Suport de Curs - Acordul Pacientului Informat Si Confidentialitatea Datelor Medicale

Ordinul Asistenților Medicali Generaliști,
Moașelor și Asistenților Medicali din România

Filiala Bacău
Acordul pacientului informat și confidențialitatea

datelor medicale
Dr. Andrei Nanu

Șef de lucrări UMF Carol Davila
Filiala Bacău
Acordul
Pacientului
Informat
Filiala Bacău
Necesitatea consimțământului informat

în practica medicală
Filiala Bacău
ISTORIC
– Antichitate- nu existau prevederi legate de
consimţământul informat
– Juramântul lui Hipocrate:

*medicul ascunde pacientului detalii cu
privire la boală, prognostic
*medicul distrage atentia pacientului de la
ceea ce face
Filiala Bacău
ISTORIC
– Thomas Percival – 1803 – “Medical Ethics”
* medicul dezvaluie doar anturajului date
legate de boala- numai daca este necesar
informeaza pacientul
– sec. XX- abuzuri privind drepturile pacientului

prin efectuarea de studii clinice fara acordul
acestora
Filiala Bacău
Bioetica
Apare pentru prima data in SUA in 1970
Principiul bioetic pentru espectarea autonomiei pacientului stabileste pentru

prima data in istoria practicii medical dreptul pacientului de a fi informat si de a
decide
– Autonomie - gr. Autos - sine si normos – regula - dreptul la alegere libera,

individuala (autonomie personala).
– Pacientul trebuie sa fie informat pentru a putea lua decizii in virtutea propriilor
valori.
– Pacientul are dreptul moral de a trai in conformitate cu propriile valori.
Protejarea pacientilor
• Minimizarea riscurilor
• Evitarea nedreptătii
Filiala Bacău
Particularitati API
• Pentru ce tip de acte medicale este necesar?
• Ce fel de formulare legale se folosesc?
• Cine, cand le completeaza?
Filiala Bacău
Lege 95/2006
privind reforma in domeniul sanatatii
ART. 660
(1) Pentru a fi supus la metode de preventie,
diagnostic si tratament, cu potential de risc
pentru pacient, dupa explicarea lor de catre
medic, medic dentist, asistent medical/moasa,
………pacientului i se solicita acordul scris
Filiala Bacău
Consimtamantul pacientului informat asupra

beneficiilor si riscurilor oricarei proceduri medicale de
diagnostic si tratament
• ESTE OBLIGATORIU!
• Lipsa sa semnifica un abuz al medicului medicului/asistentului

medical asupra pacientului
• In cazul in care pacientul sufera un prejudiciu, lipsa

consimtamantului informat inseamna:
– Raspunderea medicului/asistentului medical
– Inoperarea asigurarii
Filiala Bacău
Obtinerea acordului pacientului informat

Persoanlul medical are obligatia de a obtine acordul pacientului
pentru efectuarea oricarui act medical. Lipsa acordului pacientului
poate determina si atragerea raspunderii civile (malpraxis) si
disciplinare a personalului medical. Metodologia de obtinere a
acordului pacientului cuprinde 3 etape, anume:
1. Stabilirea competenței 2. Informarea

3. Obtinerea acordului
pacientului / pacientului si
pacientului si arhivarea
reprezentantului legal completarea
formularelor
pentru semnarea API formularelor de acord
Filiala Bacău
Medicul/asistentul medical au obligatia de a obtine acordul

pacientului pentru efectuarea oricarui act medical. Lipsa acordului
pacientului poate determina si atragerea raspunderii civile
(malpraxis) si disciplinare a personalului medical. Metodologia de
obtinere a acordului pacientului cuprinde 3 etape, anume:
1. Stabilirea competenței
pacientului /
reprezentantului legal
pentru semnarea API
Cu cine comunicam?
Filiala Bacău
In cazul in care pacientul nu are competenta de a-si exprima

acordul pentru desfasurarea actului medical, personalul medical va
proceda dupa cum urmeaza:
1. Pacient minor
2. Pacient major, fara discernamant
Pacient major cu care nu se poate

comunica din motive obiective (de
3. ex. inconstient, confuz )
Pacient major cu care se comunica

dificil (de ex. usoara dezorientare
4. temporo-spatiala), insotit de catre
un membru major al familiei
Filiala Bacău
Pacient minor
Reprezentantii legali ai pacientului minor
În cazul pacientului minor, acordul scris se va obţine de la părinte ori de la

reprezentantul legal sau, în lipsa acestora, de la ruda cea mai apropiată. Prin rudă
cea mai apropiată se înţeleg, în ordine, ascendenţii şi rudele majore care însoţesc
pacientul minor, până la al patrulea grad inclusiv (grad 1 – parintele, grad 2 –
bunicul, fratii, grad 3 – unchiul, matusa, strabunicul, grad 4 – varul primar)
In situatia in care pacientul are mai multi reprezentanti legali (de exemplu mama
si tatal) personalul medical va obtine acordul de la oricare dintre acestia.
Acordul se poate obtine de la minorul de peste 16 ani, in domeniul problemelor

sexuale si reproductive
Filiala Bacău
Pacient major, fara discernamant

• Tutore sau curator al pacientului interzis
• În cazul pacientului major lipsit de discernământ
(conform deciziei comisiei de expertiză medico-legală
psihiatrică), acordul scris se va obţine de la
reprezentantul legal desemnat de catre instanta prin
procedura de punere sub interdictie.
Filiala Bacău
Pacient major cu care nu se poate

comunica
Reprezentantii pacientului cu care nu se poate coopera din
cauza din motive obiective ( de ex. inconstient, confuz etc.)
În cazul pacientului major cu care medicul/asistentul

medical/moașa nu poate comunica în mod eficient, din pricina
condiţiei medicale a pacientului la momentul la care este
necesară exprimarea consimţământului, acordul scris se poate
obţine de la soțul/soția sau ruda majoră cea mai apropiată a
pacientului. Prin ruda cea mai apropiată se înţeleg, în ordine,
părintele, descendentul, rudele în linie colaterală până la al
patrulea grad inclusiv.
Filiala Bacău
Obtinerea acordului pacientului

informat
Medicul/asistentul medical au obligatia de a obtine acordul
pacientului pentru efectuarea oricarui act medical. Lipsa acordului
pacientului poate determina si atragerea raspunderii civile
(malpraxis) si disciplinare a personalului medical. Metodologia de
obtinere a acordului pacientului cuprinde 3 etape, anume:
2. Informarea
pacientului si
completarea
formularelor de acord
Filiala Bacău
Acordul pacientului informat contine

minimum urmatoarele informatii:
• Numele, prenumele si domiciliul sau, dupa caz, resedinta
pacientului;
• Actul medical la care urmeaza a fi supus;
• Descrierea, pe scurt, a informatiilor ce i-au fost furnizate de
catre medic, medicul dentist, asistentul medical/moasa;
• Acordul exprimat fara echivoc pentru efectuarea actului
medical;
• Semnatura si data exprimarii acordului.
Acordul scris constituie anexa la documentatia de evidenta

primara.
Ref: Art 8, Ordinul 482/2007

Filiala Bacău
Informarea pacientului
• Pentru a supune pacientul la ORICE metoda de
– Preventie
– Diagnostic
– Tratament
cu potential de risc, medicul trebuie sa ofere explicatii
pacientului.
• Explicatiile contin minimum urmatoarele informatii: starea de

sanatate, diagnosticul, interventii medicale propuse, natura si
scopul tratamentului, riscurile si consecintele tratamentului,
alternativele de tratament, riscurile si consecintele acestora,
prognosticul bolii in lipsa aplicarii tratamentului.
Ref: Art 649, Legea 95/2006

Art 6, Legea 46/2003
Filiala Bacău
Alte informatii obligatorii
• Serviciile medicale disponibile.
• Modul in care acestea pot fi utilizate.
• Identitatea si statutul personalului care ingrijeste, inclusiv

medicul.
• Regulile si obiceiurile pe care trebuie sa le respecte in unitatea

medicala/cabinet.
Ref: Art 4,5, Legea 46/2003

Filiala Bacău
Informăm complet toți pacienții?

Filiala Bacău
Lege 46/2003
ART. 9
Pacientul are dreptul de a cere in mod expres
sa nu fie informat si de a alege o alta persoana
care sa fie informata in locul sau
Filiala Bacău
Medicul are obligatia de a obtine acordul pacientului pentru

efectuarea oricarui act medical. Lipsa acordului pacientului
poate determina si atragerea raspunderii civile (malpraxis) si
disciplinare a medicului. Metodologia de obtinere a
acordului pacientului cuprinde 3 etape, anume:
3. Obtinerea acordului
pacientului si arhivarea
formularelor
Filiala Bacău
Incapacitatea de a semna
• Pacientului care nu poate semna din pricina unei
infirmitati i se va solicita exprimarea verbala a
consimtamantului pentru actul medical, medicul,
medicul dentist, asistentul medical/moasa urmand sa
faca o mentiune in acest sens pe formularul de
consimtamant informat.
• Pacientului care nu stie carte sau nu vede i se va citi cu
voce tare textul acordului, va fi intrebat daca acesta
reprezinta vointa sa, medicul/asistentul medical
urmand sa faca o mentiune in acest sens pe formularul
de consimtamant informat.
Filiala Bacău
Refuzul nejustificat stiintific

Filiala Bacău
ORDIN nr. 1.410 din 12 decembrie 2016

privind aprobarea Normelor de aplicare a Legii drepturilor pacientului nr. 46/2003
ART. 4 In situatia in care interventiile medicale sunt refuzate de catre

pacienti care isi asuma in scris raspunderea pentru decizia lor, acestora
trebuie sa li se explice consecintele refuzului sau opririi actelor medicale.
Filiala Bacău
Lege 46/2010
drepturilor pacientului
ART. 17
(1) In cazul in care furnizorii de
servicii medicale considera ca
interventia este in interesul
pacientului, iar reprezentantul
legal refuza sa isi dea
consimtamantul, decizia este
declinata unei comisii de
arbitraj de specialitate.
(2) (2) Comisia de arbitraj este
constituita din 3 medici pentru
pacientii internati in spitale si
din 2 medici pentru pacientii din
ambulator
Filiala Bacău
ORDIN nr. 1.410 din 12 decembrie 2016

privind aprobarea Normelor de aplicare a Legii drepturilor
pacientului nr. 46/2003
ART. 6 (2) In situatia in care

furnizorii de servicii medicale
considera ca interventia este in
interesul pacientului, iar
reprezentantul legal refuza sa isi
dea consimtamantul, unitatile au
obligatia efectuarii in cel mai
scurt timp posibil a demersurilor
pentru constituirea comisiei de
arbitraj de specialitate, in
conformitate cu dispozitiile legale
in vigoare.
Filiala Bacău
Filiala Bacău
Filiala Bacău
Urgența medicală
Filiala Bacău
Pacientul fara discernamant
Se solicita acordul de la:

- Reprezentantul legal
- Ruda cea mai apropiata
- Autoritatea tutelara
In lipsa acordului obtinut in termenii de mai sus,
cand urgenta justifica aceasta, personalul
medical isi va asuma deciziile si va efectua un
raport scris.
Filiala Bacău
ORDIN nr. 482

din 14 martie 2007 (*actualizat*)
ART. 9 (1) In cazurile in care pacientul este lipsit de discernamant, iar
medicul, medicul dentist, asistentul medical/moasa nu pot contacta
reprezentantul legal, sotul/sotia sau ruda majora cea mai apropiata,
datorita situatiei de urgenta, si nu se poate solicita nici autorizarea
autoritatii tutelare, deoarece intervalul de timp pana la exprimarea
acordului ar pune in pericol, in mod ireversibil, sanatatea si viata
pacientului, persoana care a acordat ingrijirea va intocmi un raport
scris ce va fi pastrat la foaia de observatie a pacientului, prin
completarea formularului Raport privind asistenta medicala acordata
in situatii de urgenta, prevazut in anexa nr. 2, care face parte integranta
din prezentele norme metodologice.
Filiala Bacău
Raportul pentru situatii de urgenta

• Raportul va fi efectuat in scris
• Raportul se va pastra la foaia de observatie a pacientului
• Raportul va cuprinde:
– Descrierea situatiei de fapt
– Motivele ce atesta urgenta
– Datele din care rezulta lipsa de discernamant
– Numele si prenumele medicului
– Data si ora intocmirii
– Actul medical efectuat
– Semnatura autorului raportului
• Daca actul medical a fost efectuat de mai multi medici/asistenti
medicali, raportul are acelasi continut cu indicarea identitatii fiecaruia
dintre medici/asistenit medicali.
Filiala Bacău
Filiala Bacău
Speța nr. 1
Filiala Bacău
NEJM, 9 noiembrie 2017
Un pacient este internat in

stare grava in urma unui
accident de circulatie produs
in timp de politia urmarea
un alt vehicul.
Un politist vine la spital si
solicita asistentei medicale
care ingrijeste pacientul o
proba de sange.
Filiala Bacău
Asistenta explica
polististului ca recoltarea
probelor de sange fara
acordul pacientului se face
doar daca:
– Pacientul si-a dat acordul
– Pacientul este arestat
sau
– Politia are un mandat
pentru aceasta
Filiala Bacău
Politistul aresteaza asistenta medical

pentu a refuzat recolatarea probelor
biologice
Aceasta actiune a fost considerata
ulterior ca fiind abuziva
Filiala Bacău
Lege 46/2003
a drepturilor pacientului
ART. 18
Consimţământul pacientului este obligatoriu
pentru recoltarea, păstrarea, folosirea tuturor
produselor biologice prelevate din corpul său, în
vederea stabilirii diagnosticului sau a
tratamentului cu care acesta este de acord.
Filiala Bacău
Consimțământul
Independent de existenta potentialului de
risc,
consimtamantul pacientului este obligatoriu
in urmatoarele situatii:
Participarea pacientului in invătamantul medical clinic
Filiala Bacău
Filiala Bacău
Confidențialitate
Filiala Bacău
Confidentialitatea datelor medicale,

fata de orice tert
• Medicul/personalul medical nu pot dezvalui nici unei

alte persoane decat pacientului date despre starea de
sanatate a acestuia.
Filiala Bacău
Confidentialitatea datelor
medicale, fata de orice tert
• Starea de sanatate a pacientului, rezultatele investigatiilor,

diagnosticul, prognosticul, tratamentul urmat, precum si orice
informatii care ar putea lega identitatea unei persoane de o
anumita informatie medicala sunt strict confidentiale.
• Medicul/personalul medical pot furniza informatii din sfera celor

de mai sus doar daca au obtinut acordul expres al pacientului.
• Medicul/personalul medical nu au voie sa furnizeze informatii

de natura celor de mai sus nici macar familiei sau prietenilor
pacientului.
Filiala Bacău
Lege 46/2003
ART. 21
Toate informatiile privind starea pacientului,
rezultatele investigatiilor, diagnosticul, prognosticul,
tratamentul, datele personale sunt confidentiale …
ART. 22
Informatiile cu caracter confidential pot fi
furnizate numai in cazul in care pacientul isi da
consimtamantul explicit… sau daca legea o cere in
mod expres
Filiala Bacău
Secretele celor decedați

Filiala Bacău
Lege 46/2003
ART. 21
Toate informatiile privind starea pacientului,
rezultatele investigatiilor, diagnosticul,
prognosticul, tratamentul, datele personale sunt
confidentiale chiar si dupa decesul acestuia.
Filiala Bacău
Excepții
Filiala Bacău
1. Cerința legală
Filiala Bacău
Lege 46/2003
ART. 22
consimtamantul explicit sau daca legea o cere in
mod expres
Filiala Bacău
2. Informatiile divulgate sunt

necesare altor furnizori de servicii
medicale implicati in asistarea
pacientului.
Lege 46/2003
Filiala Bacău
ART. 22
consimtamantul explicit sau daca legea o cere in
mod expres.
ART. 23
In cazul in care informatiile sunt necesare altor
furnizori de servicii medicale acreditati, implicati in
tratamentul pacientului, acordarea
consimtamantului nu mai este obligatorie
Filiala Bacău
3. Daca pacientul constituie pericol

pentru sine insusi sau pentru
sanatatea publica si exista dovezi in
acest sens.
Filiala Bacău
Lege 46/2003
ART. 25
(2) Sunt considerate exceptii cazurile in care
pacientul reprezinta pericol pentru sine sau
pentru sanatatea publica
Filiala Bacău
Raspunderea personalului medical

• Personalul medical raspunde civil, individual, pentru
prejudiciile produse prin:
– Eroare
– Neglienta
– Imprudenta
– Cunostinte medicale insuficiente
– Nerespectarea confidentialitătii
– Lipsa consimtamantului informat
– Nerespectarea obligativitătii acordarii asistentei medicale
– Depasirea limitelor competentei
Ref: Art 642, legea 95/2006
Filiala Bacău
Accesul la dosarul medical
• Pacientul are acces nelimitat la toate

informatiile medicale personale, pe care
medicul este obligat sa i le puna la dispozitie si
in scris, daca pacientul i le solicita.
Ref: Art 24, Legea 46/2003

Filiala Bacău
VA MULTUMESC!

Suport de Curs - Acordul Pacientului Informat Si Confidentialitatea Datelor Medicale

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Suport de Curs - Acordul Pacientului Informat Si Confidentialitatea Datelor Medicale

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Ordinul Asistenților Medicali Generaliști,

Moașelor și Asistenților Medicali din România

Acordul pacientului informat și confidențialitatea

Dr. Andrei Nanu

Necesitatea consimțământului informat

– Juramântul lui Hipocrate:

– sec. XX- abuzuri privind drepturile pacientului

Principiul bioetic pentru espectarea autonomiei pacientului stabileste pentru

– Autonomie - gr. Autos - sine si normos – regula - dreptul la alegere libera,

Consimtamantul pacientului informat asupra

• Lipsa sa semnifica un abuz al medicului medicului/asistentului

• In cazul in care pacientul sufera un prejudiciu, lipsa

Obtinerea acordului pacientului informat

1. Stabilirea competenței 2. Informarea

Obtinerea acordului pacientului informat

Medicul/asistentul medical au obligatia de a obtine acordul

In cazul in care pacientul nu are competenta de a-si exprima

2. Pacient major, fara discernamant

Pacient major cu care nu se poate

Pacient major cu care se comunica

În cazul pacientului minor, acordul scris se va obţine de la părinte ori de la

Acordul se poate obtine de la minorul de peste 16 ani, in domeniul problemelor

Pacient major, fara discernamant

Pacient major cu care nu se poate

În cazul pacientului major cu care medicul/asistentul

Obtinerea acordului pacientului

Acordul pacientului informat contine

Acordul scris constituie anexa la documentatia de evidenta

Ref: Art 8, Ordinul 482/2007

• Explicatiile contin minimum urmatoarele informatii: starea de

Ref: Art 649, Legea 95/2006

Alte informatii obligatorii

• Serviciile medicale disponibile.

• Modul in care acestea pot fi utilizate.

• Identitatea si statutul personalului care ingrijeste, inclusiv

• Regulile si obiceiurile pe care trebuie sa le respecte in unitatea

Ref: Art 4,5, Legea 46/2003

Informăm complet toți pacienții?

Obtinerea acordului pacientului informat

Medicul are obligatia de a obtine acordul pacientului pentru

Refuzul nejustificat stiintific

ORDIN nr. 1.410 din 12 decembrie 2016

ART. 4 In situatia in care interventiile medicale sunt refuzate de catre

ORDIN nr. 1.410 din 12 decembrie 2016

ART. 6 (2) In situatia in care

Pacientul fara discernamant

Se solicita acordul de la:

ORDIN nr. 482

Raportul pentru situatii de urgenta

NEJM, 9 noiembrie 2017

Un pacient este internat in

Politistul aresteaza asistenta medical

Confidentialitatea datelor medicale,

• Medicul/personalul medical nu pot dezvalui nici unei

• Starea de sanatate a pacientului, rezultatele investigatiilor,

• Medicul/personalul medical pot furniza informatii din sfera celor

• Medicul/personalul medical nu au voie sa furnizeze informatii

Secretele celor decedați

2. Informatiile divulgate sunt

3. Daca pacientul constituie pericol

Raspunderea personalului medical

Accesul la dosarul medical

• Pacientul are acces nelimitat la toate