INFRASTRUCTURA NECESARA EVALUARII CONFORMITATII

PRODUSELOR (LABORATOARE DE INCERCARE, DE ETALONARE,

ORGANISME DE CERTIFICARE, DE INSPECTIE)

Cuprins
1.Infrastructura
2.Evaluarea conformitatii produselor
3.Laboratoare de incercare, de etalonare
4.Acreditarea laboratoarelor
5.Organisme de certificare, de inspectie
6.Exemple
7.Concluzii
8.Bibliografie

1.Infrastructura
Infrastructura reprezinta un sistem de facilitati, echipamente si servicii de care este
nevoie pentru functionarea unei organizatii.
 Astfel spus, organizatia trebuie sa determine, sa puna la dispozitie si sa mentina
infrastructura necesara pentru operarea proceselor sale si pentru realizarea conformitatii
produselor.
Infrastructura poate include:
 Cladiri si utilitati associate
 Echipamente, inclusiv hardware si software
 Resurse pentru transport
 Tehnologia informationala si de comunicatii
De asemenea, organizatia trebuie sa determine si sa puna la dispozitie resursele necesare
pentru a se asigura rezultate valide si de incredere atunci cand, pentru a verifica conformitatea
produselor cu cerințele, este folosita monitorizarea sau masurarea si sa se asigure ca resursele
puse la dispozitie sunt:
 Adecvate pentru tipul specific de activitati de monitorizarea si masurare care se
efectueaza
 Mentinute pentru a se asigura continua lor adecvare cu scopul
Un alt aspect de care ar trebuie sa se tina seama este trasabilitatea masurarilor, deoarece,
atunci cand trasabilitatea masurarii este o cerinta sau este considerata de organizatie ca o parte
esentiala pentru furnizarea increderii I validitatea rezultatelor masurarilor, echipamentele de
masurare trebuie:
 Verificate sau etalonate la intervale planificate sau inainte de utilizare, fata de
etaloane de masurare trasabile la etalonare nationale sau internationale, atunci
cand astfel de etaloane nu există, baza utilizată pentru etalonare sau verificare
trebuie pastrata ca informatie documentata
 Identificate pentru a determina stadiul lor
 Protejate impotriva ajustarilor, defectarii sau deteriorarii care ar invalida stadiul
etalonarii si rezultatele masurarilor ulterioare.
De asemenea trebuie sa existe si un mediu adecvat atunci cand se realizeaza anumite
incercari in laborator si acest mediu adecvat poate fi o combinatie de factori fizici si umani cum
ar fi:
 Sociali(nediscriminare, atmosfera calma, fara confruntari)
 Psihologici(reducerea stresului, prevenirea epuizarii, protective emotionala)
 Fizici(temperatura, caldura, umiditate, iluminare, aerisire, igiena, zgomot)

2.Evaluarea conformitatii produselor

Produsele din domeniul reglementat se introduc pe piata si se utilizeaza numai daca
satisfac cerintele esentiale, daca conformitatea lor a fost evaluata conform procedurii de evaluare
aplicabile si daca sunt marcate potrivit prevederilor reglementarilor tehnice specifice, aplicabile,
in vigoare.
Termenii de specialitatece care ajuta la evaluarea conformitatii produselor, se definesc
dupa cum urmeaza:
a) acord european privind evaluarea conformitatii – acord care se incheie intre Uniunea
Europeana si fiecare dintre tarile asociate si care prevede recunoasterea reciproca a rezultatelor
aplicarii procedurilor de evaluare a conformitatii;
b) acreditare – procedura prin care organismul national de acreditare, recunoscut conform legii,
atesta ca un organism sau un laborator este competent sa efectueze sarcini specifice;
c) certificare a conformitatii – actiune a unei terte parti care dovedeste existenta increderii
adecvate ca un produs, identificat corespunzator, este conform cu un anumit standard sau cu un
alt document normativ;
d) certificat de conformitate – document emis pe baza regulilor unui sistem de certificare si care
indica existenta increderii adecvate ca un produs, identificat corespunzator, este conform cu un
anumit standard sau cu un alt document normativ;
e) declaratie de conformitate – procedura prin care un producator sau un reprezentant autorizat
al acestuia da o asigurare scrisa ca un produs este conform conditiilor specificate;
f) document normativ – document care prevede reguli, linii directoare sau caracteristici pentru
activitati ori pentru rezultatele acestora; termenul este generic si include standarde, specificatii
tehnice, coduri de buna practica si reglementari;
g) domeniu reglementat – ansamblul activitatilor economice si al produselor asociate acestora,
pentru care se emit reglementari tehnice specifice privind conditiile de introducere pe piata si de
utilizare;
h) evaluare a conformitatii – activitatea al carei obiect este determinarea in mod direct sau
indirect a faptului ca sunt indeplinite conditiile specificate;
i) inspectie – evaluare a conformitatii prin observare si rationament, insotite, dupa caz, de
masurare, incercare sau comparare;
j) introducere pe piata a unui produs – actiunea de a face disponibil, pentru prima data, contra
cost sau gratuit, un produs din domeniul reglementat, in vederea distribuirii si/sau utilizarii;
k) încercare – operatiune tehnica ce consta in determinarea uneia sau mai multor caracteristici
ale unui produs, in concordanta cu o procedura specificata;
l) marcaj de conformitate – simbol care se aplica de producator sau de reprezentantul autorizat
al acestuia, inainte de introducerea pe piata si/sau de utilizare, pe un produs, pe ambalajul
acestuia si/sau pe documentele insotitoare si care are semnificatia conformitatii produsului cu
toate cerintele aplicabile, prevazute in reglementarile tehnice:
 CE – marcaj european de conformitate;
m) organism de certificare – organism independent fata de clientul lui si alte parti interesate,
care aplica regulile unui sistem de certificare in scopul evaluarii, certificarii si supravegherii
conformitatii;
n) organism notificat – laborator de incercari, de etalonare, organism de certificare sau
organism de inspectie, persoana juridica cu sediul in Romania, care a fost desemnat de o
autoritate competenta sa efectueze evaluarea conformitatii intr-un domeniu reglementat si care
este inscris in Registrul organismelor notificate;
o) producator – persoana responsabila pentru proiectarea si realizarea unui produs, in scopul
introducerii pe piata, in numele sau; responsabilitatile producatorului se aplica oricarei persoane
fizice sau juridice care asambleaza, ambaleaza sau eticheteaza produse in vederea introducerii pe
piata sub nume propriu;

3.Laboratoare de incercare, etalonare

Încercare –Operatie tehnica de determinare a uneia sau mai multor caracteristici ale unui produs,
proces sau serviciu dat, in concordanta cu o procedura specificata
Etalonare –ansamblu de operatii care stabilesc, in conditii specificate, relatia dintre valorile
indicate de un mijloc de masurare sau de un sistem de masurare, sau valorile reprezentate de o
masura materializata sau de un material de referinta si valorile corespunzatoarea ale unei marimi,
stabilite cu un etalon de referinta
Politica laboratorului in domeniul calitatii este orientata spre realizarea permanenta a
incercarilor calitative, in conditii de rentabilitate economica, atat pentru laborator, cat si pentru
client.
SR EN ISO/CEI 17025:2005 este aplicabil tuturor laboratoarelor care efectueazaincercari
si etalonari si care doresc obtinerea acreditarii pentru o parte sau pentru toate activitatile de
incercare
Standardul este utilizat de catre laborator in scopul dezvoltarii sistemului de management al
calitatii, administrativ si al functio- narii tehnice.
Utilizarea standardului se face pentru incercari sau etalonari efectuate prin utilizarea de
metode standardizate, metode nestandardizate sau metode dezvoltate de laborator .
Pentru a demonstra conformitatea cu cerintele SR EN ISO 17025:2005, organizaţia trebuie
să furnizeze dovada obiectivă a indeplinirii cerintelor de management si a cerintelor tehnice
prezentate in standard.

Sarcini specifice:
 Pentru etalonari:
  Sa aiba reguli documentate pentru estimarea incertitudinii de masurare
 Sa estimeze aceasta incertitudine de masurare pentru fiecare etalonare
realizata
 Pentru incercari:
 Pentru identificarea factorilor capabili sa influenteze rezultatul masurarii
pentru toate incercarile, inclusive incercarile calitative
 Stabilirea listei factorilor care au o influenta potentiala asupra rezultatelor
incercarii (incercare cantitativa sau necantitativa).In aceasta lista sunt
desigur inclusi parametrii pentru care metoda de incercare(standardizata
sau nestandardizata) fixeaza o mara de valori tolerate.
 Precizarea elementelor care permit de a duce dovada ca se poate neglija
luarea in considerarea factorilor care au o influenta nesemnificativa
 Tinerea sub control a factorilor influenti(ex.daca metoda de incercare
impune supunerea unui obiect la o temperatura de 23 grade C ± 1 grad C,
trebuie de aratat ca temperatura masurata afectate de incertitudine sa de
masurare este inclusa in acest buget)
Utilizatori
 organizațiile care efectuează încercări, eșantionări sau etalonări și doresc rezultate de
încredere (laboratoare guvernamentale, particulare, etc).
 universități, centre de cercetare, guverne, autorități de reglementare, organisme de
inspecție;
 organisme de evaluare a conformității care au nevoie să efectueze încercări, eșantionări
sau etalonări.
Beneficiile SR EN ISO/IEC 17025:2018

Obiectivele principale ale politicii in domeniul calitatii sunt urmatoarele:

• satisfacerea 100% a asteptarilor clientilor, mentinerea increderii beneficiarilor incercarilor
si castigarea de noi clienti;
4.Acreditarea laboratoarelor
Acreditare – proces prin care o instituţie publică de acreditare şi atestare recunoaşte oficial
competenţa organizaţiei din sfera ştiinţei şi inovării şi a personalului ei de a desfăşura activităţi
specifice profilului lor, în conformitate cu normele de evaluare şi criteriile de acreditare.

Scopul acreditarii
-Acreditarea contribuie la creşterea competitivitaţii produselor şi serviciilor, în contextul
globalizării pieţelor.
-Conferă încredere în competenţa tehnică, imparţialitatea şi integritatea laboratoarelor care
desfasoara activitati.
-Contribuie la promovarea principiului liberei circulaţii a produselor şi serviciilor.
Etapele procesului de acreditare
 Contract de acreditare
 Nominalizarea echipei de evaluatori
 Analiza
 Cerere pentru acreditarea documentelor
 Evaluarea,,on site’’
 Raportul de evaluare
 Analiza dosarului in Consiliul de Acreditare
 Decizia de acreditare
 Publicarea
Avantajele acreditarii
-Minimizarea riscurilor
-Evitarea evaluărilor multiple
-Creşterea încrederii clienţilor
-Reducerea costurilor de recunoaştere a produselor pe pieţele externe
-Reducerea cheltuielilor generale
Acreditarea este esenţială pentru:
-Funcţionarea unei pieţe orientată spre calitate
-Autorităţile publice
-Organismele de evaluare a conformităţii
Acreditarea de laborator este un mijloc de determinare a competenței tehnice a laboratoarelor
pentru a efectua tipuri specifice de testare, măsurare și calibrare, de-asemenea ofera recunoaștere
formală laboratoarelor competente, oferind astfel un mijloc pregătit pentru clienți de a identifica
și selecta servicii fiabile de testare, măsurare și calibrare capabile să le satisfacă nevoile, insa
pentru a menține această recunoaștere, laboratoarele sunt reevaluate periodic de către organismul
de acreditare pentru a asigura conformitatea lor continuă cu cerințele.
Laboratoarele acreditate emit de obicei rapoarte de testare sau calibrare care poartă simbolul sau
aprobarea organismului de acreditare, ca indicație a acreditării lor.
Cum devin acreditate Laboratoarele?
Procesul de acreditare presupune o evaluare amănunțită a tuturor elementelor unui laborator care
contribuie la producerea de date de testare exacte și fiabile, acesta putand dura între una și câteva
zile și implică utilizarea unor evaluatori tehnici specialiști care evaluează tipurile specifice de
testare sau măsurare care se efectuează.
Criteriile de evaluare se bazează pe standardele internaționale iso / iec 17025 sau iso 15189, care
sunt utilizate pentru evaluarea laboratoarelor din întreaga lume.
Organismele de acreditare de laborator utilizează acest standard în mod special pentru a
evalua factorii relevanți pentru capacitatea laboratorului de a produce date de testare și calibrare
precise, exacte, inclusiv:
-competența tehnică a personalului
-validitatea și adecvarea metodelor de testare
- trasabilitatea măsurătorilor și calibrărilor la standardele naționale
-adecvarea, calibrarea și întreținerea echipamentelor de testare
-mediu de testare
-prelevarea de probe, manipularea și transportul articolelor de testare
-asigurarea calității datelor de testare și calibrare
La sfârșitul evaluării, un raport detaliat privind evaluarea este prezentat laboratorului, subliniind
orice domenii care necesită atenție și acțiuni corective înainte ca laboratorul să fie recomandat
pentru acreditare. odată acreditat, laboratorul este reevaluat periodic pentru a asigura
conformitatea continuă cu cerințele și pentru a verifica dacă standardul său de funcționare este
menținut.
Laboratorul sau organizatia din care face parte, trebuie sa fie o entitate care sa fie raspunzatoare
din punct de vedere legal.
Activitatea laboratorului trebuie sa se desfasoare in asa fel incat sa indeplineasca:
-cerintele acestui standard international;
-cerintele clientului;
-cerintele de reglementare si ale organismelor care acorda recunoastere.
Ca un laborator sa fie ales tebuie sa aiba personal de management si tehnic cu autoritatea si
resursele necesare realizarii sarcinilor (decizii de numire in functie, seful de laborator are un CV
care demonstreaza capacitatea acestuia de a lua decizii in domeniul tehnic) .
RENAR Asociatia de Acreditare din Romania este organismul national de
acreditare al laboratoarelor de incercari, etalonare metrologica, organism de inspectie
si de certificare.
Ca un laborator de încercări şi etalonări sa fie acreditat, trebuie să demonstreze că el
funcţionează conform unui sistem al calităţii, că este competent tehnic şi că este capabil să
genereze rezultate valide din punct de vedere tehnic.
Etapele acreditarii RENAR

Certificat de acreditare – act juridic care confirmă rezultatele evaluării şi acreditării

organizaţiei din sfera ştiinţei şi inovării.
 Domeniul de acreditare (al unui laborator) - o declaraţie oficială şi precisă a activităţilor
pentru care laboratorul este acreditat, reprezentând rezultatul unei combinaţii de informaţii
(parametrii domeniului), privind: domeniul şi tipul încercării, principiul de măsurare şi produsul /
obiectul încercat, metodele şi procedurile folosite pentru încercare.
Evaluarea domeniului de acreditare unui laborator - un set de operaţii / activităţi, efectuate
de către Organismul de Acreditare pentru a asigura, cu un grad adecvat de încredere, că
laboratorul are competenţa să furnizeze servicii de încercare corespunzătoare în domeniul definit

Acreditarea laboratoarelor este definita ca reprezentind o "recunoastere oficiala a competentei

unui laborator de incercari de a realiza anumite incercari sau tipuri de incercari". Prin urmare,
acreditarea permite validarea competentei laboratoarelor, facilitind recunoasterea reciproca a
incercarilor efectuate de acestea.

5.Organisme de certificare, de inspectie

Certificarea reprezinta o procedura prin care o terta parte (independenta de producator si
utilizator) corespunzator imputernicita (acreditata si desemnata) da o asigurare in scris (certificat
de conformitate) ca un produs, serviciu sau sistem de calitate corespunde unor cerinte stabilite in
documnete normative.
Inspectia reprezinta o activitate care compara caracteristicile unui produs, echipament cu
cerintele sale cu scopul de a evalua conformitatea.
Certificarea este procedura de atestare a conformitatii unui produs, a unui serviciu sau a unui
sistem de organizarea a intreprinderii in raport cu un standard.
Organism de certificare – organism independent fata de
clientul lui si alte parti interesate, care aplica regulile unui
sistem de certificare in scopul evaluarii, certificarii si
supravegherii conformitatii;
Recunoasterea oficiala a competentei unui organism de certificare se realizeaza prin acreditare.
Acreditarea reprezinta procedura prin care un organism, reprezentind o autoritate, recunoaste
formal ca un organism sau o persoana este competenta sa indeplineasca sarcini specific
Scopul principal al acreditarii este de a tine sub control organismele de certificare. Acest control
poate fi exercitat direct de catre stat sau de un organism care se ocupa de toate aspectele tehnice
ale acreditarii.
Prin urmare, organismul de certificare trebuie sa aiba un sistem eficient de asigurare a calitatii,
care sa permita satisfacerea permanenta a cerintelor prevazute in standardele de referinta.
Ce este certificarea ?
¤ Dovada nivelului de cultura a unei firme în domeniul calitatii;
 ¤ Dovada independenta si obiectiva a unei terte parti ca o firma are capabilitatea de a desfasura
activitatea certificata întotdeauna conform regulilor prestabilite si va obtine rezultate cel putin la
nivelul stabilit.
¤ Dovada preocuparii permanente a firmei de a satisface cerintele clientului si cerintele
reglementarilor în vigoare;
¤ Dovada preocuparii permanente a firmei de a urmari cresterea satisfactiei clientului prin
continua îmbunatatire a activitatii firmei;
¤ Dovada ca firma respecta prevederile din normativele nationale si/sau internationale care
reglementeaza domeniul certificat.
De ce este necesara certificarea ?
¤ Conserva si creste segmentul de piata existent, asigura intrarea pe noi segmente de
piata.
¤ Reduce costurile pentru demonstrarea capabilitatii firmei de a satisface cerintele
clientilor si a celor din reglementarile aplicabile;
¤ Reduce costurile de productie prin reducerea produselor neconforme; ¤ Creste sansele pe piata
în competitie cu firmele care sunt certificate;
¤ Certificarea necesita un sistem propriu firmei, acest sistem asigura întotdeauna parghiile
(instrumentele) necesare unei continui eficientizari a activitatii sale.

Avantajele certificarii
-Sa fii mai bun decât concurentul tau – aceasta asigura succesul
pe termen lung.
-Sa fii mai bun înseamna sa satisfaci cerintele tot mai
diversificate ale clientilor si aceasta într-un timp cât mai scurt
si cu costuri minime.
-Sa corectezi greselile este bine – sa nu faci greseli este si mai
bine.
Un management sistematic al calitatii te ajuta sa obtii si sa-ti îmbunatatesti permanent
performantele.
Pentru a face un management al calitatii eficient si eficace trebuie sa fi bine informat, iar cine
detine informatie este bogat si are succesul afacerii asigurat.
Organismul sau organismele de certificare alese vor solicita completarea unui chestionar cu
detalii privind firma, cum ar fi:
 daca firma este o parte a unei corporatii mai mari;
 numarul de firme in care se aplica sistemul calitatii;
 numarul de angajati;
 produsele si /sau serviciile livrate/prestate;
 situatia actuala a sistemului calitatii, daca exista;
 modelul ISO 9001 dupa care firma doreste sa fie certificata.
Acest chestionar ar putea fi insotit si de o vizita a unui consilier al organismului de certificare la
sediul firmei, care va putea sa raspunda la orice intrebare referitoare la procesul de certificare si
la rolul jucat de organismul de certificare.
 Algoritm de certificare

Etapele certificarii
A. Devizul
Dupa completarea chestionarului, organismul sau organismele vor putea sa precizeze taxele ce
se vor plati atat pentru auditarea si certificarea initiala, cat si pentru supravegherea continua si
reevaluarea periodica. Taxele vor depinde de elementele descrise in chestionar. In general, cu
cat firma este mai mare, cu atat sunt mai mari si taxele, mai ales atunci cand activitatile se
desfasoara in sedii diferite. Certificarea conform ISO 9001 va necesita costuri mai ridicate decat
9002, care la randul lui va fi mai costisitor decat 9003.

B.Cererea
Dupa ce a fost ales cel mai potrivit organism de certificare, se va face o cerere oficiala de
certificare ISO 9000 si, in mod normal, se vor plati in aceasta etapa taxele de auditare si
certificare.
C.Certificarea sistemului calitatii
Cand sistemul documentat este intr-un stadiu avansat de elaborare, el va fi examinat de
organismul de certificare. Desi elementele sistemului nu vor fi complete, manualul calitatii
trebuie sa fie aprobat si revizuit, daca este necesar. In aceasta faza, cele mai multe firme vor fi in
masura sa ajunga la un acord privind un grafic de finalizare a lucrarilor de dezvoltare si
implementare a intregului sistem si a datei auditarii propriu-zise.
D. Preauditurile
Firma poate, in orice etapa, sa fie preauditata de organismul de certificare sau de catre o terta
parte independenta. Acest lucru va fi util pentru ca firma sa se asigure ca dezvoltarea este pe
drumul cel bun, dar in acest caz va fi solicitata si o taxa corespunzatoare pentru auditori.
E. Auditul
La data stabilita, organismul de certificare va efectua un audit amanuntit al sistemului calitatii,
auditand in profunzime aplicabilitatea lui la firma si conformitatea cu cerintele standardului.
Auditorii vor cauta dovezi cum ca sistemul este implementat in toata firma si ca el se dovedeste
a fi eficace. Nici o piatra nu va ramane neintoarsa si orice angajat poate fi chemat de auditori ca
sa prezinte rolul sau raportat la sistemul calitatii.
Auditurile facute de o terta parte prezinta urmatoarele avantaje:
 scad costurile beneficiarilor
 scad costurile furnizorilor
 ghidul cumparatorului
Auditul poate dura de la cateva ore la cateva zile, in functie de marimea si intinderea firmei.
Poate fi vizitat fiecare sediu unde este aplicat sistemul calitatii. Exista patru posibilitati de
finalizare a auditului:
a. Aprobare= Auditorii nu gasesc nici o deficienta a sistemului calitatii si sunt pe deplin
satisfacuti ca sistemul, implementarea si eficacitatea lui satisfac total cerințele standardului.
Recomandarea de acordare a certificatului va fi inaintata catre organismul de certificare
b. Neconformitati minore= Desi sistemul calitatii, implementarea si eficacitatea lui pentru cele
mai multe activitati sunt conforme cu standardul de referinta, exista una sau mai multe
deficiente minore carora trebuie sa li se acorde atentie. Acestea nu vor fi insa suficiente
pentru a-i face pe auditori sa propuna recomandarea de acordare a certificatului, dar vor fi
examinate in timpul urmatoarelor vizite de supraveghere pentru a se verifica daca au fost
corectate corespunzator.
 c. Neconformitati majore= Daca vor fi gasite una sau mai multe neconformitati majore,
acestea vor arata ca sistemul sau implementarea lui nu satisfac cerintele standardului.
Acordarea certificatului nu va fi recomandata, dar firmei i se va da ocazia sa elimine
deficientele, in cadrul unei perioade de timp stabilite. Auditorii vor reveni pentru a
reexamina domeniile in cauza si daca vor fi gasite satisfacatoare, vor propune ca sistemului
sa i se acorde certificatul.
d. Respingerea= Sistemul nu indeplineste cerintele intr-un numar substantial de domenii.
Auditorii vor discuta cursul adecvat al actiunilor ce urmeaza sa fie luate de firma, care pot fi
o reproiectare partiala sau totala a sistemului sau abandonarea lui.
F. Acordarea certificatului
Ca urmare a recomandarilor auditorilor, firmei i se va acorda un certificat corespunzator. Aceasta
va putea apoi sa-l afiseze in mod legal si cu indreptatita mandrie, sa sustina ca este o firma
certificata in conformitate cu standardul de referinta si sa afiseze sigla "certificat" pe sediile,
formularele si materialele publicitare.
G. Supravegherea si evaluarea continua
Certificarea va fi valabila la inceput pentru trei ani, pe durata carora organismul de
certificare va face vizite periodice de supraveghere si verificari pentru a se asigura ca sistemul
calitatii continua sa fie dezvoltat si implementat eficient si ca orice neconformitate minora
descoperita anterior a fost rezolvata. Dupa trei ani va avea loc din nou un audit propriu-zis,
pentru a stabili daca este oportuna mentinerea in continuare a certificarii.
Pe durata obtinerii unui produs, operatorii trebuie sa-si supuna activitatea unor vizite de
inspectie, realizate de organisme de inspectie si certificare, in scopul controlului conformitatii cu
prevederile legislatiei.
Controlul si certificarea produselor este asigurata in prezent de organisme de inspectie si
certificare

6.Exemple
Exemplul 1
Laborator unde s-a aflat un micrometru fara numar de inventar, respectiv
niciun indicator care sa confirme ca este etalonat.
Ceea ce inseamna ca nu a fost respectata cerinta din ISO 9001:2015:
7.1.5.2.b)Trasabilitatea masurarilor
Atunci cand trasabilitatea masurarii este o cerinta sau este considerata de organizatie ca o
parte esentiala pentru furnizarea increderii in validitatea rezultatelor masurarilor,
echipamentele de masurare trebuie:
b)identificate pentru a determina stadiul lor
Dupa ce s-a descoperit ca micrometrul nu este etalonat, s-au luat urmatoarele actiuni:
 blocarea micrometrului pana la etalonarea acestuia
 etalonarea micrometrului s-a realizat cu o cala etalon de precizia ceruta in documentatia
micrometrului
 dupa verificare s-a etalonat micrometrul conform cu rezultatul obtinut, creandu-se fisa de
etalonare
Exemplul 2
Laborator unde se simteau trepidatii de la presele de mare tonaj existente în imediata apropiere a
laboratorului, ceea ce înseamnă ca organizatia nu menține mediul necesar pentru operarea
procesului de încercări la tracțiune si care pot duce la erori de masurare
Ceea ce inseamna ca nu a fost respectata cerinta din ISO 9001:2015:
7.1.4 Mediu pentru operarea proceselor
Organizatia trebuie sa determine, sa puna la dispozitie si sa mentina mediul necesar pentru
operarea proceslor sale si pentru realizarea conformitatii produselor si serviciilor.
a)sociali (nediscriminare,atmosfera calma,fara confruntari)
b)psihologici (reducerea stresului, prevenirea epuizarii, protectie emotionala)
c)fizici (temperatura,caldura,umiditate,iluminare,aerisire,igiena,zgomot)
Acesti factori pot sa difere, in mod substantial, in functie de produsele si serviciile furnizate.
Metoda de imbunatatire:
Verificarea implementarii de amortizoare pe prese in vederea eliminarii/diminuarii vibratiilor sau
mutarea laboratorului intr-o zona fara vibratii.

7.Concluzii
 Infrastructura este foarte importanta pentru functionarea unei organizatii, deoarece
reprezinta un sistem de facilitati, echipamente si servicii
 Pentru a putea folosi un echipamentele din laborator, obligatoriu trebuiesc etalonate si
certificate de catre organismele de inspectie si certificare
 Pentru a avea rezultate foarte bune cu echipamentele din laborator, mediul trebuie sa fie
unul care sa respecte specificatiile echipamentelor, in caz contrar pot aparea erori de
masurare
  Produsele care se introduc pe piata, se utilizeaza numai daca satisfac cerintele esentiale,
daca conformitatea lor a fost evaluata conform procedurii de evaluare aplicabile si daca
sunt marcate potrivit prevederilor reglementarilor tehnice specifice, aplicabile, in vigoare
 Atunci cand alegem un laborator pentru anumite teste de incercari, etalonari, laboratorul
trebuie sa aiba personal de management si tehnic cu autoritatea si resursele necesare
realizarii sarcinilor (decizii de numire in functie, seful de laborator are un CV care
demonstreaza capacitatea acestuia de a lua decizii in domeniul tehnic, etc)

8.Bibliografie
 www.renar.ro
 ISO/IEC17025:2018 Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de
încercări și etalonări.
 SR EN ISO9001:2015 Sistemul de Management al Calitatii
 https://acreditare.md/public/files/docemente_de_referinta/1-DR-LI-LE-01-ed-7-
2018-site.pdf