Modele de studii

clinice controlate
Curs 3

Strategia descompunerii
tratamentului
(Designul controlului componentelor, Designul dezmembrrii)
Corespunde unui plan experimental de baz

Strategia descompunerii
tratamentului
Dac dorim ca cercetarea noastr s fie mult
mai precis dect n n modelele globale, putem
recurge la descompunerea tratamentului n
componentele sale.
Strategia descompunerii tratamentului rspunde
la ntrebarea Ce poate fi eliminat dintr-un
tratament pentru ca el s rmn la fel de
eficient?
Este o metod tiinific riguroas utilizat
pentru a identifica elemente cauzale specifice.

Astfel, vom avea:

un lot de subieci cruia i se

administreaz tratamentul n ntregime,
un lot cruia i se administreaz acelai
tratament, minus o component
un lot de control.

Diferenele ce vor rezulta reflect ponderea

componentei respective n demersul
terapeutic.

Exemplu:

Dorim s evalum eficacitatea psihoterapiei experieniale n

tratamentul copiilor cu tulburare de conduit.
S presupunem c ne-am propus s utilizm dou
componente ale terapiei experieniale: arterapia i
muzicoterapia. Vom avea astfel trei grupuri experimentale i
un grup de control.

Grupuri experimentale:
un grup de copii cu tulburare de conduit crora li se aplic
ambele componente ale terapiei (i artterapie i
muzicoterapie;
un grup de copii cu tulburare de conduit crora li se aplic
doar muzicoterapia;
un grup de copii cu tulburare de conduit crora li se aplic
doar artterapia.

Strategiile de descompunere a
tratamentului pot servi unor scopuri
multiple:

punctarea ingredientelor sau combinaiilor de

ingrediente care sunt responsabile pentru o
anumit schimbare;
formularea unor noi aspecte teoretice care
pot sugera schimbri ale tehnicii practicate
sau o nou tehnic ce se poate dovedi mai
eficient.
Pentru a putea utiliza aceast strategie de
cercetare clinic este necesar ca tratamentul
studiat s aib un numr delimitat i
rezonabil de componente.

Avantaje metodologice, tiinifice i

etice:

Asigur un control foarte bun a factorilor: istorie, maturare,

testare repetat, regresie statistic.
Condiiile designului maximizeaz probabilitatea de a avea
nivele echivalente ale factorilor comuni (credibilitate,
expectan, relaie terapeutic) i minimizeaz efectele
erorilor terapeutului.
Datorit faptului c procedurile utilizate n cele dou condiii
experimentale sunt foarte asemntoare, posibilitatea ca
nivelul de credibilitate i de expectan s fie inut constant
de-a lungul condiiilor crete foarte mult.
Designul permite inferarea unei relaii foarte specifice de tip
cauz-efect, deoarece pstreaz constante toate
componentele terapiei, mai puin elementul specific analizat.

De exemplu

Dac un pachet de tratament const din

componentele A i B, atunci cercettorul poate
repartiza aleatoriu subiecii s primeasc doar
componenta A, doar componenta B sau ambele
componente A i B.
Dac condiia A+B este superioar fiecrui
element luat separat, concluzia poate fi:

A+B cauzeaz schimbarea dincolo de efectele

factorilor comuni i istorie, maturare etc.; i
Combinaia A+B este cea care cauzeaz schimbarea,
dincolo de efectele fiecrei componente luate separat.

Dac componenta A este echivalent

componentei A+B, iar componenta B
este inferioar componentei A i A+B,
atunci este evident c:
B nu contribuie cauzal la efectele A+B,
A este explicaia pentru efectul cauzal al lui
A+B, i
Att A ct i A+B conin ingrediente active,
cauzale, dincolo de efectele factorilor comuni
i de istorie, maturare etc.

Strategia tratamentului
constructiv
Corespunde unui plan experimental factorial

Strategia tratamentului
constructiv

Aceast strategie este opus

descompunerii tratamentului. Ea
rspunde ntrebrii Ce se poate aduga
unui tratament pentru a-l face mai
eficient?.
Astfel, unui tratament iniial i se adaug
o procedur (component), dup care se
evalueaz rezultatele obinute pentru a
constata valoarea noii combinaii.

Scopul acestui demers de cercetare

Este de a crea un nou program de

tratament prin combinarea a dou sau
mai multe tehnici separate.
Se testeaz efectul interaciunii celor
dou tehnici, comparativ cu fiecare
tehnic n parte i cu condiia placebo.
Are aceleai avantaje ca i strategia
descompunerii tratamentului.

Exemplu:

ntrebarea de la care poate porni

cercetarea noastr poate fi Ce anume
trebuie adugat psihoterapiei
comportamentale cu copiii cu tulburare
de conduit pentru a o face mai
eficient?, iar rspunsul (ipoteza
cercetrii) poate fi c Psihoterapie
cognitiv.

Dac dorim s cercetm eficiena psihoterapiei

cognitiv-comportamentale n tratamentul
tulburrilor de conduit la copii

Putem porni de la ipoteza c doi factori

terapia comportamental (A) i terapia
cognitiv (B) au influen pozitiv asupra
tulburrilor de conduit la copii.
Dorim s vedem care este efectul
combinaiei dintre cele dou tehnici
(A+B).

Modalitile celor doi factori

sunt:

a1 aplicarea terapiei comportamentale

a2 neaplicarea terapiei comportamentale
b1 aplicarea terapiei cognitive
b2 neaplicarea terapiei cognitive

n cadrul analizei datelor studiem:

Efectul factorului A (terapia comportamental)

asupra variabilei dependente (comportamentul
copilului);
Efectul factorului B (terapia cognitiv) asupra
variabilei dependente (comportamentul copilului);
Efectul interaciunii factorilor A (terapia
comportamental) i B (terapia cognitiv) asupra
variabilei dependente (comportamentul copilului).
Pentru a realiza acest experiment utilizm 4 grupe
de copii.

Planul experimental va avea forma din

tabelul urmtor:

Designul catalizator

Catalizator

n chimie: Substan care grbete sau

ncetinete o reacie chimic, fr ca ea
nsi s fie modificat.

Strategia tratamentului constructiv i

strategia descompunerii tratamentului ne
arat dac componentele combinate ale
unui tratament sunt superioare
componentelor individuale
Rmne neclar ideea dac efectul pozitiv
se datoreaz:

faptului c fiecare component este

responsabil pentru un anumit grad de
mbuntire i efectele componentelor sunt
aditive;
sau exist un efect al interaciunii dintre
componente.

Designul catalizator

Implic manipularea ordinii de

prezentare a componentelor n condiia
combinat.
n felul acesta se poate nelege cu
claritate modul n care o component
poate cauza un efect de facilitare asupra
mecanismelor altei componente, i astfel
poate produce un grad de schimbare
mai mare dect efectul aditiv al celor
dou componente.

Exemplu

ntr-un design ce const n componentele A i B, pot fi

create:
Dou condiii experimentale:

Componenta A precede componenta B de-a lungul ntregii

edine de terapie
Componenta B precede componenta A de-a lungul ntregii
edine de terapie

Dou condiii de control:

Componenta A n prima jumtate a edinei terapeutice i

tratament la nivelul factorilor comuni n a doua jumtate
a edinei terapeutice
Componenta B n prima jumtate a edinei terapeutice i
tratament la nivelul factorilor comuni n a doua jumtate
a edinei terapeutice

Condiie important:

Singurul lucru care variaz ntre condiii

este ordinea de prezentare a componentelor
tratamentului, rezultnd astfel un nivel ridicat de
control tiinific asupra condiiilor experimentale.
Trebuie s ne asigurm c este alocat un timp egal
de tratament pentru fiecare component.
Avantajul principal este obinerea efectului de
catalizare a unei componente asupra celeilalte, prin
interaciunea constant a celor dou componente
de tratament.

Exemplu:

S presupunem o investigaie menit s

examineze efectul catalizator potenial al
procesrii interpersonale i emoionale (IEP)
asupra terapiei cognitive (CT) n tratamentul
anxietii generalizate.
ntr-un studiu anterior constatm c este
important ordinea de aplicare a metodelor:
condiia n care IEP precede CT este
superioar unei condiii n care IEP urmeaz
dup CT.

Trebuie ca mai departe s examinm efectele punerii

acestor condiii ntr-o interaciune constant una cu
cealalt.

Astfel:
ntr-o condiie terapeutul va alterna deliberat terapia
cognitiv, aprofundarea emoional i intervenia
interpersonal (la nivelul factorilor comuni) n
concordan cu nevoile clientului de-a lungul edinei
de terapie.
n a doua condiie prima parte a edinei terapeutice va
fi dedicat procesrii emoionale i a doua parte a
edinei terapiei cognitive.

Dac condiia de interaciune cauzeaz un nivel al

efectului superior celui cauzat de condiia n care
componentele au fost aplicate separat, putem
concluziona c intervenia interpersonal,
procesarea emoional i terapia cognitiv
interacioneaz ntre ele ntr-un aa mod nct
interaciunea cauzeaz un grad de schimbare mai
mare.
Concluzia: exist un efect catalizator al
procesrii emoionale asupra terapiei
cognitive.

Strategia parametric

Strategia parametric

Ponderea pe care o are un tratament sau o

secven a acestuia este un paramentru.
Aceast pondere poate fi modificat
experimental, pentru a stabili parametrii optimi
pe care trebuie s-i ating un tratament pentru
a putea obine rezultatele cele mai bune.
Cu alte cuvinte, se manipuleaz parametrii unei
variabile care intr n componena tratamentului
n vederea detectrii influenei sale terapeutice.
Scopul final este de a obine o tehnic specific
n cadrul aceleiai metode psihoterapeutice.

Exemplu:

S lum o component a psihoterapiei

experieniale cu copii: muzicoterapia. Aceasta
poate avea s spunem doi parametri:

intensitatea muzicii (n surdin, normal sau tare)

tipul de muzic (clasic, disco, rock)

n cadrul experimentului clinic putem varia (pe

grupuri experimentale diferite) aceti
parametri, obinnd n final o tehnic specific
pentru grupurile de copii (edine de artterapie cu muzic clasic n surdin).

Important:

Singurul lucru care variaz ntre

condiiile experimentale este un
parametru al unei tehnici specifice
(intensitatea), rezultnd astfel un nivel
ridicat de control tiinific asupra
condiiilor experimentale.
Coninutul tehnicii este meninut constant
de-a lungul condiiilor, rezultnd un nivel
ridicat al concluziilor de tip cauz efect.

Designul comparrii
Plan experimental de baz

Compararea
tratamentelor

Aceast strategie se utilizeaz atunci cnd

dorim s comparm eficiena a dou sau mai
multe metode terapeutice.
Exemplu: Dorim s comparm eficiena
psihoterapiei experieniale cu cea a terapiei
cognitiv-comportamentale n tratamentul
copiilor cu tulburare de conduit.
Compararea diverselor metode de tratament are
nu numai valoare practic, ci i valoare
teoretic.