Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Picături Pentru Nas
Picături Pentru Nas
X)
Definiie
Picturile pentru nas sunt preparate farmaceutice lichide, sub form de soluii,
emulsii sau suspensii destinate administrrii pe mucoasa nazal. n afar de picturi
pentru nas, pentru tratamentul mucoasei nazale se utilizeaz i alte forme. Formele
utilizate n acest scop sunt numite medicamente rinologice. Dintre formele rinologice
utilizate frecvent amintim: erine (picturi pentru nas), aerosoli, unguente, sisteme
pulverulente sau sisteme bioadezive.
Avantaje
Administrarea picturilor pentru nas prezint urmtoarele avantaje:
aciune rapid;
aplicare uoar i rapid;
biodisponibilitate bun;
posibilitatea preparrii pe cale industrial utiliznd tehnologii avansate;
posibilitatea obinerii unor soluii cu aciune prelungit prin utilizarea unor
excipieni adecvai (excipieni de vscozitate ridicat).
Dezavantaje
Picturile pentru nas prezint i urmtoarele dezavantaje:
interval scurt de contact cu mucoasa nazal;
aciune sistemic nedorit (n cazul trecerii substanei active n circulaia
general);
posibile iritaii locale.
Clasificare
Picturile pentru nas se clasific dup mai multe criterii:
a. Dup modul de formulare:
magistrale;
oficinale;
industriale (tipizate).
b. Dup gradul de dispersie:
soluii;
emulsii;
suspensii.
c. Dup modul de condiionare:
unidoz;
multidoz.
d. Dup durata efectului terapeutic:
aciune imediat;
aciune prelungit.
e. Dup natura solventului:
soluii apoase;
soluii uleioase;
soluii vscoase (hidrofile).
f. Dup modul de administrare:
picturi;
1
splturi;
pulverizaii;
inhalaii.
g. Dup aciunea terapeutic:
local (antiinflamatoare, vasoconstrictoare, antiinfecioase);
sistemic (parasimpatolitice, hormoni, vaccinuri).
Formularea picturilor pentru nas
La formularea picturilor pentru nas trebuie avut n vedere mai muli factori care
vor fi prezentai n detaliu n acest subcapitol.
O formulare necorespunztoare poate provoca leziuni ale mucoasei nazale,
respectiv a aparatului ciliar. Pentru regenerarea epiteliului este nevoie de 7-8 zile, iar
pentru creterea cililor de 2-3 luni.
innd cont de aceste probleme picturile pentru nas trebuie astfel formulate i
preparate nct s corespund urmtoarelor exigene:
toleran bun local i sistemic;
eficacitate;
stabilitate fizico-chimic;
s aib un termen de valabilitate corespunztor;
pH-ul sa fie cuprins ntre 6-7,5;
pe ct posibil s fie izotonice.
ndeplinirea acestor condiii de calitate se obine prin corelarea sau concursul mai
multor factori:
alegerea substanei medicamentoase i a auxiliarilor cei mai potrivii;
alegerea tehnologiei potrivite pentru preparare;
condiionarea ntr-un recipient adecvat;
ambalarea i depozitarea corespunztoare.
n continuare vor fi prezentate detalii legate de diferitele aspecte menionate i
modul n care se poate influena pozitiv calitatea.
Substane active. Pentru administrare topic nazal se utilizeaz substane cu
diferite efecte farmacodinamice i anume:
a. Antimicrobiene i antivirale: din acest grup menionm urmtoarele
subgrupe:
antiseptice (sruri coloidale de argint, fenosept, uleiuri volatile, mentol,
camfor);
antibiotice (streptomicin 0,5%; cloramfenicol 0,2-05%, sulfat de
neomicin etc.);
b. Vasoconstrictoare (efedrina 0,5-1%, nafazolina 0,1%, fenilefrina, adrenalina
etc.);
c. vasodilatatoare (papaverina);
d. antiinflamatoare steroidiene (hidrocortizon acetat, hidrocortizon hemisuccinat, betametazon, triamcinolon etc.);
e. antihistaminice (feniramin);
f. anestezice locale (procaina, lidocaina, anestezina);
2
g. mucolitice (ureea);
h. vitamine (hidrosolubile i liposolubile);
i. substane cu aciune sistemic:
cardiovasculare (nitroglicerina);
parasimpatolitice (atropina etc.).
Substane auxiliare
Pentru prepararea picturilor pentru nas se utilizeaz urmtorii auxiliari:
a. Solveni. Alegerea unui solvent corespunztor este dependent de scopul
terapeutic urmrit ct i de solubilitatea substanelor active. Un solvent potrivit trebuie
s ndeplineasc urmtoarele condiii:
s corespund exigenelor calitative impuse de F.R. X sau alte stasuri;
toleran bun;
inerie chimic i farmacologic;
s asigure stabilitatea substanelor;
s nu corodeze recipientul;
s fie miscibil cu mucusul i s nu influeneze negativ micarea ciliar;
s fie economic.
Conform F.R. X pentru prepararea erinelor se pot utiliza soluii apoase, izotonice
sau uleioase de exemplu: ulei de floarea soarelui neutralizat.
Cei mai utilizai solveni sunt:
soluie izotonic de clorur de sodiu 0,9%;
soluie glucoz 5%;
uleiuri vegetale neutralizate;
propilenglicol n concentraie de pn la 10% (n amestec cu ap distilat);
polietileniglicoli lichizi.
F.R. X interzice utilizarea uleiului de parafin ca solvent pentru erine din cauza
riscului de a da parafinoame.
b. Ali auxiliari (adjuvani). Sunt substane utilizate cu diferite roluri la
prepararea respectiv conservarea picturilor pentru nas.
Dintre adjuvani menionm urmtoarele grupe:
Ageni de mrire a vscozitii: sunt utilizai cu scopul de a prelungii timpul
de contact a substanei medicamentoase cu mucoasa nazal. Soluiile
simple sunt rapid eliminate din fosele nazale n faringe, apoi sunt nghiite
crendu-se chiar posibilitatea extinderii infeciilor n zonele nvecinate.
Agenii de vscozitate trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
s fie hidrosolubili;
s fie bine tolerai de mucoasa nazal;
s nu influeneze negativ micarea ciliar;
s fie ineri chimic i farmacologic.
Ca ageni de vscozitate se pot meniona urmtorii:
soluie apoas de metilceluloz n concentraie 1-2%;
soluie apoas de hidroxipropilceluloza 2%;
soluie apoas de carboximetilceluloza 1-2%;
3
- pH-ul picturilor pentru nas apoase trebuie s fie cuprins ntre 6-7,5 iar
determinarea se face poteniometric;
- identificarea conform monografiei respective;
- masa total pe recipient: se stabilete prin cntrirea individual a coninutului din
10 recipiente. Fa de masa declarat pe recipient se admit abaterile procentuale prevzute
n tabelul 3.8.:
Tabel 3.8.
Masa declarat pe recipient
Pn la 10 g
10 g pn la 25 g
Abaterea admis
10%
5%
Natrii chloridum
Aqua destillata
gmma 0,90
q.s.ad 100 g
gta 1,00
gta 80,00
gta 2,00
q.s.ad 100 g
gta 1,00
q.s.ad 100 g
gta 1
q.s.ad 100 g