DISCIPLINA FARMACIE CLINICĂ

Forme de activitate Obiective

didactică
Curs Cunoaşterea principiilor practicii de farmacie clinică.

Dobândirea de cunoştinţe privind farmacoterapia unor boli,

aplicând conceptul medicinei bazate pe dovezi.

Integrarea cunoştinţelor despre boală şi medicament şi

aplicarea acestora în scopul optimizării farmacoterapiei
pacientului.

Lucrări practice Familiarizarea cu metodologia de analiză a unui caz clinic, în

scopul evaluarii, formulării şi monitorizării unui plan de
asistență farmaceutică individualizat.

1
 CURS 1

FARMACIE CLINICĂ – NOŢIUNI INTRODUCTIVE

 OBIECTIVE

• Cunoaşterea:

– definiţiilor, istoricului, evoluţiei practicii farmaceutice orientate

spre pacient
– obiectivelor farmaciei clinice şi asistenţei farmaceutice
– rolului şi responsabilităţilor farmacistului clinician
– condiţiilor necesare pentru o practică eficientă

3
EVOLUŢIA PRACTICII FARMACEUTICE

• Prepararea tuturor produselor medicamentoase

1900

• Dezvoltarea industriei farmaceutice – în farmacie prepararea

1950 unor medicamente, eliberarea, gestionarea medicamentelor

• Farmacia clinică – activități clinice

1960

• Asistenţa farmaceutică (Pharmaceutical care)

1990

4
 CE ESTE FARMACIA CLINICĂ?
• Utilizarea optimă a judecăţii şi cunoştinţelor farmaceutice şi biomedicale ale
farmacistului în scopul ameliorării eficacității siguranţei, economiei şi preciziei
cu care medicamentele trebuie utilizate in tratamentul pacienţilor
Charles Walton (1961)

• Specialitate în cadrul asistenţei pentru sănătate, care cuprinde activităţi şi servicii

efectuate de farmacistul clinician în scopul dezvoltării şi promovării utilizării raţionale
a produselor medicamentoase şi a dispozitivelor medicale
Societatea Europeana de Farmacie Clinica - ESCP (2004)

• Farmacia clinică își propune să optimizeze utilizarea medicamentelor prin practică și

cercetare pentru a atinge obiective centrate pe individ și de sănătate publică.

Practica farmaciei clinice cuprinde activități cognitive, manageriale și interpersonale

ale farmaciștilor, indiferent de locul unde se desfășoară, care vizează selecția,
administrarea și monitorizarea corespunzătoare a medicamentelor de către furnizori,
pacienți individuali și public.
ESCP (2022)
5
 CE ESTE FARMACIA CLINICĂ?
• Disciplină științifică → generează și diseminează cunoștințe
Practică profesională → servicii farmaceutice pentru populație și/sau
pacient individual ESCP (2018)

ESCP → servicii furnizate de farmaciști în:

spital
farmacie comunitară
centre de îngrijire a vârstnicilor
… oriunde sunt prescrise și utilizate medicamente

→ practică orientată spre pacient

farmacist clinician ≠ medic

farmacist clinician ≠ farmacist de spital
6
 CARE SUNT OBIECTIVELE FARMACIEI CLINICE?

Efecte terapeutice Efecte adverse minime Cheltuieli minime (sistem

maxime de asigurări, pacient)

utilizarea celui mai eficace monitorizarea cea mai bună alternativă

tratament pentru pacientul tratamentului și a de tratament pentru cel
individual complianței pacientului la mai mare număr de
tratament pacienți

Scroccaro G, Almiñana MA, Floor-Schreudering A, Hekster YA, Huon Y. Pharm World Sci. 2000;22(1):27-9

7
 Farmacie clinică vs.
Asistenţa farmaceutică (Pharmaceutical care)
• Pharmaceutical care - Asigurarea responsabilă a terapiei medicamentoase
în scopul obţinerii de rezultate care îmbunătăţesc calitatea vieţii pacientului
Hepler, Strand (1990)

– Rezultate aşteptate ?
– În centrul practicii pacientul individual
→ identificarea problemelor legate de terapia medicamentoasă (PTM)
→ elaborarea unui plan de asistență farmaceutică individualizat
→ implementarea, monitorizarea planului de asistenţă farmaceutică,
împreună cu pacientul şi, dacă este cazul, cu medicul

– Colaborare cu medicul și cu pacientul

8
 • Ce sunt PTM? • Cum se identifică PTM?

1. Evaluarea indicației fiecărui medicament pe care îl ia pacientul – se urmărește:

• Pacientul are o indicație pentru medicație?
• Este medicamentul adecvat pentru afecțiunea tratată?
• Pacientul are o afecțiune netratată care necesită terapie, dar pe care nu o primește în
present?

2. Evaluarea eficacității fiecărui medicament pe care îl ia pacientul – se urmărește:

• Sunt atinse obiectivele terapiei?
• Sunt atinse obiectivele personale ale pacientului în privința terapiei?
• Este utilizat cel mai potrivit medicament pentru afecțiunea respectivă?
• Doza și durata sunt adecvate pentru pacient?

DiPiro: Pharmacotherapy A Pathophysiologic Approach, 12e. McGraw Hill. https://accesspharmacy.mhmedical.com/content.aspx?bookid=3097&sectionid=267388885

9
 • Ce sunt PTM? • Cum se identifică PTM?

3. Evaluarea siguranței fiecărui medicament pe care îl ia pacientul – se urmărește:

• Pacientul se confruntă cu o reacție adversă la un medicament?
• Este doza prea mare pentru pacient?
• Frecvența și durata sunt adecvate pentru pacient?
• Există alternative mai sigure?
• Există interacțiuni relevante medicament-boală, medicament-medicament sau
medicament-aliment?
• Sunt necesare teste de laborator suplimentare pentru a monitoriza siguranța terapiei?

4. Evaluarea aderenței și capacității pacientului de a lua (administrare, acces,

accesibilitate) fiecare medicament – se urmărește:
• Pacientul primește cea mai accesibilă opțiune pentru optimizarea aderenței?
• Este pacientul capabil să obțină medicamentele și, dacă nu, de ce?
• Sunt medicamentele luate la ore adecvate în timpul zilei și convenabile pentru pacient?
• Pacientul ia medicamentul conform prescripției/instrucțiunilor sau uită dozele? Dacă
dozele sunt omise, de ce?
• Frecvența de administrare și forma farmaceutică sunt adecvate pentru pacient?

10
DiPiro: Pharmacotherapy A Pathophysiologic Approach, 12e. McGraw Hill. https://accesspharmacy.mhmedical.com/content.aspx?bookid=3097&sectionid=267388885
 Farmacie clinică vs.
Asistenţa farmaceutică (Pharmaceutical care)

• Practica de farmacie clinică înglobează activități de asistență

farmaceutică, adresate pacientului individual, dar nu se limitează la
acestea

11
CARE SUNT ACTIVITĂȚILE SPECIFICE FARMACIEI CLINICE?

• Înaintea prescrierii medicamentelor

• În timpul prescrierii medicamentelor
• După prescrierea medicamentelor
Scroccaro G, Almiñana MA, Floor-Schreudering A, Hekster YA, Huon Y. Pharm World Sci. 2000;22(1):27-9

12
CARE SUNT ACTIVITĂȚILE SPECIFICE FARMACIEI CLINICE?

1. Înaintea prescrierii medicamentelor

– Studii clinice
• comisii de etică
• monitorizarea studiilor clinice
• gestionarea şi prepararea produselor investigate
– Formulare terapeutice, ghiduri terapeutice
• elaborarea şi implementarea politicii de utilizare a medicamentelor
– Centre de informare despre medicamente
• documentare şi evaluare critică a literaturii de specialitate
• furnizare de informaţii despre medicamente
– Anamneza medicamentoasă a pacientului
• istoric al utilizării medicamentelor

13
CARE SUNT ACTIVITĂȚILE SPECIFICE FARMACIEI CLINICE?

2. În timpul prescrierii medicamentelor

– Consultant al medicului
• feedback asupra practicii de prescriere
• activităţi educaţionale
• stabilirea tratamentului
• prevenirea erorilor de prescriere
– Recomandarea tratamentului
• prescrierea unor medicamente

14
CARE SUNT ACTIVITĂȚILE SPECIFICE FARMACIEI CLINICE?
3. După prescrierea medicamentelor
– Consilierea pacientului
• informare, educare – ameliorarea aderenţei la tratament
– Monitorizarea terapiei
• simptome, semne clinice, parametri biochimici/hematologici, concentraţii
plasmatice ale unor medicamente
– Coordonarea preparării unor formulari individualizate - nutriţie parenterală,
chimioterapice
– Evaluarea utilizarii medicamentelor
• utilizarea ghidurilor terapeutice
• identificarea erorilor de medicaţie (de prescriere, eliberare, utilizare)
– Evaluarea rezultatelor terapiei
• farmacovigilenţă
– Studii de farmacoeconomie
• evaluarea raportului costuri / rezultatele terapiei (clinice şi/sau umane)

15
CARE SUNT ACTIVITĂȚILE SPECIFICE FARMACIEI CLINICE?
• Servicii/activități centralizate (la nivelul spitalului)
– Evaluarea utilizării medicamentelor
– Informații despre medicament
– Educația personalului medical
– Cercetare clinică
– Farmacovigilență
– Utilizarea în siguranță a medicamentelor

• Servicii/activități descentralizate (în relație directă cu pacientul, într-o

unitate de asistență de sănătate)
– Anamneza medicamentoasă la internare
– Participare la vizita medicală
– Managementul terapiei – inițiere/modificare Monitorizarea terapiei (inclusiv
farmacocinetică)
– Gestionarea reacțiilor adverse
– Consilierea/ educarea pacientului
– Participare în echipa de nutriție parenterală
– Participare în echipa de reanimare 16
Allenet B et al. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien 2019;54:56-63
CARE SUNT ACTIVITĂȚILE SPECIFICE FARMACIEI CLINICE?

• Cognitive - utilizarea cunoștințelor profesionale

• Manageriale - dezvoltare/furnizare de servicii farmaceutice
• Interpersonale - consiliere
în orice etapă a procesului de utilizare a medicamentelor

selectare/ concepere
implementare/ utilizare
monitorizare/ ajustare

Dreischulte T, van den Bemt B, Steurbaut S; European Society of Clinical Pharmacy. European Society of Clinical Pharmacy definition
17
of the term clinical pharmacy and its relationship to pharmaceutical care: a position paper. Int J Clin Pharm. 2022 Aug;44(4):837-842.
CARE SUNT ACTIVITĂȚILE SPECIFICE FARMACIEI CLINICE?
SUA, Canada, Australia, Marea Britanie
- servicii de farmacie clinică dezvoltate

https://www.pharmacists.ca/education-practice-resources/professional-development/medication-management/
18
CARE SUNT ACTIVITĂȚILE SPECIFICE FARMACIEI CLINICE?
Reconcilierea terapiei

World Health Organization. Assuring Medication Accuracy at Transitions in Care: Medication Reconciliation
https://www.who.int/patientsafety/implementation/solutions/high5s/h5s-guide.pdf?ua=1

http://www.ihi.org/Topics/ADEsMedicationReconciliation/Pages/default.aspx

19
 CARE SUNT ACTIVITĂȚILE SPECIFICE FARMACIEI CLINICE?
Reconcilierea terapiei
Obținerea istoricului medicamentos (surse multiple pentru confirmare) → transferul informației
către ceilalți profesioniști implicați în asistența medicală a pacientului
Studiu de caz

Pacientă 46 ani. Antecedente: HTA, dislipidemie, obezitate, artroză, depresie. Prezentare în urgență: edem și durere la
nivelul membrului inferior stâng. Fără antecedente de alergii
Medicamente utilizate înaintea Diagnostic : tromboză venoasă profundă Externare după 6 zile. INR 2.5 (2-3), TA
internării Medicamente recomandate după internare 128/76 mmHg (< 140/90).
Recomandări: continuarea
tratamentului prescris, control la
medicul de familie după o săptămână
Lisinopril 10 mg 1 cp/zi Lisinopril 10 mg 1 cp/zi Lisinopril 10 mg 1 cp/zi
Amlodipină 10 mg 1 cp/zi Amlodipină 10 mg 1 cp/zi Amlodipină 10 mg 1 cp/zi
Rosuvastatină 5 mg 1 cp/zi Simvastatină 40 mg 1 cp/zi Simvastatină 40 mg 1 cp/zi
Citalopram 20 mg 1 cp/zi Paracetamol 1000 mg 4 x 1 cp/zi Enoxaparină 100 mg sc. la 12 ore
Paracetamol 1000 mg 4 x 1 cp/zi Enoxaparină 100 mg sc. la 12 ore Acenocumarol 4 mg 1cp/zi (L, Mi, V),
Acenocumarol 4 mg 1cp/zi ½ cp/zi (Ma, J, S, D)
Paracetamol 1000 mg 4 x 1 cp/zi
Ultracod 500 mg/30 mg 1 cp la 6 ore (la
nevoie, în caz de durere) 20
CARE SUNT ACTIVITĂȚILE SPECIFICE FARMACIEI CLINICE?

Utilizarea prudentă a antibioticelor

Intervenții coordonate în scopul evaluării și îmbunătățirii utilizării medicamentelor

antimicrobiene, prin promovarea selectării regimurilor terapeutice, a dozelor,
duratei terapiei și căii de administrare optime
(Infectious Diseases Society of America,IDSA)
http://www.idsociety.org/stewardship_policy/#sthash.X6DQfAzF.dpuf

→ echipă multidisciplinară: medici (infecționist, clinician, epidemiolog), farmacist

clinician, microbiolog

21
Garau J, Bassetti M. International Journal of Clinical Pharmacy. 2018;40(5). https://doi.org/10.1007/s11096-018-0675-z 22
CARE SUNT ACTIVITĂȚILE SPECIFICE FARMACIEI CLINICE?
Oupatient pharmaceutical clinics, Pharmacist-managed consultation services
Anticoagulant services

→ Managementul terapiei anticoagulante

• anamneza pacienților
• identificarea factorilor care pot influența răspunsul la tratamentul cu anticoagulante orale
• monitorizarea terapiei (INR)
• ajustarea dozelor
• identificarea problemelor care necesită consultație medicală
• consilierea / educarea pacientului
• activități educaționale pentru personalul medical, farmaciști
• cercetare

• alirocumab, evolocumab
→ eligibilitatea pacienților, inițierea terapiei, educare – adm. injectabilă,
monitorizare
23
CE IMPACT AU ACTIVITĂȚILE DE FARMACIE CLINICĂ?

– Clinic
• management mai bun al bolilor
• reducerea ratei mortalităţii
• reducerea reacţiilor adverse previzibile
– Economic
• reducerea costurilor
– Uman
• ameliorarea calităţii vieţii
• creşterea satisfacţiei pacientului

24
CE IMPACT AU ACTIVITĂȚILE DE FARMACIE CLINICĂ?

25
 CE IMPACT AU ACTIVITĂȚILE DE FARMACIE CLINICĂ?

• Rezultate concludente în cazul studiilor care au inclus obiective vizând afecțiuni

specifice (HTA, diabet etc) și intervenții bine definite

→ Pentru a crea evidențe robuste se impune:

– definirea mai precisă a serviciilor de farmacie clinică
– standardizarea metodelor de evaluare a impactului asupra rezultatelor clinice

26
 FARMACIA CLINICĂ ÎN EUROPA

• diferenţe culturale, politice, legislative, sisteme sanitare → diversitate

crescută a practicii farmaceutice

• 1979, Societatea Europeană de Farmacie Clinică (ESCP)

• 1991, Hepler D. - conceptul Pharmaceutical care în Danemarca

27
 FARMACIA CLINICĂ ÎN EUROPA
REZOLUŢIA ResAP(2001)2 PRIVIND ROLUL FARMACISTULUI ÎN CADRUL
SIGURANŢEI SANITARE (21.03.2001)
Comitetul de Miniştri al Consiliului Europei

→ creşterea rolului farmacistului în cadrul asistenţei sanitare

• Exercitarea profesiei
– Relaţii de colaborare între farmacişti, autorităţile sanitare şi ceilalţi profesionişti
din domeniul sănătăţii
– Sistemul de remunerare a farmacistului -reevaluat, pe baza serviciilor
profesionale furnizate
– Cadrul legislativ trebuie să asigure intervenţia farmacistului la nivelul tuturor
etapelor parcurse de medicament
– Formarea iniţială şi continuă - ştiinţe comportamentale şi de comunicare

• Rolul farmacistului în prevenirea riscurilor iatrogene

– Sistem naţional de farmacovigilenţă –includerea farmaciştilor
– Farmacistul - furnizor de informaţii pentru pacient şi pentru personalul medical
– Dezvoltarea farmaciei clinice şi a asistenţei farmaceutice 28
 FARMACIA CLINICĂ ÎN EUROPA

• spital
– farmaciştii de spital - activităţi clinice
– bariere :
• lipsă de timp şi mijloace pentru farmaciştii de spital
• pregătire deficitară a farmaciştilor (învăţământ tradiţionalist)
• teama neacceptării de către medici
– factori favorizanţi:
• dorinţa/necesitatea reducerii costurilor
• reducerea numărului de medici
• modificări legislative
• programe de pregătire postuniversitară

! Medication reconciliation
Antimicrobial stewardship
29
 FARMACIA CLINICĂ ÎN EUROPA

• farmacie comunitară:
– programe de asistenţă farmaceutică (Pharmaceutical care)
• boli cronice (diabet, hipertensiune arterială, astm bronşic)
• grupuri de pacienţi (vârstnici)
– servicii de asistenţă farmaceutică implementate: Danemarca, Norvegia,
Spania, Portugalia, Belgia, Elveţia, Germania,Franța
– remunerare nesatisfăcătoare

30
 FARMACIA CLINICĂ ÎN EUROPA
Franța

Allenet B et al. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien 2019;54:56-63

31
FARMACIA CLINICĂ ÎN EUROPA
Europa de Est

→ conceptul Pharmaceutical care

în legislație în 2008: practică în care farmacistul, împreună cu pacientul, medicul și alți
profesioniști din domeniul medical, asigură farmacoterapia adecvată în scopul obținerii
de rezultate clinice pozitive, care îmbunătățesc calitatea vieții pacientului
• 166/273 farmacii de spital (60.8%):
– 17 farmacii asigură servicii Pharm care • informații solicitate farmaciștilor
– 7 farmaciști participă la vizita medicală
– 60% dintre farmaciști nu sunt interesați

• modificări necesare

32
 FARMACIA CLINICĂ ÎN EUROPA

România

1984

33
 FARMACIA CLINICĂ ÎN EUROPA
România
Învăţământ
• 1991, disciplina de Farmacie clinică
• 1993, rezidenţiat Farmacie clinică
• 2001, disciplina de Asistenţă farmaceutică la Facultatea de Farmacie din Cluj

Legislaţie
• 2005, 2010 Reguli de bună practică farmaceutică
• ORDIN MS Nr. 446 / 2017 pentru aprobarea procedurilor, standardelor și
metodologiei de evaluare și acreditare a spitalelor
• Ordin MS 2382/2021 pentru aprobarea Metodologiei de realizare şi
implementare a serviciilor farmaceutice şi a Nomenclatorului de servicii
farmaceutice

Practică ?
34
 CUM SE PRACTICĂ FARMACIA CLINICĂ?
România
ORDIN MS Nr. 446 / 2017 pentru aprobarea procedurilor, standardelor și
metodologiei de evaluare și acreditare a spitalelor

• Farmacologul/Farmacistul clinician este implicat activ în activitatea de prescriere și

monitorizare a medicației

• Structura minimă a echipei interdisciplinare pentru îngrijiri paliative este compusă din:
medic, farmacist clinician, asistenți medicali, infirmiere, asistent social, psiholog,
îndrumător spiritual

• Medicaţia din studiile clinice este păstrată și gestionată în condiţii optime de farmacia
spitalului / farmacistul șef, utilizarea ei fiind monitorizată de farmacolog/farmacistul
clinician

35
 Cunoştinţe profesionale

CERINŢE PENTRU O
PRACTICĂ EFICIENTĂ
COMPETENȚE

A2tudine Aptitudini

36
Cunoștințe profesionale
– managementul terapiei medicamentoase

Aptitudini
• Aptitudini comportamentale - comunicare
• Evaluarea pacientului
• Recunoasterea, identificarea, interpretarea, analiza informatiilor in
contextul clinic
• Analiza schemei terapeutice – identificarea/rezolvarea PTM
• Furnizare de servicii

37
Atitudine

• Etica profesională
• Relatii profesionale cu pacientul, medicul, asistentul medical
• Cunoasterea necesitatilor specifice ale diferitelor servicii, sectii de spital
• Cunoasterea, respectarea politicii de utilizare a medicamentelor la nivelul
spitalului → formulare terapeutice, protocoale
• Terapia medicamentoasă: probleme clinice, medicamente noi, consumul
de medicamente → comisia terapeutică a spitalului
• Gestionarea timpului – evaluarea timpului necesar indeplinirii sarcinilor
clinice
• Cercetare si dezvoltare

38
 CONCLUZII
• Farmacia clinică:
eficacitate + siguranță + economie = utilizarea rațională a medicamentelor

• Farmacistul clinician - competenţe specifice pentru a asigura asistenţa

farmaceutică a pacienţilor şi utilizarea raţională a medicamentelor

• Legislație/Sistemul de sănătate – integrarea farmacistului clinician în echipa

medicală

39