Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Drepturile pacientului:
Ø Dreptul la informare
Ø Dreptul la consimțământ
Sursă legislativă: CARTA EUROPEANĂ A DREPTURILOR PACIENȚILOR (ECPR)
Fiecare persoană are dreptul de a avea acces la toate informațiile care i-ar putea
permite să participe în mod activ la decizii privind sănătatea sa; această informare este
premisă pentru orice procedură și tratament, inclusiv pentru participarea la cercetarea
cu scop științific.
Carta prevede, ca și note explicatorii pentru acest articol, faptul că furnizorii de
servicii medicale și personalul medical trebuie să asigure accesul pacientului la toate
informațiile necesare cu privire la tratament sau intervenția medicală ce urmează să aibă
loc, inclusiv cu privire la riscuri, efecte secundare, stări de disconfort
dar și cu privire la alternative existente. Toată această informare trebuie făcută cu cel
puțin 24 de ore înainte, astfel încât, pacientul să poată participa activ la alegerea formei
terapeutice.
De asemenea, Carta prevede obligativitatea furnizorilor de servicii medicale și a
personalului medical de a comunica cu pacientul într-o limbă cunoscută, iar limbajul
folosit să fie unul comun, ușor de înțeles.
Chiar și în situația în care, din motive care țin de starea de sănătate ori de lipsa
capacității de exercițiu, consimțământul informat este dat de către reprezentantul legal,
pacientul în cauză trebuie implicat în acest proces cât mai mult posibil.
Pacientul, de asemenea, are dreptul de a refuza tratamentul ori intervenția, de a se
răzgândi în timpul tratamentului, refuzând continuarea acestuia. De asemenea, acesta are
dreptul de a refuza informații privind starea sa de sănătate.
Față de dreptul la informare prevăzut la art. 3 din CEDP, care este un drept care
prevede accesul la informație medicală în general, prezentul art. 4 face referire la situații
concrete, care necesită intervenție medicală punctuală și, pe cale de consecință, și un
consimțământ punctual
Sursă legislative: Legea nr. 46/2003 a drepturilor pacientului
Acest act normativ conține, în bună măsură, transpunerea Cartei Europene a
Drepturilor Pacienților, inclusiv dreptul la consimțământ (în special consimțământ
informat). În ceea ce privește acest drept sunt relevante Articolele de la 6 la 20, iar o
selecție din aceste articole este prevăzută mai jos:
●● Articolul 6: Dreptul pacientului de a fi informat asupra stării sale de sănătate, a
intervențiilor medicale propuse, a riscurilor, a alternativelor precum și asupra
neefectuării tratamentului.
●● Articolul 8: Obligația personalului medical de a aduce la cunoștința pacientului
informațiile medicale într-un limbaj respectuos, clar, pe înțeles, iar dacă pacientul nu
cunoaște limba română informațiile se aduc la cunoștință în limba maternă sau într-o
limbă pe care o cunoaște. (Legea nu specifică dacă informarea se face și prin interpret,
însă o asemenea interpretare este conformă cu tratamentul aplicat persoanelor care nu
vorbesc limba română în alte materii, ca de exemplu dreptul civil.)
●● Articolul 9: Dreptul pacientului de a decide dacă mai dorește să fie informat, de a cere
să nu mai fie informat, de a alege o altă persoană care să fie informată.
●● Articolul 13: Pacientul are dreptul de a refuza ori de a opri o intervenție medicală; în
această ipoteză textul face referire la asumarea în scris a unei astfel de decizii, precum și
obligativitatea informării pacientului cu privire la consecințe.
●● Articolul 14: În măsura în care este nevoie de o intervenție medicală de urgență iar
pacientul nu poate să își exprime consimțământul, personalul medical are dreptul de a
deduce acordul dintr-o exprimare anterioară a voinței acestuia. (Articolul 14 nu
precizează condițiile de formă pe care trebuie să le îndeplinească exprimarea anterioară
de voință. Astfel că, din moment ce legea nu distinge între consimțământ scris și oral,
ambele variante sunt legale.)
●● Articolul 15: În cazul în care este nevoie de o intervenție medicală de urgență,
consimțământul reprezentantului legal nu mai este necesar. (legea nu se referă și la
situația consimțământului reprezentantului legal atunci când acesta este prezent.)
●● Articolul 16: În situația în care se cere consimțământul reprezentantului legal,
pacientul trebuie să fie implicat în procesul de decizie (atât cât îi permite capacitatea de
înțelegere).
●● Articolul 17: În cazul în care reprezentantul legal nu își dă acordul, iar intervenția este
în interesul pacientului, decizia este declinată unei comisii de arbitraj. ( legea nu se referă
la situația în care există o urgență – printr-o interpretare sistematică reiese că, în caz de
urgență, nu se aplică regula privind comisia de arbitraj. Legislația nu conține mai multe
detalii despre cum funcționează comisia de arbitraj. În orice caz, comisia se constituie ad-
hoc în fiecare caz – nu este un organism permanent.)
●● Articolul 18: Consimțământul pacientului este obligatoriu pentru recoltarea,
păstrarea, folosirea produselor biologice recoltate în vederea stabilirii diagnosticului sau
a tratamentului necesar.
●●Articolul 19: Consimțământul este, de asemenea, obligatoriu, în cazul participării
pacientului la învățământul medical clinic și la cercetare științifică.
Sursă legislative: Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății,
republicată
Noțiunea de „consimțământ informat” al pacientului în legătură cu tratamentul ori
procedura medicală propusă apare in Titlul XV privind răspunderea civilă a personalului
medical și a furnizorului de produse și servicii medicale, sanitare și farmaceutice.
●● Articolul 653, alin. 3 prevede că: Personalul medical răspunde civil și pentru
prejudiciile ce decurg din nerespectarea reglementărilor prezentului titlu privind
confidențialitatea, consimțământul informat și obligativitatea acordării asistenței
medicale.
●● Aricolul 661 prevede condițiile legale pentru exprimarea consimțământului informat
precum și situațiile în care intervine răspunderea personalului medical: Vârsta legală
pentru exprimarea consimțământului informat este de 18 ani. Minorii își pot exprima
consimțământul în absența părinților sau reprezentantului legal, în următoarele cazuri:
a) situații de urgență, când părinții sau reprezentantul legal nu pot fi contactați, iar
minorul are discernământul necesar pentru a înțelege
situația medicală în care se află;
b) situații medicale legate de diagnosticul și/sau tratamentul problemelor sexuale și
reproductive, la solicitarea expresă a minorului în vârstă de peste 16 ani.
●● Articolul 662:
(1) Medicul curant, asistentul medical/moașa răspund atunci când nu obțin
consimțământul informat al pacientului sau al reprezentanților legali ai acestuia, cu
excepția cazurilor în care pacientul este lipsit de discernământ, iar reprezentantul legal
sau ruda cea mai apropiată nu poate fi contactat(ă), datorită situației de urgență.
(2) Atunci când reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiată nu poate fi contactat(ă),
medicul, asistentul medical/moașa pot solicita autorizarea efectuării actului medical
autorității tutelare sau pot acționa fără acordul acesteia în situații de urgență, când
intervalul de timp până la exprimarea acordului ar pune în pericol, în mod ireversibil,
sănătatea și viața pacientului. (Din moment ce legea nu specifică modul în care se
determină lipsa discernământului la care se referă Articolul 662, alin. 1, rezultă că
stabilirea acestuia se realizează de către personalul medical la momentul luării deciziei
medicale, fără ca această situație a lipsei de discernământ să se limiteze doar la persoanele
puse sub interdicție.) (autoritatea tutelară este un serviciu municipal care funcționează
sub fiecare primărie. Funcția sa principală este aceea de a supraveghea activitatea
tutorilor numiți și să asigure protecția drepturilor minorilor.)
●● În ceea ce privește regulile care guvernează profesia de medic, legea instituie
principiul voinței pacientului în a decide cu privire la orice fel de intervenție medicală:
Aricolul 382 prevede că (1) Cu excepția cazurilor de forță majoră, de urgență ori când
pacientul sau reprezentanții legali ori numiți ai acestuia sunt în imposibilitate de a-și
exprima voința sau consimțământul, medicul acționează respectând voința pacientului și
dreptul acestuia de a refuza ori de a opri o intervenție medicală.
(2) Responsabilitatea medicală încetează în situația în care pacientul nu respectă
prescripția sau recomandarea medicală.
●● În materia donării de organe, țesuturi și celule de origine umană, Capitolul II din Titlul
VI al legii face referiri concrete la modalitatea de luare a consimțământului. Aceeași
situație se întâlnește și în ceea ce privește transplantul, reglementat la Capitolul III, Titlul
VI din același act normativ.
Fiecare persoană are dreptul de a alege în mod liber dintre diferite proceduri și
furnizori de tratament, pe baza unor informații adecvate.
Pacientul are dreptul de a decide ce examene de diagnostic și ce tratamente să
urmeze, precum și ce medic primar, specialist și spital să folosească. Serviciile de sănătate
au datoria de a garanta acest drept, oferind pacienților informații asupra diverselor centre
și medici care pot oferi un anume tratament și asupra rezultatelor activităților acestora.
Acestea trebuie să înlăture orice fel de obstacole care limitează exercițiul acestui drept.
Un pacient care nu are încredere în medicul său are dreptul să își aleagă altul.
Ø Dreptul la siguranță
Ø Dreptul la inovație
Sursă legislativă: Fiecare persoană are dreptul de a evita pe cât posibil suferința și
durerea, în fiecare fază a bolii sale.
Carta prevede, ca și note explicatorii pentru acest articol, că serviciile de sănătate
trebuie să fie dedicate luării tuturor măsurilor utile, până la final, precum oferirea de
tratament paliativ și simplificării accesului pacienților la acestea
Sursă legislativă: Codul Civil al României
●● Articolul 58, alin. 1: Orice persoană are dreptul la viață, la sănătate, la integritate fizică
și psihică, la demnitate, la propria imagine, la respectarea vieții private, precum și alte
asemenea drepturi recunoscute de lege.
●● Articolul 61, alin. 1: Viața, sănătatea și integritatea fizică și psihică a oricărei persoane
sunt garantate și ocrotite în mod egal de lege.
●● Articolul 64, alin. 2: Orice persoană are dreptul la integritatea sa fizică și psihică. Nu se
poate aduce atingere integrității ființei umane decât în cazurile și în condițiile expres și
limitativ prevăzute de lege.
Orice persoană are dreptul de a formula plângere ori de câte ori a suferit un
prejudiciu, precum și dreptul de a primi un răspuns sau orice altă reacție ca urmare a
formulării acesteia. Serviciile de sănătate trebuie să garanteze exercițiul acestui drept,
oferind (cu ajutorul terțelor părți) pacienților informații despre drepturile lor,
permițându-le să recunoască încălcări ale acestora și să își formalizeze plângerile. O
plângere trebuie să fie urmată de un răspuns scris exhaustiv, pregătit de autoritățile
din domeniul sănătății într-o perioadă de timp determinată.
Plângerile trebuie să fie făcute conform unor proceduri standardizate și să fie
facilitate de organisme independente și/sau organizații neguvernamentale și nu pot
aduce atingere dreptului pacienților de a introduce acțiuni în justiție sau de a urma
proceduri alternative de soluționare a disputelor.
Dreptul de a formula plângere este reglementat în legislația în materie sub
aspectul atragerii răspunderii persoanelor și a entităților responsabile pentru prejudiciul
cauzat pacientului. În aceste prevederi este recunoscut implicit și dreptul pacientului de
a formula o cerere în justiție/plângere în acest sens.
Sistemul legal românesc reglementează trei tipuri de răspundere în situația în care
pacientul își exercită dreptul de a se plânge pentru un act sau serviciu medical, respectiv,
(I) răspunderea civilă, care privește repararea prejudiciului cauzat,
(II) răspunderea penală, în situația în care în urma actului sau serviciului
medical fapta poate fi considerată infracțiune,
(III) răspunderea disciplinară a persoanelor responsabile de actul sau serviciul medical
furnizat în mod necorepunzător.
Sursă legislativă : Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății,
republicată
Răspundere civilă
●● Articolul 653:
• stabilește că personalul medical se referă la medic, medic dentist, farmacist, asistent
medical și moașa care acordă servicii medicale;
• definește malpraxisul ca eroarea profesională săvârșită în exercitarea actului medical
sau medico-farmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicând
răspunderea civilă
a personalului medical și a furnizorului de produse și servicii medicale, sanitare și
farmaceutice;
• stabilește răspunderea civilă a personalului medical pentru prejudicii produse prin:
•• eroare, neglijență, imprudență sau cunoștințe medicale insuficiente în exercitarea
profesiei, prin acte individuale în cadrul procedurilor de prevenție, diagnostic sau
tratament;
•• nerespectarea reglementărilor prezentului titlu privind confidențialitatea,
consimțământul informat și obligativitatea acordării asistenței medicale;
•• în exercitarea profesiei și atunci când își depășește limitele competenței, cu excepția
cazurilor de urgență în care nu este disponibil personal medical ce are competența
necesară.
• stabilește în mod expres că răspunderea civilă a personalului medical nu înlătură
angajarea răspunderii penale, dacă fapta care a cauzat prejudiciul constituie infracțiune
conform legii.
●● Articolul 654:
• stabilește că persoanele implicate în actul medical vor răspunde proporțional cu gradul
de vinovăție al fiecăreia, stabilit de către instanța judecătorească;
• stabilește cazurile în care personalul medical nu va fi ținut răspunzător pentru acte
comise în exercitarea profesiei, mai precis:
•• când acestea se datorează condițiilor de lucru, dotării insuficiente cu echipament de
diagnostic și tratament, infecțiilor nosocomiale, efectelor adverse, complicațiilor și
riscurilor în general acceptate ale metodelor de investigație și tratament, viciilor ascunse
ale materialelor sanitare, echipamentelor și dispozitivelor medicale, substanțelor
medicale și sanitare folosite;
•• când acționează cu bună-credință în situații de urgență, cu respectarea competenței
acordate.
●● Articolul 655:
• stabilește răspunderea civilă de drept comun800 a unităților sanitare publice sau
private, în calitate de furnizori de servicii medicale pentru prejudiciile produse în
activitatea de prevenție, diagnostic sau tratament;
• stabilește că furnizorii sunt răspunzători pentru prejudicii în situația în care acestea
sunt consecința:
•• infecțiilor nosocomiale, cu excepția cazului când se dovedește o cauză externă ce nu a
putut fi controlată de către instituție;
•• defectelor cunoscute ale dispozitivelor și aparaturii medicale folosite în mod abuziv,
fără a fi reparate;
•• folosirii materialelor sanitare, dispozitivelor medicale, substanțelor medicamentoase
și sanitare, după expirarea perioadei de garanție sau a termenului de valabilitate a
acestora, după caz;
•• acceptării de echipamente și dispozitive medicale, materiale sanitare, substanțe
medicamentoase și sanitare de la furnizori, fără asigurarea prevăzută de lege, precum și
subcontractarea de servicii medicale sau nemedicale de la furnizori fără asigurare de
răspundere civilă în domeniul medical.
• prevede că unitățile medicale răspund în condițiile legii civile pentru prejudiciile
produse de personalul medical angajat, în solidar cu acesta
Articolul 656 atrage răspunderea civilă a unităților sanitare publice sau private,
pentru prejudiciile cauzate în mod direct sau indirect pacienților și care sunt rezultatul
nerespectării reglementărilor interne ale unității sanitare.
●● Articolul 657 prevede că unitățile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii
medicale, și producătorii de echipamente și dispozitive medicale, substanțe
medicamentoase și materiale sanitare răspund conform legislației civile pentru prejudicii
care au fost generate în mod direct sau indirect de viciile ascunse ale echipamentelor și
dispozitivelor medicale, substanțelor medicamentoase și materialelor sanitare, în
perioada de garanție/valabilitate.
●● Articolul 658 stabilește că vor răspunde pentru situațiile antemenționate și furnizorii
de servicii medicale sau nemedicale, subcontractate de către unitățile sanitare publice sau
private, în cazul prejudiciilor aduse pacienților în mod direct sau indirect, ca urmare a
serviciilor prestate.
●● Articolul 659 prevede răspunderea furnizorilor de servicii medicale sau nemedicale,
subcontractate de către unitățile sanitare publice sau private furnizoare de servicii
medicale, în cazul prejudiciilor aduse pacienților în mod direct sau indirect, ca urmare a
serviciilor prestate.
●● Articolul 667 prevede obligația medicilor de a avea încheiată o poliță de asigurare
valabilă pentru cazuri de malpraxis și impune regula conform căreia o copie de pe
asigurare va fi prezentată înainte de încheierea contractului de muncă, fiind o condiție
obligatorie pentru angajare.
●● Articolul 668:
• stabilește dreptul persoanelor despre care se constată că au fost supuse unui act de
malpraxis medical să fie despăgubite pentru prejudiciile de care asigurații răspund,
precum și pentru cheltuielile de judecată ale persoanei prejudiciate prin actul medical;
• prevede că asigurarea de răspundere civilă va cuprinde toate tipurile de tratamente
medicale ce se efectuează în specialitatea și competența profesională a asiguratului și în
gama de servicii medicale oferite de unitățile de profil.
●● Articolul 673:
• stabilește că despăgubirile se pot stabili pe cale amiabilă, în cazurile în care rezultă cu
certitudine răspunderea civilă a asiguratului;
• în cazul în care părțile - asigurat, asigurător și persoana prejudiciată - cad de acord sau
nu, este certă culpa asiguratului, despăgubirile se vor plăti numai în baza hotărârii
definitive a instanței judecătorești competente.
●● Articolele 679 și 683:
• reglementează existența, la nivelul direcțiilor de sănătate publică județene și a
municipiului București, a Comisiei de monitorizare și competență profesională pentru
cazurile de malpraxis (Comisia);
• prevăd rolul Comisiei de a stabili prin decizie, dacă în cauză a fost sau nu o situație de
malpraxis; decizia se comunică tuturor persoanelor implicate, inclusiv asigurătorului, în
termen de 5 zile calendaristice.
●● Articolul 681 identifică persoanele care pot depune plângeri în fața Comisiei, mai
precis:
• persoana care se consideră victima unui act de malpraxis sau, după caz, reprezentantul
legal al acesteia;
• succesorii persoanei decedate ca urmare a unui act de malpraxis imputabil unei
activități de prevenție, diagnostic și tratament.
●● Articolul 684:
• prevede dreptul asigurătorului sau al oricăreia dintre părțile implicate de a contesta la
instanța de judecată competentă decizia Comisiei;
• termenul de contestare este de 15 zile de la data comunicării deciziei, iar acțiunea se de
pune la judecătoria din circumscripția locului unde a avut loc actul de malpraxis (Articolul
687);
Răspundere disciplinara:
●● Articolul 450 conține prevederea generală conform căreia medicul răspunde
disciplinar pentru nerespectarea următoarelor reglementări:
• legile și regulamentele profesiei medicale
• Codul de deontologie medicală și regulile de bună practică profesională
• Statutul Colegiului Medicilor din România
• deciziile obligatorii adoptate de organele de conducere ale Colegiului Medicilor din
România, precum și pentru orice fapte săvârșite în legătură cu profesia, care sunt de
natură să prejudicieze onoarea și prestigiul profesiei sau ale Colegiului Medicilor din
România
●● Articolul 451:
• stabilește dreptul oricărei persoane interesate de a depune o plângere împotriva unui
medic;
• plângerea împotriva unui medic se depune la colegiul al cărui membru este medicul;
• în cazul medicilor cetățeni ai unui stat membru al UE, ai unui stat aparținând SEE sau ai
Confederației Elvețiene, plângerea se depune la colegiul în a cărui rază medicul își
desfășoară activitatea;
• împotriva deciziei de respingere a plângerii persoana care a făcut plângerea poate
depune contestație la colegiul a cărui decizie se contestă.
●● Articolul 456:
• decizia pronunțată se comunică medicului sancționat și Biroului executiv al Colegiului
Medicilor din România; Persoana fizică sau juridică care a făcut sesizarea va fi informată
cu privire la soluționarea cauzei de către comisia de disciplină;
• În termen de 15 zile de la comunicare, medicul sancționat, persoana care a făcut
sesizarea, Ministerul Sănătății, președintele colegiului teritorial sau președintele
Colegiului Medicilor din România poate contesta decizia pronunțată de comisia de
disciplină a colegiului teritorial.
Alte drepturi:
Ø DREPTUL LA DEMNITATE
Ø DREPTUL LA NEDISCRIMINARE
III. Răspunderea civilă a personalului medical – procedura de stabilire a
cazurilor de răspundere civilă profesională a medicului, reglementată de Legea nr.
95/2006
Începem prin a face o scurtă introducere în problematică, fixând obligațiile
medicului în realizarea actului medical și definind noțiunea legală de „malpraxis medical”.
În continuare, am abordat aspecte legate de declanșarea și desfășurarea procedurii în fața
Comisiei de monitorizare și competență profesională pentru cazurile de malpraxis. În
final, am înțeles să punctăm câteva neajunsuri ale procedurii analizate.