AEROSOLII

Aerosolii reprezinta starea de dispersie foarte fina a unei substante lichide sau solide intr-un mediu gazos. Mediul gazos este obligatoriu; se mai numeste si mediul dispersant, in care particulele solide sau lichide alcatuiesc faza dispersa". Acesti aerosoli au avantajul ca sedimenteaza lent, se resorb rapid prin epiteliul bronholaveolar si pot strabate un strat subtire de lichid fara a se dizolva. Astfel in functie de substanta medicamentoasa introdusa, efectul terapeutic al aerosolilor poate fi: antibacterian, bronhodilatator, antiinflamator, vasoconstrictor etc. si la fel, efectele adverse ale aerosolilor sunt comune cu ale substantei medicamentoase introduce. Aerosolii pot fi naturali - cei atmosferici si artificiali sau terapeutici. Aerosolii naturali sunt mai frecvent intalniti la mare sau la munte. Aerosolii artificiali sunt produsi de aparate, care se bazeaza pe folosirea aerului comprimat, la o presiune mai mare de 2 - 3 atmosfere, care disperseaza fin, in microparticule, mediul lichid, respectiv substanta chimica, care am introdus-o in aparat si pe care dorim sa o inhalam. Din punct de vedere al accesibilitatii, obtinerea si folosirea aerosolilor artificiali este mult mai facila, singurul impediment ar fi achizitionarea unui aparat de aerosolizare. Aerosolii marini sunt alcatuiti din microparticule provenite din spuma valurilor ce se sparg in larg sau pe coasta, particule care sunt antrenate de curentii de aer. Zona cea mai bogata in aerosoli o constituie o fasie de plaja

de 50 - 100 m. Acesti aerosoli contin cloruri de Na, I, bromuri, alcaline, magneziu etc, fiind puternic ionizati de ultraviolete. Aerosolii de padure sau munte sunt formati dintr-un centru invelit de o pelicula de apa sau dintr-o particula de polen, pe care s-a depus substanta volatila (terebentina), care elibereaza ozon in contact cu oxigenul. Aceeasi actiune au aici si radiatiile ultraviolete. Producerea aerosolilor artificiali se bazeaza tot pe folosirea aerului comprimat, la o presiune mai mare de 2 - 3 atmosfere, care disperseaza fin, in microparticule, mediul lichid. Aceasta pulverizare fina are loc in niste tuburi de sticla pipe. Proprietati: aerosolii sunt microparticule sub 1 micron, cu sedimentare lenta (viteza de cadere = 1 cm/10 min.). Au miscare browniana, nu condenseaza pe suprafete reci si strabat in mediul lichid cativa centimetrii, fara sa se dizolve; au sarcina electrica. Actiunea este in functie de substanta medicamentoasa folosita: vasoconstrictoare (adrenalina, efedrina); vasodilatatoare (miofilin, nitrit de sodiu); bronhodila-tatoare (miofilin, MgSO4 etc); antiinflamatorie si antiinfectioasa (antibiotice); antialergica (ACTH); sedative (bromuri de calciu, Luminai). Aparatele de aerosolizare sunt produse de multe firme, care produc tot soiul de aparate medicale, printre acestea amintim firma Laica. Aceasta firma pune la dispozitia persoanele cu afectiuni respiratorii, mai multe tipuri de aparate care produc aerosoli, aparate care folosesc aerul comprimat,cu piston sau ultrasunetele pentru a produce aeros.Nebulizatoarele cu ultrasunete transforma medicamentele lichide introduse in aparat in particule foarte fine, usor de inhalat. Ideal pentru copiii si oamenii care au dificultati in a folosi aparatele de aerosol cu doza fixa la fel si pentru cei cu astm.De asemenea, ideal pentru tratamentul: dereglarilor pulmonare, traheita, bronsita, sinuzita,

astm bronsic. Dispozitivul produce sunete de inalta frecventa care activeaza asupra lichidului transformadu-l in particule extrem de fine Medicamentul transformat este proiectat direct in gat/nas de un ventilator electric, astfel particulele ating toate caile respiratorii, actionand la nivelul lor. Aerosolii sunt indicati in boli pulmonare (traheite, bronsita cronica, bronsita asmatiforma, bronsiolite, bronsiectazii, astm bronsic, emfizem pulmonar) si afectiuni ORL (sinuzite, rinofaringite, laringite, amigdalite). Actiunea este in functie de substanta medicamentoasa folosita: vasoconstrictoare (adrenalina, efedrina); vasodilatatoare (miofilin, nitrit de sodiu); bronhodilatatoare (aminofilina); antiinflamatorie si antiinfectioasa (antibiotice); antialergica; sedativa .

Utilizarea aerosolilor in afectiunile respiratorii

Aparatele de aerosoli sunt instrumente medicale care permit administrarea medicamentelor lichide, care prin intermediul ultrasunetelor vor fi transformate in particule foarte fine, usor de inhalat. Terapia prin aerosoli este foarte indicata in cazul celor suferind de astm, sau in tratarea bronsitelor, sinuzitelor, racelilor si a diverselor alergii. Bolile inflamatorii ale aparatului respirator sunt cele mai frecvente boli ale copilului cuprinzand peste 50% dintre toate afectiunile pentru care este consultat un pediatru, prin urmare aceste afectiuni presupun un mare consum de medicamente si cheltuieli de spitalizare. Bolile inflamatorii ale aparatului respirator sunt clasificate conventional in boli ale cailor respiratorii superioare si boli ale cailor

respiratorii inferioare. In ciuda acestei clasificari se stie ca, niciodata o infectie respiratorie nu e limitata strict la nivelul unei anumite structuri anatomice, astfel manifestarile clinice ale unei infectii respiratorii depind de regiunea anatomica a aparatului respirator afectata de boala. In tratamentul diverselor afectiunilor respiratorii, atat la copii cat si la adulti, pe langa tratamentele medicamentoase conventionale sunt indicate din ce in ce mai mult tratamentul cu aerosoli.

Aparatul de aerosoli Laica folosit In afectiunile respiratorii

Exemple de aerosoli in domeniul farmaceutic

IPRADOL, aerosol dozat a 0,2 mg

Compozitie: Fiecare doza unitara (un puf) contine 0,2 mg de sulfat de hexoprenalina. Continutul flaconului aerosolului dozat: 93 mg sulfat de hexoprenalina (=aprox. 400 pufuri). Actiune terapeutica: Prin inhalarea de 0,2 mg aerosol dozat de Ipradol, prin actiunea spasmolitica a acestuia asupra musculaturii bronsice, se obtine o ameliorare instantanee in cazul tulburarilor respiratorii prin bronhospasm. Prin apasare cu varful degetului, valva aparatului elibereaza o cantitate fixa de substanta activa sub forma unei pulberi pentru inhalatie. Aerosolii ajung cu usurinta pana in cele mai mici ramificatii ale sistemului bronsic si isi manifesta actiunea spasmolitica direct in tractul respirator. De regula, doza recomandata de medic nu prezinta nici un efect asupra cordului sau sistemului circulator (palpitatii). Indicatii: Tratamentul si profilaxia dispneei in cazul astmului bronsic sau bronsitei spastice.

Mod de administrare: Inhalare. Tratamentul cu acest produs va da rezultate satisfacatoare terapeutic numai daca se vor urma cu strictete instructiunile din prospect. Instructiuni: Se va inlatura capacul flaconului. Se va agita bine, se va lua flaconul intre degetul mare si aratator si se va tine inversat, cu capul in jos. Se va expira adanc, se va pune capul dozatorului intre buze si se va apasa cu putere baza flaconului in timpul inhalarii. Astfel va fi eliberata o doza de aerosol. Se va tine respiratia, se va astepta cateva secunde si se va inlatura aparatul din gura. Se va expira lent. Dupa folosire, se va inchide flaconul cu capacul. Dozare: In cazul absentei unei prescrieri speciale de catre medic, se vor urma cu strictete recomandarile de dozare din prospect. Adultii si copii de peste 3 ani: 1-2 pufuri in caz de atac dispneic acut. Pentru tratamentul profilactic al dispneei se vor administra 1-2 pufuri, de trei ori pe zi. In cazul in care 2 doze individuale nu produc efectul dorit, nu se vor inhala pufuri suplimentare. Timpul minim dintre utilizari este de 30 de minute. Doza totala zilnica de cate 5 ori, cate 2 pufuri, nu trebuie depasita in cazul in care medicul nu a prescris in mod special acest lucru. Contraindicatii: Ipradol nu trebuie folosit in caz de: anumite tipuri de boli cardiace, infarct miocardic recent, hipertensiune arteriala severa, afectiuni hepatice sau renale severe, hipertiroidism, glaucom. Sarcina si alaptare: In timpul sarcinii si perioadei de alaptare, Ipradol se va folosi numai daca a fost prescris in mod special de catre medic. Efecte secundare: In timpul tratamentului (in special daca se folosesc doze mari) pot aparea: agitatie, ameteala, tremor usor al degetelor,

transpiratie, palpitatii, crestere a frecventei pulsului (peste 100 batai pe minut) si dureri precordiale. In cazuri rare pot aparea greata sau varsaturi. Interactiuni: Ipradol interactioneaza cu unele medicamente. Anumite medicamente folosite impotriva hipertensiunii arteriale (de exemplu blocantii receptorilor beta) scad sau neutralizeaza complet actiunea produsa de Ipradol. Efectul medicamentelor antidiabetice este intensificat. Anumite medicamente folosite pentru circulatia sanguina sau pentru astm (cu actiune simpaticomimetica) intensifica in mod special efectele secundare produse de Ipradol (palpitatii, tahicardie). Ipradol nu trebuie administrat impreuna cu alcaloizi de ergotamina. Administrarea simultana a anumitor narcotice (de exemplu halotan) creste riscul aritmiilor cardiace. Ipradol nu se va folosi in timpul sarcinii in combinatie cu medicamente ce contin calciu, vitamina D sau dihidrotahisterol. A se informa medicul cu privire la toate medicamentele pe care le folositi curent, in special daca au fost prescrise de un alt specialist. Efecte de toleranta: Nu se cunosc. Precautii speciale: A se informa medicul in cazul in care apar contraindicatii sau efecte secundare. Diabeticii care folosesc Ipradol trebuie sa verifice nivelul glicemiei la intervale regulate. Administrarea la copii de 3 ani sau mai mari se va face numai sub supravegherea permanenta a unui adult. Va rugam sa informati medicul daca ati ramas insarcinata in timpul tratamentului cu Ipradol. Nu perforati flaconul si nu-l depozitati la temperaturi ce depasesc 50 grade Celsius. A se verifica data expirarii!

BEROTEC 100, 200 aerosol presurizat dozat (MDI)

Compozitie, forma de prezentare: Flacon de 10 ml cu 200 pufuri a 0,10 mg fenoterol bromhidrat/puf. Flacon de 10 ml cu 200 pufuri a 0,20 mg fenoterol bromhidrat/puf. Actiune terapeutica: Berotec 100/200 este un bronhodilatator beta2adrenergic cu efect rapid si foarte eficient, recomandat pentru prevenirea si tratamentul simptomelor respiratorii datorate bronhospasmului reversibil sau numai partial reversibil in bolile bronhopulmonare obstructive cronice. Prin cuplarea la receptorii beta2-adrenergici, Berotec 100/200 are ca efect terapeutic relaxarea musculaturii netede bronsice, deci bronhodilatatie. La acestea se adauga scaderea vascozitatii mucusului, cresterea clearance-ului mucociliar, scaderea permeabilitatii vasculare bronsice, inhibarea eliberarii mediatorilor din mastocite si bazofile. Datorita actiunii sale, Berotec 100/200 poate fi administrat in scop profilactic la pacientii cu astm bronsic indus de efort. Efectul terapeutic se instaleaza in 3 - 5 minute de la administrare, atinge nivelul maxim dupa 30 - 60 minute, se mentine la acest nivel 2 - 3 ore, dupa care descreste treptat; durata de actiune a produsului este de 6 - 8 ore. Indicatii: Tratament simptomatic in criza de astm bronsic; tratament profilactic in astmul indus de efort, tratament simptomatic in BPOC, bronsita obstructiva cronica: tratamentul dispneei paroxistice si/sau dispneei continue cu raspuns incomplet la anticolinergice, tratamentul simptomatic in astmul bronsic intermitent, astmul bronsic persistent usor, moderat, sever; in astmul bronsic persistent trebuie avuta in vedere terapia antiinflamatoare (de exemplu, corticoterapia pe cale inhalatorie) concomitent cu terapia bronhodilatatoare.

Contraindicatii: Cardiomiopatia obstructiva hipertrofica, tahiaritmii. Hipersensibilitate la fenoterol bromhidrat sau la substante inactive ale aerosolului presurizat dozat. Precautii: Asocierea produsului cu alte bronhodilatatoare simptomatice se va face sub stricta supraveghere medicala. Bronhodilatatoarele anticolinergice pot fi administrate concomitent. Berotec 100/200 se va administra dupa o atenta evaluare a raportului risc/beneficiu, mai ales atunci cand se utilizeaza in doze mai mari decat cele recomandate, in urmatoarele situatii: diabet zaharat insuficient controlat, infarct miocardic recent si/sau maladii severe cardiace sau vasculare, hipertiroidism. Agravarea dispneei sub tratamentul cu Berotec 100/200 necesita prezentarea la medic. Este de preferat utilizarea Berotec la nevoie. Utilizarea zilnica si/sau cresterea necesarului de Berotec 100/200 pentru controlul simptomatologiei respiratorii sugereaza scaderea controlului asupra astmului. Berotec 100/200 este un bronhodilatator eficace, dar nu trateaza inflamatia cailor aerifere care poate progresa. Diminuarea simptomelor prin administrarea produsului in doze din ce in ce mai mari, timp indelungat, neasociat cu antiinflamatoare (de exemplu, corticoterapie inhalatorie), poate masca agravarea astmului bronsic. Administrarea Berotec 100/200 in mod regulat va fi insotita de administrarea unui tratament antiinflamator (ex.: corticoterapie antiinflamatorie) pentru controlul inflamatiei bronsice si prevenirea agravarii ei. Ca urmare a terapiei cu beta2agonisti este posibila aparitia unei hipokaliemii severe. Tratamentul concomitent cu metilxantine, corticosteroizi si diuretice, la pacientii cu obstructie severa a cailor aerifere poate duce la agravarea hipokaliemiei. In plus, hipoxia poate agrava efectele hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. In aceste situatii se recomanda monitorizarea kaliemiei.

Sarcina si alaptare: Experienta indelungata nu a aratat efecte daunatoare ale Berotec100/200 administrat in timpul sarcinii. Se recomanda precautiile obisnuite privind administrarea medicamentelor in timpul sarcinii, mai ales in primul trimestru. Trebuie avut in vedere efectul inhibitor al fenoterolului asupra contractiei uterine. Reactii adverse: Berotec 100/200 poate produce tremor fin al musculaturii scheletice si nervozitate; rar, pot aparea tahicardie, ameteli, palpitatii sau cefalee; mai ales la pacientii hipersensibili, foarte rar, pot aparea iritatii locale sau reactii alergice. Ca si in cazul administrarii altor bronhodilatatoare, uneori poate aparea tuse si, foarte rar, bronhoconstrictie paradoxala. Ca urmare a terapiei cu beta2-agonisti, este posibila aparitia unei hipokaliemii severe. Interactiuni cu alte medicamente: beta-adrenergicele, anticolinergicele, derivatii xantinici si corticosteroizii pot accentua efectul Berotec 100/200. Administrarea concomitenta a altor beta-mimetice, anticolinergice si derivati xantinici cu absorbtie sistemica pot mari sansele de manifestare a reactiilor adverse. Nu se cunosc interreactii adverse cu expectorante sau cromoglicat disodic. Se poate constata o reducere marcata a efectului produsului daca se administreaza concomitent cu beta-blocante. Mod de administrare: Folosirea corecta a flaconului inhalator dozator este foarte importanta pentru reusita tratamentului. Inaintea primei utilizari se scoate capacul de protectie, se agita bine flaconul si se testeaza functionalitatea prin eliberarea unei doze in aer. La fiecare utilizare se vor respecta urmatoarele indicatii: 1 - se scoate capacul de protectie si se agita bine flaconul; 2 - se prinde flaconul intre doua degete: indexul la baza si policele in dreptul piesei bucale; flaconul se tine vertical cu baza in sus; 3 - se expira profund; 4 - buzele se strang ferm in jurul piesei bucale; 5 - se inspira

lent si profund pe gura; la inceputul inspirului se apasa baza flaconului pentru eliberarea unei doze de aerosol; dupa inhalarea dozei de aerosol, se scoate din gura piesa bucala si se mentine apnee voluntara postinspir aproximativ 10 secunde, dupa care se expira lent pe nas; 6 - pentru administrarea unui al doilea puf, dupa un interval de 1-2 minute, se repeta indicatiile de la punctele 2, 3, 4, 5. Dupa intrebuintare se pune la loc capacul de protectie al piesei bucale. Piesa bucala va fi spalata cu apa calda. Daca se foloseste sapun sau detergent, se va clati bine cu apa curata. Flaconul aflat sub presiune nu trebuie expus la temperaturi mai mari de 50C si nu trebuie deschis fortat. Supradozare: Simptome: tremor al degetelor, greata, agitatie, tahicardie, palpitatii, ameteli, cefalee, cresterea tensiunii arteriale sistolice, scaderea tensiunii arteriale diastolice, senzatie de opresiune toracica, posibil extrasistole. Tratament: sedative, tranchilizante, terapie intensiva in cazurile severe. beta-blocantii, de preferat cei selectivi, constituie terapia specifica a supradozajului. Se recomanda administrarea cu prudenta a beta-blocantilor la pacientii cu astm bronsic, existand riscul producerii bronhospasmului.

ATROVENT, aerosol presurizat dozat (MDI)

Forma de prezentare: Flacon de 15 ml cu 300 pufuri a 0,02 mg bromura de ipratropium/puf. Actiune terapeutica: Atrovent - derivat cuaternar de amoniu al atropinei este primul bronhodilatator anticolinergic acceptat clinic ca inhibitor al raspunsului parasimpatic. Prin blocarea receptorilor colinergici si impiedicarea acetilcolinei de a-si exercita efectul bronhoconstrictor, Atrovent

are un mecanism de actiune complet diferit de alte bronhodilatatoare, dar sinergic. Chiar si la doze foarte reduse, Atrovent are efect bronhodilatator asupra cailor aerifere, demonstrand un grad inalt de specificitate. Atrovent este practic lipsit de efecte secundare sistemice datorita absorbtiei reduse. Prin urmare, se poate recomanda pacientilor cu tulburari circulatorii si cardiace. Efectul bronhodilatator se instaleaza dupa 5-10 minute de la inhalare si dureaza 6-8 ore. Indicatii: Atrovent este un bronhodilatator indicat in prevenirea si tratamentul simptomelor datorate obstructiei cronice reversibile sau numai partial reversibile a cailor aeriene din BPOC (bronsita cronica + emfizem pulmonar), bronsita obstructiva cronica, astm bronsic cu manifestari nocturne. In tratamentul simptomatic al astmului bronsic persistent usor, moderat, sever se recomanda asocierea produsului cu un bronhodilatator beta2-agonist. Contraindicatii: Atrovent este contraindicat pacientilor cu hipersensibilitate cunoscuta la atropina, derivati atropinici sau propulsanti de aerosoli. Precautii: Atrovent nu este indicat in tratamentul crizei de astm bronsic deoarece efectul sau bronhodilatator se instaleaza mai lent, comparativ cu cel al unui bronhodilatator simpatomimetic. La contactul substantei cu ochii, la pacientii cu glaucom poate aparea o crestere a tensiunii intraoculare. Prin urmare, se recomanda evitarea pulverizarii produsului in ochi. Sarcina si alaptare: Desi studii pe animale de laborator nu au dovedit efecte embriotoxice si teratogene, se vor avea in vedere precautiile uzuale in primele trei luni de sarcina. Reactii adverse: La doze terapeutice, reactiile adverse sistemice sunt minime si apar foarte rar. In cazuri izolate se pot manifesta reactii locale, de

exemplu uscaciunea gurii. La pulverizarea substantei in ochi pot aparea tulburari de acomodare reversibile, care pot fi tratate cu un colir miotic, dar, de regula dispar spontan. Interactiuni cu alte medicamente: beta-adrenergicele si derivatii xantinici pot potenta efectul bronhodilatator al Atroventului. Mod de administrare: Folosirea corecta a flaconului inhalator dozator este foarte importanta pentru reusita tratamentului. Inaintea primei utilizari se scoate capacul de protectie, se agita bine flaconul si se testeaza functionalitatea prin eliberarea unei doze in aer. La fiecare utilizare se vor respecta urmatoarele indicatii: se scoate capacul de protectie si se agita bine flaconul; se prinde flaconul intre doua degete: indexul la baza si policele in dreptul piesei bucale; flaconul se tine vertical cu baza in sus; se expira profund; buzele se strang ferm in jurul piesei bucale; se inspira lent si profund pe gura; la inceputul inspirului se apasa baza flaconului pentru eliberarea unei doze de aerosol; dupa inhalarea dozei de aerosol, se scoate din gura piesa bucala si se mentine apnee voluntara postinspir aproximativ 10 secunde, dupa care se expira lent pe nas; pentru administrarea unui al doilea puf, dupa un interval de 1-2 minute, se repeta indicatiile de la punctele 2, 3, 4, 5. Dupa intrebuintare se pune la loc capacul de protectie al piesei bucale. Piesa bucala va fi spalata cu apa calda. Daca se foloseste sapun sau detergent, se va clati bine cu apa curata. Flaconul aflat sub presiune nu trebuie expus la temperaturi mai mari de 50 grade Celsius si nu trebuie deschis fortat. Supradozare: Nu se descriu simptome specifice datorate supradozarii

BERODUAL, aerosol presurizat dozat (MDI)

Compozitie: Flacon de 15 ml cu 300 pufuri a 0,02 mg bromura de ipratropium + 0,05 mg fenoterol bromhidrat/puf. Actiune terapeutica: Berodual este un bronhodilatator cu dublu mecanism de actiune: bromura de ipratropium (anticolinergic) blocheaza receptorii colinergici astfel incat acetilcolina nu-si mai poate exercita efectul bronhoconstrictor, iar fenoterolul (beta2-adrenergic) se cupleaza la receptorii adrenergici determinand bronhodilatatie. Mecanismele de actiune bronhodilatatoare sunt diferite, dar sinergice, cu actiune la nivele diferite ale tractului respirator: bromura de ipratropium actioneaza la nivelul cailor aerifere mari, iar fenoterolul la nivelul cailor aerifere mici. Fenoterolul determina un raspuns rapid postinhalatie, iar bromura de ipratropium creste durata bronhodilatatiei. Prin asocierea celor doua substante intr-un singur produs - Berodual - se obtine un efect bronhodilatator mai puternic, in comparatie cu monopreparatele. Scaderea necesarului de fenoterol/doza are ca rezultat reducerea efectelor secundare ale fenoterolului, iar bromura de ipratropium este practic lipsita de efecte secundare sistemice. Berodual este folosit in terapia bolilor respiratorii obstructive cronice. Instalarea rapida a efectului bronhodilatator (prin actiunea fenoterolului) permite folosirea produsului in tratamentul crizei de astm bronsic si al dispneei paroxistice din BPOC. Indicatii: Berodual este un bronhodilatator indicat in prevenirea si tratamentul simptomelor datorate bronhospasmului din bolile respiratorii obstructive cronice: BPOC, bronsita obstructiva cronica, astm bronsic persistent usor, moderat, sever.

Contraindicatii: Cardiomiopatia obstructiva hipertrofica, tahiaritmii. Hipersensibilitate la fenoterol bromhidrat, la derivatii atropinici sau la propulsantii de aerosoli. Precautii: Asocierea cu bronhodilatatoare simpatomimetice se va face sub stricta supraveghere medicala. Se va evalua raportul risc/beneficiu in cazul administrarii produsului in doze mai mari decat cele uzuale la pacienti cu diabet zaharat insuficient controlat, infarct miocardic recent, hipertiroidism. Berodual este un produs recomandat pentru tratamentul simptomatic, la nevoie, al bolilor pulmonare obstructive cronice. In special in astmul bronsic persistent, utilizarea zilnica si/sau cresterea necesarului de bronhodilatatoare pot sugera scaderea controlului asupra bolii. Diminuarea simptomelor sub tratament bronhodilatator mascheaza uneori agravarea astmului, deoarece bronhodilatatorul reduce bronhospasmul, dar nu trateaza inflamatia. In aceste cazuri trebuie avut in vedere tratamentul antiinflamator (de exemplu, cu corticosteroizi administrati pe cale inhalatorie) care se asociaza cu tratamentul bronhodilatator. Sarcina si alaptare: In primele trei luni de sarcina, Berodual se va recomanda numai daca este absolut necesar. La administrarea produsului cu putin timp inainte de nastere, se va avea in vedere faptul ca are un efect inhibitor asupra contractiilor uterine. Berodual nu este contraindicat in perioada alaptarii. Reactii adverse: La pacientii hipersensibili pot aparea: usor tremor al musculaturii scheletice si nervozitate, mai rar tahicardie, ameteli, palpitatii sau cefalee. In cazuri izolate s-a observat, ca reactie locala, uscaciunea gurii. Prin contactul cu ochii, datorita pulverizarii incorecte, pot aparea tulburari de acomodare reversibile care pot fi tratate cu un colir miotic, dar de regula ele

dispar spontan. Practic, Berodual are efecte secundare locale si sistemice minime. Interactiuni cu alte medicamente: beta-adrenergicele, anticolinergicele, derivatii xantinici si corticosteroizii pot accentua efectul bronhodilatator al Berodualului. Administrarea concomitenta de betaadrenergice, anticolinergice si derivati xantinici pe cale sistemica poate duce la intensificarea efectelor secundare. Nu se cunosc interactiuni cu efecte adverse in cazul asocierii Berodual cu expectorante sau cromoglicat disodic. Asocierea cu beta-blocante poate avea ca rezultat o reducere semnificativa a efectului bronhodilatator al Berodual. Mod de administrare: Folosirea corecta a flaconului inhalator dozator este foarte importanta pentru reusita tratamentului. Inaintea primei utilizari se scoate capacul de protectie, se agita bine flaconul si se testeaza functionalitatea prin eliberarea unei doze in aer. La fiecare utilizare se vor respecta urmatoarele indicatii: 1 - se scoate capacul de protectie si se agita bine flaconul; 2 - se prinde flaconul intre doua degete: indexul la baza si policele in dreptul piesei bucale; flaconul se tine vertical cu baza in sus; 3 - se expira profund; 4 - buzele se strang ferm in jurul piesei bucale; 5 - se inspira lent si profund pe gura; la inceputul inspirului se apasa baza flaconului pentru eliberarea unei doze de aerosol; dupa inhalarea dozei de aerosol, se scoate din gura piesa bucala si se mentine apnee voluntara postinspir aproximativ 10 secunde, dupa care se expira lent pe nas; 6 - pentru administrarea unui al doilea puf, dupa un interval de 1-2 minute, se repeta indicatiile de la punctele 2, 3, 4, 5. Dupa intrebuintare se pune la loc capacul de protectie al piesei bucale. Piesa bucala va fi spalata cu apa calda. Daca se foloseste sapun sau detergent, se va clati bine cu apa curata. Flaconul aflat sub presiune nu trebuie expus la temperaturi mai mari de 50C si nu trebuie deschis fortat.

Supradozare: Datorita supradozarii pot aparea: tremorul degetelor, greata, agitatie, tahicardie, palpitatii, ameteli, cefalee, cresterea tensiunii arteriale sistolice, scaderea tensiunii arteriale diastolice, senzatie de opresiune toracica, extrasistole. Se recomanda sedative, tranchilizante sau terapie intensiva in cazurile severe. Tratamentul specific in caz de supradozare este reprezentat de beta-blocanti (de preferat beta1-selectivi) care se vor administra cu atentie, mai ales la pacientii cu astm bronsic la care exista pericolul accentuarii bronhospasmului. Conditii de pastrare: Se va pastra intr-un loc uscat, la o temperatura care sa nu depaseasca 25 grade Celsius. Nu se va lasa la indemana copiilor.

ALDECIN, aerosol Compozitie: Aldecin este un flacon presurizat dozat care contine o suspensie de microcristale de dipropionat de beclometazona intr-un gaz inert propulsator ce contine acid oleic ca agent dispersant. Fiecare pulverizare elibereaza o cantitate fixa de 50 mcg de dipropionat de beclometazona pentru fiecare inhalatie. Indicatii: Administrarea orala: Aldecin este indicat in tratamentul astmului bronsic, in mod special in tratamentul pacientilor care devin dependenti in urma administrarii de corticosteroizi sistemici sau de ACTH, dar si in cazul pacientilor a caror afectiune nu mai poate fi controlata de catre alte medicamente. Administrarea orala de Aldecin este indicata in special in urmatoarele situatii: La pacientii astmatici care necesita un tratament de

intretinere de lunga durata. La pacientii astmatici dependenti de administrarea sistemica de corticosteroizi sau ACTH. La pacientii astmatici care urmeaza un tratament intermitent cu corticosteroizi sistemici. La pacientii astmatici ale caror simptome cedeaza din ce in ce mai greu la administrarea de bronhodilatatoare si care necesita deci cresterea progresiva a dozelor in vederea ameliorarii simptomatologiei. La pacientii astmatici carora le este contraindicat tratamentul bronhodilatator (cum ar fi de exemplu cei suferinzi de afectiuni cardiace). La pacientii astmatici ale caror simptome sunt insuficient controlate de tratamentul combinat cu bronhodilatatoare sI cromoglicat de sodiu. La copiii care sufera de astm bronsic sever. S-a obtinut astfel un control eficient al simptomelor fara aparitia intarzierii de crestere care este asociata administrarii sistemice de corticosteroizi. Administrarea nazala: Aldecin este indicat in tratamentul rinitei alergice sezoniere sau perene sau al rinitei vasomotorii precum si ca terapie adjuvanta in cadrul tratamentului medical al polipilor nazali. Dozare si mod de administrare: A nu se depasi doza recomandata, agitati bine flaconul inainte de fiecare utilizare Administrarea orala: Posologia orala este urmatoarea: Adulti: 2 inhalatii (100 mcg) de 3-4 ori pe zi; in cazurile severe doza poate fi dublata (600-800 mcg/zi), pentru ca ulterior, pe masura ameliorarii simptomatologiei sa fie ajustata in functie de raspunsul terapeutic. Copii intre 6 si 12 ani: 1-2 inhalatii (50-100 mcg) de 2,3 sau 4 ori pe zi, in functie de varsta si de raspunsul terapeutic. Administrarea nazala: Doza uzuala pentru adulti si copii de peste 6 ani este de un puf in fiecare nara de 2 pana la 4 ori pe zi. Spre deosebire de decongestionantele nazale, efectele terapeutice ale administrarii intranazale de Aldecin nu sunt imediate: ameliorarea simptomelor apare la cateva zile de la inceperea tratamentului.

Doza zilnica totala nu va depasi 20 de inhalatii (1mg) la adulti, respectiv 10 inhalatii (0,5 mg) la copiii intre 6 si 12 ani. Utilizarea regulata si manipularea corecta a flaconului presurizat au o importanta deosebita. Reactii adverse: Administrare orala: Au fost mentionate cazuri de deces prin insuficienta corticosuprarenaliana la pacientii astmatici in cursul si dupa trecerea de la tratamentul corticosteroid sistemic la cel cu aerosoli cu dipropionat de beclometazona. De asemenea, au fost mentionate scaderi ale nivelului plasmatic matinal de cortizol la pacientii adulti care au primit doze de 1600 mcg de Aldecin pe zi, timp de o luna. In schimb au fost destul de rare cazurile la care s-au observat efecte sistemice de tip corticosteroid in cazul administrarii de Aldecin. Daca dozele recomandate sunt depasite sau daca pacientii prezinta o sensibilitate deosebita sau o predispozitie in urma unui tratament sistemic cu corticosteroizi pot aparea semne de hipercorticism. In astfel de situatii, trebuie intrerupt progresiv tratamentul cu Aldecin, in conformitate cu schemele cunoscute de intrerupere a tratamentului oral cu corticosteroizi. In cazul unui numar redus de pacienti au fost mentionate aparitia raguselii si a senzatiei de uscaciune la nivelul gurii. Reactiile de hipersensibilitate imediata si intarziata includ bronhospasmul, rash-ul cutanat, urticaria, edemul angioneurotic Quinke, cu Candida albicans si Aspergillus niger localizate la nivelul cavitatii bucale, a faringelui, laringelui, bronhiilor si esofagului. Administrarea nazala: Efectele secundare mentionate au fost senzatia de iritatie si de arsura de la nivelul mucoasei nazale, tusea, episoadele pasagere de stranuturi, epistaxisul tranzitor sau aparitia de scurta durata a unor secretii nazale cu striatii sanguinolente. Foarte rar au fost mentionate si infectiile locale ale foselor nazale si ale faringelui cu Candida albicans, ulceratii ale mucoasei nazale, perforatii ale septului nazal, cresterea presiunii

intraoculare, precum si reactii de hipersensibilitate cum ar fi urticaria, rash-ul cutanat, edemul angioneurotic Quincke si bronhospasmul. Contraindicatii: Aldecin este contraindicat in tratamentul primar al starilor de rau astmatic sau in cursul altor episoade acute de astm, cand se impun alte mijloace de tratament. Hipersensibilitatea la unul dintre componentele sale contraindica de asemenea utilizarea sa. Precautii: Cu toate ca frecventa de aparitie a infectiilor clinice aparente localizate cu Candida albicans sau Aspergillus niger este rara, aceste infectii necesita totusi un tratament corespunzator antifungic sau intreruperea tratamentului oral cu Aldecin. Aldecin nu trebuie privit ca un bronhodilatator puternic si nu este indicat in vederea ameliorarii rapide a bronhospasmului. Pacientii trebuie instruiti sa contacteze medicul imediat daca pe parcursul tratamentului cu Aldecin crizele astmatice nu raspund la administrarea de bronhodilatatoare. Utilizarea de Aldecin, fie ea orala sau nazala, trebuie facuta cu multa precautie in cazul pacientilor care sufera de tuberculoza activa sau nemanifesta a tractului respirator, precum si de alte infectii sistemice netratate bacteriene, fungice sau virale sau in cazul existentei unei infectii oculare cu virusul herpes simplex. Avand in vedere faptul ca unul dintre efectele secundare ale corticosteroizilor este intarzierea in vindecarea ranilor, nu se vor administra corticosteroizi topici pana nu are loc vindecarea completa la pacientii care au avut un ulcer septal nazal recent, au suferit o interventie chirurgicala la nivelul nasului sau un traumatism nazal. Nu au fost inca stabilite siguranta si eficacitatea utilizarii medicamentului la copii mai mici de 6 ani. Sarcina si alaptare: Dipropionatul de beclometazona va fi utilizat in sarcina, pe parcursul alaptarii sau la femei in perioada de fertilitate numai daca

beneficiile potentiale justifica posibile riscuri materne, fetale sau care ar putea interesa copilul alaptat. Copiii nascuti din mame care au urmat un tratament corticosteroid in timpul sarcinii trebuie urmariti, tinandu-se cont de insuficienta adrenergica care poate aparea. Daca se ia hotararea utilizarii de Aldecin la femeile care alapteaza, trebuie luate obligatoriu masuri deosebite de precautie. Conditii de pastrare: Flacoanele sunt sub presiune. Evitati expunerea lor directa la soare, caldura sau foc. Expunerea la temperaturi de peste 49 grade Celsius poate determina explozia recipientului. Flaconul nu va fi gaurit, spart sau ars, chiar daca pare gol. A nu fi lasat la indemana copiilor. A se pastra la temperaturi cuprinse intre 2 si 30 grade Celsius. Forma de prezentare: Aldecin este un flacon presurizat care a fost special conceput cu doua piese adaptabile - una bucala si una nazala. Fiecare flacon (recipient) permite eliberarea a 200 doze aerosoli