1

APLICAREA PROCEDURILOR DE
CALITATE
2
CUPRINS
CONCEPTUL DE ASIGURAREA CALITII ......................................................................................3
CONCEPTUL DE CONTROL AL CALITII.......................................................................................3
Supravegherea calitii ................................................................................................................ 3
Evaluarea calitii......................................................................................................................... 3
Inspecia calitii .......................................................................................................................... 3
Verificarea calitii ....................................................................................................................... 3
ELEMENTELE SISTEMULUI DE CALITATE ......................................................................................4
ELEMENTE DE CONDUCERE A SISTEMULUI DE CALITATE..............................................................4
ELEMENTE DE DESFURARARE A SISTEMULUI CALITII ...........................................................4
SISTEME DE MANAGEMENT ALE CALITII .................................................................................5
Documentele sistemului calitii .................................................................................................. 5
Manualul calitii ......................................................................................................................... 6
Avantajele utilizrii manualului calittii........................................................................................ 6
Documente specifice locului de munc - proceduri ...................................................................... 7
STRUCTURA GENERAL A UNEI PROCEDURI...............................................................................8
Tipuri de proceduri generale si operationale................................................................................ 8
DOCUMENTE SPECIFICE LOCULUI DE MUNC INSTRUCIUNI, FORMULARE .................................9
Instructiunile de lucru.................................................................................................................. 9
Formularele ................................................................................................................................. 9
Specificatiile tehnice.................................................................................................................. 10
nregistrrile calitii .................................................................................................................. 10
Auditul calitatii........................................................................................................................... 11
Tipuri de audit ........................................................................................................................... 12
Auditul calitatii produsului ......................................................................................................... 13
Auditul calitatii procesului ......................................................................................................... 14
Auditul sistemelor calitatii ......................................................................................................... 15
DOCUMENTE DE AUDIT............................................................................................................ 16
Planul de audit........................................................................................................................... 17
Raportul de audit ....................................................................................................................... 17
Metode de obtinere a dovezilor de audit: .................................................................................. 17
STRUCTURA GENERAL A STANDARDELOR ISO 9000/ 2000....................................................... 18
Structura general a standardelor iso 9000/ 2000 ..................................................................... 18
DICTIONAR DE TERMENI ISO..................................................................................................... 19
3
CONCEPTUL DE ASIGURAREA CALITII
Asigurarea calitii reprezinta ansamblul activitilor preventive prin care se urmrete n mod
sistematic s se asigure corectitudinea i eficacitatea activittilor de:
PLANIFICARE reprezinta ansamblul proceselor prin care se determina obiectivele
intreprinderii in domenil calitatii si resursele necesare atingerii acestor obiective.
ORGANIZARE reprezinta toate activitatile desfasurate in intreprindere pentru atingerea
obiectivelor stabilite in domeniul calitatii.
COORDONARE reprezinta ansamblul proceselor prin care se armonizeaza deciziile si
actiunile firmei in domeniul calitatii in scopul atingerii obiectivelor
ANTRENARE este reprezentata de actiunile prin care personalul intreprinderii este atras
in vederea atingerii obiectivelor.
TINERE SUB CONTROL este reprezentata de ansamblul actiunilor de supraveghere si de
evaluare a proceselor de productie in raport cu obiectivele si standardele prestabilite
Asigurarea calitii are in vedere realizarea unor obiective:
Obiective externe reprezintate de activitile desfurate, n scopul de a da ncredere
clienilor c sistemul calitii furnizorului permite obinerea calitii cerute
Obiective interne reprezintate de activitile desfurate pentru a da ncredere conducerii
firmei c va fi obinut calitatea cerut
Organizarea activitatii de asigurare a calitatii este necesara pentru realizarea eficienta a
obiectivelor organizatiei in asigurarea calitatii.
Calitatea total - satisfacerea continu a cerinelor clienilor n condiiile unor costuri minime
CONCEPTUL DE CONTROL AL CALITII
Controlul calitatii cuprinde 4 actiuni :
SUPRAVEGHEREA CALITII
reprezint monitorizarea i verificarea continu a strii unei entiti, n scopul asigurrii c
cerinele specificate sunt satisfcute.
EVALUAREA CALITII
reprezint examinarea sistematic, efectuat pentru a determina n ce msur o entitate
este capabil s satisfac cerinele specificate.
INSPECIA CALITII
reprezint activitile prin care se msoar, examineaz, ncearc una sau mai multe
caracteristici ale unei entiti i se compar rezultatul cu cerinele specificate, n scopul
determinrii conformitii acestor caracteristici.
VERIFICAREA CALITII
reprezint confirmarea conformitii cu cerinele specificate prin examinarea i aducerea
de probe tangibile.
4
ELEMENTELE SISTEMULUI DE CALITATE
Sunt definite de standardul ISO 9001/ 2000 si sunt structurate conform ciclului PEVA (Planific,
Execut, Verific, Acioneaza) in doua categorii:
elemente de conducere a sistemului de calitate
elemente de desfurare a sistemului de calitate organizate in 5 sectiuni:
Sistemul de management al calitii (elemente de desfurare)
Responsabilitatea conducerii (elemente de conducere)
Managementul resurselor (elemente de desfurare)
Realizarea produsului (elemente de desfurare)
Msurare, analiz i mbuntire (elemente de desfurare)
ELEMENTE DE CONDUCERE A SISTEMULUI DE CALITATE
Elementele de conducere a sistemului de management al calitii, definite de standardul ISO
9001/2000 sunt grupate in sectiunea :
Responsabilitatea conducerii
Are drept scop implementarea si intretinerea unui sistem al calitatii in organizatie :
angajamentul conducerii de a implementa si intretine un sistem al calitatii in intreprindere
orientarea spre client
Intocmirea unei politici n domeniul calitii
Planificarea
- obiectivelor referitoare la calitate
- sistemului de management al calitii
responsabilitate, autoritate i comunicare
- stabilirea responsabilitatilor pentru toate functiile
- desemnarea unui reprezentant al conducerii, subordonat direct
- comunicare intern
analiza efectuat de conducere
- aspecte generale
- date de intrare ale analizei
- date de ieire ale analizei
ELEMENTE DE DESFURARARE A SISTEMULUI CALITII

Elementele de desfurare a sistemului de management al calitii, definite de standardul ISO
9001/2000 grupate pe cele patru seciuni sunt :
1. Sistemul de management al calitii este conceput din :
cerine generale
cerine referitoare la documentaie
2. Managementul resurselor are ca parti integrate :
asigurarea resurselor
resurse umane
infrastructur
mediu de lucru
3. Realizarea produsului se refera la:
planificarea realizrii produsului
5
procese referitoare la relaia cu clientului
proiectare i dezvoltare
aprovizionare
producie i furnizare de servicii
inerea sub control a dispozitivelor de msurare i monitorizare
4. Msurare, analiz i mbuntire se refera la:
aspecte generale
monitorizare i analiz
SISTEME DE MANAGEMENT ALE CALITII
Sistem de management al calitii sistem de management prin care se orienteaz i se
controleaz o organizaie n ceea ce privete calitatea
Factorii cheie i principiile Sistemelor de Management ale calitii sunt:
Orientarea ctre client
Leadership.Politica i obiectivele n domeniul calitii
Implicarea personalului. Motive, instruire i contientizare
Abordarea bazat pe proces.Identificri i interaciuni
Abordarea managementului ca sistem
mbuntirea continu.Orientarea spre rezultat
Abordarea pe baze de fapte n luarea deciziilor
Relaii reciproc avantajoase cu furnizorul
Beneficiile introducerii sistemelor de management ale calitii sunt
Contientizarea calitii mbuntite
Claritatea responsabilitilor din firm
Implicarea crescut a angajatilor
Eficien intern
mbuntirea imaginii
Atragerea de noi clieni
Calitatea aciunilor corective
Uniformitatea n ndeplinirea sarcinilor
DOCUMENTELE SISTEMULUI CALITII
Documentele sistemului de asigurarea calitii pot fi structurate ierarhic pe trei niveluri
principale conform standardului ISO 10013 Ghid pentru documentaia sistemului de
management al calitii
NIVELUL A
Manualul
Calitii
NIVELUL B
Procedurile
Sistemului Calitii
Nivelul C
Documentele Calitii
(formulare, rapoarte, instruciuni de lucru)
6
MANUALUL CALITII
Manualul calitii este un document care descrie sistemul de management al calitii unei
ntreprinderi, servind ca referin permanent n implementarea i meninerea acestui sistem
De regula, un manual al calitatii contine urmatoarele elemente:
- politica intreprinderii in domeniul calitatii
- responsabilitatile, autoritatea si relatiile dintre persoanele care coordoneaza sau
efectueaza activitati in domeniul calitatii
- procedurile si instructiunile in domeniul calitatii
- dispozitii privind administrarea manualului calitatii.
AVANTAJELE UTILIZRII MANUALULUI CALITTII
Servete ca document principal pentru auditul calitii
Contribuie la ctigarea ncrederii clienilor c cerinele lor vor fi satsifcute
Contribuie la crearea unei imagini favorabile n relaiile cu clienii
mbuntete comunicarea n interiorul organizaiei si relaiile cu clienii i partenerii
Faciliteaz realizarea obiectivelor prin definirea responsabilitilor, a structurii organizatorice si
prin mbuntirea calitii
Asigur instruirea unitar a personalului privind sistemul de management al calitii
Asigur accesul la documentele sistemului de management al calitii i facilitez gestionarea
acestora
Facilitez nelegere unitar a politicii calitii
n general, o firm are un singur manual al calitii!
Responsabilitatatea redactrii i gestionrii manualului calitii i revine efului
compartimentului de asigurarea calitii din firm!
Gradul de detaliere i modul de redactare i prezentare al unui Manual al Calitii depinde
de nevoile specifice ale firmei care l elaborez
Pentru elaborarea manualului, ct i pentru actualizrile ulterioare ale acestuia, trebuie
consultate toate departamentele/ compartimentele firmei sau persoanele implicate n
activitatea de asigurarea calitii din cadrul firmei
Manualul Calitii trebuie s in cont de condiiile concrete i reale ale firmei pentru care
se elaboreaz bazndu-se pe practicile deja existente n domeniul asigurrii calitii
Manualul Calitii se poate referi la totalitatea activitilor firmei sau numai la o parte
dintre acestea
O firm si poate i elabora un manual al calitii pentru uz intern i altul utilizat in scopuri
externe (manualul de uz intern, numit manual de management al calitatii care cuprinde
informatii la care nu au acces clientii si manualul de uz extern,numit manualul de asigurare
a calitatii, care indeplineste rol de prezentare.)
Manualul Calitii poate fi structurat, conform Standardul ISO 10013 care conine reglementri
privind elaborarea Manualului Calitii in:
titlul, scopul i domeniul de aplicare al manualului
cuprinsul manualului
pagina introductiv referitoare la organizaie i manual
politica n domeniul calitii i obiectivele referitoare la calitate
prezentarea organizaiei, a responsabilitilor i autoritii
descrierea elementelor sistemului calitii i/ sau indicarea procedurilor sistemului calitii
seciune cu definiii (terminologie)
ghid al manualului calitii
anexa coninnd date de referin
Administrarea Manualului Calitii se realizeaz de ctre compartimentul calitate, prin revizii
periodice i anuale.
7
Modificarile/ actualizrile ManualuluiCalitii rezultate n urma reviziilor periodice, aprobate de
eful compartimentului calitate i, n final, de conducerea firmei/ organizaiei, vor fi ncorporate n
cadrul modificrilor stabilite cu ocazia reviziei anuale a manualului calitii.
DOCUMENTE SPECIFICE LOCULUI DE MUNC - PROCEDURI
PROCEDURA- este un ansamblu de reguli scrise, specifice unei activitati, proces, produs, atelier
sau organizatii.
Reprezint modalitatea specific de desfurare a unei activiti sau a unui proces
Definiia termenului procedura este mod specificat de desfurare a unei activiti sau a unui
proces
Elaborarea procedurilor este necesara in scopul limitarii riscurilor de aparitie a deficientelor de
fabricatie.
Ele faciliteaza executarea unor produse conforme cu cerintele clientilor.
Se elaboreaza proceduri in urmatoarele cazuri:
constatarea unei anomalii
necesitatea unei imbunatatiri
modificarea tehnologiilor
modificari ale mijloacelor de productie.
Initiativa modificarii unei proceduri poate apartine managerilor de varf, responsabilului pentru
calitate sau responsabililor atelierelor implicate.
TIPURI DE PROCEDURI :
Procedurile sistemului calitii
Proceduri operaionale
Procedurile de lucru
Proceduri de inspecie/ ncercri
Procedurile descriu n general activitile, care traverseaz mai multe funcii . Ele pot face referire
la instruciuni de lucru, care definesc cum se realizeaz o anume activitate.
Instruciunile de lucru se refer mai curnd la activiti n cadrul unei singure funcii
Coninutul procedurii va descrie activitile.
Standardul ISO 9001/2000 prevede obligativitatea elaborrii de proceduri documentate cu privire
la urmtoarele activiti:
CONTROLUL DOCUMENTELOR
CONTROLUL NREGISTRRILOR
AUDITUL INTERN
CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM
ACIUNI CORECTIVE
ACIUNI PREVENTIVE
8
STRUCTURA GENERAL A UNEI PROCEDURI
Forma de prezentare a procedurilor documentate, numrul i volumul acestora difer n
funcie de mrimea firmei, specificul activitii, domeniul de aplicare si structura prevzut n
Manualul Calitii
Structura general a unei proceduri este:
scopul procedurii
domeniu de aplicare
definiii, prescurtri
documente de referin
descrierea procedurii
responsabiliti
nregistrri
anexe
Nivelul de detaliu poate varia n functie de:
1. complexitatea activitatii,
2. metodele utilizate,
3. nivelul de instruire si capacitatea de ntelegere a personalului, care va executa activitatea
respectiva.
Urmatoarele aspecte vor fi luate n considerare:
definirea nevoilor organizaiei, clienilor i furnizorilor acesteia;
descrierea procesului n text si/sau diagrame flux;
stabilirea a ce trebuie facut, de ctre cine sau de ctre care funcie din organizaie, de ce,
cnd, unde i cum;
descrierea procesului de control i controlul activitilor identificate;
definirea necesarului de resurse pentru ndeplinirea activitilor (resurse de personal, de
instruire, echipamente, materiale);
definirea documentaiei celei mai potrivite pentru activitatea cerut;
definirea intrrilor i ieirilor procesului
definirea msurrilor ce trebuie facute
Se ntocmesc obligatoriu 5 proceduri,capitole ale standardului SR EN ISO 9001 :2000:
1. controlul documentelor,
2. controlul nregistrrilor,
3. auditul intern,
4. controlul produsului neconform,
5. aciuni corective, aciuni preventive
n cadrul unei organizaii care se aliniaz la modelul SR EN ISO 9001:2000, se pot elabora
proceduri pentru fiecare capitol i subcapitol din standard
TIPURI DE PROCEDURI GENERALE SI OPERATIONALE
TIPUL DE
PROCEDUR
CODUL
PROCEDURII
DENUMIREA PROCEDURII
PROCEDURI
GENERALE
PG-simbol
01-16-numarul
procedurii
Analiza ofertei, a comenzii/ contractului
Proiectare i dezvoltare tehnologic
Controlul documentelor (procedura obligatorie)
Elaborarea i actualizarea procedurilor
Aprovizionare
Controlul produsului furnizat de client
Identificare i trasabilitate
9
TIPUL DE
PROCEDUR
CODUL
PROCEDURII
DENUMIREA PROCEDURII
PROCEDURI
GENERALE
PG-simbol
01-16-numarul
procedurii
Vnzare, facturare
Inspecii i ncercri
Controlul echipamentelor de msurare i ncercare
Controlul produsului neconform (procedura obligatorie)
Aciuni corective i preventive (procedura obligatorie)
Manipulare, depozitare, ambalare, conservare i livrare
Controlul nregistrrilor (procedura obligatorie)
Audituri interne ale calitii (procedura obligatorie)
Managementul resurselor umane
Service
Analiza datelor
Comunicare
PROCEDURI
OPERAIONALE
PO-simbol
Evaluarea satisfaciei clienilor
Instalare maini- unelte
Vnzare maini- unelte
mbuntirea continu
DOCUMENTE SPECIFICE LOCULUI DE MUNC INSTRUCIUNI,
FORMULARE
INSTRUCTIUNILE DE LUCRU
Se refer la activitatea restrns, limitat uneori la un singur post de lucru/ utilaj etc. Acestea
prezint modul cum se realizeaz cu consecven activiti i procese.
Instruciunile de lucru ar trebui elaborate pentru descrierea realizrii acelor activiti, care
ar fi afectate de lipsa unor astfel de instruciuni.
Detaliile, care nu conduc la un control sporit al activitii, trebuie evitate. Instruirea poate
reduce nevoia de instruciuni detaliate, sub rezerva c personalul afectat deine
informaiile necesare pentru a-i executa corect sarcinile.
Indiferent de format sau combinaia aleas, instruciunea de lucru trebuie s fie n ordinea
operaiilor, trebuie s reflecte cerinele i activitile relevante.
FORMULARELE
Sunt proiectate i meninute pentru nregistrarea datelor, care demonstrea-z conformitatea cu
cerinele sistemului de management al calitatii.
Formularele trebuie s conin :
1. titlul,
2. numrul de identificare,
3. revizia i data reviziei
Formularele trebuie s fie menionate sau ataate la manualul calitii, la procedurile
documentate i / sau la instruciunile de lucru.
10
SPECIFICATIILE TEHNICE
Sunt documente, care stipuleaz cerinele.
Specificaiile sunt unice pentru produs/ organizatie, de aceea standardul de referin nu le
detaliaz.
Caiet de sarcini poate fi considerat o specificaie.
Desenele tehnice sunt documente ale produsului
Desenele clienilor fac parte din documentaia extern
Cerinele legale i ale autoritilor fac parte din documentaia extern
Manualele de mentenan
Exist diferite cerine ale standardului prin care organizaia poate mbunti SMC i poate
demonstra conformitatea prin pregatirea altor documente chiar daca standardul nu le cere n mod
explicit, de exemplu:
harta proceselor, diagrame ale proceselor i/ sau descrieri ale proceselor;
specificaii;
instruciuni de lucru i/ sau de testare;
documente coninnd comunicri interne;
programe de producie;
lista furnizorilor aprobai;
planuri de testare i inspecie;
planuri ale calitii.
NREGISTRRILE CALITII
Sunt documente prin care se declar rezultatele obinute sau care furnizeaz dovezi obiective
privind activitile desfurate
nregistrrile calittii pot sa fie:
Generale
Specifice
Not: Este necesar inerea la zi a nregistrilor referitoare la activitatea de calitate a firmei ,
tocmai pentru a putea demonstra conformitatea produselor cu cerinele specificate i pentru a
verifica funcionarea eficient a sistemului calitii
NREGISTRRILE
CALITII
NREGISTRRI
GENERALE
NREGISTRRI
SPECIFICE
Se refer la aspecte
ale asigurrii
calitii la nivelul
firmei
Se refer la
diferitele activiti
referitoare la
calitate n fiecare
dintre etapele
realizrii produsului
11
Exemple de nregistrri referitoare la calitate:
1. nregistrri referitoare la recepie :
Note de recepie si constatare de diferente
Registre de intrari
Rapoarte de respingere
Fie de urmrire a furnizorilor
2. nregistrri referitoare la activitile de inspecie, ncercri i la activitile de metrologie:
Buletin de analiz
Registru pentru evidene analize efectuate
Registru de neconformiti
Buletin de verificare metrologic
3. nregistrri din perioada de garanie i postgaranie
Registru de evidena a procedurilor
Registru de evidena a reclamaiilor clienilor
Planificarea i evidena lucrrilor efectuate
AUDITUL CALITATII
DEFINITIE: Auditul calitatii reprezinta, conform standardului ISO 8402 , o examinare a activitatilor
si rezultatelor din domeniul calitatii pentru a constata daca acestea corespund cu dispozitiile legale
si sunt corespunzatoare cu atingerea obiectivelor stabilite.
Auditul calitii reprezint un proces sistematic, independent i documentat de evaluare
obiectiv a dovezilor de audit pentru a determina n ce msur sunt ndeplinite criteriile de audit
prestabilite
Scopul auditului calitii este de a evalua aciunile corective necesare pentru eliminarea
neconformitilor i posibilitile de mbuntire a sistemului de management al calitii firmei, a
produselor i serviciilor, si a proceselor.
n managementul calitii, termenul de audit este utilizat n sensul de examinare a calitii
produselor, serviciilor, proceselor unei firme sau a sistemului de management al calitii.
Auditurile calitii reprezint examinri sistematice ale activitilor i rezultatelor acestora,
referitoare la calitate, fiind planificate i programate n funcie de natura i importana
actvitilor
Auditurile calitii sunt examinri independente, n sensul c trebuie conduse de persoane
care nu au responsabiliti directe n domeniile auditate
Auditurile calitii se realizeaz n raport cu criteriile de audit prestabilite, pentru a stabili
n ce msura sunt respectate criteriile de audit. Criteriile de audit sunt: procedurile
aplicabile, cerinele specificate n standarde i specificaii tehnice, politica firmei n
domeniul calitii
Dovezile de audit reprezint informaii relevante pentru criteriile de audit stabilite i care
sunt verificabile
Auditul calitatii evalueaza :
sistemul calitatii dintr-o intreprindere ;
procesele intreprinderii;
rezultatele proceselor (produse, servicii).
Pe baza rezultatelor obtinute in urma auditului calitatii, se vor stabili actiunile corrective necesare,
pentru a identifica si elimina cauzele neconformitatilor constatate.
12
TIPURI DE AUDIT
Auditurile calitii se pot efectua n scopuri interne sau externe :
Auditurile interne ale calitii - au ca scop evaluarea aciunilor corective sau de
mbuntire general n cadrul propriei firme. Ele sunt efectuate de firma nsi i
reprezint o combinaie ntre auditul calitii produsului/ serviciului, procesului i
sistemului calitii firmei.
Auditurile externe ale calitii au ca scop obinerea unei dovezi privind capacitatea
furnizorului de a asigura obinerea calitii cerute. Ele sunt efectuate n general i in
vederea certificrii sistemului calitii al unei firme
Auditul sistemului calitii efectuat de o tera parte, n scopul certificrii, poart denumirea
de audit de certificare
Auditul care se desfoara naintea auditului de certificare, poart denumirea de audit de
preevaluare sau de preaudit consta din analiza documentatiei referitoare la metodele
utilizate de intreprinderea auditata pentru a imbunatati performantele sistemului
calitatii.Principalul document analizat este manualul calitatii.
Auditul care se desfoara dup certificarea sistemului calitii, poart denumirea de
audit de supravegere
Auditurile calitii evalueaza produsele, serviciile, procesele sau sitemele calitii unei firme.
In functie de obiectul lor, auditurile sunt de trei feluri :
Auditul calitatii produsului sau serviciului ;
Auditul calitatii procesului ;
Auditul sistemului calitatii.
Auditul
sistemului
calitii
AUDITURILE
CALITII
Auditul calitii
procesului
Auditul calitii
produsului/
serviciului
AUDITURILE CALITII
AUDITURI INTERNE
(prima parte)
AUDITURI EXTERNE
Audituri
secund
parte
Audituri
tera parte
13
AUDITUL CALITII PRODUSULUI
Auditul calitii produsului se efectueaz pentru evaluarea conformitii caracteristicilor de
calitate a unui produs finit sau semifinit cu cerinele clientului sau cu cerinele specificate in
documentele de referin
Pentru executarea acestui audit trebuiesc parcurse urmatoarele etape :
examinarea produsului in raport cu documentele de referinta, cu procesul de productie si
cu materiile prime ;
elaborarea raportului de examinare in care se trec neconformitatile
analiza neconformitatilor si a cauzelor care le-au generat ;
stabilirea masurilor de corectie ;
supravegherea aplicarii acestor masuri.
AUDITUL CALITII
PRODUSULUI
Examinarea produsului n raport cu:
Caietul de sarcini
Specificaia produsului
Examinarea produsului n
relatie cu
Mediul inconjurator Materiale prelucrate
Elaborare
Raport de audit Raport de neconformitate Analiza cauzelor
neconformitilor
Stabilire
MASURI CORECTIVE
Raport de msuri corective
Supravegherea aplicrii msurilor
corective
14
AUDITUL CALITII PROCESULUI
Auditul calitii procesului se efectueaz pentru evaluarea conformitii unui proces (de
proiectare, producie, administrativ, etc) cu cerinele clientului sau cu cerinele specificate n
documentele de referin .
Prin auditul calitatii procesului se urmareste eficacitatea masurilor de asigurare a calitatii
referitoare la procesul respectiv , stabilindu-se masurile corective necesare.
Auditul calitatii procesului se bazeaza pe procedurile corespunzatoare ale sistemului calitatii,
documente referitoare la desfasurarea si supravegherea procesului respectiv.
AUDITUL CALITII
PROCESELOR
EXAMINARE
DOCUMENTE DE REFERIN
ECHIPAMENTE
ECHIPAMENTE DE INSPECIE
MATERII PRIME, MATERIALE
PRODUSE/ COMPONENTE
ELABORARE
DATE REFERITOARE LA CALITATE
LISTE DE VERIFICARE
RAPORT DE EXAMINARE
RAPORT DE AUDIT
ANALIZE
Stabilire msuri
corective pentru:
DEZVOLTAREA PRODUSULUI
APROVIZIONARE
ECHIPAMENTE
PLANIFICAREA FABRICAIEI
DESFURAREA PROCESULUI
Supraveghere
MSURI CORECTIVE
15
Efectuarea unui astfel de audit presupune :
examinarea elementelor relevante pentru calitatea procesului auditat ;
valabilitatea documentelor referitoare la proces(instructiuni de lucru, desene de executie) ;
posibilitatea echipamentelor tehnologice de a executa procese de calitatea obtinuta ;
gradul de uzura al echipamentelor ;
analiza materiilor prime si materialelor utilizate ;
elaborarea unor documente care vor cuprinde rezultatele examinarilor anterioare
(rapoartelor de examinare, liste de verificare);
elaborarea raportului de audit cu specificarea neconformitatilor constatate;
analiza neconformitatilor si cauzele acestora;
stabilirea masurilor corective.
Pot fi facute propuneri privind:
schimbarea echipamentelor folosite;
schimbarea structurii procesului de fabricatie;
asigurarea calitatii materiilor prime si materialelor utilizate.
Concluziile raportului de audit trebuiesc aduse la cunostinta sefilor de comparetimente ale caror
procese au fost auditate, pentru a fi luate masuri de corectie.
AUDITUL SISTEMELOR CALITII
Auditurile sistemelor calitii se efectueaza pentru:
determinarea conformitii elementelor sistemului calitii cu cerinele specificate n
documentele de referin
determinarea eficacitii sistemului calitii privind realizarea obiectivelor stabilite n
domeniul calitii
mbuntirea sistemului calitii firmei audiate
satisfacerea unor cerine reglementare
nregistrare/certificarea sistemului calitii firmei auditate
Auditurile sistemelor calitii au la baza urmatoarele documente:
standarde referitoare la calitate ;
manualul calitatii ;
procedurile sistemului calitatii ;
proceduri operationale ;
instructiuni de lucru.
Metodologia auditului sistemelui calitii presupune parcurgerea urmatoarelor etape:
declansare ;
pregatire ;
executarea auditului ;
elaborarea documentelor auditului ;
incheierea auditului ;
urmarirea implementarii masurilor corective.
16
Obiectul auditului este stabilit de client(persoana sau organizatie care solicita auditul).
DOCUMENTE DE AUDIT
Pregatirea auditului presupune elaborarea unui plan de audit, organizarea echipei de audit
si stabilirea documentelor de lucru, care vor fi utilizate pe tot parcursul desfasurarii auditului.
Planul de audit i raportul de audit sunt documente de calitate obligatorii n procesul de
desfurare al unui audit i sunt elaborate de ctre compartimentul de asigurarea calitii.
Planul de audit trebuie aprobat de client si comunicat auditorilor.
AUDITUL SISTEMELOR
CALITII
DECLANAREA
AUDITULUI
OBIECTUL AUDITULUI
FRECVENA AUDITULUI
Examinarea
preliminar
PREGTIREA
AUDITULUI
Planul de audit
Organizarea echipei de
audit
Stabilirea
documentelor de lucru
Efectuarea auditului
Reuniunea de
deschidere
Examinarea sistemului
calitii
REUNIUNEA DE
NCHIDERE
Culegerea
dovezilor
Observaiile
auditorilor
Elaborarea i
gestionarea
documentelor
auditului
RAPORTUL DE AUDIT
DIFUZARE RAPORT AUDIT
Pstrare documente
audit
NCHEIEREA
AUDITULUI
Urmrirea aciunilor
corective
17
PLANUL DE AUDIT
Trebuie s respecte anumite cerine specifice procedurii de auditare i anume:
Obiectivele i domeniul auditului
Identitatea persoanelor care au responsabiliti directe referitoare la obiectivele i
domeniul auditului
Identificarea documentelor de referin (standarde ISO, manualul calitii, proceduri, etc)
Identitatea membrilor echipei de audit
Limba utilizat n timpul auditului
Perioada si locul efecturii auditului
Identificarea entitilor organizatorice care trebuie auditate
Data i durata fiecrei activiti desfaurate n cadrul auditului
Programul reuniunilor cu conducerea firmei auditate
Cerine privind confidenialitatea informaiilor
Lista de difuzare a raportului de audit i data prevzut pentru difuzare
RAPORTUL DE AUDIT
Este principalul document cu care se finalizeaz auditul sistemului calitii i trebuie s respecte
anumite cerine specifice procedurii de auditare i anume:
Obiectivele i domeniul auditului
Detalii privind: planul de audit, identitatea membrilor ehipei de audit, a reprezentanilor
auditatului, data efecturii auditului, identificarea ntreprinderii auditate
Identificarea documentelor de referin ale auditului
Neconformitile constatate
Aprecierile echipei de audit privind conformitatea sistemului calitii cu referenialul
stabilit
Aprecierile echipei de audit privind eficacitatea sistemului calitii n realizarea obiectivelor
Lista de difuzare a raportului de audit
NOT:
Planul de audit trebuie aprobat de ctre client i comunicat auditorilor i celui auditat
Elaborarea raportului de audit se realizeaza sub conducerea auditorului ef
Raportul de audit este predat clientului de ctre auditorul ef
Clientul este cel care pune la dispoziia conducerii firmei auditate un exemplar al acestui
raport
Difuzarea raportului ctre teri este posibil numai cu acordul celui auditat
Pstrarea documentelor se face de comun acord, de ctre client, organismul auditor i cel
auditat
METODE DE OBTINERE A DOVEZILOR DE AUDIT:
Interviuri cu persoanele implicate n domeniul auditat
Examinarea documentelor referitoare la calitatea produselor sau proceselor
Observarea direct a activitilor
Aciunile corective se vor defini pe baza rezultatelor de la auditurile efectuate
Identificarea i eliminarea cauzelor neconformitilor constate n procesul de audit
Eficacitatea auditurilor calitii depinde foarte mult de competena auditorilor
Auditor in domeniul calitii - persoana care are compena necesar pentru a efectua audituri ale
calitii; el trebuie s fie autorizat pentru efectuarea unui anumit tip de audit
18
STRUCTURA GENERAL A STANDARDELOR ISO 9000/ 2000
Familia de standarde ISO 9000/ 2000 cuprinde un numr de patru standarde, nsoite de un numr
de rapoarte tehnice
ISO 9000 : Sisteme de mangement al calitii. Principii de baz i vocabular
ISO 9001 : Sisteme de management al calitii.Cerine pentru asigurarea calitatii in
proiectare, dezvoltare, productie, montaj si asistenta post-vanzare.
ISO 9004 : Sisteme de management al calitii. Ghid pentru mbuntirea performanelor
ISO 10011 : Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii
STRUCTURA GENERAL A STANDARDELOR ISO 9000/ 2000
Prin aceast structur s-a avut n vedere simplificarea familiei ISO 9000 i asigurarea unei mai bune
adaptri la cerinele diferitelor categorii de utilizatori, astfel inct standardele s devin un
instrument eficient pentru creterea capacitii concureniale a organizaiilor prin:
definirea unui singur model de asigurare extern a calitii (ISO 9001), spre deosebire de
ediia din 1994 care cuprindea trei asemenea modele ( ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003)
definirea unui model de asigurare intern a calitii, orientat spre TQM (total quality
management)- ISO 9004
structurarea elementelor sistemului de management al calitii n cadrul ambelor modele,
potrivit ciclului PEVA (Planific, Execut, Verific, Acioneaz)
orientarea politicii calitii ctre mbuntirea continu a proceselor organizaiei i
rezultatelor acestora, asigurndu-se compatibilitatea cu celelalte politicii sectoriale ale
organizaiei,n cadrulpoliticii sale generale
asigurarea unui sitem informaional eficient, care s permit evaluarea riguroas a gradului
de ndeplinire a obiectivelor referitoare la calitate i mbuntirea continu a rezultatelor
obinute
accentul se pune pe eficacitatea proceselor n mai mare msur dect pe documentarea
acestora
Familia de standarde ISO 9000/ 2000 cuprinde un numr de patru standarde,
nsoite de un numr de rapoarte tehnice
ISO 9000
Sisteme de mangement
al calitii. Principii de
baz i vocabular
ISO 9004
Sisteme de management al
calitii. Ghid pentru
mbuntirea performanelor
ISO 10011
Ghid pentru auditarea sistemelor
de management al calitii
ISO 9001
Sisteme de management
al calitii.Cerine
19
DICTIONAR DE TERMENI ISO
ACTIUNE CORECTIVA: Actiune de eliminare a cauzei unei neconformitati detectate sau a altei situatii
nedorite
ACTIUNE PREVENTIVA : Actiune de eliminare a cauzei unei neconformitati potentiale sau a altei posibile
situatii nedorite
ASIGURAREA CALITATII : Parte a managementului calitatii, concentrata pe furnizarea increderii ca
cerintele referitoare la calitate vor fi indeplinite
ASPECT DE MEDIU : Element al activitatilor, produselor sau serviciilor unei organizatiicare poate
interactiona cu mediu
AUDIT : Proces sistematic, independent si documentat in scopul obtinerii de dovezi de audit si evaluarea
lor cu obiectivitate pentru a determina masura in care sunt indeplinite criteriile de audit
AUDITOR : Persoana care are competenta de a efectua un audit
CALITATE : Masura in care un ansamblu de caracteristici intrinseci indeplineste cerintele
CAPABILITATE : Abilitatea unei organizatii, sistem, sau proces de a realiza un produs care va indeplini
cerintele pentru acel produs
CERINTA : Nevoie sau asteptare care este declarata, in general implicita sau obligatorie
COMPETENTA : Abilitatea demonstrata de a aplica cunostinte si aptitudini
CONFORMITATE : Indeplinirea unei cerinte
CONTROLUL CALITATII : Parte a managementului calitatii , concentrata pe indeplinirea cerintelor
referitoare la calitate
CORECTIE : Actiune de eliminare a unei neconformitati detectate
CRITERII DE AUDIT : Ansamblu de politici, proceduri sau cerinte utilizate ca o referinta
DOVEZI DE AUDIT : Inregistrari, declaratii ale faptelor sau alte informatii care sunt relevante in
raport cu criteriile de audit si verificabile
MANAGEMENT : Activitati coordonate pentru a orienta si a controla o organizatie
MANAGEMENTUL CALITATII : Activitati coordonate pentru a orienta si a controla o organizatie in
ceea ce priveste calitatea
MANUALUL CALITATII : Document care descrie sistemul de management al calitatii al unei
organizatii
PLANIFICAREA CALITATII : Parte a managementului calitatii concentrata pe stabilirea obiectivelor
calitatii si care specifica procesele operationale necesare si resursele aferente pentru a indeplini
obiectivele calitatii
PLANUL CALITATII : Document care specifica ce proceduri si resurse asociate trebuie aplicate, de
cine si cand pentru un anumit proiect, produs, proces sau contract
PROCEDURA : Mod specificat de efectuare a unei activitati sau a unui proces
PROCES : Ansamblu de activitati corelate sau in interactiune care transforma elemente de intrare
in elemente de iesire
PROIECT : Proces unic care consta dintr-un ansamblu de activitati coordonate si controlate, cu
data de inceput si de finalizare, intreprins pentru realizarea unui obiectiv conform cerintelor,
specifice si care include constrangeri referitoare la timp, costuri si resurse
REBUTARE Actiune asupra unui produs neconform pentru a impiedica utilizarea intentionata initial
RECLASARE : Modificarea clasei unui produs neconform pentru a-l face conform cu cerinte diferite
de cele initiale
REPARARE : Actiune asupra unui produs neconform, pentru a-l face acceptabil pentru utilizarea
intentionata
REPRELUCRARE : Actiune asupra unui produs neconform, pentru a-l face conform cu cerintele
RISC : Combinatie a probabilitatii si consecintei (consecintelor) producerii unui anumit eveniment
periculos
RISC TOLERABIL : Risc care a fost redus la un nivel care poate fi suportat de organizatie avand in
vedere obligatiile sale legale si propria sa poliica OH&S
20
SANATATE SI SECURITATE OCUPATIONALA : Conditii si factori care afecteaza starea de sanatate a
angajatilor, personalului temporar angajat, personalului subcontractat, vizitatorilor si a oricarei
alte persoane aflata la locul de munca
SATISFACTIA CLIENTULUI : Perceptie a clientului despre masura in care cerintele clientului au fost
indeplinite
SECURITATE: Absenta unui risc neacceptabil de vatamare
SISTEM DE MANAGEMENT : Ansamblu de elemente corelate sau in interactiune prin care se
stabilesc politica si obiectivele si prin care se realizeaza acele obiective
SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITATII : Sistem de management prin care se orienteaza si se
controleaza o organizatie in ceea ce priveste calitatea
SISTEM DE MANAGEMENT DE MEDIU : Parte a sistemului de management a unei organizatii
utilizat pentru a dezvolta si implementa politica sa de mediu si a gestiona aspectele de mediu
SISTEM DE MANAGEMENT OH&S : Parte a sistemului de management general care faciliteaa
managementul riscurilor OH&S asociate afacerilor organizatiei. Aceasta include structra
organizatorica, activitatilee planificare, responsabilitatile, practicile, procedurile, procesele si
resursele pntru elaborarea, implementarea, realizarea, analizareasi mentinerea politicii OH&S a
organizatiei
TRASABILITATE : Abilitatea de a reconstitui istoricul, aplicarea sau localizarea a ceea ce este luat in
considerare
TINTA DE MEDIU : Cerinta detaliata de performanta, aplicabila organizatiei sau unei parti a
organizatiei, care rezulta din obiective de mediu si care trebuie stabilita si indeplinita pentru
atingerea acestor obiective
VALIDARE : Confirmare, prin furnizarea de dovezi obiective ca au fost indeplinite cerintele pentru
o anumita utilizare sau o aplicare intentionate
IMBUNATATIRE CONTINUA : Proces de dezvoltare a sistemului de management pentru obtinerea
imbunatatirii performantei globale in acord cu politica organizatiei
INREGISTRARE Document prin care se declara rezultate obtinute sau furnizeaza dovezi ale
activitatilor realizate
PRODUS Bun sau serviciu rezultat al unui proces.Exista patru categorii generice de produse, dupa
cum urmeaza:
servicii (de exemplu transport);
software (de exemplu program de calculator, dictionar);
hardware (de exemplu parte mecanica a unui motor);
materiale procesate (de exemplu lubrifiant).