1

UNIVERSITATEA LUCIAN BLAGA SIBIU

FACULTATEA DE TIINE ECONOMICE
SPECIALIZAREA ADMINISTRAREA
AFACERILOR N TURISM I SERVICII



mbuntirea calitii serviciilor n domeniul
produselor farmaceutice






COORDONATOR:
Conf. Univ. Dr. Cosmin Tileag






Masterand:
Iordache Alexandra-Elena
Grecu Iulia-Elena





SIBIU
2011
2

Cuprins



1. Introducere...pag. 3

2. Industria produselor farmaceutice din Romnia..pag. 5
2.1. Structura industriei produselor farmaceutice..pag. 5
2.2. Dinamica vnzrilor produselor farmaceutice....pag. 7

3. Sntate cheltuieli vs. efecte socio-economice pe termen lung..pag. 11

4. Medicamente generice vs. medicamente inovative...pag. 14
4.1. Medicamentele generice n Romnia vs. Europa..pag. 15

5. Accesul la produsele farmaceuticepag. 17
5.1. Accesul la produsele farmaceutice n tratarea
cancerului..pag. 17
5.2. Accesul la produsele farmaceutice din spitale..pag. 18

6. Comerul paralel i produsele farmaceutice contrafcute..pag. 21

7. Concluzii i Propuneri...pag. 23















3

mbuntirea calitii serviciilor n domeniul
produselor farmaceutice


1. Introducere

Pentru o mare parte din populaie, a avea o sntate bun i o via fericit
reprezint un vis nemplinit. Extinderea acestei nevoi nesatisfcute conduce la
creterea continu a industriei produselor farmaceutice i a preocuprii n a
identifica cele mai bune remedii destinate prevenirii, ameliorrii i vindecrii a
sute de boli distincte, de la grip i rceli uoare la SIDA i Ebola.
Industria produselor farmaceutice a nceput s se materializeze n urm cu
100 de ani, cnd Felix Hoffman a produs pentru prima dat acidul acetilsalicilic i
compania farmaceutic Bayer a nceput producia de aspirin.
Progresul a fost lent, industria cunoscnd o evoluie important odata cu
producerea primelor substane antibacteriene.
Industria produselor farmaceutice a crescut i a prosperat devenind o
industrie matur, dinamic i fr granie.
Scopul acestei lucrri este de a identifica principalii factori care conduc la
creterea calitativ a serviciilor n domeniul produselor farmaceutice precum i
modalitile de mbuntire ale acestora. Am acordat o atenie deosebita
comerului cu medicamente generice deoarece acesta reprezint un subiect
controversat i pe larg dezbtut de specialitii n domeniu. Practic, medicamentele
generice sunt copia fidel a medicamentelor originale, singurele diferene sunt
denumirea, ambalajul i preul acestora.
Prezenta lucrare este structurat n cinci capitole. n aceste capitole am
evideniat situaia actual din domeniul produselor farmaceutice din Romnia n
comparaie cu cea din celelalte state ale lumii. De asemenea, pentru fiecare subiect
analizat am propus modaliti de mbuntire a calitii acestora.
Primul capitol ofer o privire de ansamblu asupra lanului de valoare al
industriei produselor farmaceutice din Romnia, care vizeaz configurarea
structurii industriei i dinamica vnzrilor .
n cel de-al doilea capitol am evideniat efectele socio-economice
determinate de cheltuielile efectuate n domeniul sntii. De asemenea, am
analizat diferenele dintre valorile indicatorilor speranei de via i al calitii vieii
din Romnia cu cel nregistrat la nivelul rilor europene.
Cel de-al treilea capitol prezint principalele diferene dintre medicamentele
generice i cele inovative, precum i abordarea distinct a autoritiilor romne n
4

comparaie cu celelalte ri din Europa n ceea ce privete comercializarea
medicamentelor generice.
Capitolul patru ofer informaii importante cu privire la accesul pacieniilor
romni la medicamentele inovative. De asemenea, n acest subcapitol am dezbtut
dou probleme fundamentale cu care se confrunt sistemul de sntate romnesc,
i anume accesul pacienilor la medicamentele oncologice i situaia actual n ceea
ce privete aprovizionarea cu medicamente a spitalelor din Romnia.
n ultimul capitol am ales s dezbatem pe larg consecinele ncurajrii
comerului paralel de produse farmaceutice, comer ce faciliteaz ptrunderea de
medicamente contrafcute pe pieele locale.
Considerm c, mbuntirea calitii serviciilor n domeniul produselor
farmaceutice se poate realiza doar prin crearea i dezvoltarea de strategii pe termen
mediu i lung.



























5

2. Industria produselor farmaceutice din Romnia

2.1. Structura industriei produselor farmaceutice

n ultimii ani, industria produselor farmaceutice din Romnia a cunoscut o
cretere semnificativ, cretere benefic att pentru populaie ct i pentru
productori i distribuitori. n ceea ce privete populaia, acetia beneficiaz de
produse diversificate i de calitate nalt. Industria n continu dezvoltare a atras
productorii strini care, fie au achiziionat firme autohtone productoare de
produse farmaceutice, fie i-au deschis propriile reprezentane pe teritoriul
romnesc. n ceea ce privete productorii interni, acetia i-au extins i
modernizat capacitiile de producie, aliniindu-se la standardele europene n
vigoare. Aceste aspecte au permis distribuitorilor i comercianilor cu amnuntul
din Romnia s i extind semnificativ reeaua de vnzare, numrul acestora
crescnd de la an la an.
n anul 2010, contribuia industriei produselor farmaceutice la formarea PIB
a fost de peste 1%, aceast valoare datorndu-se mediului romnesc incert de
reglementare i legislativ, cadrului fiscal nefavorabil mediului de afaceri i
existenei sectorului de sntate public sub-finanat. Aceti factori au descurajat
companiile strine s investeasc n industria produselor farmaceutice din
Romnia.



6

Potrivit tabelului de mai sus, n anul 2010, existau 168 de productori de
medicamente care i desfurau activitatea pe piaa romneasc, nregistrnd
vnzri de 2,9 miliarde RON i folosind o for de munc de 9.328 de angajai.
Acetia au contribuit cu 1,5 miliarde RON la formarea produsului intern brut.
Existena pe teritoriul romnesc a 16 reprezentane ale productorilor strini
de medicamente, au generat vnzri de 3.8 miliarde RON i o contribuie la
formarea PIB de 1 miliard RON, avnd n subordine 2.249 de angajai.
Dup volumul vnzrilor, primele 10 companii productoare de
medicamente deineau aproximativ 60% din totalul pieei produselor farmaceutice.



30 de companii care se ocupau de distribuia de medicamente au contribuit
la formarea PIB cu 0,8 miliarde RON. Acetia au nregistrat vnzri de 11,1
miliarde RON, angajnd n acest domeniu peste 8.013 persoane.
Produsele medicale au fost distribuite n Romnia de un numr de 1.536 de
companii care, genernd o cifr de afaceri de 4,5 miliarde RON, au contribuit cu
1,1 miliarde RON la formarea PIB.

7



n anul 2010, n Romnia existau 6.129 de farmacii, avnd un numr de
salariai de 34.438. Acestea au nregistrat vnzri de 12 miliarde RON, contribuind
la formarea PIB-ului cu 2,2 miliarde RON. Creterea vnzrilor de medicamente s-
a datorat, n principal, creterii a doi factori eseniali: cererea populaiei i preul.

2.2. Dinamica vnzrilor produselor farmaceutice

nainte de declanarea crizei economico-financiare, piaa de produse
farmaceutice din Romnia a generat o cretere de circa 25%, ca mai apoi s
nregistreze o perioad de stagnare de aproximativ 3 ani.
n anul 2010, vnzrile de produse farmaceutice au generat o cretere cu
19,6% fa de vnzrile din anul 2009.
ncepnd cu anul 2011, vnzrile au nregistrat o regresie, acestea crescnd
cu doar 3,6% fa de anul precedent.


8

n primul trimestru al anului 2012, vnzrile de produse farmaceutice au
cunoscut o cretere semnificativ de 21,6% fa de acceai perioad a anului 2011.
Cu alte cuvinte, vnzrile de produse farmaceutice au generat venituri n valoare de
2,93 miliarde RON.
Cota de pia a medicamentelor a crescut semnificativ, nregistrnd n anul
2011 o valoare de 84%. Acestea au generat vnzri de 1.9 milioane .
Cele mai bine vndute medicamente sunt antibioticele i antineoplazicele (cu
vnzri de 1,76 miliarde RON), medicamentele pentru sistemul cardiovascular
(16,3%, cu vnzri de peste 2 miliarde RON), medicamentele pentru tractul
digestiv (cu vnzri de aproximativ 1,59 miliarde RON), medicamentele de rceal
i grip (14%), analgezicele (13%), vitaminele i mineralele (11%). Se
preconizeaz ca n urmtorii ani cererea de medicamente pentru tratarea
afeciunilor cardiovasculare, sistemului nervos central sau a afeciunilor respiratorii
va crete semnificativ.
Fa de un cetean european, care cheltuiete aproximativ 560 $/locuitor/an
pentru achiziionarea de medicamente, un romn cumpr produse farmaceutice n
valoare de 130 $/locuitor/an.


9



n totalul vnzrilor, medicamentele inovative reprezint aproximativ 70%,
n timp ce medicamentele generice doar 30%. n ceea ce privete volumul de
medicamente vndute, situaia este exact invers, medicamentele generice
nregistrnd o cot de pia de 75%, iar restul de 25% fiind generat de
medicamentele inovative.
Ponderea medicamentelor generice n totalul vnzrilor de medicamente
determin ca Romnia s ocupe locul 5, aceasta fiind depit de ri precum
Polonia, Slovacia, Germania i Slovenia.


10

Se preconizeaz ca pn n anul 2015, piaa medicamentelor generice va
crete cu 35%, genernd vnzri de aproximativ 3 miliarde RON. Acest situaie se
datoreaz, n principal, msurilor legislative privind compensarea medicamentelor
adoptate de Guvernul Romniei.
n anul 2010, Romnia a importat produse farmaceutice n valoare de 2,1
miliarde , produse provenind din Ungaria (16%), Germania (15%), Elveia (12%)
i Frana (11%).
Tot n acelai an, Romnia a exportat produse farmaceutice n valoare de
590 milioane , principalele ri de destinaie fiind Rusia (13%), Regatul Unit
(11%), Frana (6%) i Bulgaria (5%).




















11

3. Sntate cheltuieli vs. efecte socio-economice pe termen lung

Sntatea reprezint cel mai important factor care conduce la bunstarea
social, fiind unul din principalele motoare ale creterii economice. Astfel, starea
bun de sntate a populaiei conduce la un nivel ridicat al productivitii muncii i
la creterea veniturilor.
Starea de sntate a populaiei este determinat de o serie ntreag de factori,
cum ar fi: stilul de via, obiceiurile culturale, accesul la tratamente inovative,
resurse pentru servicii sanitare i politici publice. Nivelul i eficiena acestor
factori determin msura n care starea sntii poate fi mbuntit.
Indicatorul care msoar starea de sntate a populaiei este sperana de
via, adic numrul mediu de ani de via suplimentari pe care i triete o
persoan.
n Romnia sperana de via este de 77,4 ani pentru femei i 69,8 ani pentru
brbai. n schimb, n rile ECE, sperana de via are valorile de 79.2 ani pentru
femei i 71,2 ani pentru brbai. Pentru aceast situaie s-au cutat i s-au gsit
diverse explicaii, cum ar fi: poporul romn a trit o form dur de comunism care
a afectat semnificativ starea de sntate a populaiei, asistena medical nu a fost
niciodat o prioritate pentru Guvernul Romniei i intrarea n recesiune a Romniei
a generat scderea veniturilor populaiei i apariia bolilor, n special cele psihice.



12

Starea de sntate este influenat semnificativ de creterea economic
deoarece veniturile mai mari faciliteaz accesul populaiei la asisten medical, la
educaie, nutriie i locuine.
Dei, n ultimii ani, PIB pe cap de locuitor a crescut cu 56 % i sperana de
via cu 6% (adic cu 4,16 ani), starea de sntate a populaiei din Romnia este
una din cele mai slabe din Europa. Principala cauz a acestei situaii o reprezint
slaba implicare n adoptarea msurilor necesare pentru reformularea sectorului
sntii. Trebuie s lum exemplu de la ri precum Polonia, Slovacia, Slovenia,
Estonia care au considerat sectorul sanitar ca pe o prioritate pentru creterea
economic pe termen lung.



Din nefericire, indicatorul speranei de via are incapacitatea de a evalua
calitatea vieii, povara bolii, leziuni sau handicap. Din acest motiv Organizaia
Mondial a Sntii a dezvoltat indicatorul Anii de via ajustai n funcie de
incapacitate (DALY). Acest indicator msoar anii de via sntoas pierdui din
cauza strii de sntate precar sau a handicapului. Prin urmare, indicatorul DALY
compar starea actual de sntate a populaiei cu o situaie ideal n cazul n care
populaia triete pn la o anumit vrst fr boal sau invaliditate.
Principalul factor pentru indicatorul DALY sunt bolile netransmisibile care
reprezint peste 80% din anii de via pierdui n economiile dezvoltate. Spre
deosebire de alte ri, n Romnia bolile netransmisibile au reprezentat 76% din
total DALY. Bolile netransmisibile reprezint o prioritate pentru productorii de
medicamente inovative. Astfel, prin cercetare i inovare continu aceste companii
pot produce medicamente care s permit pacienilor cu boli cronice s triasc
viei mai lungi, mai sntoase i mai productive. Instrumentele pentru reducerea
DALY depind n mare msur de proiectarea i gestionarea sistemului public de
sntate.
13

Din cauza afeciunilor transmisibile, maternale, perinatale i nutritive,
Romnia a nregistrat un DALY de 12%, clasndu-se pe ultima poziie n Uniunea
European. Spre deosebire de situaia din Romnia, indicatorul DALY nregistrat
n rile dezvoltate a fost de 6%, avnd jumtate din valoarea naional. Aceste
afeciuni pot fi tratate prin aplicarea politicilor adecvate i eficiente de prevenire i
tratare.
Tuberculoza i infeciile respiratorii reprezint 39% din totalul anilor de
via pierdui. De asemenea, infeciile neonatale sau prematuritate au un nivel
ridicat comparativ cu alte ri din jurul nostru.
Eforturile autoritilor romne pentru a limita impactul tuberculozei asupra
populaiei au fost mai puin eficiente dect n alte ri. Spre exemplu, pn n anul
2009, impactul tuberculozei a fost redus n Slovacia cu 78%, n Cehia cu 65%, n
Slovenia cu 80%, n Polonia cu 65%, n timp ce n Romnia a sczut cu doar 36%.



Astfel, putem spune c obiectivul principal al politicilor publice de sntate
ar trebui s l reprezinte reducerea impactului poverii bolii. De aceea, autoritile
publice ar trebui s analizeze i s discute msurile politice n ceea ce privete
mbuntirea sistemului de sntate din Romnia.
O propunere ar fi ca pentru a mbunti starea de sntate a populaiei,
cheltuielilor publice privind asistena medical s cresc cu 5 puncte procentuale
din PIB. Potrivit studiilor efectuate, dac acest procedur s-ar aplica, n urmtorii
10 ani, indicatorul DALY ar nregistra o scdere semnificativ, apropiindu-se de
nivelul din rile dezvoltate.



14

4. Medicamente generice vs. medicamente inovative

Productorii de medicamente generice, precum i reprezentanii Asociaiei
Europene de Medicamente Generice ncurajeaz acest tip de tratament, spunnd c
este la fel de eficient ca i medicamentul original. Astfel, populatia nu i asum
riscuri atunci cnd aleg varianta mai ieftin a unui medicament.
Acest subiect controversat a atras att contestatari, ct i persoane care
ncurajeaz consumul de astfel de medicamente.
Fr ndoiala exist diferene ntre aceste dou categorii de medicamente.
O prima diferen este cea legat de descoperirea substanei de baz a
medicamentului respectiv. Astfel, punerea pe pia a unui medicament inovativ se
petrece dup ce se parcurg anumite etape. n primul rnd se efectueaz studii
riguroase i costisitoare n ceea ce privete eficacitatea terapeutic, efectele
adverse, modul i viteza absorbiei, distribuiei n organe i esuturi i eliminarea
medicamentului din organism. Dup care, descoperirea este protejat ntre 15-20
ani, astfel nici o alt companie nu poate produce acest medicament fr acordul
titularului. Doar dup ce expir aceast perioad, orice companie poate produce
medicamentul respectiv, ns sub o denumire diferit.
n cazul medicamentelor generice, se realizez studii de bioechivalen.
Aceste studii constau n administrarea unei doze din medicamentul generic unui
numr de aproximativ 20 de persoane sntoase, iar altor 20 li se administreaz
aceeai doz din medicamentul original. Dup o anumit perioad, se analizeaz
nivelul de substan activ din snge i nivelul de distribuie a acesteia n corp i,
astfel se constat dac medicamentul generic este compatibil cu cel original.
Diferena dintre medicamentul inovativ i cel generic poate varia ntre 80 i 125%.
O alt diferen ntre aceste medicamente este cea legat de ingrediente. Pe
lng substana de baz, un medicament mai conine i excipieni. Astfel, nu exist
o regul care s le impun productorilor de medicamente generice s fie identice
cu medicamentele originale. Din aceast cauz, unele medicamente generice au o
alt culoare sau un termen de valabilitate mai scurt sau mai lung dect
medicamentele originale. De asemenea, n unele cazuri, excipienii prezeni n
compoziia medicamentelor generice pot genera reacii adverse.
O a treia diferen este cea a rii productoare. Medicamentele inovative
sunt produse de firme a cror laboratoare se afl pe teritoriul unor ri dezvoltate,
cum sunt Germania, Marea Britanie, SUA, Elveia, Frana, pe cnd, medicamentele
generice sunt produse n laboratoarele unor ri precum India sau China. De accea,
este cunoscut faptul c productorii de medicamente generice aplic modificri fa
de tehnologia original.
O ultim diferen este cea legat de costul medicamentelor generice fa de
cele inovative. Un medicament generic poate fi mai ieftin cu 20 pn la 90% fa
15

de medicamentul original. Acest pre mic al medicamentelor generice se datoreaz,
n principal, studiilor mai puine i concurenei.
Spre exemplu, medicamentul generic Ascord se comercializeaz la preul de
42,33 RON, pe cnd preul medicamentului original este de 125,33 RON. Un alt
exemplu este cel al medicamentului generic Tezeo al crui pre este de 56 RON, pe
cnd originalul su cost 76 RON. De asemenea, medicamentul Risendros se
comercializeaz la preul de 110 RON, iar genericul acestuia la 80 RON. Cel de-al
patrulea exemplu i ultimul este cel al medicamentului Vigrande. n acest caz,
medicamentul generic are preul de 79 RON, iar Viagra (medicamentul inovativ)
cost 103 RON.
Firmele productoare de medicamente generice n Romnia sunt Actavis,
Biofarm, DR. Reddy's, Egis, Gedeon Richter, KRKA, Labormed, Sandoz, Terapia
Ranbaxy, Teva, Zentiva, B. Braun, AC Helcor i Sintofarm.

4.1. Medicamentele generice n Romnia vs. Europa
Autoritile din Romnia ncearc s promoveze consumul de medicamente
generice prin compensarea acestora. Casa Naional de Asigurri de Sntate
compenseaz medicamentele cu cel mai mic pre, asta nsemnnd c deconteaz
medicamentele generice n proporie de 120%. Astfel, Ministerul Sntii i
dorete ca n viitor consumul de medicamente generice pentru bolnavii de diabet,
tuberculoz, cancer i HIV/SIDA s creasc considerabil.
Consumul mare de medicamente generice a condus la apariia unor situaii
neprevzute. Una din aceste situaii o reprezint disponibilitatea medicamentelor n
farmacii. n cele mai multe cazuri, medicamentele generice sunt produse de
companii mici, care nu pot asigura disponibilitatea acestora n timp real.
O alt consecin a consumului mare de medicamente generice i a
disponibilitii acestora n farmacii a condus la introducerea coplii. Nefiind
disponibil un anumit medicament, bolnavii sunt obligai s l nlocuiasc cu altul
mai scump i necompensat. Exist i cazuri n care farmaciile apeleaz la coplat
deoarece sunt nemulumite de termenele de plat a medicamentelor compensate.
Termenele de decontare a medicamentelor este foarte mare n Romania, uneori
depind 300 de zile.
Fa de anul precedent, vnzrile de medicamente generice au sczut cu
aproximativ 4%. Acest aspect a condus la o serie de consecine precum reducerea
cotei de pia la valoarea de 62%, diminuarea cu 7% a zilelor de tratament cu
medicamente generice, reducerea cu 5,7% a numrului de medicamente nou
lansate, scderea ponderii medicamentelor generice cu 13% n terapiile cardiace,
cu 9% n terapiile SNC i cu 11% n terapiile digestive.
16

Cu toate acestea, primele locuri n topul vnzrilor este ocupat de
productorii de medicamente generice.
Autoritile din ri precum Cehia, Italia i Spania recomand utilizarea de
medicamente generice, ncurajnd consumul acestora prin oferirea de stimulente
medicilor i farmacitilor. n aceste ri, autoritile au neles beneficiile pe care
aceste medicamente le pot genera att la nivelul bugetului compensrii
medicamentelor, al pacienilor, ct i la nivelul industriei produselor farmaceutice
locale.
n Bulgaria, Cehia, Slovacia, Polonia, Slovenia i Ungaria, productorii de
medicamente generice beneficiaz de avantaje din partea autoritilor. Companii
farmaceutice precum Actavis, Zentiva, Sandoz, Gedeon-Richter, Polpharma i
Krka sunt parteneri strategici cu autoritile din aceste ri.
De aceea, datorit acestor ri, la nivelul Uniunii Europene s-au nregistrat
economii de peste 30 de miliarde doar din vnzarea de medicamente generice.
Aceste sume urmeaz a fi alocate ctre tratamentele invatoare de ultim generaie.

























17

5. Accesul la produsele farmaceutice

Romnia se situeaz pe ultimul loc n ceea ce privete accesul la
medicamente noi. Medicamentele care s-au compensat nc de acum 5 ani n rile
din Europa, n Romnia nu sunt compensate nici la ora actual. Din aceast cauz,
s-a produs un decalaj considerabil ntre tratamentele disponibile pacienilor din alte
ri europene i pacienii romni. Aceste tratamente sunt mult mai eficiente, au mai
puine efecte adverse i sunt mai ieftine. Accesul la astfel de medicamente este n
avantajul tuturor adic, att al pacienilor care ar beneficia de tratamente
inovatoare, ct i al autoritilor care ar reduce considerabil costurile. Cnd vorbim
despre costuri ne referim la faptul c un tratament eficient genereaz reducerea
perioadei de spitalizare, refacerea mai rapid a pacientului i reintegrarea rapid a
acestuia n familie i la locul de munc.
Spre deosebire de pacienii romni care ateapt peste 1800 de zile c s abi
acces la medicamentele noi, belgienii ateapt 392 de zile, suedezii 206 zile i
autriecii doar 88 de zile. n ceea ce privete Marea Britanie i Germania, pacienii
au acces la medicamentele noi n momentul aprobrii de ctre Comisia European
a Medicamentului.
Anual sunt lansate pe pia peste 35 de medicamente noi, acestea
reprezentnd pentru pacienii diagnosticai cea mai important component n
procesul de vindecare. Astfel, pacienii romni sunt defavorizai deoarece acetia
beneficiaz de medicamente vechi care nu i mai fac efectul dorit n tratarea
afeciunilor noi aprute sau a celor care au evoluat. Din aceast cauz, este necesar
ca sistemul de sntate romnesc s claseze accesul la tratamente inovatoare ca pe
o prioritate.
n Romnia, peste 140 de tratamente inovatoare ateapt s fie incluse pe
lista medicamentelor compensate. Aceste medicamente sunt destinate tratrii
cancerului, diabetului, afeciunilor cardiologice i psihice, HIV/SIDA, boli rare i
post-transplant.
La nivel european, tratarea pacienilor cu medicamente noi au nceput deja
s produc efecte benefice, adic sperana de via a crescut la 82 de ani, variola a
fost eradicat, persoanele care au fost infectate cu HIV/SIDA au o speran de
via de pn la 50 de ani, iar decesele femeilor cu cancer la sn a fost reduse cu o
treime.

5.1. Accesul la produsele farmaceutice n tratarea cancerului

Am ales s tratm aceast tem ntr-un subcapitol separat deoarece
reprezint un subiect foarte controversat n Romnia. Decalajul privind accesul la
medicamentele noi s-a fcut resimit cel mai mult n domeniul oncologic.
18

n Romnia sunt peste 90.000 de bolnavi de cancer care fac tratament cu
citostatice. Bugetul alocat domeniului oncologic este de 830 de milioane de RON/
an, o treime din bani fiind alocai de Ministerul Sntii, iar dou treimi, de Casa
Naional de Asigurri de Sntate.
Bolnavii de cancer au dreptul la tratament gratuit, ns problema se afl n
inexistena acestor medicamente pe piaa romneasc. Din gama de medicamente
oncologice existente n lume, n Romnia nu se gsesc peste 40 de produse.
Principalele medicamente care lipsesc din tratamentul bolnavilor de cancer sunt
dacarbazina, tamoxifenul i morfina.
Anual companiile farmaceutice investesc 20% din cifra de afaceri n
cercetarea i dezvoltarea de tratamente inovative care s fie mai eficiente i mai
tolerante dect cele existente. 395 de molecule sunt destinate dezvoltrii de
medicamente noi pentru tratarea bolnavilor de cancer. De asemenea, sunt n curs
de cercetare i vaccinuri destinate ameliorrii cancerului. Datorit faptului c n
Romnia accesul la medicamente de ultim generaie se realizeaz cu dificultate,
doar o treime din bolnavii de cancer beneficiaz de puterea curativ a acestora.
La fel ca i n Romnia, n Noua Zeeland, Polonia, Cehia, Africa de Sud i
Marea Britanie accesul la medicamentele pentru tratarea cancerului se realizeaz
cu dificultate. Dificultile apar n cazul tratamentelor pentru cancerul colorectal i
cel pulmonar.
La polul opus se afl Australia, Canada, Japonia, SUA, Austria, Frana,
Elveia, Spania i Suedia, unde pacienii au acces la 67 de medicamente inovatoare
anti-cancer.
Frana are cea mai mare rat de supravieuire pentru toate tipurile de cancer:
71% pentru femei i 53% pentru brbai. Pacienii diagnosticai cu aceast boal
au o speran de via de pn la 5 ani.
n Suedia rata de supravieuire este de 60,3% pentru brbai i 61,7% pentru
femei, iar n Cehia este de 37% pentru brbai i 49,3% pentru femei.
Pentru facilitarea accesului la medicamentele inovative n tratarea
cancerului, autoritile n domeniul politicilor de sntate ar trebui s ia msuri
severe pentru rezolvarea acestei probleme. Prin urmare, ar trebui s se reduc
perioada de evaluare a autorizaiilor de punere pe pia a noilor medicamente din
domeniul cancerului, s se asigure disponibilitatea imediat a medicamentelor pe
piaa naional astfel nct pacienii s aibe acces rapid la ele i s se aloce fonduri
adecvate pentru noile medicamente n cadrul sistemului de sntate i la nivelul
bugetelor de spital.

5.2. Accesul la produsele farmaceutice din spitale

19

La fel ca i n cazul domeniului oncologic, spitalele din Romnia se
confrunt cu mari deficiene n ceea ce privete aprovizionarea cu medicamente i
soluii sanitare. Dei statul este obligat s ofere asigurailor pachete de servicii de
baz, adic medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale i alte servicii
care se suport din fondul naional unic de asigurri de sntate, n realitate acest
lucru nu se respect.
Principalele medicamente care lipsesc din dotrile spitalelor sunt oxitocinul,
soluiile perfuzabile, antiinfecioasele pentru uz sistematic, antibioticele de baz,
neurolepticele incisive, antidemenialele, psihotropele sedative. Practic lipsete
aproape tot!
Din cauza lipsurilor cu care se confrunt sistemul sanitar, n multe spitale
din ar se fac internri doar n caz de urgen. De asemenea, numeroase spitale se
afl n incapacitatea de a-i plti datoriile fa de furnizorii de produse
farmaceutice.
Ca i consecin, lipsa medicamentelor i a aparaturii medicale, condiiile
precare din spitale au afectat deopotriv pacienii i cadrele medicale. Pacienii
internai sunt obligai s i procure tratamentul prescris de doctori din afara
spitalelor. Exist ns i cazuri mai grave n care, din lipsa banilor, bolnavii renun
s i mai procure i acel tratament, prefernd s atepte ca boala s treac de la
sine.
Situaia disperat n care se afl sistemul de sntate romnesc a determinat
Casa Naional a Asigurrilor Sociale de Sntate i Ministerul Sntii s ia
msuri urgente suplimentnd fondurile destinate achiziionrii de medicamente i
materiale sanitare pentru farmaciile spitalelor. ns aceste fonduri sunt limitate,
ajungnd doar pentru o perioad scurt de timp, ca mai apoi situaia s redevin
acceai ca i pn acum. Un sistem sanitar performant presupune dotarea n
permanen a spitalelor cu aparatur de ultim generaie i medicamente de impact
asupra afeciunilor.
Pentru a iei din acest impas este absolut necesar ca autoritile romne n
domeniu s reformeze sistemul sanitar. O surs de inspiraie poate fi sistemul
german de sntate, acesta fiind considerat a fi unul performant.
n Germania, peste 85% din populaie contribuie la sistemul asigurrilor de
sntate. Acest sistem ofer un nivel standard, ns pentru beneficii suplimentare,
cetenii pot opta pentru asigurrile private. Aceast contribuie nu scade o dat cu
creterea n vrst a asiguratului i nici nu este raportat la condiiile sociale ale
rii.
Spre deosebire de Romnia, n Germania sistemul sanitar este finanat n
proporie de 77% de stat i 23% de mediul privat.
Guvernul ramburseaz o parte din costurile medicale pentru persoanele cu
venituri mici, ale cror prime sunt plafonate la o valoare prestabilit, iar angajaii
20

cu venituri cu o valoare peste medie pltesc sume mai mari, raportate la salariile
lor. De asemenea, acetia pot opta pentru asigurrile private, nsa acestea sunt
foarte costisitoare.
Pentru a preveni utilizarea excesiv a serviciilor medicale publice, la fel ca i
n Romnia, statul a introdus sistemul de coplat.
Timpul de spitalizare este de 9 zile, n funcie de problemele de sntate ale
pacienilor. De asemenea, rambursarea costurilor unui spital de ctre statul german
se realizeaz n baza numrului zilelor de spitalizare, total diferit de sistemul
romnesc unde, se ramburseaz costurile n baza diagnosticului sau a procedurilor
folosite.
Sistemul de sntate din Germania conine dou tipuri de asigurri: publice
i private. Aceste asigurri sunt de trei categorii: de sntate, de accidente i de
ngrijire. De asemenea, ele sunt finanate att de angajat, ct i de angajator. Toii
angajaii sunt obligai s dein o asigurare public de sntate, iar funcionarii
publici, persoanele fizice autorizate i persoanele cu venituri anuale de peste
50.000 se pot asigura n sistemul privat. Persoanele care renun la sistemul
public de sntate nu se mai pot rentoarce n sistem.
Sistemul public de sntate asigur pacienilor un numr fix de servicii
medicale. Acestea nu depind de starea de sntate a pacientului, ci sunt corelate cu
un procent din nivelul salariului beneficiarului (de obicei acest procent este de 10-
15% din salariu). De asemenea, de aceste servicii pot beneficia i membrii familiei
asiguratului.
Sistemul privat de sntate asigur pacienilor un numr opional de servicii
medicale. Acestea depind de opiunile beneficiarilor, de risul, vrsta i ocupaia
acestora. Statul utilizeaz serviciile medicale private pentru a reduce cheltuielile
generate de persoanele de vrsta a treia.
n urmtorii ani, autoritile germane n domeniu doresc s nfiineze o
agenie care s controleze piaa medicamentelor si, de asemenea, s introduc
vouchere medicale. Aceste vouchere const n transformarea contribuiilor salariale
ale angajailor n prime de sntate.





21

6. Comerul paralel i produsele farmaceutice contrafcute
Am ales s dezbatem, ntr-un singur capitol, aceste dou subiecte deosebit de
importante deoarece considerm c produsele farmaceutice contrafcute sunt
comercializate pe piaa mondial a medicamentelor n mare parte datorit
comerului paralel.
Vom ncepe prin a prezenta ce nseamn comerul paralel i care sunt
implicaiile sale n domeniul produselor farmaceutice din Romnia i din Europa.
Comerul paralel a condus la dispariia de pe piaa local a unor
medicamente pentru ca acestea s fie vndute n alte ri, unde preurile sunt mai
mari. Distribuitorii din Romnia sunt obligai legal s aprovizioneze piaa cu
necesarul de medicamente, ns acetia prefer s exporte medicamentele necesare
pentru tratarea cancerului, a sclerozei multiple, a diabetului i SIDA n rile care
sunt dispuse s plteasc un pre mai mare pentru aceste medicamente.
Pentru a evita apariia unei situaii critice, precum cea a inexistenei pe piaa
romneasc a principalelor medicamente pentru tratarea cancerului i a afeciunilor
tiroidei, autoritile publice au implementat un sistem de monitorizare a circuitului
medicamentelor comercializate pe piaa din Romnia. Acest sistem oblig
productorii i distribuitorii de medicamente s furnizeze periodic informaii cu
privire la stocuri i cantitile de medicamente vndute. De asemenea, sistemul are
rolul de a detecta i a retrage de pe pia medicamentele neconforme, s depisteze
medicamentele contrafcute i s combat circuitele paralele inegale de vnzare de
medicamente.
Productorii de medicamente sunt interesai s i vnd produsele n acele
ri deoarece, n acest mod, i recupereaz mai rapid costurile de investiie,
urmnd, ca mai apoi, s investeasc n dezvoltarea unor piee profitabile viitoare.
Autoritile europene n domeniu ncurajeaz exporturile paralele de produse
farmacetice deoarece acest lucru duce treptat la neutalizarea diferenelor de preuri
dintre ri. ns, vnzarea de medicamente la acelai pre n toate rile membre UE
conduce la apariia de diferene ale cererii din fiecare stat, cerere ce este influenat
de starea de sntate a populaiei, fiscalitate, opiunile pacienilor, puterea de
cumprare local i eficiena sistemului de asigurri publice.
De asemenea, productorii nu i voi mai dezvolta reele de vnzri a
anumitor medicamente inovative n rile cu preuri mici, iar furnizorii nu vor mai
fi motivai s investeasc n mbuntirea calitii produselor farmaceutice, n
descoperirea de noi medicamente i vor ajunge n imposibilitatea de a-i mai
recupera costurile de investiie.
Cea mai important consecin a ncurajrii comerului paralel este
facilitarea ptrunderii pe piaa local a medicamentelor contrafcute.
22

n Europa, vnzrile de produse farmaceutice contrafcute se ridic la o
valoare de 10,5 miliarde , iar la nivel mondial la 75 de miliarde de dolari.
Francezii, nemii, italienii, englezii i olandezii folosesc cele mai multe
medicamente contrafcute, acetia achiziionndu-le de pe Internet, din cluburi, din
excursiile n strintate, prin intermediul prietenilor sau prin complicitatea
farmacitilor.
n Romnia, vnzrile de produse farmaceutice contrafcute au ajuns la o
valoare de 100 de milioane de . Cu alte cuvinte, ntre 5-7% din medicamentele
vndute n Romnia sunt contrafcute, acestea putnd pune n pericol sntatea i
viaa bolnavilor. Medicamentele contrafcute provind din ri precum China, India,
Taiwan i Pakistan, iar pe piaa din Romnia sunt introduse prin intermediarii din
Republica Moldova i Ucraina.
n urma unor cercetri realizate s-a constatat c ntre 50 i 90% din
produsele farmaceutice achiziionate de pe Internet sunt contrafcute. De
asemenea, preurile acestor medicamente sunt mai mici dect cele practicate de
farmacii.
Cele mai cumprate produse farmaceutice contrafcute sunt Viagra, Cialis,
Xenical, Lipitor i Tamiflu. Per ansamblu, pastilele pentru slbit, pentru
mbuntirea performanelor sexuale, pentru renunarea la fumat,
anticoncepionalele i cele mpotriva depresiei ocup primele locuri n vnzarea
produselor farmaceutice contrafcute.
Pentru a combate comerul cu produse farmaceutice contrafcute, Consiliul
Europei mpreun cu Direcia European a Calitii Medicamentelor i a ngrijilor
Medicale au lansat pe data de 1 februarie 2012 eTACT. Acest serviciu
informatic permite pacienilor s verifice autenticitatea medicamentelor prin
intermediul Internetului i a telefoanelor mobile de tip smartphone. Acesta este
disponibil n 36 de state ale Europei, aducnd o contribuie major prin intermediul
serviciului de urmrire securizat, interoperabil, eficient, rentabil i flexibil pentru
protejarea sntii populaiei.






23

7. Concluzii i Propuneri

De-a lungul ultimilor ani, industria produselor farmaceutice a cunoscut
evoluii importante, genernd beneficii tuturor celor implicai n lanul de valoare.
Industria produselor farmaceutice din Romnia reprezint unul dintre cei
mai mari furnizori de bunuri i servicii pentru sectorul public.
Finanarea defectuas a sistemului de asigurri de sntate reprezint o
problem major, aceasta afectnd ntreaga pia de comercializare a
medicamentelor. ncercrile de reglementare pentru reducerea nivelului
cheltuielilor bugetului de stat pentru sntate, ncercri precum decizia de
compensare a medicamentelor generice cu preul cel mai sczut i introducerea
taxei claw-back menit s readuc la bugetul statului o parte din sumele cheltuite
cu achiziionarea de medicamente de ctre spitale, nu au fcut altceva dect s
agraveze i mai mult situaia critic a unui sistem n care pacienii ateapt ani de
zile pentru a fi inclui n listele naionale de medicamente compensate.
De asemenea, ntrzierile la decontarea medicamentelor achiziionate n
cadrul sistemului public de sntate, care se efectueaz i dup 300 de zile de la
livrare, decontrile pariale i suspendrile de plat acutizeaz aceste deficiene ale
sistemului.
Aceast situaie critic conduce la transformarea industriei produselor
farmaceutice n unul din cei mai mari creditori ai Guvernului din Romnia.
Pentru redresarea situaiei, autoritile romne trebuie:
- S ncurajeze marii productori de medicamente s investeasc n
industria produselor farmaceutice din Romnia;
- S analizeze i s discute msurile politice n ceea ce privete
mbuntirea sistemului de sntate din Romnia;
- S cresc cu 5 puncte procentuale din PIB cheltuielile publice privind
asistena medical;
- S accepte deschiderea unui dialog cu reprezentanii Asociaiei
Productorilor de Medicamente Generice din Romnia pentru
identificarea celor mai bune soluii terapeutice i a modalitilor de
finanare;
- S accelereze accesul produselor farmaceutice generice pe piaa local
prin simplificarea procedurii de aprobare a preului;
- S acorde stimulente medicilor i farmacitilor care prescriu, respectiv
elibereaz medicamente generice;
- S claseze accesul la tratamente inovatoare ca pe o prioritate;
- S reduc perioada de evaluare a autorizaiilor de punere pe pia a noilor
medicamente din domeniul cancerului;
24

- S asigure disponibilitatea imediat a medicamentelor pentru tratarea
cancerului pe piaa naional;
- S aloce fonduri adecvate pentru noile medicamente n cadrul sistemului
de sntate i la nivelul bugetelor de spital;
- S ncurajeze dezvoltarea sistemului de asigurri de sntate privat;
- Sa ramburseze costurile spitalelor pe baza numrului zilelor de
spitalizare;
- S creasc contribuia angajailor i a angajatorilor ctre Fondul Naional
Unic de Asigurri Sociale de Sntate;
- S stabileasc un pachet cu un numr fix de servicii medicale corelate cu
un procent din nivelul salariului beneficiarilor;
- S implementeze un sistem informatizat care s cuprind fia electronic
a pacientului, prescripia electronic i cardul naional de sntate.