Infrastructura necesară evaluării conformității produselor

(laboratoare de încercare, laboratoare de etalonare)

 Cuprins
I. Evaluarea conformității produselor …………………………………………………8

II. Laboratoare de încercare, etalonare ……………………………………………….12

III. Acreditarea laboratoarelor …………………………………………………………16

IV. Concluzii…………………………………………………………………………….17

I. Evaluarea conformității produselor

2
 Produsele din domeniul reglementat se introduc pe piața și se utilizează numai dacă satisfac
cerințele esențiale, dacă conformitatea lor a fost evaluată conform procedurii de evaluare aplicabile și
dacă sunt marcate potrivit prevederilor reglementărilor tehnice specifice, aplicabile, în vigoare.
Certificarea fiind astfel o modalitate prin care se face atestarea că produsele sau serviciile pentru care s-
a efectuat sunt conforme cu reglementările specifice și standardele de referință.
În economia contemporană, cumpărătorii sunt din ce în ce mai interesați să obțină garanții
obiective privind calitatea produselor pe care le achiziționează, sau a serviciilor la care apelează.
Etapele procesului de certificare sunt:
❖ evaluarea sistemului actual de desfășurare a activității;
❖ proiectarea sistemului;
❖ instruirea managementului;
❖ întocmirea documentației;
❖ implementarea sistemului.

Fig. 1 - Etapele procesului de certificare

Certificarea conformităţii produselor presupune, în prealabil, evaluarea conformităţii acestora.

Evaluarea conformităţii presupune o examinare sistematică a gradului în care un produs, proces
sau serviciu satisface condiţiile specificate.
Principalele tipuri de activităţi de apreciere a conformităţii sunt:
❖ încercările;
❖ inspecţia;

3
 ❖ verificarea;
❖ omologarea;
❖ asigurarea conformităţii (declaraţia de conformitate).
Pentru evaluarea conformităţii produselor sunt necesare o serie de componente reunite într-o
infrastructură formată din :
❖ laboratoare de încercare;
❖ laboratoare de etalonare;
❖ organisme de certificare;
❖ organisme de inspecţie.

Evaluarea conformității este împărțită în module care conțin un număr limitat de proceduri
diferite, aplicabile gamei celei mai largi de produse.
Evaluarea conformității în acord cu modulele se bazează, fie pe intervenția primei părți
(producătorul), fie pe cea a unei terțe părți (un organism notificat ales de producător) și vizează etapa
de proiectare a produselor, etapa de producție sau ambele. Fiecare directivă descrie domeniul și
conținutul posibilelor proceduri de evaluare a conformității, Directivele stabilesc criteriile care
guvernează condițiile în care producătorul poate face o alegere, în cazul în care are la dispoziție mai
multe opțiuni.
Unele module se bazează pe tehnici de asigurare a calității derivate din seriile de standarde EN
ISO 9000.
Aceste module stabilesc o legătură între sectoarele reglementate și cele nereglementate și ajută
producătorii ca simultan să-și îndeplinească obligațiile pe baza directivelor și să satisfacă nevoile
clienților. În plus, în anumite condiții, acestea permit producătorilor să beneficieze de investiții a lor în
sistemele de calitate. Aceasta contribuie, de asemenea, la dezvoltarea lanțului calității și la
conștientizarea importanței strategiilor de management al calității în vederea îmbunătățirii
competitivității.
Modulele de bază sunt următoarele:

Modul Metodă Descriere

A Controlul Acoperă controlul intern al proiectării și producției - acest

intern al modul nu necesită intervenția unui organism notificat

4
 fabricației

B Examinarea Acoperă faza de proiectare și trebuie să fie' urmată de un

CE de tip modul care să prevadă evaluarea fazei de producție -
Certificatul de examinare tip CE este emis de un organism
notificat

C Conformitatea Acoperă etapa de producție și urmează după modulul B.

cu tipul Prevede conformitatea cu tipul, după cum este descris în
certificatul de examinare tip CE emis conform modulului B.
Acest modul nu necesită intervenția unui organism
notificat.

D Asigurarea Acoperă faza de producție și urmează după modulul B.

calității Aceasta derivă din fostul standard deasigurare a calității EN
producției ISO 9002, actualmente EN ISO 900112000. Este nevoie de
un organism, notificat responsabil pentru aprobarea și
controlarea sistemului calității stabilit de producător privind
productia, inspectarea și testarea produsului final

E Asigurarea Acoperă faza de producție și urmează după modulul B.

calității Aceasta derivă din fostul standard de asigurare a calității
produsului EN ISO 9003, actualmente standardul EN ISO 9001:2000.
Este nevoie de un organism notificat pentru aprobarea și
controlarea sistemului calității stabilit de producător privind
inspectarea și testarea produsului final

F Verificarea Acoperă faza de producție și urmează după modulul B. Un

produselor organism notificat controlează conformitatea cu tipul, după
cum se descrie în certificatul de examinare tip CE emis
conform modulului B și eliberează un certificat de
conformitate

G Verificarea Acoperă fazele de proiectare și de producție. Fiecare produs

individuală individual este examinat de un organism notificat care

5
 emite un certificat de conformitate

H Asigurarea Acoperă fazele de proiectare și de producție. Aceasta derivă

calității din fostul standard de asigurare a calității EN IS0 9001,
complete actualmente standardul EN IS0 9001:2008. Este nevoie de
intervenția unui organism notificat care să aprobe și să
controleze sistemul calității definit de producător privind
proiectarea, producția, inspectarea și testarea produsului
final.

Fig. 2 - Schemă simplificată a procedurilor de evaluare a conformității

II. Laboratoare de încercare, etalonare

Laboratoarele de încercare sunt facilități specializate care sunt utilizate pentru a efectua teste
și evaluări ale produselor pentru a determina dacă acestea sunt conforme cu normele și standardele
stabilite. Acestea pot fi utilizate pentru a verifica o varietate de caracteristici ale produselor, cum ar fi
performanța, siguranța, calitatea, compatibilitatea și conformitatea cu regulile și standardele aplicabile.
Laboratoarele de încercare sunt echipate cu echipamente sofisticate și instrumente de măsurare, precum

6
și personal calificat pentru a efectua teste și evaluări. Acestea pot fi operate de guvern, organizații de
standardizare sau de către companii private.

Există diferite tipuri de laboratoare de încercare, cum ar fi:

1. Laboratoare de încercare mecanice: Acestea sunt utilizate pentru a testa rezistența, durabilitatea
și alte caracteristici mecanice ale produselor.
2. Laboratoare de încercare electrice: Acestea sunt utilizate pentru a testa caracteristicile electrice
ale produselor, cum ar fi izolația, capacitatea și siguranța electrică.
3. Laboratoare de încercare chimice: Acestea sunt utilizate pentru a testa compoziția chimică și
proprietățile fizice ale produselor, cum ar fi rezistența la coroziune și stabilitatea termică.
4. Laboratoare de încercare de mediu: Acestea sunt utilizate pentru a testa cum produsele răspund
la diferite condiții de mediu, cum ar fi căldură, frig, umiditate și radiații.
5. Laboratoare de încercare de performanță: Acestea sunt utilizate pentru a testa performanța
produselor în condiții reale de utilizare, cum ar fi testarea durabilității și fiabilității.
6. Laboratoare de încercare de siguranță: Acestea sunt utilizate pentru a testa siguranța produselor,
cum ar fi testarea riscului de incendiu sau de explozie.
7. Laboratoare de încercare de conformitate: Acestea sunt utilizate pentru a testa conformitatea
produselor cu regulile și standardele aplicabile, cum ar fi testarea conformității cu standardele
privind emisiile sau cu normele privind compatibilitatea electromagnetică.

Pentru a asigura conformitatea produselor în laboratoarele de încercare, sunt necesare

următoarele infrastructuri:
1. Norme și standarde: Acestea sunt necesare pentru a stabili criterii de conformitate pentru
produsele testate.
2. Echipamente de testare sofisticate: Acestea sunt necesare pentru a efectua teste și evaluări ale
produselor și pentru a măsura caracteristicile acestora.
3. Personal calificat: Este necesar personal specializat pentru a efectua teste și evaluări ale
produselor, precum și pentru a interpreta rezultatele acestora.
4. Sistem de management al calității: Este necesar un sistem de management al calității pentru a
asigura ca toate procesele de evaluare a conformității sunt efectuate corect și în mod sistematic.

7
5. Sistem de raportare și documentare: Este necesar un sistem de raportare și documentare
detaliate a rezultatelor evaluărilor conformității pentru a asigura trasabilitatea și pentru a putea
fi utilizate în caz de probleme sau reclamații.
6. Formare și instruire: Este necesară formarea și instruirea personalului pentru a asigura că
acestea au cunoștințele și abilitățile necesare pentru a efectua evaluări conformității și pentru a
respecta standardele și procedurile.
7. Responsabilitatea și angajamentul: Este necesar ca toate persoanele implicate să fie
responsabile și să fie angajate în procesul de evaluare a conformității, pentru a asigura că
produsele sunt sigure și conforme cu regulile și standardele aplicabile.
8. Sistem de siguranță: Este necesar un sistem de siguranță pentru a asigura siguranța personalului,
a echipamentelor și a produselor în timpul testelor.
9. Facilitati adecvate: Este necesar un spațiu adecvat pentru a găzdui echipamentele de testare,
personalul și produsele în timpul testelor, precum și un sistem adecvat de ventilație si iluminat.
10. Comunicare si colaborare: Este necesara comunicarea și colaborarea cu alte laboratoare de
încercare, cu autoritățile și cu companiile producătoare pentru a garanta conformitatea
produselor și pentru a schimba informații și rezultatele testelor.
11. Accesibilitate: Este necesar ca laboratorul să fie accesibil pentru inspectii și auditări, pentru a se
asigura că procesele și rezultatele testelor sunt conforme cu regulile și standardele aplicabile.
12. Sistem de monitorizare și mentenanță: Este necesar un sistem de monitorizare și mentenanță
pentru a asigura funcționarea optimă a echipamentelor de testare și pentru a garanta precizia și
acuratețea rezultatelor testelor.
13. Sistem de înregistrare și arhivare: Este necesar un sistem de înregistrare și arhivare al tuturor
datelor și informațiilor legate de teste și evaluări, cum ar fi datele de intrare, rezultatele testelor,
rapoartele, documentele și certificările, pentru a fi utilizate în caz de probleme sau reclamații.
14. Sistem de control al accesului: Este necesar un sistem de control al accesului pentru a asigura
securitatea și confidențialitatea informațiilor și a datelor din laborator.
15. Sistem de asigurare a calității: Este necesar un sistem de asigurare a calității pentru a monitoriza
și a asigura calitatea rezultatelor testelor și evaluărilor, precum și pentru a asigura conformitatea
cu regulile și standardele aplicabile.

8
 Laboratoarele de etalonare sunt facilități specializate care sunt utilizate pentru a calibra sau
etala echipamente de măsurare sau instrumente de laborator. Acestea sunt utilizate pentru a asigura
precizia și acuratețea măsurătorilor efectuate cu aceste echipamente. Etalonarea implică compararea
unui instrument sau echipament de măsurare cu un standard de referință, care este cunoscut pentru a fi
precis și stabil. Dacă instrumentul sau echipamentul de măsurare nu se conformează standardului de
referință, acesta poate fi ajustat sau reparat pentru a se conforma acestuia.
Laboratoarele de etalonare pot fi operate de guvern, organizații de standardizare sau de către
companii private. Acestea pot fi specializate pentru anumite tipuri de echipamente sau instrumente de
măsurare, cum ar fi echipamente electrice, mecanice sau de metrologie.
Etalonarea este importantă deoarece asigură precizia și acuratețea măsurătorilor, ceea ce este
esențial pentru a garanta siguranța produselor, conformitatea cu regulile și standardele și pentru a
asigura calitatea produselor și serviciilor.

Pentru a asigura conformitatea produselor în laboratoarele de etalonare, sunt necesare

următoarele infrastructuri:
1. Norme și standarde: Acestea sunt necesare pentru a stabili criterii de conformitate pentru
produsele testate.
2. Echipamente de etalonare sofisticate: Acestea sunt necesare pentru a efectua etalonari ale
produselor și pentru a măsura caracteristicile acestora.
3. Personal calificat: Este necesar personal specializat pentru a efectua etalonari ale produselor,
precum și pentru a interpreta rezultatele acestora.
4. Sistem de management al calității: Este necesar un sistem de management al calității pentru a
asigura ca toate procesele de etalonare sunt efectuate corect și în mod sistematic.
5. Sistem de raportare și documentare: Este necesar un sistem de raportare și documentare
detaliate a rezultatelor etalonarilor pentru a asigura trasabilitatea și pentru a putea fi utilizate în
caz de probleme sau reclamații.
6. Formare și instruire: Este necesară formarea și instruirea personalului pentru a asigura că
acestea au cunoștințele și abilitățile necesare pentru a efectua etalonari și pentru a respecta
standardele și procedurile.

9
 7. Responsabilitatea și angajamentul: Este necesar ca toate persoanele implicate să fie
responsabile și să fie angajate în procesul de etalonare, pentru a asigura că produsele sunt sigure
și conforme cu regulile și standardele aplicabile.
8. Sistem de siguranță: Este necesar un sistem de siguranta pentru a asigura siguranța personalului,
a echipamentelor și a produselor în timpul etalonarii.
9. Facilitati adecvate: Este necesar un spațiu adecvat pentru a găzdui echipamentele de etalonare,
personalul și produsele în timpul etalonarii, precum și un sistem adecvat de ventilație și
iluminat.
10. Comunicare și colaborare: Este necesara comunicarea si colaborarea cu alte laboratoare de
etalonare, cu autoritățile și cu companiile producătoare pentru a garanta conformitatea
produselor și pentru a schimba informații și rezultatele etalonarilor
11. Accesibilitate: Este necesar ca laboratorul să fie accesibil pentru inspecții și auditări, pentru a se
asigura că procesele și rezultatele etalonarilor sunt conforme cu regulile și standardele
aplicabile.
12. Sistem de monitorizare și mentenanță: Este necesar un sistem de monitorizare și mentenanța
pentru a asigura funcționarea optimă a echipamentelor de etalonare și pentru a garanta precizia
și acuratețea rezultatelor etalonarilor.
13. Sistem de înregistrare și arhivare: Este necesar un sistem de înregistrare și arhivare al tuturor
datelor și informațiilor legate de etalonari și evaluări, cum ar fi datele de intrare, rezultatele
etalonarilor, rapoartele, documentele și certificările, pentru a fi utilizate în caz de probleme sau
reclamații.
14. Sistem de control al accesului: Este necesar un sistem de control al accesului pentru a asigura
securitatea și confidențialitatea informațiilor și a datelor din laborator.
15. Sistem de asigurare al calității: Este necesar un sistem de asigurare al calității pentru a
monitoriza și a asigura calitatea rezultatelor etalonarilor și evaluărilor, precum și pentru a
asigura conformitatea cu regulile și standardele aplicabile.

Toate aceste infrastructuri sunt esentiale pentru a asigura conformitatea produselor în

laboratoarele de etalonare, și pentru a garanta precizia și acuratețea măsurătorilor produselor și a
garanta siguranța și performanța acestora pentru utilizatori finali.

10
 Politica laboratorului în domeniul calității este orientată spre realizarea permanentă a
încercărilor calitative, în condiții de rentabilitate economică, atât pentru laborator, cât și pentru client.
SR EN ISO/CEI 17025:2005 este aplicabil tuturor laboratoarelor care efectuează încercări și
etalonări și care doresc obținerea acreditării pentru o parte sau pentru toate activitățile de încercare.
Standardul este utilizat de către laborator în scopul dezvoltării sistemului de management al
calității, administrativ și al funcționarii tehnice.
Utilizarea standardului se face pentru încercări sau etalonări efectuate prin utilizarea de metode
standardizate, metode nestandardizate sau metode dezvoltate de laborator .
Pentru a demonstra conformitatea cu cerințele SR EN ISO 17025:2005, organizaţia trebuie să
furnizeze dovada obiectivă a îndeplinirii cerințelor de management și a cerințelor tehnice prezentate în
standard.

Beneficiile SR EN ISO/IEC 17025:2018:

❖ Permite laboratoarelor să demonstreze că funcționează competent și generează rezultate
valide, promovând astfel încrederea în activitatea lor, atât pe plan național cât și
internațional;
❖ Facilitează cooperarea dintre laboratoare și alte organisme prin acceptarea largă a
rezultatelor între diferite țări;
❖ Rapoartele de încercări și certificatele pot fi acceptate de la o țară la alta fără a fi nevoie
de încercări suplimentare.

Sarcini specifice:
❖ Pentru etalonari:
● Să aibă reguli documentate pentru estimarea incertitudinii de măsurare;
● Să estimeze această incertitudine de măsurare pentru fiecare etalonare
realizată.
❖ Pentru încercări:
● Pentru identificarea factorilor capabili să influențeze rezultatul măsurării
pentru toate încercările, inclusiv încercarile calitative;
● Stabilirea listei factorilor care au o influență potențială asupra rezultatelor
încercării (încercare cantitativă sau necantitativă). În această listă sunt

11
 desigur incluși parametrii pentru care metoda de încercare (standardizată
sau nestandardizată) fixează o mare de valori tolerate;
● Precizarea elementelor care permit de a duce dovada că se poate neglija
luarea în considerare a factorilor care au o influență semnificativă;
● Ținerea sub control a factorilor influenți (ex. dacă metoda de încercare
impune supunerea unui obiect la o temperatură de 23 grade C ± 1 grad C,
trebuie de arătat că temperatura măsurată afectată de incertitudine sa de
măsurare este inclusă în acest buget).
Laboratorul are o politică și proceduri implementate, referitoare la acțiunile care trebuie
întreprinse atunci când se constată anumite aspecte legate de lucrările de încercare sau de rezultatele
acestora.
Corectitudinea și fiabilitatea încercărilor și etalonarilor efectuate de un laborator sunt
determinate de mulți factori care nu sunt conformi cu procedurile proprii sau cu cerințele convenite cu
clientul.

Fig. 3 - Factorii care influențează corectitudinea și fiabilitatea încercărilor

❖ Personal - angajați permanenți sau temporari, condiții de angajare, perfecționare, instruire,

înregistrări referitoare la instruiri, fișe ale postului, responsabilități, conflict de interese,
confidențialitate;
❖ Condiții de mediu și de lucru - spațiul dedicat activităților laboratorului, dotare, condițiile de
mediu impuse de standardele specifice și/sau de cărțile tehnice ale echipamentelor de măsurare
sunt cele menționate mai sus, pentru fiecare camera în parte, accesul în încăperile laboratorului.

12
❖ Metode de încercare, etalonare și validarea metodei - laboratorul are instrucțiuni sau reguli de
procedură referitoare la punerea în funcțiune, utilizarea și mentenanța tuturor echipamentelor
mai importante și pentru pregătirea obiectelor pentru încercare, alegerea metodelor, metode
neacoperite de standarde sau specificații, validarea metodelor, estimarea incertitudinii de
măsurare, controlul datelor. În activitatea sa, laboratoarele se conduc de metodele ce descriu
eşantionarea, monitorizarea, transportarea şi pregătirea obiectelor pentru încercare, precum şi
tehnicile statistice de analiză a datelor de încercare;
❖ Echipamente - laboratorul este dotat cu instalații, echipamente de încercare/măsurare și
facilitățile necesare realizarii corecte a încercărilor, inclusiv a pregătirii și depozitării obiectelor
de încercat/analizat. Supraveghere, intretinere, asigurare, verificare metrologica, reparatii;
❖ Trasabilitatea măsurării - toate echipamentele folosite pentru încercări, inclusiv echipamentele
pentru măsurarea condițiilor de mediu, care au efect semnificativ asupra validității rezultatelor
încercărilor sau eșantioanelor / prelevărilor sunt confirmate metrologic înainte de a fi puse în
funcțiune, cu excepția cazului în care s-a stabilit că incertitudinea de măsurare asociată
contribuie foarte puțin la incertitudinea totală a rezultatelor încercării. Materiale de referință,
controale intermediare, transport și depozitare;
❖ Eșantionare - eșantioanele sau probele pe care le încearcă / analizează laboratorul sunt prelevate
de către clienții interni sau externi;
❖ Manipularea obiectelor de încercat și de etalonat - laboratorul a documentat și aplica o
procedură pentru primirea, manipularea, protecția, reținerea sau casarea / aruncarea obiectelor
de încercare. Marcare, receptie, depozitare;
❖ Modul în care este asigurată calitatea rezultatelor încercărilor și etalonarilor pentru asigurarea
calității rezultatelor încercărilor și pentru prevenirea / detectarea eventualelor erori în activitatea
de încercare, laboratorul folosește: instruirea personalului, supravegherea echipamentelor de
încercare / masurare; analiza eficienței procedurilor generale și specifice, determinări duble sau
multiple, prelucrări statistice, atunci cand se efectuează încercări multiple pe probe cu
caracteristici identice (sau foarte apropiate);
❖ Raportarea rezultatelor - buletine de examinare, amendamente la buletinele de examinare /
încercare, înregistrări referitoare la echipamente, personal, etc.

13
III. Acreditarea laboratoarelor

Acreditarea este un proces prin care o instituţie publică de acreditare şi atestare recunoaşte
oficial competenţa organizaţiei din sfera ştiinţei şi inovării şi a personalului ei de a desfăşura activităţi
specifice profilului lor, în conformitate cu normele de evaluare şi criteriile de acreditare.

Scopul acreditarii
❖ Acreditarea contribuie la creşterea competitivității produselor şi serviciilor, în contextul
globalizării pieţelor;
❖ Conferă încredere în competenţa tehnică, imparţialitatea şi integritatea laboratoarelor care
desfășoară activități;
❖ Contribuie la promovarea principiului liberei circulaţii a produselor şi serviciilor.

Etapele procesului de acreditare

❖ Contract de acreditare;
❖ Nominalizarea echipei de evaluatori;
❖ Analiza;
❖ Cerere pentru acreditarea documentelor;
❖ Evaluarea ,,on site’’;
❖ Raportul de evaluare;
❖ Analiza dosarului în Consiliul de Acreditare;
❖ Decizia de acreditare;
❖ Publicarea.

Avantajele acreditării presupun:

❖ Minimizarea riscurilor;
❖ Evitarea evaluărilor multiple;
❖ Creşterea încrederii clienţilor;
❖ Reducerea costurilor de recunoaştere a produselor pe pieţele externe;
❖ Reducerea cheltuielilor generale.

14
 Acreditarea este esenţială pentru:
❖ Funcţionarea unei pieţe orientată spre calitate;
❖ Autorităţile publice;
❖ Organismele de evaluare a conformităţii.

Acreditarea de laborator este un mijloc de determinare a competenței tehnice a laboratoarelor

pentru a efectua tipuri specifice de testare, măsurare și calibrare, de asemenea oferă recunoaștere
formală laboratoarelor competente, oferind astfel un mijloc pregătit pentru clienți de a identifica și
selecta servicii fiabile de testare, măsurare și calibrare capabile să le satisfacă nevoile, însă pentru a
menține această recunoaștere, laboratoarele sunt reevaluate periodic de către organismul de acreditare
pentru a asigura conformitatea lor continuă cu cerințele.
Laboratoarele acreditate emit de obicei rapoarte de testare sau calibrare care poartă simbolul
sau aprobarea organismului de acreditare, ca indicație a acreditării lor.
Procesul de acreditare presupune o evaluare amănunțită a tuturor elementelor unui laborator
care contribuie la producerea de date de testare exacte și fiabile, acesta putând dura între una și câteva
zile și implică utilizarea unor evaluatori tehnici specialiști care evaluează tipurile specifice de testare
sau măsurare care se efectuează.
Criteriile de evaluare se bazează pe standardele internaționale ISO / IEC 17025 sau ISO
15189, care sunt utilizate pentru evaluarea laboratoarelor din întreaga lume.
Organismele de acreditare de laborator utilizează acest standard în mod special pentru a evalua
factorii relevanți pentru capacitatea laboratorului de a produce date de testare și calibrare precise,
exacte, inclusiv:
❖ competența tehnică a personalului;
❖ validitatea și adecvarea metodelor de testare;
❖ trasabilitatea măsurătorilor și calibrărilor la standardele naționale;
❖ adecvarea, calibrarea și întreținerea echipamentelor de testare;
❖ mediul de testare;
❖ prelevarea de probe, manipularea și transportul articolelor de testare;
❖ asigurarea calității datelor de testare și calibrare.
La sfârșitul evaluării, un raport detaliat privind evaluarea este prezentat laboratorului, subliniind
orice domenii care necesită atenție și acțiuni corective înainte ca laboratorul să fie recomandat pentru

15
acreditare. odată acreditat, laboratorul este reevaluat periodic pentru a asigura conformitatea continuă
cu cerințele și pentru a verifica dacă standardul său de funcționare este menținut.
Laboratorul sau organizatia din care face parte, trebuie sa fie o entitate care sa fie răspunzătoare
din punct de vedere legal.
Activitatea laboratorului trebuie sa se desfasoare in asa fel incat sa indeplineasca:
❖ cerințele acestui standard internațional;
❖ cerințele clientului;
❖ cerințele de reglementare și ale organismelor care acorda recunoaștere.
Ca un laborator sa fie ales trebuie să aibă personal de management și tehnic cu autoritatea și
resursele necesare realizarii sarcinilor (decizii de numire în funcție, șeful de laborator are un CV care
demonstrează capacitatea acestuia de a lua decizii în domeniul tehnic).
RENAR, Asociația de Acreditare din România este organismul național de acreditare al
laboratoarelor de încercări, etalonare metrologică, organism de inspecție și de certificare.
Ca un laborator de încercări şi etalonări sa fie acreditat, trebuie să demonstreze că el
funcţionează conform unui sistem al calităţii, că este competent tehnic şi că este capabil să genereze
rezultate valide din punct de vedere tehnic.

Etapele acreditării RENAR

Fig. 5 - Etapele acreditării RENAR

16
Exemplu:
Laborator unde s-a aflat un micrometru fără număr de inventar, respectiv niciun indicator care
sa confirme ca este etalonat.
Ceea ce înseamnă ca nu a fost respectată cerința din ISO 9001:2015:
7.1.5.2.b)Trasabilitatea măsurărilor
Atunci când trasabilitatea măsurării este o cerință sau este considerată de organizație ca o
parte esențială pentru furnizarea încrederii în validitatea rezultatelor măsurărilor, echipamentele de
măsurare trebuie:
b)identificate pentru a determina stadiul lor
După ce s-a descoperit că micrometrul nu este etalonat, s-au luat următoarele acțiuni:
❖ blocarea micrometrului până la etalonarea acestuia;
❖ etalonarea micrometrului s-a realizat cu o cala etalon de precizia cerută în documentația
micrometrului;
❖ după verificare s-a etalonat micrometrul conform cu rezultatul obtinut, creându-se fișa
de etalonare.

IV. Concluzii

❖ Infrastructura este foarte importantă pentru funcționarea unei organizații, deoarece reprezinta
un sistem de facilitati, echipamente și servicii;
❖ Pentru a putea folosi un echipamentele din laborator, obligatoriu trebuiesc etalonate și
certificate de către organismele de inspecție și certificare;
❖ Pentru a avea rezultate foarte bune cu echipamentele din laborator, mediul trebuie sa fie unul
care sa respecte specificațiile echipamentelor, în caz contrar pot apărea erori de măsurare;
❖ Produsele care se introduc pe piață, se utilizează numai dacă satisfac cerințele esențiale, dacă
conformitatea lor a fost evaluată conform procedurii de evaluare aplicabile și dacă sunt marcate
potrivit prevederilor reglementărilor tehnice specifice, aplicabile, in vigoare;
❖ Atunci cand alegem un laborator pentru anumite teste de încercări, etalonări, laboratorul trebuie
să aibă personal de management și tehnic cu autoritatea și resursele necesare realizării
sarcinilor.

17
Bibliografie

https://ciseo.ro/evaluarea-conformitatii/
https://acreditare.md/public/files/docemente_de_referinta/1-DR-LI-LE-01-ed-7-2018-site.pdf

18