Aspecte etice ale

legislației din practica

medicala
Conf. Cristina Gavrilovici
 BIODREPT
•reglementează juridic toate achiziţiile
ştiinţifice în aplicarea lor umană,
precum şi comportamentul profesional
din domeniul ştiinţelor vieţii
DREPT MEDICAL
•diversele tipuri de răspundere
juridică cu care se pot confrunta
cadrele medicale.
 FORMELE RĂSPUNDERII
JURIDICE
!!!! NU se exclud reciproc
Răspunderea penală - finalitate =pedepsirea, în
interes general, a persoanelor care săvârşesc fapte
periculoase pentru ordinea publică (prevăzute în
cod penal = infracţiuni)

– se îndreaptă, de regulă, împotriva persoanei

făptuitorului, pedeapsa având caracter personal
– prevăzută de codul penal
 FORMELE RĂSPUNDERII
JURIDICE

Raspunderea civilă (reparatorie) este acea forma a

raspunderii juridice care constă în obligatia pe care
o are orice persoană de a repara prejudiciul pe
care l-a cauzat altuia
– se îndreaptă împotriva patrimoniului persoanei
răspunzătoare
 FORMELE RĂSPUNDERII
JURIDICE

Răspunderea civilă poate fi:

– delictuală  comiterea unei fapte ilicite
(prevăzută de titlul xv al L95/2006)
sau

– contractuală  încălcarea unui contract

(prevăzută de codul muncii)
 FORMELE RĂSPUNDERII
JURIDICE
Răspundere disciplinară în calitate de membru
al colegiului medicilor– prevăzută de titlul xii al L
95/2006
 MALPRAXIS =
 eroarea profesională săvârşită în
exercitarea actului medical sau medico-
farmaceutic,
 generatoare de prejudicii asupra
pacientului,
 implicând răspunderea civilă a
personalului medical şi a furnizorului de
produse şi servicii medicale, sanitare şi
farmaceutice.
Medicul răspunde disciplinar pentru
• nerespectarea legilor şi regulamentelor profesiei
medicale: ex: Codului de deontologie medicală

• nerespectarea deciziilor adoptate de CMR

• pentru orice faptă săvârşită în legătură cu

profesia, de natură să prejudicieze onoarea şi
prestigiul
INFRACŢIUNI CE POT FI COMISE ÎN TIMPUL
EXERCITĂRII PROFESIEI MEDICALE
• Vătămare din culpă (Art. 184 Cod Penal):
– pierderea unui simţ sau a unui organ,
– încetarea funcţionării acestora,
– infirmitate psihică sau fizică permanentă,
– sluţirea,
– avortul sau
– punerea în primejdie a vieţii.

• Ucidere din culpă (Art. 178 Cod Penal)

• Eutanasierea unui pacient - omor calificat - Art. 175 Cod Penal
• Suicidul asistat medical - înlesnirea sinuciderii - Art. 179 Cod
Penal.
INFRACŢIUNI CE POT FI COMISE ÎN TIMPUL
EXERCITĂRII PROFESIEI MEDICALE

•Provocarea ilegală a avortului - Art. 185 Cod Penal

•Divulgarea secretului profesional - Art. 196 Cod Penal -

divulgarea, fără drept, a unor date de către acela (....) dacă
fapta este de natură a aduce prejudicii unei persoane

•Exercitarea fără drept a unei profesii - Art. 281 Cod Penal

DREPTUL LA INFORMARE
SI CONSIMȚÂMÂNTUL
INFORMAT
 Dreptul pacientului la informaţia
medicală
• informare asupra identităţii şi statutului profesional al
furnizorilor de servicii de sănătate.

• a decide dacă mai doreşte să fie informat în cazul în care

informaţiile prezentate de către medic i-ar cauza suferinţă.

• a cere în mod expres să NU fie informat şi de a alege o altă

persoană care să fie informată în locul său.
(Legea drepturilor pacientului (46/2003) (art 4-12)
 Dreptul pacientului la informaţia
medicală

• limbaj respectuos, clar, cu minimalizarea terminologiei de

specialitate; informații la un nivel științific rezonabil pentru puterea de
întelegere a acestuia
– pacientul nu cunoaşte limba română informaţiile în lb maternă/lb
pe care o cunoaşte/ se va căuta o altă formă de comunicare.

• dreptul de a cere şi de a obţine o altă opinie medicală.

• pacientul are acces la datele medicale personale.

Legea drepturilor pacientului (art 24, L 46/2003) (art 4-12) (L 95/art 649)
 Consimțâmântul informat (CI)
CI este obligatoriu pentru:
- recoltarea,
- păstrarea,
- folosirea tuturor produselor biologice prelevate din
corpul său,
în vederea stabilirii diagnosticului sau a tratamentului
cu care acesta este de acord.
(Legea drepturilor pacientului (art 18, L 46/2003)
 Consimțâmântul informat (CI)

Informatiile trebuie sa contina:

- diagnosticul,
- natura si scopul tratamentului,
- riscurile si
- consecintele tratamentului propus,
- alternativele viabile de tratament,
- prognosticul bolii fara aplicarea tratamentului (L 95)
 Consimțâmântul informat

Refuzul unei intervenții

- Pac are dreptul să refuze sau să oprească o
intervenţie medicală asumându-şi, în scris,
răspunderea pentru decizia sa; consecinţele refuzului
sau ale opririi actelor medicale trebuie explicate
pacientului. Art 13( L 46/2003)
 Consimțământul informat

În urgențe/ pacient incapabil de a-și exprima CI

• are dreptul să deducă acordul pacientului dintr-o

exprimare anterioară a voinţei acestuia.
Art 14 -16 - Legea drepturilor pacientului (46/2003)
 Consimțământul informat

În urgențe/

• CI reprezentantului legal NU mai este necesar.

Pacient incapabil de a-și exprima CI

• În cazul în care se cere consimţământul reprezentantului

legal, pacientul trebuie să fie implicat în procesul de
luare a deciziei atât cât permite capacitatea lui de
înţelegere

Art 14 -16 - Legea drepturilor pacientului (46/2003)

 Consimțâmântul informat

În urgențe/ pacient incapabil de a-și exprima CI

• În cazul în care furnizorii de servicii medicale consideră

că intervenţia este în interesul pacientului, iar
reprezentantul legal refuză să îşi dea consimţământul,
decizia este declinată unei comisii de arbitraj de
specialitate. Art. 17. 

• (2) Comisia de arbitraj este constituită din 3 medici pentru

pacienţii internaţi în spitale şi din 2 medici pentru pacienţii
din ambulator.
 Consimțâmântul informat

• În cazul în care informaţiile sunt necesare altor furnizori de

servicii medicale acreditaţi, implicaţi în tratamentul
pacientului, acordarea consimţământului nu mai este
obligatoriu.
(Art. 23. - L 46/2003)

• Pacientul nu poate fi fotografiat sau filmat într-o unitate

medicală fără consimţământul său, cu excepţia cazurilor în
care imaginile sunt necesare diagnosticului sau
tratamentului şi evitării suspectării unei culpe medicale. (Art
20/L46/2003)
 Consimțământul informat la
minori
Art.650 (L 95) - Vârsta legala pentru exprimarea
consimţământului informat este de 18 ani. Minorii îsi pot
exprima consimţământul in absenţa părinţilor sau
reprezentantului legal, in următoarele cazuri:

• a) situaţii de urgenţă, când părinţii sau reprezentantul legal nu

pot fi contactaţi, iar minorul are discernământul necesar
pentru a înţelege situaţia medicala in care se afla;

• b) situaţii medicale legate de diagnosticul si / sau tratamentul

problemelor sexuale si reproductive, la solicitarea expresa a
minorului in vârsta de peste 16 ani.
Ordinul nr. 1411/2016

(1) Acordul scris al pacientului, necesar potrivit art. 660 din Legea nr. 95/2006, republicată,
cu modificările și completările ulterioare, trebuie să conțină în mod obligatoriu cel puțin
următoarele elemente:

•a) numele, prenumele și domiciliul sau, după caz, reședința pacientului;

•b) actul medical la care urmează a fi supus;

•c) descrierea, pe scurt, a informațiilor ce i-au fost furnizate de către medic,

medicul dentist, asistentul medical/moașă;

•d) acordul exprimat fără echivoc pentru efectuarea actului medical;

•e) semnătura și data exprimării acordului.

.

(3) În cazul pacientului minor, acordul scris se va obține de la

părinte ori de la reprezentantul legal sau, în lipsa acestora, de
la ruda cea mai apropiată.
- Prin rudă cea mai apropiată în sensul prezentului
alineat se înțelege rudele majore care însoțesc pacientul
minor, până la al patrulea grad inclusiv.
(4) În cazul pacientului major lipsit de discernământ (conform deciziei
comisiei de expertiză medico-legală psihiatrică), acordul scris se va
obține de la reprezentantul legal desemnat.

(5) În cazul pacientului major cu care medicul, medicul dentist, asistentul

medical/moașa NU poate comunica în mod eficient, din pricina
condiției medicale a pacientului la momentul la care este necesară
exprimarea consimțământului, acordul scris se poate obține de la
soțul/soția sau ruda majoră cea mai apropiată a pacientului. Prin ruda
cea mai apropiată se înțelege, în ordine”
- părintele,
- descendentul,
- rudele în linie colaterală până la al patrulea grad inclusiv.
• (6) Pacientului care nu poate semna din pricina unei infirmități i se va solicita
exprimarea verbală a consimțământului pentru actul medical, medicul,
medicul dentist, asistentul medical/moașa urmând să facă o mențiune în acest
sens pe formularul de consimțământ informat. Pacientului care nu știe carte
sau nu vede i se va citi cu voce tare textul acordului, va fi întrebat dacă acesta
reprezintă voința sa, medicul/asistentul medical urmând să facă o mențiune în
acest sens pe formularul de consimțământ informat.

• (7) Acordul pacientului informat se exprimă în scris, prin completarea

formularului prevăzut în anexa nr. 1, care face parte integrantă din prezentele
norme metodologice."
CONFIDENȚIALITATEA
• Toate informaţiile privind starea pacientului, rezultatele
investigaţiilor, diagnosticul, prognosticul, tratamentul,
datele personale sunt confidenţiale chiar şi după
decesul acestuia (L 46/2003) Art. 21. 

• Informaţiile cu caracter confidenţial pot fi furnizate numai în

cazul în care pacientul îşi dă consimţământul explicit sau
dacă legea o cere în mod expres. ( L 46/2003) Art. 22. 
• (1) Orice amestec în viaţa privată, familială a
pacientului este interzis, cu excepţia cazurilor în care
această imixtiune influenţează pozitiv diagnosticul,
tratamentul ori îngrijirile acordate şi numai cu
consimţământul pacientului.

• (2) Sunt considerate excepţii cazurile în care pacientul

reprezintă pericol pentru sine sau pentru sănătatea
publică. Art. 25. - L46
• - Rudele şi prietenii pacientului pot fi informaţi despre
evoluţia investigaţiilor, diagnostic şi tratament, cu
acordul pacientului. Art. 10. L (46/2003)
 Răspunderea civilă a personalului
medical şi a furnizorului de produse şi
servicii medicale, sanitare şi
farmaceutice

•personalul medical este medicul, medicul

dentist, farmacistul, asistentul medical,
moașa si sora medicala care acordă
servicii medicale.
Art .642 (L nr. 95 /2006)
Situaţiile în care răspunde
personalul medical
• neglijenta, imprudenta sau cunostinte medicale
insuficiente in (...) cadrul procedurilor de preventie,
diagnostic sau tratament

• nerespectarea confidentialității consimtamantul informat

si obligativitatea acordarii asistentei medicale.

• Depășirea limitelor competentei (cu excepția urgențelor)

(Art 642/ L95)
Obligativitatea acordării asistenţei medicale

 obligaţia de a accepta orice pacient în situaţii de urgenţă,

când lipsa acesteia poate pune în pericol în mod grav şi
ireversibil sănătatea sau viaţa pacientului.

 Personalul medical nu poate refuza să acorde asistenţă

medicală/îngrijiri de sănătate pe criterii etnice, religioase
şi orientare sexuală sau pe alte criterii de discriminare
interzise prin lege.
 Obligativitatea asigurării asistenței medicale

• obligatia aplicarii standardelor terapeutice,

stabilite prin ghiduri de practica in specialitatea
respectiva, aprobate la nivel national, sau, in
lipsa acestora, standardelor recunoscute de
comunitatea medicala a specialitatii respective.

• Colegiul Medicilor din Romania va elabora si va

supune spre aprobare MS standardele
terapeutice, stabilite prin ghiduri de practica la
nivel national, (Art 655/L95)
 Poate fi întreruptă acordarea
îngrijirilor de sănătate?

(1)
•a)  odată cu vindecarea bolii;
•b)  de către pacient;
Art. 653
c)  de către medic, în următoarele situații:
•i. când pacientul este trimis altui medic,
furnizând toate datele medicale obținute (...)

•ii. pacientul manifestă o atitudine ostilă și/sau

ireverentioasă față de medic, cu excepția
cazurilor medicale care duc la astfel de reacții
necontrolabile de către pacient.
Situaţiile în care personalul medical
este exonerat de răspundere
a)când acestea se datorează:
• condiţiilor de lucru,
•dotării insuficiente cu echipament de diagnostic şi tratament,
•infecţiilor nosocomiale,
•efectelor adverse, complicaţiilor şi riscurilor în general acceptate ale
metodelor de investigaţie şi tratament,
•viciilor ascunse ale materialelor sanitare, echipamentelor şi
dispozitivelor medicale, substanţelor medicale şi sanitare folosite;

b) când acţionează cu bună-credinţă în situaţii de urgenţă, cu

respectarea competenţei acordate.
Art. 643. / L95
 Raspunderea civila a furnizorilor de servicii
medicale (...)

In situaţia în care prejudiciile sunt consecinţa:

•a) infecţiilor nosocomiale - cu excepţia cazului când se
dovedeşte o cauză externă ce nu a putut fi controlată
de către instituţie;

•b) defectelor cunoscute ale dispozitivelor şi aparaturii

medicale folosite în mod abuziv, fără a fi reparate;
Art. 644. /L 95
 Raspunderea civila a furnizorilor de servicii
medicale (...)

In situaţia în care prejudiciile sunt consecinţa:

•c) folosirii materialelor sanitare, dispozitivelor med,
substanţelor medicamen şi sanitare, după expirarea perioadei
de garanţie/ termenului de valabilitate

•d) acceptării de echipamente şi dispozitive medicale, materiale

sanitare, substanţe medicamentoase şi sanitare de la furnizori,
fără asigurarea prevăzută de lege, precum şi subcontractarea
de servicii medicale sau nemedicale de la furnizori fără
asigurare de răspundere civilă în domeniul medical. Art. 644.
 Cea mai mare nemultumire a
pacienților:
• doctorii nu ii ascultă (Boudreau, 2008)

• motiv subsidiar în procesele de malpraxis

 Ce vrea pacientul?

1. Să fie ascultat
2. Să nu fie grăbit
3. Să fie informat
4. Să participe în luarea deciziilor
5. Confidenţialitate
6. Înţelegere
7. Sinceritate
 Consultul Medical

Schimb social între 2 experţi:

– Pacientul - expert în resimţirea propriei boli,
având idei proprii, sentimente şi
frici aşteptări, poate planuri

– Medicul – expert în evaluarea aspectelor

medicale ale pacientului, aplicând metode
bazate pe dovezi
 Caracteristicile unui consult
nereuşit

 Lipsa de timp;
 Altă persoană întrerupe consultaţia;
 Stabilirea unui contact nesatisfăcător la
iniţierea consultului;
 Consultaţia concomitentă a mai multor
persoane (mama şi copil, soţ şi soţie);
 Caracteristicile unui consult
nereuşit

 Bariera lingvistică - obstacole în comunicare;

 Abordarea rece, uneori chiar dură a medicului

 Lipsa …talentului de a …vorbi

 Incapacitatea de a-și individualiza atitudinea în funcție de

pacient
Noi avem două urechi şi o
gură şi trebuie să le folosim
proporţional

Epictetus
 Ascultarea cu atenție = act perceptiv,
cognitiv și social
• Alegerile pe care pacienți le fac în
selectarea cuvintelor:
– Descriu la ceea ce se referă vorbitorul
– Descriu vorbitorul insuși
 Ascultarea cu atenție = act perceptiv,
cognitiv și social
• Tendința de a face confuzie între a asculta
și a auzi

• A asculta = act perceptiv și cognitiv care

include interpretarea
– Este un fenomen activ
• Listen ----------- etre a l’ecoute
 Ascultarea cu atenție = act perceptiv,
cognitiv și social
• Paralimbajul
– Calitatea vocii
– Volumul
– Ritmul informații asupra statusului afectiv
– Pauzele

Uneori a asculta o persoană = a o vindeca pe

jumătate
• Calitatea actului medical se corelează
puțin/deloc cu riscul de litigiu
• 2 factori de risc pentru un proces de malpraxis
– Calitatea comunicării + percepția că medicul este
cauza unui rezultat negativ
– Educația pacientului (CI)

Calitatea comunicătii scade riscul de litigiu

 Din Elementele cheie ale vindecarii:

1. respectul – a asculta cu compasiune

2. concentrare pe persoana care vorbeste:

cea mai mare importanta parte a comunicarii
este ....non-verbala
– expresia facială, gesturile și postura – toate
exprima gândurile pacienților
– contactul vizual – culoarea ochilor
 Din Elementele cheie ale vindecarii:

2. concentrare pe persoana care vorbeste:

cea mai mare importanta parte a comunicarii este ....non-
verbala
– medicul întrerupe pacientul – 23
(în primele 23 de secunde)

– evită să te gândești la un răspuns : cand

pacientul vorbeste  focalizare pe ce spune el,
nu pe ceea ce va răspunde medicul (greu de
făcut dacă esti în dezacord cu el) Asher M. Body
Language. London: Carlton Books Limited; 1999.
USA, John Hopkins’
University , 2013 Israel 2006

• 12% timp este petrecut • 42% timp doctorul este

examinând pacientul lângă pacient, dar în
• 40% timp – doctorul este la spatele calculatorului
calculator
Elementele cheie ale vindecarii

3. eliminarea elementelor de distragere a

atenției: a citi altceva in timp ce pacientul
vorbeste

4. atenție la inflexiunile vocale: - tonul vocii

poate spune mai mult decât cuvintele (furie,
depresie, durere)
 De ce ar trebui ca medicul să aibă o bună
comunicare cu pacientul?
2. Pacientul de azi este diferit
• 1. Medicul de azi NU
de cel de acum 50 ani:
mai este perceput ca și
Dumnezeu. Este un
….”oarecare” cu calități •Este bine instruit și cu acces
și defecte. facil la surse de informații
•A doua opinie – frecventă și
ușor de obținut
 dar, doctorii …

• Au nevoie și ei să fie înțeleși

• Daca NU sunt Dumnezeu – sunt totuși ființe
umane ( “nu sunt zeu, sunt doctor”.
• Sunt INTR-ADEVĂR ocupați
• Au propriile lor limite DAR
• Au nevoie de satisfacții
 concluzii
• Cunoaște-ți pacientul în globalitatea lui

• Exprimă empatie și interes, grijă, respect pentru

pacient ca persoană - - creează “punți de legătură”;

• Adoptă o expresie prietenească și deschisă

• Găsește un limbaj comun

 concluzii

• Păstrează contactul vizual

• Salutul: salută şi obţine numele pacientului + nu uita

să te prezinți (precum și pe cei care te însoțesc), și să
prezinți rolul tău
 concluzii

• Răspunde scurt și clar

• Asculta! Asculta Ascultă! – dar oprește explicațiile

inutile

• Evită cearta

• Încearcă să pari relaxat;

• fii smerit;
Definiția stetoscopului
…un instrument
care are o ființă
umană la fiecare
capăt
 Care este inamicul nr 1 al
doctorilor ???

1. (unii) pacienti/
pacienții 3. comunicarea deficitara
needucați/neinfor
2. Colegii de breasla/ignoranța lor
mați

4. Internetul/pacienții care citesc informații pe diverse site-uri/

5. Asistenta medicală
6. unii farmacisti

7. Suprasolicitarea (nr
excesiv de consultații pe 8. USA
unitatea de timp)/
9. Timpul

10. Propria persoanană

 Care este inamicul nr 1 al
farmaciștilor???

• Lanțurile farmaceutice
• Companiile farmaceutice
• Aspectul comercial (“să recomand un
produs în care să nu cred”)
• We thought we could cure everything, but it
turns out we can only cure a small amount
of human suffering. The rest of it needs to
be healed. —Rachel Naomi Remen