TEHNOLOGIE

FARMACEUTICA L.P. F.IV.2. 28.03 -

01.04.2022

PULBERI_PROPRIETATI
CONE UNIV. DR. RONCEA
FLORENTINA
 Pulberi peiurt, omi POWDERS, ORA.L" Puiveyes perorales
— » —

particule libere, solide, uscate, cu diferite

grade de fineţe.
oir pot conţine una sau mai multe substanţe
active, cu sau fără excipienţi şi dacă este
necesar materii colorante autorizate şi
aromatizanţl,
preparate unidoză sau multidoză,
pulberile unidoz . ă . pentru 111 oral sunt
condiţionate in recipiente individnale, de
exemplu pungi de capsule de hfirtie,
preparatele multidoză trebuie să fie
insoţite de dispozitive capabile de a elibera
cantitatea prescrisă.
recipiente bine incluise sau dacă
preparatul conţine compuşi volatili se
conservă in recipiente inchise etanş.
administrate ia sau cu ap . ă . sau Cli alt
lichid corespunzător,
" folosile ca atare sau divizate,
 3/29/2022
Dermith:

Compozitie

PULBERI _F
R.
X_SUPLIME Conditionare
Ni 2004

i Conservare

Mod de
administrare
 Pulberi efervescente
Definitie ›particule libere, solide, uscate, cii
diferite grade de fineţe.

" - s u b s t a u i e a c i d e şi c a r b o u a ţ i s a l l

Compoziti idrogeiloc rbo na ţi, care reacţioneazfi

e
rapid prezenţa apei cu degajarel
dioxidului de carbon,
PULBERI F R.
-

XSUPLIMENT pot coigine una san mnIte

2004
substanle active, sau ftiră . excipienli şi

dac'ă este uecesar materii colorante

autorizate şi aromatizanli,
Conditionare preparate unidoz sau multidoz,
e'onservare
fri reciplentefuchise etanş,
Hod
dizolvare sau dispersare iu
n(lministrare
eferveseenta

3
 Pulberi pentrii aplicare clitanat(1— „POWDERS FOR
CUTANEOUS APPLICATION" —Puiveres ad usum
dermicum
particule libere, solicie, uscate, ell diferite
Definitie
grade de fineţe.,
:rpot conţine una sau mai multe substanţe
active, cu sau fA"ră excipienţi şi dac'ă este
necesar materii colorante autori2ate,
Compozitiie
rnu trebuie sa. conţină aglomeniri de
p a rtic u le.
PULBERI _F pulberile multidon . pentru aplicare
R. cutanaM trebuie condiţionate recipiente
XSUPLIME ce p o t a s i g u r a c e r n e r e a s a u r e c i p i e n t e
Ni 2004 presurizate sau recipiente echipate cu
Conditionare
dispozitiv mecanic de pulverizare,
pulberile destinate pe rni
deschise pe suprafeţe mari sau pe pielea
lezata' trebuie fle sterile.
in recipiente bine inchise, etichetn
preparatului trebuie sa conţina
Conservare urmtoarele prevederi:
dacil preparatul este destinat
administrArii externe,
unde sedac. nrenaratul este sterii.
Pulberile sunt caracterizate printr-
o serie de proprietăţi
(dimensionale, superficiale,
reolozice, farmaceutice), 1,

implicaţil in tehnologia lor şi a

formelor
pulherile farmaceutice
intervin in care
ca fază

3/2912022 5
 i
%
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ -

intermediară,

eficacitate terapeutică.
 DENSITATEA APARENTA

• este data de raportul intre dintre masa si volumui

aparent care cuprinde si porii si spatiile dintre
particule, cu un diametru inferior la 15 ium,
v nu este specifica substantei,
v este determinata de gradul de dispersie,
v porozitatea sistemului solid,
v densitate aparentă Inainte de tasare;
v densitate aparentă după tasarea puiberii,
v densitatea şi volumul aparent inainte şi după
tasare au valori diferite.

3/2912022 6
›- este influenţau (1
atât
11
caracte ris titile par tic ulelor de
pulbere
forma,
starea suprafeţei,
dimensiunea particulelor,
compoziţia granulornetrică a
rnasei de pulbere,
aceste caracteristici determină
modul de impachetare a
particulelor şi implicit valo ► rea
densităţii aparente.
 FORMA PARTICULELOR
este dată de raportul dintre lungime
(L), lăţime (1) şi grosimea (g)
particulelor
1
FORMAACICULARĂ - L> 1 şi g i

FORMA PLATĂ (LAMELE, E

DISCURI) - L şi 1 > g;
Pl
FORMA SFERICit (PARTICULE
1ZODIAMETRICE,
ECHIDISTANTE) - L = 1 = g.

3/29/2022
f

Numărul sitei Diametrul firulut

Dimenstun Dimeusiuni Dimensiuni acimise
i uomivale nominale
ale dimax

25 29
200 23 17
16 19 13
40 14 17 12
9
9 10 7
140 7 8 6
10 5 6 4
7 4 5 3
5 3 6 2
35 2 6 9
25 6 9 1
8 1 1 0
1 9 1 7
9 6 7 5
6 4 5 3
4 3 3 2
3 3 35 24
3

CONVERSIE MESH/MICRONI
mi( ron %Veriation
Mesh
Size Oregirbil Gliculatvii I i tni101( igi nat
50 297 298 0.., 1nAnglia şi S.U.A.
50 250 248.3 -0.7 numerotarea sitelor
/0 210 1.3
217.8
. —
1
se face după numărui
80 177 186 5.1
100 149 149 ' nin
de ochiuri (mesh) sau
. 1
de inch pe deget
.

170 12`) ..' -1 . 0.8

140 105 106 1 140 linear (ţol = 2,54 cm);
170 88 83 1 0.0
200
■
74 /4.!) 1
0.1
de exemplu: 60180
230 63 1./ i 2.7 mesh, 20/40 mesh,
,
270 53 r 55.1 4,0
325 .1.1 . 45.8 I 4.1
i
400 31 1
37.25 i
0.7
3129/2022 10