1

Curs 11 Notiuni privind certificarea sistemelor calitatii, produselor si serviciilor; Acreditarea laboratoarelor

Certificarea conformitatii este actiunea unei terte parti prin care se confirma existenta increderii adecvate ca o entitate (produs, proces, serviciu) identificata este conforma cu standardul sau alt document normativ. SQ Se certifica produse serviciu personal SQ - organisme de certificare produs Se acrediteaza personal - laboratoare In general, prin certificari se urmareste asigurarea increderii in sistemele calitatii (organizare, disciplina tehnologica) precum si in Q produse si servicii realizate. Criteriile generale pentru organismele de certificare, SQ si pentru cele ce executa certificari de produse, servicii, sunt prevazute in normele Comunitatii Economice Europene: SR EN 45011 - produse SR EN 45012 sisteme SR EN 45013 personal Conditia impusa organismului de certificare este in primul rand neutralitatea de interese intre agentii economici angajati in producerea si comercializarea produselor si serviciilor precum si de proiectarea si implementarea SQ. Pana in prezent la noi in tara se folosea omologarea intre producator beneficiar sau producator si un organism. omologare P O certificare
P C

............

Pentru perioada de tranzitie DICM a elaborat ,, recomandari metrologice de omologare si certificare a produselor si serviciilor publicate in BI al OID ICM nr 1/1991 si ulterior SQ DICM 1992 Marca de conformitate - marca protejata, aplicata conform regulilor unui organism de certificare ce asigura increderea necesara ca o entitate este conform standardelor sau altor documente normative. Standard romanesc Standard romanesc S neobligatoriu obligatoriu

SR

SR

Pentru Comunitatea Europeana marca este CE Prin HG nr 67 din aprilie 92, privind Constituirea si functionarea sistemului national de certificare a calitatii, acesta SNCQ cuprinde ansamblul organismelor de certificare a produselor, serviciilor, personalului, SQ a organismelor de acreditare a laboratoarelor si ansamblul laboratoarelor acreditate. Coordonarea SNCQ revine Institutului Roman de Standardizare (IRS) Pe langa IRS exista un consiliu de acreditare, format din 18 reprezentanti ai intreprinderilor de stat, ministere, producatori. Acest consiliu are o echipa de auditori care efectueaza acreditarea organismelor conforme cu standardele romanesti, aliniate la cele ale CE. Produsele certificate este obligatoriu sa fie incercate in laboratoare acreditate. Dupa intrarea in functiune a sistemului de certificare a Q va fi interzisa vanzarea produselor necertificate care trebuie sa se realizeze conform standardelor obligatorii (lista standardelor obligatorii a fost publicata in ,, Buletinul Standardizarii"). Prin grija IRS vor fi publicate liste cu : Organismele de certificare Firmele care au obtinut certificarea sistemelor Q Firmele carora li s-au retras certificarea Organismul de certificare trebuie sa stabileasca si sa furnizeze la cerere: Structura organizatorica a organismului cu relatiile intre functia de evaluare si aceea de certificare O descriere a mijloacelor de finantare proprii O prezentare a sistemului de certificare, incluzand regulile si procedurile pentru obtinerea certificarii Organismul de certificare trebuie sa mentina un sistem de control al intregii documentari referitoare la sistemul de certificare, trebuind sa aiba un sistem de inregistrare in conformitate cu reglementarile existente si sa dispuna de mijloacele necesare care sa-i permita desfasurarea activitatilor de evaluare,certificare si supraveghere a sistemelor de calitate.

Fluxul activitatii de evaluare in vederea acordarii certificarii ar putea fi urmatorul:

Scrisoarea de intentie si documente informatice Initierea procedurii de evaluare Corespondenta referitoare la documentatie

=> Dosar de certificare

Completare documentatie

NU

s-au trimis toate documentel e

Semnarea contractului Desemnarea echipei de evaluare

DA

DA Convenirea componentei echipei NU Pregatirea evaluarii Intocmirea planului de evaluare

Exista obiectiu ni

=> Fise chestionar

=>Raport de evaluare Examinarea documentelor Evaluare la fata locului DA Actiuni corective

Exista neconformitat i

NU Verificarea implementarii actiunilor corective

Procedura de acordare a certificarii

Fluxul activitatilor de acordare a certificarii

Procedura de evaluare Finalizare dosar NU Completare dosar Dosar Comple t DA => scrisoare de instiintare => Protocolul reuniunii Consiliului de certificare

Programarea analizei la reuniunile Consiliului de certificare Analiza si avizarea in consiliul de certificare Prezentarea documentatiei pentru decizia directorului organismului de certificare Instiintarea solicitantului

=> dosar de certificare DA Decizi e pozitiv a => Scrisoare de instiintare

NU Procedura de tratare a contestatiilor Semnarea documentelor de certificare de catre reprezentantul solicitantului Inmanarea certificatului Inregistrarea in banca de date si publicarea listelor cu sistemele acreditate Procedura de supraveghere

=> certificat de sistem

Proceduri ca cele prezentate pentru evaluare si acreditare sunt stabilite si pentru activitatea de supraveghere si tratare a contestatiilor. Acreditarea laboratoarelor de incercari Acreditare atestarea oficiala a competentei unui laborator pentru a executa anumite tipuri de incercari. Aceasta acreditare se face de catre un organism de terta parte, independent acreditat la randul sau. Acest organism conduce si administreaza un sistem de acreditare, acorda si mentine acreditarea. Acreditarea se acorda dupa anumite criterii de acreditare ce reprezinta un set de cerinte ce trebuie indeplinite de un laborator pentru a fi acreditat. Aceste cerinte sunt de trei feluri: Generale, cuprinse in standardele generale SREN 45001 Pentru toate laboratoarele Specifice,referitoare la organizarea,pregatirea si executarea anumitor tipuri de incercari (specificatii tehnice) Suplimentare, specifice numai anumitor laboratoare (ce lucreaza cu surse de radiatii)

Aceste cerinte sunt documentate si transmise clientilor potentiali. Principala cerinta pentru acreditare este aceea sa aiba un sistem al calitatii aliniat la EN 45001, acest sistem sa fie documentat si implementat. Activitatile desfasurate de LABORATOR, in vederea acreditarii sunt urmatoarele: 1. contacteaza organismul, care-i pune la dispozitie un set de documente detaliate: proceduri,responsabilitati,MQ, Politica in domeniul Q 2. se completeaza chestionare 3. se precizeaza care sunt incercarile care se solicita a fi acreditate 4. se plateste o taxa preliminara in vederea desfasurarii unui AUDIT pe orizontala (pentru sistem) si pe verticala (produs). Neacreditarea se hotaraste cand exista neconformitate majora, adica : - lipseste total - este neimplementata o procedura - sunt abateri frecvente si repetate ce pot duce la o neconformitate majora Neconformitatile minore raman in atentia laboratorului pana la o prima auditare 5. intocmirea raportului de AUDIT 6. verificarea de catre o comisie : responsabilitate juridica, existenta raportului AUDIT, auditul a decurs normal

7. se inainteaza dosarul consiliului director care hotaraste acreditarea 8. se inmaneaza certificat, acreditarea odata cu semnarea contractului de supraveghere. Acreditarea se da pe doi ani, apoi pe trei ani, schimbandu-se echipa de AUDIT. Acreditarea se poate extinde sau restrange la cerere si le mareste increderea mai ales pentru produsele care ies afara.