UNIVERSITATEA OVIDIUS din CONSTANTA

FACULTATEA DE FARMACIE

PREPARATE STERILE_CURS
7_CONF. UNIV. DR. RONCEA
FLORENTINA

DISCIPLINA – TEHNOLOGIE FARMACEUTICĂ

1
 STERILIZAREA CU O.E. (OXID DE ETILENA) –F.R.X, F.E.

• Metoda de sterilizare utilizează O.E. într-un proces

controlat (umiditate relativă, concentraţia gazului,
temperatură, timp de expunere),
• O.E. este un gaz incolor, cu miros slab, eterat (prag
de percepţie olfactivă = 700 ppm),
• este mai greu decât aerul (d = 1,52), nu se amestecă
cu aerul în condiţii statice, formează amestecuri
explozive, cu multe gaze, cu aerul în proporţie de 3-
83%,
• pentru a diminua caracterul exploziv, se amestecă
cu CO2 sau freon,
• sub formă gazoasă este miscibil cu apa în toate
proporţiile cu formarea de glicoli şi poliglicoli, 2
 STERILIZAREA CU O.E.

• Utilizarea sa în sterilizator se face în prezenţa

vaporilor de apă, care favorizează acţiunea sa,
• O.E. prezintă o mare reactivitate, fiindu-i caracteristice
reacţiile de adiţie (cu deschiderea ciclului),
• Reactivitatea foarte mare manifestată în procesul de
sterilizare este conferită de structura sa chimică şi se
explică prin reacţia de alchilare, când are loc
transformarea în funcţie alcoolică a hidrogenului activ
din grupările funcţionale hidroxilice, sulfhidrilice,
carboxilice, aminice),

3
 MECANISM DE ACŢIUNE AL O.E.

• acţionează asupra microorganismelor prin

alchilarea grupărilor SH, - OH, - COOH, -
NH2 din componenţa membranei celulare
microbiene, pe care le înlocuiesc cu grupări
hidroxietil,

• Interfera cu activitatea metabolică a

microorganismelor,
4
 OXID DE ETILEN - UTILIZARI

- produse şi articolele introduse în

ambalajul definitiv,
- soluţii perfuzabile condiţionate în saci
sau recipiente din material plastic,
- manipularea lui este periculoasă şi
necesită un personal calificat.

5
EFICACITATEA STERILIZĂRII CU OXID DE ETILEN

depinde de:
- numărul şi natura germenilor de distrus,
- concentraţia în gaz,
- temperatura la care are loc sterilizarea,
(600C temperatura optimă),
- durata tratamentului,
- natura materialului de sterilizat,
- presiunea parţială în incintă,
- umiditatea atmosferică ( optim 28-33% în
incinta de sterilizare).

DISCIPLINA – TEHNICĂ FARMACEUTICĂ

6
- foarte importantă este eliminarea gazului din materialul sterilizat,
- uşurinţa îndepărtării oxidului de etilen rezidual, depinde de natura
materialului de sterilizat,
❑ se elimină rapid din articole din bumbac – ţesături,
❑ se elimină mai greu din polietilenă,
❑ se elimină greu din: policlorura de vinil, siliconi sau
cauciucuri.
Desorbţia la temperatură ordinară durează zile întregi,
depăşind uneori 15 zile.
Pentru a grăbi desorbţia se folosesc acţiunea conjugată a
temperaturii cu vidul. DISCIPLINA – TEHNICĂ FARMACEUTICĂ
7
 ALTE DEZAVANTAJE

- pericol de explozie;
-aparatele sunt dispozitive:
❖ cu închidere etanşă,
❖ rezistente la presiune,
❖ cu sisteme de vid şi valve ce realizează introducerea
gazului aflat în butelii, în stare lichidă,

- materialul manipulat imediat după sterilizare, fără precauţii,

conduce la apariţia de dermatite;

- poate da produşi toxici, astfel împreună cu Cl2 → etilenclorhidrina,

- urmele de oxid de etilen din material în contact cu ţesuturile,
determină modificări ( hemoliza).

DISCIPLINA – TEHNICĂ FARMACEUTICĂ

8
 EFICACITATEA STERILIZĂRII CU E.O.

- se testează cu culturi de bacterii

Bacilus stearotarmophilus
sau Bacilus subtillis, introduse în aparat.

- dacă microorganismele sunt acoperite cu substanţe

cristalizate, nu sunt omorâte, deoarece oxidul de
etilen nu are putere de penetrare prin cristale.

9
 OXID DE PROPILENĂ

• este inflamabil şi se asociază cu CO2 sau

freon,
• acelaşi mecanism de acţiune cu oxidul de
etilenă,
• are putere de penetrare mai mică, mai
puţin eficace.
• Avantaj - prin descompunere formează
propilenglicolul, în timp ce oxidul de etilen
conduce la etilenglicol sau etilenclorhidrina
(care sunt toxice).

10
 FORMALDEHIDA

- în
stare pură este gaz,
- polimerizează rapid la o temperatură sub 100C, când formează o
masă solidă albă – paraformaldehida,
Pentru sterilizare se poate folosi ca:
❖ paraformaldehidă încălzită la temperatura de 560C,
❖ soluţie apoasă 37% care are şi 10% metanol pentru a preveni
polimerizarea,
- este o moleculă foarte reactivă,

-este bactericid de suprafaţă şi nu are putere de penetrare,

- când se absoarbe în interior este greu de îndepărtat,

- este foarte reactivă în mediu umed, folosită numai pentru

sterilizarea materialelor mari şi a aparatului. 11
 Sterilizarea se face în anumite condiţii:

- concentraţia de gaz pe unitate de suprafaţă,

- umiditate,
- timp de contact.

După sterilizare, încăperile trebuie să se ventileze cu aer

sterilizat, îndepărtând formaldehida, care este foarte iritantă,
toxică, atacând ochii, nasul şi traheea.

!! Acţionează asupra microorganismelor prin alchilare.

!!! Este agent mutagenic.
Proteina NH + CH O Proteina NH CH OH
2 2 2
metilolamina

DISCIPLINA – TEHNICĂ FARMACEUTICĂ

12
 - are putere mică de penetrare,
- acţionează asupra unui număr mare
de germeni,
- mai puţin faţă de spori;
PROPIOLACTONA - necesită o umiditate crescută,
- este cancerigenă pentru animale.

! STERILIZAREA VACCINULUI ANTIRABIC.

DISCIPLINA – TEHNICĂ FARMACEUTICĂ

13
 STERILIZAREA CU RADIAŢII

- nu este prevăzută de F.R. X.

- se mai cunosc sub denumirea de
„sterilizare la rece”.
Se folosesc:

1) radiaţii de natură electromagnetică: U.V.,

I.R., raze gamma;
2) radiaţii corpusculare electronice:
particulele β sau electroni cu energie înaltă;
3) unde elastice: ultrasunete.DISCIPLINA– TEHNICĂ FARMACEUTICĂ
14
 RADIAŢII U.V.

- sunt bactericide la λ = 240 - 280 nm, cea mai activă 265 nm,
- sterilizare de suprafaţă,
- se folosesc pentru:

❑ sterilizarea aerului: blocuri şi boxe sterile, săli de

operaţii,
❑ menţinerea sterilităţii apei proaspăt distilate, în strat
subţire, pentru a pătrunde radiaţiile,

Mecanism de actiune

- favorizează formarea de legături între bazele pirimidinice

adiacente din molecula acizilor nucleici, formându-se dimeri care
distrug microorganismele,
DISCIPLINA – TEHNICĂ FARMACEUTICĂ
15
 - pot provoca accidente foarte grave: conjunctivite, eriteme foarte
grave),
- personalul care lucrează în aceste condiţii trebuie:
➢ să poarte echipament de protecţie,
➢ să-şi protejeze ochii cu lentile fumurii.

STERILIZAREA PRIN RADIAŢII IONIZANTE

- numită şi radiosterilizare ,

- foloseşte radiaţiile gamma sau beta negative,

DISCIPLINA – TEHNICĂ FARMACEUTICĂ

16
 RAZELE GAMMA

- sunt unde electromagnetice sau fotoni gamma,

- provin din izotopi radioactivi: Co60, Cs137.
- cele emise de Cs au energie de emisie mai scăzută decât Co6o,
-în ambele cazuri se iau precauţii de protejare a mediului şi
operatorului,
- camera de iradiere este izolată, izotopul sub formă de pelete, este
inclus în tuburi din otel inoxidabil, ţinut sub apă.

materiale chirurgicale de unică folosinţă,

Oficializată pentru: articole de pansament, sutură,
seringi, ace, seturi de perfuzii,
sonde, aparate pentru dializă.

DISCIPLINA – TEHNICĂ FARMACEUTICĂ

17
 RADIAŢII β CORPUSCULARE - radiaţii β
- provin din acceleratorii de electroni ,
- se utilizează numai în centre specializate supuse unor
norme speciale,

MECANISM DE ACŢIUNE

- acţionează asupra microorganismelor în 2 moduri:

❑ direct asupra acizilor nucleici pe care îi
inactivează;
❑ indirect prin trecerea prin apă: produc ionizarea
apei, se formează radicali liberi şi peroxizi care
acţionează asupra microorganismelor ca agent de
oxidare sau reducere, DISCIPLINA – TEHNICĂ FARMACEUTICĂ
18
 REZISTENŢA MICROORGANISMELOR LA RADIAŢII

- creşte prin îngheţare,

-se micşorează mobilitatea radicalilor liberi care nu ajung la
microorganisme,

- pentru siguranţa sterilizării în fiecare cutie se introduc indicatori

de iradiere, ce probează trecerea radiaţiilor prin produsul supus
sterilizării.

INDICATOR DE IRADIERE

→ bandă de clorură de vinil cu heliantină,

→ după trecerea radiaţiei se eliberează HCl,
→ heliantina virează în roşu.

DISCIPLINA – TEHNICĂ FARMACEUTICĂ

19
 CONDIŢIONAREA ASEPTICĂ A MEDICAMENTELOR (F.R.X)

- pentru produsele ce nu pot fi sterilizate în recipientul de

condiţionare finală,
- în încăperi speciale cu o asepsie cât mai riguros posibilă,
- se folosesc substanţe, solvenţi, ustensile, recipienţi în
prealabil sterilizate şi executarea operaţiunilor în condiţii
aseptice,

SPAŢIU DE LUCRU
Special amenajat sub forma unei suite de camere (ASEPTIC
ROOM) sau sala albă sterilă,

CAMERA ASEPTICĂ (ASEPTIC ROOM)

- Suită de camere sau un spaţiu amenajat într-o cameră curată ,
dotată cu facilităţi corespunzătoare, folosită cu intenţia prevenirii
contaminării microbiene a produsului.
20
 • CLEAN ROOM

• Cameră unde există un control bine definit al

contaminării cu particule şi cu microbi, construită astfel
încât să reducă introducerea, producerea, reţinerea
contaminanţilor,

• Conform GMP (Good Manufacturing Practice) există 4

stadii de curăţenie a spaţiilor, A, B, C, D, clasificate după:
• nr. max. de particule (0.5μm, 5 μm/m3),
• nr. max. de microorganisme /m3,
• frecvenţa schimbării aerului /s.
21
 In reglementările naţionale, numărul de microorganisme
admis este de 10 pentru clasa B si 200 pentru clasa D, notate
ca unităţi formatoare de colonii,
22
 1. Produsele care pot fi sterilizate în recipientele definitive
vor fi preparate în spatii de cel puţin clasa D,
2. Acolo unde există risc de contaminare microbiană prin durata
mare de prelucrare înainte de sterilizare, sau este necesară
prelucrarea în vase deschise, sau produsul este un bun mediu pentru
dezvoltarea microorganismelor, prepararea trebuie să se facă într-un
mediu de cel puţin clasa C,
3. În cazul medicamentelor parenterale care se prepară pe
cale aseptică, manipularea şi umplerea recipientelor trebuie să
se execute într-un post de lucru de clasa A, dintr-un local de
clasa B, 23
 SURSE DE CONTAMINARE

a) atmosfera: ca atare nu este suport pentru microorganisme,

poate fi contaminată cu particule cu diverşi
germeni;

b) operatorul: microorganisme provenind din piele, păr, căi

respiratorii ;

c) materiile prime: dacă provin din surse naturale infestate cu:

- microorganisme, saprofiţi, drojdii, ciuperci:
materiile prime de origine vegetală;
- germeni patogeni sub formă de spori: cele de
origine animală.
- cele de sinteză sunt lipsite de microorganisme,
dacă se prepară corect şi se păstrează corespunzător.
DISCIPLINA – TEHNICĂ FARMACEUTICĂ
24
d) solvenţii: apa este sursa de contaminare cu bacterii gram (-),
e) materiile de ambalaj şi sistemele de închidere
necorespunzătoare.
f) echipamentul de lucru incorect conceput,
g) surse de praf (pe suprafeţele instalaţiilor, se depun particule
încărcate cu germeni patogeni).

O importanţă deosebită o are sterilizarea aerului prin

filtrare sterilizantă, cu filtre cu pori de dimensiuni mici, care
reţin şi microorganismele mai mici de 1 µm.
DISCIPLINA – TEHNICĂ FARMACEUTICĂ
25
 ÎNCĂRCAREA CU MICROORGANISME A AERULUI

- există o floră saprofită nepatogenă,

- şi o floră accidentală, de germeni patogeni.

Mai periculoşi sunt germenii patogeni existenţi în stare

sporulata:
streptococi, stafilococi, bacili Koch, Escherichia,
virusuri;

- aceştia se găsesc mai ales în apropierea oamenilor,

- în aer nu supravieţuiesc mult,
- sunt transportaţi de particule solide - praf;
- cei cu dimensiuni mici, plutesc mai mult in aer.

DISCIPLINA – TEHNICĂ FARMACEUTICĂ

26
 Un alt sistem transportor este reprezentat de picăturile
din mucoasele nazale şi faringiene ale oamenilor, de diverse
dimensiuni:
- cele mari sedimentează rapid;
- cele mici, în atmosferă uscată se deshidratează şi se
transformă în mici nuclee seci, care se depun lent şi conţin
germeni patogeni.
De aici reiese necesitatea sterilizării aerului, înainte de a fi
introdus în cameră.
Sterilizarea este precedată de o prefiltrare (umedă sau
uscată) care opreşte praful şi o mare parte din microorganisme şi se
împiedică colmatarea.
Filtrele sterilizante sunt confecţionate din: hârtie, celuloză,
membrane de celuloză sau vată de sticlă.
Aerul sterilizat prin filtrare este climatizat (temperatură şi
umiditate) şi supus radiaţiilor U.V.
27
 INTRODUCEREA ŞI CIRCULAŢIA AERULUI

- aerul filtrat este pompat în cameră, pentru a

1. Curgerea produce o presiune pozitivă,
convenţională - are o curgere turbulentă, curăţă şi
îndepărtează particulele ce se depun.

2. Curgerea - se mişcă în camera aseptică în linii paralele, fără

laminară a produce vârtejuri.
- se utilizeză filtrele absolute - HEPA
(Haute Efficacite pour les particules de l’Air)

- Filtrele HEPA din sticlă, sunt plăci pliante în formă de

armonică, incluse în peretele prin care pătrunde aerul.

28
 VITRINELE DE STICLĂ

❖ au pereţi din sticlă, observându-se ce se petrece în interior;

❖ au una sau mai multe uşi batante,
❖ au surse de aer filtrat şi lămpi cu U.V. ,
❖ Operatorul se află în exterior,
❖ Operaţiunile se efectuează cu ajutorul unor mănuşi etanşe fixate în pereţii
vitrinei,

Vitrinele cu pereţi supli,

gonflabile şi transparente
sunt denumite
bule sterile.

Vitrină sterilă sau izolator

29
 SĂLILE SAU BLOCURILE STERILE

A. au construcţie mai complexă,

B. operatorul trebuie să intre în interiorul acestora, el devine o sursă de

contaminare permanentă,

C. se asigură condiţii de climatizare favorabile desfăşurării procesului de

producţie,

D. accesul în incinta de sterilizare se face prin uşi batante, deoarece cele

glisante nu pot fi curăţate în toate punctele;

E. în încăperea sterilă trebuie se asigură pătrunderea aerului prefiltrat,

apoi climatizat, filtrat printr-un filtru sterilizant şi iradiat cu raze U.V.,

F. la ieşirea din incintă există un ventilator cu care se face recircularea

aerului,

Disciplina Tehnică Farmaceutică

30
 Înainte de a intra în încăperea sterilă, există cel
puţin două încăperi, denumite S.A.S.-uri:

• o încăpere în care se realizează o prelucrare a

materialului;

• o alta de pregătire a personalului.

Intrarea în S.A.S. se face dintr-un culoar.

Disciplina Tehnică Farmaceutică

31
32
Production area

33
 Înainte de începerea lucrului,
trebuie asigurată sterilizarea: cu vapori de formol, operaţie
care se realizează în pauza de
- materialului, lucru.
- spaţiului,
- ustensilelor

- sunt sterilizate în afara blocului

Materialul cu volum mic: steril,
recipientele de condiţionare, - sau vin în ambalaje mari care nu
pulberile solide: sunt sterile în exterior.
SAS-ul de materiale poate fi un sterilizator cu dublă
deschidere:
- una către exterior prin care introducem materialul,
- alta către camera sterilă.
Uneori este suficientă prezenţa lămpilor de U.V. pentru
materialele solide, flacoane.
34
 LICHIDELE, SOLVENŢII ŞI UNELE SOLUŢII

sunt introduse în incinta sterilă în două moduri:

a) sterilizate în afară şi furnizate în recipiente ermetic închise,
lăsate mai întâi în S.A.S.-ul de materiale;
b) aduse direct în incinta sterilă prin conducte de canalizare
(apa purificată),
Conductele au la locul de deschidere un filtru sterilizant, care este
util pentru sterilizarea unor gaze (azot şi dioxid de carbon) necesare
în prepararea unor soluţii sensibile la acţiunea oxigenului.

- se dezbracă în S.A.S.-ul pentru personal, PERSONALUL

- primeşte un halat de protecţie steril, - ales cu grijă,
bonetă, mănuşi sterilizate, încălţăminte
sterilă, o mască sterilă - bine instruit,
- pentru protecţie de U.V. ochelari fumurii. - sănătos.
Disciplina Tehnică Farmaceutică
35
 Spaţiile sterile sunt supuse - se plasează culturi sterile,
unui control minuţios al - sunt aduse apoi în etuvă,
sterilizării, - se observă dacă se dezvoltă culturile,
UN CONTROL - se apreciază asepsia sau lipsa de
MICROBIOLOGIC asepsie.

la fluxul laminar: - capacitatea de reţinere a impurităţilor cu

aparate de numărare a particulelor.

PREPARATE PARENTERALE SUPUSE STERILIZĂRII

DUPĂ CONDIŢIONARE
-sunt realizate:
în industrie în cantităţi mari, în spaţii speciale, foarte curate, dar nu
sterile, cu un grad de contaminare microbiană minim.
36
 PREPARATE PARENTERALE – METODE DE STERILIZARE

Preparat Metoda de sterilizare

Vaccinuri Influenza Vaccines, Polio
Vaccines, Rabies Vaccines
Antibiotice - Benzyl penicillin,
Streptomycin Sulphate, Zinc Bacitracin, STERILIZARE PRIN
RADIAŢII IONIZANTE
Vitamine -Vitamina C, Vitamina A, (GAMMA),
Vitamina E
Miscellaneous: Diazepam Inj., Insulin Inj.,
Promethazine HCl Inj.
Freeze Dried Products: Few hormones, STERILIZAREA PRIN
several Vitamins, Vaccines FILTRARE

STERILIZARE CU CĂLDURĂ
Implanturi – hormoni, steroizi, USCATĂ
37
 COMPARTIMENTELE UNEI SECŢII DE PREPARARE A
PRODUSELOR STERILE

- substanţe active,
A. Compartimentul - recipiente de condiţionare, ambalaje.
de recepţie şi -trebuie să corespundă condiţiilor de
depozitare al calitate cerute de F.R.
materiilor prime - are mai multe încăperi,

B. Compartimentul - rezervat operaţiilor de spălare a fiolelor,

flacoanelor, dispozitivelor de închidere,
de curăţire ustensilelor.

- prevăzut cu:
1. spălătoare de capacitate mare, din inox;
2. instalaţii cu jeturi puternice de apă,
3. sistem de evacuare a apelor de spălare.

Disciplina Tehnică Farmaceutică

38
 - se fac dizolvarea, completarea la volum,
filtrarea;
C. Compartimentul de - în altă încăpere se fac umplerea
recipientelor şi închiderea lor;
preparare
- exigenţa de curăţenie este mult mai ridicată
decât în compartimentul de curăţire.

- autoclave mari, perfecţionate cu sistem

D. Compartimentul de control, ce funcţionează cu vapori de apă
de sterilizare supraîncălziţi furnizaţi de un generator
amplasat în altă clădire.
E. Compartimentul
de control - pentru aspectul – claritatea soluţiei
organoleptic
- se face ştampilarea fiolelor sau aplicarea
F. Compartimentul de de etichete şi ambalarea fiolelor în cutii de
carton – operaţie numită şi condiţionare
finisare secundară.
Disciplina Tehnică Farmaceutică
39
 G. Compartimentul de carantină sau de depozitare şi
expediţie

- este necesar în unităţile mari,

-Etichetarea preparatelor cu galben,
- aici stau preparatele până primesc certificatul de calitate,
urmărindu-se în special PIROGENITATEA,
-Etichetare cu verde după control, sunt gata de expediţie,
Toate compartimentele trebuie să:

❑ corespundă normelor tehnico-sanitare;

❑ fie proiectate astfel încât trebuie să evite contaminarea.

Disciplina Tehnică Farmaceutică

40
 FAZELE PRINCIPALE DE LUCRU LA PREPARAREA SOLUŢIILOR
INJECTABILE

1. pregătirea fiolelor şi flacoanelor; aceste două faze se

2. prepararea soluţiilor injectabile; fac concomitent
următoarele faze se succed
3. umplerea şi închiderea fiolelor, numită şi înfiolare sau
condiţionare primară;
4. sterilizarea soluţiilor înfiolate;
5. controlul închiderii fiolelor;
6. controlul vizual al conţinutului;
7. condiţionarea finală, care se referă la ambalare sau întâi
signarea fiolelor şi apoi ambalarea.
Se efectuează un control final precum şi controale pe tot
parcursul procesului de fabricaţie.
Disciplina Tehnică Farmaceutică
41
 SPĂLAREA CU SUPRAPRESIUNE
- se face cu maşini automate,
- în mai multe faze, printr-un proces continuu.
-fiolele dispuse în casete pătrate sunt introduse în maşină care
realizează spălarea
- casetele sunt fixate pe masa rotatoare acu: apă rece,
maşinii, cu mai multe conducte de suflare cu aer,
alimentare spălarea cu apă distilată
caldă,
suflare cu aer,
- apa şi aerul vin prin nişte ace şi sunt spălare cu apă recirculată,
introduse sub presiune în interiorul spălare cu apă distilată
fiolelor, filtrată.

fiole sunt depuse pe o bandă transportoare şi introduse într-un

tunel de uscare care face şi sterilizarea, având o temperatură crescândă
de la 1500C până la 2700-3000C, timpul este de 15-20 minute.
Disciplina Tehnică Farmaceutică
42
 SPĂLAREA CU AJUTORUL VIDULUI
- fiolele sunt aşezate în casete, cu gura în jos;

- fiecare casetă este introdusă în altă casetă, cu apă distilată cu

care se face spălarea;

- prin realizarea vidului şi apoi a presiunii atmosferice, fiolele se

umplu cu apă;

- operaţia se repetă de mai multe ori, realizând spălarea,

- nu este prea eficientă, deoarece fundul fiolei nu este spălat.

- pentru aceasta se folosesc ultrasunetele, care agită apa din

interiorul fiolei.

- similar se spală şi flacoanele. Disciplina Tehnică Farmaceutică

43
 DOPURILE DE CAUCIUC

sunt:
❖ spălate prin agitare cu soluţie de detergent,
❖ clătite apoi cu mai multe jeturi de apă comună,
❖ apoi cu apă distilată,
❖ fierte apoi câteva minute în apă distilată,
❖ după sterilizare sunt menţinute într-o soluţie de conservant, cu
concentraţie dublă, decât cea existentă în soluţia injectabilă
finală, evitându-se riscul ca în timpul condiţionării dopul să
reţină din conservantul soluţiei.

CAPSULELE METALICE DIN ALUMINIU

❑ se spală cu apă,
❑ se fierb o oră în apă distilată,
❑se usucă la etuvă.
Disciplina Tehnică Farmaceutică
44
 SIGNAREA SAU INSCRIPŢIONAREA

✓ se face înainte sau după umplere, pentru a se evita confuziile,

✓ se foloseşte un tuş de calitate care să reziste la sterilizare.

Signarea se face automat, imprimând pe peretele fiolei:

➢ denumirea preparatului;
➢ concentraţia soluţiei;
➢ conţinutul în volum (uneori);
➢ numărul şarjei;
➢ modul de administrare;
➢ marca fabricii producătoare;
➢ termenul de valabilitate.

Disciplina Tehnică Farmaceutică

45
 Se foloseşte cerneală litografică cu diverse culori în funcţie
de produs şi de calea de administrare.

ROŞU – medicamente de la Separanda şi Venena;

ALBASTRU - pentru medicamente administrate i.m. şi s.c.;

VERDE - pentru medicamente administrate strict i.v.;

NEGRU – pentru produse veterinare.

Pentru fiolele colorate se foloseşte cerneală albă sau galbenă

pentru vizualizare.
Se menţin la 180-2000C pentru fixarea cernelii.

Disciplina Tehnică Farmaceutică

46
 BIBLIOGRAFIE

◼ 1. Popovici I., Lupuleasa D. - Tehnologie farmaceutică, vol. I,

Ed. a IV a, Ed. Polirom, Iaşi, 2017.

◼ 2. Leucuta S. E. - Tehnologie farmaceutică industrială,

Editura Dacia, Cluj-Napoca, 2007.

◼ 3.*** Farmacopeea Română, editia a X-a, Editura Medicală,

Bucureşti, 1993.

◼ 4.*** Farmacopeea Româna, editia a X-a, Suplimente 2000,

2001, 2004, 2006, Editura Medicală, Bucureşti.

◼ 5. *** European Pharmacopoeia 9.0. and Supplements,

Council of Europe, 67075 Strasbourg Cedex, France.