Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
0 Noiembrie 2015
RESCUE LIFE
Vers. 7”
GENERAL ............................................................................................................................................................... 2
DEFIBRILATOR ....................................................................................................................................................... 3
INTRODUCERE............................................................................................................................................................ 7
GARANȚIE ............................................................................................................................................................. 11
SERVICE ................................................................................................................................................................ 12
OPERAȚIONAL......................................................................................................................................................... 13
INDICAȚII .............................................................................................................................................................. 14
CONTRAINDICAȚII................................................................................................................................................. 15
CONEXIUNI ........................................................................................................................................................... 18
ECRAN OPERARE................................................................................................................................................... 20
VERIFICARE PRODUS............................................................................................................................................. 25
ECRAN PACEMAKER.............................................................................................................................................. 42
MONITORIZARE SpO2...............................................................................................................................................44
ANEXA 1 ............................................................................................................................................................... 54
ANEXA 2 ............................................................................................................................................................... 56
ANEVA 3 ............................................................................................................................................................... 57
DESCRIERE ............................................................................................................................................................ 60
ÎNREGISTRARE ...................................................................................................................................................... 60
RECEPȚIONARE DATE............................................................................................................................................ 62
ANEXA A ..................................................................................................................................................................67
REFERINȚE ............................................................................................................................................................ 73
ANEXA B ..................................................................................................................................................................74
ANEXA C ..................................................................................................................................................................75
ANEXA D ..................................................................................................................................................................77
CARACTERISTICI TEHNICE...................................................................................................................................... 77
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
ANEXA E - EC DECLARAȚIE DE CONFORMITATE ........................................................................................................82
ANEXA F……………………………………………………………………………………………………………………………………………….……83
CERTIFICAT DE GARANȚIE………………………………………………………………………………………………………………………….83
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Monitorul / defibrilatorul RESCUE LIFE 7 " este un sistem complet de răspuns de îngrijire
cardiacă acută conceput pentru susținere de bază a vieții (BLS) și de susținere avansată a
vieții (ALS) aferente protocoalelor de gestionare a pacientului.
RESCUE LIFE 7 "este proiectat pentru a monitoriza semnalele ECG ale pacientului si de a
livra șocuri de defibrilare în modul MANUAL, ADVISORY sau AED. Acest manual de
operare conține toate informațiile de care are nevoie un utilizator pentru a opera RESCUE
LIFE 7 " în mod corespunzător.
Monitorul / defibrilatorul RESCUE LIFE 7 " nu poate avea toate aceste caracteristici sau
acestea pot fi opționale.
Vă rugăm să citiți acest manual de utilizare cu grijă înainte de a utiliza RESCUE LIFE 7 ".
Acest manual conține instrucțiuni privind modul de operare și întreținere a RESCUE LIFE 7".
Este foarte important să înțelegeți pe deplin toate instrucțiunile necesare discutate în acest
manual, astfel încât să acționați rapid în caz de urgență.
În această privință:
INSTRUCȚIUNI DE SIGURANȚĂ
ATENȚIONARE PERICOL
PERICOLE PRIMARE CARE VOR DUCE LA VĂTĂMĂRI CORPORALE GRAVE SAU DECES.
PERICOLE SAU PRACTICI NESIGURE CE POT DUCE LA VĂTĂMĂRI CORPORALE GRAVE SAU
DECES.
ATENȚIE
GENERAL
Asigurați-vă înainte și după utilizarea RESCUE LIFE 7" că unitatea este în stare de
siguranță și ușor de utilizat (integritatea cablurilor, padelelor, starea bateriei).
RESCUE LIFE 7" nu este destinat pentru utilizarea în zone cu anestezice foarte inflamabile
sau alte substanțe inflamabile, în special în zonele cu concentrații mari de oxigen.
RESCUE LIFE 7" nu trebuie să fie pus sau utilizat în apropierea unei instalații de tomografie
nucleară cu centrifugare, care este pornită.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
DEFIBRILATOR
PENTRU A PREVENI CREAREA DIN GREȘEALĂ A UNEI CĂI DE CURENT PENTRU IMPULSUL
DE DEFIBRILARE, PARTILE CORPULUI PACIENTULUI, CUM AR FI CAPUL SAU MEMBRELE, NU
TREBUIE SĂ FIE ÎN CONTACT CU PIESE METALICE, RAME DE PAT SAU TĂRGI. PACIENTUL
NU TREBUIE ATINS ÎN TIMPUL DEFIBRILĂRII.
CÂND DEFIBRILAȚI COPII (SUB VÂRSTA DE 8 ANI ȘI CARE CÂNTĂRESC MAI PUȚIN DE 25 KG)
NU DEPĂȘIȚI 4J / KG ȘI NU UTILIZAȚI MODUL ADVISORY SAU AED.
AVEȚI GRIJĂ ATUNCI CÂND OPERAȚI ACEST DISPOZITIV APROAPE DE SURSE DE OXIGEN
(CUM AR FI DISPOZITIVELE TIP MASCĂ-VALVĂ-SAC SAU ÎNTUBAREA DE VENTILATO). OPRIȚI
SURSĂ DE GAZE SAU MUTA SOURCE DEPARTE DE LA PACIENT ÎN TIMPUL DEFIBRILĂRII.
Folosind cabluri, electrozi, sau accesorii care nu sunt specificate pentru utilizarea cu acest
defibrilator poate duce la creșterea emisiilor sau imunitate la interferențele electromagnetice
de frecvență sau radio (RFI), care ar putea afecta performanța acestui defibrilator sau a
echipamentelor în imediata apropiere a acestuia. Folosiți numai piese si accesorii specificate
în aceste instrucțiuni de utilizare. Acest defibrilator poate provoca interferențe
electromagnetice (EMI) în special în timpul de încărcare și de transferuri de energie. EMI
poate afecta performanța de echipamente care funcționează în imediata apropiere.
Verificați efectele de evacuare a defibrilatorului pe alte echipamente înainte de a utiliza
defibrilatorul în caz de urgență, dacă este posibil.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Utilizarea cablurilor, electrozilor sau bateriilor altor producători, poate cauza ca aparatul să
opereze în mod necorespunzător și poate duce la anularea certificatelor de siguranță a
agențiilor. Utilizați doar accesoriile care sunt specificate în aceste instrucțiuni de utilizare.
SIMBOLURI FOLOSITE
Simbolurile de mai jos pot fi găsite în acest manual sau pe autocolantul de pe spate, ori pe
accesoriile defibrilatorului RESCUE LIFE 7”.
Simbol Descriere
Buton ON/OFF de pornire.
Buton de încărcare
Led status
Marcare EC / CE
Număr serie
SN
Consultați manualul/prospectul de utilizare
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
INTRODUCERE
DESPACHETARE ȘI INSPECTARE
Asigurați-vă că aveți toate materialele și accesoriile necesare, inclusiv cabluri și hârtie ECG,
atunci când scoateți defibrilatorul / monitorul RESCUE LIFE 7" din recipientul folosit pentru
transport. Verificați defibrilatorul și toate accesoriile pentru orice semn de deteriorare care ar
putea avea loc sau care a avut loc în timpul transportului. Dacă este posibil, rețineți
containerul de transport și inserțiile de spumă în cazul în care trebuie să transportați
defibrilatorul în viitor.
Condiții de utilizare
Temperatura -5 °C până la 46 °C
Umiditate 10% până la 95% (fără condensare)
Condiții de depozitare
Temperatură -20 °C până la 50 °C
Umiditate 10% până la 95% (fără condensare)
Numai personalul autorizat de către producător trebuie să deschidă aparatul pentru service.
Nu există în interiorul dispozitivului componente care pot fi reparate de către utilizator.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
CURĂȚARE ȘI ÎNTREȚINERE
• Apă și săpun.
• Clorexină și amestec de apă (30 ml clorexină / litru de apă).
• Amoniac.
• Apă oxigenată.
Dacă este necesar, sterilizați doar partea padelelor de defibrilare care intră în contact cu
pielea pacientului, numai cu lichid CIDEX.
Operatorul trebuie să facă verificări zilnice de întreținere, care vor contribui la asigurarea că
dispozitivul rămâne în stare de funcționare perfectă.
Verificați porturile (port defibrilator de plumb, portuare cablu pacient, priză și cablu AC,
padele).
Verificați starea bateriei și dacă nivelul este scăzut atașați cablul de alimentare la linia de
curent alternativ. Acumulatorul intern din hidrură de nichel-metal este reîncărcabil și destinat
a fi utilizat pentru funcționarea în stare de standby. Defibrilatorul comută automat la baterie
atunci când cablul de alimentare este deconectat de la o priză AC sau de la defibrilator.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Operare AC
Funcționarea bateriei
Defibrilatorul comută automat la baterie atunci când cablul de alimentare este deconectat de
la o priză AC sau de la defibrilator. Acumulatorul intern de tip litiu-ion este reîncărcabil și
este destinat a fi utilizat pentru operarea în stare de standby.
O baterie nouă, complet încărcată prevede aproximativ 150 de șocuri la evacuări de 230 J,
250 de minute de stimulare, sau aproximativ 330 de minute de monitorizare continuă înainte
ca defibrilatorul să se închidă.
Dacă apar des mesaje de baterie descărcată, poate fi necesară înlocuirea acumulatorului.
Vă rugăm să contactați Serviciul tehnic PROGETTI S.r.l. sau personalul de service calificat
pentru asistență.
ÎNCĂRCAREA BATERIEI
În cazul în care mesajul cu privire la starea bateriei afișează o valoare sub 25%, ar trebui să
fie încărcată bateria. Introduceți cablul de alimentare în priza RESCUE LIFE 7" (situată pe
partea din spate) și conectați la linia de curent alternativ. LED-ul aferent stării bateriei va
porni.
Când încărcarea s-a terminat, LED-ul se va opri. Pentru a vedea starea de încărcare a
bateriei, porniți aparatul fără conectorii de padele atașați.
Când valoarea bateriei este sub 10% pe ecran apare un mesaj: "CHARGE BATTERY OR
SYSTEM WILL SHUT OFF" / încărcați bateria sau sistemul se va opri. Introduceți cablul de
alimentare în priza RESCUE LIFE 7", în caz contrar sistemul se va opri în mod automat în
2 minute.
GARANȚIE
Fiecare dispozitiv care iese de pe linia de asamblare trece printr-o serie de teste complete
de fiabilitate. În caz de probleme, politicile noastre de întreținere și de schimb sunt în
conformitate cu legile relevante de protecție a consumatorilor și reglementările din țara
aferentă, în cazul în care dispozitivul este vândut.
Perioada de garanție a acestui dispozitiv este de un an de la data achiziționării. Altă
perioadă de garanție poate oferită prin acord cu utilizatorii.
În cazul în care apar defecțiuni ale dispozitivului în timpul perioadei de garanție, acesta va fi
reparat gratuit de către centrele noastre de service.
Când trimiteți aparatul în scop de întreținere, vă rugăm să specificați detaliile enumerate mai
jos:
- Nume Produs.
- Numărul de serie al produsului.
- Data cumpărării.
- Numele reprezentantului de vânzări.
- Informații legate de client și o scurtă descriere a problemelor întâmpinate.
Toate lucrările de service pentru produs trebuie să fie efectuate numai de către producător
sau agenții săi autorizați.
Dacă persoane neautorizate prestează servicii de reparare în perioada de garanție, această
garanție devine nulă și neavenită.
SERVICE
Vă amintim că doar PROGETTI S.r.l. sau reprezentanții săi autorizați pot depana aparatul.
Dacă un personal neautorizat preia in service dispozitivul în timpul perioadei de garanție,
garanția va deveni nulă și neavenită.
Când dispozitivul nu funcționează corect, trebuie să fie prezentat imediat pentru întreținere.
Când se găsesc orice anomalii în aparat sau când există un pericol pentru leziuni corporale,
dispozitivul trebuie să fie reparat rapid și în mod adecvat de către personal autorizat.
În cazul în care apare nevoia de întreținere, vă rugăm să contactați imediat PROGETTI S.r.l
sau reprezentanții autorizați ai acestuia. Pregătiți un rezumat al problemelor. Includețio, de
asemenea, numele modelului, numărul de serie, data achiziționării, numele reprezentantului
de vânzări, informații despre clienți.
PROGETTI S.r.l
E-mail: service@progettimedical.com
OPERAȚIONAL
DESCRIERE PRODUS
RESCUE LIFE 7”este un defibrilator și monitor extern pentru răspunsul acut de îngrijire
cardiacă, fiind utilizat de către furnizorii de servicii medicale autorizate din spitale și clinici.
Defibrilatorul și monitorul RESCUE LIFE 7" este disponibil numai cu forma de undă de
defibrilare bifazică. Energia livrată este ajustată cu impedanța pacientului pentru a obține cel
mai bun rezultat. Este alimentat pe baterie, fiind dispozitiv ușor și portabil, conceput pentru a
oferi șocuri de defibrilare în timpul operațiunilor de salvare.
RESCUE LIFE 7", în configurația de bază, are disponibil doar modul manual și
monitorizarea ECG se poate face prin padelele de defibrilare (1) sau prin asamblarea
cablului de monitorizare ECG pe de 5 fire de plumb de la PROGETTI Srl.
RESCUE LIFE 7" poate fi livrat cu cablu pe 10 fire de plumb ECG(opțional).
Modul opțional: RESCUE LIFE 7" poate fi comandat cu modul ADVISORY/AED, Pacemaker,
SpO2 precum cu NIBP. Pe versiunea AED, RESCUE LIFE 7" include o memorie de stocare
în masă pentru înregistrarea traseelor și evenimentelor ECG.
SCOPUL UTILIZĂRII
În modul manual RESCUE LIFE 7" se utilizează de către personalul medical și personalul de
salvare de urgență, care au fost instruiți în sprijinul vieții cardiace avansate. Utilizatorul
trebuie să știe cum să interpreteze un ECG, să decidă nivelul de energie necesar și cazul în
care defibrilarea este necesară.
Atunci când este utilizat în modul AED, RESCUE LIFE 7" este un defibrilator semiautomat,
care oferă un protocol de tratament și analiză ECG folosind algoritmul de analiză special.
Acest software de algoritm analizează ritmul electrocardiografic al pacientului (ECG) și
indică dacă este sau nu detectat un ritm șocabil.
MODUL AED PE RESCUE LIFE 7" ESTE RECOMANDAT PENTRU UTILIZAREA DE CĂTRE
PERSONAL CARE ESTE AUTORIZAT DE CĂTRE UN MEDIC SAU DIRECTOR MEDICAL ȘI ARE,
CEL PUȚIN, COMPETENȚELE ȘI FORMAREA URMĂTOARE:
TRAINING CPR
TRAINING AED ECHIVALENT CU CEL RECOMANDAT DE ASOCIAȚIA AMERICANĂ DE
CARDIOLOGIE (AHA) SAU CONSILIUL EUROPEAN DE RESUSCITARE (ERC)
TRAINING ÎN UTILIZAREA DEFIBRILATOR RESCUE LIFE 7" IN MOD AED
INDICAȚII
Defibrilare asincron - livrarea de șoc nu este sincronizată cu valoarea de vârf 'R' a ECG-ului
pacientului.
În defibrilare asincron, RESCUE LIFE 7" este indicat pentru utilizare la pacienții cu
următoarele simptome:
Inconștiență
Absența respirației normale
și lipsa de puls detectabil.
Ritmurile au nevoie de un șoc.
Defibrilare sincron - livrarea de șoc este sincronizată cu valoarea de vârf 'R' a ECG-ului
pacientului.
În defibrilare sincron, RESCUE LIFE 7" este indicat pentru utilizare la pacienții cu ECG care
arată prezența fibrilației arteriale.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
CONTRAINDICAȚII
Sunt conștienți
Respiră normal
Au puls detectabil.
Tastele de pe partea dreaptă sunt utilizate pentru a opera funcția principală de defibrilare.
Aceste taste sunt utilizate pentru diferite funcții, conform ecranului pe care sunt folosite.
INDICATORI LUMINOȘI
CONEXIUNI
Ecranul de pornire va fi afișat atunci când RESCUE LIFE 7" este pornit cu padelele de
defibrilare deconectate.
ECRAN OPERARE
La pornire, dacă padelele sunt conectate RESCUE LIFE 7" va începe operațiunea.
Dacă padelele nu sunt conectate va fi afișat ecranul de pornire. Apăsați tasta START - F1
pentru a intra în ecranul operațional.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
În ecranul operațional sunt afișate toți parametrii vitali și mesajele, precum și butonul de
funcție și unele setări.
ECG TRACE: zonă în care se arată traseul ECG. În meniu este posibil să se aleagă urme
pentru a fi afișate, semnalul și viteza.
Pe ecran apare un mesaj atunci când valoarea bateriei este sub 10%. Introduceți cablul de
alimentare în priza RESCUE LIFE 7", în caz contrar sistemul se va opri în mod automat în
2 minute. In acest timp funcțiile de defibrilare sunt dezactivate.
OPERATION MODE: Modul de operare selectat este afișat. Este posibil de a selecta
modul MANUAL, ADVISORY (ADV) și modul SEMIATOMATIC (AED).
HEART RATE: este prezentată frecvența cardiacă. Este posibil de a activa sau dezactiva
bipurile acustice de ritm cardiac.
SYNC STATUS: se arată în cazul în care modul de sincronizare este activ sau nu.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
SPO2 DATA (opțional): în cazul în care senzorul de SpO2 este conectat, acesta indică
saturația de oxigen și a ritmului cardiac dobândit.
NIBP DATA (opțional): în cazul în care mânerul NIBP este conectat, acesta indică
presiunea arterială non-invazivă.
MENIU SETARE
Meniul de pornire este accesibil apăsând tasta F5 (MENU) sau Speed Dial pe ecranul
operațional și toate valorile pot fi modificate utilizând apelarea rapidă (Speed Dial).
Apăsând Speed Dial veți selecta câmpul ce trebuie modificat și rotind Speed Dial veți
schimba valoarea câmpului.
Valorile introduse pot fi stocate (în cazul în care "SAVE SETUP") este selectat și vor fi
folosit ca valori implicite, atunci când RESCUE LIFE 7 "este pornit.
În cazul în care utilizatorul are nevoie de a schimba valorile doar pentru sesiunea actuală
apoi, după modificarea valorilor dorite, trebuie să iasă din meniul de pornire apăsând tasta
F5 (MENU).
Când ecranul de meniu este deschis tastele active suunt doar F5 și Speed Dial.
DEF MODE: selectați modul de funcție: manual (MANUAL), advisory / de consiliere (ADV)
sau semiautomat (AED).
ECG TRACE: selectați traseele ECG pe care utilizatorul le alege pentru a le afișa sau a le
imprima. În cazul în care cablul de pacient este conectat, utilizatorii pot selecta grupurile
de trasee pe care doresc să le afișeze. În cazul în care cablul de pacient este deconectat,
traseul ECG este obținut prin padelele defibrilare (plumb/fir II).
ECG SETUP: selectați viteza de trasee ECG (afișare și imprimare) și ECG obținut.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Semnalul sonor HR nu este stocat și atunci când dispozitivul este pornit, va fi activ (bip
ritm cardiac). Din motive de siguranță a pacienților, acesta poate fi dezactivat numai pentru
sesiunea de lucru actuală.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
VERIFICARE PRODUS
Verificați cu atenție conținutul ambalajului pentru orice daune care ar fi putut avea loc în
timpul transportului.
Este posibil de a încărca fără a atașa padelele la pacient și de descărcare internă din
padelele standard, doar pentru testarea defibrilatorului și selectând numai 1 joule.
În cazul în care defibrilatorul este încărcat folosind acest mod se presupune impedanța
standard de 50 ohmi.
ATUNCI CÂND RESCUE LIFE 7" ESTE ÎNCĂRCAT CU PADELELE FIXATE PE PACIENT ȘI
ENERGIA ESTE SETATĂ LA O VALOARE MAI MARE DE 150 J, ÎNCĂRCAREA DE ENERGIE VA
FI LIMITATĂ LA 150 J.
ÎN ACEST CAZ, MESAJUL "ENERGY LIMIT" VA FI AFIȘAT .
PENTRU OBTINEREA CELUI MAI BUN REZULTAT DE ȘOC ESTE RECOMANDAT DE A
ÎNCĂRCA ENERGIA CU PADELELE ATAȘATE LA PACIENT.
NU ÎNCĂRCAȚI NICIODATĂ DEFIBRILATORUL CU PADELELE FIIND ÎN CONTACT ÎNTRE ELE.
Calitatea electrodului este esențială pentru obținerea unui semnal ECG nedistorsionat.
Verificați întotdeauna codul de date de pe pachete de electrozi înainte de aplicarea
electrozilor la un pacient. Nu folosiți electrozi cu coduri de date cu utilizare expirată.
Electrozii de unica folosință sunt destinați pentru o singură utilizare.
Pentru cele mai bune rezultate de monitorizare ECG, folosiți electrozi de argint / clorură de
argint (Ag / AgCl).
Alte tipuri de electrozi vor afișa ECG de post-defibrilare în mai puțin timp decât se
preconizează.
CONECTARE ECG
Conectați cablul pacient în portul adecvat "ECG", plasat pe panoul frontal al dispozitivului.
Resuscitarea de succes este asociată cu durata de timp între debutul unui ritm cardiac care
nu circulă sângele (fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară fără puls) și defibrilare.
Asociația Cardiacă Americană (The American Heart Association) a identificat următoarele
legături ca fiind critice în lanțul de supraviețuire în caz de stop cardiac:
Acces precoce
CPR precoce de la primul răspuns
Defibrilare precoce
Susținere avansată precoce a vieții
Starea fizică a pacientului poate afecta probabilitatea de defibrilare de succes. Astfel, eșecul
de a resuscita un pacient nu este un indicator fiabil al performanței defibrilatorului. Pacienții
vor prezenta adesea o reacție musculară (cum ar fi un salt sau un tic nervos) în timpul unui
transfer de energie. Absența unui astfel de răspuns nu este un indicator fiabil al livrării de
energie reală sau performanțele aparatului. Pentru mai multe informații, consultați broșura,
defibrilare: Ce trebuie să știți.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Indicații
Defibrilarea este un mijloc recunoscut de încetare a anumitor aritmii potențial letale, cum ar fi
o fibrilație ventriculară și tahicardie ventriculară simptomatică. Livrarea acestei energii în
modul sincronizat este o metodă pentru tratarea fibrilației arteriale, a palpitațiilor arteriale,
tahicardie supra-ventriculară paroxistică, și, la pacienții relativ stabili, tahicardie ventriculară.
Forma de undă bifazică de defibrilare utilizată în acest aparat a fost doar testată clinic pe
adulți; nu a fost testată pe copii si adolescenți.
Contraindicații
Defibrilarea este contraindicată în tratamentul de Activitate fără puls electric (AEP), cum ar fi
ritmul idioventricular sau ventricular de evacuare, precum și în tratamentul de asistolie.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
EvaluaȚI starea pacientului; el trebuie să prezinte simptome pentru care este indicată
defibrilarea și aceste simptome sunt:
Inconştienţă
Absența respirației normale
Lipsa de puls detectabil.
Îndepărtați îmbrăcămintea de pe pieptul pacientului. Uscați zona, și smulgeți sau radeți părul
excesiv de pe piept.
Deschideți ambalajul prin rupere de-a lungul liniei punctate în partea de sus a pachetului.
Scoateți padelele din ambalaj și urmați instrucțiunile și diagrama care prezintă amplasarea
corectă a padelelor de defibrilare aflate pe ambalajul padelelor de defibrilare. Plasarea
corectă a padelelor este indispensabilă pentru analiza eficientă a ritmului cardiac al
pacientului și de livrare de șoc ulterior (dacă este necesar). Scoateți pelicula de protecție de
pe fiecare padelă înainte de introducere, așa cum se arată pe imaginea de pe padele.
Îndepărtați pelicula numai atunci când padelele sunt gata pentru a fi plasate. Așezați
padelele cu partea adezivă pe pielea pacientului. Așezați padelele așa cum se arată în
diagrama din partea stângă.
Pe partea dreaptă a diagramei este indicată fiecare poziție a padelelor cu marcajul imprimat
pe ele.
.
Marcare poziție padele Poziționare padele
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Deschideți ambalajul prin rupere de-a lungul liniei punctate în partea de sus a pachetului.
Scoateți padelele din ambalaj și urmați instrucțiunile și diagrama care prezintă amplasarea
corectă a padelelor de defibrilare aflate pe ambalajul padelelor de defibrilare. Scoateți
pelicula de protecție de pe fiecare padelă înainte de introducere. Îndepărtați pelicula numai
atunci când padelele sunt gata pentru a fi plasate. Așezați padelele cu partea adezivă pe
pielea pacientului. Așezați padelele așa cum se arată în diagramă. Plasarea electrozilor
pediatrici pe copii sub vârsta de 8 ani este diferită față de cea de plasare pe adulți sau copii
mai mari de 8 ani.
Dispozitivul trebuie să fie utilizat cu electrozi de defibrilare atenuați pentru copii, în cazul în
care pacientul este un copil sau un copil sub vârsta de 8 ani sau are greutatea mai puțină de
25 kg (55 lbs). Nu amânați procedura pentru a defini greutatea exactă sau vârsta.
Copiii sub 8 ani: plasați o padelă în centrul pieptului și o padelă pe partea din spate, așa
cum este prezentat.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
MOD DE DEFIBRILARE
Cu RESCUE LIFE 7", utilizatorii pot alege între trei moduri de operare: manual, de
consiliere/advisory și semiautomat.
În modul ADVISORY (ADV) RESCUE LIFE 7" doar analizează și propune dacă pacientul
are nevoie de defibrilare, după care utilizatorii trebuie să aleagă valoarea energetică, să
încarce defibrilatorul și să livreze șocul.
În modul SEMIAUTOMATIC (AED) RESCUE LIFE 7" analizează ritmul cardiac și ajută
operatorii în ceea ce privește mesajele vizuale și audibile. Dacă pacientul are nevoie de o
defibrilare RESCUE LIFE 7" încarcă în mod automat cu o valoare energetică de 200 Joule.
Operatorii trebuie numai să livreze un șoc și să efectueze CPR atunci când este indicat.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
CÂND MESAJUL ATTACH PADS ESTE AFIȘAT PE ECRAN ȘI ÎNCĂRCAREA ESTE PORNITĂ,
DISPOZITIVUL CAPĂTĂ O IMPEDANȚĂ STANDARD DE 50OHM. DACĂ MESAJUL ATTACH PADS
PERSISTĂ ÎN MOMENTUL ÎN CARE ȘOCUL TREBUIE SĂ FIE LIVRAT, DISPOZITIVUL SE VA
DESCĂRCA INTERN.
MESAJUL ATTACH PADS POATE FI AFIȘAT DE ASEMENEA ÎN PREZENȚA UNUI CONTACT
ELECTRIC INSUFICIENT ÎNTRE PADELE SI PIELEA PACIENTULUI; ÎN ACEST CAZ ADĂUGAȚI
GEL CONDUCTOR ȘI PRESAȚI FERM PADELELE DE DEFIBRILARE PE PIELEA PACIENTULUI.
ÎN TIMPUL MODULUI SYNC MODE, ȘOCUL NU VA FI LANSAT DACĂ TRASEUL ECG NU ESTE
STABIL ȘI COMPLEXUL QRS NU ESTE VALID.
Când RESCUE LIFE 7" este setat pe modul de consiliere/advisory sau semiautomat, după
aplicarea padelelor de defibrilare pe pieptul pacientului, se va analiza în mod automat
electrocardiograma pacientului (ECG) și operatorul va fi înștiințat dacă ritmul este șocabil
sau nu. În modul de consiliere/advisory utilizatorul trebuie să selecteze energia, să încarce și
să livreze șocul. În modul semiautomat RESCUE LIFE 7" ghidează operatorul prin
procedura de salvare folosind semnale vizuale și audio și se va încărca în mod automat la o
energie fixă de 200 J atunci când este detectat un ritm șocabil. Operatorul trebuie doar să
livreze șocul și să efectueze CPR atunci când este indicat.
INDICATȚII DE UTILIZARE
PROTOCOL CPR
1
"Consiliul European de Resuscitare (ERC) Ghid pentru resuscitare cardio-pulmonară (CPR)",
Consiliul European de Resuscitare, vol. 81/2010.
La detectarea unui ritm cardiac șocabil, LIFE RESCUE 7" încarcă automat la un nivel de
energie de 200 J și recomandă ca operatorul să apese butonul SHOCK pentru a oferi un
șoc, apoi recomandă operatorului de a verifica pulsul pacientului și să înceapă CPR pentru
120 de secunde, cu o compresie pe piept. Dacă șocul nu este eliberat în termen de 25
secunde de la momentul indicat, defibrilatorul va descărca pe plan intern.
In timpul CPR, analiza ECG este întreruptă, iar timpul CPR va fi afișat (120 sec.).
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
3. Dacă RESCUE LIFE 7" recunoaște un ritm șocabil în mod automat va percepe energie la
o valoare de 200 Joule. Pe ecran, bara de stare de încărcare indică faptul că procedura de
încărcare este pornită, în același timp, sunetul ascendent va începe.
6. Dacă nu este necesară defibrilarea, apăsați tasta DISARM (F1) pentru a descărca pe plan
intern.
7. Când descărcarea a fost livrată, începe faza de CPR. În timpul acestei faze RESCUE
LIFE 7 " ghidează operatorul prin enunțarea timpului de 120 s.
8. La sfârșitul CPR, RESCUE LIFE 7" analizează din nou ritmul cardiac. În cazul în care
recunoaște un ritm șocabil în mod automat va percepe energia la o valoare de 200 Joule
(punctul 3 din prezentul alineat), altfel faza CPR începe din nou.
SEMNALE SEMNIFICAȚIE
CONNECT PADS Indică faptul că trebuie să conectați padelele la defibrilator.
ATTACH PADS Indică faptul că utilizatorul trebuie să se atașeze padelele cu
electrozi ai defibrilatorului pe pieptul gol al pacientului
ANALYZING Indică faptul că dispozitivul este pe cale de a face o analiză
HEART RHYTHM ECG a pacientului
SHOCK ADVISED Indică faptul că pacientul are un ritm ECG șocabil.
PRESS THE RED Indică faptul că utilizatorul trebuie să apese butonul SHOCK
BUTTON pentru livrarea unui șoc de defibrilare. În acest moment,
NOW indicatorul luminos al butonului SHOCK este pornit (roșu).
SHOCK Indică pe ecran faptul că dispozitivul a emis un șoc de
DELIVERED defibrilare.
NO SHOCK Indică faptul că pacientul are un ritm ECG non șocabil.
ADVISED
BEGIN CPR NOW Utilizatorul ar trebui să efectueze CPR de 120 de secunde.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Un stimulator cardiac non-invaziv este un dispozitiv care oferă un stimul electric la inimă,
cauzând depolarizarea cardiacă și contracția miocardică. Energia este livrată prin electrozi
adezivi mari, de unică folosință, plasați pe piept. În plus față de ritmul neinvaziv, pot fi
necesare alte măsuri de susținere.
Printre alți factori, este recunoscut faptul că stimularea cu succes a unui pacient depinde
de durata de timp între debutul unei aritmii și inițierea stimulării. Stimularea rapidă și
promptă de îngrijirea ce urmează sunt esențiale. Starea fiziologică a pacientului poate
afecta probabilitatea de stimulare sau de activitate a musculaturii scheletice. Eșecul de a
stimula cu succes ritmul cardiac al unui pacient nu este un indicator fiabil al performanței
pacemaker-ului. În același mod, răspunsul muscular al pacientului la stimulare nu este un
indicator fiabil al energiei livrate.
Indicații
Contraindicații
ECRAN PACEMAKER
În zona PACING data puteți vedea ritmul de stimulare și valorile curente și dacă stimularea
este activă sau dezactivată.
Folosind tastele funcționale este posibil să se stabilească parametrul de stimulare.
TASTĂ FUNCȚIE
Apăsați și folosiți Speed Dial pentru a
RYTHM - F1 modifica valoarea și pentru a seta ritmul
de stimulare.
Apăsați și folosiți Speed Dial pentru a
CURRENT - F2 modifica valoarea și pentru a seta curentul
de stimulare.
MANUAL/ Apăsați pentru a schimba modul
DEMAND -F3 de funcționare al stimulatorului
cardiac.
ON / OFF - F4 Apăsați pentru a porni și opri stimulatorul.
EXIT - F5 Apăsați pentru a ieși
Padela din față poziționată pe partea stângă a pieptului, la jumătatea distanței dintre
apofiza xifoidă și mamelonul stânga la pozițiile V2-V3.
Padela din spate poziționată imediat sub partea stângă a omoplatului, pe lateralul coloanei
vertebrale la același nivel ca partea din față.
2. Așezați padelele de unică folosință pe pacient apoi apăsați PACER - tasta F3.
3. Apăsați F1 apoi utilizați Speed Dial pentru a seta valoarea ritmului de stimulare, apoi
apăsați din nou tasta F1.
4. Apăsați F2 apoi utilizați Speed Dial pentru a seta valoarea curentului de stimulare, apoi
apăsați din nou tasta F2.
6. Apăsați tasta F4 pentru a începe stimularea, apoi apăsați din nou tasta F4 pentru a opri
stimularea.
MONITORIZARE SpO2
Modulul SpO2 măsoară saturația funcțională de oxigen în sânge. Măsurarea determină
hemoglobina oxigenată ca un procent din hemoglobina care poate transporta oxigenul.
RESCUE LIFE 7" este echipat cu un senzor SpO2 care este proiectat pentru a fi utilizat cu
un deget al pacientului.
Alți senzori de la producător ar putea fi utilizați, de asemenea, RESCUE LIFE 7".
Tabelul de mai jos prezintă toți senzorii disponibili care pot fi utilizați cu RESCUE LIFE 7".
Selectați senzorii care se potrivesc cu greutatea pacientului.
SETAREA ALARMEI
Alarma SpO2 poate fi setată să vă avertizeze dacă valoarea SpO2 se în afara limitei
inferioare definite.
Alarma poate fi setată prin accesarea "ALARMS" în ecranul meniului.
Dacă valoarea SpO2 scade sub limitele specificate, un ton de alarmă vă avertizează.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
INTRODUCERE
Modulul Advantage A+ oferă cea mai mare performanță NIBP în cel mai mic pachet
complet disponibil. SUNTECH Medical a proiectat Advantage A+ pentru a satisface cele
mai provocatoare nevoi de aplicare clinica cu moduri interne automate, protocoale de
comunicare de joasă tensiune, cel mai mic consum de energie din industrie și ușor
echipate pentru a integra opțiunea de tehnologie Advantage RMT pentru cel mai înalt nivel
de performanţă tolerantă a mișcării.
PREZENTARE OPERAȚIONALĂ
Pentru grupe de pacienți copii si adulți, măsurătorile tensiunii arteriale efectuate cu seria
tehnologiilor Advantage OEM NIBP sunt echivalente cu cele obținute de către observatori
instruiți folosind metode auscultătorii cu prinderi / stetoscop în limitele prevăzute de
ANSI/AAMI SP10: 2002 (diferența medie de eroare de ± 5 mmHg sau mai puțin, deviația
standard de 8 mmHg sau mai puțin), precum și EN1060-4:2004.
Oscilometrie
mmHg
Milimetri coloană de mercur, care este cea mai frecventă unitate de măsură pentru
presiunea tensiunii arteriale non-invazivă.
NIBP
Bpm
Bătăi pe minut, ceea ce este cea mai frecventă unitate de măsură pentru rata pulsului.
Termen care cuprinde toate tehnologiile Advantage OEM NIBP și platformele de module.
Grupe de pacienți
Există trei grupe majore de pacienți care sunt definite în mod oficial ca nou-născuți (până
la 28 de zile), pacienți pediatrie (de la 29 zile la 12 ani) și adulți (13 ani si peste).
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Acest dispozitiv nu trebuie să fie utilizat atunci când impulsurile oscilometrice pot fi
modificate de alte dispozitive sau tehnici, cum ar fi contra-pulsare externă (ECP) sau
contra-pulsare intra aortică cu balon.
Reacții adverse
Peteșii (o pată roșcată sau violacee la fața locului conține sânge care apare la nivelul
pielii) sau fenomenul Rumple-Leede (peteșii multiplii) apar pe antebraț în urma aplicării
dispozitivului de prindere, ceea ce poate duce la trombocitopenie idiopatică (scăderea
spontană persistentă a numărului de trombocite asociate cu condiții hemoragice) sau
flebită (inflamația unei vene).
Responsabilitatea utilizatorului
Acest modul este conceput pentru a funcționa în conformitate cu descrierea din acest
manual de utilizare atunci când sunt acționate, întreținute și reparate în conformitate cu
instrucțiunile furnizate.
Înfășurați manșeta în jurul brațului asigurându-vă că Marker artera este aliniat pe artera
brahiala ca în figura. Dacă este posibil, nu înfășurați manșeta peste hainele pacientului.
Manșeta trebuie să se potrivească confortabil la brațul pacientului pentru o calitate maxima
a semnalului oscilometrica. O manșetă de dimensiuni corespunzătoare ar trebui să fie
plasat pe brațul non-domina în cazul în care marginea inferioară a manșetei se află 2 cm
deasupra fosa antecubitală (cot interior a cotului).
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Punctul de mijloc al brațului subiect ar trebui să fie sprijinit la nivelul inimii pentru precizie
de măsurare corespunzătoare. În cazul în care manșeta este sub nivelul inimii, rezultatele
măsurătorilor pot fi mai mari și când manșeta este deasupra nivelului inimii, rezultatele
măsurătorilor pot fi mai mici decât rezultatele comparative obținute la nivelul inimii.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Pentru a activa modul NIBP, apăsați "MENU" tasta (F5) de pe ecranul operațional al
RESCUE LIFE.
În meniu, selectați NIBP apoi ON.
START/STOP – F1: pentru a porni sau anula măsurarea NIBP în modul manual sau
automat.
PRINT – F2: pentru a imprima ultima măsurare NIBP în modul manual sau de alimentare
cu hârtie. În cazul în care ultima măsurătoare a fost deja imprimată se va efectua doar
alimentarea cu hârtie. În modul de operare automat va efectua numai alimentarea cu
hârtie iar ultima măsurătoare este imprimată automat.
CLEAR – F3: pentru a șterge valorile de măsurare din trecut (SYS, DIA, MEAN).
PRINT MODE: selectați hârtia manual sau automat doar pentru modul de măsurare
MANUAL. În modul de măsurare automat imprimarea este întotdeauna automată.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
PACIENT: ADULT
MODE: MANUAL
SECVENȚĂ OPERARE
Înainte de orice măsurare rugam selectați tipul corect de pacient (meniul de setare).
Pentru o măsurare manuală NIBP, plasați manșeta în conformitate cu paragraful "selecție
& plasare manșetă " și apăsați tasta START - F1.
La sfârșitul măsurării valorilor pentru 'SYS "," DIA "și MEAN" se va afișa și tipări presiunea
(în cazul în care modul automat de imprimare este activ). În modul manual de imprimare
apăsați tasta PRINT - F2 pentru a obține hârtia de măsurare cartonată.
În ambele moduri, dacă tasta STOP - F1 este apăsată în timpul măsurării, procesul va fi
anulat, iar presiunea va fi lansată.
În cazul în care a fost găsită o eroare în timpul măsurării, vor fi raportate pe ecran cu un
număr de cod și pe suport de hârtie, cu o scurtă descriere. Vă rugăm să consultați căile de
remediere în caz de erori în Anexa 1.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Anexa 1
Dacă apare mai mult de o eroare în timpul unei singure măsurători, va fi afișat codul de
eroare având numărul cel mai mare.
Acțiune corectivă:
Verificați dacă manșeta este în poziția corectă.
Verificați pacientul.
Verificați dacă manșeta este strânsă corespunzător.
Verificați dacă nu există nici o îmbrăcăminte excesivă între braț și manșetă.
Verificați dacă dimensiunea manșetei se aplică corect.
Acțiune corectivă:
Pacientul poate să fi fost în mișcare prea mult timp.
Verificați dacă manșeta este în poziția corectă.
Verificați dacă dimensiunea manșetei se aplică corect.
Acțiune corectivă:
Pacientul poate să fi fost în mișcare prea mult timp.
Verificați dacă manșeta este strâns corespunzător.
Verificați dacă manșeta este în poziția corectă.
Verificați dacă dimensiunea manșetei se aplică corect.
Verificați dacă nu există nici o îmbrăcăminte excesivă între braț și manşetă.
EC 85 Blocaj pneumatic
Acțiune corectivă:
Verificați dacă furtunul nu are coturile în unghi ascuțit sau dacă nu este prins.
Verificați dacă pacientul nu este culcat pe manșeta.
Verificați dacă manșeta este în poziția corectă.
Acțiune corectivă:
Verificați pacientul.
Faceți alte măsurători BP.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Acțiune corectivă:
Verificați dacă furtunul este conectat la sistem și manșetă.
Verificați dacă manșeta este strânsă corespunzător.
Verificați dacă manșeta este în poziția corectă.
Verificați dacă dimensiunea manșetei se aplică corect.
Verificați dacă manșeta nu are scurgeri de aer.
Verificați dacă conexiunile furtunului nu sunt deteriorate sau slăbite.
CE 88 Siguranța Timeout
Acțiune corectivă:
Verificați pacientul.
Verificați dacă manșeta este în poziția corectă.
Pacientul poate să fi fost în mișcare prea mult.
Se fac alte măsurători BP.
EC 89 Suprapresiune manșetă
Acțiune corectivă:
Verificați dacă dimensiunea manșetei se aplică corect.
Verificați dacă furtunul nu are coturile în unghi ascuțit sau dacă nu este prins.
Verificați dacă manșeta este în poziția corectă.
Verificați dacă pacientul nu este așezat pe manșetă.
Anexa 2
Accesorii
Anexa 3
Specificații
• Metoda de măsurare:
• Gama de tensiune:
Sistolică:
ADULT 40 - 260 mmHg
PEDIATRIC 40 - 160 mmHg
NEONATAL 40 - 130 mmHg
HARTĂ:
ADULT 26-220 mmHg
PEDIATRIC 26-133 mmHg
NEONATAL 26-110 mmHg
Diastolică:
ADULT 20-200 mmHg
PEDIATRIC 20-120 mmHg
NEONATAL 20-100 mmHg
• Rată de precizie puls: ± 2% sau ± 3 BPM, oricare dintre acestea este mai mare
• Precizie clinică:
Îndeplinește cerințele de acuratețe ale ANSI / AAMI SP10:2002 si EN1060-4:2004.
• Condiții de operare:
- 5 °C până la 46 °C, 10% până la 95%, fără condensare umiditate
• Condiții de depozitare:
-20 ° C până la 50 ° C, 15% până la 95% fără condensare umiditate
• Altitudine:
Precizia de măsurare nu este afectată de altitudine
• Siguranța pacienților:
Software-ul de operare intern asigură că:
Durata maximă a inflației manșetei este limitată la 75 de secunde
Durata de citire a tensiunii arteriale este limitată la:
130 secunde (în modul adult)
120 de secunde (mod Tolerant Mișcare Adult)
90 de secunde (mod Pediatric)
75 secunde (mod neonatal)
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
• Standarde de reglementare:
Modulul îndeplinește toate părțile relevante ale următoarelor normele de securitate/de
reglementare:
IEC60601-1
IEC/EN60601-2-30
AAMI SP10
OIML R 16-2
EN1060-1
EN1060-3
EN1060-4
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
BAZA DE DATE
DESCRIERE
ÎNREGISTRARE
TASTĂ FUNCTION
Pentru a derula următoarele 10
DOWN - F1 înregistrări.
RECEPȚIONARE DATE
Consultarea memoriei este o etapă de analiză foarte precisă a traseului ECG. Din acest
motiv, vă recomandăm să o efectuați într-o situație care nu reprezintă urgență.
În ecranul inițial, baza de date poate fi accesată apăsând tasta MEMORY - F2 atunci când
eticheta are culoarea albă.
Pe ecranul bazei de date fereastra din stânga arată lista de fișiere cu data de deschidere
corespunzătoare în timp ce fereastra din dreapta prezintă înregistrările.
Lista începe cu cel mai recent fișier. Prin apăsarea tastei DOWN - F1 vor fi afișate
următoarele 10 fișiere. Apăsarea tastei TOP - F2 va fi afișa 10 fișiere anterioare.
Apăsarea tastei Speed Dial va selecta un fișier din lista de rotație și Speed Dial va muta
selecția în listă.
După selectarea fișierului apăsați din nou Speed Dial și se va afișa în fereastra din dreapta
sus fișierul selectat și numărul de înregistrări din dosar și o listă a timpului de pornire a
fiecărei înregistrări.
Rotirea Speed Dial face posibilă selectarea înregistrării dorite și apăsarea Speed Dial va
afișa în partea de jos a ecranului graficul ECG de înregistrare selectat.
Rotirea Speed Dial face posibilă derularea ecranul cu înregistrări in multipli de 6 secunde.
Odată ce ați decis ecranul dorit, apăsați tasta PRINT - F3 și o copie pe suport de hârtie va
porni și se va opri la sfârșitul înregistrării sau în cazul în care tasta PRINT este apăsată din
nou.
Pe hârtia grafică, dacă a fost înregistrat un șoc de defibrilare, graficul va arăta linia de
bază de aproximativ 1 secundă (eveniment șoc).
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Pe ecran va fi afișată starea bateriei, data și ora. Tasta SETCLK-F4 permite setarea orei.
Cu Speed Dial selectați valoarea de modificare și rotind butonul, valoarea poate fi
modificată. Apăsați Speed Dial odată ce valoarea a fost schimbată.
Pentru a ieși din setarea orei, apăsați din nou tasta din nou SETCLK - F4.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
MOD MANUAL
Pentru a începe imprimarea apăsați tasta PRINT - F2. Copia de suport de hârtie va începe
cu parametrii stabiliți și cu traseul ECG. Suportul de hârtie va păstra setarea display-ului
LCD (valoarea traseelor, grupul, vitezal)
Pentru a opri imprimarea, apăsați din nou tasta PRINT - F2.
Dacă senzorul SpO2 este conectat (opțional) pe suport de hârtie, utilizatorul va găsi
valoarea saturației de oxigen.
MOD AUTOMAT
RESCUE LIFE 7" va imprima un cadru ECG de 6 secunde în cazul în care începe
încărcarea.
Când șocul este eliberat energia livrată, precum și timpul, vor fi imprimate împreună cu un
interval de 6 secunde după cadrul de șoc ECG.
Imprimarea manuală (folosind tasta F2, "PRINT") este operațional independentă de modul
de imprimare.
Nu lăsați aparatul fără să fie supravegheat în timpul imprimării. Imprimanta termică poate fi
avariată din cauze unei utilizări prelungite.
Când s-a terminat hârtia, lumina verde de pe butonul capacului imprimantei se va aprinde.
Pentru a înlocui hârtia, apăsați butonul verde și deschideți capacul imprimantei. Introduceți
o nouă rolă de hârtie cu partea de termo-sensibilitate în sus și apoi închideți capacul.
Apăsați tasta de alimentare (de pe panoul imprimantei) până când hârtia iese direct.
Pentru a imprima toate traseele ECG, începeți imprimare după selectarea firelor I, II, III. În
timp ce imprimarea este în curs intrați în meniu și selectați derivațiile succesive, AVR,
AVL, AVF. Repetați până când ați imprimat toate traseele. Apoi opriți imprimarea.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
AUTO TEST
RESCUE LIFE 7" este echipat cu test auto intern care verifică funcționarea corectă a
dispozitivului.
Este recomandabil de a face testul, cel puțin o dată pe săptămână. Este de asemenea
posibil să imprimați raportul. Pe ecranul inițial, apăsați tasta de funcție TEST - F3 pentru a
accesa ecranul de test.
Apăsați tasta START-F1 pentru a începe auto testarea. RESCUE LIFE 7” va efectua teste
interne și va afișa rezultatele.
Dacă în timpul controlului, RESCUE LIFE 7" depistează unele erori, sistemul va indica
acest lucru.
Notați codul de eroare și comunicați-l serviciului tehnic autorizat.
Apăsând PRINT - F3 puteți imprima raportul de încercare.
STARE
Verificați integritatea incintei și cheile și asigurați-vă că unitatea este curat. OK KO
ACCESORII
Verificați și curățați accesoriile. Verificați integritatea puterii, ECG și SpO2 OK KO
cablul (opțional). Verificați data de expirare de pe padelele de unică folosință
și electrozii ECG.
AUTO TEST
Efectuași auto testare conform explicațiilor din secțiunea aferentă (pag. 65 ) OK KO
PADELE
Verificați integritatea paletelor, conectorul și cablul. Asigurați-vă că padelele OK KO
sunt curate și libere de urme de gel. Pentru a testa padelele porniți
defibrilatorul, stabiliți o energie de 1 Joule, încărcați condensatorul apăsând
butoanele de pe padele și eliberați descărcarea în aer, având grijă să nu
atingeți padelele împreună.
VOCE
Porniți defibrilatorul, selectați modul ADVISORY din meniu și verificați dacă OK KO
sunetele se pot auzi.
AED
Dacă aveți sarcina de încercare (opțional), este posibil să simulați o condiție OK KO
de asistolie, și verificați dacă modulul AED funcționează corect, recunoscând
această condiție și înregistrare a datelor. Porniți defibrilatorul, conectați
testul de sarcină și selectați semi automat (AED) din meniu. Așteptați până
ce defibrilatorul recunoaște asistolia și înregistrarea se apropie de sfârșit.
Opriți defibrilatorul apoi verificați în baza de date dacă a fost înregistrată în
mod corespunzător.
IMPRIMARE
Porniți defibrilatorul și apăsați tasta PRINT. Imprimarea va începe. Apăsați OK KO
tasta PRINT din nou pentru a opri imprimarea. Verificați calitatea raportului
imprimat.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
ANEXA A
INFORMAȚII CLINICE
Stopul cardiac brusc (SCA) asociat cu fibrilație ventriculară (VF) rămâne o cauză de deces
neașteptat în lumea occidentală. A fost estimat că șansele de supraviețuire de la SCA
scad cu aproximativ 7% la 10%, cu fiecare minut care trece și că ratele de supraviețuire
după 12 minute sunt doar de la 2% la 5%.
Cea mai frecventă cauză de SCA este fibrilația ventriculară (VF), un ritm cardiac letal, si
supraviețuirea depinde de tratamentul rapid numit de-fibrilație, un șoc electric trimis la
inimă pentru a relua ritmul normal și sănătos.
Deci defibrilarea precoce este determinant definitivă pentru supraviețuire și este factorul-
cheie în resuscitarea cardio-pulmonară. În prezent, mai puțin de 5% din 250.000 de
persoane care au experiență de stop cardiac în afara spitalului, supraviețuiesc la
externare.
Pentru ca defibrilarea să aibă succes, o cantitate suficientă de curent electric trebuie să fie
livrat pentru mușchiul inimii. Modul de a livra curent electric pentru mușchiul inimii este
tehnica de bază pentru defibrilarea inimii.
Defibrilarea de succes este obținută atunci când membranele celulare ale inimii sunt
"acoperite" cu ioni pozitivi, pe de o parte și de ioni negativi pe de altă parte, suficient
pentru a depolariza aproape 100 la suta din celulele cardiace în aceeași clipă. Curentul
optim se determină cu presiunea (aceasta înseamnă tensiune electrică) care controlează
modul în care poate fi împinsă cantitate de curent și durata de scurgere a curentului. Acest
curent de defibrilare este frecvent descris în Jouli de energie. Energia este o măsură a
cantității de curent, tensiune, și durata de timp a debitului curentului.
În cazul în care șocul de defibrilare este livrat, fluxul de curent este afectat de impedanța
trans-toracică, rezistența organismului de la electrod la inimă.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Impedanța este dependentă de anatomia toracică, suprafața pielii, aerul din piept, părul,
grăsimea și osul, precum și mărimea și localizarea electrozilor de defibrilare.
Aceste tehnologii pot ajusta parametrii de undă de șoc pentru a se potrivi impedanței
trans-toracice a pacientului. Tehnologia bifazică creste durata fluxului de curent pentru
pacienții cu impedanță mare. Când escaladare de energie este, de exemplu, de la 150J la
180J, aceasta oferă energia electrică cu nivel de tensiune mai mare dacă impedanța
pacientului nu variază.
Diferența dintre forma de undă monofazică și bifazică este similară calitativ, dar variază
cantitativ pentru diferite valori ale parametrilor. Diferența fundamentală este că prima fază
a actelor puls bifazice acționează ca un pre-impuls pentru a elimina inactivarea din celula
inimii, accelerarea recuperării acesteia, precum și prin reducerea pragului de activare
pentru defibrilare, înainte de a doua fază a pulsului bifazic care este fluxul de curent
inversat.
Forma de undă bifazică trunchiată exponențială utilizează energie mai mică decât forma
de undă monofazică. Dar cu cât mai reduse este energia de șoc bifazic cu atât este mai
eficientă decât energia ridicată a șocului monofazic pentru defibrilare în scop de a restabili
ritmul cardiac.
REFERINȚE
l.Chapman PD, Vetter JW, Souza JJ, Wetherbee JN, Troup PJ. Comparison of monophasic
with single and dual capacitor biphasic waveforms for nonthoracotomy canine internal
defibrillation. / Compararea monofazică cu condensator cu forme de undă bifazice simple și
duble pentru defibrilare internă non toractomică canină; J Am Coll Cardiol. 1989;14:242.5. 2.
Kavanagh KM, Tang ASL, Rollins DL, Smith WM, Ideker RE. Comparison of the internal
defibrillation thresholds for monophasic and double and single capacitor biphasic waveforms
/ Compararea pragurilor de defibrilare interne pentru condensator monofazic și forme de
undă bifazice duble și simple. J Am Coll Cardiol. 1989;14:1343.9. 3. Winkle RA, Mead RH,
Ruder MA, et al. Improved low energy defibrillation efficacy in man with the use of a biphasic
truncated exponential waveform / Îmbunătățirea eficacității scăzute de defibrilare la în om cu
utilizarea unei forme de undă exponențială trunchiată bifazic. Am Heart J. 1989;117:122.7.
4. Ruppel R, Siebels J, Schneider MA, Kuck KH. The single endocardial lead configuration
for ICD implantation: biphasic versus monophasic waveform [abstract]. J Am Coll Cardiol.
1993;21:128A. 5. T. Schneider, et al. Multicenter, Randomized, Controlled Trial of 150-J
Biphasic Shocks Compared With 200- to 360-J Monophasic Shocks in the Resuscitation of
Out-of-Hospital Cardiac Arrest Victims. Circulation. 2000;102:1780-1787.) 6. Steven L.
Higgins, et al. A comparison of biphasic and monophasic shocks for external defibrillation.
Prehospital Emergency Care 2000;4:305.313 7. J. P. KEENER , T. J. LEWIS. The Biphasic
Mystery: Why a Biphasic Shock is More Effective than a Monophasic Shock for De5brillation.
J. theor. Biol. (1999) 200, 1-17 8. AHA, Guidelines 2000 for Cardiopulmonary Resuscitation
and Emergency Cardiovascular Care: an international consensus on science. Circulation
2000;102 (Suppl 1). 9. U. Achleitner, et al. Waveform analysis of biphasic external
defibrillators, Resuscitation 50 (2001) 61-70
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
ANEXA B
Accesorii și module
ANEXA C
SPECIFICAȚII TEHNICE
Pentru valoarea de impedanță de 40ohm sau mai puțină, energia maximă este de 150J. În
cazul în care energia este setată la o valoare mai mare decât 150J, atunci aparatul va seta
automat energia pentru 150J. Pentru valori de impedanță diferite de 50 ohm, exactitatea
energiei eliberate este +/- 15%. Pentru impedanța de 50 ohm, precizia este de +/- 10%.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
LIMITE IMPEDANȚĂ
RESCUE LIFE 7" nu eliberează șoc în cazul în care impedanța pacientului este mai mică
de 25 ohmi sau peste 200 ohm.
Atunci când RESCUE LIFE 7" este pornit, este setat automat pe modul no-sync.
Numai operatorul poate seta modul de sincronizare/ne-sincronizare, care este în mod clar
afișate pe ecran. Dispozitivul nu poate fi setat automat în modul de sincronizare.
În modul de sincronizare, dispozitivul elimină șocul de defibrilare numai atunci când este
detectat culmea "R" în complexul QRS.
Timpul maxim de răspuns între culmea "R" și șocul de defibrilare este mai mic de 60ms.
Când dispozitivul este conectat la sursa de curent alternativ (tensiunea nominală AC) și
bateriile sunt 100% încărcate: < 8 sec.
Când dispozitivul este conectat la sursa de curent alternativ (tensiune AC 90%) după 15
șocuri: < 10 sec.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
ANEXA D
CARACTERISTICI TEHNICE
Monitorizare ECG
• Conexiune pacient:
Padele de defibrilare și cablu ECG cu 5 sau 10 fire.
• Lățime de bandă:
0.6-40 Hz (-3 dB) în modul monitor.
0.05 - 120 Hz (-3 dB) în modul de diagnosticare.
• Ritm cardiac:
Citire digitală pe ecran de la 20 la 300 bpm o (± 5% sau ± 3 bpm, pe valoare mai mare).
Defibrilator
• Mod de operare:
Manual, Advisory, Semiautomatic AED (opțional).
• Impedanță defibrilare:
Compensate de la 25 ohmi la 200 ohmi.
• Mod manual:
Syncro / Asyncro.
• Padele de defibrilare:
Standard sau de unică folosință, pentru adulți și copii.
• Formă de undă:
Bifazic trunchiat exponențial (BTE) cu compensare de impedanță.
Tehnologie HiCAP (condensator mare de depozitare).
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
Afișaj
Dimensiuni Dispozitiv
• Dimensiuni: 369 x 240 x 340 mm (L x W x H).
• Greutate 5.5 kg aproximativ.
Încărcător de alimentare AC
Acumulator
Mod manual
• Gama de energie:
• Comenzi:
Trim Knob Multifuncțional. Butonul de încărcare și de șoc direct în panoul frontal pentru
defibrilare fără mâini.
• Padele:
• Mod de operare:
• Indicatori:
• Energie:
• Protocol:
• Ritmuri șocabile:
• Sensibilitate:
• Specificitate:
SpO2 (opțional)
• Gama SpO2:
Zero - 100%.
• Gama HR:
30-250 bpm.
• Precizie:
70-100% ~ 2% pentru adulți cu senzor clip deget.
• Alarmă:
Reglabilă min. 50%.
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
NIBP (opțional)
•Tehnică:
Oscilometrică
• Precizie NIBP:
Respectă ANSI / AAMI SP10-2002, EN 1060-4.
• Aplicarea pe pacient:
Adult / Pediatric / Neonatal.
• Game sistolice:
Adult: 40-260mmHG, Pediatric: 40-160 mmHg, neonatal: 40-130 mmHg.
• Game MAP:
Adult: 26-220 mmHg, pediatric: 26-133mmHG, neonatal: 26-110 mmHg.
• Gamă diastolică:
Adult: 20-200 mmHg, pediatric: 20-120 mmHg, neonatal: 20-100 mmHg.
• Gamă PR:
30-220 BPM.
• Precizie PR:
+/- 2% sau + / 3 bpm.
• Precizie transductor:
+/- 3 mmHg peste gama completă în condiții de funcționare.
• Moduri de operare:
Manual, automat pe termen lung, Stat, Service.
• Perioadele de auto-interval:
1, 2, 3, 4 ,5, 10, 15, 30, 60 și 90 minute.
Imprimantă
• Tip:
Imprimanta termică integrată 200 dpi pentru documentația de trasee și evenimente ECG
pe suport de hârtie, inclusiv valorile HR / SpO2.
• Viteza hârtiei:
5, 10, 25, 50 mm / sec.
• Lățime hârtie:
58 mm.
• Modelul de operare:
Manual, automat (10" post și pre înregistrare șoc).
• Temperatură:
Operațional -5 ° ~ 46 °C
Depozitare -20 ° ~ 50 °C
Umiditate relativă 10 ~ 95%.
• Izolare:
ECG tip CF, defibrilare tip BF.
• Rezistent la apă:
Clasa IPX4.
Standarde și siguranță
• Standard:
IEC 60601-2-4; IEC 60601-1; IEC 60601-1-2; Clasa II, tip BF / CF.
DECLARAȚIE DE CONFORMITATE
LA DIRECTIVA 93/42/CEE A CONSILIULUI DIN 14 IUNIE 1993
și modificările ulterioare
CU PRIVIRE LA DISPOZITIVELE MEDICALE
PRODUCĂTOR: PROGETTI S.r.l.
Strada del Rondello, 5
CLASSIFICATION : Clasa II B
PRIN PREZENTA DECLARĂM CĂ PRODUSUL DE MAI SUS ÎNDEPLINEȘTE TRANSPUNEREA ÎN DREPTUL NAȚIONAL, SE
APLICĂ DISPOZIȚIILE DIRECTIVEI 93/42/CEE A CONSILIULUI DIN 14 IUNIE 1993 PRIVIND DISPOZITIVELE MEDICALE.
TOATE DOCUMENTELE JUSTIFICATIVE SE PĂSTREAZĂ LA SEDIUL PRODUCĂTORULUI.
DEFIBRILATORUL MODEL RESCUE LIFE ESTE FABRICAT PE BAZĂ DE PLUMB - COMPONENTE LIBERE, POTRIVIT
ROHS, DIRECTIVA 2011/65/CEE.
CORP NOTIFICAT: ISTITUTO DI RICERCHE E COLLAUDI M. MASINI S.r.l.
Via Moscova, 11
NUMĂR IDENTIFICARE:
0068
Certificat conformitate N°: 0068/QCO - DM/025-2015
Data expirării: Mai 06, 2018
Prima emitere: Mai 06, 2015
LOCUL ȘI DATA EMITERII : TROFARELLO (TO) , 06-05-2015
SEMNĂTURA :
(SEMNAT INDESCIFRABIL)
REPREZENTANT MANAGEMENT
Rescue Life 7” Manual Utilizare vers. 1.0 Noiembrie 2015
ANEXA F
CERTIFICAT DE GARANȚIE
CONDIȚII DE GARANȚIE
CLIENT:
_________________________________
_________________________________
_________________________________
www.progettimedical.com