ANSA - Procedura Specifică PRIVIND VERIFICAREA PUNCTELOR FARMACEUTICE VETERINARE

Cod PS(D02/2A)-01/02
ANSA PROCEDURĂ SPECIFICĂ Ediția 1
Revizia 0
PRIVIND VERIFICAREA Ex. nr. 0

PUNCTELOR FARMACEUTICE
VETERINARE Pagina 1 din 21
PROCEDURA SPECIFICĂ
PRIVIND VERIFICAREA PUNCTELOR FARMACEUTICE VETERINARE
Cod: PS(D 02/2A)-01/02
INDICATORUL REVIZIILOR ȘI APROBĂRILOR
Nr. Pag. Cap./Subcapitol Descrierea modificării Data/revizia Obs.
crt.
AVIZĂRI / APROBĂRI
Elaborat Verificat/Avizat Aprobat
Nume: Ludmila Savca Petru Pașa Ion SULA
Funcția Specialist principal, Reprezentantul Director general

Direcția Managementului pe ANSA
supraveghere Calitate
farmaceutică
veterinară și furaje
Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Data
Semnătura
Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

LISTA DE DIFUZARE A DOCUMENTULUI
Ex. Compartimen Scopul Responsabil Nume Data Semnătura Data Semnătur

nr. t difuzării funcție prenume primirii primit retragerii a
eliberat
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
Formular Cod:LDR-8.4 Ediția 05/08.2014 Pag 1/2

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

24.
25.
26.
Formular Cod:LDR-8.4 Ediția 05/08.2014 Pag 1/2

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
Formular Cod: LDR -8.4 Ediția 05/08.2014 Pag 2/2

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Cuprinsul
Nr. Descriere pag.
1. Scop 5
2. Domeniu de aplicare 5
3. Documente de referință 5
4. Definiții și abrevieri 5
5. Responsabilități 6
6. Descrierea procedurii. Procedura de inspecție a punctelor farmaceutice 6

veterinare.
7. Înregistrări 7
8. Anexe 7
Anexa nr. 1 Forma de prezentare a fişei de evaluare pentru punctele 9

farmaceutice veterinare.
Anexa nr. 2 Forma de prezentare a modelului de act de control. 13
Anexa nr. 3 Forma de prezentare a modelului de prescripţie. 15
Anexa nr. 4 Forma de prezentare a modelului de proces verbal 17
Anexa nr. 5 Forma de prezentare a modelului de registru de evidenţă a 19

prescripțiilor medicale.
Anexa nr. 6 Forma de prezentare a Extrasului din Legea nr. 221 din 20
19.10.2007 privind activitatea sanitar-veterinară privind etichetarea
produselor farmaceutice de uz veterinar.
Anexa nr. 7 Forma de prezentare a condicii de înregistrării a controalelor. 21
Formular Cod: LDR-8.4 Ediția 05/08.2014 Pag 1/1

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Formular Cod: LDR-8.4 Ediția 05/08.2014 Pag 1/1

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

1. SCOP
Verificarea modului cum sunt aplicate prevederile legislative privind gestionarea și

circulația medicamentelor.
Asigurarea unei bune practici privind gestionarea medicamentelor și circulația

medicamentelor.
2. DOMENIU DE APLICARE
Domeniul de aplicare al prezentei proceduri îl constituie supravegherea asupra

comercializării, utilizării și depozitării produselor de uz veterinar pe teritoriul Republicii
Moldova și prevenire/depistarea eventualelor abateri de la legislația în domeniu.
3. DOCUMENTE DE REFERINŢĂ
Legea nr. 221 din 19.10.2007, cu privire la activitatea sanitar-veterinară.
Legea nr. 50 din 07.06.2013, cu privire la controalele oficiale pentru verificarea

conformității cu legislația privind hrane pentru animale și produsele alimentare și cu
normele de sănătate și de bunăstare a animalelor.
Legea nr. 1456 din 25.05.1993, cu privire la activitatea farmaceutică
Ordin nr. 176 din 06.11.2012, pentru aprobarea normei sanitar veterinare privind
modelul de formulare de prescripție medicală, pentru eliberarea produselor medical
veterinare și a normelor metodologice referitor la utilizarea acestora.
HG nr. 942 din 11.10.2010, pentru aprobarea Normei sanitar veterinare privind
interzicerea utilizării anumitor substanțe cu efect hormonal sau tireostatic și a
substanțelor β - antagoniste în creșterea animalelor.
Legea nr. 131 din 08.06.2012, privind controlul de stat asupra activității de
întreprinzător.
4. DEFINIŢII ŞI ABREVIERI
control sanitar-veterinar - activitatea de prevenire, depistare şi suprimare a

încălcărilor cerinţelor sanitar-veterinare de către persoanele fizice şi juridice;
Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

produse farmaceutice de uz veterinar – medicamente veterinare, produse

biologice, substanţe medicamentoase, dezinfectante, raticide, insecticide, repelenţi,
premixuri neîncorporate şi aditivi furajeri neîncorporaţi.
înregistrare a produselor farmaceutice de uz veterinar – proces de expertiză,

omologare şi eliberare a certificatului de înregistrare a produselor farmaceutice de uz
veterinar, cu înscrierea în Nomenclatorul de stat al produselor farmaceutice de uz
veterinar, în urma cărui fapt se permite comercializarea, producerea, importul şi
utilizarea în practica medicală a acestor produse farmaceutice, cu excepţia
cercetărilor în vederea elaborării şi testării medicamentelor, efectuate în conformitate
cu legislaţia în vigoare;
nomenclator al produselor farmaceutice de uz veterinar – lista produselor

farmaceutice de uz veterinar înregistrate, conform prevederilor prezentei legi, pentru
producere, comercializare, import şi utilizare în medicina veterinară;
controlul documentelor – examinarea documentelor comerciale şi, după caz, a

documentelor necesare ce însoţesc lotul în temeiul legislaţiei privind hrana pentru
Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

animale, produsele alimentare şi al normelor privind sănătatea şi bunăstarea

animalelor;
certificat de înregistrare a produsului farmaceutic de uz veterinar – document

oficial, al cărui model este prezentat în anexa nr. 11, emis de Agenţia Naţională
pentru Siguranţa Alimentelor, în a cărui bază se permite comercializarea, utilizarea şi
importul de produse farmaceutice de uz veterinar;
inspecţie – examinarea de către inspector a oricărui aspect în domeniile prevăzute

la art. 18 alin. (3) din Legea nr. 113 din 18 mai 2013 pentru a verifica dacă acestea
sînt conforme cu cerinţele legislaţiei în vigoare.
perioadă de aşteptare – intervalul de timp dintre ultima administrare a produsului

farmaceutic de uz veterinar la animale, în condiţii normale de utilizare şi în
conformitate cu dispoziţiile prezentei legi, pînă în momentul în care se obţin alimente
provenite de la astfel de animale, interval necesar pentru a proteja sănătatea publică
şi pentru a garanta că aceste alimente nu conţin reziduuri ce depăşesc limitele
maxim admisibile pentru substanţele active stabilite;
condica de înregistrare a controalelor – registru deţinut de către persoanele fizice

sau juridice care desfăşoară activitate de întreprinzător, denumite în continuare
persoane supuse controlului, sau de către o parte a acestora pentru înregistrarea
tuturor controalelor efectuate de către organele abilitate cu funcţii de control în
conformitate cu prezenta lege;
5. RESPONSABILITĂȚI
Responsabili pentru implementarea procedurii date, sunt inspectorii

raionali/municipali din secția sănătatea animală din cadrul Agenției Naționale pentru
Siguranța Alimentelor.
6. DESCRIEREA PROCEDURII
Inspecţia punctului farmaceutic veterinar se realizează conform etapelor:

- Efectuarea înscrierilor în condica de înregistrare a controalelor.
- Verificarea condicii de înregistrare a controalelor. (registru conform Anexei nr. 7).
- Verificarea autorizației sanitar veterinare.
- Îndeplinirea Fișei de evaluare (conform Anexei nr. 1).
Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

- Verificarea calificării de specialitate a personalului angajat (medic veterinar, personal

cu pregătire de specialitate și personal administrativ).
- Verificarea separării spațiului punctului farmaceutic și dotările (accesul, oficină,
mobilier oficină, aparatură de măsură, verificarea metrologică a aparaturii, depozitul
punctului farmaceutic, mobilier adecvat depozitului,
- Verificarea sistemului de asigurare a temperaturii și umidității, separarea grupelor de
produse, frigidere, termometre verificate metrologic, grupul sanitar).
- Verificarea sortimentelor de produse farmaceutice de uz veterinar.
Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

- Verificarea modului cum sunt așezate produsele farmaceutice de uz veterinar pe

rafturi, pe grupe de acțiune, cu respectarea integrală a condițiilor privind vecinătatea.
- Verificarea etichetării produselor farmaceutice de uz veterinar, care trebuie să fie în
conformitate cu actele legislative în vigoare (conform Anexei nr. 6):
1. denumirea produsului,
2. seria și lotul de fabricație,
3. producătorul,
4. termenul de valabilitate.
- Verificarea documentelor oficiale.
5. documente de proveniență și calitate,
6. buletine de analiză,
7. certificate de calitate,
8. registru de evidenţă a prescripțiilor medicale (Anexa nr. 5),

- Îndeplinirea actului de control, iar în cazul depistării neconformităţilor, în dependenţă
de gravitatea lor, şi a prescripţiei, procesului verbal (Anexa nr. 2, 3, 4.)
- Controlul dotării bibliotecii tehnice.
Farmacopeea.
Nomenclatorul de stat a produselor farmaceutice de uz veterinar în format de

hîrtie sau electronic de pe site-ul:
www.ansa.gov.md/ro/nomenclatorul-preparatelor-farmaceutice-de-uz-veterinar.html
Legislația sanitar-veterinară specifică domeniul de activitate în format de hîrtie

sau electronic.
Ghidul privind Farmacovigilența veterinară.
7. ÎNREGISTRĂRI
1. Fișa de evaluare a punctului farmaceutic veterinar – formular cod: FE-7.3
2. Act de control - formular cod: AC - 7.3

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

3. Prescripţie – formular cod: PR - 7.3
4. Proces verbal – formular cod: PV - 7.3
5. Registru de evidență a prescripțiilor medicale – formular cod: REPM – 7.3
6. Informația privind etichetarea produselor farmaceutice de uz veterinar – formular

cod: IPEPFV – 7.3
7. Condica de înregistrare a controalelor – formular cod: CÎC – 7.3
8. ANEXE
Anexa nr. 1 Forma de prezentare a fişei de evaluare pentru punctele farmaceutice

veterinare - formular cod: FE-7.3
Anexa nr. 2 Forma de prezentare a modelului de act de control – formular cod: AC –
7.3
Anexa nr. 3 Forma de prezentare a modelului de prescripţie – formular cod: PR -7.3
Anexa nr. 4 Forma de prezentare a modelului de proces verbal – formular cod: PV -

7.3
Anexa nr. 5 Forma de prezentare a modelului de registru de evidenţă a prescripțiilor

medicale – formular cod: REPM -7.3
Anexa nr. 6 Forma de prezentare a Extrasului din Legea nr. 221 din 19.10.2007
privind activitatea sanitar-veterinară privind etichetarea produselor farmaceutice de
uz veterinar – formular cod: IPEPFV -7.3
Anexa nr. 7 Forma de prezentare a condicii de înregistrării a controalelor -- formular

cod: CÎC – 7
Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Anexa nr. 1
Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor

Subdiviziunea teritorială ………………….
Fişă de evaluare
a punctului farmaceutic veterinar
nr. ....... din ...........................
1.Întreprinderea evaluată: ..........................................................................................................

Sediul în: ...................................................................................................................................
Administrator/Reprezentant legal:
domnul/doamna...................................................,domiciliat/domiciliată
în ............................................., telefon.............................mobil................................................
2. Echipa de evaluare:
Medic veterinar oficial .........................., legitimaţie nr. ......,Ordin de serviciu nr. .....din ............
Medic veterinar oficial.......... ..................., legitimaţie nr. ......., Ordin de serviciu nr .....din .......
Medic veterinar oficial......... ...................., legitimaţie nr. ......, Ordin de serviciu nr .....din........
3. Planul de evaluare:
A fost prezentat domnului/doamnei ........................................, în calitate de
......................................, care şi-a însuşit obiectivul evaluării şi a însoţit echipa de evaluare
pe toată durata acesteia.
4. Evaluarea este înregistrată în Registrul unic de control al întreprinderii controlate,
la poziția nr. ................. din .............................................
Nr. Observaţii
Specificare Da Na
crt.
1. Punctul farmaceutic veterinar are autorizaţie sanitară veterinară
de funcţionare (numărul autorizaţiei şi data emiterii autorizaţiei)
nr………………………….……din……………………………..
2. Programul de funcţionare al punctului farmaceutic este afişat la
loc vizibil
3. În punctul farmaceutic veterinar produse biologice de uz
se comercializează: veterinar pentru animale
productive
medicamente destinate
animalelor productive fără
Formular Cod: FE- 7.3 Ediția 05/08.2014 Pag 1/4

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

prescripţie medicală
4 Punctul farmaceutic veterinar este constituit din două încăperi:
- oficina;
Formular Cod: FE- 7.3 Ediția 05/08.2014 Pag 1/4

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

- depozit.
5. Punctul farmaceutic este amplasat în locuri salubre, cu vecinătăţi
lipsite de surse poluante, care permite desfăşurarea activităţilor
de specialitate;
6. Punctul farmaceutic este racordat la reţelele de apă potabilă,
canalizare şi electricitate (dispune de surse şi amenajări
corespunzătoare proprii)
7. Spaţiile interioare şi exterioare de lucru sunt astfel construite sau
amenajate încît să poată fi uşor igienizate
8. Încăperile punctului farmaceutic veterinar sunt legate funcţional
între ele, fără a fi dispersate în interiorul clădirii
9. Accesul în punctul farmaceutic veterinar se face direct din stradă
10. Oficina este dotată cu mobilier specific şi mijloace frigorifice,
recipiente şi ustensile pentru manipulare
11. Punctul farmaceutic veterinar este întreţinut în stare permanentă
de curăţenie şi asigură condiţiile necesare de lumină,
temperatură, umiditate şi ventilaţie.
12. Depozitul punctului farmaceutic este dotat cu rafturi, dulapuri şi
mijloace frigorifice
13. Pentru produsele toxice şi intens active, sunt organizate
sectoarele "Venena" şi "Separanda" cu ţinerea unei evidenţe
stricte a circulaţiei lor
14. Personalul poartă echipament de protecţie
În punctul farmaceutic veterinar personal cu studii superiore de
îşi desfăşoară activitatea specialitate - medic veterinar
personal compus din: personal cu studii medii de
15.
specialitate
personal administrativ
16. Personalul cu studii medii de specialitate este instruit conform
prevederilor legislaţiei în vigoare
17. Punctul farmaceutic veterinar are o suprafaţă utilă suficientă şi
adecvată pentru desfăşurarea activităţii specifice
Produsele medicinale din punctul denumirea produsului
farmaceutic veterinar sunt seria
însoţite de documente oficiale în termenul de valabilitate
18. care se menţionează: producătorul
certificatul de calitate/buletin de
analiză
19. Produsele medicinale veterinare sunt aşezate pe rafturi sau
Formular Cod: FE – 7.3 Ediția 05/08.2014 Pag 2/4

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

vitrine, pe grupe de acţiune cu respectarea condiţiilor menţionate

în instrucţiunile sau pe etichetele produselor şi conform
prevederilor Farmacopeii în vigoare
20. La produsele expuse au acces persoanele străine de punctul
farmaceutic veterinar sau cumpărătorii

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

21. În punctul farmaceutic veterinar există produse expirate

22. Existenţa contractului pentru distrugerea produselor expirate sau
deteriorate
- Eliberarea medicamentelor se face:
numai cu amănuntul
- prin autoservire
- prin divizare
23. Produsele medicinale veterinare comercializate în punctul
farmaceutic sunt înregistrate în Republica Moldova
24. În punctul farmaceutic veterinar există un registru de evidenţă a
prescripţiilor medicale
25. În punctul farmaceutic se duce evidenţa fiecărei tranzacţii de
intrare sau de ieşire a produselor farmaceutice de uz veterinar
indicând:
a) data;
b) denumirea exactă a produsului;
c) buletinul analizei calităţii produsului;
d) cantitatea primită sau furnizată;
e) numele şi adresa furnizorului sau destinatarului.
26. În punctul farmaceutic veterinar Nomenclatorul produselor
există: medicinale veterinare în vigoare
legislaţia sanitar-veterinară în
vigoare şi, în mod special, cea
referitoare la produsele
medicinale veterinare
Ghidul privind Farmacovigilența
veterinară
Alte aspecte:
27.
a)Data ultimei evaluări şi cine a efectuat-o: ..................................................................

b)La evaluarea precedentă au fost constatate deficienţe:.................................. Da/ Nu
c)Deficienţele constatate au fost remediate: ..................................................... Da/ Nu
d)Detaliere neconformităţi constatate şi termene de remediere acordate:
Punctul vizat din Neconformităţi constatate Termen de Măsuri dispuse Data
fisa de evaluare remediere recontrolu
lui

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0


Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

5.Concluzii:
............................................................................................................................................
............................................................................................................................................
...........................................................................................................................................
............................................................................................................................................
............................................................................................................................................
............................................................................................................................................
............................................................................................................................................
................................................................................................................................
……………………………………………………………………………………………………..
Echipa de evaluare: ..........................................
.............................................
.............................................
.............................................
Reprezentantul legal al punctului farmaceutic veterinar evaluat:

............................................................

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0


Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Anexa nr. 2
Formular Cod: AC – 7.3 Ediția 05/08.2014 Pag 1/2

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0


Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0


Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0


Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Anexa nr. 3
Formular Cod: PR – 7.3 Ediția 05/08.2014 Pag 1/2

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Formular Cod: PR – 7.3 Ediția 05/08.2014 Pag 1/2

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Formular Cod: PR - 7.3 Ediția 05/08.2014 Pag 2/2

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Formular Cod: PR - 7.3 Ediția 05/08.2014 Pag 2/2

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Anexa nr. 4
Formular Cod: PV – 7.3 Ediția 05/08.2014 Pag 1/2

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0


Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0


Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0


Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Anexa nr. 5
Registrul
№ Data eliberării Denumirea Cantitatea Numele Numele,
produsului produsului eliberată Prenumele Prenumele
farmaceutic de farmaceutic de MVLP care a persoanei care
uz veterinar uz veterinar emis a procurat
eliberat prescripţia produsul
1.
2.
3.
de evidenţă a prescripțiilor medicale.
Formular Cod: REPM – 7.3 Ediția 05/08.2014 Pag 1/1

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Anexa nr. 6
Informaţia privind etichetarea produselor farmaceutice de uz veterinar
Formular Cod: IPEPFV – 7.3 Ediția 05/08.2014 Pag 1/2

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Formular Cod: IPEPFV – 7.3 Ediția 05/08.2014 Pag 1/2

Cod PS(D02/2A)-01/02
Revizia 0

Anexa nr. 7
CONDICA DE ÎNREGISTRARE A CONTROALELOR
Nr/o Denumirea Numele Numărul Obiectul şi Perioada Semnătura

organului controlorului deciziei scopul efectuării controlorului
de control (controlorilor) de control controlului controlului (controlorilor)
şi funcţia şi/sau (data şi ora
acestuia al mandatului începerii/
de control, data şi ora
data emiterii încheierii
acestora controlului)
A B C D E F G
Formular Cod: CÎC – 7.3 Ediția 05/08.2014 Pag 1/1

ANSA - Procedura Specifică PRIVIND VERIFICAREA PUNCTELOR FARMACEUTICE VETERINARE

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

ANSA - Procedura Specifică PRIVIND VERIFICAREA PUNCTELOR FARMACEUTICE VETERINARE

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Cod PS(D02/2A)-01/02

ANSA PROCEDURĂ SPECIFICĂ Ediția 1

PRIVIND VERIFICAREA Ex. nr. 0

PRIVIND VERIFICAREA PUNCTELOR FARMACEUTICE VETERINARE

Cod: PS(D 02/2A)-01/02

INDICATORUL REVIZIILOR ȘI APROBĂRILOR

Nr. Pag. Cap./Subcapitol Descrierea modificării Data/revizia Obs.

Elaborat Verificat/Avizat Aprobat

Nume: Ludmila Savca Petru Pașa Ion SULA

Funcția Specialist principal, Reprezentantul Director general

ANSA PROCEDURĂ SPECIFICĂ Ediția 1

PRIVIND VERIFICAREA Ex. nr. 0

ANSA PROCEDURĂ SPECIFICĂ Ediția 1

PRIVIND VERIFICAREA Ex. nr. 0

LISTA DE DIFUZARE A DOCUMENTULUI

Ex. Compartimen Scopul Responsabil Nume Data Semnătura Data Semnătur

Formular Cod:LDR-8.4 Ediția 05/08.2014 Pag 1/2

ANSA PROCEDURĂ SPECIFICĂ Ediția 1

PRIVIND VERIFICAREA Ex. nr. 0

Formular Cod:LDR-8.4 Ediția 05/08.2014 Pag 1/2

ANSA PROCEDURĂ SPECIFICĂ Ediția 1

PRIVIND VERIFICAREA Ex. nr. 0

Formular Cod: LDR -8.4 Ediția 05/08.2014 Pag 2/2

ANSA PROCEDURĂ SPECIFICĂ Ediția 1

PRIVIND VERIFICAREA Ex. nr. 0

Nr. Descriere pag.

6. Descrierea procedurii. Procedura de inspecție a punctelor farmaceutice 6

Anexa nr. 1 Forma de prezentare a fişei de evaluare pentru punctele 9

Anexa nr. 2 Forma de prezentare a modelului de act de control. 13

Anexa nr. 3 Forma de prezentare a modelului de prescripţie. 15

Anexa nr. 4 Forma de prezentare a modelului de proces verbal 17

Anexa nr. 5 Forma de prezentare a modelului de registru de evidenţă a 19

Anexa nr. 7 Forma de prezentare a condicii de înregistrării a controalelor. 21

Formular Cod: LDR-8.4 Ediția 05/08.2014 Pag 1/1

ANSA PROCEDURĂ SPECIFICĂ Ediția 1

PRIVIND VERIFICAREA Ex. nr. 0

Formular Cod: LDR-8.4 Ediția 05/08.2014 Pag 1/1

ANSA PROCEDURĂ SPECIFICĂ Ediția 1

PRIVIND VERIFICAREA Ex. nr. 0

Verificarea modului cum sunt aplicate prevederile legislative privind gestionarea și

Asigurarea unei bune practici privind gestionarea medicamentelor și circulația

Domeniul de aplicare al prezentei proceduri îl constituie supravegherea asupra

Legea nr. 221 din 19.10.2007, cu privire la activitatea sanitar-veterinară.

Legea nr. 50 din 07.06.2013, cu privire la controalele oficiale pentru verificarea

Legea nr. 1456 din 25.05.1993, cu privire la activitatea farmaceutică

control sanitar-veterinar - activitatea de prevenire, depistare şi suprimare a

ANSA PROCEDURĂ SPECIFICĂ Ediția 1

PRIVIND VERIFICAREA Ex. nr. 0

produse farmaceutice de uz veterinar – medicamente veterinare, produse

înregistrare a produselor farmaceutice de uz veterinar – proces de expertiză,

nomenclator al produselor farmaceutice de uz veterinar – lista produselor

controlul documentelor – examinarea documentelor comerciale şi, după caz, a

ANSA PROCEDURĂ SPECIFICĂ Ediția 1

PRIVIND VERIFICAREA Ex. nr. 0

animale, produsele alimentare şi al normelor privind sănătatea şi bunăstarea

certificat de înregistrare a produsului farmaceutic de uz veterinar – document

inspecţie – examinarea de către inspector a oricărui aspect în domeniile prevăzute

perioadă de aşteptare – intervalul de timp dintre ultima administrare a produsului

condica de înregistrare a controalelor – registru deţinut de către persoanele fizice

Responsabili pentru implementarea procedurii date, sunt inspectorii

Inspecţia punctului farmaceutic veterinar se realizează conform etapelor:

ANSA PROCEDURĂ SPECIFICĂ Ediția 1

PRIVIND VERIFICAREA Ex. nr. 0

- Verificarea calificării de specialitate a personalului angajat (medic veterinar, personal