Cer scuze pentru intarziere.

Analizind cele 4 documente cu privire la organizarea cercetarilor pe subiectii umani, am sesizat

diferente semnificative in abordare.

Codexul de la Nurnberg, a fost primul si cel mai succint, cu dispozitii clare per primam. In care accent
important se da autonomiei, a da consimtamintul, adica posibilitatii si capacitatii persoanei de a decide
desinestatator despre dorinta si consemnarea acesteia, in baza informatiilor detaliate oferite despre
experiment.

De asemenea este foarte clar si succint specificat imposibilitatea efectuarii experimentului daca se
cunoaste dinstart ca acesta va provoca daune sau moarte. Deci principiul a nu dauna, a nu face rau este
de asemenea explicat de la bun inceput. Cu specificarea de realizare a experimentului fara a provoca
daune fizice sau/si morale sau vatamari inutile, iar daca acestea vor fi, pregatirea intru prevenire.
Prevalarea avantajelor studiului catre riscuri. Despre principiile de binefacere si justitie, nu le-am sesizat.
Iar documentul se incheie cu pasarea responsabilitatii catre omul de stiinta care ar trebui sa discontinue
imediat experimentul daca acesta conduce la vatamare, sau disabilitate.

Conventia de la Oviedo - am sesizat-o ca total diferita de prima, in special prin introducerea lunga care
ca si aceasta conventie eset axata mult pe partea juridica cu punctare pe drepturile omului. Chiar din
dispozitiile generale se atentioneaza intiietatea omului si accesul echitabil la ingrijiri de sanatate.
Urmatorul capitol ne ofera date despre autonomia oferita, adica consimtamantul persoanei cu
informarea in prealabil, si detalii juridice clare despre persoanele care nu pot da desinestatator
consimtamant sau care sufera de tulburari mintale, oferind si date despre situatii de urgenta si chiar
dorintele stipulate anterior, toate acestea fiind directionate intru folosul sanatatii persoanei. Restul
informatiei oferite este in stil juridic, insasi cercetrii oferind putin spatiu, chiar si acesta fiind cu tenta
juridica.

Declaratia de la Helsenki – un document din start dedicat medicilor, si practic in fiecare paragraf aceasta
directie este subliniata. Toata responsabilitatea este directionata pe umerii medicului/medicilor, in a
promova si a avea grija de sanatatea pacientului, inclusiv toate cunostintele si constiinta medicului se
prevede a fi directionata acestui scop. Cu axarea si atentionarea in a face bine, a aduce beneficiu
pacientului. Mi-a placut faptul ca este primul document in care este specificata necesitatea cercetarilor.
Faptul ca cercetarea este progresul medical, iar cercetarea continua este imbunatirea calitatii actului
medical care iarasi este directionat in beneficiul pacientului, promovind respectul fata de toti subiectii,
deci echitatea adica justitia. De asemenea se mentioneaza importanta aprobarii de catre comitetul de
etica, inclusiv si a schimarilor efctuate pe parcurs. Mai departe toate specificatiile vin intru intarirea
afirmatiei ca responsabilitatea pentru protecția subiecților cercetați trebuie să fie în grija medicului sau
altui personal medical și niciodată în grija subiectilor cercetați, chiar daca aceștia și-au dat
consimțământul.

Ultimul document, Protocolul aditional CETS. Dupa mine pare a fi cel mai echitabil, echilibrand cumva
balanta. Desi cam uscat, dar fosrte explicit a pus directia pe interesul si starea de bine a persoanei
studiate, care trebuie sa prevalezefata de riscuri. Urmatoarea directiva este in atentia importantei
comitetului de etica intr-un capitol aparte. Urmand, informarea adecvata a participantului cu semnarea
consimtamintului si detalii pentru cei care nu pot oferi consimtamintul. Principiul binefacerii este lejer
stipulat prin riscul minimal si impactul negativ temporar. Un punct nou pe care nu l-am vazut la celelalte
documente a fost evaluarea persoanei pina la inceperea studiului si o propozitie aparte pentru cei in
perioada reproductiva. Plus accent pe reevaluare/reexaminarea subiectilor pe perioada cercetarii cu
informarea acestora dara apare ceva nou, si necesitatea unui nou consimtamant.