86 Homeopatie PREL PDF

14.09.2014 Lector- Prof. univ.
Eugen Diug
TEHNOLOGIA PRODUSELOR HOMEOPATE
(PRELEGEREA N 3)
curs opional
Cuprins:
1.Teoria diluiilor homeopatice
2. Prepararea diliiilor homeopatice
3. Metoda de diluare tip Hahnemannian
4. Metoda Korsacowian
5. Dinamizarea diluiilor
6. Prepararea LM-uri
7. Specialiti homeopate
8. Stabilitate.Conservare.Depozitare
9. Lista suelor toxice i puternic active
10. Caractere i controlul calitii
11. Bibliografie
(sursa de baz de informare: Lupuleasa D., Forme farmaceutice
homeopate. n: Popovici Iu., Lupuleasa D. Tehnologie
farmaceutic, Tratat, Polirom, Iai, 2009, vol. 3. capit. XLII, p.
795-813.

Tehnologia produselor homeopate
14.09.2014 Lector- Prof. univ. Eugen Diug
TEORIA DILUIILOR HOMEOPATICE
Teoria clatrailor
Cea mai coerent descriere a unui
fenomen informaional n ceea ce privete
memoria apei este acela al clatrailor ,
concept ce a fost dezvoltat n chimia fizic
convenional. Un clatrat este o structur
de molecule de ap care se formeaz n
jurul unei molecule solvate i care este
inut mpreun ca o entitate stabil prin
legturi de hidrogen.
Clatrat
Messages in Water, by Dr. Massaru Emoto.
Savantul japonez Masaru Emoto a reuit s vizualizeze aranjamentul
moleculelor de ap n grupuri la congelarea apei dup diferite tipuri de
influene. Cristalele de ap ngheat sunt aranjate ntr-un mod anumit.
Emoto a adus dovezi concrete la aceea c
energia vibraional uman,
gndurile,
cuvintele,
ideile i
muzica, afecteaza structura molecular a apei, aceeai ap care cuprinde
mai mult de aptezeci la sut din corpul uman matur i acoper aceeai
cantitate din planeta noastr. 75% constituie coninutul creerului.
Aceast schimbare structural de ap poate fi interpretat ca o
form de memorie de ap, sau de acumulare de informaii.
Masaru Emoto cristale de ghia
Masaru Emoto cristale de ghia -muzica
Simfonia nr.40 Mozart
Pastorale Beethoven
Yesterday The Beatls
A Heavy metal song
Masaru Emoto cristale de ghia sursa de ap
Rul GANG (India) - sfnt
Lacul Dianshan (China)
AP NATURAL DIN
Reggina (Italia)
Masaru Emoto cristale de ghia - POZE
SOARE DELFIN
NIAGARA
ELEFANT
Masaru Emoto cristale de ghia - CUVINTE
SPIRIT MULUMESC NEBUN (FOOL)
Cercetri au artat c atunci cnd molecula
solvit central este dislocat - aa cum se
ntmpl la agitarea viguroas a soluiilor prin
sucusiuni succesive - ea este eliberat i
formeaz ablonul pentru un nou molecul de
clatrat.
O agitare i diluare serial , cum are loc n
prepararea remediilor homeopatice, poate avea
drept rezultat o soluie bogat n clatrai care
sunt n legtur cu substana ce a fost dizolvat
la nceput, chiar dac nu mai exist molecule din
substana iniial.
Exist dovezi c remediile homeopatice
conin clatrai.
Dei s-a gsit c potenarea nu are efect asupra
velocitii propagrii sau absorbiei
ultrasunetelor n ap(efect prezis de modelul
clatrailor) totui, la spectroscopia prin rezonan
magnetic nuclear (Demangio JL. Demangeat),
preparatele de Silicea homeopatice au fost
gsite ca diferind de ap, ceea ce sugereaz
interferen cu legturile de hidrogen. Cea mai
direct eviden a modelului clatrailor a fost
adus de Anagnostatos & all, care au folosit ca
metod msurarea curentului de depolarizare a
unor soluii de Chamomilla.
Curba de depolarizare pentru Chamomilla
30 CH a fost gsit ca intermediar ntre
cea a tincturii mam de Chamomilla ( n
care multe molecule de ap sunt legate de
moleculele de Chamomilla) i a apei,
ceea ce sugereaz c preparatul
homeopatic conine mai multe molecule de
ap cu micare limitat, deci clatrai, mai
muli dect apa dar mai puin dect
tinctura mam
Anagnostatos & all, a reuit s demonstreze c dou
particule care au aceeai origine, dar care pleac n
direcii diferite, pstreaz n permanen o legtur
informaional ntre ele ce se manifest indiferent de
distana care le desparte, avnd mereu acelai unghi de
polarizare fa de locaia iniial. Particulele se comport
ca i cum ar ti una de alta;
De aceea s-a presupus o conexiune non-locativ ntre
ele, faptul c ele pstreaz mereu informaia iniial,
care, indiferent de distan, le permite s funcioneze n
virtutea ntregului din care au provenit.
n mod similar, diluiile ultramoleculare homeopatice,
dei se afl la o distan de 10 n diluii fa de
tinctura mam, pstreaz tot ntr-un mod non-locativ,
informaia iniial.
Ceea ce este totui evident n legtur cu
homeopatia este faptul c:
fenomenele sunt de natur informatic,
implicnd transmiterea succesiv a unor
informaii din partea substanei solvite (materia
prim) pe un suport ( solvent) i implicit o
memorie care poate fi stocat i reactualizat. n
plus, aceast memorie poate trece de pe un
suport pe altul (ap - lactoz pentru preparatele
C i D i ap lactoz - ap n cadrul diluiilor
LM) fr ca principalele ei caliti s fie afectate.
Diluiile sunt:
fenomene submoleculare, pentru c este vorba de
trecerea dincolo de pragul molecular reprezentat de
numrul lui Avogadro (Cea mai mare diluie destul de
probabil s conin mcar o molecul de substana
original este 12C ) Aceast limit, care este legat de
numrul lui Avogadro (Numrul de molecule ntr-
un mol din orice substan este dat de numrul
lui Avogadro: care are o valoare aproximativ de
6,0231023 particule/mol. Acest numr servete drept
baz la determinarea mrimii fizice -cantitatea de
substan.) este aproximativ egal cu potenele
homeopate de 12C sau 24X (1 parte n 1024).
fenomene holistice, fiecare pictur de remediu
coninnd potenial informaia ntregului remediu
Prepararea diluiilor homeopate
Spaii i aparatur utilizate
Se utilizeaz spaii de producie special destinate preparrii de diluii
homeopate, trituraii, amestecuri etc.
Pentru ameliorarea eficienei i fiabilitii medicamentului homeopat,
se cere asigurarea condiiilor specifice sectorului injectabile.
Toate operaiunile de preparare, cu plecare de la tinctura mam, se
realizeaz:
n atmosfer controlat, flux de aer laminar. Exist un dispozitiv de
supraveghere care permite detecia imediat a unor poluri
accidentale;
utiliznd vase de sticl i inox, dezinfectate i sterilizate;
de persoane n echipament de protecie necesar (mnui, masc
de fa, bonet);
apa distilat i alcoolul (diluat n prealabil) se filtreaz prin
membran de 0,22 microni, nainte de introducerea n spaiul cu aer
controlat.
Ca tehnic, diluarea se poate realiza n mai multe
moduri - cele mai importante sunt: metoda
Hahnemannian
i, secundar, metoda Korsakovian.
1. Metoda Hahnemannian a fost introdus i
descris de HAHNEMANN i este cea mai
frecvent utilizat metod la nivel internaional.
n funcie de raportul n care se realizeaz
diluarea, se contureaz seria Decimal,
Centesimal i LM de diluie.
Decimal - se refer la faptul c diluarea se
realizeaz n raport de 1/10
se mai noteaz cu 1:10, sau D, DH sau X.
cu indicele 1, 2, 3,..., 30 se noteaz treptele de
diluare
Centesimal - se refer la faptul c diluarea se
realizeaz n raport de 1/100
se mai noteaz cu 1 :100 sau C, CH
cu indicele 1, 2,..., 30,..., 200 se noteaz
treptele de diluare
Vehiculul cu care se realizeaz diluarea este :
n cazul substanelor lichide, alcool de diferite
concentraii sau amestec alcool + glicerin +
ap, n funcie de natura suei; aceste
informaii sunt prevzute clar n farmacopeea
homeopat, la fiecare monografie de remediu
n parte.
n cazul substanelor solide, diluarea se
realizeaz cu un produs solid inert, i anume
lactoz de puritate farmaceutic.
Tehnica de diluare lichid de tip Hahnemannian
se poate reda schematic astfel (fig.1):
Metoda de diluare tip Hahnemanian
TM Su D1 D2 D3 Dn
sau C1 C2 C4 Cn
1 p +9 p 1 p +9 p 1 p +9 p 1 p +9 p
1 p +99 p 1 p +99 p 1 p +99 p 1 p +99 p
Metoda de diluare lichid de tip Hahnemannian
Este nevoie de un numr mare de
flacoane (attea flacoane, cte trepte
de diluare se doresc executate), de o
cantitate relativ mare de solvent, dar
permite realizarea i urmrirea precis
a modului de execuie a procesului de
diluare, n ordine liniar cresctoare.
Un avantaj l constituie faptul c permite
realizarea unei Diluteci - adic a unei
colecii ntregi de diluii intermediare
(biblioteci), real utilizabile ori de cte ori
este nevoie.
Metoda de diluare lichid de tip Hahnemannian
Coninut
medicament
Scal decimal Scal centesimal
F.H.G Statele
Unite
F.H.G
1/10 D1 lX -
1/100 D2 2X C1
1/1000 D3 3X -
1/10000 D4 4X C2
Metoda de diluare solid de tip Hahnemannian
Tehnica de diluare solid de tip Hahnemannian
se realizeaz la nivel de mojar n cazul
cantitilor de pn la 1 Kg i n aparate de
omogenizare special, pentru cantiti mai mari
de 1 Kg. Acest procedeu se aplic, de regul,
la substanele greu solubile i chiar insolubile
n ap sau n alcool. Se realizeaz astfel o
form de dispersare fin a materiei de baz n
lactoz, iar de la atingerea diluiei C4 i D4 se
poate efectua trecerea n soluie, cu preparare
de diluii succesive.
Metoda de diluare de tip Hahnemannian
LM - se refer la faptul c diluarea se
realizeaz n raport de 1/50.000
iniial L = 50, iar M = 1000
se mai noteaz i cu Q" (n limba latin -
quinquaginta miile);
fiind vorba de o diluie la un grad foarte mare,
metod de preparare difer fa de cele
prezentate pn acum.
Metoda Korsakowian
Metoda Korsakowian a fost propus n anul 1832
de ctre un contemporan al lui Hahnemann, fiind
consierat o metod mai rapid, mai ieftin;
astzi ns este foarte puin utilizat, iar
farmacopeele homeopate francez i german o
exclud categoric. Se noteaz cu K, Kl, K2,..., Kn
i se consider echivalare cu diluiile
centesimale. Cu valoare de simpl informaie i
de posibilitate de a realiza o gndire
comparativ ntre cele dou metode, am
considerat necesar expunerea succint a
tehnicii de diluare.
Metoda Korsakowian
Metoda ia n discuie diluarea numai a
substanelor lichide ; tehnica de diluare
comport utilizarea unui singur flacon, i anume
a flaconului iniial care conine sua. Acesta se
golete, iar n flacon, peste urmele de substan
activ se adaug solventul; din nou, se
apeleaz la golirea coninutului din flacon, iar
peste urmele de soluie rmas pe pereii
interiori ai flaconului, se adaug din nou
solventul, acest lucru urmnd s se realizeze n
funcie de gradul de diluie dorit.
Metoda de diluare de tip Korsakowian
nsolvent
2 solvent
1 solvent
TM.
Cn
C2
C1
TM.
Dinamizarea diluiilor
1. Remedii lichide
Dinamizarea se realizeaz printr-o agitare, scuturare
puternic a flaconului bine nchis, operaie
executat de minim 100 de ori. Se recomand
un coninut de maxim 2/3 (dou treimi)
lichid/flacon pentru a rmne n interiorul
flaconului un spaiu optim suficient.
Manual, HAHNEMANN recomand inerea
flaconului n mna dreapt i, cu micare ferm
din cot, se lovete baza flaconului de un suport
tapetat cu un material moale (piele, burete).
Este o operaiune care se execut succesiv
fiecrei trepte de diluare.
Acest lucru se poate realiza manual i/sau
automatizat, cu agittoare speciale.
Diluteca reprezint un modul special
conceput (corp de mobilier, cu sertare
nguste, suficiente pentru poziia vertical a
unui flacon farmaceutic de 10-20 ml) i care
s permit o depozitare eficient i ordonat
a diluiilor, alfabetic i n ordinea creterii
diluiei.
Pentru Allium cepa se vor pstra, de regul:
n seria C: 3,6, 9, 12, 15, 20, 25, 28, 30,..., 200;
n seria D: 2, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 24, 28, 30.
Dinamizarea automatizat se poate realiza
cu micri n form ondulatorie sau cu
micri n plan vertical. Acest mod de
dinamizare asigur o reproductibilitate
perfect.
Particulariti
La partea de specialiti, se va indica posibilitatea de a
utiliza ca soluie de diluare i potenare alt produs, n
afara amestecului alcool - ap.
n cazuri particulare, diluarea i potenarea se poate
realiza i cu vin de lichior; se trateaz ultimele dou
trepte cu vin, astfel:
n cazul preparatelor din plante proaspete, diluarea se
va ncepe de la diluia D2.
n cazul preparatelor din plante uscate, diluarea se va
ncepe de la tinctura mam = D1.
n cazul trituraiilor, diluarea se va ncepe de la D6, D7.
Aceste preparate vor purta inscripionarea vinos" i
sunt preparate finite, nu se mai pot prelucra n
continuare.
Remedii solide - Trituraii
Trituraiile sunt forme farmaceutice homeopate
solide, amestecuri omogene cu un nalt grad de
dispersie.
Sunt trei factori care se impun respectai, pentru
reuita procesului de trituraie:
modul cum trebuie s se efectueze;
raclarea materialului de pe pereii mojarului;
timpul.
Pentru ca triturarea s se poat considera
ncheiat, eficient, este nevoie ca:
80% din diametrul particulelor substanei active
din diluia D1 decimal i C1 centesimal s fie
sub 10 micrometri;
nici o particul a substanei active nu trebuie
s depeasc 50 micrometri.
n cazul trituraiilor, dinamizarea se realizeaz
concomitent cu operaiunea de diluare i
dureaz minim o or.
Cantitatea de lactoz utilizat ca solvent", necesar
dilurii, se calculeaz n funcie de diluia care se
prepar; se mparte n trei fracii egale: F1 = F2 = F3 ;
prima parte F1 se introduce ntr-un mojar de porelan i
se amestec de cteva ori cu putere pentru a colmata
eventualii pori ai mojarului. Se adaug substan
medicamentoas solid i se tritureaz timp de 6
minute; apoi, timp de 4 minute, se racleaz amestecul
de pe pereii mojarului. Se tritureaz amestecul timp de
alte 6 minute i se rzuiete cu o spatul nc 4 minute.
Se adaug a doua parte de lactoz F2, se tritureaz 6
minute, se rzuiete din nou nc 4 minute i se repet
nc o dat cele dou operaiuni, n final, se adaug a
treia parte de lactoz F3 i se repet operaiile de mai
sus. Astfel, se obine diluia D1, respectiv C1.
Diluia D2 se obine triturnd 1 parte D1 cu 9 pri
lactoz. Diluia C2 se obine triturnd 1 parte C1 cu
99 pri lactoz.
Manual
Cantitile de pn la 1 Kg se lucreaz manual, iar
tehnica este urmtoarea: se calculeaz cantitatea
de lactoz necesar unei trepte de diluare i
potenare, conform regulii de calcul (1 :9 p. lactoz
n caz decimal i 1: 99 p. lactoz n caz
centezimal).
Este important realizarea unui timp necesar i o
intensitate eficient de amestecare, nct diluia
final executat s aib particule cu mrime de
pn la 100 microni.
Trituraie manual la mojar
F1 - lactoz F2 - lactoz F3 - lactoz
20 minute 20 minute 20 minute
Triturare 6 min;
Raclare 4 min
Triturare 6 min;
Raclare 4 min
Triturare 6 min;
Raclare 4 min
Triturare 6 min;
Raclare 4 min
Triturare 6 min;
Raclare 4 min
Triturare 6 min;
Raclare 4 min
Substana
medicamentoas
solid
Automatizat
Cantitile de peste 1 kg se lucreaz automatizat,
utilizndu-se pentru aceasta un mojar tip Retsch,
model KM1, prevzut cu:
mecanism care asigur rotirea cu vitez reglabil a
mojarului, asigurnd astfel amestecarea coninutului;
un mecanism de raclare continu a materialului
farmaceutic ce ar avea tendina de aderare pe pereii
mojarului;
un pistil vertical care realizeaz o micare pendular
n interiorul mojarului.
Timpul necesar de amestecare este de minim o or.
Adaosul de lactoz - monohidrat se realizeaz
etapizat, n fraciuni de cte o treime din cantitatea
necesar calculat, similar cu execuia manual.
n practic, se disting dou situaii speciale, n care se
dorete realizarea unei legturi ntre forma solid
medicamentoas i cea lichid; acestea sunt:
Trecerea Lichid - Solid
Uneori se dorete realizarea unei treceri din faz lichid
(tincturi mam din plante i animale, soluii chimice,
diluii) n faz solid, pe suport de lactoz - monohidrat,
adic de trituraie. Aceasta nseamn faptul c diluarea
i potenarea se efectueaz cu lactoz; se face calculul
necesar - n funcie de tipul diluiei, cantitile de pn la
1 Kg se pot realiza manual, iar cele peste, automatizat.
Soluia lichid se adaug peste
lactoz, se amestec, intervine un
proces de uscare n condiii
menajate, o mcinare i, n final, o
trecere prin sit i amestecare.
Timpul i condiiile necesare fiecrei
etape nu sunt standard; le impune
fiecare laborator i sunt prevzute n
protocoalele de producie a
fiecrui produs n parte.
Aceast tehnic se utilizeaz frecvent
pentru prepararea de tablete.
Trecerea Solid - Lichid
Uneori, se dorete realizarea unei treceri din faz solid
(trituraii) n faz lichid, de diluii.
n cazul trituraiilor realizate n diluie decimal, solubilizarea
pornete de la D4, astfel:
De la D4 se face o solubilizare n ap distilat n raport de 1 :9
(relativ D5) i se poteneaz.
Din soluia de mai sus, se prepar D6, prin diluare i
potenare 1 :9 cu alcool de 30% m/m.
Regul:
La solubilizarea unei trituraii, ntotdeauna se realizeaz
trecerea n diluie lichid cu dou trepte superioare de diluie i
potenare!
n mod similar, se prepar:
din D5 trituraie D7 diluie i
din D7 trituraie D9 diluie, de aici se ncepe utilizarea
alcoolului de 43% m/m.
n cazul trituraiilor realizate n diluie centezimal,
solubilizarea pornete de la C4, astfel:
De la C4 se face o solubilizare n ap distilat n
raport de 1 :99 (relativ C5) i se poteneaz.
Din soluia de mai sus se prepar C6, prin diluare i
potenare 1 : 99 cu alcool de 30% m/m.
Totul decurge similar ca regul i tehnic cu
metodologia de la diluiile decimale.
Diluiile lichide obinute nu se dilueaz i nu se
poteneaz mai departe!
Preparare LM-uri (diluia 1 :50.000)
Forme solide Prepararea LM 1
Se pleac de la 60 mg trituraie C3 care se dizolv n 20 ml
alcool 15% m/m = corespunztor la 500 de picturi. O pictur
din aceast soluie se introduce ntr-un flacon farmaceutic mic cu
2,5 ml alcool 86% m/m (corespunztor la 100 de picturi);
dinamizarea se efectueaz prin agitarea energic a flaconului de
minim 100 de ori.
Cu aceast soluie se vor impregna uniform
100 g granule mrimea 1 (aproximativ 50.000
de buci) i se vor usca. Aceste granule
corespund gradului de poten LM. Schematic,
reeta de preparare a 100 g granule LM 1:
60 mg C3 + 20 ml alcool 15% m/m = 500
picturi
1 pictur (1.) + 2,5 ml alcool 86% m/m = 100
de picturi Impregnare +100 g granule = 50.000
granule L.M.l (fig).
2,5 ml alc.
86% m\m
1 pic.
20 ml alc.
15% m\m
60 mg C3
Dizolvare
100 g granule
Impregnare
Potenare
Se pleac de la 1 granul LM 1, care se
dizolv ntr-o pictur de ap, ntr-un flacon
farmaceutic mic se adaug 2,5 ml alcool 86%
m/m (corespunztor la 100 de picturi);
se face dinamizarea prin agitarea puternic a
flaconului de minim 100 de ori. Cu aceast
soluie se vor impregna uniform 100 g granule
mrimea 1 i se vor usca. Diluiile ulterioare se
obin prin acelai procedeu.
Preparare diluiei LM2
Preparare diluiei LM2
2,5 ml alc. 86%
m/m = 100 pic.
1 pictur de
ap
1 granul
LM1
100 g granule,
mrimea 1
Impregnare
Potenare
+
Dizolvare
Forme lichide
Diluiile lichide se obin prin intermediul celor solide,
astfel:
Se dizolv o granul impregnat LM n 10 ml alcool 15%
m/m. Soluia obinut va purta gradul de poten a
globulei.
Dac se pleac de la o granul LM 1, aceasta se poate
dizolva n 2,5 ml alcool 86% m/m ntr-un flacon
farmaceutic mic; se face potenarea; 0,1 g din aceast
soluie se va amesteca cu 25 g alcool 43% m/m;
amestecul obinut corespunde gradului de poten LM 2.
Prin acest procedeu, se poate realiza trecerea dintr-o
treapt de diluie inferioar n una superioar.
Pentru fiecare din urmtoarele specialiti farmaceutice, se va
respecta monografia de baz, conform normelor n vigoare FR X.
(Farmacopea European etc.) pentru fiecare n parte.

Tablete
Se respect condiiile prevzute n monografia Compressi, FR X.
Sunt preparate solide, de culoare alb, uor solubile n ap, gust
dulce, destinate administrrii pe mucoasa bucal, sublingual.
La prepararea lor, se pleac de la trituraii; se accept adaos
de amidon n concentraie de pn la 10% behenat de calciu,
stearat de magneziu n concentraie de pn la 2%.
Cnd nu se folosete tehnologia comprimrii directe (prin
utilizarea unei lactoze adaptate acestei tehnologii) se va
efectua granularea umed cu soluie saturat de lactoz
monohidrat, de amidon, sau umectare cu alcool n
concentraie corespunztoare.
SPECIALITI
Granule, globule
Sunt preparate solide, de culoare alb, gustul
dulce, uor solubile n ap, destinate aplicrii
pe mucoas bucal, sublingual. Granulele i
globulele sunt preparate din zaharoz, au o
porozitate echilibrat i un grad ridicat de
retenie a lichidelor. Se utilizeaz mai multe
dimensiuni;
n tabel, sunt prezentate zece tipuri de
granule, diferena dintre ele fiind exprimat prin
numrul de granule regsite ntr-un gram.
Mrimea lor este direct cresctoare cu
creterea numrului indicator.
SPECIALITI
Materii prime
Tipuri de granule
de zahr
Mrime Nr. buc. Masa [g]
1 470-530 1
2 220-280 1
3 110-130 1
4 70-90 1
5 40-50 1
6 22-28 1
7 10
8 5
9 3 ~1
10 2 ~1
n homeopatie, cel mai frecvent utilizate sunt granulele
mrimea 3 (110-130 granule cntresc 1 gram). Ele
reprezint, de fapt, un suport de impregnare a tincturii
mam - mai rar, a diluiei sau a amestecului de diluii
homeopate ; este o form de exprimare n stare solid a
coninutului medicamentos aflat n starea lichid.
Avantajele acestui lucru sunt multiple, i anume :
uurarea modului de administrare ;
simplificarea modului de dozare ;
se elimin prezena alcoolului (n special, pentru
copii i gravide).
SPECIALITI
Impregnarea se realizeaz, de peste 40 de ani, ntr-un proces
automatizat, folosindu-se n acest sens un modul special,
numit modul de impregnare (fig). Acest modul este prevzut
cu:
un sistem ni, care asigur cu ajutorul contorului de particule
o atmosfer controlat, sub flux laminar ;
vase de sticl tip lalea, n care se introduc granulele, cntrite,
spre impregnare ; vase care sunt fixate ntr-un dispozitiv ce
asigur rotirea lor controlat;
dispozitiv care susine, dozeaz i pulverizeaz foarte fin
soluia care se dorete de impregnat;
capilar de sticl, de unic folosin, prin care curge soluia de
pulverizat; sistem de emitere aer cald, care permite facilitarea
uscrii globulelor dup fiecare impregnare;
computer, care prin comenzi anterioare execut cu exactitate
cantitativ i cronologic toate etapele la care este programat,
cu posibilitatea de a se anexa la o imprimant, vizualizndu-se
astfel operaiunile efectuate, important de anexat la dosarul de
producie al fiecrei arje.
SPECIALITI
IMPREGNAREA GRANULELOR
Ca raport de impregnare, se respect urmtorul:
1 parte diluie la 100 de pri granule de zahr.
Coninutul n alcool al diluiei utilizate la impregnare
trebuie s fie de minim 62% m/m sau 70% v/v;
aceasta nseamn c dac diluia nu respect acest
coninut, ultima treapt de diluare i potenare se
efectueaz cu alcool de 62% m/m.
Acest modul modern permite o impregnare tripl, iar
aparatele mai noi permit o impregnare n cinci straturi.
Acest lucru permite o ptrundere a substanei
medicamentoase ct mai n profunzimea granulelor i
ct mai uniform (garania faptului c toate granulele
din lalea sunt supuse contactului cu substana
medicamentoas).
SPECIALITI
Verificarea n laborator se efectueaz simplu, utiliznd,
la impregnare, o soluie colorat (albastru de metilen,
violet de genian). O impregnare corect se
caracterizeaz prin trei etape :
Micropulverizarea diluiei - calculat i cntrit prin computerul
modulului, asigur o repartiie perfect a soluiei;
Omogenizarea - rotirea vasului care conine globulele, asigur
constana impregnrii;
Uscarea - asigur o grbire eficient a procesului de
impregnare, iar la manipulare se evit riscul de contaminare
Denumirea granulelor pleac de la tinctura mam
sau numele diluiei cu care s-a efectuat
impregnarea.
SPECIALITI
Globule nvelite
Sunt preparate solide de culoare alb, gustul dulce,
uor solubile n ap, destinate aplicrii pe mucoasa
bucal, sublingual. Se utilizeaz ca suport granule de
zaharoz, mrimea 5 (40-50 de granule cntresc 1
gram).
100 pri de granule se trateaz cu o parte soluie
format din amestec de sirop de zahr i substan
activ n raport de 9:1 sau 80 de pri de granule se
trateaz cu un amestec de 10 pri trituraie (n cazul
diluiilor solide) i 20 de pri sirop de zahr. Se
amestec, se mic uniform i se usuc; acest tip de
preparare se aplic, n principal, pentru tincturile mam
apoase, cele obinute prin tratamente termice, prin
fermentare.
Denumirea este de Globuli velati nsoit de numele
tincturii mam sau al diluiei care s-a utilizat.
SPECIALITI
Parenterale
Se respect condiiile prevzute n monografia Iniectabilia, FR
X.
Sunt preparate lichide, sterile, destinate administrrii
parenterale. Substana activ este rar tinctura mam, iar, de
cele mai multe ori, sunt diluii i amestecuri de diluii
homeopate. Sunt preparate astfel nct s se asigure
sterilitatea lor, prezena de microorganisme i substane
pirogene s fie exclus. Apa utilizat la preparare este aqua
destillata ad iniectabilia.
Pentru izotonizare se utilizeaz clorur de sodiu; n cazul
folosirii altor substane, acestea nscrise pe etichet. Unde
este cazul, se admite tamponarea corespunztoare, iar agenii
de conservare nu sunt admii.
La prepararea diluiilor decimale, ultimele dou trepte de
diluare i potenare se efectueaz cu soluia pregtit pentru
injecii, iar la diluiile centezimale, acest lucru se aplic numai
la ultima treapt de diluare i potenare.
SPECIALITI
Exemple:
Pentru prepararea unei soluii injectabile de Crataegus D6
lOO g, se va proceda:
Se pleac de la diluia D4.
Se prepar sol. D5 = 1g D4 + 9g aqua dest. ad iniectabilia, potenare
Se prepar sol. D6 = 1Og D5+90g aqua dest.ad iniectabilia Potenare
Pentru prepararea unei soluii injectabile C6 100 g, se va
proceda:
Se pleac de la diluia C5.
Se prepar sol. C6 =1g C5 + 99g aqu dest. ad iniectabilia
Potenare
Fiolele de sticl trebuie s corespund clasei hidrolitice tip 1,
conform supliment FR X 2000 i conin o doz unic cu cantitatea
necesar (suficient).
Pentru denumirea soluiei injectabile, se pleac de la denumirea
componentelor de baz, cu precizarea tipului de diluie i cantitatea
n care se afl.
SPECIALITI
Unguente
Se respect condiiile prevzute n monografia Unguenta, FR X.
Sunt preparate destinate aplicrii pe piele sau mucoase,
coninnd ca substan activ tinctura mam iniial, diluii
(lichide sau trituraii), n concentraie de 4% pn la 10% n
baz de unguent. Ca baz de unguent, se utilizeaz, de regul,
unguent de lanolin alcoolat (alcooli din lanolin, obinui
prin hodrogenare, fr miros specific) ;
n caz c se folosete o alt baz, aceasta trebuie declarat.
Unguentele trebuie s aib o compoziie uniform i s nu
prezinte miros neplcut (de rnced).
La preparare, nu se admite adaos de antioxidani sau
stabilizatori. Denumirea unguentului pleac de la numele tincturii
iniiale, cu precizarea tipului de diluie utilizat, i n ce
concentraie.
SPECIALITI
Supozitoare
Se respect condiiile prevzute n monografia
Suppositoria, FR X.
Sunt preparate destinate aplicrii intrarectale, doze
unice, coninnd ca substan activ tincturi mam,
diluii n concentraie de pn la 10% n baza de
supozitoare. Ca baz de supozitoare se va utiliza, de
regul, Adeps Solidus (Ph. Eur. 3), iar dac se
utilizeaz alt baz, trebuie declarat. La preparare, nu
se admite adaos de stabilizatori.
Pentru ameliorarea consistenei, se accept utilizarea
celulozei, a bioxidului de siliciu foarte fin dispersat.
Denumirea pleac de la numele tincturii iniiale, cu
precizarea tipului de diluie utilizat i n ce
concentraie.
SPECIALITI
Picturi de ochi
Oculoguttae, FR X.
Sunt forme farmaceutice lichide, sterile,
apoase, destinate aplicrii pe mucoasa
ocular. Picturile pentru ochi trebuie s fie
izotone cu secreia lacrimal. Ca izotonizant
se utilizeaz, de regul, soluia de clorur
de sodiu; alte mijloace de izotonizare trebuie
declarate.
SPECIALITI
Picturi de nas
Rhinoguttae, FR X.
Picturi pentru urechi
Otoguttae, FR X.
Sunt forme farmaceutice lichide, apoase, destinate apli-
crii pe mucoasa nazal, sau n urechi, prin instilare.
Substana activ utilizat poate fi tinctura mam, soluii
sau diluii lichide. Se accept la preparare prezena
unui coninut maxim de 1 % de alcool rezidual, substane
de conservare, ageni de cretere a vscozitii, soluie
izotonizant, ageni de reglare i stabilizare a pH-ului.
SPECIALITI
A. Tincturi mam
Condiiile generale de stabilitate i conservare sunt similare celor
prevzute la monografia tincturi, vol. 1., cap. Forme farmaceutice
extractive din plante.
La depozitarea n vrac, se recomand utilizarea recipientelor din
material inox, iar ambalarea, n sticle de culoare brun, clasa
hidrolitic 3, din sticl sodo-calcic cu rezisten hidrolitic medie,
conform Supliment 2000 la Farmacopeea Romn X, cu nchidere
etan i de preferat cu sistem inel de originalitate, iar n funcie de
cantitatea necesar de administrat, prevzute cu :
sistem de picurare (de regul, pentru flacoane de 15, 20, 30, 60,
100 ml);
pomp dozatoare (de regul, pentru flacoane de 125 ml);
sering dozatoare (de regul, pentru flacoanele de 250 ml);
sistem de curgere (de regul, pentru flacoanele de 500-750 ml).
STABILITATE, CONSERVARE, DEPOZITARE
Valabilitatea este de cinci ani de la data fabricaiei;
n depozit, temperatura s se ncadreze ntre 8-15 C, conform
FR X.
n acest interval, analiza produsului se efectueaz periodic pentru
a se verifica ncadrarea lui n parametri. In cazul formrii de
sedimente, se recurge la o nou operaie de filtrare.
Eticheta va conine, n mod obligatoriu, urmtoarele date:
numele tincturii (dat de substana de baz de la care s-a
pornit), denumirea latin;
concentraia alcoolic;
cantitatea;
unitatea productoare;
data de fabricaie, data de expirare;
numrul de arj sau lot - n caz de reclamaie, s se poat
urmri dosarul de arj (producie, control de calitate).
Aceste date s fie scrise lizibil i pe un suport rezistent la
umezeal sau eventuale picturi din coninutul flaconului. Se
recomand agitarea produsului nainte de utilizare.
Diluiile homeopate
Lichide
Au valabilitate cinci ani de la data fabricrii, se prepar i se
pstreaz n flaconae farmaceutice brune, clas hidrolitic nr. 3
conform cu Supliment 2000 la FR X, prevzute cu dop picurtor i
inel de originalitate. Eticheta va conine obligatoriu urmtoarele
date:
numele suei (dat de substana de baz de la care s-a pornit),
denumirea latin;
tipul de diluie, concentraia;
concentraia alcoolic; cantitatea; unitatea productoare;
data de fabricaie, data de expirare; numrul de arj;
n cazul remediilor lichide, se recomand o uoar agitare
nainte de administrare.
Solide
Au valabilitate cinci ani de la data fabricrii, se pstreaz n cutii
etane - ermetice pentru a evita ptrunderea umezelii. Eticheta va
cuprinde datele redate la aliniatul diluii lichide (fr coninutul n
alcool).
Atenie!
n gama mare i diversificat de preparate, sunt o parte
de tincturi i diluii care, datorit aciunii lor puternice
asupra organismului, necesit condiii speciale de
depozitare. Farmacopeea homeopat german,
ediia 2001, acord atenie urmtoarelor tipuri de diluii
i implicit diluiilor inferioare i tincturilor mam de la
care s-a pornit n preparare. Acestea vor conine n plus
o etichet special de atenionare; se pstreaz n
depozitul de laborator, att T.M. de la care provin, ct
i diluiile pn la D3, care se utilizeaz la diluri
ulterioare;
Nu se elibereaz ca atare ctre pacieni.
VENENA
Acidum
arscnicosum
Acidum
hydrofluoricum
Arsenum iodatum
Atropinum
sulfuricum
Calcium
arsenicosum
Colchicinum
Cuprum
arsenicosum
Hydrargyrum
bichloritum
Hydrargyrum
bicyanatum
Hydrargyrum
biiodaium
Lista suelor toxice i putrnic active
Hydrargyrum
metallicum
Hydrargyrum
nitricum
oxydulatum
Hydrargyrum
stibiato-sulfuratum
Lachesis mutus
Mercurius solubilis
Hahnemanni Naja
naja
Nitroglycerinuin
Olivenit
Phosphorus
Stibium
arsenicosum
Thallium accticum
oxydulatum
Zincum cyanatum
SEPARANDA
Acidum aceticum
Acidum
hexachloroplatinicum
Acidum lacticum
Acidum nitricum
Acidum oxalicum
Acidum picrinicum
Acidum sulfuricum
Aconitum napellus
Aconitum napellus Rh
Adlumia fungosa
Adonis vernalis
Adonis verrnalis ferm 33d
Aethusa cynapium
Amanita phalloides
Ammonium iodatum
Anamirta cocculus
Apis mellifica
Apisinum
Apocynum cannabinum
Argentum nitricum
Arisaema triphyllum
Arum maculatum
Atropa bella-donna
Atropa bella-donna Rh
Aurum chloratum
Aurum iodatum
Barium carbonicum
Barium chloratum
Barium iodatum
Berberis vulgaris
Bromum Bryonia
Bryonia eretica ferm
33b
Cadmium sulfuricum
Calcium fluoratum
Calcium iodatum
Cephaelis ipecacuanha
Cerium oxalicum
Chamaelirium luteum
SEPARANDA
Cheiranthus cheiri
Chelidonium majus
Chelidonium majus Rh
Cimicifuga racemosa
Colchicum autumnale
Colchicum autumnale,
elhanol.
Digestio Colchicum
aulumnale Rh
Conium maculatum
Convallaria majalis
Croton tiglium
Cuprum aceticum
Cuprum oxydatum nigrum
Cuprum sulfuricum
Cyclamen purpurascens
Daphne mezercum
Datura stramonium
Delphinium staphisagria
Digitalis purpurea
Dioscorea villosa
Dryopteris filix-mas
Euphorbia cyparissias
Euphorbium Fluorit

Galenit
Garcinia
Gelsemium sempervirens
Gelsemium sempervirens.
ethanol.
Dceoctum Gratiola officinalis
Graliola officinalis 3b
Gratiola officinalis e rdice,
ethanol
Dceoctum Hydrargyrum
chloratum
Hydrargyrum sulfuralum nigrum
Hydrastis canadensis
Hyoscyamus niger
Iodum
Juniperus sabina
Kalium bichromicum
Kalium iodalum
Kalium stibyltartaricum
Kreosotum
SEPARANDA
Laburnum
anagyroides
Laricifomes officinalis
Lithium carbonicum
Lobelia infiata
Lytta vesicatoria
Malachit
Mandragora e rdice
siccata
Mandragora, ethanol.
Dcoctum
Mucuna pruriens
Natrium
tetrachloroauratum
Nerium oleander
Nicotiana tabacum
Nicotiana tabacum Rh
Oenanthe aquatica
Paris quadrifolia
Phytolacca americana
Phytolacca americana e baccis
Pilocarpus
Plumbum aceticum
Plumbum metallicum
Podophyllum peltatum
Prunus dulcis var. amara
Prunus laurocerasus
Pulsatilla pratensis
Pulsatilla vulgaris
Ranunculus bulbosus
Rauwolfia serpentina
Sanguinaria canadensis
Schoenocaulon officinale
Secale cornutum
Semecarpus anacardium
SEPARANDA
Simarouba cedron
Solanum dulcamara
Solanum nigrum
Spigelia anthelmia
Stibium sulfuratum
aurantiacum
Strontium
carbonicum
Strophantus gratus
Strychnos ignatii
Strychnos nux-
vomica
Sulfur iodatum
Taxus baccata
Toxicodendron
quereifolium
Urginea maritima
Urginea maritima, ethanol.
Decoctum
Ustilago maydis
Vincetoxicum hirundinaria
Witherit
Zincum aceticum
Zincum isovalerianicum
Zincum phosphoricum
Zincum sulfuricum

A. Tincturi mam
Caractere: Lichide hidro-alcoolice sau hidro-glicero-alcoolice,
caracterizate prin culoarea i miros specific, limpezi, cu densitate i
reziduu uscat corespunztoare parametrilor din farmacopee.
Controlul calitii: se realizeaz pe tot parcursul procesului de
fabricaie, ncepnd cu materiile prime, ambalaje, produii
intermediari i, n final, la produsul finit. A se urmri n acest
sens fluxurile de producie.
Analiza materiilor prime :
a solvenilor utilizai la extracie (conform normelor n vigoare);
a produsului de baz - plante - analiza macroscopic de identificare
botanic;
determinarea reziduului uscat (umiditatea);
animale - analize specifice;
minerale i substane chimice - analize specifice.
CARACTERELE I CONTROLUL CALITII
Analiza pe parcursul procesului de preparare
caracterizarea organoleptic a maceratelor
determinarea densitii supernatantului
determinarea reziduului uscat la probe din supernatant
Analiza produsului final
determinarea densitii i a reziduului uscat;
reacii de identificare calitativ conform monografiilor:
reacii de culoare specifice;
cromatografie (n strat subire, HPLC, gazcromato-
grafie);
coninut n substane active - cnd este cazul;
dozarea de metale grele ;
dozare de pesticide i insecticide ;
analiza microbiologic - n caz excepional.
Diluii
Diluii lichide, simple sau amestecuri
Caractere: Lichide hidro-alcoolice sau hidro-
glicero- -alcoolice, limpezi, cu o coloraie slab
pn la diluia D4, incolore, peste diluia D4, cu
densitate caracteristic.
Controlul calitii: se realizeaz riguros de la
nceputul liniei de producie pn la sfrit.
Analiza materiilor prime :
a suei (Tinctura mam etc.);
a solvenilor utilizai (conform normelor n
vigoare) la prepararea diluiei
Analiza pe parcursul procesului de preparare este un
lucru deosebit de miglos, dat fiind c la un anumit grad
de diluie se pierde ideea de materie" i astfel, prin
metodele clasice, produii intermediari, ct i cei finali
nu pot fi analizai. n acest sens, vin ca sprijin real
protocoalele de producie, ntocmite foarte minuios
pentru a permite pas cu pas prezentarea exact a
modului de execuie. Aparatele de msurare
gravimetric modern permit, unde este cazul, listarea
computerizat a tuturor operaiunilor de cntrire
efectuate, precum i precizarea momentului exact (data
i ora). Aceasta permite desfurarea ordonat a
produciei, precum i un suport de baz n domeniul
controlului de calitate.
1. Pharmacopee Francaise [French Pharmacopoeia] Vol. 3, 10th ed. Refondue +Mise A
Jour 2003 + Liste Des Plantes Medicinale. Agence Medicame, 2003.
2. German Homeopathic Pharmacopoeia (GHP) Vols 1 and 2. Stuttgart,Medpharm
Scientific Publishers, 2006.
3. Homoeopathic Pharmacopoeia of the United States. Southeastern, PA,Homeopathic
Pharmacopeia Convention of the United States (available bysubscription at
http://www.hpus.com/).
4. Homoeopathic pharmacopoeia of India. Delhi, Controller of Publications. 1sted. Vol. 1,
1970; 2nd ed. Vol. 2, 1984; 1st ed. Vol. 3, 1978; 1st ed. Vol. 4., 1984; Vol. 5,1985; Vol. 6,
1991; Vol. 7, 2000; Vol. 8, 2001.
5. HOMEOPATIE, (manual). Note de curs. Modulul: 1; 2; 3. Coordonator, Dr. Doina
Pavlovschi, 2009, 2010.
6. Lupuleasa D., Forme farmaceutice homeopate. n: Popovici Iu., Lupuleasa D.
Tehnologie farmaceutic, Tratat, Polirom, Iai, 2009, vol. 3. capit. XLII, p. 795-813.
7. Allen H.C.: Remedii homeopatice. Simptome-cheie i caracteristici comparate, Ed.
Polirom, Iai, 2001.
8. Aurian-Bljeni C.: Homeopatia, Ed. Litera, Bucureti, 1994
9. Bungeianu G., Chiril P., Manual de homeopatie, Ed. Medical, Bucureti, 1983, 302 p.
10. Ducot Emmanuel. Incursiune n Homeopatie, Polirom, 1999, 200 p.
11. Dobresu Dumitru.Farmacologie Homeopat general.Ed. Minesan, 2007, 267 p.
12. Grandgeorge D.: Spiritul remediului homeopatic, Ed. Comm, 1993.
13. Pitera F.: Compendio di gemmoterapia clinica, Editore de Ferrari, Genova, 2000.
14. Popovici A., Suciu G., Motocescu R., Lupuleasa D.: Preparate farmaceutice, Editura
Medical, Bucureti, 1987.
15. Popovici I., Lupuleasa D., Ochiuz L.: Dicionar farmaceutic, Editura POLIROM, Iai,
2014.
16. Vithoulkas G., Homeopatia. Medicina noului mileniu, Ed. Pan Europe, Iai, 2002
17. Raluca Praa, H. Popescu, Studiu de istoria farmaciei. Homeopatia n Romnia
repere istorice, Craiova Medical. Vol 9, Nr 1, 2007
BIBLIOGRAFIE
I Achillea millefolium TM
2 Aconitum napellus TM
3 Acorus calamus TM =D I
4 Aesculus hippocastanum TM
5 Agnus castusTM=DI
6 Ailanthus glandulosa TM
7 Alfalfa (Medicago sativa) TM
8 Allium cepaTM
9 Allium sativum TM
10 Anacardium orientale TM =DI
11 Anagallis arvensis TM
12 Anamirta cocculus TM =D1
13 Amygdalae amarae TM =D I
14 Angelica archangelica TM =DI
15 Apis mellifica TM =DI
16 Aquilegia vulgaris TM
17 Arnica montana TM =D 1
18 Artemisia abrotanum TM
19 Artemisia absinthium TM
20 Artemisia vulgaris TM
21 Asparagus officinalis TM
22 Atropa belladonna TM
23 Avena sativa TM
ROMNIA, AUTORIZATIE DE PUNERE PE PlATA NR. 17/2007/01-02
MEDICAMENTE HOMEOPATICE UNITARE,
GRANULE, SUE HOMEOPATICE
24 Bellis perennis TM
25 Berberis vulgaris TM =D I
26 Betula verrucosa TM
27 Bryonia alba TM
28 Cactus grandiflorus TM
29 Calendula officinalis TM
30 Calluna vulgaris TM
31 Capsella bursa- pastoris TM
32 Carduus benedictus TM
33 Cetraria islandica TM =DI
34 Chamomilla TM
35 Chelidonium majus TM
36 ChinaTM=D I
37 Clematis erecta TM
38 Cola acuminata TM =Dl
39 Colchicum autumnale TM
40 Convallaria majalis TM 41
41. Crataegus oxyacantha TM
42 Crocus sativus TM =D1
43 DamianaTM=D 1
44 Delphinium consolida TM
45 Digitalis purpurea TM
46 Drosera TM
47 Echinacea angustifolia TM
48 Echinacea purpurea TM
49 Equiseturn arvense TM
50 Erigeron canadensis TM
51 Eupatorium perfoliaturn TM
52 Euphorbia cyparisias TM
53 Euphrasia officinalis TM
54 Flor de piedra TM =D1
55 Fumaria officinalis TM
56 Gentiana lutea TM
57 Gingko biloba TM
58 Ginseng TM =D1
59 GuaranaTM=D1
60 Hamamelis virginiana TM
61 Hedera helix TM
62 Hemiaria glabra TM
63 Humulus lupulus TM
64 Hydrastis canadensis TM =D1
65 Ignatia amara TM =D1
66 Juniperus communis TM
67 Juniperus sabina TM
68 Lavandu1a angustifolia TM
69 Ledum pa1ustre TM =D1
70 Luffa operculata TM =D1
71 Lycopus europaeusTM
72 Melilotus officinalis TM
73 Paeonia officinalis TM
74 Passiflora incamata TM
75 Pilocarpus jaborandi TM =D1
76 Polygonum hydropiper TM

ROMNIA, AUTORIZATIE DE PUNERE PE PlATA NR. 17/2007/01-02
MEDICAMENTE HOMEOPATICE UNITARE, GRANULE, SUE HOMEOPATICE
77 Potentilla anserina TM
78 Raphanus sativus TM
79 Rhamnus frangu1a TM
80 Rumex crispus TM
81 Ruta raveolens TM
82 Salvia officinalis TM
83 Sambucus nigra TM
84 Serenoa repens TM
85 Solanum dulcamara TM
86 Solidago virgaurea TM
87 Spigelia anhelmia TM =DI
88 Symphyturn officinale TM
89 Thuja occidentalis TM
90 Thymus serpyHum TM
91 Thymus vulgaris TM
92 Tussilago farfara TM
93 Urtica dioica TM
94 Uva ursi TM
95 Vaccinium myrtillus TM
96 Valeriana officinalis TM=D1
97 Verbascum thapsiforme TM
98 Vinca minor TM
99 Vincetoxicum officinale TM
100 Viola tricolor TM
101 Viscum album TM

86 Homeopatie PREL PDF

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

86 Homeopatie PREL PDF

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

14.09.2014 Lector- Prof. univ.

S-ar putea să vă placă și