Elemente juridice și malpraxis

Introducere
Prezentul material este destinat exclusiv studentilor anului I din Facultatea de Medicina a Universitatii de
Medicina si Farmacie "Carol Davila" Bucuresti si completeaza procesul educational la acestia participa/au
participat in anul universitar 2019-2020.
Nicio parte din această lucrare nu poate fi reprodusă sau transmisă sub nicio formă și prin niciun mijloc,
electronic sau mecanic, incluzând fotocopierea, înregistrarea sau utilizarea oricărui sistem de înregistrare
şi stocare a informaţiei, fără permisiunea exprimată în scris a autorului.

Raspunderea profesionala a medicului

•Responsabilitatea sociala - reacţia de răspuns a omului în faţa consecinţelor propriului său
comportament, apreciat după sistemul de valori al grupului din care face parte.
•Răspunderea juridică este o asumare a consecinţelor particularizate ale nerespectării
comportamentelor recomandate de lege.

Raspunderea juridica a medicului

Când se confruntă cu o acuzație, medicul acuzat se poate duce la închisoare, poate fi sancționat de
către colegi in interiorul corpului profesional sau poate suferi pierderi financiare semnificative. Cele
trei variante nu se exclud una pe alta, într-un scenariu negativ extrem se pot asocia toate trei.
Si aceasta pentru ca medicul trebuie să dea socoteală pentru faptele sale, adică răspunde pentru
întreaga sa activitate. Norma juridică pretinde, interzice, recomandă anumite conduite pe care le
descrie și prevede sancțiuni pe care cei care adoptă un alt comportament decât cel prescris trebuie
să le suporte.
În medicină se legiferează permanent. Medicii au obligația de cunoaște și de a respecta normele
legale aplicabile practicii medicale si ,dacă este cazul, de a suporta consecințele nerespectării
acestora.

Raspunderea civila
Obiectivul acestei secțiuni a lucrării noastre este de a arăta care sunt condițiile în care medicul poate
fi obligat la plata unor sume de bani în scopul reparării prejudiciului suferit și dovedit de către
pacient.
Este mult mai probabil ca medicii să fie condamnați la plata unor sume de bani în condițiile în care
comit greșeli în practica medicală, în loc să fie supuși unor sancțiuni (de exemplu cele disciplinare sau
pedeapsa cu închisoarea) specifice celorlalte tipuri de răspundere juridică prezentate în lucrarea de
față. Aceasta este calea răspunderii civile, care beneficiază de o reglementare legislativă aparte.
“Malpraxisul medical” este un termen care se adresează exclusiv acestui tip de răspundere juridică,
deși există la ora actuală multă confuzie în legătură cu acest subiect.

Definitia malpraxisului medical

“Malpraxisul este eroarea profesională săvârşită în exercitarea actului medical sau medico-
farmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicând răspunderea
civilă a personalului medical şi a furnizorului de produse şi servicii medicale, sanitare şi
farmaceutice".

O prima observație este că malpraxisul este definit ca situaţia implicând răspunderea

civilă a personalului medical, acesta din urmă definit de către legiuitor ca fiind reprezentat de
“medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical şi moaşa care acordă servicii medicale”;
prin urmare textul legal invocat şi cele subsecvente acestuia se aplică tuturor categoriilor de
profesionişti în medicină menţionate, alături de instituţiile medicale.

Ce inseamnă răspunderea civilă a medicului?

Temeiul legal al răspunderii civile rezidă în prevederile Codului Civil, care arată următoarele:
 „Cel care cauzează altuia un prejudiciu printr-o faptă ilicită, săvârşită cu vinovăţie, este
obligat să îl repare.”
 “O sancţiune specifică dreptului civil, aplicată pentru săvârşirea faptei cauzatoare de
prejudicii. Strict vorbind, ea este o sancţiune civilă, cu caracter reparator, fără a fi, în acelaşi
timp, o pedeapsă”.

Altfel spus, în cazul malpraxisului medical, legiuitorul nu urmăreşte pedepsirea medicului (adică o
restrângere sau chiar o interzicere de drepturi, o blamare socială sau obligarea acestuia la anumite
prestaţii), ci se concentrează asupra dreptului pacientului prejudiciat de a obţine o despăgubire, o
reparare a unui prejudiciu cauzat prin actul medical.

Etiologia malpraxisului-2 perspective: stiintifica si legala

"Personalul medical raspunde civil, individual, pentru prejudiciile produse prin:
–Eroare, neglienta, imprudenta, cunostinte medicale insuficiente
–Nerespectarea confidentialitătii, lipsa consimtamantului informat, nerespectarea
obligativitătii acordarii asistentei medicale, depasirea limitelor competentei"
Domenii de aplicarea a legislatiei specifice

Teme de interes:

1) Obtinerea acordului pacientului informat

2) Interventia fara acordul pacientului

3) Implicarea pacientului in procesul de invatamant medical

4) Comunicarea datelor medicale ale pacientului catre terti

5) Comunicarea datelor pacientului fara acordul acestuia

6) Optiunea pacientului de a nu fi informat

7) Incetarea furnizarii asistentei medicale de catre personalul medical cu respectarea cadrului

etic si legal

8) Accesul pacientului la a doua opinie medicala

9) Filmarea si/sau fotografierea pacientului de catre personalul medical

10) Depasirea limitelor competentei

11) Accesul pacientului la propriile informatii medicale

12) Nediscriminarea

13) Modalitatea de acces în spital a reprezentanților mass-media

Acordul pacientului informat (API)

Personalul medical are obligatia de a obtine acordul pacientului pentru efectuarea oricarui act
medical in interiorul spitalului. Lipsa acordului pacientului poate determina si atragerea raspunderii
civile (malpraxis) si disciplinare a medicului. Metodologia de obtinere a acordului pacientului
cuprinde 3 etape, anume:

1.Stabilirea competenței pacientului/ reprezentantului legal pentru semnarea API

2.Informarea pacientului și completarea formularelor de acord

3.Obținerea acordului pacientului și arhivarea formularelor

Interventia fara acordul pacientului

Sunt prezentate conditiile in care se poate inteveni fara acordul pacientului.

a) O intervenție medicală de urgență

b) Pacient incapabil să își dea consimțământul:
— minor
— matur, fără dicernământ
— matur, cu dicernământ, în stare gravă, inconștient
c) Timpul scurt nu mermite contactarea reprezentanților legali ai pacientului pentru și
obținerea acordului pentru necesitatea intervenției medicale
Medicul poate face actul medical fără acord, urmând ca după acesta să fie completat în mod
obligatoriu acordul în care vor fi scrise condițiile în care a avut loc acest act, fără acordul pacientului.

modul și elementele acestui acord vor fi prezentate ulterior

Completarea Raportului
Medicul care a efectuat actul medical va efectua un raport scris ce va fi păstrat la foaia de observaţie
a pacientului, prin completarea formularului “ Raport privind asistenţa medicală acordată în situaţii
de urgență”.

În raport se vor descrie împrejurările în care a fost acordată îngrijirea medicală, cu precizarea
elementelor care atestă situaţia de urgenţă, precum şi a datelor din care să rezulte lipsa de
discernământ a pacientului.

Raportul trebuie să conţină numele şi prenumele persoanei sau, după caz, ale persoanelor care au
acordat asistenţa medicală, data şi ora la care raportul a fost întocmit, actul medical efectuat în
cauză, semnătura persoanei sau persoanelor care au efectuat actul medical.

Raportul va fi păstrat ca anexă la Foaia de observaţie clinica generală/Foaia de spitalizare de zi/Foaia

de îngrijire a pacientului.
Constituirea comisiei de arbitraj de specialitate
În cazul în care medicul curant consideră că intervenția este în interesul pacientului reprezentat, iar
reprezentantul legal al acestuia refuză să își dea consimțământul, decizia este declinată unei comisii
de arbitraj de specialitate. Comisia de arbitraj este constituită din 3 medici in spital si 2 medici in
ambulator.

Comisia va efectua un raport scris, care va conține descrierea circumstanțelor care au determinat
constituirea comisiei, prezentarea deciziei argumentate a acesteia și a actului medical efectuat și
semnăturile celor 2/3 medici.

Participarea in invatamantul medical

Dr. Andrei Nanu prezinta necesitatea obtinerii acordului pacientului privind participarea in
învățământul medical

Solicitarea acordului e necesară în cazul în care studenții, rezidenții,medicii care nu se ocupă de

pacient vor avea acces la datele cazului pacientului în scop educațional.

Comunicarea datelor medicale catre terti

Regulile privind confidentialitatea datelor medicale personale ale pacientului sunt prezentate in
materialul video.

Toate informațiile medicale ( diagnostic, pronostic, tratament, date personale) rămân confidențiale,
chiar și după decesulpacientului, chiar și în cazul moștenitorilor legali. Starea de sănătate, rezultatele
invstigaților, diagnosticul, prognosticul și orice altă informație medicală ce leagă identitatea
pacientului de o anumită informație medicală intră în sfera de aplicabilitate a regulii privind păstrarea
confidențialității. Medicul, moașa, asistentul pot furniza informații medicale de genul celor
menționate anterior, familei sau oricărei alte persoane, dar dacă au primit în prealabil acordul
pacientului sau reprezentatului său legal.

Comunicarea datelor pacientului fara acordul acestuia

Exista situatii in care personalul medical poate comunica datele medicale ale pacientului fara acordul
acestuia.

Întregul personal medical al spitalului are obligația păstrării confidențialității referitor la comunicarea
datelor sale medicale altor persoane, în lipsa cererii informării acestora în mod expres , indicate de
către acesta. Excepția de la regula menționată anterior este comunicarea datelor medicale de către
personalul medical, în lipsa acordului pacientului. Situația în care informațiile medicale sunt
transmise altui furnizor de servicii medicale, implicat în îngrijirea pacientului este acceptată, cât și
atunci când pacientul este pentru sine/ alții și există argumente, probe în acest sens. Pot fi transmise
informații confidențiale și instanțelor de judecată, parchet, colegiul medicilor, în baza unor adrese
prin care se fac solicitări menționând temeiul legal și motivul pentru care sunt necesare.

Modalitatea de comunicare a datelor medicale ale pacientului fără acordul acestuia

Sunt prezentate in materialul video de mai jos procedurile de urmat in situatii specifice care permit
comunicarea datelor medicale ale pacientului fara acordul acestuia.

Respectarea procedurilor:

situația 1)
Furnizorul informației cunoaște identitatea solicitantului și calitatea acestuia de furnizor de servicii
medicale implicat în asistarea acestuia (ex: personal medical, din altă secție, din altă unitate
medicală, medic de familie) informațiile vor fi transmise direct către acesta

situația 2)
Furnizorul informației nu cunoaște nici identitatea solicitantului și nici calitatea acestuia de furnizor
de servicii medicale implicat în asistarea acestuia îi va solicita trimiterea unei scrisorii medicale pe
adresa instituției, în care va scrie informațiile medicale dorite
sunt primite pe adresa instiutiei solicitări cu privire la informațiile medicale ale paciedntului, astfel
vor fi trimise si analizate de către departamentul juridic, verificând temeiul legal al acestora și va
asigura transmiterea răspunsurilor către solicitanții informațiilor

situația 3)
personalul medical ajunge la concluzia că păstrarea confidențialității asupra informațiilor obținute în
cadrul relației profesionale cu pacientul pot prezenta un pericol pentru pacient sau pentru sănătatea
publică, va comunica către conducerea instituției, care va transmite informația către persoanele/
instituțiile competente să ia măsuri pentru evitarea pericolului

Optiunea pacientului de a nu fi informat

Pacientul are dreptul de a decide dacă mai doreşte sa fie informat sau nu în cazul în care informaţiile
prezentate de către personalul medical i-ar cauza suferința.
În cazul în care pacientul nu mai dorește să fie informat (în timpul procesului de obținere a acordului
informat sau după finalizarea acestuia în legătură cu starea sa de sănătate și cu actele medicale ce
vor fi efectuate) medicul/asistentul medical/moașa va asigura completarea rubricii nr. 7 (Pacientul
dorește să fie informat în continuare despre starea sa de sănătate) din formularul “Acordul
pacientului informat” prin bifarea casutei ”NU”, urmată de obținerea semnăturii pacientului.

Comunicarea datelor medicale ale pacientului catre alte persoane

În situația în care pacientul care a refuzat să fie informat dorește ca informațiile despre starea sa
medicală să fie comunicate altor persoane medicul/asistentul medical/moașa vor solicita acestuia
acordul pentru comunicarea datelor medicale prin completarea și semnarea formularului “Acordul
pacientului privind comunicarea datelor medicale”. Pacientul va completa numele și prenumele
persoanei/persoanelor indicate de către acesta, precum și calitatea persoanei (grad de rudenie / altă
relație).

Incetarea furnizarii asistentei medicale de catre personalul medical cu respectarea cadrului

etic si legal
În situația în care pacientul manifestă o atitudine ostilă şi/sau ireverenţioasă faţă de medic, acesta
poate decide întreruperea relației profesionale.

Modalitatea de încetare a acordării asistenței medicale la inițiativa medicului

Medicul va notifica în scris pacientul în legătură cu intenția sa de terminare a relației profesionale.
Notificarea se comunică pacientului cu cinci zile înainte de încetarea efectivă a furnizării de asistență
medicală. La momentul emiterii notificării, medicul trebuie să se asigure că starea sănătății
pacientului nu este în pericol și îi permite acestuia găsirea unei alternative privind asistența medicală
ulterioară.
Termenul de cinci zile curge de la data la care pacientul a luat la cunoștință conținutul notificării.

Accesul pacientului la a doua opinie medicala

În situația în care pacientul își manifestă dorința de a avea acces la o a doua opinie medicală,
personalul medical angajat al spitalului îi va facilita pacientului obținerea acesteia prin permiterea
accesului medicului indicat de către pacient la acesta și la datele sale medicale. Medicul indicat de
către pacient a acceptat în prealabil să ofere acestuia o a doua opinie medicală, modalitățile de
remunerare fiind stabilite exclusiv de către cei doi.

Filmarea si/sau fotografierea pacientului de catre personalul medical

Personalul medical poate înregistra pacientul utilizând mijloace tehnice audio/foto/video în situația
în care înregistrările obținute sunt necesare în scop medical (diagnosticului sau tratamentului) și
evitării suspectării unei culpe medicale.

Modalitatea de obținere, păstrare și utilizare a înregistrărilor audio/foto/video

În situațiile descrise anterior medicul care va obține înregistrările va asigura păstrarea acestora în
condiții de siguranță pentru a preveni încălcarea reglementărilor legale referitor la păstrarea
confidențialității datelor medicale ale pacientului. Modalitatea de comunicare a datelor înregistrate
se poate face cu respectarea normelor legale.

În situatia în care personalul medical doreste să utilizeze înregistrările audio/foto/video obținute în

condițiile descrise anterior în învățământul medical, este necesar să obțină în prealabil acordul
pacientului, prin utilizarea formularului „Acordul pacientului privind participarea la învățământul
medical”.

Depasirea limitelor competentei

Personalul medical poate efectua acte medicale cu depășirea competenței deținute în situațiile de
urgență în care nu este disponibil personalul medical care deține competența necesară și starea
pacientului nu permite amânarea intervenției medicale sau transferul acestuia la o altă unitate
medicală.

Modalitatea de acordare a asistenței medicale cu depășirea competenței deținute

Medicul va încerca să asigure acordarea de servicii medicale de către personalul medical care are
competența în efectuarea actului medical necesar (din interiorul instiutiei medicale sau din alte
unități medicale) în timp util. Dacă acest lucru nu este posibil, personalul medical disponibil poate să
efectueze acte medicale cu depășirea competenței.
În situația în care sunt întrunite în mod cumulativ si condițiile în care se pot efectua acte medicale
fără acordul pacientului, personalul medical care a intervenit cu depășirea competenței va completa
formularul „Raport privind asistenţa medicală acordată în situaţii de urgență” și va menționa inclusiv
condițiile care au permis depășirea competenței – situația de urgență cu risc iminent pentru
viața/degradarea ireversibilă a stării de sănătate a pacientului și lipsa personalului medical
competent. Acest formular va fi semnat de către membrii personalului medical care au acordat
asistența medicală (medici/asistenți medicali/moașe) și de către șeful secției care atestă personalul
medical existent la locul furnizării actului medical.
În cazul în care există posibilitatea și/sau timpul necesar solicitării și obținerii acordului
pacientului/reprezentantului legal, rudei cele mai apropiate, autorității tutelare, actul medical se va
efectua dupa obținerea acestuia.

Accesul pacientului la propriile informatii medicale

Pacienții au acces nelimitat la datele medicale personale cu respectarea urmatoarelor condiții
specifice de eliberare:
 Solicitarea scrisă din partea pacientului/reprezentantului legal utilizând formularul
„Solicitare privind comunicarea documentelor medicale”, cu indicarea documentelor
solicitate în copie.
 La primirea documentelor solicitate, pacientul va semna pentru confirmarea primirii
acestora formularul „Declarație privind comunicarea documentelor medicale”

Nediscriminarea
Pacienții au dreptul de a fi respectați ca persoane umane, fără nici o discriminare.
Prin discriminare se înțelege distincția care se face între persoane aflate în situații similare pe baza
rasei, sexului, vârstei, apartenenței etnice, originii naţionale sau sociale, religiei, opțiunilor politice
sau antipatiei personale, respectiv pe baza oricăror alte criterii subiective.
Internarea în spital, acordarea asistenței medicale și externarea pacienților se face exclusiv pe baza
criteriilor medicale sau a altor criterii obiective, fără a discrimina.
Personalul medical poate decide întreruperea relației profesionale cu pacientul în cazul în care acesta
manifestă o atitudine ostilă şi/sau ireverenţioasă faţă de medic, cu respectarea prevederilor legale
mentionate la capitolul „Încetarea furnizării asistenței medicale la inițiativa medicului”.

Modalitatea de acces în spital a reprezentanților mass-media

Pacienții au dreptul de a nu fi fotografiați, înregistrați audio sau filmați (de către presă) în incinta
unității medicale fără consimțământul lor expres.

Acordul pacientului pentru filmare/fotografiere

În situația în care pe parcursul derulării vizitei reprezentanților presei în unitatea medicala se dorește
filmarea, fotografierea sau înregistrarea audio a unuia sau mai multor pacienți internați în spital,
acest lucru va fi posibil doar după exprimarea prealabilă și în mod expres a acordului pacientului și a
medicului curant prin completarea și semnarea formularului „Acordul pacientului privind
filmarea/fotografierea”.

Malpraxis institutional
Interpretare privind raspunderea:
Pentru faptele care nu tin exclusiv de profesionalismul si actiunile medicului/asistentului medical, ci
implica un cadru mai larg de desfasurare a activitătii, se atrage raspunderea unitătii medicale.

Malpraxis institutional. Cauze ce atrag raspunderea unitătii medicale

1. Aparate cu defecte cunoscute, folosite totusi
2. Infectii nosocomiale
3. Utilizarea de materiale sanitare sau substante medicamentoase expirate
4. Lipsa sau neaplicarea regulilor si reglementarilor de functionare si ordine interioara
5. Acceptarea de produse si servicii de la furnizori neasigurati
6. Folosirea de produse / aparatura cu vicii ascunse, chiar aflate in perioada de valabilitate