Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
REGHIN
COORDONATOR:
Farmacist: MUNTEAN MONICA
ABSOLVENT:
FOLA ANA CORNELIA
2011
ŞCOALA POSTLICEALĂ SANITARĂ ,,EUGEN NICOARĂ,,
1
REGHIN
COORDONATOR:
Farmacist: MUNTEAN MONICA
ABSOLVENT:
FOLA ANA CORNELIA
2011
2
FIŞA DE EVALUARE A PROIECTULUI ŞI A SUSŢINERII
ORALE
NR.
OBSERVAŢII SEMNĂTURA ELEVULUI
CRT.
1 17.09.2010
2 20.10.2010
3 10.11.2010
4 12.12.2010
5 11.01.2011
3
se raportează adecvat la tema proiectului
2. Abordarea temei proiectului a fost făcută dintr-o DA
perspectivă personală, candidatul demonstrând
reflecţie critică
3. Activităţile practice au fost întreprinse , după
caz, sub coordonarea/supravegherea îndrumătorului
de proiect sau/şi a persoanelor autorizate
4. Realizarea sarcinilor de lucru stabilite prin planul DA
proiectului a fost făcută conform planificării iniţiale
5. Documentarea pentru proiect a fost făcută cu DA
sprijinul şi sub supravegherea îndrumătorului de
proiect.
6. Identificarea şi utilizarea bibliografiei pentru DA
redactarea părţii scrise a proiectului a fost realizată
integral
7. Referinţele bibliografice utilizate la redactarea DA
părţii scrise a proiectului au fost prelucrate şi
prezentate într-un mod personal şi nu sunt o
compilaţie de citate.
8. Soluţiile pentru situaţiile-problemă cu care s-a DA
confruntat candidatul pe parcursul executării
proiectului sunt personale şi au fost găsite cu ajutorul
îndrumătorului de proiect
9. În realizarea sarcinilor de lucru din cadrul DA
proiectului candidatul a făcut dovada implicării şi
angajării personale, originalităţii soluţiilor propuse, a
imaginaţiei şi creativităţii în abordarea şi îndeplinirea
sarcinilor
10. Soluţiile găsite de către candidat pentru rezolvarea DA
problemelor practice au fost transferabilitate în alte
contexte practice.
4
1. Proiectul/produsul are validitate în raport cu tema, DA
scopul, obiectivele şi metodologia abordată
2. Proiectul/produsul demonstrează completitudine şi DA
acoperire satisfăcătoare în raport de tema aleasă
3. Elaborarea proiectului şi redactarea părţii scrise a DA
proiectului au fost făcute într-un mod consistent şi
concomitent, conform planificării
4. Opţiunea candidatului pentru utilizarea anumitor DA
resurse este bine justificată şi argumentată în
contextul proiectului
5. Redactarea părţii scrise a proiectului demonstrează DA
o bună consistenţă internă
6. Prezentarea scrisă a proiectului este logică şi DA
demonstrează o bună argumentare a ideilor
7. Proiectul/produsul reprezintă, în sine, o soluţie DA
practică personală, cu elemente de originalitate în
găsirea soluţiilor
8. Proiectul/produsul are aplicabilitate practică şi în DA
afara şcolii.
9. Realizarea proiectului/produsului a necesitat DA
activarea unui număr semnificativ de unităţi de
competenţe, conform S.P.P-ului pentru calificarea
respectivă
10. Redactarea părţii scrise a proiectului respectă DA
cerinţele de structură impuse de metodologia de
organizare şi desfăşurare a examenului de certificare
profesională
5
2. Prezentarea a fost structurată echilibrat în raport cu
tema proiectului şi cu obiectivele acestuia
3. Candidatul a demonstrat putere de sinteză şi
adaptarea prezentării la situaţia de examinare
4. Candidatul şi-a susţinut punctele de vedere şi
opiniile într-un mod personal şi bine argumentat
5. În scopul accesibilizării informaţiei şi a creşterii
atractivităţii prezentării, candidatul a utilizat în
prezentare strategii eficiente şi mijloace de
comunicare potrivite: elemente de grafică, modele,
aplicaţii, facilităţi audio-video ale TIC etc.
NOTĂ FINALĂ:..............................
Examinatori:
Preşedinte de comisie,
Data:
CUPRINS
CAPITOLUL I. INTRODUCERE...............................................................9
6
II.2.1 Formularea pulberilor.....................................................13
II.2.2 Proprietăţile fizice......................................................13
II.2.3 Proprietăţile chimice şi fizico-chimice...........................16
II.3 CLASIFICARE............................................................................17
II.4 PREPARAREA PULBERILOR..................................................18
II.4.1 USCAREA MATERIALULUI DE PULVERIZAT.......18
II.4.2 MĂRUNŢIRE. PULVERIZARE. CERNERE..............21
II.4.3 AMESTECAREA PULBERILOR.................................32
II.4.5 DIVIZAREA PULBERILOR.........................................34
II.5 PULBERI NEDIVIZATE ŞI PULBERI DIVIZATE..................35
II.5.1 PULBERI SIMPLE ŞI COMPUSE
NEDIVIZATE................................................................35
II.5.2 PULBERI DIVIZATE....................................................36
II.6 CARACTERE ŞI CONTROL. CONSERVARE.........................36
IV. CONCLUZII.........................................................................................45
7
V. BIBLIOGRAFIE....................................................................................46
CAPITOLUL I. INTRODUCERE
8
Tehnica farmaceutică este ştiinţa care studiază noţiunile teoretice şi
practice necesare realizării medicamentelor atât în farmacii cât şi în industria
de medicamente.
Clasificarea tehnicii farmaceutice:
Tehnica farmaceutică industrială.
Tehnica preparatelor în farmacie.
Tehnica farmaceutică se ocupă cu transformarea substanţelor
medicamentoase într-un produs cu o formă adecvată locului şi modului de
administrare la bolnavi. Adultul standard (cel din prospecte) se consideră de
70 kilograme corp.
Medicamentele pot fi de următoarele tipuri:
Medicament alopat – medicina alopată.
Medicament homeopat – medicina homeopată.
Medicamentele alopate
În această categorie intră marea majoritate a produselor farmaceutice.
Legea care guvernează alopatia este Contraria contrariis curantum (ceea ce
este contrar) simptomelor vindecă.
Medicamentele homeopate
Cea de-a 2 parte se numeşte medicina homeopată. Legea care
guvernează este Similia similibus curantum (ceea ce este asemănător)
simptomelor vindecă. Preparatele homeopate folosesc doze infinit de mici.
Exemplu: Oscilococcinum – vaccin antigripal de tip oral.
În afară de aceste medicamente mai sunt produse cosmetice şi produse
dietetice.
Formularea medicamentelor:
Formularea medicamentelor parcurge o serie de etape absolut
obligatorii:
Verificarea dozelor (conform tabelelor).
Alegerea excipienţilor.
Elaborarea tehnicii de elaborare.
Optimizarea formulării şi a tehnicii de preparare.
Studiul aparaturii şi a ustensilelor folosite în procesul de fabricaţie.
Studiul stabilităţii fizico – chimice şi asigurarea conservării.
Un medicament este considerat stabil în condiţii determinate de
compoziţia şi modul de preparare până când nu prezintă semne
organoleptice de alterare (culoare, miros, aspect).
Preparatul este considerat activ când cantitatea principiului activ
nemodificat nu coboară sub 90% din valoarea declarată şi până când în
9
această limită de scădere a conţinutului de substanţă activă produsă de
degradare nu este toxică (în prospectul medicamentului).
Conform Farmacopeei Române X termenul de valabilitate pentru
produsele industriale s-a stabilit la 5 ani.
Conform Farmacopeei Române IX (anterioară) termenul de
valabilitate pentru produsele industriale s-a stabilit la 3 ani.
Pentru preparatele care se execută în farmacie pentru care formula se
prescrie în cantităţi mici sau se prepară la cerere, stabilitatea preparatului
este redusă în timp 7 – 10 zile.
Conservarea:
Se referă la limitarea poluării microbiologice prin adaos de
conservanţi potriviţi (aspirină, acid citric, vitamina C, benzoat de sodiu).
Condiţionarea medicamentelor:
Condiţionarea medicamentelor se împarte în:
condiţionare primară;
condiţionare secundară.
Condiţionarea secundară se realizează numai în industrie.
După Farmacopeea Română X condiţionarea se face în locuri ferite de
lumină – flacoane de culoare brună, flacon opac sau flacon alb pe care se
lipesc indigo, staniol, hârtie de culoare neagră. După Farmacopeea Română
X flacoanele trebuie să fie bine închise şi păstrate la loc uscat (26 0 C,
umiditate 60% relativă).
Medicamentul (O. M. S. = Organizaţia Mondială a Sănătăţii)
Medicamentul este o substanţă sau o asociere de substanţe care
modifică un proces fiziologic sau patologic în beneficiul celui care îl
foloseşte.
La noi în ţară medicamentul este definit ca orice substanţă sau
amestec de substanţe sau produse de origine vegetală sau animală utilizate în
vederea modificării sau studierii unui sistem fiziologic sau a unei stări
patologice cu scopul vindecării sau diagnosticării precum şi prevenirii unor
suferinţe.
Formele farmaceutice:
Formele farmaceutice sunt formele sub care substanţele active şi
excipienţii sunt prelucrate pentru administrarea adecvată pe o anumită cale
într-un anumit mod (comprimate; pulberi; pudre; capsule; parenterale –
injectabile, perfuzabile; unguente; supozitoare; drajeuri; suspensii pediatrice;
ovule; pilule; aerosoli; colire).
Substanţa activă este responsabilă de efectul terapeutic.
Excipienţii sunt substanţe ajutătoare la prepararea produselor
farmaceutice.
10
Clasificarea medicamentelor:
Medicamente industriale – tipizate sau specialităţi
farmaceutice.
Medicamente oficinale – sunt cele care au monografie în
Farmacopeea Română X, formulare şi definiţie bine definită şi
se prepară după reguli stricte.
Exemple: Soluţia de rivanol, tinctura de iod.
Medicamente magistrale – se execută în farmacii, la cerere, pe
baza unei reţete care este individuală.
Compoziţie:
Medicamente simple – alcătuite dintr-o singură substanţă
activă.
Medicamente compuse – alcătuite din mai multe substanţe
active.
Exemplu: Fervex.
Toxicitate:
Medicamente obişnuite = ANODINE – pot fi consumate până
la câteva grame fără a produce perturbări în organism.
Medicamente active = EROICE – nu produc modificări
fiziologice, consumate de ordinul centigramelor.
Exemple: Rivanol, Anestezină, Rezorcin.
Medicamente foarte puternic active = TOXICE – consumate
în cantitate foarte mică produce moartea.
Medicamentele foarte puternic active se păstrează la SEPARANDA –
este un loc special amenajat la farmacie sau la depozit cu etichetă şi cheie.
Medicamentele toxice se păstrează la VENENA – se ţin în dulap cu
uşi duble şi cheiţă care se găseşte la farmacist.
Etichetarea substanţelor anodine se face cu cerneală neagră pe etichete
albe. Pentru substanţele eroice etichetarea se face cu cerneală roşie pe
etichetă albă. Pentru substanţele toxice se face cu alb pe etichetă neagră,
borcanul trebuie să aibă desenul cap de mort şi atenţionarea ATENŢIE
OTRAVĂ!.
11
Pulberile pot fi definite din punct de vedere tehnologic ca preparate
farmaceutice solide, alcătuite din particule uniforme ale uneia sau mai
multor substanţe active asociate sau nu cu substanţe auxiliare; sunt folosite
ca atare sau divizate în doze unitare (F.R.X).
Farmacopeea Romana X specifica gradul de finete a particulelor. Nu le da
dimensiunea, dar le evalueaza marimea cu ajutorul sitelor
În industria farmaceuticii, numărul preparatelor sub formă de pulberi
este mai redus, datorită extinderii utilizării preparatelor farmaceutice solide
cum sunt: comprimatele, drajeurile şi capsulele.
Importanţa actuală a pulberilor, constă în faptul că ele reprezintă atât o
formă de administrare ca atare a medicamentului, cât şi o formă
farmaceutică intermediară. Practic, pulberile intervin în procesul de
preparare a celor mai multe preparate farmaceutice cum sunt: cele solide, la
prepararea unguentelor-suspensii, a suspensiilor fluide, a preparatelor
injectabile-suspensii, a aerosuspensiilor, în felul acesta, calitatea pulberilor
influenţând hotărâtor calitatea preparatelor farmaceutice obţinute. Se
intalnesc la toate formele farmaceutice:
La solutii – cu cat pulberea este mai fina cu atat dizolvarea se
face mai rapid.
La suspensii – cu cat pulberea e mai fina dispersia e mai buna.
La unguente – fie ca pulberea se dizolva fie ca se suspenda, ea
trebuie sa aiba un grad avansat de diviziune pentru a se realiza
o absorbtie marita la nivelul pielii.
La supozitoare – pulberea trebuie sa aiba un grad mare de
finete, asigura omogenitatea perfecta si o absorbtie marita.
La pulberile medicamentoase – absorbtia depinde de gradul
de diviziune.
La granulate – particulele au o anumita dimensiune necesara
unei desfaceri intr-un anumit interval.
La capsule – daca contin mai multe substante active marimea
particulelor trebuie sa fie aceeasi.
La comprimate – finetea pulberii asigura o dizolvare uniforma
la nivelul tubului digestiv (se evita actiunea ulcerogena).
La injectabilele de tipul suspensiilor – acestea trebuie sa
treaca prin acul de seringa numarul 16.
La unguentele oftalmice – particulele trebuie sa aiba
dimensiunea de cel mult 25 micrometri (la fel si suspensiile
oftalmice).
12
Din punct de vedere al sistemului dispers, pulberile sunt sisteme
disperse eterogene de solid în gaz, faza internă fiind constituită din particule
solide.
13
Nu se pot măsura exact dimensiunile, deoarece particulele sunt de
formă neregulată. Rezultatele se reprezintă grafic în procente faţă de
proporţia diferitelor mărimi. Scopul terapeutic urmărit cât şi modul de
aplicare determină alegerea gradului de fineţe.
Pulberile absorbante trebuie aduse la un grad de fineţe avansat, la fel
şi pulberile, greu solubile destinate uzului intern sau extern în timp ce
pulberile uşor solubile. pot fi semifine sau groscioare.
Forma particulelor
Particulele pulberilor au rar forme regulate (exemplu: cub, sferă), iar
sistemul obţinut este polidispers.
Structura particulelor
Substanţele farmaceutice folosite pot fi de origine chimică organică şi
anorganică precum şi vegetală sau mai rar animală.
Substanţele solide de provenienţă diferită pot fi:
- amorfe, cu structură neregulată aparţinând sistemului eterogen, determinat
de factori externi, ca modul de mărunţire, pulverizare.
- cristaline, în care moleculele prezintă o structură intimă regulată,
caracterizată printr-o reţea spaţială, formând structura cristalină
caracteristică pentru fiecare corp solid. Prin lovire, aceastea se desface în
fragmente, sau în foi subţiri, fenomen cunoscut sub nume de clivaj.
Structura particulelor determină unele proprietăţi fizice ale pulberilor,
importane: din punct de vedere tehnologic.
Comprimabilitatea
Comprimabilitatea particulelor solide este influenţată de forma
cristalină. De exemplu substanţele cristaline în sistemul cubic pot fi
comprimate direct, în timp ce particulele amorfe nu sunt direct
comprimabile, la fel ca şi substanţele solide care cristalizează în alte sisteme
cristaline.
Solubilitatea
Solubilitatea pulberilor cristaline este mai mare decât a celor amorfe
cu unele excepţii. În general creşterea suprafeţei de contact a unei substanţe
măreşte viteza de dizolvare.
Volumul specific
Este volumul ocupat de o anumită cantitate de pulbere. Pentru
determinarea volumului specific, pulberea după cernere prin sită, se pune în
cilindru gradat, umplându-l prin lovituri uşoare. Din volumul citit se
calculează volumul ocupat de 1 g.
Densitatea reală reprezintă raportul dintre masa particulelor solide şi
volumul specific. Se poate determina cu ajutorul picnometrului. Volumul
capilarelor este dat de diferenţa dintre volumul aparent şi volumul specific.
14
Volumul aparent este volumul ocupat de particulele pulberii împreună
cu spaţiile de aer cuprinse între ele. Greutatea specifică sau densitatea
aparentă este cantitatea de pulbere dintr-o unitate de volum.
Proprietăţile reologice ale pulberilor sunt:
1) Fluiditatea sau mobilitatea este asemănătoare în anumite privinţe
cu aceia a lichidelor şi valoarea ei se stabileşte după cantitatea de pulbere în
grame care curge în anumite condiţii printr-un orificiu calibrat, în unitatea de
timp. Această mărime, denumită factor de curgere este determinată de o
serie de factori şi anume: forma şi mărimea particulelor, forma de coeziune
dintre particule pe suprafaţă, adeziunea pulberii de peretele vasului din care
curge, umiditatea, absorbţia.
2) Adeziunea
Datorita spaţiului restrâns dintre particulele pulberilor, derivă
adeziunea pronunţată a pulberilor. Mărimea forţelor de adeziune se exprimă
prin unghiul de înclinare. Dacă o pulbere este turnată printr-o pâlnie pe o
suprafaţă plană se formează o grămadă de formă conică. La cantităţi egale
de pulbere înălţimea conului depinde de adeziune.
Unghiul format de paralela care trece prin vârful conului şi planul
înclinat alăturii, poartă numele de unghi de înclinare (α).
15
Sub aspect chimic, între puIberi pot avea loc reacţii chimice. În
majoritatea cazurilor, viteza de reacţie este foarte redusă, dacă nu este
influenţată de factori externi. Pulberile reprezintă tendinţă pronunţată la
oxidare în contact cu aerul, la absorbţia, umidităţii şi a diferitelor gaze. Sub
acţiunea unei energii de activare cum este căldura care ia naştere cu ocazia
triturări, viteza de reacţie creşte, reacţia devenind violentă. Poate provoca
degradarea principiilor active prin schimburi fizice sau chimice. Lumina ia
parte activă la unele reacţii fotochimice, iar procesele fotochimice sunt
catalizate de radiaţii cu lungimi de undă şi număr de vibraţii mari.
Oxigenul din aer sub influenţa luminii şi căldurii provoacă reacţii
spontane, fiind unul dintre cei mai activi agenţi de alterare datorită şi
suprafeţei mari de contact a pulberi. Odată cu avansarea gradului
pulverizării, a creşterii gradului de dispersie, creşte şi suprafaţa specifică a
acestora, ceea ce atrage creşterea capacităţii de absorbţie.
Mecanismul de absorbţie poate fi:
- absorbţie fizică în care intervin forte de coeziune;
- absorbţie chimică sau chemosorbţie, când legăturile din molecula de gaz
se modifică în urma interacţiunii cu suprafaţa absorbantului. Această
absorbţie chimică poate cauza alterarea substanţei. Pulberi cu proprietăţi
absorbante pronuntate sunt: cărbunele, betonita, caolinul, talcul, răşinile
sintetice, hidroxidul de aluminiu.
- eflorescenţa pulberilor la unele substanţe dacă tensiunea de vapori de pe
suprafaţa cristalelor este mai mare decât tensiunea de vapori a aerului
ambiant şi se produce pierderea parţială sau totală a apei de cristalizare.
Eflorescenţa are loc şi fără intervenţia căldurii, chiar la temperatura camerei.
Prin pierderea apei de cristalizare substanţa devine mai concentrată
exercitând o acţiune farmacodinamică sau toxică mai accentuată. Dintre
substanţele eflorescente mai des întrebuinţate în farmacie amintim:
sulfatul de magneziu MgS04.7H20 cu 68,R4% apă;
carbonatul de sodiu Na2CO3.1OH20 cu 62,96% apă;
fosfatul monoacid de sodiu Na2HP04.12H20 cu 60,35% apă.
Dintre substantele foarte active şi toxice:
sulfatul de atropină.H20 cu 2,59% apă de cristalizare;
fosfatul de codeină.l ,5H20 cu 6,37% apă.
- absorbţia umidităţiii este dependentă de umiditatea relativă şi se exprimă,
în procente. Raportul dintre umezeala absoută şi umezeala maximă,
reprezintă umiditatea reIativă şi se exprimă în procente. Dacă tensiunea
vaporilor din atmosferă este mai mare decât tensiunea de vapori a substanţei,
atunci aceasta va fixa umiditatea şi invers, substanţa nu se va umezi, ci va
16
pierde din apa de cristalizare devenind pulverulentă. Transformările
survenite pot fi de natură chimică sau fizică. De exemplu:
- acidul acetilsalicilic se descompune treptat punând în libertate acid acetic
care se va evapora;
- sulfatul feros trece în sulfat feric;
- oxidul de magneziu trece în hidroxid de magneziu:
- polimorfismul influenţează stabilitatea chimică şi acţiunea biologică a
pulberiior. Penicilina G sodică sau potasică amorfă are o stabilitate chimică
inferioară formei cristalizate care este stabilă la căldură câteva ore.
II.3 CLASIFICARE
17
pulberi fine;
pulberi foarte fine;
pulberi extra fine.
18
structurale ale reţelei cristaline. În umrma legăturii puternice,
îndepărtarea apei este posibilă numai la temperaturi ridicate cu
distrugerea cristalului.
Factori care influenteaza uscarea
Între viteza uscării, cantitatea de lichid vaporizat într-o unitate de timp şi
factorii care influenţează vaporizarea există relaţia lui Dalton:
V = K . S . (F - f) . 760/P
19
Procesul de uscare poate decurge în două variante:
- uscarea în condiţii constante: se realizează când aerul de uscare are
permanent aceeaşi umezeală şi temperatură.
- uscarea în condiţii variabile, când aerul îşi schimbă umezeala şi
temperatura. În acest caz există trei posibilităţi:
materialul circulă în echicurent, deci în acelaşi sens cu aerul;
uscarea în contracurent, când curentul de aer are o direcţie inversă
fără de mişcarea materialului;
uscarea în curent încrucişat când curentul de aer cade perpendicular
pe direcţia de mişcare a produsului.
Principalele metode de uscare sunt:
Uscarea la aer cald, procedeul cel mai simplu de uscare, se aplică în cazul
substanţelor care pierd umiditatea, şi nu sunt influenţate de agenţi
atmosferici. Se efectuează la temperatura de 20-30°C, întinzând substanţele
în straturi subţiri, pe coli de hârtie, plăci de sticlă, faianţă, sau pe reţele de
sârmă sau pânză.
Uscarea la cald, se face în cazul substanţelor termostabile. Temperatura şi
timpul uscării variază după proprietatea substanţei. Transmiterea căldurii se
face în trei forme:
prin convenţie, când aerul cald, apa caldă sau vaporii de apă, vin în
contact cu pereţii aparatului şi transmit acestuia căldura
prin conducţie, când aparatul este în contact direct cu sursa de
căldură;
prin radiaţie termică provenită de la diferite surse de caldură.
În general uscarea la cald se face la temperaturi între 40-110°C. La
alegerea temperaturii trebuie sa ţinem cont de proprietăţile chimice ale
substanţei. De exemplu, carbonatul de amoniu, ureea, se descompun la
60°C, azotatul de amoniu la 70°C, bicarbonatul de sodiu la 180°C.
Uscare in vid se aplică substanţelor care cedează mai greu umiditatea, dar se
alterează la o temperatură mai ridicată. De obicei se aplică la uscarea
materialelor valoroase: extracte, lecitină, etc.
Uscarea cu ajutorul substantelor deshidratante, se aplică în cazul
substanţelor higroscopice, ca extracte uscate, săruri anhidre. Ca substanţe
deshidratate se intrebuinţează: oxidul de calciu, dorura de calciu, acidul
sulfuric concentrat.
Deshidratarea sărurilor prin distilare azeotropă
Apa de cristalizare din unele săruri ca sulfatul magneziu, sulfatul de sodiu,
sulfatul feros, poate fi eliminată prin distilare, după o prealabilă amestecare
20
a acestora cu benzen, toluen, xilen. Aceste substanţe lichide antrenează cu
ele vaporii de apă în amestecuri azeotrope.
La alegerea metodei de uscare şi a aparaturii trebuie să ţinem seama
de: cantitatea materialului de uscat, gradul de umiditate, structura şi
proprietăţile substanţei, precum şi de modul cum este fixată apa.
Mărunţirea
Marunţirea este operaţia prin care se realizează divizarea unui corp
solid în particule mai mici. În general, mărunţirea se efectuează prin
aplicarea unei energii, a unei forţe mecanice, care acţionează asupra forţelor
de coeziune a materialelor. Cantitatea de energie consumată va fi cu atât mai
mare cu cât rezistenţa materialului este mai pronunţată.
Scopul măirunţirii este:
asigurarea unei manipulări mai uşoare a materialelor voluminoase;
mărirea vitezei de reacţie în procesele chimice;
accelerarea operaţiilor fizice ca dizolvarea, uscarea, extracţia;
asigurarea omogenităţii pulberilor compuse;
resorbţia mai bună în organism datorită măririi suprafeţei totale a
substanţelor solide.
În operaţia de mărunţire, se formează iniţial fragmente de mărimi inegale, iar
repetarea operaţiei de mărunţire produce bucăţi din ce în ce mai mici.
Procesul micşorării dimensiunilor materialelor solide se numeşte sfărâmare
sau mărunţire. Prin sfărâmare se înţelege de obicei numai procesul de
micşorare a bucăţilor mari.
Gradul de miirunţire (n) se deduce din raportul dintre diametrul iniţial (D) al
produsului înainte de mărunţire sau de pulverizare şi diametrul mediu (d) la
sfârşitul operaţiei de mărunţire:
n=D/d
21
factori referitori la materialul de mărunţit: mărimea, forma şi structura
materialului de mărunţit; cantitatea; umiditatea; densitatea;
elasticitatea; plasticitatea; temperatura de topire; stabilitatea termică;
factori referitori la produsul care trebuie obţinut: mărimea particulelor,
suprafaţa specifică, volumul specific, greutatea specifică, forma şi
structura particulelor, stabilitatea pulberii etc.
factori referitor la maşinile de mărunţire: modul şi durata de aţionare,
uzura suprafeţelor, impurificarea produsului, productivitatea,
temperatura de lucru, gradul de mărunţire;
factori referitori la îtreaga operaţie de mărunţire: consumul specific de
energie, manopera, costul operatiei adăugarea unor ingrediente
favorabile operatiei funcţionarea continuă sau intermitentă.
Dintre aceşti factori, mai importanţi sunt:
duritatea, este proprietatea care exprimă tăria relativă a materialelor
solide şi este un indiciu pentru rezistenţa la mărunţire. Din acest punct
de vedere materialele se divid în: materiale dure şi moi Pentru
mărunţirea materialelor dure se vor prefera maşini cu viteze mici ale
arborilor de legare;
umiditatea materialelor, influenţează operaţia de mărunţire micşorând
productivitatea morilor şi mărind consumul de energie şi costul
operaţiei. 0 umiditate peste 5% apă a materialelor face să scadă
productivitatea morilor;
gradul de mărunţire, care variază cu tipul morii, cu duritatea
materialului şi cu mărimea iniţială a fragmentelor;
energia necesară pentru mărunţire.
Operaţiile de mărunţire se realizeaza prin:
tăiere - forfecare,
presare,
strivire,
despicare,
lovire,
frecare - triturare.
Reguli de mărunţire:
mărunţirea trebuie să se facă până la dimensiunea necesară;
în timpul mărunţirii trebuie să se formeze particule de mărimi
uniforme,
prin mărunţire substanţele trebuie să-şi păstreze nemodificate
compoziţia şi proprietăţile farmaceutice;
procesul de mărunţire trebuie să fie cât se poate de economic;
22
trebuie să se asigure protecţia muncii, tehnica securităţii în muncă, în
special în cazul substanţelor toxice şi iritante.
Metode de mărunţire şi aparatură:
Taierea (concissio). Este metoda de mărunţire care se foloseşte în primul
rând la produsele vegetale. În laboratoare şi la nivel de farmacie, pentru
tăierea produselor vegetale se întrebuinţează un cuţit cu mâner, care are o
extremitate fixată astfel încât se poate mişca în jurul unui ax. În industrie, se
folosesc dispozitive de tăiat produse vegetale în care un transportor cu bandă
dirijează materialul vegetal între valţurile striate unde este presat şi împins
sub cuţitul aşezat după aceste valţuri. Produsele vegetale friabile (frunze,
ierburi, flori) înainte de mărunţire se umezesc prin stropire cu apă, pentru a
deveni mai flexibile, iar după tăiere aceste materii vegetale se usucă imediat,
altfel pot mucegăi. În mod normal, tăierea este o operaţie care precede
pulverizarea.
Sfărâmarea sau concasarea. Este o operaţie prin care bucăţi mai mari de
substanţe sunt reduse în fragmente mai mici prin lovire. Se aplică
substanţelor dure sau semidure, materiilor prime de origine minerală. În
farmacie sfărâmarea cantităţilor mai mici de substanţe se realizează prin
lovire cu pistilul în piuliţe de metal. În industrie, sfărâmarea se execută cu
ajutorul concasoarelor de diferite tipuri sau în mori speciale. După
construcţia lor, concasoarele pot fi: conice, cu ciocane, cu valţuri, cu fălci
etc.
Pulverizarea
23
unul din capete având drept terminaţie o calotă sferică turtită. Triturarea se
efectuează mişcând pistilul circular pe suprafaţa mojarului, cand din cauza
frecării substanţei între fundul sau peretele mojarului şi pistil, se realizează
pulverizarea.
După ce substanţa a fost pulverizată, se separă prin cernere în
particule de dimensiuni diferite. După F.R.X. substanţele se pulverizează
fără reziduu. Un eventual reziduu, se pulverizează din nou şi se încorporează
în amestec.
F.R. precizează gradul de mîrunţire sau pulverizare al substanţelor
prin cifre romane trecute între paranteze numai în cazul unor preparate
oficinale (de exemplu: pulbere de ipeca şi opiu) sau la unele forme
farmaceutice (de exemplu: soluţii extractive). Pentru celelalte substanţe nu
se dau indicaţii.
Majoritatea substanţelor se pulverizează integral, "fără reziduu". Sunt
unele substanţe, mai ales de natură vegetală, care au o structură neomogenă,
cu părţi mai dure care se pulverizează mai greu şi alte părţi care se
pulverizează mai uşor. Din această cauză, la cernere se separă părţile de
diferite rezistenţe. În acest caz, fracţiunile de pulbere pot varia în compoziţie
în cursul pulverizării, ceea ce permite o separare a părţilor mai active de cele
mai puţin active. Exemplu: rădăcina de ipeca, care în parenchimul cortical
conţine cantităţi mai mari de principii active şi se pulverizează mai uşor
decât ţesutul lemnos sărac în substanţe active. 0 astfel de pulverizare în care
o parte din materia primă se înlătură prin cernere se numeşte "pulverizare cu
reziduu".
Produsele vegetale şi unele substanţe toxice sau iritante, ca de
exemplu: Ipecacuanhae radix, Saponariae radix, Belladonnae folium,
Digitalis folium, Cantharidum, Hydrargyrum bichloratum etc., se
pulverizează în mojare acoperite şi se cern cu site închise. Mojarele
acoperite au formă obişnuită, dar sunt acoperite cu o piele, pânză sau foaie
de cauciuc, de formă conică, care este fixată la baza de pereţii mojarului iar
la vârf de pistil. Este recomandat ca pulverizarea acestor substanţe să se
realizeze sub nişe sau în mori închise cum este moara de bile.
Pulverizarea unor substanţe medicamentoase este anevoioasă şi pentru
a uşura operaţia, se adaugă unele substanţe străine, inactive. Acest mod de
pulverizare se numeşte pulverizarea prin intermediu:
ca substanţe intermediare solide, se utilizează zahărul, pentru
pulverizarea seminţelor oleaginoase (de dovleac, de in), ,a
vanilinei, a secarei cornute etc.
24
ca substanţe intermediare lichide se pot folosi: alcoolul pentru
pulverizarea camforului, acidului boric; cloroformul sau eterul
pentru pulverizarea iodului etc.
ca substanţe intermediare gazoase, se utilizează în scopul
obţinerii unei pulberi foarte fine, aducerea sub formă de vapori
a unor substanţe ca: sulful, calomelul etc.
Pulverizarea substanţelor care se aglomerează, ca oxidul şi carbonatul
de magneziu, oxidul de zinc, se face prin frecare prin sită. Sita funcţionează
ca o pilă şi răzuieşte substanţa aglomerată. Gradul de fineţe al pulberii este
în raport cu mărimea ochiurilor sitei.
Pe lângă procedeele enumerate, în farmacie se întrebuinţează şi
diferite mori, acţionate manual sau electric. Dintre acestea se pot menţiona
râşniţele la care dispozitivul de măcinare este conic, cu partea îngustă
îndreptată în sus, putându-se învârti în jurul unui ax într-un locaş fix.
Distanţa dintre con şi lăcaş se poate regla. Atât conul cât şi lăcaşul sunt
prevăzute cu striaţii sau dinţi. Prin reglarea suprafeţelor de măcinare, se
poate obţine o pulbere cu fineţe dorită. Încărcarea se face în partea
superioară, iar pulberea păraseşte râşniţa în partea inferioară. În ultimul
timp, în farmacie se folosesc râşniţele electrice în care dispozitivul de
pulverizare este o paletă - cuţit care are o turaţie mare (Turmix, Mixer, etc.).
Pulverizatorul de tip mixer are o cutie de oţel rezistentă şi un motoraş
asincron, cu rezervă mare de energie (3000 turaţii/minut) care acţionează
dispozitivul de măcinat.
Porfirizarea este o metodă de pulverizare prin care se obţin pulberi
foarte fine. Se execută cu un pistil plat sau uşor concav la bază, care serveşte
pentru frecarea substantei pe o placă perfect lustruită din material dur ca
porfirul, oţelul inoxidabil, sticlă, porţelan, agat. Porfirizarea se poate face
lucrând cu substanţe uscate când acestea sunt solubile în apă, sau se
alterează în prezenţa apei (săruri de bismut, mercur, acid arsenios, fier
metalic) sau cu substanţe umezite, când acestea sunt insolubile (fosfat
tricalcic, carbonat de calciu etc.).
Pulverizarea în industrie
Pulverizarea sau măcinarea se realizează în industrie cu diferite tipuri
de mori. Dintre aceste tipuri, următoarele au o importanţă mai mare în
industria de medicamente:
Moara eu discuri verticale, este un tip de moară de mică capacitate,
care are un mecanism de măcinare, compus din două discuri verticale a căror
distanţă se poate regla. Un disc este fix iar celălalt este mobil rotindu-se cu
un ax helicoidal care conduce materialul între discuri.
25
Moară cu discuri verticale (după Ionescu
Stoian - 1974)
26
Moara Perplex (dupii lonescu Stoian-
1974)
27
Mori vibratoare. Sunt de fapt mori cu bile, în care mărunţirea are loc
sub acţiunea vibraţiilor de o anumită frecvenţă şi amplitudine. Contrar
morilor obişnuite cu bile, care au o turaţie lentă şi la care acţiunea de
pulverizare este realizată prin lovirea şi frecarea materialului cu bilele, în
morile vibratoare, bilele au o mişcare circulară mare, datorită rotaţiei mari
de 1500-3000 de turaţii /minut. Arborele excentric dă cilindrului în acelaşi
timp mişcări vibratoare circulare de amplitudine mică, de 3-5 mm. Datorită
acţunii circulare, materialul care se află printre bile este măcinat fin într-un
timp scurt
28
Moară coloidală Premier (după lonescu Stoian -1974)
Cernerea
29
cele care nu trce, se numeşte cernere. Dacă separarea se face în mai multe
porţiuni cu diferite grade de mărunţire, operaţia se numeşte sortare.
După F.R.X. gradul de fineţe al pulberilor este determinat de sitele
folosite la cernere şi este indicat printr-o cifră romană scrisă în paranteză,
alături de numele substanţei. Reziduul de la cernere, obţinut cu sita indicată,
nu trebuie să fie mai mare de 5% şi se prevede să nu fie mai mic de 60%, cu
sita imediat superioară.
Sitele se compun din corpul sitei şi din pânza sitei, confecţonată din
fire metalice, de fier galvanizat, oţel inoxidabil, aluminiu, alamă, fire de păr,
de mătase, fibre sintetice sau din plăci de tablă perforată. Ţesăturile sunt
fixate pe cadrane de lemn, tablă sau pe cercuri de sârmă şi acestea sunt
aplicate la corpul sitei, care este un cilindru a cărui înălţime este mică în
raport cu diametrul. Ochiurile pânzelor sunt de formă patrată. circulară sau
poligonală, de diferite mărimi. Sitele la care diametrul ochiurilor este mai
mare de 1 mm se numesc ciururi.
Firele sau lamele sitei formează o suprafaţă de cernere din care se
distinge o suprafaţă utilă, constituită din perforaţiile respective (ochiuri) ţi
din suprafaţă sau spaţiul mort. Suprafaţa utilă este mai mare la sitele formate
din fire aşezate în sistem de grătar şi mai mică la ţesături şi perforaţii pătrate.
Randamentul de cernere depinde de:
suprafaţa utila;
construcţia sitei;
condiţiile de lucru
Pentru cernerea pulberilor toxice se întrebuinţează site acoperite sau
închise în cutii, care pot avea fixat pe capacul cutiei un mâer în legătură cu
un dispozitiv de perii, care vine în contact cu pânza sitei. Prin mişcarea
periilor se realizează o uşoară frecare şi o cernere mai rapidă.
F.R.X. prevede un număr de 9 site standard, numerotate convenţional
Site oficinale in F.R.X.
30
VIII pulbere foarte fina 0,12 2500 0,08
IX pulbere extrafina 0,08 5910 0,05
31
Site cu grăta, care sunt construite din bare de oţel distanţate între ele,
suprafaţa de cernere formând un grătar. Au o înclinare de 10-20°. De
obicei mai multe grătare sunt suprapuse şi sunt acţionate de un
dispozitiv cu axa excentrică, care mişcă grătarele concomitent, în sens
invers.
Site oscilante. Din punct de vedere al construcţiei se aseamană cu
sitele grătare. Sunt formate din una sau mai multe rame pe care sunt
fixate suprafeţele de cernere şi din dispozitivul de acţionare cu
excentric sau arbore cotit. Aceasta produce mişcări oscilante,
rectilinii, circulare sau eliptice cu planul sitei sau în plan
perpendicular pe sită.
Site rotative. Au ca suprafaţă de cernere o împletitură de sârmă sau de
tablă perforată în formă de tambur cu secţiunea circulară sau
poligonală. De obicei sunt montate pe o axa înclinată cu 2-9°, având
tamburul împărţit în lungul sau în 2 sau 3 porţiuni, cu găuri din ce în
ce mai mari, pentru sortare în mai multe fracţuni.
Site vibratoare. La acest gen de site, cadrul cu suprafaţa de cernere
este menţinută în vibraţie prin lovituri dese, provocate de dispozitive
speciale. Aceste site se caracterizează prin vibraţii diferite ca
amplitudine, care duc la cernere. După modul în care este construit
dispozitivul care provoacă vibraţie, se împart în: site vibratoare cu
inerţie, cu lovire şi electromagnetice. Sita de inerţie este alcatuită
dintr-o cutie cu 1-2 site. Este pusă în mişcare prin intermediul unor
curele sau cu un electromotor. Sita electromagnetică, la care vibraţiile
sunt realizate de un mecanism similar cu soneria electrică, prin
închiderea unui circuit, este atrasă de un electromagnet, însă în acelaşi
moment se întrerupe circuitul datarită unor arcuri care îndepărtează
sita de electromagnet. Circuitul se închide şi mişcările se repetă.
Sortarea unui material se obţine cu sortatoare sau clasoare de diferite
tipuri.
Materialul este dispus pe o suprafaţă de cernere şi este dezaglomerat
datorită vibraţiilor produse de un electromagnet. Un curent de aer străbate
suprafaţa de cernere şi antrenează particulele mai mici, în funcţie de viteza
curentului, care sunt reţinute de un dispozitiv de captare. Particulele mai
mari rămân pe reţeaua sitei.
32
Amestecarea este operaţia care are drept scop pătrunderea particulelor
unei substanţe între particulele alteia sau mai multor particule unei
substanţe. În cazul pulberilor compuse, prin amestecare se urmăreşte
obţinerea unui preparat cu aspect omogen, adică dispersarea cât mai
uniformă a particulelor componente în întreaga masă. Această repartizare
uniformă depinde de:
- proprietăţile fizice a substanţei solide (proprietăţile reologice, densitate
încărearea electrică, formă şi mărimea particulei);
- metoda de amestecare;
- eficacitatea aparaturi folosite.
33
Gradul de amestecare este dat în general, de timpul de amestecare
doar în probele simple. 0 amestecare prea îndelungată poate duce la o
separare a componentelor după greutatea specifică sau granulaţie.
34
medicul prescrie 20 de doze, se împarte amestecul prin cântărire în două
părţi egale, iar apoi fiecare parte se divizează în 10 după apreciere vizuală.
2. Divizarea după volum poate fi efectuată prin:
a) Impărţirea volumului în părţi egale. Această divizare se face cu ajutorul
unor dispozitive formate dintr-un cilindru, în care se aşeazp pulberea în strat
uniform, iar împărţirea în doze se face prin
introducerea lamelor despărţitoare aflate la distanţe egale
între ele.
b) Scoaterea volumelor egale corespunzătoare
unei doze. Se utilizează o linguriţă a cărei volum este reglabil, iar excesul de
pulbere se îndepărtează cu o pârghie mişcată pe un arc, care alunecă
deasupra linguriţei.
35
trebuie cântărită este de ordinul centigramelor, iar în unele cazuri, cantitatea
de substanţă care trebuie cântarită este de ordinul miligramelor sau a
fracţiunilor de miligrame.
Pentru a uşura cântărirea se vor prepara pulberi diluate, prin
amestecarea substanţei active cu o cantitate determinată de pulbere. Astfel
prin diluare cu lactoza se vor prepara pulberi titrate de atropină 1: 10 sau 1:
100, stricnină nitrică 1: 10 sau 1: 100. Pulberile titrate se prepară în cantităţi
mici corespunzătoare consumului farmaciei (5-20g) şi se pastrează separat în
borcane bine închise, etichetate în mod evident cu echivalentul de substanţă
activă pe 0,1g sau 1 g pulbere titrată. Umiditatea pulberilor nu trebuie să
depăşească 1 %. Acestea se vor păstra la Venena.
Pulberile compuse sunt amestecuri formate din substanţe active în
diferite proporţii la care în unele cazuri se pot adăuga soluţii alcoolice,
tincturi, extracte, grăsimi, sau din amestecul substanţei active cu excipienţi.
Pulberile compuse se prepară prin amestecarea componentelor
prescrise la un anumit grad de mărunţire şi adaugate în ordine crescândă a
cantităţii şi descrescătoare a densităţii.
În general administrarea pulberilor compuse nedivizate se face
empiric, cu vărful de cuţit sau cu linguriţe, exceptând unele pulberi care
conţin substanţe toxice sau substanţe puternic active.
36
Pulberile nedivizate se eliberează în pungi, în cutii sau borcane, cu
indicaţia modului de administrare.
Conservarea pulberilor
Pulberile sunt supuse la aceleaşi alterări ca şi materiile prime din care
provin, cu remarca că ele sunt mult mai sensibile, datorită stării lor de
diviziune, la acţiunea factorilor externi, ca: umiditate, lumină, oxigen,
căldură sau ambalaje.
Absorbţia umidităţii duce la modificarea caracterelor organoleptice,
descompunerea unor principii active, reacţii chimice între componente,
inactivitatea unor enzime, etc.
Pulberile pot fixa de asemenea bioxid de carbon sau alte gaze prezente
întâmplător în atmosfera locului de păstrare, cu modificări ale proprietăţilor
lor fizico-chimice.
Oxigenul atmosferic, mai ales în prezenta luminii şi căldurii, poate
provoca alterări profunde ale substanţelor active prin reacţii de oxido-
reducere.
Majoritatea pulberilor sunt alterabile sub influenţa luminii, care
cauzează reacţii fotochimice de descompunere a principiilor active. Pentru
prevenirea alterărilor, pulberile trebuie păstrate în flacoane şi recipiente
37
uscate, bine umplute, de capacitate corespunzătoare, consumului, dotate cu
dopuri sau închideri ermetice în unele cazuri prevăzute cu substanţe
absorbante. 0 conservare corespunzătoare a pulberilor se asigură în plicuri
termosudabile confecţionate din material plastic şi folii de aluminiu. F.R.X
prevede conservarea în flacoane bine închise, ferit de lumină şi umiditate, iar
cele efervescente în prezenţa silicagelului.
38
Se păstrează în borcane de sticlă colorate, bine închise.
39
Se triturează bicarbonatul de sodium, silicatul de magneziu,
carbonatul de bismuth şi de magneziu până se obţine o pulbere care se
trece prin sita VI.
Pulbere omogenă, albă.
Se prepară la nevoie.
Se eliberează în cutii sau în pungi bine închise.
Pulbere antiacidă cu utilizare in ulcerul gastroduodenal.
40
M.f. pulvis
D.S. intern
Pulberile se amestecă
Pulbere brun-cenuşie, cu miros de opiu şi gust amar.
Se conservă în recipiente bine închise, ferite de lumină, la VENENA.
41
D.S. intern
42
Preparatul are o acţiune colagogă datorată acidului dihidrocolic şi
salicilatului de sodiu dar şi o acţiune antispastică dată de către bromura
de metilhomatropină şi clorhidrat de papaverină şi laxativă datorită
fenolftaleinei.
43
Hexobarbital 25 g
M.f. pulvis
Div.in.dos.equ.No.C
D.S. intern
Se amestecă componentele şi se repartizează în 100 de doze.
Seprepară la nevoie.
Se eliberează în cutii sau în pungi bine închise.
44
IV. CONCLUZII
45
V. BIBLIOGRAFIE
46