Tolvaptan: risc de evenimente neurologice grave

Medicamentul tolvaptan, autorizat si in Romania sub denumirea de Samsca, este un antagonist

selectiv al receptorilor V2 ai vasopresinei utilizat pentru tratamentul hiponatriemiei secundare
secreţiei neadecvate de hormon antidiuretic, în doză unică de 15-60 mg pe zi.

În timpul tratamentului cu tolvaptan poate apărea o corectare prea rapidă a nivelului sodiului
seric, ceea ce poate provoca evenimente neurologice grave. De aceea, se recomandă
monitorizarea cu atenţie a nivelului sodiului seric, coadministrarea altor medicamente care pot
creşte nivelul acestui ion nefiind recomandată. De asemenea, tolvaptanul mai poate reduce şi
efectul analogilor de vasopresină folosiţi pentru a controla sau opri sângerarea.

Recomandări pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii:

• Creşterile rapide ale nivelului sodiului seric pot cauza demielinizare osmotică, apărând
disartrie, mutism, disfagie, letargie, modificări afective, tetrapareză spastică, convulsii,
comă sau moarte;
• Se recomandă monitorizarea atentă a sodiului seric în special la pacienţii care au nivele
foarte mici ale acestuia (<120mmol/L) sau cei care prezintă risc crescut de apariţie a
sindroamelor de demielinizare (pacienţi cu hipoxie, alcoolism sau malnutriţie);
• O corecţie a sodiului cu mai mult de 6 mmol/L în primele ore de administrare sau 8
mmol/L în primele 6-12 ore poate fi prea rapidă, de aceea, în cazul acestor pacienţi este
recomandată administrarea de lichide hipotonice şi monitorizarea atentă a nivelului
sodiului seric;
• Dacă se înregistrează o creştere a sodiului seric cu mai mult de 12 mmol/L în 24 de ore
sau 18 mmol/L în 48 de ore, tratamentul cu tolvaptan ar trebui oprit sau întrerupt şi urmat
de administrarea de lichide hipotonice;
• Nu este recomandată coadministrarea tolvaptanului cu medicamente care conţin o
cantitate mare de sodiu sau alte tratamente pentru corectarea hiponatremiei;
• Efectul analogilor de vasopresină, cum ar fi desmopresina, poate fi scăzut la
coadministrare cu tolvaptan.

Pentru mai multe informaţii puteţi consulta:

http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate/CON149776

PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com