STUDII DESCRIPTIVE

Definirea tipului de studiu

STUDII DESCRIPTIVE LANSAREA IPOTEZELOR

( observationale transversale )
Cazuri raportate
Serii de cazuri
Studii ecologice (de corelaie)
Studii de prevalen

STUDII ANALITICE DEMOSTRAREA IPOTEZELOR

(observaionale etiologice)
Caz-martor
Cohort retrospectiv / prospective

(intervenionale)
Trialuri clinice

METAANALIZA VERIFICAREA IPOTEZELOR

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI APLICAREA N PRACTIC A

IPOTEZELOR
STUDII DESCRIPTIVE

Cazuri raportate

Serii de cazuri

Studii ecologice (de corelaie)

Studii de prevalen
 CAZURI RAPORTATE
frecvent publicate n literatura medical (1/3 din articole)
o prima treapt a studiilor observaionale
caracteristicile unui singur bolnav

exemple:
PASTEUR - vaccin anti-rabie
JORDAN W.M: Pulmonary embolism; Lancet, 1961, 2, 1146 - asociere embolism
pulmonar-contraceptive orale
alte expl. ..

AVANTAJE
progres n domeniul medical
identificarea unei entiti clinice noi
identificarea consecinelor expunerii la factori de risc

DEZAVANTAJE
observaie subiectiv, ntmpltoare, unic
interpretare / realitate ?
asociere fortuit/ real ?
relaie de la cauz la efect ?
caz izolat / primul caz dintr-o serie ?
 SERII DE CAZURI

gruparea mai multor cazuri individuale raportate

frecvente n publicaiile medicale
exemple:
1832 : Thomas Hodgkin - 7 cazuri de anomalii tumorale splenice i ganglionare
1974 : Creech, Johnson - 3 cazuri de angiosarcom hepatic la munictori expui la clorura de
vinil = 2 studii analitice
oct.1980 - mai 1981 : Los Angeles - 5 cazuri de pneumonie Pneumocystis carinii la tineri
homosexuali + cazuri sindr.Kaposi CDC : criterii de diagnostic SIDA;
identificarea unor FR; izolarea HIV

BOALA EXIST DEOARECE OBSERVAIA SE REPET

AVANTAJE
aduc informaii; permit definirea unor manifestri clinice
sugereaz particularitile de evolutivitate
genereaz ipoteze - de demonstrat prin studii analitice
impun aplicarea unor strategii (ex: terapeutice)

DEZAVANTAJE
observaie descriptiv
experiena unui autor (cazuri asociate fortuit /selecie parial?)
nu aduc informaii asupra frecvenei fenomenului/bolii
nu dovedesc relaia de tip cauzal
nu au confirmarea statistic (grup de comparare absent)
nu sunt decisive n aprecierea eficienei ( ex: terapiei)
SERII DE CAZURI: utilizarea contraceptivelor orale i carcinomul hepatocelular (J.Vana,
G.P.Murphy, Primary malignant liver tumors: association with oral contraceptives,
N.Y.State- J.Med.,1979, 79, 321)

Paciente cu hepatocarcinom* Vrsta (ani)

Toate cazurile 16-25 26-35 36-45
Nr % Nr % Nr % Nr %

Utilizeaz contraceptive 39 31,0 11 28,2 17 43,6 11 28,2

Nu utilizeaz contraceptive 26 20,6 7 26,9 4 15,4 15 57,7

Nu se poate preciza 61 48,4 17 27,9 19 31,1 25 41,0

Total 126 35 40 51

* limitarea aprecierii creterii ratei de utilizare a contraceptivelor la pacientele cu

hepatocarcinom prin lipsa comparrii datelor cu un grup martor de persoane sntoase
 STUDII ECOLOGICE
(COMPARARE - CORELARE)

analiza la nivelul unei populaii (la scar mai larg)

elemente care permit:

CORELAREA:
* unui factor presupus de risc cu: mortalitatea / incidena/ prevalena unei boli
 prima etapa n formularea ipotezei (ex:
contribuia tabagismului - inclusiv prin
cantitate- la creterea mortalitii
cardiovasculare)

coeficientul de corelaie r: Valoarea Gradul de

masoar importana asocierii ntre absoluta asociere
variabile
r
cuantific imporatnaa relaiei liniare
ntre expunere boal (la fiecare 0,8 - 1 puternic
modificare a gradului de expunere,
corespunde o cretere/diminuare 0,5 - 0,8 moderat
proporional a bolii
valoarea coeficientului de corelaie 0,2 - 0,5 slab
variaz ntre +1 i -1
0 - 0,2 neglijabil
 COMPARAREA:
*diferitelor populaii (corelaia exist ntre FR i boal?)
* frecvenei FR i frecvena bolnavi
* 2 tipuri de date suprapuse/aceeai perioad de timp
* datelor colectate (statistica descriptiva) si publicate

Incidena cancerului cu diverse localizri dup ariile geografice caracterizate prin niveluri nalte
sau sczute (dup: R.Doll, R.Peto: The causes of cancer , N.Y.Oxford Univ.Press, 1981)

Zona geografic cu inciden Raport

Cancer (localizare)
nalt Sczut

Brbai Vezical SUA Japonia 6:1

Colon SUA Nigeria 10:1
Esofag Iran Nigeria 300:1
Ficat Mozambic Anglia 100:1
Pulmonar Anglia Nigeria 35:1
Pancreas N. Zeeland India 8:1
Prostat SUA (negri) Japonia 40:1
Stomac Japonia Uganda 25:1

Femei Sn Columbia Istrael 7:1

Col uterin Columbia Istrael 15:1
Ovar Danemarca Japonia 6:1
Corp uterin USA Japonia 70:1
DEZAVANTAJE

1. datele sunt valori medii la nivelul populaiei = lipsa corelaiei individuale

exemplu: cantitatea de carne consumat/loc. i cancerul de colon la femei
2. asocierea poate fi statistic dar nu i argumentat biologic
exemplu: corelaie puternic pozitiv ntre numrul de televizoare
color/loc. i rata mortalitii cardiovasculare n diverse ri

3. lipsa controlului factorilor de confuzie

exemplu:
stil de via
consum alcool
tabagism
sedentarism

televizor color mortalitate BCV

4. dificil de exemplificat alte tipuri de corelaie altele dect cele lineare (nu totdeauna asocierea
este o corelaie pozitiv/negativ linear)

Relaia doz-efect ntre consumul de alcool i mortalitatea cardiovascular

(Chicago Western Electric Company Study, A.R. Dyer et al. Alcohol consumption and 17-year
mortality in the Chicago Western Electric Company Study . Prev.Med., 1980, 9, 78)

Consum zilnic alcool Rata mortalitii cardiovasculare

(nr. buturi) corectat dup vrst (%00)
<1 80
1 77
2-3 73
4-5 55
>6 155

asocierea consum alcool-mortalitate cardiovascular este mai bine reprezentat printr-o curba J

5. evaluarea unui FR sau a frecvenei unei boli n ansamblu = influenat de caracteristicile acelei populaii
exemplu: consum de grsimi/ BCV n populaia vrstnic = incidena crescut
 STUDII DE PREVALEN

Prevalena
Incidena

Prevalena i incidena = informaii diferite dar complementare

 Din definiie:

studiile de inciden nu sunt studii transversale (= studii de cohort)

studiile de prevalen nu iau n considerare variabila timp

INSTANTANEU FOTOGRAFIC

*culegerea periodic a informaiilor generale dintr-un eantion selecionat,

reprezentativ, din populaie = calcule de statistic descriptiv

*apreciaz frecvena unor boli, factori de risc sau alte aspecte medicale pe grupe
de comparaie dup: vrst, sexe, ras variabile socio-economice, consum de
medicamente programe de sntate

* combin avantajele
* nltur dezavantajele studiilor: serii de cazuri i ecologice

exclude i controleaz factorii de confuzie prin culegerea datelor la nivel individual

dar
nu precizeaz momentul expunerii/momentul declanrii bolii (ce a fost nti "oul sau gina")
nu aduce dovezi incontestabile c boala/factorul de risc sunt frecvente/ absente deoarece
rezultatele sunt interpretabile
 Prevalena crescut
- venirea unui numr de bolnavi
- plecarea unor persoane sntoase
- mai multe cazuri noi
- puine cazuri vindecate
- letalitate redus
- mortalitate sczut
Prevalena sczut
- plecarea unui numr de bolnavi
- venirea unui numr de persoane
sntoase
- numr redus de cazuri noi
- nivel crescut al vindecrilor
- letalitate crescut
- mortalitate crescut
 STUDIU DE PREVALEN- PROTOCOL

- care este ntrebarea?

- cum trebuie pus?

- crei populaii/ cror persoane se adreseaz?

POPULAIA - cum selecionam eantionul?
- de unde selecionm eantionul?
- ce interval de timp stabilim?

CULEGEREA DATELOR - ce date alegem?

- cum cuantificm datele?

ANALIZA DATELOR - ce indicatori utilizm?

-cum interpretm rezultatele?

UTILIZAREA REZULTATELOR - structura este adaptat scopului?

- nu ar trebui ales un alt tip de studiu ?
1. NTREBAREA

simpl: care este prevalena bolii X n populaia Y ?

dubl: care este prevalena bolii X n populaia Y i exist asociere cu factorul Z ?

2. POPULAIA

definirea populaiei de referin

- dup zona geografic (ar, ora, district...)
- dup caracteristicile individuale (vrst, sexe, ocupaie, status social, economic etc)
exemplu: mortalitatea prin bolile cardiovasculare n zone din vestul
Romniei (unde media de vrst a populaiei este crescut) = 853,3 %000 fa de
valoarea medie la nivelul ntregii ri = 737,4 %000 loc.

definirea eantionului din populaie

- trebuie s fie reprezentativ:
* prin tragere la sori (orice persoan va avea aceei probabilitate de a fi
aleas)
* dificulatatea unor baze de date incomplete, neomogene;
* ex: registrul populaiei, cartea nr. telefonice..

- trebuie s aib o mrime corespunztoare: depinde de frecvena presupus a

fenomenului (a bolii/factorului de expunere)
3. CULEGEREA DATELOR
- definirea cazului de boal (definiia de caz ... )
- definiia variabilei expunere i precizarea daca ea este : fixa in timp;

organizarea datelor n tabelul 2X2

Bolnavi Non-bolnavi

Expui a b a+b
Ne-expui c d c+d
a+c b+d a+b+c+d

Care este prevalenta bolii in populatie ?

a c
P
a b c d
De cate ori boala este mai frecventa la expusi (prevalenta 1) fata de ne-expusi (prevalenta 2)

a P2
c P1 ac d
P1
a b c d x
P2 a b c
P1 RR (de cte ori riscul la expui este mai mare de a produce boala dect la ne-expui?
P2
CONCLUZII : STUDII TRANSVERSALE

AVANTAJE

stabilesc prevalena
uoare, rapide, ieftine
date uor de cules
aprecierea amplitudinii unui fenomen = utile programelor de sntate public
controlul factorilor de confuzie prin stratificarea subiecilor
generatoare de ipoteze

DEZAVANTAJE

nu stabilesc secvena temporal a evenimentelor ("oul sau gina?")

nu sunt studii predictive ( RR)
nu sunt utile pentru evaluarea incidenei
nu se aplic n cazul bolilor rare
riscul unor factori de confuzie
riscul erorilor de anamnez
riscul interpretrilor abuzive