Importanța terapiei antiagregante

plachetare duale la pacienții cu SCA sau

cu istoric de infarct miocardic

Reacțiile adverse pot fi raportate online https://contactazmedical.astrazeneca.com, sau la ASTRAZENECA PHARMA S.R.L.
adresa farmacovigilenta@astrazeneca.com. Str. Menuetului nr. 12, BBP, corp D, etajul 1, 013713, sector 1, București;
Pentru informații suplimentare, vă rugăm să consultați versiunea actualizată a Rezumatului Tel.: +40 21 317 60 41; Email: office.romania@astrazeneca.com
Caracteristicilor Produsului.
SCA – sindrom coronarian acut;
RO-14334/ februarie 2023
Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.
Rezolvarea evenimentului acut
≠
vindecarea bolii.

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

Rezolvarea evenimentului acut ≠ vindecarea bolii.

Pacienții post-IM au risc ridicat pentru evenimentele ischemice

ulterioare și necesită protecție cardiovasculară adecvată.

PRECLUDE MI: riscul de IM recurent a fost de două ori

APOLLO: ~1 din 5 pacienți (18,3%) au prezentat un
mai mare în leziunile non-culprit vs leziunile culprit* 2
eveniment CV major în primul an post-IM1
Proporția cumulativă a primului IM recurent
0.08

Non-culprit
Culprit 1241
0.06

Proporția cumulativă
0.04
655

0.02

0
Programul APOLLO a constat într-un studiu observațional retrospectiv de tip 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
cohortă, care a utilizat datele dintr-un registru cu 108.315 pacienți cu IM. Riscul de Ani de tratament
MACE (deces de cauză CV, IM sau AVC) a fost de 18,3% în primul an post-IM.
PRECLUDE MI a fost un studiu observațional prospectiv de tip cohortă, care a utilizat datele din
registrul SWEDEHEART, incluzând 108.615 pacienți cu IM. O leziune culprit conform definiției a fost
identificată la 44.332 de pacienți la momentul evenimentului lor index, care au fost urmăriți până la 8
ani.
IM – infarct miocardic; CV – cardiovascular; AVC – accident vascular cerebral; MACE - eveniment cardiovascular advers major;

*Leziunea(ile) culprit este(sunt) definită(e) ca leziunea(ile) tratată(e) la momentul IM index; leziunea(ile) non-culprit este(sunt) definită(e) ca altă(e) leziune(i) decât cele tratate la momentul
index IM. Re-infarctizările cu >1 leziune tratată au fost incluse în definiția leziunii culprit atât timp cât leziunea tratată inițial la momentul IM index a fost tratată la momentul recurenței IM.
1. Jernberg T et al. Eur Heart J 2015;36:1163–70; 2. Varenhorst C et al. J Am Heart Assoc. 2018;7:e007174
Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.
 Brilique 90 mg reduce semnificativ riscul de evenimente CV majore
comparativ cu clopidogrel la pacienții cu SCA tratați continuu 12 luni1,2

Brilique 90 mg reduce semnificativ MACE 16%

comparativ cu clopidogrel RRR
HR 0.84
(0.77–0.92)
13 P<0.001

Incidență cumulată a decesului de cauză

12 11.7%
11
10 12%
RRR
CV, IM sau AVC (%)
9 HR 0.88
(0.77–1.00) 9.8%
8 P=0.045
7
6 5.4%
5
4.8%
4
3
2 BRILIQUE
1 Clopidogrel
Ambele braţe de tratament au inclus AAS
0
0 1 2 4 6 8 10 12
Număr de luni de la randomizare
CV – cardiovascular; SCA – sindrom coronarian acut; MACE - eveniment cardiovascular advers major; IM – infarct miocardic; AVC – accident vascular cerebral; RRR – reducere relativă a riscului; HR – rată de risc; AAS – acid acetilsalicilic;

1, Wallentin L, Becker RC, Budaj A el al. PLATO Investigators. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acut coronary syndromes.
N Engl J Med 2009;361(11):1045-1057; 2.Rezumatul Caracteristicilor Produsului Brilique, versiunea curentă

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

Brilique 90 mg reduce semnificativ riscul de evenimente CV majore comparativ cu
clopidogrel fără creșterea riscului de hemoragii majore, fatale sau intracraniene1,2

14
11.6%
11.2% Brilique 90 mg
12

Incidența hemoragiilor (%) Clopidogrel

10
7.9%
7.7%
8

6
4.5%
3.8%
4 2.8%
2.2%
2
0.3%
0.2% 0.1% 0.01% 0.2%0.2% 0.3% 0.3%
0
Hemoragii
Series1 Hemoragii Hemoragii majore Hemoragii ICH Intracraniene Intracraniene Hemoragii Fatale
majore PLATO majore TIMI non-CABG majore non-CABG fatale non-fatale
PLATO TIMI

HR: 1.04 1.03 1.19 1.25 1.87 N/A N/A 0.87

95% CI: 0.95–1.13 0.93–1.15 1.02–1.38 1.03–1.53 0.98–3.58 N/A N/A 0.48–1.59
Valoare P NS NS 0.03 0.03 NS 0.02 NS NS

Ambele braţe de tratament au inclus AAS.

CV – cardiovascular; PLATO - PLATelet Inhibition and Patient Outcomes; ICH – hemoragie intracraniană; CABG – bypass aorto-coronarian; NS – nesemnificativ statistic; TIMI - Thrombolysis In Myocardial Infarction; AAS – acid acetilsalicilic; HR – rată
de risc; CI – interval de încredere;

1. Wallentin L, Becker RC, Budaj A el al. PLATO Investigators. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acut coronary syndromes. N Engl J Med 2009;361(11):1045-1057;
2. Rezumatul Caracteristicilor Produsului Brilique, versiunea curentă

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

Se preferă Brilique 90 mg față de clopidogrel în primele 12 luni
după un sindrom coronarian acut.
Ghidurile internaționale majore recomandă DAPT până la 12 luni, după evaluarea riscului ischemic și hemoragic
Nivel
Clasă de
Ghidul ESC 2018 – Revascularizare miocardică recomandare
de
dovezi

La pacienţi cu SCA trataţi cu angioplastie cu implantare de stent coronarian, DAPT cu inhibitor de

P2Y12 în asociere cu AAS este recomandată pentru 12 luni în lipsa contraindicaţiilor, cum ar fi I A
riscul crescut de sângerare (ex. PRECISE-DAPT ≥25).
Recomandări pentru tratamentul antitrombotic la pacienţii cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST supuşi intervenţiei
coronariene percutanate

Un inhibitor potent de P2Y12 (prasugrel sau ticagrelor) sau clopidogrel dacă acestea două nu sunt
disponibile sau sunt contraindicate este recomandat înainte (sau măcar în timpul) PCI şi menţinut
minim 12 luni, în lipsa contraindicaţiilor, cum ar fi un risc crescut de sângerare*.
I A
Recomandări pentru tratamentul antitrombotic la pacienţii cu sindroame coronariene acute non-ST supuşi intervenţiei coronariene
percutanate

Un inhibitor P2Y12 este recomandat adăugat la AAS, şi menţinut până la 12 luni în lipsa
contraindicaţiilor precum un risc crescut de sângerare. Opţiunile sunt: I A
• Se recomandă Prasugrel pacienţilor care urmează să efectueze PCI, la pacienţi fără tratament cu
inhibitori P2Y12 (60 mg doză de încărcare, apoi 10 mg/zi doză de întreţinere) I B
• Ticagrelor, indiferent de tratamentul anterior de inhibitor P2Y12, (180 mg doză de încărcare, 90
mg b.i.d) I B
• Clopidogrel (600 mg doză de încărcare, 75 mg doza zilnică) numai atunci când prasugrel sau
ticagrelor nu sunt disponibile sau sunt contraindicate. I B

* Riscul hemoragic crescut este considerat ca fiind un risc crescut de hemoragie spontană în cadrul terapiei cu DAPT (ex. PRECISE-DAPT ≥25)

DAPT – terapie antiagregantă plachetară duală; AAS – acid acetilsalicilic; SCA – sindrom coronarian acut; PCI – intervenție coronariană

European Heart Journal, Volume 40, Issue 2, 07 January 2019, Pages 87–165, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy394

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

Se preferă Brilique 90 mg față de clopidogrel în primele 12 luni
după un sindrom coronarian acut.
Ghidurile internaționale majore recomandă DAPT până la 12 luni, după evaluarea riscului ischemic și hemoragic

Clasă de Nivel de
Ghidul ESC 2020 – Managementul pacienților cu SCA fără supradenivelare de segment ST recomandare dovezi

Este recomandat un inhibitor P2Y 12 adăugat la AAS, şi menţinut până la 12 luni în

I A
lipsa contraindicaţiilor precum un risc crescut de sângerare*. Opţiunile sunt:
• Prasugrel în cazul pacienţilor care urmează să efectueze PCI, fără tratament cu
inhibitori P2Y12 (60 mg doză de încărcare, apoi 10 mg/zi doză de întreţinere, 5 I B
mg/zi pentru pacienții cu vârstă ≥ 75 ani sau cu greutate ≤ 60 kg).
• Ticagrelor, indiferent de strategia terapeutică planificată (invazivă sau
I B
conservatoare) (180 mg doză de încărcare, 90 mg b.i.d.).
• Clopidogrel (300-600 mg doză de încărcare, 75 mg doza zilnică) numai atunci
când prasugrel sau ticagrelor nu sunt disponibile, nu sunt tolerate sau sunt I C
contraindicate.
În cazul pacienților cu SCA NST tratați prin implantarea unui stent, DAPT cu un
inhibitor P2Y12 în asociere cu AAS este recomandată timp de 12 luni cu excepția I A
contraindicațiilor cum ar fi risc crescut de sângerare.

b
Clopidogrel sau prasugrel dacă pacienții nu sunt eligibili prentru tratamentul cu ticagrelor

DAPT – terapie antiagregantă plachetară duală; AAS – acid acetilsalicilic; SCA – sindrom coronarian acut; NST/NSTE – sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST;

European Heart Journal, Volume 39, Issue 3, 14 January 2018, Pages 213–260, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehx419

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

În România doar 2 din 10 pacienți urmează tratamentul cu Brilique 90 mg timp de 12 luni1...

...deși ghidurile internaționale majore recomandă DAPT până la 12 luni și se preferă Brilique 90
mg față de clopidogrel în primele 12 luni după un sindrom coronarian acut

100.00%
96.51%
100.00% 93.83%
91.42% 89.54%
90.00% 93.72% 93.24% 85.52%
89.37% 81.77%
86.47% 79.09%
80.00% 76.94%
81.64%
Aproape 10% renunță la 78.26% 69.71%
70.00% 76.33%
tratament după prima reteță. 71.98%
57.91%
60.00% 65.22%

50.00% 57.00%
Cel mai mare risc de deces apare laS-apacienţii care
observat o scădere întrerup medicaţia!
31.90%
2
40.00%
semnificativă a numărului
de pacienți care continuă 36.23%
În studiul
30.00% CHARISMA, pacienții care au întrerupt terapia antiagregantă
tratamentul după a 9-a lună
plachetară au avut
un risc de deces de 4,3 ori mai mare, eclipsând
20.00% de la factori
inițiere. de risc ca HTA necontrolată,
19.32%
10.00%
fumatul sau antecedente de infarct miocardic acut.
2
2020 2021
0.00%
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

DAPT – terapie antiagregantă plachetară duală; HTA – hipertensiune arterială

1. Analiză de piață Romania: PASP report; Cegedim Pharmec Report (Cohorts initiated Apr ’19 – Jan ’20 and Cohorts initiated Feb’20 – Oct’20); 2. Adaptat după Kolandaivelu et al. Eur Heart J 2014; 35:3267–3276;

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

Pacienții cu IM în antecedente
asociază un risc ischemic crescut și
persistent

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

Pacienții cu IM în antecedente asociază un risc ischemic crescut și persistent

APOLLO
Până la 1 din 5 pacienți fără evenimente în primul an după un IM au
prezentat un IM sau AVC ulterior sau au decedat în următorii 3 ani

30 30
Incidența ajustată* a deceselor de cauză CV, IM sau

Suedia 19,8 (19,4–20,2)

25
Marea Britanie 21,3 (18,2–24,2)
21.3 Franța 16,7 (14,3–19,2)

Risc ajustat (%)

19.8 SUA 18,2 (17,6–18,9)
20 20
18.2
16.7
AVC la 3 ani (%)

15

10 10

0 0
Suedia M. Britanie
UK Franța SUA 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0
(N=77976) (N=7238) (N=1757) (N=53909)
Evaluare (ani)
Zonele umbrite corespund intervalelor de încredere de 95%

CV – cardiovascular; IM– infarct miocardic; AVC – accident vascular cerebral;

*Ajustată pentru diferențele în populația de studiu.

Rapsomaniki E et al. ESC prezentare de tip Late Breaking Registry, 2014

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.
Pacienții cu IM în antecedente asociază un risc ischemic crescut și persistent

REGISTRUL REACH
Riscul de evenimente CV a continuat să crească în timp

Ponderea cumulativă
pentru deces de cauză CV, IM sau AVC
16% (N=16770) 15.1%
14%
12% 11.7%

10%
8.3%
8%
6%
4.7%
4%
2%
0%
Anul 1 Anul 2 Anul 3 Anul 4
Anul în care a avut loc evaluarea
Registrul REACH a înrolat 16770 de pacienți fără
istoric de AVC sau AIT din 44 de țări la nivel global și a
arătat o incidență cumulativă la 4 ani pentru MACE de
15,1%
CV – cardiovascular; IM– infarct miocardic; AIT - atac ischemic tranzitor; AVC – accident vascular cerebral; MACE - eveniment cardiovascular advers major;

Abtan J et al. Clin Cardiol 2016;39:670‒677

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

Individualizarea tratamentului trebuie să fie realizată atât pe baza
riscului hemoragic cât și a riscului ischemic.

Caracteristici Prezentare clinică Comorbidități Medicație Aspecte

ale pacientului Sindrom BCR concomitentă procedurale
Vârstă coronarian cronic Diabet zaharat OAC PCI sau CABG
Sex sau BAP Posibile Abord femural
Rasă Sindrom Insuficiență interacțiuni sau radial
Istoric de coronarian acut cardiacă medicamentoase Tratament
evenimente (NSTEMI/STEMI) invaziv sau
ischemice sau conservator
hemoragice

Tratament antitrombotic
Alegerea medicamentului/ Alegerea dozei/ Alegerea duratei de tratament
Este important să
înțelegem riscul
hemoragic, precum și
natura evenimentelor
hemoragice
Risc ischemic Risc hemoragic

STEMI – infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST; NSTEMI – infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST; BAP – boală arterială periferică; BCR – boală cronică de rinichi; OAC - anticoagulante orale;
PCI – intervenție coronariană percutană; CABG – bypass aorto-coronarian;

European Heart Journal, Volume 42, Issue 14, 7 April 2021, Pages 1289–1367, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa575

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

Designul studiului PEGASUS-TIMI 541,2

Pacienți cu vârsta ≥50 ani cu IM spontan în antecedente cu 1–3 ani înainte de înrolare Studiul PEGASUS-TIMI 54 a înrolat pacienți cu IM în
și cel puțin un factor suplimentar de risc aterotrombotic§
(N=21162) antecedente, care au rămas cu risc ischemic crescut
Criteriile de includere ale studiului PEGASUS-TIMI 54 :
BRILIQUE 90 mg de două ori pe zi BRILIQUE 60 mg de două ori pe zi Placebo  Vârsta ≥50 ani; prescrierea și tolerarea AAS la momentul înrolării
+ AAS 75–150 mg/zi + AAS 75–150 mg/zi + AAS 75–150 mg/zi
(n=7050) (n=7045) (n=7067)  Istoric de IM spontan cu 1-3 ani înainte de înrolare

 Unul dintre următorii factori de risc suplimentari1,4–6:

Urmărire minim 12 luni: BOALĂ MULTI- ≥1 IM ÎN ANTECEDENTE1 DIABET*1
La fiecare 4 luni în primul an, apoi de două ori pe an VASCULARĂ1

Obiectiv primar de eficacitate: compozit al decesului de cauză CV, IM sau AVC

Obiectiv primar de siguranță: hemoragie majoră, definită conform TIMI
59,4% 16,5% 32,2%

Deși doza de BRILIQUE 90 mg a fost inclusă în studiul PEGASUS-TIMI 54, BCR†3 VÂRSTA ≥65 ANI4
BRILIQUE 60 mg este singura doză indicată pentru tratamentul pe termen lung

Se poate iniția tratamentul cu BRILIQUE 60 mg în continuarea terapiei inițiale de 1 an cu BRILIQUE 90 mg 23,2% 55%
sau inhibitor al receptorilor ADP. De asemenea, tratamentul poate fi inițiat într-un interval de până la 2 ani de
la IM anterior sau în interval de 1 an după oprirea tratamentului anterior cu un inhibitor al receptorilor ADP3
Ponderea pacienților înrolați cu factori de risc crescut
§Vârsta ≥65 ani, diabet zaharat care necesită tratament, ≥1 IM în istoric, boală coronariană
multivasculară sau boală renală cronică care nu este în stadiu terminal, definită prin CrCl < 60ml/min *Necesită tratament; †Boală renală cronică dar nu în stadiu
terminal, definită prin CrCl estimat <60 ml pe minut. Pacienții cu
insuficiență renală în stadiu terminal (dializă) au fost excluși.

PEGASUS - Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin; TIMI - Thrombolysis In Myocardial Infarction; IM– infarct miocardic;
AAS – acid acetilsalicilic; CV – cardiovascular; AVC – accident vascular cerebral; ADP – adenozin difosfat; CrCl – clearance de creatinină; BCR – boală cronică de rinichi;
1. Bonaca MP et al. N Engl J Med 2015;372:1791–1800; 2. Bonaca MP et al. Am Heart J 2014;167:437–444; 3. AstraZeneca. BRILIQUE Rezumatul Caracteristicilor Produsului, versiunea curentă; 4. Bonaca MP et al. N Engl J Med 2015;372:1791–1800, Anexă
suplimentară; 5. Magnani G et al. Eur Heart J 2015;37:400–408; 6. Bonaca MP et al Am Heart J 2014;167:437–444
Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.
BRILIQUE 60 mg a demonstrat reducerea concordantă
a componentelor obiectivului primar

BRILIQUE 60 mg de două ori pe zi versus placebo

Obiectiv Rata KM a evenimentelor la 3 ani (%)

BRILIQUE AAS în HR (95% CI) Valoarea P

60 mg + AAS monoterapie
Primar – Deces de cauză CV, IM
sau AVC (1065 de evenimente) 7,77 9,04 0,84 (0,74–0,95) 0,004

Deces de cauză CV
(384 de evenimente) 2,86 3,39 0,83 (0,68–1,01) 0,07NS

IM
(623 de evenimente) 4,53 5,25 0,84 (0,72–0,98) 0,03†

AVC
(213 de evenimente) 1,47 1,94 0,75 (0,57–0,98) 0,03†

0,4 0,6 0,8 1 1,25 1,67

BRILIQUE mai bine Placebo mai bine

KM - Kaplan Meier; CV – cardiovascular; IM– infarct miocardic; AVC – accident vascular cerebral; HR – rată de risc;; CI – interval de încredere;

Valoare P nominală
†

Bonaca MP et al. N Engl J Med 2015;372:1791–1800

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.
 Tratamentul cu BRILIQUE 60 mg a fost asociat cu creșterea incidenței hemoragiei majore TIMI, dar nu
și cu creșterea incidenței hemoragiei fatale sau a ICH, în comparație cu AAS în monoterapie

BRILIQUE 60 mg
BRILIQUE 60 mg AAS în + AAS versus
Obiectiv + AAS monoterapie AAS în Valoarea P
N=6958; n (%) N=6996; n (%) monoterapie
HR (95% CI)
Obiectiv primar de
siguranță
Hemoragie majoră 115 (2,30) 54 (1,06) 2,32 (1,68–3,21) <0,001
Obiective secundare de
siguranță
ICH 28 (0,61) 23 (0,47) 1,33 (0,77–2,31) 0,31
AVC hemoragic 8 (0,19) 9 (0,19) 0,97 (0,37–2,51) 0,94
Hemoragie fatală 11 (0,25) 12 (0,26) 1,00 (0,44–2,27) 1,00
Hemoragie fatală sau ICH 33 (0,71) 30 (0,60) 1,20 (0,73–1,97) 0,47
non-fatală
Hemoragie minoră TIMI 55 (1,18) 18 (0,36) 3,31 (1,94–5,63) <0,001
Hemoragie care necesită 105 (2,09) 37 (0,72) 3,08 (2,12–4,48) <0,001
transfuzie
Hemoragie care a condus 354 (6,15) 86 (1,50) 4,40 (3,48–5,57) <0,001
la întreruperea medicației
de studiu

TIMI - Thrombolysis In Myocardial Infarction; AAS – acid acetilsalicilic; ; HR – rată de risc; ICH – hemoragie intracraniană; CI – interval de încredere; AVC – accident vascular cerebral;

Ratele sunt prezentate ca estimări KM la 3 ani; n = număr de pacienți cu evenimente, nu numărul de evenimente
Bonaca MP et al. N Engl J Med 2015;372:1791–1800

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

 BRILIQUE 60 mg oferă beneficii cardiovasculare suplimentare
la pacienții conform indicației în UE

Într-o analiză post-hoc de subgrup din studiul PEGASUS, BRILIQUE 60 mg s-a

asociat cu o reducere relativă de 29% a decesului CV comparativ cu placebo la
pacienții eligibili conform indicației aprobate în UE

Comparativ cu placebo, tratamentul cu BRILIQUE 60 mg la pacienții cu risc crescut cu durată ≤2 ani

de la IM index sau ≤1 an de la întreruperea tratamentului cu un inhibitor P2Y12 anterior s-a asociat cu:

Decesul de cauză CV, Decesul de cauză CV Mortalitate de orice

IM sau AVC cauză

RRR RRR RRR

20% 29% 20%
Ambele braţe de tratament au inclus AAS

Notă: Rezultatele sub-analizei post-hoc a grupului de pacienți eligibili conform indicației aprobate în UE trebuie întotdeauna considerate în contextul datelor publicate în manuscrisul
primar al studiului PEGASUS-TIMI 54. Obiectivele secundare privind decesul de cauză CV și mortalitatea de orice cauză nu au atins semnificația statistică în studiul PEGASUS.

UE – Uniunea Europeană; PEGASUS - Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin; CV – cardiovascular; IM– infarct
miocardic; RRR – reducere relativă a riscului; ARR – reducere absolută a riscului; AVC – accident vascular cerebral; AAS – acid acetilsalicilic; TIMI - Thrombolysis In Myocardial Infarction;

Dellborg M et al. Prezentare la Congresul ESC, 26–30 August 2017, Barcelona, P3670 Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.
Brilique 60 mg pentru prevenția secundară pe termen lung
la pacienții cu risc crescut post-IM

Ghidul ESC 2017 – Recomandări actualizate privind Clasă de

Nivel
de
DAPT§ recomandare
dovezi

La pacienții cu SCA care au tolerat DAPT fără complicații hemoragice, continuarea DAPT
pentru mai mult de 12 luni poate fi considerată. IIb A
La pacienții cu IM și risc ischemic crescut2, care au tolerat DAPT fără complicații hemoragice,
ticagrelor 60 mg b.i.d. plus AAS mai mult de 12 luni poate fi preferat înaintea clopidogrel 1 sau IIb B
prasugrel.

Nivel
Ghidul ESC 2018 – Revascularizare miocardică ¥ Clasă de
recomandare
de
dovezi

La pacienţii cu SCA care au tolerat DAPT fără complicaţii hemoragice, ar putea fi luată în
considerare continuarea DAPT pentru mai mult de 12 luni. IIb A
La pacienţii cu IMA şi risc ischemic crescut2 care au tolerat DAPT fără complicaţii hemoragice,
ticagrelor 60 mg b.i.d. pentru mai mult de 12 luni în asociere cu aspirina ar putea fi preferat IIb B
faţă de clopidogrel sau prasugrel.
1
Dacă pacientul nu este eligibil pentru tratamentul cu prasugrel sau ticagrelor
2
Definit ca vârstă ≥50 de ani și unul dintre următorii factori de risc ischemic adiționali: vârstă ≥ 65 ani, DZ care necesită tratament, istoric ≥ 1 IM, boală multivasculară sau BCR definită ca ClCr < 60
mL/min.

IM– infarct miocardic; SCA – sindrom coronarian acut; DAPT – terapie antiagregantă plachetară duală; AAS – acid acetilsalicilic; DZ – diabet zaharat; BCR – boală cronică de rinichi; CrCl – clearance de creatinină;

§European Heart Journal, Volume 39, Issue 3, 14 January 2018, Pages 213–260, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehx419
¥European Heart Journal, Volume 40, Issue 2, 07 January 2019, Pages 87–165, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy394
Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.
Brilique 60 mg pentru prevenția secundară pe termen lung
la pacienții cu risc crescut post-IM

Ghidul ESC 2019 – Sindroame coronariene cronice Clasă de

recomandare
Nivel de
dovezi

Adăugarea unui al doilea antitrombotic la AAS pentru prevenţia secundară pe termen lung trebuie considerate
în cazul pacienţilor cu risc înalt de evenimente ischemice1 şi fără risc de sângerare. IIa A
Adăugarea unui al doilea antitrombotic la AAS pentru prevenţia secundară pe termen lung poate fi considerată
în cazul pacienţilor cu cel puţin risc moderat de evenimente ischemice şi fără risc de sângerare IIb A
Opţiuni de tratament pentru terapia dublă antiagregantă plachetară în combinaţie cu aspirină 75-100 mg/ zi la pacienţii care au risc moderat
sau înalt de eveniment ischemic şi nu au risc de eveniment hemoragic. Opţiuni în ordine alfabetică:

Medicament Doză Indicație Precauție

Clopidogrel 75 mg o.d. Post-IMA pentru pacienții care au tolerat DAPT pentru 1 an.

10 mg o.d. sau 5 mg
o.d.; dacă greutatea Post-PCI pentru IMA la pacienții care au tolerat DAPT pentru 1
Prasugrel Vârstă >75 ani
<60 kg sau vârsta an.
>75 de ani

Clearance
Rivaroxaban 2,5 mg b.i.d. Post-IMA >1 an sau boală multicoronariană creatinină 15-29
mL/min

Ticagrelor 60 mg b.i.d. Post-IMA pentru pacienții care au tolerat DAPT pentru 1 an

1
Definit ca vârstă ≥50 de ani și unul dintre următorii factori de risc ischemic adiționali: vârstă ≥ 65 ani, DZ care necesită tratament, istoric ≥ 1 IM, boală multivasculară sau BCR definită ca ClCr < 60 mL/min.

IM – infarct miocardic; IMA – infarct miocardic acut; DAPT – terapie antiagregantă plachetară duală; AAS – acid acetilsalicilic; DZ – diabet zaharat; BCR – boală cronică de rinichi; CrCl – clearance de creatinină; PCI – intervenție coronariană percutană;

European Heart Journal, Volume 41, Issue 3, 14 January 2020, Pages 407–477, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz425

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

Brilique 60 mg pentru prevenția secundară pe termen lung
la pacienții cu risc crescut post-IM

Ghidul ESC 2020 – Managementul pacienților cu SCA fără Clasă de

Nivel
de
supradenivelare de segment ST recomandare
dovezi

Asocierea unui al doilea antitrombotic la AAS pentru prevenție pe termen lung ar trebui
considerată la pacienții cu risc înalt de evenimente ischemice și fără risc crescut de sângerări IIa A
majore sau amenințătoare de viață.

Asocierea unui al doilea antitrombotic la AAS pentru prevenție pe termen lung ar putea fi
considerată la pacienții cu risc moderat de evenimente ischemice și fără risc crescut de IIb A
sângerări majore sau amenințătoare de viață.
Regimuri de terapie antitrombotică duală pentru tratament extins (în combinaţie cu aspirină 75-100 mg / zi):
Pacienți cu boală coronariană sau boală arterială
Rivaroxaban
2.5 mg b.i.d. periferică simptomatică cu risc crescut de evenimente
(COMPASS trial)
ischemice
Regimuri de terapie antiagregantă plachetară duală pentru tratament extins (în combinaţie cu aspirină 75-100 mg /
zi):
Clopidogrel (DAPT
75 mg / zi Pacienți post-IM care au tolerat DAPT 1 an
trial)b
10 mg / zi ( 5 mg / zi dacă
Prasugrel (DAPT trial)b greutatea corporală < 60 kg sau Pacienți post-IM PCI care au tolerat DAPT 1 an
vârstă > 75 ani)
Ticagrelor (PEGASUS-
60 mg b.i.d. Pacienți post-IM care au tolerat DAPT 1 an
TIMI 54)
b
Clopidogrel sau prasugrel dacă pacienții nu sunt eligibili prentru tratamentul cu ticagrelor

IM– infarct miocardic; SCA – sindrom coronarian acut; DAPT – terapie antiagregantă plachetară duală; AAS – acid acetilsalicilic; PEGASUS - Prevention of Cardiovascular Events in Patients With Prior Heart Attack Using
Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin; COMPASS - Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies; TIMI - Thrombolysis In Myocardial Infarction;
European Heart Journal, ehaa575, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa575
Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.
 BRILIQUE este eficient în SCA și asigură beneficii CV pe termen lung
la pacienții post-IM cu risc ischemic crescut1–3*

INIȚIERE MENȚINERE CONTINUARE

Doza de încărcare AM PM AM PM

BRILIQUE
180 mg 90 mg
BRILIQUE BRILIQUE
90 mg 60 mg 60 mg
90 mg
(2 comprimate x
90 mg
90 mg 60 mg
90 mg) T (1 comprimat x T T (1 comprimat x T
T T
90 mg bid) 60 mg bid)
+ AAS doză
de încărcare + AAS în + AAS în
doză mică doză mică

Doza de încărcare se
administrează indiferent de BRILIQUE 90 mg este BRILIQUE 60 mg este compensat
utilizarea anterioară de 100% pentru pacienții cu istoric de
clopidogrel
compensat 100% pentru
pacienții cu SCA și stent4¥ IM, stent și cu risc crescut de
AAS se administrează dacă nu
există contraindicații
apariție a unui eveniment
aterotrombotic4

EVENIMENT SCA PRIMELE 12 LUNI PÂNĂ LA 36 LUNI§

*Pacienți cu vârsta ≥50 ani cu un IM în ultimii 1-3 ani și ≥1 factor suplimentar de risc aterotrombotic (vârsta ≥65 ani, >1 IM în antecedente, boală multivasculară, diabet zaharat, insuficiență renală cronică în alt stadiu decât terminal, definită prin CrCl
<60 ml/min); §Datele de eficacitate și siguranță privind tratamentul extins cu BRILIQUE 60 mg cu durată mai mare de 3 ani sunt limitate; ‡Sau inițiat într-un interval ≤2 ani de la IM sau ≤1 an de la tratamentul cu un inhibitor P2Y 12 anterior; ¥AstraZeneca
asigură suport de coplată pentru pacienții cu SCA fără stent în terapie cu Brilique 90 mg

SCA – sindrom coronarian acut; CV – cardiovascular; IM– infarct miocardic; AAS – acid acetilsalicilic; CrCl – clearance de creatinină;

1. AstraZeneca. BRILIQUE Rezumatul Caracteristicilor Produsului versiunea curentă; 2. Wallentin L et al. N Engl J Med 2009;361:1045–1057; 3. Bonaca MP et
al. N Engl J Med 2015;372:1791–1800; 4. Adaptat după protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 242 cod (B01AC24): DCI TICAGRELOR, publicat în
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 51 bis/18.I.2021
Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.
Brilique - Când, cui și cât timp putem prescrie compensat 100%?

BRILIQUE 90 mg BRILIQUE 60 mg
Post-SCA Post infarct miocardic (în continuarea tratamentului cu Brilique 90 mg
Când? (STEMI, NSTEMI sau angină pectorală sau alt inhibitor al receptorilor ADP sau în cursul unui an după oprirea
tratamentului anterior cu un inhibitor al receptorilor ADP).
instabilă).
Vârstă >18 ani;
Vârstă >18 ani; Pacient tratat prin implantarea unei proteze endovasculare (stent);
Cui? Pacient tratat prin implantarea unei proteze
endovasculare (stent).
Pacient cu risc crescut de apariție a unui eveniment aterotrombotic
(de exemplu, pacienții cu boală multivasculară, cu diabet zaharat, cu boli
cronice de rinichi, cu mai mult de 1 IM sau cu vârstă peste 65 ani).

Cât timp? 12 luni de la evenimentul acut. Până la 3 ani.

Se face de către medicii în specialitatea cardiologie, chirurgie cardiovasculară și chirurgie
Inițierea vasculară.
Se face de către medicii specialiști (cardiologi sau medicină internă)
Continuarea sau de către medicii de familie, pe baza scrisorii medicale eliberate de către medicii din
specialitățile mai sus menționate.

SCA – sindrom coronarian acut; ADP – adenozin difosfat; IM – infarct miocardi; DCI – denumire comună internațională
1. Adaptat după protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 242 cod (B01AC24): DCI TICAGRELOR, publicat în MONITORUL
OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 51 bis/18.I.2021

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

 BRILIQUE* SALVEAZĂ VIEȚI!1,2

Pacienții post-IM au risc ridicat pentru evenimentele ischemice ulterioare și necesită

protecție cardiovasculară adecvată3,4.

Brilique 90 mg* reduce semnificativ riscul de evenimente CV majore comparativ cu

clopidogrel la pacienții cu SCA tratați continuu 12 luni1,6

Brilique 60 mg* a continuat să ofere beneficii CV pentru o perioadă de până la 3 ani la

pacienții cu risc crescut post-IM* și oferă beneficii cardiovasculare suplimentare la
pacienții conform indicației în UE5

* În asociere cu acid acetilsalicilic:; †În analiza primară PEGASUS, vârsta ≥65 ani reprezenta un factor de risc crescut, făcând parte din criteriile de includere; totuși, s-a ales vârsta de 75 ani ca limită pentru stratificarea pacienților în funcție de vârstă, ca
parte din sub-analiza de eficacitate și siguranță; IM– infarct miocardic; CV – cardiovascular; SCA – sindrom coronarian acut; UE – Uniunea Europeană;

1. Wallentin L, Becker RC, Budaj A, et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009;361(11):1045-1057
2. Poster presented at AHA Scientific Sessions 2018; Published 12 November 2018; Chicago, IL. Sa2100 – 2018. https://www.astrazeneca.com/media-centre/medical-releases/newpegasus-timi-54-sub-analyses-provide-direction-on-selecting-patients-
most-likely-to-benefit-from-long-term-treatment-with-brilinta-ticagrelor.html#. Accessed June, 2021
3. Jernberg T et al. Eur Heart J 2015;36:1163–70;
4. Varenhorst C et al. J Am Heart Assoc. 2018;7:e00717;
5. Dellborg M et al. Prezentare la Congresul ESC, 26–30 August 2017, Barcelona, P36704. Magnani G et al. Eur Heart J 2016;37:400–408, Anexă suplimentară;
6. Rezumatul Caracteristicilor Produsului Brilique, versiunea curentă

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.