Spitalul General CF Procedura Sistemului de Management al Calității Ediţia : III

Pașcani RESPINGEREA PRESCRIERII Nr. de ex. 1

MEDICAMENTELOR INCOMPATIBILE

Revizia 0
Farmacie Nr. de ex. 1
Cod: PO-59 Pag. 1 / 8
Exemplar nr. 1

1. Lista responsabililor cu elaborarea, verificarea şi aprobarea ediţiei sau, după caz, a reviziei
în cadrul ediţiei procedurii:

Nr. Elemente privind

Crt. responsabilii / Numele si prenumele Funcţia Data Semnătura
operaţiunea
1.1. Elaborat Farmacist
1.2. Verificat Director
Medical
1.3. Avizat Consilier juridic
1.4. Aprobat Manager

2. Situaţia ediţiilor şi a reviziilor în cadrul ediţiilor procedurii

Nr. Ediţia sau, după caz, Componentă Modalitatea Data la care se

Crt. revizia în cadrul revizuită reviziei aplică prevederile
ediţiei sau reviziei ediţiei
2.1. Ediţia I Elaborarea Conform OMFP 948/2005 cu Data aprobării prin
ediţiei iniţiale modificările şi completările decizia Managerului
ulterioare
2.2. Ediţia II, revizia 0 Actualizarea Conform OSGG 400/2015 & Data aprobării prin
ediţiei iniţiale, OSGG 200/2016 decizia
actualizare
legislație
Managerului
2.3. Ediția III, revizia 0 Actualizarea Conform OSGG 600/2018 & Data aprobării prin
ediţiei iniţiale, SR EN ISO 9001:2015 decizia
actualizare
legislație
Managerului

3. Lista cuprinzând persoanele la care se difuzează ediţia sau, după caz, revizia din cadrul
ediţiei procedurii

Nr. Scopul Exemplar Comparti Funcţia Nume şi Data

crt. Difuzării nr. ment prenume primirii Semnătura
3.1. Aplicare 1 Farmacie Farmacist

3.2. Informare 2 Director Director

financiar- financiar-
contabil contabil
3.3. Arhivare 3 Arhivă Arhivă
 Spitalul General CF Procedura Sistemului de Management al Calității Ediţia : III
Pașcani RESPINGEREA PRESCRIERII Nr. de ex. 1
MEDICAMENTELOR INCOMPATIBILE

Revizia 0
Farmacie Nr. de ex. 1
Cod: PO-59 Pag. 2 / 8
Exemplar nr. 1

3.4. Coordonare, 4 Director Director

control Medical Medical

3.5. Aprobare 5 Manager Manager

4. Scop
Evitarea incompatibilitatii medicamentoase aplicata medicamentelor prescrise pe pacient la nivelul
sectiilor SPITALULUI GENERAL CF PAȘCANI

Riscuri identificate:
 Risc malpraxis
 Risc de evenimente near-miss

5. Domeniul de aplicare
 Prezenta procedura se aplica in cadrul spitalului
 Compartimentele/sectiile vor face demersuri pentru implementarea procedurii.
6. Documente de referinţă
6.1. ORDIN Nr. 446 privind aprobarea Standardelor, Procedurii si metodologiei de evaluare și
acreditare a spitalelor M.Of.Nr.300 din 27 aprilie 2017 
6.2. ORDIN SGG 600/2018 din 20 aprilie 2018 privind aprobarea Codului controlului intern
managerial al entităţilor publice - MONITORUL OFICIAL NR. 387 din 7 mai 2018
6.3. Legea nr. 185/2017 din 24 iulie 2017 privind asigurarea calităţii în sistemul de sănătate
6.4. Legea nr. 95 din 14 aprilie 2008 - privind reforma in domeniul sanatatii - TITLUL VII:
Spitalele;
6.5. Legea farmaciei nr. 288/2008, cu modificarile şi completările ulterioare;
6.6. Ordinul MS nr. 982/2009, pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea, organizarea şi
funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor, cu modificările şi completările ulterioare;
6.7. Ordinul MS nr. 75/2010, pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică;
6.8. Legea nr. 95/2008, privind Reforma în domeniul sănătăţii,Titlul XVII, Medicamentul;
6.9. Legea nr. 339/2005, privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor
stupefiante şi psihotrope, cu modificările şi completările ulterioare;
6.10. Legea nr. 379/2004, pentru modificarea şi completarea Legii nr. 178/2000 privind produsele
cosmetice;
6.11. Ordinul nr. 244/2005 şi Ordinul nr. 401/2005, privind prelucrarea, procesarea şi
comercializarea plantelor medicinale şi aromatice utilizate ca atare, parţial procesate sau
procesate sub formă de suplimente alimentare predozate, cu modificările şi completările
ulterioare;
6.12. Legea nr. 178/2000, privind dispozitivele medicale, cu modificările şi completările ulterioare.
6.13. SR EN ISO 9001 : 2015– Sistem de Management al Calității. Cerințe
6.14. Ordinul MS privind raportarea spontana a RA la medicamente;
 Spitalul General CF Procedura Sistemului de Management al Calității Ediţia : III
Pașcani RESPINGEREA PRESCRIERII Nr. de ex. 1
MEDICAMENTELOR INCOMPATIBILE

Revizia 0
Farmacie Nr. de ex. 1
Cod: PO-59 Pag. 3 / 8
Exemplar nr. 1

7. Definiţii şi abrevieri ale termenilor utilizaţi în procedura formalizată

Nr.
Crt. Termenul Definiţia şi/sau, dacă este cazul, actul care defineşte termenul
5.1 Incompatibilități Incompatibilități medicamentoase sunt frecvente pentru soluțiile
medicamentoase injectabile amestecate în aceeași seringă/dispozitiv de administrare
și apar mai ales în momentele preparării perfuziilor ce conțin
glucoză, vitamine, anticoagulante;
5.2 Efect antagonist Atunci când medicamentele acționează în sens contrar, ducând la
diminuarea, anularea sau inversarea efectelor
5.3 Efect sinergic Atunci când medicamentele acționează în același sens

Abrevieri
Nr.
Crt. Termenul Definiţia şi/sau, dacă este cazul, actul care defineşte termenul
1. IM IM - Incompatibilități medicamentoase;

2. RA RA - Reacții adverse;

3. RCP RCP - Rezumatul caracteristicilor produsului;

4. ANMD ANMDM - Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor

Medicale.

5. DM Director medical

6. CM Comisia de monitorizare

8. Descrierea procedurii
8.1. Generalitati
Administrarea asocierilor de medicamente incompatibile pot pune in pericol starea de sanatate a
pacientilor (ex. prin anularea efectelor acestora-medicatie antagonica; prin sumarea efectelor
terapeutice sau a efectelor adverse).
În cadrul incompatibilităților medicamentoase care pot apărea sunt posibile reacțiile de precipitare
sau oxidare care duc la inactivarea componentelor. Aceste incompatibilități impun limitarea
amestecării soluțiilor în seringă sau în flaconul de perfuzie.
Interacțiuni de ordin farmacocinetic (apar dupa patrunderea medicamentelor in organism) pot avea
loc la nivelul oricărei etape farmacocinetice – absorbție, transport, distribuție, metabolizare,
eliminare și pot avea consecințe asupra efectului terapeutic și a reacțiilor adverse.
Interacțiunile de ordin farmacodinamic pot fi:
 Spitalul General CF Procedura Sistemului de Management al Calității Ediţia : III
Pașcani RESPINGEREA PRESCRIERII Nr. de ex. 1
MEDICAMENTELOR INCOMPATIBILE

Revizia 0
Farmacie Nr. de ex. 1
Cod: PO-59 Pag. 4 / 8
Exemplar nr. 1

- interacțiuni sinergice – atunci când medicamentele acționează în același sens (Ex: potențarea
efectului bronhodilatator al simpatomimeticelor de către aminofilină);
- interacțiuni antagonice – atunci când medicamentele acționează în sens contrar ducând la
diminuarea, anularea sau inversarea efectelor (ex.: antagonismul dintre nalorfină şi morfină, folosit
în intoxicatia acută cu morfină şi cu alte substante opioide;atropina, în doze mari, este indicată în
tratamentul intoxicatiilor cu pilocarpină sau nalorfina, în intoxicatia cu opioide;prokinetice cu
antispastice, de ex. Metoclopramid cu No-spa);
- interactiuni indiferente – atunci cand medicamentele asociate nu se influentează.
8.2. Documente utilizate
Informații privind incompatibilitățile în soluții (injectabile sau perfuzabile) și interacțiunile
farmacocinetice generatoare de modificări ale efectului terpeutic/efecte adverse sunt disponibile
permanent pentru personalul medical pe:
- site-ul www.drugs.com
- RCP de pe site-ul ANMDM caracteristic fiecărui produs medicamentos în parte.

8.2.1. Lista și proveniența documentelor utilizate

RCP (rezumatul caracteristicilor produsului) , conținut prospect.
8.2.2. Conținutul și rolul documentelor utilizate
Identificarea și depistarea eventualelor RA și coroborarea lor cu incompatibilitățile medicamentoase.
Respectarea indicațiilor stricte din RCP-urile produselor medicamentoase cu privire la administrarea
respectivelor medicamente la nivelul secțiilor spitalului.
8.2.3. Circuitul documentelor
Medicatia este prescrisa de catre medicul curant in concordanta cu ghidurile terapeutice. Cauzele
care pot favoriza aparitia riscului de prescriere a medicamentelor incompatibile sunt reprezentate de:
suprasolicitarea personalului, greşeli elementare, lipsa actualizarii cunostintelor (ghidurilor si
interactiunile medicamentoase).
Documentele (RCP si continutul prospectului) sunt trimise din farmacia spitalului către secție, acolo
unde este punctual nevoie.
8.3. Modul de lucru
În urma prescrierii pe condici, de la nivelul secției, a medicamentelor individualizate pe pacient,
seful de sectie/medicul curant si responsabilul cu eliberarea medicatiei (farmacistul) verifica, in
limita cunostintelor si competentelor, situatia unor prescrieri de medicamente incompatibile.
Astfel, la nivelul spitalului pot fi respinse prescrierile de medicamente incompatibile.
 Spitalul General CF Procedura Sistemului de Management al Calității Ediţia : III
Pașcani RESPINGEREA PRESCRIERII Nr. de ex. 1
MEDICAMENTELOR INCOMPATIBILE

Revizia 0
Farmacie Nr. de ex. 1
Cod: PO-59 Pag. 5 / 8
Exemplar nr. 1

Farmacistul informeaza imediat medicul prescriptor pentru corectarea erorii si trimite acestuia
documentele aferente (RCP, prospect medicament) medicamentelor incompatibile.
Dacă este cazul, se realizează o comisie la nivelul secției spitalului, din care face parte și farmacistul
și se decide o alternativa terapeutica pentru prescrierea mai sus mentionata.
De asemenea, la nivelul farmaciei cu circuit inchis si/sau la nivelul secției spitalului, se notează
combinația medicamentoasă care conduce la apariția efectelor nedorite și se discută și la nivelul
Comisiei Medicamentului.
Indicatori de monitorizare

Indicatori de evaluare si monitorizare a implementarii PO Limita/ interval admisibil

Indicatori de structură  Nr. de personal angajat/nr. personal 80%

necesar estimat

Indicatori de proces Cunoasterea si implementarea PO (pv de Raport = 1.

instruire, rezultate ale evaluarilor Tot personalul evaluat
periodice) trebuie sa aiba nota min.
8/10 la evaluarea privind
– nr. persoane instruite/nr. pers. care cunoasterea PO
aplica procedura
Numărul de cazuri de incompatibilități 0
Indicatori de rezultat medicamentoase identificate la nivelul
secțiilor spitalului raportat la numarul de
pacienti tratati in perioada 1 aprilie 2018-
31 martie 2019.

9. Responsabili si responsabilitati
Nr.
Compartiment/responsabil Acțiunea/operațiunea
crt.
E, Ap
Ține sub control procedura, formularele și înregistrările
corespunzătoare
1. DM Se preocupă de instruirea personalului atât profesional cât
și din punctul de vedere al sistemului de management al
calității, vizând îmbunătățirea continuă a activităţilor în
cadrul procedurii
 Spitalul General CF Procedura Sistemului de Management al Calității Ediţia : III
Pașcani RESPINGEREA PRESCRIERII Nr. de ex. 1
MEDICAMENTELOR INCOMPATIBILE

Revizia 0
Farmacie Nr. de ex. 1
Cod: PO-59 Pag. 6 / 8
Exemplar nr. 1

2. DM V
3. Președinte CM Av
A
4. Manager asigură resursele necesare desfăşurării activităţilor din
cadrul procedurii
Personalul medical care
5. deserveste farmacia cu circuit Ap
inchis
6. Compartiment Arhivă Ah

10. Anexe, înregistrări, arhivări

Perioada de Locul de
Denumire inregistrare Elaborator Cod Suport
Pastrare Arhivare Pastrare Arhivare formular
(ani) (ani)
 Formularul procedurii
 Registrul de defectură Personal 5 Conform Farmacie Arhivă Tipizate Hartie /
 Lista furnizorilor autorizaţi si farmacie Nomenclator Electronic
agreati Arhivistic

11. Cuprins
Numărul componentei
în cadrul procedurii Denumirea componentei din cadrul procedurii Pagina

0 Pagină de gardă 0
1 Lista responsabililor cu elaborarea, verificarea şi aprobarea ediţiei 1/6
sau, după caz, a reviziei în cadrul ediţiei procedurii
2 Situaţia ediţiilor şi a reviziilor în cadrul ediţiilor procedurii 1/6
3 Lista cuprinzând persoanele la care se difuzează ediţia sau, după 1/6
caz, revizia din cadrul ediţiei procedurii
4 Scopul procedurii 2/6
5 Domeniul de aplicare 2/6
8 Documente de referinţă 2/6
7 Definiţii şi abrevieri ale termenilor utilizaţi 2/6
8 Descrierea procedurii 3/6
9 Responsabilităţi şi răspunderi în derularea activităţii 5/6
10 Anexe, înregistrări, arhivări 5/6
11 Cuprins 6/6
Spitalul General CF Pașcani Procedura Sistemului de Management al Calității Ediţia : III
RESPINGEREA PRESCRIERII MEDICAMENTELOR Nr. de ex. 1
INCOMPATIBILE

Revizia 0
Farmacie Nr. de ex. 1
Cod: PO-59 Pag. 0 / 8
Exemplar nr. 1