Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Manualul
utilizatorului
1
Revizii
Index Nota tehnica Revizie Sectiuni Data
software
A RAH 980 V 1.0 Toate 07/07/03
AA
B RAH 994 V 2.0 Toate 15/12/03
AA
• Acest document aplica ultimelor versiuni software dupa cum este indicat mai sus.
• Cand o versiune software ulterioara schimba informatiile din acest document, o
noua sectiune si / sau sectiuni vor fi eliberate.
▼ Anunt de responsabilitate
Informatiile din acest manual sunt distribuite ca “fiind”, fara garantii. In timp ce toate
precautiile au fost luate in pregatirea acestui manual, ABX Diagnostics nu-si asuma nici
o responsabilitate fata de nici o persoana sau entitate cu respect, pentru pierdere sau
ditrugere, cauzata sau pretins sa fie cauzate direct sau indirect de instructiunile continute
in acest manual sau de software-ul si hardware-ul computerului descrise aici.
▼Riscuri posibile
Subliniaza o procedura care trebuie urmata pentru a evita stricaciuni aparatului sau
aparitia unor rezultate eronate ale testelor.
▼Grafice
2
Toate graficele incluzand ecranele si printarile, fotografiile apar doar in scopul ilustrarii
si nu sunt contractuale.
▼ Marcile de inregistrare
Toate drepturile sunt rezervate. Nici o parte din acest manual nu poate fi reprodusa sau
transmisa sub orice forma sau inteles, electronica, mecanica, fotocopiere, inregistrare sau
in orice alt mod, fara acordul ABX Diagnostics.
ABX Diagnostics
Rue du Caducee – parc Euromedecine
34184 Montpellier Cedex 4 – france
Tel: (33) (0)4 67 14 15 16
Fax: (33) (0)4 67 14 15 17
3
Capitolul 1: Introducere
1. Avertismente si precautii
1.1Garantie limitata
1.2Precautii de siguranta
1.3 Grafica si simboluri
2. Etichete
2.1 Etichete intrare / productie
2.2 Etichete rack
3. Conditii de operare
3.1Mediul inconjurator
3.2Amplasament
3.3Impamantarea
3.4 Conditii de temperatura / umiditate
3.5Verificarea mediului electromagnetic
3.6Protectia mediului ambient
3.7Transportul si conditiile de pastrare
3.8Instalarea
3.9Interconectari
4. Descrierea software-ului
4.1. Descriere barii generice
4.2. Descrierea butoanelor de acces in meniu
4.3. Descrierea reactivilor si a tavii de proba
4.4. Descrierea butoanelor statusului instrumentului
4.5. Butoanele contextuale
4.6. Diverse
5. Imprimanta
4
1. Puncte generale
1.1 Materiale mostra
1.2 Situatie de proba
1.3 Reprezentarea tavii de proba
2. Lista de lucru
2.1 Introducere
2.2 Pacient
2.3 Calibrarea
2.4 Controlul
3. Validarea rezultatelor
3.1 Introducere
3.2 Pacient
3.3 Calibrarea
3.4 Controlul
3.5 Printarea / trimiterea rezultatelor la Host
4. Revederea testului
Capitolul 3: Arhive
5
1. Introducere
2. Reprezentarea tavii reactiv
3. Configurare reactiv
3.1 Tava
3.2 Configurare
1. Calibrare
1.1Lista calibratorilor
1.2Selectarea calibratorului
1.3Lista valorilor tinta
1.4Selectarea pozitiei
1.5Schimbarea numarului lotului
2. Control
2.1Lista controalelor
2.2 Selectarea controlului
2.3Lista valorilor tinta
2.4 Selectarea pozitiei
2.5 Schimbarea numarului lotului
3. Calibrarea ISE
1. Introducere
2. Controlul calitatii prin control
2.1Selectarea controlului
2.2Sezonier
2.3Lunar
2.4Anual
Capitolul 7: Servicii
2. Configurarea aplicatiilor
6
2.1 Lista de aplicatii
2.2 Amortizarea aplicatiilor
2.3 Aplicatii ISE
2.4 Aplicatii actualizate
2.5 Raport
3. Configurarea sistemului
3.1 Analizor
3.2 Setari locale
3.3 Conectarea in retea
3.4 Printarea
3.5 Validarea rezultatelor
3.6 Utilizatori
4. Serviciile clientului
4.1 Cicluri
4.2 ISE
4.3 Analizor
5. Legaturi
2. Descrierea instrumentului
2.1 Tavi de proba si reactiv
2.2 Probarea sistemului
2.3 Modulul analitic
2.4 Modulul ISE
2.5 Diagrama ciclului de analiza
3. Datele analizelor
3.1Masurarea absorbantei
3.2Masurarea electrolitilor
7
Capitolul 9: Intretinerea si defectiuni
1. Intretinerea
1.1Curatarea modulului ISE
1.2Decaparea modulului ISE
1.3Deproteinizarea acului
1.4Curatarea turnului de spalare
1.5Inlocuirea pistonului seringii
1.6Testul de calitate
1.7 Inlocuirea filtrelor
1.8Verificarea nivelului de glicerina
1.9 Inlocuirea lampii
1.10 Inlocuirea seringilor
1.11 Curatarea si decontaminarea instrumentelor
2. Probleme de functionare
2.1 Tava de reactivi
2.2 Tava de proba
2.3 Tava de reactie
2.4 Schimbatorul cuvetei
2.5 Spectrofotometrul
2.6 Apa si reziduuri
2.7 Unitatea de racire
2.8 Bratele reactivilor si probelor
2.9 Problema reproductibilitatii
1. Specificatii tehnice
1.1Uz destinat
1.2Felurile metodei de analiza
1.3Iesirea
1.4Manuirea reactivilor
1.5Manuirea probelor
8
1.6Manuirea calibratorului / controlului
1.7Unitati de masura
2. Specificatii fizice
2.1Puterea cerintelor
2.2 Dimensiuni si greutate
2.3Operarea temperaturii si a umiditatii
2.4 Necesarul de apa
2.5Computerul intern / software-ul
3. Specificatiile reactivilor
4. Datele performantei
5. Limitari
5.1Intretinerea
5.2Interferente
9
Introducere
Cuprins
1. Avertismente si precautii
3.10Garantie limitata
3.11Precautii de siguranta
3.11.1Parti electronice si mobile
3.11.2Risc biologic
3.11.3Suprafata fierbinte
3.11.4Laser
3.11.5Dispositiv electrostatic sensibil
3.11.6Punctul de strangere
3.12Grafica si simboluri
4. Etichete
4.1 Etichete intrare / productie
4.1.1 Etichete de identificare
4.1.2 Etichete pentru apa distilata si de
conectare a reziduurilor
4.1.3 Eticheta de conectare a
imprimantei
4.1.4 Eticheta de conectare a RS232
4.1.5 Eticheta de conectare la unitatea
de racire
4.2 Etichete rack
4.2.1 Etichete pentru rack-ul de reactivi
4.2.2 Etichete pentru rack-ul de proba
5. Conditii de operare
5.1Mediul inconjurator
5.2Amplsamentul
5.3Impamantarea
5.4 Conditii de temperatura / umiditate
5.5 Verificarea mediului electromagnetic
5.6Protectia mediului ambient
5.7Transportul si conditiile de pastrare
10
5.8Instalarea
5.9Interconectari
3.9.1 Conectarile la PC
3.9.2 Conectarile de apa distilata si reziduuri
3.9.3 Conectarea la imprimanta
3.9.4 Conectarea RS232
3.9.5 Conectarea unitatii de racire
4. Descrierea software-ului
4.1. Descriere barii generice
4.2. Descrierea butoanelor de acces in meniu
4.3. Descrierea reprezentarii reactivilor si a tavii de proba
4.3.1 Reprezentarea tavii de reactivi
4.3.2 Reprezentarea tavii de proba
4.4. Descrierea statusului butoanelor instrumentului
4.5. Butoanele contextuale
4.6. Diverse
4.6.1 Bara de unelte si butoanele folosite
4.6.2 Sugestii
4.6.3 Descrierea tastelor
4.6.4 Lista de rulare
4.6.5 Bifare casuta
4.6.6 Butoanele radio
4.6.7 Campuri
4.6.8 Cursori
6. Printarea
11
Aceasta sectiune contine informatii importante pentru a putea incepe lucrul cu
Pentra 400:
1. Avertismente si precautii
12
ultimelor revizii si documentari. Mai multe informatii pot fi obtinute de la
distribuitorul dumneavoastra autorizat.
1.2Precautii de siguranta
Inlocuiti doar cu acelasi tip (sau echivalent) recomandat de producator. Scoateti din
priza cablul de alimentare inainte sa incepeti.
Pericol! Bateria poate exploda daca nu este inlocuita corect. Inlocuiti doar cu acelasi
tip (sau echivalent) recomandat de producator. Dispuneti de bateriile folosite in
conformitate cu instructiunile producatorului.
Parti mobile:
Este strict interzis sa demontati senzorii pentru ca poate vatama operatorul. Capacul
de protectie nu trebuie deschis in timp ce instrumentul lucreaza.
13
instrumentului, pag. 9-15 pentru o detaliere a procedurii de curatare si
decontaminare.
1.2.4 Laser
14
Avertizare! Exista riscul unei raniri cand clapa este este deschisa (maini,
degete). Fiti atenti cand introduceti manual segmentii in cuveta.
1.3Grafice si simboluri
Pozitia “inchis”
Current alternativ
Suprafata fierbinte
Temperatura scazuta
Nu faceti gramada
Codul lotului
LOT
Folositi cu
▌ Punctul de pornire
Productorul
15
Acest produs corespunde cu stadardele si directivele
numite in Declaratia de Conformitate
Risc biologic
Laser
Punctul de atingere!
Aveti grija a nu va prindeti mainile / degetele
Sus
Pastrati-l uscat
Limita de temperatura
REAGENT Reactivi
CAL Calibratorul
CONT Continut
BUFFER Buffer
CONTROL Control
16
2. Etichete
17
• Detectarea nielului de apa distilata: conexiune folosita pentru detectorul de nivel
al apei distilate
• Iesirea deseurilor: conectare folosita pentru tubul de iesire al deseurilor
• Detectarea nivelului deseurilor: conectare folosita pentru detectarea nivelului
deseurilor
• Iesirea deseurilor ISE: conectare iesita pentru tubul de iesire al deseurilor ISE
Referintele containerelor de apa distilata si deseuri sunt prezentate in tabelul de mai jos
Referinta Prezentare
GBM0711 Container apa
XEA783AS Container deseuri
Tab. 1-1:Referintele containerelor de apa si deseuri
1. Tava reactivilor
2. Tava de calibrare a reactivilor
3. Tava de control a reactivilor
Referintele etichetelor diferitelor tavi de reactivi disponibile, sunt setate mai jos:
18
Referinta Design
HAX0049 Stickerul tavii reactivilor - # 60 la 69
HAX0050 Stickerul tavii reactivilor - # 70 la 79
HAX0067 Stickerul tavii reactivilor - # 80 la 89
HAX0068 Stickerul tavii reactivilor - # 90 la 99
HAX0097 Stickerul tavii reactivilor de calibrare - # 01 la 15
HAX0099 Stickerul tavii reactivilor de calibrare - # 16 la 29
HAX0098 Stickerul tavii reactivilor de control - # 30 la 44
HAX0100 Stickerul tavii reactivilor de control - # 45 la 59
1 – Tava de probe
2 – Tava cupelor de proba
3 – Tava cupelor de calibrare
4 - Tava probelor de control
• Tab. 1-3: Tipurile codului de bare: Codabar, Code 39, code 128, pag 1-11
• Tab 1-4: Tipurile codului de bare: 2 la 5 interlasat, pag 1-12
19
Referinta Design
HAX0041 Stickerul tavii probelor - # 60 la 69
HAX0043 Stickcerul tavii probelor - # 70 la 79
HAX0044 Stickerul tavii probelor - # 80 la 89
HAX0045 Stickerul tavii probelor - # 90 la 99
HAX0046 Stickerul tavii probelor de calibrare - # 01 la 15
HAX0076 Stickerul tavii probelor de calibrare - # 16 la 29
HAX0066 Stickerul tavii probelor de control - # 30 la 44
HAX0147 Stickerul tavii probelor de control - # 45 la 59
HAX0148 Stickerul tavilor probelor de control - # 85 la 99
Tab. 1-3 Tipuri de coduri de bare: Codabar, Code 39, Cod 128
Referinta Design
HAX0085 Stickerul tavii probelor - # 01 la 10 (2 la 5 interlasat)
HAX0086 Stickerul tavii probelor - # 11 la 20 (2 la 5 interlasat)
HAX0087 Stickerul tavii probelor - # 21 la 30 (2 la 5 interlasat)
HAX0088 Stickerul tavii probelor - # 31 la 40(2 la 5 interlasat)
HAX0089 Stickerul tavii probelor de calibrare - # 41 la 50 (2 la 5 interlasat)
HAX0090 Stickerul tavii probelor de calibrare - # 51 la 60 (2 la 5 interlasat)
HAX0091 Stickerul tavii probelor de control - # 61 la 70 (2 la 5 interlasat)
HAX0192 Stickerul tavii probelor de control - # 71 la 84 (2 la 5 interlasat)
HAX0193 Stickerul tavilor probelor de control - # 85 la 99 (2 la 5 interlasat)
3. Conditii de operare
3.1 Mediu
Va rugam contactati reprezentantul local ABX Diagnostic pentru orice informatii privind
conditiile de operare, sau cand nu sunt in conformitate cu specificatiile recomandate.
3.2 Locatia
Pentra 400 trebuie plasata pe o masa sau suprafata de lucru curata si ridicata.
20
Plasati instrumentul acolo unde nu este supus la aburi sau apa.
Plasati aparatul acolo unde puteti folosi o sursa de putere indepedenta. Folositi o priza
separata fata de cea care este folosita de un aparat care scoate zgomot ca de exemplu o
centrifuga etc.
Pentra 400 necesita o ventilare corecta. Lasati un spatiu de cel putin 20 cm in spatele
instrumentului pentru a preveni supraincalzirea sursei de energie.
3.3 Impamantarea
Pentra 400 poate opera la temperaturi intre 15 si 32° C cu o crestere a temperaturii nu mai
mare de 2 °C pe ora.
21
Daca instrumentul este pastrat la o temperatura mai mica de 10° C, trebuie ca aparatul sa
stea o ora la o temperatura camerei inainte de folosire.
• Pentra 400 a fost creata pentru a produce mai putin decat nivelul de interferente
electromagnetice permis pentru a opera in conformitate cu destinatia sa,
permitand operarea corecta a altor instrumente in conformitate cu destinatia lor.
• In cazul unui zgomot electromagnetic suspect, verificati daca nu cumva aparatul a
fost plasat in apropierea unor campuri electromagnetice sau unor emisii de unde
scurte , de exemplu: unde radar, raze x, scanere, telefoane, etc.
Pentra 400 trebuie pastrat in concordanta cu legislatia locala si trebuie tratat ca si cand ar
fi contaminat cu sange. Trebuie luate precautiile biologice corecte.
3.8 Instalarea
22
Pentru mai multe informatii in ceea ce priveste unitatea de racire, va rugam
consultati manualul unitatii de racire.
Continutul transportului
Tabelul de mai jos este o lista generala a itemilor care trebuiesc adusi cu instrumentul:
23
3.9. INTERCONEXIUNI
3.9.1. PC connectare
3.9.3.Conectarea la imprimanta
(vezi 2.1. Etichete de intrare/iesire).
24
(vezi 2.1. Etichete de intrare/iesire).
4. Vizionarea softurilor
Pentra 400 include o statie de control cu soft, creat de ABX Diagnostics,instalat intr-un
calculator incarcat la 12 porturi cu ecran de rezolutie 800 x 600 .
Odata ce instrumentul a fost pornit ,initializarea a fost facuta si numele si parola au fost
introduse, meniul principal apare pe ecran. Urmatoarele caractere apar pe ecran in meniul
principal:
Bara de status este afisata constant dedesubtul ecranului indiferent de meniul folosit
de operator la un moment dat. Bara de status afiseaza:
• Versiunea curenta a softului care este prezenta la Pentra 400.
• Meniului curent.
• Data si timpul curent.
25
4.1. Descrierea a barei de instrumente
Bara de instrumente generica este situata in partea de sus a meniului principal si este
intotdeauna afisata si accesibila cu privire la ceea ce este deschis.
Operare probe -
START
26
Trimis la Host datelor la Host
• Statusul instrumentelor
Butoanele de acces in meniu sunt situate in partea stanga si dreapta mainii in meniul
principal. Aceste butoanele permit utilizatorului sa acceseze functiile principale ale
sistemului.
27
Titlu/tasta Nume Descriere
Lista de lucru Lanseaza meniul “
Worklist” (vezi cap. 2
Worklist)
Validarea rezultatelor Lanseaza meniul “
Validarea rezultatelor” (vezi
cap. 3 Result validation)
Arhive Lanseaza meniul Arhive
(vezi cap. 3: Arhive)
28
Fiecare specificatie are o culoare specifica care indica solutia status. (vezi tab. 1-9
“Legenda reactivilor status”)
29
• Fereastra rack-ului reactivului calibrator sau de control
Fereastra casetei
30
Campurile caracteristicilor solutiei sunt descrise in urmatorul tabel:
31
Titlu Descriere Format
Rack-ul reactivilor ID-ul rack-ului Maxim 2 caractere
Pozitia tavii Numarul pozitiei tavii de 2 caractere numerice: de la
reactiv 1 la 52
Numele solutiei Numele Maxim 20 caractere
controlului/calibratorului
Numarul lotului Numarul lotului Maxim 16 caractere
calibratorului/controlului
Data expirarii Data expirarii Depinde de formatul de date
controlului/calibratorului ales ( vezi sistemul de data
si timp, pag 7-58)
Tab. 1-12: Campurile caracteristicilor controlului/calibratorului
Fiecare pozitie are o culoare specifica care indica statusul probei ( vedeti Fereastra Tab.
1-13: Legenda statusului probelor).
32
In progress Proba este in asteptare, incompleta sau
pentru validare.
Pentru verificare Proba trebuie verificata pentru ca:
- alarma de proba
- MISMATCH ( partida
pierduta)
Gol Pozitia este disponibila
Control Pozitia este ocupata de un control
Calibrator Pozitia este ocupata de un calibrator
Necunoscut
Daca un tub de proba este fizic detectat dar nu este inca asociat la o cerinta din lista de
lucru (Worklist), tubul de proba este necunoscut. Pozitiile necunoscute sunt reprezentate
cu verde inchis marcat cu “?”.
33
Campurile din fereastra aceasta sunt descrise in tabelul urmator:
Butoanele de status ale instrumentului sunt situate in partea de jos a meniului principal.
Aceste butoane informeaza utilizatorul despre statusul urmatoarelor parti ale
instrumentului:
• Statusul cuvetei
34
Dand click pe butonul “ Statusul cuvetei”, se deschide fereastra “Cuveta”.
Aceasta fereastra arata statusul:
- rack-ului noilor cuvete (>1 sau <1)
- rack-ului cuvetelor folosite (ok sau Full)
• Statusul rezervorului
35
• Statusul modulului ISE
36
Dand click pe butonul “ Status Modul ISE”, se deschide ecranul statusul modulului ISE.
Ecranul arata:
- electrozii activati ( vezi Activarea electrozilor, pag 1-31)
- rezultatele calibrari ISE ( vezi Rezultatele calibrarii ISE, pag 1-31)
Mai mult decat atat, butonul Calibrare permite utilizatorului sa faca o calibrare in doua
puncte. Acest buton este dezactivat daca modulul ISE este ocupat.
• Activarea electrozilor
Titlu Descriere Format
Clorura Daca este bifat, electodul de Bifati casuta
clorura este activat
Potasiu Daca este bifat, electodul de Bifati casuta
potasiu este activat
Sodiu Daca este bifat, electodul de Bifati casuta
sodiu este activat
Tab. 1-15: Activarea electrozilor
Utilizatorul poate activa/dezactiva cei trei electrozi din meniul Customer Services ( vezi
4.2.2. Activarea electrozilor)
37
- Calibrarii potasiului
- Calibrarii sodiumului
38
Testul este colorat cu rosu daca numarul de teste in asteptare este mai mare
sau egal cu numarul de teste disponibile. Daca nu, testul este colorat cu verde.
• Culoarea rosie inseamna ca solutia va lipsi.
• Balanta de lucru este eficienta numai cand se lucreaza cu casete. Un test colorat
in negru indica faptul nu se foloseste un reactiv impachetat in caseta.
39
Editare Permite utilizatorului sa
acceseze functia de
modificare
OK Valideaza o actiune
4.6 Diverse
Bara de instrumente generica si toate butoanele software-ului Pentra 400 sunt accesibile
fie prin apasarea ecranului cu un deget fie dand click cu mouseul.
Ele pot fi activate sau dezactivate in conformitate cu instrumentul sau statusul software-
ului.
Activat
Dezactivat
40
4.6.2. Indicii
Indiciile pot fi aratate mutand si tinand cursorul pe bara de meniu sau pe meniul de
accesare al butoanelor.
41
4.6.4. Lista de rulare
Este un mic meniu ce include o lista de optiuni si uneori un camp liber pentru a edita noi
date.
42
4.6.6. Butonul radio
4.6.7. Campuri
Aria dreptunghiulara este folosita pentru a introduce sau a arata date ca nume,data....
Unele campuri au format predefinit: Data, Numar, Text
Campurile pot fi modificate cand apar in alb.
Tasta “Tab” muta cursorul de la un camp la urmatorul.
4.6.8 Slide-uri
Cand datele nu potfi afisate in aceeasi fereastra, apare un slide orizontal sau vertical.
Trage de el sau da click pe sageata pentru a aparea cealalta parte a ferestrei.
43
5. Imprimanta
44
Capitolul 2: Fluxul de lucru
1. Puncte generale
1.1 Probe
1.2 Situatia probelor
1.3 Reprezentarea tavii de probe
2. Lista de lucru
2.1Introducere
2.2Pacient
2.2.1 Identificarea probelor
2.2.2 Fisierul pacientului
2.2.3 Incarcarea listei de lucru de la Host
2.2.4 Tabelul listei de lucru
2.2.5 Ecranul de captura la cerere
2.2.6 Status
2.2.7 Lista de lucru noua
2.3 Calibrarea
2.3.1 Tabelul listei de lucru pentru calibrare
2.3.2 Crearea unei calibrari la cerere
2.4Controlul
2.4.1 Tabelul listei de lucru pentru control
2.4.2 Crearea unui control la cerere
3. Validarea rezultatelor
3.1Introducere
3.2 Pacient
3.2.1 Lista rezultatelor pacientului
3.2.2 Ecranul validarii rezultatelor
3.3Calibrarea
3.3.1 Lista calibrarii rezultatelor
3.3.2 Ecranul validarii calibrarii
3.3.3 Ecranul validarii reactivilor blank
3.4Control
3.4.1 Lista rezultatelor controalelor
3.4.2 Ecranul validarii controalelor
3.5Printarea rezultatelor/Trimiterea rezultatelor la Host
3.5.1 Accesul la fereastra Print
3.5.2 Printarea rezultatelor
45
3.5.3 Trimiterea rezultatelor la Host
4. Trecerea in revista a testelor
4.1Rezultatele testului
4.2 Probarea exceptiilor
4.3 Raport eroare
4.4Cautarea functiilor
46
1. Puncte generale
Probe ca ser, plasma, urina, CSF (fluid crebro-spinal), toate fluidele omogene si
sangele sunt folosite pe Pentra 400. Trebuie aplicate standardele si procedurile de
colectare ale laboratorului.
Faceti referire la fiecare nota a reactivului pentru a determina volumul de proba cerut
(vezi “Volumul Probelor”, pargraf “Performanta pe ABX Pentra 400”) si luati in calcul
urmatoarele volume moarte.
Volume moarte:
Pentru orice alte viitoare informatii sau ingrijire speciala probe ca pretratament sau
stabilitatea probelor, va rugam faceti referire la nota corespunzatoare reactivului.
47
Arhivat Proba este arhivata.
Tab. 2-1: Descrierea Sample status
Fiecare pozitie are o culoare specifica ce indica satusul probei ( vezi tab. 2-2:
“Legenda Sample Status”)
Fereastra “ Legenda Status Sample” poate fi deschisa dand click pe fundalul albastru
din interiorul reprezentarii tavii.
48
Necunoscut
Daca un tub de proba este detectat fizic dar nu este inca asociat cu o cerere
din Lista de lucru, tubul de proba este necunoscut. Pozitiile necunoscute sunt reprezentate
printr-un verde inchis marcat “?”.
49
Nume Numele pacientului Max 20 caractere
Tipul probei Ser/plasma, Urina sau altele -
Tab 2-3: Caracteristicile probei rack
2. Lista de lucru
2.1 Introducere
Lista de lucru este o lista cu cereri ce corespund unei zi de lucru. Grupeaza toate cererile
pacientului, calibrarile si controalele. Fiecare item al Listei de lucru corespunde unei
cereri si fiecare cerere este alocata unei probe specifice.
Imediat ce incarcarea unei probe incomplete este terminata, cererea este stearsa din Lista
de lucru. Fisierul este transferat in Rezultatele listei.
50
Click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diferite functii.
2.2 Pacient
Aceasta sectiune descrie managementul probelor pacient al Pentra 400 si functiile listei
de lucru in urmatoarele capitole:
Cererile din lista de lucru sunt identificate cu un numar de proba unic numit Sample ID
( ID proba). Id-ul proba poate fi capturat fie de un operator fie automat desemnat de
instrument dupa cum urmeaza:
“ AUTO_SIDXXXXXXXX”
Daca operatorul introduce un ID proba deja existent in lista de lucru, toate informatiile
despre acest ID sunt aratate ( Demografia pacientului, Caracteristicile probei, Lista
testului)
Imediat ce Pentra 400 incepe procesul de analiza al unui tub de proba, o cerere asociata
este cautata in lista de lucru dupa 2 criterii:
Cand cererea corespunzatoare este gasita, instrumentul executa automat analizele cerute
in lista de lucru. Cererile sunt sterse din Lista de lucru imediat ce analizele au fost
executate. Fisierul este transferat in Rezultatele listei.
51
Asocierea dintre tubul de proba si cerere poate fi facuta numai in urmatoarele 2 conditii.
Daca un tub de proba este citit pe o tava si nu este asociat cu o cerere gasita in
lista de lucru, proba si tubul apar ca necunoscute in meniul principal ( vezi
Necunoscut.)
• Modul de identificare
Imediat ce Pentra 400 citeste eticheta cu codul de bare, ID proba asociata este cautata in
lista de lucru.
De exemplu codul de bare citit “123” si ID –ul proba “123” sunt gasiti in lista de lucru.
Tubul de proba si cererea sunt gasite.
In lista de lucru, pozitia rack-ului tubului este completat de catre instrument.
Modul Identificare este creat pentru a utiliza codul de bare al ID-ului proba, oricum este
posibil sa fortezi pozitionarea racului folosind butonul “Pozitie” (Datele demografice ale
pacientului si Descrierea caracteristicilor probei). In acest caz se pot crea urmatoarele
situatii.
• Pozitia rackului 01-01 a fost fortata in lista de lucru si un tub (fara eticheta cu cod
de bare) se gaseste in pozitia 01-01
Proba si tubul se potrivesc.
• Pozitia rackului 01-01 a fost fortata in lista de lucru si un tub ( cu cod de bare)
este gasit in pozitia 01-01.
- Campul Proba ID nu a fost completat de catre operator, este atunci
completat de catre instrument. Campul ID proba este identic cu codul de
bare citit. Tubul de proba si cererea se potrivesc.
- Campul Proba ID nu a fost completat de catre operator, este atunci
completat de catre instrument. Campul ID proba este diferit de codul de
bare citit. Tubul de proba si cererea nu se potrivesc.
- Campul de Proba ID a fost completat de catre operator si este identic cu
codul de bare citit. Tubul de proba si cererea se potrivesc.
- Campul de Proba ID a fost completat de catre operator si este diferit de
codul de bare citit. Tubul de proba si cererea nu se potrivesc.
52
Fortand pozitia unui rack, utilizatorul trebuie sa se asigure ca a pozitionat fizic si
programat in lista de lucru.
• Modul Pozitie
Imediat ce Pentra 400 citeste un tub de proba de pe tava, pozitia de pe rack asociata este
cautata in lista de lucru. In acest caz se pot crea urmatoarele situatii.
• Tubul citit este pe pozitia 01-01, pozitia de pe rack 01-01 este gasita in lista de
lucru si nu exista o eticheta cu cod de bare pe eticheta.
Proba si tubul se potrivesc.
• Pozitia racului 01-01 a fost fortata in lista de lucru si un tub ( cu cod de bare) este
gasit in pozitia 01-01.
- Campul Proba ID nu a fost completat de catre operator, este atunci
completat de catre instrument. Campul ID proba este identic cu codul de
bare citit. Tubul de proba si cererea se potrivesc.
- Campul Proba ID nu a fost completat de catre operator, este atunci
completat de catre instrument. Campul ID proba este diferit de codul de
bare citit. Tubul de proba si cererea nu se potrivesc.
- Campul de Proba ID a fost completat de catre operator si este identic cu
codul de bare citit. Tubul de proba si cererea se potrivesc.
Campul de Proba ID a fost completat de catre operator si este diferit de codul de bare
citit. Tubul de proba si cererea nu se potrivesc.
In mod normal in acest mod, etichetele cu cod de bare nu sunt folosite. Totusi,
daca este citita o eticheta cu cod de bare de pe un tub, acesta are prioritate.
Fisierul pacientului grupeaza datele demografice ale pacientului. Un fisier este identificat
de un numar pacient unic numit ID pacient. ID-ul pacient poate fi capturat de catre
operator sau poate fi atribuit automat de catre instrument dupa cum urmeaza:
“AUTO_PIDXXXXXXXX”
53
Trebuie completat cel putin un camp al datelor demografice ale pacientului
pentru ca instrumentul sa atribuie automat ID-ul pacient.
Datele demografice ale pacientului sunt modificabile doar daca au fost programate
manual. Daca datele demografice au fost transmise catre HOST, ele pot fi modificate
doar de catre HOST. Cand un fisier pacient este modificat ( de catre utilizator sau
HOST), toate probele ID validate sau arhivate pentru acest pacient sunt marcate cu “*”.
Probele pacientului care sunt comandate, in asteptare sau incomplete sunt afisate in
tabelul listei de lucru. Ele sunt sortate dupa pacient si apoi dupa datele create. Separarea
dintre pacienti este materializata prin culoarea liniilor (alternanta negru/albastru).
54
Crearea itemilor, in tabelul listei de lucru, se face in urmatoarele cazuri:
• o cerere este creata manual
• o cerere este incarcata de la HOST.
• o reluare a unui test sau un test suplimentar este cerut din meniul Validarea
Rezultatelor
Stergerea itemilor, din tabelul listei de lucru, se face in urmatoarele cazuri.:
• probarea unei probe neterminate este terminata.
• o cerere a carei proba este comandata sau in asteptare este stearsa
• crearea unei noi liste de lucru la pornirea Pentra 400 ( vezi 2.2.7 Lista de lucru)
55
Preume Prenumele pacientului Max 20 caractere
De la tabelul listei de lucru, utilizatorul poate crea, sterge sau arata o cerere utilizand
urmatoarele functii:
56
Datele demografice si caracteristicile probei sunt descrise in urmatorul tabel:
57
ID proba ID proba Max. 16 caractere
Rack Numarul rackului in care tubul este plasat 2 caractere numerice
Pozitie Pozitia tubului in rack 2 caractere numerice
Butonul pozitie ( vezi Fortarea pozitiei -
unui rack in modul Identificare)
Tipul probei Serum /plasma, Urina sau altele Din lista de derulare
Prioritate Normal sau inalt Din lista de derulare
Departament Departamentul care cere testele Max. 20 caractere
Doctor Doctorul care cere testele Max 20 caractere
Comentariu Comentarii despre proba Max. 50 caractere
Date Data si ora colectarii probelor Depinde de formatul
colectate de date ales ( vezi
sistemul de data si
timp)
• Lista testelor
Lista testelor arata testele si raportul posibil in conformitate cu tipul probei.
Testele si raporturile sunt cerute pentru verificarea cutiilor corespunzatoare. Derivatia
alegerii unui raport pentru a verifca toate testele definite pentru raport, astfel incat testele
aratate in raport nu pot fi neverificate.
Numarul copiilor pentru fiecare test poate fi programat folosind sagetile indicate in
urmatoarea figura. ( de la 1 la 20 copii).
58
Testele si raporturile cerute pot fi anulate fie unul dupa altul prin neverificarea
corespondentei cutiilor sau toate odata folosind butonul ERASE. (vezi Tab. 2-7:
Butoanele contextuale in modul Adaugare)
Modul Adaugare
Din tabelul listei de lucru, utilizatorul poate crea o cerere apasand butonul Adaugare
( Add new) ( vedeti tabelul 2-5 Functiile tabelului listei de lucru). Selectati testele si
raporturile care ureaza a fi facute verificand cutiile corespunzatoare ( vezi Lista test).
Apoi apasati butonul ok pentru a valida cererea.
Modul Display
Din tabelul listei de lucru, utilizatorul poate arata o cerere fie prin selectarea itemului
corespunzator si apasarea butonului Detalii sau prin dublu click pe itemul corespunzator.
( vedeti tabelul 2-5: Functiile tabelului listei de lucru). Ecranul cu cererea capturata se
deschide in Modul Display. In acest mod, utilizatorul nu poate modifica cererea. Apasati
butonul EDIT pentru a accesa modificarea functiei.
• Modul Editare
Din modul Display, utilizatorul poate modifica o cerere folosind butonul Edit (Vezi tab.
2-8 Functiile modului Display )
59
Dupa modificarea unuia sau mai multor parametrii, apasati butonul OK pentru a valida
cererea modificata.
• Cautarea pacientului
60
Cautarea se face in campul Nume. Cu fiecare litera scrisa, gratarul este refacut pentru a
arata pacientii care au numele incepand cu literele introduse.
Cand “Numele” este gasit, apasati butonul ok pentru a parasi aceasta fereastra si a ne
intoarce in ecranul de captura cerut.
Cand este apasat, campurile Rack si Pozitie pot aloca o pozitie rackului tubului de
proba.
2.2.6. Stat
- Normal
- Ridicat ( Urgent)
Pentru introducerea unei probe de o prioritate inalta, procedati dupa cum urmeaza.
61
Din tabelul listei de lucru, apasati butonul Adaugare ( vedeti tabelul 2-5: Functiile
tabelului listei de lucru) pentru a crea o cerere. Ecranul de capturare a cererii se deschide
in modul Aditional.
• Completand caracteristicile probei, campul Prioritate trebuie setat pe Ridicat
( HIGH)
Daca este necesar, utilizatorul poate crea o noua lista de lucru dupa ce
instrumentul se intoarce in modul standby.
2.3. Calibrarea
Din meniul “ Lista de lucru” apasati Calibrare pentru a accesa calibrarea listei de lucru..
Calibrarea listei de lucru grupeaza calibrarile cerute si permite utilizatorului sa creeze sau
sa stearga o calibrare ceruta.
62
Calibrarea tabelului listei de lucru arata calibrarea cererilor sortate dupa datele create.
Imediat ce cererile calibrarilor comandate, incomplete sau in asteptare sunt terminate,
cererea este stearsa din tabel. Se transfera apoi la lista Rezultatelor.
63
• Functiile calibrarii tabelului listei de lucru
De la tabelul calibrarii listei de lucru, apasati butonul “ Adaugare” ( vezi Tab. 2-11:
Functiile calibrarii tabelului listei de lucru) pentru a deschide ecranul de calibrare la
cerere.
Ecranul calibrarii cererii arata testele care pot fi calibrate. Utilizatorul poate arata fie toate
testele fie doar testele care au nevoie de o noua calibrare utilizand filtrul selectiv ( vezi
fig. 2-10: ecranul de captura al ecranului la cerere).
- Toti parametrii: toate testele care pot fi calibrate sunt afisate.
64
- Calibrarea expira doar: sunt aratate doar testele care au nevoie de o noua
calibrare.
• Butoanele contextuale
2.4. Control
Aceasta sectiune descrie Controlul listei de lucru si utilizarea lui in urmatoarele capitole:
Din meniul Lista de lucru, apasati Control pentru a accesa Controlul listei de Lucru.
Controlul listei de lucru grupeaza controalele cerute si permite utilizatorului sa sa creeze
si sa stearga un control cerut.
65
2.4.1 Tabelul controlului listei de lucru
Coloanele din tabelul Controlului Listei de Lucru sunt descrise in urmatorul tabel:
66
• Functiile tabelului controlului Listei de lucru
67
2.4.2 Crearea unui control la cerere
- Selectarea controlului
- Selectarea testelor
• Selectarea controlului
68
Controalele sunt afisate 12 cate 12 si sunt sortate in ordine alfabetica. Apasati butonul
NEXT ( vezi tab 2-16: Butoane contextuale) pentru a a fisa urmatoarele 12 taste.
69
• Selectarea testelor
Testele selectate afiseaza:
Numele sunt afisate cu verificarea casutelor asociate. Selectati testele ce vor fi controlate
prin selectarea (bifarea) casutelor corespunzatoare.
Numarul copiilor pentru fiecare test este programabil prin folosirea sagetilor indicate in
figura urmatoare( de la 1 la 99 de copii).
70
Selectarea controlului
Selectati un control prin apasarea tastelor corespunzatoare, data controlului este automat
actualizata (vezi Tab. 2-15: Campul de control al datei).
Tests selection (Selectarea testelor) afiseaza testele care pot fi controlate cu controlul
selectat. Selectati testele care urmeaza a fi controlate prin bifarea casutelor
corespunzatoare si precizarea numarului de copii pentru fiecare test ( vezi Fig. 2-13:
Numarul de copii programat).
Defult control
Selectarea controlului este asadar absenta si selectarea testelor afiseaza testele carora le
lipsesc setarile controlului.Cereti ca testele sa fie controlate prin bifarea casutelor
corespunzatoare. Numarul copiilor functionale este dezactivat.
71
3. Validarea Rezultatelor
3.1. Introducere
-incomplete
-pentru validare
-validate
• 3.2. Pacient
• 3.3. Calibrare
• 3.4. Control
Click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diversele functii.
72
3.2. Pacient
Aceasta sectiune descrie lista Rezultatele Pacientului si cum sa fie folosita in urmatoarele
capitole:
Lista Rezultatele Pacientului grupeaza probele pacient care sunt incomplete, pentru
validare si validate.
Probele pacientilor sunt sortate dupa pacienti si de datele create. Separarea intre pacienti
este materializata prin culoarea liniilor (alternanta negru/albastru).
Utilizatorul este capabil sa afiseze fie probele pacientilor incomplete, fie probele
pacientilor pentru validare sau probele pacientilor validate sau toate probele pacientilor
folosind filtrul de selectie (vezi Fig.2-16: lista Rezultatele Pacientului).
73
• Crearea unei noi Liste deLucru la inceperea functionarii Pentra 400 ( vezi 2.2.7.
Noua lista de munca).
Coloanele listei Rezultate Pacient sunt descrise in urmatorul tabel:
Din lista Rezultat Pacient, utilizatorul este capabil sa afiseze rezultatul probei, fie prin
selectarea itemului corespunzator si apasand butonul <<Detalii>> sau prin dublu click
itemul corespunzator ( vezi Tab. 2-18:Detalii buton).
Titlu/Tasta Nume
Detalii Afiseaza rezultatele probei
selectate. Deschide ecranul
Validare a rezultatelor (vezi
3.2.2. Ecranul de validare a
rezultatelor).
Functia este accesibila si
prin dublu click pe item.
Tab. 2-18: Detalii buton
74
In plus, diferite functii sunt disponibile pe ecran.
Pacienti Demografici
75
First name Prenumele pacientului Max. 20 caractere
Date of birth Data nasterii pacientului Depinde de formatul de date
ales ( vezi sistemul de data
si timp)
Age Varsta pacientului Max. 3 caractere numerice
Gender Masculin, Feminin sau M, F, U
necunoscut
Tab. 2-19: Descriere Pacienti Demografici
Caracteristici proba
Cand dosarul unui pacient este modificat, validat total si arhivat ID proba
pentru acest pacient incepe cu un <<*>>.
Rezultat analize
a - Rezultat
b – O.D.Valori
c – Control
76
Click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diversele functii.
Pentru un fisier al pacientului, fereastra afiseaza proba astepta decizia , incompleta pentru
validare sau validata. Pentru fiecare proba, toate testele necesare sunt listate cu privire la
probe.
Slide-ul ( afisat in figura urmatoare ) poate fi folosit pentru a afisa toate datele asociate
rezultatelor testului.
77
Report Rezultatul final ( vezi Max. 6 caractere numerice
Raport) + pozitia zecimala
configurata ( vezi Rezultat)
cu max. 7 caractere
Butonul de rulare anterioara -
( vezi Rulare anterioara)
Quality flag R, C sau Q ( vezi Flag Un caracter
Quality)
Dilution Post dilutia/concentratia Max. 4 caractere
probei ( daca exista una) Dil
sau Conc
Flag Alarmele de proba sau Max. 15 caractere
flaguri analitice.
-daca exista amandoua, este
afisata alarma de proba
-daca exista mai multe
flaguri analitice, este afisat
primul flag
Decision A, R, M sau D ( vezi Un caracter
Decizie)
Unit Configurarea unitatilor de Max. 10 caractere
masura ale testului in
aplicatie ( vezi Rezultat)
Current run Ultimul rezultat Max. 6 caractere numerice
+ pozitia zecimala
configurata ( vezi Rezultat)
cu max. 7 caractere
Reference range Valoarea limita inalta si Max. 6 caractere numerice
joasa a razei de referinta + pozitia zecimala
configurata ( vezi Rezultat)
cu max. 7 caractere
Run date Data si ora rularii probelor Depinde de formatul de
Data si ora ales ( Vezi
Sistem de data si ora)
Previous Rezultatul anterior Max. 6 caractere numerice
+ pozitia zecimala
configurata ( vezi Rezultat)
cu max. 7 caractere
Delta Flag de verificare Delta Max. 2 caractere
( daca apare): D+ sau D-
(vezi Delta check)
Previous date Data si ora rularii probei Depinde de formatul de
anterioare Data si ora ales ( Vezi
Sistem de data si ora)
78
.Raport
Un rezultat incomplet este afisat astfel: <<……..>>. Un rezultat nu este dat in
urmatoarele conditii:
- alarma de proba
- unele flaguri analitice
.Proba precedenta
In cazul rerularii, utilizatorul afiseaza rezultatelor testelor precedente (de la 1 la 3 ) prin
click pe butonul <<Previous run>> (1).
Apoi, utilizatorul selecteaza un rezultat prin dublu click pe itemul corespunzator(2).
- daca itemul este albastru, aceasta indica faptul ca rezultatul este selectat.
- daca itemul este verde, aceasta indica faptul ca rezultatul este selectabil.
- daca itemul este gri, aceasta indica faptul ca rezultatul este neselectabil.
Rezultatul selectat este apoi transferat in campul <<Report>>(3)
.Flaguri de calitate
<<R>> este asociat Quality falg-ului CALC_CONV.
<<C>> este asociat Quality falg-ului CALC_ERROR
<<Q>> este asociat Quality falg-ului CTRL_ERROR
79
b – O.D. Valori
Fereastra <<O.D.Valori>> afiseaza valoarea absorbantei corespunzatoare testului
selectat in fereastra <<Result>> . Valoarea absorbantei este afisata intr-un tabel si printr-
un grafic.
Daca exista flags analitice, atunci ele sunt afisate intr-un tabel.
80
c – Control
Fereastra <<Control>> afiseaza valorile care au fost controlate inainte si dupa selectarea
testului in fereastra <<Rezultat>>. Fereastra <<Control>> este impartita in doua parti (ca
in figura urmatoare):
- data testului selectat (1)
- valorile controlului (2).
81
testului configurate in
aplicatie ( vezi Rezultat)
Target value Controlul valorii tinta Max. 6 caractere numerice
pentru test + pozitia zecimala
Confidence range Valorile limita ale razei de configurata ( vezi Rezultat)
incredere cu max. 7 caractere
Tab. 2-22: Descrierea tab <<Control>>
Rezultat
Campul apare inrosit daca rezultatul este in afara razei de incredere programate.
Un rezultat care nu apare corect este afisat astfel:<<………>>. Un rezultat nu este corect
in urmatoarele conditii:
- alarma de proba
- unele flaguri analitice.
Flagul Calitate
<<R>> este asociat calitatii flag Calc_CONV.
<<C>> este asociat calitatii flag Calc_ERROR.
<<Q>> este asociat calitatii flag CTRL_ERROR.
82
Decizie
Din partea de <<Decizie>>, utilizatorul poate lua o decizie privind rezultatele fiecarui
test. Partea de <<Decizie>> este accesibila prin apasarea butonului <<Edit>> (vezi Tab.
2-24: Functii), cu privire la ce fereastra este deschisa (Ferestrele<<Rezultat>>, >>O.D.
Valori>> sau <<Control>>).
Urmatoarele patru decizii sunt autorizate depinzand de unele reguli (vezi Tab.2-23:
Reguli de decizie):
- Acceptarea rezultatului
- Rerularea masurarii probei
- Modificare
- Stergere
83
Accept
- Daca rerularea nu a fost indeplinita, rezultatul din domeniul <<Curent
Run>>(<<Rularea Curenta>>) este transferat in domeniul <<Report>>.
- Daca rerularea a fost indeplinita, utilizatorul afiseaza previzualizarea
rezultatelor rularii (de la 1 la 3 )prin click pe butonul <<Run Previous>>
(<<Previzualizarea rularii>>). Asadar, utilizatorul selecteaza un rezultat
prin dublu-click pe itemul corespunzator. Rezultatul selectat este atunci
transferat in domeniul <<Report>> (vezi Previous run ).
Rerun
Proba este transferata in Worklist si o rerulare va fi realizata.
Pot fi cerute numai pana la trei rerulari.
Stergere
Testul este sters si itemul corespunzator este gri.
Pentru a lua o decizie in privinta rezultatului testului ,apasati butonul <<Edit>> ( vezi
Tab. 2-24: Functii).
Apoi, selectati rezultatul testului prin clik pe itemul corespunzator din fereastra
<<Result>> (Rezultat).
Luati o decizie folosind butoanele radio din partea <<Decizie>>. Decizia este apoi afisata
automat in domeniul corespunzator ( vezi Tab. 2-21: descriere Fereastra <<Rezultat>>).
Apasati butonul <<O.K.>>( vezi Tab. 2-24: Functii) pentru a valida decizia.
84
Pentru un raport, fereastra <<Rezultat>> afiseaza raportul si testele de legatura cu
acest raport.
Prin click pe raport, utilizatorul poate sa ia o decizie privind rezultatul raportului.
Aceasta decizie este apoi aplicata tuturor rezultatelor testelor legate de raport.
Daca un test legat de raport este selectat, sectiunea de decizie este inactiva.
Functii
Diverse functii sunt disponibile in fereastra de validare a rezultatelor, ele sunt definite in
urmatorul tabel:
85
3.3.Calibrare
86
Fig. 2-25:lista Rezultatelor Calibrarii
87
un item este afisat in rosu daca o calibrare corespunzatoare este asociata cu un
flag de blocare.
.Conditiile rerularii
Functia este indisponibila daca:
- nu este selectat nici un item
- selectarea calibrarii este incompleta sau validata.
.Conditiile de stergere
Functionarea nu este disponibila daca:
- nu este selectat nici un item
- selectarea calibrarii este incompleta sau validata
- o eroare de control ruleaza in testul selectat.
88
.In cazul unei erori de control este necesar pentru stergerea calibrarii,
rezultatul erorii de control este calculata folosind calibrarea curenta. Daca nu exista
nici o calibrare curenta pentru acest test, eroarea de control este stearsa.
. Data calibrari
. Rezultatele noii calibrari
. Rezultatele calibrarilor curente
. Grafice
. Decizie
. Functii
• Functii CONV
89
Fig. 2-26:Fereastra de validare a calibrarii
Data calibrarii
90
Fig. 2-27:rezultatele noii calibrari
.Blank Nou
Noul blank este afisat in rosu daca rezultatul este marcat.
91
Data descrisa mai sus este data pentru fiecare nivel de calibrare.
.Rulare de la 1 la 3
Rezultatul este afisat in rosu daca este marcat.
.Deviatie
Deviatia medie pentru un nivel este afisata in rosu daca depaseste deviatia
autorizata (vezi Graficele cinetice pentru un nivel).
. Blankul anterior
Blankul anterior este afisat in rosu daca rezultatul este marcat.
Tabelul ofera rezultatul mediu in O.D. pentru fiecare nivel de calibrare.
Grafice
a – Curbe de calibrare
Utilizatorul afiseaza curbele de calibrare prin clik pe domeniu in tabelul rezultatelor noii
calibrari ( vezi Fig. 2-29: Curbele de calibrare, pag. 2-51 ).
92
Fig. 2-29:Curbe de calibrare
Curba noii calibrari ( linie continua verde ) si /sau curba calibrari curente ( linie intrerupta
albastra ) sunt afisate pe grafic. Mai mult, sunt reprezentate punctele de calibrare.
Utilizatorul afiseaza concentratia si rata valorilor unui punct prin click pe punctul
corespunzator al graficului ( vezi Fig. 2-30 : Valoarile punctelor graficului).
Daca au fost realizate mai multe rulari, punctele reprezentate sunt rezultatele
medii pentru fiecare nivel.
93
Mai multe date sunt de asemenea afisate pe grafic.
- Factor = Valoare tinta / Rata ( afiseaza numai pentru modurile de calibrare
lineara ).
- Y- interceptat= rata pentru concentratie egala cu 0 (afiseaza numai pentru
modul linear de regresie al calibrarii ).
Utilizatorul afiseaza graficele cinetice pentru un nivel prin click pe capul de nivel
corespunzator in tabelul rezultatelor noii calibrari ( vezi Fig. 2-32: Graficele cinetice
pentru un nivel).
94
Fig. 2-32: Grafice cinetice pentru un nivel
95
Fig. 2-33: Graficul cinetic pentru un punct
Campurile care afiseaza datele efectuarii testului sunt descrise in urmatorul tabel:
Pentru rularea selectata, tabelul arata valorile absorbantei ale fiecarui nivel, asemenea
valorilor absorbantei blankului de reactiv ( daca un blank de reactiv este realizat cu
calibrare ).
Tabelul itemilor este descris in continuare:
96
Reagent blank O.D. Valoarea absorbantei blankului de Cinci pozitii zecimale:
reactiv ( daca a fost realizat odata De la -3.50000 la 3.50000
cu calibrarea) O.D.
Tab. 2-32: Tabel
Decizie
Din sectiunea <<Decizie >>, utilizatorul poate lua o decizie privind rezultatele noii
calibrari. Sectiunea de <<Decizie>> este accesibila prin apasarea butonului <<Edit>>
( vezi Tab. 2-23: Functii ).
Pentru fiecare nivel, utilizatorul poate activa sau dezactiva un rezultat prin dublu-click pe
domeniul corespunzator in tabelul rezultatelor noii calibrari. Daca domeniul este cenusiu,
atunci rezultatul corespunzator este dezactivat. Daca nu, rezultatul a fost activat. Curba
noii calibrari si data asociata automat sunt automat upgradate (vezi Curbe de calibrare).
97
Apoi, alegeti comanda folosind butoanele radio din sectiunea <<Decizie>>.
• Accept
Rezultatele noii calibrari sunt transferate in tabelul cu rezultatele calibrarii curente
( vezi Rezultatele calibrarii curente ).
• Stergere
Rezultatele noii calibrari sunt strerse.
Apasati butonul <<O.K>> ( vezi Tab. 2-33: Functii ) pentru a valida decizia.
Functii
Diferite functii sunt active pe ecranul de validare a calibrarilor; acestea sunt definite
in urmatorul tabel:
Functia CONV
Din ecranul de validare a calibrarii, functia CONV este accesibila prin apasarea butonului
<<CONV>> (vezi Tab. 2-33: Functii).
98
Meniul CONV este impartit in trei ferestre:
-Parametrii aplicatiei
-Calibrare
-Pacienti si Controale.
Click sau apasati unul dintre ferestre pentru a accesa diferite functii.
a- Parametrii aplicatiei
Acesta fereastra afiseaza ecranul de captura a aplicatiei ( vezi 2.2. Aplicatii ale
absorbantei ) si permite utilizatorului sa modifice unii parametrii ai aplicatiei. Ecranul
de captura a aplicatiei este impartit in cinci ferestre <<Parametrii Analizei>> si
Parametrii Unitatii>> nu sunt afisati aici.
99
Ultima modificare citita trebuie scazuta din ultima configurare citita.
Pentru a modifica unii parametrii in aplicatie, apasati butonul <<Edit>>.
b-Calibrare
Acesta fereastra este identica cu ecranul de validare a calibrarii ( vezi 3.3.2. fereastra de
validare a calibrarii ) exceptand faptul ca nici o decizie nu poate fi luata.
c-Pacienti si Controale
100
Fig. 2-37: << Pacienti si Controale>>
101
Unit Unitatile de masura ale Max 10 caractere
testului configurate in
aplicatie ( vezi Rezultat)
Tab. 2-34: Descrierea ferestrei<<Pacienti si Control>>
• Proba ID
Pentru testele de control, domeniul este verde si afiseaza numele controlului .
Cand fisa unui pacient este modificata, toate validarile si Probele ID arhivate
pentru acest pacient sunt marcate cu <<*>>.
• Rezultat final
Pentru testele de control, domeniul este rosu daca rezultatul este in afara razei de
incredere programate.
Un rezultat eronat este afisat astfel:<<…>>. Un rezultat este eronat in urmatoarele
conditii:
-alarma de proba
- unele flaguri analitice
- calibrarea nu poate fi calculata.
Flagul Quality
<<R>> este asociat flagului de calitate CALC_CONV.
<<C>> este asociat flagului de calitate CALC_ERROR.
<<Q>> este asociat flagului de calitate CTRL_ERROR.
Decizie
102
3.3.3. Ecranul de validare a blankurilor de reactivi
Pentru testele care folosesc modul de calibrare << Factor>>, blank de reactiv este
efectuat asemenea calibrarii.
Rezultatele blankurilor de reactivi sunt afisate in ecranul de validare a blankurilor de
reactivi.
103
Rezultat
O.D.
Fereastra <<O.D.>> arata valorile absorbantelor blank-ului de reactiv in forma tabel sau
grafic. Aceasta ferestra este impartita in doua parti ( ca in figura de mai jos):
daca exista flagurile analitice, atunci un tabel afiseaza flagurile analitice ale
blankului de reactiv.
104
Fig. 2-39: Fereastra << O.D.>>
Decizie
Din sectiunea << Decizie >> utilizatorul poate decide in ceea ce priveste rezultatele
blankurilor de reactiv. Sectiunea <decizie> este accesibila prin apasarea butonului
<<Edit>> ( vezi Tab. 2-36: Functii ).
• Accept
Rezultatul noului blank de reactiv este validat.
• Stergere
Rezultatul noului blank de reactivi este sters.
105
Blankul de reactiv nu poate fi sters daca o eroare de control este prezenta
pentru acelasi test.
Functii
3.4. Control
-Pentru validare: numai controalele care sunt incomplete sau pentru validare sunt afisate
in lista Rezultate Control. Ele sunt sortate prin numele controlului si apoi prin denumirea
testului si data efectuarii acestuia.
-Curent: numai controalele care sunt validate sunt afisate in lista Rezultate Control.
106
Fig. 2-450:lista Rezultate Control
107
Functiile listei Rezultat Control
Conditiile de rerulare
Functia este indisponibila daca:
- nu este selectat nici un item
- controlul selectat este incomplet sau validat
- controlului selectat i-au fost facute copii.
Conditii de stergere
Functia este indisponibila daca:
- nu este selectat nici un item
- controlul selectat este incomplet sau a fost validat.
108
3.4.2.Ecranul de validare a controlului
Click sau apasati una dintre ferestre pentru a acesa diferite functii.
Ferestra de validare a controlului permite utilizatorului sa decida in legatura cu rezultatele
controlului.
Mai mult, sunt disponibile mai multe functii pe acest ecran de validare:
Rezultat
O.D.
Decizie
Functii
109
Rezultat
Domeniile afisate in fereastra <<Rezultat>> sunt descrise in urmatorul tabel:
Raport
Domeniul este colorat in rosu daca rezultatul se afla in afara limitelor programate.
Pentru un rezultat eronat ste afisat urmatorul mesaj: <<……>>. Un rezultat este eronat
in urmatoarele cazuri:
- alarma de proba
- unele flaguri analitice
Flaguri de calitate
<<R>> asociat calitatii flagului CALC_CONV.
<<C>> asociat calitatii flagului CALC_ERROR.
<<Q>> asociat calitatii CTRL_ERROR.
O.D.
Fereastra <<O.D.>> arata valorile absorbantelor controlului in forma tabel sau garfic.
Aceasta fereastra este de asemenea impartita in doua parti ( ca in figura urmatoare ):
- Tabelul valorilor absorbantei (1)
- Graficul cinetic (2).
110
Daca flagurile analitice exista, atunci sunt afisate intr-un tabel.
Decizie
Accept
Rezultatul controlului a fost validat.
Stergere
111
Rezultatul controlului a fost sters.
Apasati butonul <<O.K>>( vezi Tab. 2-40: Functii) pentru a valida decizia.
Functii
Butonul <<Printarea Datelor/ Trimitere la host este activa numai cand lucarti
in urmatoarea fereastra:
112
Listarea rezultatelor (Pacient, Calibrare si Control)
Ferestrele de validare (Pacient, Calibrare, Blankuri de reactivi si Control]
Controlul de calitate
Click sau apasati tasta corespunzatoare pentru a accesa functiile Printout sau Send.
Rezultate pacient
Rezultatele calibrarii
113
-Standard
-Detaliat
Rezultatele controlului
Pentra 400 poate printa automat rezultatele daca aceasta optiune este
configurata in meniul <<System Configuaratuion>> (vezi 3.4. Printer)
114
Pentra 400 poate transmite automat rezultatele catre Host daca este aceasta
optiune este configurata in meniul<<System Configuaratuion>> vezi 3.3 Connectare
Host)
4.Revederea testelor
Rezultat test
Exceptie proba
Rapor eroare
Functia de cautare.
115
4.1 Rezultatul testului
116
validare sau Validat
ID proba ID proba (vezi ID proba) Max. 16 caraceter
Pozitie Pozitia tubului de proba pe rack 4 caractere numerice
Test Numele prescurtat al aplicatiei Max. 7 caractere
Raport (1) Testele pacientului si (1) max. 6 caractere numerice +
control: pozitia decimala configurata
Rezultate finale (vezi Raport) (vezi Rezultate) cu max 7
caractere semnificative
• ID Proba
- pentru calibrarea testelor, campul este galben si afiseaza numele calibratorului sau
BLANK pentru un blank de reactiv.
- Pentru testele controlate, campul este verde si arata numele controlului.
117
• Raport
Pentru testele de control, campul este rosu daca rezultatul este in afara limitelor
programate.
Un rezultat care nu este dat este afisat dupa cum urmeaza: “--.-----“. Un rezultat nu este
dat in urmatoarele conditii:
- alarma de proba
- niste flaguri analitice
• Quality Flag
• Decizia
118
4.2 Smapling exception ( Exceptia probei)
119
numerice:nn.nn
Test Numele prescurtat al aplicatiei Max 7 caractere
Alarmele Alarma pentru proba -
probelor
Data alarmei Data si ora alarmei de proba Depinde de formatul
probelor de data si ora ales.
( vezi Sistemul Data si
ora)
Rularea datelor Data si ora efectuarii probei Depinde de formatul
de data si ora ales.
( vezi Sistemul Data si
ora)
Tab 2-43: Descrierea ferestrei<< Exceptia de proba>>
• ID proba
- pentru calibrarea testelor, campul este galben si afiseaza numele calibratorului sau
BLANK pentru un blank de reactiv.
- pentru testele de control, campul este verde si afiseaza numele controlului.
120
4.3 Raportul erorilor
Fereastra Raportul Erorilor afiseaza testele controlului, calibrarii si ale pacientului care
sunt asociate cu flaguri analitice. Ele sunt sortate dupa rularea datelor.
• Pentru testele control si pacient, sunt afisate doar flagurile care blocheaza automat
validarea.
• Pentru testele de calibrare, sunt afisate doar flagurile asociate calculului calibrarii.
Itemii sunt stersi din <<Raportul erorilor>> imediat ce sunt validati manual de
catre utilizator.
121
Pozitie Pozitia pe rack a tubului de proba 4 caractere numerice: nn. nn.
Test Aplicarea numelui scurt Max. 7 caractere
Raport (1) Testele pacientului si (1) max. 6 caractere numerice +
control: pozitia decimala configurata
Rezultate finale (vezi Raport) (vezi Rezultate) cu max 7
caractere semnificative
• ID proba
- pentru calibrarea testelor, campul este galben si arata numele calibratorului sau
BLANK pentru un blank de reactiv.
- pentru controlul testelor, campul este verde si afiseaza numele controlului.
• Raport
Pentru testele de control, campul este rosu daca daca programul este in afara limitelor
programate.
122
Un raspuns care nu este dat se afiseaza astfel: “--.-----“Un rezultat nu este dat in
urmatoarele conditii:
- alarma de proba
- existenta unor flaguri analitice
• Quality flags
Din fereastra <<Raportul erorilor>>, utilizatorul poate arata detaliile rezultatului unui test
fie prin selectarea itemului corespunzator si apasand butonul <<Details>> (<<Detali>>)
sau prin dublu click pe itemul corespunzator. (vezi Tabelul 2-42: Detaliile butonului)
123
4.4 Functia cautare (search)
Fiecare fereastra a meniului <<Test Review>> ofera accesul la functia search. ( Vezi fig.
2-50: Functia search)
Cautarea se face fie prin ID proba, fie prin pozitia pe rack. Selectati butonul radio
corespunzator pentru a alege modul <<search>>. Apoi, tipul ID al probei sau pozitia
rackului si lansati cautarea apasand butonul <<Search>. ( vezi 2-47: Campurile criteriilor
de cautare)
124
asteptare, se intoarce la ecranul
corespunzator de captura a
cererii ( Vezi <<Lista de
lucru>>)
Daca proba selecatata este
incompleta se intoarce la ecranul
corespunzator de validare (vezi
<<Validarea Rezultatelor>>)
Tab. 2-47: Campurile criteriilor de cautare
125
Arhive
Cuprins
1. Lista de lucru/Cautarea ID-ului probei
126
Rezultatele sunt arhivate la crearea unei noi liste de lucru ( vezi 2.2.7 <<Lista de lucru
noua>>)
Pentru a revedea un rezultat arhivat, folositi modul de cautare Lista de lucru /ID proba
dupa cum urmeaza:
127
1.1 Cautarea uneltelor Listei de lucru
Utilizatorul poate cauta o lista de lucru folosind uneltele de cautare ale listei.
Uneltele de cautare sunt divizate in doua parti:
- una de introducere a criteriilor de cautare ( in partea stanga)
- cealalta pentru a afisa rezultatele cautarii ( in partea dreapta)
Rezultatele cautate sunt afisate in grila ( vezi tab. 3-2 Descrierea grilei). Selectati Lista de
lucru cautata dand click pe itemul corespunzator. Imediat ce lista de lucru este selectata,
uneltele de cautare ale <<Sample ID>> (ID-ul probei).
128
Listei de lucru..
Tab. 3-2 Descrierea grilei
Imediat ce lista de lucru e selectata, utilizatorul poate cauta un ID-ul unei probe utilizand
uneltele de cautare ale ID-ului probei.
Unealta de cautare a ID-ului probei este divizata in doua parti:
Cautarea se face in campul <<ID Proba>>.Se introduce primul caracter al ID-ului probei
cautate. Apoi lansati ID-ul probei apasand butonul <<Search>>. ( vezi tab. 3-3 :
Campurile criteriilor de cautare)
Rezultatele cautarii sunt afisate in grila. Coloanele grilei sunt afisate in urmatorul tabel:
129
Tab. 3-4: Descrierea grilei
Caracterul “*” este afisat langa ID proba cand fisierul pacientului, atasat ID-ului
acestei probe, a fost modificat.
Cand ID-ul probei este gasit, revedeti rezultatele testului ( vezi 1.3. Ecranul
<<Rezultatelor testului>>) fie prin selectarea itemului corespunzator si apasarea
butonului <<Detalii>>, fie prin dublu click pe itemul corespunzator.
Pentru a revedea un rezultat arhivat, folositi modul de cautare ID pacient/ Nume pacient
dupa cum urmeaza:
130
Cautarea se face fie dupa ID-ul pacientului, fie dupa Numele pacientului. Bifati sau
nu casuta <<Patient ID found>>pentru a alege modul de cautare. Apoi, scrieti tot IDul
pacientului sau primele caractere ale numelui pacientului si lansati cautarea apasand
butonul <<Search>> ( vezi <<Campurile cu criteriilor de cautare>>)
Rezultatele cautarii sunt aratate in grila ( vezi tab. 3-6 <<Grid description>>
<<Descrierea grilei>>). Selectati pacientul cautat dand click pe itemul corespunzator.
Imediat ce pacientul este selectat, este afisata istoria pacientului. ( vezi 2.2. <<Istoria
pacientului>>)
131
2.2. Istoria pacientului
Testele pacientului sunt sortate dupa data efectuarii si sunt afisate intr-un tabel.
Utilizatorul poate revedea rezultatele testelor effectuate la o data anume ( vezi 2.3
Ecranul <<Rezultatele testului>>) fie prin selectarea coloanei corespunzatoare si apasand
butonul <<Detalii>>, fie prin dublu click pe coloana corespunzatoare.
132
Managementul reactivilor
Cuprins
1. Introducere
2. Reprezentarea tavii de reactivi
3. Configurarea reactivilor
3.1 Tava
3.2 Configurare
3.2.1 Lista solutiilor
3.2.2 Ecranul casetelor
3.2.3 Ecranul rackului cu reactiv
3.2.4 Ecranul rackului cu reactivul de control sau de calibrare
133
1. Introducere
- reactivi
- diluenti
- cleaneri
<<Reactivi>> se refera la a reactivii care sunt programati in aplicatii ca R1, R2, si R3.
Acesti reactivi sunt legati de aplicatie prin numele scurt al reactivului ( vezi
<<Caracteristici>>)
- Casete care ocupa o pozitie per caseta pe tava de reactivi. Casetele au fie un singur
compartiment, fie 2 compartimente. Unii reactivi diluenti sunt impachetati in casete.
- Rackurile de reactiv care ocupa 4 pozitii per tava. Rackurile de reactiv ocupa trei
sectoare si pot gazdui fie trei reactivi, diluenti sau cleaneri sau o combinatie de mai
sus (de exemplu: un reactiv si 2 diluenti)
- Rackurile reactivului calibrator care ocupa o pozitie per rack. Aceste rackuri pot
gazdui pana la trei calibratori diferiti
- Rackurile reactivilor de control care ocupa o pozitie per rack. Acesti reactivi pot
gazdui pana la trei controale diferite.
134
In meniul principal, cercul colorat ( aratat in figura de mai jos) indica statusul tavii de
reactivi.
Cercul este:
135
2. Reprezentarea tavii de reactivi
Din Meniul principal- Main Menu, reprezentarea tavii de reactivi perminte utilizatorului
sa vizaualizeze solutiile prezente pe Pentra 400 si calibratorii/controalele configurati pe
tava de reactivi.
Fiecare pozitie are o culoare specifica care indica statusul solutiei ( vezi tab. 4-1: Legenda
statusului reactivilor)
136
Dand click pe o pozitie a reprezentarii tavii reactivilor, utilizatorul observa:
Fereastra casetei
137
facute pentru probele
prezente pe instrument
Expiry Date Data expirarii inainte de Depinde de formatul de data
deschiderea casetei de si ora ales ( vezi sistemul de
reactiv data si ora)
Tab. 4-2 Campurile caracteristicilor solutiei.
138
Fig. 4-7: Fereastra rack reactiv control /calibrare
3. Configurare Reactivi
139
Apasati butonul <<Reagent Configuration>> (<<Configurare Reactivi>>) din bara de
instrumente.
3.1. Tava
3.2 .Configurare
Click sau apasati una dintre ferestrele pentru a accesa diferite functii.
3.1. Tava
140
Fereastra <<Tray>> permite utilizatorului sa vizualizeze solutiile prezente pe instrument
controalele/calibraratorii configurate pe tava de reactivi.
Pentra 400 verifica casetele si rackurile prezente pe tava de reactivi:
la pornirea instrumentului
Dupa inchiderea tavii de reactivi acoperite.
Fiecare pozitie ocupata este afisata cu prescurtarea numelui solutiei. Culoarea cu care este
afisat numele prescurtat al solutiei indica nivelul solutiei ( vezi Tab. 4-1: Fereastra
<<Legenda Statutului de Reactivi>>). Fereastra<<Legenda Statusului de Reactivi>>
poate fi deschisa prin click pe fondul albastru al ferestrei.
3.2. Configurare
141
Fereastra <<Configurare>> deschide pe lista solutiilor configurate pe Pentra 400 ( vezi
3.2.1. Lista solutii ). Calibratorii/ controalele configurate pe tava de reactiv sunt, de
asemenea, afisate.
142
Coloanele listei de solutii sunt descrise in tabelul urmator:
143
-3.2.3. Ecranul rack de
reactiv
-3.2.4. Ecranul rackului
reactiv calibrator/control.
Functie accesibila si prin
dublu click pe item.
Tab. 4-6: Functiile listei de solutii
Conditiile de stergere
Solutia nu poate fi stearsa daca pacientul sau testul de control asociate acestei
solutii prezinta unul din urmatoarele statusuri: ordonat, in timpul procesarii, incompleta
sau pentru validare.
In cazul:
Pentru o solutie pe caseta, itemul este automat sters cand caseta este
goala si indepartata de pe tava de reactivi.
Acest capitol descrie ecranul casetei, diferite moduri de folosire si functiile acestuia in
aceasta sectiune:
Descrierea ecranului casetei
Modul de afisare
Modul de editare
144
Descrierea ecranului castei
145
solutiei
Lot Numarul lotului solutiei Max 16 caractere
Analysis method Reactiv 1 sau reactiv 2 -
Reagent status Statusul solutiei: Activ sau Rulare lista
Inactiv ( vezi Statusul
solutiei)
Installation date Data instalarii solutiei Depinde de formatul de data
si ora ales ( vezi sistemul de
data si ora)
Expiration Date Data expirarii solutiei Depinde de formatul de data
inainte de deschidere si ora ales ( vezi sistemul de
data si ora)
Use Limit date Data expirarii solutiei dupa Depinde de formatul de data
instalare si ora ales ( vezi sistemul de
data si ora)
Volume Volumul initial R1 De la 6 la 105 mL
146
Daca casetele sunt din acelasi lot: nu este necesara recalibrarea. calibrarea
curenta memorata. Controlul eronat ruleaza automat daca cutia <<Necesitatea
controlului >> a fost verificata in aplicatie.
Modul de afisare
Din Solution List utilizatorul poate sa vizualizeze solutia unei casete prin selectarea
itemului corespunzator si apasand butonul <<Detalii>> sau prin dublu click pe itemul
corespunzator ( vezi Tab. 4-6:Functiile listei de solutii). Ecranul casetei se deschide in
modul AFISARE. In acest mod, utilizatorul nu poate modifica caracteristicile solutiei.
Apasati butonul <<Edit>> pentru a accesa modificarea functiilor.
Titlu/tasta Nume
Afisare Modificarea caracteristicilor
solutiei ( vezi Modul
Edition)
Tab. 4-8:Functiile modului afisare
Modul Editare
Din lista de solutii, utilizatorul poate modifica functia folosind butonul <<Editare>>(vezi
Tab. 4-8:Functiile modului de afisare).
Numai campul << Status>> este modificabil (vezi Tab. 4-7: <<Campurile
caracteristicilor solutiei>>).
Dupa modificare, apasati butonul <<OK>>pentru validare.
147
Modul Edit
148
Sectorul tavii Numarul pozitiei in tava 2 caractere numerice: de la
reactiv 1 la 52
Tipul solutiei Tipul solutiei: Reactiv, Lista de rulare
Diluents au Cleaner
Numele solutiei reactiv Prescurtarea numelui Max. 5 caractere. Rulare
solutiei ( vezi Numele lista
solutiei)
Lot Numarul lotului solutiei Max. 16 caractere
Metoda de analiza Reactiv 1 sau reactiv 2 Lista de rulare
Statusul reactivului Statusul solutiei: Activ sau Lista de rulare
Inactiv ( Statusul solutiei)
Tab. 4-10:Campurile <<Carcateristicile solutiei>>
Nume solutie
-In functie de tipul de solutie ales, fie reactivi, fie diluenti sau cleneri
sunt afisati in lista de rulare.
-Mai mult, numai solutiile neconfigurate pe casete sunt afisate.
Modul Addition
Din lista Solutii, utilizatorul poate adauga o solutie pe rackul de reactiv prin apasarea
butonului <<Add new>>(vezi Tab. 4-6:Functiile listei de solutii). Ecranul rackului de
reactivi deschide modul <<Adaugare>>.
Modul de afisare
Din lista Solutii, utilizatorul poate sa vizualizeze o solutie pe un rack de reactiv prin
selectarea itemului corespunzator si apasarea butonului <<Details>> sau prin dublu-click
pe itemul corespunzator ( vezi Tab. 4-6: Solution list functions: Functiile listei de
solutii).Ecranul rackului de reactivi se deschide in modul <<Display>> (<<Afisare>>).
149
In acest mod, utilizatorul nu poate modifica caracteristicile solutiei. Apasati butonul
<<Edit>> pentru a accesa modificarea functiilor.
Modul Edition
Din modul de afisare, utilizatorul poate accesa functiile de modificare folosind butonul
<<Edit>>vezi Tab. 4-12:Functiile modului <<Dispaly>>).
Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametrii, apasati butonul << O.K>> pentru a
valida.
150
Fig. 4-12: Ecranul rackului calibrator/ control
151
Modul <<Dispaly>> (<<Afisare>>)
Din lista Solutii, utilizatorul poate vizualiza un rack de reactivi calibrator/control prin
slectarea itemului corespunzator si apasand butonul <<Details>. Sau prin dublu-click pe
itemul corespunzator (vezi Tab. 4-6: Functiile listei solutii) . Ecranul rack-ului
calibrator/ control se va deschide in modul <<Display>>. Pentru acest ecran, numai
modul <<Afisare>> este accesibil.
152
Calibrare si control
Cuprins
1.Calibrare
1.1.Lista calibraratorilor
1.2.Selectarea calibratorilor
1.2.1.Descrierea ecranului <<Selectarea Calibratorului>>
1.2.2.Modul <<Aduagare>>
1.2.3.Modul <<Afisare>>
1.2.4.Modul <<Editare>>
1.3.Lista valorilor tinta
1.3.1.Lista valorilor tinta
1.3.2.Ecranul <<Intrari valori tinta>>
1.4.Selectarea pozitiei
1.4.1.Descrierea ecranului<<Selectarea pozitiei>>.
1.4.2.Modul de afisare
1.4.3.Modul de editare
1.5.Schimbarea numarului de lot
2. Control
2.1.Lista controalelor
2.2.Selectarea controlului
2.2.1.Descrierea ecranului <<Selectarea Controlului>>
2.2.2.Modul <<Adaugare>>
2.2.3.Modul <<Afisare>>
2.2.4.Modul <<Editare>>
2.3.Lista valorilor tinta
2.3.1.Lista valorilor tinta
2.3.2.Ecranul <<Intrarea valorilor tinta>>
2.4.Selectarea pozitiei
2.4.1. Descrierea ecranului <<Selectarea pozitiei>>
2.4.2.Modul <<Afisare>>
2.4.3.Modul <<Editare>>
2.5.Schimbarea numarului de lot
3.Calibrarea ISE
153
Meniul << Calibrare/Control>> este accesibil prin apasarea butonului
<<Calibrare/Control>> din Main Menu (Meniul principal).
1. Calibrare
2. Control
3. Calibrarea ISO
Click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diferite functii.
154
1.Calibrare
Ferestra <<Calibrare>> deschide accesul la lista calibrarilor configurate pe instrument
(vezi1.1 Lista de calibrare).
Mai mult decat atat, fereastra << Calibrare>> permite utilizatorului sa schimbe numarul
lotului calibratorului (vezi 1.5. Schimbarea numarului de lot).
155
Functiile listei calibrarilor
Din lista calibrarilor, utilizatorul poate:
-adauga sau sterge un calibrator
-afisa diferite tipuri de informatii privind configurarea calibratorului
-schimbarea numarului de lot al calibratorului
Titlu/tasta Nume Functie
Adaugare Adaugarea unui calibrator. Deschide
ecranul<<Clibrator Selection>>
<<Selectarea calibratorului>> in modul
<<Addition>>
Stergere Stergerea unui calibrator selectat ( vezi
Conditii de stergere)
Detalii Afiseaza caracteristicile calibratorului
selectat. Deschide ecranul <<Selectarea
calibratorului>> in modul Display ( vezi
1.2.3. Modul Display)
Functia este accesibila si prin dublu click
pe item.
Valorile tinta Afiseaza lista valorilor tinta configurate
pentru calibratorul selectat. ( vezi 1.3.
Target values list)
Pozitie Selectarea pozitiei. Deschide ecranul
<<Position Selection>> in modul Display
(vezi 1.4. <<Selectarea pozitiei>>
<<Position selection>>). Dezactivat, daca
nu este configurata nici o valoare tinta
pentru calibratorul selectat.
Schimbare lot. Schimba numarul lotului calibratorului
selectat ( vezi 1.5. <<Schimbare numarul
lotului>>)
Dezactivat daca testele asociate acestui
calibrator sunt comandate, in asteptare,
incomplete sau pentru validare.
Conditiile de stergere
Calibratorul nu poate fi sters daca testele asociate acestui calibrator sunt comandate, in
asteptare, incomplete sau pentru validare.
156
In cazul care pentru acest calibrator exista o calibrare curenta, un mesaj informeaza
utilizatorul ca aceasta calibrare curenta se va pierde daca calibratorul este sters.
1.2.Selectarea calibratorului
Acest capitol decrie ecranul <<Selectarea Calibratorului>>, diferite moduri de utilizare si
functii in sectiunea urmatoare:
1.2.1. Descrierea ecranului <<Selectarea Calibratorului>>
1.2.2. Modul <<Addition>> (<<Adaugare>>)
1.2.3.Modul <<Display>> (<<Afisare>>)
Modul <<Edit>> (<<Editare>>)
157
Nu e obligatoriu. Ora)
Tab. 5-3: Descrierea <<Selectarii Calibratorului>>
Din Lista calibratorilor, calibratorii sunt adaugati prin apasarea butonului <<Add new>
(vezi <<Functiile listei calibratorilor>>). Ecranul <<Selectarea Calibratorului>> se
deschide in modul <<Adaugare>>. In acest mod, ecranul << Selectarea Calibrarii>> se
deschide cu toate domeniile goale.
Din Lista Calibratori, sunt afisate alte caracteristici ale calibratorului prin selectarea
itemului corespunzator si apasand sau dand dublu click pe itemul corespunzator ( vezi
Tab. 5-2: functiile listei calibratorilor).
Ecranul <<Selectarea Calibratorului>> se deschide in modul de<<Afisare>>. In acest
mod, utilizatorul nu poate modifica caracteristicile calibrarii. Apasati butonul <<Edit>>
pentru a acesa functia de modificare.
158
Modul Edition). Dezactivat
daca un test asociat acestui
calibrator a fost cerut.
Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametrii, apasati butonul <<OK>.pentru a
valida modificarile.
159
1.3. Lista valorilor tinta
Din lista Calibratori, selectati un calibrator si apasati butonul <<Target values>> (vezi
Tab. 5-2: Functiile listei calibratorilor) pentru a deschide lista valorilor tintei. Aceasta
lista afiseaza testele pe care calibratorul selectat le poate calibra si valorile tinta asociate
acestora.
160
Coloanele <<Listei valorilor tinta>> sunt descrise in urmatorul tabel:
Conditiile de stergere
Itemul <<Valoare tinta>. nu poate fi sters daca testele asociate sunt comandate, in
asteptare, incomplete sau pentru validare.
161
1.3.2. Fereastra <<Intrare valori tinta>>
162
( vezi Calibrare)
Standard Correction Realizeaza o recalibrare cu Bifati casuta
un singur nivel (vezi
<<Conditii de
recalibrare>>)
Standard correction value Nivelul ales pentru Un caracter numeric: de la 1
recalibrare la 8
Tab. 5-9: Descrierea <<Target values entry>.
Conditiile de recalibrare
Functia <<Standard Correction>> este inactiva daca:
Din lista <<Target values>>(<<Valori tinta>>), utilizatorul poate adauga o valoare tinta
(apasand butonul <<Add new>> ( vezi tab. 5-8: Functiile listei <<Target Values>>).
Fereastra <<Target Entry Values>> se deschide in modul <<Addition>>.
Pentru a adauga un item <<Target value>, selectati testul folosind lista de rulare.
Un test nu poate fi asociat la mai multi calibratori. Deci, doar testele care nu au
inca un calibrator configurat sunt sugerate in lista de rulare.
163
In plus, toate testele care au asociat acelasi calibrator trebuie sa aiba acelasi numar al
nivelului si configurata aceeasi pre-dilutie a calibratorului.
Campurile ecranului << Values Target Entry >> ( vezi tab. 5-9: Descrierea introducerii
valorilor tinta) sunt actualizate in conformitate cu testul selectat.
Daca este necesar, bifati casuta <<Correction Standard>> si alegeti nivelul folosit pentru
recalibrare.
• Modul Display
Din lista Traget values (<<Valori tinta>>), utilizatorul poate afisa informatii despre
valorile tinta fie prin selectarea itemului corespunzator si apasand butonul <<Details>>
(<<Detalii>>) sau prin dublu click. (vezi tab. 5-8 Functiile listei valorilor tinta). Ecranul
<<Target values entry>> se deschide in modul <<Display>>. In acest mod, utilizatorul nu
poate modifica informatiile continute in lista <<Target values>> (<<Valori tinta>>).
Apasati butonul Edit pentru a accesa modificarea functiei.
164
Modul de editare (<<Edition Mode>>)
Din modul de Display, utilizatorul poate modifica informatia valorii tinta prin apasarea
butonului <<Edit>> (vezi Tab. 5-11: buton Editare)
Dupa modificarea a unuia sau a mai multor parametrii, apasati butonul <<O.K.>> pentru
a valida.
165
1.4. Selectarea pozitiei
Din lista Calibratori, selectati o calibrare si apasati butonul <<Position>> ( vezi Tab. 5-2:
Functiile listei calibratori) pentru a deschide ecranul <<Position selection>>
(<<Selectarea pozitiei>>). Acest ecran permite utilizatorului sa specifice pozitia
calibratorului pe Pentra 400.
Acest capitol descrie ecranul <<Position Selection>> (<<Selectarea pozitiei>>) si diferite
moduri in urmatoarea sectiune:
166
o reprezentare al rackului selectat folosit pentru a alege pozitia tubului pe rack.
In acest mod, diferite rackuri disponibile sunt afisate folosind tastele de selectare a
rackurilor. Reprezentarea rackului selectat arata stautusul pozitiei respective. O fereastra
care arata caracteristicile tubului se deschide cand dam click pe o pozitie ocupata.
In modul de afisare, utilizatorul nu poate defini sau modifica pozitia calibratorului.
Apasati butonul <<Edit>> pentru a accesa functia pozitiei selectate ( vezi Tab. 5-13:
Butoanele contextuale ale modului Display).
Butoanele contextuale ale modului de afisare sunt definite in urmatorul tabel:
167
Stergere Stergerea pozitiei
calibratorului
Tab. 5-13:Butoanele contextuale ale modului de afisare
Din modul de afisare, utilizatorul poate defini sau modifica pozitia calibratorului prin
apasarea butonului <<Edit>> ( vezi Tab. 5-13: Butoanele contextuale ale modului
Dispaly).
In acest mod, diferite rackuri disponibile sunt afisate folosind tastele de selectare a
rackului. Reprezentarea rackului selectat arata statusul pozitiilor. O fereastra care arata
caracteristicile tubului se deschide cand dam click pe o pozitie ocupata.
Pentru a defini sau modifica pozitia calibratorului, selectati un rack folosind tastele
corespunzatore.
Apoi, alegeti o pozitie a calibratorului pe rack.
In cazul in care sunt necesare mai multe pozitii pentru calibrator, click pe o pozitie
disponibila sau deja ocupata de catre calibrator ( pentru o modificare a pozitiei
calibratorului). Pozitia selectata este titularizata la primul nivel. Urmatoarele pozitii sunt
repartizate automat la urmatoarele nivele ( atatea pozitii cate nivele sunt).
168
Pozitia calibratorului nu poate fi modificata daca testele asociate sunt
comandate, in asteptare sau incomplete.
169
1.5. Schimbarea numarului de lot
Din lista Calibratori, utilizatorul poate sa schimbe numarul lotului unei calibrari.
Selectati o calibrare si apasati butonul <<Change lot>> (<<Schimbare lot>>) ( vezi Tab.
5-2: Functiile listei calibratorilor).
Apoi, utilizatorul poate sa modifice testele pe care calibratorul selectat le poate calibra si
valorile tinta asociate (vezi 1.3. Lista valorilor tintei).
170
2. Control
Mai mult decat atat, fereastra <<Control>> permite utilizatorului sa schimbe numarul
lotului controlului (vezi 2.5. Schimbarea numarului de lot).
171
Functiile listei Controale
Din lista Controale, utilizatorul poate:
-adauga sau inchide un control
-afisa diferite tipuri de informatie cu privire la configurarea controlului.
-schimba numarul lotului unui control.
Inchiderea controlului
Utilizatorul poate sa inchida controlul prin selectarea itemilor corespunzatori si apasarea
butonului <<Closing>>.
172
Daca un control lipsa este inchis, configurarea eronata a controlului este
pierduta pentru testele asociate. Este necesar apoi, sa reconfiguram un control ca eroare
pentru aceste teste.
173
Date ales ( vezi System Date and
Time)
Tab. –17: Descrierea selectarii controlului
Din lista Controale, utilizatorul poate sa adauge un control prin apasarea butonului
<<Add new>> ( vezi Tab. 5-16: Functiile listei Controale). Ecranul <<Control
Selection>> <<Selectarea Controlului>> se deschide in modul Adaugare.
In acest mod, ecranul <<Selectarea Controlului>> se deschide cu toate campurile
(spatiile de completat) goale.
Pentru adugare control, specificati caracteristicile controlului (vezi Tab. 5-17:
Descrierea selectarii controlului). Apoi, apasati butonul <<O.K>> pentru validare.
Din lista de controale, utilizatorul poate afisa alte caracteristici ale controlului prin
selectarea itemului corespunzator si apasarea butonului <<details>> sau prin dublu-click
pe itemul corespunzator ( vezi Tab. 5-16: Functiile listei Controale ). Ecranul
<<Control Selection>> (<<Selectarea Controlului>>) se deschide in modul de afisare. In
acest mod, utilizatorul nu poate modifica caracteristicile controlului. Apasati butonul
<<Edit> pentru a accesa functia de modificare.
174
2.2.4. Modul Edition (Editare)
Din modul Display , utilizatorul poate modifica caracteristicile controlului prin apasarea
butonului <<Edit>> (vezi Tab. 5-19: Butonul edit).
Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametrii, apasati butonul <<O.K.>> pentru a
valida modificarile.
175
2.3. Lista valorilor tinta
Din lista Controale, selectati un control si apasati butonul <<Valorile tinta>> ( vezi Tab.
5-16: Functiile listei Controale) pentru a deschide Lista <<Valorilor tinta>>.
Aceasta lista afiseaza testele care pot fi controlate prin controlul selectat si valorile tinta
asociate lor.
Acest capitol descrie lista valorilor tinta si este folosita in urmatoarele sectiuni:
176
Coloanele listei de valori ale tintei sunt descrise in urmatorul tabel:
177
2.3.2. Ecranul << Target Values Entry>> (<< Intrari valori tinta>>)
Ecranul << Intrari valori tinta>> este folosit pentru a captura informatia valorii tinta.
178
Modul Addition (Adaugare)
Din lista de valori tinta, utilizatorul poate sa adauge itemul <<Valoare tinta>> prin
apasarea butonului <<Add New>> ( vezi Tab. 5-22: Functiile listei valorilor tintei).
Ecranul <<Intrari valori tinta>> se deschide in modulAdaugare.
Pentru a adauga un item valoare tinta, selectati testul folosind lista de rulare.
Apoi, specificati valoarea tinta si limitele superioara si inferioara ale razei de incredere.
Din modul Afisare, utilizatorul poate modifica informatia valorii tintei prin apasarea
butonului <<Edit>>( vezi Tab. 5-25: Butonul edit).
179
Informatiile despre valoarea tinta nu poate fi modificate daca testele
associate sunt succesive, in asteptare, incomplete sau pentru validare.
Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametrii, apasati butonul <<O.K.>>pentru a
valida.
180
2.4. Position Selection (Selectarea pozitiei)
Din lista Controale, selectati un control si apasti butonul <<Position>> ( vezi Tab. 5-16:
Functiile listei controale>>).
181
Tastele selectarii rackului
Sunt disponibile patru tipuri de taste:
- pana la 5 taste corespunzatoare rackurilor de proba ( S-1la S-40 max.)
- pana la 5 taste corespunzatoare rackurilor cupelor de proba ( B-41 la B-70 max.)
- pana la 5 taste corespunzatoare rackurilor de proba ale controlului ( S-85 la S-
99 max.)
- pana la 5 taste corespunzatoare rackurilor controlelor ( S-30 la R-59 max.).
Pentru fiecare tip de taste, utilizatorul afiseaza urmatoarele cinci rackuri prin selecatrea
tastelor si apasarea butonului <<Next>> ( vezi Tab. 5-27: Butoanele contextuale ale
modului Afisare).
In acest mod, diferite rackuri disponibile sunt afisate folosind tastele de selectare a
rackului. Reprezentarea rackului selectat arata statusul pozitiei. O ferestra care arata
caracteristicile tubului se deschide cand se da click pe o pozitie ocupata.
In modul Afisare, utilizatorul nu poate defini sau modifica pozitia controlului. Apasati
butonul<<Edit>> pentru a accesa functia <<Selectarea pozitiei>> (vezi Tab. 5-27:
Butoanele contextuale ale modului de afisare).
Butoanele contextuale ale modului <<Afisare>> sunt definite in tabelul urmator:
182
2.4.3. Modul Edition (Editare)
Din modul Afisare, utilizatorul poate defini sau modifica pozitia controlului prin apasarea
butonului <<Edit>> (vezi Tab. 5-27: Butoanele contextuale ale modului afisare).
In acest mod, diferite rackuri disponibile sunt afisate folosind tastele de selectare a
rackului. Reprezentarea rackului selectat arata statusul pozitiei. O fereastra care arata
caracteristicile tubuluise deschide cand se da click pe o pozitie ocupata.
Pentru definirea sau modificarea pozitiei controlului, selectati un rack folosind tastele
corespunzatoare.
183
2.5. Schimbarea numarului de lot
Butonul << Schimbare lot>> nu este activ daca testele associate acestui
calibrator sunt comandate, in asteptare, incomplete sau pentru validare.
Apoi, utilizatorul poate sa modifice testele care pot fi controlate prin controlul selectat si
valorile tinta asociate lor (vezi 2.3. Lista valorilor tinta).
184
3. Calibrarea ISE
Pentru a lucra corect, modulul ISE trebuie calibrat regulat chiar daca Pentra 400
functioneaza sau stationeaza. Asadar, modulul ISE realizeaza automat si regulat calibrari
de tipul 2-point si 1- point.
calibrare 2- point (in 2 puncte)
Calibrarea in 2 puncte determina panta si interceptia folosind standarde low si high ( la
concentratiile cunoscute). Panta determinata si interceptia sunt apoi folosite pentru a
calcula concentratia probei in cazul pacientului.
Calibrarea in 2 puncte ar trebui sa fie realizata la fiecare doua ore chiar daca Pentra 400
este in stare de functionare sau nu.
calibrare 1 point (intr-un punct)
Calibrarea intr-un punct verifica stabilitatea electrozilor folosind standardul low.
Acesta calibrare ar trebui realizata la fiecare 15 minute numai cand Pentra 400
functioneaza.
Cand Pentra 400 stationeaza, reactivii modulului ISE circula prin electrozi cu scopul de
a asigura stabilitatea electrozilor. Aceasta functie este numita Keep Ready si ar trebui
realizata la fiecare 15 minute.
Fereastra <<ISE Calibration>> (<<Calibrarea ISE >>) permite utilizatorului sa
configureze calibrarilile 2- point si 1- point ca functie Keep Ready.
185
Fereastara <<Calibrarea ISE>> se deschide in modul Dispaly (Afisare). In acest mod,
utilizatorul nu poate modifica diferiti parametrii ai ferestrei. Apasti butonul <<edit>>
Pentru a accesa functia modificata. Dupa modificarea a unuia sau a mai multor
parametrii, apasati butonul <<O.K>> pentru a valida.
Din fereastra <<Calibrarea ISE>>, utilizatorul poate activa sau dezactiva calibrarile 2-
point si 1-point asemenea functiei <<Keep ready>> prin bifarea sau nebifarea casutelor
corespunzatoare. El poate de asemenea sa configureze frecventa efectuarii lor prin
configurarea in campurile corespunzatoare.
186
Controlul Calitatii
Cuprins
1.Introducere
187
1. Introducere
Sunt facute analizele statistice ale rezultatelor controlului. Aceste analize statistice
constau in calcularea mediei aritmetice(average), deviatia standardului SD (standard
deviation) si coeficientul de variatie CV (coefficient of variation) al masuratorilor dupa o
perioada definita. Ele pot fi facute dupa urmatoarele perioade:
- lista de lucru curenta
- o luna
- un an
Controlul calitatii se face prin revederea rezultatelor si analizelor statistice ale unui
control pentru fiecare test ce foloseste acest control. ( vezi 2. Calitatea controlului prin
control)
Pentru a revedea rezultatele si statistica analizelor unui control, selectati acest control
folosind partea “Selectati controlul”( vezi 2.1 Selectati controlul)
Pentru controlul selectat, rezultatele si statistica analizelor pot fi aratate peste urmatoarele
trei perioade:
• 2.2 Sesiune
• 2.3 Lunar
188
• 2.4 Anual
189
2.2.Session (Sesiune)
• Sesiunea principala
Aceasta parte arata analizele statistice ale controlului selectat din lista de lucru curenta
pentru fiecare test ce folseste acest control.
190
Medie Sesiunea media aritmetica a rezultatelor Max 6 caractere numerice
controalelor + configurarea pozitiei
SD Sesiunea deviatie standard a rezultatelor zecimale ( Vezi rezultate)
controlului cu max. 7 caractere
CV Sesiunea coeficient de variatie a semnificative
rezultatelor controlului
Valoarea tintei Valoarea tinta a controlului
Raza de Limitele inferioara si superioara a razei
incredere de incredere
Tab 6-2 Descrierea <<Sesiunii principale>>
- rezultatele cotrolului peste lista de lucru curenta pentru testul selectat ( Vezi detaliile
testelor)
- corespondenta grafica a rezultatelor controlului din lista de lucru curenta pentru testele
selectate (vezi Grafice)
• Detaliile testelor
Acesta parte arata rezultatele controlului peste lista de lucru curenta pentru fiecare test
selectat in Sesiunea Principala ( vezi sesiunea principala)
191
Rezultatele controalelor sterse apar pe fond gri in ecranul <<Validarea
Controlului>>
• Quality flag
Acesta parte arata graficele ce rezultatelor controalelor din lista de lucru curenta pentru
testele selectate in fereastra <<Session Mean>> (vezi <<Sesiune Principala>>)
Acest grafic arata cateva date ( vezi fig 6-4 Controlul de acuratete cumulative)
• Zoom pe grafic
192
Pentru a face zoom, dati click si trageti de cursor de la stanga la dreapta. Apoi
eliberati pentru a aparea graficul.
Pentru a mari, dati click si trageti cursorul de la dreapta la stanga. Apoi eliberati
pentru a vedea graficul.
Acest grafic arata cateva date ( vezi figura 6-6: Controlul preciziei cumulative)
193
2.3 Lunar
In aceasta fereastra apar rezulttele si analizele statistice ale controlului selectate in decurs
de o luna.
Utilizatorul poate selecta luna respectiva folosind campurile descrise in urmatorul tabel:
• Media lunara
Afiseaza analizele statistice ale controlului selectat timp de o luna pentru fiecare test
folosit cu acest control.
194
Mean (Medie) Valoarea medie a rezultatelor Max 6 caractere numerice
controalelor din luna respectiva + configurarea pozitiei
SD Deviatia standard lunara a rezultaelor decimale ( Vezi rezultate)
controalelor cu max. 7 caractere
CV Coeficientul de variatie lunar al semnificative
rezultaelor controalelor
Target Value Valoarea tinta a controlului pentru test
(Valoarea
tinta)
Raza de Limita inferioara si superioara a valorii
incredere razei de incredere
Tab. 6-5 : Descrierea ferestrei <<Monthly Mean>> (<<Media lunara>>)
- Sesiunea analize statistice lunare pentru testul selectat ( Vezi Daily Detail)
- Graficele corespunzatoare analizei statistice din luna respectiva pentru testul selectat
Aceasta parte arata sesiunea analizelor statistice realizate timp de o luna pentru testele
selectate in <<Monthly Mean>>
• Grafice
195
Acesta sectiune afiseaza graficele ce corespund sesiunii de analize statistice din luna
respectiva pentru testele selectate in <<Monthly Mean>> (vezi <<Media lunara>>)
Acest grafic arata cateva date ( vezi fig 6-8 Controlul de acuratete cumulativa)
Acest grafic arata cateva date ( vezi figura 6-9: Controlul de precizie cumulativa)
196
- In galben cand sunt incluse in categoria Valoarea medie ± 2SD
- In rosu cad sunt in afara categoriei Valoarea medie ± 2SD
2.4 Anual
In aceasta fereastra apar rezultatele si analizele statistice ale controlului selectat intr-o
perioada de un an.
Utilizatorul poate selecta anul folosind campurile descirse in urmatorul tabel:
• Media anuala
• Detalii lunare
• Grafice
197
Media anuala
Aceasta sectiune arata analizele statistice ale controlului selectat timp de un an pentru
fiecare test folosit cu acest control.
198
- Graficele corespunzatoare analizelor statistice lunare din cursul anului pentru testul
selectat (vezi <<Graphs>>)
Aceasta sectiune arata statistica lunara a anlizelor timp de un an pentru fiecare test
selectat in <<Year Mean>> ( vezi Media anuala)
• Grafice
Acesta parte arata graficele ce corespund statisticii analizelor lunare din anul respectiv
pentru testele selectate in Anul principal (vezi Anul Principal)
199
Acest grafic arata cateva date ( vezi fig 6-11 Controlul de acuratete cumulativa)
Acest grafic arata cateva date ( vezi figura 6-12: Controlul preciziei cumulative)
200
Utilizatorul poate micsora graficul ( Vezi micsorarea graficului)
Capitolul 7: Servicii
2. Configurarea aplicatiilor
2.1 Lista de aplicatii
2.2 Absorbanta
2.2.1 Parametrii generali
2.2.2 Parametrii calibrarii
2.2.3 Analizarea parametrilor
2.2.4 Calcularea parametrilor
2.2.5 Parametrii unitatilor de masura
2.2.6 Modul Adaugare
2.2.7 Functia Duplicate
2.2.8 Modul Display
2.2.9 Modul Editare
2.3 Aplicatii ISE
2.3.1 Ecranul aplicatiilor ISE
2.3.2 Modul Display
2.3.3 Modul Editare
2.4 Actualizarea aplicatiilor
2.5 Raport
2.5.1 Descrierea ferestrei Raportului
2.5.2 Functiile <<Ratio>>
2.5.3 Modul Adaugare
2.5.4 Functia Duplicate
2.5.5 Modul Display
2.5.6 Modul Editare
3. Configurarea sistemului
3.1 Analizatorul
3.1.1 Modul Incarcare
201
3.1.2 Serie #
3.1.3 Nivelul de detectie
3.1.4 Cuvetele
3.1.5 Presiunea detectiilor
3.1.6 Cititorul de coduri
3.1.7 software-ul de renuntare
3.1.8 Rack-urile
3.1.9 Modulul ISE
3.1.10 Caseta de back-up automat
3.1.11 Aria rece
3.2 Setari locale
3.2.1 Sistemul Data si timp
3.2.2 Limbajul software-ului
3.2.3 Tastatura
3.2.4 Ajutor
3.2.5 Configuratia cititorului de codure
3.3 Conectarea in retea
3.3.1 Configuratia RS232
3.3.2 Transmisia automata la Host
3.3.3 ID anlizatorului
3.4 Printarea
3.4.1 Antet
3.4.2 Imprimanta
3.4.3 Printarea automata
3.5 Validarea rezultatelor
3.5.1 Validarea calibrarilor
3.5.2 Validarea controalelor
3.5.3 Validarea probelor pacient
3.6 Utilizatori
3.6.1 Crearea unui profil al utiliaatorului
3.6.2 Stergerea unui profil al utilizatorului
3.6.3 Modificarea unui profil de utilizator
4. Serviciile clientului
4.1 Cicluri
4.1.1 Sistem
4.1.2 Pregatire
4.1.3 Curatare
4.1.4 Activarea ISE
4.1.5 Incarcatorul
4.2 ISE
4.2.1 Cicluri
4.2.2 Electrozi activati
4.3 Analizator
4.3.1 Tava de probe
4.3.2 Temperaturi
202
4.3.3 Spectrul Gain
5. Legaturi
203
Customer Services Lanseaza meniul Serviciul clientilor
• Applications
• Ratio
Dati click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diferite functii.
204
• Aplicatii de tip absorbanta ( vezi 2.2. Aplicatii de tip absorbanta)
• aplicatiile ISE (vezi 2.3. Aplicatiile ISE)
Sunt furnizate multe aplicatii de catre Horiba ABX. Aceste aplicatii sunt intretinute si
actualizate de catre ABX Diagnostics cu o discheta sau CD-Rom. ( vezi 2.4. Functia
update)
205
Reference Range Valoarea limita superioara a razei de Max 6 caractere
High referinta MAIN/DEFAULT numerice + configurarea
pozitiei decimale ( Vezi
rezultate) cu max. 7
caractere semnificative
Calibrator Used Numele calibratorului folosit. Max. 20 caractere
Control Required Daca se bifeaza, un control default se Bifati casuta
cere pentru validarea rezultatelor.
Control Used Numele controlului folosit. Max. 20 caractere
Reagent used Prescurtarea reactivului folosit pentru Max. 7 caractere
acest test.
Pentru mai multe informatii despre
prescurtarea reactivului, vedeti
Documentul Reactivi ABX pe Pentra
400.
Reagent format Daca se bifeaza reactivul este in caseta. Bifati casuta
Release Numarul versiunii aplicatiei 4 caractere numerice:
nn.nn
Modified On Data si ora modificarii aplicatiei Depinde de sistemul de
data si ora ales ( vezi
Sistemul data si ora)
Tab. 7-2 Descrierea listei aplicatiilor
Daca o aplicatie nu a fost updatata la ultima updatare ( vezi 2.4. Functia update),
atunci linia corespunzatoare aplicatiei in Applications list este configurata in gri.
206
catre utilizator.
Stergere Stergerea aplicatiei selectate ( vezi <<Conditions
of Deletion>> << Conditii de stergere>>)
Deazactivat pentru aplicatiile ISE.
Detalii Afiseaza parametrii aplicatiei selectate. Deschide
ecranul de capturare a aplicatiei in modul
Display ( vezi 2.2.8. << Display Mode>>
<<Modul Display>>)
Functie accesibila si prin dublu click pe item.
Update Updateaza aplicatiile furnizate de ABX
Diagnostics ( vei 2.4. Functia update)
Tab. 7-3: Functiile liste Applications (Aplicatii)
O aplicatie nu poate fi stersa daca testele asociate cu aceasta aplicatie sunt comandate, in
asteptare, incomplete sau pentru validare.
In cazul in care exista o calibrare curenta pentru acesta aplicatie, un mesaj informeaza
utilizatorul ca aceasta calibrare curenta va fi pierduta daca aplicatia este stearsa.
Aplicatia nu poate fi stearsa daca este legata la o valoare tinta de calibrator sau ratio.
2.2. Aplicatiile de tip absorbanta
• Parametrii generali
• Parametrii calibrarii
• Parametrii analizelor
• Parametrii calcule
• Parametrii unitatilor de masura
• Modul Addition ( Adaugare)
• Functia Duplicate (Duplicare)
• Modul Display
• Modul Eddition ( Editare)
- Parametrii Generali
- Parametrii Calibrarii
- Parametrii Analizelor
- Parametrii calcul
- Parametrii unitatilor de masura
207
Dati click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diferiti parametri.
208
• Identificarea aplicatiei
209
Release Numarul versiunii aplicatiei 4 caractere numerice:
nn.nn
Modified on Data si ora modificarii aplicatiei Depinde de sistemul de
data si ora ales ( vezi
Sistemul data si ora)
Tab. 7-4 Identificarea aplicatiei
• Canalul
Canalele de la 1 la 815 sunt rezervate pentru aplicatiile furnizate de ABX Diagnostics sau
distribuitorul dvs.
Utilizatorul poate adauga aplicatiile pe canalele de la 999 la “1000-x” ( x= numarul
canalelor utilizatorului)
Numarul canalelor utilizatorului este limitat si definit de ABX Diagnostics si/sau
distribuitorul dumneavoastra.
• Caracteristici
210
caseta.
A nu se configura de catre utilizator
Tab. 7-5: Caracteristici
Pentru aplicatiile adaugate de utilizator, un reactiv este configurat pentru fiecare aplicatie.
Acest reactiv poate fi folosit doar cu aceasta aplicatie.
Daca este programata o prediluare, urmeaza procedura de diluare cu Fd= Fpre-dil ( vezi
2.2.3. Diluari)
• Factor
Daca a fost configurata o post dilutie, multiplicarea factorului de pre-dilutie si post dilutie
trebuie sa fie mai mic de 22500.0.
• Perioada de incubare
211
ciclurile de curatare trebuie luate in calcul pentru configurarea timpului de incubare.
Acest lucru este ilustrat in exemplul de mai jos:
Daca timpul progrmat de incubare a probei pre-diluate este 4, pre-diluarea trebuie facuta
in timpul ciclului 1.
Daca ciclul 1 este deja folosit, pre-dilutia nu poate fi facuta. In acest caz un mesaj
informeaza utilizatorul ca perioada de incubare a probei pre-diluate si secventa ciclurilor
de analize sunt incompatibile.
Daca factorul de pre-diluare este mai mare de 150, sunt necesare 2 cicluri pentru
a realiza pre-dilutai si doua cuvete vor fi folosite in serie.
• Rezultat
• Unitati de masura
212
- Daca este bifat, toate probele pacient pentru acesta aplicatie trebuie validate manual
- Daca nu este bifat, doar probele pacient care nu sunt validate automat trebuie validate
manual. Depinde apoi de validarea automata a parametrilor configurati.( vezi 3.5.
Validarea rezultatelor)
• Corelarea
• Liniaritate
213
Titlu Descriere Format
Post Dilution (Post-dilutie) Daca este bifat, permite o Bifati casuta
reluare post diluare
Diluation Factor (Factor de Factorul post diluare De la 2.0 la 22500.0
dilutie)
Post concentration (Post Daca este bifat, permite o Bifati casuta
concentrare) reluare post concentratie
Factor de concentratie Factorul post concentratie De la 2.0 la 10.0
Tab. 7-10: Reluare automata
- factor
SVA si H2O A sunt modificate pentru a face dilutia dupa cum urmeaza:
b- Post concentratie
Se va face rerulare post concentratie cand rezultatul este mai mic decat limita inferioara a
razei de liniaritate programate.
- Factor
214
Factorul de post concentratie ≤ ( Volum proba + volum H2O)/ Volum proba.
• Post concentrare cu pre-dilutie si cu volum de impingere H2O
Factorul de post concentratie ≤ Factor pre-dilutie [ (Volum proba + volum H2O)/ Volum
proba]
• Verificare Delta
Raza de referinta
215
Man/default Valoarea limita inferioara a razei de Max 6 caractere numerice
referinta Man/default + configurarea pozitiei
Woman Valoarea limita inferioara (pentru zecimale ( Vezi rezultate)
femei) a razei de referinta cu max. 7 caractere
Child (< 12 years) Valoarea limita inferioara (valori semnificative
pediatrice) a razei de referinta
High Check Daca este bifat, activeaza verificarea Bifati casuta
valorii de referinta superioare
Man/default Valoarea limita superioara a razei de Max 6 caractere numerice
referinta (Man/default) + configurarea pozitiei
Woman Valoarea limita superioara (pentru zecimale ( Vezi rezultate)
femei) a razei de referinta cu max. 7 caractere
Child (< 12 years) Valoarea limita superioara (valori semnificative
pediatrice) a razei de referinta
Tab. 7-12: Raza de referinta
Rezultatul probei este verificat pentru a se asigura ca nu este mai mic decat limita
inferioara a razei de referinta.
Daca nu, apare un flag analitic.
Rezultatul probei este verificat pentru a se asigura ca nu este mai mare decat limita
superioara a razei de refrinta.
Daca nu, apare un flag analitic
• Calibrare
• Validare
• Cerere control
• Calibrarea pre-dilutiei
• Verificari
216
• Calibrare
217
Daca modul Factor este selectat:
- Campul <<Level>> (<<Nivel>>) si <<Calibration Pre-Dilution>> sunt
dezactivate
- Campul <<Calibration Factor>> (<<Factor de calibare>>) este activat si
trebuie completat.
- Blankul de reactiv trebuie configurat in <<Analysis Parameters>>
(<<Parametrii analizelor>>) ( vezi Blank)
• Deviere
Pentru fiecare nivel, este calculata deviatia valorii medii comparata cu valorile teoretice.
Aceasta deviatie calculata este verificata pentru a se asigura ca nu este mai mare decat
variatia autorizata. Daca nu, apare un steag analitic.
218
Algoritmi matematici multiparametru)
EXPONENT5 Parametrii curbei de calibrare sunt derivati 5-8
de la cei cinci parametri cu algoritm
exponential. Pentru curbele de calibrare
non-liniare folosind de la 5 la 8 standarde
(vezi Algoritmi matematici multiparametru)
• Validitate
• On request
Calibrarea curenta este valida pana cand este ceruta o noua calibrare.
• Time validity
Calibrarea curenta este valida pentru o perioada definite de timp.
Cand perioada definita de timp a expirat, calibrarea curenta este dezactivata. Imediat ce
un test pentru acesta calibrare este cerut, este comandat automat o calibrare.
219
• Control la cerere
Daca este bifata casuta <<Control required>>, trebuie configurat un control default
pentru acest test ( vezi 2. Control)
Control default este automat pornit odata cu calibrarea. Este pornit automat si daca este
activata caseta de backup si cand caseta activa si caseta de back-up sunt din acelasi lot.
• Pre-dilutia calibratorului
• Main direct
Standardul este diluat pentru a obtine o serie de standarde. Fiecare dilutie se face pornind
de la standardul principal. Factorii de dilutie trebuie configurati de utilizator.
• Main indirect
Standardul este diluat pentru a obtine o serie de standarde. Fiecare dilutie se face pornind
de la standardul anterior. Factorii de dilutie trebuie configurati de utilizator
220
• Factor diluent
Acest tip de dilutie este disponibil doar daca a fost configurata o pre-dilutie a probei.
(vezi Pre-dilutie).Seria de standarde sufera o pre-dilutie ca si proba pacient si controalele
( cu acelasi factor de dilutie ca cel al probei). Campurile factorului sunt dezactivate.
Pentru tipurile de dilutie Main direct si Main indirect, numarul factorilor de dilutie care
trebuie configurati corespunde numarului de nivel ales.
Folosind tipul de dilutie Main direct, factorii de dilutie trebuie mariti sau micsorati.
- Daca se maresc, doar primul factor poate fi egal cu 1 si doar ultimul factor
poate fi egal cu 0.
- Daca se micsoreaza, doar primul factor poate fi egal cu 0 si doar ultimul
factor poate fi egal cu 1.
Folosind tipul de dilutie Main indirect, singurele restrictii asupra factorilor de dilutie sunt
ca primul factor sa fie egal cu 1 si doar ultimul factor poate fie egal cu 0.
Verificari
221
Blank range – Valoarea limitei inferioare a razei blank 5 caractere zecimale:
Low Limit De la -3.00000 la
Blank range – Valoarea limitei superioare a razei blank 3.00000 △ O.D
High Limit
Tab. 7-18: Verificari
Toate valorile absorabntei blankurilor de reactiv, sunt verificate pentru a se asigura ca ele
nu sunt in afara razei programate a reactivului.
Daca nu, apare un steag analitic.
• Cleaner
• Wavelength
• Blank
• Analysis Sequence
• Mixing Speed
222
• Cleaner
Daca se cere o curatare a acului, utilizatorul poate selecta fie “Before”, fie “After”. Mai
mult decat atat, poate fi adaugat un ciclu de curatare cu apa distilata.
223
un ciclu de curatare cu apa
distilata.
Tab. 7-19: Cleaner
• Blank
Daca nu este bifata casuta: Reagent Blank”, functia <<Checks>> din fereastra
<<Calibration Parameters>> este dezactivat.
• Analysis sequence
O secventa de analize consta in pana la 4 linii de analize. Fiecare linie este compusa
din 6 campuri care sunt descrise in urmatorul tabel:
224
RN Volume Volumul pipetat de acul reactiv (uL) De la 15.0 la 600.0 ul
(±0.1)
Sample needle Solutia pipetata de acul proba Rulare lista
SN Volume Volumul pipetat de acul proba (ul) De la 1.0 la 95.0 ul
(±0.1)
H2O Volume Volumul de apa distilata pipetat de acul de De la 0.0 la 95.0 ul
proba (ul) pentru a impinge volumul de (±0.1)
proba.
Tab. 7-22: Campurile secventei de analize
• Cycle
Mai mult decat atat, daca au fost cerute o pre-dilutie a probei si o curatire a acului de
reactiv timpul de incubare a pobei pre-diluate si ciclurile de curatare trebuie luate in
calcul pentru configurarea secventelor de analize. ( vezi fig. 7-4: Exemple de secventa de
analize)
• Needles
Lista de rulare afiseaza solutiile care pot fi pipetate de catre respctivele ace. In functie de
numarul de reactivi configurati , reactivii R2 sau R3 pot fi sau nu afisati.
• Volumes
Pentru prima linie de analize, volumul RN trebuie sa fie mai mare sau egal cu 95.0µl.
Pentru o linie de analize, volumul SN plus volumul H2O nu trebuie sa depaseasca 95 µl.
Suma tuturor volumelor pipetate in secventa de analize trebuie sa fieintre 150.0 si 600.0
µl.
Un pas de proba poate fi programat pentru fiecare linie de analiza. In acest caz, volumul
maxim de proba este 4 x 95 ul = 380 µl.
Mixing speed
225
2.2.4. Parmetrii de calcul
Correlation factor
226
• Redirection Direaction
Valoarea calculata este verificata pentru a se asigura ca nu este mai mare decat valoarea
limita a probei programate.
• Definition
227
punct folosit pentru calcul.
Last reading Numarul ciclului De la 1 la 100
corespunzator ultimului
punct folosit pentru calcul.
Reaction Limit Check Daca este bifat, activeaza Bifati casuta
verificarea limitei de
Dezactivat pentru tipul de
calcul Endpoint.
Reaction Limit Absorbance Valoarea limta de reactie Cinci pozitii zecimale: de la
-3.00000 la 3.00000 O.D.
Cycle Numarul ciclului pentru De la 1 la 100
masurarea valoarea limita
de reactie. Acest numar
trebuie sa fie mai mic decat
numarul ultimului ciclu
citit.
Tab. 7-27: Definitii
• First reading
Pentru a citi corect, volumul trebuie sa fie mai mare de 150 µl.
- Daca suma volumelor pipetate in prima linie de analize este mai mare
decat 150 µl, atunci First reading trebuie sa fie ≥ 2.
- Daca suma volumelor pipetate in prima linie de analize este mai mare
decat 150 µl si volumul RN in prima linie de analize este mai mare decat
150 ul, atunci First reading trebuie sa fie ≥1.
- Daca volumul RN in prima linie de analize este mai mare decat 150 µl
atunci First reading poate fi 0. Asta inseamna ca First reading se intampla
dupa dispensarea RN si inainte de dispersarea SN la prima linie de analize.
• Last reading
228
- Pentru tipul de calcul kinsearch: absorbanta masurata pt. ciclul definit este
extrasa din valoarea absorbantei primului punct din raza de liniaritate.
Valoarea calculate este verificata pentru a se asigura ca nu este mai ridicata decat
valoarealimitei de reactie programate.
Daca nu, apare un flag analitic
Pentru aplicatiile asigurate de Horiba ABX sau distribuitorul vostru, sunt configurate
unitatile de masura de referinta si alte cinci unitati de masura. Aceste unitati nu pot fi
modificate de catre utilizator.
Pentru aplicatiile adaugate de utilizator, pot fi progrmate de catre utilizator doar unitatea
de masura de referinta si inca o alta unitate de masura.
229
Acest factor de multiplicare este folosit
pentru a afisa rezultatele in unitatea de
masura dorita.
Modified on Data modificarii Depinde de formatul de date
ales ( vezi system de date si
ora)
Tab. 7-28: Parametrii unitatii
Aceste unitati disponibile in sistemul Pentra 400 sunt listate in urmatorul tabel:
Din lista Applications, utilizatorul adauga o aplicatie de tip absorbanta apasand butonul
Add new ( vezi tab. 7-3 Functiile listei aplicatii). Ecranul de captura al aplicatiei se
deschide in modul Addition. In acest mod, ecranul de capturare al aplicatiei se deschide
cu toate campurile libere.
230
Titlu/Tasta Nume Functie
OK Validarea unei noi aplicatii
Anulare Anularea unei noi aplicatii
Tab. 7-30: Butoanele contextuale ale modului Addition.
Din lista Applications, utilizatorul poate dubla o aplicatie de tip absorbanta apasand
butonul <<Duplicate>> (vezi tab. 7-3 Functiile listei aplicatii).
Ecranul de captura al aplicatiei se deschide cu parametrii aplicatiei selectate cu
exceptia campurilor “Test name”, “Code” si “Chanel” care sunt libere.
Parametrii aplicatiei pot fi modificati in cele 5 ferestre. Dupa modificarea unuia sau
mai multor parametrii, apasati butonul ok pentru a valida.
Din lista Aplicatii, utilizatorul poate vizualiza parametrii aplicatiei fie selectand
itemul corespunzator si apasand butonul <<Details>> sau prin dublu click pe itemul
corespunzator. (vezi tab. 7-3 Functiile listei aplicatii).
Se deschide ecranul de captura al aplicatiei in modul display. In acest mod,
utilizatorul nu poate modifica parametrii aplicatiei. Apasati butonul Edit pentru a
accesa modificarea functiei.
• Conditii de modificare
Aplicatia nu poate fi modificata daca testele asociate acestei aplicatii sunt comandate, in
asteptare, incomplete sau pentru validare.
In cazul in care exista o calibrare curenta pentru aplicatie, un mesaj informeaza
utilizatorul ca va fi pierduta calibrarea curenta daca aplicatia este modificata.
O aplicatie legata la ratios nu poate fi modificata fara stergerea primului ratio.
231
2.2.9. Modul Edition
Din modul Display, utilizatorul poate modifica parametrii aplicatiei apasand butonul Edit
( vezi tab. 7-32: Butonul Edit)
Dupa modificarea unuia sau mai multor parametrii, apasati butonul OK pentru a valida.
Cateva campuri nu sunt modificabile daca aplicatia este corelata cu valorile tinta
ale unui calibrator:
Acesta sectiune descrie ecranul aplicatiilor ISE, diferitele sale moduri de folosire si
functiile in urmatoarele capitole:
232
• ISE application modification (Identificarea aplicatiei ISE)
• Characteristics (Caracteristici)
• Result (Rezultate)
• Correlation (Corelare)
• Rference Range (Raza de referinta)
• Delta Check (Verificare Delta)
• Control Required (Control la cerere)
• Linearity (Liniaritate)
Acesta imparte grupurile de campuri care permit utilizatorului sa identifice aplicatia ISE.
233
2.2.5. Ecranul de captura a cererii.
Eliberati Numarul versiunii aplicatiei ISE. 4 caractere numerice: nn.nn
Modified Data si ora modificarii aplicatiei de tip Depinde de sistemul de data
(Modificat) ISE. si ora ales. Vezi sistemul de
data si ora.
Tab. 7-34: Identificarea aplicatiei ISE
• Caracteristici
• Rezultate
- Daca este bifat, toate probele pentru aceasta aplicatie trebuie validate manual.
- Daca nu este bifat, doar probele pacient care nu sunt validate automat trebuie
validate manual. Depinde atunci de parametri de validare automata configurati.
( vezi 3.5 Validarea rezultatelor)
-
234
• Corelare
• Raza de referinta
235
Rezultatul probelor este verificat pentru a se asigura ca nu este mai scazut decat valoarea
limitei inferioare a razei de referinta.
Daca nu, un flag analitic este afisat
.
• Verificarea valorii de referinta superioare
Rezultatul probelor este verificat pentru a se asigura ca nu este mai ridicat decat
valoarea inferioara a razei de referinta.
Daca nu, un flag analitic este afisat
• Verificarea Delta.
• Control la cerere
236
Daca este bifata casuta “ Control la cerere”, trebuie configurat un control pentru acest test
( vezi 2. Control)
• Liniaritate
Rezultatul probei este verificat pentru a vedea daca se afla in limita de liniaritate
programata.
Daca nu, apare un steag analitic.
Din lista de aplicatii, utilizatorul poate vizualiza parametrii aplicatiei ISE fie prin
selectarea itemului corespunzator si apasand butonul <<Deatails>>, fie prin dublu click
pe itemul corespunzator. ( vezi tab. 7-3: Functiile listei Aplicatii). Fereastra aplicatiei ISE
se deschide in modul Display. In acest mod, utilizatorul nu poate modifica parametrii
aplicatiei ISE. Apasati butonul <<Edit>> pentru a accesa modificarea functiei.
• Conditiile de modificare
237
Aplicatia ISE nu poate fi modificata daca testele asociate acestei aplicatii sunt comandate,
in asteptare, incomplete sau pentru validare.
Din modul Display, utilizatorul poate modifica parametrii aplicatiei ISE apasand butonul
<<Edit>> ( vezi tab. 7-42: Butonul Edit)
Dupa modificarea unuia sau mai multor parametrii, apasati butonul <<ok>> pentru a
valida.
• Enable
• Results
• Correlation
• Reference range
• Delta Check
• Control required
Numerele versiunilor sunt compuse din 2 indici: 2.03 de exemplu. Primul si al doilea
indice sunt numiti indice major, respectiv minor. Acesti indici sunt atribuiti de ABX
Diagnostics in functie de modificarile aplicatiei.
• Updatare minora
238
Updatarea acestei aplicatii cere executarea unei noi calibrari. Configurarea calibrarii
anterioare si valorile tinta sunt pierdute pentru acest test.
• Updatare minora
Din lista de aplicatii, utilizatorul poate updata aplicatia oferita de ABX Diagnostic
apasand butonul <<Update>> ( vezi tab. 7-3: Functiile listei Aplicatii)
239
Acest ecran are 2 tabele:
240
Titlu/Tasta Nume Functie
Edit Accesarea ecranului
OK Updateaza aplicatiile selectate
Anulare Anuleaza updatarile
Pentru a updata aplicatiile, apasati butonul EDIT ( vezi Tab. 7-45: Functiile ecranului
update)
Daca din greseala sunt selectate toate aplicatiile, toate vor fi updatate. Daca este necesar,
unele aplicatii pot fi deselectate folosind casuta <<Select application>>.
2.5. Ratio
241
2.5.1. Decrierea ferestrei Ratio
• Definitie
• Rezultate
• Formula
• Raza de referinta
• Verificarea Delta
• Definitie
242
a cererii. (2.2.5. Ecranul de capturare a
cererii)
Sample Serum/plasma, urina sau altele. Lista de rulare
Type
Testul de la Daca se bifeaza: Bifati casuta
A la D - Se pot selecta testele din lista de
rulare
- testul trebuie selectat.
Testul de la Selectarea testului. Rulare lista
A la D
Tab. 7-46: Definitie
• Nume Ratio
Numele raportului trebuie sa fie unic. Mai mult decat atat, trebuie sa fie diferit de numele
si prescurtarea aplicatiei care sunt configurate pe instrument.
• Activat
Daca o aplicatie asociata la un raport este dezactivata, atunci raport este automat
dezactivat.
• Tipul probei
Aplicatiile asociate la o raport trebuie sa aiba configurat acelasi tip de probe. Astfel, dupa
selectarea tipului de proba, testele din lista de rulare sunt automat updatate.
• Rezultat
• Formula
243
• Aceasta functie permite utilizatorului sa captureze formula utilizand tastele
propuse si tastatura.
• caractere numerice de la 0 la 9
• Raza de referinta
• Delta Check
244
aleasa pentru afisarea rezultatelor configurata ( vezi Rezultate)
cu max. 7 caractere
semnificative
Variatia relativa Variatia relativa autorizata (%) De la 0.01 la 99.99%.
Tab. 7-49: Verificare Delta
Din fereastra Ratio, utilizatorul afiseaza parametrii raport selectand numele raportului din
lista de rulare corespunzatoare. ( vezi 2.5.5 Modul afisare)
Mai mult decat atat, utilizatorul poate sa adauge, sa dubleze sau sa stearga un raport
folosind urmatoarele functii:
245
• Raza de referinta
• Verificare Delta
Parametrii raportului pot fi modificati. Dupa modificarea unuia sau a mai multor
parametrii, apasati butonul OK pentru validare.
246
2.5.5. Modul Display (Afisare)
Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametri, apasati butonul OK pentru a valida
modificarile.
247
3. Configurarea sistemului
• 3.1. Analyser
• 3.2. Local Settings
• 3.3 Host Connection
• 3.4. Printer
• 3.5. Result validation
• 3.6.Users
Click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diferitele functii.
248
• 3.1.7.Quit Software ( Parasirea software-ului)
• 3.1.8.ISE Modul ( Modulul ISE)
• 3.1.10. Automatic Back-Up Cassette (Caseta de back-up automat)
• 3.1.11.Cold Area (Aria rece)
• Identificare: selectati acest mod daca toate tuburile pot fi identificate cu ajutorul
codurilor de bare.
• Pozitie: selectati acest mod daca tuburile fara cod de bare si cu cod de bare sunt
utilizate pe aparat.
249
Modul de incarcare se poate modifica doar cand Worklist (Lista de lucru) este
goala.
3.1.2. Serie #
Daca nivelul de detectie la probei este dezactivat, trebuiesc folosite doar cupele
de proba.
3.1.4. Cuvete
250
Titlu Descriere Format
Proba Daca este bifat, activeaza detectarea Bifati casuta
presiunii acului de proba
Reactiv Daca este bifat, activeaza detectarea Bifati casuta
presiunii acului de reactiv
Tab. 7-56: Detectarea presiunii
Proba
Cititorul de cod de bare al probei poate fi activat sau dezactivat doar daca lista de
lucru e goala.
• Reactiv
251
Daca cititorul de cod de bare al reactivului nu este folosit, utilizatorul trebuie sa
se asigura ca solutiile sunt pozitionate fizic asa cum au fost configurate in meniul
<<Reagent Configuration>> (<<Configurare Reactiv>>).
3.1.8. Rackuri
Din campul “Rackuri”, utilizatorul poate defini rackurile care sunt apoi folosite pentru
configurarea probelor pacient, calibratoarelor si controalelor.
Partea “Rack” este divizata in trei liste ( vezi Fig. 7-16: Rackuri)
- lista tipurilor rackurilor (1)
- lista rackurilor disponibile (2)
252
- lista rackurilor folosite (3)
Aceasta parte permite utilizatorului sa activeze sau sa dezactiveze modulul ISE utilizand
casuta “Activarea modulului ISE”
Acest modul ISE este:
253
Aceasta parte permite utilizatorului sa activeze sau sa dezactiveze caseta de backup
utilizand casuta ”Activate Back-up “ (“ Activare back-up”).
Fereastra <<Setari locale>> deschide meniul Display. In acest mod, utilizatorul nu poate
modifica diferitii parametrii ai acestei ferestre. Apasati butonul <<Edit>> pentru
accesarea modificarii functiei. Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametrii,
apasati butonul OK pentru validare.
254
3.2.1 Sistemul Data si ora
Selectati formatul data si ora utilizand <<Date Format>> si <<Time Format>> din lista
de rulare.
• Formatul datei poate fi dupa cum urmeaza:
- LL/zz/aaaa
- zz/LL/aaaa
- aaaa/LL/zz
- hh:mm:ss ampm
- HH:mm:ss
Dati click pe campul cu sageti “Data” din fereastra DATA. Data curenta a calculatorului
poate fi schimbata.
255
Dati click pe campul <<Time>> astfel incat ora curenta a calculatorului sa se poata
modifica.
Data si ora curenta nu pot fi modificate daca testele sunt comandate, in asteptare,
incomplete sau pentru validare.
- Engleza
- Franceza
- Germana
- Italiana
- Spaniola
- Portugheza
Dati click pe sagetile campului <<Data List>> pentru selectarea limbii, apoi apasati
butonul OK pentru validarea alegerii.
PC si software-ul se vor restarta dupa confirmarea utilizatorului.
3.2.3. Tastatura
3.2.4. Ajutor
256
- Cod 39 cu sau fara verificare digitala
- Cod 128 fara verificare digitala
- Cod de bare fara verificare digitala
257
Fig
. 7-19: Fereastra << Conectare Host>>
3.3.1.Configurare RS232
258
Cerere: transmisie cerere dupa cerere dupa validarea manuala sau automata a
rezultatelor.
Test: transmisie test dupa test dupa validarea manuala sau automata a rezultatelor.
3.3.3. ID Analyser
3.4. Imprimanta
259
Fig. 7-20: Fereastra <<Printer>>
3.4.1. Titlu
260
Printer List este inlaturata
Tab. 7-62: Printer
261
Fig. 7-21:Fereastra<<Results Validation>>
Utilizatorul poate activa sau dezactiva validarea automata a calibrarilor bifand casuta
<<Calibrator>>.
Daca casuta <<Calibrator>> este verificata, atunci calibrarile sunt automat validate daca:
- nici un punct folosit pentru calculare este asociat unui flag analitic
- deviatia calculata pentru fiecare nivel nu depaseste deviatia autorizata
( vezi Calibration).
Utilizatorul poate activa sau dezactiva validarea automata a controalelor prin bifarea
casutei <<Control>>.
Daca casuta <<Control>> este bifata, atunci controalele sunt automat validate daca ele nu
sunt asociate unui flag analitic.
262
3.5.3. Validarea probelor de pacient
263
3.6. Utilizatori
In softul Pentra 400, sunt disponibile patru nivele de utilizatori (sau grupuri de profile
ale utilizatorilor):
Nivelul <<User>> (<<Utilizator>>) care permite lucrul operatiilor zilnic.
Nivelul <<Admin>> (<<Admin>>) care permite accesul la configurarea functiilor
( profil utilizator, sistem si aplicatii).
Nivelul <<Sales>> (<<Vanzari>>) care permite accesul in functiile specifice
rezervate distribuitorilor dvs.
Nivelul <<Tech>> care permite accesul in meniul <<Diagnostics>> rezervat
tehnicienilor ABX Diagnostics.
Din fereastra <<Users>>, administratorul poate crea sau sterge un profil al utilizatorului,
dar de asemenea modifica o parola sau un nivel al utilizatorului.
264
Butoanele contextuale
Butoanele contextuale ale ferestrei <<Users>> sunt definite in tabelul urmator:
Apoi, apasati butonul <<OK>>pentru a valida. Profilul utilizatorului este adaugat in lista
profil utilizator.
265
Selectati nivelul utilizatorului prin folosirea liste de rulare corespunzatoare.
Apoi, apasati butonul <<OK>> pentru a valida. Profilul utilizatorului este modificat.
4. Serviciile clientului
Apoi, utilizatorul trebuie sa intializeze instrumentul prin apasarea butonului din bara
generica de instrumente <<Analyser initialization>>.
266
4.1. Cicluri
Aceasta sectiune descrie fereastra <<Cycles>> si cum se foloseste in urmatoarele
capitole:
4.1.1. Sistem
267
Inlocuirea lampii
Inchizand meniul <<Servicii clienti >>, Pentra 400 revine la starea <<Emergency
Stop>>. Apoi, utilizatorul trebuie sa initializeze instrumentul prin apasarea butonului
<<Analyser Initialization>> (<<Initiere Analizor>>) din bara generica de instrumente.
Inlocuirea seringilor
268
Aceasta functie ajuta utilizatorul sa inlocuiasca seringile.
-Apasati tasta <<Replace Syringes>>.
-Seringile sunt pozitionate pe jumatate in jos astfel incat inlocuirea lor sa se faca mai
usor. Apoi, un mesaj informeaza utilizatorul ca seringile pot fi inlocuite.
-Urmati procedura de inlocuire a seringilor (vezi 1.10. Syringes replacement ) si
apasati butonul <<OK>> cand terminati.
Initializare
Aceasta functie permite utilizatorului sa realizeze initializarea mecanica a instrumentului.
-Apasati tasta <<Initialize>>.
-Apoi, initializarea mecanica a instrumentului este realizata.
4.1.2. Pregatire
Ciclul de pregatire
Aceasta functie ar trebui folosita pentru:
-verificarea circuitului hidraulic dupa inlocuirea acelor sau siringilor;
-eliminarea bulelor de aer din seringi sau tuburi.
Apasati tasta <<Priming Cycle>> si verificati daca acele distribuie corect apa distilata in
respectivele turnuri de apa pentru cateva secunde.
Umplerea
Aceasta functie ar trebui activata dupa:
-inlocuirea tancului de apa distilata
-golirea circuitului hidraulic
Apasati tasta <<Filing up >> pentru a umple circuitul hidraulic.
Scurgere
Apasati tasta <<Draining>>.
4.1.3. Curatare
269
Titlu/ Tasta Descriere Format
Needle Cleaning Solution Numele solutiei folosite Lista rulanta.
(Solutie de curatat acele) pentru curatarea acelor.
Mixer Cleaning (Curatarea Daca este bifata, curatarea Verificati cutia.
mixerului). mixerului este realizata
impreuna cu curatarea
acelor.
ISE Cleaning Solution Numele solutiei de curatat Lista rulanta.
(Solutie de curatare ISE). folosite la curatarea ISE.
Needle Cleaning (Curatarea Realizarea curatarii Tasta.
acelor) indicatorilor (si mixerului).
Activa doar daca:
-starea instrumentului
este<<Pregatit>>.
-Solutia de curatare
selectata este pozitionata in
tava de reactivi (cu exceptia
apei distilate).
ISE Cleaning (Curatare Realizarea curatarii ISE: Tasta.
ISE). Activa numai daca:
-modulul ISE nu este ocupat
-solutia de curatare selectata
este pozitionata in tava de
reactivi.
Tab. 7-66:Curatare
Activarea modulului ISE consta in efectuarea unei probe de tip ser sau plasma in scopul
de a conditiona electrozii. Aceasta functie ar trebui sa fie utilizata la inceputul fiecarei zi
de lucru si dupa curatarea modulului ISE.
-Bifati casuta <<ISE Activation>> (Activare ISE)
-Selectati pozitia pe rack a tubuluui de proba prin folosirea listei de rulare
corespunzatoare.
-Apoi, apasati tasta <<ISE activation>> si urmati instructiunile date de instrument.
Aceasta functie este inactiva daca modulul ISE este ocupat.
270
4.1.5. Incarcarea
Aceasta parte permite utilizatorului sa incarce sau sa descarce un segment de cuvete din
tava de reactvi.
Aceasta functie este folosita pentru a verifica daca schimbarea cuvetei este correct
operata.
Titlu/Tasta Descriere Format
Sector Numarul sectorului din tava Un caracter numeric:de1la6.
de reactivi.
Incarcare Incarcarea unui nou Tasta
segment de cuveta in
sectorul definit.
Inactiv daca rackul noului
segment al cuvetei este gol.
Descarcare Descarca unui segment al Tasta
unei cuvete folosite din
sectrorul definit.
Functie dezactivata daca
rack-ul este plin cu cuvete
folosite.
Tab. 7-67: Incarcarea
271
4.2.ISE
Aceasta sectiune descrie optiunea <<ISE>> si cum ar trebui sa fie folosita in urmatoarele
capitole:
4.2.1. Cycles (Cicluri)
4.2.2.Activated electrode ( Electrozi activati)
272
4.2.1. Cicluri
Stare Descriere
Tasta <<Stop ISE cycle>> este activa numai daca modulul este ocupat.
Schimbarea electrozilor
Aceasta functie ajuta utilizatorul inlocuiasca un electrod.
- Apasati tasta << Change electrode>>.
- Modulul ISE se goleste de reactivii din electrozi astfel incat sa permita
inlocuirea electrodului.
Tasta << Change electrode>> este activa numai daca modulul ISE nu este ocupat si
statusul sau este ≥ 3.
273
Initializarea fluidica
Aceasta functie ar trebui folosita dupa inlocuirea reactivilor ISE sau a dupa o oprire ce
depaseste trei zile.
-Apasati tasta <<Fluidic Initialization>>.
- Modulul ISE trimite reactivii in sistemul fluid.
Tasta <<Fluidic Initialization>> este activa numai daca modulul ISE nu este ocupat si
starea lui este ≥ 3.
Aceasta functie este folosita pentru a elimina bulele de aer din sistemul fluid.
-Apasati tasta <<Stabilization of Fluidic system>>.
-Modulul ISE limpezeste sistemul de fluidizare.
Tasta <<Stabilization of Fluidic sistem>> este activa numai daca modulul ISE nu este
ocupat si starea este ≥3.
Golire
Aceasta functie ar trebui folosita in cazul unei intchideri a sistemului care depasesete 3
zile sau in cazul transportarii sistemului.
-Apasati tasta <<Drain>>.
-Modulul ISE goleste reactivii din sistemul de fluidizare.
Tasta <<Drain>> este activa numai daca modulul ISE nu este ocupat si starea este ≥3.
Initializare globala
Aceasta functie permite utilizatorului sa initializaze modulul ISE.
-Apasati tasta <<Global Initialization>>.
-Initializarea modulului ISe este realizata.
Tasta <<Global Initialization>> este activa numai daca modulul ISE nu este ocupat.
Initializarea mecanica
Aceasta functie ar trebui folosita pentru a verifica miscarea seringilor si dispunerea
acestora in pozitia initiala.
-Apasati tasta <<Mechanical Initialization>>.
-Modulul ISE verifica miscarea seringii si aseaza seringile in pozitia lor initiala.
274
Tasta <<Mechanical Initialization>> este activa numai daca modulul ISE nu este ocupat
si starea este ≥2.
Inchidere
Aceasta functie trebuie folosita in cazul unei intreruperi a modulului ISE ce depaseste 3
zile.
-Apasati tasta <<Shutdown>>.
-Modulul ISE umple electrozii cu low standard si aer pentru a preveni contaminarea
solutiei de referinta.
Tasta <<Shutdown>> este activa numai daca nu este ocupata si starea este ≥3.
Aceasta parte permite utilizatorului sa activeze/ inactiveze cei trei electrozi: Clor, Potasiu,
Sodiu.
275
4.3. Analizor
276
4.3.1. Tava de probe
Aceasta sectiune permite utilizatorului sa verifice daca cititorul de cod de bare citeste
corect rack-urile si tuburile prezente pe tava de proba.
ID-ul rackului citit pentru fiecare sector al tavii este apoi afisat in tabelul 1 (vezi Fig.
7-28:Sample Tray, pag. 7-79).
Apoi, selectati un sector al tavii din tabelul 1 pentru a afisa ID-ul probei citit pentru
fiecare pozitie de pe rack in tabelul 2.
4.3.2. Temperaturi
277
ambientala ambientala in
instrument.
Tab. 7-70: Temperaturi
5. Legaturi
278
Descriere si Tehnologie
Cuprins
1. Pentra 400
1.1.Imagine frontala
1.2. Imaginea din partea mainii drepte
1.3. Imagine din spate
1.3.1. Apa distilata si conectare waste
1.3.2. Conectarea imprimntei
1.3.3. Conectare RS232
1.3.4. Conectarea unitatii de racire
2. Descrierea instrumentului
2.1. Tavile de probe si de reactivi
2.1.1. Descriere tava de reactivi
2.1.2. Descriere tava de probe
2.2. Sistem de proba
2.2.1.Seringi
2.2.2.Ace
2.2.3.Dilutii
2.3. Modulul de analiza
2.3.1.Schimbatorul de cuvete
2.3.2.Tava de reactie
2.3.3.Mixer
2.3.4.Spectofotometru
2.4.Modulul ISE
2.5.Diagrama ciclului de analiza
3. Data analizelor
3.1. Masurarea absorbantei
3.1.1. Valorile absorbantei
3.1.2. Tipuri de calcul
3.1.3. Rapoarte
3.1.4. Moduri de calibrare
3.1.5. Rezultate
3.2.Determinarea electrolitilor
3.2.1. Principiu
3.2.2. Calibrare
279
____________
pentra 400
3.2.3.Rezultate
280
___________
Descriere si Tehnologie
Pentra 400 Imagine din fata
____________
1 – Modulul ISE
2 – Sistem de proba
281
3 – Accesul la tava de probe
4 – Accesarea tavii de reactiv
5 – Schimbatorul de cuvete
282
1.3. Imagine din spate
283
__________
Pentra 400
Input pentru apa distilata: conexiune folosita pentru intrarea tubului de apa
distilata
Detectia nivelului de apa distilata: conexiune folosita pentru detectorul de
nivel al apei distilate
Output deseuri: conexiune folosita pentru iesirea tubului de deseuri
Detectia nivelului deseurilor: conexiune folosita pentru detectorul de nivel
al desurilor
Output deseuri ISE: conexiune folosita pentru iesirea tubului de deseuri ISE
Referinta Denumire
GBM0711 Container apa
XEA783AS Container deseuri
Tab. 8-1:Referintele containerelor de apa distilata si deseuri
1.3.3.Conectare RS232
Conectarea RS232 trebuie setata numai de un inginer calificat ABX Diagnostics.
284
___________
Descriere si Tehnologie
Pentra 400 Imagine din fata
____________
2.Descrierea instrumentului
Aceasta tava este mobila in jurul axei sale permitand rotirea in sensul acelor de ceasornic
si in directia inversa acelor de ceasornic. Aria de racire a atvii de reactiv se afla la o
temperatura de 4-8 °C, 24 de ore din 24, folosind o unitate de racire cu glicol.
285
Atentie! Exista riscul unei autoaccidentari in timpului operatiei de acoperire
a tavii de reactivi. Asigurati-va ca in timpul acoperirii tavii de reactivi v-ati luat masurile
de precautie corespunzatoare.
Tava de reactivi este prevazuta cu un cititor de cod de bare care permite citirea casetelor,
rack-urilor de reactivi, controlalelor si calibratorilor.
Se verifica casetele si rack-urile prezent pe tava de reactivi din Pentra 400:
la pornirea instrumentului;
dupa acoperirea tavii de reactivi;
Acceptarea pozitiilor tavii de reactivi:
Casete
Rackuri de reactivi
Rack-uri pentru controlae si calibratori;
1- Casete
2- Rackul de reactiv
3- Rack pt calibrator
4- Rack pentru controale
Casete
Casetele ocupa o pozitie per caseta pe tava de reactivi. Ele sunt se afla sub forma unui
singur compartiment sau impartite in doua compartimente.Unii reactivi si diluenti sunt de
saemenea impachetati sub forma de caseta.
Casetele sunt identificate cu un singur cod de bare. Citirea acestui cod de bare conduce la
inregistrarea automata a caracteristicilor solutiei in meniul <<Reagent Configuration>>
(<<Configurarea reactivilor>>).
Rackuri de reactivi
Rackurile de reactivi ocupa patru pozitii pe tava. Ei ocupa trei sectoare si pot acapara alti
trei reactivi, diluenti sau clenari sau o combinatie ca cea de mai sus (de exemplu: un
reactiv si doi diluenti). Ei accepta recipiente de 4, 10 si 15 mL.
286
Referinte Denumire
XDA849A Rackul de reactive + Adaptori
XEA780AS 4mL Adaptori pentru cupele de reactiv
XEA781AS 10mL Adaptori pentru cupele de reactiv
B1034634 10mL Adaptori pentru cupele de reactiv
B1034626 10mL Cupa de reactiv
B1037307 15mL Cupa de reactiv
Tab.8-2: Referinte ale rackurilor de reactivi, adaptori si fiole.
Rack-urile de reactiv sunt identificate prin coduri de bare specifice. Citirea codurilor de
bare informeaza instrumentul cu privire la ID-ul rackului. Informatiile legate de reactivi,
diluenti sau cleneri asezati pe rack trebuie sa fie introdusi de utilizator in meniul
<<Reagent Configuration>>.
Referinte Denumire
XDA850A Cal/Ctrl+Adaptori
XEA782AS Adaptori cupa de proba
Tab. 8-3: Referintele rackurilor si adaptorilor calibrarii/controlului
287
2.1.2. Descrierea tavii de proba
Tava de probe este compusa din 6 pozitii de numere. Fiecare pozitie poate gazdui un
rack de 10 pozitii.
Aceasta tava este mobila in jurul axei sale si permite miscarea in directia acelor de
ceasornic sau in sens invers acelor de ceasornic. Rotirea tavii de proba este independenta
de cea a tavii de reactivi.
Tava de proba este prevazuta cu un cititor de cod de bare care permite citirea rackului si
probelor.
288
Pentru a lucra cu tipurile de coduri de bare <<intervalul de la 2 la 5>>,
etichetele rackului specific trebuie sa foloseasca: Ref.de la HAX0085 la HAX0093(vezi
Tab. 1-4: Tipul de cod de bare:intervalul de la 2 la 5).
1 – Rack de proba
2 – Rackul cu cupe de proba
3 – Rack de proba pentru calibrator
4 – Rack de proba pentru controale
Referinta Denumire
XEA778AS Rack de proba +Adaptori
XEA779AS Adaptori tub
XDA805A Rack cupa de proba
A11A01765 Cupa de proba-albastra
A11A01766 Cupa de proba-verde
A11A01767 Cupa de proba-alba
A11A01768 Cupa de proba-galbena
Tab. 8-4: Referintele rackurilor de proba, adaptorilor si cupelor
289
Rackuri de proba
Rack-urile de proba sunt compuse din 10 pozitii pentru proba. Aceste pozitii sunt
impartite in urmatoarele doua parti.
Rack-urile de proba sunt identificate cu coduri de bare specifice. Cititorul de cod de bare
informeaza instrumentul despre ID-ul rack-ului. Pentru probele identificate cu
<<Identification Mode>> (<<Mod de identificare>>), cititorul de cod de bare conduce la
asocierea automata a codului de bare cu ID-ul corespunzator probei in Lista de lucru.
Racku-rile cu cupe de proba sunt compuse din 10 pozitii pentru probe pe care pot fi
dispuse doar cupe de proba.
Rack-urile de proba pentru calibratori/ controale sunt identificate prin coduri de bare
specifice. Cititorul de coduri de bare informeaza instrumentul despre ID-ul rackului si de
asemenea informeaza ca acest rack este destinat calibratorilor sau controalelor.
290
2.2. Sistem de proba
291
2.2.1. Seringi
Fiecare seringa este alcatuita dintr-un dispozitiv de sticla, un piston de metal fixat, cu un
capat din teflon , o valva si unsurub fixat pentru a tine capul seringii.
Seringa de reactiv
Aceasta seringa de 1000 µl controleaza volumul de reactiv. Aceasta trebuie sa fie plina cu
apa in orice moment si nici o bula de aer nu ar trebui sa fie vizibila in seringa sau pe
tuburi.
Seriga de proba
2.2.2. Ace
Acele sunt ascutite si pot contine materiale periculoase din punct de vedere
biologic. Cand deschideti invelisul bratului, asteptati oprirea mecanica a bratului dupa
procedura.
Ac de reactiv
Acul de reactiv este un ac din otel inoxidabil cu un invelis extern din teflon si o maneca
interna facuta, de la un capat la celalalt, dintr-un tub capilar de teflon. Acul de reactiv
preincalzeste reactivul inainte de a-l distribui in cuveta. Temperatura este de 37°C.
Bratul acului de reactiv este prevazut de asemenea detector nivel si detecteaza volumul
insuficient.
Acul de reactiv este decontaminat intre pipetarea diferitilor reactivi in turnul de spalare.
Ac de proba
Acul de proba este un ac din otel inoxidabil cu un invelis extern si unul intern din teflon.
Acul de proba este prevazut cu un detector de socuri, astfel incat acul de proba nu
strapunge tuburile de proba primare sau secundare sau cupele de proba.
292
Tuburile de proba primare si secundare si cupele de proba trebuie sa fie intotdeauna
deschise.
2.2.3. Dilutii
Definitie
Cand este posibil, 300 µl de material diluat este preparat cand se foloseste o cuveta (vezi
Exemplul 1). In unele cazuri, nu este posibila aceasta limitarii de pipetare a volumelor
(vezi Exemplul 2).
Exemplul 1
Daca FD= 10.0, un volum de 30 µl de proba este pipetat si amestecat cu 270 µl de
diluent. Volumul total este 300 µl.
Exemplul 2
Daca FD= 2.0, un volum de 95 µl de proba este pipetat si amestecat cu 95 µl de diluent.
Volumul total nu este 300 µl, ci 190 µl. Aceasta exceptie este adevarata cand 2.0≤ FD ≤
3.1
a- Dilutia intr-o cuveta
Daca este necesara numai o cuveta, volumul de proba si volumul de reactiv sunt pur si
simplu amestecate intr-o cuveta asa cum arata imaginea de mai jos.
293
Fig. 8-7:Dilutia intr-o cuveta
1 – SV:Volumul probei
2 – DV:Volumul diluentului
Daca sunt necesare doua cuvete, prima dilutie este realizata ca mai sus. Pentru cea de a
doua, SV2 este pipetat in prima cuveta si amestecata cu DV2 in cea de a doua cuveta ca
in figura urmatoare:
Procedura de dilutie
Una sau doua cuvete sunt folosite pentru a realiza dilutia in functie de FD.
Daca 2.0≤ FD≤3.1, atunci o cuveta este folosita pentru dilutie si:
SV=95
294
DV=95 . (FD = 1.0)
Daca 3.2≤ FD≤150.0, atunci o cuveta este folosita pentru diluare si:
SV=300/ FD
DV=300 - 300/ FD
Volumul total in cuveta este este de 300 µl.
Daca 150.1≤ FD≤22500.0, atunci doua cuvete sunt folosite pentru o dilutie in serie:
SV1 = SV2 = 300/√ FD
DV1 = DV2 = 300-300/√ FD
Pentru o post dilutie, volumul probei si al apei sunt adaptate cand este posibil pentru a nu
folosi cuvetele. In acest caz, noul volum al probei si al apei sunt calculate in urmatorele
moduri:
Noul SVA = SVA anterior/FPost dil
Noul H2OA = H2OA anterior +(SVA – SVA/FPost dil )
Aceste date sunt valabile numai daca noul volum SVA ≥ 2 µl.
Daca Noul SVA<2 µl, sunt necesare una sau doua cuvete pentru dilutie.
295
2.3. Modulul analitic
rack-urile
prindere
296
Segmenti de cuveta
Fiecare segment de cuveta disponibil este compus din 12 module de cuvete identice.
Volumul total al unei cuvete se afla intre 150 µl si 600 µl.
Depozitarea si manuirea segmentilor ar trebui facute cu grija pentru a preveni spargerea,
defectarea sau contaminarea acestora. Segmentele de cuveta ar trebui sa fie impachetate
in folie de plastic inaintea folosirii pentru a preveni contaminarea cu praf. Segmentii
trebuie manipulati numai prin contactul cu partea superioara a acestora.
Indepartati ambalajul de plastic din caseta. Asezati capatul casetei in rack si impingeti
segmentii in rack.
297
Fig. 8-10: Umplerea rackului noii cuvete
Golirea din rack a cuvetelor folosite
Apasati clama si trageti afara rackul. Indepartati segmentii cuvetei folosite si reinstalati
rackul.
Reasezati partea de jos a cuvetei si deschideti clapa usii de la tava de reactivi pentru a
incarca si descarca segmentii cuvetei.
298
Fig. 8-12: Incarcarea manuala a
segmentilor cuvetei
Tava de reactie este situata intr-o camera incalzita la 37 °C (±0.2 °C) prin circulatia
aerului. Un sensor de temperatura situat in interiorul camerei si controleaza temperatura
avertizand despre orice deviatie a temperaturii de la valoarea de 37°C. Un alt sensor de
temperatura este situat in afara camerei pentru a fi folosit ca referinta. Daca temperatura
la nivelul tavii de reactie este in afara limitei sau nu este stabilizata, un sistem de alarma
este declansat si afisata in meniul <<System Warnings>>.
2.3.3. Mixer
Mixerul este realizat din otel inoxidabil cu un invelis exterior din teflon.
299
2.3.4. Spectofotometru
Spectofotometru Pentra 400 dispune de urmatoarele lungimi de unda: 340, 380, 405,
420, 455, 490, 505, 520, 550, 560, 580, 600, 620, 660, 700 nm.
300
Principiu
Lumina alba din lampa tungsten cu halogen este colectata de lentilele condensatoare. O
data reflectata de o oglinda plianta si modelata de o a doua lentila, raza de lumina alba
trece prin cuveta unde intereactioneaza cu amestecul de reactie. Lumina emergenta din
cuveta este cuplata cu fanta de intrare a spectrofotometrului printr-o a treia lentila.
Grilele de reflexie concave imprastie lumina alba in radiatii monocromatice pe care le
reflecta pe PDA (Pixel Digital Analogical).
Modulul ISE este creat pentru a determina concentratia de sodiu, potasiu, si clor din ser,
plasma sau urina. Foloseste trei Electrozi Selectivi de Ioni (ISE) pentru masurarea
concentratiei sodiului, potasiului si clorurii si un electrod de referinta.
Electrodul de sodiu consta intr-o membrana de sticla selectiva pentru ionii Na+
Electrodul de potasiu consta intr-o alta membrana din PVC care este selectiva pentru
ionii de K+. Electrodul de clorura este o membrana din plastic selectiva pentru ionii CI- .
Electrodul de referinta consta intr-o jonctiune deschisa a lichidului.
Cei patru electrozi sunt compacti si asezati intr-o cusca Faraday pentru a minimiza
influenta campurilor electrice. Electrozii sunt furnizati gata de folosire si nu necesita
asamblare ulterioara.
301
Consumabile ale modulului ISE
Principiu
302
Sodiul, potasiu si clorura sunt masurate pe:
- Probe de sr nediluat si de plasma
- Probe de urina diluata
Pentru probele de serum si plasma, 60µl de proba sunt pipetati prin acul de proba
si 50 µl sunt dispensati in cupa de proba a modulului ISE. Probele de urina sunt
diluate cu low standard direct in cupa de proba (10 uL la proba de urina sunt
pipetate).
Proba curge prin sensorul de aer pentru a trece in blocul de Electrozi Selectivi de Ioni.
Senzorul de aer indica ca toata proba a ajuns in blocul de electrozi. Solutia de referinta
curge prin electrodul de referinta si se combina cu proba in partea inferioara a blocului
de Electrozi de Ioni Selectivi.
Potentialul electric este masurat intre fiecare electrod selective ion si electrodul de
referinta.
Aceast potential masurat este functie de concentratia ionului.
303
2.5. Diagrama ciclului de analize
304
3. Date analize
Absorbanta
A Absorbanta
l0 Intensitatea de referinta
Intensitatea de referinta este masurata pentru fiecare lungime de unda in timpul initierii
instrumentului si corespunde intensitatii masurate in cazul unei lampi printr-o cuveta
plina cu apa (lampa este mascata).
I B= Intensitatea in negru
Este masurata pentru fiecare lungime de unda in timpul initierii analizorului si
corespunde intensitatii reziduale masurate in negru (atunci cand lampa este masacata).
I Intensitatea masurata
Bicromatism
Pentra 400 masoara absorbanta la doua lungimi de unda.
305
Corectarea volumului
Valorile absorbantei sunt corectate pentru diferentele de volum daca mai mult de un pas
de pipetare a fost realizat doar in pipeta.
Verificari
Urmatoarele trei verificari sunt realizate dupa corectarea volumului:
Absorbtie inalta
Limita probei
Limite de absorbanta ale reactivilor
306
Doua citiri ale absorbantei sunt folosite pentru a determina rata (A) de reactie.
307
___________
Descriere si Tehnologie
Data analizelor
____________
kinetic
Analiza de regresie lineara este realizata la toate punctele de masurare inclusiv intre
prima si ultima absorbanta citita. Panta liniei de regresie reprezinta rata reactiei
(A/min).
308
A/min Rata de reactie
AFirst Prima absorbanta citita
Alast Ultima absorbanta citita
Cautare cinetica
309
A0 Valoarea absorbantei la momentul primei citiri
A1, A2, …. Valoarea absorbantei la fiecare interval de timp
An Valoarea absorbantei la momentul ultimei citiri
a Diferenta de absorbanta A1 –A0
b Diferenta de absorbanta A2 –A1
c Diferenta de absorbanta A3 –A2
d Diferenta de absorbanta A4 –A3
T0 Primul ciclu de citire
T1, T2,… Fiecare ciclu de citire
Tn Ultimul ciclu de citire
a- Program special
Sfarsitul ratei de liniaritate (vezi Fig.8-20: Caz special, sfarsitul sirului linear).
Modificarile consecutive lae absorbantei sunt comparate pana cand urmatoarea
absorbanta devine mai mare sau egala celei precedente.
a > b
b <c
c ≤d
Punctele de masura folosite in ambele intervale sunt stabilite ca punctul I.
Un punct final auxiliar (APE) este setat la 12 secunde inaintea punctului I in timp si la
aceeasi absorbanta ca I.
Pentru a gasi punctul final al razei de liniaritate, liniile drepte sunt desenate din punctul
APE la fiecare punct al absorbantei, intr-o secventa ce debuteaza cu An . Tangentele
unghiurilor formate de aceste linii sunt comparate secvential.
310
Cand tangenta unghiurilor comparate devine cea mai mica sau egala cu tangenta
precedenta, punctul folosit pentru a desena linia este definite pentru a fi capatul (E) al
razei de liniaritate.
Liniile drepte sunt trase din punctul APB in fiecare punct de absorbanta, intr-o secventa
ce incepe cu A0. Tangentele unghiurilor formate de fiecare din aceste linii sunt
comparate secvential.
Tangenta unghiului=Absorbanta/Timp
Exemple: tn άn=(An-5 - A0)/(Tn-5 –T0-12 sec)
Cand tangenta unghiurilor comparate devine mai mare sau egala cu tangenta precedenta,
punctul folosit pentru a trage linia asociata este definite ca fiind inceputul (B) al razei de
liniaritate.
311
Fig. 8-21: Caz special, inceputl razei de liniaritate
b- Program normal
Capatul razei de liniaritate (vezi Fig. 8-22: Caz normal, capatul sirului linear).
Pentru a gasi capatul razei de liniaritate, un punct final auxiliary (APE) este asezat inainte
de A0 in timp si la aceeasi absorbanta ca A0.
Linii drepte sunt trase din punctul APE pentru fiecare punct al absorbantei, intr-o
secventa ce incepe cu An.
Tangentele unghiurilor formate prin fiecare dintre aceste linii sunt comparate secvential.
Cand tangenta unghiurilor comparate devine mai mica sau egala cu tangenta precedenta,
punctul folosit pentru a trage liniile asociate este definit ca fiiind capatul (B) al sirului
razei de liniaritate.
312
Fig. 8-22:Caz normal, capatul razei de liniaritate
Pentru a gasi razei de liniaritate, un punct auxiliar de inceput (APB) este asezat la 12
secunde dupa An in timp si la aceeasi absorbanta ca An.
313
Linii drepte sunt trase din punctul APB prin fiecare punct al absorbantei, in secventa ce
incepe cu A0.
314
3.1.3. Raporturi
Corectarea semnelor
R’ Raport corectat
315
Pentru regresia lineara si non-liniara ale modurilor de calibrare, daca o recalibrare cu un
singur standard a fost realizata factorul de corectie a raportului calculat este aplicat
controlului si raporturilor de proba.
Factorul de corectie al raportului este calculat esential pe baza raportului intre vechiul
raport si noul raport.
Verificari
Inaintea corectarilor raportului, sunt realizate urmatoarele trei verificari:
Limita de absorbanta a blankului
Semn
Activitate superioara.
316
Calcularea ratei medii
Cand este folosit modul de calibrare cu unul sau mai multe standarde, fiecare standard
poate fi rulat odata, de doua ori sau de trei ori, se va face o medie a acestora pentru a
asigura media standardului. Exemplul urmator arata folosirea a trei copii:
Moduri de calibrare
a- Factor
Un factor teoretic poate fi introdus in aplicatie pentru a multiplica raportul calculat pentru
a obtine rezultatele testului.
Pentru activitatea enzimelor:
U/L Rezultat
A/min Raport
F Factor theoretic
Pentru concentratie:
C Concentratie (=rezultat)
A Raport
F Factor teoretic.
317
Acest mod de calibrare este utilizat pentru tacele teste in care se observa ca modificarile
absorbantei si concentratiei analitului au o relatie liniara.
Pot fi programate 1 pana la 3 standarde pentru a deriva factorul necesar pentru calcularea
rezultatelor testelor.
F Factor calculat
C std-1, 2, 3 Concentratia cunoscuta a standardelor 1, 2 si 3.
R std- 1, 2, 3 Rata standard 1, 2 sau 3.
Cs Concentratia probei
Rs Rata probei.
c- Regresia liniara
318
Pentru curbele de calibrare liniare, standardele de la 2 la 8 pot fi programate pentru a
deriva parametrii curbei necesare pentru rezultatele testului calculat.
Regresia liniara este realizata prin toate punctele pentru a gasi linia “cea mai corecta”.
R Rata
a Panta liniei de regresie
C Concentratie (=rezultat)
R0 Y- interceptia liniei de regresie.
d- Interpolare liniara
319
Fig. 8-26:Intercalare liniara
Cs Concentratia probei
Cstd-L Concentratia mai mica a standardului precedent
Cstd-H Concentratia mai mare a standardului urmator
Rs Rata probei
Rstd-L Rata mai mica a standardului precdent
Rstd-H Rata mai mare a standardului urmator
LOGIT/LOG 4
LOGIT/LOG 5
EXPONENT 5
Aceste moduri de calibrare sunt folosite pentru acele teste in care variatia de absorbanta
si concentratie a analitului nu urmeaza o relatie liniara.
320
C)2 + c . (InC)]3
Tab. 8-6: Algoritmi matematici multiparametrici
R Variatie proba
Ro Variatia prevazuta pentru un standard cu concentratie zero.
Kc Parametrul scalei pentru LOGIT/LOG4 si LOGIT/LOG5 (=diferenta intre
Variatia prevazuta pentru un standard cu concentratie infinita si Ro).
K Parametru scalei pentru EXPONENT 5.
a b, c Diversi parametrii care definesc elementele non-lineare ale fiecarei functii
matematice.
C Concentratia probei.
3.1.5. Rezultate
Calculul concentratiilor
Conversia variatiilor de absorbanta in concentratie este se bazeaza pe o functie care
depinde de modul de calibrare programat. Parametrii functiei sunt derivati din variatia
standardului si concentratie cu exceptia modului de calibrare Factor.
321
(vezi e –Multiparametrul algoritmilor matematici)
LOGIT/LOG5 R= Ro + kc/{1+exp [-(a+b . InC+ c . C))]}
(vezi e –Multiparametrul algoritmilor matematici )
EXPONENT5 R=Ro + K . exp[a . InC + b . (InC)2 +c . (InC)3]
(vezi e –Multiparametrul algoritmilor matematici )
Tab. 8-7:Functia folosita conform modului de calibrare
Corelarea rezulatului
Un factor de corelare si un ofset pot fi introduse in aplicatia pentru a converti rezultatele
in scopul corelarii cu o metoda alternativa sau o alta temperatura. Factorul de corelare si
off set-ul corespund pantei (A) si respectiv, interceptiei-y (B) a liniei de regresie
determinate printr-un studiu de cotrelatie intre doua metode.
Verificari
322
Dupa corelarea rezulatului, se fac uramtoarele patru modificari:
Deviatie
Raza de liniaritate
Raza de incredere
Raza de referinta
3.2.1.Principiu
Potentialul unui electrod selectiv de ioni depinde de logaritmul activitatii acestui ion.
Aceasta reletie este descrisa de ecuatia lui Nernst:
Daca puterea ionica a solutiei de calibrare este egal cu aceia a probei, sistemul de
electrozi poate fi calibrat cu precizie folosind concentratia in locul activitatii.
3.2.2. Calibrare
Calcularea pantei
Panta este definita ca fiind variatia de voltaj obtinuta cand concentratia ionului este
multiplicata de 10 ori. Este determinata de masurarea a doua solutii standard diferite.
Luand in calcul relatia logaritmica intre concentratie si voltaj in ecuatia lui Nernst, panta
este calculata in felul urmator.
323
S Panta
Verificari
3.2.3. Rezultate
Calcularea concentratiei
Corelarea rezultatului
Un factor de corelare si un offset pot fi introduse in aplicatie pentru a converti rezultatele
pentru a le corela cu o metoda alternativa sau alta temperatura. Factorul de corelare si
offsetul corespunzatoare respectivei pante (A) si interceptarii-y (B) a liniei de regresie
determinate printr-un studiu de corelatie intre doua metode.
Verificari
324
Urmatoarele trei verificari sunt realizate dupa corelarea rezultatelor:
Raza testelor
Raza de incredere
Raza de referinta
Cuprins
1. Intretinere
1.1. Curatarea modului ISE
1.2. Decaparea modului ISE
1.3. Deproteinizarea acelor
1.4. Curatarea turnului de spalare
1.5. Indicatii pentru inlocuirea pistoanelor seringii de reactiv
1.5.1.Inlocuirea pistoanelor seringii de reactiv
1.5.2.Inlocuirea pistoanelor seringii de proba
1.6.Test de calitate
1.6.1.Operatii preliminare
1.6.2.Calibrare
1.6.3.Control
1.6.4.Verificarea rezultatelor
1.7.Inlocuirea filtrului
1.8.Verificarea nivelului de glicol
1.9.Inlocuirea lampii
1.10.Inlocuirea seringilor
1.11.Curatarea instrumentului si decontaminare
1.11.1.Curatare externa si decontaminare
1.11.2.Curatare interna si decontaminare
2.Defectiuni
2.1.Tava reactiv
2.2.Tava de proba
2.3.Tava de reactie
2.4.Schimbatorul de cuvete
2.5.Spectofotometru
2.6.Apa si reziduuri
2.7.Unitate de racire
2.8.Bratul de proba si bratul de reactiv
2.9.Probleme de reproductibilitate
3.Atentionari, Alarme si Flaguri
3.1.Sisteme de siguranta si alarme
3.1.1.Meniul <<Sisteme de siguranta>>
3.1.2. Atentionari
3.1.3.Alarme
3.2.Alarme de proba
3.3.Flaguri analitice si de calitate
3.3.1.Flaguri kinetico-analitice
3.3.2.Flaguri de calibrare analitica
325
3.3.3.Flaguri ale rezultatelor analizelor
3.3.4.Flaguri de calitate
3.3.5.Flaguri ale analizelor ISE
____________
Intretinere si defectiuni
____________
1. Intretinere
326
1.1.Curatarea modulului ISE
Pentru a asigura indepartarea rezidurilor proteice din tubulatura si electrozi, se realizeaza
zilnic procedura de curatare a modulului ISE. Aceasta procedura consta in curatarea
modului ISe cu ABX Pentra Clean-Chem – Ref. A11A01755.
Apasati butonul <<Services>> din meniul principal. Apoi, apasati butonul << Customer
Services>> din meniul <<Services>>. Din fereastra <<Cycles>>, selectati ABX Pentra
Clean-Chem in lista derulanta <<ISE Cleaning Solution>>.
ABX Pentra Clean-Chem trebuie sa fie anterior:
configurata in meniul <<Reagent Configuration>> (vezi 3.2.
Configuration ).
pozitionata in tava de reactiv.
Apoi, apasati tasta <<ISE Cleaning>>.
Tasta <<ISE Cleaning>> este activa numai daca:
Modulul ISE nu este ocupat
ABX Pentra Clean-Chem este pozitionat in tava de reactivi.
327
-curatarea ISE este programata in meniul <<System Configuration>> (vezi
3.1.7.Quit Software).
Dupa curatarea modulului ISE, se realizeaza activarea modulului ISE (vezi 4.1.4.
Activarea ISE).
328
Inaintea decaparii modulului, se realizeaza activarea modulului ISE (vezi 4.1.4.
Activarea ISE).
329
Procedura de proteinizare a indicatorului poate fi realizata automat la inchidere daca:
-meniul <<Costumer Services>> este configurat ca in descrierea de mai sus.
-curatarea sistemului este programata in meniul <<System Configuration>> (vezi
3.1.7. Quit Software
Apasati butonul “Services” din Meniul principal. Apoi, apasati butonul “Customer
Services” din meniul Services. Din meniul <<Cycles>> (<<Cicluri>>), apasati tasta
<<Replace Mixer Paddle>>.
Bratele de proba, de reactivi ca si cele ale mixerului sunt pozitionate astfel incat sa faca
curatarea turnului de spalare mai usoara. Apoi, un mesaj informeaza utilizatorul ca se
poate face curatarea turnului de spalare.
Apasati fata capacului blocului optic pentru a-l deschide si ridicati mixerul apasand
butonul rosu ( vezi Fig. 9-4: Blocul optic si mixerul)
330
Reasamblati in ordine inversa si apasati butonul OK cand terminati.
Pentru a asigura o buna precizie la pipetare, inlocuiti capatul pistonului seringii lunar.
Apasati butonul “Services” din meniul principal. Apoi, apasati butonul “Services
Customer” din meniul Services. Din meniul <<Cycles>> apasati tasta <<Replace
Syringes>>.
Seringile sunt pozitionate pe jumatate in jos pentru a asigura o inlocuire usoara. Apoi un
mesaj informeaza utilizatorul ca seringa poate fi inlocuita. Pentru a scoate seringa reactiv/
proba slabiti surubul. Apoi, desurubati cu grija si scoateti butoiasul de sticla. ( vezi Fig.
9-6 Syringes halfway down)
Umpleti si goliti seringa manual de mai multe ori folosind un recipient cu apa distilata
pentru a va asigura ca butoiasul este umplut cu apa si ca in seringa nu se vad bule de aer.
331
Scoateti pistonul din butoiasul de sticla. Scoateti vechiul capat al seringii de reactiv si
inelul.
Scoateti pistonul din butoiasul de sticla. Scoateti vechiul capat al pistonului si acul.
332
Pentru a verifica daca instrumentul functioneaza corect, faceti un test de calitate o data pe
luna. Aceasta procedura consta in verificarea acuratetii si preciziei pipetarii cu ABX
PENTRA QUALITEST SOLUTIONS – Ref. A11A01758.
1.6.2. Calibrare
Creati o cerere de calibrare pentru testul T1 ( vezi 2.3.2. Crearea unei calibrari la cerere)
1.6.3. Control
Odata ce calibrarea este validata, efectuati controlul dupa cum este descris mai jos.
333
1.6.4. Verificarea rezultatelor
Verificati rezultatele testului T1: coeficientul de variatie asteptat (CV) este ≤ 1.0 %.
1.7.Inlocuirea filtrului
Procedura de inlocuire a filtrului ar trebui realizata o data la doua luni.
Fig. 9-9:Filtru
Liq. Elem + Gasket Ring Filter – Ref. B8089078
334
Fig. 9-10: Filter replacement (Inlocuirea filtrului)
Nivelul trebuie sa fie intre semnele superior si de mijloc. Adaugati apa distilata daca este
necesar (vezi Fig. 9-11: Glycol level).
335
Fig. 9-12: Partea de jos a trapei optice
Tasta Light Bulb Dismantling Allen
Lampa – ref. GBM0738
Deconectati cablul de alimentare al lampii si slabiti cele doua suruburi folosind tasta
recomandata (vezi Fig. 9-13: Lamp dismanthling). Apoi, opriti lumina si mutati lampa.
Atentie! Risc de auto accidentare din cauza suprafetelor fierbinti din interiorul
intrumentului. Lasati lampa sa se raceasca suficient inainte de a actiona.
Fig. 9-13:Lamp dismantling
336
Inchideti meniul <<Customer services>>, Pentra 400 revine la starea <<Emergency
Stop>>. Apoi, initializati instrumentul prin apasarea butonului <<Analyser
initialization>> din bara de instrumente generice.
Seringile sunt pozitionate pe jumatate in jos astfel incat inlocuirea acestora sa se faca
usor. Apoi, un mesaj informeaza utilizatorul ca seringile pot fi inlocuite.
Pentru a inlocui seringa de proba/ de reactiv , slabiti surubul. Apoi, desurubati cu grija si
scoateti butoiasul (recipientul) de sticla ( vezi Fig. 9-6: Syringes halfway down).
Umpleti manual si goliti noile seringi de cateva ori folosind un recipient de apa distilata
pentru a va asigura ca seringa este umpluta si nu exista bule de aer vizibile.
Seringi de reactivi (1000 µl) – ref. B8078955
Seringi de proba (100 µl) – Ref. B8076812
337
1.11. Curatarea instrumentului si decontaminarea
Folositi o carpa moale, usor umeda cu produsi dezinfectanti *. Stergeti usor fereastra si
uscati pentru a elimina orice urma de solutie.
338
1.11.2. Curatare interna si decontaminare
Ace
Modulul ISE
Realizati curatarea modulului ISE (vezi 1.1. Curatarea modulului ISE ) pentru a
decontamina tubulatura si electrozii.
Pentru mai multe informatii, va rugam sa consultati ghidul WHO (World health
Organization): <<Laboratory Biosafetly Manual, editia a doua>>.
2. Erori
Acest capitol furnizeaza instructiuni pentru rezolvarea problemei situatiilor care pot sa
aiba loc in timpul folosirii sistemului Pentra 400 in urmatoarele parti:
Tava de reactivi
Tava de proba
Tava de reactie
Schimbatorul de cuvete
Spectofotometru
Apa si reziduri
Unitatea de racire
Bratele de proba si reactivi
Probleme de reproductibilitate
339
Un rack al reactivului apare in rosu total
340
Calibratorul/ controlul lipseste sau este gol:
-Verificati fizic calibratorul/ controlul.
-Asezati sau reasezati calibratorul/controlul daca este necesar.
Calibratorul/controlul a expirat:
-Reasezati calibratorul/controlul.
Doua rack-uri pentru calibrtaor/ controale sunt identice din punct de vedere al
identificarii:
-Descarcati unul din cele doua rack-uri din tava de reactivi.
Sistemulde siguranta sau alarma afiseaza <<Reagent Door Opened>> (<<Deschidere usa
reactiv>>) este declansat si afisat in meniul <<System Warnings>>.
Capacul tavii de reactivi este deschis sau nu este inchis corespunzator:
-Inchideti cum trebuie capacul tavii de reactivi.
-Daca avertizarea sau alarma se repeata, sunati reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.
341
2.2. Tava de proba
Proba goala:
-Verificati fizic proba si reasezati- o daca este necesar.
342
Calibratorul/ controlul lipseste sau este expirat:
-Asezati sau inlocuiti calibratorul /controlul.
2.4.Schimbatorul de cuvete
343
Sistemul de avertizare sau alarma afiseaz urmatorul flag <<Used cuvette holder full>>
(<<Rackul cuvetelor folosite este plin>>)
Rackul cuvetelor folosite este plin:
- Eliberati rackul de cuvetele folosite (vezi Empty the rack of used cuvettes).
Dupa ce un segment al cuvetei a fost incarcat manual, tava de reactie face zgomot si
sistemele de avertizare sau de alarma sunt declansate si afisate in meniul <<System
Warnings>>.
Sistemul se siguranta sau alarma <<Manual Cuvette Loading Cover Open>> este
declansat si afisat in meniul <<System Warnings>>.
Clapa usii de la tava de reactie este deschisa sau nu este inchisa corespunzator:
-Inchideti corespunzator trapa usii de tava de reactie.
2.5. Spectofotometru
Stabilitatea luminii
344
-Verificati fizic daca lampa este ON si reasezati-o daca este necesar prin urmatoarea
procedura corespunzatoare (vezi 1.9.Reasezarea lampii).
Alte probleme:
-Sunati la reprezentantul ABX Diagnostics.
Nivelul glicolului
Verificati nivelul glicolului urmand procedura corespunzatoare (vezi 1.8. Glycol level
checking).
Supraincarcarea compresorului
Sistemul de alarma <<Compresor overload>> este declansat si afisat in meniul <<System
Warnings>>.
Unitatea de racire este inchisa:
- Deschideti unitatea de racier.
345
Problema de conectare:
-Verificati fizic conexiunile unitatii de racire.
Probleme cu acele
Exista o problema cu acul de proba sau de reactiv.
• Acul este deteriorat;
Sunati reprezentantul dumneavoastra ABX Diagnostics.
• Probleme cu seringile
Daca exista probleme cu seringile de proba sau de reactiv:
• Bule de aer sunt vizibile in seringa:
Realizati un ciclu de incarcare (vezi Priming cycle).
• Seringa este deteriorata:
- Inlocuiti seringa urmand procedura corespunzatoare. (vezi Inlocuirea seringilor).
346
Realizati procedura Qualitest (test de calitate) (vezi 1.6. Qualitest) pentru a verifica
acuratetea si precizia pipetarii.
347
Warning
Alarma
Click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diverse functii.
All (Tot)
Aceasta fereastra afiseaza tot sistemul de avertizare si alarme sortate dupa data.
348
Coloanele ferestrei <<All>> sunt descrise in tabelul urmator:
Titlu Descriere Format
Level (Nivel) Avertizare sau alarma -Avertizare: campul este
colorat in galben
-Alarma:campul este colorat
in rosu.
Data Data si ora avertizarii/ alarmei In functie de formatul de
data si ora ales (vezi System
Date and Time).
Cod Codul avertizarii/alarmei 3 caractere numerice.
Mesaj Descrierea avertizarii/alarmei Maxim 100 caractere
Tab.9-2:Descrierea ferestrei <<All>>.
Avertizare
349
Fig.9-17:Fereastra <<Warning>>
Alarma
350
Coloanele ferestrei <<Alarm>> sunt descrise in tabelul urmator:
3.1.2. Avertizari
351
124 Temperature of Heating Temperatura de Ruleaza o initializare.
Needle Out of Range incalzire a acului
se afla in afara
limitelor.
301 Cuvette Holder Empty Rackul cuvetelor Umplerea rackului noilor cuvete.
noi este gol.
302 Used Cuvette Holder Full Rackul cuvetelor Golirea rackurilor noilor cuvete.
folosite este
ocupat in
totalitate.
303 Water Tank Low Level Nivel scazut in Verificati tancul de apa.
tancul de apa
304 Waste Tank Full Tancul de Verificati fizic tancul de reziduuri
reziduuri este plin
352
605 This Patient ID [%s] is a ID-ul pacient, Modificati ID pacient din Host.
reserved code incarcat din Host,
contine prefixul
AUTO_SID
606 Main Cover Open Capacul este Inchideti capacul
deschis
607 Reagent Door Open Capacul tavii de Inchideti capacul tavii de reactivi.
raectivi este
deschis
608 Manual Cuvette Loading Trapa tavii de Inchideti trapa usii de reactie
Door Open reactie este
deschisa
609 Used Cuvette Holder Rackul cuvetelor Reinstalati rackul cuvetelor folosite.
Missing folosite lipseste.
610 Water Tank empty Tanc de apa gol. Verificati fizic tancul de apa.
611 Waste Tank Full Tancul de Verificati fizic tancul de reziduuri
reziduuri plin
612 Mixer Missing Mixerul lipseste.
616 ISE Module busy Modul ISE ocupat -
617 Sample Rack Duplicate 2 rackuri de proba Verificati ID-ul rackurilor de proba.
Detected un acelasi cod de
bare.
618 Database save not OK Nu sunt realizate -
salvari baza de
date
619 Sample Rack Duplicate 2 rackuri de proba Verificati ID-ul rackurilor de proba.
Detected au acelasi cod de
bare.
620 L.I.S. order cannot be O cerere de Verificati cererea din Host.
performed : incorrect value incarcare de la
[%s] in field [%s]. Host a esuat
Tab. 9-5: Warnings
3.1.3.Alarme
Alarmele listate mai jos blocheaza instrumentul.
Cand un sistem de alarma este declansat, Pentra 400 este oprit si revine la starea
<<Emergency Stop>> (<<Oprire de urgenta>>).
Daca un sistem are alarma, urmati instructiunile date in urmatorul tabel (vezi Tab.9-6:
Alarme). Daca alarma se repeta, sunati la reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.
353
Initialization Problem. cititorului cod de
bare al probelor a
esuat.
003 Reagent Barcode Reader Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem cititorului codului
de bare al
reactivului
004 Temperature Regulation Initializarea reglarii Efectuati o initializare
Initialization Problem temperaturii a esuat
005 Measurement Module Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem modului de
masurare a esuat
006 Sample vertical Motor Initializarea Efectuati o initializare.
Initialization Problem . motorului vertical
de proba a esuat
007 Sample Rotation Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem motorului rotativ de
proba a esuat
008 Reagent Vertical Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem motorului vertical
de reactiv a esuat
009 Reagent Rotation Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem motorului rotativ de
reactivi a esuat
010 Sample Tray Motor Initialization Initializarea Efectuati o initializare
Problem motorului tavii de
probe a esuat
011 Reagent Tray Motor Initializarea Efectuati o initializare
initialization Problem. motorului tavii de
reactive a esuat
012 Reaction Tray Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem motorului tavii de
reactie a esuat.
013 Mixer Initialization Problem Initializarea Efectuati o initializare
mixerului a esuat.
014 Sample Syringe Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem motorului seringii
de proba a esuat
015 Reagent Syringe Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem. motorului seringii
de reactiv a esuat
016 Cuvette Vertical Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem. motorului vertical al
cuvetei a esuat.
017 Cuvette Horizontal 1 Motor Initializarea Efectuati o initializare
354
Initialization Problem motorului orizontal
1 al cuvetei a esuat
018 Cuvette Horizontal 2 Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem. motorului orizontal
2 al cuvetei a esuat
019 Sample Vertical Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Possition Error. referinta a motorului
vertical de proba a
esuat
020 Sample rotation Motor Sample rotation Efectuati o initializare
Reference Possition Error. Motor Reference
Possition Error
021 Reagent Vertical Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Possition Error. referinta a motorului
vertical de reactiv a
esuat
022 Reagent rotation Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Possition Error referinta a motorului
de rotatie a
reactivului a esuat
023 Sample Tray Motor Reference Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Possition Error referinta a motorului
tavii de probe a
esuat
024 Reagent Tray Motor Reference Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Possition Error referinta a motorului
tavii de reactivi a
esuat
025 Reaction Tray Motor Reference Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Possition Error referinta a motorului
tavii de reactie a
esuat
026 Mixer Initialization Problem Initializarea Efectuati o initializare
mixerului a esuat.
027 Sample Syringe Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Position Error referinta a motorului
seringii de proba a
esuat.
028 Reagent Syringe Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Position Error. referinta a motorului
seringii de reactiv a
esuat.
029 Cuvette Vertical Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Position Error. referinta a motorului
vertical al cuvetei a
esuat.
355
030 Cuvette Horizontal 1 Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Position Error. referinta a motorului
1 orizontal al
cuvetei a esuat.
031 Cuvette Horizontal 2 Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Position Error. referinta a motorului
2 orizontal al
cuvetei a esuat.
032 Sample Vertical Possition Error Eroare de pozitie a Efectuati o initializare
motorului vertical al
probei
033 Sample Rotation Possition Error Eroare de pozitie a Efectuati o initializare
motorului rotativ de
proba
034 Reagent Vertical Possition Error Eroare de pozitie a Efectuati o initializare
motorului vertical
de reactiv
035 Reagent Rotation Possition Error Eroare de pozitie a Efectuati o initializare
motorului rotativ de
reactiv
036 Sample Tray Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
tavii de proba
037 Reagent Tray Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
tavii de reactivi
038 Reaction Tray Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
tavii de reactie
039 Mixer Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
mixerului
040 Sample Syringe Position Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
seringii de proba
041 Reagent Syringe Position Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
seringii reactiv
042 Cuvette Changer Position Pozitie verticala Efectuati o initializare.
Problem: Vertical Motion eronata a cuvetei
043 Cuvette Changer Position Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
Problem: Horizontal Motion cuvetei orizontale 1
044 Cuvette Changer Position Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
Problem: Horizontal Motion cuvetei orizontale 2
045 Shock Detection Stop Oprirea detectarii Efectuati o initializare.
socurilor
046 Shock Detection Out Of Service Detectia socurilor Efectuati o initializare.
“out of service”
047 Sample Level Detection Error Eroare de detectie a Efectuati o initializare.
nivelului probei
048 Reagent Level Detection Error Eroare de detectie a Efectuati o initializare.
nivelului de reactiv.
356
049 Sample Pressure Sensor Out Of Senzorul de Verificati daca seringa de
Service presiune al probei proba este umpluta cu
scos din functiune apa
Efectuati o initializare.
050 Reagent Pressure Sensor Out Of Senzorul de Verificati daca seringa de
Service presiune la nivelul reactiv este umpluta cu
seringii de reactiv apa
este scos din Efectuati o initializare
functiune
051 Sample Pressure Sensor Out Of Senzorul de Verificati daca seringa de
Service presiune al probei proba este umpluta cu
scos din functiune apa
Ruleaza o initializare
052 Reagent Pressure Sensor Out Of Senzorul de Verificati daca seringa
Service presiune la nivelul reactiv este umpluta cu
seringii de reactiv apa
este scos din Efectuati o initializare
functiune
053 Temperature In Reaction Tray Temperatura din Efectuati o initializare
Not Stabilised tava de reactie nu
este stabilizata
055 Temperature of Cooled Area in Temperatura zonei Efectuati o initializare
Reagent Tray is Not Stabilised reci din tava reactiv
nu este stabilizata
056 Mesurament Module Out Of Modulul de Efectuati o initializare
Service masurarea scos din
functiune
057 Mesurament Module Out Of Modulul de Efectuati o initializare
Service masurarea scos din
functiune
058 Sample Tray Identification Identificarea tavii de Efectuati o initializare
Failure proba a esuat
059 Reagent Tray Identification Identificarea tavii de Efectuati o initializare
Failure proba a esuat
062 Capacul deschis Capacul principal Inchideti capacul. Porniti
deschis o initializare.
063 Reagent Door Open Capacul tavii de Inchideti capacul tavii
reactiv deschis reactiv.
Efectuati o initializare
065 Mixer not Positioned Mixerul nu este Puneti mixerul jos
pozitionat manual. Rulati o
initializare.
066 Problem with Water Supply Alimentarea cu apa Verificati fizic rezervorul
a esuat. cu apa si circuitul
hidraulic. Rulati o
initializare.
357
067 No clean Cuvettes Present. Rackul cuvetelor Umpleti rackul cu cuvete
noi este gol; noi. Efectuati o
initializare
101 Sample Vertical Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
probei verticale.
102 Sample Rotation Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
probei de rotatie
103 Reagent Vertical Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
reactivului vertical.
104 Reagent Rotation Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
reactivului de rotatie
105 Sample Tray Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
tavii de proba
106 Reagent Tray Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
tavii reactiv
107 Reaction Tray Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
tavii de reactie
108 Mixer Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
mixerului
109 Sample Syringe Position Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
seringei de proba
110 Reagent Syringe Position Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
seringei de reactiv
111 Cuvette Changer Position Problema cu Efectuati o initializare
Problem: Vertical Motion schimbatorul de
cuvete: Miscare
Verticala;
112 Cuvette Changer Position Problema cu Efectuati o initializare
Problem: Horizontal Motion schimbatorul de
cuvete: miscare
orizontala;
113 Cuvette Changer Position Problema cu Efectuati o initializare
Problem: Mooving Foward schimbatorul de
cuvete: miscare
inainte;
114 Problem with Water Supply Alimentarea cu apa Verificati fizic tancul cu
a esuat apa si sistemul hidraulic
Efectuati o initializare
115 Main Cover Open Capacul este deschis Efectuati o initializare
116 Manual Cuvette Loading Cover Clapeta tavii de Inchideti clapeta usii de
Open reactie este deschisa la tava de reactie.
Efectuati o initializare
117 Used Cuvette Holder Missing Rackul cuvetelor Reinstalati rackul
folosite este absent cuvetelor folosite.
Efectuati o initializare
358
118 Sample Identification Failure Identificarea probei Verificati fizic tuburile
a esuat de proba si arckurile de
proba
119 Reagent Identification Failure Identificarea Verificati fizic casetele si
reactivului a esuat rack-urile
Efectuati o initializare
122 Measurement Module Out of Modulul de masura Efectuati o initializare
Service este scos din uz
125 Shock Detection Out of Service Detectia socurilor Efectuati o initializare
este scoasa din uz
126 Sample Level Detection Out Of Nivelul de detectie a Efectuati o initializare
Service probei este scos din
uz
127 Sample Level Detection Out Of Nivelul de detectie a Efectuati o initializare
Service probei este scos din
uz
128 Reagent Level Detection Out Of Nivelul de detectie a Efectuati o initializare
Service reactivului este scos
din uz
129 Reagent Level Detection Out Of Nivelul de detectie a Efectuati o initializare
Service reactivului este scos
din uz
130 Over pressure on the sample Presiune crescuta la Verificati fizic acul de
hydraulic system nivelul sistemului proba si curatati-l daca
hidraulic al probei. este necesar. Efectuati o
initializare
131 Over pressure on the reagent Presiune crescuta la Verificati fizic acul de
hydraulic system nivelul sistemului reactiv si curatati-l daca
hidraulic al este necesar. Efectuati o
reactivului. initializare
132 Sample Needle Clogged Acul de proba este Verificati fizic acul de
infundat proba si curatai-l daca
este necesar. Efectuati o
initializare
133 Reagent Needle Clogged Acul de reactiv este Verificati fizic acul de
infundat proba si curatai-l daca
este necesar. Efectuati o
initializare
359
136 Peripheral Busy Ocupare periferica. Efectuati o initializare
137 Unkown Cycle Ciclu necunoscut -
138 Manual Cuvette Loading Door Clapeta usii tavii de Inchideti clapeta usii de
Open reactie este deschisa la tava de reactie
Efectuati o initializare
139 Used cuvette Holder Missing Rackul cu cuvete Reinstalati rackul
folosite este absent cuvetelor folosite.
Efectuati o initializare
140 Used cuvette Holder Missing Rackul cu cuvete Reinstalati rackul
folosite este absent cuvetelor folosite.
Efectuati o initializare
141 Reaction Tray Temperature Senzorul de
Sensor Out of Range temperatura al tavii Efectuati o initializare
de reactie este scos
din functiune
142 Reagent Needle Temperature Senzorul de Efectuati o initializare
Sensor Out of Order temperatura al
acului de reactiv
este scos din
functiune
143 Reaction Tray Temperature Senzorul de Efectuati o initializare
Sensor Out of Order temperatura al tavii
de reactie este scos
din functiune
144 Reagent Needle Temperature Senzorul de Efectuati o initializare
Sensor Out of Order temperatura al
acului de reactiv
este scos din
functiune
145 Reagent Tray Temperature Senzorul de Verificare unitate de
Sensor Out of Order temperatura al tavii racire si nivelul
de reactivi este scos glicolului.
din functiune Efectuati o initializare.
146 Shock Detection on dispensing Ruleaza o initializare
147 Compressor Overload Supraincarcarea Verificati unitatea de
compresorului racire.
Efectuati o initializare
148 Reagent Door Open Capacul tavii de Inchiderea invelisului
reactiv este deschis tavii de reactivi.
149 Overpressure on the sample Presiune crescuta la Verificati fizic acul de
hydraulic system nivelul sistemului proba si curatati-l daca
hidraulic al acului este necesar;
de proba Efectuati o initializare
150 Overpressure on the reagent Presiune crescuta la Verificati fizic acul de
hydraulic system nivelul sistemului reactiv si curatati-l daca
hidraulic al acului este necesar;
360
de reactiv Efectuati o initializare.
151 Eroare initializare a controlului Esuarea initializare Efectuati o initializare
presiunii a controlului
presiunii
501 Datbase version [%s] not OK, Versiune incorecta Efectuati o initializare
version required [%s]
502 Compacting DataBase[%s] Eroarea bazei de Efectuati o initializare
date de compactare
503 Bad Embedded Softaware Introducere eronata Efectuati o initializare
Versiona Requaried [%s], a versiunii softului
Current [%s] necesar
504 Bad CPLD Version Versiune eronata Efectuati o initializare
Required[%s], Current [%s] CPLD
505 Ligth stability [%s] Verificarea Verificati lampa si si
stabilitatii luminii. inlocuiti-o daca este
necesar.
Efectuati o initializare
506 Bad Embedded Softaware Efectuati o initializare
Version Requaried [%s], Current
[%s]
507 Bad PC exchange table: Version Bad PC exchange Efectuati o initializare
Required [%s], Current [%s]; table version
508 Bad Embedded exchange table Efectuati o initializare
size Version Requaried [%s],
Current [%s]
509 Bad PC exchange table size: Eroare de PC la Efectuati o initializare
Version Rquired [%s], schimbarea tabelului
Current[%s]; de marimi
510 Loading Module[%s]: [%s] Incarcarea modului Efectuati o initializare
a esuat
511 Unable to found empty cuvette Nici o cuveta noua Umpleti rack-ul cu
on reaction tray pe tava de reactii cuvete noi
Efectuati o initializare
513 Comunication Problem Eroare de Ruleaza o initializare
comunicare interna
514 At least 2 identical Barcodes Cel putin 2 reactivi Verificati codurile de
detected cu coduri de bare bare ale reactivilor
identice Efectuati o initializare
515 Problem when configuring the Configurarea Inchideti instrumentul
Reagent Barcode Reader cititorului codului Inchideti/deschideti
de bare al reactivilor instrumentul.
a esuat
517 Light intensity out of range Intensitatea luminii Verificati lampa si
depaseste limita replasati-o daca este
stabilita necesar
518 Motor [%s], function position Motor offset value -
361
[%s], value [%s] has changed out of range
Tab. 9-6:Alarme
3.2.Alarmele probei
Alarmele probei sunt afisate pe fereastra <<Sampling Exception>> a meniului <<Test
Reviews>> (vezi 4.Test review).
Daca are loc o alarma a probei, urmati instructiunile date in urmatorul tabel (vezi Tab.
9-7: Sampling alarms). Daca alarma probei se repeta, sunati reprezentantul dvs. ABX
Diagnostics.
362
Mesaj Tipul erorii Actiune
Interrupt O alarma a probei intrerupt Testele incomplete vor fi
efectuarea testelor realizate la urmatorul start.
Sple-Empty Bule de aer sau volum Verificati proba.
insuficient. Testele incomplete pentru
Testele in lucru pentru aceasta aceasta proba vor fi realizate la
proba sunt intrerupte. urmatorul start.
Reag_Empty Bule de aer sau volum Verificati reactivul si inlocuiti-
insuficient. l daca este necesar .
Reactivul este apoi inactivat. Activati raectivul un meniul
Testele in lucru pentru aceast <<Reagent Configuration>>
reactiv sunt intrerupte. Apasati butonul <<Start>>
Sple_Shock_Detect Tubul de proba poate fi Verificati tubul probei.
acoperit. Testele incomplete pentru
Testele in lucru pentru aceasta aceasta proba vor fi realizate la
proba sunt intrerupte. urmatorul start.
Reag_Shock_Detect Reactivul poate fi acoperit Verificati reactivul, indepartati
Reactivul este apoi inactivat. capacele si activati reactivul in
Testele in lucru pentru meniul <<Reagent
aceast reactiv sunt intrerupte. Configuration>>.
Apasati butonul <<Start>>.
Sple_Fibrin_Detect Acul probei poate fi infundat Verificati fizic acul de proba si
Testele in lucru pentru curatati –l daca este necesar.
aceasta proba sunt intrerupte Verificati proba .
Testele incomplete pentru
aceasta proba vor fi efectuate
la urmatorul start
Reag_Press_Detect Acul de reactive poate fi Verificati fizic acul de reactiv
infundat si tubulatura
Reactivul este apoi inactivat. Verififcati reactivul si
Testele in lucru pentru inlocuiti-l daca este necesar
aceast reactiv sunt intrerupte Activati reactivul in meniul
<<Reagent Configuration>>
Apasati butonul <<Start>>
Reactiv_ Missing Reactivul lipseste Asezati reactivul pe tava de
reactivi.
Dil_ Missing Diluentul lipseste Asezati diluentul pe tava de
reactivi.
Cleaner_Missing Cleanerul lipseste Asezati clenerul pe tava de
reactivi
Reactive_ Locked Reactivul nu este incativat. Nu Activati reactivul in meniul
poate fi folosit pentru analizele <<Reagent Configuration>>
in asteptare
Dil_ Locked Diluentul este inactivat. . Nu Activati diluentul in meniul
poate fi folosit pentru analizele <<Reagent Configuration>>
in asteptare.
Cleaner-Locked Clenerul este inactivat. Nu Activati clenerul in meniul
poate fi folosit pentru analizele <<Reagent Configuration>>
in asteptare. 363
Mesaj Tipul de eroare Actiune
Reag_Expired Reactivul a expirat. Nu poate fi Inlocuiti reactivul.
folosit pentru analizele in
asteptare.
Diluent_Expired Diluentul a expirat. Nu poate fi Inlocuiti diluentul.
folosit pentru analizele in
asteptare.
Cleaner_Expired Cleanerul a expirat. Nu poate fi Inlocuiti cleanerul.
folosit pentru analizele in
asteptare
Not_Enough-Reag Reactiv insuficient Inlocuiti reactivul
Not-Enough_Dil Diluent insuficient Inlocuiti diluentul
Not-Enough_Clener Cleaner insuficient Inlocuiti cleanerul
Calibrator_Expired Calibratorul a expirat Inlocuiti calibratorul
CTRL_Expired Controlul a expirat Inlocuiti controlul
Pos_Not_Assigned Calibratorului sau controlului Configurati pozitia
nu i-a fost atribuita o pozitie calibratorului sau
controlului <<Calibration/
Control>>.
Calibrator_Missing Calibratorul lipseste Asezati calibratorul
Ctrl_Missing Controlul lipseste Asezati controlul
No_valid_Cal Nu exista o calibrare curenta Efectuati o calibrare pentru
valida pentru acest test acest test
No_Valid_Ctrl Nu exista un control current Efectuati un control pentru
valid pentru acest test acest test
Not_Enough_Cuv Insuficiente cuvete in Asezati cuvete noi in rack
schimbatorul de cuvete
Mismatch Pentru o pozitie a rackului, Verificati tubul de proba
proba ID in Worklist este Modificati ID-ul probei in
diferita de eticheta codului de Worklist sau asezati correct
bare citita pe tubul de proba tubul de proba
Pos_Change Tubul de proba a fost mutat in Reasezati tubul de proba in
timpul analizelor. Atentie! pozitia lui anterioara
Aceasta operatiune este strict
interzisa
Sampling_Not_Done Probele nu au fost realizate Verificati proba
Verificati reactivul si
inlocuiti-l daca este necesar
Barcode_Duplicate Exista cel putin doua probe cu Verificati codul de bare al
coduri de bare identice probei
Tab. 9-7:Alarme ale probelor
364
3.3Flaguri analitice si de calitate
Urmatoarele flaguri se aplica numai curbelor cinetice pentru toate cuvetele ( proba Blank,
Calibrator, Control, Pacient):
Limita proba
Raza reactivului
Raza blankului
Absorbanta superioara
Non linear
Zgomot
Semn
Limita de reactie
Activitate superioara
Limita proba
Mesaj Proba_Limita
Definition Valoarea limitei de proba este foloita pentru a determina
(Definitie) amortizarea specifica probei
Absorbanta blancului de reactiv este scazuta din absorbanta probei,
ambele fiind masurate in acelasi ciclu. Valoarea calculata este
verificata pentru a se asigura ca aceasta nu este superioara valorii
programate a limitei probei.
Applies on (Se Proba pacient
aplica pe)
Implications Rezultatul este afisat si marcat
(Implicatii)
Actions (Actiuni) Verificati vizual proba; poate fi icterica, hemolitica sau lipemica;
Diluati proba daca este necesar si reincercati.
Tab. 9-8:Limita proba
365
Raza de referinta reactivului
Mesaj Reag_Range_High
Reag_Range_Low
Definition Cel putin un singur punct al absorbantei folosit in calcul este in afara
(Definitie) ariei programate a reactivului
Applies on (Se Blank
aplica )
Implications Rezultatul este afisat si marcat.
(Implicatii) Calibratorul este marcat cu CALCHK_FLAG (vezi Calibration
check flag).
Actions (Actiuni) Reincercati cu reactiv proaspat
Tab. 9-9:Raza de referinta a reactivului
Absorbanta superioara
Mesaj HIGH_ABS
Definition Cel putin un punct al absorbantei folosit in calcul a deposit valoarea
(Definitie) de 3.0 A daca lungimea de undaeste 340 nm sau 3.5 A pentru alte
lungimi de unda
Aplies on (Se Balnk, calibrator, control, proba pacient
aplica)
Implications Rezultatul nu este afisat.
(Implicatii) -Pentru blank si calibrator: Calibrarea este apoi marcata cu
CALCHK_ERROR (vezi Calibration check error).
-Pentru control: Controlul nu poate fi validat automat. In cazul
validarii manuale, controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi
3.3.4.Quality flags)
-Pentru proba pacient: Proba va fi automat rerulata daca o post dilutie
este programata in aplicatie.
Actions (Actiuni) Daca nici o post dilutie nu este programata in aplicatie, diluati
manual proba si efectuati o noua masurare
Tab. 9-11:High absorbance
366
Non linear
Mesaj NON_LIN
Definitie Tipul de calcul Kineserach nu a reusit sa gaseasca o portiune liniara a
curbei de reactie sau mai putin de cinci puncte se afla in interiorul
portiunii liniare
Aplicatie pe Blank, calibrator, control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
-Pentru blank si calibrator: Calibratorul este apoi marcat cu
CALCHK_ERROR (vezi Calibration check error).
-Pentru control: Controlul nu poate fi validat automat. In cazul validarii
manuale, controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi 3.3.4.Quality flags)
- Pentru proba pacient: Proba va fi automat rerulata daca o post dilutie
este programata in aplicatie.
Actiuni Daca nici o post dilutie nu este programata in aplicatie, diluati manual
proba si reverificati
Verificati cupa de proba pentru cheaguri de fibrina sau bule de aer
Folositi calibrator, controale, probe sau reactive proaspeti daca este
necesar
Tab. 9-12:Non linear
Noise
Mesaj Noise
Definitie Unul sau mai multe puncte din portiunea liniara a unei curbe de reactie
depasesc diferenta calculata din linia de regresie (numai pentru tipul de
calcul kineserach)
Aplicatie pe Blank, calibrator, control, proba pacient
Implicatii Rezultatul este afisat.
-Pentru blank si calibrator: nu marcheaza cu flag sau blocheaza
calcularea calibrarii
-Pentru control:Controlul nu poate fi automat validat. In cazul unei
validari manuale, controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi 3.3.4.
Quality flags)
-Pentru proba pacient: Rezultatul este marcat.
Actiuni Daca mai mult de o proba este marcata, este necesar sa asigurati
reactivi proaspeti
Tab. 9-13:Noise
367
Sign
Mesaj Semn
Definitie Schimbarea absorbantei pentru proba marcata minus schimbarea
absorbantei blancului de reactivi nu este in acord cu directia raectiei
programate in aplicatie
Aplicatie pe Calibrator, control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
-Pentru calibrator: Calibrarea este apoi marcata cu CALCHK_ERROR
(vezi Calibration check error).
-Pentru proba pacient: Proba este marcata.
Actiuni Verificati cupa de proba pentru cheaguri de fibrina sau bule de aer
Daca mai mult de o proba este marcata, este necesar sa puneti reactive
proaspat
Tab. 9-14:Sign
Limita de reactie
Mesaj REAC_LIMIT
Definitie Valoarea limitei de reactie este folosita pentru a determina depletia
(epuizarea) substratului
-Pentru tipul de calcul kinetic: absorbanta masurata la ciclul definit
provine din valoarea absorbantei primului punct de citire.
-Pentru tipul de calcul kineserach: masurarea absorbantei la ciclul
definit provine din valoarea primului punct din interiorul razei de
liniaritate
Valoarea calculata este verificata pentru a fi siguri ca aceasta nu este
mai mare decat limita de reactie programata
Aplicatie pe Calibrator, control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
-Pentru blank si calibrator: Calibrarea este apoi marcata cu
CALCHK_ERROR ( vezi Calibration check error).
-Pentru control: Controlul nu poate fi automat validat. In cazul unei
validari manuale, controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi 3.3.4.
Quality flags)
-Pentru proba pacient: Proba va fi automat rerulata daca o post dilutie
este programata in aplicatie.
Actiuni Daca nu este programata o postdilutie in aplicatie, diluati proba manual
si reincercati
Tab. 9-15: Reaction limit
368
Activitate superioara
Mesaj HIGH_ACTIV
Definitie Acest flag apare daca urmatoarele doua esueaza simultan: limita de
reactie si sign
Aplicatie pe Calibrator, control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat:
-Pentru calibrator: Calibrarea este apoi marcata cu
CALCHK_ERROR ( vezi Calibration check error).
- Pentru control: Controlul nu poate fi automat validat. In cazul unei
validari manuale, controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi 3.3.4.
Quality flags)
-Pentru proba pacient: Proba va fi automat rerulata daca o post dilutie
este programata in aplicatie
Actiuni Daca nu este programata o post dilutie in aplicatie, diluati manual
proba si apoi reincercati
Tab. 9-16: High activity
Urmatoarele flaguri sunt aplicate numai cand se calculeaza curba unei calibrari:
Calibration check flag
Calibration check error
Calculation error
Calibration not optimised
Deviation
Mesaj CALCHK_FLAG
Definitie Cel putin calibrator este marcat cu REAG_RANGE, BLK_RANGE sau
DEVIATION.
Implicatii Calibrarea este calculata si marcata. Ea nu poate fi automat validata.
In cazul validarii manuale, toate rezultatele sunt marcate cu
CALC_ERROR (vezi 3.3.4. Quality flags).
Tab. 9-17:Calibration check flag
369
Calibration Check Error (Eroare de verificare a calibrarii)
Mesaj CALCHK_ERROR
Definitie Cel putin un calibrator este marcat cu HIGH_ABS, NON_LIN,
RAEC_LIM, SIGN, HIGH_ACTIV
Implicatii Calibrarea nu este calculata. Ea trebuie stearsa.
Apoi, calibrarea anterioara va fi calibrarea curenta si toate rezultatele
urmatoare sunt marcate cu CALC_ERROR (vezi 3.3.4. Quality flags).
Tab. 9-18: Calibration check error
Mesaj CAL_NOT_OPTIMISED
Definitie Pentru regresia lineara si non-lineara a modurilor de calibrare,
maximum150 de repetitii vor fi realizate pentru a optimiza curba.
Daca repetitiile ating numarul de 150, calibrarea este marcata.
Aceast flag semnifica ca a fost calibrarea calculata, dar nu cu
optimizarea cea mai buna.
Implicatii Validarea calibrarii automate nu este blocata, dar toate rezultatele
urmatoare sunt marcate cu CALC_ERROR (vezi 3.3.4. Quality
flags).
Tab. 9-20:Calibration not optimised
Deviatie
Mesaj CAL_NOT_OPTIMISED
Definitie Cand mai mult de o calibrare este realizata (fie prin realizarea
calibrarii in duplicat/ triplicat sau prin folosirea de calibratori
multipli), diferenta intre valorea programata si valoarea calculata
peste intreaga curba a calibrarii. Daca diferenta este mai mare decat
deviatia programata, este declansat un flag.
Implicatii Rezultatul este afisat si marcat.
Calibrarea este apoi marcata cu CALCHK_FLAG (vezi
Calibration check).
Tab. 9-21: Deviation
370
3.3.3. Flaguri analitice ale rezultatelor
Linearity range
Mesaj LINEARITY_HIGH
LINEARITY_LOW
Definitie Rezultatul calculat nu este in limitele de liniaritate programate
Aplicatie pe Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul este afisat si marcat.
-Pentru control: Controlul nu poate fi validat automat. In cazul
validarii manuale , controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi 3.3.4.
Quality flags).
-Pentru proba pacient: Proba va fi automat rerulata daca o post
dilutie sau post concentratie este programata in aplicatie.
Actiuni In cazul flagului LINEARITY_HIGH si daca nu este programata
nici o post dilutie in aplicatie, diluati proba manual si reverificati
Tab. 9-23:Linearity
371
Calculation range
Mesaj CALC_RANGE_HIGH
CALC_RANGE_LOW
Definitie Pentru regresia lineara si non-lineara a modurilor de calibrare,
rezultatul calculat nu este intre valorea cea mai mica si cea mai
mare a calibratorului.
Se aplica Proba calibrator, control, pacient.
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
Actiuni In cazul flagului CALC_RANGE_HIGH, diluati proba manual si
reincercati
Tab. 9-24:Calculation range
Confidence range
Mesaj CONF_RANGE_HIGH
CONF_RANGE_LOW
Definitie Rezultatul calculat al unui control este in afara limtelor programate
Aplicatie pe Control
Implicatii Rezultatul este afisat.
Controlul nu poate fi validat automat. In cazul validarii manuale,
controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi 3.3.4. Quality flags).
Actiuni Reincercati cu control si reactivi proaspeti.
Tab. 9-25:Confidence range
Reference range
Mesaj REF_RANGE_HIGH
REF_RANGE_LOW
Definitie Rezultatul calculat al unei probe este scos din raza de referinta
Aplicatie pe Proba
Implicatii Rezultatul este afisat si marcat.
Nu blocheaza validarea automata a rezultatului pacientului
Actiuni -
Tab. 9-26: Reference range
372
3.3.4. Flaguri de calitate
Cand exista flaguri de calitate diferite pe acelasi rezultat, numai unul este
afist cu R,C, Q in ordinea prioritatii.
Mesaj ISE_ERROR
Definitie Pentru testele ISE, acest flag indica o eroare a rezultatului
Aplicatie pe Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
Actiuni Reincercati cu reactiv ISE si/ sau controale, probe proaspete
Tab. 9-28:ISE_ERROR
373
-------------------
Specificatii
--------------------
Cuprins
1. Specificatii tehnice
1.1. Mod de folosire
1.2. Tipuri de metoda de analize
1.3. Iesire
1.4. Manipularea reactivilor
1.5. Manipularea probelor
1.6. Manipularea calibratorului/ controlului
1.7. Masurare
2. Specificatii fizice
2.1. Necesitati de sursa
2.2. Dimensiuni si greutate
2.3. Temperatura de operare si umiditate
2.4. Necesarul de apa
2.5. Internal computer/ Software
3. Specificatii reactivi
4. Data performantei
5. Limitari
5.1. Intretinere
5.2. Interferente
374
1. Specificatii tehnice
1.1. Mod de folosire
Colorimetrie
Turbidimetrie
Potentiometrie:
-Direct (ser si plasma)
-Indirect (urina)
1.3. Iesire
Capacitate reactiv
52 de pozitii de casete:44 intr-un spatiu de refrigerare si 8 la temperatura camerei.
39 de pozitii pentru teste in rackuri de reactiv
375
Acul de reactiv
Capacitate de detectie a nivelului
Preincalzirea reactivului la 37 Gr.C ( ± 0,5 Gr.C)
Volum reactiv
Minim: 2 µl in cazul acului de proba si 15 µl in cazul acului de reactiv
Maxim:600 µl
Specimen
Ser
Plasma
Urina
CSF
Sange integral
Fluide omogene
Capacitatea probei
60 de probe on board: 6 rackuri cu 10 pozitii de probe.
Incarcare continua.
Formatul probei
Tuburi primare si secundare:
-2,3,4 si 5 mL (diametru 13mm)
-7 si 10 mL (diametru:16mm)
Rackuri specifice pentru cupe de proba.
376
Indicator de proba
Capcitate de detectie a nivelului
Detectie socuri
Detectie cheaguri
Volumul probei
Modul fotometric
-Minim:2 µl /test.
-Maxim:de la 95 µl /test pana pentru un pas la 380 uL/test pentru 4 pasi
(vezi Analysis Sequence).
Modul ISE
-Direct si indirect: 65 µl /test.
377
1.7. Masurari
Sistem reactie
Temperatura de reactie: controlarea temperaturii baii de aer la 37 Gr. C (± 0.2 Gr. C).
Ciclul reactiei fotometrice: 12 secunde.
Amestecarea este realizata cu un stirrer invelit in teflon.
Timpul de reactie: 1 la 100 (12 secunde la 20 minute).
Cuvetele de reactie
-Cuvetele acrilice
-Volumul cuvetei: Min. 150 µl – Max. 600 µl.
Sistem optic
Algoritmi
Factor
Media pantei
Regresia lineara si interpolare
LOGIT/LOG4
LOGIT/LOG5
Exponential
378
2. Specificatii fizice
2.1. Necesar de energie
Sursa de energie
Pentra 400:de la 100 la 240 V (±10%), 50 la 60 Hz.
Unitatea de racire:
-100 V (±10%), 50 la 60 Hz
-115 V (±10%), 60 Hz
-230 V (±10%), 50 la 60 Hz
-240 V (±10%), 50 Hz
Consum de energie
Pentra 400 cu imprimanta externa ………..250 VA
Unitate de racire…………………… …450VA
Imprimanta
Depinde de imprimanta
(vezi manualul imprimantei).
Dimensiuni
Pentra 400………………..101 x 71 x 63cm
Unitate de racire…………...29 x 42 x 40cm
Greutate
Pentra 400………………..120 kg (2654 lbs).
Unitate de racire……………….35kg (77 lbs).
379
2.4. Necesarul de apa
Apa de-ionizata/ distilata.
Specificatiile apei: Rezistivitate > 5 MegOhms; Conductivitate < 0.2 μS/cm.
380
3. Specificatii reactivi
ABX Diagnostics
Rue du Caducee – Parc Euromedecine
34184 MONTPELLIER Cedex 4 – FRANCE
Tel: (33) (0) 4 67 14 15 16
Fax: (33) (0) 4 67 14 15 17
Faceti referire la Pliantul reactivilor ABX Pentra pentru toate specificatiie reactivilor.
4. Datel performantei
Pentru orice informatii sau date privind performantele reactivilor ca Acuratete, Precizie,
Liniaritate, etc..., va rugam consultati Prospectele reactivilor ABX PENTRA.
381
5. Limitari
5.1 Intretinere
5.2. Interferente
382
Ghid zilnic
P/n: RAB199BA
Revizii
Numarul partii Note tehnice Revizia Pagini Data
softaware-ului
RAB199A RAH 993 AA V2. 0 Toate 07/11/03
RAB199B RAN 013 AA V2. 0 Ghid zilnic – 25, 27/01/04
28-40
ATENTIE:
• Acest manual este destinat utilizarii profesionale
• Manualul utilizatorului (P/n: RAB125B) trebuie consultat inainte de a incepe operarea pe
instrument.
• Va rugam faceti referire la Manualul utilizatorului (P/N: RAB125B) pentru posibile
pericole si riscuri, specificatii tehnice .
• Acest document este doar un ghid pentru operatiile zilnice obisnuite si nu inlocuieste
Manualul tehnic al utilizatorului.
IMPORTANT
Continut
• 1. Pornirea instrumentului
• 2. Calibrare si control
• 3. Efectuarea probelor
• 4. Modul standby
• 5. Sfarsitul zilei
• 6. Anexa: alarmele probelor, flaguri analitice si de calitate
383
1. Pornirea instrumentului
1.1. Tankuri
1.2. Cuvete
Verificati fizic daca rackul cuvetelor noi necesita sa fie umplut. Umpleti-l daca este
necesar ( vezi sectiunea 8: Fill the rack of new cuvettes). Verificati fizic daca rackul
cuvetelor folosite trebuie golit (vezi sectiunea 8: Empty the rack of used cuvettes)
Verificati hartia imprimantei. Daca este nevoie de mai multa hartie inlocuiti-o in
conformitate cu Manualul utilizatorului imprimantei care este furnizat odata cu
instrumentul. Porniti imprimanta apasnd butonul ON/OFF. Verificati daca ledurile de
control sunt ON.
Hardware-ul Pentra 400 trebuie sa ramana pornit 24 de ore pe zi. Acest lucru este
necesar pentru a pastra unitatea de racire functionala si pentru a mentine temperatura in
aria de racire a tavii de reactivi.
Doar softul Pentra 400 este pornit fie manual ( vezi 1.4.1. Manual start-up( Pornirea
manuala) sau automat prin programare ( vezi 1.4.2. Automatic start-up ( Pornirea
automata)).
384
1.4.1. Pornirea Manuala
385
(1) Selectati numele utilizatorului sau logati-va (vezi sectiunea 7, 3.6 Utilizatori).
(2) Apoi introduceti parola pentru acest user name.
(3) Apoi este bifata casuta NEW Worklist
(1) Din meniul principal, verificati statusul solutiilor folosind reprezentarea tavii
reactiv ( vezi sectiunea 4, 2. Reagent tray representation)
Solutiile aparute cu rosu cer o verificare cu exceptia casetelor de back-up.
(3) Tava reactiv este accesibila numai cand cercul colorat din Meniul principal
este verde.
386
2. Calibrare si control
In fiecare zi, inainte de efectuarea probelor, poate fi facuta o noua calibrare penrtu unele
teste. Testele care necesita o noua calibrare pot fi afisate pe ecranul de captura al
calibrarii la cerere folosind filtrul selectiv <<Calibration expired only>> (vezi 2.1.
Worklist)
Mai mult decat atat, testele trebuie verificate folosind materialele de control
corespunzatoare. Controalele pot fi cerute pe ecranul de capturare a controlului la cerere
(vezi 2.1. Worklist). Daca, pentru un test, optiunea “Control Required” este selectata in
aplicatie si un control default este configurat pentru acest test, atunci controlul default va
fi realizat automat cu calibrarea.
Modulul ISE ramane ON 24 de ore pe zi si realizeaza automat calibrari intr-un punct sau
in doua puncte. Rezultatele calibrarii ISE pot fi revazute utilizand butonul Statusul
Modulului ISE din Meniul principal (vezi 2.7. Rezultatele calibrarii ISE)
2.1. Worklist
387
(4) Din ecranul de capturare la cerere a calibrarii, folositi filtrul selectiv
<<Calibration expired only>>. Testele care au nevoie de o noua calibrare vor fi
selectate automat.
(5) Apasati butonul <<OK>> pentru a valida cererea.
Pentru mai multe informatii, faceti referire la sectiunea 2, 2.4.2. Crearea unui
control la cerere.
388
2.2. Incarcarea calibratorilor si controalelor
389
2.5. Revederea testului
- nici un punct folosit pentru calcul nu este asociat unui flag analitic
- deviatia calculata pentru fiecare punct nu depaseste deviatia autorizata.
• Controalele sunt validate in mod automat doar daca ele nu sunt asociate unui flag
analitic.
390
Lista <<Validation Results>> grupeaza calibrarile care sunt incomplete, pentru
validare sau validate.
(3) Folositi filtrul selectiv pentru a afisa fie calibrarile pentru validare, calibrarile
curente, fie toate calibrarile.
(4) Dublu click pe item din lista Result calibration pentru a revedea rezultatele
calibrarii.
(5) Este afisat ecranul de validare a calibrarii ( vezi sectiune 2, 3.3.2. si rezultatele
calibrarii pot fi revazute.
(7) Folositi filtrul selectiv pentru a afisa fie controalele pentru validare, fie
controalele curente.
(8) Dublu click pe item din lista <<Result control>> pentru a revedea rezultatele
controalelor.
(9) Este afisat ecranul de validare a controlului ( vezi sectiune 2, 3.4.2. si rezultatele
controlului pot fi revazute.
391
2.7. Rezultatele calibrarii ISE
Modulul ISE realizeaza automat calibrari 1-point sau 2-point. Rezultatele calibrarii
ISE pot fi revazute utilizand ISE din meniul principal.
(1) Verificati statusul modulului ISE folosind butonul <<ISE Module Status>>.
- Cand butonul este albastru cu un cerc verde, modulul ISE este disponibil si
calibrarile sunt terminate
- Cand butonul este albastru cu un cerc albastru, modulul ISE realizeaza calibrarile
- Cand butonul este albastru cu un cerc rosu, se indica o eroare a calibrarii
- Cand butonul este rosu, I, acest lucru indica o eroare a modulului ISE.
(2) Statusul modulului ISE este afisat si rezultatele calibrarii pot fi revazute.
3. Rularea probelor
3.1. Worklist
Worklist poate fi incarcata fie de la HOST ( vezi sectiunea 2, 2.2.3. <<Loading Worklist
from Host, page 2-11) sau creata manual de catre utilizatorul instrumentului.
392
(3) Apoi, apasati butonul <<Add New>> pentru a deschide ecranul de captura la
cerere.
393
(2) Daca ledul este rosu, apasati butonul <<PAUSE>> din bara de instrumente si
aspteptati ca ledul sa se faca verde.
394
3.4. Pornirea analizelor
(1) Din meniul principal, verificati statusul probei folosind reprezentarea tavii
probelor ( vezi sectiunea 2, 1.3. Reprezentarea tavii de proba)
395
3.6. Validarea rezultatului
Lista Pacient Result grupeaza probele pacient care sunt incomplete, pentru validare sau
validate.
(3) Folositi filtrul selectiv pentru a afisa fie probele pacient incomplete, pentru
validare, validate, fie toate probele pacient..
(4) Dublu click pe item din lista Pacient results pentru a revedea rezultatele
pacientului.
(5) Ecranul de validare a rezultatului este afisat ( vezi sectiunea 2, 3.2.2. Ecranul de
validare a rezultatului) si rezultatele pacientului pot fi revazute.
396
4.Modul stand by
Sistemul Pentra 400 poate intra in modul standby fie manual ( vezi 4.1. Modul stand by
manual) sau automat daca modul automat stand by este programat ( vezi 4.2 Modul stand
by automat)
pentru a realiza curatarea modulului ISE, curatarea sistemului sau amandoua inainte ca
instrumentul sa intre in modul stand by.
397
Curatarea modulului ISE si curatarea sistemului poate fi realizate automat daca este
programat in meniul <<System Configuration>> ( vezi sectiunea 7, 3.1.7. Quit software)
Mai mult decat atat, solutiile de curatare pot fi configurate in meniul << Customer
Services>>) ( vezi sectiunea 7, 4.1.3. Curatare). Daca o solutie de curatare este
configurata, asigurati-va ca este pozitionata in tava de reactivi.
4. Sfarsitul zilei
4.1. Tank
398
4.2. Cuvete
Verificati fizic daca rackul trebuie umplut cu cuvete noi. Umpleti-l daca este necesar.
( vezi sectiunea 8, Fill the rack of new cuvettes). Verificati fizic daca rackul cuvetelor
folosite trebuie golit. Goliti rackul cuvetelor folosite daca este necesar (vezi sectiunea 8,
Golirea rackului cuvetelor folosite)
Realizati procedura de curatare a modulului ISE zilnic ( vezi sectiunea 9, 1.1. Curatarea
modulului ISE). Aceasta procedura consta in curatarea modulului ISE cu ABX Pentra
Clean-Chem – Ref. A11A01755.
Daca se ruleaza mai putin de 20 de probe pe zi, procedura trebuie facuta doar o
data pe saptamana.
Faceti procedura de decapare a modulului ISE o data pe zi. ( vezi sectiunea 9, 1.2. ISE
MODULE ETCHING). Aceasta procedura consta in curatarea modulului ISE cu ABX
Pentra Etcher – Ref. A11A01724.
Daca se ruleaza mai putin de 20 de probe pe zi, procedura trebuie facuta doar o
data pe saptamana
399
- Curatarea modulului ISE ( daca se cere)
- Curatarea sistemului (daca se cere)
- verificarea tavii de reactie ( segmentii cuvetelor de reactie folositi sunt descarcati
din tava de reactie)
- oprirea lampii spectofotometrului, reglarea temperaturii si PC.
pentru a realiza procedura de curatare a modulului ISE, curatarea sistemului sau ambele
inainte de oprire.
Mai mult decat atat, solutiile de curatare pot fi configurate in meniul <<Customer
services>> ( vezi sectiunea 7, 4.1.3. Curatare). Daca este configurata o solutie de
curatare, asigurati-va ca este pozitionata in tava reactiv.
400
Odata ce oprirea a luat sfarsit, pozitia 36 a tavii reactiv trebuie intotdeauna
pozitionata in fata sagetii galbene.
Asigurati-va ca tava reactiv este pozitionata correct in particular cand unul din
urmatoarele evenimente se intampla:
- apare o alarma in timpul opririi
- tava reactiv este mutata manual dupa oprire.
Alarmele de proba sunt afisate in fereastra “Sampling exception” din meniul <<Test
Review>> ( vezi sectiunea 2, 4. Test review)
Daca se produce o alarma de proba, urmati instructiunile date in tabelul de mai jos. Daca
alarma de proba este repetata, sunati la reprezentantul dumneavoastra ABX Diagnostics.
401
aparatului.
REAG_SHOCK_DETECT Reactivul poate fi Verificati reactivul, inlaturati
astupat. Reactivul este capacul si activati reactivul in
atunci dezactivat. Meniul Reagent Configuration.
Testele in curs pentru Apasati butonul Start
acest reactiv sunt
intrerupte.
SPLE_FIBRIN_DETECT Acul de proba poate fi Verificati fizic acul de proba si
colmatat. Testele in curatati-l daca este necesar.
curs pentru aceasta Verificati proba. Testele care
proba sunt intrerupte. nu sunt complete pentru
aceasta proba vor fi reluate la
primul start.
REAG_PRESS_DETECT Acul reactiv poate fi Verificati fizic acul reactiv si
colmatat. Reactivul este tubulatura. Verificati reactivul
atunci dezactivat. si inlocuiti-l daca este necesar.
Testele in curs pentru Activati reactivul in meniul
acest reactiv sunt <<Reagent Configuration>>.
intrerupte. Apasati butonul <<START>>.
REAG_MISSING Reactivul lipseste Plasati reactivul in tava reactiv.
DIL_MISSING Diluentul lipseste. Plasati diluentul in tava reactiv
CLEANER_MISSING Cleanerul lipseste Plasati cleanerul in tava
reactiv.
REAG_LOCKED Reactivul este Activati reactivul in meniul
dezactivat. Atunci <<Reagent Configuration>>.
reactivul nu poate fi
folosit pentru analizele
in asteptare.
DIL_LOCKED Diluentul este Activati diluentul in meniul
dezactivat. Atunci el nu <<Reagent Configuration<<.
poate fi folosit pentru
analizele in asteptare.
CLEANER_LOCKED Cleanerul este Activati cleanerul in meniul
dezactivat. Atunci el nu <<Reagent Configuration>>.
poate fi folosit pentru
analizele in asteptare.
REAG_EXPIRED Reactivul a expirat. Inlocuiti reactivul.
Atunci el nu poate fi
folosit pentru analizele
in asteptare
DIL_EXPIRED Diluentul a expirat. Inlocuiti diluentul.
Atunci el nu poate fi
folosit pentru analizele
in asteptare
CLEANER_EXPIRED Cleanerul a expirat. Inlocuiti cleanerul.
Atunci el nu poate fi
402
folosit pentru analizele
in asteptare
NOT_ENOUGH_REAG Reactiv insuficient Inlocuiti reactivul
NOT_ENOUGH_DIL Diluent insuficient Inlocuiti diluentul
NOT_ENOUGH_CLEANER Cleaner insuficient Inlocuiti cleanerul
CALIBRATOR_EXPIRED Calibratorul a expirat Inlocuiti calibratorul
CTRL_EXPIRED Controlul a expirat Inlocuiti controlul
POS_NOT_ASSIGNED Calibratorului sau Configurati calibratorul sau
controlului nu le este pozitia controlului in meniul
repartizata o pozitie. Calibration/Control.
CALIBRATOR_MISSING Calibratorul lipseste Plasati calibratorul
CTRL_MISSING Controlul lipseste Plasati controlul
NO_VALID_CAL Nici o calibrare valida Efectuati o calibrare pentru
pentru acest test acest test
NO_VALID_CTRL Nici un control valid Efectuati un control pentru
pentru acest test acest test
NOT_ENOUGH_CUV Nu sunt destule cuvete Plasati cuvete noi in rack.
in schimbatorul de
cuvete
MISMATCH Pentru pozitia pe un Verificati tubul de proba.
rack, ID-ul probei in Modificati ID proba in lista de
lista de lucru lucru (worklist) sau plasati
<<Worklist>> este correct tubul de proba.
diferit de eticheta cod
de bare citita pe tubul
de proba.
POS_CHANGE Tubul de proba a fost Repozitionati tubul de proba in
mutat in timpul pozitia anterioara.
analizelor.
Avertisment!Aceasta
manipulare este strict
interzisa.
SAMPLING_NOT_DONE Proba nu a fost facuta Verificati proba. Verificati
reactivul si inlocuiti-l daca este
necesar.
BARCODE_DUPLICATE Cel putin 2 coduri de Verificati codurile de bara ale
bara de proba identice probelor.
403
• 6.2.5. Flaguri analitice ISE
Flagurile analitice si de calitate sunt afisate in fereastra <<Error report>> din meniul
<<Test Review >>( vezi sectiunea 2, 4. <<Test review>>)
Urmatoarele flaguri se aplica doar curbelor kinetice pentru toate cuvetele ( Blank,
calibrator, control, proba pacient)
Limita de proba
Mesaj SAMPLE_LIMIT
Definitie Valoarea limitei de proba este folosita pentru a determina absorbanta
specifica probei. Absorbanta blank-ului de reactiv este extrasa
(sacazuta) din absorbanta probei, amandoua fiind masurate la ciclul
definit. Valoarea calculata este verificata pentru a se asigura ca nu
este mai mare decat valoarea limita programata.
Aplicat pe Proba pacient
Implicatii Rezultatul este afisat cu un flag
Actiuni Verificati visual proba; poate fi icterica, hemolitica sau lipemica.
Diluati-o manual si reincercati masurarea.
Raza reactivului
Mesaj REAG_RANGE_HIGH
REAG_HIGH_LOW
Definitie Cel putin un punct al absorbantei folosit in calculare este in afara
razei programate a reactivului.
Se aplica Blank-ului
Implicatii Rezultatul este marcat cu un flag
Calibrarea este atunci marcata cu CALCHK_FLAG ( vezi Calibration
Check Flag)
404
Actiuni Reincercati cu reactiv proaspat.
Raza blank-ului
Mesaj BLK_RANGE
Definitie Variatia absorbantei blank-ului de reactive este verificata pentru a se asigura
ca nu este in afara razei blank-ului programate.
Se aplica Blank-ului
Implicatii Rezultatul prezinta un flag
Calibrarea este apoi marcata cu urmatorul flag CALCHK_FLAG
Actiuni Reincercati cu reactiv proaspat
Absorbanta ridicata
Mesaj High_ABS
Definitie Cel putin un punct al absorbantei folosit in calculare a depasit 3.0 A
daca lungimea de unda este 340 nm sau 3.5 A pentru alte lungimi de
unda.
Se aplica Blank, calibrator, Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
- pentru blank si calibrator: Calibrarea este marcata cu
CALCHK_ERROR ( vezi Calibration Check Error)
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: proba va fi rerulata automat daca este
programata o post dilutie in aplicatie.
Actiuni Daca nici o post dilutie nu este programata, diluati proba manual si
reincercati.
Ne linear
Mesaj NON_LIN
Definitie Tipul de calcul Kineshearch nu a resusit sa gasesaca o portiune liniara
a curbei de reactie sau mai putin de 5 puncte sunt in interiorul
portiunii liniare
Se aplica Blank, calibrator, Control, proba pacient
Implicatii Rezultatele nu sunt afisate.
- pentru blank si calibrator: Calibratorul este marcat cu
CALCHK_ERROR ( vezi Eroare verificare calibrare)
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: proba va fi rerulata automat daca este
programata o post dilutie in aplicatie.
Actiuni Daca nici o post dilutie nu este programata, diluati proba manual si
reincercati. Verificati cupa de proba pentru cheaguri de fibrina sau
bulele de aer si apa din acul de proba.
405
Folositi calibratori, controale, probe pacient sau reactivi noi daca este
necesar.
Zgomot
Mesaj NOISE
Definitie Unul sau mai multe puncte din portiunea lineara a curbei reactivului a
deposit diferenta calculate dintre linia de regres ( doar pentru tipul de
calculare kinsearch).
Aplicat pe Blank, calibrator, Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
- pentru blank si calibrator: Calculatia calibrarii nu este marcata
sau blocata
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: rezultatul este marcat
Actiuni Daca este marcata mai mult de o proba, poate fi necesar sa luati un
nou reactiv.
Semn
Mesaj SIGN
Definitie Varaitia absorbantei pentru proba marcata cu flag minus variatia
absorbantei blank-ului de reactiv nu este in concordanta cu directia
reactiei programata in aplicatie.
Aplicat pe Calibrator, Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
- pentru calibrator: Calibrarea este marcata cu
CALCHK_ERROR ( vezi Eroare verificare calibrare)
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Quality flags)
- pentru proba pacient: proba este marcata
Actiuni Daca este marcata mai mult de o proba, poate fi asigurati reactiv
proaspat
Limita de reactie
Mesaj REAC_LIMIT
Definitie Valoarea limitei de reactie este folosita pentru a determina
consumarea substratului
- pentru calculul de tip kinetic: absorbanta masurata la ciclul
definit provine din valoarea absorbantei la primul punct de
citire
- pentru calculul de tip Kinsearch: absorbanta masurata la ciclul
406
definit provine din valoarea absorbantei la primul punct in
interiorul razei de liniaritate
Valoarea calculata este verificata pentru a asigura ca nu este mai
ridicata valoarea limitei de reactie programata.
Aplicat pe Calibrator, Control, Proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
- pentru blank si calibrator: Calibratorul este marcat cu
CALCHK_ERROR ( vezi Eroare verificare calibrare)
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: proba va fi automat rerulata daca este
programata o post dilutie in aplicatie
Actiuni Daca nu este programata nici o post dilutie in aplicatie, diluati proba
manual si reincercati.
Activitate ridicata
Mesaj HIGH_ACTIV
Definitie Acest flag apare daca urmatoarele doua verificari esueaza automat:
limita de reactie si semnul
Aplicat pe Calibrator, Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
- pentru blank si calibrator: Calibratorul este marcat cu
CALCHK_ERROR ( vezi Eroare verificare calibrare)
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: proba va fi automat reluata daca o post
dilutie este programata in aplicatie
Actiuni Daca nu este programata nici o postdilutie in aplicatie, diluati proba
manual si reincercati
• Flaguri de calibrare;
• Eroare de calibrare
• Eroare de calcul
• Calibrarea nu este optimizata
• Deviatie
Verificarea : Flaguri de calibrare
Mesaj CALCHK_FLAG
407
Definitie Cel putin o calibrare este marcata cu REAG_RANGE, BLK_RANGE
sau DEVIATION.
Implicatii Calibrarea este calculata si marcata. Nu poate fi validate automat.
Daca este validate manual, toate rezultatele urmatoare sunt marcate
cu CALC_ERROR ( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
Mesaj CALCHK_ERROR
Definitie Cel putin o calibrare este marcata cu HIGH_ABS, NON_LIN,
REAC_LIMIT, SIGN, HIGH_ACTIV
Implicatii Calibrarea nu este calculata. Trebuie stearsa.
Astfel, calibrarea anterioara va deveni calibrarea curenta si toate
rezultatele urmatoare sunt marcate cu CALC_ERROR ( vezi 6.2.4.
Flaguri de calitate)
Eroare de calcul
Mesaj CALC_ERROR
Definitie Pentru modurile regresie lineara si calibrare non-lineara, algoritmul
de calcul nu poate genera o curba standard non-liniara acceptabila
Implicatii Calibrarea nu este calculata. Trebuie stearsa.
Apoi, calibrarea anterioara va fi calibrarea curenta si toate rezultatele
urmatoare sunt marcate cu CALC_ERROR ( vezi 6.2.4. Flaguri de
calitate)
Mesaj CAL_NOT_OPTIMISED
Definitie Pentru modurile de calibrare regresie liniara si regresie non-liniara
un maximum de 150 de repetari vor fi facute pentru a optimiza curba
de calibrare. Daca numarul celei de-a 150 repetari este gasit,
calibrarea este marcata.
Acest flag inseamna ca aceasta calibrare a fost calculata, dar nu cu
cea mai buna optimizare.
Implicatii Validarea automata a calibrarii nu este blocata dar toate rezultatele
urmatoare sunt marcate cu CALC_ERROR ( vezi 6.2.4. Flaguri de
calitate)
Deviatie
Mesaj Deviation
Definitie Cand este incercat mai mult de un calibrator ( fie prin rularea
408
calibratorului in dublicat/triplicat sau folosind calibratori multipli),
este determinata diferenta dintre valoarea programata si valoarea
calculata din intreaga curba de calibrare. Daca valoarea este mai mare
decat deviatia programata, un flag este afisat.
Implicatii Rezultatul este afisat si marcat.
Calibrarea este marcata cu CALCHK_FLAG ( vezi Flaguri ale
calibrarii)
Mesaj RESULT_CALC_ERR
Definitie Pentru modurile de calibrare non-lineare si de regresie lineara, cel
putin un rezultat nu poate fi calculat folosind algoritmul selectat
Aplicat pe Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: proba este marcata
Actiuni Poate fi necesar sa folositi calibratori si reactivi noi
Raza de liniaritate
Mesaj LINEARITY_HIGH
LINEARITY_LOW
Definitie Rezultatul calculate nu este in raza de linearitate programata in
aplicatie.
Aplicat pe Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul este afisat si marcat.
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: proba va fi reluata automat daca este
programata o postdilutie sau o postconcentratie este
programata in aplicatie.
Actiuni In cazul unui flag HIGH_LINEARITY si daca nici o post dilutie nu
409
este programata in aplicatie, diluati proba manual si reincercati.
Calcularea razei
Mesaj CALC_RANGE_HIGH
CALC_RANGE_LOW
Definitie Pentru modurile de calibrare non-lineare si de regresie lineara,
rezultatul calculate nu se afla intre cea mai mica, respectiv cea mai
mare valoare a calibratorului
Aplicat pe Calibrator, Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
Actiuni In cazul unui flag CALC_RANGE_HIGH, diluati proba manual si
reincercati.
Raza de incredere
Mesaj CONF_RANGE_HIGH
CONF_RANGE_LOW
Definitie Rezultatul calculat al controlului este in afara razei de incredere
programate.
Aplicat pe Control
Implicatii Rezultatul este afisat.
Controlul nu poate fi validat automat. Daca este validat manual,
controlul este marcat cu CTRL_ERR ( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
Actiuni Reincercati cu control si/sau reactiv nou.
Raza de referinta
Mesaj REF_RANGE_HIGH
REF_RANGE_LOW
Definitie Rezultatul calculat al probei este in afara razei de referinta
programate.
Aplicat pe Proba
Implicatii Rezultatul este afisat si marcat
Nu blocheaza validarea automata a rezultatelor pacientului
Actiuni -
410
toate rezultatele urmatoare sunt marcate
cu C
- In cazul in care o calibrare este stersa,
atunci calibrarea anterioara va deveni
calibrarea curenta si urmatoarele
rezultate sunt marcate cu C
CALC_ERROR Q Daca un control este marcat si validat manual,
toate rezultatele urmatoare sunt marcate cu Q
Cand apar mai multe flaguri de calitate la acelasi rezultat, doar unul este afisat
cu R, C, Q in ordinea prioritatii.
Eroare ISE
Mesaj ISE_ERROR
Definitie Pentru testele ISE, acest flag indica o un rezultat eronat
Aplicat pe Control, Proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
Actiuni Reincercati cu reactivi ISE si/sau controale noi, probe pacient noi.
411