Creatinina Abbott acalinical Chemistry

Documente de referinta

- standardul SR EN ISO/CEI 17025/2005,

- Manualul calitatii laboratorului,
- Protocolul de lucru al kitului,
- Manualul de utilizare al analizorului.

Utilizare

Testul se foloseste pentru determinarea cantitatii de creatinina din ser uman, plasma sau
urina.

Principiul testului

La un pH alcalin creatinina din proba de analizat reactioneaza cu picratul si formeaza un

complex creatinina – picrat. Rata cresterii absorbantei la 500 nm in timpul formarii
complexului este direct proportionala cu concentratuia de creatinina din proba.

Reactivi

Kitul contine doi reactivi de creatinina sub forma lichida, gata de folosire :
 Reactiv 1 (R1) 10x84ml
 Reactiv 2 (R2) 10x25ml

Compozitia reactivilor

Compozitie Concentratie
R1 : Hidroxid de sodiu 0.25 mol/L
R2 : Acid picric 20.5 mmol/L

Manuirea reactivilor si pastrarea lor

Manuire

Se indeparteaza bulele de aer, daca acestea sunt prezente in recipientul cu reactiv. Pentru
a evita risipirea reactivului bulele de aer nu se indeparteaza folosind micropipeta ci se
lasa reactivul la temperatura de pastrare. Bulele de aer pot impiedica detectarea corecta a
nivelului de reactiv.

Pastrare

Reactivul nedeschis este stabil pana la data expirarii, daca se pastreaza la 15-300C.
Stabilitatea reactivului este de 6 zile, daca acesta se pastreaza desfacut in suportul pentru
reactivi de la nivelul aparatului.
Avertismente si precautii

Precautii pentru utilizatori :

- se foloseste numai pentru diagnosticul in vitro,

- nu se foloseste dupa data expirarii,
- nu se amesteca reactivii din chituri diferite,
- reactivul 1 (R1)contine hidroxid de sodiu, care este iritant pentru piele si ochi. In cazul
contactului cu ochii se spala imediat cu multa apa si se consulta medicul. Cand se
lucreaza cu el se folosesc manusi de protectie si, de asemenea ,se protejaza fata si ochii.

Recoltarea probelor

Se utilizeaza serul, plasma sau urina.

Serul : sangele se colecteaza in vacuete de sticla sau plastic prin recoltare din vena. Dupa
formarea completa a chiagului serul se separa prin centrifugare. Pentru unele probe, in
special cele provenite de la pacientii care fac tratament cu anticoagulant timpul de
formare a chiagului este mai mare. Daca probele sunt centrifugate inainte de formarea
completa a chiagului, prezenta fibrinei poate duce la rezultate eronate.
Plasma : sangele se recolteaza in eprubete cu anticoagulant. Plasma se separa prin
centrifugare.
Urina : se rercolteaza in recipiente sterile fara conservanti. Se testeaza urina de 24ore.

Se recomanda ca materialele provenite din surse umane sa fie manuite cu atentie.

Pastrarea probelor

Temperatura Ser/Plasma Urina

20 - 250C 7zile 2zile
2 - 8 0C 7zile 6zile
-200C 3luni 6luni

Probele nu se ingheata pe perioade mai lungi de timp decat cele specificate.

Materiale furnizate

Reactiv de creatinina.

Materiale necesare nefurnizate

 Analizor Aeroset System sau Architect

 Multicalibrator: - calibrator 1: 3x5mL
- - calibrator 2: 3x5mL
 Controale
 Solutie salina necesara diluarii probelor , atunci cand este cazul. ( se dilueaza cu
solutie salina probele care se afla in afara limitelor procedurii)

Procedura de lucru

Se respeta modul de lucru al analizorului.

Calibrarea

Calibrarea este stabila 24 ore si se reface in cazul schimbarii lotului de reactiv.

Calibrarea se verifica cu cel putin 2 nivele de control. Daca rezultatele controalelor sunt
in afara limitelor admise se reface calibrarea.
Pentru detalii despre cum se calibreaza un test se consulta sectiunea 6 a manualului de
operare al aparatului.

Controlul calitatii

Se recomanda procesul de control al calitatii pentru a asigura in permanenta calitatea

echipamentului si a reactivilor folositi in laborator, pentru a intreprinde eventuale actiuni
corective si pentru obtinerea unor rezultate corecte in urma analizarii probelor.
- se folosesc 2 nivele de control ( normal si patologic) la fiecare 24ore, odata cu probele
pacientilor,
- daca rezultatele controalelor nu se incadreaza in limite, valorile pacientilor pot fi puse la
indoiala. In acest caz se reface calibrarea.

Valori normale

Ser/plasma Limite normale (mg/dL)

Nou nascut (1-4zile) 0.3 - 1.0
Copil 0.3 - 0.7
Adolescent 0.5 - 1.0
Adult, barbat 0.7 - 1.3
Adult, femeie 0.6 - 1.1

Urina Limite normale (mg/kg/zi )

Copil 8 - 22
Adolescent 8 - 30
Adult, barbat 14 - 26
Adult, femeie 11 - 20

Pentru a transforma rezultatul din mg/dL in mg/kg/zi ( la o urina de 24 ore) se procedeaza

astfel :
Ex : V = volumul de urina din 24 ore (mL)
c = concentratia obtinuta pe aparat ( mg/dL)
w = greutatea corpului in kg.

rezultatul la 24ore = [(V x c) : (w x 100)]mg/kg/zi

Se recomanda ca fiecare laborator sa-si stabileasca propriile valori normale bazate pe

particularitatile locale si caracteristicile populatiei.