Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
HEPATITE AUTOIMUNE
Exemplar Nr.1
Elemente privind
responsabilii/ Numele şi prenumele Funcţia Data Semnătura
Nr. operaţiunea
crt.
1 2 3 4 5
1.1. Elaborat
HEPATITE AUTOIMUNE
Exemplar Nr.1
- protocolul este supus permanent monitorizării şi după caz, actualizării, prin revizii sau prin
elaborarea de noi ediţii. Pentru aceasta se utilizează un formular care include un set minimal de
specificaţii, precum: numărul şi data ediţiei, numărul şi data reviziei, numărul paginii unde s-a
efectuat modificarea, descrierea modificării şi avizul conducătorului compartimentului în cadrul
căruia s-a elaborat protocolul.
Data de la
Ediţia sau, după care se aplică
Nr. Componenta Modalitatea Semnătură
caz, revizia în prevederile
crt. revizuită reviziei șef structură
cadrul ediţiei ediţiei sau
reviziei ediţiei
1 2 3 4 5 6
2.2. Revizia 1
3. Lista cuprinzând persoanele la care se difuzează ediţia sau, după caz, revizia din cadrul
ediţiei protocolului
Acest document conţine informaţii care sunt proprietatea Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj Napoca
Se interzice multiplicarea, modificarea sau difuzarea protocolului fără acordul managerului.
Întocmit
,
SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE
URGENŢĂ CLUJ-NAPOCA PROTOCOL Cod: P-…-…
X de management al afecțiunii Editia …. Revizia …
□ de management al unei stări / afecțiuni critice în
perioada spitalizării
pag. 3 din 12
HEPATITE AUTOIMUNE
Exemplar Nr.1
Data
retragerii
Nr./ Data primirii
Compartiment Nume şi prenume Semnătura versiunii Semnătura
Crt. protocolului
protocolului
înlocuit
1 2 3 4 5 6 7
3.1 3.1 Director Medical
3.2 3.2 Secția....
3.3 3.3 ....
3.4 3.4
3.5 3.5
I. PARTEA INTRODUCTIVĂ
I.1. Diagnosticul
I.2. Codul bolii, conform Listei codurilor de boală utilizate pentru codificarea mobidității
spitalicești
I.3. Scopul redactării protocolului, indicatorii de performanță clinică
I.4. Domeniul de aplicare – Unde se aplică protocolul
I.4.1 Nivel de asistenţă medicală primară
I.4.2 Nivel de asistenţă medicală specializată de ambulatoriu (specialitățile)
I.4.3 Nivel de asistenţă medicală spitalicească (inclusiv specificarea secțiilor)
I.5. Informaţia epidemiologică - Etiologie, epidemiologie
I.6. Documente de referinţă (reglementări) aplicabile activităţii
a. standard internațional/național - ghiduri și protocoale naționale
b. reglementări specifice privind registrele naționale la nivelul sistemului de sănătate
HEPATITE AUTOIMUNE
Exemplar Nr.1
II.2 Detalii legate de screening-ul în afecțiunile respective (dacă este cazul): când se face,
în ce condiții, cum se realizează
–
II.3 Anamneza
HAI poate fi întâlnită la ambele sexe și la orice vârstă, dar apare în special la sexul
feminin (raport F:B = 3:1), având o distribuție bimodală a vârstei de apariție (pubertate și
decadele 4-6 de viață).
Manifestări clinice variază:
- Pacienți asimptomatici (35-40%) – diagnosticați incidental cu ocazia unor investigații de
rutină (transaminaze crescute)
- Pacienți simptomatici, 2/3 din pacienți au debut insidios:
o Manifestări cronice nespecifice corespunzătoare unei hepatite cronice:
Astenie fizică, fatigabilitate
Anorexie
Greață
Stare generală alterată, subfebilități
Dureri în hipocondrul drept (hepatalgii)
Icter blând, fluctuant
Poliartralgii ale articulațiilor mici, mialgii
Rash cutanat maculo-papular
Amenoree
o Icterul și pruritul pot fi prezente, dar nu domină tabloul clinic; dacă predomină se
ridică suspiciunea unui sindrom de overlap cu CBP sau CSP.
- Debut acut (25% din cazuri) asemănător cu alte forme de hepatită acută. Pot evolua rapid
către insuficiență hepatică acută, prin urmare diagnosticul și tratamentul imunosupresor
rapide sunt esențiale. Formele fulminante (icter, coagulopatie, encefalopatie hepatică)
sunt rare.
HEPATITE AUTOIMUNE
Exemplar Nr.1
Biochimic și imunologic:
- Creșterea transaminazelor de 3-10x valoarea maximă a normalului cu ALT>AST
- Creșterea fosfatazei alcaline și a bilirubinei (rar mai mult de 2-4 ori normalul)
- GGT
- Coagulograma
- VSH
- HLG
- Hipergamaglobulinemie policlonală, cu predominanța IgG (de 1.5-3 ori normalul)
Markeri serologici:
- Convenționali: anticorpii antinucleari (ANA), anticorpii antimușchi neted (ASMA),
anticorpii antimicrosomiali hepatorenali de tip 1 (anti-LKM-1) – nu sunt patognomonici
sau patogenici, nu se corelează cu severitatea bolii și nu trebuie monitorizat titrul lor în
cursul terapiei.
- Non-convenționali: anticorpii anti-SLA/LP – la 30% din pacienți, au valoare diagnostică
înaltă și prognostică, pANCA, anticorpii anti-citosol hepatic (LC1), anticorpii
antiasyaloglicoprotein receptor (ASGPR), anti-F-actina, anti-Ro52, anti-sp100, anti-
gp210.
Sunt necesare explorări pentru depistarea unor boli autoimune asociate (tiroidita
Hashimoto, sindromul Sjogren).
Ecografia abdominală: evaluarea ficatului, splinei, sistemului vascular venos portal.
Acest document conţine informaţii care sunt proprietatea Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj Napoca
Se interzice multiplicarea, modificarea sau difuzarea protocolului fără acordul managerului.
Întocmit
,
SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE
URGENŢĂ CLUJ-NAPOCA PROTOCOL Cod: P-…-…
X de management al afecțiunii Editia …. Revizia …
□ de management al unei stări / afecțiuni critice în
perioada spitalizării
pag. 6 din 12
HEPATITE AUTOIMUNE
Exemplar Nr.1
Forme clinice:
Tipul 1 de HAI – caracterizat prin prezența ANA și ASMA. Este forma clasică, întâlnită
în 70-80% din cazuri, frecventă la sexul feminin, în asociere cu alte afecțiuni autoimune, cu
răspuns favorabil la corticoterapie.
Tipul 2 de HAI – caracterizat prin prezența anticorpilor anti-LKM1 si anti LC1. Este
frecventă la copii, iar la adult în aproxiamtiv 20% din cazuri, este asociată cu alte afecțiuni
autoimune și anticorpi organ-specifici, cu răspuns variabil la corticoterapie și evoluție spre
ciroză.
Tipul 3 de HAI – caracterizat prin prezența anticorpilor anti-SLA/LP. Are prognostic
nefavorabil.
Sindroamele de overlap:
1. HAI cu ciroză biliară primitivă (CBP):
a. AMA+: trăsături histologice de HAI, absența histologiei specifice de CBP;
b. ANA și/sau SMA+: cu trăsături histologice de CBP.
2. HAI cu colangită sclerozantă primitivă (CSP): serologie HAI și anomalii colangiografice
de CSP.
HEPATITE AUTOIMUNE
Exemplar Nr.1
Complicațiile HAI sunt cele întâlnite în evoluția hepatitelor acute sau cronice progresive.
În formele acute există riscul insuficienței hepatice acute și complicațiilor infecțioase
(risc agravat și de tratamentul imunosupresor specific).
În formele cronice, complicațiile hipertensiunii portale (hemoragia digestivă, ascita,
encefalopatia hepatică) și carcinomul hepatocelular (HCC) reprezintă evenimente majore. Riscul
de HCC este redus și asociat cu prezenta cirozei (0.5-1%/an). De aceea se recomandă ca pacienții
cu ciroză hepatică autoimună să fie supravegheați la 6 luni prin teste funcționale hepatice și
ecografie abdominală pentru riscul progresiei bolii și apariției HCC.
II.9 Criteriile de spitalizare, criterii de transfer în terapie intensivă sau în alt spital de rang
superior
Tratamentul
Indicațiile de tratament:
toți pacienții cu HAI activă au indicație de tratament
transaminaze >3 ori normalul
GGT >2 ori normalul
Hepatită de interfață cu activitate moderată
Pacienți simptomatici
Acest document conţine informaţii care sunt proprietatea Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj Napoca
Se interzice multiplicarea, modificarea sau difuzarea protocolului fără acordul managerului.
Întocmit
,
SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE
URGENŢĂ CLUJ-NAPOCA PROTOCOL Cod: P-…-…
X de management al afecțiunii Editia …. Revizia …
□ de management al unei stări / afecțiuni critice în
perioada spitalizării
pag. 8 din 12
HEPATITE AUTOIMUNE
Exemplar Nr.1
Inițierea remisiunii:
- Prednison/prednisolon 0.5-1 mg/kg/zi (60 mg/zi) în asociere cu azatioprină 50 mg/zi,
adăugată începând din săptămâna a 3a, în doze crescătoare progresiv până la 1-2
mg/kg/zi.
- Azatioprina nu se inițiază la nivele ale bilirubinei mai mari de 6 mg/dl.
- Doza de corticosteroid se scade progresiv la 10 mg/zi pe parcursul a 10 săptămâni de
tratament.
- Ulterior, corticosteroidul poate fi redus la 7.5 mg/zi daca transaminazele sunt normale, la
5 mg/zi după 3 luni și oprit după 3 luni în funcție de răspuns și de prezența factorilor de
risc.
Menținerea remisiunii:
- Monoterapie cu azatioprină de regulă 1-2 mg/kg/zi
- În caz de intoleranță la azatioprină se menține remisiunea cu doze mici de cortizon (5-10
mg/zi) în monoterapie sau micofenolat mofetil 2 g/zi.
Durata tratamentului: nu este clar definită. Tratamentul trebuie continuat minim 3 ani și
minim 24 de luni de la răspunsul biochimic (normalizarea transaminazelor si IgG). Pacienții la
care s-a decis oprirea tratamentului trebuie monitorizați clinic și biochimic pentru riscul de
recădere. Recăderile pot să apară cel mai frecvent în primele 12 luni de la oprirea tratamentului.
Tratamentul lor constă în reinițierea corticoterapiei în regim de inducție, urmată de tratamentul
de menținere pe termen lung.
Acest document conţine informaţii care sunt proprietatea Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj Napoca
Se interzice multiplicarea, modificarea sau difuzarea protocolului fără acordul managerului.
Întocmit
,
SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE
URGENŢĂ CLUJ-NAPOCA PROTOCOL Cod: P-…-…
X de management al afecțiunii Editia …. Revizia …
□ de management al unei stări / afecțiuni critice în
perioada spitalizării
pag. 9 din 12
HEPATITE AUTOIMUNE
Exemplar Nr.1
Circumstanțe speciale:
1. HAI și sarcina – în general, datorită imunosupresiei fiziologice din sarcină, HAI are o
evoluție favorabilă, necesitând doze terapeutice mai mici. Predinsonul si azatioprina
nu sunt contraindicate in sarcină. Micofenolatul mofetil este contraindicat (efect
teroatogen). Sarcina este contraindicată doar în ciroză hepatică cu hipertensiune
portală. Exacerbarea HAI postpartum impune creșterea dozelor terapeutice.
2. HAI la copii – frecvent tipul 2 de HAI.Ciroza hepatică este prezentă la aproximativ
50% din copiii diagnosticati cu HAI, evoluția clinică este agresivă. Sindromul de
overlap HAI si CSP este frecvent la copii, de aceea necesită colangiografie-RMN. Se
recomandă doze mai mari de prednis(ol)on (2 mg/kg/zi, maxim 60 mg/zi), cu
evaluarea periodică a densității osoase și a creșterii.
3. HAI la vârstnici – aceștia sunt frecvent asimptomatici la diagnostic și răspund mai
bine la tratament. Se impune o monitorizare frecventă din cauza riscului reacțiilor
adverse la tratament.
4. Sindroamele de overlap – pacienții tind a avea forme mai severe de boală, cu evoluție
progresivă către fibroză și ciroză hepatică. Se recomandă asocierea tratamentului
imunosupresor cu acid ursodeoxicolic 15-25 mg/kg/zi.
Acest document conţine informaţii care sunt proprietatea Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj Napoca
Se interzice multiplicarea, modificarea sau difuzarea protocolului fără acordul managerului.
Întocmit
,
SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE
URGENŢĂ CLUJ-NAPOCA PROTOCOL Cod: P-…-…
X de management al afecțiunii Editia …. Revizia …
□ de management al unei stări / afecțiuni critice în
perioada spitalizării
pag. 10 din 12
HEPATITE AUTOIMUNE
Exemplar Nr.1
Măsuri asociate:
- Monitorizarea curbei ponderale, tensiunii arteriale, glicemiei
- Exercițiu fizic regulat, evitarea creșterii în greutate
- Bilanț anual pentru depistarea DZ, cataractei, osteoporozei (DEXA), pentru
pacienții care primesc corticosteroizi pe termen lung
- Suplimentarea cu vitamina D și calciu la pacienții care primesc corticoterapie mai
mult de 3 luni
- Administrarea de bisfosfonați la pacienții cu osteoporoză
- Profilaxia infecțiilor
- Vaccinarea anti-hepatită A și B, anterior inițierii terapiei și vaccinare anti-gripală
anuală
- Monitorizarea HLG, testelor hepatice, amilazei și lipazei la pacienții care primesc
azatioprina mai mult de 1-3 luni
- Protecție UV si examen dermatologic anual pentru riscul neoplaziilor cutanate la
pacienții care primesc tratament imunosupresor (azatioprină).
II.10 Igieno-dietetic
II.11 Etiologic,
II.12 Patogenetic
II.13 Simptomatic
II.14 Tratamentul chirurgical - dacă este cazul
Etapa preoperatorie – trimitere către procedurile de îngrijire preoperatorie
Intervenţia chirurgicală – trimiterea la tehnica operatorie
Etapa postoperatorie - trimitere către procedurile de îngrijire postoperatorie
II.15 Evoluție, monitorizare pe durata internării
II.16 Criterii de externare
II.17 Monitorizarea după externare
Acest document conţine informaţii care sunt proprietatea Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj Napoca
Se interzice multiplicarea, modificarea sau difuzarea protocolului fără acordul managerului.
Întocmit
,
SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE
URGENŢĂ CLUJ-NAPOCA PROTOCOL Cod: P-…-…
X de management al afecțiunii Editia …. Revizia …
□ de management al unei stări / afecțiuni critice în
perioada spitalizării
pag. 11 din 12
HEPATITE AUTOIMUNE
Exemplar Nr.1
IV.3 Studii clinice derulate în spital aprobate de către Comisiile de Etică, care permit
abaterea de la protocol
Responsabilitate legală: În caz de necesitate, clinicienii vor apela la judecata clinică,
cunoştiinţele şi experienţa pe care le au pentru a decide abaterea de la protocolul dezvoltat.
Abaterile de la prevederile protocolului dezvoltat se vor documenta și se vor argumenta, ţinând
cont de circumstanţele individuale ale fiecărui bolnav, de opţiunile exprimate de către pacient și
de experienţa clinică a practicianului.
V. DIAGRAMA – ALGORITM – care să fie ușor de înțeles și urmat de către fiecare membru a
echipei medicale. Pe această diagramă se pot stabili indicatorii de monitorizare.
VII. BIBLIOGRAFIE Bibliografie (3-5 titluri, nu mai vechi de 5 ani, altele decât documentele
de referință)
1. European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines:
Autoimmune hepatitis. J Hepatol. 2015 Oct;63(4):971-1004. doi:
10.1016/j.jhep.2015.06.030. Epub 2015 Sep 1. Erratum in: J Hepatol. 2015
Dec;63(6):1543-4. PMID: 26341719.
2. Anca Trifan, C. Gheorghe, D. Dumitrașcu, M. Diculescu, Liana Gheorghe, I. Sporea, M.
Tanțău, T. Ciurea. Gastroenterologie și hepatologie clinică. Ediția 1. București: Editura
medicală, 2018.
VIII. ANEXE
Reprezentate de documente conexe, scheme, instrucțiuni de administrare, de nursing, tehnici, etc.
IX. CUPRINS
Numărul
componentei în
Denumirea componentei din cadrul protocolului Pagina
cadrul procedurii
formalizate
Acest document conţine informaţii care sunt proprietatea Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj Napoca
Se interzice multiplicarea, modificarea sau difuzarea protocolului fără acordul managerului.
Întocmit
,
SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE
URGENŢĂ CLUJ-NAPOCA PROTOCOL Cod: P-…-…
X de management al afecțiunii Editia …. Revizia …
□ de management al unei stări / afecțiuni critice în
perioada spitalizării
pag. 12 din 12
HEPATITE AUTOIMUNE
Exemplar Nr.1
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Acest document conţine informaţii care sunt proprietatea Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj Napoca
Se interzice multiplicarea, modificarea sau difuzarea protocolului fără acordul managerului.
Întocmit
,