Brodsky Uskov Looper Reed & Partners Companie Juridica in Moldova

Republica Moldova PARLAMENTUL LEGE Nr. 235 din 01.12.2011 privind activitile de acreditare i de evaluare a conformitii Publicat : 07.03.2012 n Monitorul Oficial Nr. 46-47 art Nr : 136

Pentru asigurarea transpunerii n legislaia naional a cerinelor aplicabile domeniului de acreditare din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete comercializarea produselor i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93, din Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 9 iulie 2008 privind un cadru comun pentru comercializarea produselor i de abrogare a Deciziei 93/465/CEE a Consiliului, din SM SR EN ISO/CEI 17011:2006, precum i a transpunerii prevederilor ce in de evaluarea conformitii i de plasarea produselor pe pia, Parlamentul adopt prezenta lege organic. Capitolul I DISPOZIII GENERALE Articolul 1. Sfera de reglementare (1) Prezenta lege stabilete cadrul legal pentru activitatea de acreditare a organismelor de evaluare a conformitii, realizat cu titlu obligatoriu sau voluntar, pentru plasarea produselor pe pia i pentru activitatea de evaluare a conformitii, indiferent de faptul c aceast evaluare este obligatorie sau nu la produsele introduse pe pia i/sau utilizate n Republica Moldova. (2) n cazul n care tratatele internaionale la care Republica Moldova este parte stabilesc alte prevederi dect cele din legislaia Republicii Moldova cu privire la acreditare i la evaluarea conformitii, se aplic dispoziiile tratatelor internaionale. Articolul 2. Noiuni principale n sensul prezentei legi, urmtoarele noiuni principale semnific:

acord bilateral acord n care dou pri i recunosc sau accept reciproc rezultatele evalurii conformitii; acord multilateral acord n care mai mult de dou pri i recunosc sau accept reciproc rezultatele evalurii conformitii (ISO/CEI 17000); acreditare atestare de ctre organismul naional de acreditare a faptului c un organism de evaluare a conformitii ndeplinete cerinele stabilite prin standardele de referin i, dup caz, orice alte cerine suplimentare, inclusiv cele prevzute n schemele de acreditare specifice relevante, pentru realizarea activitilor specifice de evaluare a conformitii; apel cerere a unui organism de evaluare a conformitii pentru reconsiderarea oricrei decizii nefavorabile luate de organismul naional de acreditare n legtur cu statutul de acreditare pe care primul l dorete; atestare emitere a unei declaraii, bazat pe o decizie luat n urma unei analize a evalurii, care stipuleaz c ndeplinirea cerinelor aplicabile a fost demonstrat; cerine eseniale cerine stipulate de reglementrile tehnice naionale n vederea asigurrii securitii naionale, inofensivitii produselor i a serviciilor pentru viaa, sntatea i securitatea oamenilor, pentru regnul animal i cel vegetal, pentru mediul ambiant i bunurile materiale n scopul proteciei intereselor consumatorului, inclusiv n vederea prevenirii practicilor care induc n eroare consumatorul n ceea ce privete compoziia, destinaia, originea, calitatea i inofensivitatea produselor; cerin specificat necesitate sau ateptare declarat n documente normative precum snt reglementrile, standardele, specificaiile tehnice; certificare atestare efectuat de o ter parte referitor la produse, la procese, la sisteme i la persoane; certificat de acreditare document oficial sau set de documente oficiale care confirm acordarea acreditrii pentru un domeniu definit; certificat de conformitate document care atest c un produs identificat corespunztor a fost supus procedurilor de evaluare a conformitii i c, la momentul evalurii, produsul este conform cerinelor specificate aplicabile; criterii de acreditare ansamblu de cerine, stabilite prin standarde de referine i documente ale organizaiilor europene i internaionale de specialitate, utilizate de organismul naional de acreditare i indicate spre ndeplinire organismului de evaluare a conformitii pentru a fi acreditat; declaraie de conformitate asigurare scris, bazat pe o decizie luat n urma unei evaluri, prin care furnizorul confirm cu certitudine c produsul este conform cerinelor specificate; distribuitor orice persoan fizic sau juridic din lanul de distribuie, alta dect productorul sau importatorul, care pune la dispoziie pe pia un produs; domeniu de acreditare servicii specifice de evaluare a conformitii pentru care acreditarea a fost solicitat i/sau a fost acordat; etalonare operaie care, n condiii specificate, stabilete: n prima etap, o relaie ntre valorile i incertitudinile de msurare asociate, care snt furnizate de etaloanele i de indicaiile corespunztoare, cu incertitudinile de msurare asociate; n a doua etap, utilizarea acestei informaii pentru stabilirea unei relaii care s permit obinerea unui rezultat de msurare pornind de la o indicaie; evaluare a conformitii proces prin care se evalueaz demonstrarea ndeplinirii cerinelor specificate pentru un produs, proces, serviciu, sistem, pentru o persoan sau un organism; evaluare la nivel de omologi proces de evaluare a organismului naional de acreditare de ctre organismele naionale de acreditare strine, desfurat n conformitate cu cerinele prezentei legi i, dup caz, cu alte specificaii tehnice sectoriale suplimentare;

furnizor organizaie sau persoan care furnizeaz un produs (productor, distribuitor, comerciant cu amnuntul, vnztor al unui produs, prestator al unui serviciu sau al unei informaii); importator orice persoan fizic sau juridic ce introduce pe pia un produs dintr-o alt ar; inspecie examinare a proiectului unui produs, examinare a unui produs, proces, a unei instalaii i determinarea conformitii lor cu cerinele specificate sau, pe baza unor raionamente (aprecieri) profesionale, cu cerinele generale; introducere pe pia punere pentru prima oar la dispoziie a unui produs pe pia; ncercare determinare, n baza unei proceduri, a unei sau a mai multor caracteristici ale unui obiect supus evalurii conformitii; organism de evaluare a conformitii organism care efectueaz activiti de evaluare a conformitii, inclusiv de etalonare, ncercare, certificare i inspecie; organism naional de acreditare organism unic avnd autoritatea de a efectua acreditarea, recunoscut la nivel naional, nvestit cu dreptul de a deveni membru al organizaiilor internaionale i regionale de acreditare; productor orice persoan fizic sau juridic ce fabric un produs sau pentru care se proiecteaz ori se fabric un astfel de produs i care comercializeaz produsul sub numele ori marca sa; punere la dispoziie pe pia furnizare pe pia a unui produs pentru distribuie, consum sau utilizare n cursul unei activiti comerciale n schimbul unei pli sau n mod gratuit; reprezentant autorizat orice persoan fizic sau juridic ce a primit un mandat scris din partea unui productor pentru a aciona n numele acestuia n legtur cu sarcini specifice; simbol de acreditare simbol emis de organismul naional de acreditare pentru a fi utilizat de organismele de evaluare a conformitii acreditate spre a indica statutul lor de organism acreditat; supraveghere a organismelor de evaluare a conformitii ansamblu de activiti pentru monitorizarea ndeplinirii continue a cerinelor de acreditare de ctre organismele de evaluare a conformitii acreditate, cu excepia reevalurii. Articolul 3. Scopul prezentei legi Scopul prezentei legi const n asigurarea unui nalt nivel de protecie a intereselor publice, precum sntatea i sigurana n general, sntatea i sigurana la locul de munc, protecia consumatorului, protecia mediului i securitatea, facilitarea comerului transfrontalier i lichidarea barierelor tehnice din calea comerului. Articolul 4. Organul responsabil de elaborarea politicilor n domeniul acreditrii i al evalurii conformitii produselor Politica statului n domeniul acreditrii i al evalurii conformitii se elaboreaz de ctre organul central de specialitate al administraiei publice responsabil de infrastructura calitii. Articolul 5. Obiectivele i principiile activitii organismului naional de acreditare i a organismelor de evaluare a conformitii (1) Organismul naional de acreditare i organismele de evaluare a conformitii au urmtoarele obiective principale: a) crearea de premise pentru a se recunoate rezultatele activitilor de evaluare a conformitii prin semnarea acordurilor de recunoatere multilateral de ctre organismul naional de acreditare cu Cooperarea European pentru Acreditare i cu organizaiile internaionale i regionale de acreditare i pentru a se asigura meninerea calitii de membru;

b) promovarea principiului liberei circulaii a produselor i a serviciilor; c) conferirea ncrederii autoritilor i consumatorilor n competena, imparialitatea i integritatea organismelor de evaluare a conformitii; d) contribuia la creterea competitivitii produselor i a serviciilor n contextul globalizrii pieelor; e) promovarea proteciei vieii, sntii i securitii persoanelor, precum i a proteciei mediului. (2) Organismul naional de acreditare i organismele de evaluare a conformitii activeaz pe urmtoarele principii de baz: a) folosire a unor proceduri de evaluare unice, armonizate cu regulile europene i cu cele internaionale, pentru acreditarea organismelor de evaluare a conformitii; b) competen i imparialitate; c) transparen, disponibilitate public i credibilitate; d) reprezentare a intereselor publice; e) acces liber, fr discriminare, al tuturor solicitanilor la procesul de acreditare; f) independen fa de posibila predominare a oricror interese specifice; g) asigurare a confidenialitii i pstrare a secretului profesional i a celui comercial; h) examinare imparial a apelurilor i a reclamaiilor. Articolul 6. Standardele de referin (1) Standarde de referin snt standardele europene armonizate sau standardele internaionale adoptate la nivel naional ori de un stat membru al Uniunii Europene, care stabilesc criterii pentru competena organismului naional de acreditare i a organismelor de evaluare a conformitii. (2) Organismul naional de acreditare i organismele de evaluare a conformitii vor respecta n permanen standardele de referin aplicabile. (3) Lista standardelor de referin se aprob de ctre organul central de specialitate al administraiei publice responsabil de infrastructura calitii i se public n Monitorul Oficial al Republicii Moldova. Capitolul II ACTIVITATEA DE ACREDITARE Articolul 7. Organismul naional de acreditare (1) Activitatea de acreditare este o activitate de autoritate public recunoscut oficial. (2) Activitatea de acreditare se realizeaz de ctre Centrul Naional de Acreditare, desemnat n calitate de organism naional unic de acreditare, cu denumirea abreviat MOLDAC. (3) Centrul Naional de Acreditare este o instituie public, monitorizat de organul de specialitate al administraiei publice centrale responsabil de infrastructura calitii, nu se subordoneaz nici unei autoriti publice sau private, cu excepia cazurilor prevzute la alin. (4) i (5). (4) Centrul Naional de Acreditare i exercit funciile i atribuiile n baza unui regulament, aprobat de Guvern cu avizul prealabil al Comisiei economie, buget i finane a Parlamentului. (5) Directorul Centrului Naional de Acreditare este numit n funcie pe baz de concurs, prin ordin al conductorului organului de specialitate al administraiei publice centrale responsabil de infrastructura calitii. Directorul Centrului trebuie s dein cetenia Republicii Moldova, s posede studii superioare n domeniul tehnic sau economic i experien de munc n domeniul acreditrii i/sau al evalurii conformitii de cel puin 5 ani, inclusiv de cel puin 3 ani n funcie administrativ. (6) Directorul Centrului Naional de Acreditare este eliberat din funcie, prin ordin al conductorului organului de specialitate al administraiei publice centrale responsabil de infrastructura calitii, n urmtoarele cazuri: a) pierdere a ceteniei; b) imposibilitate a exercitrii funciei din motiv de sntate;

c) alegere n o alt funcie; d) condamnare pentru svrirea de infraciuni cu intenie sau condamnare la privaiune de libertate prin hotrre judectoreasc irevocabil. (7) Centrul Naional de Acreditare este o organizaie necomercial, care activeaz n regim non-profit. (8) Guvernul asigur ca Centrul Naional de Acreditare s dispun: a) de spaiu cu titlu gratuit; b) de resurse financiare i de personal corespunztor pentru ndeplinirea adecvat a sarcinilor sale, inclusiv pentru ndeplinirea sarcinilor speciale precum snt activitile de cooperare legate de acreditarea european i cea internaional i activitile necesare sprijinirii politicii publice n domeniul acreditrii i al evalurii conformitii, n cazul n care Centrul nu se poate autofinana. Articolul 8. Centrul Naional de Acreditare (1) Centrul Naional de Acreditare: a) dezvolt acreditarea i evaluarea conformitii i confer ncredere n competena tehnic i n integritatea organismelor de evaluare a conformitii, pe principiile prevzute la art. 5 alin. (2); b) se conformeaz permanent standardului de referin, documentelor europene i internaionale privind funcionarea organismului de acreditare; c) nfiineaz i menine structuri adecvate n cadrul propriilor activiti pentru garantarea participrii efective i echilibrate a tuturor prilor interesate; d) identific activitile de evaluare a conformitii pentru care este competent s realizeze acreditarea i presteaz servicii de instruire i de transfer de cunotine n domeniul acreditrii; e) acrediteaz organisme de evaluare a conformitii n baza standardelor de referin i emite certificate de acreditare, indiferent de faptul c evaluarea conformitii se efectueaz cu titlu obligatoriu sau voluntar, i anume: - laboratoare de ncercri; - laboratoare de etalonri; - laboratoare medicale; - organisme de inspecie n domeniul evalurii conformitii; - organisme de certificare a produselor; - organisme de certificare sisteme de management; - organisme de certificare pentru alte scheme de certificare n domeniul voluntar sau reglementat; - organisme de certificare persoane; - organizatori de scheme de ncercri interlaboratoare; - organisme de evaluare a conformitii pentru noi domenii stabilite de EA-Cooperarea European pentru Acreditare sau de autoriti cu funcii de reglementare; f) poate s organizeze teste de competen sau alte comparri pentru laboratoarele de ncercri/etalonri sau pentru organismele de inspecii ori poate implica n acest proces alte entiti pe care le recunoate i le consider competente; g) monitorizeaz meninerea competenei de ctre organismele de evaluare a conformitii pentru care a emis certificate de acreditare; h) asigur exercitarea funciilor sale cu competen, promptitudine i fr impunere de condiii oneroase solicitanilor de acreditri; i) ndeplinete obligaiile ce i revin n calitate de membru al organizaiilor europene i internaionale de acreditare; j) coopereaz cu autoritile de reglementare i colaboreaz cu organizaiile neguvernamentale pentru elaborarea politicilor naionale privind acreditarea i evaluarea conformitii;

k) evalueaz organismele de evaluare a conformitii care solicit dreptul de a activa n domeniile reglementate, cu recunoaterea ulterioar de ctre autoritile de reglementare; l) stabilete i aplic criterii de selectare, monitorizare, instruire i desemnare a evaluatorilor, experilor tehnici implicai n procesul de acreditare; m) particip la elaborarea de reglementri n domeniul acreditrii, evalurii conformitii; n) particip la nivel naional, european i internaional la procesul de elaborare a standardelor n domeniul su de activitate; o) public rapoarte anuale de audit financiar. (2) Centrul Naional de Acreditare exercit i alte funcii prevzute de prezenta lege i de regulamentul su. (3) Pentru exercitarea atribuiilor sale, Centrul Naional de Acreditare trebuie: a) s pstreze nregistrri referitoare la activitatea de acreditare, inclusiv la comitetele tehnice, la evaluatori i la experii implicai n activitatea de acreditare; b) s pun la dispoziie publicului informaii despre activitatea sa, inclusiv ghiduri, instruciuni etc.; c) s asigure o reprezentare echilibrat a prilor interesate la activitatea de acreditare conform standardelor de referin; d) s stabileasc reguli conform standardelor de referin, ghidurilor i recomandrilor asociate acestora, specifice domeniului acreditrii; e) s informeze autoritile de reglementare despre activitile din domeniul acreditrii i s ofere expertiz, la solicitare; f) s reprezinte interesele rii la activitile internaionale i la cele europene n domeniul acreditrii; g) s elaboreze politici, reguli i proceduri care s asigure transparena i credibilitatea procesului de acreditare. (4) n procesul activitii sale, Centrul Naional de Acreditare asigur utilizarea i implementarea documentelor organizaiilor europene i internaionale de specialitate, care stabilesc criterii generale i reguli n domeniul acreditrii i evalurii conformitii. (5) n vederea exercitrii eficiente a funciilor sale, Centrul Naional de Acreditare respect principiul neconcurenei, pe urmtoarele criterii: a) independen fa de organismele de evaluare a conformitii pe care le evalueaz i fa de presiunile comerciale; b) asigurare a lipsei conflictelor de interese cu organismele de evaluare a conformitii, nedeinere de aciuni sau de alte genuri de interese financiare sau administrative ntr-un organism de evaluare a conformitii; c) neoferire i nefurnizare a nici unei activiti sau a nici unui serviciu care se execut de ctre organismele de evaluare a conformitii acreditate de el, neacordare de consultan pentru obinerea sau meninerea acreditrii; d) neconcuren cu organismele naionale de acreditare ale altor state. Articolul 9. Bugetul Centrului Naional de Acreditare (1) Pn la data de 10 septembrie a fiecrui an, bugetul de venituri i de cheltuieli al Centrului Naional de Acreditare se aprob de organul de specialitate al administraiei publice centrale responsabil de infrastructura calitii, cu respectarea principiilor prevzute de prezentul articol. (2) Bugetul Centrului Naional de Acreditare se formeaz n baza: a) mijloacelor financiare de la bugetul de stat, necesare pentru ndeplinirea obligaiilor ce rezult din calitatea de semnatar al contractului de membru asociat i al Acordului de recunoatere multilateral cu Cooperarea European pentru Acreditare, inclusiv pentru participare la lucrrile organizaiilor europene i

internaionale de acreditare, care decurg din obligaiile de membru semnatar al acordurilor respective de recunoatere, precum i pentru activitile de cooperare legate de acreditarea european i cea internaional; b) mijloacelor financiare provenite din plile pentru activitile de acreditare, atestare, instruire; c) mijloacelor financiare provenite din sponsorizri, granturi etc. care nu contravin cerinelor stabilite pentru Centru. (3) Costul serviciilor de acreditare se calculeaz n conformitate cu anexa nr. 1, care este parte integrant din prezenta lege. (4) Mijloacele financiare, cu excepia celor de la bugetul de stat, neutilizate de Centrul Naional de Acreditare n exerciiul financiar curent se transfer cu aceeai destinaie la bugetul anului urmtor. (5) Structura i statele de personal ale Centrului Naional de Acreditare, formele i modul de remunerare a angajailor se stabilesc de ctre directorul Centrului n limitele bugetului aprobat. Articolul 10. Consiliul de acreditare (1) Pentru a se asigura imparialitatea, dezvoltarea i respectarea principiilor i a politicilor de funcionare, precum i participarea eficient i echilibrat a tuturor prilor interesate direct sau indirect n activitatea Centrului Naional de Acreditare, se instituie n cadrul lui un consiliu de acreditare, care activeaz pe baze obteti. (2) Consiliul de acreditare se constituie din 15 membri. Organizarea i funcionarea lui, precum i modul de alegere/numire a membrilor se stabilesc n regulamentul consiliului, elaborat de Centrul Naional de Acreditare i aprobat de organul central de specialitate al administraiei publice responsabil de infrastructura calitii. (3) Componena Consiliului de acreditare se aprob de ctre organul central de specialitate al administraiei publice responsabil de infrastructura calitii n baza propunerilor fcute de reprezentanii prilor interesate, i anume: a) organismelor de evaluare a conformitii acreditate; b) beneficiarilor activitilor de evaluare a conformitii; c) consumatorilor; d) autoritilor cu funcii de reglementare interesate n dezvoltarea acreditrii i a evalurii conformitii. (4) Consiliul de acreditare are urmtoarele atribuii: a) examineaz politicile, regulile i procedurile de acreditare; b) examineaz devizul anual de venituri i cheltuieli; c) examineaz darea de seam contabil i contul veniturilor i al pierderilor i, dup caz, poate solicita audit financiar; d) monitorizeaz i asigur imparialitatea i obiectivitatea n procesul de acreditare; e) numete o comisie pentru examinarea apelurilor, dup caz; f) avizeaz regulamentul Comisiei de apel; g) avizeaz regulamentul comitetelor tehnice; h) recomand organizaiile internaionale de specialitate cu care trebuie s colaboreze Centrul Naional de Acreditare; i) promoveaz acreditarea i informeaz societatea referitor la acreditare; j) avizeaz Lista standardelor de referin i a documentelor organizaiilor europene i internaionale de specialitate, care stabilesc criterii generale i reguli n domeniul acreditrii i al evalurii conformitii. (5) La luarea deciziilor n Consiliul de acreditare, prile interesate snt reprezentate n msur egal, prin vot echitabil. Articolul 11. Procedura de apel

(1) Pentru examinarea oricrei decizii nefavorabile privind acordarea acreditrii luat de Centrul Naional de Acreditare, solicitantul acreditrii poate depune cerere de apel. (2) Apelul se examineaz de o comisie de apel, instituit ad-hoc de ctre Consiliul de acreditare. Regulamentul Comisiei de apel se aprob de conductorul organului central al administraiei publice responsabil de infrastructura calitii. Membrii Comisiei de apel se numesc de Consiliul de acreditare. (3) Centrul Naional de Acreditare, n conformitate cu standardul de referin: a) stabilete procedura de examinare a apelurilor primite din partea organismelor de evaluare a conformitii; b) decide asupra validitii apelului; c) comunic decizia final organismului de evaluare a conformitii care a depus cerere de apel; d) pstreaz nregistrrile tuturor apelurilor i deciziilor finale. (4) Decizia Centrului Naional de Acreditare privind restrngerea, suspendarea, retragerea sau neacordarea acreditrii, precum i absena unei astfel de decizii, pot fi contestate de organismele de evaluare a conformitii n instana competent conform legislaiei aplicabile, dac nu au fost soluionate n prealabil de Centrul Naional de Acreditare conform procedurii sale. Articolul 12. Procesul de acreditare (1) Criteriile de acreditare a organismelor de evaluare a conformitii snt stabilite n standardele de referin i n documentele organizaiilor europene i internaionale de specialitate, adoptate la nivel naional, aplicabile organismului naional de acreditare i organismelor de evaluare a conformitii. (2) n baza ndeplinirii criteriilor de acreditare, indiferent de faptul c acreditarea este utilizat cu titlu obligatoriu sau voluntar, pot fi acreditate organismele de evaluare a conformitii care efectueaz activiti de evaluare a conformitii, inclusiv de certificare, de inspecie, de etalonare i de ncercare. (3) Evaluarea competenei unui organism de evaluare a conformitii implic evaluarea competenei tuturor activitilor desfurate de acest organism, inclusiv a competenei personalului, a validitii metodologiei de evaluare a conformitii i a validitii rezultatelor evalurii conformitii, conform standardelor de referin i cerinelor din documentele organizaiilor europene i ale organizaiilor internaionale de specialitate. (4) Decizia de acreditare se adopt n cazul n care organismul de evaluare a conformitii solicitant este conform criteriilor de acreditare. Decizia de acreditare se adopt de Centrul Naional de Acreditare. n baza deciziei de acreditare, solicitantului i se elibereaz certificat de acreditare pe un termen determinat, cu nscrierea lui n Registrul organismelor de evaluare a conformitii acreditate. Domeniul de acreditare aprobat de Centrul Naional de Acreditare este parte integrant a certificatului de acreditare. (5) Pentru acreditarea laboratoarelor de ncercri, o etap intermediar poate fi atestarea competenei tehnice conform cerinelor prescrise la nivel naional. (6) n cazul n care se constat c solicitantul acreditrii nu a nlturat n termenele stabilite neconformitile depistate n procesul de evaluare la faa locului, Centrul Naional de Acreditare ia o decizie privind neacordarea acreditrii. (7) Centrul Naional de Acreditare supravegheaz organismele de evaluare a conformitii pentru care a emis certificat de acreditare. Supravegherea se efectueaz pentru monitorizarea ndeplinirii continue a cerinelor de acreditare de ctre organismele de evaluare a conformitii acreditate. (8) Confirmarea valabilitii acreditrii se aprob prin decizie de meninere a acreditrii, emis de Centrul Naional de Acreditare, lundu-se n considerare rezultatele pozitive ale evalurilor de supraveghere. (9) Extinderea domeniului de acreditare se efectueaz la cererea organismului de evaluare a conformitii.

(10) Restrngerea domeniului de acreditare se efectueaz la cererea organismului de evaluare a conformitii sau n urma evalurii de supraveghere, ca s se exclud acele pri pentru care organismul de evaluare a conformitii nu ndeplinete n mod repetat criteriile de acreditare. (11) La solicitarea organismului de evaluare a conformitii, poate fi efectuat rennoirea acreditrii prin reevaluarea lui privind conformitatea cu criteriile de acreditare. Reevaluarea organismului de evaluare a conformitii este similar unei evaluri iniiale, cu deosebirea c experiena acumulat n timpul evalurilor anterioare este luat n considerare. (12) n cazul n care se constat c un organism de evaluare a conformitii care a primit certificat de acreditare nu mai este competent s realizeze o activitate specific de evaluare a conformitii i nu se conformeaz criteriilor de acreditare stabilite n standardul de referin aplicabil, Centrul Naional de Acreditare ntreprinde toate msurile adecvate pentru restricionarea, suspendarea sau retragerea certificatului de acreditare al acestuia. (13) Centrul Naional de Acreditare asigur independena, obiectivitatea i imparialitatea n luarea deciziilor, este responsabil pentru deciziile sale de acordare, refuz de acordare, de meninere, de extindere, de restrngere, de suspendare i de retragere a acreditrii. Capitolul III MARCA NAIONAL DE ACREDITARE Articolul 13. Marca naional de acreditare i referirile la acreditare (1) Marca naional de acreditare este un simbol oficial nregistrat, protejat legal, care reprezint proprietatea exclusiv a Centrului Naional de Acreditare. (2) Marca naional de acreditare este o reprezentare grafic nsoit de simbolurile statului, cum ar fi drapelul de stat i denumirea oficial a statului, conform descrierii din anexa nr. 2, care este parte integrant din prezenta lege. (3) Marca naional de acreditare, nsoit de meniunile despre activitatea la care se refer acreditarea, reprezint simbolul de acreditare. (4) Centrul Naional de Acreditare transfer organismelor de evaluare a conformitii dreptul de utilizare a simbolului de acreditare, conform prevederilor standardului de referin aplicabil. (5) Modul de utilizare a mrcii naionale de acreditare este stabilit de Centrul Naional de Acreditare, n conformitate cu cerinele Cooperrii Europene pentru Acreditare. (6) Organismele de evaluare a conformitii acreditate snt responsabile de utilizarea simbolului de acreditare i de referirile la acreditare pe care le fac. (7) Organismele de evaluare a conformitii acreditate snt obligate s utilizeze pe documentele emise simbolul de acreditare pentru serviciile prestate conform domeniului de acreditare. Capitolul IV COLABORAREA INTERNAIONAL Articolul 14. Colaborarea internaional (1) Centrul Naional de Acreditare reprezint interesele Republicii Moldova n cadrul organismelor internaionale i regionale (europene i interstatale) de acreditare, trebuie s coopereze cu ele i s participe la activitile lor, s semneze acorduri de recunoatere reciproc. (2) Centrul Naional de Acreditare se supune evalurii la nivel de omologi pe baza unor criterii i proceduri de evaluare clare i transparente stabilite de organismele europene i de cele internaionale de acreditare (EA, IAF, ILAC). Prin evaluare la nivel de omologi, se determin dac Centrul respect cerinele i standardele armonizate relevante. (3) n cazul n care primete o cerere de acreditare din partea unui organism de evaluare a conformitii

strin, Centrul Naional de Acreditare trebuie s informeze organismul naional de acreditare din ara n care este stabilit organismul de evaluare a conformitii solicitant c cererea este nregistrat. n asemenea cazuri, organismul naional de acreditare al statului n care este stabilit organismul de evaluare a conformitii solicitant poate participa n calitate de observator la procesul de acreditare. (4) Centrul Naional de Acreditare poate solicita unui organism naional de acreditare strin s efectueze o parte din activitile de evaluare n scop de acreditare a organismului de evaluare a conformitii. n acest caz, certificatul de acreditare se elibereaz de Centrul Naional de Acreditare din Republica Moldova. (5) Organismul de evaluare a conformitii poate s solicite acreditare unui organism naional de acreditare strin n cazul n care Centrul Naional de Acreditare din Republica Moldova nu efectueaz acreditarea activitilor de evaluare a conformitii n domeniul solicitat. n acest caz, Centrul particip n calitate de observator la procesul de acreditare a organismului de evaluare a conformitii din Republica Moldova. (6) La cererea unui organism naional de acreditare strin, Centrul Naional de Acreditare poate efectua o parte a activitilor de acreditare ale organismului de evaluare a conformitii solicitant. Capitolul V ACTIVITATEA DE EVALUARE A CONFORMITII Articolul 15. Dispoziii generale privind evaluarea conformitii (1) Evaluarea conformitii poate fi cu titlu obligatoriu sau voluntar. (2) Evaluarea conformitii, indiferent de faptul c este obligatorie sau voluntar, se realizeaz numai de organismele de evaluare a conformitii acreditate. Articolul 16. Drepturile i obligaiile organismelor de evaluare a conformitii acreditate (1) Organismele de evaluare a conformitii acreditate au urmtoarele obligaii: a) s se conformeze cerinelor din standardele de referin i din documentele europene i internaionale privind funcionarea organismelor de evaluare a conformitii i cerinelor stabilite de Centrul Naional de Acreditare privind domeniile pentru care este acordat acreditarea; b) s nu acioneze ca proiectant, productor, furnizor, instalator, cumprtor, proprietar, utilizator sau ca operator de ntreinere a produselor pe care le evalueaz; c) s asigure confidenialitatea, obiectivitatea i imparialitatea activitilor de evaluare a conformitii; d) s ndeplineasc toate sarcinile de evaluare a conformitii pentru care solicit acreditare i s posede mijloacele necesare pentru a ndeplini n modul corespunztor sarcinile tehnice i administrative legate de activitile de evaluare a conformitii; e) s-i asigure imparialitatea prin participarea tuturor prilor interesate la dezvoltarea politicilor i a principiilor de funcionare a organismelor de evaluare a conformitii; f) s desfoare activitile de evaluare a conformitii la cel mai nalt grad de integritate profesional i de competen tehnic necesar n domeniul respectiv i s fie libere de orice presiune i stimulent, ndeosebi financiare, care le-ar putea influena rezultatele activitii; g) s pstreze secretul profesional referitor la toate informaiile obinute n procesul ndeplinirii sarcinilor, s protejeze drepturile de autor; h) s informeze prile interesate, inclusiv alte organisme de evaluare a conformitii acreditate, despre msurile preconizate n legtur cu produsele neconforme (depistate n procesul evalurii) care prezint riscuri pentru sntatea i sigurana persoanelor sau despre alte aspecte ale proteciei interesului public; i) s ncheie contracte de asigurare cu companiile de asigurare recunoscute legal pe teritoriul Republicii

Moldova i s dein polie de asigurare pentru a repara prejudiciul care poate fi cauzat terelor pri prin activitatea lor i fa de care poart rspundere n conformitate cu legislaia n vigoare cu privire la asigurri. (2) Organismul de evaluare a conformitii acreditat are dreptul: a) de avea acces la informaiile disponibile n mod public, legate d activitatea d acreditare n domeniul pentru r solicitat sau a primit acreditare; b) d negocia, n limitele prevzute d procedurile Centrului Naional de Acreditare, date exacte despre desfurarea diferitelor faze ale procesului d evaluare; c) d refuza componena echipei d evaluare numai motive bine ntemeiate, prezentate n scris conducerii Centrului Naional de Acreditare. n aceast situaie, organismul de evaluare a conformitii i asum riscul ntrzierii procesului d acreditare fa d graficul stabilit, iar Centrul i rezerv dreptul d utiliza, dup caz, i evaluatori d l organisme d acreditare strine, u recalcularea costurilor acreditrii, costuri ar i vor fi comunicate suplimentar organismului de evaluare a conformitii; d) d solicita membrilor echipei d evaluare declaraii de pstrare confidenialitii i de respectare a dreptului su d proprietate industrial i de proprietate intelectual, precum i a unui astfel de drept al clienilor si; e) d renuna l acreditare, notificnd Centrului u cel puin 45 d zile nainte; f) d face referire l statutul su d acreditare numai perioada d valabilitate certificatului d acreditare i numai pentru activitile acreditate; g) de a face apel la orice decizie nefavorabil. Articolul 17. Evaluarea conformitii cu titlu voluntar (1) Evaluarea conformitii cu titlu voluntar se realizeaz prin certificarea conformitii de ctre organismele de evaluare a conformitii acreditate, nefiind impus de reglementrile tehnice naionale. (2) Certificarea voluntar a conformitii se realizeaz n baz de contract. Articolul 18. Evaluarea conformitii cu titlu obligatoriu (1) Evaluarea conformitii cu titlu obligatoriu se realizeaz pentru produsele din domeniile prevzute la anexa nr. 3, care este parte integrant din prezenta lege, precum i pentru produsele neincluse n domeniile din aceast anex, pentru care exist cerine eseniale prevzute n reglementrile tehnice respective, n conformitate cu art. 4 alin. (6) din Legea nr. 420-XVI din 22 decembrie 2006 privind activitatea de reglementare tehnic. (2) La produsele din anexa nr.3 se aplic urmtoarele proceduri de evaluare a conformitii, care prevd, pentru fiecare categorie de produse, unul sau o combinaie adecvat a urmtoarelor module, descrise i aprobate prin hotrre de Guvern: a) modulul A controlul intern al produciei; b) modulul A1 controlul intern al produciei i ncercarea supravegheat a produsului; c) modulul A2 controlul intern al produciei i verificri ale produsului supravegheate la intervale aleatorii; d) modulul B examinarea CE de tip; e) modulul C conformitatea cu tipul, bazat pe controlul intern al produciei; f) modulul C1 conformitatea cu tipul, bazat pe controlul intern al produciei i ncercarea supravegheat a produsului; g) modulul C2 conformitatea cu tipul, bazat pe controlul intern al produciei i verificri ale produsului supravegheate la intervale aleatorii; h) modulul D conformitatea cu tipul, bazat pe asigurarea calitii procesului de producie;

i) modulul D1 asigurarea calitii procesului de producie; j) modulul E conformitatea cu tipul, bazat pe asigurarea calitii produsului; k) modulul E1 asigurarea calitii la inspecia i ncercarea produsului finit; l) modulul F conformitatea cu tipul, bazat pe verificarea produsului; m) modulul F1 conformitatea bazat pe verificarea produsului; n) modulul G conformitatea bazat pe verificarea unitii de produs; o) modulul H conformitatea bazat pe asigurarea total a calitii; p) modulul H1 conformitatea bazat pe asigurarea total a calitii plus examinarea proiectului. (3) n situaia n care procedurile prevzute la alin. (2) nu pot fi aplicate unei categorii de produse, evaluarea conformitii acestora se realizeaz conform prevederilor reglementrii tehnice aplicabile. (4) Produsele din domeniile necuprinse n anexa nr.3, reglementate prin reglementri tehnice aplicabile, se supun evalurii conformitii cu cerinele eseniale prin aplicarea urmtoarelor proceduri: a) certificare; b) inspecie; c) ncercare; d) declarare a conformitii pe propria responsabilitate. (5) Procedurile privind evaluarea conformitii menionate la alin. (2) i alin. (4) depind de gradul de complexitate al produsului, de riscul estimat la utilizarea lui i se stabilesc de autoritatea cu funcii de reglementare prin reglementrile tehnice respective. (6) n cazul n care un produs cade sub incidena mai multor reglementri tehnice, autoritatea cu funcii de reglementare asigur coerena procedurilor de evaluare a conformitii aplicabile. Articolul 19. Declaraia de conformitate (1) Scopul declaraiei este s confere ncredere n conformitatea obiectului identificat cu cerinele specificate la care se refer declaraia de conformitate i s specifice n mod clar responsabilul pentru aceast conformitate i declaraie. O declaraie de conformitate este o form de atestare a conformitii pentru a se respecta cererile pieei i ale autoritilor cu funcii de reglementare, pentru a se conferi ncredere n produsul plasat pe pia. (2) Declaraia de conformitate se emite de ctre productor sau de reprezentantul lui autorizat, sau, n cazul n care nici productorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu are domiciliu ori sediu n Republica Moldova, de ctre importatorul produsului. (3) Emitentul unei declaraii de conformitate (organizaie sau persoan) este responsabil de emiterea, meninerea, extinderea, restrngerea, suspendarea sau retragerea declaraiei i de conformitatea obiectului acesteia cu cerinele eseniale aplicabile. (4) Declaraia de conformitate se bazeaz pe rezultatele evalurii conformitii. (5) O declaraie de conformitate poate s se refere att la un produs concret, ct i la un grup de produse similare, pentru care snt stabilite cerine analoge care trebuie atestate. n acest caz, emitentul declaraiei trebuie s asigure c fiecare produs individual al grupului este conform cerinelor eseniale aplicabile. (6) Declaraia de conformitate va cuprinde suficient informaie pentru a identifica emitentul su, produsul la care se refer, cerinele prin care se declar conformitatea i persoana care o semneaz pentru i n numele emitentului i va conine cel puin urmtoarele: a) identificarea sa unic; b) numele i adresa de contact ale emitentului; c) identificarea obiectului; d) declararea conformitii i asumarea responsabilitii pentru conformitatea produsului;

e) lista complet i clar a standardelor sau a altor cerine specificate; f) data i locul emiterii; g) termenul su de valabilitate. (7) Emitentul declaraiei de conformitate trebuie s aib proceduri implementate pentru a se asigura de conformitatea continu a obiectului acesteia, aa cum a fost livrat sau acceptat, cu cerinele menionate n declaraia de conformitate, precum i pentru a reevalua valabilitatea ei, n cazul n care apar: a) modificri care afecteaz n mod semnificativ proiectul sau specificaia obiectului declaraiei; b) modificri n actele normative care stabilesc cerine eseniale fa de care se declar conformitatea obiectului declaraiei; c) informaii relevante care indic faptul c obiectul declaraiei ar putea s nu mai fie conform cerinelor eseniale aplicabile. (8) Emitentul declaraiei de conformitate trebuie s fac accesibil documentaia tehnic pentru autoritile de reglementare relevante i pentru organele cu funcii de control. (9) Documentaia tehnic ce susine o declaraie de conformitate trebuie s fie elaborat, acumulat, actualizat permanent i pstrat pentru a se permite trasabilitatea de la declaraia de conformitate, dat de emitent, i, dup cum este prevzut n reglementarea tehnic aplicabil, trebuie s includ urmtoarele, fr a se limita la ele: a) descrierea obiectului declaraiei; b) informaia privind documentaia de proiectare a produsului; c) rezultatele evalurii conformitii produsului; d) identificarea organismelor de evaluare a conformitii antrenate, ale cror rezultate se utilizeaz, precum i identificarea statutului lor de acreditare; e) lista complet i clar a standardelor aplicabile sau a altor cerine specificate; f) descrierea sistemului de management relevant pentru obiectul declaraiei. (10) Declaraia de conformitate se nregistreaz la organismele de certificare acreditate pentru domeniul de acreditare corespunztor obiectului declaraiei, cu atribuirea unui numr i cu autentificare prin tampila organismului de certificare. Acesta din urm va deine Registrul declaraiilor de conformitate nregistrate i va transmite lunar informaia de rigoare autoritilor cu funcii de reglementare i autoritilor cu funcii de control, precum i, la solicitare, instituiilor guvernamentale i autoritilor administraiei publice locale. (11) Pentru nregistrarea declaraiei de conformitate, solicitantul prezint organismului de certificare: a) cerere (solicitare) de nregistrare a declaraiei; b) dou exemplare de declaraie pe suport de hrtie, pe care le-a semnat i le-a autentificat prin specimenul su de tampil; c) copiile de pe documentele cuprinse n documentaia tehnic, prevzut la alin. (9), i reglementarea tehnic aplicabil produsului pentru care este emis declaraia. (12) Organismul de certificare verific setul de documente, prezentat de solicitant, referitor la: a) corectitudinea direcionrii solicitrii de nregistrare a declaraiei de conformitate; b) plenitudinea i corectitudinea prezentrii documentelor prevzute la alin. (11). (13) n urma verificrii, conform alin. (12), a setului de documente, organismul de certificare, n maximum 3 zile din data recepionrii solicitrii de nregistrare, efectueaz nregistrarea declaraiei de conformitate sau informeaz solicitantul, precum i autoritile cu funcii de control, despre refuzul nregistrrii. (14) Temei pentru refuz poate servi faptul c: a) domeniul de acreditare a solicitantului nu cuprinde produsul declarat; b) lipsete setul de documente prevzute la alin. (11);

c) lipsete prevederea privind evaluarea conformitii prin declaraie de conformitate n reglementarea tehnic aplicabil produsului; d) coninutul setului de documente prezentat nu corespunde prevederilor din reglementarea tehnic aplicabil. Articolul 20. Certificarea conformitii (1) n procesul de certificare a conformitii produselor de ctre organismele de certificare acreditate, se atest conformitatea produselor cu cerinele eseniale aplicabile, conform modulelor i schemelor de certificare descrise, aprobate de Guvern. (2) Schemele de certificare se utilizeaz la certificarea produselor din domeniile necuprinse n anexa nr. 3. (3) Conformitatea produselor cu cerinele eseniale aplicabile se atest prin certificat de conformitate, emis de organismul de certificare acreditat. (4) Organismul de certificare va monitoriza dreptul de utilizare a mrcilor i a certificatelor de conformitate pe care le-a emis i va lua msuri n cazul referirilor incorecte la statutul certificrii sau la utilizarea documentelor de certificare, ce induc n eroare. (5) Certificatul de conformitate se elibereaz pentru produsele care snt fabricate de acelai productor n aceleai condiii i care snt evaluate la aceleai cerine aplicabile. (6) Formularul certificatului de conformitate se elaboreaz de ctre fiecare organism de certificare, fiind proprietatea exclusiv a emitentului. (7) Nu se supun certificrii produsele importate: a) nemijlocit de ctre productor, care servesc drept materie prim sau materiale auxiliare destinate utilizrii ulterioare n propriul proces tehnologic sau care snt componente ale utilajului tehnologic; b) nemijlocit de ctre productor n calitate de materie prim, de materiale auxiliare sau de componente ale produsului finit, fabricat la comanda beneficiarilor strini n baz de contract, care nu snt destinate plasrii pe piaa Republicii Moldova; c) de ctre misiunile diplomatice i consulare amplasate pe teritoriul Republicii Moldova pentru folosire personal; d) n calitate de exponate, modele, materiale publicitare destinate expoziiilor, trgurilor i altor aciuni publicitare. Articolul 21. Inspecia (1) Scopul inspeciei const n realizarea evalurilor la solicitarea agenilor economici i/sau a autoritilor administraiei publice, avnd ca obiectiv furnizarea ctre partea interesat a informaiilor referitoare la conformitatea obiectului inspectat cu reglementri, cu standarde sau cu alte cerine specificate. Parametrii inspeciei pot include elemente referitoare la cantitate, calitate, securitate i la aptitudinea de utilizare, precum i la respectarea continu a securitii n funcionarea obiectelor sau sistemelor industriale. (2) Activitatea organismelor de inspecie cuprinde examinarea materialelor, produselor, instalaiilor, uzinelor, proceselor, procedurilor de lucru sau serviciilor, determinarea conformitii acestora cu cerinele specificate, raportarea ulterioar a rezultatelor acestor activiti ctre clieni i, dac este cazul, ctre autoritile cu funcii de control. Inspecia poate lua n considerare toate etapele ciclului de via al obiectului inspectat, inclusiv etapa de proiectare. (3) Inspecie nseamn determinarea direct a conformitii obiectului su prin examinarea cerinelor eseniale aplicabile, n baza unei aprecieri profesionale realizate de organismele de inspecie acreditate. Rezultatele inspeciei pot fi utilizate drept suport pentru certificare. (4) Conformitatea produselor n cadrul inspeciilor se atest prin raportul de inspecie i/sau prin

certificatul de inspecie. Raportul de inspecie reprezint o descriere detaliat a inspeciei i a rezultatelor acesteia. Certificatul de inspecie reprezint, de regul, o scurt atestare oficial a conformitii cu cerinele eseniale aplicabile. (5) Raportul de inspecie i/sau certificatul de inspecie descrie informaii privind starea obiectului la momentul inspeciei. Coninutul unui raport de inspecie sau al unui certificat de inspecie poate varia n funcie de tipul inspeciei, de cerinele eseniale. Raportul de inspecie sau certificatul de inspecie include orice defect i neconformitate depistat. n aceste acte trebuie s fie identificat reprezentantul organismului de inspecie care este responsabil de verificarea i de eliberarea raportului i/sau a certificatului de inspecie. (6) n cazul n care inspecia este efectuat n numele statului, autoritile cu funcii de reglementare pot introduce cerine speciale la raportarea rezultatelor inspeciei. Articolul 22. ncercarea (1) Scopul ncercrii const n determinarea de ctre un laborator acreditat a unei sau a mai multor caracteristici ale unui obiect supus evalurii conformitii, n baza unei proceduri. (2) Raportul de ncercare reprezint o comunicare scris, fcut de un laborator, cuprinznd o relatare oficial asupra rezultatelor ncercrilor efectuate. (3) ncercarea poate fi parte din inspecie sau din certificare n conformitate cu reglementrile tehnice aplicabile. (4) Serviciile de etalonare se presteaz doar de laboratoare de etalonare acreditate. Articolul 23. Marca de conformitate SM (1) Produsele supuse evalurii conformitii n domeniul reglementat, pn la plasarea lor pe pia i/sau pn la utilizare, trebuie s fie marcate de ctre productor cu marca de conformitate SM, dac reglementarea tehnic prevede o astfel de marcare. Marcarea produsului cu marca de conformitate SM indic conformitatea acestuia cu cerinele eseniale stabilite n reglementarea tehnic aplicabil. (2) Marca de conformitate SM se aplic, potrivit reglementrilor tehnice aplicabile produsului, direct pe produs, pe ambalajul lui, pe documentele ce nsoesc produsul i/sau pe o plac de marcaj ataat produsului astfel nct s nu poat fi detaat. Marca aplicat trebuie s fie vizibil i s nu poat fi radiat. (3) Aplicarea mrcii de conformitate SM pe produsele care nu au fost supuse procedurilor de evaluare a conformitii n modul stabilit sau care nu corespund cerinelor prescrise este interzis. (4) nregistrarea i aplicarea mrcilor care pot fi confundate cu marca de conformitate SM snt interzise. Articolul 24. Alte mrci de conformitate (1) n domeniul nereglementat se utilizeaz alte mrci de conformitate dect marca de conformitate SM. (2) Aplicarea mrcilor de conformitate pe produsele care nu in de domeniul reglementat este voluntar. Pe aceste produse poate fi aplicat marca de conformitate care atest c produsul este n corespundere cu documentele normative n a cror baz este declarat conformitatea lui. (3) Alte mrci de conformitate aplicate trebuie s se deosebeasc de marca de conformitate SM, s fie vizibile i lizibile. (4) Marcarea produselor cu marca de conformitate n cazul n care nu corespund cerinelor documentelor normative n vigoare este interzis. Capitolul VI PLASAREA PRODUSELOR PE PIA Articolul 25. Condiiile de plasare a produselor pe pia (1) Produsele se plaseaz pe pia i/sau se pun n funciune numai dac satisfac cerinele eseniale care ofer un nivel adecvat de protecie intereselor publice, precum sntate i siguran n general, sntate i

siguran la locul de munc, protecie consumatorilor, protecie mediului i securitate, cu respectarea principiilor internaionale ale liberei circulaii a produselor n comerul interior i cel internaional, i numai dac snt nsoite de documente care atest conformitatea. Persoana responsabil de plasarea pe pia a produselor este productorul, reprezentantul lui autorizat, importatorul, distribuitorul sau oricare alt persoan fizic sau juridic ce practic activitate de ntreprinztor. (2) Conformitatea produselor se evalueaz n baza cerinelor eseniale stabilite pentru produsele respective n reglementrile tehnice aplicabile. Produsele pentru care lipsesc reglementri tehnice vor fi supuse evalurii conformitii n baza prevederilor stabilite n standardele naionale voluntare aplicabile produselor respective, a cror list se aprob prin ordin al autoritii cu funcii de reglementare i se public n Monitorul Oficial al Republicii Moldova, precum i n baza cerinelor eseniale stabilite i aprobate prin ordin al autoritii cu funcii de reglementare, publicate n Monitorul Oficial al Republicii Moldova. (3) Conformitatea produselor cu cerinele eseniale poate fi atestat prin certificate de conformitate, prin certificate i/sau rapoarte de inspecie, prin rapoarte de ncercri i declaraii de conformitate. (4) La plasarea produselor pe pia snt valabile numai certificatele de conformitate, certificatele i/sau rapoartele de inspecii i rapoartele de ncercri, emise de organismele de evaluare a conformitii acreditate. Articolul 26. Obligaiile productorului (1) Productorul are urmtoarele obligaii: a) asigur c produsele sale introduse pe pia au fost proiectate i fabricate n conformitate cu cerinele eseniale; b) ntocmete documentaia tehnic i asigur aplicarea procedurilor de evaluare a conformitii; c) asigur corectitudinea i veridicitatea declaraiei de conformitate, deinerea rapoartelor de ncercri, certificatelor de conformitate i altor documente ce atest conformitatea; d) pstreaz documentaia suport i declaraia de conformitate n funcie de ciclul de via al obiectului declaraiei i de nivelul de risc, dup introducerea pe pia a produsului; e) furnizeaz, la solicitarea autoritii cu funcii de control, informaiile i documentaia necesar pentru a demonstra conformitatea produsului; f) se asigur c produsul este nsoit de instruciuni i de informaii de siguran ntr-o limb care poate fi uor neleas de ctre consumator. (2) Productorul se asigur c exist proceduri care garanteaz conformitatea continu a produciei n serie. Modificrile n proiectare sau cele referitoare la caracteristicile produsului i modificrile standardelor conexe, n raport cu care se declar conformitatea unui produs, se iau n considerare n modul corespunztor. Ori de cte ori acest lucru este justificat de riscurile prezentate de un produs, productorul testeaz prin eantionare produsele comercializate, pentru a proteja sntatea i sigurana consumatorului, investignd i, dup caz, innd un registru de plngeri, de produse neconforme i de rechemri ale unor produse, i informeaz distribuitorii despre orice astfel de activiti de monitorizare. (3) n cazul n care consider sau are motive s cread c un produs pe care l-a introdus pe pia nu este conform cerinelor eseniale aplicabile, productorul ntreprinde de ndat msurile corective necesare pentru a aduce produsul n conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, dup caz. (4) n cazul n care produsul prezint un risc, productorul informeaz imediat autoritile cu funcii de control competente, indicnd detaliile, n special cele cu privire la neconformitate i la orice msur corectiv luat. Articolul 27. Obligaiile reprezentantului autorizat (1) Productorul poate numi, printr-un mandat scris, un reprezentant autorizat.

(2) Reprezentantul autorizat ndeplinete sarcinile prevzute n mandatul primit de la productor, care i permite s ndeplineasc cel puin urmtoarele: a) s pun declaraia de conformitate i documentaia tehnic la dispoziia autoritii cu funcii de control; b) s furnizeze autoritii cu funcii de control, n baza unei cereri motivate din partea acesteia, informaiile i documentaia necesar pentru a demonstra conformitatea unui produs. (3) Obligaiile stabilite la art. 26 alin. (1) lit. a) i b) nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat. Articolul 28. Obligaiile importatorului (1) n cazul n care nici productorul, nici reprezentantul lui autorizat nu are domiciliu sau sediu n Republica Moldova, responsabilitatea pentru deinerea documentaiei tehnice ce atest conformitatea i prezentarea acesteia, la cererea organelor cu funcii de control, revine importatorului. (2) Importatorul introduce pe pia numai produse conforme cerinelor eseniale pe baza unei declaraii de conformitate, emis pe propria responsabilitate n temeiul documentaiei tehnice a productorului, tradus n limba de stat i legalizat, menionat la art. 19 alin. (9). (3) Importul produselor se efectueaz n baz de contract de livrare, n care se indic n mod obligatoriu cerinele eseniale aplicabile. (4) Importatorul furnizeaz, la solicitarea autoritii cu funcii de control, informaiile i documentaia necesar pentru a demonstra conformitatea produsului introdus pe pia cu cerinele eseniale. (5) nainte de introducerea unui produs pe pia, importatorul garanteaz c productorul a ndeplinit procedura corespunztoare de evaluare a conformitii. Dac nu deine toat documentaia tehnic necesar pentru emiterea declaraiei de conformitate, importatorul va asigura desfurarea procedurilor respective de evaluare a conformitii i va emite declaraia de conformitate n baza rezultatelor evalurilor efectuate n Republica Moldova de ctre un organism de evaluare a conformitii acreditat. (6) Importatorul asigur c, n perioada n care un produs se afl n responsabilitatea sa, condiiile de depozitare sau de transport nu pericliteaz conformitatea cu cerinele eseniale stabilite. (7) Pentru protecia sntii i a siguranei consumatorului, n cazul n care acest lucru este justificat de riscurile prezentate de un produs, importatorul va solicita laboratorului de ncercri acreditat testarea prin eantionare a produselor comercializate, investignd i, dup caz, innd un registru de plngeri, de produse neconforme i de rechemri ale unor produse, i va informa distribuitorii despre aceast monitorizare. (8) Importatorul pstreaz o copie a declaraiei de conformitate atta timp ct dureaz ciclul de via al produsului i n funcie de nivelul riscului. (9) n cazul n care consider sau are motive s cread c un produs nu este conform cerinelor eseniale aplicabile, importatorul nu poate introduce produsul pe pia nainte de a fi adus n conformitate. (10) n cazul n care consider sau are motive s cread c un produs pe care l-a introdus pe pia nu este conform cerinelor eseniale aplicabile, importatorul ia de ndat msurile corective necesare pentru a se aduce produsul n conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, dup caz. Dac produsul prezint un risc, importatorul informeaz imediat autoritile cu funcii de control, indicnd detaliile, n special cele cu privire la neconformitate i la orice msur corectiv luat. (11) Importatorul sau distribuitorul este considerat productor n sensul prezentei legi i este supus obligaiilor ce revin productorului n temeiul prezentului articol atunci cnd introduce pe pia un produs sub numele sau sub marca sa ori modific un produs, introdus deja pe pia, ntr-o manier care genereaz posibilitatea afectrii conformitii cu cerinele eseniale aplicabile. Articolul 29. Obligaiile distribuitorului (1) Distribuitorul pune la dispoziie pe pia un produs dup ce acesta a fost introdus pe pia de productor sau de importator i ntreprinde toate msurile necesare pentru a se asigura c operaiile sale

de manipulare a produsului nu au un impact negativ asupra conformitii acestuia. (2) nainte de a pune la dispoziie un produs pe pia, distribuitorul verific dac produsul este nsoit de documentele prevzute, de instruciunile i de informaiile de siguran. (3) Distribuitorul se asigur c, n perioada n care un produs se afl n responsabilitatea sa, condiiile de depozitare sau de transport nu pericliteaz conformitatea produsului cu cerinele eseniale. (4) La cererea motivat a autoritii cu funcii de control, distribuitorul i furnizeaz informaiile i documentaia necesar pentru a demonstra conformitatea produsului. (5) n cazul n care consider sau are motive s cread c un produs nu este conform cerinelor eseniale, distribuitorul nu pune la dispoziie produsul pe pia atta timp ct acesta nu este adus n conformitate. Dac produsul prezint un risc, distribuitorul informeaz productorul sau importatorul, precum i autoritile cu funcii de control. (6) n cazul n care consider sau are motive s cread c un produs pe care l-a pus la dispoziie pe pia nu este conform cerinelor eseniale, distribuitorul se asigur c se iau msurile corective necesare pentru a se aduce produsul n conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, dup caz. Dac produsul prezint un risc, distribuitorul informeaz imediat autoritile cu funcii de control, indicnd detaliile, n special cele cu privire la neconformitate i la orice msur corectiv luat. Articolul 30. Atribuiile autoritilor cu funcii de reglementare n domeniul evalurii conformitii, autoritile cu funcii de reglementare au urmtoarele atribuii: a) stabilesc, n reglementrile tehnice, pentru faza de proiect i/sau pentru faza de producie, posibiliti de utilizare a procedurilor de evaluare a conformitii, care vor asigura nivelul de securitate necesar i atingerea obiectivului reglementrii tehnice; criterii n a cror baz productorul poate alege pentru produse cele mai potrivite proceduri de evaluare a conformitii, prevzute de legislaie; metode de ncercri i de prelevare a probelor, utilizabile n procesul de evaluare a conformitii; b) stabilesc, pentru produse sau grupe de produse, una sau mai multe proceduri de evaluare a conformitii, identice ca nivel doveditor, ceea ce ar permite solicitantului s-i aleag cea mai potrivit procedur; c) stabilesc criterii conform crora productorul poate alege, pentru produse, cele mai potrivite proceduri de evaluare a conformitii, prevzute de legislaie; d) stabilesc, pentru grupele de produse, aplicabilitatea modulelor sau a schemelor de certificare; e) stabilesc metode de ncercri i metode de prelevare a probelor, utilizabile n procesul de evaluare a conformitii produselor; f) stabilesc coninutul documentaiei tehnice pentru emiterea declaraiei de conformitate; g) identific standardele i prestandardele naionale utilizate n scopul evalurii conformitii. h) comunic i coopereaz cu Centrul Naional de Acreditare, inclusiv n vederea notificrii organismelor de evaluare a conformitii n domeniul reglementat. Articolul 31. Recunoaterea activitilor de evaluare a conformitii (1) Se recunosc certificatele de conformitate sau rapoartele de ncercri emise de organismele de evaluare a conformitii acreditate de organismele de acreditare semnatare ale Acordului de recunoatere multilateral cu Cooperarea European pentru Acreditare, eliberate pentru produsele importate din statele membre ale Uniunii Europene, traduse n limba de stat i confirmate prin specimenul de tampil al importatorului. (2) Se recunosc certificatele de conformitate sau rapoartele de ncercri emise de organisme de evaluare a conformitii strine, n baza acordurilor bilaterale de recunoatere reciproc a activitilor de

evaluare a conformitii. Recunoaterea certificatelor de conformitate se efectueaz prin eliberarea unui nou certificat de conformitate de ctre organismele de certificare acreditate de Centrul Naional de Acreditare. (3) Pentru recunoaterea certificatului de conformitate prevzut la alin. (2), solicitantul prezint organismului de certificare acreditat n Republica Moldova pentru acelai domeniu o cerere, originalul sau copia, autentificat de organizaia emitent, a certificatului de conformitate din ara de origine a produsului, precum i originalul sau copia, autentificat de organizaia emitent, a raportului de ncercri privind ncercrile efectuate n scopul certificrii. (4) Organismul de certificare prevzut la alin. (3) efectueaz identificarea (originea; proprietile organoleptice, dup caz; legalitatea, cantitatea i marcarea) produselor i aduce la cunotin solicitantului decizia de eliberare a certificatului de conformitate naional. n cazul unei decizii negative, se relateaz n scris motivarea clar a refuzului de recunoatere a certificatului de conformitate emis de un organism de evaluare a conformitii strin. (5) n procesul de recunoatere prevzut la alin. (3) i (4), organismul de certificare poate stabili efectuarea unor ncercri suplimentare dac cerinele eseniale n vigoare n Republica Moldova nu corespund cerinelor menionate n certificatul de conformitate emis de un organism de evaluare a conformitii strin. (6) n cazul lipsei certificatelor de conformitate sau a declaraiilor de conformitate, produsele importate se supun evalurii conformitii potrivit procedurilor aplicate produselor, conform reglementrilor tehnice naionale aplicabile. Capitolul VII DISPOZIII FINALE I TRANZITORII Articolul 32 La data aderrii Republicii Moldova la Uniunea European, organismele de evaluare a conformitii care efectueaz evaluarea conformitii n domeniile specificate la anexa nr. 3 vor fi desemnate i notificate Comisiei Europene conform legislaiei naionale armonizate cu legislaia european respectiv. Articolul 33 (1) Prezenta lege intr n vigoare la expirarea a 9 luni din data publicrii, cu excepia art. 31, care va intra n vigoare la expirarea a 3 luni de la data publicrii prezentei legi. (2) Guvernul, n termen de 9 luni de la data publicrii prezentei legi: a) va asigura reorganizarea ntreprinderii de Stat Centrul de Acreditare n domeniul Evalurii Conformitii Produselor n instituie public Centrul Naional de Acreditare din Republica Moldova, cu denumirea prescurtat MOLDAC, desemnat ca organism naional de acreditare; b) va aduce actele sale normative n conformitate cu prezenta lege; c) va aproba procedurile de evaluare a conformitii care descriu modulele i schemele de certificare aplicabile produselor supuse evalurii conformitii cu titlu obligatoriu; d) va asigura executarea prezentei legi de ctre autoritile administraiei publice centrale competente. Articolul 34 La data intrrii n vigoare a prezentei legi, se abrog Legea nr. 186-XV din 24 aprilie 2003 cu privire la evaluarea conformitii produselor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2003, nr. 141145, art. 566).
PREEDINTELE PARLAMENTULUI Nr. 235. Chiinu, 1 decembrie 2011 Marian LUPU

anexa nr.1 Anexa nr. 2 Marca Naional de Acreditare Marca Naional de Acreditare MOLDAC const dintr-o elips, nclinat sub un unghi de 78, care include cuvintele MOLDAC i Republica Moldova, precum i imaginea Drapelului de Stat al Republicii Moldova. Reprezentarea grafic reprezint o ax orizontal i o ax vertical cu o nclinaie de 78. Dimensiunea axei orizontale i a celei verticale este de 31 mm i, respectiv, 36 mm. Axa orizontal este axa de simetrie pentru cuvintele Republica Moldova i pentru liniile care contureaz elipsa. Inscripia Republica Moldova la o nlime de 0,85 mm de axa orizontal interioar are urmtoarele dimensiuni: font Trebuchet MS, corp 8, italic, bold. Liniile care flancheaz pe vertical denumirea oficial a statului snt paralele cu grosimea de 2,2 mm, iar arcul de elips ntrerupt senestra de linia orizontal pe o lungime de 2 mm are o grosime n cretere de la senestra la dextra de la 1 mm la 3,3 mm n punctul de intersecie cu linia orizontal. Axa vertical este o ax de simetrie pentru: - literele MOLDAC, plasate n partea superioar, la o nlime de 2,3 mm de axa orizontal, cu dimensiunile: font Trebuchet MS, corp 17, italic, bold; - Drapelul de Stat, plasat n partea posterioar, la o distan de 1,8 mm de axa orizontal, cu dimensiunile: pe nlime de 6,9 mm i pe lungime de 12,7 mm. Marca este colorat dup cum urmeaz: toate cuvintele i liniile, cu excepia Drapelului de Stat, snt de culoare albastr (cu componente rou = 40; verde = 22; albastru = 111); Drapelul de Stat n culorile oficiale. n cazul n care marca trebuie sa fie mrit sau micorat, este necesar s se respecte proporiile prezentate n descriere. Anexa nr. 3 LISTA domeniilor reglementate 1. Echipamente de joas tensiune 2. Recipiente sub presiune 3. Jucrii 4. Produse pentru construcii 5. Compatibilitatea electromagnetic 6. Maini industriale 7. Echipamente individuale de protecie 8. Aparate de cntrit cu funcionare neautomat 9. Dispozitive medicale implantabile active 10. Arztoare cu combustibili gazoi 11. Cazane pentru ap cald 12. Explozibili utilizai n scopuri civile 13. Dispozitive medicale 14. Medii potenial explozive 15. Ambarcaiuni de agrement

16. Ascensoare 17. Echipamente de refrigerare 18. Echipamente sub presiune 19. Dispozitive medicale pentru diagnostic n vitro 20. Echipamente terminale de radio i telecomunicaii 21. Ambalaje i deeuri de ambalaje 22. Instalaii de transport pe cablu pentru persoane 23. Interoperativitatea sistemului transeuropean de transport feroviar de mare vitez 24. Echipamente maritime 25. Echipamente sub presiune transportabile 26. Emisiile de zgomot n mediu produse de echipamentele destinate utilizrii n exteriorul cldirilor 27. Interoperativitatea sistemului transeuropean de transport feroviar convenional 28. Mijloace de msurare