Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
!!! Pentru anumite servicii avansate, ghidurile de bună practică vor putea
menţiona că această condiţie (c) nu este neaparat obligatorie.
1
o purtarea unui echipament de lucru adaptat și definit în funcție de tipul de
preparare, schimbat ori de câte ori este necesar
o interzicerea preparării de către persoane cu anumite afecțiuni
dermatologice sau leziuni deschise.
• Farmacistul trebuie să acorde o atenție deosebită provenienței și calității
materiilor prime și articolelor de ambalare (pentru a evita orice confuzie,
trebuie să le verifice identitatea și eticheta) pe care trebuie să le depoziteze în
condiții corespunzătoare și să le manipuleze cu precauţie dacă este cazul :
o unități autorizate de ANM pentru importul și fabricația parțială (divizare,
ambalare, etichetare) a materiilor prime și că sunt însoțite de documente
care atestă calitatea acestora.
o atenție deosebită pentru calitatea apei utilizate la preparare.
o pentru preparatele sterile este obligatorie respectarea Ghidul privind buna
practică de fabricație pentru medicamentele de uz uman
o la recepție, materiile prime și materialele de ambalare trebuie înregistrate
și păstrate în carantină până la decizia de acceptare sau refuz.
o fiecare recipient conținând materii prime sau materiale de ambalare
trebuie examinat pentru a i se verifica integritatea și etichetarea.
o depozitarea trebuie se asigure absența contaminării și conservarea lor în
condițiile specificate de producător.
o la transferul materiilor prime în recipientele de păstrare în farmacie,
etichetarea acestora se va efectua cu copierea tuturor elementelor de
identificare înscrise pe eticheta originală, pentru a permite în orice
moment regăsirea originii și a calității materiei prime în cauză, și cu
menționarea datei de recepție a fiecărei materii prime.
o seriile diferite din aceeași materie primă se vor transfera în recipiente
diferite.
o farmacistul va urmări rotirea stocurilor de materii prime.
o înregistrarea în documentele de evidență a materiilor prime trebuie să
conțină cel puțin următoarele elemente:
▪ denumirea materiei prime;
2
▪ furnizorul și numărul de identificare al seriei de materie primă;
▪ data recepției, cantitatea primită, numărul de ambalaje, numărul
facturii și numărul certificatului de analiză de la furnizor;
▪ termen de valabilitate; această precizare poate fi făcută de către
furnizori;
▪ condiții speciale de depozitare și manipulare, dacă este cazul;
▪ caractere organoleptice pertinente pentru un control rapid la
recepție;
▪ semnătura și calitatea celui care a efectuat recepția;
▪ decizia de acceptare sau de refuz și semnătura farmacistului.
4
și încă aproximativ două luni după aceea!!!; după această dată probele se
distrug conform procedurii elaborate de farmacie.
• Înregistrarea în documentele de evidență (registru de copiere a prescripțiilor)
pentru preparatele magistrale trebuie să conțină cel puțin următoarele elemente:
o numele pacientului căruia îi este destinat preparatul;
o data preparării;
o numărul de identificare al preparatului (numărul de ordine);
o compoziția calitativă și cantitativă completă
o data-limită de utilizare;
o numele și semnătura farmacistului care a preparat;
o numele medicului care a prescris;
o modul de administrare;
o specialitățile farmaceutice utilizate (serie, forma farmaceutică, cantitatea
și doza/concentrația acestora)
o prețul total al preparatului rezultat în urma însumării prețurilor
componentelor, prețul ambalajului;
o data eliberării preparatului;
o o rubrică de observații.
o depozitare, receptură /laborator
• Activitatea de receptură presupune următoarele:
• Registrele pentru evidenţa substanţelor, a elaborărilor, pentru copierea reţetelor
magistrale trebuie completate la zi.
• Există norme proprii de etichetare şi stabilire a termenului de valabilitate pentru
toate produsele preparate
• Se asigură trasabilitatea substanţelor, a preparatelor, a ambalajelor
• Este necesată păstrarea certificatelor de calitate ale substanţelor şi ambalajelor
• Este necesară păstrarea contraprobelor (două luni după expirarea valabilităţii
produsului)
• Înregistrarea activităţii profesionale
• Înregistrarea activităţilor de autoinspecţie
5
Bibliografie:
- Ordinul Ministrului Sănătăţii nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de
bună practică farmaceutică, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 91 din 10
februarie 2010
- Speranţa Iacob (ccord), Legislaţie şi modele de prm oceduri pentru aplicarea în farmacia de
spital a regulilor de bună practică farmaceutică,
http://www.colegfarmbv.ro/PDFFiles/Legislatie%20si%20proceduri%20de%20spital.pdf
6
Codul fiscal - Modificari legislative care privesc activitatea
farmaciei si/sau a farmacistilor
Prin Ordonanța Guvernului nr. 16/2022 (OG nr. 16/2022) au fost aduse o
serie de modificări și completări Codului fiscal.
I. Impozitul pe profit
− scutirea de impozit a profitului reinvestit (active utilizate în
activitatea de producție și procesare, precum și în activele
reprezentând retehnologizare) - modificările intră în vigoare la 1
ianuarie 2023
În prezent, facilitatea se aplică doar pentru echipamente tehnologice,
calculatoare electronice și echipamente periferice, mașini și aparate de
casă, de control și de facturare, programe informatice, precum și pentru
dreptul de folosire a programelor informatice.