TRIGLICERIDE LR reactiv lichid

RO_IVD_192_677_62 Cod produs: SWPH100TRIG

Pentru dispozitive medicale in vitro

Ambalare___________________________ Nota Precizia intra-test____________________

R1: 2 * 40 ml Kitul, conform acestei metode, trebuie folosit în Determinat pe 20 de probe pentru fiecare
R2: 2 * 10 ml procedurile manuale. Pentru utilizarea control (N-H). Rezultate:
Utilizare____________________________ automată urmeati aplicații specifice. MEDIE (mg/dl) N=119.95 H=209.85
Kit pentru masurarea trigliceridelor in ser sau Evitați lumina directă, contaminarea și S.D. N=2.29 H=4.37
plasma. evaporarea. C.V.% N=1.91 H=2.08
Metoda enzimatica colorimetrica GPO - Volumele din procedură pot fi modificate Precizia inter-test____________________
PAP. proporțional. Determinat pe 20 de probe pentru fiecare
Sumar______________________________ În cazul unei reclamații sau al unei cereri de control (N-H). Rezultate:
Masuratorile trigliceridelor sunt utilizate in control al calității, consultați numărul lotului de MEDIE (mg/dl) N=119.73 H=209.48
diagnosticul si tratamentul hiperlipidemiei. pe ambalaj sau numărul lotului de pe flacoanele S.D. N=2.34 H=4.05
Principiul___________________________ individuale. C.V.% N=1.95 H=1.93
Trigliceridele sunt hidrolizate, în prezența Proceduri Corelatie
lipoproteinlipazei (LPL), în acid gras și Lungime de unda λ: 510 (500- 550) nm Un studiu bazat pe compararea acestei
glicerol care este transformat în Temperatura de lucru 37°C metode cu o metoda similara pe 20 de probe
glicerolchinază (GK), ATP și Glicerol-3-P- Cale optica 1 cm a dat un factor de corelatie r = 0.99
oxidază (GPO) în dihidroxiaceton-fosfat și Reactie “end point” (increasing) y = 1.00 x + 6.45
H2O2. Peroxidul de hidrogen catalizat din Aduceti reactivii la 15-25 °C inainte de utilizare. Interferente
peroxidază (POD) reacționează cu 4- Nu au fost observate interferente in prezenta
aminofenazonă și clorură de 4-fenol dând un urmatoarelor:
Procedura monoreactiv “sample starter”
compus colorat a cărui intensitate este Bilirubina ≤ 25 mg/dl
BLANK STD Proba
proporțională cu concentrația de trigliceride Acid absorbic ≤ 10 mg/dl
Reactiv de lucru 1000 µl 1000 µl 1000 µl
din probă Hemoglobina ≤ 200 mg/dl
Apa distilata 10 µl -- --
Reactivi Pentru o analiza cuprinzatoare a
Proba -- -- 10 µl
R1 PIPES buffer 100.0 mmol/l Standard -- 10 µl -- substantelor interferente, consultati
4-clorophenol 6.0 mmol/l Se amesteca, apoi se incubeaza timp de 5' la publicatia Young.
lipoproteinlipase ³ 3000 U/l 37 °C. Se masoara absorbanta probei (EC) si a Controlul calitatii
glicerolkinase ³ 2000 U/l standardului (ESTD) fata de blank-ul (martorul) Este necesar ca, de fiecare dată când kitul
peroxidase ³ 2500 U/l reactivului. este utilizat, să se efectueze controale de
ATP 2.8 mmol/l calitate și să se verifice dacă valorile
R2 PIPES buffer 100.0 mmol/l obținute se încadrează în intervalul de
4-aminophenazone 6.0 mmol/l Procedura Bireactiv“substrate starter” acceptare prevăzut în inserție. Fiecare
glicerol-3-P-oxidase ³ 20000 U/l BLANK STD Proba laborator trebuie să stabilească o abatere
Prepararea reactivilor_________________ Reactiv R1 800 µl 800 µl 800 µl medie și standard și să adopte un program
Reactivii sunt lichizi și sunt gata de utilizare. Apa distilata 10 µl -- -- de control al calității pentru monitorizarea
Despre utilizarea ca monoreagent Proba -- -- 10 µl testelor de laborator.
(procedura "eșantion-starter") se adaugă la Standard -- 10 µl -- Bibliografie
fiecare 4 ml de reactiv R1, 1 ml de reactiv Se amestecă, se incubează la 37 °C timp de 1 Bucolo G, David M: Clin. Chem., 19, 476
R2. Scoateti reactivii din frigider numai 'și se adaugă: (1973).
pentru utilizare si inchideti imediat BLANK STD Proba McGowan MW, Artiss JD, Standbergh DR,
recipientele. Reactiv R2 200 µl 200 µl 200 µl Zak B: Clin. Chem., 29, 538 (1983).
Depozitare si stabilitate_______________ Se amestecă, apoi se incubează timp de 5 'la Kaplan LA, Pesce AJ: “Clinical Chemistry”,
Păstrați kitul la 2-8 °C. 37 ° C. Se măsoară absorbanța eșantionului Mosby Ed. (1996).
După deschidere, flacoanele R1 și R2 sunt (EC) și a etalonului (ESTD) față de martorul Young D.S., Effects of Drugs on Clinical
stabile 90 de zile dacă sunt inchise imediat și reactivului. Laboratory Tests, AACC Press, Washington,
protejate împotriva contaminării, evaporării, DC 5th ed. 2000.
luminii directe și stocate la temperatura
Calcul
corectă. Simboluri
Stabilitatea soluției de lucru (R1 + R2): 30 de Trigliceride (mg/dl) or (mmol/l) = Marcajul CE (Regulamentul
zile la 2-8 °C. EC/ESTD x Conc. STD 98/79 CE)
Precautii de utilizare Performanța reactivilor este legată de 37 °C,
Produsul nu este clasificat ca periculos (DLg, 1 cm si 510 nm. Dispozitiv medical in vitro
nr. 285 art.28 l. 128/1998). Concentrația Factor de conversie
finală a componentelor este sub limitele Codul lotului
Trigliceride [mg/dl] x 0.01126= Trigliceride
impuse de Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (mmol/l) Utilizati pana la
- CLP (și amendamentele ulterioare) și Valori de referinta la 37°C
Directiva 88/379 / CEE și modificările Limitele temperaturii de
Ser – plasma
ulterioare ale clasificării și etichetării depozitare
Barabati 60 – 165 mg/dl (0.68- 1.86 mmol/l)
substanțelor periculoase. Cititi instructiunile pentru
Femei 40 – 140 mg/dl (0.45 – 1.58
Cu toate acestea, reactivul trebuie manipulat utilizare
mmol/l)
cu grijă, în conformitate cu buna practică de
laborator. Swiss Pharm Import - Export
Atenție: reactivii conțin azidă de sodiu S-a observat că valorile obținute utilizând
(0,095%) ca conservant. Evitați înghițirea și plasma ca probă sunt, de la 2% până la 4%,
contactul cu pielea, ochii și membranele mai mici decât valorile obținute prin utilizarea
mucoase. serului.
Managementul deseurilor______________ Valorile de referință sunt considerate
Consultati cerintele legale locale. orientative, deoarece fiecare laborator trebuie
Recoltarea si pregatirea probelor să stabilească intervale de referință pentru
propria populație de pacienți. Rezultatele
Plasma plasmatică heparinizată sau plasmă
analitice trebuie evaluate cu alte informații
EDTA.
provenite din istoricul clinic al pacientului.
În probele stocate la 2-8 °C și la -20 °C,
Performante analitice
trigliceridele sunt stabile, respectiv, până la 3
Linearitatea
zile și 12 luni.
Se recomandă, în prezența serului puternic Reacția este liniară până la o concentrație de
lipoemic, icteric sau turbid, să se 1000 mg / dl. Probele cu valori care depășesc
pregătească un eșantion al probei utilizând acest interval trebuie diluate cu soluție salină.
soluție salină. Înmulțiți apoi rezultatul pentru factorul de
diluare.
Sensibilitatea analitica
Sensibilitatea testului în ceea ce privește limita
de detecție este de 3,50 mg / dl.

Swiss Pharm® Import – Export

9 Mai, nr. 2, Codlea, Brasov
www.swisspharm.ro

Trigliceride
 