I

Cunoasterea de marketing farmaceutic pentru farmacist si asistentul

de farmacie , se refera la politica de produs , de pret , de distributie si de
promovare a medicamentelor .

Circulatia medicamentelor nu este libera , ci se afla sub controlul

legislatiei .

Unele produse farmaceutice ( etice ) se elibereaza in farmacii numai cu

prescriptie medicala , iar altele denumite OTC- uri ( in afara retetei ) se pot
elibera la cerere ( over the counter ).

Numai nomenclatorul de produse medicamentoase de uz uman ,

aprobat in fiecare an de Ministerul Sanatatii, stabileste medicamentele care se
vor elibera fara prescriptie medicala .

Marketing inseamna desfasurarea de tranzactii, ”a cumpara”,“a vinde”

, este un termen de actiune .

In acceptiunea moderna prin marketing se intelege cercetarea si studiul

pietei , studiul comportamental al consumatorului , comercializare , canale de
distributie , depozitare , transport , promovarea vanzarii, publicitate ,
comunicatii, prelucrarea si interpretarea informatiilor .

Marketingul reuneste doua functii de baza :

 productia
 consumul

Functiile esentiale ale marketingului :

- cercetare

- strategica

- operationala

Prin vanzare se intelege latura comerciala care este inclusa in marketing

, o tranzactie de schimb .

Marketingul pune accentul pe analiza consumatorului , vanzarea fiind

focalizata pe comunicarea cu pacientii.

Notiunea de marketing a inceput in sec.XX , in 1904 la Harvad Business

School provenind de la lucrarile lui Adam Smith din 1776.

In 1973 productia a inceput sa scada iar consumul sa ceara calitate .

 Managerii trebuie sa fie atenti la progresul tehnologic , evolutia culturii
, urbanizarii etc.

Industria farmaceutica creaza si produce medicamente . Medicamentul

este produs special pus in serviciul pacientului cu scopul vindecarii unor boli,
protejarea sau ameliorarea sanatatii acestora .

Marketingul farmaceutic este o subspecialitate care se desfasoara ca un

proces prin care actualizeaza piata pentru produse si serviciile farmaceutice .

II

Marketingul farmaceutic este o subspecialitate a marketingului care se

defineste ca un proces prin care este actualizata piata pentru produse si
serviciele farmaceutice , astfel are un inteles mai larg decat marketingul
medicamentelor deoarece cuprinde si serviciile farmaceutice , accentul
punandu-se pe ingrijirile farmaceutice oferite pacientului .

Trasaturile marketingului farmaceutic :

- se refera la o piata de prescriere a medicamentelor

- este controlat de numeroase restrictii si regulamente

- comercializarea nu este libera ,este subordonata obtinerii avizului

de fabricatie

- medicamentele sunt in registrate in nomeclatorul de

medicamente

- productie este sever controlata , lot cu lot

- fixarea pretului nu este libera

- publicitatea unui medicament este sever reglementata

- distributia se face mai intai in depozit

- pentru obtinerea avizului de fabricatie se elibereaza un dosar

complet de fabricatie care poate dura 10 ani

- medicamentul este supus unui examen permanent

- nu consumatorul decide asupra medicamentului ci industria

medicamentului
 Marketingul este piata de desfacere a unor produse . Medicamentul a
aparut odata cu boala si omul bolnav tot atunci se presupune ca au aparut si
vindecatorii . Secole de-a randul medicul a fost si farmacist , separarea se face
inj anii 1800 in Europa , iar la arabi in anii 800 .

Producerea si distribuirea unui 545c24f medicament trebuie sa rezulte

o problema de sanatate puplica pentru un individ sau comunitate .

Medicamentul trebuie sa fie insotit de informatii complete privind

modul de administrare si pastrare .Aceste informatii trebuiesc comunicate
bolnavuluicand i se elibereaza medicamentul respectiv. Valoarea unui
medicament trebuie apreciata prioritar dupa valoarea de intrebuintare si
schimb – cost si profit .

Selectarea produselor farmaceutice este formator de profesionisti

sanitari ( medici si farmacisti ) .

Medicul stabileste diagnosticul si prescrie Rp ( recipe ) . Farmacistul

furnizeaza medicamentul , bolnavul il administreaza iar punctul de legatura
este Rp.

Existenta marketingului farmaceutic este justificat de

existenta bolnavilor .

Obiectivul final in faza de folosire a medicamentului este medicamentul

potrivit pentru pacientul potrivit la timpul potrivit in cantitatea potrivita si cu
aprecierea corespunzatoare a costurilor relative .

Marketingul farmaceutic se abordeaza in particular pintr-o seccesiune de

actiuni:

- formularea obiectivelor

- identificarea unui piete

Marketingul farmaceutic trebuie sa fie in conformitate cu declaratia

privind drepturile pacientilor in Europa ( in Romania L 46 / 2003 )

Marketingul farmaceutic este un proces prin care este actualizata piata

pentru ingrijiri farmaceutice .

Criterii de segmentare a pietii :

- tipul de piata – interna

- externa

- zona geografica

- varsta , sex si religie

 Piata medicamentelor pentru productia de medicamente poate fi
interna si externa .

Publicitatea medicamentelor se face numai la OTC ( fara Rp ) .

Publicitatea trebuie sa fie obiectiva iar informatia corecta si exacta

constituind o datorie morala si o necesitate .

Informatia corecta permite mediculi sa-si asume responsabilitatea

prescrierii medicamentului .

Activitati pe care le desfasoara marketingul farmaceutic :

1. studiaza existenta si evalueaza marimea cererii pentru anumite

produse farmaceutice

2. dezvolta si testeaza produse noi

3. atribuie produsului un nume

4. proiecteaza ambalajul care trebuie sa fie sugestiv se sa

evidentiind marca

5. analizeaza produsele concurente , stabileste pretul

6. recruteaza si si califica agentii de vanzari

7. lanseaza campanii de reclama pentru promovare , pune la punct

procedurile de livrare .

Markrtingul farmaceutic nu reprezinta numai vanzarea de medicamente

si reclama lor fiind un proces dinamic impus de necesitati .

Obiectivele Markrtingului farmaceutic:

- cererea si oferta trebuie sa fie in echilibru

- medicamentele trebuiesc sa fie accesibile ca pret si pentru toate

categoriile de persoane

- beneficiul terapeutic 30-70% si sa aiba eficienta si eficacitate

Calitatea medicamentelor este baza si implica toti factorii responsabili

de a..

Nevoia precede cererea , iar cererea – oferta .

Nevoia trebuie transformata in cerere , iar cererea in oferta prin resurse

:
 - materiale

- financiare

- umane

Politicile de Marketing cu 4 faze :

I. faza de selectie se reflecta in politica de produs

II faza de procurare se reflecta in politica de pret

III faza de distributie se reflecta in politica dee distributie

IV faza de folosire se reflecta in politica de promovare

Din anul 1877 OMS include in strategia de sanatate si definirea rolului

farmacistului .

Toate aceste strategii trebuie sa fie conform cu cartea de LUBLIANA care

recomanda principii fundamentale de reforma

- asigurarea valorilor fundamentale

- protectia .

- ingrijirile de sanatate primara .

Obiectivele specifice politicii de

1. cercetarea medicala trebuie sa duca spre medicamente

eficace , sigure si pure

2. asigurarea medicamentelor esentiale

3. cresterea eficientei sau a beneficiului terapeutic

Conceptul de produs total :

1. este eficace in cel putin o afectiune majora

2. constituie medicamentul adjuvant in tratamentul unic sau a mai multor
..
3. prezinta riscuri farmaco - .. minime
4. pretul sa fie accesibil cumparatorului
5. usurinta in administrare
6. medicamentul sa fie insotit de informatii complete si corecte
7. prospect , eticheta si ambalaj
 Prospectul : - trebuie sa fie in conformitate cu directivele din C.E. si
ANN ( agentia nationala a medicamentelor ) si trebuie sa contina DCI (
denumirea internationala a produsului ) .

- prospectul trebuie sa fie in limba romana

- sa cuprinda modul de administrare

- forma farmaceutica

- compozitia chimica

- actiunea terapeutica

- indicatii si contraindicatii

- atentionari ( daca este cazul )

- conditii de pastrare

- producatorul

- termen de valabilitate si data fabricatiei

- reactii adverse

- modul de prezentare ( ex : fiole > 5 , drajeuri , unguente < 1 ,

creme < 1 )

Termenul de valabilitate- reprezinta perioada in care proprietatile

fizico-chimice si microbiologice ale unui medicament raman neschimbate .
Producatorul este obligat prin lege sa calculeze termenul de valabilitate pe
esantioane si pe perioade de timp , in final se face o medie orientativa la care
se adauga o marja de siguranta .

Farmacovigilenta – studiaza reactiile adverse si actunile

intermedicamentoase .

III

Ambalajul – este fabricat din materiale diferite carbon , plastic ,

metal si este de marimi deferite

Informatii prezentate pe ambalaj :

 - denumirea produsului

- mod de administrare

- precautii

- conditii de pastrare

- valabilitatea

- complicatii

- contraindicatii

- forma farmaceutica

- cantitatea

- grupa farmaceutica

- procucator / furnizor

- mentiuni speciale cada este cazul

- Informatiile trebuie sa fie generale pentru profesionisti

Etichetarea este obligatorie fiind o faza a procesului tehnologic atat

pentru medicamentele industriale cat si pentru cele magistrale .

Etichetarea are rolul de a da posibilitatea identificarii procesuli dar si

pentru a oferii un minim de informatii pentru produs . Exista deosebiri intre
etichetarea pentru medicamente preparate in farmacii si cele industriale .

Intr-un proces tehnologic etichetarea trebuie facuta succesiv intre produsele

intermediare pana la produsul final = medicament .

Etichetarea produselor farmaceutice ofera informarea privind :

- denumirea produsului si cantitatea

- producatorul

- sarja de fabricatie

- termen de valabilitate

Pentru medicamentele preparate in farmacie ( oficinale si magistrale )

etichetarea prezinta urmatoarele :

- modul de administrare
 - denumirea farmaciei si localitatea

- pentru uz extern eticheta este alba cu chenar rosu

- pentru uz intern eticheta este alba cu chenar albastru

- dozele pentru o data sau 24 ore

- numarul de ingrediente in registrul de copiere al retetelor

magistrale

- numarul de medicamentului de elaborare daca este produs oficinal

sau galenic

- termenul de valabilitate si data prepararii

- mentiuni speciale pentru administrare daca este cazul

- semnatura preparatorului

Informatii speciale sunt date la preparate cu toxic sau stupefiante . Ele se

eticheteaza suplimentar cu un cap de mort si atentie . Cele conditionate
industrial poarta pe eticheta ambalajului o banda diagonala rosie ( stupefiant )
si albastra ( toxic ) Ele au rol de avertizare vizuala pe intreg circuitul produsului
pana la epuizare .

Activitati speciale privind produsul in marketingul farmaceutic:

Gama produselor este foarte diversificata de mai multi factori :

- principiul activ

- procesul tehnologic

- forma farmaceutica

- produse din tara sau import

- puterea de actiune asupra organismului ( puternic active , toxice

, stupefiante anodine )

- actiunea terapeutica ( antitermice , antipiretic , etc )

In sistemul National de Sanatate medicamentele se aproba prin ordin al

Ministerului de Sanatatii si se inscriu in nomenclatorul de medicamente publicat
anual .

Dimensiunile gamei de produse farmaceutice pot fi identificate in

nomenclatoarele producatorilor importatorilor sau distribuitorilor .
 Nomenclatorul de medicamente :

Conform principiuluio general al asistentei farmaceutice pe teritoriul

Romaniei se priduc medicamente si alte produse farmaceutice de uz uman
numai daca sunt autorizate si inregistrate de Ministerul Sanatatii .

Nomenclatorul anual este instrumentul care informeaza medicul

si farmacistul asupra produselor medicamentoase si a
parafermaceuticelor care pot fi produse de medic si distribuite de
farmacist.

Clasificarea generala are in vedere 3 criterii :

- tipul de produs

- provenienta produsului

- producatorul

Numarul de produse variaza de la un an la altul in functie de necesitatile

terapeutice .

Produsele depasite se scot din Nomenclatorul anual iar cele noi se

introduc in terapeutica .

Medici si farmacisti gasesc in Nomenclatorul anual informatii ca :

- lista medicamentelor ordonate alfabetic dupa DCI ( denumirea

comuna internationala )

- lista medicamentelor in ordinea lor data de producator

- clasificarea medicamentelor

- producatorul si tara de origine

Importanta cunoasterii calsificarii generale consta in orientarea

rapida a farmacistului si a medicului , si asumarea raspunderii furnizorului in
realizarea gamei de produse cerute pe piata .

Pozitionarea medicamentelor in gama produselor

farmaceutice :
 In lucrarile de specialitate sunt 4 grupe de produse : “ motoare “ ,
“ adjuvanti “ , “sperante “ , “ favorite “

Cerintele dupa care sau clasificat astfel sunt :

- rentabilitate

- cota de piata

- volumul vanzarilor

Un medic aduce un beneficiu terapeutic daca rezolva o problema de

sanatate publica , si tine seama de solutionarea nevoilor terapeutice care sunt
date de morbiditate , proceduri , tehnici sau scheme de tratament .

Astfel avem 2 grupe :

I – medicamente esentiale → este legata de valoarea de

intrebuintare care alaturi de valoarea estetica si cea de schimb este cea mai
importanta componenta a valorii globale ale unui produs . Lista
medicamentelor esentiale este recomandata de OMS ( organizatia nationala a
sanatatii ) tarilor cu nevoi mari de medicamente si resurse financiare reduse .

II – medicamente adjuvante

Medicamentele generice → apartin unui tip anume :

- poseda similaritate esentiala d.p.d.v. al compozitiei chimice

calitative si cantitative si al biochivalentei demonstrata prin studii
de biodisponibilitate .

Pot fi considerate medicamente gererice celor ai caror constituenti au

o utilizare medicala cunoscuta ( aspirina , algocalmin ) , o eficacitate
recunoscuta si un nivel acceptabil de siguranta demonstrat prin referinte
detaliate in literatura de specialitate .

Conceptul de similariate se aplica deferitelor forme farmaceutice

administrate peros ( uz intern ) cu cedare imediata care au acea substanta
activa ( comprimate , capsule ) .

Daca avem in vedere nevoile pacientilor , favoritele sunt “ favoritele “

care sunt medicamente esentiale iar “ adjuvantii “ sunt toate celelalte pentru
ca fiecare produs are o intrebuintare necesara in terapeutica .

Avand in vedere riscurile farmaco-epidemiologice la administrare mai

putem calsifica medicamentele astfel :

- medicamente eliberate numai pe baza de prescriptie medicala

- medicamente eliberate la cerere ( OTC )

 In grupa OTC sunt cuprinse acele produse pentru care experienta
terapeutica a demonstrat un grad acceptabil de siguranta in administrare .

Aceasta politica este in corcondanta cu regulile de buna practica

in farmacie in Europa . Conform acestor reguli in probleme minore de sanatate
, farmacistul are competenta de a recomanda pacientului o medicatie .

Lista OTC este revizuita si actualizata anual , iar criteriile actualizarii

sunt :

- efecacitatea produsului

- toleranta

- cresterea gradului de cunoastere a produsului

Automedicatia inseamana administrarea unui medicament fara

prescriptie medicala pentru tratarea unor probleme minore care
reprezinta un segment al sistemului de sanatate in care o mare parte
din responsabilitate este trecuta pe seama pacientului .

IV

Cercetarea produselor noi este un proces complex ce se desfasoara

in mai multe etape si implica mai multi factori :

- autorii propunerilor , farmacisti , chimisti , biologi , medici

- cercetatori in cadrul ANM

Pentru asigurarea reusitei tratamentului medicamentos conform

regulilor de buna practica farmaceutica si a declaratiei drepturilor pacientilor
din Europa , medicii si farmacistii trebuie sa cunoasca toate caracteristicile
fizico chimice si farmacologie ale medicamentelor .

Studiile privind riscurile la administrare au aratat :

- medicamentele care sunt contraindicate in unele bolii cca 90%

prezinta reactii adverse

- altele care necesita timp obtim de administrare

 - altele care necesita informatii speciale ale medicamentului

- altele care necesita informatii asupra tratamentului

- altele care au termen de valabilitate limitat

- medicamente care se administreaza cu restrictii la copii

- prezinta contraindicatii medicamentoase

- prezinta contraindicatii alimentare

- substante puternic active , toxice si stupefiante

Toate aceste riscuri sunt rezultate pe un esantion de 648 de

medicamente conditionate , indigene si in final reprezinta 5,82% fenomene de
risc farmacoepidemiologic .

Pentru asigurarea calitatii produselor farmaceutice d.p.d.v.

fizicochimic si terapeutic se impune inregistrarea si autorizarea acestora de
catre Ministerul Sanatatii .

Calitatea produselor din orice domeniu este o problema se stat

avandu-se in vedere protectia consumatorului .

AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTUL

UI :

Pana la infiintarea ANM , a functionat comisia medicamentului ca

organ de specialitate .

In 1998 prin ordinul 125 s-a infiintat ANM , institutie publica in

subordinea Ministerului Sanatatii .

Intreaga conceptie a apartinut prof. dr. Dumitru Dobrescu –

autorul a propus urmatoarele :

departamente - inregistrare

- inspectie

- control

- informare

- farmacovigilenta

- farmacoeconomie
 compartimente – autorizare – inregistrare

- productie

- distributie

- control

- utilizare

Obiectivul de activitate al ANM il constituie politica statului in

domeniul complex al controlului calitatii madicamentelor si al altor produse de
uz uman .

Productia , importul , distributia si utilizarea medicamentelor in

Romania sunt admise numai dupa inregistrarea si autorizarea ANM a
medicamentului .

Aceste produse se certifica prin eliberarea certificatului de

inregistrare sau dupa caz a autorizatiei de punere pe piata .

ATRIBUTIILE ANM-ului :

 elaboreaza reguli si regulamente privind asigurarea calitatii , efecacitatii si

siguratei medicamentului

 elibereaza certificate de inregistrare si autorizatii de punere pe piata pentru

medicamente , produse farmaceutice , produse fitoterapeutice , cosmetice
, stomatologice , homeopate , radiofarmaceutice , dietetice , etc

 prezinta trimestrial Ministerului Sanatatii cererile de inregistrare si

autorizare

 controleaza respectarea prevederilor legale privind calitatea produselor

 autorizeaza si controleaza studiile clinice in conformitate cu regulile de buna

practica pentru studiul clinic

 organizeaza , indruma si controleaza activitatea de farmacovigilenta facand

studii de utilizarea medicamentelor

 aproba materialele publicitare pentru produse farmaceutice

 intocmeste nomenclatorul de medicamente

 intocmeste lista OTC , lista medicamentelor esentiale si lista

medicamentelor care necesita conditii speciale → medicamente orfane
 elaboreaza Farmacopeea Romana

 elaboreaza si editeaza publicatii de specialitate

 produce si distribuie substante de referinta pentru controlul medicamentelor

 colaboreaza cu Casa de Asigurari de Sanatate ( CNSAS )

 organizeaza reuniuni de lucru si manifestari stiintifice in domeniu

medicamentelor

 presteaza anumite analize de laborator in vederea intocmirii dosarului

pentru inregistrare autorizare

 organizeaza uri de instruire a personalului

 propune spre aprobare tarife pentru activetatile desfasurate

 incheie acorduri se documente de cooperare internationala

 are dreptul sa verifice modul in care se aplica legislatia in domeniul

medicamentelor .

Conducerea ANM este asigurata de un presedinte , vicepresedinte ,

consiliu de administratie si consiliul stiintific .

Consiliul stiintific este alcatuit din specialisti ai ANM , ai Academiei de

Stiinte Medicale , ai Facultatii de Farmacie ( se prefera farmacologi ) medici
clinicieni cu experienta , farmacisti cu experienta in farmacia de spital ,
stomatologi , reprezentanti din Ministerul Sanatatii , din Ministerul Industriei si
Cercetarii Tehnologice , Colegiul farmacistilor , Colegiul Medicilor si specialisti
ai Clegiului producatorilor interni si internationali al medicamentelor .

AUTORIZAREA : - este procesul prin care ANM-ul acorda unitatilor

de productie de medicamente , dreptul de a fabrica medicamente , eliberandu-
se o autorizatie .

Inregistrarea sau certificarea de inregistrare este actul care emite

detinerea si eliberarea de farmacii si depozite precum si recomandarea si
folosirea de catre medici a unui medicament fabricat in tara sau provenit din
import .

Autorizatiile si si inregistrarile sunt precedate de o cercetare complexa

.

Toate cercetarile efectuate la om trebuie sa respecte principiul etici

medicale umane .
 Experimentele clinice pe copii se efectueaza numai pe baza
rezultatelor farmacologice preclinice favorabile obtinute pe experimente la
animale .

Experimentele clinice pe copii se efectueaza numai pe baza

rezultatului clinic favorabil la adult .

Sunt respinse cercetarii pentru autorizare si inregistrare urmatoarele

:

- medicamente care contin entitati chimice noi

- medicamente care contin substante active cunoscute

- OTC – urile

- radiofarmaceutice

- fitoterapeutice

- stomatologice

- dietetice

- homeopate

MEDICAMENTUL : - medicamentul de uz uman este orice substanta

sau amestec de substanta de origine vegetala sau animala untilizate in vederea
modificarilor sau studierii unui sistem fiziologic sau unei stari patologice in
scopul vindecarii , prevenirii sau diagnosticarii suferintelor organice si in
interesul subiectului carui ii este administrat .

Cercetarea calitatii produselor d.p.d.v. fizicochimic este realizata de

catre farmacisti in proportie de 100 % .

La controlul biologic si microbiologic farmacisti participa in proportie

de 20 – 40 % , iar in ceea ce priveste modelarea si inovarea de produse noi
de 20 – 100 % alaturi de medici chimisti si biologi .

Farmacistul este responsabil de asigurarea calitatii si foarte des de

productia de medicamente , iar rolul lui major se manifesta in utilizarea de
medicamente de catre pacienti .

FARMACOVIGILENTA : ( reactii adverse )

Sistemul National de farmacovigilenta are ca obiectiv

supravegherea efectelor nedorite ale administrarii medicamentelor , eliminarea
sau reducerea la minim a acestor efecte .
 Tragedia utilizarii THALIONIDEI de catre femeile insarcinate a
avut ca efect malformatii grave la nou nascuti in Germania , in anul 1958 .

In Romania s-a reglementat introducerea medicamentelor noi in

terapeutica in 1960 , iar in 1962 s-a prevazut organizarea experimentarii clinice
a medicamentelor noi introduse in terapeutica .

Farmacovigilenta a aparut datorita initiativei si fondatorului prof. dr .

Dumitru Dobrescu .

ANM urmareste daca eficacitatea , siguranta si calitatea

medicamentelor indigene si din import se confirma dupa autorizarea in timpul
utilizarii in terapeutica .

ANM primeste de la institute de cercetare de la Institutii de

Invatamant superior medical si farmaceutic , spitale sectii clinice si de la
personalul sanitar informatii privind reactiile adverse , intoxicatii , interactiuni
si alte observatii privind medicamentul in cadrul actiuni de farmacovigilenta .

In laboratoarele specializate ale ANM sunt analizate : puritatea ,

siguranta si eficienta medicamentelor . Colectivele de referinta sunt formate
din specialisti ai ANM , presedinte , rectorul Universitati de Medicina si
Farmacie , directorul Directiei de Sanatate Publica , medici farmacologi si
farmacisti , medici de boli infectioase .

Atributiile acestui colectiv sunt :

- propune lista spitalelor clinice care desfasoara activitate de

farmacovigilenta si comunica acestora lista Ministerului Sanatatii (
MS )

- organizeaza supravegheraea administrativ medicala in unitatile in

care se desfasoara aceasta activitate se desemneaza responsabili

- intocmesc programul de activitate

- urmaresc primirea de la unitatile sanitare , a fiselor de semnalare ,

a reactiilor adverse pe care le analizeaza , valideaza si transmit cu
observatiile respective

- efectueaza studii intense de Farmacovigilenta pe grupe de populatie

stabila sau pe grupe de medicamente si studii pentru precizarea
mecanismului patogenic al unor reactii adverse , ameliorearea
diagnosticului , prevenirea si tratarea reactiilor adverse .

- contribuie la actiunea de educatie pentru sanatate in scopul

combaterii abuzului de medimamente
 - trimit la institutiile abilitate pentru expertiza , probele de
medicamente care au generat reactii adverse severe ( anual la
nivel national si raporteaza sute de reactii adverse )

In tara noastra activiatea de farmacovigilenta se desfasoara in 2 directii

:

1. colectarea reactiilor adverse de la Organizatia Ministerului

Sanatatii de la centrele nationale de farmacovigilenta din teritoriu
sau din presa medicala internationala .

2. comunica aceste date Ministerului sanatatii care le si publica

POLITICA DE DISTRIBUTIE :

Managmentul activitatii de distributie necesita culegera de informatii din

mediul de piata referitor la canalele de distributie avandu-se in vedere
reducerea cheltuielilor .

Distributia este constituita din :

- schimbarea proprietatilor asupra produsului care necesita

intocmirea de acte de vanzare cumparare

- deplasarea produselor - actiune de transport

stocare

montare

- informarea corecta si completa supra canalelor de distributie

precum si cunoasterea acestor canale .

Prin canale de distributie se intelege fluxul si modalitatea de trecere a

produsului de la producator la utilizator . Include producatorul intermediari
implicati in transportul produsului si pacientul .

Canalele de distributie se pot clasifica prin lungime si latime :

- transport scurt → producator – consumator

- circuit lung → intre producator si consumator – 1 sau 2

intermediari
 Distributia fezica include organizarea si conducerea tuturor operatiilor
de aprovizionare si deplasare a materiilor prime de la sursa la capatul liniei de
fabricatie precum si a produsului finit la utilizatori .

Sectoarele de aprovizionare asigura intrarea ritmica a produselor in

cantitati suficiente .

Serviciul comercial se ocupa de pregatirea vanzarii , prezentarea si

vanzarea produselor .

Serviciul financiar Contabil stabileste si gestioneaza cheltuielile de

distributie .

In conceptul de marketing privind distributia se i-au in vedere

urmatoarele :

- analiza conditiilor

- studiul metodelor de distributie

- evaluarea variantelor cu alegerea celei mai bune .

VI

Oferta farmaceutica este formata din produse si servici .

Oferta de sevicii farmaceutice este ceruta de exigentele terapeuticii

moderne .

Toate activitatile care constau in procurarea , depozitatea sau exportul

produselor medicamentoase , cu exceptia furnizarii produselor de catre
populatie duc la definirea distribuirii cu ridicata a produselor medicamentoase
.

Astfel de activitati sunt facute de catre producatori sau agrosisti , de

catre importatori , farmacisti sau alte persoane autorizate sa furnizeze produse
medicamentoase pentru populatie .

Pentru ca un angrosist sa obtine autorizatia de functionare se impun

urmatoarele conditii :

- localuri , instalatii si echipamente adegvate pentru a asiguara

conservarea si distribuirea acestor produse .

Existenta personalului si in special al unei persoane calificate care va

fi desemnata ca responsabil si are urmatoarele obligatii :
  sa faciliteze inspectia localurilor , instalatiilor si medicamentelor

 sa procure cantitati de produse medicamentoase numai de la

furnizori autorizati

 sa aiba un plan de urgenta care sa asigure orice retragere de pe

piata a unor produse ordonata de autorizatiile competente si sa
furnizeze produse numai persoanelor autorizate .

AUTORIZATIA DE MARKETING

Orice produs farmaceutic lansat pe piata trebuie sa aiba autorizatei

de marketing .

Pentru a obtine o astfel de autorizatie trebuie inaintata

o cerere Agentiei Europene pentru evaluarea produselor medivamentoase .

Evaluarea stiintifica a cereri se face de catre comitetele stiintifice ale

Agentiei care prezinta comisiei opinia stiintifica .

Comisia selecteaza o decizie pe baza careia dupa ce s-a consultat

comitetul permanent , acorda autorizatia de marketing . In nota de acordare a
acestei autorizatii se regasesc si recomandarile cu privire la :

- denumirile depuse

- procedurile comunitare

- recunoastere mutuala

Corespunzator Autorizatiei de marketing in U.E. din Ronania se

emite Autorizatia de punere pe piata care trebuie sa indeplineasca exigentele
prevazute de legislatie .

In normele privind documentatia pentru inregistrarea

medicamentelor de uz uman intalnim urmatoarele exigente care privesc :

 dosarul farmaceutic

 dosarul farmacologic preclinic

 dosarul toxicologic preclinic

 dosarul clinic
 Tot aici in aceste directive privind autorizarea , inregistrarea si
supravegherea medicamentelor este prezentat formularul pentru autorizatia de
functionare , certificatul de inregistrare si fisa de reactii adverse .

Persoana responsabila pentru punerea pe piata a

medicamentelor trebuie sa respunda pentru :

 sa pastreze la dosar cate un exeplar pentru toate mesajele

publicitare acordate produselor promovate

 sa se asigure ca publicitatea este conforma cu legislatia

europeana si nationala

 sa verifice daca reprezentantii medicali angajati sunt

pregatiti corespunzator si cada indeplinesc conditiile
impuse de legislatia europeana .

 sa ofere la cerere autorizatiilor competente toate

informatiile solicitate in legatura cu publicitatea produselor
medicamentoase .

 sa se asigure ca sunt respectate hotararile autorizatiilor

pentru monitorizarea publicitatii produselor farmaceutice .

 promovarea produselor farmaceutice :

- prin reclama

- vanzarea personalizata

- relatii cu publicul

In domeniul farmaceutic comunicarea include promovarea .

Farmacistul trebuie sa combata abuzul de medicamente si sa elibereze
medicamente numai pe baza de prescriptie medicala .

In farmacie comunicarea reprezinta baza promovarii . In ceea ce

priveste reclama este preferata forma de pagina publicitara inserata .In
publicatii de specialitate deoarece se adreseaza tintei producatorilo , medicului
si farmacistului .

Apoi este acceptata publicitatea sub forma de postere deoarece

proprietarii de farmacie au autonomie de OTC .

Se defineste publicitate pentru medicamente orice forma de

informare de la om la om , afisare sau influentare sub scopul de a promova
prescrierea , vanzarea sau consumul de medicamente si include :

- publicitatea pe produse farmaceutice la public

 - publicitatea medicamentelor la persoane calificate de a le prescrie
si furniza

- vizitele de catre reprezentantii medicali la persoanele calificate sa

prescrie medicamente .

- oferirea de esantioane

- influentarea prescrierii medicamentelor de un anumit tip prin

oferirea de cadouri sau bonusuri ( bani sau obiecte )

- sponsorizarea unor intalniri promotionale

- sponsorizarea unor congrese stiintifice

Dintre prevederile legale europene supra publicitatii

medicamentelor amintim :

 este interzisa publicitatea la TV pentru medicamente care se

elibereaza pe baza de reteta

 este interzisa publicitatea pentru acele produse farmaceutice

care pot afecta sanatatea publica chiar daca nu sunt pe baza
de reteta

 este interzisa distribuirea de esantioane gratuite pentru

public in scop promotional

 publicitatea la medici trebuie sustinuta de informatii privind

eficacitatea terapeutica si efectele secundare .

 reprezentantii medicali trebuie sa ofere informatii despre

produs nu sa influenteze prescrierea cu ajutorul cadourilor si
banilor .

 nu admite publicitatea unui produs care nu are autorizatie de

marketing

Incurajarea utilizarii rationale a produselor farmaceutice :

 publicitatea nu trebuie sa induca in eroare

 nu este permisa publicitatea pentru nercotice si

psihotrope ( care ataca psihicul ) care sunt supuse unui
regim special

 este interzisa publicitatea pentru produse farmaceutice

destinate tretamentului unor bolii tuberculoza , cancer ,
insomnie cronica , diabet , BTS si alte boli metabolice
  ete permisa publicitatea catre public pentru acele
medicamente care se pot utiliza fara prescriptie medicala
daca este necesara cu sfatul farmacistului

 reclama va fi redactata intr-un limbaj clar si include :

- numele produsului medicamentos sau DCI

- informatiile necesare pentru utilizarea

corecta

- informatia clara de a citi informatiile de pe

ambalaj ( prospecte )

PUBLICITATEA CATRE PUBLICUL LARG

Ceea ce nu trebuie sa contina materialul publicitar :

 sa sugerreze ca nu este necesara consultatia medicala ,

interventiile chirurgicale informatii terapeutice

 sa nu sugereze ca efectele sunt garantate suta la suta

si ca nu au efecte secundare

 sa nu transmita prin mesaj ca starea sanatatii se va

inrautati daca nu luati acest produs ; exceptie fac
vaccinurile

 sa nu se directioneze catre copii mesajele publicitare

 sa nu se faca referiri la unele afirmatii ale unor sananti

care prin celebritatea lor ar putea influenta consumul de
medicamente .

 sugerarea ca produsul medicamentos este un aliment

sau produs cosmetic ( produs de consum curant )

 este interzisa informatia ca siguranta si eficacitatea sunt

datorate faptului ca produsul este natural

 reclama nu trebuie sa conduca la situatii de

autodiacnostic

 nu trebuie sa foloseasca termeni aberanti , inselatori

 nu trebuie sa se specifice ca produsul detine autorizatie

merketing pentru produsul respectiv
 PUBLICITATEA CATRE SPECIALISTI DIN DOMENIUL
SANATATII :

trebuie sa includa :

 informatii esentiale , compatibile cu caracteristicile

produsului

 sursa clasificarii produsului , pret , compensare etc

 in mod obligatoriu data la care au fost

revizuite informatiile , datele sa fie verificabile si
suficient complete .