PULBERI. PULVERES (F.R.

X): Generaliti
A: Definiie
Pulberile sunt preparate farmaceutice solide alctuite din particule uniforme a uneia sau
mai multor substane active, asociate sau nu cu substane auxiliare, utilizate ca atare sau
divizate n doze unitare (F.R. X). Pulberile au fost o form farmaceutic foarte utilizat n trecut.
n prezent utilizarea pulberilor ca atare este tot mai limitat datorit fabricrii unor forme
farmaceutice solide, moderne cum sunt: capsule, comprimate, drajeuri etc.
Totui i astzi pulberile au importan deoarece sunt utilizate ca forme farmaceutice
intermediare pentru fabricarea altor forme: comprimate, capsule, drajeuri, injectabile-suspensii,
ceea ce impune anumite condiii de calitate pentru aceste forme. Din punct de vedere fizic
pulberile sunt sisteme disperse eterogene de solid n gaz.
B. Avantaje:
- pulberile sunt o form cu o biodisponibilitate bun comparativ cu drajeurile, comprimatele
i capsulele;
- sub form de pulberi se pot obine amestecuri omogene de substane;
- comoditate la administrare mai ales n medicaia infantil;
- pulberile se dizolv mai rapid dect alte forme solide (comprimate, drajeuri etc.);
- uor de preparat.
C. Dezavantaje
- conservare dificil datorit suprafeei mari de contact cu agenii atmosferici;
- sub form de pulberi sunt greu de prelucrat substane care absorb sau elimin apa
(higroscopice, delicvescente, i elfuorescente).
D. Clasificare
Pulberile se pot clasifica dup mai multe criterii i anume:
D1. Dup compoziie;
- pulberi simple (o singur substan activ);
- pulberi compuse (mai multe substane active);
D2. Dup modul de ntrebuinare:
- pulberi uz intern;
- pulberi uz extern;
- pulberi uz parenteral.
D3. Dup originea substanelor din compoziie:
- pulberi minerale;
- pulberi vegetale;
- pulberi animale;
- pulberi obinute din substane de sintez.
D4. Dup gradul de dispersie:
- pulberi groscioare (sita IV);
- pulberi mijlocii (sita V)
- pulberi semifine (sita (VI);
- pulberi fine (sita VII);
- pulberi foarte fine (sita VIII);
- pulberi extrafine (sita IX).
D5. Dup modul de formulare:
- pulberi magistrale;
- pulberi oficinale;
- pulberi industriale.
D6. Dup modul de prelucrare i condiionare:
- pulberi divizate;
- pulberi nedivizate.

Formularea pulberilor
La formularea pulberilor trebuie inut cont de proprietile substanelor active (chimice,
fizice) i de alte aspecte, care pot influena calitatea pulberilor obinute.
n pulberi, pe lng particulele individuale se pot gsi aglomerate i agregate de particule.
Aglomeratele sunt formate din mai multe particule legate prin fore fizice de adeziune mai slabe.
Agregatele se obin printr-un proces de sinterizare astfel nct particulele sunt legate mai
puternic.
A. Proprietile fizice ale pulberilor
Pulberile sunt un sistem dispers macroeterogen n care diametrul particulelor este cuprins
ntre 0,5- 1000m. Pentru formulare sunt importante, pe lng alte aspecte de ordin chimic sau
fizico-chimic i aspecte de ordin fizic i anume:
A1. Mrimea particulelor. Dimensiunea particulelor poate fi determinat microscopic prin
suspendarea particulelor ntr-un lichid adecvat. Particulele nu au toate aceeai dimensiune, dar
printr-o reprezentare grafic se poate stabili proporia particulelor de diferite dimensiuni.
Mrimea particulelor este un parametru foarte important. Pentru pulberile adsorbante este
nevoie de un grad de dispersie foarte avansat (la fel i pentru pulberi greu solubile), ns
pulberile uor solubile pot fi cu grad de dispersie mai mic (groscioare, semifine).
A2. Forma particulelor. Majoritatea pulberilor au forme neregulate (poliedrice). Mai rar sunt
ntlnite pulberi care au forme regulate (cub, sfer). Forma particulelor este important mai ales
cnd pulberea este prelucrat n comprimate (forma cubic este comparabil direct).
A3. Structura particulelor depinde de originea pulberilor (animal, vegetal, mineral sau,
substane organice).
Din punct de vedere a structurii pot fi:
- amorfe substane cu structur neregulat (eterogene);
- cristaline ca o reea spaial regulat.
Structura determin proprieti importante din punct de vedere tehnologic.
A4. Comprimabilitatea. Este influenat de structura cristalelor, de exemplu, substanele
cristalizate n sistemul cubic sunt comprimabile direct, n schimb substanele care cristalizeaz
n alte sisteme cristaline sau substanele amorfe nu se preteaz comprimrii directe.
A5. Solubilitate. n general solubilitatea substanei crete odat cu creterea gradului de
dispersie. n general, forma amorf a aceleiai substane este mai solubil dect forma
cristalin
A. Determinarea volumului specific. Se va face prin citirea volumului ocupat de 1 g
substan dup trecerea prin sit ntr-un cilindru.
A7. Proprietile reologice ale pulberilor
a) Fluiditatea este proprietatea pulberilor de a curge i se determin prin cntrirea
cantitii de pulbere care curge printr-un orificiu calibrat n unitatea de timp.
Fluiditatea pulberilor depinde de mai muli factori: forma i mrimea particulelor, umiditatea,
adeziunea de pereii vasului etc.
b) Adeziunea. Mrimea forelor de adeziune se exprim prin unghiul de nclinare care se
determin prin trecerea pulberii printr-o plnie de unde este lsat s cad pe o suprafa
plan. Unghiul de nclinare este format de paralela care trece prin vrful conului i planul
nclinat al laturii, unghi notat cu
Adeziunea depinde i de gradul de umiditate. Cu ct unghiul este mai mare cu att
pulberile sunt mai adezive, de exemplu: bicarbonatul de sodiu, amidonul sunt adezive iar
boraxul are adezivitate mai mic.
B. Proprietile chimice sau fizico-chimice a pulberilor
La formularea pulberilor trebuie inut cont i de proprietile fizico-chimice i chimice. n
pulberi pot avea loc reacii chimice, dar care n condiii de conservabilitate bun au vitez
redus.

Factorii externi ca: aerul (oxigenul, apa, diferite gaze) i lumina pot mri mult viteza de reacie i
anume:
- lumina poate da reacii fotochimice;
- oxigenul sub influena luminii i cldurii poate da reacii chiar spontane;
- odat cu creterea gradului de dispersie a pulberilor crete adsorbia care este de dou feluri:
adsorbie fizic;
adsorbie chimic (cnd au loc reacii chimice putnd cauza alterarea substanelor
respective)
- adsorbia apei depinde de umiditatea relativ din atmosfer astfel: cnd tensiunea de
vapori din atmosfer este mai mare dect tensiunea de vapori a substanei, acesta va fixa
umiditatea (substane higroscopice i delicvescente). Cnd tensiunea de vapori din atmosfer
este mai mic dect cea de la suprafaa cristalelor substana poate pierde total sau parial apa
de cristalizare (efluorescen) ca de exemplu:
MgSO4 7H2O;
Na2CO3 10H2O;
sulfatul de atropin cu 2,59% ap de cristalizare (toxic);
unele substane se pot transforma chimic n alte substane, ca de exemplu: acidul
acetilsalicilic n acid salicilic i acid acetic;
oxidul de magneziu n hidroxid de magneziu.
- poliformismul influeneaz stabilitatea chimic i activitatea farmacodinamic a pulberilor,
de exemplu: penicilina G sodic sau potasic amorf are stabilitate chimic mai mic dect
forma cristalin. Toate aceste aspecte trebuiesc luate n calcul la formularea pulberilor.

Prepararea pulberilor
Prepararea pulberilor presupune urmtoarele operaii:
- uscarea materialului de pulverizat;
- pulverizarea;
- cernerea;
- amestecarea i divizarea.
A. Uscarea materialului de pulverizat
Prin uscare se nelege eliminarea parial sau total a umiditii din substane (lichide,
solide, gazoase).
A1. Obiectivele uscrii. Uscarea este necesar din urmtoarele motive:
- pentru a asigura o formulare corespunztoare;
- pentru a prepara produse corespunztoare calitativ;
- pentru o conservare bun;
- pentru a uura procesele tehnologice n care sunt utilizate pulberi ca form n sine sau ca
form intermediar.
A2. Modaliti de legare a apei n substane solide. Metoda de uscare aleas depinde de
modul de legare a apei. Apa este legat n substanele solide n diferite moduri:
a) apa absorbit la suprafaa substanelor prin fora de adeziune (legturi de hidrogen,
legturi dipol);
b) apa de mbibare este apa fixat ntre lanurile macromoleculelor hidrofile;
c) apa legat prin fore capilare n cazul pulberilor foarte fine;
d) apa de hidratare, n cazul substanelor cu apa de cristalizare cnd apa este legat mai
puternic. ndeprtarea apei de cristalizare presupune nclzirea la temperaturi mari i
presupune distrugerea reelei cristaline.
A3. Factori care influeneaz uscarea
Viteza de uscare este dependent de mai muli factori. Dependena vitezei de vaporizare
de diferii factori este dat de relaia lui John Dalton (1766-1844):

V = viteza de vaporizare (kg/h);

S = suprafaa de vaporizare (m2);
F = tensiunea vaporilor saturai de la suprafaa substanei supus uscrii;
f = tensiunea de vapori din ncperi (deasupra substanei supuse uscrii);
P = presiunea atmosferic din ncpere (n mmHg);
K = o constant care depinde de natura substanei i de condiiile de lucru i anume la
200C n o atmosfer blnd K = 0,36 (pentru ap) iar la vnd moderat K= 0,70 (pentru ap).
Din relaie reiese c viteza de uscare poate fi mrit:
- prin nclzire (ceea ce determin creterea valorii F);
- prin realizarea unui vid ceea ce mrete diferena (F-f);
- printr-un curent de aer care ndeprteaz vaporii formai n mod continuu.
Desigur un rol important l are i grosimea stratului de material. Alegerea modalitii de
uscare este dependent de natura materialului supus uscrii.
A4. Modaliti de uscare
Uscarea poate fi realizat n urmtoarele modaliti:
a) uscarea n condiii constante (aceeai temperatur, presiune i umiditate atmosferic);
b) uscarea n condiii variabile (cnd unul sau chiar toi parametrii menionai anterior sunt
variabili). Din acest punct de vedere putem avea urmtoarele posibiliti:
- uscarea n condiii cnd materialul circul n aceeai direcie cu aerului;
- uscarea n condiii n care materialul circul n sens opus aerului;
- uscarea n curent ncruciat cnd aerul este adus perpendicular pe materialul supus
uscrii;
A5. Metode de uscare
a) uscarea la aer cald (condiii normale 200C pn la 300C) - poate avea loc chiar n condiii
naturale temperatura de 200C pn la 300C) pentru substanele care pierd umiditatea la aceste
temperaturi i nu sunt influenate de agenii atmosferici. Materialul supus uscrii este expus n
straturi subiri pe coli de hrtie, pe plci de sticl, faian etc.
b) uscarea la cald este aplicabil la substanele termostabile. Pot fi mai multe modaliti de
uscare la cald:
b1) prin convecie cnd aerul cald, apa nclzit sau vaporii nclzii vin n contact cu
vasul n care este expus materialul supus uscrii;
b2) prin conducie cnd vasul este n contact cu sursa de cldur;
b3) prin radiaie termic (infrarou) uscarea este produs de radiaii IR la temperaturi
cuprinse ntre 400C-1100C, temperatura alegndu-se n funcie de stabilitatea substanei.
c) uscarea n vid pentru substanele termolabile care cedeaz greu umiditatea (extracte,
lecitin etc.);
d) uscare cu ajutorul substanelor deshidratante, se aplic n cazul substanelor
higroscopice (extracte uscate etc.). Ca substane deshidratante se pot utiliza: oxid de calciu,
acid sulfuric concentrat etc. Operaia se efectueaz n exicatoare
e) uscarea srurilor prin distilare azeotrop. Metoda se utilizeaz pentru ndeprtarea apei
de cristalizare de la unele substane (sulfat de magneziu etc.) prin amestecarea acestora cu o
substan organic (benzen, toluen) urmat de distilare. n procesul distilrii aceste substane
organice antreneaz i vaporii de ap rezultnd amestecuri azeotrope.
A6. Aparatura de uscare. Pentru uscare se utilizeaz n funcie de substane sau
materialul supus uscrii diferite aparate i anume: etuve, etuva cu vid, dulapuri de uscare,
tunele de uscare, turnuri de uscare, usctoare cu talere, usctoare cu band, usctoare prin
fluidizare.
B. Mrunirea i pulverizarea
Sunt operaiile prin care se crete gradul de dispersie a substanelor sau materialelor solide
supuse acestor operaii.
B1. Mrunirea este operaia prin care se realizeaz divizarea substanelor solide pn la

un anumit grad de dispersie (dispersare grosier). Aceast operaie presupune un cost

energetic care este strns legat de rezistena materialului. Mrunirea este necesar din
urmtoarele motive:
- pentru ca pulberea s fie adus la un grad care s uureze pulverizarea la un grad
avansat;
- pentru a uura manipularea diferitelor substane solide;
- pentru a accelera operaiile fizice ca: dizolvarea, uscarea etc.;
- pentru o mai bun resorbie n organism;
- pentru mrirea vitezei de reacie.
Mrunirea este influenat de diferii factori ca:
- umiditatea materialului;
- duritatea;
- scopul urmrit etc.
B2. Pulverizarea este operaia prin care se obine un grad de dispersie foarte avansat
atingnd dimensiuni coloidale (10-7 10-9m).
Dimensiunile pn la care este necesar s fie dispersat o pulbere este indicat la unele
substane sau preparate prin sita necesar pentru cernerea materialului.
Pulverizarea se poate realiza prin:
- lovirea materialului (lovire perpendicular pe suprafaa acestuia);
- triturarea este operaia prin care materialul este n acelai timp apsat dar i micat
circular n sens invers acelor de ceasornic.
n continuare se va prezenta modul concret de realizare a pulverizrii n farmacie i n
industrie.
a) Pulverizarea n farmacie se realizeaz n mojare din porelan sau sticl cu ajutorul
pistilului. Pistilul se mic circular pe suprafaa mojarului triturnd astfel amestecul solid
respectiv.
Mojarul utilizat pentru pulverizare este indicat s aib pereii cu porozitate.
b) Pulverizarea n industrie se realizeaz cu diferite tipuri de mori. n continuare vor fi
nominalizate aceste tipuri de mori i se vor prezenta cteva aspecte legate de funcionarea lor.
Prezentarea cu detalii a avut loc n Capitolul II n subcapitolul Pulverizarea.
b1) Mori centrifugale cu discuri. Aceste mori acioneaz asupra materialului solid cu ajutorul
unor cuite sau discuri care se rotesc cu viteze foarte mari ntr-o camer de pulverizare. Dintre
morile centrifugale cu discuri amintim:
- Dezintegratorul;
- Dismembratorul;
- Moara perplex
b2) Moara cu pietre orizontale aceast moar este cunoscut din antichitate i a fost
utilizat pentru mcinarea cerealelor. Moara este compus din dou pietre cilindrice cu axul
vertical, suprapuse orizontal, de obicei piatra inferioar fiind mobil i cea din partea superioar
fix.
b3) Mori cu bile sunt compuse dintr-un cilindru n care sunt introduse bile de porelan, fier,
gresie. Pulverizarea se realizeaz prin frecarea materialului de bile i respectiv prin cdere.
b4) Mori vibratoare sunt mori cu bile de la care energia necesar dispersrii materialului
este transmis prin vibraii de o anumit frecven i amplitudine.
b5) Mori cu jet mori la care pulverizarea este realizat de efectul turbulenei produs de
jeturi de fluid aer sau vapori de ap a cror energie trece prin destindere de la cteva zeci
de
atmosfere la presiunea atmosferic acionnd astfel asupra materialului.
b6) Mori coloidale - sunt utilizate pentru o mcinare foarte fin obinndu-se particule de
dimensiuni coloidale.

C. Cernerea
Cernerea este operaia de separare cu ajutorul sitelor a particulelor de substan solid n
funcie de gradul de dispersie. Pentru aceast operaie se utilizeaz site. F.R. X are 9 site
standardizate care sunt prezentate n tabelul urmat:

Cu aceste site se separ particulele care trec prin ochiul sitei de particulele de dimensiuni
superioare ochiului sitei. Dac n urma acestei operaii se obin mai multe categorii de pulberi cu
grade diferite de dispersie operaia se numete sortare.
Conform F.R. X gradul de finee a pulberilor se noteaz cu cifre romane scrise n paranteze
rotunde alturi de numele substanei respective. Reziduul la cernere nu trebuie s fie mai mare
dect 5% i se prevede s nu fie mai mic de 60% cu sita imediat superioar.
Reziduul se numete refuz, iar substana care trece prin sit se numete cernut. Aceste
site au fost prezentate n Capitolul II, Subcapitolul Cernerea. Alturi de sitele studiate au fost
prezentate i site utilizate n industria farmaceutic pentru cernerea pulberilor.

D. Amestecarea i divizarea pulberilor

D1. Amestecarea
Amestecarea este operaia de ptrundere a unei substane ntre particulele altei substane
sau mai multor substane nct s rezulte o pulbere ct mai uniform. Realizarea acestui
deziderat depinde de civa factori:
- proprietile fizice ale substanei solide;
- metoda de amestecare;
- aparatura utilizat pentru amestecare.
a) Amestecarea n farmacie se realizeaz utiliznd mojarul i pistilul. Pentru amestecare
este indicat s se foloseasc mojarul cu perei netezi. Pentru amestecare se mai pot utiliza i
cutii omogenizatoare.
b) Amestecarea n industrie. n industrie se utilizeaz maini de amestecat adaptate la
amestecarea unor cantiti mari de material cu diferite principii de funcionare.
Dup principiul de funcionare avem urmtoarele tipuri de maini:
- maini la care amestecarea se face prin cureni (materialul este transportat dintr -un
loc n altul);
- maini la care amestecarea se face prin difuzie (la care se mic dispozitivul);
- maini la care amestecarea se realizeaz prin triturare;
- maini la care amestecarea se realizeaz prin scuturare.
n industrie se utilizeaz maini mari de amestecare cilindrice, conice, hexagonale, fixate n
poziie oblic la care amestecarea se realizeaz cu palete.
D2. Divizarea pulberilor
Divizarea se poate face n mai multe moduri:
a) Divizarea prin apreciere vizual
Aceast operaie se realizeaz pe cartele de celuloid care trebuie s aib o flexibilitate
corespunztoare. Pentru a micora gradul de eroare divizarea, prin apreciere vizual se face n
maxim zece pri. Cartelele pe care are loc divizarea se aeaz pe dou rnduri, a 5 cartele,

fiecare cartel avnd acoperit 2/3 din suprafa de cartela urmtoare iar pe spaiul rmas liber
se divizeaz substana. Pentru divizare n afar de cartelele obinuite se pot utiliza i cartele
speciale i anume:
- cartele cu cioc, construite astfel pentru a uura deschiderea pungilor, cartele avnd
urmtoarea form
- cartele cu cercuri concentrice - care permit o mai bun apreciere vizual a volumului pulberii.
Cnd medicul prescrie 20 prafuri, cantitatea total se mparte la doi, fiecare din cele dou
cantiti divizndu-se apoi n 10 doze. Cnd divizarea se face n 5 doze exactitatea poate crete
cu cel puin 15%.
b) Divizarea dup volum. Divizarea dup volum se poate realiza n urmtoarele moduri:
b1) prin mprirea volumului n pri egale. Operaia se realizeaz n dispozitive formate
dintr-un cilindru n care se introduce pulberea n strat uniform. mprirea n doze se realizeaz
prin introducerea unor lamele despritoare aflate la distane egale ntre ele;
b2) scoaterea unor volume egale de pulbere. Operaia se realizeaz cu linguria de dozat
pulberi (vezi Figura 6.4.)
Figura 6.4. Linguria pentru divizarea pulberilor
(dup Popovici Adriana, Tehnologie farmaceutic, 2004)
b3) un alt dispozitiv pentru dozarea pulberilor este cel prezentat n figura 6.5.:
Figura 6.5. Dispozitiv de divizare a pulberilor dup volum
(dup Popovici Adriana, Tehnologie farmaceutic, 2004)
c) Divizarea pulberilor prin cntrire. Acest mod de divizare d cele mai exacte rezultate i
const n cntrirea fiecrei doze individuale.

Reguli practice pentru prepararea pulberilor

A. Pulberi nedivizate
A1. Pulberi simple i compuse nedivizate
Pulberile simple conin o singur substan activ care se pulverizeaz corespunztor i se
ambaleaz ntr-o pung sau cutie potrivit, se eticheteaz i se elibereaz n acest mod.
Pe etichet trebuie s fie indicat modul de administrare, preparatorul, data preparrii etc.
Pulberile compuse, nedivizate se prepar n felul urmtor: substanele din prescripie se
cntresc n ordinea crescnd a cantitii i descrescnd a densitii. Fiecare substan
cntrit se pulverizeaz ntr-un mojar de pulverizare, apoi se trece prin sit n mojarul de
amestecare, n care se amestec treptat n ordinea lurii n lucru. n afar de substanele active
n prescripie pot fi i excipieni care se adaug n aceeai ordine. Pentru substanele
higroscopice sau substanele lichide (extracte, tincturi) se adaug adsorbani sau ali auxiliari
necesari).
A2. Pulberi cu substane foarte active i toxice
Deoarece sensibilitatea balanelor uzuale este mic pentru prepararea reetelor care conin
astfel de substane se utilizeaz pulberile titrate 1/10 sau 1/100. O pulbere titrat se obine din
substana activ care este diluat cu un excipient inert (lactoz etc.). Aceste pulberi se prepar
n cantiti mici corespunztoare necesarului unitii. Pulberile titrate se depoziteaz la Venena.
Umiditatea pulberilor nu trebuie s depeasc 1%.
Administrarea pulberilor nedivizate se face empiric cu vrful de cuit sau linguria, excepie
fcnd pulberile care au n compoziie substane toxice sau puternic active.
B. Pulberi divizate
Sub aceste forme se prelucreaz n general pulberi care conin substane puternic active
sau toxice. Regulile de preparare sunt aceleai ca i la pulberile nedivizate, diferena fiind c, la
etapele existente la categoria anterioar, n cazul pulberilor divizate se adaug divizarea i
mpachetarea dozelor individuale care apoi sunt ambalate n pungi de hrtie i eliberate
conform indicaiilor din prescripie. La pulberile care conin substane efervescente se admite o

umiditate maxim de 1%. Pulberile se pstreaz n vase nchise, ferite de lumin i de aciunea
agenilor atmosferici (oxigen, aer, umiditate).

Caractere i control. Conservare

F.R. X prevede controlul urmtorilor parametrii:
a) Omogenitatea. Pulberile trebuie s prezinte un aspect uniform: ntinse n strat subire pe
o lamel de sticl i examinate cu lupa (4,5x) nu trebuie s prezinte aglomerri de particule;
b) Gradul de finee. La pulberi, la care masa depete 20 g cernerea final este
obligatorie. Gradul de finee a pulberilor se determin cu sitele standardizate oficinale n F.R. X.
Uniformitatea fineii pulberii se determin astfel: 20 g pulberi se introduc n sita prevzut cu
capac i utiliznd un recipient specificat n monografia respectiv dup care se agit, dac nu
se prevede altfel, timp de 20 minute. Reziduul de la cernere obinut cu sita specificat nu
trebuie s fie mai mare de 5% i nu trebuie s fie mai mic de 60% cu sita imediat superioar
dac monografia nu prevede altfel.
Observaie. La sitele cu o dimensiune a particulelor mai mic dect dimensiunea sitei IX
sau pentru cele la care se prevede o anumit form cristalin se pot folosi i alte metode de
control prevzute n monografia respectiv;
c) Masa total pe recipient. Se efectueaz la pulberile nedivizate i se procedeaz n felul
urmtor: se cntresc individual 10 recipiente. Fa de masa declarat pe recipient se admit
abaterile prevzute n urtorul tabel:

d) Uniformitatea masei. Acest parametru se determin la pulberile divizate. Se cntresc

20 pulberi individuale i se calculeaz masa medie. Fa de masa medie se admit abaterile
prevzute n tabelul urmtor:

e) Controlul sterilitii. Se execut la pulberile care se aplic pe plgi, arsuri sau pielea
sugarilor. Controlul se realizeaz conform F.R. X i trebuie s corespund prevederilor de la
monografia Controlul sterilitii.
f) Dozarea. Pentru pulberile nedivizate se admit abaterile prevzute n tabelul 6.4. pentru
coninutul de substan activ fa de valoarea declarat dac monografia respectiv nu
prevede altfel:

Pentru pulberile compuse divizate se admit urmtoarele abateri procentuale fa de

valoarea declarat dac monografia nu prevede altfel:

Conservarea
Datorit gradului ridicat de dispersie pulberile sunt mai sensibile la aciunea factorilor
externi (ap, aer, lumin) dect materiile prime din care provin. Modul de aciune a acestor
factori a fost prezentat n subcapitolul Formularea Pulberilor. Pentru a preveni modificri
nedorite pulberile se condiioneaz n cantiti corespunztoare n ambalaje nchise ermetic n
unele cazuri cu materiale adsorbante n interior. F.R. X prevede conservarea n flacoane bine
nchise, ferite de lumin i umiditate iar cele efervescente n prezena silicagelului.
Pulberile efervescente se pstreaz n recipiente nchise etan sau n recipiente bine
nchise n prezena substanelor deshidratante.

Pulberi oficinale n F.R. X

1. Pulvis Alcalinum
Pulbere alcalin(pulbere alcalin pentru soluia Bourget)
Rp:
Natrii sulfas anhydricus (R) (V)
gta 2
Dinatrii hydrogenophosphas (Na2HPO4 2H2O) (V) gta 4
Natrii hydrogenocarbonas (V)
gta 6
Substanele se pulverizeaz, se amestec i se trec prin sita V.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiacid, coleretic i antiemetic.
2. Pulvis Efervescens Laxans
Pulbere laxativ efervescent (Pulvis aerophorus laxans)
Rp:
I. Natrii sulfas anhydricus (R) (V)
gta 2
Natrii hydrogenocarbonas (V)
gta 6,5
II. Acidum tartaricum (V)
gta 6
Sulfatul de sodiu anhidru i hidrogenocarbonatul de sodiu se amestec, se trec prin sita V
i se introduc ntr-o capsul de hrtie albastr.
Acidul tartric pulverizat i trecut prin sita V se introduce ntr-o capsul de hrtie alb.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: laxativ
3. Pulvis Opii Et Ipecacuanhae
Pulbere de opiu i ipeca(pulbere Dover)
Rp:
Opium pulveratum (VII)
gta 10
Ipecacuanhae radix (VII)
gta 10
Sacharum lactis
gta 80
Pulberile se amestec pn la omogenizare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antitusiv, expectorant.

Exemple de Pulberi magistrale

1. Pulbere bronhodilatatoare pentru copii sub un 1 an
Rp:
Clorfeniraminum
gmma 0,12
Diazepamum
gmma 0,02
Aminophyllinum
gta 2,00
Phenobarbitalum
gmma 0,50
Saccharum
gta 10,00
Misce fiat pulvis
Divides in doses equalis No. C
Dentur signetur intern: Dup avizul medicului
Substanele se cntresc i se pulverizeaz n ordinea crescnd a greutilor i
descrescnd a densitilor dup care se adaug comprimatele fin pulverizate i se
omogenizeaz.

Apoi cantitatea de pulbere se mparte n 10 doze egale care la rndul lor sunt divizate n 10
doze individuale care vor fi ambalate n capsule de hrtie, iar capsulele de hrtie ntr-o pung
de hrtie etichetat intern i cu indicaiile corespunztoare referitor la modul de administrare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: bronhodilatator, sedativ.
2. Pulbere bronhodilatatoare forte pentru copii 1-3 ani
Rp:
Clorfeniraminum
gmma 0,12
Diazepamum
gmma 0,04
Aminophyllinum
gta 4,00
Phenobarbitalum
gta 1,00
Saccharum
gta 10,00
Misce fiat pulvis
Divides in doses equalis No. C
Dentur signetur inter: dup avizul medicului
Substanele se cntresc i se pulverizeaz n ordinea crescnd a greutilor i
descrescnd a densitilor dup care se adaug comprimatele fin pulverizate i se
omogenizeaz. Apoi cantitatea de pulbere se mparte n 10 doze egale care vor fi divizate n 10
doze individuale, care vor fi apoi ambalate n capsule de hrtie, iar capsulele de hrtie se vor
ambala ntr-o pung de hrtie etichetat intern cu indicaiile corespunztoare referitor la modul
de administrare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: bronhodilatator, sedativ.
3. Pulbere cistotrop
Rp:
Codeini phosphas
gmma 0,40
Methylthionini chloridum
gta 1,00
Phenylii salicylas
gta 5,00
Methenaminum
gta 5,00
Misce fiat pulvis
Divides in doses equalis No. XX
Dentur signetur intern: dup avizul medicului
Substanele se cntresc i se pulverizeaz n ordinea crescnd a greutilor i
descrescnd a densitilor cu excepia albastrului de metilen. Dup omogenizare masa de
pulbere se mparte n cantiti echivalente a zece doze individuale. Divizarea se face n caete
amilacee. Peste amestecul de pulberi coninut n fiecare doz individual se divizeaz
cantitatea de albastru de metilen prescris i se nchide caeta. Caetele astfel obinute sunt
mpachetate n pungi de hrtie, etichetate intern indicndu-se modul de administrare a caetelor
respective.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic urinar (n cistite).
4. Rp. Promethazini maleatis
gmma 0,0075
Chlorpromazinum
gmma 0,00625
Phenobarbitali natrici
gmma 0,05
Sacchari lactis
gmma 0,25
Misce fiat pulvis
Dentur tales doses No XX
D.S. seara 1 praf nainte de culcare
Clorpromazina i prometazina le utilizm sub form de drajeuri. Pentru a calcula numrul
de drajeuri necesar se procedeaz n urmtorul mod: se va nmuli cantitatea de substan
prescris cu numrul de administrri i se mparte la cantitile de substan activ coninute pe
un drajeu astfel aflm numrul de drajeuri necesare. Dup acest calcul se iau drajeurile
respective i se pulverizeaz ntr-un mojar de pulverizare adugndu-se apoi restul pulberilor

prescrise n ordinea crescnd a greutilor i descrescnd a densitilor. Dup pulverizare i

omogenizare cantitatea de pulbere se mparte n dou pri fiecare parte coninnd 10 doze
individuale care se vor diviza n caete amilacee sau pe cartele de plastomeri i ulterior vor fi
introduse n capsule de hrtie. Pulberea astfel obinut i divizat se va ambala n pungi de
hrtie etichetate corespunztor. Conservarea se va face n condiii corespunztoare de
temperatur i umiditate.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: hipnotic.
5. Rp: Phenobarbitali
gmma 0,04
Meprobamati
gmma 0,03
Diazepami
Levomepromazini aa
gmma 0,002
Sacchari lactis
gmma 0,2
Misce fiat pulvis
Dentur tales doses No XX
D.S. seara 1 praf nainte de culcare
Levomepromazina, diazepamul i meprobamatul se vor utiliza sub form de comprimate.
Pentru a calcula numrul de comprimate necesare se procedeaz n urmtorul mod: se va
nmuli cantitatea de substan prescris cu numrul de administrri i se mparte la cantitile
de substan activ coninute pe un comprimat astfel aflm numrul de comprimate necesare.
Dup acest calcul se iau comprimatele respective i se pulverizeaz ntr-un mojar de
pulverizare n ordinea crescnd a cantitilor iar apoi se adaug restul pulberilor prescrise n
ordinea crescnd a greutilor i descrescnd a densitilor. Dup pulverizare i omogenizare
cantitatea de pulbere se mparte n dou pri fiecare parte coninnd 10 doze individuale care
se vor diviza n caete amilacee sau pe cartele de plastomeri i ulterior vor fi introduse n
capsule de hrtie. Pulberea astfel obinut i divizat se va ambala n pungi de hrtie etichetate
corespunztor. Conservarea se va face n condiii corespunztoare de temperatur i umiditate.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: hipnotic, sedativ, anxiolitic.

Pulberi de uz extern (Pudre)

A. Generaliti
Pudrele sunt pulberi de uz extern, cu un grad de finee care se aplic pe piele cu efect
sicativ, dezodorizant, antiseptic i cicatrizant.
Pudrele trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- grad de finee foarte avansat;
- s adsoarb bine umiditatea, grsimile;
- s aib o bun capacitate de a adera pe epiteliu;
- s cedeze bine substana activ.
B. Formulare. Pentru prepararea pudrelor utilizm urmtoarele componente:
B1. Substane active, care pot fi:
- solide: sulf, antibiotice, antiseptice (Acid boric);
- lichide sau moi: uleiuri volatile, ichtiol etc.
B2. Excipieni care pot fi de diferite proveniene: mineral, vegetal sau de sintez.
Excipienii trebuie s ndeplineasc cteva condiii:
- grad de finee avansat;
- s fie sterilizabili;
- s fie hidrofobi;
- s nu fie un mediu prielnic pentru dezvoltarea microorganismelor.
Exemple de excipieni:
a. Amidonul. Amylum (F.R. X). Se utilizeaz diferite sorturi de amidon (orez, gru, cartof,
porumb).Amidonul are o bun aderen pe epitelii, este bun adsorbant dar are dezavantajul c
n prezena unei umiditi ridicate se transform n coc de amidon;

b. Bentonita. Este varietate de argil constituit din silicai de Aluminiu asociat cu oxizi de
Magneziu, Fier etc. Este pulbere fin alb spre cenuiu, utilizat n pudre dezodorizante etc.;
c. Caolinul (Bolus alba). Este pulbere alb sau slab cenuie, cu capacitate de adsorbie
inferioar talcului;
d. Kiselgurul. Pulbere cenuie cu putere de adsorbie ridicat.
e. Licopodiul. Pulbere vegetal uoar, de culoare galben, fr gust i miros, cu bune
proprieti lubrifiante;
f. Oxidul de Magneziu i Carbonatul de Magneziu sunt pulberi cu bune caliti adsorbante
dar aderen sczut pe epitelii;
g. Oxidul de Titan. Este o pulbere alb, amorf, inodor, cu capacitate de albire dubl fa
de oxidul de zinc;
h. Oxidul de Zinc. Zinci Oxydum (F.R. X). Este pulbere alb care ader bine pe epitelii,
sicativ, dezodorizant i antiseptic;
i. Stearat de Zinc i Stearat de Aluminiu: Aciune astringent, antiseptic, este bun
aderent i lubrifiant;
j. Talc. Talcum (F.R. X). Din punct de vedere chimic este hidrosilicat de Magneziu care
poate conine i silicat de Aluminiu. Talcul este o pulbere foarte fin, alb, onctoas la pipit,
fr miros i fr gust, cu o bun aderen i sterilizabil. Sterilizarea se face la 1600C timp de 3
ore sau 1700C timp de 1 or;
C. Prepararea Pudrelor
Prepararea cuprinde aceleai faze ca i la pulberile de uz intern i anume:
- uscarea;
- mrunirea i pulverizarea;
- cernerea;
- amestecarea;
- sterilizarea.
Sterilizarea pulberilor
Prin sterilizare se nelege distrugerea sau ndeprtarea tuturor microorganismelor sub
form vegetativ i sporulat din materialele sterilizate.
F.R. X prevede sterilizarea pulberilor destinate administrrii pe pielea sugarilor, pe plgi
deschise sau arsuri. Metoda de sterilizare se alege n funcie de proprietile fizico-chimice a
substanelor active. Pentru substanele termorezistente sterilizarea se face n etuve cu ajutorul
cldurii uscate i anume:
- la 1600C cel puin 3 ore;
- la 1700C cel puin 1 or;
- la 1800C cel puin 30 minute.
Substanele se introduc n recipiente potrivite (borcane bine nchise prevzute cu dop).
Ustensilele utilizate pentru preparare se sterilizeaz prin autoclavare la 1210C-1240C cel
puin 30 minute.
Prepararea pudrelor cu substane termolabile se realizeaz aseptic n boxe sterile. Mojarul
i pistilul se pot steriliza prin flambare i anume: se aduce n mojar puin alcool, se aprinde, iar
prin arderea acestuia se realizeaz sterilizarea.
Conservarea pudrelor se realizeaz n recipiente bine nchise, ferite de umiditate.
Controlul pudrelor. La pudre se controleaz urmtorii parametrii:
- determinarea porozitii:
- determinarea mrimii particulelor;
- determinarea densitii;
- determinarea capacitii de aderare;
- determinarea capacitii de adsorbie;
- determinarea umiditii;
- determinarea pH-ului;

- identificarea;
- dozarea.

Exemple de pudre magistrale

1. Pulvis mentholati 1%
Rp:
Mentholum
gta 1,00
Talcum
q.s. ad gta 100
Misce fiat pulvis
Dentur signetur extern
Mentolul se pulverizeaz cu cteva picturi de alcool dup care se adaug treptat
cantitatea de talc prescris i se omogenizeaz. Dup omogenizare pudra se ambaleaz n
recipiente corespunztoare etichetate extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antipruriginos, antiinflamator.
2. Pulvis chlorchinaldoli 3%
Sinonim: pudr de saprosan
Rp:
Chlorchinaldolum
gta 3,00
Talcum
q.s. ad gta 100
Misce fiat pulvis
Dentur signetur extern
Saprosanul se pulverizeaz dup care se adaug treptat cantitatea de talc prescris i se
omogenizeaz. Dup omogenizare pudra se ambaleaz n recipiente corespunztoare
etichetate extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic.