CONCEPTUL DE ASIGURAREA CALITII

Asigurarea calitii reprezinta ansamblul activitilor preventive prin care se urmrete n mod sistematic s se asigure corectitudinea i
eficacitatea activittilor de:
Planificare
Organizare
Coordonare
Antrebnare

Tinere sub control.

n scopul de a garanta obinerea rezultatelor la nivelul calitativ dorit
Planificarea calitatii reprezinta ansamblul proceselor prin care se determina obiectivele intreprinderii in domenil calitatii si resursele
necesare atingerii acestor obiective.
Organizarea calitatii reprezinta toate activitatile desfasurate in intreprindere pentru atingerea obiectivelor stabilite in domeniul calitatii.
Coordonarea calitatii reprezinta ansamblul proceselor prin care se armonizeaza deciziile si actiunile firmei in domeniul calitatii in scopul
atingerii obiectivelor .
Antrenarea este reprezentata de actiunile prin care personalul intreprinderii este atras in vederea atingerii obiectivelor.
Tinerea sub control a calitatii este reprezentata de ansamblul actiunilor de supraveghere si de evaluare a proceselor de productie in
raport cu obiectivele si standardele prestabilite.
Asigurarea calitii are in vedere realizarea unor obiective:
Obiective externe reprezintate de activitile desfurate, n scopul de a da ncredere clienilor c sistemul calitii furnizorului
permite obinerea calitii cerute
Obiective interne reprezintate de activitile desfurate pentru a da ncredere conducerii firmei c va fi obinut calitatea cerut
Organizarea activitatii de asigurare a calitatii este necesara pentru realizarea eficienta a obiectivelor organizatiei in asigurarea calitatii.

Calitatea total - satisfacerea continu a cerinelor clienilor n condiiile unor costuri minime
CONCEPTUL DE CONTROL AL CALITII
Controlul calitatii cuprinde 4 actiuni :
Supravegherea calitii reprezint monitorizarea i verificarea continu a strii unei entiti, n scopul asigurrii c cerinele
specificate sunt satisfcute.

Evaluarea calitii reprezint examinarea sistematic, efectuat pentru a determina n ce msur o entitate este capabil s satisfac
cerinele specificate.

Inspecia calitii reprezint activitile prin care se msoar, examineaz, ncearc una sau mai multe caracteristici ale unei entiti i
se compar rezultatul cu cerinele specificate, n scopul determinrii conformitii acestor caracteristici.

Verificarea calitii reprezint confirmarea conformitii cu cerinele specificate prin examinarea i aducerea de probe tangibile.
ELEMENTELE SISTEMULUI DE CALITATE
Sunt definite de standardul ISO 9001/ 2000 si sunt structurate conform ciclului PEVA
(Planific, Execut, Verific, Acioneaza) in doua categorii:
elemente de conducere a sistemului de calitate
elemente de desfurare a sistemului de calitate
organizate in 5 sectiuni:
Sistemul de management al calitii (elemente de desfurare)
Responsabilitatea conducerii (elemente de conducere)
Managementul resurselor (elemente de desfurare)
Realizarea produsului (elemente de desfurare)
Msurare, analiz i mbuntire (elemente de desfurare)

ELEMENTE DE CONDUCERE A SISTEMULUI DE CALITATE

Elementele de conducere a sistemului de management al calitii, definite de standardul ISO 9001/2000 sunt grupate in sectiunea :

Responsabilitatea conducerii
Are drept scop implementarea si intretinerea unui sistem al calitatii in organizatie :

angajamentul conducerii de a implementa si intretine un sistem al calitatii in intreprindere

orientarea spre client

Intocmirea unei politici n domeniul calitii
Planificarea -obiectivelor referitoare la calitate
-sistemului de management al calitii

responsabilitate, autoritate i comunicare

stabilirea responsabilitatilor pentru toate functiile
desemnarea unui reprezentant al conducerii, subordonat direct
comunicare intern

analiza efectuat de conducere

aspecte generale
date de intrare ale analizei
date de ieire ale analizei

ELEMENTE DE DESFURARARE A SISTEMULUI CALITII

Elementele de desfurare a sistemului de management al calitii, definite de standardul ISO 9001/2000 grupate pe cele patru seciuni
sunt :

1. Sistemul de management al calitii este conceput din :

cerine generale
cerine referitoare la documentaie
2. Managementul resurselor are ca parti integrate :
asigurarea resurselor
resurse umane
infrastructur
mediu de lucru
3. Realizarea produsului se refera la:
planificarea realizrii produsului
procese referitoare la relaia cu clientului
proiectare i dezvoltare
aprovizionare
producie i furnizare de servicii
inerea sub control a dispozitivelor de msurare i monitorizare
4. Msurare, analiz i mbuntire se refera la:
aspecte generale
monitorizare i analiz
SISTEME DE MANAGEMENT ALE CALITII
Sistem de management al calitii sistem de management prin care se orienteaz i se controleaz o organizaie n ceea ce privete
calitatea

Factorii cheie i principiile Sistemelor de Management ale calitii sunt:

Orientarea ctre client

Leadership.Politica i obiectivele n domeniul calitii
Implicarea personalului. Motive, instruire i contientizare
Abordarea bazat pe proces.Identificri i interaciuni
Abordarea managementului ca sistem
mbuntirea continu.Orientarea spre rezultat
Abordarea pe baze de fapte n luarea deciziilor
Relaii reciproc avantajoase cu furnizorul

Beneficiile introducerii sistemelor de management ale calitii sunt

Contientizarea calitii mbuntite

Claritatea responsabilitilor din firm
Implicarea crescut a angajatilor

Eficien intern
mbuntirea imaginii
Atragerea de noi clieni
Calitatea aciunilor corective
Uniformitatea n ndeplinirea sarcinilor

DOCUMENTELE SISTEMULUI CALITII

Documentele sistemului de asigurarea calitii pot fi structurate ierarhic pe trei niveluri principale conform
standardului ISO 10013 Ghid pentru documentaia sistemului de management al calitii

Nivelul A
Manualul
Calitii

Nivelul B
Procedurile
Sistemului Calitii
Nivelul C
Documentele Calitii
(formulare, rapoarte,
instruciuni de lucru)
MANUALUL CALITII
Manualul calitii este un document care descrie sistemul de management al calitii unei ntreprinderi, servind ca referin permanent n
implementarea i meninerea acestui sistem
De regula, un manual al calitatii contine urmatoarele elemente:
- politica intreprinderii in domeniul calitatii
- responsabilitatile, autoritatea si relatiile dintre persoanele care coordoneaza sau efectueaza activitati in domeniul calitatii
- procedurile si instructiunile in domeniul calitatii
- dispozitii privind administrarea manualului calitatii.

AVANTAJELE UTILIZRII MANUALULUI CALITTII

Servete ca document principal pentru auditul calitii
Contribuie la ctigarea ncrederii clienilor c cerinele lor vor fi satsifcute
Contribuie la crearea unei imagini favorabile n relaiile cu clienii
mbuntete comunicarea n interiorul organizaiei si relaiile cu clienii i partenerii
Faciliteaz realizarea obiectivelor prin definirea responsabilitilor, a structurii organizatorice si prin mbuntirea calitii
Asigur instruirea unitar a personalului privind sistemul de management al calitii
Asigur accesul la documentele sistemului de management al calitii i facilitez gestionarea acestora
Facilitez nelegere unitar a politicii calitii
n general, o firm are un singur manual al calitii!
Responsabilitatatea redactrii i gestionrii manualului calitii i revine efului compartimentului de asigurarea calitii din
firm!
Gradul de detaliere i modul de redactare i prezentare al unui Manual al Calitii depinde de nevoile specifice ale firmei care l
elaborez
Pentru elaborarea manualului, ct i pentru actualizrile ulterioare ale acestuia, trebuie consultate toate departamentele/
compartimentele firmei sau persoanele implicate n activitatea de asigurarea calitii din cadrul firmei
Manualul Calitii trebuie s in cont de condiiile concrete i reale ale firmei pentru care se elaboreaz bazndu-se pe practicile deja
existente n domeniul asigurrii calitii
Manualul Calitii se poate referi la totalitatea activitilor firmei sau numai la o parte dintre acestea
O firm si poate i elabora un manual al calitii pentru uz intern i altul utilizat in scopuri externe
( manualul de uz intern, numit manual de management al calitatii care cuprinde informatii la care nu au acces clientii si manualul de uz
extern,numit manualul de asigurare a calitatii, care indeplineste rol de prezentare.)
Manualul Calitii poate fi structurat, conform Standardul ISO 10013 care conine reglementri privind elaborarea Manualului Calitii in:

titlul, scopul i domeniul de aplicare al manualului

cuprinsul manualului

pagina introductiv referitoare la organizaie i manual

politica n domeniul calitii i obiectivele referitoare la calitate

prezentarea organizaiei, a responsabilitilor i autoritii

descrierea elementelor sistemului calitii i/ sau indicarea procedurilor sistemului calitii

seciune cu definiii (terminologie)

ghid al manualului calitii

anexa coninnd date de referin

Administrarea Manualului Calitii se realizeaz de ctre compartimentul calitate, prin revizii periodice i anuale.
Modificarile/ actualizrile ManualuluiCalitii rezultate n urma reviziilor periodice, aprobate de eful compartimentului calitate i, n final, de
conducerea firmei/ organizaiei, vor fi ncorporate n cadrul modificrilor stabilite cu ocazia reviziei anuale a manualului calitii.

DOCUMENTE SPECIFICE LOCULUI DE MUNC- PROCEDURI

PROCEDURA- este un ansamblu de reguli scrise, specifice unei activitati, proces, produs, atelier sau organizatii.
Reprezint modalitatea specific de desfurare a unei activiti sau a unui proces
Definiia termenului procedura este mod specificat de desfurare a unei activiti sau a unui proces
Elaborarea procedurilor este necesara in scopul limitarii riscurilor de aparitie a deficientelor de fabricatie.
Ele faciliteaza executarea unor produse conforme cu cerintele clientilor.
Se elaboreaza proceduri in urmatoarele cazuri:
- constatarea unei anomalii
- necesitatea unei imbunatatiri
- modificarea tehnologiilor
- modificari ale mijloacelor de productie.
Initiativa modificarii unei proceduri poate apartine managerilor de varf, responsabilului pentru calitate sau responsabililor atelierelor implicate.

Tipuri de proceduri :
Procedurile sistemului calitii
Proceduri operaionale
Procedurile de lucru
Proceduri de inspecie/ ncercri
Procedurile descriu n general activitile, care traverseaz mai multe funcii . Ele pot face referire la instruciuni de lucru, care definesc cum
se realizeaz o anume activitate.
Instruciunile de lucru se refer mai curnd la activiti n cadrul unei singure funcii
Coninutul procedurii va descrie activitile.
Standardul ISO 9001/2000 prevede obligativitatea elaborrii de proceduri documentatate cu privire la urmtoarele activiti:

CONTROLUL DOCUMENTELOR

CONTROLUL NREGISTRRILOR

AUDITUL INTERN

CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM

ACIUNI CORECTIVE

ACIUNI PREVENTIVE

Structura general a unei proceduri

Forma de prezentare a procedurilor documentate, numrul i volumul acestora difer n funcie de mrimea firmei, specificul activitii,
domeniul de aplicare si structura prevzut n Manualul Calitii
Structura general a unei proceduri este:
scopul procedurii
domeniu de aplicare
definiii, prescurtri
documente de referin
descrierea procedurii
responsabiliti
nregistrri
anexe

Nivelul de detaliu poate varia n functie de:

1. complexitatea activitatii,
2. metodele utilizate,
3. nivelul de instruire si capacitatea de ntelegere a personalului, care va executa activitatea respectiva.
Urmatoarele aspecte vor fi luate n considerare:

definirea nevoilor organizaiei, clienilor i furnizorilor acesteia;

descrierea procesului n text si/sau diagrame flux;
stabilirea a ce trebuie facut, de ctre cine sau de ctre care funcie din organizaie, de ce, cnd, unde i cum;
descrierea procesului de control i controlul activitilor identificate;
definirea necesarului de resurse pentru ndeplinirea activitilor (resurse de personal, de instruire, echipamente, materiale);
definirea documentaiei celei mai potrivite pentru activitatea cerut;
definirea intrrilor i ieirilor procesului
definirea msurrilor ce trebuie facute

Se ntocmesc obligatoriu 5 proceduri,capitole ale standardului SR EN ISO 9001 :2000:

controlul documentelor,
controlul nregistrrilor,
auditul intern,
controlul produsului neconform,
aciuni corective, aciuni preventive
n cadrul unei organizaii care se aliniaz la modelul SR EN ISO 9001:2000, se pot elabora
proceduri pentru fiecare capitol i subcapitol din standard

Tipuri de proceduri generale i operaionale

TIPUL DE
PROCEDUR

CODUL
PROCEDURII

DENUMIREA PROCEDURII
Analiza ofertei, a comenzii/ contractului

PROCEDURI
GENERALE
PG-simbol
01-16-numarul
procedurii

PROCEDURI
OPERAIONALEPOsimbol

Proiectare i dezvoltare tehnologic

Controlul documentelor (procedura obligatorie)
Elaborarea i actualizarea procedurilor
Aprovizionare
Controlul produsului furnizat de client
Identificare i trasabilitate
Vnzare, facturare
Inspecii i ncercri
Controlul echipamentelor de msurare i ncercare
Controlul produsului neconform (procedura obligatorie)
Aciuni corective i preventive (procedura obligatorie)
Manipulare, depozitare, ambalare, conservare i livrare
Controlul nregistrrilor (procedura obligatorie)
Audituri interne ale calitii (procedura obligatorie)
Managementul resurselor umane
Service
Analiza datelor
Comunicare
Evaluarea satisfaciei clienilor
Instalare maini- unelte
Vnzare maini- unelte
mbuntirea continu

DOCUMENTE SPECIFICE LOCULUI DE MUNC

INSTRUCIUNI, FORMULARE
Instruciunile de lucru se refer la activitatea restrns, limitat uneori la un singur post de lucru/ utilaj etc.
Acestea prezint modul cum se realizeaz cu consecven activiti i procese.

Instruciunile de lucru ar trebui elaborate pentru descrierea realizrii acelor activiti, care ar fi afectate de lipsa unor astfel de
instruciuni.

Detaliile, care nu conduc la un control sporit al activitii, trebuie evitate. Instruirea poate reduce nevoia de instruciuni detaliate, sub
rezerva c personalul afectat deine informaiile necesare pentru a-i executa corect sarcinile.

Indiferent de format sau combinaia aleas, instruciunea de lucru trebuie s fie n ordinea
operaiilor, trebuie s reflecte cerinele i activitile relevante.

Formularele sunt proiectate i meninute pentru nregistrarea datelor, care demonstrea-z conformitatea cu
cerinele sistemului de management al calitatii.
Formularele trebuie s conin :
1. titlul,
2. numrul de identificare,
3. revizia i data reviziei
Formularele trebuie s fie menionate sau ataate la manualul calitii, la procedurile documentate i / sau la
instruciunile de lucru.
Specificaiile tehnice sunt documente, care stipuleaz cerinele.
Specificaiile sunt unice pentru produs/ organizatie, de aceea standardul de referin nu le detaliaz.
Caiet de sarcini poate fi considerat o specificaie.
Desenele tehnice sunt documente ale produsului
Desenele clienilor fac parte din documentaia extern
Cerinele legale i ale autoritilor fac parte din documentaia extern
Manualele de mentenan
Exist diferite cerine ale standardului prin care organizaia poate mbunti SMC i poate demonstra conformitatea prin pregatirea altor
documente chiar daca standardul nu le cere n mod explicit, de exemplu:

harta proceselor, diagrame ale proceselor i/ sau descrieri ale proceselor;

specificaii;
instruciuni de lucru i/ sau de testare;
documente coninnd comunicri interne;
programe de producie;
lista furnizorilor aprobai;
planuri de testare i inspecie;
planuri ale calitii.

NREGISTRRILE CALITII - sunt documente prin care se declar rezultatele obinute sau care furnizeaz dovezi
obiective privind activitile desfurate
nregistrrile calittii pot sa fie:
Generale
Specifice
Not:

Este necesar inerea la zi a nregistrilor referitoare la activitatea de calitate a firmei , tocmai pentru a putea demonstra conformitatea
produselor cu cerinele specificate i pentru a verifica funcionarea eficient a sistemului calitii

NREGISTRRI
GENERALE
NREGISTRRILE
CALITII
NREGISTRRI
SPECIFICE

Se refer la aspecte ale

asigurrii calitii la
nivelul firmei

Se refer la diferitele
activiti referitoare la
calitate n fiecare
dintre etapele
realizrii produsului

Exemple de nregistrri referitoare la calitate:

nregistrri referitoare la recepie:

Note de recepie si constatare de diferente

Registre de intrari
Rapoarte de respingere
Fie de urmrire a furnizorilor

nregistrri referitoare la activitile de inspecie, ncercri i la activitile de metrologie:

Buletin de analiz
Registru pentru evidene analize efectuate
Registru de neconformiti
Buletin de verificare metrologic

nregistrri din perioada de garanie i postgaranie

Registru de evidena a procedurilor

Registru de evidena a reclamaiilor clienilor
Planificarea i evidena lucrrilor efectuate

AUDITUL CALITATII
Definitie: Auditul calitatii reprezinta, conform standardului ISO 8402 , o examinare a activitatilor si rezultatelor din domeniul calitatii pentru a
constata daca acestea corespund cu dispozitiile legale si sunt corespunzatoare cu atingerea obiectivelor stabilite.
Auditul calitii reprezint un proces sistematic, independent i documentat de evaluare obiectiv a dovezilor de audit pentru a determina
n ce msur sunt ndeplinite criteriile de audit prestabilite
Scopul auditului calitii este de a evalua aciunile corective necesare pentru eliminarea neconformitilor i posibilitile de
mbuntire a sistemului de management al calitii firmei, a produselor i serviciilor, si a proceselor.
n managementul calitii, termenul de audit este utilizat n sensul de examinare a calitii produselor, serviciilor, proceselor unei firme
sau a sistemului de management al calitii.
Auditurile calitii reprezint examinri sistematice ale activitilor i rezultatelor acestora, referitoare la calitate, fiind planificate i
programate n funcie de natura i importana actvitilor
Auditurile calitii sunt examinri independente, n sensul c trebuie conduse de persoane care nu au responsabiliti directe n
domeniile auditate
Auditurile calitii se realizeaz n raport cu criteriile de audit prestabilite, pentru a stabili n ce msura sunt respectate criteriile de
audit. Criteriile de audit sunt: procedurile aplicabile, cerinele specificate n standarde i specificaii tehnice, politica firmei n domeniul
calitii
Dovezile de audit reprezint informaii relevante pentru criteriile de audit stabilite i care sunt verificabile
Auditul calitatii evalueaza :
- sistemul calitatii dintr-o intreprindere ;
- procesele intreprinderii;
- rezultatele proceselor (produse, servicii).
Pe baza rezultatelor obtinute in urma auditului calitatii, se vor stabili actiunile corrective necesare, pentru a identifica si elimina cauzele
neconformitatilor constatate.

TIPURI DE AUDIT
Auditurile calitii se pot efectua n scopuri interne sau externe :

Auditurile interne ale calitii - au ca scop evaluarea aciunilor corective sau de mbuntire general n cadrul propriei firme. Ele
sunt efectuate de firma nsi i reprezint o combinaie ntre auditul calitii produsului/ serviciului, procesului i sistemului calitii
firmei.
Auditurile externe ale calitii au ca scop obinerea unei dovezi privind capacitatea furnizorului de a asigura obinerea calitii
cerute. Ele sunt efectuate n general i in vederea certificrii sistemului calitii al unei firme

AUDITURILE
CALITII

Audituri interne

Audituri exeterne

(prima parte)

Audituri
secund parte

Audituri
tera parte

Auditul sistemului calitii efectuat de o tera parte, n scopul certificrii, poart denumirea de audit de certificare
Auditul care se desfoara naintea auditului de certificare, poart denumirea de audit de preevaluare sau de preaudit consta din
analiza documentatiei referitoare la metodele utilizate de intreprinderea auditata pentru a imbunatati performantele sistemului
calitatii.Principalul document analizat este manualul calitatii.
Auditul care se desfoara dup certificarea sistemului calitii, poart denumirea de audit de supravegere
Auditurile calitii evalueaza produsele, serviciile, procesele sau sitemele calitii unei firme.
In functie de obiectul lor, auditurile sunt de trei feluri :
Auditul calitatii produsului sau serviciului ;
Auditul calitatii procesului ;
Auditul sistemului calitatii.

AUDITURILE
CALITII
Auditul calitii
produsului/ serviciului

Auditul sistemului
calitii

Auditul calitii
procesului

10

AUDITUL CALITII PRODUSULUI

Auditul calitii produsului se efectueaz pentru evaluarea conformitii caracteristicilor de calitate a unui
produs finit sau semifinit cu cerinele clientului sau cu cerinele specificate in documentele de referin
Pentru executarea acestui audit trebuiesc parcurse urmatoarele etape :
- examinarea produsului in raport cu documentele de referinta, cu procesul de productie si cu
materiile prime ;
- elaborarea raportului de examinare in care se trec neconformitatile
- analiza neconformitatilor si a cauzelor care le-au generat ;
- stabilirea masurilor de corectie ;
- supravegherea aplicarii acestor masuri.
AUDITUL CALITII
PRODUSULUI

Examinarea produsului n raport cu:

Specificaia produsului

Caietul de sarcini

Examinarea produsului n
relatie cu
Mediul inconjurator

Materiale prelucrate

Elaborare
Raport de audit

Raport de neconformitate

Stabilire

Msuri corective
Raport de msuri corective

Supravegherea aplicrii msurilor

corective

Analiza cauzelor
neconformitilor

11

AUDITUL CALITII PROCESULUI

Auditul calitii procesului se efectueaz pentru evaluarea conformitii unui proces (de proiectare, producie, administrativ, etc) cu
cerinele clientului sau cu cerinele specificate n documentele de referin .
Prin auditul calitatii procesului se urmareste eficacitatea masurilor de asigurare a calitatii referitoare la procesul respectiv ,
stabilindu-se masurile corective necesare.
Auditul calitatii procesului se bazeaza pe procedurile corespunzatoare ale sistemului calitatii, documente referitoare la desfasurarea si
supravegherea procesului respectiv.

AUDITUL CALITII
PROCESELOR

Documente de referin
Echipamente

Examinare
Echipamente de inspecie
Materii prime, materiale
Produse/ componente
Elaborare

Date referitoare la calitate

Liste de verificare
Raport de examinare
Raport de audit
Analize

Stabilire msuri
corective pentru:

Dezvoltarea produsului
Echipamente
Planificarea fabricaiei
Desfurarea procesului
Aprovizionare

Supraveghere
Msuri corective

12

Efectuarea unui astfel de audit presupune :

- examinarea elementelor relevante pentru calitatea procesului auditat ;
- valabilitatea documentelor referitoare la proces(instructiuni de lucru, desene de executie) ;
- posibilitatea echipamentelor tehnologice de a executa procese de calitatea obtinuta ;
- gradul de uzura al echipamentelor ;
- analiza materiilor prime si materialelor utilizate ;
- elaborarea unor documente care vor cuprinde rezultatele examinarilor anterioare (rapoartelor de examinare, liste de verificare);
- elaborarea raportului de audit cu specificarea neconformitatilor constatate;
- analiza neconformitatilor si cauzele acestora;
- stabilirea masurilor corrective.
Pot fi facute propuneri privind:
- schimbarea echipamentelor folosite;
- schimbarea structurii procesului de fabricatie;
- asigurarea calitatii materiilor prime si materialelor utilizate.
Concluziile raportului de audit trebuiesc aduse la cunostinta sefilor de comparetimente ale caror procese au fost auditate, pentru a fi luate
masuri de corectie.

AUDITUL SISTEMELOR CALITII

Auditurile sistemelor calitii se efectueaza pentru:
determinarea conformitii elementelor sistemului calitii cu cerinele specificate n documentele de referin
determinarea eficacitii sistemului calitii privind realizarea obiectivelor stabilite n domeniul calitii
mbuntirea sistemului calitii firmei audiate
satisfacerea unor cerine reglementare
nregistrare/certificarea sistemului calitii firmei auditate
Auditurile sistemelor calitii au la baza urmatoarele documente:
- standarde referitoare la calitate ;
- manualul calitatii ;
- procedurile sistemului calitatii ;
- proceduri operationale ;
- instructiuni de lucru.
Metodologia auditului sistemelui calitii presupune parcurgerea urmatoarelor etape:
- declansare ;
- pregatire ;
- executarea auditului ;
- elaborarea documentelor auditului ;
- incheierea auditului ;
- urmarirea implementarii masurilor corective.
Obiectul auditului este stabilit de client(persoana sau organizatie care solicita auditul

13

AUDITUL SISTEMELOR
CALITII

Obiectul auditului
Frecvena auditului

Declanarea
auditului
Pregtirea
auditului

Examinarea
preliminar
Planul de audit
Organizarea echipei de
audit
Stabilirea documentelor
de lucru

Efectuarea auditului

Reuniunea de
deschidere
Examinarea
sistemului calitii

Elaborarea i
gestionarea
documentelor
auditului

Culegerea
dovezilor

Observaiile
auditorilor

Reuniunea de
nchidere
Raportul de audit

ncheierea
auditului
Urmrirea aciunilor
corective

Difuzare raport audit

Pstrare documente
audit

DOCUMENTE DE AUDIT
PLANUL DE AUDIT, RAPORTUL DE AUDIT
Pregatirea auditului presupune elaborarea unui plan de audit, organizarea echipei de audit si stabilirea documentelor de lucru, care vor fi
utilizate pe tot parcursul desfasurarii auditului.

Planul de audit i raportul de audit sunt documente de calitate obligatorii n procesul de desfurare al unui audit i sunt elaborate
de ctre compartimentul de asigurarea calitii.

14
Planul de audit trebuie aprobat de client si comunicat auditorilor.

Planul de audit trebuie s respecte anumite cerine specifice procedurii de auditare i anume:

a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)

Obiectivele i domeniul auditului

Identitatea persoanelor care au responsabiliti directe referitoare la obiectivele i domeniul auditului
Identificarea documentelor de referin (standarde ISO, manualul calitii, proceduri, etc)
Identitatea membrilor echipei de audit
Limba utilizat n timpul auditului
Perioada si locul efecturii auditului
Identificarea entitilor organizatorice care trebuie auditate
Data i durata fiecrei activiti desfaurate n cadrul auditului
Programul reuniunilor cu conducerea firmei auditate
Cerine privind confidenialitatea informaiilor
Lista de difuzare a raportului de audit i data prevzut pentru difuzare

Raportul de audit este principalul document cu care se finalizeaz auditul sistemului calitii i trebuie s respecte anumite cerine

a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)

specifice procedurii de auditare i anume:

Obiectivele i domeniul auditului
Detalii privind: planul de audit, identitatea membrilor ehipei de audit, a reprezentanilor auditatului, data efecturii auditului, identificarea
ntreprinderii auditate
Identificarea documentelor de referin ale auditului
Neconformitile constatate
Aprecierile echipei de audit privind conformitatea sistemului calitii cu referenialul stabilit
Aprecierile echipei de audit privind eficacitatea sistemului calitii n realizarea obiectivelor
Lista de difuzare a raportului de audit

Not:

Planul de audit trebuie aprobat de ctre client i comunicat auditorilor i celui auditat
Elaborarea raportului de audit se realizeaza sub conducerea auditorului ef
Raportul de audit este predat clientului de ctre auditorul ef
Clientul este cel care pune la dispoziia conducerii firmei auditate un exemplar al acestui raport
Difuzarea raportului ctre teri este posibil numai cu acordul celui auditat
Pstrarea documentelor se face de comun acord, de ctre client, organismul auditor i cel auditat

Metode de obinere a dovezilor de audit:

1.
2.
3.

Interviuri cu persoanele implicate n domeniul auditat

Examinarea documentelor referitoare la calitatea produselor sau proceselor
Observarea direct a activitilor

Aciunile corective se vor defini pe baza rezultatelor de la auditurile efectuate

Identificarea i eliminarea cauzelor neconformitilor constate n procesul de audit
Eficacitatea auditurilor calitii depinde foarte mult de competena auditorilor
Auditor in domeniul calitii - persoana care are compena necesar pentru a efectua audituri ale calitii; el trebuie s fie autorizat pentru
efectuarea unui anumit tip de audit

STRUCTURA GENERAL A STANDARDELOR ISO 9000/ 2000

Familia de standarde ISO 9000/ 2000 cuprinde un numr de patru standarde, nsoite de un numr de rapoarte tehnice
ISO 9000
ISO 9001

Sisteme de mangement al calitii. Principii de baz i vocabular

Sisteme de management al calitii.Cerine pentru asigurarea calitatii in proiectare, dezvoltare, productie, montaj si asistenta
post-vanzare.
ISO 9004 Sisteme de management al calitii. Ghid pentru mbuntirea performanelor
ISO 10011 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii

15

STRUCTURA GENERAL A STANDARDELOR ISO 9000/ 2000

Familia de standarde ISO 9000/ 2000 cuprinde un numr de patru standarde,
nsoite de un numr de rapoarte tehnice

ISO 9000

ISO 9001

Sisteme de mangement
al calitii. Principii de
baz i vocabular

Sisteme de management
al calitii.Cerine

ISO 9004
Sisteme de management al
calitii. Ghid pentru
mbuntirea performanelor

ISO 10011
Ghid pentru auditarea sistemelor
de management al calitii

Prin aceast structur s-a avut n vedere simplificarea familiei ISO 9000 i asigurarea unei mai bune adaptri la
cerinele diferitelor categorii de utilizatori, astfel inct standardele s devin un instrument eficient pentru creterea
capacitii concureniale a organizaiilor prin:
definirea unui singur model de asigurare extern a calitii (ISO 9001), spre deosebire de ediia din 1994 care
cuprindea trei asemenea modele ( ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003)
definirea unui model de asigurare intern a calitii, orientat spre TQM (total quality management)- ISO 9004
structurarea elementelor sistemului de management al calitii n cadrul ambelor modele, potrivit ciclului PEVA
(Planific, Execut, Verific, Acioneaz)
orientarea politicii calitii ctre mbuntirea continu a proceselor organizaiei i rezultatelor acestora,
asigurndu-se compatibilitatea cu celelalte politicii sectoriale ale organizaiei,n cadrulpoliticii sale generale
asigurarea unui sitem informaional eficient, care s permit evaluarea riguroas a gradului de ndeplinire a
obiectivelor referitoare la calitate i mbuntirea continu a rezultatelor obinute
accentul se pune pe eficacitatea proceselor n mai mare msur dect pe documentarea acestora