Anexa nr.

1
(Anexa nr. 1 la Ordinul Preşedintelui A.N.M.C.S. nr. 105/2017)

METODOLOGIA DE ELABORARE, COORDONARE ȘI ADOPTARE A PRIMEI EDIȚII

A STANDARDELOR PENTRU ACREDITAREA UNITĂȚILOR SANITARE DIN AMBULATORIU

Art. 1. Scopul elaborării Metodologiei

1.1. Metodologia asigură cadrul organizatoric pentru elaborarea și adoptarea primei ediții a standardelor
pentru acreditarea unităților sanitare din ambulatoriu.
1.2. Metodologia descrie şi reglementează procesul de elaborare și adoptare a primei ediții a
standardelor pentru acreditarea unităților sanitare din ambulatoriu.

Art. 2. Domeniul de aplicare a Metodologiei

Metodologia se utilizează la nivelul Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate de către
Comisiile și grupurile de lucru implicate în procesul de elaborare a primei ediții a standardelor pentru
acreditarea unităților sanitare din ambulatoriu, de Unitatea de Standarde pentru Serviciile de Sănătate,
Unitatea de Evaluare şi Acreditare a Unităților Sanitare din Ambulatoriu, Serviciul Juridic şi Relaţii
Externe și Direcția Economică.

Art. 3. Definiţii şi abrevieri ale termenilor utilizaţi

3.1. Abrevieri
a) A.N.M.C.S. = Autoritatea Naţională de Management al Calităţii în Sănătate;
b) E.M.C.S. = expert în managementul calității în sănătate;

3.2. Definiții
a) Expert în Managementul Calității în Sănătate (E.M.C.S.) = persoană care a fost înscrisă în Registrul
A.N.M.C.S. al experţilor în managementul calității serviciilor de sănătate organizat la nivelul
A.N.M.C.S. (conform Ordinului Președintelui A.N.M.C.S. nr. 365/2016 pentru modificarea și
completarea Ordinului Președintelui Comisiei Naţionale de Acreditare a Spitalelor nr. 172/2015).
Înscrierea se face în urma promovării concursului de selecţie organizat în conformitate cu
prevederile metodologiei de selectie aprobată prin Ordinul Președintelui A.N.M.C.S. nr. 564/2016,
ordin prin care se recunoaște calitatea de expert doar în relația cu A.N.M.C.S.;
b) Activități desfășurate de către E.M.C.S. = activitățile de natură intelectuală și acțiunile prestate de
către E.M.C.S., conform cerințelor în baza contractului încheiat în acest scop;
c) ”Draft A.N.M.C.S.” este materialul elaborat de către responsabilii din partea A.N.M.C.S. pentru
fiecare domeniu specific activității medicale în ambulatoriu, care cuprinde elemente cadru de
referință (Referințe-Standarde-Criterii-Cerințe) minim obligatorii, pentru evaluarea unităților sanitare
din ambulatoriu, care vor fi înaintate spre analiză E.M.C.S.;
d) ”Livrabil E.M.C.S.” este reprezentat de materialele elaborate de către E.M.C.S. (expertiza individuală
a E.M.C.S.) care cuprind toate elementele temei contractate, propuneri referitoare la ”Draft
A.N.M.C.S.”, cu structura Referințe-Standarde-Criterii-Cerințe-Indicatori, cu bibliografia aferentă,
glosar de termeni (în cazul în care se utilizează termeni al căror înțeles este diferit de cel comun din
punct de vedere semantic), modalități de evaluare, metodologia de evaluare, motivația/întreaga
susținere teoretică, modalități de implementare la nivelul unităților sanitare a propunerilor făcute,
ponderea fiecărui indicator în cadrul cerinței;

Page 1 of 5
 e) ”Draft Proiect” este rezultatul integrării realizate de către grupurile de lucru desemnate pentru fiecare
domeniu de specialitate din ambulatoriu a lucrărilor individuale ale E.M.C.S - ”Livrabil E.M.C.S.”, un
material unitar, o propunere pentru standardele de acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu
care va fi supus analizei grupurilor de lectură, dezbaterii publice, inclusiv autorităților și organizațiilor
implicate sau interesate de buna desfășurare a activității sistemului sanitar și va fi dezbătut în
conferințe publice, regionale și naționale;
f) ”Draft Pilot” este documentul rezultat prin integrarea de către A.N.M.C.S. în ”Draft Proiect” a tuturor
rezultatelor analizei grupurilor de lectură, a dezbaterii publice, inclusiv a observațiilor/propunerilor
primite de la autorități, organizații implicate sau interesate de buna desfășurare a activității
sistemului sanitar sau informații culese cu ocazia prezentării propunerilor de standardele pentru
acreditarea unităților sanitare din ambulatoriu în conferințe publice, regionale și naționale;
g) Grup țintă este grupul de persoane juridice selectate de către Comisia de Coordonare și Evaluare
Calitativă a elaborării primei ediții a standardelor de acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu
pentru activitatea de testare a ”Draft Pilot”, în funcție de aria geografică și domeniile de activitate
sau categoriile de activitate medicală specifică;
h) Preambul reprezintă parte introductivă a lucrării elaborate de E.M.C.S., în care sunt expuse
rezumativ tema / temele dezvoltate, identificarea problemelor, precum și necesitatea standardizării
acestora;
i) Proiectul Standardelor de Acreditare a Unităților Sanitare din Ambulatoriu este forma finală a
standardelor care urmează să fie supusă adoptării și aprobării.

Art. 4. Scopul standardelor constă în:

a) conturarea principiilor de bază și stabilirea nivelului de performanță acceptabil pentru desfășurarea
unei activități medicale de calitate și în siguranță;
b) furnizarea unui cadru cadru de referinţă pentru desfăşurarea şi dezvoltarea activității de evaluare și
monitorizare a unităților sanitare, care să genereze elemente de îmbunătățire a serviciilor de
sănătate.

Art. 5. Principii utilizate în elaborarea standardelor de acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu:
5.1. Elaborarea se face ținând cont de:
a) cercetări, dovezi, experiențe disponibile, îndrumări recunoscute pe plan național și internațional,
recomandări ale Organizației Mondiale a Sănătății (O.M.S.) și ale altor organizații profesionale
naționale sau internaționale din domeniu, politicile de sănătate naționale, cerințele legale și
reglementările altor autorități aplicabile domeniului serviciilor de sănătate;
b) cunoștințele, competența și expertiza / experiența E.M.C.S.;
c) observațiile și propunerile formulate de către părțile interesate, în cadrul activităților de testare și
evaluare a standardelor;
d) prevederile prezentei metodologii de elaborare a standardelor și a calendarului de lucru stabilit,
parte integrantă a metodologiei;
5.2. Standardele sunt elaborate într-o formă care să permită înțelegerea acestora de către unitățile
sanitare și evaluatorii de servicii de sănătate, astfel:
a) standardele sunt structurate logic, pe funcții, sisteme și tipuri de furnizori de servicii de sănătate;
b) elementele constitutive ale standardelor (referință, standard, criteriu, cerință, indicator) sunt indexate
prin codificare;
c) textul standardelor este formulat clar și neinterpretabil, cu evitarea expresiilor susceptibile de mai
multe sensuri și a acronimelor;

Page 2 of 5
 d) termenii nou introduși, specifici serviciilor de ambulatoriu sunt definiți în glosarul de termeni.
5.3. Standardele sunt testate și evaluate pentru asigurarea caracterului relevant, inteligibil, măsurabil,
benefic și realizabil, specific fiecărui standard, după cum urmează:
a) Comisia de Coordonare și Evaluare Calitativă selecționează un număr de unități sanitare din
ambulatoriu, pe arii geografice și categorii de activitate medicală specifică, în vederea derulării
simulării unei evaluări și, eventual, organizării unor întâlniri de lucru pentru analiza elementelor de
evaluare propuse;
b) rezultatele testării ”Draft Pilot” și a întâlnirilor de lucru pentru analiza elementelor de evaluare
propuse sunt luate în considerare în procesul de elaborare a Proiectului Standardelor de Acreditare
a Unităților Sanitare din Ambulatoriu.
5.4. Procesul de elaborare a standardelor este transparent și public; astfel, propunerea pentru
standardele de acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu este supusă:
a) analizei grupurilor de lectură;
b) dezbaterii publice, inclusiv a autorităților și organizațiilor implicate sau interesate de buna
desfășurare a activității sistemului sanitar;
c) dezbaterii în conferințe publice, regionale și naționale.
5.5 Standardele se adoptă prin consensul autorităţilor, instituţiilor şi organizaţiilor care au reprezentanţi în
Colegiul Director al A.N.M.C.S. şi se aprobă prin Ordin al ministrului sănătăţii.

Art. 6. Comisiile cu rol în elaborarea primei ediții a standardelor de acreditare a unităților sanitare
din ambulatoriu
6.1. Comisiile sunt următoarele:
a) Comisia de Coordonare și Evaluare Calitativă a elaborării primei ediții a standardelor de acreditare
a unităților sanitare din ambulatoriu;
b) Comisia de Recepție a activității E.M.C.S.;
6.2. Componența Comisiilor și atribuțiile acestora sunt stabilite prin ordin al Președintelui A.N.M.C.S.

Art. 7. Etapizarea procesului de elaborare și aprobare a standardelor de acreditare a unităților

sanitare din ambulatoriu
7.1. Pregătirea procesului de elaborare a primei ediții a standardelor de acreditare a unităților sanitare
din ambulatoriu va respecta următoarele etape:
7.1.1. Inițierea procesului de elaborare a primei ediții a standardelor de acreditare a unităților sanitare
din ambulatoriu, prin stabilirea necesității pentru elaborarea standardelor de acreditare a unităților
sanitare din ambulatoriu, analiza mediului și a tendințelor relevante pentru fiecare domeniu specific
activității medicale din ambulatoriu și a calendarului de lucru;
7.1.2. Stabilirea responsabililor din partea A.N.M.C.S. pentru fiecare domeniu specific activității
medicale în ambulatoriu;
7.1.3. Elaborarea, de către responsabilii din partea A.N.M.C.S. pentru fiecare domeniu specific
activității medicale în ambulatoriu a elementelor cadru de referință - temele de lucru, structurate astfel:
Referințe-Standarde-Criterii-Cerințe -, pentru evaluarea unităților sanitare din ambulatoriu, care vor fi
înaintate spre analiză E.M.C.S., denumit în continuare ”Draft A.N.M.C.S.”;
7.1.4. Stabilirea machetei de lucru, a elementelor cadru de referință și a referințelor bibliografice,
minim obligatorii, pentru evaluarea unităților sanitare din ambulatoriu, necesare demarării activității;
7.1.5. Stabilirea grupurilor de lucru pentru fiecare domeniu specific activității medicale în ambulatoriu,
constituite din responsabili din partea A.N.M.C.S. și E.M.C.S.;

Page 3 of 5
 7.1.6. Stabilirea modului de organizare a grupurilor de lucru pentru realizarea temelor stabilite, ținând
cont și de interacțiunile funcționale dintre domeniile specifice activității medicale în ambulatoriu;
7.1.7. Estimarea volumului maxim de activitate al E.M.C.S., exprimat în ore de muncă, în vederea
încheierii contractelor cu aceștia și înaintarea acestei estimări Comisiei de Coordonare și Evaluare
Calitativă;
7.1.8. Stabilirea baremului de evaluare a lucrărilor transmise de E.M.C.S., barem care constituie
anexă contract;
7.1.9. Negocierea - în baza estimării prevăzute la pct. 7.1.7. și a formularului ”Planificare activități
E.M.C.S.”, ce constituie parte integrantă din contractul care se încheie, urmare negocierii, cu E.M.C.S.
selectați pentru elaborarea primei ediții a standardelor de acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu;
7.1.10. Organizarea și desfășurarea ședințelor de informare și instructaj a E.M.C.S.
7.1.11. Activitățile prevăzute la pct. 7.1.1 - 7.1.3 au fost desfășurate de către structurile de specialitate
din cadrul A.N.M.C.S. în baza Ordinului Președintelui Autorității Naționale de Management al Calității în
Sănătate nr. 356/2016 privind inițierea procesului de elaborare a standardelor de acreditare a unităților
sanitare din ambulatoriu.

7.2. Elaborarea primei ediții a standardelor de acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu se
realizează, cu respectarea art. 5 din prezenta metodologie, prin parcurgerea următoarelor etape:
7.2.1. În baza documentației prevăzute la art. 7 pct. 7.1.3 - 7.1.6, E.M.C.S. elaborează o lucrare
individuală, denumită în continuare ”Livrabilul E.M.C.S.”;
7.2.2. ”Livrabilul E.M.C.S.” este evaluat de către Comisia de Coordonare și Evaluare Calitativă care
va elabora un raport recepție calitativă a activității fiecărui E.M.C.S. în parte, pe care îl pune la dispoziție
Comisiei de Recepție a activității E.M.C.S.;
7.2.3. Grupurile de lucru desemnate integrează, conform cerințelor A.N.M.C.S., lucrările individuale
ale E.M.C.S - ”Livrabilul E.M.C.S.”, generând un material unitar care reprezintă ”Draftul Proiectului”;
7.2.4. ”Draftul Proiectului” este remis Comisiei de Coordonare și Evaluare Calitativă, care îl propune
Președintelui A.N.M.C.S. pentru a fi trimis spre analiză grupurilor de lectură și supunerii dezbaterii
publice;
7.2.5. Grupurile de lectură sunt constituite din reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii şi ai autorităţilor,
instituţiilor şi organizaţiilor care au reprezentanţi în Colegiul director al A.N.M.C.S.
7.2.6. Propunerile rezultatele din analiza grupurilor de lectură și din dezbaterea publică a ”Draftului
Proiectului” sunt analizate și integrate de către A.N.M.C.S., rezultând ”Draftul Pilot”;
7.2.7. Realizarea testării ”Draftului pilot”;
7.2.8. Elaborarea Proiectului Standardelor de Acreditare a Unităților Sanitare din Ambulatoriu se face
prin analiza și integrarea propunerilor și observațiilor rezultate din testarea ”Draftului pilot”.
7.3. Adoptarea primei ediții a standardelor de acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu
parcurge următoarele etape:
7.3.1. Proiectul standardelor de acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu este transmis spre
analiză de către Comisia de Coordonare și Evaluare Calitativă membrilor Colegiului Director al
A.N.M.C.S. și Ministerului Sănătății;
7.3.2. Eventualele propuneri/observații ale membrilor Colegiului Director al A.N.M.C.S. și Ministerului
Sănătății, referitoare la materialul analizat sunt înaintate Comisiei de Coordonare și Evaluare Calitativă
care urmărește integrarea acestora în Proiectul Standardelor de Acreditare a Unităților Sanitare din
Ambulatoriu;
7.3.3. Proiectul standardelor de acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu, cu
propunerile/observațiile integrate, este trimis spre adoptare Colegiului Director al A.N.M.C.S.;

Page 4 of 5
 7.3.4. Proiectul standardelor de acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu, adoptat de către
Colegiul Director al A.N.M.C.S. - Prima Ediție a Standardelor de Acreditare a Unităților Sanitare din
Ambulatoriu, se înaintează Ministerului Sănătății, spre aprobare și ulterior, publicare în Monitorul Oficial.

Art. 8. Manualul de Acreditare

(1) Manualul de Acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu se realizează de către responsabilii din
partea A.N.M.C.S. pentru fiecare domeniu specific activității medicale în ambulatoriu, pe baza
”Livrabilului E.M.C.S.” și conține explicarea standardelor și a modului de implementare a acestora.
(2) Comisia de Coordonare și Evaluare Calitativă a elaborării primei ediții a standardelor de acreditare a
unităților sanitare din ambulatoriu analizează Manualul de Acreditare și-l transmite spre aprobare
Președintelui A.N.M.C.S.

Art. 9. Ghidul de Evaluare

(1) Ghidul de Evaluare a unităților sanitare din ambulatoriu se realizează de către responsabilii din
partea A.N.M.C.S. pentru fiecare domeniu specific activității medicale în ambulatoriu, pe baza Primei
Ediții a Standardelor de Acreditare a Unităților Sanitare din Ambulatoriu, a procedurii de evaluare
realizate de către structurile A.N.M.C.S., ținând cont și de mențiunile din ”Livrabilul E.M.C.S.” referitoare
la instrumentele și metodologia de evaluare și de concluziile reieșite din testarea ”Draftului pilot”.
(2) Comisia de Coordonare și Evaluare Calitativă a elaborării primei ediții a standardelor de acreditare a
unităților sanitare din ambulatoriu analizează Ghidul de Evaluare și-l transmite spre aprobare
Președintelui A.N.M.C.S.

Art. 10. Planul de implementare a standardelor

(1) După publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea I, a ordinului ministrului sănătății pentru
aprobarea standardelor de acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu, standardele împreună cu
Manualul de Acreditare, Ghidul de Evaluare și procedura de acreditare se pun la dispoziția unităților
sanitare din ambulatoriu.
(2) În vederea inițierii evaluării în baza ediției I-a a standardelor de acreditare a unităților sanitare din
ambulatoriu, evaluatorii de servicii de sănătate sunt formați astfel încât să se asigure cunoașterea
temeinică de către aceștia a standardelor înainte de data implementării.

Art. 11. Feedback

Se obține feedback de la unitățile sanitare din ambulatoriu evaluate, de la evaluatori după evaluare și
de la alte parți interesate referitor la ediția I a standardelor de acreditare a unităților sanitare din
ambulatoriu. Datele obținute sunt analizate și evaluate, astfel încât să fie utilizate în procesul de
dezvoltare și revizuire a standardelor.

Page 5 of 5