Sunteți pe pagina 1din 411

400

Manualul
utilizatorului

1
Revizii
Index Nota tehnica Revizie Sectiuni Data
software
A RAH 980 V 1.0 Toate 07/07/03
AA
B RAH 994 V 2.0 Toate 15/12/03
AA

• Acest document aplica ultimelor versiuni software dupa cum este indicat mai sus.
• Cand o versiune software ulterioara schimba informatiile din acest document, o
noua sectiune si / sau sectiuni vor fi eliberate.
▼ Anunt de responsabilitate

Informatiile din acest manual sunt distribuite ca “fiind”, fara garantii. In timp ce toate
precautiile au fost luate in pregatirea acestui manual, ABX Diagnostics nu-si asuma nici
o responsabilitate fata de nici o persoana sau entitate cu respect, pentru pierdere sau
ditrugere, cauzata sau pretins sa fie cauzate direct sau indirect de instructiunile continute
in acest manual sau de software-ul si hardware-ul computerului descrise aici.

▼Riscuri posibile

Pentru a alerta operatorul in privinta contitiilor de producere a riscurilor posibile, unul


din simbolurile aratate mai jos este aratat oriunde este necesar prin tot acest text.

Anunta faptul ca o procedura nu este urmata corect, poate deveni extrem de


periculoasa fie operatorului, fie mediului ambiant, fie amandurora.

Subliniaza o procedura care trebuie urmata pentru a evita stricaciuni aparatului sau
aparitia unor rezultate eronate ale testelor.

Subliniaza informatiile importante ajutatoare operatorului inainte, in timpul sau


dupa o functie operationala specifica.

▼Grafice

2
Toate graficele incluzand ecranele si printarile, fotografiile apar doar in scopul ilustrarii
si nu sunt contractuale.

▼ Marcile de inregistrare

• Microsoft si Windows sunt inregistrate ca marci ale Corporatiei Microsoft.


• Orice alte nume de produse mentionate in aceasta publicatie pot fi marci
inregistrate ale altor companii

▼ Copyright ® 2003 de catre ABX Diagnostics

Toate drepturile sunt rezervate. Nici o parte din acest manual nu poate fi reprodusa sau
transmisa sub orice forma sau inteles, electronica, mecanica, fotocopiere, inregistrare sau
in orice alt mod, fara acordul ABX Diagnostics.

ABX Diagnostics
Rue du Caducee – parc Euromedecine
34184 Montpellier Cedex 4 – france
Tel: (33) (0)4 67 14 15 16
Fax: (33) (0)4 67 14 15 17

3
Capitolul 1: Introducere

1. Avertismente si precautii
1.1Garantie limitata
1.2Precautii de siguranta
1.3 Grafica si simboluri

2. Etichete
2.1 Etichete intrare / productie
2.2 Etichete rack

3. Conditii de operare
3.1Mediul inconjurator
3.2Amplasament
3.3Impamantarea
3.4 Conditii de temperatura / umiditate
3.5Verificarea mediului electromagnetic
3.6Protectia mediului ambient
3.7Transportul si conditiile de pastrare
3.8Instalarea
3.9Interconectari

4. Descrierea software-ului
4.1. Descriere barii generice
4.2. Descrierea butoanelor de acces in meniu
4.3. Descrierea reactivilor si a tavii de proba
4.4. Descrierea butoanelor statusului instrumentului
4.5. Butoanele contextuale
4.6. Diverse

5. Imprimanta

Capitolul 2: Fluxul de lucru

4
1. Puncte generale
1.1 Materiale mostra
1.2 Situatie de proba
1.3 Reprezentarea tavii de proba

2. Lista de lucru
2.1 Introducere
2.2 Pacient
2.3 Calibrarea
2.4 Controlul

3. Validarea rezultatelor

3.1 Introducere
3.2 Pacient
3.3 Calibrarea
3.4 Controlul
3.5 Printarea / trimiterea rezultatelor la Host

4. Revederea testului

4.1 Rezultatul testului


4.2 Probarea exceptiilor
4.3 Raportul de eroare
4.4 Functiile de cautare

Capitolul 3: Arhive

1. Lista de lucru/cautarea ID proba


1.1 Unelte de cautare in lista de lucru
1.2 Unelte de cautare in ID proba
1.3 Ecranul rezultatelor testului

2. Cautare ID pacient/ nume pacient


2.1 Unelte de cautare pacient
2.2Istoria pacientului
2.3Ecranul rezultatelor testului

Capitolul 4: Managementul reactivilor

5
1. Introducere
2. Reprezentarea tavii reactiv
3. Configurare reactiv
3.1 Tava
3.2 Configurare

Capitolul 5: Calibrare si control

1. Calibrare
1.1Lista calibratorilor
1.2Selectarea calibratorului
1.3Lista valorilor tinta
1.4Selectarea pozitiei
1.5Schimbarea numarului lotului

2. Control
2.1Lista controalelor
2.2 Selectarea controlului
2.3Lista valorilor tinta
2.4 Selectarea pozitiei
2.5 Schimbarea numarului lotului
3. Calibrarea ISE

Capitolul 6: Controlul calitatii

1. Introducere
2. Controlul calitatii prin control
2.1Selectarea controlului
2.2Sezonier
2.3Lunar
2.4Anual

Capitolul 7: Servicii

1. Descrierea meniului Servicii


1.1 Accesul in meniul “Servicii”
1.2 Functiile meniului “Servicii”

2. Configurarea aplicatiilor

6
2.1 Lista de aplicatii
2.2 Amortizarea aplicatiilor
2.3 Aplicatii ISE
2.4 Aplicatii actualizate
2.5 Raport

3. Configurarea sistemului
3.1 Analizor
3.2 Setari locale
3.3 Conectarea in retea
3.4 Printarea
3.5 Validarea rezultatelor
3.6 Utilizatori

4. Serviciile clientului
4.1 Cicluri
4.2 ISE
4.3 Analizor

5. Legaturi

Capitolul 8: Descriere si tehnologie

1. Descrierea Pentra 400


1.1Partea din fata
1.2Vedere din partea dreapta
1.3Partea din spate

2. Descrierea instrumentului
2.1 Tavi de proba si reactiv
2.2 Probarea sistemului
2.3 Modulul analitic
2.4 Modulul ISE
2.5 Diagrama ciclului de analiza

3. Datele analizelor
3.1Masurarea absorbantei
3.2Masurarea electrolitilor

7
Capitolul 9: Intretinerea si defectiuni

1. Intretinerea
1.1Curatarea modulului ISE
1.2Decaparea modulului ISE
1.3Deproteinizarea acului
1.4Curatarea turnului de spalare
1.5Inlocuirea pistonului seringii
1.6Testul de calitate
1.7 Inlocuirea filtrelor
1.8Verificarea nivelului de glicerina
1.9 Inlocuirea lampii
1.10 Inlocuirea seringilor
1.11 Curatarea si decontaminarea instrumentelor

2. Probleme de functionare
2.1 Tava de reactivi
2.2 Tava de proba
2.3 Tava de reactie
2.4 Schimbatorul cuvetei
2.5 Spectrofotometrul
2.6 Apa si reziduuri
2.7 Unitatea de racire
2.8 Bratele reactivilor si probelor
2.9 Problema reproductibilitatii

3. Avertismente, alarme, flag-uri


3.1 Sistemul de avertizari si alarme
3.2 Alarme de proba
3.3 Flaguri de calitate si analitice

Capitolul 10: Specificatii

1. Specificatii tehnice
1.1Uz destinat
1.2Felurile metodei de analiza
1.3Iesirea
1.4Manuirea reactivilor
1.5Manuirea probelor

8
1.6Manuirea calibratorului / controlului
1.7Unitati de masura

2. Specificatii fizice
2.1Puterea cerintelor
2.2 Dimensiuni si greutate
2.3Operarea temperaturii si a umiditatii
2.4 Necesarul de apa
2.5Computerul intern / software-ul

3. Specificatiile reactivilor

4. Datele performantei

5. Limitari
5.1Intretinerea
5.2Interferente

9
Introducere

Cuprins

1. Avertismente si precautii
3.10Garantie limitata
3.11Precautii de siguranta
3.11.1Parti electronice si mobile
3.11.2Risc biologic
3.11.3Suprafata fierbinte
3.11.4Laser
3.11.5Dispositiv electrostatic sensibil
3.11.6Punctul de strangere
3.12Grafica si simboluri

4. Etichete
4.1 Etichete intrare / productie
4.1.1 Etichete de identificare
4.1.2 Etichete pentru apa distilata si de
conectare a reziduurilor
4.1.3 Eticheta de conectare a
imprimantei
4.1.4 Eticheta de conectare a RS232
4.1.5 Eticheta de conectare la unitatea
de racire
4.2 Etichete rack
4.2.1 Etichete pentru rack-ul de reactivi
4.2.2 Etichete pentru rack-ul de proba

5. Conditii de operare
5.1Mediul inconjurator
5.2Amplsamentul
5.3Impamantarea
5.4 Conditii de temperatura / umiditate
5.5 Verificarea mediului electromagnetic
5.6Protectia mediului ambient
5.7Transportul si conditiile de pastrare

10
5.8Instalarea
5.9Interconectari
3.9.1 Conectarile la PC
3.9.2 Conectarile de apa distilata si reziduuri
3.9.3 Conectarea la imprimanta
3.9.4 Conectarea RS232
3.9.5 Conectarea unitatii de racire

4. Descrierea software-ului
4.1. Descriere barii generice
4.2. Descrierea butoanelor de acces in meniu
4.3. Descrierea reprezentarii reactivilor si a tavii de proba
4.3.1 Reprezentarea tavii de reactivi
4.3.2 Reprezentarea tavii de proba
4.4. Descrierea statusului butoanelor instrumentului
4.5. Butoanele contextuale
4.6. Diverse
4.6.1 Bara de unelte si butoanele folosite
4.6.2 Sugestii
4.6.3 Descrierea tastelor
4.6.4 Lista de rulare
4.6.5 Bifare casuta
4.6.6 Butoanele radio
4.6.7 Campuri
4.6.8 Cursori

6. Printarea

11
Aceasta sectiune contine informatii importante pentru a putea incepe lucrul cu
Pentra 400:

• Avertismente si precautii, pagina 1-3


• Etichete, pagina 1-8
• Conditii operationale, pagina 1-13
• Descrierea software-ului, pagina 1-18
• Printarea, pagina 1-38

1. Avertismente si precautii

Manualul de utilizare trebuie citit integral si personalul pregatit de ABX


Diagnostics inainte de a lucra cu instrumentul. Fiti intotdeauna atent la etichetare si la
instructiunile ABX Diagnostics pentru a evita compromiterea integritatii sistemului.
Utilizatorul trebuie sa lucreze intotdeauna in cunostinta de cauza si sa tina cont de
avertismentele, alarmele si flagurile instrumentului.

Pentra 400 corespunde stantardelor si directivelor numite in Declaratia de


Conformitate atasata la inceputul acestui manual.

• Operatorul trebuie sa poarte manusi, halat de laborator si sa aiba ochii


protejati. Regulile locale sau nationale trebuiesc aplicate in toate operatiunile.
• Instrumente mobile nu trebuie folosite in apropierea aparatului.
• Toate dispozitivele periferice trebuie sa fie compatibile IEC.

1.1 Conditii de garantie limitata

Durata garantiei este stipulata in conditiile de vanzare odata cu cumpararea


acestui instrument. Pentru a valida garantia asigurati-va ca urmatoarele va sunt
cunoscute:
1 – Se lucreaza cu instrumentul sub instructiunile acestui manual.
2 – Instrumentul are instalate numai software-ul, hardware-ul specificate de ABX
Diagnostics.
3 – Service-ul si reparatiile sunt facute doar de tehnicieni autorizati de ABX
Diagnostics, folosind doar piese de schimb aprobate de ABX Diagnostics.
4 – Sursa de energie a laboratorului urmeaza regulile nationale.
5 – Probele sunt colectate si pastrate in conditii normale.
6 – Aplicatiile folosite sunt cele specificate in prospectele despre rectivi ABX Pentra.
7 –Pentru intretinere si defectiuni sunt folosite unelte corespunzatoare

Daca acest instrument nu v-a fost dat de un reprezentant autorizat ABX,


atunci ABX Diagnostics nu poate garanta acest produs conform specificatiilor,

12
ultimelor revizii si documentari. Mai multe informatii pot fi obtinute de la
distribuitorul dumneavoastra autorizat.

1.2Precautii de siguranta

1.2.1 Parti mobile si electronice.


Urmatoarele parti nu pot fi manuite sau verificate de catre utilizator:
• Sursa de energie electrica
• Componentele electronice

Ranirea operatorului poate fi provocata de un soc electric. Componentele electronice


pot rani utilizatorul. Nu umblati cu instrumentul si nu scoteti nici o componenta
(capace, usi, panouri etc.) doar daca sunt instructiuni in acest document.

Sursa de energie: de la 100 la 240 V (± 10%), 50 sau 60 Hz.


Utilizatorul poate inlocui urmatoarele:
- 2 sigurante de 6,3 A , soc usor 250 A

Inlocuiti doar cu acelasi tip (sau echivalent) recomandat de producator. Scoateti din
priza cablul de alimentare inainte sa incepeti.

Pericol! Bateria poate exploda daca nu este inlocuita corect. Inlocuiti doar cu acelasi
tip (sau echivalent) recomandat de producator. Dispuneti de bateriile folosite in
conformitate cu instructiunile producatorului.

Parti mobile:
Este strict interzis sa demontati senzorii pentru ca poate vatama operatorul. Capacul
de protectie nu trebuie deschis in timp ce instrumentul lucreaza.

1.2.2 Riscuri biologice

Considerati ca toate probele, reactivii, calibratorii, controalele etc....contin sange uman


sau ser posibil infectat! Folositi practici de laborator bine stabilite in
manuirea probelor. Purtati costum de protectie, manusi, halate de laborator,
ochelari de protectie sau masti de fata, sau urmati orice alte reguli de biosiguranta
conform cu OSHA “ Sangele naste reguli patogene” (29 parti CFR 1910.1030) sau
echivalentul procedurilor de bio securitate.

ABX Diagnostics foloseste produse dezinfectante pentru decontaminarea


instrumentului (inclusive ecranul) si va recomandam sa dezinfectati instrumentul
dumneavoastra. Referire la capitolul 9, 1.11 Decontaminarea si curatarea

13
instrumentului, pag. 9-15 pentru o detaliere a procedurii de curatare si
decontaminare.

1.2.3 Suprafata fierbinte

Avertisment! Exista riscul unei raniri datorata suprafetei incinse din


interiorul instrumentului. Lasati becul sa se racesca suficient inainte de a
incepe.

1.2.4 Laser

Avertisment! Cititorul de bara de cod laser clasa 2.


Nu va uitati direct in raza sau cu un instrument optic, pentru ca poate cauza
orbirea. Opriti aparatul inainte de a deschide capacul de la cititorul de bare.

1.2.5 Dispozitivul electrostatic sensibil

Precautii! Dispozitiv electrostatic sensibil (DES)


Reactivii si acele de proba pot cauza stricarea DES a placii de baza cand
sunt manuite fara manuirea sigura a uneltelor DES. Faceti contactul cu instrumentul
impamantat (surub acoperit de exemplu) inainte de a lucra cu acele pentru a preveni
descarcarile electrostatice.

1.2.6 Punctul de atingere

1- Capacul tavii cu reactivi


Avertizare! Exista riscul unei raniri in timpul acoperirii tavii cu reactivi
( maini / degete). Asigurati-va ca tava cu reactivi este acoperita bine .

2 - Prinzatorul schimbarii cuvetei


Avertizare! Exista riscul unei raniri in timpul prinderii(maini, degete)
Opriti instrumentul inaintea oricarei interventii.

3 – Clapa usii tavii de reactivi

14
Avertizare! Exista riscul unei raniri cand clapa este este deschisa (maini,
degete). Fiti atenti cand introduceti manual segmentii in cuveta.

1.3Grafice si simboluri

Pozitia “inchis”

Current alternativ

IVD Instrumentul medical de diagnostic in vitro

Precautii, consultati documentele

Suprafata fierbinte

Instrumentul electrostatic sensibil

Temperatura scazuta

Fragil, manuiti-l cu grija

Nu faceti gramada

Codul lotului
LOT

Folositi cu

▌ Punctul de pornire

Productorul

15
Acest produs corespunde cu stadardele si directivele
numite in Declaratia de Conformitate

Risc biologic

Laser

Punctul de atingere!
Aveti grija a nu va prindeti mainile / degetele

Sus

Pastrati-l uscat

Limita de temperatura

REF Numar de catalog

Consultati instructiunile pentru folosire

REAGENT Reactivi

CAL Calibratorul

CONT Continut

BUFFER Buffer

CONTROL Control

16
2. Etichete

2.1 Etichete de intrare/iesire

Fig. 1-1 Etichetele de pe partea din spate a panoului

2.1.1 Eticheta de identificare

2.1.2. Eticheta de conectare a apei distillate si a deseurilor

• Intrarea apei distilate: conexiune folosita pentru introducerea tubului de apa


distilata

17
• Detectarea nielului de apa distilata: conexiune folosita pentru detectorul de nivel
al apei distilate
• Iesirea deseurilor: conectare folosita pentru tubul de iesire al deseurilor
• Detectarea nivelului deseurilor: conectare folosita pentru detectarea nivelului
deseurilor
• Iesirea deseurilor ISE: conectare iesita pentru tubul de iesire al deseurilor ISE

Referintele containerelor de apa distilata si deseuri sunt prezentate in tabelul de mai jos

Referinta Prezentare
GBM0711 Container apa
XEA783AS Container deseuri
Tab. 1-1:Referintele containerelor de apa si deseuri

2.1.3 Eticheta de conectare a imprimantei

Nu conectati o imprimanta care nu a fost recomandata de un inginer calificat ABX


Diagnostics.

2.1.4 Eticheta de conectare a RS232

Conectarea RS232 trebuie facuta doar de un inginer calificat Horiba ABX.


2.1.5. Eticheta de conectare a unitatii de racire
• intrarea lichidului de racire: conectare folosita pentru intrarea tubului lichidului de
racire
• iesirea lichidului de racire: conectare folosita pentru iesirea tubului lichidului de
racire
• cablul de control: conectare folosita pentru cablul de control al unitatii de racire

2.2 Etichetele tavitelor

1. Tava reactivilor
2. Tava de calibrare a reactivilor
3. Tava de control a reactivilor

Referintele etichetelor diferitelor tavi de reactivi disponibile, sunt setate mai jos:

18
Referinta Design
HAX0049 Stickerul tavii reactivilor - # 60 la 69
HAX0050 Stickerul tavii reactivilor - # 70 la 79
HAX0067 Stickerul tavii reactivilor - # 80 la 89
HAX0068 Stickerul tavii reactivilor - # 90 la 99
HAX0097 Stickerul tavii reactivilor de calibrare - # 01 la 15
HAX0099 Stickerul tavii reactivilor de calibrare - # 16 la 29
HAX0098 Stickerul tavii reactivilor de control - # 30 la 44
HAX0100 Stickerul tavii reactivilor de control - # 45 la 59

Tab. 1-2: Referintele etichetelor tavii reactivilor

2.2.2. Etichetele tavilor de proba

1 – Tava de probe
2 – Tava cupelor de proba
3 – Tava cupelor de calibrare
4 - Tava probelor de control

Urmatoarele 2 tabele listeaza referintele diferitelor etichete disponibile depinzand de tipul


codului de bare folosit:

• Tab. 1-3: Tipurile codului de bare: Codabar, Code 39, code 128, pag 1-11
• Tab 1-4: Tipurile codului de bare: 2 la 5 interlasat, pag 1-12

19
Referinta Design
HAX0041 Stickerul tavii probelor - # 60 la 69
HAX0043 Stickcerul tavii probelor - # 70 la 79
HAX0044 Stickerul tavii probelor - # 80 la 89
HAX0045 Stickerul tavii probelor - # 90 la 99
HAX0046 Stickerul tavii probelor de calibrare - # 01 la 15
HAX0076 Stickerul tavii probelor de calibrare - # 16 la 29
HAX0066 Stickerul tavii probelor de control - # 30 la 44
HAX0147 Stickerul tavii probelor de control - # 45 la 59
HAX0148 Stickerul tavilor probelor de control - # 85 la 99
Tab. 1-3 Tipuri de coduri de bare: Codabar, Code 39, Cod 128
Referinta Design
HAX0085 Stickerul tavii probelor - # 01 la 10 (2 la 5 interlasat)
HAX0086 Stickerul tavii probelor - # 11 la 20 (2 la 5 interlasat)
HAX0087 Stickerul tavii probelor - # 21 la 30 (2 la 5 interlasat)
HAX0088 Stickerul tavii probelor - # 31 la 40(2 la 5 interlasat)
HAX0089 Stickerul tavii probelor de calibrare - # 41 la 50 (2 la 5 interlasat)
HAX0090 Stickerul tavii probelor de calibrare - # 51 la 60 (2 la 5 interlasat)
HAX0091 Stickerul tavii probelor de control - # 61 la 70 (2 la 5 interlasat)
HAX0192 Stickerul tavii probelor de control - # 71 la 84 (2 la 5 interlasat)
HAX0193 Stickerul tavilor probelor de control - # 85 la 99 (2 la 5 interlasat)

Tab. 1-4: Tipul codului de bare: 2 la 5 interlasat

3. Conditii de operare

3.1 Mediu

Operarea cu Pentra 400 trebuie restrictionata doar pentru uz in interior. Operarea


instrumentelor la o inaltime mai mare de 3000 metri nu este recomandata.

Instrumentul este creat pentru siguranta voltajului chirurguical din Categoria II de


Instalare si Decretului 2 de Poluare ( IEC EN 61010-1).

Va rugam contactati reprezentantul local ABX Diagnostic pentru orice informatii privind
conditiile de operare, sau cand nu sunt in conformitate cu specificatiile recomandate.

3.2 Locatia

Pentra 400 trebuie plasata pe o masa sau suprafata de lucru curata si ridicata.

Tineti minte ca Pentra 400 si imprimanta cantaresc aproximativ 120 kg.

Evitati expunerea directa la razele soarelui.

20
Plasati instrumentul acolo unde nu este supus la aburi sau apa.

Plasati instrumentul unde este protejat de vibratii sau socuri.

Plasati aparatul acolo unde puteti folosi o sursa de putere indepedenta. Folositi o priza
separata fata de cea care este folosita de un aparat care scoate zgomot ca de exemplu o
centrifuga etc.

Pentra 400 necesita o ventilare corecta. Lasati un spatiu de cel putin 20 cm in spatele
instrumentului pentru a preveni supraincalzirea sursei de energie.

Fig. 1-3 Butonul de pornire/oprire si conectarea de intrare a voltajului.

Butonul de pornire/oprire si conectarea de intrare a voltajului trebuie sa fie


intotdeauna accesibile. Cand pozitionati sistemul pentru operare, lasati spatiul cerut
pentru o accesibilitate usoara la aceste obiecte.

3.3 Impamantarea

Se cere o impamantare corecta cand se conecteaza aparatul la o sursa de energie.

Verificati impamantarea prizei pentru o impamantare corecta a partilor electrice. Daca nu


sunteti sigur de impamantarea prizei, contactati inginerul pentru a verifica impamantarea
corecta a prizei.

3.4 Conditii de temperatura/ umiditate

Pentra 400 poate opera la temperaturi intre 15 si 32° C cu o crestere a temperaturii nu mai
mare de 2 °C pe ora.

Umiditatea relativa trebuie sa fie intre 20 si 85 %.

21
Daca instrumentul este pastrat la o temperatura mai mica de 10° C, trebuie ca aparatul sa
stea o ora la o temperatura camerei inainte de folosire.

3.5 Verificarea mediului electromagnetic

• Pentra 400 a fost creata pentru a produce mai putin decat nivelul de interferente
electromagnetice permis pentru a opera in conformitate cu destinatia sa,
permitand operarea corecta a altor instrumente in conformitate cu destinatia lor.
• In cazul unui zgomot electromagnetic suspect, verificati daca nu cumva aparatul a
fost plasat in apropierea unor campuri electromagnetice sau unor emisii de unde
scurte , de exemplu: unde radar, raze x, scanere, telefoane, etc.

3.6 Protectia mediului

• Dispozitii pentru folosirea accesoriilor si a consumabilelor

Consumabilele si accesoriile folosite trebuie colectate de catre un laborator specializat in


eliminarea si reciclarea acestui fel de materiale in conformitate cu legislatia locala.

• Dispozitii pentru instrumentul Pentra 400

Pentra 400 trebuie pastrat in concordanta cu legislatia locala si trebuie tratat ca si cand ar
fi contaminat cu sange. Trebuie luate precautiile biologice corecte.

Daca exista o indoiala, contactati reprezentanta service-ului ABX Diagnostic.

3.7 Conditii de transport si pastrare

Pentra 400 trebuie pastrata la o temperatura intre -20 si 50°C.

Inainte de a fi trimis instrumental de catre transportator, oricare ar fi


destinatia, trebuie efectuata o decontaminare a aparatului.

3.8 Instalarea

Instrumentul, softul, unitatea de racire si imprimanta trebuie instalate de un reprezentant


autorizat al ABX Diagnostics.

22
Pentru mai multe informatii in ceea ce priveste unitatea de racire, va rugam
consultati manualul unitatii de racire.

Continutul transportului

Tabelul de mai jos este o lista generala a itemilor care trebuiesc adusi cu instrumentul:

Numar lot Cantitate Design


- 1 Pentra 400 cu modul ISE
XEA759A 1 Kit de instalare Pentra 400
* DZZ045B 1 Unitate de racire 100 V 50-60 HZ
DZZ046B Unitate de racire 115 V 60 Hz
DZZ047B Unitate de racire 230 V 50-60 Hz
DZZ048B Unitate de racire 240 V 50 Hz
* CBK043A 1 Tastatura Qwerty
CBK045A Tastatura Azerty
RAB125B 1 Manualul utilizatorului Pentra 400
( Engleza)
RAB133A 1 Registru Document Binder Pentra
ABX(Engleza)
LAY008A 1 Glicerina Etilenica
* XAA504A 1 Printer 220 v
* XAA505A 1 Printer 110 V
JAE067A 1 Accesorii kit
GBM0802 1 Accesorii si parti de rezerva
LBH004A 2 Tank 10 L
GBD072A 4 Ridicare fara maini
Tab. 1-5: Tabel lista cutii

Accesorii si piese de schimb:


Aceasta rezerva este o cutie puternica si utila la Pentra 400-accesorii si
parti de rezerva.

23
3.9. INTERCONEXIUNI

3.9.1. PC connectare

3.9.2. Conectarea la apa distilata si reziduuri


(vezi 2.1. Etichete de intrare/iesire).

3.9.3.Conectarea la imprimanta
(vezi 2.1. Etichete de intrare/iesire).

3.9.4. Conectarea RS232

24
(vezi 2.1. Etichete de intrare/iesire).

3.9.5. Conectarea unitatii de racire


(vezi 2.1. Etichete de intrare/iesire).

4. Vizionarea softurilor

Pentra 400 include o statie de control cu soft, creat de ABX Diagnostics,instalat intr-un
calculator incarcat la 12 porturi cu ecran de rezolutie 800 x 600 .

Odata ce instrumentul a fost pornit ,initializarea a fost facuta si numele si parola au fost
introduse, meniul principal apare pe ecran. Urmatoarele caractere apar pe ecran in meniul
principal:

• Bara de instrumente generice (vezi 4.1 Descrierea barei de instrumente generice).


• Butoanele meniului de acces (vezi 4.2 Descrierea butoanelor meniului de acces).
• Reprezentarea tavii cu reactivi si mostre (vezi 4.3 Descrierea reprezentarii tavii
cu reactivi si mostre ).
• Butoanele de status ale instrumentului (vezi 4.4. Descrierea butoanelor de status
ale instrumentului).

Bara de status este afisata constant dedesubtul ecranului indiferent de meniul folosit
de operator la un moment dat. Bara de status afiseaza:
• Versiunea curenta a softului care este prezenta la Pentra 400.
• Meniului curent.
• Data si timpul curent.

In plus , butoanele contextuale se gasesc in mod normal dedesubt la majoritatea


meniurilor si ferestrelor (vezi 4.5. Butoanele contextuale).

25
4.1. Descrierea a barei de instrumente

Bara de instrumente generica este situata in partea de sus a meniului principal si este
intotdeauna afisata si accesibila cu privire la ceea ce este deschis.

Titlu/taste Nume Actiune Descriere

Operare probe -
START

Opreste Opreste actiunea


Pauza instrumentul. cand statisticile de
Apoi ledurile tavii verificare ale
de proba devin tubului, aflate in
verzi. progres, sunt
complete.
Deschide meniul
Revederea testului “Revedere test” Vezi cap 4:
Revedere test
Configurarea Deschide meniul Vezi cap.3,
reactivilor “Configurare configurare reactivi
reactivi”
Documentele Deschide fisierul Dosarul cu
reactivilor ajutator al documente reactivi
reactivilor ABX Pentra +
Prospecte
Statusul instrumentelor Indica statusul Vedeti Statusul
instrumentelor instrumentelor

Iesire Deschide fereastra Apare numai pe


“Shutdown” ecranul principal

Inchidere Inchide meniul in Nu apare pe


care se lucreaza si ecranul principal
revine la cel
anterior.
Date de printare/ Printarea/trimiterea -

26
Trimis la Host datelor la Host

Avertizarea sistemului Deschide meniul Palpaie pana cand


“Avertizare sistem” utilizatorul da
click, cand apare
un sistem de
avertizare sau
alarma
Ajutor Deschide meniul de Manualul
ajutor al Pentra 400 utilizatorului
Pentra 400 +
Ghidul zilnic al
Pentra 400
Stop Opreste Oprirea se face
instrumentul imediat dupa
confirmarea
utilizatorului
Initializarea Initializeaza Apare numai dupa
analizorului instrumentul o oprire

Tab. 1-6: Descrierea barei de instrumente

• Statusul instrumentelor

In tabelul de mai jos sunt descrise diferitele statusuri ale instrumentului:

Titlu/tasta Nume Descriere


Pornire Initializarea instrumentului
Pregatirea Instrumentul asteapta
analizele
Proba Instrumentul executa
probele si analizele
Analizarea Instrumentul executa doar
analizele
Oprire de urgenta Instrumentul a fost oprit de
utilizator sau de un sistem
de alarma.
Tab. 1-7: Statusul instrumentelor

4.2 Descrierea butoanelor de accesare a meniului

Butoanele de acces in meniu sunt situate in partea stanga si dreapta mainii in meniul
principal. Aceste butoanele permit utilizatorului sa acceseze functiile principale ale
sistemului.

27
Titlu/tasta Nume Descriere
Lista de lucru Lanseaza meniul “
Worklist” (vezi cap. 2
Worklist)
Validarea rezultatelor Lanseaza meniul “
Validarea rezultatelor” (vezi
cap. 3 Result validation)
Arhive Lanseaza meniul Arhive
(vezi cap. 3: Arhive)

Calibrare/Control Lanseaza meniul Calibrare/


Control (vezi cap. 5
Calibrare si Control)

Service Lanseaza meniul Service


(vezi meniul Service)

Controlul calitatii Lanseaza meniul Controlul


calitatii (vezi cap.6 Quality
control)

Tab. 1-8 Meniul butoanelor de acces

4.3 Descrierea reactivilor si reprezentarea tavii de proba

4.3.1 Reprezentarea tavii reactivilor

Din meniul principal, reprezentarea tavii reactivilor permite utilizatorului vizualizarea


solutiilor prezente pe Pentra 400 si calibratori/controalele configurati pe tava de reactivi.

Sunt reprezentate cele 52 de pozitii ale tavii de reactiv.

28
Fiecare specificatie are o culoare specifica care indica solutia status. (vezi tab. 1-9
“Legenda reactivilor status”)

ok - pentru o caseta: indica faptul


ca o caseta este disponibila
pentru analize cu volum
suficient
- pentru un rack reactiv: indica Tab. 1-9
faptul ca o solutie este Legenda
localizata pe acel rack statusului
Volum scazut Acolo ramane mai putin de 10% din reactivilor
volumul initial (doar pentru caseta)
A se verifica Solutia trebuie verificata in urmatoarele Fereastra
cazuri: Legenda
-caseta este goala statusului
- solutia este necunoscuta (un cod de bare reactivilor este
gresit) deschisa dand
- nu este destula solutie pentru analizele in click pe
asteptare background-ul
- solutia este inactiva albastru din
- solutia a expirat afara
- caaseta va fi folosita drept rezerva ( apare reprezentarii
un “b”) tavii.
Disponibil Pozitia este goala
Control Pozitia este ocupata de un rack reactiv de Caseta
control de rezerva
Calibrator Pozitia este ocupata de un rack reactiv de Daca sunt
control instalate mai
multe casete cu aceeasi solutie pe tava reactivi, atunci prima caseta instalata este activata
si urmatoarele casete sunt automat inactive. Urmatoarele casete se numesc casete de
rezerva si sunt reprezentate in caseta rosie cu un “b”

Dand click pe o pozitie a reprezentarii tavii reactivilor, utilizatorul observa:

- o solutie pe caseta sau rack-ul reactivului


- un calibrator/control pe rack-ul de reactiv

In functie de pozitia selectata, se pot deschide urmatoarele ferestre:


• Fereastra casetei de dialog
• Fereastra rack-ului de reactiv

29
• Fereastra rack-ului reactivului calibrator sau de control

Fereastra casetei

Aceasta fereastra este divizata in doua parti:


- reprezentarea casetei (in partea stanga)
- caracteristicile solutiei ( in partea dreapta)

Campurile caracteristicilor solutiei sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Numele solutiei Numele scurt al solutiei Maxim 5 caractere
Pozitie Numarul pozitiei de pe tava 2 caractere numerice: de la
reactivilor 1 la 52
Disponibilitatea testelor Numarul testelor ce poate fi -
efectuat cu volumul solutiei
ramase in caseta
Teste care urmeaza sa fie Numarul testelor care pot fi -
facute facute cu probele prezente
pe instrument
Data de expirare Data de expirare dinainte de Depinde de formatul de date
descriere ales ( vezi sistemul de data
si timp, pag 7-58)

Tab. 1-10: Campurile caracteristicilor solutiei

• Fereastra rack-ului reactivilor

Acesta fereastra este divizata in doua parti:


- reprezentarea casetei (in partea stanga)
- caracteristicile solutiei ( in partea dreapta)

30
Campurile caracteristicilor solutiei sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Rack-ul reactivilor ID-ul rack-ului Maxim 2 caractere
Pozitia tavii Numarul primei pozitii a 2 caractere numerice: de la
tavii reactivului 1 la 41 si 45 la 49
Numele solutiei Numele scurt al solutiei Maxim 5 caractere
Pozitia Sectorul rack-ului: A, B sau -
C
Teste care urmeaza sa fie Numarul de teste care pot fi -
facute facute cu probele prezente
in instrument.

Tab. 1-11: Campurile caracteristicilor solutiei

• Fereastra rack-ului reactivilor de control/calibrare

Acesta fereastra este divizata in doua parti:


- reprezentarea casetei (in partea stanga)
- caracteristicile controlului/calibratorului ( in partea dreapta)

Campurile caracteristicilor controalelor/calibratorului sunt descrise in urmatorul tabel:

31
Titlu Descriere Format
Rack-ul reactivilor ID-ul rack-ului Maxim 2 caractere
Pozitia tavii Numarul pozitiei tavii de 2 caractere numerice: de la
reactiv 1 la 52
Numele solutiei Numele Maxim 20 caractere
controlului/calibratorului
Numarul lotului Numarul lotului Maxim 16 caractere
calibratorului/controlului
Data expirarii Data expirarii Depinde de formatul de date
controlului/calibratorului ales ( vezi sistemul de data
si timp, pag 7-58)
Tab. 1-12: Campurile caracteristicilor controlului/calibratorului

4.3.2. Reprezentarea tavii de probe

Din meniul principal, reprezentarea tavii probelor permite utilizatorului vizualizarea


probelor prezente in Pentra 400 si calibratorii/controalele configurate pe tava de probe.

Fiecare pozitie are o culoare specifica care indica statusul probei ( vedeti Fereastra Tab.
1-13: Legenda statusului probelor).

Disponibilitate Proba este validata

32
In progress Proba este in asteptare, incompleta sau
pentru validare.
Pentru verificare Proba trebuie verificata pentru ca:
- alarma de proba
- MISMATCH ( partida
pierduta)
Gol Pozitia este disponibila
Control Pozitia este ocupata de un control
Calibrator Pozitia este ocupata de un calibrator

Tab. 1-13 Fereastra “Legenda statusului probei”

Fereastra “ Legenda statusului probei” poate fi deschisa dand click pe backround-ul


albastru din interiorul reprezentarii tavii.

Necunoscut
Daca un tub de proba este fizic detectat dar nu este inca asociat la o cerinta din lista de
lucru (Worklist), tubul de proba este necunoscut. Pozitiile necunoscute sunt reprezentate
cu verde inchis marcat cu “?”.

Dand click pe un rack de pe tava de reprezentare a probelor, utilizatorul poate vizualiza


probele prezente in rack si calibratorii/controalele configurate in rack.

Fereastra “ Caracteristicile probelor rack” deschide:

33
Campurile din fereastra aceasta sunt descrise in tabelul urmator:

Titlu Descriere Format


Pozitie Pozitia rackului din tubul de 4 caractere numerice: nn.nn
proba
Status In asteptare, Incomplet, -
Pentru validare sau Validat
Ora probei Data probei in curs Depinde de formatul datei
ales ( vezi sistemul de data
si timp, pag 7-58)
ID proba ID proba Max 16 caractere
ID pacient ID pacient Max 25 caractere
Nume Numele pacientului Max 20 caractere
Tipul probei Ser/plasma, Urina sau -
Altele
Tab. 1-14: Caracteristicile rackului proba

4.4. Descrierea butoanelor de status ale instrumentului

Butoanele de status ale instrumentului sunt situate in partea de jos a meniului principal.
Aceste butoane informeaza utilizatorul despre statusul urmatoarelor parti ale
instrumentului:

• Statusul cuvetelor, pag 1-29


• Statusul rezervorului, pag. 1-29
• Statusul Modulului ISE, pag. 1-30
• Balanta de Lucru, pag 1-32

• Statusul cuvetei

34
Dand click pe butonul “ Statusul cuvetei”, se deschide fereastra “Cuveta”.
Aceasta fereastra arata statusul:
- rack-ului noilor cuvete (>1 sau <1)
- rack-ului cuvetelor folosite (ok sau Full)

• Statusul rezervorului

Dand click pe butonul “ Statusul rezervorului”, se deschide


fereastra “Status rezervor”.
Aceasta fereastra arata statusul:
-consumul rezervorului ( Gol sau Plin)
-rezervorul de apa distilata ( Gol sau Plin)

35
• Statusul modulului ISE

- Butonul Status Modul ISE permite utilizatorului sa verifice


statusul modulului ISE.
- Cand butonul este albastru cu un cerc verde, modulul ISE este
disponibil si calibrarea terminata
- Cand butonul este albastru cu un cerc albastru, modulul ISE este ocupat
( executa o calibrare de exemplu)
- Cand butonul este albastru cu un cerc rosu se indica o eroare a calibrarii
- Cand butonul este rosu, se indica o eroare a modulului ISE.

36
Dand click pe butonul “ Status Modul ISE”, se deschide ecranul statusul modulului ISE.

Ecranul arata:
- electrozii activati ( vezi Activarea electrozilor, pag 1-31)
- rezultatele calibrari ISE ( vezi Rezultatele calibrarii ISE, pag 1-31)

Mai mult decat atat, butonul Calibrare permite utilizatorului sa faca o calibrare in doua
puncte. Acest buton este dezactivat daca modulul ISE este ocupat.

• Activarea electrozilor
Titlu Descriere Format
Clorura Daca este bifat, electodul de Bifati casuta
clorura este activat
Potasiu Daca este bifat, electodul de Bifati casuta
potasiu este activat
Sodiu Daca este bifat, electodul de Bifati casuta
sodiu este activat
Tab. 1-15: Activarea electrozilor

Utilizatorul poate activa/dezactiva cei trei electrozi din meniul Customer Services ( vezi
4.2.2. Activarea electrozilor)

• Rezultatele calibrarii ISE


Ecranul statusului modulului ISE arata ultimele rezultate ale :
- Calibrarii clorurii

37
- Calibrarii potasiului
- Calibrarii sodiumului

Titlu Descriere Format


Inclinare Panta (A) a liniei de 2 caractere numerice max. +
regresie y= A.x +B 5 pozitii zecimale: de la –
99.99999 la 99.99999
Interceptare Interceptarea (B) a liniei de 4 caractere numerice max. +
regresie y= A.x +B 5 pozitii zecimale:
-9999.99999 la 9999.99999
Calibrare intr-un punct
mV Valoarea calibrarii intr-un 3 caractere numerice max. +
punct in mV o pozitie zecimala
Eroarea calibrarii intr-un “0” indica ca efectuarea Eroarea calibrarea punctului
punct calibrarii intr-un punct este 1: [-]
corecta
“1” indica o eroare aparauta
in cazul calibrarii intr-un
punct
Calibrarea in 2 puncte
mV (1) Valoarea cea mai scazuta a 3 caractere numerice max. +
calibrarii in 2 puncte in mV 1 pozitie zecimala
mV (2) Valoarea cea mai ridicata a 3 caractere numerice max. +
calibrarii in 2 puncte in mV 1 pozitie zecimala
Eroarea calibrarii in 2 “0” indica faptul ca Eroarea calibrarea punctului
puncte valoarea scazuta si/sau 2: [- / -]
ridicata a calibrarii in 2
puncte este ok
“1” indica o eroare aparuta
in cazul valoarii scazute si/
sau ridicate a clibrarii in 2
puncte

Tab. 1-16 Rezultatele calibrarii ISE


• Balanta de lucru

Dand click pe acest buton, se deschide fereastra “ Work balance”.


Acesta fereastra permite utilizatorului sa verifice:
- testele in asteptare privind probele prezente in tava de proba
- disponibilitatea testelor privind probele prezente in tava de proba

38
Testul este colorat cu rosu daca numarul de teste in asteptare este mai mare
sau egal cu numarul de teste disponibile. Daca nu, testul este colorat cu verde.
• Culoarea rosie inseamna ca solutia va lipsi.
• Balanta de lucru este eficienta numai cand se lucreaza cu casete. Un test colorat
in negru indica faptul nu se foloseste un reactiv impachetat in caseta.

4.5 Butoanele contextuale

Butoanele contextuale apar in partea de jos a meniului si a ferestrei software-ului Pentra


400.

Titlu Nume Descriere

39
Editare Permite utilizatorului sa
acceseze functia de
modificare
OK Valideaza o actiune

Anulare Anuleaza o actiune

Inchidere Inchide fereastra activa

Adaugare Adauga date

Dublare Dubleaza date

Reluare Reia o proba


Stergere Sterge datele
Steregere Sterge datele
Detalii Detaliaza/ afiseaza
informatii suplimentare
Precedentul Merge la fisierul anterior
Anteriorul Merge la fisierul urmator

Urmatorul Merge la primul fisier


Ultimul Merge la ultimul fisier
Tab. 1-17 Butoanele contextuale

4.6 Diverse

4.6.1 Bara de instrumente generica si butoanele folosite

Bara de instrumente generica si toate butoanele software-ului Pentra 400 sunt accesibile
fie prin apasarea ecranului cu un deget fie dand click cu mouseul.

Ele pot fi activate sau dezactivate in conformitate cu instrumentul sau statusul software-
ului.

Activat

Dezactivat

40
4.6.2. Indicii

Indiciile pot fi aratate mutand si tinand cursorul pe bara de meniu sau pe meniul de
accesare al butoanelor.

4.6.3. Descrierea Ferestrelor

Fereastra este folosita pentru a grupa diverse functii in acelasi meniu.


Dati click sau apasati una dintre fereastre pentru a accesa diferite functii.

41
4.6.4. Lista de rulare

Este un mic meniu ce include o lista de optiuni si uneori un camp liber pentru a edita noi
date.

4.6.5. Bifare casuta

Activeaza sau dezactiveaza o optiune.

42
4.6.6. Butonul radio

Selectarea intre optinui conduc la excluderea uneia de catre cealalalta.

4.6.7. Campuri

Aria dreptunghiulara este folosita pentru a introduce sau a arata date ca nume,data....
Unele campuri au format predefinit: Data, Numar, Text
Campurile pot fi modificate cand apar in alb.
Tasta “Tab” muta cursorul de la un camp la urmatorul.

4.6.8 Slide-uri

Cand datele nu potfi afisate in aceeasi fereastra, apare un slide orizontal sau vertical.
Trage de el sau da click pe sageata pentru a aparea cealalta parte a ferestrei.

43
5. Imprimanta

Folositi imprimanta furnizata sau aprobata de ABX Diagnostics.

44
Capitolul 2: Fluxul de lucru

1. Puncte generale
1.1 Probe
1.2 Situatia probelor
1.3 Reprezentarea tavii de probe

2. Lista de lucru
2.1Introducere
2.2Pacient
2.2.1 Identificarea probelor
2.2.2 Fisierul pacientului
2.2.3 Incarcarea listei de lucru de la Host
2.2.4 Tabelul listei de lucru
2.2.5 Ecranul de captura la cerere
2.2.6 Status
2.2.7 Lista de lucru noua
2.3 Calibrarea
2.3.1 Tabelul listei de lucru pentru calibrare
2.3.2 Crearea unei calibrari la cerere
2.4Controlul
2.4.1 Tabelul listei de lucru pentru control
2.4.2 Crearea unui control la cerere

3. Validarea rezultatelor
3.1Introducere
3.2 Pacient
3.2.1 Lista rezultatelor pacientului
3.2.2 Ecranul validarii rezultatelor
3.3Calibrarea
3.3.1 Lista calibrarii rezultatelor
3.3.2 Ecranul validarii calibrarii
3.3.3 Ecranul validarii reactivilor blank
3.4Control
3.4.1 Lista rezultatelor controalelor
3.4.2 Ecranul validarii controalelor
3.5Printarea rezultatelor/Trimiterea rezultatelor la Host
3.5.1 Accesul la fereastra Print
3.5.2 Printarea rezultatelor

45
3.5.3 Trimiterea rezultatelor la Host
4. Trecerea in revista a testelor
4.1Rezultatele testului
4.2 Probarea exceptiilor
4.3 Raport eroare
4.4Cautarea functiilor

46
1. Puncte generale

1.1 Materiale de proba

Probe ca ser, plasma, urina, CSF (fluid crebro-spinal), toate fluidele omogene si
sangele sunt folosite pe Pentra 400. Trebuie aplicate standardele si procedurile de
colectare ale laboratorului.

Se considera ca toti Reactivii, Probele, Calibratorii, Controalele, etc...ce contin


sange sau ser uman sunt potentiali infectanti. Folositi procedurile de lucru
stabilite ale laboratorului cand manipulati probele. Purtati costum de protectie,
manusi, halate, ochelari de siguranta si/sau masca protectoare, si urmati alte
practice de biosiguranta dupa cum se specifica in OSHA Regulile patogene de sange(29
CFR part 1910.1030) sau echivalentul procedurilor de biosiguranta.

Asigurati-va ca in instrument exista un volum suficient de proba fara bule de aer


sau spuma.

Faceti referire la fiecare nota a reactivului pentru a determina volumul de proba cerut
(vezi “Volumul Probelor”, pargraf “Performanta pe ABX Pentra 400”) si luati in calcul
urmatoarele volume moarte.

Volume moarte:

- Tubul primar si secundar: 1mL


- Cupele de proba: 100 µL

Pentru orice alte viitoare informatii sau ingrijire speciala probe ca pretratament sau
stabilitatea probelor, va rugam faceti referire la nota corespunzatoare reactivului.

1.2 Statusul probelor

In aceasta sectiune si in urmatoarele, va fi utilizata notiunea de Sample Status ( status de


proba). Diferitele Sample Status sunt descrise in urmatorul tabel:

Sample Status Descriere


Comandat Cererea este capturata in lista de lucru
In asteptare Proba este citita pe tava de proba.
Incomplet Cel putin un test al probei este pipetat
Pentru validare Toate testele probei sunt terminate si gata pentru validare
Validat Toatele testele probei sunt validate

47
Arhivat Proba este arhivata.
Tab. 2-1: Descrierea Sample status

1.3 Reprezentarea tavii de proba

Din meniul principal, reprezentarea tavii de proba permite utilizatorului sa vizualizeze


probele prezente pe Pentra 400 si calibratorii/controalele configurate pe tava de
proba.

Fiecare pozitie are o culoare specifica ce indica satusul probei ( vezi tab. 2-2:
“Legenda Sample Status”)

Disponibila Proba este validata


In progres Proba este in asteptare,
incompleta sau pentru
validare
Pentru verificare Proba trebuie verificata din
cauza:
- Alarmei de proba
- Dispunerii gresite
Gol Pozitia este disponibila
Control Pozitia este ocupata de un control
Calibrator Pozitia este ocupata de un
calibrator

Tab. 2-2 Fereastra “ Legenda Status Sample”

Fereastra “ Legenda Status Sample” poate fi deschisa dand click pe fundalul albastru
din interiorul reprezentarii tavii.

48
Necunoscut
Daca un tub de proba este detectat fizic dar nu este inca asociat cu o cerere
din Lista de lucru, tubul de proba este necunoscut. Pozitiile necunoscute sunt reprezentate
printr-un verde inchis marcat “?”.

Dand click pe un rack de pe reprezentarea tavii de proba, utilizatorul poate vizualiza


probele prezente pe rack si calibratori/controalele configurate pe rack.
Se deschide fereastra “Caracteristicile probei rack”:

Campurile din acesta fereastra sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Pozitie Pozitia pe rack a tubului de 4 caractere numerice: nn.nn
proba
Status In asteptare, Incomplet, -
Pentru validare sau Validat
Parcurgerea datelor Data probei in curs Depinde de formatul de date
ales ( vezi sistemul de data
si timp, pag 7-58)
ID proba ID proba Max 16 caractere
ID pacient ID pacient Max 25 caractere

49
Nume Numele pacientului Max 20 caractere
Tipul probei Ser/plasma, Urina sau altele -
Tab 2-3: Caracteristicile probei rack

2. Lista de lucru

2.1 Introducere

Lista de lucru este o lista cu cereri ce corespund unei zi de lucru. Grupeaza toate cererile
pacientului, calibrarile si controalele. Fiecare item al Listei de lucru corespunde unei
cereri si fiecare cerere este alocata unei probe specifice.

Lista de lucru contine cereri ale probelor care sunt:


- comandate
- in asteptare
- incomplete

Imediat ce incarcarea unei probe incomplete este terminata, cererea este stearsa din Lista
de lucru. Fisierul este transferat in Rezultatele listei.

• Accesarea Meniului Worklist (lista de lucru)

Apasati butonul “Worklist” din meniul principal.

Itemii listei de lucru sunt divizati in 3 ferestre:

• Pacient, pag 2-8


• Calibrare, pag 2-21
• Control, pasg 2-25

50
Click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diferite functii.

2.2 Pacient

Aceasta sectiune descrie managementul probelor pacient al Pentra 400 si functiile listei
de lucru in urmatoarele capitole:

2.2.1 Identificarea probelor


2.2.2 Fisierul pacientului
2.2.3 Incarcarea listei de lucru de la Host
2.2.4 Tabelul listei de lucru
2.2.5 Ecranul de captura la cerere
2.2.6 Stat
2.2.7 Lista de lucru noua

2.2.1 Identificarea probelor

Cererile din lista de lucru sunt identificate cu un numar de proba unic numit Sample ID
( ID proba). Id-ul proba poate fi capturat fie de un operator fie automat desemnat de
instrument dupa cum urmeaza:
“ AUTO_SIDXXXXXXXX”

Daca operatorul introduce un ID proba deja existent in lista de lucru, toate informatiile
despre acest ID sunt aratate ( Demografia pacientului, Caracteristicile probei, Lista
testului)

Imediat ce Pentra 400 incepe procesul de analiza al unui tub de proba, o cerere asociata
este cautata in lista de lucru dupa 2 criterii:

• Codul de bare al ID proba ( vezi modul de identificare)


• Pozitia rackului tubului de proba ( vezi Modul pozitiei)

Este important sa se defineasca metoda de lucru in laborator:


• sistemul de cod de bare folosit, modul de identificare trebuie configurat
• daca nu se folosesc codurile de bare, atunci trebuie configurat modul Pozitie

Cand cererea corespunzatoare este gasita, instrumentul executa automat analizele cerute
in lista de lucru. Cererile sunt sterse din Lista de lucru imediat ce analizele au fost
executate. Fisierul este transferat in Rezultatele listei.

51
Asocierea dintre tubul de proba si cerere poate fi facuta numai in urmatoarele 2 conditii.

• Tubul de proba trebuie sa fie prezent in tava.


Daca exista o cerere in lista de lucru data tubul de proba asociat nu se gaseste in
tava, tubul de proba si cererea sunt UNMATCHED (NEIMPERECHEATE) si
proba ceruta ramane in asteptare.

• Cererea trebuie sa existe in lista de lucru.

Daca un tub de proba este citit pe o tava si nu este asociat cu o cerere gasita in
lista de lucru, proba si tubul apar ca necunoscute in meniul principal ( vezi
Necunoscut.)

• Modul de identificare

Modul de identificare este pentru Pentra 400 pentru ca ii asigura securitatea si


flexibilitatea.

Imediat ce Pentra 400 citeste eticheta cu codul de bare, ID proba asociata este cautata in
lista de lucru.
De exemplu codul de bare citit “123” si ID –ul proba “123” sunt gasiti in lista de lucru.
Tubul de proba si cererea sunt gasite.
In lista de lucru, pozitia rack-ului tubului este completat de catre instrument.

Modul Identificare este creat pentru a utiliza codul de bare al ID-ului proba, oricum este
posibil sa fortezi pozitionarea racului folosind butonul “Pozitie” (Datele demografice ale
pacientului si Descrierea caracteristicilor probei). In acest caz se pot crea urmatoarele
situatii.

• Pozitia rackului 01-01 a fost fortata in lista de lucru si un tub (fara eticheta cu cod
de bare) se gaseste in pozitia 01-01
Proba si tubul se potrivesc.
• Pozitia rackului 01-01 a fost fortata in lista de lucru si un tub ( cu cod de bare)
este gasit in pozitia 01-01.
- Campul Proba ID nu a fost completat de catre operator, este atunci
completat de catre instrument. Campul ID proba este identic cu codul de
bare citit. Tubul de proba si cererea se potrivesc.
- Campul Proba ID nu a fost completat de catre operator, este atunci
completat de catre instrument. Campul ID proba este diferit de codul de
bare citit. Tubul de proba si cererea nu se potrivesc.
- Campul de Proba ID a fost completat de catre operator si este identic cu
codul de bare citit. Tubul de proba si cererea se potrivesc.
- Campul de Proba ID a fost completat de catre operator si este diferit de
codul de bare citit. Tubul de proba si cererea nu se potrivesc.

52
Fortand pozitia unui rack, utilizatorul trebuie sa se asigure ca a pozitionat fizic si
programat in lista de lucru.
• Modul Pozitie

Identificatorul este dat de catre pozitia pe rack a probei.


In acest mod, cererea trebuie sa contina pozitia pe rack a tubului. Campul ID proba este
disponibil, dar nu si obligatoriu.

Utilizand modul pozitie, utilizatorul trebuie sa se asigure ca tubul de proba este


pozitionat fizic si programat in lista de lucru.

Imediat ce Pentra 400 citeste un tub de proba de pe tava, pozitia de pe rack asociata este
cautata in lista de lucru. In acest caz se pot crea urmatoarele situatii.

• Tubul citit este pe pozitia 01-01, pozitia de pe rack 01-01 este gasita in lista de
lucru si nu exista o eticheta cu cod de bare pe eticheta.
Proba si tubul se potrivesc.
• Pozitia racului 01-01 a fost fortata in lista de lucru si un tub ( cu cod de bare) este
gasit in pozitia 01-01.
- Campul Proba ID nu a fost completat de catre operator, este atunci
completat de catre instrument. Campul ID proba este identic cu codul de
bare citit. Tubul de proba si cererea se potrivesc.
- Campul Proba ID nu a fost completat de catre operator, este atunci
completat de catre instrument. Campul ID proba este diferit de codul de
bare citit. Tubul de proba si cererea nu se potrivesc.
- Campul de Proba ID a fost completat de catre operator si este identic cu
codul de bare citit. Tubul de proba si cererea se potrivesc.
Campul de Proba ID a fost completat de catre operator si este diferit de codul de bare
citit. Tubul de proba si cererea nu se potrivesc.

In mod normal in acest mod, etichetele cu cod de bare nu sunt folosite. Totusi,
daca este citita o eticheta cu cod de bare de pe un tub, acesta are prioritate.

2.2.2 Fisierul pacientului

Fisierul pacientului grupeaza datele demografice ale pacientului. Un fisier este identificat
de un numar pacient unic numit ID pacient. ID-ul pacient poate fi capturat de catre
operator sau poate fi atribuit automat de catre instrument dupa cum urmeaza:
“AUTO_PIDXXXXXXXX”

53
Trebuie completat cel putin un camp al datelor demografice ale pacientului
pentru ca instrumentul sa atribuie automat ID-ul pacient.

Daca operatorul introduce un ID pacient deja existent, datele demografice asociate cu


ID-ul pacientului apar.

Datele demografice ale pacientului sunt modificabile doar daca au fost programate
manual. Daca datele demografice au fost transmise catre HOST, ele pot fi modificate
doar de catre HOST. Cand un fisier pacient este modificat ( de catre utilizator sau
HOST), toate probele ID validate sau arhivate pentru acest pacient sunt marcate cu “*”.

2.2.3. Incarcarea listei de lucru de la HOST

Conectarea bidirectionala permite incarcarea listei de lucru de la HOST.


Nu se poate modifica o cerere a instrumentului daca aceasta a fost incarcata de la HOST.

Cererile incarcate de la HOST sunt intotdeauna identificate in modul Identificare.

2.2.4 Tabelul listei de lucru

Probele pacientului care sunt comandate, in asteptare sau incomplete sunt afisate in
tabelul listei de lucru. Ele sunt sortate dupa pacient si apoi dupa datele create. Separarea
dintre pacienti este materializata prin culoarea liniilor (alternanta negru/albastru).

54
Crearea itemilor, in tabelul listei de lucru, se face in urmatoarele cazuri:
• o cerere este creata manual
• o cerere este incarcata de la HOST.
• o reluare a unui test sau un test suplimentar este cerut din meniul Validarea
Rezultatelor
Stergerea itemilor, din tabelul listei de lucru, se face in urmatoarele cazuri.:
• probarea unei probe neterminate este terminata.
• o cerere a carei proba este comandata sau in asteptare este stearsa
• crearea unei noi liste de lucru la pornirea Pentra 400 ( vezi 2.2.7 Lista de lucru)

Coloanele listei de lucru sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Status Proba comandata, proba in -
asteptare, proba incompleta.
ID proba ID proba Max 16 caractere
Pozitie Pozitia pe rack a tubului de 4 caractere numerice: nn.nn
proba
Date comandate Datele cererilor create Depinde de formatul de date
ales ( vezi sistemul de data
si timp)
ID pacient ID pacient Max 25 caractere
Nume Numele pacientului Max 20 caractere

55
Preume Prenumele pacientului Max 20 caractere

Tab. 2-4 Descrierea tabelului listei de lucru

• Functiile tabelului listei de lucru

De la tabelul listei de lucru, utilizatorul poate crea, sterge sau arata o cerere utilizand
urmatoarele functii:

Titlu Nume Functie


Adaugare Crearea unei cereri. Deschide ecranul de capturara a unei
cereri in modul Adaugare
Stergere Stergerea itemilor selectati ( probele trebuie sa fie
comandate sau in asteptare)
Dezactivat daca nu este selectat nici un item, sau daca proba
este incompleta.
Detalii Arata o cerere. Deschide ecranul de captura a probei in
modul adaugare.
Functia este de asemenea accesibila si printr-un dublu click
pe item.
Tab. 2-5: Functiile tabelului listei de lucru.

2.2.5 Ecranul de capturara al unei cereri

Acest capitol descrie ecranul de capturare al cererii, modurile de uz diferit si functiile in


urmatoarele parti:
• Descrierea ecranului de capturara a cererii
• Modul adaugare
• Modul Display
• Modul Editare
• Cautarea pacientului
• Fortarea pozitiei unui rack in modul identificare

• Descrierea ecranului de capturare a cererii

Ecranul de capturare a cererii este impartit in trei parti:


- Datele demografice ale pacientului
- Caracteristicile probelor
- Listarea testului.

56
Datele demografice si caracteristicile probei sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


ID pacient ID pacient Max 25 caractere
Butonul de cautare al pacientului -
Nume Numele pacientului Max 20 caractere
Prenume Prenumele pacientului Max 20 caractere
Data nasterii Data de nastere a pacientului Depinde de formatul
de date ales ( vezi
sistemul de data si
timp)
Varsta Varsta pacientului Max. 3 caractere
Camp calculat automat numerice
Sex Masculin, Feminin, sau necunoscut Din lista : M,F,U

57
ID proba ID proba Max. 16 caractere
Rack Numarul rackului in care tubul este plasat 2 caractere numerice
Pozitie Pozitia tubului in rack 2 caractere numerice
Butonul pozitie ( vezi Fortarea pozitiei -
unui rack in modul Identificare)
Tipul probei Serum /plasma, Urina sau altele Din lista de derulare
Prioritate Normal sau inalt Din lista de derulare
Departament Departamentul care cere testele Max. 20 caractere
Doctor Doctorul care cere testele Max 20 caractere
Comentariu Comentarii despre proba Max. 50 caractere
Date Data si ora colectarii probelor Depinde de formatul
colectate de date ales ( vezi
sistemul de data si
timp)

Tab. 2-6 Descrierea datelor demografice ale pacientului si caracteristticile probei

• Lista testelor
Lista testelor arata testele si raportul posibil in conformitate cu tipul probei.
Testele si raporturile sunt cerute pentru verificarea cutiilor corespunzatoare. Derivatia
alegerii unui raport pentru a verifca toate testele definite pentru raport, astfel incat testele
aratate in raport nu pot fi neverificate.

Numarul copiilor pentru fiecare test poate fi programat folosind sagetile indicate in
urmatoarea figura. ( de la 1 la 20 copii).

• Daca un test a fost deja cerut pentru o proba, cutia corespunzatoare


verificarii este marcata si testul nu poate fi cerut din nou pana cand
rezultatul anterior este validat.
• Daca un reactiv este dezactivat, testele si raporturile corespunzatoare nu sunt
aratate in lista testelor.

58
Testele si raporturile cerute pot fi anulate fie unul dupa altul prin neverificarea
corespondentei cutiilor sau toate odata folosind butonul ERASE. (vezi Tab. 2-7:
Butoanele contextuale in modul Adaugare)

Modul Adaugare

Din tabelul listei de lucru, utilizatorul poate crea o cerere apasand butonul Adaugare
( Add new) ( vedeti tabelul 2-5 Functiile tabelului listei de lucru). Selectati testele si
raporturile care ureaza a fi facute verificand cutiile corespunzatoare ( vezi Lista test).
Apoi apasati butonul ok pentru a valida cererea.

Butoanele contextuale ale Modului Adaugare sunt descrise in urmatorul tabel.

Titlu Nume Functie


OK Validarea unei noi cereri

Anulare Anularea unei noi cereri

Stergere Stergerea tuturor cererilor de teste si raporturilor in


acelasi timp.

Tab. 2-7: Butoanele contextuale in Modul Adaugare

Modul Display

Din tabelul listei de lucru, utilizatorul poate arata o cerere fie prin selectarea itemului
corespunzator si apasarea butonului Detalii sau prin dublu click pe itemul corespunzator.
( vedeti tabelul 2-5: Functiile tabelului listei de lucru). Ecranul cu cererea capturata se
deschide in Modul Display. In acest mod, utilizatorul nu poate modifica cererea. Apasati
butonul EDIT pentru a accesa modificarea functiei.

Functiile modului Display sunt aratate in urmatorul tabel:

Titlu Nume Functie


Anteriorul Vezi cererea anterioara
Urmatorul Vezi cererea urmatoare

Editare Modificarea unei cereri ( Vezi Modul


Edit)
Tab 2-8: Functiile modului Display

• Modul Editare

Din modul Display, utilizatorul poate modifica o cerere folosind butonul Edit (Vezi tab.
2-8 Functiile modului Display )

59
Dupa modificarea unuia sau mai multor parametrii, apasati butonul OK pentru a valida
cererea modificata.

• Pentru o proba comandata sau in asteptare, toti parametrii sunt modificati


exceptand ID proba.
• Imediat ce o proba este incompleta, doar datele demografice ale pacientului sunt
modificabile.

Butoanele contextuale din Modul Edit sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Nume Functie


OK Validarea unei noi modificari

Anulare Anularea unei noi modificari cerute

Stergere Stergerea tuturor testelor comandate si raporturilor


in acelasi timp.
Tab. 2-9: Butoanele contextuale ale modului Editare

• Cautarea pacientului

Utilizatorul poate selecta un fisier al pacientului de la numele pacientului apasand


butonul Cautare Pacient ( vezi tab. 2-6: Descrierea datelor demografice ale pacientului si
caracteristicile probei)

Cand este apasat, se deschide urmatoarea fereastra:

60
Cautarea se face in campul Nume. Cu fiecare litera scrisa, gratarul este refacut pentru a
arata pacientii care au numele incepand cu literele introduse.

Cand “Numele” este gasit, apasati butonul ok pentru a parasi aceasta fereastra si a ne
intoarce in ecranul de captura cerut.

• Fortarea pozitiei rack in modul Identificare


Cand un cod de bare de pe eticheta nu poate fi citit, utilizatorul poate forta pozitia
rackului pentru tubul de proba apasand butonul Pozitie ( vezi tab. 2-6: Descrierea datelor
demografice ale pacientului si caracteristicile probei)

Cand este apasat, campurile Rack si Pozitie pot aloca o pozitie rackului tubului de
proba.

2.2.6. Stat

Pentra 400 poate disting intre 2 tipuri de prioritati:

- Normal
- Ridicat ( Urgent)

Pentru introducerea unei probe de o prioritate inalta, procedati dupa cum urmeaza.

61
Din tabelul listei de lucru, apasati butonul Adaugare ( vedeti tabelul 2-5: Functiile
tabelului listei de lucru) pentru a crea o cerere. Ecranul de capturare a cererii se deschide
in modul Aditional.
• Completand caracteristicile probei, campul Prioritate trebuie setat pe Ridicat
( HIGH)

2.2.7 Lista de lucru noua

Utilizatorul poate incepe o noua zi de lucru odata cu pornirea Pentra 400.


Atunci se creaza o noua lista de lucru si lista de lucru anterioara este arhivata.
Pentru noua lista de lucru, identificatorii sunt clarificati:
• Proba ID pentru Modul Identificare
• Pozitia tubului de proba pentru Modul Pozitie

Id-urile pacientilor nu sunt clarificate la creearea unei noi liste de lucru.

Probele pentru lista anterioara sunt:

• Sterse daca sunt comandate sau in asteptare


• Arhivate daca sunt incomplete, pentru validare sau validate

Daca este necesar, utilizatorul poate crea o noua lista de lucru dupa ce
instrumentul se intoarce in modul standby.

2.3. Calibrarea

Acesta sectiune descrie calibrarea listei de lucru si utilizarea ei in urmatoarele capitole:

• 2.3.1. Calibrarea tabelului listei de lucru


• 2.3.2. Crearea unei calibrari la cerere

Din meniul “ Lista de lucru” apasati Calibrare pentru a accesa calibrarea listei de lucru..
Calibrarea listei de lucru grupeaza calibrarile cerute si permite utilizatorului sa creeze sau
sa stearga o calibrare ceruta.

2.3.1. Calibrarea tabelului listei de lucru

62
Calibrarea tabelului listei de lucru arata calibrarea cererilor sortate dupa datele create.
Imediat ce cererile calibrarilor comandate, incomplete sau in asteptare sunt terminate,
cererea este stearsa din tabel. Se transfera apoi la lista Rezultatelor.

Coloanele calibrarii listei de lucru sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Status Statusul probei: Comandat, -
in asteptare sau incompleta
Test Numele testului ce va fi -
calibrat
Pozitie Pozitia pe rack a 4 caractere numerice: nn.nn
calibratorului
Nume Numele calibratorului -
Lot Numarul lotului Max 16 caractere
calibratorului
Date comandate Crearea datelor cererilor Depinde de formatul de date
ales ( vezi sistemul de data
si timp)
Tab. 2-10 Descrierea calibrarii tabelului listei de lucru

63
• Functiile calibrarii tabelului listei de lucru

Titlu Nume Functie


Adaugare Crearea unei calibrari la cerere. Deschide ecranul calibrarii la
cerere ( vezi 2.3.2. Crearea unei calibrari la cerere)
Stergere Stergerea unui item selectat ( proba trebuie s fie comandata
sau in asteptare.)
Dezactivat daca nici un item nu este selectat sau daca o
proba este incompleta.
Tab. 2-11: Functiile calibrarii tabelului listei de lucru.

2.3.2. Crearea unei calibrari la cerere

De la tabelul calibrarii listei de lucru, apasati butonul “ Adaugare” ( vezi Tab. 2-11:
Functiile calibrarii tabelului listei de lucru) pentru a deschide ecranul de calibrare la
cerere.

Ecranul calibrarii cererii arata testele care pot fi calibrate. Utilizatorul poate arata fie toate
testele fie doar testele care au nevoie de o noua calibrare utilizand filtrul selectiv ( vezi
fig. 2-10: ecranul de captura al ecranului la cerere).
- Toti parametrii: toate testele care pot fi calibrate sunt afisate.

64
- Calibrarea expira doar: sunt aratate doar testele care au nevoie de o noua
calibrare.

Numele testului este aratat in asociere cu cutiile de verificare.


Testele selectate pentru calibrare verificand cutiile corespunzatoare.

Cand utilizati filtrul selectiv “ Doar calibrarea expirata”, se bifeza casutele


corespunzatoare testelor calibrate si verificate by default. Daca nu doriti sa faceti o
calibrare a unui test specific, nu selectati casuta respectiva.

• Daca o calibrare fost deja ceruta pentru un test, casuta corespunzatoare


este selectata si calibrarea nu poate fi ceruta din nou pana cand rezultatul
anterior nu este validat.
• Daca un reactiv este dezactivat, testele corespunzatoare sunt inverzite si calibrarea
pentru aceste teste nu poate fi ceruta.

Apoi apasati OK pentru a valida cererea.

• Pentru testele care folosesc modul de calibrare Factor, se efectueaza un


blank. Pentru testele ce utilizeaza alte moduri de calibrare, un blank de
reactiv poate fi adaugat calibrarii. ( vezi BLANK, pag 7-25)
• Daca optiunea “ Control cerut” este selectata in aplicatie si un control este
configurat pentru acest test, controlul va fi facut cu calibrare automata.

• Butoanele contextuale

Butoanele contextuale ale ecranului de capturara al calibrarii cerute sunt definiti in


urmatorul tabel:

Titlu Nume Functie


OK Validarea cererii calibrarii
Anulare Anularea cererii calibrarii
Tab. 2-12: Butoanele Contextuale

2.4. Control

Aceasta sectiune descrie Controlul listei de lucru si utilizarea lui in urmatoarele capitole:

• 2.4.1. Lista de lucru a controlului, pag 2-25


• 2.4.2. Crearea unui control la cerere, pag 2-27

Din meniul Lista de lucru, apasati Control pentru a accesa Controlul listei de Lucru.
Controlul listei de lucru grupeaza controalele cerute si permite utilizatorului sa sa creeze
si sa stearga un control cerut.

65
2.4.1 Tabelul controlului listei de lucru

Tabelul controlului listei de lucru arata controalele cerute sortate


dupa datele de creere. Toate controalele cerute, in asteptare sau
incomplete sunt aratate in tabelul controlului listei de lucru. Imediat
ce probarea unui control incomplet este terminata, cererea este stearsa
din tabel. Este transferat apoi in lista Rezultatelor.

Coloanele din tabelul Controlului Listei de Lucru sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Status Statusul probei: Comandata, in asteptare, -
sau Incomplet
Test Numele testului care urmeaza sa fie -
controlat
Pozitie Pozitia controlului pe rack 4 caractere numerice: nn.nn
Nume Numele controlului -
Lot Numarul lotului controlului Max. 16 caractere
Data comenzi Data creerii comenzi Depinde de formatul de date
ales ( vezi sistemul de data
si timp)
Tab. 2-13: Descrierea tabelului controlului Listei de lucru

66
• Functiile tabelului controlului Listei de lucru

Titlu Nume Functie


Adaugare Crearea unui control la cerere
Descrie ecranul de captura al controlului la cerere. (vezi
2.4.2 Crearea unui control la cerere)
Stergere Stergerea unui item selectat ( proba trebuie sa fie
comandata sau in asteptare)
Dezactivat, daca nici un item nu este selectat sau proba
este incompleta.
Tab. 2-14: Functiile tabelului controlului listei de lucru.

67
2.4.2 Crearea unui control la cerere

• Din tabelul listei de lucru a controlului, utilizatorul poate deschide ecranul de


captura al controlului la cerere apasand butonul ADD NEW ( adaugare) ( vezi tab.
2-14: Functiile tabelului controlului Listei de lucru). Apoi, ecranul de captura al
controlului la cerere permite utilizatorului sa creeze un control la cerere folosind
fie Selectarea controlului ( vezi Selectarea controlului) fie Control Default (vezi
Default Control).
• Descrierea ecranului de captaura al unui control la cerere

Ecranul de captura al unui control la cerere este divizat in doua parti:

- Selectarea controlului
- Selectarea testelor

• Selectarea controlului

Selectarea controlului afiseaza:


- lista controlelor selectate anterior
- campurile care dau informatii despre controlul selectat

68
Controalele sunt afisate 12 cate 12 si sunt sortate in ordine alfabetica. Apasati butonul
NEXT ( vezi tab 2-16: Butoane contextuale) pentru a a fisa urmatoarele 12 taste.

Utilizatorul poate selecta un control apasand tasta corespunzatoare, datele controlului


sunt atunci automat updatate.

Datele de control ale campurilor sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Nume Numele controlului Max. 20 de caractere
Lot Numarul lotului controlului Max. 16 caractere
Pozitie Pozitia rackului controlului 4 caractere numerice: nn.nn
Data expirare Data de expirare a controlului Depinde de formatul de date
ales ( vezi sistemul de data
si timp)
Tab. 2-15 Campurile datelor controlului

Campurile datelor controlului nu pot fi capturate.

69
• Selectarea testelor
Testele selectate afiseaza:

-folosind Control Selections, testele care pot fi controlate cu controlul selectat


-folosind Default Control, testele care nu au controlul selectat

Numele sunt afisate cu verificarea casutelor asociate. Selectati testele ce vor fi controlate
prin selectarea (bifarea) casutelor corespunzatoare.

Numarul copiilor pentru fiecare test este programabil prin folosirea sagetilor indicate in
figura urmatoare( de la 1 la 99 de copii).

Fig. 2-13: Numarul de copii programate.

Daca un reactiv este inactivat, testele corespunzatoare sunt selectate cu gri si


controlul acestor teste nu poate fi solicitat.

• Butoanele contextuale disponibile pentru ecranul de captura al cererii controlului


sunt definite in urmatorul tabel:

Titlu/tasta Nume Functie


Urmatorul Afiseaza urmatoarele 12
controale
OK Valideaza un control la
cerere
Anulare Anuleaza un control la
cerere

Tab.2-16: Butoane contextuale.

70
 Selectarea controlului
Selectati un control prin apasarea tastelor corespunzatoare, data controlului este automat
actualizata (vezi Tab. 2-15: Campul de control al datei).
Tests selection (Selectarea testelor) afiseaza testele care pot fi controlate cu controlul
selectat. Selectati testele care urmeaza a fi controlate prin bifarea casutelor
corespunzatoare si precizarea numarului de copii pentru fiecare test ( vezi Fig. 2-13:
Numarul de copii programat).

Apoi, apasati butonul << OK>> (vezi Tab.2-16:Butoanele contextuale).

 Defult control

Bifati casuta <<Default Control>> pentru a folosi Default Control.

Fig.2-14: casuta <<Default Control>>

Selectarea controlului este asadar absenta si selectarea testelor afiseaza testele carora le
lipsesc setarile controlului.Cereti ca testele sa fie controlate prin bifarea casutelor
corespunzatoare. Numarul copiilor functionale este dezactivat.

Apoi, apasati butonul <<OK>> (vezi Tab.2-16:Butoane contextuale) pentru a valida


cererea.

71
3. Validarea Rezultatelor

3.1. Introducere

Lista rezultatelor afiseaza rezultatele imediat ce analizele sunt complete. Rezultatul


grupeaza probele pacient, calibrari si controale.

Lista rezultatelor contine rezultatele probelor:

-incomplete
-pentru validare
-validate

 Accesarea meniului <<Validarea Rezultatelor>>

Apasati butonul <<Validarea Rezultatelor>> al meniului principal.

Fig.2-15: butonul de accesare a meniului << Validarea Rezultatelor>>.

Lista itemilor rezultati este impartita in 3 ferestre:

• 3.2. Pacient
• 3.3. Calibrare
• 3.4. Control

Click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diversele functii.

72
3.2. Pacient

Aceasta sectiune descrie lista Rezultatele Pacientului si cum sa fie folosita in urmatoarele
capitole:

• 3.2.1.Lista rezultatelor pacientului.


• 3.2.2.Ecranul Validarea rezultatelor

3.2.1.Lista rezultatelor pacientului

Lista Rezultatele Pacientului grupeaza probele pacient care sunt incomplete, pentru
validare si validate.
Probele pacientilor sunt sortate dupa pacienti si de datele create. Separarea intre pacienti
este materializata prin culoarea liniilor (alternanta negru/albastru).

Utilizatorul este capabil sa afiseze fie probele pacientilor incomplete, fie probele
pacientilor pentru validare sau probele pacientilor validate sau toate probele pacientilor
folosind filtrul de selectie (vezi Fig.2-16: lista Rezultatele Pacientului).

- Incomplete: este afisat doar probele pacientilor incomplete.


- Pentru validare: este afisat doar probele pacientilor pentru validare.
- Validate: este afisat doar probele pacientilor care au fost validate.
- Toate: lista Rezultate Pacient afiseaza probele pacient incomplete, pentru
validare si validate.

Fig. 2-16:Lista Rezultatelor Pacientului.


Stergerea itemilor, din lista Rezultate Pacient, poate avea loc in urmatoarele cazuri:
• O repetare sau suplimentare a testelor este necesara pentru proba ( proba este
transferat in Lista de Lucru ).

73
• Crearea unei noi Liste deLucru la inceperea functionarii Pentra 400 ( vezi 2.2.7.
Noua lista de munca).
Coloanele listei Rezultate Pacient sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Status Statusul probei: Incompleta, -
pentru validare sau validata
Patient ID Pacient ID Max 25 caractere
Sample ID Proba ID Max. 16 caractere
Position Pozitia pe rack a tubului 4 caractere numerice: nn.nn
de proba
Run date Data si ora procesarii Depinde de formatul de date
probelor ales ( vezi sistemul de data
si timp)
Collection date Data si ora colectarii Depinde de formatul de date
probelor ales ( vezi sistemul de data
si timp)

Tab. 2-17: Descrierea listei Rezultat Pacient

 Functiile listei Rezultate Pacient

Din lista Rezultat Pacient, utilizatorul este capabil sa afiseze rezultatul probei, fie prin
selectarea itemului corespunzator si apasand butonul <<Detalii>> sau prin dublu click
itemul corespunzator ( vezi Tab. 2-18:Detalii buton).

Titlu/Tasta Nume
Detalii Afiseaza rezultatele probei
selectate. Deschide ecranul
Validare a rezultatelor (vezi
3.2.2. Ecranul de validare a
rezultatelor).
Functia este accesibila si
prin dublu click pe item.
Tab. 2-18: Detalii buton

3.2.2.Fereastra validare rezultate

Data afisata pe ecranul validarii rezultatelor, este impartita in trei parti:


• Pacienti demografici
• Caracteristici proba
• Rezultat analize.

Din ferastra validare rezultate , utilizatorul este capabil sa ia o decizie in legatura cu


rezultatul fiecarui test,utilizand optiunea “Decision”.

74
In plus, diferite functii sunt disponibile pe ecran.

Asadar, fereastra validare rezultate va fi descrisa in partile urmatoare:


• Pacienti demografici (Patient Demographics)
• Caracteristici proba (Sample Characterisitcs)
• Rezultat analize (Analysis Result)
• Decizie (Decision)
• Functii. (Functions)

Fig. 2-17: Fereastra Validare rezultate

 Pacienti Demografici

Campurile pentru Pacienti Demografici sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Patient ID ID pacient Max 25. caractere
Last name Numele pacientului Max. 20 caractere

75
First name Prenumele pacientului Max. 20 caractere
Date of birth Data nasterii pacientului Depinde de formatul de date
ales ( vezi sistemul de data
si timp)
Age Varsta pacientului Max. 3 caractere numerice
Gender Masculin, Feminin sau M, F, U
necunoscut
Tab. 2-19: Descriere Pacienti Demografici

 Caracteristici proba

Domeniile pentru Caracteristici Proba sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Sample ID Proba ID Max. 16 caractere
Position Pozitia rackului tubului de 4 caractere numerice: nn.nn
proba
Collection Date Data si ora colectarii Depinde de formatul de date
probelor ales ( vezi sistemul de data
si timp)
Sample Type Ser/plasma, urina sau altele -
Priority Normal sau ridicat -
Departament Departamentul care cere Max. 20 caractere
testele
Physician Doctorul care cere testele Max. 20 caractere
Comment Comentariu despre proba Max. 50 caractere
Run Date Data si ora procesarii Depinde de formatul de date
probelor ales ( vezi sistemul de data
si timp)
Tab. 2-20: Descriere Caracteristici Sablon

Cand dosarul unui pacient este modificat, validat total si arhivat ID proba
pentru acest pacient incepe cu un <<*>>.

 Rezultat analize

Partea <<Rezultat analize>> este impartita in trei ferestre:

a - Rezultat

b – O.D.Valori

c – Control

76
Click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diversele functii.

Fig. 2-18: Rezultat analize


a – Rezultat

Pentru un fisier al pacientului, fereastra afiseaza proba astepta decizia , incompleta pentru
validare sau validata. Pentru fiecare proba, toate testele necesare sunt listate cu privire la
probe.

Slide-ul ( afisat in figura urmatoare ) poate fi folosit pentru a afisa toate datele asociate
rezultatelor testului.

Fig. 2-19: Fereastra <<Rezultat>>

Coloanele de la fereasta <<Rezultat>> sunt descrise in tabelul urmator

Titlu Descriere Format


Position Pozitia pe rack a tubului de 4 caractere numerice: nn.nn
proba
Test Prescurtarea numelui Max. 7 caractere
aplicatiei

77
Report Rezultatul final ( vezi Max. 6 caractere numerice
Raport) + pozitia zecimala
configurata ( vezi Rezultat)
cu max. 7 caractere
Butonul de rulare anterioara -
( vezi Rulare anterioara)
Quality flag R, C sau Q ( vezi Flag Un caracter
Quality)
Dilution Post dilutia/concentratia Max. 4 caractere
probei ( daca exista una) Dil
sau Conc
Flag Alarmele de proba sau Max. 15 caractere
flaguri analitice.
-daca exista amandoua, este
afisata alarma de proba
-daca exista mai multe
flaguri analitice, este afisat
primul flag
Decision A, R, M sau D ( vezi Un caracter
Decizie)
Unit Configurarea unitatilor de Max. 10 caractere
masura ale testului in
aplicatie ( vezi Rezultat)
Current run Ultimul rezultat Max. 6 caractere numerice
+ pozitia zecimala
configurata ( vezi Rezultat)
cu max. 7 caractere
Reference range Valoarea limita inalta si Max. 6 caractere numerice
joasa a razei de referinta + pozitia zecimala
configurata ( vezi Rezultat)
cu max. 7 caractere
Run date Data si ora rularii probelor Depinde de formatul de
Data si ora ales ( Vezi
Sistem de data si ora)
Previous Rezultatul anterior Max. 6 caractere numerice
+ pozitia zecimala
configurata ( vezi Rezultat)
cu max. 7 caractere
Delta Flag de verificare Delta Max. 2 caractere
( daca apare): D+ sau D-
(vezi Delta check)
Previous date Data si ora rularii probei Depinde de formatul de
anterioare Data si ora ales ( Vezi
Sistem de data si ora)

Tab. 2-21: << Rezultat>> descrierea ferestrei

78
.Raport
Un rezultat incomplet este afisat astfel: <<……..>>. Un rezultat nu este dat in
urmatoarele conditii:
- alarma de proba
- unele flaguri analitice

.Proba precedenta
In cazul rerularii, utilizatorul afiseaza rezultatelor testelor precedente (de la 1 la 3 ) prin
click pe butonul <<Previous run>> (1).
Apoi, utilizatorul selecteaza un rezultat prin dublu click pe itemul corespunzator(2).
- daca itemul este albastru, aceasta indica faptul ca rezultatul este selectat.
- daca itemul este verde, aceasta indica faptul ca rezultatul este selectabil.
- daca itemul este gri, aceasta indica faptul ca rezultatul este neselectabil.
Rezultatul selectat este apoi transferat in campul <<Report>>(3)

Fig. 2-20: Rezultaul precedent

.Flaguri de calitate
<<R>> este asociat Quality falg-ului CALC_CONV.
<<C>> este asociat Quality falg-ului CALC_ERROR
<<Q>> este asociat Quality falg-ului CTRL_ERROR

79
b – O.D. Valori
Fereastra <<O.D.Valori>> afiseaza valoarea absorbantei corespunzatoare testului
selectat in fereastra <<Result>> . Valoarea absorbantei este afisata intr-un tabel si printr-
un grafic.

Fereastra <<O.D.Varlori>> este impartita in trei parti ( ca cele afisate in figura


urmatoare):
- data testului selectat (1)
- tabelul cu valorile absorbantei (2)
- graficul cinetic (3)

Daca exista flags analitice, atunci ele sunt afisate intr-un tabel.

Fig. 2-21: Fereastra <<O.D.Valori>>

80
c – Control

Fereastra <<Control>> afiseaza valorile care au fost controlate inainte si dupa selectarea
testului in fereastra <<Rezultat>>. Fereastra <<Control>> este impartita in doua parti (ca
in figura urmatoare):
- data testului selectat (1)
- valorile controlului (2).

Fig. 2-22: <<Control>>tab


Coloanele din fereastra <<Control>> sunt descrise in tabelul urmator:

Titlu Descriere Format


Default Control default pentru test Bifati casuta
Name Numele controlului Max. 20 caractere
Run Date Data si ora rularii Depinde de formatul de
controlului Data si ora ales ( Vezi
Sistem de data si ora)
Result Rezultatul controlului ( vezi Max. 6 caractere numerice
Rezultat) + pozitia zecimala
configurata ( vezi Rezultat)
cu max. 7 caractere
Quality flag R, C sau Q ( vezi Flaguri de Un caracter
calitate)
Flag Alarme de proba sau flaguri Max. 15 caractere
analitice:
-Daca exista amandoua, este
afisata alarma de proba
-Daca exista cateva flaguri
analitice, este afisat primul
flag
Decision A sau D Un caracter
Unit Unitatile de masura ale Max. 10 caractere

81
testului configurate in
aplicatie ( vezi Rezultat)
Target value Controlul valorii tinta Max. 6 caractere numerice
pentru test + pozitia zecimala
Confidence range Valorile limita ale razei de configurata ( vezi Rezultat)
incredere cu max. 7 caractere
Tab. 2-22: Descrierea tab <<Control>>

Rezultat
Campul apare inrosit daca rezultatul este in afara razei de incredere programate.

Un rezultat care nu apare corect este afisat astfel:<<………>>. Un rezultat nu este corect
in urmatoarele conditii:
- alarma de proba
- unele flaguri analitice.

Flagul Calitate
<<R>> este asociat calitatii flag Calc_CONV.
<<C>> este asociat calitatii flag Calc_ERROR.
<<Q>> este asociat calitatii flag CTRL_ERROR.

82
 Decizie
Din partea de <<Decizie>>, utilizatorul poate lua o decizie privind rezultatele fiecarui
test. Partea de <<Decizie>> este accesibila prin apasarea butonului <<Edit>> (vezi Tab.
2-24: Functii), cu privire la ce fereastra este deschisa (Ferestrele<<Rezultat>>, >>O.D.
Valori>> sau <<Control>>).

Fig. 2-23:Partea de <<Decizie>>

Urmatoarele patru decizii sunt autorizate depinzand de unele reguli (vezi Tab.2-23:
Reguli de decizie):
- Acceptarea rezultatului
- Rerularea masurarii probei
- Modificare
- Stergere

Situatia testului Acceptare Rerulare Modificare Stergere


Testul este in NU NU NU NU
lucru
Nu apare NU NU NU DA
rezultatul
Rezultat fara DA DA DA DA
flag
Rezultat invalid NU NU NU DA
(alarma de
proba)
Rezultat invalid NU DA DA DA
( flag)
Rezultat la a DA NU DA DA
treia reluare
Rezultat validat NU NU NU NU
Tab. 2-23: Reguli de decizie

83
Accept
- Daca rerularea nu a fost indeplinita, rezultatul din domeniul <<Curent
Run>>(<<Rularea Curenta>>) este transferat in domeniul <<Report>>.
- Daca rerularea a fost indeplinita, utilizatorul afiseaza previzualizarea
rezultatelor rularii (de la 1 la 3 )prin click pe butonul <<Run Previous>>
(<<Previzualizarea rularii>>). Asadar, utilizatorul selecteaza un rezultat
prin dublu-click pe itemul corespunzator. Rezultatul selectat este atunci
transferat in domeniul <<Report>> (vezi Previous run ).
Rerun
Proba este transferata in Worklist si o rerulare va fi realizata.
Pot fi cerute numai pana la trei rerulari.

 O rerulare poate fi ceruta automat de instrument (vezi Rerulare


Automata).
Modificari
Selectand aceasta decizie, se va deschide urmatoarea fereastra:

Fig. 2-24: fereatra <<Modify result>>


Pentru a modifica rezultatul , bifati rezultatul corect in domeniul <<Rezultat Final>>.
Apoi, apasati butonul <<O.K>> pentru validare.

Stergere
Testul este sters si itemul corespunzator este gri.
Pentru a lua o decizie in privinta rezultatului testului ,apasati butonul <<Edit>> ( vezi
Tab. 2-24: Functii).
Apoi, selectati rezultatul testului prin clik pe itemul corespunzator din fereastra
<<Result>> (Rezultat).

Luati o decizie folosind butoanele radio din partea <<Decizie>>. Decizia este apoi afisata
automat in domeniul corespunzator ( vezi Tab. 2-21: descriere Fereastra <<Rezultat>>).
Apasati butonul <<O.K.>>( vezi Tab. 2-24: Functii) pentru a valida decizia.

84
Pentru un raport, fereastra <<Rezultat>> afiseaza raportul si testele de legatura cu
acest raport.
Prin click pe raport, utilizatorul poate sa ia o decizie privind rezultatul raportului.
Aceasta decizie este apoi aplicata tuturor rezultatelor testelor legate de raport.
Daca un test legat de raport este selectat, sectiunea de decizie este inactiva.
 Functii
Diverse functii sunt disponibile in fereastra de validare a rezultatelor, ele sunt definite in
urmatorul tabel:

Titlu/Tasta Nume Functie


Add new Adaugarea unor noi teste. deschide ecranul de
captura la cerere in modul Edition
Previous Vedeti rezultatele pacientului anterior
Next Vedeti rezultatele urmatorului pacient
Edit Luarea unei decizii
Erase Stergerea deciziei
OK Validarea deciziei
Cancel Anularea deciziei
Tab. 2-24:Functii

85
3.3.Calibrare

Aceasta selectie descrie lista Rezultatelor Calibrarii si este utilizata in urmatoarele


capitole:
• 3.3.1. lista Rezultatelor Calibrarii
• 3.3.2. fereastra Validarii Calibrarilor
• 3.3.3.fereastra validarii blank-ului

3.3.1. Lista Rezultatelor Calibrarii


Lista rezultatelor Calibrarii grupeaza calibrarile care sunt incomplete, pentru validare si
validate. Utilizatorul poate sa afiseze calibrarile pentru validare, sau calibrarea curenta
sau toate calibrarile utilizand filtrul selectiv ( vezi fig. 2-25: lista Rezultatelor Calibrarii).
-Calibrare pentru validare: numai calibrarile care sunt incomplete sau pentru validare
sunt afisate in lista Rezultatelor Calibrarii. Ele sunt sortate prin rularea datelor.
- calibrarea curenta: numai calibrarile care sunt valiadate sunt afisate in lista
Rezultatelor Calibrarii.
- Toate: lista Rezultatelor Calibrarii arata calibrarile care sunt incomplete,
pentru validare sau validate.

86
Fig. 2-25:lista Rezultatelor Calibrarii

Pentru teste folositi modul de calibrare >>Factor>>, un reactiv blank este


procesat asemenea unei calibrarii.

Coloanele listei Rezultatele Calibrarii sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Test Numele testului calibrat -
Position Pozitia pe rack acalibratorului sau 4 caractere numerice:nn.nn
a reactivului pentru blank sau de la 1 la 52 pentru un
reactiv blank
Name Numele calibratorului sau BLANK -
pentru un blank de reactiv
Lot Numarul lotului calibratorului sau Max. 16 caractere
numarul lotului reactivului pentru
un blank de reactiv
Flag Flaguri analitice pentru calibrare Max. 10 caractere
Run Date Data si ora efectuarii calibrarii Depinde de formatul de
Data si ora ales ( Vezi
Sistem de data si ora)
Tab. 2-25: descrierea listei Rezultatele calibrarii

87
un item este afisat in rosu daca o calibrare corespunzatoare este asociata cu un
flag de blocare.

 Functiile listei Rezultatele Calibrarii


Din lista Rezultatele calibrarii, utilizatorul poate sa:
-afisarea rezultatelor calibrarii
-reluarea unei calibrari pentru a fi validata
-stergerea unei calibrari care a fost validata.

Titlu/tasta Nume Format


Details Afiseaza rezultatele
calibrarii selectate.
Deschide fie Ecranul de
validarea
calibrarii( Calibration
validation screen) sau
Validarea reactivului Blank
(Reagent blank validation
screen) pentru un blank de
raectivi. Functie accesibila
si prin dublu click pe item
Rerun Rerularea unei calibrari
selectate ( vezi conditii de
rerulare)
Delete Stergerea unei calibrari
selectat ( vezi Conditii de
stergere)
Tab. 2-26: functiile listei Rezultatele Calibrarii

.Conditiile rerularii
Functia este indisponibila daca:
- nu este selectat nici un item
- selectarea calibrarii este incompleta sau validata.

.Conditiile de stergere
Functionarea nu este disponibila daca:
- nu este selectat nici un item
- selectarea calibrarii este incompleta sau validata
- o eroare de control ruleaza in testul selectat.

88
.In cazul unei erori de control este necesar pentru stergerea calibrarii,
rezultatul erorii de control este calculata folosind calibrarea curenta. Daca nu exista
nici o calibrare curenta pentru acest test, eroarea de control este stearsa.

.Cand o calibrare este stearsa, rezultatele probelor pacientilor si a


controalelor realizate dupa stergere sunt marcate cu un <<C>>.

3.3.2.Fereastra de validare a calibrarii


Informatia afisata pe fereastra de validare a calibrarii este impartita in trei parti ( vezi Fig.
2-26: fereasta Validarea calibrarii):
- data calibrarii (1)
- rezultatele noi calibrari(2)
- rezultatele calibrarii curente (3).
Ca adaugare, utilizatorul poate afisa diferite grafice din fereastra de validare a calibrarii.
Fereastra de validare a calibrarii permite utilizatorului sa decida in privinta rezultatelor
noii calibrari.
Mai mult, diferite functii sunt disponibile in aceasta fereastra.
Apoi, fereastra de validare a calibrarii va fi descrisa in sectiunile urmatoare:

. Data calibrari
. Rezultatele noii calibrari
. Rezultatele calibrarilor curente
. Grafice
. Decizie
. Functii
• Functii CONV

89
Fig. 2-26:Fereastra de validare a calibrarii

 Data calibrarii

Domeniile care afiseaza data calibrarii sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Test Numele testului calibrat -
Unit Unitatile de masura ale testului Max. 10 caractere
configurate in aplicatie ( vezi
Rezultat)
Position Pozitia calibratorului pe rack 4 caractere numerice: nn.nn
Name Numele calibratorului -
Lot Numarul lotului calibratorului Max. 16 caractere
Tab. 2-27:Data calibrarii

 Rezultatele noii calibrari


Trei domenii si un tabel sunt folosite pentru a afisa rezultatele noii calibrari:
• Tab. 2-28: Domenii
• Tab. 2-29:Tabel

90
Fig. 2-27:rezultatele noii calibrari

Domeniile sunt descrise in urmatorul tabel:


Titlu Descriere Format
New calibration date Data si ora rularii noi Depinde de formatul de
calibrari Data si ora ales ( Vezi
Sistem de data si ora)
New blank Valoarea blankului de 5 pozitii zecimale: de la
reactiv ( daca este facut -3.50000la 3.50000 △ 0.D.
odata cu calibrarea)
Calibration Flag Calibrarea flagurilor Afisat in rosu
analitice
Tab. 2-28: Domenii

.Blank Nou
Noul blank este afisat in rosu daca rezultatul este marcat.

Itemilor tabelului este descrise in continuare:

Titlu Descriere Unitate


Target Valoarea tinta a Testul unitatii configurate in
calibratorului aplicatie ( vezi Rezultat)
Run 1 Rezultatul primei rulari. O.D.
Run 2 Rezultatul celei de-a doua
rulari
Run 3 Rezultatul celei de-a treia
rulari ( daca se cere)
deviation Devierea medie pentru un %
nivel

Tab. 2-29: Tabel

91
Data descrisa mai sus este data pentru fiecare nivel de calibrare.

.Rulare de la 1 la 3
Rezultatul este afisat in rosu daca este marcat.

.Deviatie
Deviatia medie pentru un nivel este afisata in rosu daca depaseste deviatia
autorizata (vezi Graficele cinetice pentru un nivel).

.Graficele cinetice pentru a rula dati click pe punctul corespunzator


rularii (vezi Graficele cinetice pentru un nivel).

 Rezultatele calibrarii curente


Doua domenii si un tabel sunt folosite la afisarea rezultatelor calibrarii curente.

Fig. 2-28: Rezultatele calibrarii curente.

Domeniile sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


In Progress Data si ora calibrarii curente Depinde de formatul de
Calibration Date Data si ora ales ( Vezi
Sistem de data si ora)
Previous Blank Valoarea balankului de reactiv anterior Cinci pozitii zecimale: de la
( daca a fost facut cu o calibrare) – 3.50000 la 3.50000 △ 0.D
Tab. 2-30: Domenii

. Blankul anterior
Blankul anterior este afisat in rosu daca rezultatul este marcat.
Tabelul ofera rezultatul mediu in O.D. pentru fiecare nivel de calibrare.
 Grafice
a – Curbe de calibrare

Utilizatorul afiseaza curbele de calibrare prin clik pe domeniu in tabelul rezultatelor noii
calibrari ( vezi Fig. 2-29: Curbele de calibrare, pag. 2-51 ).

92
Fig. 2-29:Curbe de calibrare

Curba noii calibrari ( linie continua verde ) si /sau curba calibrari curente ( linie intrerupta
albastra ) sunt afisate pe grafic. Mai mult, sunt reprezentate punctele de calibrare.
Utilizatorul afiseaza concentratia si rata valorilor unui punct prin click pe punctul
corespunzator al graficului ( vezi Fig. 2-30 : Valoarile punctelor graficului).

Fig. 2-30:Valorile punctului afisat

Daca au fost realizate mai multe rulari, punctele reprezentate sunt rezultatele
medii pentru fiecare nivel.

93
Mai multe date sunt de asemenea afisate pe grafic.
- Factor = Valoare tinta / Rata ( afiseaza numai pentru modurile de calibrare
lineara ).
- Y- interceptat= rata pentru concentratie egala cu 0 (afiseaza numai pentru
modul linear de regresie al calibrarii ).

. Zoom in ( marire in ) pe grafic:


La zoom in, click si tragerea cursorului din stanga in dreapta ( ca in figura urmatoare ).
Apoi, demarcati pentru afisarea graficului.

Fig. 2-31: Zoom in


Pentru a iesi din marire ( to zoom out ) dati click si trageti cursorul din dreapta in stanga.
Apoi, demarcati pentru afisarea graficului( vezi Marirea graficului).

b – Grafice cinetice pentru un nivel

Utilizatorul afiseaza graficele cinetice pentru un nivel prin click pe capul de nivel
corespunzator in tabelul rezultatelor noii calibrari ( vezi Fig. 2-32: Graficele cinetice
pentru un nivel).

94
Fig. 2-32: Grafice cinetice pentru un nivel

Pentru nivelul selectat, este afisat graficul kinetic al fiecarei rulari.


Rezultatul primei rulari si graficul sunt colorate in purpuriu, a doua in galben si a treia in
verde inchis.

Utilizatorul poate mari pe grafic ( vezi Marire pe grafic).

c – grafice cinetice pentru o rulare


Utilizatorul afiseaza graficele kinetice pentru o rulare prin click pe un punct al rularii
corespunzatoare in tabelul rezultatelor noii calibrasri si apasarea ferestrei. <<O.D.>>
( vezi Fig. 2-33: Graficul kinetic pentru un punct ).

95
Fig. 2-33: Graficul cinetic pentru un punct

Fereastra <<O.D.>> afiseaza valorile absorbantei corespunzatoare testului selectat intr-


un tabel si pe un grafic.

Fereastra <<O.D.>> este impartit in trei parti:


- data rularii selectate
- tabelul cu valorile absorbantei
- graficele cinetice

Daca exista un flag analitic, atunci un tabel afiseaza flagurile analitice


ale fiecarui nivel si ale balnkului de reactiv.

Campurile care afiseaza datele efectuarii testului sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Test Numele testului calibrat -
Run Numarul rularii selectate De la 1 la 3.
Tab. 2-31: Domenii

Pentru rularea selectata, tabelul arata valorile absorbantei ale fiecarui nivel, asemenea
valorilor absorbantei blankului de reactiv ( daca un blank de reactiv este realizat cu
calibrare ).
Tabelul itemilor este descris in continuare:

Titlu Descriere Format


Time Timpul in secunde -
Level 1 to 8 O.D. Valorile de absorbtie ale fiecarui Cinci pozitii zecimale:
nivel. De la -3.50000 la 3.50000
O.D.

96
Reagent blank O.D. Valoarea absorbantei blankului de Cinci pozitii zecimale:
reactiv ( daca a fost realizat odata De la -3.50000 la 3.50000
cu calibrarea) O.D.
Tab. 2-32: Tabel

Slide-urile pot fi folosite pentru a afisa toate datele.


Pentru rularea selectata, graficul kinetic al fiecarui nivel este afisat asemenea graficului
kinetic al reactivului blank.( daca un blank de reactiv este realizat cu calibrare).

 Decizie
Din sectiunea <<Decizie >>, utilizatorul poate lua o decizie privind rezultatele noii
calibrari. Sectiunea de <<Decizie>> este accesibila prin apasarea butonului <<Edit>>
( vezi Tab. 2-23: Functii ).

Fig. 2-34: Sectiunea<<Decizie>>

Pentru fiecare nivel, utilizatorul poate activa sau dezactiva un rezultat prin dublu-click pe
domeniul corespunzator in tabelul rezultatelor noii calibrari. Daca domeniul este cenusiu,
atunci rezultatul corespunzator este dezactivat. Daca nu, rezultatul a fost activat. Curba
noii calibrari si data asociata automat sunt automat upgradate (vezi Curbe de calibrare).

Pentru fiecare nivel cel putin un rezultat trebuie sa fie activ.

97
Apoi, alegeti comanda folosind butoanele radio din sectiunea <<Decizie>>.

• Accept
Rezultatele noii calibrari sunt transferate in tabelul cu rezultatele calibrarii curente
( vezi Rezultatele calibrarii curente ).

Calibrarea nu poate fi validata in urmatoarele doua cazuri.


• Calibrarea nu poate fi calculata ( vezi 3.3.2. Flagurile calibrarii analitice ). In
cazul in care au fost realizate mai multe reluari, calibrarea va calcula daca
utilizatorul inactiveaza rezultatle slabe.
• O eroare de control ruleaza in acelasi test.

• Stergere
Rezultatele noii calibrari sunt strerse.

Apasati butonul <<O.K>> ( vezi Tab. 2-33: Functii ) pentru a valida decizia.

 Functii
Diferite functii sunt active pe ecranul de validare a calibrarilor; acestea sunt definite
in urmatorul tabel:

Titlu/tasta Nume Functie


Edit Ia o decizie
OK Valideaza o decizie
Anulare Anuleaza o decizie
CONV Conversia rezultatelor ( vezi
CONV Function). Activat
doar pentru calibrarile
curente.
Tab. 2-33: Functii

 Functia CONV
Din ecranul de validare a calibrarii, functia CONV este accesibila prin apasarea butonului
<<CONV>> (vezi Tab. 2-33: Functii).

Functiile CONV sunt accesibile numai pentru calibrarile curente.

Functia CONV permite utilizatorului sa modifice unii parametrii ai aplicatiei pentru a


converti rezultatele calibrarii curente in rezultatele controlului si ale pacientului asociate
acestei calibrari.

98
Meniul CONV este impartit in trei ferestre:
-Parametrii aplicatiei
-Calibrare
-Pacienti si Controale.
Click sau apasati unul dintre ferestre pentru a accesa diferite functii.

a- Parametrii aplicatiei

Acesta fereastra afiseaza ecranul de captura a aplicatiei ( vezi 2.2. Aplicatii ale
absorbantei ) si permite utilizatorului sa modifice unii parametrii ai aplicatiei. Ecranul
de captura a aplicatiei este impartit in cinci ferestre <<Parametrii Analizei>> si
Parametrii Unitatii>> nu sunt afisati aici.

fig. 2-35: Fereastra <<Parametrii Aplicatiei>>

In fereastra <<Parametrii Generali>>, numai urmatorii parametrii pot fi modificati:


-corelare (vezi Corelare)
-liniaritate( vezi Liniaritate)
-sfera de referinta ( vezi Sfera de referinta ).

In fereastra <<Parametrii Calibrarii>>, numai urmatorii parametrii pot fi modificati:


-modul de calibrare (vezi Calibrare )
-verificari ( vezi Verificari).

Numarul nivelului nu este modificabil. Asadar, modificarea modului de calibrare


este restrictionata de numarul nivelului ( vezi tab. 7-14: Moduri de calibrare ).
In fereastra <<Calcularea Parametrilor>>, toti parametrii sunt modificabili (vezi
2.2.4.Calcularea Parametrilor).

99
Ultima modificare citita trebuie scazuta din ultima configurare citita.
Pentru a modifica unii parametrii in aplicatie, apasati butonul <<Edit>>.

Dupa mai multe modificari, apasati butonul <<O.K.>>pentru validare.

b-Calibrare

Rezultatele calibrarii curente sunt convertite folosind aplicatia CONV configurata in


fereastra <<Parametrii Aplicatiei>> ( vezi Parametrii aplicatiei ). Calibrarea CONV este
apoi afisata in fereastra <<Calibrare>.

Fig. 2-36: tab <<Calibrare>>

Acesta fereastra este identica cu ecranul de validare a calibrarii ( vezi 3.3.2. fereastra de
validare a calibrarii ) exceptand faptul ca nici o decizie nu poate fi luata.

c-Pacienti si Controale

Rezultatele pacientilor si controalelor asociate calibrarii curente sunt convertite folosind


functia CONV calibration (vezi Calibrare ). Aceste rezultate sunt apoi listate in fereastra
<<Pacienti si Controale>> (Patients and Controls).

100
Fig. 2-37: << Pacienti si Controale>>

Din fereastra << Pacienti si Controale>>, utilizatorul poate schimba un rezultat al


pacientului sau controlului prin convertirea corespunzatoare a rezultatelor selectand
itemul corespunzator si apasand butonul <<O.K.>>. Rezultatul convertit este marcat cu
<<R>>.
Coloanele ferestrei <<Pacienti si Controale>> sunt descrise in tabelul urmator:

Titlu Descriere Format


Sample ID ID proba ( vezi ID proba) Max. 16 caractere
Position Pozitia pe rack a tubului de 4 caractere numerice: nn.nn
proba
Final result Rezultate convertite ( vezi Max. 6 caractere numerice
Rezultate finale) + pozitiile zecimale
configurate ( vezi rezultate)
cu max 7 caractere
semnificative
Quality Flag R, C sau Q ( vezi Flaguri de Un caracter
calitate)
Dilution Proba post Max. 4 caractere
dilutie/concentratie ( daca
exista una) Dil sau Conc
Flag Alarme de proba sau Max 15 caractere
flaguri analitice.
-daca exista amandoua,
alarma de proba este afisata
-daca exista mai multe
flaguri analitice, este afisat
doar primul flag
Decision A,R, M, sau D ( vezi Un caracter
Decizii)

101
Unit Unitatile de masura ale Max 10 caractere
testului configurate in
aplicatie ( vezi Rezultat)
Tab. 2-34: Descrierea ferestrei<<Pacienti si Control>>

• Proba ID
Pentru testele de control, domeniul este verde si afiseaza numele controlului .

Cand fisa unui pacient este modificata, toate validarile si Probele ID arhivate
pentru acest pacient sunt marcate cu <<*>>.

• Rezultat final
Pentru testele de control, domeniul este rosu daca rezultatul este in afara razei de
incredere programate.
Un rezultat eronat este afisat astfel:<<…>>. Un rezultat este eronat in urmatoarele
conditii:
-alarma de proba
- unele flaguri analitice
- calibrarea nu poate fi calculata.

Flagul Quality
<<R>> este asociat flagului de calitate CALC_CONV.
<<C>> este asociat flagului de calitate CALC_ERROR.
<<Q>> este asociat flagului de calitate CTRL_ERROR.

Decizie

-Rezultatele pacient:Acceptare, Rerulare, Modificare sau Stergere.

-Rezultatele controlului: Acceptare sau Stergere.

102
3.3.3. Ecranul de validare a blankurilor de reactivi

Pentru testele care folosesc modul de calibrare << Factor>>, blank de reactiv este
efectuat asemenea calibrarii.
Rezultatele blankurilor de reactivi sunt afisate in ecranul de validare a blankurilor de
reactivi.

Aceasta fereastra este impartita in doua ferestre:


-Rezultat
-O.D. ( vezi Fig. 2-38: Fereastra de validare a blankurilor de reactivi, pag. 2-61 )
Click sau apasati una dintre ferestrele de accesare a diferitelor functii.
Mai mult, diferite functii sunt disponibile in aceasta ferestra

Fereastara de validare a blankurilor de reactivi este descrisa in urmatoarele parti:


• Rezultat
• O.D
• Decizie
• Functii

Fig. 2-38: Fereastra de validare a blankurilor de reactivi

103
 Rezultat

Domeniile afisate in fereastra <<Rezultat>>sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Test Numele testului calibrat -
Unit Unitatile de masura ale testului Max 10 caractere
connfigurate in aplicatie ( vezi
Rezultat)
Run Date Data si ora efectuarii blankului Depinde de formatul de
de reactiv Data si ora ales ( Vezi
Sistem de data si ora)
Expiration Date Data de expirare a reactivului. Depinde de formatul de
Afisat doar pentru caseta. Data si ora ales ( Vezi
Sistem de data si ora)
Position Pozitia reactivului De la 1 la 52
Lot Numarul lotului reactivului Max. 16 caractere
Flag Flaguri analitice pentru calibrare Max. 10 caractere
Report Rezultatului noului blank de Cinci pozitii zecimale:
reactiv De la -3.50000 la 3.50000
O.D.
Previous report Rezultatul blank-ului de reactiv Cinci pozitii zecimale:
anterior De la -3.50000 la 3.50000
O.D.
Tab. 2-35:Campul fereastrei <<Rezultat>>

 O.D.

Fereastra <<O.D.>> arata valorile absorbantelor blank-ului de reactiv in forma tabel sau
grafic. Aceasta ferestra este impartita in doua parti ( ca in figura de mai jos):

-tabelul valorilor absorbantelor (1)


-graficul cinetic (2)

daca exista flagurile analitice, atunci un tabel afiseaza flagurile analitice ale
blankului de reactiv.

104
Fig. 2-39: Fereastra << O.D.>>

 Decizie
Din sectiunea << Decizie >> utilizatorul poate decide in ceea ce priveste rezultatele
blankurilor de reactiv. Sectiunea <decizie> este accesibila prin apasarea butonului
<<Edit>> ( vezi Tab. 2-36: Functii ).

Alegeti comanda folosind butoanele radio din sectiunea <<Decizie>>.

• Accept
Rezultatul noului blank de reactiv este validat.

Blankul de reactiv nu poate fi validat in urmatoarele doua cazuri:


• Blankul de reactiv este marcat cu HIGH_ABS.
• O eroare de control este prezenta pentru acelasi test.

• Stergere
Rezultatul noului blank de reactivi este sters.

105
Blankul de reactiv nu poate fi sters daca o eroare de control este prezenta
pentru acelasi test.

Apasati butonul OK ( vezi Tab. 2-36 Functii) pentru a valida decizia.

 Functii

Diferite functii sunt disponibile in fereastra de validare a blankurilor de reactiv; ele au


fost definite in urmatorul tabel:

Titlu/tasta Nume Functie


Editare Luarea unei decizii
OK Validarea unei decizii
Anulare Anularea unei decizii
Tab. 2-36: Functii

3.4. Control

Aceasta sectiune descrie lista Rezultate Controlului si este folosita in urmatoarele


capitole:
• 3.4.1. Lista Rezultate Control
• 3.4.2. Fereastra de validare a controlului.

3.4.1. Lista Rezultatelor Controlului


Lista Rezultate Controlului grupeaza controalele care sunt incomplete, pentru validare si
validate. Utilizatorul poate afisa alte controale pentru validare sau controalele curente
prin folosirea filtrului selectiv ( Fig. 2-40: lista Rezultate Control ).

-Pentru validare: numai controalele care sunt incomplete sau pentru validare sunt afisate
in lista Rezultate Control. Ele sunt sortate prin numele controlului si apoi prin denumirea
testului si data efectuarii acestuia.

-Curent: numai controalele care sunt validate sunt afisate in lista Rezultate Control.

106
Fig. 2-450:lista Rezultate Control

Coloanele listei Rezultat Control sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Test Numele testului controlat -
Position Pozitia pe rack a controlului 4 caractere numerice: nn.nn
Name Numele controlului. -
Lot Numarul lotului controlului. Max. 16 caractere numerice
Flag Flaguri analitice. Daca Max 15 caractere numerice
exista mai multe flaguri
analitice, este afisat primul
flag analitic.
Run date Data si ora efectuarii Depinde de formatul de
controlului Data si ora ales ( Vezi
Sistem de data si ora)
Tab. 2-37: descrierea listei Rezultat Control

Un item este afisat in rosu daca controlul corespunzator a fost asociat cu un


flag blocant.

107
 Functiile listei Rezultat Control

Din lista de Rezultat Control, utilizatorul poate sa:


-afiseze rezultatele controlului
-reia efectuarea unui control pentru a fi validat
-stergearea unui control pentru a fi validat

Titlu/Tasta Descriere Functie


Detalii Afiseaza rezultatele controlului selectat.
Deschide ecranul de validare a controlului (
vezi 3.4.2. Ecranul de validare al
controlului). Functia este accesibila si prin
dublu click pe item.
Rerulare Se reia efectuarea controlului selectat ( vezi
Conditii de rerulare)
Stergere Stergerea controlului selectat (vezi Conditii
de stergere)
Tab.2-38: Functiile listei Rezultat Control

 Conditiile de rerulare
Functia este indisponibila daca:
- nu este selectat nici un item
- controlul selectat este incomplet sau validat
- controlului selectat i-au fost facute copii.

 Conditii de stergere
Functia este indisponibila daca:
- nu este selectat nici un item
- controlul selectat este incomplet sau a fost validat.

108
3.4.2.Ecranul de validare a controlului

Rezultatele controlului sunt afisate pe ecranul de validare a controlului.


Acesta este impartit in doua ferestre:
-Rezultat
-O.D. (vezi Fig. 2-41: Fereastra de validare a controlului)

Click sau apasati una dintre ferestre pentru a acesa diferite functii.
Ferestra de validare a controlului permite utilizatorului sa decida in legatura cu rezultatele
controlului.
Mai mult, sunt disponibile mai multe functii pe acest ecran de validare:

 Rezultat
 O.D.
 Decizie
 Functii

Fig. 2-41: Fereastra de validare a controlului

109
 Rezultat
Domeniile afisate in fereastra <<Rezultat>> sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Name Numele controlului -
Lot Numarul lotului controlului. Max. 16 caractere
Test Numele testului controlat. -
Unit Unitatile de masura ale testului ce au Max. 10 caractere
fost configurate in aplicatie ( vezi
Rezultat)
Position Pozitia pe rack a controlului 4 caractere numerice: nn.nn
Run Date Data si ora efectuarii controlului Depinde de formatul de
Data si ora ales ( Vezi
Sistem de data si ora)
Report Rezultat final ( vezi Raport) Max. 6 caractere numerice
Target value Valoarea tinta a controlului pentru test. + pozitiile zecimale
Confidence Valorile limita ale razei de incredere configurate ( vezi rezultate)
range cu max 7 caractere
semnificative
Flag Flaguri analitice. Daca exista mai multe Max. 15 caractere
flaguri analitice, este afisat primul flag.
Quality flag R, C sau Q ( vezi Flaguri de calitate) Un caracter
Decision A sau D ( vezi Decizii) Un caracter
Tab. 2-39:Domeniile ferestrei <<Rezultat>>

 Raport
Domeniul este colorat in rosu daca rezultatul se afla in afara limitelor programate.
Pentru un rezultat eronat ste afisat urmatorul mesaj: <<……>>. Un rezultat este eronat
in urmatoarele cazuri:
- alarma de proba
- unele flaguri analitice

 Flaguri de calitate
<<R>> asociat calitatii flagului CALC_CONV.
<<C>> asociat calitatii flagului CALC_ERROR.
<<Q>> asociat calitatii CTRL_ERROR.

 O.D.

Fereastra <<O.D.>> arata valorile absorbantelor controlului in forma tabel sau garfic.
Aceasta fereastra este de asemenea impartita in doua parti ( ca in figura urmatoare ):
- Tabelul valorilor absorbantei (1)
- Graficul cinetic (2).

110
Daca flagurile analitice exista, atunci sunt afisate intr-un tabel.

Fig. 2-42: Fereastra<<O.D.>>

 Decizie

Din sectiunea << Decizie>>, utilizatorul poate sa decida in legatura cu rezultatele


controlului. Sectiunea << Decizie>> este accesibila prin apasarea butonului <<Edit>>.
(vezi Tab. 2-40: Functii)

Alegeti decizia folosind butoanele radioului din sectiunea <<Decizie>>.

 Accept
Rezultatul controlului a fost validat.

Controlul nu poate fi acceptat,daca nici un rezultat nu a putut fi


calculat.

 Stergere

111
Rezultatul controlului a fost sters.

Apasati butonul <<O.K>>( vezi Tab. 2-40: Functii) pentru a valida decizia.

 Functii

Diferite functii sunt disponibile in ecranul de validare a controlului;ele sunt definite in


urmatorul tabel:

Titlu/tasta Nume Functie


Editare Luarea unei decizii
OK Validarea unei decizii
Anulare Anularea unei decizii
Tab. 2-40:Functii

3.5. Printarea rezultatelor/Rezultatele triise host-ului

3.5.1.Accesarea ferestrei <<Print>>

Apasati butonul <Printare date/ trimitere la host> din bara de insrumente.

Fig. 2-43: Butonul de acces al ferestrei <<Printare>>

Butonul <<Printarea Datelor/ Trimitere la host este activa numai cand lucarti
in urmatoarea fereastra:

112
 Listarea rezultatelor (Pacient, Calibrare si Control)
 Ferestrele de validare (Pacient, Calibrare, Blankuri de reactivi si Control]
 Controlul de calitate

Fereastra <<Print>. permite utilizatorului sa:


 3.5.2. Printeze rezultatele
 3.5.3. Trimita rezultatele Host-ului

Click sau apasati tasta corespunzatoare pentru a accesa functiile Printout sau Send.

3.5.2. Printarea rezultatelor

Functia de printare este disponibila pentru rezultatele pacient,calibrare si control.

Fig. 2-44: Functia Print

 Rezultate pacient

Utilizatorul poate sa selecteze tipul de printare prin folosirea butoanelor radio


corespunzatoare.
 Succesiune: toate rezultatele probelor pacientului au fost printate.
 Selectarea probei: numai rezultatele probelor selectate sunt
printate.
Apoi, formaturile diferitelor printari sunt disponibile:
-Condensat
-Standard
-Detaliat (numai printarile de tip Proba Selectata).

 Rezultatele calibrarii

Utilizatorul poate sa selecteze formatul printarii prin folosirea butoanelor radio


corespunzatoare:

113
-Standard
-Detaliat

 Rezultatele controlului

Utilizatorul poate sa selecteze formatul printarii prin folosirea butoanelor radio


corespunzatoare: -Condensat
-Standard
-Detaliat

Pentra 400 poate printa automat rezultatele daca aceasta optiune este
configurata in meniul <<System Configuaratuion>> (vezi 3.4. Printer)

3.5.3. Trimiterea rezultatelor catre Host

Functia de transmitere este disponibila numai pentru rezultatele pacientului.

Fig. 2-45: Functia de transmitere

Utilizatorul poate sa selecteze tipul transmisiei folosind butoanele radio corespunzatoare


( vezi Fig. 2-45: Functia de trimitere ).
 Succesiune: toate rezultatele probelor pacientului sunt transmise.
 Selectarea probei: numai rezultatele probei selectate sunt transmise.

114
Pentra 400 poate transmite automat rezultatele catre Host daca este aceasta
optiune este configurata in meniul<<System Configuaratuion>> vezi 3.3 Connectare
Host)

4.Revederea testelor

 Accesarea meniului <<Revederea testelor>> (<<Test Review>>).

Apasati butonul <<Test Review>> din bara de instrumente.

Fig. 2-46: Butonul de accesare a meniului <<Test Review>>

Meniul <<Test review>> este impartit in trei ferestre:


- Rezultat test
- Exceptie proba
- Raport eroare
Click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa una dintre diferitele functii.
Mai mult, acest meniu permite utilizatorului sa caute proba folosind functia de cautare.
Meniul Test Review>> este impartit in urmatoarele parti:

 Rezultat test
 Exceptie proba
 Rapor eroare
 Functia de cautare.

115
4.1 Rezultatul testului

Fereastra << Rezultatul testului>> arata testele pacientului, calibrarii si controlului


imediat ce ele sunt pipetate de instrument. Ele sunt sortate dupa date.

Fereastra Rezultatul testului este initializat la fiecare pornire.


• In fereastra Rezultatul testului sunt afisati pana la 200 itemi. Daca se depasete
acest numar, cele vechi sunt reprimate.

Coloanele ferestrei << Rezultatul testului>> sunt descrise in tabelul urmator:

Titlu Descriere Format


Status Statusul probei: Incomplet, pentru -

116
validare sau Validat
ID proba ID proba (vezi ID proba) Max. 16 caraceter
Pozitie Pozitia tubului de proba pe rack 4 caractere numerice
Test Numele prescurtat al aplicatiei Max. 7 caractere
Raport (1) Testele pacientului si (1) max. 6 caractere numerice +
control: pozitia decimala configurata
Rezultate finale (vezi Raport) (vezi Rezultate) cu max 7
caractere semnificative

(2) Cinci numere decimale:


De la – 3.50000 la 3.50000
(2) Calibrarea testelor: O.D.
valoarea absorbantei
Quality flag R,C sau Q (vezi Calitatea flagului) Un caracter
Dilutie Post dilutia probei/ Concentratia Max. 4 caractere
(daca exista una): Dil sau Conc
Flag Alarme pentru proba sau flaguri Max. 15 caractere
analitice.
- Daca exista amandoua, este
afisata proba de alarma
- Daca exista cateva flaguri
analitice, este afisat primul
flag
Decizie A, R, M sau D (vezi Decizie) Un caracter
Unitate Unitatile de masura ale testului Max. 10 caractere
configurate in aplicatie (vei
Rezultate) sau O.D. pentru un
blank de reactiv.
Run date Data si oar efectaurii probelor Depinde de formatul de data si
ora ales. ( vezi Sistemul Data si
ora)
Tab. 2-41 Descrierea ferestrei <<Rezultatul testului>>

• ID Proba

- pentru calibrarea testelor, campul este galben si afiseaza numele calibratorului sau
BLANK pentru un blank de reactiv.
- Pentru testele controlate, campul este verde si arata numele controlului.

Cand este modificat un fisier al pacientului, toate ID-urile de proba validate si


arhivate pentru acest pacient sunt marcate cu “*”.

117
• Raport

Pentru testele de control, campul este rosu daca rezultatul este in afara limitelor
programate.
Un rezultat care nu este dat este afisat dupa cum urmeaza: “--.-----“. Un rezultat nu este
dat in urmatoarele conditii:

- alarma de proba
- niste flaguri analitice

• Quality Flag

“R” este asociat cu flagul de calitate CALC_CONV


“C” este asociat cu flagul de calitate CALC_ERROR
“Q” este asociat cu flagul de calitate CTRL_ERROR

• Decizia

- Rezultatele pacientului: Accept, Rerulare, Modificare sau Stergere


- Calibrarea rezultatelor: nu se afiseaza cu exceptia unui blank de reactiv (acceptare
sau stergere).
- Rezultatele controlului: Acceptare sau Stergere.

Functiile ferestrei Rezultatul Testului

Din fereastra <<Rezultatul testului>>, utilizatorul poate sa afiseze detaliile rezultatului


unui test fie prin selectarea itemului corespunzator si apasand butonul <<Details>>
(Detalii) sau prin dublu
click pe itemul corespunzator. (vezi Tabelul 2-42: Detaliile butonului)

Titlu Nume Functie


Detalii
Afisarea detaliilor rezultatului testului selectat. Deschide ecranul de
validare corespunzator. (vezi 3 Validarea rezultatului)
Functie accesibila de asemenea prin dublu click pe Item.
Tab. 2-42: Detaliile butonului

118
4.2 Smapling exception ( Exceptia probei)

Fereastra Exceptia probei afiseaza testele controalelor, calibrarii si ale pacientului


asociate alarmelor probei. Itemul este afisat imediat ce alarma de proba este apasata.

Tabul <<Exceptia probei>> este initializata la fiecare pornire.

Coloanele din tabul <<Exceptie probei>> sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


ID proba ID proba ( vezi ID Proba) Max 16 caractere
Pozitie Pozitia pe rack a tubului de proba 4 caractere

119
numerice:nn.nn
Test Numele prescurtat al aplicatiei Max 7 caractere
Alarmele Alarma pentru proba -
probelor
Data alarmei Data si ora alarmei de proba Depinde de formatul
probelor de data si ora ales.
( vezi Sistemul Data si
ora)
Rularea datelor Data si ora efectuarii probei Depinde de formatul
de data si ora ales.
( vezi Sistemul Data si
ora)
Tab 2-43: Descrierea ferestrei<< Exceptia de proba>>

• ID proba

- pentru calibrarea testelor, campul este galben si afiseaza numele calibratorului sau
BLANK pentru un blank de reactiv.
- pentru testele de control, campul este verde si afiseaza numele controlului.

Cand un fisier al pacientului este modificat, toate ID-urile probelor validate si


arhivate sunt marcate cu “*”.

• Functiile ferestrei<< Exceptia probei>>

Titlu Nume Functie


Detalii
- Daca proba selectata este in asteptare, se intoarce la ecranul
corespunzator de captura a cererii ( Vezi WORK LIST)
- Daca proba selectata este incompleta. se intoarce la ecranul
corespunzator de validare (vezi Validarea Rezultatelor)
Functia este accesibila si prin dublu click pe item.
Tab. 2-44:Butonul <<Details>> (Detalii)

120
4.3 Raportul erorilor

Fereastra Raportul Erorilor afiseaza testele controlului, calibrarii si ale pacientului care
sunt asociate cu flaguri analitice. Ele sunt sortate dupa rularea datelor.

• Pentru testele control si pacient, sunt afisate doar flagurile care blocheaza automat
validarea.
• Pentru testele de calibrare, sunt afisate doar flagurile asociate calculului calibrarii.

Itemii sunt stersi din <<Raportul erorilor>> imediat ce sunt validati manual de
catre utilizator.

Coloanele dn Fereastra <<Raportul Erorilor >>sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


ID proba ID proba (vezi ID proba) Max. 16 caractere

121
Pozitie Pozitia pe rack a tubului de proba 4 caractere numerice: nn. nn.
Test Aplicarea numelui scurt Max. 7 caractere
Raport (1) Testele pacientului si (1) max. 6 caractere numerice +
control: pozitia decimala configurata
Rezultate finale (vezi Raport) (vezi Rezultate) cu max 7
caractere semnificative

(2) Numere cu cinci pozitii


zecimale:
(2) Calibrarea testelor: De la – 3.50000 la 3.50000
valoarea absorbantei O.D.
Steag de marcare R,C sau Q (vezi Calitatea flagului) Un caracter
Dilutie Post dilutia probei/ concentratia Max. 4 caractere
(daca exista una): Dil sau Conc
Flag Alarme de proba sau flaguri Max. 15 caractere
analitice.
- Daca exista amandoua, apare
alarma de proba
- Daca existe cateva flaguri
analitice, este afisat primul
flag
Unitati de Configurarea unitatilor de masura Max. 10 caractere
masura ale testului configurate in aplicatie
(vezi Rezultate) sau O.D. pentru
un blank de reactiv.
Data efectuarii Data si ora efectuarii probei. Depinde de formatul de data si
ora ales. ( vezi Sistemul Data si
ora)
Tab 2-45 Descrierea Ferestrei << Raportul Erorilor>>

• ID proba

- pentru calibrarea testelor, campul este galben si arata numele calibratorului sau
BLANK pentru un blank de reactiv.
- pentru controlul testelor, campul este verde si afiseaza numele controlului.

Cand un fisier al pacientului este modificat, toate ID-urile probelor validate si


arhivate sunt marcate cu “*”.

• Raport

Pentru testele de control, campul este rosu daca daca programul este in afara limitelor
programate.

122
Un raspuns care nu este dat se afiseaza astfel: “--.-----“Un rezultat nu este dat in
urmatoarele conditii:

- alarma de proba
- existenta unor flaguri analitice

• Quality flags

“R” este asociat cu calitatea flagului CALC_CONV


“C” este asociat cu calitatea flagului CALC_ERROR
“Q” este asociat cu calitatea flagului CTRL_ERROR

• Functiile ferestrei <<Raportul erorilor>>

Din fereastra <<Raportul erorilor>>, utilizatorul poate arata detaliile rezultatului unui test
fie prin selectarea itemului corespunzator si apasand butonul <<Details>> (<<Detali>>)
sau prin dublu click pe itemul corespunzator. (vezi Tabelul 2-42: Detaliile butonului)

Titlu Nume Functie


Detalii
Afiseaza detaliile rezultatului testului selectat. Deschide ecranul de
validare corespunzator. (vezi 3 Validarea rezultatului)
Functie este de asemenea accesibila prin dublu click pe Item.
Tab. 2-43: Butonul <<Details>>

123
4.4 Functia cautare (search)

Fiecare fereastra a meniului <<Test Review>> ofera accesul la functia search. ( Vezi fig.
2-50: Functia search)

Cautarea se face fie prin ID proba, fie prin pozitia pe rack. Selectati butonul radio
corespunzator pentru a alege modul <<search>>. Apoi, tipul ID al probei sau pozitia
rackului si lansati cautarea apasand butonul <<Search>. ( vezi 2-47: Campurile criteriilor
de cautare)

Titlu Descriere Format


Sample ID Check Daca este selectat, cautarea se face Butonul Radio
(Gasirea dupa ID- pe proba ID.
ul probei)
ID proba Max 16 caractere
Sample Position Daca este selectat, cautarea se face Butonul Radio
Check (Gasirea dupa pozitia pe rack.
dupa pozitia
probei)
Pozitia tubului de proba pe rack 4 caractere numerice: nn.nn
- Butonul Search -
- Daca proba selectata este in

124
asteptare, se intoarce la ecranul
corespunzator de captura a
cererii ( Vezi <<Lista de
lucru>>)
Daca proba selecatata este
incompleta se intoarce la ecranul
corespunzator de validare (vezi
<<Validarea Rezultatelor>>)
Tab. 2-47: Campurile criteriilor de cautare

125
Arhive
Cuprins
1. Lista de lucru/Cautarea ID-ului probei

1.1 Cautarea uneltelor listei de lucru


1.2 Cautarea uneltelor ID-ului probei
1.3 Ecranul << Test Results>> (<<Rezultate teste>>)

2. Cautarea numelui pacientului/ID pacient

2.1 Cautarea uneltelor pacientului


2.2 Istoria pacientului
2.3 Ecranul << Test Results>> (<<Rezultate teste>>)

126
Rezultatele sunt arhivate la crearea unei noi liste de lucru ( vezi 2.2.7 <<Lista de lucru
noua>>)

Rezultatele arhivate pot fi revazute utilizand meniul <<Arhive>>.

• Accesarea meniului <<Arhive>>

Apasati butonul <<Arhive>> din meniul principal.

Sunt disponibile doua moduri de revedere a <<Arhive>>-lor:

• Cautare Lista de lucru/ ID proba


• Cautare nume pacient/ID pacient

Selectati un mod de cautare dand click pe una din ferestre.

1. Lista de lucru/ Cautarea ID proba

Pentru a revedea un rezultat arhivat, folositi modul de cautare Lista de lucru /ID proba
dupa cum urmeaza:

- Selectati <<Worklist>> (<<Lista de lucru>>) folosind uneltele de cautare din Lista


de lucru ( vezi 1.1 Cautarea uneltelor Listei de lucru)
- imediat ce Lista de lucru este selecatata, cautati ID-ul probei folosind uneltele de
cautare ale ID-ului probei ( vezi 1.2 <<Cautarea uneltelor ID-ului proba>>)
- cand ID-ul probei este gasit, revedeti rezultatele testului. ( vezi 1.3 Ecranul
<<Rezultatelor testului>>) folosind functia <<Detalii>>.

127
1.1 Cautarea uneltelor Listei de lucru

Utilizatorul poate cauta o lista de lucru folosind uneltele de cautare ale listei.
Uneltele de cautare sunt divizate in doua parti:
- una de introducere a criteriilor de cautare ( in partea stanga)
- cealalta pentru a afisa rezultatele cautarii ( in partea dreapta)

Cautarea se face in datele Listei de lucru. Introduceti ora de inceput si de sfarsit in


campurile corespunzatoare.
Apoi, lansati cautarea <<Listei de lucru>> apasand butonul Search ( vezi Tab. 3-1:
Campurile cu criterii de cautare)

Titlu Descriere Format


Data de inceput Limita inferioara pentru cautarea Listei Depinde de formatul de data
de lucru si ora ales. ( vezi
<<Sistemul Data si ora>>)
Data de Limita superioara pentru cautarea Listei Depinde de formatul de data
incheiere de lucru si ora ales. ( vezi
<<Sistemul Data si ora>>)
Cauta. Tasta
Lanseaza cautarea Listei de lucru.
Tab. 3-1: Campurile cu criterii de cautare

Rezultatele cautate sunt afisate in grila ( vezi tab. 3-2 Descrierea grilei). Selectati Lista de
lucru cautata dand click pe itemul corespunzator. Imediat ce lista de lucru este selectata,
uneltele de cautare ale <<Sample ID>> (ID-ul probei).

Titlu Descriere Format


Data de inceput Limita inferioara pentru cautarea Listei Depinde de formatul de data
de lucru si ora ales. ( vezi
<<Sistemul Data si ora>>)
Data de Limita superioara pentru cautarea Listei Depinde de formatul de data
incheiere de lucru si ora ales. ( vezi
<<Sistemul Data si ora>>)
Cerere Numarul probelor pipetate in timpul -

128
Listei de lucru..
Tab. 3-2 Descrierea grilei

1.2 Uneltele de cautare ale ID-ului probei

Imediat ce lista de lucru e selectata, utilizatorul poate cauta un ID-ul unei probe utilizand
uneltele de cautare ale ID-ului probei.
Unealta de cautare a ID-ului probei este divizata in doua parti:

- una pentru a introduce criteriile de cautare ( in partea stanga)


- cealalta pentru a afisa rezultatele cautarii ( in partea dreapta)

Cautarea se face in campul <<ID Proba>>.Se introduce primul caracter al ID-ului probei
cautate. Apoi lansati ID-ul probei apasand butonul <<Search>>. ( vezi tab. 3-3 :
Campurile criteriilor de cautare)

Titlu Descriere Format


ID proba ID proba Max. 16 caractere
Lanseaza cautarea ID proba Tasta

Tab. 3-3: Campurile criteriilor de cautare

Rezultatele cautarii sunt afisate in grila. Coloanele grilei sunt afisate in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Sample ID ID proba Max. 16 caractere
Patient ID ID pacient Max. 25 caractere
Patient Name Numele pacientului Max. 20 caractere
First Name Prenumele pacientului Max. 20 caractere

129
Tab. 3-4: Descrierea grilei

Caracterul “*” este afisat langa ID proba cand fisierul pacientului, atasat ID-ului
acestei probe, a fost modificat.

Cand ID-ul probei este gasit, revedeti rezultatele testului ( vezi 1.3. Ecranul
<<Rezultatelor testului>>) fie prin selectarea itemului corespunzator si apasarea
butonului <<Detalii>>, fie prin dublu click pe itemul corespunzator.

1.3. Ecranul <<Test Results>> (<<Rezultatele testului>>)

Ecranul cu rezultatele testului este identic cu ecranul de validare a rezultatelor cu exceptia


ca numai modul <<Display>> este disponibil.(Vezi 3.2.2. Ecranul de validare a
rezultatelor)

2. Cautare ID pacient/Nume pacient

Pentru a revedea un rezultat arhivat, folositi modul de cautare ID pacient/ Nume pacient
dupa cum urmeaza:

- selectati pacientul utilizand unealta de cautare a pacientului ( vezi 2.1. <<Search


tool of patient>> - <<Unelte de cautare a pacientului>>
- imediat ce pacientul este selectat, istoria pacientului este afisata ( vezi 2.2. <<Istoria
pacientului>>)
- revedeti rezultatele testului ( vezi 2.3. Ecranul cu rezultatele testului) folosind
functia << Detalii>>

2.1. Unealte de cautare a pacientului

Utilizatorul poate cauta un pacient folosind unealta de cautare a pacientului.


Aceasta fereastra este divizata in 2 parti:

- una pentru a introduce criteriile de cautare


- cealalta pentru a afisa rezultatele cutate

130
Cautarea se face fie dupa ID-ul pacientului, fie dupa Numele pacientului. Bifati sau
nu casuta <<Patient ID found>>pentru a alege modul de cautare. Apoi, scrieti tot IDul
pacientului sau primele caractere ale numelui pacientului si lansati cautarea apasand
butonul <<Search>> ( vezi <<Campurile cu criteriilor de cautare>>)

Titlu Descriere Format


Gasirea ID-ului Daca este bifat, activeaza campul Bifare casuta
pacientului <<ID pacient>> si dezactiveaza
campul <<Nume pacient>>
ID pacient ID pacient Max. 25 caractere
Numele pacientului Nume pacient Max. 20 caractere
Cauta. Tasta
Lanseaza cautarea pacientului.
Tab. 3-5: Campurile criteriilor de cautare

Rezultatele cautarii sunt aratate in grila ( vezi tab. 3-6 <<Grid description>>
<<Descrierea grilei>>). Selectati pacientul cautat dand click pe itemul corespunzator.
Imediat ce pacientul este selectat, este afisata istoria pacientului. ( vezi 2.2. <<Istoria
pacientului>>)

Titlu Descriere Format


Patient ID ID pacient Max. 25 caractere
Patient Name Numele pacientului Max. 20 caractere
Patient First Name Prenumele pacientului Max. 20 caractere
Birth date Data nasterii pacientului Depinde de formatul de data
si timp ales (vezi Sistemul
de data sit imp)
Gender Masculin, Feminin sau M, F, U
Necunoscut
Tab. 3-6 Descrierea grilei

131
2.2. Istoria pacientului

Imediat ce pacientul este selectat, se afiseaza istoria pacientului.

Istoria pacientului este divizata in 2 parti:

- una pentru a reaminti datele demografice ale pacientului


- cealalta pentru a afisa testele pacientului ( <<Istoria testelor>>)

Testele pacientului sunt sortate dupa data efectuarii si sunt afisate intr-un tabel.

- fiecare coloana corespunde unei date de efectuare a testului


- fiecare linie corespunde unui test
- celulele tabelului arata rezultatele testului

Utilizatorul poate revedea rezultatele testelor effectuate la o data anume ( vezi 2.3
Ecranul <<Rezultatele testului>>) fie prin selectarea coloanei corespunzatoare si apasand
butonul <<Detalii>>, fie prin dublu click pe coloana corespunzatoare.

2.3 Ecranul <<Rezultatele testului>>

Ecranul cu rezultatele testului este identic cu ecranul de validare a rezultatelor cu exceptia


ca numai modul <<Display>> este disponibil. ( Vezi 3.2.2. Ecranul de validare a
rezultatelor)

132
Managementul reactivilor

Cuprins
1. Introducere
2. Reprezentarea tavii de reactivi
3. Configurarea reactivilor
3.1 Tava
3.2 Configurare
3.2.1 Lista solutiilor
3.2.2 Ecranul casetelor
3.2.3 Ecranul rackului cu reactiv
3.2.4 Ecranul rackului cu reactivul de control sau de calibrare

133
1. Introducere

Trei tipuri de solutii sunt programabile pe Pentra 400:

- reactivi
- diluenti
- cleaneri

<<Reactivi>> se refera la a reactivii care sunt programati in aplicatii ca R1, R2, si R3.
Acesti reactivi sunt legati de aplicatie prin numele scurt al reactivului ( vezi
<<Caracteristici>>)

Diluentii si cleanerii sunt impartiti intre mai multe aplicatii.

Sunt disponibile 52 de pozitii pe tava de reactivir, 44 refrigerati si 8 la temperatura


camerei.

Utilizatorul poate controla solutiile cerute folosind:

• reprezentarea tavii de reactividin meniul principal- Main Menu ( vezi 2.


Reprezentarea taviide reactivi)
• Meniul <<Reagent Configuration>> (Configurare reactiv) ( vezi 3. <<Configurare
reactiv>>)

Pe tava reactivilor Pentra 400, utilizatorul poate dispune:

- Casete care ocupa o pozitie per caseta pe tava de reactivi. Casetele au fie un singur
compartiment, fie 2 compartimente. Unii reactivi diluenti sunt impachetati in casete.
- Rackurile de reactiv care ocupa 4 pozitii per tava. Rackurile de reactiv ocupa trei
sectoare si pot gazdui fie trei reactivi, diluenti sau cleaneri sau o combinatie de mai
sus (de exemplu: un reactiv si 2 diluenti)
- Rackurile reactivului calibrator care ocupa o pozitie per rack. Aceste rackuri pot
gazdui pana la trei calibratori diferiti
- Rackurile reactivilor de control care ocupa o pozitie per rack. Acesti reactivi pot
gazdui pana la trei controale diferite.

Temperatura pozitiilor refrigerate 1,2, 43 si 44 poate fi mai mare decat cea


corespunzatoare depinzand de temperatura camerei. Este recomandat sa
folositi aceste pozitii pentru diluenti, cleaneri, calibratori si controale.

Folosind rackurile de reactiv si /sau rackurile reactivilor control/ calibrator, utilizatorul


trebuie sa se asigure ca solutiile sunt pozitionate fizic in conformitate cu meniul
<<Reagent Configuration>> (<<Configurare reactiv>>).

134
In meniul principal, cercul colorat ( aratat in figura de mai jos) indica statusul tavii de
reactivi.

Cercul este:

- verde cand tavii de reactivi este accesibila


- albastru cand capacul tavii este blocat

135
2. Reprezentarea tavii de reactivi

Din Meniul principal- Main Menu, reprezentarea tavii de reactivi perminte utilizatorului
sa vizaualizeze solutiile prezente pe Pentra 400 si calibratorii/controalele configurati pe
tava de reactivi.

Reprezentarea celor 52 de pozitii ale tavii de reactivi.

Fiecare pozitie are o culoare specifica care indica statusul solutiei ( vezi tab. 4-1: Legenda
statusului reactivilor)

Ok - Pentru o caseta: arata ca o caseta este disponibila


pentru analize daca este un volum suficient
Tab4-1 Fereastra -Pentru un rack de reactiv: arata ca o solutie este
<<Legenda localizata pe rack
statusului
reactivilor>> Volum scazut A ramas mai putin de 10% din volumul
initial de solutie ( doar pentru caseta)
<<Reagent status A se verifica Statusul solutie este <<To be checked>>
Legend>> in urmatoarele
(<<Legenda statusului reactivilor>>)se Cazuri:
deschide dand click pe backround-ul albastru - caseta este goala
dinafara reprezentarii tavii. - solutia este necunoscuta ( cod de bare gresit)
- nu este destula solutie pentru testele in asteptare
Caseta de rezerva - solutia este inactiva
Daca sunt instalate mai multe casete cu - solutia a expirat
aceeasi solutie pe tava reactivi, atunci prima - caseta va fi utilizata ca back-up (este afisat“b”)
caseta instalata este activata si urmatoarele Disponibila Pozitia este goala
casete sunt automat inactivate. Urmatoarele Control Pozitia este ocupata de un rack cu reactiv de
casete se numesc casete de rezerva si sunt control
reprezentati in caseta rosie cu un “b” Calibrator Pozitia este ocupata de un rack cu reactiv
calibrator

136
Dand click pe o pozitie a reprezentarii tavii reactivilor, utilizatorul observa:

- o solutie pe caseta sau rack-ul de reactiv


- un rack al reactivului calibrator / control

In functie de pozitia selectata, se pot deschide urmatoarele ferestre:


• Fereastra casetei,
• Fereastra rack-ului de reactiv,
• Fereastra rack-ului reactivului calibrator sau de control,

Fereastra casetei

Acestra fereastra este divizata in doua parti:


- reprezentarea casetei (in partea stanga)
- caracteristicile solutiei ( in partea dreapta)

Campurile caracteristicilor solutiei sunt descrise in urmatorul tabel:


Titlu Descriere Format
Solution Name Prescurtarea numelui Max. 5 caractere
solutiei
Position Numarul pozitiei ocupate pe 2 caractere numerice: de la
tava de reactivi 1 la 52
Tests Availble Numarul de teste care pot fi -
facute cu volumul solutiei
ramas in caseta
Tests to be done Numarul testelor care vor fi -

137
facute pentru probele
prezente pe instrument
Expiry Date Data expirarii inainte de Depinde de formatul de data
deschiderea casetei de si ora ales ( vezi sistemul de
reactiv data si ora)
Tab. 4-2 Campurile caracteristicilor solutiei.

• Fereastra rackului de reactiv

Aceasta fereastra este divizata in 2 parti:

- reprezentarea rackului ( in stanga)


- caracteristicile solutiei ( in dreapta)

Campurile carcateristicilor solutiei sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Regeant Rack ID rack. Max. 2 caractere
Tray position Numarul primei pozitii a 2 caractere numerice: de la
tavi reactivilor 1 la 52
Solution Name Prescurtarea numelui Max. 5 caractere
solutiei
Position Sectoarele rackului: A, B -
sau C
Tests to be done Numarul testelor care vor fi -
facute cu probele prezente
pe instrument
Tab 4-3 : Campurile caracteristicilor solutiei.

 Fereastra rack-ului reactivului control /calibrator

Aceasta fereastra este impartita in doua parti:


- reprezentarea rackului (in stanga)
- caracteristicile control/calibrare (in dreapta)

138
Fig. 4-7: Fereastra rack reactiv control /calibrare

Domeniile caracteristice controlului/calibrarii sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Reagent Rack ID rack Max. 2 caractere
Position Numarul pozitiei ocupate pe tava 2 caractere numerice: de la
de raectivi 1 la 52
Name Numele controlului/ calibratorului Max. 20 caractere
Lot Number Numarul lotului controlului/ Max. 16 caractere
calibratorului
Expiry Date Data de expirare a controlului/ Depinde de formatul de data
calibratorului ales (Vezi <<Sistemul Data
si ora>>)
Tab. 4-4: Campurile caracteristice controlului/calibrarii

3. Configurare Reactivi

 Accesarea meniului << Configurare Reactivi>>

139
Apasati butonul <<Reagent Configuration>> (<<Configurare Reactivi>>) din bara de
instrumente.

Meniul << Configurare Reactivi>> permite utilizatorului sa:

- vizualizeze solutiile prezente pe Pentra 400 si controalele/ calibratorii


configurati pe tava de reactivi
- Configureze solutiile pe instrument.

Acest meniu este impartit in doua ferestre:

 3.1. Tava
 3.2 .Configurare

Click sau apasati una dintre ferestrele pentru a accesa diferite functii.

3.1. Tava

140
Fereastra <<Tray>> permite utilizatorului sa vizualizeze solutiile prezente pe instrument
controalele/calibraratorii configurate pe tava de reactivi.
Pentra 400 verifica casetele si rackurile prezente pe tava de reactivi:
 la pornirea instrumentului
 Dupa inchiderea tavii de reactivi acoperite.

Fig. 4-8:Fereastara <<Tray>>


52 de pozitii ale tavii de reactivi sunt reprezentate cu numarul pozitiiei lor.

Fiecare pozitie ocupata este afisata cu prescurtarea numelui solutiei. Culoarea cu care este
afisat numele prescurtat al solutiei indica nivelul solutiei ( vezi Tab. 4-1: Fereastra
<<Legenda Statutului de Reactivi>>). Fereastra<<Legenda Statusului de Reactivi>>
poate fi deschisa prin click pe fondul albastru al ferestrei.

Prin click pe o pozitie din fereastra<<Tray>>, utilizatorul vizualizeaza:


- o solutie pe caseta sau pe tava de reactivi.
- un rack de control/ calibrare.
In functie de pozitia selectata, urmatoarele imagini sunt deschise in modul <<Display>>:
3.2.2. Cassette screen (Ecranul caseta)
3.2.3 Reagent rack screen (Ecranul rack de reactivi)
3.2.4. Calibrator/ control reagent rack screen (Ecranul rack control/ calibrator)

3.2. Configurare

141
Fereastra <<Configurare>> deschide pe lista solutiilor configurate pe Pentra 400 ( vezi
3.2.1. Lista solutii ). Calibratorii/ controalele configurate pe tava de reactiv sunt, de
asemenea, afisate.

Sunt folosite doua cai de configurare a solutiilor pe instrument:


configurarea automata dupa instalarea pe masa (doar pentru casete)
 configurarea manuala pe rackul de reactivi.

3.2.1. Lista solutii

Lista solutii grupeaza solutiile configurate pe instrument si calibratorii/ controalele


configurate pe tava de reactivi. Utilizatorul poate sa afiseze solutiile curente configurate
pe intrument sau solutiile expirate prin utilizarea filtrului selectiv ( vezi Fig. 4-9: Lista
solutii ).
-curenta: Lista solutii afiseaza solutiile curente configurate pe instrument.
-casete ABX expirate: Lista solutiilor afiseaza solutiile expirate.
pe

Fig. 4-9:Lista solutii

142
Coloanele listei de solutii sunt descrise in tabelul urmator:

Titlu Descriere Format


Position Numarul pozitiei pe tava reactiv 2 caractere numerice: de la
1 la 52
Solution Tipul solutiei: Reactiv, Diluent sau -
Cleaner
Rack ID ID rack Max. 16 caractere
Rack type Caseta sau rack de reactiv -
Status Statusul solutiei: Activ sau Inactiv -
Reagent short name Prescurtarea numelui solutiei Max. 5 caractere
Lot # Numarul lotului solutiei Max. 16 caractere
Configuration Reactiv 1, reactiv2 sau reactiv 3 -
Filling volume Volumul initial R1 ( doar pentru De la 6 la 105 mL
caseta)
Expiration date Data expirarii inainte de deschidere Depinde de formatul de data
si ora ales ( vezi sistemul de
data si ora)
Installation date Data instalarii pe aparat Depinde de formatul de data
si ora ales ( vezi sistemul de
data si ora)
Use limit date Data de expirare dupa instalarea pe Depinde de formatul de data
aparat si ora ales ( vezi sistemul de
data si ora)
Tab. 4-5: Descrierea Listei Solutii.

 Functiile listei solutii


Din lista de solutii, utilizatorul poate sa :
- Aduage sau sa stearga o solutie pe tava de reactivi
- Vizualizeze sau sa modificeo solutie pe caseta sau tava de reactivi
- Vizulaizeze un calibrator/ control pe rack

Titlu/Tasta Nume Functie


Adaugare Adauga o solutie pe un
rack de reactiv. Deschide
ecranul rackului de reactiv
in modul <<Addition>>
(<<Adaugare>>) ( vezi
Modul Addition)
Stergere Stergerea unei solutii de pe
rackul de reactiv. (vezi
Conditii de stergere)
Detalii Depinzand de solutia
selectata, in modul Display
se deschide:
-3.2.2. Ecranul caseta

143
-3.2.3. Ecranul rack de
reactiv
-3.2.4. Ecranul rackului
reactiv calibrator/control.
Functie accesibila si prin
dublu click pe item.
Tab. 4-6: Functiile listei de solutii

Conditiile de stergere
Solutia nu poate fi stearsa daca pacientul sau testul de control asociate acestei
solutii prezinta unul din urmatoarele statusuri: ordonat, in timpul procesarii, incompleta
sau pentru validare.

In cazul:

- calibrarii testelor associate acestei solutii prezinta unul din urmatoarele


statusuri: ordonate, in timpul procesarii sau pentru validare.
- In cazul in care calibrarea curenta, efectuata cu aceasta solutie, este in
memorie, apare un mesaj care informeaza utilizatorul ca toate legaturile cu
aceasta calibrare ale acestei solutii vor fi pierdute daca solutia se sterge.

Pentru o solutie pe caseta, itemul este automat sters cand caseta este
goala si indepartata de pe tava de reactivi.

3.2.2. Ecranul casetei

Casetele sunt configurate automat pe Pentra 400 dupa instalarea pe masa.

Ecranul casetei permite utilizatorului sa:


-vizualizeze caracteristicile solutiei
-modifice numai statusul (vezi Tab. 4-7: Domeniile caracteristicilor solutiei).

Acest capitol descrie ecranul casetei, diferite moduri de folosire si functiile acestuia in
aceasta sectiune:
Descrierea ecranului casetei
Modul de afisare
Modul de editare

144
 Descrierea ecranului castei

Acest ecran este impartit in doua parti:


- reprezentarea casetei (la stanga)
- caracteristicile solutiei (la dreapta).

Fig. 4-10: Ecranul casetei

Reprezentarea rackului arata:


- ID-ul rack-ului (codul de bare al casetei)
- nivelul solutiei (vezi Tab. 4-1: Fereastra <<Legenda Statusului
Reactivilor>>

Campurile caracteristicilor solutiei sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


ID ID rack 16 caractere
Tray sector Numarul pozitiei pe tava de 2 caractere numerice: de la
reactiv 1 la 52
Solution Type Tipul solutiei: Reactiv , -
Diluent sau Cleaner
Reagent solution Name Prescurtarea numelui Max. 5 caractere

145
solutiei
Lot Numarul lotului solutiei Max 16 caractere
Analysis method Reactiv 1 sau reactiv 2 -
Reagent status Statusul solutiei: Activ sau Rulare lista
Inactiv ( vezi Statusul
solutiei)
Installation date Data instalarii solutiei Depinde de formatul de data
si ora ales ( vezi sistemul de
data si ora)
Expiration Date Data expirarii solutiei Depinde de formatul de data
inainte de deschidere si ora ales ( vezi sistemul de
data si ora)
Use Limit date Data expirarii solutiei dupa Depinde de formatul de data
instalare si ora ales ( vezi sistemul de
data si ora)
Volume Volumul initial R1 De la 6 la 105 mL

Tab. 4-7: Campurile caracteristicilor solutiei


Statusul solutiei

-Mai multe solutii cu acelasi nume prescurtat al solutiei nu pot fi active


simultan pe tava de reactivi. Daca mai multe solutii cu acelasi nume (prescurtat) au fost
instalate pe tava de reactivi, prima solutie instalata este activa si urmatoarele solutii sunt
inactivate automat.
-Cand o solutie a fost consumata, ea este automat inactivata.
-Cand o solutie este activa, numarul lotului acestei solutii este comparat cu
numarului lotului solutiei pentru care s-a realizat calibrarea curenta. Daca ele sunt
diferite, un mesaj informeaza utilizatorul atunci trebuie facuta o noua calibrare.

Caseta automata de back-up:


Cand o caseta este goala (i.e. testele disponibile au fost efectuate), caseta
este automat inactivata. Daca o a doua caseta a aceleasi solutii este instalata pe tava
de reactivi, atunci a doua caseta este automat activata.
Intoarcerea automata a casetei poate fi disponibila sau indisponibila din
meniul <<Configurarea Sistemului>>(vezi 3.1.10. Intoarecerea automata a casetei).

Procedura de intoarcere automata:


Cand o caseta activa ruleaza in afara reactivilor pentru analizele in curs, sunt realizate
urmatoarle verificari si rulari.

146
Daca casetele sunt din acelasi lot: nu este necesara recalibrarea. calibrarea
curenta memorata. Controlul eronat ruleaza automat daca cutia <<Necesitatea
controlului >> a fost verificata in aplicatie.

 Modul de afisare

Din Solution List utilizatorul poate sa vizualizeze solutia unei casete prin selectarea
itemului corespunzator si apasand butonul <<Detalii>> sau prin dublu click pe itemul
corespunzator ( vezi Tab. 4-6:Functiile listei de solutii). Ecranul casetei se deschide in
modul AFISARE. In acest mod, utilizatorul nu poate modifica caracteristicile solutiei.
Apasati butonul <<Edit>> pentru a accesa modificarea functiilor.

Titlu/tasta Nume
Afisare Modificarea caracteristicilor
solutiei ( vezi Modul
Edition)
Tab. 4-8:Functiile modului afisare

 Modul Editare

Din lista de solutii, utilizatorul poate modifica functia folosind butonul <<Editare>>(vezi
Tab. 4-8:Functiile modului de afisare).

Numai campul << Status>> este modificabil (vezi Tab. 4-7: <<Campurile
caracteristicilor solutiei>>).
Dupa modificare, apasati butonul <<OK>>pentru validare.

Titlu/Tasta Nume Functie


OK Validarea modificarii
statusului
Anulare Anularea modificarii
statusului
Tab. 4-9:Functiile modului de editare

3.2.3. Ecranul rackului de reactivi

Ecranul rackului de reactivi permite utilizatorului sa vizualizeze si sa modifice


caracteristicile solutiei.
Acest capitol descrie ecranul rackului de reactivi, diferite moduri de folosire si functii in
urmatoarea sectiune:
Descrierea ecranului rackului de reactivi
Modul Addition
Modul Display

147
Modul Edit

 Descrierea ecranului rackului de reactivi


Acest ecran este impartit in doua parti:
-reprezentarea graficului (la stanga)
-caracteristicile solutiei (la dreapta)

Fig. 4-11: Ecranul rackului de reactivi

Reprezentarea rackului arata:


- ID-ul rackului
- Statusul solutiei (vezi Tab. 4-1: <<Legenda Starii de reactivi>>).
Campul <<Carcteristicile solutiei>> sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


ID ID-ul rackului 2 caractere
Sectorul rackului Sectorul rackului: A, B sau -
C

148
Sectorul tavii Numarul pozitiei in tava 2 caractere numerice: de la
reactiv 1 la 52
Tipul solutiei Tipul solutiei: Reactiv, Lista de rulare
Diluents au Cleaner
Numele solutiei reactiv Prescurtarea numelui Max. 5 caractere. Rulare
solutiei ( vezi Numele lista
solutiei)
Lot Numarul lotului solutiei Max. 16 caractere
Metoda de analiza Reactiv 1 sau reactiv 2 Lista de rulare
Statusul reactivului Statusul solutiei: Activ sau Lista de rulare
Inactiv ( Statusul solutiei)
Tab. 4-10:Campurile <<Carcateristicile solutiei>>

 Nume solutie

-In functie de tipul de solutie ales, fie reactivi, fie diluenti sau cleneri
sunt afisati in lista de rulare.
-Mai mult, numai solutiile neconfigurate pe casete sunt afisate.

 Modul Addition

Din lista Solutii, utilizatorul poate adauga o solutie pe rackul de reactiv prin apasarea
butonului <<Add new>>(vezi Tab. 4-6:Functiile listei de solutii). Ecranul rackului de
reactivi deschide modul <<Adaugare>>.

Pentru adaugarea solutiei, campurile <<Caracteristicile solutiei>> (vezi Tab. 4-10:


<<Caracteristicile solutiei>>). Apoi, apasati butonul <<O.K>>pentru a valida.
Functiile modului <<Adaugare>> sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu/Tasta Nume Functie


OK Validarea modificarii
Anulare Anularea modificarii
Tab. 4-11: Functiile modului <<Adaugare>>

 Modul de afisare

Din lista Solutii, utilizatorul poate sa vizualizeze o solutie pe un rack de reactiv prin
selectarea itemului corespunzator si apasarea butonului <<Details>> sau prin dublu-click
pe itemul corespunzator ( vezi Tab. 4-6: Solution list functions: Functiile listei de
solutii).Ecranul rackului de reactivi se deschide in modul <<Display>> (<<Afisare>>).

149
In acest mod, utilizatorul nu poate modifica caracteristicile solutiei. Apasati butonul
<<Edit>> pentru a accesa modificarea functiilor.

Functiile modului de afisare sunt descrise in tabelul urmator:

Titlu/tasta Nume Functie


Editare Modificarea caracteristicilor
solutiei (vezi modul edition)
Tab. 4-12: Functiile modului de afisare

 Modul Edition

Din modul de afisare, utilizatorul poate accesa functiile de modificare folosind butonul
<<Edit>>vezi Tab. 4-12:Functiile modului <<Dispaly>>).

Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametrii, apasati butonul << O.K>> pentru a
valida.

Functiile modului <<Editare>> sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu/Tasta Nume Functie


OK Validarea modificarii
Anulare Anularea modificarii
Tab. 4-13:Functiile modului <<Editare>>

3.2.4. Ecranul rack-ului calibrator/ control

Ecranul rackului calibrator/ coontrol permite utilizatorului sa vizualizeze caracteristicile


calibratorului/ controlului.

 Descrierea ecranului rackului


Acest ecran este impartit in doua parti:
-reprezentarea rackului (la stanga)
-caracteristicile reactivilor(la dreapta).

150
Fig. 4-12: Ecranul rackului calibrator/ control

Reprezentarea rackului arata ID-ul rackului.

Campurile ce reprezinta caracteristicile calibratorului/ controlului sunt descrise in


urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


ID ID-ul rackului 2 caractere
Tray sector Numarul pozitiei pe tava de 2 caractere numerice: de la
reactiv 1 la 52
Name Numele Max. 20 caractere
calibratorului/controlului
Lot Numarul lotului Max. 16 caractere
calibrator/control
Expiration date Data de expirare a Depinde de sistemul de data
calibratorului/controlului ales ( vezi sistem Data si
Ora)

Tab. 4-14: Campurile <<Carcteristicile calibratorului/ controlului>>

151
 Modul <<Dispaly>> (<<Afisare>>)

Din lista Solutii, utilizatorul poate vizualiza un rack de reactivi calibrator/control prin
slectarea itemului corespunzator si apasand butonul <<Details>. Sau prin dublu-click pe
itemul corespunzator (vezi Tab. 4-6: Functiile listei solutii) . Ecranul rack-ului
calibrator/ control se va deschide in modul <<Display>>. Pentru acest ecran, numai
modul <<Afisare>> este accesibil.

152
Calibrare si control
Cuprins

1.Calibrare
1.1.Lista calibraratorilor
1.2.Selectarea calibratorilor
1.2.1.Descrierea ecranului <<Selectarea Calibratorului>>
1.2.2.Modul <<Aduagare>>
1.2.3.Modul <<Afisare>>
1.2.4.Modul <<Editare>>
1.3.Lista valorilor tinta
1.3.1.Lista valorilor tinta
1.3.2.Ecranul <<Intrari valori tinta>>
1.4.Selectarea pozitiei
1.4.1.Descrierea ecranului<<Selectarea pozitiei>>.
1.4.2.Modul de afisare
1.4.3.Modul de editare
1.5.Schimbarea numarului de lot
2. Control
2.1.Lista controalelor
2.2.Selectarea controlului
2.2.1.Descrierea ecranului <<Selectarea Controlului>>
2.2.2.Modul <<Adaugare>>
2.2.3.Modul <<Afisare>>
2.2.4.Modul <<Editare>>
2.3.Lista valorilor tinta
2.3.1.Lista valorilor tinta
2.3.2.Ecranul <<Intrarea valorilor tinta>>
2.4.Selectarea pozitiei
2.4.1. Descrierea ecranului <<Selectarea pozitiei>>
2.4.2.Modul <<Afisare>>
2.4.3.Modul <<Editare>>
2.5.Schimbarea numarului de lot

3.Calibrarea ISE

153
Meniul << Calibrare/Control>> este accesibil prin apasarea butonului
<<Calibrare/Control>> din Main Menu (Meniul principal).

Fig. 5-1: Meniul de accesare a meniului <<Calibrare/Control>>

Meniul << Calibrare/Control>> permite utilizatorului sa:


-configureze calibrarile si controalele pe Pentra 400
-configureze calibrarile ISE.

Acest meniu este impartit in urmatoarele trei ferestre:

1. Calibrare
2. Control
3. Calibrarea ISO

Click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diferite functii.

154
1.Calibrare
Ferestra <<Calibrare>> deschide accesul la lista calibrarilor configurate pe instrument
(vezi1.1 Lista de calibrare).

Pentru a configura un calibrator, este necesar sa se specifice trei tipuri de informatie:

 caracteristicile calibratorului ( vezi 1.2. Selectarea calibrarii)


 testele pe care calibratorul le poate calibra si valorile tinta asociate lor.(vezi
1.3. Lista valorilor tintei).
 pozitia calibratorului pe Pentra 400 (1.4. Selectarea pozitiei).

Configurand un calibrator, utilizatorul trebuie sa se asigure ca testele si valorile


tinta corespund numelui calibratorului si numarului de lot al acestuia.

Mai mult decat atat, fereastra << Calibrare>> permite utilizatorului sa schimbe numarul
lotului calibratorului (vezi 1.5. Schimbarea numarului de lot).

1.1 Lista calibratorilor

Lista calibratorilor grupeaza calibratorii configurati pe Pentra 400.

Coloanele Listei calibratorilor sunt descrise in urmatorul tabel:

Name Numele Max. 20 caractere


calibratorului/controlului
Position Pozitia pe rack a 4 caractere numerice: nn.nn
calibratorului
Lot Numarul lotului Max. 16 caractere
calibratorului/controlului
Expiration date Data de expirare a Depinde de sistemul de data
calibratorului/controlului ales ( vezi system Data si
Ora)
Tab. 5-1:Descrierea Listei Calibratorilor

155
 Functiile listei calibrarilor
Din lista calibrarilor, utilizatorul poate:
-adauga sau sterge un calibrator
-afisa diferite tipuri de informatii privind configurarea calibratorului
-schimbarea numarului de lot al calibratorului
Titlu/tasta Nume Functie
Adaugare Adaugarea unui calibrator. Deschide
ecranul<<Clibrator Selection>>
<<Selectarea calibratorului>> in modul
<<Addition>>
Stergere Stergerea unui calibrator selectat ( vezi
Conditii de stergere)
Detalii Afiseaza caracteristicile calibratorului
selectat. Deschide ecranul <<Selectarea
calibratorului>> in modul Display ( vezi
1.2.3. Modul Display)
Functia este accesibila si prin dublu click
pe item.
Valorile tinta Afiseaza lista valorilor tinta configurate
pentru calibratorul selectat. ( vezi 1.3.
Target values list)
Pozitie Selectarea pozitiei. Deschide ecranul
<<Position Selection>> in modul Display
(vezi 1.4. <<Selectarea pozitiei>>
<<Position selection>>). Dezactivat, daca
nu este configurata nici o valoare tinta
pentru calibratorul selectat.
Schimbare lot. Schimba numarul lotului calibratorului
selectat ( vezi 1.5. <<Schimbare numarul
lotului>>)
Dezactivat daca testele asociate acestui
calibrator sunt comandate, in asteptare,
incomplete sau pentru validare.

Tab. 5-2:Functiile listei calibrarilor

Conditiile de stergere
Calibratorul nu poate fi sters daca testele asociate acestui calibrator sunt comandate, in
asteptare, incomplete sau pentru validare.

156
In cazul care pentru acest calibrator exista o calibrare curenta, un mesaj informeaza
utilizatorul ca aceasta calibrare curenta se va pierde daca calibratorul este sters.

1.2.Selectarea calibratorului
Acest capitol decrie ecranul <<Selectarea Calibratorului>>, diferite moduri de utilizare si
functii in sectiunea urmatoare:
1.2.1. Descrierea ecranului <<Selectarea Calibratorului>>
1.2.2. Modul <<Addition>> (<<Adaugare>>)
1.2.3.Modul <<Display>> (<<Afisare>>)
Modul <<Edit>> (<<Editare>>)

1.2.1.Descrierea ferestrei <<Selectarea Calibraratorului>>

Fereastra <<Selectarea Calibratorului>> este compusa din trei campuri:

Fig. 5-2 Ecranul <<Selectarea Calibratorului>>

Aceste campuri sunt descrise in urmatoarele tabele:

Name Numele calibratorului. Max. 20 caractere


Lot Numarul lotului calibrator Max. 16 caractere
Expiration date Data de expirare a Depinde de sistemul de data
calibratorului. ales ( vezi system Data si

157
Nu e obligatoriu. Ora)
Tab. 5-3: Descrierea <<Selectarii Calibratorului>>

Pentru un calibrator, numai un numar de lot poate fi configurat si folosit pe


Pentra 400.

Instrumentul recunoaste data expirarii calibratorului numai daca o data


valida este introdusa in campul corespunzator.

1.2.2. Modul <<Adaugare>>

Din Lista calibratorilor, calibratorii sunt adaugati prin apasarea butonului <<Add new>
(vezi <<Functiile listei calibratorilor>>). Ecranul <<Selectarea Calibratorului>> se
deschide in modul <<Adaugare>>. In acest mod, ecranul << Selectarea Calibrarii>> se
deschide cu toate domeniile goale.

Pentru adaugarea calibratorului, specificati caracteristicile calibratorului(vezi Tab. 5-3:


Descierea selectarii calibratorului). Apoi, apasati butonul <<O.K> pentru validare.

Butoanele contextuale ale modului <<Adaugare>> sunt definite in urmatorul tabel:

Titlu/Tasta Nume Functie


OK Validarea unei noi intrari
Anulare Anularea unei noi intrari
Tab.5-4:Butoanele contextuale ale modului <<Adaugare>>

1.2.3. Modul <<Afisare>>

Din Lista Calibratori, sunt afisate alte caracteristici ale calibratorului prin selectarea
itemului corespunzator si apasand sau dand dublu click pe itemul corespunzator ( vezi
Tab. 5-2: functiile listei calibratorilor).
Ecranul <<Selectarea Calibratorului>> se deschide in modul de<<Afisare>>. In acest
mod, utilizatorul nu poate modifica caracteristicile calibrarii. Apasati butonul <<Edit>>
pentru a acesa functia de modificare.

Titlu/Tasta Nume Functie


Edit Modificarea caracteristicilor
calibratorului ( vezi 1.2.4.

158
Modul Edition). Dezactivat
daca un test asociat acestui
calibrator a fost cerut.

Tab. 5-5:Butonul Edit

1.2.4. Modul <<Editare>>

Din modul de afisare, utilizatorul poate modifica caracteristicile calibratorului prin


apasarea butonului <<Edit>> (vezi Tab. 5-5:Butonul Edit).

Caracteristicile calibratorului nu pot fi modificate daca un test asociat a


fost cerut.

Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametrii, apasati butonul <<OK>.pentru a
valida modificarile.

Butoanele contextuale ale modului <<Editare>> sunt definite in urmatorul tabel:

Titlu/Tasta Nume Functie


OK Validarea modificarii
Anulare Anularea modificarii
Tab. 5-6: Butoanele contextuale ale modului <<Editare>>

159
1.3. Lista valorilor tinta
Din lista Calibratori, selectati un calibrator si apasati butonul <<Target values>> (vezi
Tab. 5-2: Functiile listei calibratorilor) pentru a deschide lista valorilor tintei. Aceasta
lista afiseaza testele pe care calibratorul selectat le poate calibra si valorile tinta asociate
acestora.

1.3.1. Lista valorilor tinta


1.3.2. Fereastra <<Intrare valori tinta>>

1.3.1. Lista valori tinta

Fig. 5-3:Lista valorilor tinta

160
Coloanele <<Listei valorilor tinta>> sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Test Numele testului Max. 5 caractere
Valoarea tinta de la 1 la 8 Nivelul valorii tinta a Max. 6 caractere + pozitia
calibratorului de la 1 la 8. zecimala configurata ( vezi
Exista atatea coloane rezultat) cu maxim 7
<<Target value>> cate caractere semnificative
nivele configurate sunt in
aplicatie ( vezi Calibrare)
Unitate Testul unitatii configurate Max. 10 caractere
in aplicatie ( vezi Rezultat)
Tab. 5-8: Descrierea listei valorilor tintei

 Functiile listei <<Valori tinta>>

Din lista valorilor tintei, utilizatorul poate:


- adauga sau sterge itemul <<Valoarea tinta>>
- afiseaza informatia << Valoarea tintei>>

Titlu/Tasta Nume Functie


Adaugare Adaugarea unui item <<Valoare
tinta>>Deschide ecranul <<Target values
Entry>> in modul Addition ( vezi modul
Addition)
Stergere Stergerea unui item selectat din <<Target
values>> ( vezi conditii de stergere)
Detalii Afiseaza informatia <<Target value>>
selectata. Deschide ecranul <<Target
values Entry>> in modul Display ( vezi
Modul Display). Functie accesibila si prin
dublu click pe item
Tab. 5-8:Functiile listei <<Valori tinta>>

 Conditiile de stergere

Itemul <<Valoare tinta>. nu poate fi sters daca testele asociate sunt comandate, in
asteptare, incomplete sau pentru validare.

In cazul ca exista o calibrare curenta pentru itemul <<Valoare tinta>>, un mesaj


informeaza utilizatorul ca daca este stres itemul <<Valorii tinta>> calibrarea curenta va fi
pierduta.

161
1.3.2. Fereastra <<Intrare valori tinta>>

 Descrierea ferestrei << Target Values Entry>>


Fereastra <<Intrare Valori tinta>> este folosita pentru a afisa informatii despre valorile
tinta.

Fig. 5-4: Fereastra <<Intrare valori tinta>>

Domeniile pentru aceasta fereastra sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Test Selectarea testului Lista de rulare
Number Numarul canalului testului 3 caractere numerice
selectat. Definit in aplicatie
( vezi Application
identification)
Unit Unitatile de masura ale Max 10 caractere
testului configurate in
aplicatie (vezi Rezultat)
Main standard Valoarea standard Max. 6 caractere + pozitia
principala zecimala configurata ( vezi
rezultat) cu maxim 7
caractere semnificative
Level 1 to 8 Nivelul valorii tinta de la 1 Max. 6 caractere + pozitia
la 8. Sunt atatea campuri zecimala configurata ( vezi
<<Level>> cate nivele rezultat) cu maxim 7
configurate sunt in aplicatie caractere semnificative

162
( vezi Calibrare)
Standard Correction Realizeaza o recalibrare cu Bifati casuta
un singur nivel (vezi
<<Conditii de
recalibrare>>)
Standard correction value Nivelul ales pentru Un caracter numeric: de la 1
recalibrare la 8
Tab. 5-9: Descrierea <<Target values entry>.

 Domeniile <<Main Standard>> si <Level>>


In functie de pre-dilutia calibrarii configurate in aplicatie (vezi Pre-dilutia calibrarii),
se pot petrce urmatoarele doua cazuri.
-Nu este configurata pre-dilutie a calibratorului sau calibrarea este de tipul pre-dilutie cu
<<Factor diluent>>.
Campul <<Main Standard>> este inactiv.

Nivelele trebuie introduse de utilizator in campurile corespunzatoare. Ele trebuie sa fie


fie crescatoare sau descrescatoare.

-Pre-dilutia calibratorului cu tipurile de dilutie Main direct sau Main indirect .


Valorile standard principale trebuie introduse de utilizator in campul corespunzator.
Nivelele sunt automat calculate in functie de valoarea standard si de configurarea
factorilor de dilutie in aplicatie.

 Conditiile de recalibrare
Functia <<Standard Correction>> este inactiva daca:

- modul de calibrare configurat pentru test este <<Factor> sau<<Slope


Average>> (Media pantei (inclinatiei).
- pre-dilutai unei calibrator cu modul Main direct sau Main indirect este
configurata pentru test.

- nu a fost facuta nici o calibrare prealabila pentru test.

• Modul <<Addition>> (Adaugare)

Din lista <<Target values>>(<<Valori tinta>>), utilizatorul poate adauga o valoare tinta
(apasand butonul <<Add new>> ( vezi tab. 5-8: Functiile listei <<Target Values>>).
Fereastra <<Target Entry Values>> se deschide in modul <<Addition>>.

Pentru a adauga un item <<Target value>, selectati testul folosind lista de rulare.

Un test nu poate fi asociat la mai multi calibratori. Deci, doar testele care nu au
inca un calibrator configurat sunt sugerate in lista de rulare.

163
In plus, toate testele care au asociat acelasi calibrator trebuie sa aiba acelasi numar al
nivelului si configurata aceeasi pre-dilutie a calibratorului.

Campurile ecranului << Values Target Entry >> ( vezi tab. 5-9: Descrierea introducerii
valorilor tinta) sunt actualizate in conformitate cu testul selectat.

Depinzand de nivelul de pre-dilutie al calibratorului configurat in aplicatie ( vezi


campurile Main Standard si Level), se afiseaza valoarea standard principala sau nivelele.

Daca este necesar, bifati casuta <<Correction Standard>> si alegeti nivelul folosit pentru
recalibrare.

Apoi apasati butonul <<OK>> pentru validare.

Butoanele contextuale din modul Addition sunt definite in urmatorul tabel:

Titlu Nume Functie


OK Validarea unei noi intrari
Cancel (Anulare) Anularea unei noi intrari
Tab. 5-10: Butoanele contextuale ale modului Addition

• Modul Display

Din lista Traget values (<<Valori tinta>>), utilizatorul poate afisa informatii despre
valorile tinta fie prin selectarea itemului corespunzator si apasand butonul <<Details>>
(<<Detalii>>) sau prin dublu click. (vezi tab. 5-8 Functiile listei valorilor tinta). Ecranul
<<Target values entry>> se deschide in modul <<Display>>. In acest mod, utilizatorul nu
poate modifica informatiile continute in lista <<Target values>> (<<Valori tinta>>).
Apasati butonul Edit pentru a accesa modificarea functiei.

Titlu Nume Functie


Edit Modificarea informatiilor
din lista <<Target values>>
Tab 5-11 Butonul Edit.

164
 Modul de editare (<<Edition Mode>>)
Din modul de Display, utilizatorul poate modifica informatia valorii tinta prin apasarea
butonului <<Edit>> (vezi Tab. 5-11: buton Editare)

 Valorea tinta nu poate fi modificata daca testele sunt comandate, in


asteptare, incomplete sau pentru validare.
 In cazul existentei unei calibrari curente pentru acest item al valorii tintei ,
un mesaj informeaza utilizatorul daca valorea tinta va fi modificata calibrarea curenta se
va pierde.

Dupa modificarea a unuia sau a mai multor parametrii, apasati butonul <<O.K.>> pentru
a valida.

Butoanele contextuale ale modului de editare sunt definite in urmatorul tabel:

Titlu Nume Functie


OK Validarea unei modificari
Anulare Anularea unei modificari
Tab. 5-12: Butoanele contextuale ale modului de editare

165
1.4. Selectarea pozitiei

Din lista Calibratori, selectati o calibrare si apasati butonul <<Position>> ( vezi Tab. 5-2:
Functiile listei calibratori) pentru a deschide ecranul <<Position selection>>
(<<Selectarea pozitiei>>). Acest ecran permite utilizatorului sa specifice pozitia
calibratorului pe Pentra 400.
Acest capitol descrie ecranul <<Position Selection>> (<<Selectarea pozitiei>>) si diferite
moduri in urmatoarea sectiune:

 1.4.1. Descrierea ecranului <<Position Selection>> (<<Selectarea pozitiei>>);


 1.4.2. Modul de afisare;
 1.4.3. Modul de editare.

1.4.1. Descrierea ferestrei <<Position Selection>> <<Selectarea pozitiei>>

Ecranul <<Selectarea pozitiei>> este folosit pentru a defini:


- numarul rackului unde va fi plasat tubul
- pozitia tubului pe rack.

Fig. 5-5: Ecranul <<Selectarea pozitiei>>

Ecranul este impartit in doua parti:


 un grup de taste, pe dreapta, folosit petru a selecta rackul

166
 o reprezentare al rackului selectat folosit pentru a alege pozitia tubului pe rack.

 Tastele selectarii rackului


- pana la cinci taste corespunzatoare rackurilor de proba ( S-1 la S-40 max.)
- pana la cinci taste corespunzatoare rackurilor cupei de proba ( B-41 la B-70
max.)
- pana la cinci taste corespunzatoare rackurilor de proba ale calibratorilor
( S-71 la S-84 max.)
- pana la cinci taste corespunzatoare rackurilor reactivilor calibratorului
(R-01 la R-29 max).
Pentru fiecare tip de taste, utilizatorul afiseaza urmatoarele cinci rackuri prin selectarea
tipului de chei si apasarea butonului <<Next>> ( vezi Tab. 5-13: Butoanele contextuale
ale modului <<Display>>).

 Reprezentarea rackului selectat


Reprezentarea rackului selectat arata:
- pozitiile disponibile in alb
- pozitiile ocupate in gri
- pozitia calibratorului in galben
Mai mult decat atat, pozitiile necunoscute sunt repreazentate in verde inchis etichetate
cu<<?>>.

Pozitiile necunoscute pot fi folosite ca pozitii disponibile pentru a plasa calibratorul.

1.4.2. Modul Display

Din lista calibratorilor utilizatorul deschide ecranul <<Selectarea pozitiei>> in modul de


afisare prin selectarea unui calibrator si apasarea butonului <<Position>> ( vezi Tab.
5-2: Functiile listei calibratorilor).

In acest mod, diferite rackuri disponibile sunt afisate folosind tastele de selectare a
rackurilor. Reprezentarea rackului selectat arata stautusul pozitiei respective. O fereastra
care arata caracteristicile tubului se deschide cand dam click pe o pozitie ocupata.
In modul de afisare, utilizatorul nu poate defini sau modifica pozitia calibratorului.
Apasati butonul <<Edit>> pentru a accesa functia pozitiei selectate ( vezi Tab. 5-13:
Butoanele contextuale ale modului Display).
Butoanele contextuale ale modului de afisare sunt definite in urmatorul tabel:

Titlu/Tasta Nume Functie


Urmatorul Afiseaza urmatoarele
rackuri
Editare Defineste sau modifica
pozitia calibratorului ( vezi
1.4.3. Modul Edition

167
Stergere Stergerea pozitiei
calibratorului
Tab. 5-13:Butoanele contextuale ale modului de afisare

1.4.3. Modul Editare

Din modul de afisare, utilizatorul poate defini sau modifica pozitia calibratorului prin
apasarea butonului <<Edit>> ( vezi Tab. 5-13: Butoanele contextuale ale modului
Dispaly).
In acest mod, diferite rackuri disponibile sunt afisate folosind tastele de selectare a
rackului. Reprezentarea rackului selectat arata statusul pozitiilor. O fereastra care arata
caracteristicile tubului se deschide cand dam click pe o pozitie ocupata.

Pentru a defini sau modifica pozitia calibratorului, selectati un rack folosind tastele
corespunzatore.
Apoi, alegeti o pozitie a calibratorului pe rack.

 In cazul in care numai o singura pozitie este necesara pentru calibrator, se da


click pe pozitia disponibila. Pozitia selectata este repartizata calibratorului si afiseaza
astfel:

Fig. 5-6: Selectarea pozitiei

Apasati butonul <<OK>>pentru validare.

 In cazul in care sunt necesare mai multe pozitii pentru calibrator, click pe o pozitie
disponibila sau deja ocupata de catre calibrator ( pentru o modificare a pozitiei
calibratorului). Pozitia selectata este titularizata la primul nivel. Urmatoarele pozitii sunt
repartizate automat la urmatoarele nivele ( atatea pozitii cate nivele sunt).

Apasati butonul <<OK>> pentru a valida.

168
Pozitia calibratorului nu poate fi modificata daca testele asociate sunt
comandate, in asteptare sau incomplete.

Butoanele contextuale ale modului Editare sunt definite in urmatorul tabel:

Titlu/tasta Nume Functie


OK Validarea pozitiei calibratorului
Anulare Anularea pozitiei calibratorului
Stergere Stergerea pozitiei calibratorului
Tab. 5-14: Butoanele contextuale

169
1.5. Schimbarea numarului de lot

Din lista Calibratori, utilizatorul poate sa schimbe numarul lotului unei calibrari.

Selectati o calibrare si apasati butonul <<Change lot>> (<<Schimbare lot>>) ( vezi Tab.
5-2: Functiile listei calibratorilor).

Butonul <<Schimbare lot>> nu este valid daca testele asociate acestui


calibrator sunt comandate, in asteptare, incomplete sau pentru validare.

Fereastra <<Calibrator Selection>> (<<Selectarea calibratorului>>) se deschide (vezi 1.2.


<<Selectarea calibratorului>>) si permite utilizatorului sa modifice numarul lotului
calibratorului si data expirarii.

Dupa modificarea numarului de lot al calibratorului si datei de expirare, apasati butonul


<<OK>> pentru a valida.

Apoi, utilizatorul poate sa modifice testele pe care calibratorul selectat le poate calibra si
valorile tinta asociate (vezi 1.3. Lista valorilor tintei).

170
2. Control

Fereastra <<Control>> deschide lista controalelor configurate pe instrument (vezi 2.1.


Lista controalelor).

Pentru configurarea controlului, este necesar sa se specifice trei tipuri de informatie:


 caracteristicile controlului (vezi 2.2. <<Control selection>> Selectarea
controlului).
 testele care pot fi controlate cu acest control si valorile tinta asociate lor (vezi 2.3.
<<Traget values list>>-Lista valorilor tinta).
 Pozitia controlului pe Pentra 400 ( vezi 2.4.<<Position selection>> Selectarea
pozitiei).

La configurarea unui control utilizatorul trebuie sa se asigure ca testele si


valorilet numelui controlului si a numarului de lot folosit.

Mai mult decat atat, fereastra <<Control>> permite utilizatorului sa schimbe numarul
lotului controlului (vezi 2.5. Schimbarea numarului de lot).

2.1. Lista controale

Lista Controale grupeaza controalele configurate pe Pentra 400.

Coloanele listei de controale sunt descrise in urmatorul tabel:

Name Numele controlului Max. 20 caractere


Position Pozitia pe rack a controlului 4 caractere numerice: nn.nn
Lot Numarul de lot al Max. 16 caractere
controlului
Expiration date Data de expirare a Depinde de sistemul de data
controlului ales ( vezi system Data si
Ora)
Tab. 5-15:Descrierea listei controalelor.

171
 Functiile listei Controale
Din lista Controale, utilizatorul poate:
-adauga sau inchide un control
-afisa diferite tipuri de informatie cu privire la configurarea controlului.
-schimba numarul lotului unui control.

Titlu/tasta Nume Functie


Adaugare Adaugarea unui control. Deschide ecranul
Control Selection in modul Addition ( vezi
2.2.2. Modul Addition)
Inchidere Inchiderea controlului selectat ( vezi
Control closing). Dezactivat, daca testele
asociate acestui control sunt comandate, in
asteptare, incomplete sau pentru validare.
Detalii Afiseaza caracteristicile controlului
selectat. Deschide ecranul <<Control
Selection>> in modul display ( vezi 2.2.3.
Modul Display). Functie accesibila si prin
dublu click pe item.
Valori tinta Afiseaza lista valorilor tinta configurate
pentru controlul selectat (vezi 2.3. Lista
valorilor tinta)
Pozitie Selectarea pozitiei. Deschide ecranul
<<Position selection>> in modul Display.
Dezactivat daca valorile tinta sunt
configurate pentru controlul selectat.
Schimbare lot Schimba numarul lotului controlului
selectat ( vezi 2.5. Schimbarea numarului
lotului).
Dezactivat daca testele asociate acestui
control sunt comandate, in asteptare,
incomplete sau pentru validare.

Tab. 5-16: functiile listei Controale

 Inchiderea controlului
Utilizatorul poate sa inchida controlul prin selectarea itemilor corespunzatori si apasarea
butonului <<Closing>>.

172
Daca un control lipsa este inchis, configurarea eronata a controlului este
pierduta pentru testele asociate. Este necesar apoi, sa reconfiguram un control ca eroare
pentru aceste teste.

2.2. Selectarea controlului

Acest capitol descrie fereastra <<Control Selection>> (<<Selectarea Controlului>>),


diferite moduri de utilizare si functii in urmatoarea sectiune:

 2.2.1. Descrierea ferestrei <<Selectarea Controlului>>


 2.2.2. Modul Addition (Adaugare)
 2.2.3. Modul Display (Afisare)
 2.2.4. Modul Edition (Editare)

2.2.1. Descrierea ferestrei <<Selectarea Controlului>>

Fereastra <<Selectarea Controlului> > este compusa din trei domenii:

Fig. 5-7: Fereastra <<Selectarea Controlului>>

Aceste domenii sunt descrise in tabelul urmator:

Titlu Descriere Format


Name Numele controlului Max 20 caractere
Lot Numarul lotului Max 16 caractere
Expiration Data de expirare a controlului Depinde de formatul de date

173
Date ales ( vezi System Date and
Time)
Tab. –17: Descrierea selectarii controlului

Pentru un control curent dat, numai un numar de lot poate fi configurat si


folosit pe Pentra 400.

2.2.2. Modul Addition (Adaugare)

Din lista Controale, utilizatorul poate sa adauge un control prin apasarea butonului
<<Add new>> ( vezi Tab. 5-16: Functiile listei Controale). Ecranul <<Control
Selection>> <<Selectarea Controlului>> se deschide in modul Adaugare.
In acest mod, ecranul <<Selectarea Controlului>> se deschide cu toate campurile
(spatiile de completat) goale.
Pentru adugare control, specificati caracteristicile controlului (vezi Tab. 5-17:
Descrierea selectarii controlului). Apoi, apasati butonul <<O.K>> pentru validare.

Butoanele contextuale ale modului Adaugare sunt definite in urmatorul tabel:

Titlu/tasta Nume Functie


OK Validarea unei noi intrari
Anulare Anularea unei noi intrari

Tab. 5-18: Butoanele contextuale ale modului additional

2.2.3. Modul Display (Afisare)

Din lista de controale, utilizatorul poate afisa alte caracteristici ale controlului prin
selectarea itemului corespunzator si apasarea butonului <<details>> sau prin dublu-click
pe itemul corespunzator ( vezi Tab. 5-16: Functiile listei Controale ). Ecranul
<<Control Selection>> (<<Selectarea Controlului>>) se deschide in modul de afisare. In
acest mod, utilizatorul nu poate modifica caracteristicile controlului. Apasati butonul
<<Edit> pentru a accesa functia de modificare.

Titlu/tasta Nume Functie


Editare Modificarea caracteristicilor controlului
( vezi 2.2.4. Modul Edition)
Dezactivat daca un test asociat acestui
control a fost cerut
Tab. 5-19: Butonul edit

174
2.2.4. Modul Edition (Editare)

Din modul Display , utilizatorul poate modifica caracteristicile controlului prin apasarea
butonului <<Edit>> (vezi Tab. 5-19: Butonul edit).

Carcateristicile controlului nu pot fi modificate daca a fost solicitat un test asociat


controlului.

Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametrii, apasati butonul <<O.K.>> pentru a
valida modificarile.

Butoanele contextuale ale modului de editare sunt definite in urmatorul tabel:

Titlu/tasta Nume Functie


OK Validarea unei modificari
Anulare Anularea unei modificari
Tab. 5-20: Butoanele contextuale ale modului Editare

175
2.3. Lista valorilor tinta

Din lista Controale, selectati un control si apasati butonul <<Valorile tinta>> ( vezi Tab.
5-16: Functiile listei Controale) pentru a deschide Lista <<Valorilor tinta>>.
Aceasta lista afiseaza testele care pot fi controlate prin controlul selectat si valorile tinta
asociate lor.

Acest capitol descrie lista valorilor tinta si este folosita in urmatoarele sectiuni:

 2.3.1. Lista valorilor tinta


 2.3.2. Ecranul <<Intrari valori tinta>>

2.3.1. Lista valori tinta

Fig.5-8: Lista valori tinta

176
Coloanele listei de valori ale tintei sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Default Control absent pentru test Bifarea unei casute
Test Numele testului Max. 5 caractere
Unit Unitatile de masura ale Max. 10 caractere
testului configurate in
aplicatie (vezi Rezultat)
Target value Valoarile tinta a controlului Max. 6 caractere + pozitia
pentru test zecimala configurata ( vezi
rezultat) cu maxim 7
caractere semnificative
Confidence Range Valoarea limita inferioara, Max. 6 caractere + pozitia
respectiv superioara a razei zecimala configurata ( vezi
de incredere rezultat) cu maxim 7
caractere semnificative
Tab. 5-21: Descrierea listei de valori ale tintei

 Functiile listei de valori ale tintei

Din lista Valori tinta, utilizatorul poate sa:


-adauge sau sa stearga itemul corespunzatoare valorii tinta
-afiseze valoarea tinta

Titlu/tasta Nume Functie


Adaugare Adaugarea unui item <<Valoare tinta>>
Deschide ecranul <<Target Values
Entry>> in modul Addition ( vezi modul
Addition)
Detalii Afiseaza informatii despre valoarea tinta
selectata. Deschide ecranul <<Target
Values Entry>> in modul Display ( vezi
modul Display). Functie accesibila si prin
dublu click pe item
Tab. 5-22: Functiile listei de valori ale tintei

177
2.3.2. Ecranul << Target Values Entry>> (<< Intrari valori tinta>>)

 Descrierea ecranului << Intrari valori tinta>>

Ecranul << Intrari valori tinta>> este folosit pentru a captura informatia valorii tinta.

Fig. 5-9: Ecranul << Intrari valori tinta>>

Domeniile pentru acest ecran sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Test Selectarea testului Rulare lista
Number Numarul canalului testului selectat. 3 caractere numerice
definit in aplicatie ( vezi
Identificarea aplicatiei)
Unit Unitatile de masura ale testului Max. 10 caractere
configurate in aplicatie ( vezi
<<Result>> <<Rezultat>>)
Target value Valoarea tinta a controlului pentru Max. 6 caractere + pozitia
test zecimala configurata ( vezi
Min. Value Valoarea minima a limtei stabilite rezultat) cu maxim 7
Trebuie sa fie mai mica decat caractere semnificative
valoarea tinta.
Max. Value Valoarea maxima a limitei
stabilite. Trebuie sa fie mai mare
decat valoarea tinta.
Default control Default control pentru test Bifati casuta
Tab. 5-23: Descrierea Intrarii valorilor tintei

178
 Modul Addition (Adaugare)

Din lista de valori tinta, utilizatorul poate sa adauge itemul <<Valoare tinta>> prin
apasarea butonului <<Add New>> ( vezi Tab. 5-22: Functiile listei valorilor tintei).
Ecranul <<Intrari valori tinta>> se deschide in modulAdaugare.

Pentru a adauga un item valoare tinta, selectati testul folosind lista de rulare.

Apoi, specificati valoarea tinta si limitele superioara si inferioara ale razei de incredere.

Daca este necesar, bifati casuta <<Eroare Control>>

Cutia <<Eroare Control>> nu este disponibila daca:


 cutia <<Cerere control >> nu este bifata in aplicatie.
 testul are deja selectat <<Default Control>>.

Apasati butonul <<O.K>> pentru a valida.

Butoanele contextuale ale modului additional sunt definitein urmatorul tabel:


Titlu/tasta Nume Functie
OK Validarea unei noi intrari
Anulare Anularea unei noi intrari

Tab. 5-24:Butoanele contextual ale modului Adaugare

 Modul Display (Afisare)


Din lista valorilor tinta, utilizatorul afiseaza informatia privind valoarea tinta fie prin
selectarea itemului corespunzator si apasarea butonului <<Details>> sau prin dublu-click
pe itemul corespunzator ( vezi Tab. 5-22: Functiile listei de valori ale tintei). Ecranul
<<Intrari valori tinta>>se deschide in modul Afisare. In acest mod, utilizatorul nu poate
modifica informatia valorii tinta. Apasati butonul << Edit>> pentru a accesa functia
modificata.

Titlu/Tasta Nume Functie


Editare Modificarea informatiei valorii tinta
( vezi Modul Edition)
Tab. 5-25: Butonul Edit

 Modul Edition (Editare)

Din modul Afisare, utilizatorul poate modifica informatia valorii tintei prin apasarea
butonului <<Edit>>( vezi Tab. 5-25: Butonul edit).

179
Informatiile despre valoarea tinta nu poate fi modificate daca testele
associate sunt succesive, in asteptare, incomplete sau pentru validare.

Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametrii, apasati butonul <<O.K.>>pentru a
valida.

Butoanele contextuale ale modului de editare sunt definite in urmatorul tabel:

Titlu/tasta Nume Functie


OK Validarea unei modificari
Anulare Anularea unei modificari

Tab. 5-26: Butoanele contextuale ale modului de editare

180
2.4. Position Selection (Selectarea pozitiei)

Din lista Controale, selectati un control si apasti butonul <<Position>> ( vezi Tab. 5-16:
Functiile listei controale>>).

Acest capitol descrie ecranul <<Position Selection>> (<<Selectarea pozitiei>>) si


diferite moduri de utilizare in sectiunile urmatoare:
 2.4.1. Descrierea ecranului << Selectarea pozitiei>>
 2.4.2. Modul Display (Afisare)
2.2.4. Modul Edition (Editare)

2.4.1. Descrierea ecranului <<Selectarea pozitiei>>

Ecranul <<Selectarea pozitiei>> este folosit pentru a defini:


- numarul rackului unde este plasat tubul
- pozitia tubului pe rack.

Fig. 5-10:Ecranul << Selectarea pozitiei>>

Ecranul este impartit in doua parti:


 un grup de taste, la dreapta, folosit pentru a selecta rackul
 o reprezentare a rackului selectat folosit pentru a alege pozitia tubului pe rack.

181
 Tastele selectarii rackului
Sunt disponibile patru tipuri de taste:
- pana la 5 taste corespunzatoare rackurilor de proba ( S-1la S-40 max.)
- pana la 5 taste corespunzatoare rackurilor cupelor de proba ( B-41 la B-70 max.)
- pana la 5 taste corespunzatoare rackurilor de proba ale controlului ( S-85 la S-
99 max.)
- pana la 5 taste corespunzatoare rackurilor controlelor ( S-30 la R-59 max.).

Pentru fiecare tip de taste, utilizatorul afiseaza urmatoarele cinci rackuri prin selecatrea
tastelor si apasarea butonului <<Next>> ( vezi Tab. 5-27: Butoanele contextuale ale
modului Afisare).

 Reprezentarea rackului selectat


Reprezentarea rackului selectat arata:
-pozitia disponibila in alb
-pozitiile ocupate in gri
-pozitia controlului in verde
Mai mult decat atat, pozitiile necunoscute sunt reprezentate in verde inchis etichetate cu
<<?>>.
Pozitiile necunoscute pot fi folosite ca pozitii disponibile pentru plasarea controlului.

2.4.2. Modul Display (Afisare)


Din lista Controale, utilizatorul deschide ecranul <<Selectarea Pozitiei>> in modul de
afisare prin selectarea unui control si apasarea butonului <<Position>> (<<Position>>)
( vezi Tab. 5-16: Functiile listei Controale).

In acest mod, diferite rackuri disponibile sunt afisate folosind tastele de selectare a
rackului. Reprezentarea rackului selectat arata statusul pozitiei. O ferestra care arata
caracteristicile tubului se deschide cand se da click pe o pozitie ocupata.

In modul Afisare, utilizatorul nu poate defini sau modifica pozitia controlului. Apasati
butonul<<Edit>> pentru a accesa functia <<Selectarea pozitiei>> (vezi Tab. 5-27:
Butoanele contextuale ale modului de afisare).
Butoanele contextuale ale modului <<Afisare>> sunt definite in tabelul urmator:

Titlu/tasta Nume Functie


Urmatorul Afiseaza urmatorul rack
Anulare Defineste sau modifica
pozitia controlului (Vezi
2.4.3. Modul Edition)
Stergere Stergerea pozitiei
controlului
Tab. 5-27:Butoanele contextuale ale modului de afisare

182
2.4.3. Modul Edition (Editare)

Din modul Afisare, utilizatorul poate defini sau modifica pozitia controlului prin apasarea
butonului <<Edit>> (vezi Tab. 5-27: Butoanele contextuale ale modului afisare).

In acest mod, diferite rackuri disponibile sunt afisate folosind tastele de selectare a
rackului. Reprezentarea rackului selectat arata statusul pozitiei. O fereastra care arata
caracteristicile tubuluise deschide cand se da click pe o pozitie ocupata.

Pentru definirea sau modificarea pozitiei controlului, selectati un rack folosind tastele
corespunzatoare.

Apoi, alegeti pozitia controlului in rack.

Pozitia selectata este incredintata controlului si afisata astfel:

Fig. 5-11:Selectarea pozitiei

Pozitia controlului nu poate fi modificata daca testele associate sunt


comandate, in asteptare sau incomplete.

Butoanele contextuale ale modului Editare sunt definite in urmatorul tabel:

Titlu/tasta Nume Functie


OK Validarea pozitiei
controlului
Anulare Anularea pozitiei
controlului
Stergere Stergerea pozitiei
controlului

Tab. 5-28:Butoanele contextuale ale modului Editare

183
2.5. Schimbarea numarului de lot

Din lista <<Controls>> (<<Controale>>), utilizatorul poate sa schimbe numarul de lot al


unui control.
Selectati un control si apasati butonul <<Change lot>> (<<Schimbare lot>>) (vezi tab.
5-16: functiile listei Controale).

Butonul << Schimbare lot>> nu este activ daca testele associate acestui
calibrator sunt comandate, in asteptare, incomplete sau pentru validare.

Ecranul <<Control Selection>> (<<Selectarea Controlului>>) se deschide (vezi 2.2.


<<Selectarea Controlului>> ) si permite utilizatorului sa modifice numarul de lot al
controlului si data expirarii.

Dupa modificarea numarului de lot al controlului si a datei de expirare, apasati tasta


<O.K.>> pentru a valida.

Previzualizarea controlului este apoi inchisa si stearsa din lista <<Controls>>


(<<Controale>>).

Apoi, utilizatorul poate sa modifice testele care pot fi controlate prin controlul selectat si
valorile tinta asociate lor (vezi 2.3. Lista valorilor tinta).

184
3. Calibrarea ISE
Pentru a lucra corect, modulul ISE trebuie calibrat regulat chiar daca Pentra 400
functioneaza sau stationeaza. Asadar, modulul ISE realizeaza automat si regulat calibrari
de tipul 2-point si 1- point.
 calibrare 2- point (in 2 puncte)
Calibrarea in 2 puncte determina panta si interceptia folosind standarde low si high ( la
concentratiile cunoscute). Panta determinata si interceptia sunt apoi folosite pentru a
calcula concentratia probei in cazul pacientului.
Calibrarea in 2 puncte ar trebui sa fie realizata la fiecare doua ore chiar daca Pentra 400
este in stare de functionare sau nu.
 calibrare 1 point (intr-un punct)
Calibrarea intr-un punct verifica stabilitatea electrozilor folosind standardul low.
Acesta calibrare ar trebui realizata la fiecare 15 minute numai cand Pentra 400
functioneaza.
Cand Pentra 400 stationeaza, reactivii modulului ISE circula prin electrozi cu scopul de
a asigura stabilitatea electrozilor. Aceasta functie este numita Keep Ready si ar trebui
realizata la fiecare 15 minute.
Fereastra <<ISE Calibration>> (<<Calibrarea ISE >>) permite utilizatorului sa
configureze calibrarilile 2- point si 1- point ca functie Keep Ready.

Fig. 5-12: Fereastra <<Calibrare ISE>>

185
Fereastara <<Calibrarea ISE>> se deschide in modul Dispaly (Afisare). In acest mod,
utilizatorul nu poate modifica diferiti parametrii ai ferestrei. Apasti butonul <<edit>>
Pentru a accesa functia modificata. Dupa modificarea a unuia sau a mai multor
parametrii, apasati butonul <<O.K>> pentru a valida.

Din fereastra <<Calibrarea ISE>>, utilizatorul poate activa sau dezactiva calibrarile 2-
point si 1-point asemenea functiei <<Keep ready>> prin bifarea sau nebifarea casutelor
corespunzatoare. El poate de asemenea sa configureze frecventa efectuarii lor prin
configurarea in campurile corespunzatoare.

186
Controlul Calitatii

Cuprins

1.Introducere

2.Controlul calitatii prin control

2.1. Selectarea controlului


2.2. Semestrial
2.3.Lunar
2.4. Anual

187
1. Introducere

Controlul calitatii permite utilizatorului sa verifice calitatea masuratorilor efectuate de


instrument.

Sunt facute analizele statistice ale rezultatelor controlului. Aceste analize statistice
constau in calcularea mediei aritmetice(average), deviatia standardului SD (standard
deviation) si coeficientul de variatie CV (coefficient of variation) al masuratorilor dupa o
perioada definita. Ele pot fi facute dupa urmatoarele perioade:
- lista de lucru curenta
- o luna
- un an

Controlul calitatii se face prin revederea rezultatelor si analizelor statistice ale unui
control pentru fiecare test ce foloseste acest control. ( vezi 2. Calitatea controlului prin
control)

Accesul in meniul <<Quality Control>> (<<Controlul calitatii>>)

Apasati butonul <<Controlul Calitatii>> din meniul principal.

2. Controlul calitatii prin control

Meniul Controlul calitatii permite utilizatorului sa revada rezultatele si analiza statistica a


unui control pentru fiecare test folosit cu acest control.

Pentru a revedea rezultatele si statistica analizelor unui control, selectati acest control
folosind partea “Selectati controlul”( vezi 2.1 Selectati controlul)

Pentru controlul selectat, rezultatele si statistica analizelor pot fi aratate peste urmatoarele
trei perioade:
• 2.2 Sesiune
• 2.3 Lunar

188
• 2.4 Anual

Alegeti perioada dorita apasand fereastra corespunzatoare.

1.1 Selectarea controlului

Acesta functie permite utilizatorului sa selecteze un control folosind campurile descrise


in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Control Numele controlului/ Lista de rulare
Numarul lotului
controlului
Data de expirare Data de expirare a Depinde de formatul de date ales
controlului ( vezi sistem de date si timp)
Doar aratata
Tab. 6-1 Descrierea partilor <<Select Control>> (<<Selectati controlul>>)

189
2.2.Session (Sesiune)

Fereastra <<Sesiune>> afiseaza rezultatele si anlizele statistice ale controlului selectat


din Lista de lucru (Work List) curenta. Este divizata in trei parti:

• Sesiunea principala (Mean Session)


• Detaliile testelor (Test Details)
• Grafice (Graphs)

• Sesiunea principala

Aceasta parte arata analizele statistice ale controlului selectat din lista de lucru curenta
pentru fiecare test ce folseste acest control.

Coloanele partii <<Sesiune principala>> sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Test Numle testului controlat Max 5 caractere
N Numarul total de controale efectuate Caractere numerice
zilnic
Calcularea N Numarul de controale folosite pentru Caractere numerice
analizele statistice

190
Medie Sesiunea media aritmetica a rezultatelor Max 6 caractere numerice
controalelor + configurarea pozitiei
SD Sesiunea deviatie standard a rezultatelor zecimale ( Vezi rezultate)
controlului cu max. 7 caractere
CV Sesiunea coeficient de variatie a semnificative
rezultatelor controlului
Valoarea tintei Valoarea tinta a controlului
Raza de Limitele inferioara si superioara a razei
incredere de incredere
Tab 6-2 Descrierea <<Sesiunii principale>>

Dand click pe un item, utilizatorul poate afisa:

- rezultatele cotrolului peste lista de lucru curenta pentru testul selectat ( Vezi detaliile
testelor)
- corespondenta grafica a rezultatelor controlului din lista de lucru curenta pentru testele
selectate (vezi Grafice)

• Detaliile testelor

Acesta parte arata rezultatele controlului peste lista de lucru curenta pentru fiecare test
selectat in Sesiunea Principala ( vezi sesiunea principala)

Coloanele detaliilor Testelor sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Parcurgerea datelor Data si ora parcurgerii controlului Depinde de formatul de date
ales ( vezi sistem de date si
timp)
Rezultate finale Rezultatele finale Max 6 caractere numerice
+ configurarea pozitiei
zecimale ( Vezi rezultate)
cu max. 7 caractere
semnificative
Marcarea calitatii R, C sau Q ( vezi Marcarea Un caracter
calitatii)
Flaguri Flaguri analitice Max. 15 caractere
Daca exista cateva flaguri, este
aratat primul flag.
Decizie A sau D ( Accept (acceptare) sau Un caracter
Delay (Stergere))
Unitate Unitatile de masura ale testului Max 10 caractere
configurate in aplicatie ( Vezi
rezultate)
Tab 6-3 Descrierea ferestrei <<Test Details>>

191
Rezultatele controalelor sterse apar pe fond gri in ecranul <<Validarea
Controlului>>

• Quality flag

“R” este asociat cu flagul de calitate CALC_CONV


“C” este asociat cu flagul de calitate CALC_ERROR
“Q” este asociat cu flagul de calitate CTRL_ERROR
• Grafice

Acesta parte arata graficele ce rezultatelor controalelor din lista de lucru curenta pentru
testele selectate in fereastra <<Session Mean>> (vezi <<Sesiune Principala>>)

Pot aparea 2 tipuri de grafice:

- Controlul de acuartete cumulativa


- Controlul de precizie cumulative

Alegeti graficul dorit apasand tab-ul corespunzator.

a – Controlul de acuratete cumulativa

Acest grafic arata cateva date ( vezi fig 6-4 Controlul de acuratete cumulative)

• Valoarea tinta: Linie albastra


• Limita inferioara/ superioara a valorii razei de incredere: doua linii rosii
• Valorile controlului aratate:
- in verde cand sunt in limitele razei de increde
- In rosu cand nu sunt in limitele razei de incredere

Aceste valori sunt unite de o linie inchisa la culoare.

• Zoom pe grafic

192
Pentru a face zoom, dati click si trageti de cursor de la stanga la dreapta. Apoi
eliberati pentru a aparea graficul.

Pentru a mari, dati click si trageti cursorul de la dreapta la stanga. Apoi eliberati
pentru a vedea graficul.

b- Controlul de precizie cumulativa

Acest grafic arata cateva date ( vezi figura 6-6: Controlul preciziei cumulative)

• Valoarea medie: Linie albastra


• Valoarea medie ± 1SD: Doua linii galbene
• Valoarea medie ± 2SD: doua linii rosii
• Valorile controlului afisate:
- in verde cand se afla in limita Valoarea medie ± 1SD
- In gaben cand se afla in limita Valoarea principala ± 2SD
- In rosu cad sunt in afara limitei Valoarea principala ± 2SD

Aceste valori sunt unite de o linie inchisa la culoare.

• Utilizatorul poate micsora graficul ( Vezi micsorarea graficului)

193
2.3 Lunar

In aceasta fereastra apar rezulttele si analizele statistice ale controlului selectate in decurs
de o luna.
Utilizatorul poate selecta luna respectiva folosind campurile descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Month Luna Lista de rulare
Year An Lista de rulare
Tab. 6-4 Selectarea lunii

Sectorul Monthly (Lunar) este impartit in trei parti:

• Monthly Mean (Media lunii respective)


• Daily Detail (Detalii zilnice)
• Graphs (Grafice)

• Media lunara

Afiseaza analizele statistice ale controlului selectat timp de o luna pentru fiecare test
folosit cu acest control.

Coloanele din <<Media lunara>> sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Test Numle testului controlat Max 5 caractere
N Numarul total de controale facut timp de Caractere numerice
o luna
N calculation Numarul de controale folosite pentru Caractere numerice
(Calcularea N) analiza statistica

194
Mean (Medie) Valoarea medie a rezultatelor Max 6 caractere numerice
controalelor din luna respectiva + configurarea pozitiei
SD Deviatia standard lunara a rezultaelor decimale ( Vezi rezultate)
controalelor cu max. 7 caractere
CV Coeficientul de variatie lunar al semnificative
rezultaelor controalelor
Target Value Valoarea tinta a controlului pentru test
(Valoarea
tinta)
Raza de Limita inferioara si superioara a valorii
incredere razei de incredere
Tab. 6-5 : Descrierea ferestrei <<Monthly Mean>> (<<Media lunara>>)

Dand click pe un item, utilizatorul poate sa afiseze:

- Sesiunea analize statistice lunare pentru testul selectat ( Vezi Daily Detail)
- Graficele corespunzatoare analizei statistice din luna respectiva pentru testul selectat

• Daily Detail (Detalii zilnice)

Aceasta parte arata sesiunea analizelor statistice realizate timp de o luna pentru testele
selectate in <<Monthly Mean>>

. Coloanele din rubrica <<Daily Detail>>

Titlu Descriere Format


Date salvate Date din lista de lucru Depinde de formatul de date
ales ( vezi sistem de date si
timp)
N Numarul total de controale effectuate Caractere numerice
intr-o zi
Calcularea N Numarul de controale folosite pentru Caractere numerice
analiza statistica
Unitate Unitatile de masura ale testelor Maxim 10 caractere
configurate in aplicatie (vezi Result
-Rezultate)
Media Valoarea medie a rezultatelor Max 6 caractere numerice
controalelor + configurarea pozitiei
SD Deviatia standard a rezultatelor decimale ( Vezi rezultate)
controalelor cu max. 7 caractere
CV Coeficientul de variatie al rezultatelor semnificative
controalelor
Tab 6-6 Descrierea sectiunii <<Daily Detail>>

• Grafice

195
Acesta sectiune afiseaza graficele ce corespund sesiunii de analize statistice din luna
respectiva pentru testele selectate in <<Monthly Mean>> (vezi <<Media lunara>>)

Pot aparea 2 tipuri de grafice:

- Controlul de acuratete cumulativ


- Controlul de precizie cumulativ

Alegeti graficul dorit apasand fereastra corespunzatoare.

a – Controlul de acuratete cumulativa

Acest grafic arata cateva date ( vezi fig 6-8 Controlul de acuratete cumulativa)

• Valoarea tinta: Linie albastra


• Limitele inferioara si superioara ale razei de incredere: doua linii rosii
• Valorile mediei zilnice sunt afisate:
- in verde cand sunt in limitele razei de incredere;
- in rosu cand nu sunt in limitele razei de incredere;

Aceste valori unite de o linie inchisa la culoare.

Utilizatorul poate micsora graficul ( Vezi micsorarea graficului)

b- Controlul de precizie cumulativa

Acest grafic arata cateva date ( vezi figura 6-9: Controlul de precizie cumulativa)

• Valoarea medie: Linie albastra


• Valoarea medie ± 1SD: Doua linii galbene
• Valoarea medie ± 2SD: doua linii rosii
• Valorile medii zilnice sunt afisate:
- in verde cand sunt incluse in categoria Valoarea medie ± 1SD

196
- In galben cand sunt incluse in categoria Valoarea medie ± 2SD
- In rosu cad sunt in afara categoriei Valoarea medie ± 2SD

Aceste valori unite de o linie inchisa la culoare.

Utilizatorul poate micsora graficul ( Vezi micsorarea graficului)

2.4 Anual

In aceasta fereastra apar rezultatele si analizele statistice ale controlului selectat intr-o
perioada de un an.
Utilizatorul poate selecta anul folosind campurile descirse in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Year An Rulare lista
Tab. 6-7 Selectarea anului

Sectorul <<Annual>> (<<Anual>>) este impartit in trei parti:

• Media anuala
• Detalii lunare
• Grafice

197
Media anuala

Aceasta sectiune arata analizele statistice ale controlului selectat timp de un an pentru
fiecare test folosit cu acest control.

Coloanele din <<Media Anuala>> sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Test Numele testului controlat Max 5 caractere
N Numarul total de controale effectuate Caractere numerice
timp de un an
N Calculation Numarul de controale folosite pentru Caractere numerice
analizele statistice
Mean Media anuala a valorilor rezultatelor de Max 6 caractere numerice
control + configurarea pozitiei
SD Deviatia standard anuala a rezultatelor decimale ( Vezi rezultate)
controlului cu max. 7 caractere
CV Coeficientul de variatie anual al semnificative
rezultatelor controlului
Target Value Valoarea tinta a controlului pentru testul
selectat
Confidence Valoarile limita inferioara si superioara
Range ale razei de incredere
Tab. 6-8 : Descrierea sectiunii <<Year Mean>>

Dand click pe un item, utilizatorul poate sa afiseze:

- Analizele statistice lunare de pe parcursul unui an pentru testul selectat ( Vezi


<<Monthly Detail>>)

198
- Graficele corespunzatoare analizelor statistice lunare din cursul anului pentru testul
selectat (vezi <<Graphs>>)

• Monthly Detail (Detaliile lunare)

Aceasta sectiune arata statistica lunara a anlizelor timp de un an pentru fiecare test
selectat in <<Year Mean>> ( vezi Media anuala)

. Coloanele din <<Monthly Detail>> sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Save Date Luna Depinde de formatul de date
ales ( vezi sistem de date si
timp)
N Numarul total de controale facut timp de Caractere numerice
o luna
N calculation Numarul de controale folosite pentru Caractere numerice
analizele statistice
Unit Unitatile de masura ale testului Maxim 10 caractere
configurate in aplicatie (vezi Result)
Mean Valoarea medie lunara a rezultatelor de Max 6 caractere numerice
control + configurarea pozitiei
SD Deviatia standard lunara a rezultatelor zecimale ( Vezi rezultate)
controlului cu max. 7 caractere
CV Coeficientul de variatie al rezultatelor semnificative
controlului
Tab 6-9 Descrierea partii “ Detaliile lunare”

• Grafice

Acesta parte arata graficele ce corespund statisticii analizelor lunare din anul respectiv
pentru testele selectate in Anul principal (vezi Anul Principal)

Pot aparea 2 tipuri de grafice:

- Controlul de acuratete cumulativa


- Controlul de precizie cumulativa

Alegeti graficul dorit apasand fereastra corespunzatoare.

a – Controlul de acuratete cumulativa

199
Acest grafic arata cateva date ( vezi fig 6-11 Controlul de acuratete cumulativa)

• Valoarea tinta: Linie albastra


• Limitele inferioara si superioara a razei de incredere: doua linii rosii
• Valorile mediei lunare afiseaza:
- in verde cand se afla in limitele razei de incredere;
- in rosu cand sunt in afara razei de incredere;

Aceste valori sunt unite de o linie inchisa la culoare.

Utilizatorul poate micsora graficul ( Vezi micsorarea graficului)

b- Controlul de precizie cumulativa

Acest grafic arata cateva date ( vezi figura 6-12: Controlul preciziei cumulative)

• Valoarea medie: Linie albastra


• Valoarea medie ± 1SD: Doua linii galbene
• Valoarea medie± 2SD: doua linii rosii
• Valorile medii lunare sunt afisate:
- in verde cand sunt incluse in categoria Valoarea medie ± 1SD
- In galben cand sunt incluse in categoria Valoarea medie ± 2SD
- In rosu cad sunt in afara categoriei Valoarea medie ± 2SD

Aceste valori sunt unite de o linie inchisa la culoare.

200
Utilizatorul poate micsora graficul ( Vezi micsorarea graficului)

Capitolul 7: Servicii

1. Descrierea meniului “Servicii


1.1 Accesul in meniul “Servicii”
1.2 Functiile meniului “Servicii”

2. Configurarea aplicatiilor
2.1 Lista de aplicatii
2.2 Absorbanta
2.2.1 Parametrii generali
2.2.2 Parametrii calibrarii
2.2.3 Analizarea parametrilor
2.2.4 Calcularea parametrilor
2.2.5 Parametrii unitatilor de masura
2.2.6 Modul Adaugare
2.2.7 Functia Duplicate
2.2.8 Modul Display
2.2.9 Modul Editare
2.3 Aplicatii ISE
2.3.1 Ecranul aplicatiilor ISE
2.3.2 Modul Display
2.3.3 Modul Editare
2.4 Actualizarea aplicatiilor
2.5 Raport
2.5.1 Descrierea ferestrei Raportului
2.5.2 Functiile <<Ratio>>
2.5.3 Modul Adaugare
2.5.4 Functia Duplicate
2.5.5 Modul Display
2.5.6 Modul Editare

3. Configurarea sistemului
3.1 Analizatorul
3.1.1 Modul Incarcare

201
3.1.2 Serie #
3.1.3 Nivelul de detectie
3.1.4 Cuvetele
3.1.5 Presiunea detectiilor
3.1.6 Cititorul de coduri
3.1.7 software-ul de renuntare
3.1.8 Rack-urile
3.1.9 Modulul ISE
3.1.10 Caseta de back-up automat
3.1.11 Aria rece
3.2 Setari locale
3.2.1 Sistemul Data si timp
3.2.2 Limbajul software-ului
3.2.3 Tastatura
3.2.4 Ajutor
3.2.5 Configuratia cititorului de codure
3.3 Conectarea in retea
3.3.1 Configuratia RS232
3.3.2 Transmisia automata la Host
3.3.3 ID anlizatorului
3.4 Printarea
3.4.1 Antet
3.4.2 Imprimanta
3.4.3 Printarea automata
3.5 Validarea rezultatelor
3.5.1 Validarea calibrarilor
3.5.2 Validarea controalelor
3.5.3 Validarea probelor pacient
3.6 Utilizatori
3.6.1 Crearea unui profil al utiliaatorului
3.6.2 Stergerea unui profil al utilizatorului
3.6.3 Modificarea unui profil de utilizator

4. Serviciile clientului
4.1 Cicluri
4.1.1 Sistem
4.1.2 Pregatire
4.1.3 Curatare
4.1.4 Activarea ISE
4.1.5 Incarcatorul
4.2 ISE
4.2.1 Cicluri
4.2.2 Electrozi activati
4.3 Analizator
4.3.1 Tava de probe
4.3.2 Temperaturi

202
4.3.3 Spectrul Gain
5. Legaturi

1. Prezentarea meniului “Servicii”

1.1 Accesarea meniului “ Servicii”

Apasati butonul <<Services>> din Meniul Principal.

1.2 Functiile meniului Servicii

Titlu Nume Actiune si descriere


Application Configuration Lanseaza meniul Configurarea
Aplicatiei

Diagnostics Lanseaza meniul <<Diagnosticuri>>;


Numai pentru specialisttii ABX;

System Configuration Lanseaza meniul <<Configuratia


sistemului>>

203
Customer Services Lanseaza meniul Serviciul clientilor

Logs Lanseaza meniul Conectari

Tab. 7-1 Functiile meniului Servicii

2. Application Configuration (Configurarea aplicatiei)

• Accesarea meniului <<Configurarea Aplicatiei>>.

Apasati butonul Configurarea Aplicatiei din meniul Servicii.

Meniul Configurarea aplicatiei este imparti in 2 ferestre:

• Applications
• Ratio

Dati click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diferite functii.

Fereastra Applications (Aplicatii) deschide lista aplicatiilor configurate pe instrument.


( vezi 2.1. Lista de aplicatii).

Pe Pentra 400 pot fi configurate urmatoarele 2 tipuri de aplicatii:

204
• Aplicatii de tip absorbanta ( vezi 2.2. Aplicatii de tip absorbanta)
• aplicatiile ISE (vezi 2.3. Aplicatiile ISE)

Sunt furnizate multe aplicatii de catre Horiba ABX. Aceste aplicatii sunt intretinute si
actualizate de catre ABX Diagnostics cu o discheta sau CD-Rom. ( vezi 2.4. Functia
update)

Unele aplicatii pot fi furnizate de catre furnizorul dumneavoastra.

Aplicatiile furnizate de ABX Diagnostics sau de distribuitorul dvs. sunt configurate pe


canalele rezervate. Pentru aceste aplicatii numai cativa parametri ( listati in capitolul
2.2.9. Modul Edit) pot fi modificati de catre utilizator.

Unele aplicatii pot fi adaugate de utilizator pe canalele utilizatorului.Toti parametrii


acestor aplicatii pot fi modificati de catre utilizator. Numarul canalelor utilizatorului este
limitat si definit de catre ABX Diagnostic si/sau distribuitorul dumneavoastra.
In plus, rapoartele pot fi modificate din fereastra <<Ratio>> (vezi 2.5. Ratio)

2.1. Applications List (Lista aplicatiilor)

Lista aplicatiilor grupeaza aplicatiile configurate pe instrument. Utilizatorul poate afisa


fie aplicatiile rezidente, fie alte aplicatii sau toate aplicatiile utilizand filtrele selective
( vezi fig. 7-2: Butoanele de acces din meniul << Application Configuration>> <<
Configurarea aplicatiei>>).

- Rezident: doar aplicatiile distribuite de ABX Diagnostics sau distribuitorul


dumneavostra sunt afisate in lista de aplicatii.
- Altele: Doar aplicatiile adaugate de utilizator sunt afisate in lista de aplicatii
- Toate: Aplicatiile listate arata tote aplicatiile configurate pe instrument.

Coloanele listei Aplicatii sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Code Numele prescurtat al aplicatiei Max. 7 caractere
Enable Daca se bifeaza, aplicatie este Bifati casuta
disponibila si atunci selectabila in
ecranul de capturare a cererii ( vezi
2.2.5. Ecranul de capturare a cererii)
Unit Unitatile folosite pentru afisarea Max. 10 caractere
rezultatelor
Reference Range Valoarea limita inferioara a razei de Max 6 caractere
Low referinta MAIN/DEFAULT numerice + configurarea
pozitiei decimale ( Vezi
rezultate) cu max. 7
caractere semnificative

205
Reference Range Valoarea limita superioara a razei de Max 6 caractere
High referinta MAIN/DEFAULT numerice + configurarea
pozitiei decimale ( Vezi
rezultate) cu max. 7
caractere semnificative
Calibrator Used Numele calibratorului folosit. Max. 20 caractere
Control Required Daca se bifeaza, un control default se Bifati casuta
cere pentru validarea rezultatelor.
Control Used Numele controlului folosit. Max. 20 caractere
Reagent used Prescurtarea reactivului folosit pentru Max. 7 caractere
acest test.
Pentru mai multe informatii despre
prescurtarea reactivului, vedeti
Documentul Reactivi ABX pe Pentra
400.
Reagent format Daca se bifeaza reactivul este in caseta. Bifati casuta
Release Numarul versiunii aplicatiei 4 caractere numerice:
nn.nn
Modified On Data si ora modificarii aplicatiei Depinde de sistemul de
data si ora ales ( vezi
Sistemul data si ora)
Tab. 7-2 Descrierea listei aplicatiilor

Daca o aplicatie nu a fost updatata la ultima updatare ( vezi 2.4. Functia update),
atunci linia corespunzatoare aplicatiei in Applications list este configurata in gri.

• Functiile listei aplicatiilor

Din lista aplicatiilor, utilizatorul poate sa:


- adauge, dubleze, sau stearga aplicatiile
- afiseze si sa modifice parametrii aplicatiilor
- updateze aplicatiile furnizate de ABX Diagnostics

Titlu/tasta Nume Functie


Adaugare Adaugarea unei aplicatii de tip absorbanta.
Deschide ecranul de capturare a aplictiei in
modul Adaugare (vezi 2.2.6. <<Addition
Mode>> <<Modul Adaugare>>). Dezactivat
daca toate canalele sunt folosite de catre
utilizator.
Dublare Dublarea unei aplicatii de tip absorbanta ( vezi
2.2.7.<<Duplicate function>> << Functia
dublare>>)
Dezactivat daca toate canalele sunt folosite de

206
catre utilizator.
Stergere Stergerea aplicatiei selectate ( vezi <<Conditions
of Deletion>> << Conditii de stergere>>)
Deazactivat pentru aplicatiile ISE.
Detalii Afiseaza parametrii aplicatiei selectate. Deschide
ecranul de capturare a aplicatiei in modul
Display ( vezi 2.2.8. << Display Mode>>
<<Modul Display>>)
Functie accesibila si prin dublu click pe item.
Update Updateaza aplicatiile furnizate de ABX
Diagnostics ( vei 2.4. Functia update)
Tab. 7-3: Functiile liste Applications (Aplicatii)

• Conditii pentru stergere

O aplicatie nu poate fi stersa daca testele asociate cu aceasta aplicatie sunt comandate, in
asteptare, incomplete sau pentru validare.

In cazul in care exista o calibrare curenta pentru acesta aplicatie, un mesaj informeaza
utilizatorul ca aceasta calibrare curenta va fi pierduta daca aplicatia este stearsa.

Aplicatia nu poate fi stearsa daca este legata la o valoare tinta de calibrator sau ratio.
2.2. Aplicatiile de tip absorbanta

Aceasta sectiune descrie ecranul de capturare a aplicatiei, functiile si diferitele moduri de


folosire in urmatoarele capitole:

• Parametrii generali
• Parametrii calibrarii
• Parametrii analizelor
• Parametrii calcule
• Parametrii unitatilor de masura
• Modul Addition ( Adaugare)
• Functia Duplicate (Duplicare)
• Modul Display
• Modul Eddition ( Editare)

Ecranul de capturare a aplicatiei permite utilizatorului sa configureze aplicatiile de


absorbire pentru instrument. Acest ecran este divizat in 5 ferestre:

- Parametrii Generali
- Parametrii Calibrarii
- Parametrii Analizelor
- Parametrii calcul
- Parametrii unitatilor de masura

207
Dati click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diferiti parametri.

2.2.1. Parametrii generali

Acest capitol descrie fereastra << General Parameters>> <<Parametrii generali>> in


urmatoarele parti:

• Appication identification <<Identificarea aplicatiei>>


• Characteristics <<Caracteristici>>
• Pre- dilution <<Pre-diluare>>
• Result <<Rezultate>>
• Correlation <<Corelare>>
• Linearity <<Liniaritate>>
• Automatic rerun <<Rerulare automata>>
• Delta Check <<Verificare Delta>>
• Reference Range <<Raza de referinta>>

208
• Identificarea aplicatiei

Aceasta parte grupeaza campuri care permit utilizatorului sa identifice aplicatia.

Titlu Descriere Format


Test Name Numele corespunzator aplicatiei Max 15 caractere
Numele trebiue sa fie unic
Code Prescurtarea numelui aplicatiei Max. 7 caractere
Prescurtarea numelui aplicatiei trebuie
sa fie unic
Channel Numarul canalului aplicatiei. Max. 3 caractere
Numarul canlului trebuie sa fie unic. numerice:
De la 1 la 999
Enable Daca se bifeaza, aplicatie este Bifati casuta
disponibila si atunci selectabila in
ecranul de capturare a cererii ( vezi
2.2.5. Request Capture Screen
<<Ecranul de capturare a cererii>>)

209
Release Numarul versiunii aplicatiei 4 caractere numerice:
nn.nn
Modified on Data si ora modificarii aplicatiei Depinde de sistemul de
data si ora ales ( vezi
Sistemul data si ora)
Tab. 7-4 Identificarea aplicatiei

• Canalul

Canalele de la 1 la 815 sunt rezervate pentru aplicatiile furnizate de ABX Diagnostics sau
distribuitorul dvs.
Utilizatorul poate adauga aplicatiile pe canalele de la 999 la “1000-x” ( x= numarul
canalelor utilizatorului)
Numarul canalelor utilizatorului este limitat si definit de ABX Diagnostics si/sau
distribuitorul dumneavoastra.

Campurile << Test NAME>> (“ Numele testului”), <<Code>> (“Cod”) si <<


Channel>> (“Canal”) sunt afisate in 5 ferestre ale ecranului de capturare a aplicatiei.

• Caracteristici

Titlu Descriere Format


Sample Type Ser/plasma, Urina sau Altele Rulare lita
(Tipul de proba)
Number of Reactiv 1, Reactiv 2 sau Reactiv 3 Rulare lista
Reagents
(Numarul
reactivilor)
REAGENT (REACTIV)
Reagent Short Prescurtarea numelui reactivului Rulare lista
Name
(Prescurtarea
numelui rectivului)
Reagent Number Numarul reactivului Max. 3 caractere
(Numarul A nu se configura de catre utilizator numerice
reactivului)
On board stability Stabilitatea reactivului on board (in tava De la 0 la 365 zile
(Stabilitatea on de reactiv) in zile.
board) Doar pentru caseta. Va fi folosita pentru a
calcula data limita pe Pentra 400
A nu se configura de catre utilizator
Caseta Daca este bifat, reactivul este furnizat in Bifati casuta

210
caseta.
A nu se configura de catre utilizator
Tab. 7-5: Caracteristici

Reactivi disponibili pe instrument sunt configurati de ABX Diagnostics.

Pentru aplicatiile adaugate de utilizator, un reactiv este configurat pentru fiecare aplicatie.
Acest reactiv poate fi folosit doar cu aceasta aplicatie.

Campurile “ Prescurtarea reactivului” si “ Numarul de reactivi” sunt umplute automat de


catre instrument. Prescurtarea reactivului atribuita este codul aplicatiei ( sau
prescurtarea) si numarul reactivului este canalul aplicatiei ( sau numarul canalului).

Campurile << Sample Type>> si <<Number of Reagents>> trebuie completate de catre


utilizator.

• Pre- dilution (Pre-diluare)

Titlu Descriere Format


Pre- dilution Daca este bifat: Bifati casuta
(Pre-diluare) - permite partea de Pre-diluare
- probele si controalele pacientului vor
fi pre-diluate
Diluent Name Diluentul de pre-diluare Rulare lista
(Numele
Diluentului)
Factor Factorul de pre-diluare De la 2.0 la 22500.0.
Incubation time Perioada de incubare a probei pre- De la 1 la 100 de cicluri
(Perioada de diluate ( numarul ciclurilor)
incubare)
( in cicluri)
Tab. 7-6: Pre-diluare

Daca este programata o prediluare, urmeaza procedura de diluare cu Fd= Fpre-dil ( vezi
2.2.3. Diluari)

• Factor

Daca a fost configurata o post dilutie, multiplicarea factorului de pre-dilutie si post dilutie
trebuie sa fie mai mic de 22500.0.

• Perioada de incubare

Pentru aplicatiile care nu sunt legate de un raport, aceasta perioada de incubatie


reprezinta timpul minim de intarziere intre diluare si folosirea lui in secventa de analize.
Pentru aplicatiile legate de un raport, acest timp este fix. Secventa ciclurilor de analize si

211
ciclurile de curatare trebuie luate in calcul pentru configurarea timpului de incubare.
Acest lucru este ilustrat in exemplul de mai jos:

Ciclul 1: R1 este pipetat de catre acul de reactiv


Ciclul 5: R2 si proba sunt pipetate de acul de reactiv, respectiv de acul de proba

Daca timpul progrmat de incubare a probei pre-diluate este 4, pre-diluarea trebuie facuta
in timpul ciclului 1.
Daca ciclul 1 este deja folosit, pre-dilutia nu poate fi facuta. In acest caz un mesaj
informeaza utilizatorul ca perioada de incubare a probei pre-diluate si secventa ciclurilor
de analize sunt incompatibile.

Daca factorul de pre-diluare este mai mare de 150, sunt necesare 2 cicluri pentru
a realiza pre-dilutai si doua cuvete vor fi folosite in serie.
• Rezultat

Titlu Descriere Format


Unit Unitatile de masura folosite Rulare lista
pentru afisarea rezultatelor
Decimal position Numarul de zecimale folosit Un caracter numeric: dela 0
pentru afisarea rezultatelor la 5
Manual Patient Validation Daca este bifat, toate Bifati casuta
probele pacient pentru
acesta aplicatie trebuie
validate manual
Tab. 7-7: Rezultat

• Unitati de masura

Unitatile de masura, afisate in lista de rulare, trebuiesc configurate in fereastra


<<Parametrii unitatilor de masura>> ( vezi 2.2.5. Parametrii unitatii)

• Validarea manuala a paientilor

212
- Daca este bifat, toate probele pacient pentru acesta aplicatie trebuie validate manual
- Daca nu este bifat, doar probele pacient care nu sunt validate automat trebuie validate
manual. Depinde apoi de validarea automata a parametrilor configurati.( vezi 3.5.
Validarea rezultatelor)

• Corelarea

Aceasta parte permite utilizatorului convertirea rezultatelor pentru a le corela cu o metoda


alternativa sau cu alta temperatura ( vezi Validarea rezultatului)

Titlu Descriere Format Default value


Inclinatie Inclinatia (A) a Max. 2 caractere 1
liniei de regres numerice + 5
Y= A.x +B pozitii decimale:
De la 0.00001 la
99.99999
Interceptare Interceptarea (B) a Max. 4 caractere 0
liniei de regresie numerice + 5
Y= A.x +B pozitii decimale:
De la -9999.99999
la 9999.99999
Tab. 7-8: Corelare

• Liniaritate

Titlu Descriere Format


Linearity (Liniaritate) Daca este bifat, permite Bifati casuta
verificare razei de liniaritate
Low limit (Limita Limita inferioara a razei de Max 6 caractere numerice
inferioara) liniaritate + configurarea pozitiei
zecimale ( Vezi rezultate)
cu max. 7 caractere
semnificative
High limit (Limita Limita superioara a razei de Max 6 caractere numerice
superioara) liniaritate + configurarea pozitiei
zecimale ( Vezi rezultate)
cu max. 7 caractere
semnificative
Tab. 7-9: Liniaritate
• Verificarea razei de liniaritate
Rezultaul probei este verificat pentru a verifica daca se afla in raza de linairitate
programata ( vezi tab. 7-9: Liniaritate).
Daca nu, apare un steag analitic si daca este configurata se porneste o rerulare automata.
• Rerulare automata

213
Titlu Descriere Format
Post Dilution (Post-dilutie) Daca este bifat, permite o Bifati casuta
reluare post diluare
Diluation Factor (Factor de Factorul post diluare De la 2.0 la 22500.0
dilutie)
Post concentration (Post Daca este bifat, permite o Bifati casuta
concentrare) reluare post concentratie
Factor de concentratie Factorul post concentratie De la 2.0 la 10.0
Tab. 7-10: Reluare automata

a) Post dilution (Post dilutie)


Are loc o rerulare automata cu post-dilutia probei atunci cand rezultatul este mai mare
decat limita superioara configurata.

- factor

• Post dilutie cu pre-dilutie


Procedura dedilutie se aplica cu (vezi cap 2.2.3 Diluari)

Multiplicarea factorului de pre-dilutie si post-dilutie trebuie sa fie mai mic decat


22500.0.

• Post dilutia fara predilutie si fara volum de impingere H2O


Procedura de dilutie se aplica cu FD=Fpost dil (vezi 2.2.3. Dilutions- Diluari)
• Post dilutie fara predilutie si cu volum de impingere H2O
Daca Fpost dil ≤ SVA/2.0. atunci nu este folosita nici o cuveta pentru dilutie.

SVA si H2O A sunt modificate pentru a face dilutia dupa cum urmeaza:

New SVA = Previous SVA/F post dil


New H2O A = Previous H2O A + (SVA – SVA/Fpost dil)

Daca nu, procedura de dilutie se aplica cu FD = FPost dil;

b- Post concentratie

Se va face rerulare post concentratie cand rezultatul este mai mic decat limita inferioara a
razei de liniaritate programate.

- Factor

• Post concentrare cu pre-diultie si fara volum de impingere H2O


Factorul de post concentratie ≤ Factor pre-dilutie
• Post concentrare fara pre-dilutie si cu volum de impingere H2O

214
Factorul de post concentratie ≤ ( Volum proba + volum H2O)/ Volum proba.
• Post concentrare cu pre-dilutie si cu volum de impingere H2O
Factorul de post concentratie ≤ Factor pre-dilutie [ (Volum proba + volum H2O)/ Volum
proba]

• Verificare Delta

Titlu Descriere Format


Delta check Daca este bifata, permite Bifati casuta
verficarea delta
Delta check validity Perioada in zile ce De la 0 la 999 zile
determina daca verificarea
delta trebuie facuta.
Absolute Variation Variatia absoluta autorizata Max 6 caractere numerice
exprimata in unitatile de + configurarea pozitiei
masura alese pentru afisarea decimale ( Vezi rezultate)
rezultatului . cu max. 7 caractere
semnificative
Relative Variation Variatia relativa autorizata De la 0.01 la 99.99%.
(%)
Tab. 7-11: Verificare Delta

Verificarea delta consta in verificarea variatiei dintre rezultatul curent si rezultatul


anterior pentru a se asigura ca nu este mai mare decat variatiile absolute si relative
autorizate.

Daca nu, se afiseaza flagul verificare delta.

Verificarea delta se face numai daca:

Datele rezultatului current – Datele rezultatului anterior ≤ Validitatea verificarii delta

Raza de referinta

Titlu Descriere Format


Low check Daca este bifat, activeaza verificarea Bifati casuta
valorii de referinta inferioare

215
Man/default Valoarea limita inferioara a razei de Max 6 caractere numerice
referinta Man/default + configurarea pozitiei
Woman Valoarea limita inferioara (pentru zecimale ( Vezi rezultate)
femei) a razei de referinta cu max. 7 caractere
Child (< 12 years) Valoarea limita inferioara (valori semnificative
pediatrice) a razei de referinta
High Check Daca este bifat, activeaza verificarea Bifati casuta
valorii de referinta superioare
Man/default Valoarea limita superioara a razei de Max 6 caractere numerice
referinta (Man/default) + configurarea pozitiei
Woman Valoarea limita superioara (pentru zecimale ( Vezi rezultate)
femei) a razei de referinta cu max. 7 caractere
Child (< 12 years) Valoarea limita superioara (valori semnificative
pediatrice) a razei de referinta
Tab. 7-12: Raza de referinta

• Verificarea valorii de referinta inferioare

Rezultatul probei este verificat pentru a se asigura ca nu este mai mic decat limita
inferioara a razei de referinta.
Daca nu, apare un flag analitic.

• Verificarea valorii de referinta superioare

Rezultatul probei este verificat pentru a se asigura ca nu este mai mare decat limita
superioara a razei de refrinta.
Daca nu, apare un flag analitic

2.2.2. Parametrii calibrarii

Acesta capitol descrie fereastra << Calibration Parameters>> (<<Parametrii calibrarii>>)


in urmatoarele parti:

• Calibrare
• Validare
• Cerere control
• Calibrarea pre-dilutiei
• Verificari

216
• Calibrare

Titlu Descriere Format


Calibration Mode Modul calibrare ( vezi tab. Lista de rulare
7-14: Moduri de calibrare)
Level Numar de nivele. Lista de rulare
Restrictiile se aplica in
functie de modul de
calibrare ales ( vezi tab.
7-14: Moduri de calibrare)
Calibration Factor Disponibil doar pentru Max. 6 caractere numerice
modurile de calibrare Factor + 5 pozitii zecimale cu max
si Slope Average. 7 litere importante
- Factor: factor teoretic
-Slope Average: afiseaza
factorul calculat

Run(s) Numarul de rulari dorite Un caracter numeric: de la 1


la 3
Deviation Daca este bifat, activeaza Bifati casuta
verificarea devierii
Deviation Deviere autorizata (%) De la 0.1 la 100%
Calibrator Used Numele calibratorului Max 20 caractere
folosit. Afisat cand este
configurat modul de
calibrare

Tab. 7-13: Calibrare

217
Daca modul Factor este selectat:
- Campul <<Level>> (<<Nivel>>) si <<Calibration Pre-Dilution>> sunt
dezactivate
- Campul <<Calibration Factor>> (<<Factor de calibare>>) este activat si
trebuie completat.
- Blankul de reactiv trebuie configurat in <<Analysis Parameters>>
(<<Parametrii analizelor>>) ( vezi Blank)

• Deviere

Pentru fiecare nivel, este calculata deviatia valorii medii comparata cu valorile teoretice.
Aceasta deviatie calculata este verificata pentru a se asigura ca nu este mai mare decat
variatia autorizata. Daca nu, apare un steag analitic.

Diferitele moduri de calibrare, disponibile pe Pentra 400, si numarul nivelelor asociate


lor sunt descrise in urmatorul tabel:

Modul de Comentarii Numarul nivelului


calibrare
Factor Factorul teoretic care defineste relatia dintre 0
schibarea valorii absorbantei masurate (Δ
DO) si unitatea de concentratie selectata
(vezi Factor)
Slope average Un factor este derivat dintr-o calibrare 1-3
Pentru curbele de calibrare lineare folosind
de la 1 la 3 standarde ( vezi Slope average)
Linear regression Parametrii curbei sunt derivati de la o 2-8
regresie liniara. Pentru curbele de calibrare
liniare folosind de la 2 la 8 standarde ( vezi
Linear regression)
Linear Interpolare lineara de la punct la punct. 3-8
interpolation Pentru curbele de calibrare neliniare
folosind de la 3 la 8 standarde. (vezi
Interpolarea lineara)
LOGIT/LOG4 Parametrii curbei sunt derivati de la cei 4-8
patru parametri cu algoritm logit/ log.
Pentru curbele calibrarii non-liniare folosind
de la 4 la 8 standarde ( vezi Algoritmi
matematici multiparametru)
LOGIT/LOG5 Parametrii curbei sunt derivati de la cei 5-8
cinci parametrii cu algoritm logit/log.
Pentru curbele de calibrare non lineare
folosind de la 5 la 8 standarde (vezi

218
Algoritmi matematici multiparametru)
EXPONENT5 Parametrii curbei de calibrare sunt derivati 5-8
de la cei cinci parametri cu algoritm
exponential. Pentru curbele de calibrare
non-liniare folosind de la 5 la 8 standarde
(vezi Algoritmi matematici multiparametru)

Tab. 7-14: Moduri de calibrare

• Validitate

Acesta parte permite utlilizatorului sa configureze validarea calibrarii. Utilizatorul poate


selecta fie “On request”, fie “Time validity”

• On request

Calibrarea curenta este valida pana cand este ceruta o noua calibrare.

• Time validity
Calibrarea curenta este valida pentru o perioada definite de timp.

Cand perioada definita de timp a expirat, calibrarea curenta este dezactivata. Imediat ce
un test pentru acesta calibrare este cerut, este comandat automat o calibrare.

Titlu Descriere Format


On request Daca se selecteaza: Buton radio
- Calibrarea curenta este
valida pana cand o noua
calibrare este ceruta
- dezactiveaza campurile
<<Interval>> si <<Time
Unit>>
Time validity Daca se selecteaza: Buton radio
- Calibrarea curenta este
valida pentru o perioada
definita de timp
- activeaza campurile
<<Interval>> si <<Time
Unit>>
Interval Durata validitatii calibrarii curente - de la 0 la 23 ore
Time unit Uniatatea de timp: Ore sau zile De la 0 la 365 de zile
Tab. 7-15 : Validitate

219
• Control la cerere

Titlu Descriere Format


Control Required Daca este bifat, se cere un Bifati casuta
control default pentru a
valida calibrarea
Control used Numele controlului folosit Max 20 caractere
Tab. 7-16 Control la cerere

Daca este bifata casuta <<Control required>>, trebuie configurat un control default
pentru acest test ( vezi 2. Control)

Control default este automat pornit odata cu calibrarea. Este pornit automat si daca este
activata caseta de backup si cand caseta activa si caseta de back-up sunt din acelasi lot.

Testele comandate nu sunt effectuate pana cand nu se valideaza calibrarea si controlul.

• Pre-dilutia calibratorului

Titlu Descriere Format


Pre-dilution Daca este bifat, activeaza Bifati casuta
pre-dilutia calibratorului si
campurile corespunzatoare
Type Main direct, Main indirect Din lista de rulare
sau Factor diluent.
Calibrator diluent Diluentul folsit pentru pre- Din lista de rulare
dilutie
Factor 1la 8 Factori de dilutie - de la 2.0 la
150.-
- 0 sau 1
Tab. 7-17: Pre-dilutia calibratorului

Trei tipuri de dilutie sunt disponibile pentru pre-dilutia calibratorului.

• Main direct

Standardul este diluat pentru a obtine o serie de standarde. Fiecare dilutie se face pornind
de la standardul principal. Factorii de dilutie trebuie configurati de utilizator.

• Main indirect

Standardul este diluat pentru a obtine o serie de standarde. Fiecare dilutie se face pornind
de la standardul anterior. Factorii de dilutie trebuie configurati de utilizator

220
• Factor diluent

Acest tip de dilutie este disponibil doar daca a fost configurata o pre-dilutie a probei.
(vezi Pre-dilutie).Seria de standarde sufera o pre-dilutie ca si proba pacient si controalele
( cu acelasi factor de dilutie ca cel al probei). Campurile factorului sunt dezactivate.

Pentru tipurile de dilutie Main direct si Main indirect, numarul factorilor de dilutie care
trebuie configurati corespunde numarului de nivel ales.

Factorii pot fi configurati dupa cum urmeaza:

- 0: Inseamna ca nici o dilutie nu a fost executata pentru acest nivel,


diluentul pur afost dispensat.
- 1: Inseamna ca nici o dilutie nu a fost executata pentru acest nivel,
diluentul pur a fost dispensat
- 2.0 la 150.0: Dilutia corespunzatoare a fost executata cu factorul de dilutie
configurat, concentratia asociata este calculata in conformitate.

Folosind tipul de dilutie Main direct, factorii de dilutie trebuie mariti sau micsorati.

- Daca se maresc, doar primul factor poate fi egal cu 1 si doar ultimul factor
poate fi egal cu 0.
- Daca se micsoreaza, doar primul factor poate fi egal cu 0 si doar ultimul
factor poate fi egal cu 1.

Folosind tipul de dilutie Main indirect, singurele restrictii asupra factorilor de dilutie sunt
ca primul factor sa fie egal cu 1 si doar ultimul factor poate fie egal cu 0.

Verificari

Titlu Descriere Format


Reagent Limit Daca ete bifat, activeaza verificarea Bifati casuta
Absorbance Check razei reactivului
Reagent Range Valoarea limitei inferioare a razei 5 pozitii zecimale: de
Low reactivului la – 3.00000 la
Reagent Valoarea limitei superioare a razei 3.00000 O.D.
Range High reactivului
Reagent Blank Daca este bifat, activeaza verificarea Bifati casuta
Limit razei blank
Absorbance Check

221
Blank range – Valoarea limitei inferioare a razei blank 5 caractere zecimale:
Low Limit De la -3.00000 la
Blank range – Valoarea limitei superioare a razei blank 3.00000 △ O.D
High Limit
Tab. 7-18: Verificari

• Verificarea razei reactivului

Toate valorile absorabntei blankurilor de reactiv, sunt verificate pentru a se asigura ca ele
nu sunt in afara razei programate a reactivului.
Daca nu, apare un steag analitic.

• Verificarea razei blank



Varaiatai absorbantei blankului de reactiv, este activata pentru a se asigura ca nu este in
afara razei programate a blankului.
Daca nu, apare un steag analitic

2.2.3. Parametrii analizelor

Acest capitol descrie fereastra “Analysis Parameters” (“Parametrii analizelor”) in


urmatoarele parti:

• Cleaner
• Wavelength
• Blank
• Analysis Sequence
• Mixing Speed

222
• Cleaner

Acesta parte permite utilizatorului sa configureze curatarea acelor.

Daca se cere o curatare a acului, utilizatorul poate selecta fie “Before”, fie “After”. Mai
mult decat atat, poate fi adaugat un ciclu de curatare cu apa distilata.

Titlu Descriere Format


Cleaner Daca este bifat, activeaza: Bifati casuta
- partea
“Cleaner”
- curatarea
acului
Cleaner Solution Numele cleanerului Rulare lista
Before/After Before: ciclul de curatare Buton radio
este facut inainte de analiza
probelor
After: ciclul de curatare este
executat dupa ce R1 este
dispensat
H2O Daca este bifat, activeaza Bifati casuta

223
un ciclu de curatare cu apa
distilata.
Tab. 7-19: Cleaner

• Wavelength (Lungimea de unda)

Titlu Descriere Format


Primary Wavelength Lungimea de unda primara Din lista de rulare
folosita pentru a De la 340 la 700 nm
componenta absorbanta.
Secondary wavelength Lungimea de unda folosita Din lista de rulare
pentru a masura absorbanta De la 340 la 700 nm
datorata unei cuvete
defecte, unei interferente ale
intensitatii lampii sau unor
interferente ale probelor;

Tab. 7-20: Lungime de unda

Lungimile de unda primara si secundara trebuie sa fie diferite.

• Blank

Titlu Descriere Format


Reagent blank Daca este bifat, un blank de Bifati casuta
reactive este realizat in
timpul calibrarii.
Diluent Diluentul folosit pentru Din lista de rulare
blankul de reactiv.
Tab. 7-21: Blank

Daca nu este bifata casuta: Reagent Blank”, functia <<Checks>> din fereastra
<<Calibration Parameters>> este dezactivat.

• Analysis sequence
O secventa de analize consta in pana la 4 linii de analize. Fiecare linie este compusa
din 6 campuri care sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Cycle Numarul ciclului de proba De la 1 la 100.
Reagent Needle Solutia pipetata de acul reactiv Rulare lista

224
RN Volume Volumul pipetat de acul reactiv (uL) De la 15.0 la 600.0 ul
(±0.1)
Sample needle Solutia pipetata de acul proba Rulare lista
SN Volume Volumul pipetat de acul proba (ul) De la 1.0 la 95.0 ul
(±0.1)
H2O Volume Volumul de apa distilata pipetat de acul de De la 0.0 la 95.0 ul
proba (ul) pentru a impinge volumul de (±0.1)
proba.
Tab. 7-22: Campurile secventei de analize

• Cycle

Pentru aceasta prima linie, numarul ciclului este 1 si nu poate fi modificat.


Pentru celelalte linii numerele ciclurilor trebuie configurate in ordine crescatoare de la
prima la ultima linie.

Mai mult decat atat, daca au fost cerute o pre-dilutie a probei si o curatire a acului de
reactiv timpul de incubare a pobei pre-diluate si ciclurile de curatare trebuie luate in
calcul pentru configurarea secventelor de analize. ( vezi fig. 7-4: Exemple de secventa de
analize)

• Needles

Lista de rulare afiseaza solutiile care pot fi pipetate de catre respctivele ace. In functie de
numarul de reactivi configurati , reactivii R2 sau R3 pot fi sau nu afisati.

R1, R2 sau R3 pot fi pipetati doar o data cu secventa de analize.


O solutie nu poate fi pipetata de doua ori in aceeasi linie de analize.
Pentru prima linie de analize, campul “Reagent needle” nu poate fi golit.

• Volumes

Pentru prima linie de analize, volumul RN trebuie sa fie mai mare sau egal cu 95.0µl.
Pentru o linie de analize, volumul SN plus volumul H2O nu trebuie sa depaseasca 95 µl.
Suma tuturor volumelor pipetate in secventa de analize trebuie sa fieintre 150.0 si 600.0
µl.
Un pas de proba poate fi programat pentru fiecare linie de analiza. In acest caz, volumul
maxim de proba este 4 x 95 ul = 380 µl.

Mixing speed

Titlu Descriere Format Default value


Mixing Speed Viteza de mixare a De la 1 la 100% 40%
solutiilor in cuveta
Tab. 7-23: Viteza de mixare

225
2.2.4. Parmetrii de calcul

Acest capitol descrie fereastra “Parameters calculation” in urmatoale parti:


• Correlation Factor
• Reaction Direction
• Sample Limit Check
• Definition

Correlation factor

Aceasta parte corespunde parametrului <<Corelation Factor>> ( vezi Result correlation)

Titlu Descreiere Format Default value


Slope Inclinatia (A) liniei de Max. 2 caractere numerice 1
regres y = A.x + B + 5 pozitii zecimale: de la
0.00001 la 99.99999.
intercept Interceptarea (B) liniei de Max. 4 caractere numerice 0
regres y = A.x + B + 5 pozitii zecimale: de la
-9999.99999 la
9999.99999.
Tab. 7-24: Factor de corelare

226
• Redirection Direaction

Titlu Descriere Format


Reaction Direction Check Daca se bifeaza, activeaza Bifati casuta
verificarea directiei de
reactie.
Reaction Direction Reactia de directie Din lista de rulare
asteptata: crescatoare sau
descrescatoare
Tab. 7-25: Direactia de reactie asteptata

• Sample limit check

Titlu Descriere Format


Sample limit Check Daca se bifeaza, activeaza Bifati casuta
verificarea limitei de proba;
Sample limit Valoare limita a probei Cinci pozitii zecimale: de la
-3.00000 la 3.00000 O.D.
Sample limit cycle Numarul ciclului pentru De la 1 la 100
masurarea valoarea limita a
probei. Acest numar trebuie
sa fie mai mic decat ultimul
numar de ciclu .( vezi
definitie)
Tab. 7-26: Verificarea limitei probei

Valoarea limita a probei este folosita pentru a determina absorbanta proba-specifica.


Absorbanta blankului de reactiv este subtractata de la absorbtia probei, amandoua
masurate la un ciclu definit.

Valoarea calculata este verificata pentru a se asigura ca nu este mai mare decat valoarea
limita a probei programate.

Daca nu, apare un flag analitic.

• Definition

Titlu Descriere Format


Calculation Type Tipul de calcul: Endpoint, Din lisat de rulare
kinetic sau Kinsearch ( vezi
3.1.2. Tipuri de calcul)
First Reading Numarul ciclului De la 0 la 100
corespunzator primului

227
punct folosit pentru calcul.
Last reading Numarul ciclului De la 1 la 100
corespunzator ultimului
punct folosit pentru calcul.
Reaction Limit Check Daca este bifat, activeaza Bifati casuta
verificarea limitei de
Dezactivat pentru tipul de
calcul Endpoint.
Reaction Limit Absorbance Valoarea limta de reactie Cinci pozitii zecimale: de la
-3.00000 la 3.00000 O.D.
Cycle Numarul ciclului pentru De la 1 la 100
masurarea valoarea limita
de reactie. Acest numar
trebuie sa fie mai mic decat
numarul ultimului ciclu
citit.
Tab. 7-27: Definitii

• First reading

Pentru a citi corect, volumul trebuie sa fie mai mare de 150 µl.
- Daca suma volumelor pipetate in prima linie de analize este mai mare
decat 150 µl, atunci First reading trebuie sa fie ≥ 2.
- Daca suma volumelor pipetate in prima linie de analize este mai mare
decat 150 µl si volumul RN in prima linie de analize este mai mare decat
150 ul, atunci First reading trebuie sa fie ≥1.
- Daca volumul RN in prima linie de analize este mai mare decat 150 µl
atunci First reading poate fi 0. Asta inseamna ca First reading se intampla
dupa dispensarea RN si inainte de dispersarea SN la prima linie de analize.

• Last reading

Last reading ar trebui sa raspunda urmatoarelor trei criterii:

- Last reading > First reading


- Last reading≥ Ultimul ciclu al secventei de analize
- Pentru tipurile de calcul kinetic si kinesearch, Last reading – First reading
≥4

• Reaction Limit check

Valoarea limita de reactie este folosita pentru a determina consumarea substratului.


- Pentru tipul de calcul kinetic: absorbanta masurata pt. ciclul definit este
extrasa din valoarea absorbantei primului punct de citire.

228
- Pentru tipul de calcul kinsearch: absorbanta masurata pt. ciclul definit este
extrasa din valoarea absorbantei primului punct din raza de liniaritate.

Valoarea calculate este verificata pentru a se asigura ca nu este mai ridicata decat
valoarealimitei de reactie programate.
Daca nu, apare un flag analitic

2.2.5. Parametrii unitatii

Acest capitol descrie fereastra “ Unit Parameters”.

Pentru aplicatiile asigurate de Horiba ABX sau distribuitorul vostru, sunt configurate
unitatile de masura de referinta si alte cinci unitati de masura. Aceste unitati nu pot fi
modificate de catre utilizator.

Pentru aplicatiile adaugate de utilizator, pot fi progrmate de catre utilizator doar unitatea
de masura de referinta si inca o alta unitate de masura.

Titlu Descriere Format


Unit 1 Unitatea de masura de referinta pentru Rulare lista
aplicatie
Conversion Pentru unitatea de masura de referinta, -
factor 1 factorul de conversie este 1 si nu poate fi
modificat.
Unit 2 to 6 Alte unitati de masura folosite pentru Rulare lista
aplicatie.
Conversion Factorul de conversie dintre unitatea de De la
factor 2 to 6 referinta si unitatea selectata.

229
Acest factor de multiplicare este folosit
pentru a afisa rezultatele in unitatea de
masura dorita.
Modified on Data modificarii Depinde de formatul de date
ales ( vezi system de date si
ora)
Tab. 7-28: Parametrii unitatii

Aceste unitati disponibile in sistemul Pentra 400 sunt listate in urmatorul tabel:

2.2.6. Modul Addition

Din lista Applications, utilizatorul adauga o aplicatie de tip absorbanta apasand butonul
Add new ( vezi tab. 7-3 Functiile listei aplicatii). Ecranul de captura al aplicatiei se
deschide in modul Addition. In acest mod, ecranul de capturare al aplicatiei se deschide
cu toate campurile libere.

Specificati parametrii aplicatiei in cele 5 ferestre ale ecranului de captura a aplicatiei:

• 2.2.1. General parameters


• 2.2.2. Calibration Parameters
• 2.2.3. Analysis Parameters
• 2.2.4. Calculation Parameters
• 2.2.5. Unit Parameters

Apoi, apasati butonul ok pentru a valida aplicatia.

Butoanele contextuale ale modului Addition sunt definite in urmatorul tabel:

230
Titlu/Tasta Nume Functie
OK Validarea unei noi aplicatii
Anulare Anularea unei noi aplicatii
Tab. 7-30: Butoanele contextuale ale modului Addition.

2.2.7. Functia Duplicate

Din lista Applications, utilizatorul poate dubla o aplicatie de tip absorbanta apasand
butonul <<Duplicate>> (vezi tab. 7-3 Functiile listei aplicatii).
Ecranul de captura al aplicatiei se deschide cu parametrii aplicatiei selectate cu
exceptia campurilor “Test name”, “Code” si “Chanel” care sunt libere.

Parametrii aplicatiei pot fi modificati in cele 5 ferestre. Dupa modificarea unuia sau
mai multor parametrii, apasati butonul ok pentru a valida.

Titlu/Tasta Nume Functie


OK Validarea unei noi aplicatii
Anulare Anularea unei noi aplicatii
Tab. 7-31: Butoane contextuale

2.2.8. Modul display

Din lista Aplicatii, utilizatorul poate vizualiza parametrii aplicatiei fie selectand
itemul corespunzator si apasand butonul <<Details>> sau prin dublu click pe itemul
corespunzator. (vezi tab. 7-3 Functiile listei aplicatii).
Se deschide ecranul de captura al aplicatiei in modul display. In acest mod,
utilizatorul nu poate modifica parametrii aplicatiei. Apasati butonul Edit pentru a
accesa modificarea functiei.

Titlu/Tasta Nume Functie


Edit Modificarea parametrilor aplicatiei ( vezi
Conditii de modificare). Ecranul de capturare a
aplicatiei se intoarce in modul Edition ( vezi
2.2.9. Mode Edition)
Tab 7-32: Butonul Edit

• Conditii de modificare

Aplicatia nu poate fi modificata daca testele asociate acestei aplicatii sunt comandate, in
asteptare, incomplete sau pentru validare.
In cazul in care exista o calibrare curenta pentru aplicatie, un mesaj informeaza
utilizatorul ca va fi pierduta calibrarea curenta daca aplicatia este modificata.
O aplicatie legata la ratios nu poate fi modificata fara stergerea primului ratio.

231
2.2.9. Modul Edition

Din modul Display, utilizatorul poate modifica parametrii aplicatiei apasand butonul Edit
( vezi tab. 7-32: Butonul Edit)

Dupa modificarea unuia sau mai multor parametrii, apasati butonul OK pentru a valida.

Titlu/Tasta Nume Functie


OK Validarea unei noi aplicatii
Anulare Anularea unei noi aplicatii
Tab. 7-33: Butoanele contextuale din modul Edition

Cateva campuri nu sunt modificabile daca aplicatia este corelata cu valorile tinta
ale unui calibrator:

• Campul <<Level>> ( vezi Calibrare)


• Campul <<Pre-dilution>> ( vezi Calibration pre-dilution)

Pentru aplicatiile furnizate de ABX Diagnostics sau distribuitorul vostru, numai


urmatorii parametrii pot fi modificati de catre utilizatori:

• Enable ( vezi Identificarea aplicatiei)


• Result ( vezi Rezultate)
• Correlation ( vezi Corelare)
• Delta check ( vezi delta check)
• Reference Range ( raza de referinta)
• Control required ( vezi control la cerere)

2.3. Aplicatiile ISE

Acesta sectiune descrie ecranul aplicatiilor ISE, diferitele sale moduri de folosire si
functiile in urmatoarele capitole:

• 2.3.1. Ecranul aplicatiei ISE


• 2.3.2. Modul display
• 2.3.3. Modul Edition

2.3.1. Ecranul aplicatiei ISE

Acest capitol descrie ecranul aplicatiei ISE in urmatoarele parti:

232
• ISE application modification (Identificarea aplicatiei ISE)
• Characteristics (Caracteristici)
• Result (Rezultate)
• Correlation (Corelare)
• Rference Range (Raza de referinta)
• Delta Check (Verificare Delta)
• Control Required (Control la cerere)
• Linearity (Liniaritate)

• Identificarea aplicatiei ISE

Acesta imparte grupurile de campuri care permit utilizatorului sa identifice aplicatia ISE.

Titlu Descriere Format


Test Name Numele testului ce corespunde aplicatiei Max. 15 caractere
(Numele ISE. Numele trebuie sa fie unic.
testului)
Short Name Prescurtarea numelui aplicatiei de tip Max. 5 caractere
(Prescurtarea) ISE.
Prescurtarea trebuie sa fie unica.
Number Numarul canalului aplicatiei ISE. Max. 3 caractere numerice.
(Numarul) Numarul canalului trebuie sa fie unic. De la 100 la 105.
Enable Daca se bifeaza, aplicatia ISE este Verificati casuta.
(Disponibil) disponibila si atunci poate fi selectata in
ecranul de capturare a cererii. ( vezi

233
2.2.5. Ecranul de captura a cererii.
Eliberati Numarul versiunii aplicatiei ISE. 4 caractere numerice: nn.nn
Modified Data si ora modificarii aplicatiei de tip Depinde de sistemul de data
(Modificat) ISE. si ora ales. Vezi sistemul de
data si ora.
Tab. 7-34: Identificarea aplicatiei ISE

• Caracteristici

Titlu Descriere Format


Sample Tipe (Tipul de Ser/plasma, Urina sau altele Lista de rulare
proba)
Tab. 7-35: Caracteristici

• Rezultate

Titlu Descriere Format


Rference Unit (Unitatea de Unitatea de masura de Lista de rulare
masura de referinta) referinta pentru aplicatia
ISE
Unit (Unitatea de masura) Unitatea de masura folosita Lista de rulare
pentru afisarea rezultatelor
Conversion Factor (Factor Factorul de conversie intre De la 10-6 la 107
de conversie) unitatea de masura de
referinta si unitatea
selectata.
Acest factor de multiplicare
este folosit pentru a afisa
rezultatele in unitatea de
masura dorita.
Decimal Position (Pozitie Numarul de zecimale folosit Un caracter numeric: de la 0
decimala) pentru afisarea rezultatelor. la 5.
Manual Patient Validation Daca este bifat, toate Verificati casuta
(Validarea manuala a probele pacient pentru
pacientlui) aceasta aplicatie ISE trebuie
validate manual.
Tab. 7-36: Rezultate

• Validarea manuala a pacientului

- Daca este bifat, toate probele pentru aceasta aplicatie trebuie validate manual.
- Daca nu este bifat, doar probele pacient care nu sunt validate automat trebuie
validate manual. Depinde atunci de parametri de validare automata configurati.
( vezi 3.5 Validarea rezultatelor)
-

234
• Corelare

Acesta functie permite utilizatorului convertirea rezultatelor pentru a le corela cu o


metoda alternativa sau alta temperatura de detrminare ( vezi Corelarea rezultatelor)

Titlu Descriere Default values


Slope (Panta) Panta (A) a liniei de Max. 2 caractere 1
regresie numerice + 5 pozitii
y=A.x + B decimale: de la
0.00001 la
99.99999
Intercept Interceptarea (B) a Max.4 caractere 0
(Interceptare) liniei de rgresie numerice + 5 pozitii
y= A.x + B decimale: de la –
9999.99999 la
9999.99999.
Tab. 7-37: Corelare

• Raza de referinta

Titlu Descriere Format


Low Check Daca este bifat, activeaza Bifati casuta
verificarea valorii de
referinta scazuta
Man/ Default Valoarea limita inferioara a Max. 6 caractere numerice
razei de referinta Man / + pozitia decimala
Default. configurata ( vezi Rezultate)
Woman Valoarea limita inferiaoara cu max. 7 caractere
a razei de referinta la femei. semnificative
Child (< 12 years) Valoarea limita inferioara a
razei de referinta la copii.
High Check Daca este bifat, activeaza Bifati casuta
verificarea valorii limitei
superioare a razei de
referinta
Man/ default Valoarea limita superioara a Max. 6 caractere numerice
razei de referinta + pozitia decimala
Barbat/Eroare. configurata ( vezi Rezultate)
Woman Valoarea limita superioara a cu max. 7 caractere
razei de referinta la femei semnificative
Child (< 12 years) Valoarea limita superioara a
fluxului de referinta Child
Tab. 7-38: Fluxul de referinta

• Verificarea valorii de referinta inferioare

235
Rezultatul probelor este verificat pentru a se asigura ca nu este mai scazut decat valoarea
limitei inferioare a razei de referinta.
Daca nu, un flag analitic este afisat
.
• Verificarea valorii de referinta superioare

Rezultatul probelor este verificat pentru a se asigura ca nu este mai ridicat decat
valoarea inferioara a razei de referinta.
Daca nu, un flag analitic este afisat

• Verificarea Delta.

Titlu Decriere Format


Verificare Delta Daca este bifat, permite verificarea Verificati casuta.
delta.
Validitatea Durat de timp (exprimata in zile) De la 0 la 999 zile.
verificarii Delta care stabileste daca este necesara
efectuarea verificarii de tip delta.
Variatia absoluta Variatia absoluta autorizata Max. 6 caractere numerice
exprimata in unitatea de masura + pozitia decimala
aleasa pentru afisarea rezultatelor configrata ( vezi Rezultate)
cu max. 7 caractere
semnificative
Variatia realativa Variatia relative autorizata exprimata De la 0.01 la 99.99%.
in procente (%)
tab. 7-39: Verificarea delta.

Verificarea delta consta in verificarea variatiei dintre rezultatele curente si rezultatele


anterioare pentru a asigura ca nu este mai ridicat decat variatia absoluta si relativa
autorizata.

Daca nu, apare un flag de tip <<Delta Check>>.

Verificarea delta se face doar daca:


Valoarea rezultatelor curente – Valoarea rezultatelor anterioare < Validitate verificarii
delta.

• Control la cerere

Titlu Descriere Format


Required control Daca este bifat, se cere un control Bifati casuta
pentru a valida calibrarea.
Used control Numele controlului folosit Max. 20 caractere
Tab. 7-40: Control la cerere

236
Daca este bifata casuta “ Control la cerere”, trebuie configurat un control pentru acest test
( vezi 2. Control)

Testele comandate nu sunt effectuate pana cand controlul nu este validat.

• Liniaritate

Titlu Descriere Format


Linearity Daca este bifat, permite verificarea Verificati casuta
(Liniaritate) razei de liniaritate.
Low Limit (Limita Limita inferioara a razei de Max. 6 caractere numerice
inferioara) liniaritate + pozitia decimala
configrata ( vezi Rezultate)
cu max. 7 caractere
semnificative
High Limit (Limita Limita superioara a razei de Max. 6 caractere numerice
superioara) liniaritate + pozitia decimala
configurata ( vezi Rezultate)
cu max. 7 caractere
semnificative
Tab. 7-41: Liniaritate

• Verificarea razei liniaritatii

Rezultatul probei este verificat pentru a vedea daca se afla in limita de liniaritate
programata.
Daca nu, apare un steag analitic.

2.3.2 Modul de afisare

Din lista de aplicatii, utilizatorul poate vizualiza parametrii aplicatiei ISE fie prin
selectarea itemului corespunzator si apasand butonul <<Deatails>>, fie prin dublu click
pe itemul corespunzator. ( vezi tab. 7-3: Functiile listei Aplicatii). Fereastra aplicatiei ISE
se deschide in modul Display. In acest mod, utilizatorul nu poate modifica parametrii
aplicatiei ISE. Apasati butonul <<Edit>> pentru a accesa modificarea functiei.

Titlu/tasta Nume Functie


Edit Modificarea parametrilor aplicatiei ISE.
Ecranul aplicatiei ISE revine la modul
Edition (Vezi 2.3.3. Modul Edition)
Tab. 7-42: Butonul Edit

• Conditiile de modificare

237
Aplicatia ISE nu poate fi modificata daca testele asociate acestei aplicatii sunt comandate,
in asteptare, incomplete sau pentru validare.

2.3.3 Modul Editare

Din modul Display, utilizatorul poate modifica parametrii aplicatiei ISE apasand butonul
<<Edit>> ( vezi tab. 7-42: Butonul Edit)
Dupa modificarea unuia sau mai multor parametrii, apasati butonul <<ok>> pentru a
valida.

Titlu/Tasta Nume Functie


OK Valideaza modificarile

Cancel Anuleaza modificarile


Tab. 7-43: Butoanele contextuale ale modului <<Edit>>.

Doar urmatorii parametrii pot fi modificati de catre utilizatori:

• Enable
• Results
• Correlation
• Reference range
• Delta Check
• Control required

2.4. Functia update

Aplicatiile prevazute de ABX Diagnostics sunt intretinute si updatate de ABX Diagnostic


cu o discheta sau CD.

Dischetei sau CD updatat ii este alocat un numar de revizie.

Mai mult, un numar al versiunii este atribuit pentru fiecare aplicatie.

Numerele versiunilor sunt compuse din 2 indici: 2.03 de exemplu. Primul si al doilea
indice sunt numiti indice major, respectiv minor. Acesti indici sunt atribuiti de ABX
Diagnostics in functie de modificarile aplicatiei.

Se aplica 2 tipuri de updatari: majore si minore.

• Updatare minora

238
Updatarea acestei aplicatii cere executarea unei noi calibrari. Configurarea calibrarii
anterioare si valorile tinta sunt pierdute pentru acest test.

• Updatare minora

Modificarea parametrilor nu necesita o noua calibrare. Calibrarea curenta este pastrata in


memorie.

Odata configurati, urmatorii parametrii nu vor fi niciodata afectati de o updatare:


• Enable
• Result
• Correlation
• Delta Check
• Reference Range
• Control Required

Din lista de aplicatii, utilizatorul poate updata aplicatia oferita de ABX Diagnostic
apasand butonul <<Update>> ( vezi tab. 7-3: Functiile listei Aplicatii)

Butonul Update este dezactivat daca testele sunt comandate, in asteptare,


incomplete sau pentru validare.

Se afiseaza urmatoarea fereastra:

Selectati discheta sau CD-Rom folosind butoanele corespunzatoare si apasand butonul


OK.

Apare ecranul de Updatare:

239
Acest ecran are 2 tabele:

- una pentru updatarile majore


- celalalt pentru updatarile minore.

Coloanele din ecranul de updatare sunt descrise in urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Code Prescurtarea aplicatiei. Max. 7 caractere
Current Version Numarul versiunii aplicatiei curente 4 caractere numerice
(Versiune curenta)
Last Modified On Modificarea datelor aplicatiei Depinde de sistemul de data
(Ultima modificare si ora ales. Vezi sistemul de
facuta) data si ora.
Update Version Numarul versiunii aplicatiei updatate 4 caractere numerice
(Versiunea
updatata)
Select application Daca este bifat, aplicatia va fi Verificati casuta
(Selectarea updatata.
aplicatiei).
Tab. 7-44: Descrierea ecranului update

Functiile ecranului update sunt definite in urmatorul tabel:

240
Titlu/Tasta Nume Functie
Edit Accesarea ecranului
OK Updateaza aplicatiile selectate
Anulare Anuleaza updatarile

Tab. 7-45: Functiile ecranului update

Pentru a updata aplicatiile, apasati butonul EDIT ( vezi Tab. 7-45: Functiile ecranului
update)
Daca din greseala sunt selectate toate aplicatiile, toate vor fi updatate. Daca este necesar,
unele aplicatii pot fi deselectate folosind casuta <<Select application>>.

Reactivii, configurati pe instrument de catre ABX Diagnostics, sunt automat


updatati cand aplicatiile sunt updatate. Daca o aplicatie selectata foloseste un reactiv a
carui configuratie este modificata, atunci sunt selectate toate aplicatiile care folosesc
acest reactiv.

• O aplicatie legata de un raport (ratio) nu poate fi updatata. Pentru a updata


aplicatia, utilizatorul trebuie sa stearga ratio.
Apasati butonul <<OK>> pentru a updata aplicatia selectata.

Dupa ce updatarea a fost efectuata, o fereastra informeaza utilizatorul ca imbunatatirea


este completa.

Cand suportul de updatare este un CD-Rom, notitele corespunzatoare acestei


aplicatii updatate sunt de asemenea prezente pe CD-Rom sau in format pdf. Daca ati ales
sa updatati cel putin o aplicatie, toate fisierele pdf prezente pe CD vor fi updatate.

2.5. Ratio

Acesta sectiune descriere fereastra <<Ratio>, diferitele moduri de folosire si functiile in


urmatoarele capitole:

• 2.5.1. Descrierea ferestrei Ratio


• 2.5.2. Functiile ferestrei Ratio
• 2.5.3. Modul Addition
• 2.5.4. FunctiaDuplicate
• 2.5.5. Modul Display
• 2.5.6. Modul Edit

241
2.5.1. Decrierea ferestrei Ratio

Fereastra <<Raport>> permite utilizatorului sa configureze ratiile utilizand urmatoarele


parti:

• Definitie
• Rezultate
• Formula
• Raza de referinta
• Verificarea Delta

• Definitie

Titlu Descriere Format


Ratio Numele Raportului Max. 7 caractere
Name Numele trebuie sa fie unic.
(Numele
raportului)
Ratio Numarul raportului 4 caractere numerice. De la
Numarul trebuie sa fie unic 1000 la 1200.
Enable Daca este activata, raportul este disponibil si Bifati casuta
atunci este selectabil in ecranul de capturare

242
a cererii. (2.2.5. Ecranul de capturare a
cererii)
Sample Serum/plasma, urina sau altele. Lista de rulare
Type
Testul de la Daca se bifeaza: Bifati casuta
A la D - Se pot selecta testele din lista de
rulare
- testul trebuie selectat.
Testul de la Selectarea testului. Rulare lista
A la D
Tab. 7-46: Definitie

• Nume Ratio

Numele raportului trebuie sa fie unic. Mai mult decat atat, trebuie sa fie diferit de numele
si prescurtarea aplicatiei care sunt configurate pe instrument.

• Activat

Daca o aplicatie asociata la un raport este dezactivata, atunci raport este automat
dezactivat.

• Tipul probei

Aplicatiile asociate la o raport trebuie sa aiba configurat acelasi tip de probe. Astfel, dupa
selectarea tipului de proba, testele din lista de rulare sunt automat updatate.

• Rezultat

Titlu Descriere Format


Rference Unit Unitatea de masura de referinta pentru Rulare lista
(Unitatatea de exprimarea raportului;
masura de
referinta)
Unit (Unitate) Alta unitate folosita pentru raport; Rulare lista
Conversion Factorul de conversie dintre unitatea De la
Factor (Factor de de masura de referinta si unitatea de
conversie) masura selectata.
Factorul de multiplicare este folosit
pentru afisarea rezultatului in unitatea
de masura dorita.
Deciaml Number Numarul de zecimale folosite pentru Un caracter numeric: de la 0
(Numar zecimal) afisarea rezultatelor; la 5.
Tab. 7-47: Rezultate

• Formula

243
• Aceasta functie permite utilizatorului sa captureze formula utilizand tastele
propuse si tastatura.

Pot fi folosite urmatoarele simboluri:

• caractere numerice de la 0 la 9

• Raza de referinta

Titlu Descriere Format


Low Check Daca este bifat, activeaza Bifati casuta
verificarea limitei inferioare
a valorii de referinta
Man/ Default Valoarea limitei inferioare a Max. 6 caractere numerice
razei de referinta Man/ + pozitia decimala
Default. configrata ( vezi Rezultate)
Woman Valoarea limitei inferioare a cu max. 7 caractere
razei de referinta la femei semnificative
Child (< 12years) Valoarea limitei inferioare a
razei de referinta la copii
High Check Daca este bifat, activeaza Bifati cutia
verificarea limitei
superioare a razei de
referinta
Man/ Default Valoarea limitei superioare Max. 6 caractere numerice
a razei de referinta Man/ + pozitia decimala
Default. configurata ( vezi Rezultate)
Woman Valoarea limitei superioare cu max. 7 caractere
a razei de referinta la femei semnificative
Child (< 12years) Valoarea limitei superioare
a razei de referinta la copii
Tab. 7-48: Raza de referinta

• Delta Check

Titlu Decriere Format


Verificare Delta Daca este bifat, activeaza verificarea Verificati casuta.
delta.
Validitatea Timpul (in zile) care detremina daca De la 0 la 999 zile.
verificarii Delta verificarea delta trebuie efectuata
Variatia absoluta Variatia absoluta autorizata Max. 6 caractere numerice
exprimata in unitatea de masura + pozitia decimala

244
aleasa pentru afisarea rezultatelor configurata ( vezi Rezultate)
cu max. 7 caractere
semnificative
Variatia relativa Variatia relativa autorizata (%) De la 0.01 la 99.99%.
Tab. 7-49: Verificare Delta

Verificarea Delta consta in verificarea variatiei dintre rezultatele curente si rezultatele


anterioare pentru a se asigura ca aceasta variatie nu este mai mare decat valorile absolute
si relative autorizate.

Daca nu, apare flagul delta check.

Verificarea delta se realizaeaza numai daca:

Valoarea rezultatelor curente – Valoarea rezultatelor anterioare ≤ Validitatea verificarii


Delta.

2.5.2. Functiile ferestrei “Ratio”

Din fereastra Ratio, utilizatorul afiseaza parametrii raport selectand numele raportului din
lista de rulare corespunzatoare. ( vezi 2.5.5 Modul afisare)

Mai mult decat atat, utilizatorul poate sa adauge, sa dubleze sau sa stearga un raport
folosind urmatoarele functii:

Titlu Nume Functie


Adaugare Adaugarea unui raport( vei 2.5.3. Modul
Adaugare)
Dublare Dublarea unui raport( vezi 2.5.4. Functia
dublare)
Stergere Stergerea unui raportselectat.
Dezactivat daca testele associate la acest
raportsunt comandate, in asteptare, incomplete
sau pentru validare.
Tab. 7-50 Functiile ferestrei Ratio

2.5.6. Modul <<Addition>> (<<Adaugare>>)

Din fereastra Ratio, utilizatorul adauga un raport apasand butonul <<Add


new>>(Adaugare). (Vezi tab. 7-50 Functiile ferestrei Ratio). Toate campurile ferestrei
raport devin blankuri.

Specificati parametrii raport folosind urmatoarele parti:


• Definitie
• Rezultat
• Formula

245
• Raza de referinta
• Verificare Delta

Apoi, apasati butonul “OK” pentru validare.

Butoanele contextuale din modul Addition si sunt definite in urmatorul tabel:

Titlu/tasta Nume Functie


OK Validarea unui raport nou
Cancel Anularea unui raport nou

Erase Stergerea formulei


Tab. 7-51: Butoanele contextuale ale modului <<Addition>>

Cand validam un ratio, se porneste o verificare pe ciclurile implicate in pre-dilutie


pentru toate aplicatiile corelate cu acest raport. Daca ciclurile de pre-dilutie sunt
incompatibile, un mesaj va informa utilizatorul.

2.5.4. Functia Duplicate (Dublare)

Din fereastra <<Ratio>>, utilizatorul dubleaza un raport prin selectarea numelui


raportului din lista de rulare corespunzatoare si apasand butonul “ Duplicate” ( Dublare)(
vezi tab. 7-50: Functiile ferestrei <<Ratio>>)

Campurile din fereastra <<Ratio>> (<<Raport>>) afiseaza parametri selectati exceptand


“Ratio name” si “Ratio” care apar ca si campuri goale.

Parametrii raportului pot fi modificati. Dupa modificarea unuia sau a mai multor
parametrii, apasati butonul OK pentru validare.

Titlu/tasta Nume Functie


OK Validarea unui raport nou
Cancel Anularea unui raport nou

Erase Stergerea formulei


Tab. 7-52: Butoane contextuale

246
2.5.5. Modul Display (Afisare)

Din fereastra “Raport”, utilizatorul afiseaza parametrii raportului selectand numele


raportului in lista de rulare corespunzatoare. In modul Afisare, utilizatorul nu poate
modifica parametrii raportului. Apasati butonul <<Edit>> pentru a accesa modificarea
functiei.

Titlu/tasta Nume Descriere


Edit Modificarea parametrilor raportului. Fereastra
<<Ratio>> revine la modul Editare.
Dezactivat daca testele asociate acestui raport
sunt comandate, in asteptare, incomplete sau
pentru validare.
Tab. 7-53: Butonul Edit.

2.5.6. Modul Editare

Din modul <<Afisare>>, utilizatorul poate modifica parametrii raportului apasand


butonul Edit. ( vezi tab. 7-53: Butonul Edit)

Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametri, apasati butonul OK pentru a valida
modificarile.

Titlu/tasta Nume Functie


OK Validarea modificarilor
Cancel Anularea modificarilor

Erase Stergerea formulei


Tab. 7-54: Butoanele contextuale ale modului <<Editare>>.

247
3. Configurarea sistemului

• Accesarea meniului “ Configurarea sistemului”

Apasati butonul <<System Configuration>> din meniul <<Services>> (<<Servicii>>).

Meniul <<Configurare Sistem>>, grupeaza sase ferestre:

• 3.1. Analyser
• 3.2. Local Settings
• 3.3 Host Connection
• 3.4. Printer
• 3.5. Result validation
• 3.6.Users

Click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diferitele functii.

3.1. Analyser (Analizor)

Fereastra Analizor permite utilizatorului sa configureze, activeze sau dezactiveze diferite


parti ale instrumentului:

• 3.1.1. Loading Mode ( Modul Incarcare) ( Loading)


• 3.1.2. Serie #
• 3.1.3. Level Detection (Detectarea nivelului)
• 3.1.4. Cuvettes (Cuvete)
• 3.1.5. Pressure Detection (Detectarea presiunii)
• 3.1.6. Barecode reader (Cititor de cod de bare)

248
• 3.1.7.Quit Software ( Parasirea software-ului)
• 3.1.8.ISE Modul ( Modulul ISE)
• 3.1.10. Automatic Back-Up Cassette (Caseta de back-up automat)
• 3.1.11.Cold Area (Aria rece)

Fereastra <<Analyser>> se deschide in modul Display. In acest mod, utilizatorul nu poate


modifica diferitii parametri ai ferestrei. Apasati butonul <<Edit>> pentru a accesa
modificarea functiei. Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametrii, apasati
butonul OK pentru validare.

3.1.1. Modul Loading (Incarcare)

Acesta functie permite utilizatorului sa configureze modul de incarcare in conformitate cu


metoda de lucru a laboratorului.

• Identificare: selectati acest mod daca toate tuburile pot fi identificate cu ajutorul
codurilor de bare.
• Pozitie: selectati acest mod daca tuburile fara cod de bare si cu cod de bare sunt
utilizate pe aparat.

Utilizatorul poate selecta modul reincarcare folosind lista de rulare corespunzatoare


( dupa cum se arata in figura urmatoare):

249
Modul de incarcare se poate modifica doar cand Worklist (Lista de lucru) este
goala.

3.1.2. Serie #

Acest camp permite utilizatorului sa introduca numarul de serie al aparatului.

3.1.3 Level detection (Nivelul de detectie)

Acesta parte permite utilizatorului sa activeze sau sa dezactiveze nivelul de detectie al


probei sau al reactivului.

Titlu Descriere Format


Proba Daca este bifat, activeaza nivelul de Bifati casuta
detectie la probei
Reactiv Daca este bifat, activeaza nivelul de Bifati casuta
detectie al reactivului
Tab. 7-55: Detectarea nivelului

Daca nivelul de detectie la probei este dezactivat, trebuiesc folosite doar cupele
de proba.

3.1.4. Cuvete

Acesta functie permite utilizatorului sa activeze sau sa dezactiveze schimbarea cuvetelor


folosind casuta: “Schimbare cuveta”
Schimbatorul de cuvete este:
- activat daca este bifata casuta
- dezactivat daca nu este bifata casuta.

Daca este dezactivat schimbatorul de cuvete, segmentii cuvetelor trebuie incarcati


si descarcati manual de catre utilizator.( vezi Incarcarea manuala a sementilor de cuvete).

3.1.5. Detectarea presiunii

Aceasta parte permite utilizatorului sa activeze sau sa dezactiveze detectarea presiunii


acelor de proba si acelor de reactiv.

250
Titlu Descriere Format
Proba Daca este bifat, activeaza detectarea Bifati casuta
presiunii acului de proba
Reactiv Daca este bifat, activeaza detectarea Bifati casuta
presiunii acului de reactiv
Tab. 7-56: Detectarea presiunii

3.1.6. Cititorul de cod de bare

Acesta functie permite utilizatorului sa activeze sau sa dezactiveze cititoarele de coduri


de bare pentru probe si reactivi.

Titlu Descriere Format


Proba Daca este bifat, activeaza cititorul de cod Bifati casuta
al probei
Reactiv Daca este bifat, activeaza cititorul de cod Bifati casuta
al reactivului
Tab. 7-57: Cititor de cod de bare

Proba

Daca cititorul de coduri este dezactivat:

- probele trebuie identificate sistematic de catre modul Pozitie.

Daca cititorul de cod de bare al probei nu este folosit, utilizatorul trebuie sa se


asigure ca tubul probei este pozitionat fizic asa cum este programat in lista de lucru.

- Doar rackurile de proba de la 01 la 06 pot fi folosite si trebuie plasate in pozitiile


numerotate respective de la 1 la 6.
- Nu pot fi introduse mai mult de 60 de cereri in lista de lucru.
- Calibratorii si controalele trebuie sa fie configurate pe rackurile proba de la 01 la
06.

Cititorul de cod de bare al probei poate fi activat sau dezactivat doar daca lista de
lucru e goala.

• Reactiv

Daca cititorul de coduri de bare al reactivului este dezactivat, configurarea reactivului


este fixa si nu poate fi modificata.

251
Daca cititorul de cod de bare al reactivului nu este folosit, utilizatorul trebuie sa
se asigura ca solutiile sunt pozitionate fizic asa cum au fost configurate in meniul
<<Reagent Configuration>> (<<Configurare Reactiv>>).

3.1.7. Parasire software

Aceasta parte permite utilizatorului sa configureze:


- modulul automat ISE si/sau curatarea sistemului
- pornire automata
- modul automat standby

Titlu Descriere Format


ISE Cleaning (Curatarea Daca este bifat, modulul Bifati casuta
ISE) ISE este automat curatat:
-cand instrumentul intra in
modul stand by
- la oprirea instrumentului
System Cleaning (Curatarea Daca este bifat, sistemul Bifati casuta
sistemului) este automat curatat:
-cand instrumentul intra in
modul stand by
- la oprirea instrumentului
Automatic Start-Up Daca este bifat, activeaza Bifati casuta
(Pornirea automata) optiunea de pornire
automata a aparatului
Time (Ora) Ora pornirii automate a Depinde de sistemul de data
instrumentului si ora ales ( vezi Sistem de
data si ora)
Automatic Stand-By Daca este bifat, Bifati casuta
(Standby automat) instrumentul intra in modul
stand by dupa un timp
definit.
Time (Perioada) Perioada dintre ultima Depinde de sistemul de data
operatie efectuata pe si ora ales ( vezi Sistem de
instrument si modul standby data si ora)
Tab. 7-58: Parasirea software-ului

3.1.8. Rackuri

Din campul “Rackuri”, utilizatorul poate defini rackurile care sunt apoi folosite pentru
configurarea probelor pacient, calibratoarelor si controalelor.

Partea “Rack” este divizata in trei liste ( vezi Fig. 7-16: Rackuri)
- lista tipurilor rackurilor (1)
- lista rackurilor disponibile (2)

252
- lista rackurilor folosite (3)

Selectand un tip de rack in lista corespunzatoare, lista rackurilor disponibile si lista


racurilor folosite sunt updatate ( vezi tab. 7-59: Rackuri). Utilizatorul adauga si scoate
rackuri din lista rackurilor apasand butoanele Next si Previous.

Tipul rackului Rackuri disponibile Rackuri folosite


Rack proba 01-40 01-06
Rack cupa de proba 41-70 41-42
Rack proba calibrator 71-84 71-72
Rack proba control 85-99 85-86
Rack reactiv 60-99 60-65
Rack reactiv calibrator 01-29 01-02
Rack reactiv control 30-59 30-31
Tab. 7-59: Rackuri

Un rack nu poate fi scos din lista de rackuri folosite daca o proba,


calibrator/control sau solutie este configurata pe acest rack.

3.1.9. Modulul ISE

Aceasta parte permite utilizatorului sa activeze sau sa dezactiveze modulul ISE utilizand
casuta “Activarea modulului ISE”
Acest modul ISE este:

- activat daca este bifata casuta


- dezactivat daca nu este bifata casuta

3.1.10. Caseta de back-up automat

253
Aceasta parte permite utilizatorului sa activeze sau sa dezactiveze caseta de backup
utilizand casuta ”Activate Back-up “ (“ Activare back-up”).

Aceasta caseta de backup este:

- activata daca este bifata casuta


- dezactivata daca nu este bifata casuta

3.1.11 Aria de racire

Aceasta parte permite utilizatorului sa activeze sau sa dezactiveze unitatea de racire


bifand casuta “Activate Cold Area” (“ Activare arie de racire”).

Unitatea de racire este:

- activata daca este bifata casuta


- dezactivata daca nu este bifata casuta

3.2. Setari locale

Fereastra Local Settings (Setari locale) permite utilizatorului sa configureze


parametrii urmatori:

• 3.2.1. System Date and Time (Sistem de data si ora)


• 3.2.2. Software Language (Limba de configurare a soft-ului)
• 3.2.3. Key board (Tastatura)
• 3.2.4. Help (Ajutor)
• 3.2.5. Barecode Reader Configuration (Configurarea cititorului de cod de bare)

Fereastra <<Setari locale>> deschide meniul Display. In acest mod, utilizatorul nu poate
modifica diferitii parametrii ai acestei ferestre. Apasati butonul <<Edit>> pentru
accesarea modificarii functiei. Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametrii,
apasati butonul OK pentru validare.

254
3.2.1 Sistemul Data si ora

• Format data si ora

Selectati formatul data si ora utilizand <<Date Format>> si <<Time Format>> din lista
de rulare.
• Formatul datei poate fi dupa cum urmeaza:
- LL/zz/aaaa
- zz/LL/aaaa
- aaaa/LL/zz

• Optiunile pentru formatul orei din lista de rulare sunt:

- hh:mm:ss ampm
- HH:mm:ss

Apoi, apasati butonul <<OK>> pentru a valida alegerea facuta.

PC si software-ul se vor restarta dupa confirmarea utilizatorului.

• Data si ora curenta

Dati click pe campul cu sageti “Data” din fereastra DATA. Data curenta a calculatorului
poate fi schimbata.

255
Dati click pe campul <<Time>> astfel incat ora curenta a calculatorului sa se poata
modifica.

Data si ora curenta nu pot fi modificate daca testele sunt comandate, in asteptare,
incomplete sau pentru validare.

3.2.2 Limba de configurare a software-ului

Limbile disponibile sunt:

- Engleza
- Franceza
- Germana
- Italiana
- Spaniola
- Portugheza

Dati click pe sagetile campului <<Data List>> pentru selectarea limbii, apoi apasati
butonul OK pentru validarea alegerii.
PC si software-ul se vor restarta dupa confirmarea utilizatorului.

3.2.3. Tastatura

Apasati butonul <<Change Configuration>> (<<Schimbarea configurarii>>) pentru


modificarea configurarii locale a tastaturii.

3.2.4. Ajutor

Apasati butonul <<Update HELP>> pt. updatarea fisierului Help.

3.2.5. Configurarea cititorului de coduri

Acesta functie permite utilizatorului sa configureze tipul cititorului de cod de bare.


Sunt disponibile urmatoarele tipuri de coduri de bare:
- 2 sau 5 intercalate (ITF 2/5) cu sau fara verificare digitala

256
- Cod 39 cu sau fara verificare digitala
- Cod 128 fara verificare digitala
- Cod de bare fara verificare digitala

Pentru a lucra cu tipul de cod de bare ( 2 sau 5 intercalat) etichetele specifice


rackurilor trebuie folosite: Ref. HAX0085 la HAX0093 ( vezi tab 1-4: Tipuri de cod de
bare: 2 sau 5 intercalat)

3.3. Conectare Host

Aceasta ferestra permite utilizatorului sa configureze functia Host Conection (Conectare


Host) in urmatoarele sectiuni:

 3.3.1. RS232 Configuration


 3.3.2. Automatic Transmission to Host
 3.3.3. Analyser ID
Ferestra << Host Connection>> se deschide in modul Display. In acest mod, utilizatorul
nu poate modifica diferiti parametrii ai ferestrei. Apasati butonul <<Edit>> pentru a
accesa modificarea functiei. Dupa modificarea a unuia sau a mai multor parametri,
apasati butonul <<OK>> pentru a valida.

257
Fig
. 7-19: Fereastra << Conectare Host>>

3.3.1.Configurare RS232

Titlu Descriere Format Defaul value


Bauds Selectarea vitezei: Buton radio 9600
1200, 2400, 4800,
9600, 19200, 38400,
57600, 115200
Parity Selectarea Parity: Buton radio Nici una
None, Odd, Even
Stop Bit Selectarea stop bit: Buto radio 1 Stop
1 Stop, 2 Stop
Profile Selectarea Protocol: Buton radio Xon/Xoff
Xon/Xoff, None
Tab. 7-60: Configurare RS232

3.3.2. Transmisie Automata la Host

Pentra 400 poate sa trimita automat rezultatele catre Host.

Sunt disponibile trei optiuni de transmisie:


 Nimic: nici o transmisie.

258
 Cerere: transmisie cerere dupa cerere dupa validarea manuala sau automata a
rezultatelor.
 Test: transmisie test dupa test dupa validarea manuala sau automata a rezultatelor.

Utilizatorul selecteaza o optiune de transmisie prin folosirea butoanelor radio.

3.3.3. ID Analyser

Acest domeniu permite utilizatorului sa introduca numarul de identificare al


intrumentului prin Host.

3.4. Imprimanta

Fereastra <<Printer>> permite utilizatorului sa configureze setarile imprimantei in


urmatoarele sectiuni:
 3.4.1.Header (Titlu)
 3.4.2. Printer (Imprimanta)
 3.4.3.Automatic Printout (Printare automata)

Fereastra <<Printer>> se deschide in modul Display. In acest mod, utilizatorul nu poate


modifica diferiti parametrii ai ferestrei. Apasati butonul <<Edit>> pentru a accesa
modificarea functiei. Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametrii, apasati
butonul <<OK>> pentru a valida.

259
Fig. 7-20: Fereastra <<Printer>>

3.4.1. Titlu

Titlu Descriere Format


Antet Antetul raportului Sase campuri de maxim 20
caractere fiecare
Tab. 7-61:Titlu

3.4.2. Printer (Imprimanta)

Titlu/tasta Descriere Format


Printer List Lista imprimantelor instalate Din lista de rulare
Default Printer Imprimanta folosita de software -
Add Printer Legaturicu fereastra <<Add Printer Tasta
Wizard>> pentru adaugarea unei
imprimantei
Printer Properties Apeleaza ecranul cu proprietatile Tasta
imprimantei
Set default Printer Imprimanta afisata in campul Tasta
<<Printer List>> este default printer
Delete Printer Imprimanta afisata in campul Tasta

260
Printer List este inlaturata
Tab. 7-62: Printer

3.4.3. Automatic Printout (Printare automata)

Titlu Descriere Format


Patient
Complete Daca este bifat, rezultatele Bifati casuta
pacientului sunt printate automat
cand se valideaza
Sort by Order Daca este selectat rezultatele Buton radio
probei sunt printate sortate dupa
pacienti
Sort by sample result Daca este selectat rezultatele Buton radio
probei sunt sortate dupa data de
rulare
Format Standard, Condensat sau Detaliat Rulare lista
Control
Control Validated Daca este bifat, rezultatele Bifati casuta
controlului sunt printate automat
cand se valideaza
Format Standard, Condensat sau Detaliat Rulare lista
Calibration
Complete Daca este bifat, rezultatele Bifati casuta
calibrarii sunt printate automat
cand se valideaza
Format Standard sau Detaliat Rulare lista
Tab. 7-63: Printare automata

3.5. Validarea rezultatelor

Aceasta fereastra permite sa configurare validarii calibratorilor, controalelor si probelor


de pacienti:
 3.5.1. Validarea calibrarilor
 3.5.2. Validarea controalelor
 3.5.3. Validarea probelor de pacienti.

Fereastra <<Rezultatele validarii>> se deschide in modul Display. In acest mod,


utilizatorul nu poate modifica diferiti parametrii ai ferestrei. Apasati butonul <<Edit>>
pentru a accesa modificarea functiei. Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametri,
apasati butonul <<OK>> pentru a valida modificarile.

261
Fig. 7-21:Fereastra<<Results Validation>>

3.5.1. Validarea calibrarilor

Utilizatorul poate activa sau dezactiva validarea automata a calibrarilor bifand casuta
<<Calibrator>>.

Daca casuta <<Calibrator>> este verificata, atunci calibrarile sunt automat validate daca:
- nici un punct folosit pentru calculare este asociat unui flag analitic
- deviatia calculata pentru fiecare nivel nu depaseste deviatia autorizata
( vezi Calibration).

3.5.2. Validarea controalelor

Utilizatorul poate activa sau dezactiva validarea automata a controalelor prin bifarea
casutei <<Control>>.

Daca casuta <<Control>> este bifata, atunci controalele sunt automat validate daca ele nu
sunt asociate unui flag analitic.

262
3.5.3. Validarea probelor de pacient

Utilizatorul configureaza validarea probelor de pacient prin selectarea uneia din


urmatoarele trei optiuni:
- Automatic Validation (Validare automata): rezultatele tuturor pacientilor
sunt validate automat.
- Review of All Results (Revizualizarea tuturor rezultatelor): toate rezultatele
pacientilor sunt manual validate.
- Review of Exception (Revizualizarea exceptiei): rezultatele pacientilor
sunt validate automat pe diferite criterii ( vezi Criteriile validarii
automate).

 Criteriile validarii automate

Daca este selectata optiunea <<Review of Exception>>, rezultatele pacientului sunt


automat validate pe diferite criterii.
Utilizatorul defineste criteriul validarii automate prin bifarea casutelor descrise in
urmatorul tabel:

Titlu Descriere Format


Analytical flag Daca este bifat, rezultatele -
pacientului asociate la un
flag de calitate (cu
execeptia
Ref_RANGE_LOW si
REF_RANGE_HIGH) sunt
validate manual. Acesta
casuta este intotdeauna
bifata.
Reference range Flag Daca este bifat, rezultatele Bifati casuta
pacientului asociate la
flagurile de calitate
Ref_RANGE_LOW si
REF_RANGE_HIGH sunt
validate manual. Bifati
casuta
Delta check Flag Daca este bifat, rezultatele Bifati casuta
pacientului associate unei
verificari delta sunt validate
manual
Quality flag Daca este bifat, rezultatele Bifati casuta
pacientului associate unui
flag de calitate sunt validate
manual

Tab. 7-64: Criteriul validarii automate

263
3.6. Utilizatori

In softul Pentra 400, sunt disponibile patru nivele de utilizatori (sau grupuri de profile
ale utilizatorilor):
 Nivelul <<User>> (<<Utilizator>>) care permite lucrul operatiilor zilnic.
 Nivelul <<Admin>> (<<Admin>>) care permite accesul la configurarea functiilor
( profil utilizator, sistem si aplicatii).
 Nivelul <<Sales>> (<<Vanzari>>) care permite accesul in functiile specifice
rezervate distribuitorilor dvs.
 Nivelul <<Tech>> care permite accesul in meniul <<Diagnostics>> rezervat
tehnicienilor ABX Diagnostics.

Fig. 7-22: Fereastra<<Users>>

Fereastra<<Users>> permite administratorului sa configureze sa configureze profilul


utilizatorului:

Trei parametrii sunt necesari sa configureze un profil al utilizatorului:


- numele utilizatorului sau de intrare (3 din 10 caractere).
- parola utilizatorului ( 10 caractere max. )
- nivelul utilizatorului ( Din lista de rulare:Admin sau Users).

Din fereastra <<Users>>, administratorul poate crea sau sterge un profil al utilizatorului,
dar de asemenea modifica o parola sau un nivel al utilizatorului.

264
 Butoanele contextuale
Butoanele contextuale ale ferestrei <<Users>> sunt definite in tabelul urmator:

Titlu/Tasta Nume Functie


Adaugare Crearea unui profil al utilizatorului
( vezi 3.6.1. Crearea unui profil al
utilizatorului)
Stergere Stergerea unui profil al utilizatorului
( vezi 3.6.2. Stergerea unui profil al
utilizatorului)
Editare Modificarea unui profil al utilizatorului
( vezi 3.6.3. Modificarea unui profil al
utilizatorului)
OK Validarea creerii, modificarii sau
stergerii unui profil;
Anulare Anualrea creerii, modificarii sau
stergerii unui profil;
Tab. 7-65: Butoanele contextuale

3.6.1. Crearea unui profil al utilizatorului

Apasati butonul <<Add new>>.


In campul <<Login>>, introduceti numele utilizatorului sau login.
Apoi, introduceti parola utilizatorului in campul <<Current Passwords>> si confirmati
aceasta parola in domeniul corespunzator.

Selectati nivelul utilizatorului prin utilizarea listei de rulare corespunzatoare.

Apoi, apasati butonul <<OK>>pentru a valida. Profilul utilizatorului este adaugat in lista
profil utilizator.

3.6.2. Stergerea unui profil al utilizatorului

Selectati un profil al utilizatorului in lista de profile ale utilizatorului si apasati butonul


<<Edit>>.
Introduceti parola utilizatorului in domeniul << Current Psaword>> (<<Parola
curenta>>).
Apoi, apasati butonul <<OK>> pentru a valida. Profilul utilizatorului este sters din lista
profilului utilizatorului.

3.6.3. Modificarea profilului utilizatorului

Selectati un profil de utilizator in lista de profile utilizatori si apasati butonul <<Edit>.In


campul <<Old Password>> (<<Parola veche>>), introduceti parola utilizatorului. Apoi,
introduceti noua parola a utilizatorului in domeniul << Current Password>> (<<Parola
Curenta>>) si confirmati noua parola in domeniul corespunzator.

265
Selectati nivelul utilizatorului prin folosirea liste de rulare corespunzatoare.

Apoi, apasati butonul <<OK>> pentru a valida. Profilul utilizatorului este modificat.

4. Serviciile clientului

 Accesarea meniului <<Customer services>>


Apasati butonul <<Customer services>> din meniul <<Services>>.

Fig. 7-23: Butonul de accesare a meniului << Customer services>>

Meniul <<Customer services>> grupeaza trei ferestre:


 4.1. Cycles (Cicluri)
 4.2. ISE
 4.3.Analyser (Analizor)
Click sau apasati una dintre ferestrele de accesare a diferitelor functii.

Inchizand meniul <<Customer Services>>, Pentra 400 revine la starea


<<Emergency Stop>> in urmatoarele cazuri:
 o functie utilizata readuce instrumentul la starea <<Emergency Stop>>
 o functie in desfasurare este oprita
 o alarma este declansata.

Apoi, utilizatorul trebuie sa intializeze instrumentul prin apasarea butonului din bara
generica de instrumente <<Analyser initialization>>.

266
4.1. Cicluri
Aceasta sectiune descrie fereastra <<Cycles>> si cum se foloseste in urmatoarele
capitole:

 4.1.1 System (Sistem)


 4.1.2 Priming (Pregatire)
 4.1.3 Cleaning (Curatarea)
 4.1.4 ISE Activation (Activare ISE)
 4.1.5Loader ( Incarcare)

Fig. 7-24: Fereastra “Cycles”

4.1.1. Sistem

Aceasta sectiune permite utilizatorului sa realizeze unele operatii de intretinere prin


folosirea urmatoarelor functii:
Replace Lamp (Inlocuirea Lampii)
Replace Sample Needle (Inlocuirea acului de proba)
 Replace Reagent Needle (Inlocuirea acului de reactiv)
Replace Mixer paddle (Inlocuirea paletei mixerului)
Replace Syringes (Inlocuirea Siringilor)
Initialize (Initializare)

267
 Inlocuirea lampii

Aceasta functie ajuta utilizatorul sa inlocuiasca lampa.


-Apasati tasta <<Replace Lamp>>
-Lampa este oprita. Apoi, un mesaj informeaza utilizatorul ca lampa poate fi inlocuita.
-Urmati procedura de inlocuire a lampii ( vezi 1.9. Lamp replacement ) si apasati
butonul <<OK>> cand terminati.

Inchizand meniul <<Servicii clienti >>, Pentra 400 revine la starea <<Emergency
Stop>>. Apoi, utilizatorul trebuie sa initializeze instrumentul prin apasarea butonului
<<Analyser Initialization>> (<<Initiere Analizor>>) din bara generica de instrumente.

 Inlocuirea acului de proba

Aceasta functie ajuta utilizatorul sa inlocuiasca acul de proba.


-Apasati tasta <<Replace Sample needle>>.
-Bratul acului de proba este pozitionat astfel incat sa faca mai usoara inlocuirea acului
de proba. Apoi, un mesaj informeaza utilizatorul ca acul de proba poate fi inlocuit.
-Inlocuiti acul de proba si apasati butonul <<OK>> cand terminati.
-Instrumentul verifica daca acul de proba este corect pozitionat. Apoi, un mesaj
informeaza utilizatorul ca inlocuirea acului de proba s-a incheiat.
-Apasati butonul <<OK>>.

 Inlocuirea acului de reactivi


Aceasta functie ajuta utilizatorul sa inlocuiasca acul de reactivi.
-Apasati tasta <<Replace Reagent needle>>.
-Bratul acului de reactiv este pozitionat astfel incat inlocuirea acului de reactiv sa se
faca mai usor.
-Inlocuiti acul de reactiv si apasati butonul <<OK>> cand terminati.
-Instrumentul verifica daca acul reactiv este corect pozitionat. Apoi, un mesaj
informeaza utilizatorul ca inlocuirea acului de reactiv s-a incheiat.
-Apasati tasta <<OK>>.

 Inlocuirea paletei mixerului

Aceasta functie ajuta utilizatorul sa inlocuiasca paleta mixerului.


-Apasati tasta <<Replace Mixer paddle>>.
-Mixerul asemenea bratelor acelor de proba sau reactiv sunt astfel incat inlocuirea
paletei mixerului sa se faca mai usor. Apoi, un mesaj informeaza utilizatorul ca paleta
mixerului poate fi inlocuita.
-Inlocuiti paleta mixerului si apasati butonul<<OK>> cand terminati.

Inlocuirea seringilor

268
Aceasta functie ajuta utilizatorul sa inlocuiasca seringile.
-Apasati tasta <<Replace Syringes>>.
-Seringile sunt pozitionate pe jumatate in jos astfel incat inlocuirea lor sa se faca mai
usor. Apoi, un mesaj informeaza utilizatorul ca seringile pot fi inlocuite.
-Urmati procedura de inlocuire a seringilor (vezi 1.10. Syringes replacement ) si
apasati butonul <<OK>> cand terminati.

 Initializare
Aceasta functie permite utilizatorului sa realizeze initializarea mecanica a instrumentului.
-Apasati tasta <<Initialize>>.
-Apoi, initializarea mecanica a instrumentului este realizata.

4.1.2. Pregatire

Aceasta sectiune permite utilizatorului sa verifice circuitul hidraulic al instrumentului


prin folosirea urmatoarelor functii:
Ciclul de pregatire
Umplere
Scurgere

 Ciclul de pregatire
Aceasta functie ar trebui folosita pentru:
-verificarea circuitului hidraulic dupa inlocuirea acelor sau siringilor;
-eliminarea bulelor de aer din seringi sau tuburi.

Apasati tasta <<Priming Cycle>> si verificati daca acele distribuie corect apa distilata in
respectivele turnuri de apa pentru cateva secunde.

 Umplerea
Aceasta functie ar trebui activata dupa:
-inlocuirea tancului de apa distilata
-golirea circuitului hidraulic
Apasati tasta <<Filing up >> pentru a umple circuitul hidraulic.

 Scurgere
Apasati tasta <<Draining>>.

Deconectati tancul de apa distilata si apasati butonul <<OK>> in ordinea golirii


circuitului hidraulic.

4.1.3. Curatare

Aceasta sectiune permite utilizatorului sa realizeze curatarea acelor, mixerului si


modulului ISE.

269
Titlu/ Tasta Descriere Format
Needle Cleaning Solution Numele solutiei folosite Lista rulanta.
(Solutie de curatat acele) pentru curatarea acelor.
Mixer Cleaning (Curatarea Daca este bifata, curatarea Verificati cutia.
mixerului). mixerului este realizata
impreuna cu curatarea
acelor.
ISE Cleaning Solution Numele solutiei de curatat Lista rulanta.
(Solutie de curatare ISE). folosite la curatarea ISE.
Needle Cleaning (Curatarea Realizarea curatarii Tasta.
acelor) indicatorilor (si mixerului).
Activa doar daca:
-starea instrumentului
este<<Pregatit>>.
-Solutia de curatare
selectata este pozitionata in
tava de reactivi (cu exceptia
apei distilate).
ISE Cleaning (Curatare Realizarea curatarii ISE: Tasta.
ISE). Activa numai daca:
-modulul ISE nu este ocupat
-solutia de curatare selectata
este pozitionata in tava de
reactivi.
Tab. 7-66:Curatare

4.1.4. Activare ISE

Aceasta sectiune permite utilizatorului sa realizeze activarea modulului ISE.

Activarea modulului ISE consta in efectuarea unei probe de tip ser sau plasma in scopul
de a conditiona electrozii. Aceasta functie ar trebui sa fie utilizata la inceputul fiecarei zi
de lucru si dupa curatarea modulului ISE.
-Bifati casuta <<ISE Activation>> (Activare ISE)
-Selectati pozitia pe rack a tubuluui de proba prin folosirea listei de rulare
corespunzatoare.
-Apoi, apasati tasta <<ISE activation>> si urmati instructiunile date de instrument.
Aceasta functie este inactiva daca modulul ISE este ocupat.

270
4.1.5. Incarcarea

Aceasta parte permite utilizatorului sa incarce sau sa descarce un segment de cuvete din
tava de reactvi.

Aceasta functie este folosita pentru a verifica daca schimbarea cuvetei este correct
operata.
Titlu/Tasta Descriere Format
Sector Numarul sectorului din tava Un caracter numeric:de1la6.
de reactivi.
Incarcare Incarcarea unui nou Tasta
segment de cuveta in
sectorul definit.
Inactiv daca rackul noului
segment al cuvetei este gol.
Descarcare Descarca unui segment al Tasta
unei cuvete folosite din
sectrorul definit.
Functie dezactivata daca
rack-ul este plin cu cuvete
folosite.
Tab. 7-67: Incarcarea

271
4.2.ISE

Aceasta sectiune descrie optiunea <<ISE>> si cum ar trebui sa fie folosita in urmatoarele
capitole:
4.2.1. Cycles (Cicluri)
4.2.2.Activated electrode ( Electrozi activati)

Fig. 7-25: Fereastra <<ISE>>

272
4.2.1. Cicluri

Aceasta sectiune permite utilizatorului sa realizeze cateva operatii de interetinere prin


folosirea urmatoarelor functii:

 Stop ISE cycle (Stop ciclu ISE)


Change electrode ( Schimbarea electrozilor)
 Fluidic Initialization (Initializarea fluidica)
 Stabilization of Fluidic system (Stabilizarea sistemului fluidic)
 Prime flow system
 Drain (Scurgere)
Global Initialization (Initializare globala)
 Mechanical Initializaton (Initializare mecanica)
 Shutdown (Oprire)
Mai mult decat atat, aceasta sectiune afiseaza starea modului ISE curent si ultima eroare
de cod ISE (daca exista).

Stare Descriere

0 Modulul nu este initializat.


1 Modulul initializat.
2 Modulul configurat.
3 Initializarea sectiunii mecanice.
4 Modulul sleeping.
5 Initializarea sectiunii fluidice.
6 Modulul calibrat.
Tab. 7-68: Starea modulului ISE

 Stop ciclu ISE


Aceasta functie permite utilizatorului sa opreasca imediat modulul ISE.
-Apasati tasta <<Stop ISE cycle>>.
-Modulul ISE este imediat oprit (fara confirmare din partea utilizatorului).
-Apoi, utilizatorul trebuie sa initializeze modulul ISE prin apasarea tastei <<Global
Initialization>> ( vezi Global Initialization ).

Tasta <<Stop ISE cycle>> este activa numai daca modulul este ocupat.

 Schimbarea electrozilor
Aceasta functie ajuta utilizatorul inlocuiasca un electrod.
- Apasati tasta << Change electrode>>.
- Modulul ISE se goleste de reactivii din electrozi astfel incat sa permita
inlocuirea electrodului.
Tasta << Change electrode>> este activa numai daca modulul ISE nu este ocupat si
statusul sau este ≥ 3.

273
 Initializarea fluidica

Aceasta functie ar trebui folosita dupa inlocuirea reactivilor ISE sau a dupa o oprire ce
depaseste trei zile.
-Apasati tasta <<Fluidic Initialization>>.
- Modulul ISE trimite reactivii in sistemul fluid.
Tasta <<Fluidic Initialization>> este activa numai daca modulul ISE nu este ocupat si
starea lui este ≥ 3.

 Stabilizarea sistemului de fluidizare

Aceasta functie este folosita pentru a elimina bulele de aer din sistemul fluid.
-Apasati tasta <<Stabilization of Fluidic system>>.
-Modulul ISE limpezeste sistemul de fluidizare.
Tasta <<Stabilization of Fluidic sistem>> este activa numai daca modulul ISE nu este
ocupat si starea este ≥3.

 Sistemul primar de debit


Aceasta fuctie ar trebui folosita pentru a trimite reactivii in sistemul fluid la instalarea
modulului ISE.
-Apasati tasta <<Prime flow system
-Modulul primar ISE de reactivi in interirul sistemului de fluidizare.
Tasta <<Prime flow system>> este activa numai daca modulul ISE nu este ocupat si
satrea lui este ≥5.

 Golire
Aceasta functie ar trebui folosita in cazul unei intchideri a sistemului care depasesete 3
zile sau in cazul transportarii sistemului.
-Apasati tasta <<Drain>>.
-Modulul ISE goleste reactivii din sistemul de fluidizare.
Tasta <<Drain>> este activa numai daca modulul ISE nu este ocupat si starea este ≥3.

 Initializare globala
Aceasta functie permite utilizatorului sa initializaze modulul ISE.
-Apasati tasta <<Global Initialization>>.
-Initializarea modulului ISe este realizata.
Tasta <<Global Initialization>> este activa numai daca modulul ISE nu este ocupat.

 Initializarea mecanica
Aceasta functie ar trebui folosita pentru a verifica miscarea seringilor si dispunerea
acestora in pozitia initiala.
-Apasati tasta <<Mechanical Initialization>>.
-Modulul ISE verifica miscarea seringii si aseaza seringile in pozitia lor initiala.

274
Tasta <<Mechanical Initialization>> este activa numai daca modulul ISE nu este ocupat
si starea este ≥2.

 Inchidere

Aceasta functie trebuie folosita in cazul unei intreruperi a modulului ISE ce depaseste 3
zile.
-Apasati tasta <<Shutdown>>.
-Modulul ISE umple electrozii cu low standard si aer pentru a preveni contaminarea
solutiei de referinta.

Tasta <<Shutdown>> este activa numai daca nu este ocupata si starea este ≥3.

4.2.2. Activarea electrodului

Aceasta parte permite utilizatorului sa activeze/ inactiveze cei trei electrozi: Clor, Potasiu,
Sodiu.

Fereastra <<ISE>> se deschide in modul Display (Afisare). In acest mod, utilizatorul nu


poate modifica partea <<Activated electrode>>. Apasati butonul <<Edit>> pentru a
accesa functia modificata. Dupa modificarea unuia sau a mai multor parametri, apasati
butonul <<OK>> pentru a valida.

Fig. 7-26:Activarea electrodului

Titlu Descriere Format


Chloride (Clor) Daca verificati, electrodul Bifati casuta
clor este activ. corespunzatoare
Potassium (Potasiu) Daca verificati, electrodul Bifati casuta
potasiu este activ. corespunzatoare
Sodium (Sodiu) Daca verificati, electrodul Bifati casuta
sodiu este activ corespunzatoare

Tab. 7-69: Activarea electrodului

275
4.3. Analizor

Aceasta sectiune descrie functia <<Analyser>> (<<Analizor>>) si cum se foloseste in


urmatoarele capitole:
4.3.1. Tava de proba
4.3.2. Temperaturi
4.3.3. Spectro Gain

Fig. 7-27:Fereastra <<Analizor>>

276
4.3.1. Tava de probe

Aceasta sectiune permite utilizatorului sa verifice daca cititorul de cod de bare citeste
corect rack-urile si tuburile prezente pe tava de proba.

Apasati tasta <<Read>> pentru a realiza citirea unei tavi de proba.

ID-ul rackului citit pentru fiecare sector al tavii este apoi afisat in tabelul 1 (vezi Fig.
7-28:Sample Tray, pag. 7-79).
Apoi, selectati un sector al tavii din tabelul 1 pentru a afisa ID-ul probei citit pentru
fiecare pozitie de pe rack in tabelul 2.

In cazul in care tubul este detectat si nici un cod de bare de pe eticheta


nu este cititit, atunci este afisat NO in locul ID-ului de proba.

Fig. 7-28: Tava de reactivi

4.3.2. Temperaturi

Aceasta sectiune permite utilizatorului sa verifice urmatoarele temperaturi:

Titlu Descriere Format Valori estimative


Tava de reactivi Temperatura in ##.## GR C 37 GR C
camera de reactie.
Ace Temperatura la ##.## GR C 37 GR C
nivelul acului de
reactiv.
Tava de reactivi Temperatura in aria ##.## GR C 4-8 GR C
de racire la nivelul
tavii de reactiv.
Temperatura Temperaura ##.## GR C

277
ambientala ambientala in
instrument.
Tab. 7-70: Temperaturi

4.3.3. Spectro Gain

Aceasta sectiune permite utilizatorului sa verifice cresterea spectrofotometrului pentru


fiecare lungime de unda.

Daca valoarea cresterii se apropie de 100%, atunci indica o problema cu lampa.

5. Legaturi

Nu a fost disponibil la momentul publicarii.

278
Descriere si Tehnologie

Cuprins

1. Pentra 400
1.1.Imagine frontala
1.2. Imaginea din partea mainii drepte
1.3. Imagine din spate
1.3.1. Apa distilata si conectare waste
1.3.2. Conectarea imprimntei
1.3.3. Conectare RS232
1.3.4. Conectarea unitatii de racire

2. Descrierea instrumentului
2.1. Tavile de probe si de reactivi
2.1.1. Descriere tava de reactivi
2.1.2. Descriere tava de probe
2.2. Sistem de proba
2.2.1.Seringi
2.2.2.Ace
2.2.3.Dilutii
2.3. Modulul de analiza
2.3.1.Schimbatorul de cuvete
2.3.2.Tava de reactie
2.3.3.Mixer
2.3.4.Spectofotometru
2.4.Modulul ISE
2.5.Diagrama ciclului de analiza

3. Data analizelor
3.1. Masurarea absorbantei
3.1.1. Valorile absorbantei
3.1.2. Tipuri de calcul
3.1.3. Rapoarte
3.1.4. Moduri de calibrare
3.1.5. Rezultate
3.2.Determinarea electrolitilor
3.2.1. Principiu
3.2.2. Calibrare

279
____________

pentra 400
3.2.3.Rezultate

280
___________
Descriere si Tehnologie
Pentra 400 Imagine din fata
____________

1. Pentra 400 Imagine din fata

1.1. Imagine frontala

Fig. 8-1: Imagine frontala

1 – Modulul ISE
2 – Sistem de proba

281
3 – Accesul la tava de probe
4 – Accesarea tavii de reactiv
5 – Schimbatorul de cuvete

1.2. Imaginea din partea mainii drepte

Fig. 8-2: Imaginea din partea mainii drepte


1 – Accesul la tava de reactie
2 – Filtru pentru fluide
3 – Drivere Floppy si CD-Rom
4 – Conexiune la PC

282
1.3. Imagine din spate

Fig. 8-3: Imagine din spate


1 – Eticheta de identificare
2 – Cablul sursei principale
3 – Conexiuni apa distilata si deseuri
4 – Conexiune imprimanta
5 – Conexiune RS232
6 – Conexiune unitatea de racire

283
__________

Pentra 400

1.3.1 Conexiuni apa distilata si deseuri

Input pentru apa distilata: conexiune folosita pentru intrarea tubului de apa
distilata
Detectia nivelului de apa distilata: conexiune folosita pentru detectorul de
nivel al apei distilate
Output deseuri: conexiune folosita pentru iesirea tubului de deseuri
Detectia nivelului deseurilor: conexiune folosita pentru detectorul de nivel
al desurilor
Output deseuri ISE: conexiune folosita pentru iesirea tubului de deseuri ISE

Referintele containerelor (recipientelor) pentru apa distilata si deseuri sunt afisate in


tabelul urmator:

Referinta Denumire
GBM0711 Container apa
XEA783AS Container deseuri
Tab. 8-1:Referintele containerelor de apa distilata si deseuri

1.3.2. Conectarea imprimantei

Nu conectati o imprimanta care nu a fost recomandata de inginerii calificati ABX


Diagnostics.

1.3.3.Conectare RS232
Conectarea RS232 trebuie setata numai de un inginer calificat ABX Diagnostics.

1.3.4.Conectarea unitatii de racire


Input lichid de racire:conexiune folosita pentru intrarea tubului lichidului de
racire;
Output lichid de racire :conexiune folosita pentru iesirea tubului de lichid de
racire;
Cablul de control:conectare folosita pentru cablul de control al unitatii de racire;

284
___________
Descriere si Tehnologie
Pentra 400 Imagine din fata
____________
2.Descrierea instrumentului

Cupele de proba, fiolele, segmentii cuvetelor prezentati in Manualul


Utilizatorului au fost validate de ABX Diagnostics. Folosirea altor componente decat cele
prezentate in acest manual nu este necomandata.

2.1.Tavile de proba si reactivi

2.1.Descrierea tavii de reactivi

Tava de reactivi este compusa din 52 pozitii numerotate, 44 racite si 8 la temperatura


camerei.

Aceasta tava este mobila in jurul axei sale permitand rotirea in sensul acelor de ceasornic
si in directia inversa acelor de ceasornic. Aria de racire a atvii de reactiv se afla la o
temperatura de 4-8 °C, 24 de ore din 24, folosind o unitate de racire cu glicol.

Cpacul tavii de reactivi permite utilizatorului sa incarce/descarce reactivii.

Fig. 8-4:Capacul tavii de reactivi

Atentie! Reactivii, diluentii si cleanerii trebuie manipulati cu grija in


conformitate cu informatiile regasite in prospectele acestora.

285
Atentie! Exista riscul unei autoaccidentari in timpului operatiei de acoperire
a tavii de reactivi. Asigurati-va ca in timpul acoperirii tavii de reactivi v-ati luat masurile
de precautie corespunzatoare.
Tava de reactivi este prevazuta cu un cititor de cod de bare care permite citirea casetelor,
rack-urilor de reactivi, controlalelor si calibratorilor.
Se verifica casetele si rack-urile prezent pe tava de reactivi din Pentra 400:
la pornirea instrumentului;
dupa acoperirea tavii de reactivi;
Acceptarea pozitiilor tavii de reactivi:
 Casete
 Rackuri de reactivi
 Rack-uri pentru controlae si calibratori;

1- Casete
2- Rackul de reactiv
3- Rack pt calibrator
4- Rack pentru controale

 Casete

Casetele ocupa o pozitie per caseta pe tava de reactivi. Ele sunt se afla sub forma unui
singur compartiment sau impartite in doua compartimente.Unii reactivi si diluenti sunt de
saemenea impachetati sub forma de caseta.

Casetele sunt identificate cu un singur cod de bare. Citirea acestui cod de bare conduce la
inregistrarea automata a caracteristicilor solutiei in meniul <<Reagent Configuration>>
(<<Configurarea reactivilor>>).

 Rackuri de reactivi

Rackurile de reactivi ocupa patru pozitii pe tava. Ei ocupa trei sectoare si pot acapara alti
trei reactivi, diluenti sau clenari sau o combinatie ca cea de mai sus (de exemplu: un
reactiv si doi diluenti). Ei accepta recipiente de 4, 10 si 15 mL.

Referintele rackurilor de reactivi, adaptorii si recipientele disponibile sunt listate in


urmatorul tabel:

286
Referinte Denumire
XDA849A Rackul de reactive + Adaptori
XEA780AS 4mL Adaptori pentru cupele de reactiv
XEA781AS 10mL Adaptori pentru cupele de reactiv
B1034634 10mL Adaptori pentru cupele de reactiv
B1034626 10mL Cupa de reactiv
B1037307 15mL Cupa de reactiv
Tab.8-2: Referinte ale rackurilor de reactivi, adaptori si fiole.

Rack-urile de reactiv sunt identificate prin coduri de bare specifice. Citirea codurilor de
bare informeaza instrumentul cu privire la ID-ul rackului. Informatiile legate de reactivi,
diluenti sau cleneri asezati pe rack trebuie sa fie introdusi de utilizator in meniul
<<Reagent Configuration>>.

 Rack-uri pentru calibratori/ controale


Calibratorii/ controalele ocupa cate o pozitie pe rack-ul de reactiv. Se pot pozitiona 3
calibratori/ controale diferite.

Calibratorii si controalele nu trebuie plasate pe acelasi rack.


Rackurile cu eticheta galbena sunt dedicate calibrarii si acelea cu eticheta
verde controlului.

Referintele rack-urilor calibratorilor/ controalelor si adaptorilor specifici sunt prezentate


in tabelul de mai jos:

Referinte Denumire
XDA850A Cal/Ctrl+Adaptori
XEA782AS Adaptori cupa de proba
Tab. 8-3: Referintele rackurilor si adaptorilor calibrarii/controlului

Rackurile reactivului de calibrare/control sunt identificate prin coduri de bare specifice.


Citirea codului de bare informeaza instrumentul asupra ID-ului rackului si de asemenea
rackul este dedicat calibratorilor sau controalelor. Informatiile despre calibratori sau
controale asezate pe rack trebuie sa fie introdus de utilizator in meniul
<<Calibration/Control>>.

287
2.1.2. Descrierea tavii de proba

Fig. 8-5: Tava de probe

Tava de probe este compusa din 6 pozitii de numere. Fiecare pozitie poate gazdui un
rack de 10 pozitii.
Aceasta tava este mobila in jurul axei sale si permite miscarea in directia acelor de
ceasornic sau in sens invers acelor de ceasornic. Rotirea tavii de proba este independenta
de cea a tavii de reactivi.
Tava de proba este prevazuta cu un cititor de cod de bare care permite citirea rackului si
probelor.

Atentie! Cititorul de cod de bare este de tip laser clasa a 2-a.


Nu priviti direct sau cu ajutorulu unui instrument optic raza deoarece poate
cauza leziuni permanente ale vederii.
Inchideti intrumentul dupa deschiderea invelisului codului de bare.

Acest cititor de coduri poate citi urmatoarele tipuri de coduri de bare:


-intervalul de la 2 la 5 (ITF 2/5)cu sau fara verificarea cifrelor
-cod de tip 39 cu sau fara verificarea cifrelor;
-cod de tip 128 fara verificarea cifrelor;
-cod de bare fara verificarea cifrelor;

Codul de bare este alcatuit din 2 pana la 16 cifre.

288
Pentru a lucra cu tipurile de coduri de bare <<intervalul de la 2 la 5>>,
etichetele rackului specific trebuie sa foloseasca: Ref.de la HAX0085 la HAX0093(vezi
Tab. 1-4: Tipul de cod de bare:intervalul de la 2 la 5).

Pozitiile tavii de proba accepta urmatoarele tipuri de rack:


Rackurile de proba
Rackuri cu cupe de proba
Rack-uri de proba pentru calibratori si controale

1 – Rack de proba
2 – Rackul cu cupe de proba
3 – Rack de proba pentru calibrator
4 – Rack de proba pentru controale

Referintele diferitelor rackurilor de proba, adaptorilor si cupelor de proba sunt prezentate


in urmatorul tabel:

Referinta Denumire
XEA778AS Rack de proba +Adaptori
XEA779AS Adaptori tub
XDA805A Rack cupa de proba
A11A01765 Cupa de proba-albastra
A11A01766 Cupa de proba-verde
A11A01767 Cupa de proba-alba
A11A01768 Cupa de proba-galbena
Tab. 8-4: Referintele rackurilor de proba, adaptorilor si cupelor

289
 Rackuri de proba

Rack-urile de proba sunt compuse din 10 pozitii pentru proba. Aceste pozitii sunt
impartite in urmatoarele doua parti.

Cinci pozitii externe pe care pot fi dispuse:


-tuburi primare si secundare de 7, 10mL (diametru:16mm)
-dupa adaugarea reactivilor, tuburi primare si secundare de 2, 3, 4 si 5 mL
(diametru:13mm).

Cinci pozitii interne pe care pot fi dispuse tuburi primare si secundare de la 2, 3,


4 si 5 mL (diametru:13mm).

Rack-urile de proba sunt identificate cu coduri de bare specifice. Cititorul de cod de bare
informeaza instrumentul despre ID-ul rack-ului. Pentru probele identificate cu
<<Identification Mode>> (<<Mod de identificare>>), cititorul de cod de bare conduce la
asocierea automata a codului de bare cu ID-ul corespunzator probei in Lista de lucru.

 Rackurile cu cupe de proba

Racku-rile cu cupe de proba sunt compuse din 10 pozitii pentru probe pe care pot fi
dispuse doar cupe de proba.

Rack-urile cu cupe de proba sunt identificate cu coduri de bare specifice. Cititorul


codurilor de bare informeaza instrumentul despre ID-ul rack-ului. Pentru probele
identificate cu <<Identification Mode>> (<<Mod de identificare>>), cititorul de cod de
bare conduce la asocierea automata a codului de bare cu ID-ul corespunzator probei in
Lista de lucru.

 Rack-urile de proba pentru calibratori/ controale


Rack-urile de proba pentru calibratori/ controale sunt compuse din 10 pozitii care pot
accepta numai cupe de proba.
Aceste rackuri sunt destinate calibratorilor sau controalelor.

Calibratorii si controalele nu trebuie sa fie plasati pe acelasi rack.


Rack-urile cu eticheta galbena sunt destinate calibratorilor si cele cu eticheta verde
controalelor.

Rack-urile de proba pentru calibratori/ controale sunt identificate prin coduri de bare
specifice. Cititorul de coduri de bare informeaza instrumentul despre ID-ul rackului si de
asemenea informeaza ca acest rack este destinat calibratorilor sau controalelor.

Calibratorii si controalele pot fi de asemenea pozitionate pe rackurile de proba


sau pe rack-urile pentru cupe de proba

290
2.2. Sistem de proba

Fig. 8-6:Sistem de proba


1 – Seringa de reactiv
2 – Seringa de proba
3 – Acul de proba
4 – Acul de reactiv
5 – Turnutrile de spalare pentru:
a – acul de reactiv
b – acul de proba

Atentie! Aparat sensibil electrostatic(ESD).


Acele de reactiv si acele de proba sunt susceptibile pentru cauzarea unor
defectiuni ESD la placa de baza a instrumentului cand sunt manuite fara uneltele de
siguranta ESD.
Realizati o “impamantare” inainte de a actiona asupra acelor pentru a preveni
descarcarile electrostatice.

291
2.2.1. Seringi
Fiecare seringa este alcatuita dintr-un dispozitiv de sticla, un piston de metal fixat, cu un
capat din teflon , o valva si unsurub fixat pentru a tine capul seringii.

 Seringa de reactiv

Aceasta seringa de 1000 µl controleaza volumul de reactiv. Aceasta trebuie sa fie plina cu
apa in orice moment si nici o bula de aer nu ar trebui sa fie vizibila in seringa sau pe
tuburi.

Aceasta seringa pipeteaza volume 15 la 600 µl in pasi de 0,1 µl (± 0.05 µl).

 Seriga de proba

Aceasta seringa de 100 µl controleaza volumul probei, apei distillate si reactivilor


aditionali. Aceasta trebuie sa fie plina cu apa la orice moment si nici o bula de aer nu ar
trebui sa fie vizibila in seringa sau in tuburi.

Aceasta seringa pipeteaza volume de la 2 la 95 µl in pasi de 0,1 µl (± 0.02 µl).

2.2.2. Ace

Acele sunt ascutite si pot contine materiale periculoase din punct de vedere
biologic. Cand deschideti invelisul bratului, asteptati oprirea mecanica a bratului dupa
procedura.

 Ac de reactiv

Acul de reactiv este un ac din otel inoxidabil cu un invelis extern din teflon si o maneca
interna facuta, de la un capat la celalalt, dintr-un tub capilar de teflon. Acul de reactiv
preincalzeste reactivul inainte de a-l distribui in cuveta. Temperatura este de 37°C.

Bratul acului de reactiv este prevazut de asemenea detector nivel si detecteaza volumul
insuficient.

Acul de reactiv este decontaminat intre pipetarea diferitilor reactivi in turnul de spalare.

 Ac de proba

Acul de proba este un ac din otel inoxidabil cu un invelis extern si unul intern din teflon.
Acul de proba este prevazut cu un detector de socuri, astfel incat acul de proba nu
strapunge tuburile de proba primare sau secundare sau cupele de proba.

292
Tuburile de proba primare si secundare si cupele de proba trebuie sa fie intotdeauna
deschise.

Acul de proba este de asemenea prevazut cu un detector al nivelului si detectie a


infundarii acului sau a volumui de proba insuficient.
Acul de proba este decontaminat intre pipetari in tancul de spalare.

2.2.3. Dilutii

 Definitie

Toate volumele sunt exprimate in microlitri (µl).

FD Factor de dilutie (2<FD< 22500)

FPre-dil Factor de pre-dilutie


F Post-dil Factor post-dilutie
SVA Volumul de proba programat in aplicatie
H2OA Volumul de apa programat in aplicatie
Acul de proba poate aspira de la 2.0 la 95.0 µl.

Cand este posibil, 300 µl de material diluat este preparat cand se foloseste o cuveta (vezi
Exemplul 1). In unele cazuri, nu este posibila aceasta limitarii de pipetare a volumelor
(vezi Exemplul 2).

Exemplul 1
Daca FD= 10.0, un volum de 30 µl de proba este pipetat si amestecat cu 270 µl de
diluent. Volumul total este 300 µl.
Exemplul 2
Daca FD= 2.0, un volum de 95 µl de proba este pipetat si amestecat cu 95 µl de diluent.
Volumul total nu este 300 µl, ci 190 µl. Aceasta exceptie este adevarata cand 2.0≤ FD ≤
3.1
a- Dilutia intr-o cuveta
Daca este necesara numai o cuveta, volumul de proba si volumul de reactiv sunt pur si
simplu amestecate intr-o cuveta asa cum arata imaginea de mai jos.

293
Fig. 8-7:Dilutia intr-o cuveta
1 – SV:Volumul probei
2 – DV:Volumul diluentului

b- Dilutia in doua cuvete

Daca sunt necesare doua cuvete, prima dilutie este realizata ca mai sus. Pentru cea de a
doua, SV2 este pipetat in prima cuveta si amestecata cu DV2 in cea de a doua cuveta ca
in figura urmatoare:

Fig. 8-8: Diluare in doua cuvete

1- SV1: Volumul probei 1


2- DV1:Volumul diluentului 1
3- SV2: Volumul probei 2
4- DV2:Volumul diluentului 2

 Procedura de dilutie

Una sau doua cuvete sunt folosite pentru a realiza dilutia in functie de FD.

 Daca 2.0≤ FD≤3.1, atunci o cuveta este folosita pentru dilutie si:
SV=95

294
DV=95 . (FD = 1.0)

 Daca 3.2≤ FD≤150.0, atunci o cuveta este folosita pentru diluare si:
SV=300/ FD
DV=300 - 300/ FD
Volumul total in cuveta este este de 300 µl.

Daca 150.1≤ FD≤22500.0, atunci doua cuvete sunt folosite pentru o dilutie in serie:
SV1 = SV2 = 300/√ FD
DV1 = DV2 = 300-300/√ FD

Volumul total in cuveta este 300 µl.

 Post dilutie care nu necesita cuvete

Pentru o post dilutie, volumul probei si al apei sunt adaptate cand este posibil pentru a nu
folosi cuvetele. In acest caz, noul volum al probei si al apei sunt calculate in urmatorele
moduri:
Noul SVA = SVA anterior/FPost dil
Noul H2OA = H2OA anterior +(SVA – SVA/FPost dil )

Aceste date sunt valabile numai daca noul volum SVA ≥ 2 µl.

Daca Noul SVA<2 µl, sunt necesare una sau doua cuvete pentru dilutie.

295
2.3. Modulul analitic

2.3.1. Schimbatorul de cuvete

Schimbatorul de cuvete consta in doua parti:

rack-urile
prindere

Rack-urile pot gazdui pana la 30 segmenti de cuvete noi si 30 de segmenti de cuvete


folosite. Segmentii de cuvete pot fi incarcati si descarcati de un dispozitiv localizat in
spatele rack-urilor. Daca schimbatorul cuvetei nu este activat segmentii de cuvete sunt
incarcate si descarcate manual (vezi Manual loading of cuvette segments).

Fig. 8-9: Rackurile cuvetelor

1- Rackul cuvetelor folosite


2- Rackul cuvetelor noi

Atentie! Riscul unei autoaccidentari in timpul operatiei de apucare a cuvetelor


(maini/degete).
Opriti instrumentul inainte oricarei interventii in spatele rack-ului.

296
 Segmenti de cuveta

Fiecare segment de cuveta disponibil este compus din 12 module de cuvete identice.
Volumul total al unei cuvete se afla intre 150 µl si 600 µl.
Depozitarea si manuirea segmentilor ar trebui facute cu grija pentru a preveni spargerea,
defectarea sau contaminarea acestora. Segmentele de cuveta ar trebui sa fie impachetate
in folie de plastic inaintea folosirii pentru a preveni contaminarea cu praf. Segmentii
trebuie manipulati numai prin contactul cu partea superioara a acestora.

 Segmentii cuvetei cu cel putin o cuveta folosita nu terbuie incarcati


niciodata in tava de reactie.
 Nu spalati si nu refolositi segmentii cuvetei. Acestia sunt destinati
folosirii numai o singura data.

 Dispuneti segmentii cuvetei folosite in acord cu normele locale


/nationale pentru manipularea deseurilor periculoase pentru mediu.

 Umplerea rack-ului cu cuvete noi

Casetele contin 15 segmenti de cuveta pentru umplerea rackului.

 Segmenti cuveta – Ref. B1039865

Indepartati ambalajul de plastic din caseta. Asezati capatul casetei in rack si impingeti
segmentii in rack.

297
Fig. 8-10: Umplerea rackului noii cuvete
 Golirea din rack a cuvetelor folosite

Apasati clama si trageti afara rackul. Indepartati segmentii cuvetei folosite si reinstalati
rackul.

Fig. 8-11:Golirea rackului cuvetelor folosite

 Incarcarea manuala a segmentilor


Daca in program nu a fost selectata optiunea Cuvette Changer segmentii cuvetei trebuie
sa fie incarcati si descarcati manual.

Reasezati partea de jos a cuvetei si deschideti clapa usii de la tava de reactivi pentru a
incarca si descarca segmentii cuvetei.

Atentie! Riscati sa va autoaccidentati cand clapeta usii este


deschisa(maini/degete).
Fiti foarte atenti cand incarcati segmentii cuvetei manual.

298
Fig. 8-12: Incarcarea manuala a
segmentilor cuvetei

Pentru a incarca corespunzator un segment al cuvetei, este necesar sa apasati


in tava de reactie.

2.3.2. Tava de reactie


Pe tava de reactie pot incapea pana la 6 segmente de cuveta, fiecare cu 12 cuvete (vezi
Segmenti). Aceasta este mobila in jurul axei sale si permite rotirea in sensul acelor de
ceasornic si in sens invers acelor de ceasornic.
Citirea cuvetei se realizeaza cand rotirea se face in sensul acelor de ceasornic.

Tava de reactie este situata intr-o camera incalzita la 37 °C (±0.2 °C) prin circulatia
aerului. Un sensor de temperatura situat in interiorul camerei si controleaza temperatura
avertizand despre orice deviatie a temperaturii de la valoarea de 37°C. Un alt sensor de
temperatura este situat in afara camerei pentru a fi folosit ca referinta. Daca temperatura
la nivelul tavii de reactie este in afara limitei sau nu este stabilizata, un sistem de alarma
este declansat si afisata in meniul <<System Warnings>>.

2.3.3. Mixer

Mixerul este realizat din otel inoxidabil cu un invelis exterior din teflon.

Din momentul in care reactivii si proba au fost dispersati in cuveta, mixerul


omogenizeaza amestecul de reactie. Viteza de mixare variaza conform aplicatiei.

Mixerul este curatat dupa fiecare mixare in turnul de spalare.

299
2.3.4. Spectofotometru

Spectofotometru Pentra 400 dispune de urmatoarele lungimi de unda: 340, 380, 405,
420, 455, 490, 505, 520, 550, 560, 580, 600, 620, 660, 700 nm.

Latimea jumatii benzii este de 7 nm.

300
 Principiu

Lumina alba din lampa tungsten cu halogen este colectata de lentilele condensatoare. O
data reflectata de o oglinda plianta si modelata de o a doua lentila, raza de lumina alba
trece prin cuveta unde intereactioneaza cu amestecul de reactie. Lumina emergenta din
cuveta este cuplata cu fanta de intrare a spectrofotometrului printr-o a treia lentila.
Grilele de reflexie concave imprastie lumina alba in radiatii monocromatice pe care le
reflecta pe PDA (Pixel Digital Analogical).

2.4. Modulul ISE

Modulul ISE este creat pentru a determina concentratia de sodiu, potasiu, si clor din ser,
plasma sau urina. Foloseste trei Electrozi Selectivi de Ioni (ISE) pentru masurarea
concentratiei sodiului, potasiului si clorurii si un electrod de referinta.

Electrodul de sodiu consta intr-o membrana de sticla selectiva pentru ionii Na+
Electrodul de potasiu consta intr-o alta membrana din PVC care este selectiva pentru
ionii de K+. Electrodul de clorura este o membrana din plastic selectiva pentru ionii CI- .
Electrodul de referinta consta intr-o jonctiune deschisa a lichidului.

Cei patru electrozi sunt compacti si asezati intr-o cusca Faraday pentru a minimiza
influenta campurilor electrice. Electrozii sunt furnizati gata de folosire si nu necesita
asamblare ulterioara.

Pentru a minimiza interferentele cu mediul, invelisul modulului ISE


trebuie sa fie intotdeauna inchis in timpul operarii modului ISE.

301
 Consumabile ale modulului ISE

Urmatorul tabel listeaza referintele consumabilelor modulului ISE:


Referinta Denumire
A11A01717 Standard 1 Pentra ABX
A11A01718 Standard 2 Pentra ABX
A11A01719 Referinta Pentra ABX
A11A01724 Gravura Pentra ABX
A11A01738 Electrod sodium Pentra ABX
A11A01739 Electrod clorura Pentra ABX
A11A01740 Electrod potasiu Pentra ABX
A11A01741 Electrod referinta Pentra ABX
Tab. 8-5: Conumabile Modul ISE

 Principiu

Fig. 8-16: Diagrama de flux a modulului ISE

302
Sodiul, potasiu si clorura sunt masurate pe:
- Probe de sr nediluat si de plasma
- Probe de urina diluata

Pentru probele de serum si plasma, 60µl de proba sunt pipetati prin acul de proba
si 50 µl sunt dispensati in cupa de proba a modulului ISE. Probele de urina sunt
diluate cu low standard direct in cupa de proba (10 uL la proba de urina sunt
pipetate).

Proba curge prin sensorul de aer pentru a trece in blocul de Electrozi Selectivi de Ioni.
Senzorul de aer indica ca toata proba a ajuns in blocul de electrozi. Solutia de referinta
curge prin electrodul de referinta si se combina cu proba in partea inferioara a blocului
de Electrozi de Ioni Selectivi.

Potentialul electric este masurat intre fiecare electrod selective ion si electrodul de
referinta.
Aceast potential masurat este functie de concentratia ionului.

303
2.5. Diagrama ciclului de analize

Fig. 8-17: Ciclul Reactivi- Proba

304
3. Date analize

3.1. Masuratori de absorbanta

3.1.1. Valori absorbantei

 Absorbanta

A= log [(l0 – lB)/( l – lB) ]

A Absorbanta

l0 Intensitatea de referinta

Intensitatea de referinta este masurata pentru fiecare lungime de unda in timpul initierii
instrumentului si corespunde intensitatii masurate in cazul unei lampi printr-o cuveta
plina cu apa (lampa este mascata).

I B= Intensitatea in negru
Este masurata pentru fiecare lungime de unda in timpul initierii analizorului si
corespunde intensitatii reziduale masurate in negru (atunci cand lampa este masacata).

I Intensitatea masurata

 Bicromatism
Pentra 400 masoara absorbanta la doua lungimi de unda.

 Lungimea de unda primara: λ1.


Lungimea de unda primara este folosita pentru a masura absorbanta.

 Lungimea de unda secundara: λ2


Lungimea de unda secundara este folosita pentru a masura o absorbanta datorata
unei defectiuni a cuvetei, a unei variatii de intensitate a lampii sau a unor interferente ale
probei.
AMEAS = Aλ1 - Aλ2

AMEAS Absorbanta masurata


Aλ1 Absorbanta masurata la lungimea de unda primara.
Aλ2 Absorbanta masurata la lungimea de unda secundara.

305
 Corectarea volumului
Valorile absorbantei sunt corectate pentru diferentele de volum daca mai mult de un pas
de pipetare a fost realizat doar in pipeta.

AEnd = AMeas . (VMeas/VEnd)

Aend Absorbanta bazata pe volumul final


Ameas Absorbanta masurata
VMeas Volumul la momentul masurarii
VEnd Volumul final total in cuveta.

 Verificari
Urmatoarele trei verificari sunt realizate dupa corectarea volumului:
 Absorbtie inalta
 Limita probei
 Limite de absorbanta ale reactivilor

3.1.2. Tipuri de calculare


 End point (Punct final)

306
Doua citiri ale absorbantei sunt folosite pentru a determina rata (A) de reactie.

Fig. 8-18:Punct final

Diferenta de absorbanta sau rata de reactie

Ultima absorbanta citita

Priam absorbanta citita

307
___________

Descriere si Tehnologie
Data analizelor
____________

 kinetic

Analiza de regresie lineara este realizata la toate punctele de masurare inclusiv intre
prima si ultima absorbanta citita. Panta liniei de regresie reprezinta rata reactiei
(A/min).

308
A/min Rata de reactie
AFirst Prima absorbanta citita
Alast Ultima absorbanta citita

Verificati in cazul tipurilor de calcul kinetic:


 Limita de reactie.

 Cautare cinetica

Pentru determinarea activitatii enzimatice, o cautare lineara este realizata pe fiecare


cuveta pentru a gasi raza de liniaritate. Linia de regresie este data pentru toate punctele
masurarii ce se incadreaza in raza de liniaritate.

Daca diferenta de absorbanta intre prima citire a absorbantei si ultima citire a


absorbantei este mai mica de 0.002 unitati de absorbtie, o regresie liniara (tipul de calcul
cinetic) va fi realizata in locul unei cautari liniare (tipul de calcul cautare cinetica) pentru
a determina A/min.

Urmatoarele abrevieri sunt folosite:

309
A0 Valoarea absorbantei la momentul primei citiri
A1, A2, …. Valoarea absorbantei la fiecare interval de timp
An Valoarea absorbantei la momentul ultimei citiri
a Diferenta de absorbanta A1 –A0
b Diferenta de absorbanta A2 –A1
c Diferenta de absorbanta A3 –A2
d Diferenta de absorbanta A4 –A3
T0 Primul ciclu de citire
T1, T2,… Fiecare ciclu de citire
Tn Ultimul ciclu de citire

Exista doua programe de cautari lineare: special si normal.


Programul special se aplica daca curba raspunde urmatoarelor conditii:
curba descrescatoare: A0 > A1
si
inceputul neliniar al curbei:0.9. a > b.

Pentru toate celelalte curbe se foloseste programul normal.

a- Program special
Sfarsitul ratei de liniaritate (vezi Fig.8-20: Caz special, sfarsitul sirului linear).
Modificarile consecutive lae absorbantei sunt comparate pana cand urmatoarea
absorbanta devine mai mare sau egala celei precedente.
a > b
b <c
c ≤d
Punctele de masura folosite in ambele intervale sunt stabilite ca punctul I.
Un punct final auxiliar (APE) este setat la 12 secunde inaintea punctului I in timp si la
aceeasi absorbanta ca I.
Pentru a gasi punctul final al razei de liniaritate, liniile drepte sunt desenate din punctul
APE la fiecare punct al absorbantei, intr-o secventa ce debuteaza cu An . Tangentele
unghiurilor formate de aceste linii sunt comparate secvential.

Tangenta unghiului= Absorbanta/Timp


Exemple: tn άn=(An - A3)/(Tn-T3+12 sec)
tn άn< tn άn-1
tn άn-1< tn άn-2
tn άn-2< tn άn-3
tn άn-3< tn άn-4
tn άn-4≥ tn άn-5

310
Cand tangenta unghiurilor comparate devine cea mai mica sau egala cu tangenta
precedenta, punctul folosit pentru a desena linia este definite pentru a fi capatul (E) al
razei de liniaritate.

Fig. 8-20:Caz special, capatul sirului linear.

 Inceputul razei de liniaritate (vezi Fig.8-21:Caz special, inceputul razei de


liniaritate).
Pentru a gasi razei de liniaritate, un punct auxiliar de inceput (APB) este setat cu 12
secunde inaintea lui E in timp si la aceeasi absorbanta cu E.

Liniile drepte sunt trase din punctul APB in fiecare punct de absorbanta, intr-o secventa
ce incepe cu A0. Tangentele unghiurilor formate de fiecare din aceste linii sunt
comparate secvential.

Tangenta unghiului=Absorbanta/Timp
Exemple: tn άn=(An-5 - A0)/(Tn-5 –T0-12 sec)

tn άn0 > tn άn1


tn άn1≤ tn άn2

Cand tangenta unghiurilor comparate devine mai mare sau egala cu tangenta precedenta,
punctul folosit pentru a trage linia asociata este definite ca fiind inceputul (B) al razei de
liniaritate.

311
Fig. 8-21: Caz special, inceputl razei de liniaritate

b- Program normal

Capatul razei de liniaritate (vezi Fig. 8-22: Caz normal, capatul sirului linear).
Pentru a gasi capatul razei de liniaritate, un punct final auxiliary (APE) este asezat inainte
de A0 in timp si la aceeasi absorbanta ca A0.
Linii drepte sunt trase din punctul APE pentru fiecare punct al absorbantei, intr-o
secventa ce incepe cu An.
Tangentele unghiurilor formate prin fiecare dintre aceste linii sunt comparate secvential.

Tangenta unghiurilor= Absorbanta/Timp

Exemple: tn άn=(An - A0)/(Tn-T0+12 sec)


tn άn< tn άn-1
tn άn-1< tn άn-2
tn άnn-2≥ tn άn-3

Cand tangenta unghiurilor comparate devine mai mica sau egala cu tangenta precedenta,
punctul folosit pentru a trage liniile asociate este definit ca fiiind capatul (B) al sirului
razei de liniaritate.

312
Fig. 8-22:Caz normal, capatul razei de liniaritate

Inceputul razei de liniaritate (vezi Fig. 8-23:Caz normal,inceputul sirului linear).

Pentru a gasi razei de liniaritate, un punct auxiliar de inceput (APB) este asezat la 12
secunde dupa An in timp si la aceeasi absorbanta ca An.

313
Linii drepte sunt trase din punctul APB prin fiecare punct al absorbantei, in secventa ce
incepe cu A0.

Tangenta unghiurilor= Absornata/Timp


Exemple: tn άn=(An - A0)/(Tn-T0+12 sec)
tn άn0< tn άn1
tn άn1< tn άn2
tn άnn2<tn άn3
tn άnn3≥ tn άn4
Cand tangenta unghiurilor comparate devine mai mica sau egala cu tangenta precedenta,
punctul folosit pentru a trage linia asociata este definit ca fiind capatul (B) al razei de
liniaritate.

Fig. 8-23: Caz normal,inceputul sirului linear.


Verificari efectuate pentru tipul de calcul Kinesearch:
Non linear
Limita de reactie
Zgomot

314
3.1.3. Raporturi

 Corectarea blankului de reactiv


Daca un blank de reactiv a fost indicat in aplicatie, toate raporturile (A sau
A/min) vor fi corectate pentru modificarei absorbantei ratei blankurilor de reactivi.

Aceasta corectare se aplica raportului calibratorului, controlului si probelor.

R Raportul corectat al calibrarii, controlului sau probei.


A Diferenta de absorbanta sau raportul calibrarii, controlului sau probei.
A RB Diferenta de absorbanta a blankului de reactivi.

Schimbarea absorbantei blankului de reactiv este stocata in memorie


pana cand se realizeaza o calibrare noua.

 Corectarea semnelor

Daca directia reactiei a fost programata ca descrescatoare in aplicatie, raportul calculat


este multiplicat cu (-1) pentru a face raportul numar pozitiv.

Aceasta corectie se aplica calibratorului, controlului si probelor si are loc inaintea


verificarii directiei de reactie.

R’ Raport corectat

R Raportul calibrarii, controlului sau probei.

 Factor de corectare pentru recalibrari

315
Pentru regresia lineara si non-liniara ale modurilor de calibrare, daca o recalibrare cu un
singur standard a fost realizata factorul de corectie a raportului calculat este aplicat
controlului si raporturilor de proba.

R’’ Raportul corectat al calibratorului, controlului sau probei;

R’ Raportul controlului sau probei

FRC Fcatorul de corectie a raportului

Factorul de corectie al raportului este calculat esential pe baza raportului intre vechiul
raport si noul raport.

Rold Raport standard vechi.

RNew Raport standard nou.

 Verificari
Inaintea corectarilor raportului, sunt realizate urmatoarele trei verificari:
Limita de absorbanta a blankului
Semn
Activitate superioara.

3.1.4. Moduri de calibrare

316
 Calcularea ratei medii
Cand este folosit modul de calibrare cu unul sau mai multe standarde, fiecare standard
poate fi rulat odata, de doua ori sau de trei ori, se va face o medie a acestora pentru a
asigura media standardului. Exemplul urmator arata folosirea a trei copii:

R stdn Raport mediu al standardului n.


R std-n1 Primul rapoart de analize ale standardului n
R std-n2 Al doilea raport de analize al standardului n
R std-n Al treilea raport de analize al standardului n

 Moduri de calibrare
a- Factor

Un factor teoretic poate fi introdus in aplicatie pentru a multiplica raportul calculat pentru
a obtine rezultatele testului.
Pentru activitatea enzimelor:

U/L Rezultat
A/min Raport
F Factor theoretic

Pentru concentratie:

C Concentratie (=rezultat)
A Raport
F Factor teoretic.

b-Slope Average (Panta medie)

317
Acest mod de calibrare este utilizat pentru tacele teste in care se observa ca modificarile
absorbantei si concentratiei analitului au o relatie liniara.

Pot fi programate 1 pana la 3 standarde pentru a deriva factorul necesar pentru calcularea
rezultatelor testelor.

Exemplul urmator ilustreaza folosirea a trei standarde.

Fig. 8-24: Panta medie

F Factor calculat
C std-1, 2, 3 Concentratia cunoscuta a standardelor 1, 2 si 3.
R std- 1, 2, 3 Rata standard 1, 2 sau 3.
Cs Concentratia probei
Rs Rata probei.

c- Regresia liniara

318
Pentru curbele de calibrare liniare, standardele de la 2 la 8 pot fi programate pentru a
deriva parametrii curbei necesare pentru rezultatele testului calculat.

Regresia liniara este realizata prin toate punctele pentru a gasi linia “cea mai corecta”.

Fig. 8-25: Regresia lineara

R Rata
a Panta liniei de regresie
C Concentratie (=rezultat)
R0 Y- interceptia liniei de regresie.

d- Interpolare liniara

Pentru curbele de calibrare non-lineare, pot fi programate sa capete parametrii curbei


necesari pentru a calcula rezultatele testului.
Interpolarea liniara se refera la desenarea unei linii drepte din standard in standard.

319
Fig. 8-26:Intercalare liniara

Cs Concentratia probei
Cstd-L Concentratia mai mica a standardului precedent
Cstd-H Concentratia mai mare a standardului urmator
Rs Rata probei
Rstd-L Rata mai mica a standardului precdent
Rstd-H Rata mai mare a standardului urmator

e- Alogoritmi matematici multiparametrici

LOGIT/LOG 4
LOGIT/LOG 5
EXPONENT 5

Aceste moduri de calibrare sunt folosite pentru acele teste in care variatia de absorbanta
si concentratie a analitului nu urmeaza o relatie liniara.

Algoritm Numarstandard Functie Parametrii


LOGIT/LOG de la 4 la 8 R=R0+Kc/{1+exp[-a+b . R0, Kc, a, b
4 InC)]}
LOGIT/LOG5 de la 5 la 8 R=R0+Kc/{1+exp[-a+b . InC R0, Kc, a, b, c
+c. C)]}
EXPONENT5 de la 5 la 8 R=R0+K.exp[a . InC+b.(In R0, Kc, a, b, c

320
C)2 + c . (InC)]3
Tab. 8-6: Algoritmi matematici multiparametrici

R Variatie proba
Ro Variatia prevazuta pentru un standard cu concentratie zero.
Kc Parametrul scalei pentru LOGIT/LOG4 si LOGIT/LOG5 (=diferenta intre
Variatia prevazuta pentru un standard cu concentratie infinita si Ro).
K Parametru scalei pentru EXPONENT 5.
a b, c Diversi parametrii care definesc elementele non-lineare ale fiecarei functii
matematice.
C Concentratia probei.

 Corectarea factorului de corectare a raportului pentru calibrari


Pentru regresia lineara si non-lineara a modurilor de calibrare, o calibrare cu numai un
standard poate fi realizata. Un factor de corectare va fi calculat bazandu-se pe raportul
vechiului raport si noului raport.

ROld Variatia standardului vechi


RNew Variatia standardului nou
FRC Variatia factorului de corectie
Corectia standardului poate fi realizata o data, de doua sau de trei ori.
Factorul de corectie a variatiei va fi aplicat tuturor controalelor urmatoare si probelor.

Verificari pentru regresia lineara, interpolarea liniara si algoritmii matematici


Se fac urmatoarele doua verificari:
 Eraoare de calcul
 Raza de calcul

3.1.5. Rezultate

 Calculul concentratiilor
Conversia variatiilor de absorbanta in concentratie este se bazeaza pe o functie care
depinde de modul de calibrare programat. Parametrii functiei sunt derivati din variatia
standardului si concentratie cu exceptia modului de calibrare Factor.

Modul de calibrare Functie


Factor C=R . F
(vezi a – Factor )
Panta medie C=R . F
( vezi b – Panta medie )
Regresia lineara C=(R – Ro)/a
(vezi c – Regresia lineara )
Intercalarea lineara C= [ (Rstd-L –R) . (Cstd-H – Cstd-L)/(Rstd-L – Rsrd-H)] +
Cstd-L (vezi d – Intercalare lineara)
LOGIT/LOG4 R= Ro + kc/{1+exp [-(a+b . InC)]}

321
(vezi e –Multiparametrul algoritmilor matematici)
LOGIT/LOG5 R= Ro + kc/{1+exp [-(a+b . InC+ c . C))]}
(vezi e –Multiparametrul algoritmilor matematici )
EXPONENT5 R=Ro + K . exp[a . InC + b . (InC)2 +c . (InC)3]
(vezi e –Multiparametrul algoritmilor matematici )
Tab. 8-7:Functia folosita conform modului de calibrare

 Factorul de conversie al unitatii


Factorul de conversie al unitatii este factorul de conversie intre programarea unitatii in
aplicatie si unitatea de baza a analizorului.

Este aplicata rezultatelor pentru a exprimarea lor in unitatile de concentratie alese de


utilizator.

C’ Concentratia convertita a calibratorului, controlului si probei


C Concentratia calibratorului, controlului sau probei
Fu Factorul de conversie al unitatii

 Corelarea rezulatului
Un factor de corelare si un ofset pot fi introduse in aplicatia pentru a converti rezultatele
in scopul corelarii cu o metoda alternativa sau o alta temperatura. Factorul de corelare si
off set-ul corespund pantei (A) si respectiv, interceptiei-y (B) a liniei de regresie
determinate printr-un studiu de cotrelatie intre doua metode.

y Corelarea concentratiei calibrarii, controlului sau probei


x Concentratia calibratorului, controlului sau probei
A Factorul de corelare
B Offset

Doua corelari ale rezultatelor pot fi introduse in aplicatie:


corelarea utilizatorului
corelarea producatorului

 Verificari

322
Dupa corelarea rezulatului, se fac uramtoarele patru modificari:
Deviatie
Raza de liniaritate
Raza de incredere
Raza de referinta

3.2. Masurarea electrolitilor

3.2.1.Principiu

Potentialul unui electrod selectiv de ioni depinde de logaritmul activitatii acestui ion.
Aceasta reletie este descrisa de ecuatia lui Nernst:

E Diferenta de potential masurata intre electrodul selectiv de ioni si electrodul de


referinta.
Eo Potentialul standard al ansamblului de electrozi
S Panta electrodica ( factorul Nernst )
ai Activitatea ionului masurat

2.303 Factorul de conversie pentru ln la log


R Constanta gazelor
T Temperatura absoluta ( in grade K)
n Valenta ionului
F Constanta lui Faraday

Daca puterea ionica a solutiei de calibrare este egal cu aceia a probei, sistemul de
electrozi poate fi calibrat cu precizie folosind concentratia in locul activitatii.

C Concentratia ionului masurat

Masurarile relative sunt realizate pentru a elimina influenta temperaturii.

3.2.2. Calibrare

 Calcularea pantei
Panta este definita ca fiind variatia de voltaj obtinuta cand concentratia ionului este
multiplicata de 10 ori. Este determinata de masurarea a doua solutii standard diferite.
Luand in calcul relatia logaritmica intre concentratie si voltaj in ecuatia lui Nernst, panta
este calculata in felul urmator.

323
S Panta

Estd-1, 2 Potentialul masurat al standardului de la 1 la 2


Cstd-1, 2 Concentratia cunoscuta a standardului de la 1 la 2

 Verificari

Urmatoarele doua verificari sunt realizate inaintea calcularii pantei:


 Eroare de calcul
 Raza pantei

3.2.3. Rezultate

 Calcularea concentratiei

Concentratia necunoscuta este calculata prin compararea potentialului masurat cu


potentialul solutiei standard care are o concentratie cunoscuta.

C Concentratia necunoscuta a controlului sau a probei.


Cstd-1 Concentratia cunoscuta a standardului 1
E Potentialul masurat al controlului sau probei
Estd-1 Potentialul masurat al standardului 1
S Panta

 Corelarea rezultatului
Un factor de corelare si un offset pot fi introduse in aplicatie pentru a converti rezultatele
pentru a le corela cu o metoda alternativa sau alta temperatura. Factorul de corelare si
offsetul corespunzatoare respectivei pante (A) si interceptarii-y (B) a liniei de regresie
determinate printr-un studiu de corelatie intre doua metode.

y Concentratia corelata a controlului sau probei


x Concentratia controlului sau a probei
A Factorul de corelare
B Offset

 Verificari

324
Urmatoarele trei verificari sunt realizate dupa corelarea rezultatelor:
Raza testelor
Raza de incredere
Raza de referinta

Cuprins
1. Intretinere
1.1. Curatarea modului ISE
1.2. Decaparea modului ISE
1.3. Deproteinizarea acelor
1.4. Curatarea turnului de spalare
1.5. Indicatii pentru inlocuirea pistoanelor seringii de reactiv
1.5.1.Inlocuirea pistoanelor seringii de reactiv
1.5.2.Inlocuirea pistoanelor seringii de proba
1.6.Test de calitate
1.6.1.Operatii preliminare
1.6.2.Calibrare
1.6.3.Control
1.6.4.Verificarea rezultatelor
1.7.Inlocuirea filtrului
1.8.Verificarea nivelului de glicol
1.9.Inlocuirea lampii
1.10.Inlocuirea seringilor
1.11.Curatarea instrumentului si decontaminare
1.11.1.Curatare externa si decontaminare
1.11.2.Curatare interna si decontaminare
2.Defectiuni
2.1.Tava reactiv
2.2.Tava de proba
2.3.Tava de reactie
2.4.Schimbatorul de cuvete
2.5.Spectofotometru
2.6.Apa si reziduuri
2.7.Unitate de racire
2.8.Bratul de proba si bratul de reactiv
2.9.Probleme de reproductibilitate
3.Atentionari, Alarme si Flaguri
3.1.Sisteme de siguranta si alarme
3.1.1.Meniul <<Sisteme de siguranta>>
3.1.2. Atentionari
3.1.3.Alarme
3.2.Alarme de proba
3.3.Flaguri analitice si de calitate
3.3.1.Flaguri kinetico-analitice
3.3.2.Flaguri de calibrare analitica

325
3.3.3.Flaguri ale rezultatelor analizelor
3.3.4.Flaguri de calitate
3.3.5.Flaguri ale analizelor ISE

____________

Intretinere si defectiuni
____________

Aceasta sectiune are grija sa informeze cu privire la urmatoarele:


1. Intretinere
2.Defectiuni
3.Atentionari, Alarme si Flaguri.

1. Intretinere

Unul dintre factorii principali contribuind la precizia si rezultatele de incredere este un


bun instrument de intretinere.
Acest capitol descrie procedurile de intretinere recomandate, frecventele lor sunt date in
urmatorul tabel:

Proceduri de intretinere Frecvente


1.1. Curatarea modulului ISE Zilnic
1.2. Decaparea modulului ISE
1.3. Deproteinizarea acelor Saptamanal
1.4.Curatarea turnului de spalare Lunar
1.5. Inlocuirea pistoanelor seringilor
1.6. Test de calitate
1.7.Inlocuirea filtrului Bilunar (la fiecare 2 luni).
1.8. Verificarea nivelului glicolului
Tab. 9-1:Proceduri de intretinere

Instructiunile pentru schimbarea lampii sau a seringilor, curatarea si decontaminarea


instrumentului sunt de asemenea date in acest capitol:

1.9. Inlocuirea lampii


1.10.Inlocuirea seringii
1.11.Curatarea instrumentului si decontaminarea.

326
1.1.Curatarea modulului ISE
Pentru a asigura indepartarea rezidurilor proteice din tubulatura si electrozi, se realizeaza
zilnic procedura de curatare a modulului ISE. Aceasta procedura consta in curatarea
modului ISe cu ABX Pentra Clean-Chem – Ref. A11A01755.

Daca zilnic se efctueaza mai putin de 20 de probe, procedura de curatare ar


trebui realizata o data pe saptamana.

Apasati butonul <<Services>> din meniul principal. Apoi, apasati butonul << Customer
Services>> din meniul <<Services>>. Din fereastra <<Cycles>>, selectati ABX Pentra
Clean-Chem in lista derulanta <<ISE Cleaning Solution>>.
ABX Pentra Clean-Chem trebuie sa fie anterior:
configurata in meniul <<Reagent Configuration>> (vezi 3.2.
Configuration ).
pozitionata in tava de reactiv.
Apoi, apasati tasta <<ISE Cleaning>>.
Tasta <<ISE Cleaning>> este activa numai daca:
Modulul ISE nu este ocupat
ABX Pentra Clean-Chem este pozitionat in tava de reactivi.

Fig. 9-1:Curatarea ISE


Procedura de curatare a modulului ISE poate fi realizata automat la inchidere daca:
-meniul <<Costumer Services>> este configurat ca in descrierea de mai sus.

327
-curatarea ISE este programata in meniul <<System Configuration>> (vezi
3.1.7.Quit Software).

Dupa curatarea modulului ISE, se realizeaza activarea modulului ISE (vezi 4.1.4.
Activarea ISE).

1.2. Decaparea modulului ISE

Pentru a asigura functionarea trainica a electrozilor, se realizeaza procedura de decapare a


modulului ISE o data pe zi. Aceasta procedura consta in curatarea modulului ISE cu
ABX Pentra Etcher-Ref. A11A01724.
Daca se efctueaza mai putin de 20 de probe pe zi, procedura ar trebui realizata
numai o data pe saptamana.
Apasati butonul <<Services>> din meniul principal. Apoi, apasati butonul <<Customer
Services>> din meniul <<Services>>. Din fereastra <<Cycles>>, selectati ABX Pentra
Etcher in lista derulanta <<ISE Cleaning Solution>>.

ABX Pentra Etcher ar trebui anterior:


configurata in meniul <<Reagent Calibration>> (vezi 3.2.
Configuration).
pozitionata pe tava de reactivi.
Apoi, apasati tasta <<ISE Cleaning>>.

Tasta <<ISE Cleaning>> este activa numai daca:


modulul ISE nu este ocupat
ABX pentra Etcher este pozitionat pe tava de reactiv.

Fig. 9-2:Curatare ISE


Procedura de decapare a modulului ISE poate fi realizata automat la inchidere daca:
-meniul <<Costumer Services>> este configurat ca in descrierea de mai sus(vezi
3.1.7. Quit Software).

328
Inaintea decaparii modulului, se realizeaza activarea modulului ISE (vezi 4.1.4.
Activarea ISE).

1.3. Deproteinizarea acului

Pentru a pastra acele in conditii optime, se realizeaza procedura de deproteinizare a acelor


o data pe saptamana. Aceasta procedura consta in curatarea probei si acului de reactiv ca
mixerul cu ABX Pentra Deproteinizer – Ref. A11A01754.

Apasati butonul <<Services>> din Meniul principal.

Apoi, apasati butonul <<Customer Services>> din meniul <<Services>>.

Din fereastra <<Cycles>>, selectati ABX Pentra Deproteinizer in lista derulanta


<<Needle Cleaning Solutiuon>> si verificati cutia <<Mixer Cleaning>> pentru a curata
mixerul ca proba si acul reactivului.
ABX Pentra Deproteinizer trebuie sa fie anterior:
configurata in meniul <<Reagent Configuration>>(vezi 3.2.
Configuration).
pozitionata pe tava de reactiv

Apoi, apasati tasta <<Needle Cleaning>>.

Tasta <<Needle Cleaning>> este activa numai daca:


Statusul instrumentului este <<Ready>>
ABX Pentra Deproteinizer este pozitionata pe tava de reactiv.

Fig. 9-3:Curatarea indicatorului

329
Procedura de proteinizare a indicatorului poate fi realizata automat la inchidere daca:
-meniul <<Costumer Services>> este configurat ca in descrierea de mai sus.
-curatarea sistemului este programata in meniul <<System Configuration>> (vezi
3.1.7. Quit Software

1.4. Curatarea turnului de spalare

Procedura de curatare a turnului de spalare trebuie sa se faca o data pe luna.

Apasati butonul “Services” din Meniul principal. Apoi, apasati butonul “Customer
Services” din meniul Services. Din meniul <<Cycles>> (<<Cicluri>>), apasati tasta
<<Replace Mixer Paddle>>.

Bratele de proba, de reactivi ca si cele ale mixerului sunt pozitionate astfel incat sa faca
curatarea turnului de spalare mai usoara. Apoi, un mesaj informeaza utilizatorul ca se
poate face curatarea turnului de spalare.

Apasati fata capacului blocului optic pentru a-l deschide si ridicati mixerul apasand
butonul rosu ( vezi Fig. 9-4: Blocul optic si mixerul)

Curatati turnurile de spalare ( turnurile reactiv, proba si mixer) cu o bucata de bumbac


inmuiata in ABX PENTRA Deproteinizer– Ref. A11A01754 ( vezi fig. 9-5: Curatarea
turnului de spalare)

330
Reasamblati in ordine inversa si apasati butonul OK cand terminati.

Apoi faceti un ciclu pregatitor (vezi ciclu pregatitor).

1.5. Inlocuirea capatului pistonului seringii

Pentru a asigura o buna precizie la pipetare, inlocuiti capatul pistonului seringii lunar.
Apasati butonul “Services” din meniul principal. Apoi, apasati butonul “Services
Customer” din meniul Services. Din meniul <<Cycles>> apasati tasta <<Replace
Syringes>>.

Seringile sunt pozitionate pe jumatate in jos pentru a asigura o inlocuire usoara. Apoi un
mesaj informeaza utilizatorul ca seringa poate fi inlocuita. Pentru a scoate seringa reactiv/
proba slabiti surubul. Apoi, desurubati cu grija si scoateti butoiasul de sticla. ( vezi Fig.
9-6 Syringes halfway down)

Procedura de inlocuire a pistonului seringii:

. 1.5.1. Inlocuirea pistonului seringii de reactiv

1.5.2. Inlocuirea pistonului seringii de proba

Umpleti si goliti seringa manual de mai multe ori folosind un recipient cu apa distilata
pentru a va asigura ca butoiasul este umplut cu apa si ca in seringa nu se vad bule de aer.

Reasamblati in ordine inversa si apasati butonul <<OK>> cand terminati.

Apoi faceti un ciclu pregatitor (vezi Priming Cycle).

1.5.1. Inlocuirea pistonului seringii de reactiv

331
Scoateti pistonul din butoiasul de sticla. Scoateti vechiul capat al seringii de reactiv si
inelul.

Pozitionati noul capat al pistonului (vezi – Position new tip)

• 100 ul Teflon Seal- Ref. B8086648


• Seal Replacement tool

Inlocuiti cu grija pistonul in butoiasul de sticla.

1.5.2. Inlocuirea pistonului seringii proba

Scoateti pistonul din butoiasul de sticla. Scoateti vechiul capat al pistonului si acul.

Pozitionati noul ac si noul capat al pistonului.

• 100 ul Sigiliul Teflon – Ref. B8086648


• Unealta de inlocuire a sigiliului – Ref. B8088454

Inlocuiti cu grija pistonul in butoiasul de sticla.

1.6. Test de calitate

332
Pentru a verifica daca instrumentul functioneaza corect, faceti un test de calitate o data pe
luna. Aceasta procedura consta in verificarea acuratetii si preciziei pipetarii cu ABX
PENTRA QUALITEST SOLUTIONS – Ref. A11A01758.

1.6.1. Operatiuni preliminare

Solutia Qualitest trebuie sa fie anterior:

• configurata ca un control pentru testul T1 in meniul <<Control/ Calibratuion>>.


• Pozitionata fizic in tava reactiv sau proba.

Mai mult decat atat, 2 fiole de apa distilata ( 15 si 10 mL)

• Trebuie configurate in rackul de reactiv in meniul <<Reagent Configuration>>


(vezi- Configuration)
• Pozitionate fizic in tava de reactiv

1.6.2. Calibrare

Apasati butonul <<Worklist>> din meniul principal;

Apoi apasati butonul C alibration din meniul Worklist.

Creati o cerere de calibrare pentru testul T1 ( vezi 2.3.2. Crearea unei calibrari la cerere)

• selectati testul T1 bifand casuta corespunzatoare


• apasati butonul OK pentru validare

Apasati butonul <<Start>> din bara generica.

1.6.3. Control

Odata ce calibrarea este validata, efectuati controlul dupa cum este descris mai jos.

Apasati butonul <<Worklist>> din meniul principal.

Apoi apasati butonul <<Control>> din meniul Worklist.

Creati un control la cerere. ( vezi 2.4.2. Crearea unui control la cerere)

• selectati ABX Pentra Qualitest Solutions apasand tasta corespunzatoare


• cereti 15 “copii” pentru testul T1 bifand casuta corespunzatoare si folosind
sagetile.
• apasati butonul <<OK>> pentru a valida.
Apasati butonul <<Start>> din bara de instrumente generice.

333
1.6.4. Verificarea rezultatelor

O data ce controlul este validat, verificati rezultatele dupa cum urmeaza.

Apasati butonul <<Quality Control>> din meniul principal.

Verificati rezultatele testului T1: coeficientul de variatie asteptat (CV) este ≤ 1.0 %.

Daca nu este obtinut coeficientul asteptat al variatiei, va rugam consultati capitolul


Troubleshooting (vezi 29. Problema reproductibilitatii).

1.7.Inlocuirea filtrului
Procedura de inlocuire a filtrului ar trebui realizata o data la doua luni.

Fig. 9-9:Filtru
 Liq. Elem + Gasket Ring Filter – Ref. B8089078

Intindeti ambele parti ale filtrului si desurubatile pentru ale deschide.


Inlocuiti inelele si filtrul. (vezi Fig. 9-10: Filter replacement).

334
Fig. 9-10: Filter replacement (Inlocuirea filtrului)

Reasamblati-le in ordine inversa si realizati un ciclu de incarcare.(vezi Priming Cycle).

1.8. Verificarea nivelului glicolului

Verificati nivelul glicolului in unitatea de racire o data la doua luni.

Nivelul trebuie sa fie intre semnele superior si de mijloc. Adaugati apa distilata daca este
necesar (vezi Fig. 9-11: Glycol level).

Fig. 9-11: Nivelul glicemic

1.9. Inlocuirea lampii


Apasati butonul <<Services>> din meniul principal.Apoi, apasati butonul <<Customers
Services>> din meniul <<Services>>. Din fereastra <<Cycles>>, apasati tasta <<Replace
Lamp>>.
Lampa este oprita. Apoi, un mesaj informeaza utilizatorul ca lampa poate fi inlocuita.
Apasati partea din fata a trapei pentru a se deschide(vezi Fig. 9-12: Optic hatch).

335
Fig. 9-12: Partea de jos a trapei optice
Tasta Light Bulb Dismantling Allen
Lampa – ref. GBM0738
Deconectati cablul de alimentare al lampii si slabiti cele doua suruburi folosind tasta
recomandata (vezi Fig. 9-13: Lamp dismanthling). Apoi, opriti lumina si mutati lampa.

Atentie! Risc de auto accidentare din cauza suprafetelor fierbinti din interiorul
intrumentului. Lasati lampa sa se raceasca suficient inainte de a actiona.
Fig. 9-13:Lamp dismantling

Inlocuiti lampa si reasamblati in ordine inversa.

Asigurati-va ca lampa este corect pozitionata (vezi Fig. 9-14:Lamp assembly).

Fig. 9-14: Asamblarea lampii

Apasati butonul <<OK>> cand terminati.

336
Inchideti meniul <<Customer services>>, Pentra 400 revine la starea <<Emergency
Stop>>. Apoi, initializati instrumentul prin apasarea butonului <<Analyser
initialization>> din bara de instrumente generice.

1.10 Inlocuirea seringilor

Apasati butonul <<Services>> din meniul principal.

Apoi, apasati butonul <<Customers Services>> din meniul <<Services>>.

Din fereastra <<Cicluri>>, apasati tasta <<Replaces Syringes>>.

Seringile sunt pozitionate pe jumatate in jos astfel incat inlocuirea acestora sa se faca
usor. Apoi, un mesaj informeaza utilizatorul ca seringile pot fi inlocuite.

Pentru a inlocui seringa de proba/ de reactiv , slabiti surubul. Apoi, desurubati cu grija si
scoateti butoiasul (recipientul) de sticla ( vezi Fig. 9-6: Syringes halfway down).

Fig. 9-15:Syringes halfway down

Umpleti manual si goliti noile seringi de cateva ori folosind un recipient de apa distilata
pentru a va asigura ca seringa este umpluta si nu exista bule de aer vizibile.
 Seringi de reactivi (1000 µl) – ref. B8078955
 Seringi de proba (100 µl) – Ref. B8076812

Reasamblati in ordine inversa si apasati butonul <<OK>> cand terminati.

Apoi, realizati un ciclu de pregatire (vezi Priming Cycle).

337
1.11. Curatarea instrumentului si decontaminarea

1.11.1. Curatarea externa si decontaminare

Suprafata externa a instrumentului trebuie sa fie decontaminata luand in considerare


mediul inconjurator.

1 - Nu varsati lichide pe instrument.


2 - Nu folositi produse dezinfectante care contin alcool.

 Touch Screen (Atingerea ecranului)

Folositi o carpa moale, usor umeda cu produsi dezinfectanti *. Stergeti usor fereastra si
uscati pentru a elimina orice urma de solutie.

 Toate suprafetele contaminate (capace, tavi,…).


Umeziti usor un burete cu produsi dezinfectanti* si stergeti suprafetele murdare.

 Murdarirea partilor dure

Umeziti usor un burete cu produsi dezinfectanti* si stergeti suprafetele murdare.

* Produsul are urmatoarele proprietati microbiologice:


Bactericid
Fungicid
 Activ pe Aspergillus fumigatus
 Activ pe Mycrobacterium tuberculosis (BK)
 Antiviral (HIV, HBV si rotavirus).

Exemple de produse validate de ABX Diagnostics:


- ANIOS detergent dezinfectant, WIP’ANIOS – Ref. 1316.424.

Pentru informatii suplimentare, va rugam sa consultati ghidul WHO (World


Health Organization): << Laboratory Biosafety Manual, editia a doua >>.

338
1.11.2. Curatare interna si decontaminare

 Ace

Realizati procedura de deproteinizare a acelor (vezi 1.3. Needle deproteinization) pentru


a realiza acele de proba si reactiv.

 Modulul ISE

Realizati curatarea modulului ISE (vezi 1.1. Curatarea modulului ISE ) pentru a
decontamina tubulatura si electrozii.

Pentru mai multe informatii, va rugam sa consultati ghidul WHO (World health
Organization): <<Laboratory Biosafetly Manual, editia a doua>>.

2. Erori

Acest capitol furnizeaza instructiuni pentru rezolvarea problemei situatiilor care pot sa
aiba loc in timpul folosirii sistemului Pentra 400 in urmatoarele parti:

 Tava de reactivi
 Tava de proba
 Tava de reactie
 Schimbatorul de cuvete
 Spectofotometru
 Apa si reziduri
 Unitatea de racire
 Bratele de proba si reactivi
 Probleme de reproductibilitate

2.1. Tava de reactivi

339
 Un rack al reactivului apare in rosu total

In meniul principal, reprezentarea tavii de reactivi afiseaza un rack de reactivi in totalitate


in rosu:
 Rackul de reactivi a fost de curand asezat pe instrument:
-Apasati butonul <<Services>> din meniul principal.
-Apoi, apasati butonul <<System Configuration>>.
-Din fereastra <<Analyser>>, folositi partea <<Racks>> pentru a adauga noul rack de
reactivi in lista rackurilor folositi (vezi 3.1.8.Rackuri).
 Doua rack-uri de reactivi sunt identice din punct de vedere al identificarii:
-Descarcati unul dintre cele doua rackuri din tava de reactivi.

 O pozitie apare in rosu


Pe meniul principal, reprezentarea tavii de reactivi afiseaza o pozitie in rosu.
a- Caseta

Caseta este inactiva:


-O caseta identica este deja activa pe tava de reactivi.

Pentru a folosi noua caseta, procedati astfel:


-Apasati butonul <<Reagent Configuration>> din bara de instrumente standard.
-Folositi meniul <<Reagent Configuration>> ca sa inactivati mai intai caseta
veche si sa activati apoi caseta noua (vezi 3.Reagent Configuration).
Caseta este goala:
-Verificati fizic caseta si reasezati-o daca este necesar.
Caseta este expirata.
-Reasezati caseta.

b - Sectorul rackului de reactivi

Sectorul rackului de reactivi este inactiv:


-Apasati butonul << Reagent Configuration>> din din bara de instrumente standard.
-Folositi meniul << Reagent Configuration>> pentru a activa sectorul rackului de
reactivi (vezi 3. Reagent Configuration).

Sectorul rackului de reactivi este gol:


-verificati fizic sectorul rackului de reactivi si umpleti-l daca este necesar.

c – Calibrator/ Control in rack-ul de reactivi

 Calibratorul/controlul din rackul de reactivi a fost de curand asezat pe instrument:


-Apasati butonul <<Services>>din meniul principal.
-Apoi, apasati butonul <<System Coniguration>>.
-Din fereastra <<Analyser>>, folositi partea <<Racks>> pentru a adauga rackul pentru
noul control/ calibrator in lista de rack-uri folosite (vezi Racks);

340
Calibratorul/ controlul lipseste sau este gol:
-Verificati fizic calibratorul/ controlul.
-Asezati sau reasezati calibratorul/controlul daca este necesar.

Calibratorul/controlul a expirat:
-Reasezati calibratorul/controlul.

Doua rack-uri pentru calibrtaor/ controale sunt identice din punct de vedere al
identificarii:
-Descarcati unul din cele doua rack-uri din tava de reactivi.

 Caseta sau rackul nu sunt afisate


In meniul principal, reprezentarea tavii de reactivi nu afiseaza o casteta sau un rack in
conditiile in care caseta si rack-ul sunt prezente pe tava de reactivi;
Eticheta casetei sau al rackului este murdara sau nu este pozitionata cum trebuie:
-Verificati eticheta casetei sau a rack-ului;
Cititorul codului de bare nu este functional:
-Sunati reprezentantul ABX Diagnostics.

 Deschiderea capacului tavii de reactiv

Sistemulde siguranta sau alarma afiseaza <<Reagent Door Opened>> (<<Deschidere usa
reactiv>>) este declansat si afisat in meniul <<System Warnings>>.
Capacul tavii de reactivi este deschis sau nu este inchis corespunzator:
-Inchideti cum trebuie capacul tavii de reactivi.
-Daca avertizarea sau alarma se repeata, sunati reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.

 Temperatura tavii de reactivi se afla la o valoare necorespunzatoare sau nu este


stabilizata:

Sistemul de avertizare si sitemul de alarama afiseaza urmatoarele avertizari:


<<Temperature of Cooled area in reagent tray not Stabilised>> (<<Temperatura ariei de
racire nu este stabila>>) sau <<Temperature of Reagent Tray Out of Range>>
(<<Temperatura necoresupnzatoare a tavii de reactiv>>).

 Temperatura ariei de racire in tava de reactivi este necorespunzatoare sau nu este


stabila:
-Apasati butonul <<Services<>> din meniul principal.
-Apoi, apasati butonul <<Customer Services>>.
-Din fereastra <<Analyser>>, verificati temperatura tavii de reactivi folosind sectiunea
<<Temperaturi>> (vezi 4.3.2. Temperatures).
-Verificati nivelul de glicol in unitatea de racire urmand procedura de intreinere
corespunzatoare (vezi 1.8. Verificarea nivelului glicolului).

341
2.2. Tava de proba

 Rackul nu este afisat

In Meniul principal, reprezentarea tavii de proba nu afiseaza un rack cu toate ca rack-ul


este prezent pe tava de probe.

 Rackul este plasat recent pe instrument:


-Apasati butonul <<Services>> din meniul principal.
-Apoi, apasati butonul <<System Configuration>>.
-Din fereastra <<Analyser >>, folositi sectiunea <<Racks>> pentru a adauga noul
rack in lista rackurilor folosite (vezi 3.1.8. Racks).

Eticheta rackului este murdara sau nu este pozitionata corespunzator:


-Verificati eticheta rackului.

Cititorul de cod de bara al probei este nefunctional:


-Sunati reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.

Un rack este afisat eronat ca fiind plin


In Meniul principal, reprezentarea tavii afiseaza un rack plin in timp ce acesta este gol;
Tava de proba nu este corect ajustata:
-Sunati reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.
Cititorul de cod de bare nu este corespunzator ajustat:
-Sunati reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.

 Un pozitie apare in rosu:

In Meniul Principal, reprezentarea tavii de proba afiseaza o pozitie in rosu.

Proba goala:
-Verificati fizic proba si reasezati- o daca este necesar.

Detectarea socului de proba:


-Tubul de proba poate acoperit. Verificati tubul de proba.

Acul de proba infundat:


-Verificati fizic proba.
-Curatati acul de proba prin urmarea procedurii de intretinere corespunzatoare (vezi
1.3. Deproteinizarea acului).

342
Calibratorul/ controlul lipseste sau este expirat:
-Asezati sau inlocuiti calibratorul /controlul.

 Un rack apare in totalitate rosu

In Meniul Principal, reprezentarea tavii de proba afiseaza un rack in totalitate rosu.

 Doua rackuri sunt identice in termeni de identificare:


-Descarcati unul dintre cele doua rackuri din tava de proba.

2.3. Tava de reactie

 Temperatura tavii de reactie se afla in afara limitei sau nu este stabilita:


Sistemul de alarma <<Temperature in Reaction Tray Out of Range>> (<<Temperatura in
tava de reactie este in afara limitelor>>) sau << Temperature in Reaction Tray Not
Stabilised >> (<<Temperatura in Tava de reactie nestabilizata>>) afiseaza aceste flaguri
in meniul <<System Warnings>>.

 Temperatura in tava de reactie este in afara limitelor sau nu este stabilita:


-Apasati butonul <<Services>> din meniul principal.
-Apoi, apasati butonul<<Customer Services>>.
-Din fereastra <<Analyser>>, verificati temperatura tavii de reactie folosind sectiunea
<<Temperatures>> ( vezi 4.3.2. Temperaturi).
-Verificati de asemenea temperatura camerei.
-Sunati reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.

2.4.Schimbatorul de cuvete

 Rackul cuvetelor folosite lipseste


Sistemul de alarma <<Used Cuvette Holder Missing>> este declansat si afisat in meniul
<<Warnings>>.
 Rackul cuvetelor folosite este absent:
-Reinstalati rackul cuvetelor folosite.

 Rackul cuvetelor folosite este plin

343
Sistemul de avertizare sau alarma afiseaz urmatorul flag <<Used cuvette holder full>>
(<<Rackul cuvetelor folosite este plin>>)
 Rackul cuvetelor folosite este plin:
- Eliberati rackul de cuvetele folosite (vezi Empty the rack of used cuvettes).

 Problema cu detectorul de cuvete folosite:


-Verificati fizic daca detectorul de cuvete folosite si curatiti-l daca este necesar.
-Daca sistemul de avertizare sau alarma se repeta, sunati reprezentantul dvs. ABX
Diagnostics.
Urmati procedura de mai jos pentru a dezactiva schimbatorul de cuvete:
-Apasati butonul <<Services>> din meniul principal.
-Apoi, apasati butonul <<System Configuration>>.
-Din fereastra <<Analyser>>, folositi sectiunea <<Cuvettes>> pentru a dezactiva
schimbatorul de cuvete (vezi 3.1.4. Cuvettes).
-Segmentele cuvetei ar trebui sa fie incarcate si descarcate manual (vezi
Incarcarea manuala a segmentelor cuvetei).

Incarcarea manuala a segementilor

Dupa ce un segment al cuvetei a fost incarcat manual, tava de reactie face zgomot si
sistemele de avertizare sau de alarma sunt declansate si afisate in meniul <<System
Warnings>>.

 Un segment al cuvetei nu este corect incarcat:


-Deschdeti clapa usii de la tava de reactie.
-Apasati intreg segmentul in tava.

 Clapa usii de la tava de reactii este deschisa

Sistemul se siguranta sau alarma <<Manual Cuvette Loading Cover Open>> este
declansat si afisat in meniul <<System Warnings>>.
 Clapa usii de la tava de reactie este deschisa sau nu este inchisa corespunzator:
-Inchideti corespunzator trapa usii de tava de reactie.

-Sunati la reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.

2.5. Spectofotometru

 Stabilitatea luminii

Verificarea stabilitatii luminii a esuat. Sistemul de alarma <<Light stability>> este


declansat si afisat in meniul <<System warnings>>.
Problema cu lampa:

344
-Verificati fizic daca lampa este ON si reasezati-o daca este necesar prin urmatoarea
procedura corespunzatoare (vezi 1.9.Reasezarea lampii).

Alte probleme:
-Sunati la reprezentantul ABX Diagnostics.

2.6. Apa si reziduri

 Tancul de apa gol


Sistemul de avertizare <<Water Tank Empty>> este declansat si afisat in meniul
<<System Warnings>>.

 Tancul de apa este gol:


-Verificati fizic bidonul de apa si umpleti-l daca este necesar.

 Tancul de apa este plin:


-Verificati fizic senzorul tancului de apa.
-Sunati la reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.

 Tancul de reziduuri este plin


Sistemul de siguranta <<Waste Tank Full>> este declansat si afisat in meniul <<System
Warnings>>.
 Tancul de reziduuri este plin:
-Verificati fizic tancul de reziduuri si goliti-l daca este necesar.

 Tancul de reziduuri este fizic gol:


-Verificati fizic senzorul tancului de reziduuri.
-Sunati la reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.

 Nici un nivel de detectie


Nici o detectie daca tancul de apa este gol sau tancul de reziduuri este plin.
Senzorul de nivel este nefunctional:
-Verificati fizic senzorul de nivel si curatati-l daca este nevoie.
-Sunati la reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.

2.7. Unitatea de racire

 Nivelul glicolului
Verificati nivelul glicolului urmand procedura corespunzatoare (vezi 1.8. Glycol level
checking).

 Supraincarcarea compresorului
Sistemul de alarma <<Compresor overload>> este declansat si afisat in meniul <<System
Warnings>>.
 Unitatea de racire este inchisa:
- Deschideti unitatea de racier.

345
 Problema de conectare:
-Verificati fizic conexiunile unitatii de racire.

2.8. Bratele de proba si de reactiv

 Probleme cu acele
Exista o problema cu acul de proba sau de reactiv.
• Acul este deteriorat;
Sunati reprezentantul dumneavoastra ABX Diagnostics.

Temperatura de incalzire a acelor in afara limitelor sau nestabilizata


Sistemul de avertizare << Temperature of Heating Needle Out of Range>> asu
<<Temperature of Heating Needle not Stabilised>> este declansat si afisat in meniul
<<System Warnings>>.
• Temperatura de incalzire a acului este este in afara limitelor sau nu este
stabilizata:
Apasati butonul <<Services>> din Meniul principal.
Apoi, apasati butonul <<Customer Services>> .
Din fereastra <<Analyser>>, verificati temperatura de incalzire a acului din sectiunea
<<Temperatures>>.

• Probleme cu seringile
Daca exista probleme cu seringile de proba sau de reactiv:
• Bule de aer sunt vizibile in seringa:
Realizati un ciclu de incarcare (vezi Priming cycle).
• Seringa este deteriorata:
- Inlocuiti seringa urmand procedura corespunzatoare. (vezi Inlocuirea seringilor).

2.9. Problema reproductibilitatii

Exista o problema a reproductibilitatii rezultatelor.

Bulele de aer sunt vizibile in seringa de proba /reactiv:


-Realizati un ciclu de umplere (vezi Priming cycle).

Capul pistonului seringii de reactiv/ proba trebuie inlocuit :


-Inlocuiti capul pistonului seringii de proba/ reactiv prin procedura corespunzatoare
( vezi 1.5. Syringe plunger tips replacement).

Seringa de proba/reactiv trebuie inlocuita:


-Inlocuiti seringa de proba/ reactiv urmand procedura corespunzatoare (vezi 1.10.
Seringes replacement).

346
Realizati procedura Qualitest (test de calitate) (vezi 1.6. Qualitest) pentru a verifica
acuratetea si precizia pipetarii.

Daca problema se repeta, sunati la reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.

3. Sisteme de avertizare, alarme si flaguri


Aceasta sectiune descrie sisteme de avertizare, alarme si flaguri in urmatoarele capitole:
3.1.Sistem avetizare si alarme.
3.2.Alarme de proba.
3.3.Flaguri analitice si de calitate

3.1. Sistem de avertizare si alarme


Acest capitol descrie sistemele de avertizare si alarma in urmatoarele sectiuni:
3.1.1. Meniul <<Sistem Warnings>>
3.1.2. Warnings
3.1.3. Alarme.

3.1.1. Meniul << Sistem Warnings>>

Sistemele de avertizare si alarma sunt afisate in meniul <<System Warnings>>.

 3.1.1.Meniul <<System Warnings>>

Sistemele de siguranta si alarma sunt afisate in meniul <<System Warnings>>.

 Accesarea meniului << System Warnings>>

Apasati butonul <<System Warnings>> din bara de instrumente standard.

Meniul << System Warnings>> este impartit in urmatoarele trei ferestre:


All

347
Warning
Alarma

Click sau apasati una dintre ferestre pentru a accesa diverse functii.

 All (Tot)

Aceasta fereastra afiseaza tot sistemul de avertizare si alarme sortate dupa data.

Fig. 9-16:Fereastra <<ALL>>

348
Coloanele ferestrei <<All>> sunt descrise in tabelul urmator:
Titlu Descriere Format
Level (Nivel) Avertizare sau alarma -Avertizare: campul este
colorat in galben
-Alarma:campul este colorat
in rosu.
Data Data si ora avertizarii/ alarmei In functie de formatul de
data si ora ales (vezi System
Date and Time).
Cod Codul avertizarii/alarmei 3 caractere numerice.
Mesaj Descrierea avertizarii/alarmei Maxim 100 caractere
Tab.9-2:Descrierea ferestrei <<All>>.

Avertizare

Aceasta fereastra afiseaza numai sistemul de avertizare sortat dupa data.

349
Fig.9-17:Fereastra <<Warning>>

 Coloanele ferestrei <<Warning>> sunt descrise in urmatorul tabel:


Titlu Descriere Format
Date (Data) Data si ora avertizarii In functie de data si timpul
formatului ales(vezi System
Date and Time)
Cod Codul avertizarii 3 caractere numerice
Mesaj Descrierea avertizarii (vezi Max. 100 de caractere
3.1.2. Sigurante)
Tab. 9-3:Descrierea tabelului<<Warning>>

Utilizatorul poate sa stearga sistemul de siguranta prin apasarea butonului <<Delete>>.

Alarma

 Aceasta fereastra afiseaza numai sistemul de alarma in urmatoarele date:

Fig. 9-18: Fereastra <<Alarm>>

350
Coloanele ferestrei <<Alarm>> sunt descrise in tabelul urmator:

Titlu Descriere Format


Date (Data) Data si ora alarmei. In functie de formatul
sistemului de data si ora
ales (vezi System Date and
Time).
Code (Cod) Codul alarmei. 3 caractere numerice.
Message (Mesaj) Descrierea alarmei. Max100 caractere numerice.
Tab. 9-4:Descrierea ferestrei <<Alarm>>

3.1.2. Avertizari

Urmatoarele avertizari nu blocheaza instrumentul si sunt afaisate pentru a avertiza


utilizatorul.
Sistemele de avertizare sunt afisate in fereastra <<Warning>> a meniului <<System
Warnings>>(vezi 3.1.1. Meniul <<System Warnings>>). Daca se declanseaza sistemul
de avertizare, urmati instructiunile date in tabelul urmator (vezi Tab. 9-5:Warnings).
Daca avertizarea se repeta, sunati la reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.
Cod Mesaj Tipul erorii Actiune
001 ISE Module Initialization Esuarea Efectuati o initializare generala (vezi Global
Problem initializarii Initialization).
modulului ISE.
054 Temperature of Heating Ratarea modulului Initializare
Needle not Stabilised de initializare
ISE.
060 Non recoverable material Intreruperea Inchideti Instrumentul
error on ISE module comunicarii Comutati OFF/ON instrumentul.
modulului
ISE/instrument.
061 ISE command invalid Functia ISE nu -
poate fi realizata
120 Mechanical error on ISE Eroare mecanica Efectuati o initializare globala (vezi Global
module modul ISE. Initialization).
121 Reagent error or fliuidic Eroare de Verificati fizic reactivii ISE si circuitul
error on ISE module reactiv/fluid hidraulic
modul ISE. Efectuati o initializare globala(vezi Global
Initialization).
123 Temperature in Reaction Temperatura tavii Efectuati o initializare
Tray Out of Range de reactie in afara
limitelor.

351
124 Temperature of Heating Temperatura de Ruleaza o initializare.
Needle Out of Range incalzire a acului
se afla in afara
limitelor.
301 Cuvette Holder Empty Rackul cuvetelor Umplerea rackului noilor cuvete.
noi este gol.
302 Used Cuvette Holder Full Rackul cuvetelor Golirea rackurilor noilor cuvete.
folosite este
ocupat in
totalitate.
303 Water Tank Low Level Nivel scazut in Verificati tancul de apa.
tancul de apa
304 Waste Tank Full Tancul de Verificati fizic tancul de reziduuri
reziduuri este plin

305 Temperature of Reagent Temperatura ariei Verificati unitate de racire si nivelul


Tray Out of Range de racire in tava glicolului
de reactivi se afla
in afara limitelor
306 Sutdown Error Eroare aparuta in -
timpul inchiderii
sistemului
307 Water level in the cool Nivelul glicolului Verifati nivelul glicolului
group is insufficient in unitatea de
racire este
insuficient
308 Power supply problem Probleme la sursa -
de alimentare
600 Loading module [%s]:[%s] Incarcarea Verificati conexiunile la modul
modului a esuat Efectuati o initializare.
601 Language database version Versiune Efectuati o initializare
[%s] necorespunzatoare
Not O.K., version required
[%s]
602 Not Enough Clean Mai putin de 4 Umpleti rackul cu cuvete noi
Cuvettes on Reaction Tray cuvete noi pe tava
to Start Analysis de reactii.
603 No Ordered Sample on Tuburile de proba Pozitionati tuburile de proba pe tava de proba.
Sample Tray comandate nu se
afla pe tav de
proba
604 This sample ID [%s] is a ID-ul probei Modificati ID de proba din Host.
reserved code incarcat din Host
contine un
AUTO_SID
prefix

352
605 This Patient ID [%s] is a ID-ul pacient, Modificati ID pacient din Host.
reserved code incarcat din Host,
contine prefixul
AUTO_SID
606 Main Cover Open Capacul este Inchideti capacul
deschis
607 Reagent Door Open Capacul tavii de Inchideti capacul tavii de reactivi.
raectivi este
deschis
608 Manual Cuvette Loading Trapa tavii de Inchideti trapa usii de reactie
Door Open reactie este
deschisa
609 Used Cuvette Holder Rackul cuvetelor Reinstalati rackul cuvetelor folosite.
Missing folosite lipseste.
610 Water Tank empty Tanc de apa gol. Verificati fizic tancul de apa.
611 Waste Tank Full Tancul de Verificati fizic tancul de reziduuri
reziduuri plin
612 Mixer Missing Mixerul lipseste.
616 ISE Module busy Modul ISE ocupat -
617 Sample Rack Duplicate 2 rackuri de proba Verificati ID-ul rackurilor de proba.
Detected un acelasi cod de
bare.
618 Database save not OK Nu sunt realizate -
salvari baza de
date
619 Sample Rack Duplicate 2 rackuri de proba Verificati ID-ul rackurilor de proba.
Detected au acelasi cod de
bare.
620 L.I.S. order cannot be O cerere de Verificati cererea din Host.
performed : incorrect value incarcare de la
[%s] in field [%s]. Host a esuat
Tab. 9-5: Warnings

3.1.3.Alarme
Alarmele listate mai jos blocheaza instrumentul.

Sistemele de alarme sunt afisate in fereastra <<Alarm>> a meniului <<System


Warnings>> (vezi 3.1.1. Menu <<System Warnings>>).

Cand un sistem de alarma este declansat, Pentra 400 este oprit si revine la starea
<<Emergency Stop>> (<<Oprire de urgenta>>).
Daca un sistem are alarma, urmati instructiunile date in urmatorul tabel (vezi Tab.9-6:
Alarme). Daca alarma se repeta, sunati la reprezentantul dvs. ABX Diagnostics.

Cod Mesaj Tipul erorii Actiune


002 Sample Barcode Reader Intializarea Efectuati o initializare

353
Initialization Problem. cititorului cod de
bare al probelor a
esuat.
003 Reagent Barcode Reader Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem cititorului codului
de bare al
reactivului
004 Temperature Regulation Initializarea reglarii Efectuati o initializare
Initialization Problem temperaturii a esuat
005 Measurement Module Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem modului de
masurare a esuat
006 Sample vertical Motor Initializarea Efectuati o initializare.
Initialization Problem . motorului vertical
de proba a esuat
007 Sample Rotation Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem motorului rotativ de
proba a esuat
008 Reagent Vertical Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem motorului vertical
de reactiv a esuat
009 Reagent Rotation Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem motorului rotativ de
reactivi a esuat
010 Sample Tray Motor Initialization Initializarea Efectuati o initializare
Problem motorului tavii de
probe a esuat
011 Reagent Tray Motor Initializarea Efectuati o initializare
initialization Problem. motorului tavii de
reactive a esuat
012 Reaction Tray Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem motorului tavii de
reactie a esuat.
013 Mixer Initialization Problem Initializarea Efectuati o initializare
mixerului a esuat.
014 Sample Syringe Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem motorului seringii
de proba a esuat
015 Reagent Syringe Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem. motorului seringii
de reactiv a esuat
016 Cuvette Vertical Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem. motorului vertical al
cuvetei a esuat.
017 Cuvette Horizontal 1 Motor Initializarea Efectuati o initializare

354
Initialization Problem motorului orizontal
1 al cuvetei a esuat
018 Cuvette Horizontal 2 Motor Initializarea Efectuati o initializare
Initialization Problem. motorului orizontal
2 al cuvetei a esuat
019 Sample Vertical Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Possition Error. referinta a motorului
vertical de proba a
esuat
020 Sample rotation Motor Sample rotation Efectuati o initializare
Reference Possition Error. Motor Reference
Possition Error
021 Reagent Vertical Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Possition Error. referinta a motorului
vertical de reactiv a
esuat
022 Reagent rotation Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Possition Error referinta a motorului
de rotatie a
reactivului a esuat
023 Sample Tray Motor Reference Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Possition Error referinta a motorului
tavii de probe a
esuat
024 Reagent Tray Motor Reference Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Possition Error referinta a motorului
tavii de reactivi a
esuat
025 Reaction Tray Motor Reference Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Possition Error referinta a motorului
tavii de reactie a
esuat
026 Mixer Initialization Problem Initializarea Efectuati o initializare
mixerului a esuat.
027 Sample Syringe Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Position Error referinta a motorului
seringii de proba a
esuat.
028 Reagent Syringe Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Position Error. referinta a motorului
seringii de reactiv a
esuat.
029 Cuvette Vertical Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Position Error. referinta a motorului
vertical al cuvetei a
esuat.

355
030 Cuvette Horizontal 1 Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Position Error. referinta a motorului
1 orizontal al
cuvetei a esuat.
031 Cuvette Horizontal 2 Motor Cautarea pozitiei de Efectuati o initializare
Reference Position Error. referinta a motorului
2 orizontal al
cuvetei a esuat.
032 Sample Vertical Possition Error Eroare de pozitie a Efectuati o initializare
motorului vertical al
probei
033 Sample Rotation Possition Error Eroare de pozitie a Efectuati o initializare
motorului rotativ de
proba
034 Reagent Vertical Possition Error Eroare de pozitie a Efectuati o initializare
motorului vertical
de reactiv
035 Reagent Rotation Possition Error Eroare de pozitie a Efectuati o initializare
motorului rotativ de
reactiv
036 Sample Tray Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
tavii de proba
037 Reagent Tray Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
tavii de reactivi
038 Reaction Tray Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
tavii de reactie
039 Mixer Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
mixerului
040 Sample Syringe Position Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
seringii de proba
041 Reagent Syringe Position Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
seringii reactiv
042 Cuvette Changer Position Pozitie verticala Efectuati o initializare.
Problem: Vertical Motion eronata a cuvetei
043 Cuvette Changer Position Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
Problem: Horizontal Motion cuvetei orizontale 1
044 Cuvette Changer Position Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
Problem: Horizontal Motion cuvetei orizontale 2
045 Shock Detection Stop Oprirea detectarii Efectuati o initializare.
socurilor
046 Shock Detection Out Of Service Detectia socurilor Efectuati o initializare.
“out of service”
047 Sample Level Detection Error Eroare de detectie a Efectuati o initializare.
nivelului probei
048 Reagent Level Detection Error Eroare de detectie a Efectuati o initializare.
nivelului de reactiv.

356
049 Sample Pressure Sensor Out Of Senzorul de Verificati daca seringa de
Service presiune al probei proba este umpluta cu
scos din functiune apa
Efectuati o initializare.
050 Reagent Pressure Sensor Out Of Senzorul de Verificati daca seringa de
Service presiune la nivelul reactiv este umpluta cu
seringii de reactiv apa
este scos din Efectuati o initializare
functiune
051 Sample Pressure Sensor Out Of Senzorul de Verificati daca seringa de
Service presiune al probei proba este umpluta cu
scos din functiune apa
Ruleaza o initializare
052 Reagent Pressure Sensor Out Of Senzorul de Verificati daca seringa
Service presiune la nivelul reactiv este umpluta cu
seringii de reactiv apa
este scos din Efectuati o initializare
functiune
053 Temperature In Reaction Tray Temperatura din Efectuati o initializare
Not Stabilised tava de reactie nu
este stabilizata
055 Temperature of Cooled Area in Temperatura zonei Efectuati o initializare
Reagent Tray is Not Stabilised reci din tava reactiv
nu este stabilizata
056 Mesurament Module Out Of Modulul de Efectuati o initializare
Service masurarea scos din
functiune
057 Mesurament Module Out Of Modulul de Efectuati o initializare
Service masurarea scos din
functiune
058 Sample Tray Identification Identificarea tavii de Efectuati o initializare
Failure proba a esuat
059 Reagent Tray Identification Identificarea tavii de Efectuati o initializare
Failure proba a esuat
062 Capacul deschis Capacul principal Inchideti capacul. Porniti
deschis o initializare.
063 Reagent Door Open Capacul tavii de Inchideti capacul tavii
reactiv deschis reactiv.
Efectuati o initializare
065 Mixer not Positioned Mixerul nu este Puneti mixerul jos
pozitionat manual. Rulati o
initializare.
066 Problem with Water Supply Alimentarea cu apa Verificati fizic rezervorul
a esuat. cu apa si circuitul
hidraulic. Rulati o
initializare.

357
067 No clean Cuvettes Present. Rackul cuvetelor Umpleti rackul cu cuvete
noi este gol; noi. Efectuati o
initializare
101 Sample Vertical Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
probei verticale.
102 Sample Rotation Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
probei de rotatie
103 Reagent Vertical Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare.
reactivului vertical.
104 Reagent Rotation Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
reactivului de rotatie
105 Sample Tray Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
tavii de proba
106 Reagent Tray Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
tavii reactiv
107 Reaction Tray Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
tavii de reactie
108 Mixer Possition Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
mixerului
109 Sample Syringe Position Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
seringei de proba
110 Reagent Syringe Position Error Pozitie eronata a Efectuati o initializare
seringei de reactiv
111 Cuvette Changer Position Problema cu Efectuati o initializare
Problem: Vertical Motion schimbatorul de
cuvete: Miscare
Verticala;
112 Cuvette Changer Position Problema cu Efectuati o initializare
Problem: Horizontal Motion schimbatorul de
cuvete: miscare
orizontala;
113 Cuvette Changer Position Problema cu Efectuati o initializare
Problem: Mooving Foward schimbatorul de
cuvete: miscare
inainte;
114 Problem with Water Supply Alimentarea cu apa Verificati fizic tancul cu
a esuat apa si sistemul hidraulic
Efectuati o initializare
115 Main Cover Open Capacul este deschis Efectuati o initializare
116 Manual Cuvette Loading Cover Clapeta tavii de Inchideti clapeta usii de
Open reactie este deschisa la tava de reactie.
Efectuati o initializare
117 Used Cuvette Holder Missing Rackul cuvetelor Reinstalati rackul
folosite este absent cuvetelor folosite.
Efectuati o initializare

358
118 Sample Identification Failure Identificarea probei Verificati fizic tuburile
a esuat de proba si arckurile de
proba
119 Reagent Identification Failure Identificarea Verificati fizic casetele si
reactivului a esuat rack-urile
Efectuati o initializare
122 Measurement Module Out of Modulul de masura Efectuati o initializare
Service este scos din uz
125 Shock Detection Out of Service Detectia socurilor Efectuati o initializare
este scoasa din uz
126 Sample Level Detection Out Of Nivelul de detectie a Efectuati o initializare
Service probei este scos din
uz
127 Sample Level Detection Out Of Nivelul de detectie a Efectuati o initializare
Service probei este scos din
uz
128 Reagent Level Detection Out Of Nivelul de detectie a Efectuati o initializare
Service reactivului este scos
din uz
129 Reagent Level Detection Out Of Nivelul de detectie a Efectuati o initializare
Service reactivului este scos
din uz
130 Over pressure on the sample Presiune crescuta la Verificati fizic acul de
hydraulic system nivelul sistemului proba si curatati-l daca
hidraulic al probei. este necesar. Efectuati o
initializare
131 Over pressure on the reagent Presiune crescuta la Verificati fizic acul de
hydraulic system nivelul sistemului reactiv si curatati-l daca
hidraulic al este necesar. Efectuati o
reactivului. initializare
132 Sample Needle Clogged Acul de proba este Verificati fizic acul de
infundat proba si curatai-l daca
este necesar. Efectuati o
initializare

133 Reagent Needle Clogged Acul de reactiv este Verificati fizic acul de
infundat proba si curatai-l daca
este necesar. Efectuati o
initializare

134 Shock Detection Out of Service Detectia socurilor Efectuati o initializare


este scoasa din uz
135 Maximum quantity of cycles Numarul de cicluri -
exceeded

359
136 Peripheral Busy Ocupare periferica. Efectuati o initializare
137 Unkown Cycle Ciclu necunoscut -
138 Manual Cuvette Loading Door Clapeta usii tavii de Inchideti clapeta usii de
Open reactie este deschisa la tava de reactie
Efectuati o initializare
139 Used cuvette Holder Missing Rackul cu cuvete Reinstalati rackul
folosite este absent cuvetelor folosite.
Efectuati o initializare
140 Used cuvette Holder Missing Rackul cu cuvete Reinstalati rackul
folosite este absent cuvetelor folosite.
Efectuati o initializare
141 Reaction Tray Temperature Senzorul de
Sensor Out of Range temperatura al tavii Efectuati o initializare
de reactie este scos
din functiune
142 Reagent Needle Temperature Senzorul de Efectuati o initializare
Sensor Out of Order temperatura al
acului de reactiv
este scos din
functiune
143 Reaction Tray Temperature Senzorul de Efectuati o initializare
Sensor Out of Order temperatura al tavii
de reactie este scos
din functiune
144 Reagent Needle Temperature Senzorul de Efectuati o initializare
Sensor Out of Order temperatura al
acului de reactiv
este scos din
functiune
145 Reagent Tray Temperature Senzorul de Verificare unitate de
Sensor Out of Order temperatura al tavii racire si nivelul
de reactivi este scos glicolului.
din functiune Efectuati o initializare.
146 Shock Detection on dispensing Ruleaza o initializare
147 Compressor Overload Supraincarcarea Verificati unitatea de
compresorului racire.
Efectuati o initializare
148 Reagent Door Open Capacul tavii de Inchiderea invelisului
reactiv este deschis tavii de reactivi.
149 Overpressure on the sample Presiune crescuta la Verificati fizic acul de
hydraulic system nivelul sistemului proba si curatati-l daca
hidraulic al acului este necesar;
de proba Efectuati o initializare
150 Overpressure on the reagent Presiune crescuta la Verificati fizic acul de
hydraulic system nivelul sistemului reactiv si curatati-l daca
hidraulic al acului este necesar;

360
de reactiv Efectuati o initializare.
151 Eroare initializare a controlului Esuarea initializare Efectuati o initializare
presiunii a controlului
presiunii
501 Datbase version [%s] not OK, Versiune incorecta Efectuati o initializare
version required [%s]
502 Compacting DataBase[%s] Eroarea bazei de Efectuati o initializare
date de compactare
503 Bad Embedded Softaware Introducere eronata Efectuati o initializare
Versiona Requaried [%s], a versiunii softului
Current [%s] necesar
504 Bad CPLD Version Versiune eronata Efectuati o initializare
Required[%s], Current [%s] CPLD
505 Ligth stability [%s] Verificarea Verificati lampa si si
stabilitatii luminii. inlocuiti-o daca este
necesar.
Efectuati o initializare
506 Bad Embedded Softaware Efectuati o initializare
Version Requaried [%s], Current
[%s]
507 Bad PC exchange table: Version Bad PC exchange Efectuati o initializare
Required [%s], Current [%s]; table version
508 Bad Embedded exchange table Efectuati o initializare
size Version Requaried [%s],
Current [%s]
509 Bad PC exchange table size: Eroare de PC la Efectuati o initializare
Version Rquired [%s], schimbarea tabelului
Current[%s]; de marimi
510 Loading Module[%s]: [%s] Incarcarea modului Efectuati o initializare
a esuat
511 Unable to found empty cuvette Nici o cuveta noua Umpleti rack-ul cu
on reaction tray pe tava de reactii cuvete noi
Efectuati o initializare
513 Comunication Problem Eroare de Ruleaza o initializare
comunicare interna
514 At least 2 identical Barcodes Cel putin 2 reactivi Verificati codurile de
detected cu coduri de bare bare ale reactivilor
identice Efectuati o initializare
515 Problem when configuring the Configurarea Inchideti instrumentul
Reagent Barcode Reader cititorului codului Inchideti/deschideti
de bare al reactivilor instrumentul.
a esuat
517 Light intensity out of range Intensitatea luminii Verificati lampa si
depaseste limita replasati-o daca este
stabilita necesar
518 Motor [%s], function position Motor offset value -

361
[%s], value [%s] has changed out of range
Tab. 9-6:Alarme

3.2.Alarmele probei
Alarmele probei sunt afisate pe fereastra <<Sampling Exception>> a meniului <<Test
Reviews>> (vezi 4.Test review).

Daca are loc o alarma a probei, urmati instructiunile date in urmatorul tabel (vezi Tab.
9-7: Sampling alarms). Daca alarma probei se repeta, sunati reprezentantul dvs. ABX
Diagnostics.

362
Mesaj Tipul erorii Actiune
Interrupt O alarma a probei intrerupt Testele incomplete vor fi
efectuarea testelor realizate la urmatorul start.
Sple-Empty Bule de aer sau volum Verificati proba.
insuficient. Testele incomplete pentru
Testele in lucru pentru aceasta aceasta proba vor fi realizate la
proba sunt intrerupte. urmatorul start.
Reag_Empty Bule de aer sau volum Verificati reactivul si inlocuiti-
insuficient. l daca este necesar .
Reactivul este apoi inactivat. Activati raectivul un meniul
Testele in lucru pentru aceast <<Reagent Configuration>>
reactiv sunt intrerupte. Apasati butonul <<Start>>
Sple_Shock_Detect Tubul de proba poate fi Verificati tubul probei.
acoperit. Testele incomplete pentru
Testele in lucru pentru aceasta aceasta proba vor fi realizate la
proba sunt intrerupte. urmatorul start.
Reag_Shock_Detect Reactivul poate fi acoperit Verificati reactivul, indepartati
Reactivul este apoi inactivat. capacele si activati reactivul in
Testele in lucru pentru meniul <<Reagent
aceast reactiv sunt intrerupte. Configuration>>.
Apasati butonul <<Start>>.
Sple_Fibrin_Detect Acul probei poate fi infundat Verificati fizic acul de proba si
Testele in lucru pentru curatati –l daca este necesar.
aceasta proba sunt intrerupte Verificati proba .
Testele incomplete pentru
aceasta proba vor fi efectuate
la urmatorul start
Reag_Press_Detect Acul de reactive poate fi Verificati fizic acul de reactiv
infundat si tubulatura
Reactivul este apoi inactivat. Verififcati reactivul si
Testele in lucru pentru inlocuiti-l daca este necesar
aceast reactiv sunt intrerupte Activati reactivul in meniul
<<Reagent Configuration>>
Apasati butonul <<Start>>
Reactiv_ Missing Reactivul lipseste Asezati reactivul pe tava de
reactivi.
Dil_ Missing Diluentul lipseste Asezati diluentul pe tava de
reactivi.
Cleaner_Missing Cleanerul lipseste Asezati clenerul pe tava de
reactivi
Reactive_ Locked Reactivul nu este incativat. Nu Activati reactivul in meniul
poate fi folosit pentru analizele <<Reagent Configuration>>
in asteptare
Dil_ Locked Diluentul este inactivat. . Nu Activati diluentul in meniul
poate fi folosit pentru analizele <<Reagent Configuration>>
in asteptare.
Cleaner-Locked Clenerul este inactivat. Nu Activati clenerul in meniul
poate fi folosit pentru analizele <<Reagent Configuration>>
in asteptare. 363
Mesaj Tipul de eroare Actiune
Reag_Expired Reactivul a expirat. Nu poate fi Inlocuiti reactivul.
folosit pentru analizele in
asteptare.
Diluent_Expired Diluentul a expirat. Nu poate fi Inlocuiti diluentul.
folosit pentru analizele in
asteptare.
Cleaner_Expired Cleanerul a expirat. Nu poate fi Inlocuiti cleanerul.
folosit pentru analizele in
asteptare
Not_Enough-Reag Reactiv insuficient Inlocuiti reactivul
Not-Enough_Dil Diluent insuficient Inlocuiti diluentul
Not-Enough_Clener Cleaner insuficient Inlocuiti cleanerul
Calibrator_Expired Calibratorul a expirat Inlocuiti calibratorul
CTRL_Expired Controlul a expirat Inlocuiti controlul
Pos_Not_Assigned Calibratorului sau controlului Configurati pozitia
nu i-a fost atribuita o pozitie calibratorului sau
controlului <<Calibration/
Control>>.
Calibrator_Missing Calibratorul lipseste Asezati calibratorul
Ctrl_Missing Controlul lipseste Asezati controlul
No_valid_Cal Nu exista o calibrare curenta Efectuati o calibrare pentru
valida pentru acest test acest test
No_Valid_Ctrl Nu exista un control current Efectuati un control pentru
valid pentru acest test acest test
Not_Enough_Cuv Insuficiente cuvete in Asezati cuvete noi in rack
schimbatorul de cuvete
Mismatch Pentru o pozitie a rackului, Verificati tubul de proba
proba ID in Worklist este Modificati ID-ul probei in
diferita de eticheta codului de Worklist sau asezati correct
bare citita pe tubul de proba tubul de proba
Pos_Change Tubul de proba a fost mutat in Reasezati tubul de proba in
timpul analizelor. Atentie! pozitia lui anterioara
Aceasta operatiune este strict
interzisa
Sampling_Not_Done Probele nu au fost realizate Verificati proba
Verificati reactivul si
inlocuiti-l daca este necesar
Barcode_Duplicate Exista cel putin doua probe cu Verificati codul de bare al
coduri de bare identice probei
Tab. 9-7:Alarme ale probelor

364
3.3Flaguri analitice si de calitate

Acest capitol descrie flagurile analitice si de calitate in urmatoarele parti:


3.3.1. Flaguri analitice cinetice
3.3.2. Flaguri analitice de calibrare
3.3.3. Rezultat flaguri analitice
3.3.4. Flaguri de calitate
3.3.5. Flaguri analitice ISE

Flaguri analitice si cinetice dispuse in fereastra <<Error Report>> al meniului <<Test


Review>> (vezi 4. Test review ).

3.3.1. Flaguri analitico-cinetice

Urmatoarele flaguri se aplica numai curbelor cinetice pentru toate cuvetele ( proba Blank,
Calibrator, Control, Pacient):
Limita proba
Raza reactivului
Raza blankului
Absorbanta superioara
Non linear
Zgomot
Semn
Limita de reactie
Activitate superioara

 Limita proba
Mesaj Proba_Limita
Definition Valoarea limitei de proba este foloita pentru a determina
(Definitie) amortizarea specifica probei
Absorbanta blancului de reactiv este scazuta din absorbanta probei,
ambele fiind masurate in acelasi ciclu. Valoarea calculata este
verificata pentru a se asigura ca aceasta nu este superioara valorii
programate a limitei probei.
Applies on (Se Proba pacient
aplica pe)
Implications Rezultatul este afisat si marcat
(Implicatii)
Actions (Actiuni) Verificati vizual proba; poate fi icterica, hemolitica sau lipemica;
Diluati proba daca este necesar si reincercati.
Tab. 9-8:Limita proba

365
 Raza de referinta reactivului

Mesaj Reag_Range_High
Reag_Range_Low
Definition Cel putin un singur punct al absorbantei folosit in calcul este in afara
(Definitie) ariei programate a reactivului
Applies on (Se Blank
aplica )
Implications Rezultatul este afisat si marcat.
(Implicatii) Calibratorul este marcat cu CALCHK_FLAG (vezi Calibration
check flag).
Actions (Actiuni) Reincercati cu reactiv proaspat
Tab. 9-9:Raza de referinta a reactivului

 Raza de referinta a blankului


Mesaj BLK_RANGE
Defintion Variatia absorbantei a blankului de reactivi este verificata pentru a fi
(Definitie) siguri ca nu este in afara razei de referinta programate a blancului
Applies on (Se Blank
aplica pe)
Implications Rezultatul este afisat si marcat.
(Implicatii) Calibrarea este apoi marcata cu CALCHK_FLAG (vezi Calibration
check flag).
Actions (Actiuni) Reincercati cu reactive proaspat
Tab.9-10: Blank range

 Absorbanta superioara

Mesaj HIGH_ABS
Definition Cel putin un punct al absorbantei folosit in calcul a deposit valoarea
(Definitie) de 3.0 A daca lungimea de undaeste 340 nm sau 3.5 A pentru alte
lungimi de unda
Aplies on (Se Balnk, calibrator, control, proba pacient
aplica)
Implications Rezultatul nu este afisat.
(Implicatii) -Pentru blank si calibrator: Calibrarea este apoi marcata cu
CALCHK_ERROR (vezi Calibration check error).
-Pentru control: Controlul nu poate fi validat automat. In cazul
validarii manuale, controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi
3.3.4.Quality flags)
-Pentru proba pacient: Proba va fi automat rerulata daca o post dilutie
este programata in aplicatie.
Actions (Actiuni) Daca nici o post dilutie nu este programata in aplicatie, diluati
manual proba si efectuati o noua masurare
Tab. 9-11:High absorbance

366
Non linear

Mesaj NON_LIN
Definitie Tipul de calcul Kineserach nu a reusit sa gaseasca o portiune liniara a
curbei de reactie sau mai putin de cinci puncte se afla in interiorul
portiunii liniare
Aplicatie pe Blank, calibrator, control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
-Pentru blank si calibrator: Calibratorul este apoi marcat cu
CALCHK_ERROR (vezi Calibration check error).
-Pentru control: Controlul nu poate fi validat automat. In cazul validarii
manuale, controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi 3.3.4.Quality flags)
- Pentru proba pacient: Proba va fi automat rerulata daca o post dilutie
este programata in aplicatie.
Actiuni Daca nici o post dilutie nu este programata in aplicatie, diluati manual
proba si reverificati
Verificati cupa de proba pentru cheaguri de fibrina sau bule de aer
Folositi calibrator, controale, probe sau reactive proaspeti daca este
necesar
Tab. 9-12:Non linear

 Noise

Mesaj Noise
Definitie Unul sau mai multe puncte din portiunea liniara a unei curbe de reactie
depasesc diferenta calculata din linia de regresie (numai pentru tipul de
calcul kineserach)
Aplicatie pe Blank, calibrator, control, proba pacient
Implicatii Rezultatul este afisat.
-Pentru blank si calibrator: nu marcheaza cu flag sau blocheaza
calcularea calibrarii
-Pentru control:Controlul nu poate fi automat validat. In cazul unei
validari manuale, controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi 3.3.4.
Quality flags)
-Pentru proba pacient: Rezultatul este marcat.
Actiuni Daca mai mult de o proba este marcata, este necesar sa asigurati
reactivi proaspeti
Tab. 9-13:Noise

367
 Sign

Mesaj Semn
Definitie Schimbarea absorbantei pentru proba marcata minus schimbarea
absorbantei blancului de reactivi nu este in acord cu directia raectiei
programate in aplicatie
Aplicatie pe Calibrator, control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
-Pentru calibrator: Calibrarea este apoi marcata cu CALCHK_ERROR
(vezi Calibration check error).
-Pentru proba pacient: Proba este marcata.
Actiuni Verificati cupa de proba pentru cheaguri de fibrina sau bule de aer
Daca mai mult de o proba este marcata, este necesar sa puneti reactive
proaspat
Tab. 9-14:Sign

 Limita de reactie

Mesaj REAC_LIMIT
Definitie Valoarea limitei de reactie este folosita pentru a determina depletia
(epuizarea) substratului
-Pentru tipul de calcul kinetic: absorbanta masurata la ciclul definit
provine din valoarea absorbantei primului punct de citire.
-Pentru tipul de calcul kineserach: masurarea absorbantei la ciclul
definit provine din valoarea primului punct din interiorul razei de
liniaritate
Valoarea calculata este verificata pentru a fi siguri ca aceasta nu este
mai mare decat limita de reactie programata
Aplicatie pe Calibrator, control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
-Pentru blank si calibrator: Calibrarea este apoi marcata cu
CALCHK_ERROR ( vezi Calibration check error).
-Pentru control: Controlul nu poate fi automat validat. In cazul unei
validari manuale, controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi 3.3.4.
Quality flags)
-Pentru proba pacient: Proba va fi automat rerulata daca o post dilutie
este programata in aplicatie.
Actiuni Daca nu este programata o postdilutie in aplicatie, diluati proba manual
si reincercati
Tab. 9-15: Reaction limit

368
 Activitate superioara

Mesaj HIGH_ACTIV
Definitie Acest flag apare daca urmatoarele doua esueaza simultan: limita de
reactie si sign
Aplicatie pe Calibrator, control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat:
-Pentru calibrator: Calibrarea este apoi marcata cu
CALCHK_ERROR ( vezi Calibration check error).
- Pentru control: Controlul nu poate fi automat validat. In cazul unei
validari manuale, controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi 3.3.4.
Quality flags)
-Pentru proba pacient: Proba va fi automat rerulata daca o post dilutie
este programata in aplicatie
Actiuni Daca nu este programata o post dilutie in aplicatie, diluati manual
proba si apoi reincercati
Tab. 9-16: High activity

3.3.2. Flaguri analitice ale calibrarii

Urmatoarele flaguri sunt aplicate numai cand se calculeaza curba unei calibrari:
Calibration check flag
Calibration check error
Calculation error
Calibration not optimised
Deviation

 Calibration check flag (Flag de verificare a calibrarii)

Mesaj CALCHK_FLAG
Definitie Cel putin calibrator este marcat cu REAG_RANGE, BLK_RANGE sau
DEVIATION.
Implicatii Calibrarea este calculata si marcata. Ea nu poate fi automat validata.
In cazul validarii manuale, toate rezultatele sunt marcate cu
CALC_ERROR (vezi 3.3.4. Quality flags).
Tab. 9-17:Calibration check flag

369
 Calibration Check Error (Eroare de verificare a calibrarii)

Mesaj CALCHK_ERROR
Definitie Cel putin un calibrator este marcat cu HIGH_ABS, NON_LIN,
RAEC_LIM, SIGN, HIGH_ACTIV
Implicatii Calibrarea nu este calculata. Ea trebuie stearsa.
Apoi, calibrarea anterioara va fi calibrarea curenta si toate rezultatele
urmatoare sunt marcate cu CALC_ERROR (vezi 3.3.4. Quality flags).
Tab. 9-18: Calibration check error

 Calibrare not optimised

Mesaj CAL_NOT_OPTIMISED
Definitie Pentru regresia lineara si non-lineara a modurilor de calibrare,
maximum150 de repetitii vor fi realizate pentru a optimiza curba.
Daca repetitiile ating numarul de 150, calibrarea este marcata.
Aceast flag semnifica ca a fost calibrarea calculata, dar nu cu
optimizarea cea mai buna.
Implicatii Validarea calibrarii automate nu este blocata, dar toate rezultatele
urmatoare sunt marcate cu CALC_ERROR (vezi 3.3.4. Quality
flags).
Tab. 9-20:Calibration not optimised

 Deviatie

Mesaj CAL_NOT_OPTIMISED
Definitie Cand mai mult de o calibrare este realizata (fie prin realizarea
calibrarii in duplicat/ triplicat sau prin folosirea de calibratori
multipli), diferenta intre valorea programata si valoarea calculata
peste intreaga curba a calibrarii. Daca diferenta este mai mare decat
deviatia programata, este declansat un flag.
Implicatii Rezultatul este afisat si marcat.
Calibrarea este apoi marcata cu CALCHK_FLAG (vezi
Calibration check).
Tab. 9-21: Deviation

370
3.3.3. Flaguri analitice ale rezultatelor

Result calculation error


Linearity range
Calculation range
Confidence range
Reference range

 Result calculation error


Mesaj RESULT_CALC_ERR
Definitie Pentru regresia lineara si non-lineara a calibrarii, cel putin un
rezultat nu poate fi calculat folosind algoritmul selectat.
Aplicatie pe Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
-Pentru control: Controlul nu poate fi validat automat. In cazul
validarii manuale , controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi 3.3.4.
Quality flags).
-Pentru proba pacient: Proba este marcata.
Actiuni Poate fi necesar sa folositi calibrator si reactivi proaspeti
Tab. 9-22:Result calculation error

 Linearity range

Mesaj LINEARITY_HIGH
LINEARITY_LOW
Definitie Rezultatul calculat nu este in limitele de liniaritate programate
Aplicatie pe Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul este afisat si marcat.
-Pentru control: Controlul nu poate fi validat automat. In cazul
validarii manuale , controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi 3.3.4.
Quality flags).
-Pentru proba pacient: Proba va fi automat rerulata daca o post
dilutie sau post concentratie este programata in aplicatie.
Actiuni In cazul flagului LINEARITY_HIGH si daca nu este programata
nici o post dilutie in aplicatie, diluati proba manual si reverificati
Tab. 9-23:Linearity

371
 Calculation range

Mesaj CALC_RANGE_HIGH
CALC_RANGE_LOW
Definitie Pentru regresia lineara si non-lineara a modurilor de calibrare,
rezultatul calculat nu este intre valorea cea mai mica si cea mai
mare a calibratorului.
Se aplica Proba calibrator, control, pacient.
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
Actiuni In cazul flagului CALC_RANGE_HIGH, diluati proba manual si
reincercati
Tab. 9-24:Calculation range

 Confidence range

Mesaj CONF_RANGE_HIGH
CONF_RANGE_LOW
Definitie Rezultatul calculat al unui control este in afara limtelor programate
Aplicatie pe Control
Implicatii Rezultatul este afisat.
Controlul nu poate fi validat automat. In cazul validarii manuale,
controlul este marcat cu CTRL_ERR (vezi 3.3.4. Quality flags).
Actiuni Reincercati cu control si reactivi proaspeti.
Tab. 9-25:Confidence range

 Reference range

Mesaj REF_RANGE_HIGH
REF_RANGE_LOW
Definitie Rezultatul calculat al unei probe este scos din raza de referinta
Aplicatie pe Proba
Implicatii Rezultatul este afisat si marcat.
Nu blocheaza validarea automata a rezultatului pacientului
Actiuni -
Tab. 9-26: Reference range

372
3.3.4. Flaguri de calitate

Mesaj Prescurtare Definire si implicatii


CALC_CONV R Rezultatele convertite in alte unitati de masura
folosind functia CONV sunt marcate cu R.
CALC_ERROR C -Daca calibrarea este marcata CALCHK_FLAG sau
CAL_NOT_OPTIMISED si validata, toate
rezultatele urmatoare sunt marcate cu C.
-In cazul stergerii calibrarii, calibrarea anterioara va
fi apoi in calibrarea curenta si toate rezultatele
urmatroare sunt marcate cu C.
CTRL_ERROR Q Daca controlul este marcat si validat manual, toate
rezultatele urmatoare sunt marcate cu Q.
Tab. 9-27:Quality flags

Cand exista flaguri de calitate diferite pe acelasi rezultat, numai unul este
afist cu R,C, Q in ordinea prioritatii.

3.3.5. Flaguri analitice ISE

Mesaj ISE_ERROR
Definitie Pentru testele ISE, acest flag indica o eroare a rezultatului
Aplicatie pe Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
Actiuni Reincercati cu reactiv ISE si/ sau controale, probe proaspete
Tab. 9-28:ISE_ERROR

373
-------------------
Specificatii
--------------------

Cuprins
1. Specificatii tehnice
1.1. Mod de folosire
1.2. Tipuri de metoda de analize
1.3. Iesire
1.4. Manipularea reactivilor
1.5. Manipularea probelor
1.6. Manipularea calibratorului/ controlului
1.7. Masurare

2. Specificatii fizice
2.1. Necesitati de sursa
2.2. Dimensiuni si greutate
2.3. Temperatura de operare si umiditate
2.4. Necesarul de apa
2.5. Internal computer/ Software

3. Specificatii reactivi

4. Data performantei

5. Limitari
5.1. Intretinere
5.2. Interferente

374
1. Specificatii tehnice
1.1. Mod de folosire

Sistemul Pentra 400 un analizor automat de biochimie folosind tehnologii de


colorimetrie, turbidimetrie si potentiometrie. Acest analizor este dedicat analizelor in
vitro bazate pe probe omogene ca ser, plasma, urina si chiar sange total.

1.2. Tipuri de metode de analiza

Colorimetrie
Turbidimetrie
Potentiometrie:
-Direct (ser si plasma)
-Indirect (urina)

1.3. Iesire

Pana la 300 de teste/ora fara ISE.


Pana la 400 teste/ora cu ISE.

1.4. Manipularea reactivilor

 Capacitate reactiv
52 de pozitii de casete:44 intr-un spatiu de refrigerare si 8 la temperatura camerei.
39 de pozitii pentru teste in rackuri de reactiv

 Managementul reactivului cu caste


Stabilitatea reactivului on board verificata automat
Numararea testelor
Suportul aceluiasi reactiv

 Identificare pozitiva a reactivului


Cititor de cod de bare integrat

375
Acul de reactiv
Capacitate de detectie a nivelului
 Preincalzirea reactivului la 37 Gr.C ( ± 0,5 Gr.C)

 Volum reactiv
Minim: 2 µl in cazul acului de proba si 15 µl in cazul acului de reactiv

Maxim:600 µl

1.5. Manipularea probelor

 Specimen
Ser
Plasma
Urina
CSF
Sange integral
Fluide omogene

 Capacitatea probei
60 de probe on board: 6 rackuri cu 10 pozitii de probe.
Incarcare continua.

 Formatul probei
Tuburi primare si secundare:
-2,3,4 si 5 mL (diametru 13mm)
-7 si 10 mL (diametru:16mm)
Rackuri specifice pentru cupe de proba.

 Identificare pozitiva a probei


Cititor de cod de bare integrat (vezi 2.2.1. Sample identification).
Detector al prezentei tubului

376
 Indicator de proba
Capcitate de detectie a nivelului
Detectie socuri
Detectie cheaguri

 Volumul probei

Modul fotometric
-Minim:2 µl /test.
-Maxim:de la 95 µl /test pana pentru un pas la 380 uL/test pentru 4 pasi
(vezi Analysis Sequence).

Modul ISE
-Direct si indirect: 65 µl /test.

 Dilutie automata a probei


De la ½ la 1/22500

Post-concentrare automata a probei


De la x 2.0 la x10.0

1.6. Manipularea calibratorului/ controlului

 Pozitionarea calibratorului/ controlului


Tava de proba sau tava de reactivi

 Seria dilutiilor standard automate


Raport dilutie: 1/2 – 1/150.
Raport dilutie: 1/2 – 1/150.

377
1.7. Masurari

 Sistem reactie
Temperatura de reactie: controlarea temperaturii baii de aer la 37 Gr. C (± 0.2 Gr. C).
Ciclul reactiei fotometrice: 12 secunde.
Amestecarea este realizata cu un stirrer invelit in teflon.
Timpul de reactie: 1 la 100 (12 secunde la 20 minute).
Cuvetele de reactie
-Cuvetele acrilice
-Volumul cuvetei: Min. 150 µl – Max. 600 µl.

 Schimbator automat de cuvete (vezi 2.3.1. Cuvette changer).


-Incarcare si descarcare autoamta a segmentilor cuvetelor
-Capacitatea de incarcare: 30 segmente (360 de cuvete).

 Sistem optic

Principiul masurarii: masurare paralela Bichromatica sau Monocromatica a


absorbantei la lungimile de unda selectate
Sursa de lumina: lampa tungsten-halogen.
Difractie: spectograf cu grilaj de reflexie concav.
Lungimi de unda:15 selectabile de la 340 la 700 m.
Linearitate optica:
Unda de Linearitate Unda de Linearitate Unda de Linearitate
lumina lumina lumina
340 nm 2.95 490 nm 2.5 580 nm 2.5
380 nm 2 505 nm 2.5 600 nm 2.5
405 nm 2.5 520 nm 2.5 620 nm 2.5
420 nm 3.5 550 nm 2.5 660 nm 2
455 nm 2 560 nm 2.5 700 nm 2
Tab. 10-1: Optical linearity

 Algoritmi

Factor
Media pantei
Regresia lineara si interpolare
LOGIT/LOG4
LOGIT/LOG5
Exponential

378
2. Specificatii fizice
2.1. Necesar de energie

 Sursa de energie
Pentra 400:de la 100 la 240 V (±10%), 50 la 60 Hz.
Unitatea de racire:
-100 V (±10%), 50 la 60 Hz
-115 V (±10%), 60 Hz
-230 V (±10%), 50 la 60 Hz
-240 V (±10%), 50 Hz

 Consum de energie
Pentra 400 cu imprimanta externa ………..250 VA
Unitate de racire…………………… …450VA

 Imprimanta

 Depinde de imprimanta
(vezi manualul imprimantei).

2.2. Dimensiuni si greutate

 Dimensiuni
Pentra 400………………..101 x 71 x 63cm
Unitate de racire…………...29 x 42 x 40cm

 Greutate
Pentra 400………………..120 kg (2654 lbs).
Unitate de racire……………….35kg (77 lbs).

2.3. Temperatura de operare si umiditatea


Domeniul de temperatura intre 15 si 32 Gr. C (59 si 90 Gr. F) cu un gradient de
temperatura care nu depaseste 2 Gr. C pe ora.
Umiditatea relativa trebuie sa fie intre 20% si 85%.

379
2.4. Necesarul de apa
Apa de-ionizata/ distilata.
Specificatiile apei: Rezistivitate > 5 MegOhms; Conductivitate < 0.2 μS/cm.

2.5. Computer intern /software


 Color LCD touch screen………………..12 inci.
Industrial PC board……………………….Windows XP.
Procesor de frecventa……………………….CPU 850 MHz.
Capacitate de memorie…………………..256 MB.
Hard disk………………………………….20 GB
 Floppy disk.
 Drive CD-Rom
RS232C.
Tastatura.
Mouse.

380
3. Specificatii reactivi

Pentru ca instrumentul sa opereze corect, trebuie folositi reactivi de calitate.

ABX Diagnostic va ofera o gama larga de reactivi.


Acesti reactivi unt folositi pentru diagnostic in vitro.

Toti acesti reactivi sunt produsi de:

ABX Diagnostics
Rue du Caducee – Parc Euromedecine
34184 MONTPELLIER Cedex 4 – FRANCE
Tel: (33) (0) 4 67 14 15 16
Fax: (33) (0) 4 67 14 15 17

Faceti referire la Pliantul reactivilor ABX Pentra pentru toate specificatiie reactivilor.

Reactivii si accesoriile stipulate de ABX Diagnostic au fost validati in


conformitate cu Directiva Europeana pentru dispozitive medicale pentru diagnostic in
vitro. (98/79/CE)
• Utilizarea unor altfel de reactivi sau accesorii pot prejudicia performantele
instrumentului, utilizatorul asumandu-si responsabilitatea. In acest caz, ABX
Diagnostics nu isi asuma responsabilitatea pentru aparat sau pentru rezultatele
obtinute.

• Precautii de manipulare a deseurilor

Cand se elimina deseurile, trebuie folosit echipament de protectie ( manusi,


protectia ochilor, halat de laborator etc...). Urmati regulile nationale/locale pentru
eliminarea resturilor ce prezinta risc biologic.
• Daca se cere, deseurile pot fi neutralizate inainte de a fi aruncate. Urmati
protocolul laboratorului cand neutralizati sau aruncati resturile.
• Aruncati containerul de deseuri in conformitate cu reglementarile regulamentului
local/national.

4. Datel performantei

Pentru orice informatii sau date privind performantele reactivilor ca Acuratete, Precizie,
Liniaritate, etc..., va rugam consultati Prospectele reactivilor ABX PENTRA.

381
5. Limitari

5.1 Intretinere

Procedurile specifice de intretinere sunt listate in sectiunea 9: Intretinere si Defectiuni.


Procedurile de intretinere sunt obligatorii pentru folosirea corecta si operarea cu Pentra
400.

Executarea incorecta a oricaror dintre aceste proceduri recomandate poate oferi o


fiabilitate scazuta a sistemului.

5.2. Interferente

Prospectele reactivilor listeaza substantele cu care interactioneaza fiecare reactiv ( vezi


sectiunea <<Interferences>> cu referire la paragraful <<Performance on ABX Pentra
400>>).

382
Ghid zilnic
P/n: RAB199BA
Revizii
Numarul partii Note tehnice Revizia Pagini Data
softaware-ului
RAB199A RAH 993 AA V2. 0 Toate 07/11/03
RAB199B RAN 013 AA V2. 0 Ghid zilnic – 25, 27/01/04
28-40

ATENTIE:
• Acest manual este destinat utilizarii profesionale
• Manualul utilizatorului (P/n: RAB125B) trebuie consultat inainte de a incepe operarea pe
instrument.
• Va rugam faceti referire la Manualul utilizatorului (P/N: RAB125B) pentru posibile
pericole si riscuri, specificatii tehnice .
• Acest document este doar un ghid pentru operatiile zilnice obisnuite si nu inlocuieste
Manualul tehnic al utilizatorului.

IMPORTANT

• Daca se intampla o problema in timpul operarii instrumentului, faceti referire la


instructiunile recomandate in Manualul utilizatorului (P/n: RAB125B).
• Cand problema inca persista, contactati reprezentantul dvs ABX Diagnostics.

ABX Diagnostics Reprezentantul dvs. local


Rue du Caducee – Parc Euromedecine
34184 MONTPELLIER Cedex 4 – FRANCE
Tel: (33) (0) 4 67 14 15 16
Fax: (33) (0) 4 67 14 15 17

Continut

Aceasta sectiune descrie operatiile zilnice, inclusiv:

• 1. Pornirea instrumentului
• 2. Calibrare si control
• 3. Efectuarea probelor
• 4. Modul standby
• 5. Sfarsitul zilei
• 6. Anexa: alarmele probelor, flaguri analitice si de calitate

383
1. Pornirea instrumentului

1.1. Tankuri

La inceputul fiecarei zile verificati fizic daca:

- Recipientul de apa distilata trebuie umplut


- Recipientul de reziduuri necesita sa fie golit

Reziduurile trebuie manipulate in conformitate cu reglementarile locale/ nationale


( vezi sectiunea 10: Waste handling precautions)

1.2. Cuvete

Verificati fizic daca rackul cuvetelor noi necesita sa fie umplut. Umpleti-l daca este
necesar ( vezi sectiunea 8: Fill the rack of new cuvettes). Verificati fizic daca rackul
cuvetelor folosite trebuie golit (vezi sectiunea 8: Empty the rack of used cuvettes)

Dispuneti segmentii cuvetelor folosite in conformitate cu regulile locale/nationale


de dispunere a deseurilor cu pericol biologic.

1.3. Pornirea imprimantei

Verificati hartia imprimantei. Daca este nevoie de mai multa hartie inlocuiti-o in
conformitate cu Manualul utilizatorului imprimantei care este furnizat odata cu
instrumentul. Porniti imprimanta apasnd butonul ON/OFF. Verificati daca ledurile de
control sunt ON.

1.4. Pornirea Pentra 400

Hardware-ul Pentra 400 trebuie sa ramana pornit 24 de ore pe zi. Acest lucru este
necesar pentru a pastra unitatea de racire functionala si pentru a mentine temperatura in
aria de racire a tavii de reactivi.

Doar softul Pentra 400 este pornit fie manual ( vezi 1.4.1. Manual start-up( Pornirea
manuala) sau automat prin programare ( vezi 1.4.2. Automatic start-up ( Pornirea
automata)).

384
1.4.1. Pornirea Manuala

(1) Apasati butonul localizat in partea dreapta a instrumentului pentru cateva


secunde.

1.4.2. Pornirea automata

Pornirea automata se poate programa in meniul <<System Configuration>> ( vezi


sectiunea 7, 3.1.7. Quit Software)
Trebuie urmati urmatorii pasi:
- Poniti PC-ul si lampa spectrofotometrului
- Reglarea temperaturii tavii de reactie si acului reactiv.
- Lansati softul Windows XP si Pentra 400

Apoi, fereastra START UP este afisata si se porneste initializarea instrumentului:


Se verifica:
- Bazele de date
- sincronizarea PC/instrument
- initializare mecanica
- stablitatea lampii
- masurarea intensitatii de referinta (I0 ) a apei
- verificarea tavii de reactie ( segmentii folositi sunt descarcate de pe tava de reactie
si segmentii noi sunt incarcati)
- verificarea temperaturilor
- Cititorul de cod de bare ale reactivilor si probelor

Imediat ce initializarea instrumentului este completa, fereastra START UP este


accesibila.

385
(1) Selectati numele utilizatorului sau logati-va (vezi sectiunea 7, 3.6 Utilizatori).
(2) Apoi introduceti parola pentru acest user name.
(3) Apoi este bifata casuta NEW Worklist

Aceasta optiune permite utilizatorului sa inceapa o noua zi de lucru. Este creata o


noua worklist si lista de lucru anterioara este arhivata. Pentru informatii viitoare, faceti
referire la sectiunea 2, 2.2.7. New worklist.

(4) Apoi apasati butonul OK.


(5) Este afisat apoi meniul principal.

1.5. Statusul solutiilor

(1) Din meniul principal, verificati statusul solutiilor folosind reprezentarea tavii
reactiv ( vezi sectiunea 4, 2. Reagent tray representation)
Solutiile aparute cu rosu cer o verificare cu exceptia casetelor de back-up.

(2) Verificati fizic solutiile in rosu si inlocuiti-le daca este necesar.

Folosind rackurile reactiv si sau control/calibrator, utilizatorul trebuie sa asigure


ca un volum suficient de solutie fara bule de aer sau spuma este plasat pe
instrument.

(3) Tava reactiv este accesibila numai cand cercul colorat din Meniul principal
este verde.

386
2. Calibrare si control

In fiecare zi, inainte de efectuarea probelor, poate fi facuta o noua calibrare penrtu unele
teste. Testele care necesita o noua calibrare pot fi afisate pe ecranul de captura al
calibrarii la cerere folosind filtrul selectiv <<Calibration expired only>> (vezi 2.1.
Worklist)

Mai mult decat atat, testele trebuie verificate folosind materialele de control
corespunzatoare. Controalele pot fi cerute pe ecranul de capturare a controlului la cerere
(vezi 2.1. Worklist). Daca, pentru un test, optiunea “Control Required” este selectata in
aplicatie si un control default este configurat pentru acest test, atunci controlul default va
fi realizat automat cu calibrarea.

Modulul ISE ramane ON 24 de ore pe zi si realizeaza automat calibrari intr-un punct sau
in doua puncte. Rezultatele calibrarii ISE pot fi revazute utilizand butonul Statusul
Modulului ISE din Meniul principal (vezi 2.7. Rezultatele calibrarii ISE)

2.1. Worklist

(1) Apasati butonul Worklist din meniul principal


(2) Apasati fereastra Calibration din meniul Worklist
(3) Apoi, apasati butonul Add new pentru a deschide ecranul de captura la cerere a
calibrarii.

387
(4) Din ecranul de capturare la cerere a calibrarii, folositi filtrul selectiv
<<Calibration expired only>>. Testele care au nevoie de o noua calibrare vor fi
selectate automat.
(5) Apasati butonul <<OK>> pentru a valida cererea.

Pentru informatii viitoare, faceti referire la secitunea 2, 2.3.2. Creerea unei


calibrari la cerere

(6) Apasati fereastra Control


(7) Apoi, apasati butonul Add new pentru a deschide ecranul de capturare a
controlului la cerere.
(8) ( 9) Creati cererile controlului. Daca sunt configurati , bifati casuta Deafault
control si selectati testele.

Daca, pentru un test, optiunea Control Required este selectata in aplicatii si un


control default este configurat pentru acest test , atunci control default va fi realizat
automat cu calibrarea.

(10) Apasati butonul OK pentru a valida cererea.

Pentru mai multe informatii, faceti referire la sectiunea 2, 2.4.2. Crearea unui
control la cerere.

388
2.2. Incarcarea calibratorilor si controalelor

Pozitionati calibratorii si controalele in rackurile proba si/sau reactiv in functie de


pozitiile calibratorului si controlului definite in menul <<Calibration/Control>>
( vezi sectiunea 5: Calibrare si control)

Apoi, incarcati rackurile in tava corespunzatoare (vezi 3.2. Incarcarea continua a


probelor pacient)

2.3. Work balance – balanta de lucru

(1) Apasati butonul WORK BALANCE din meniul principal


(2) Verificati testele disponibile si in asteptare.

Inlocuiti solutia lipsa ( solutia aparuta in rosu) daca este necesar.

2.4. Pornirea analizelor

(1) Apasati butonul << Start>> din bara de instrumente generica.

389
2.5. Revederea testului

(1) Apasati butonul <<Test review>> din bara de instrumente generica.


(2) Apoi, apasati fereastra <<Sampling exception>> pentru a va asigura ca nici o
proba nu a fost marcata cu o alarma ( vezi 6.1. Alarmele de proba)

2.6. Validarea rezultatului

Daca validarea automata este configurata pentru calibrari si controale in meniul


<<System Configuration>> ( vezi sectiunea 7, 3.5. Validarea rezultatelor), apoi
rezultatele calibrarii si controlului pot fi validate in mod automat in conformitate cu
urmatoarele criterii.

• Calibrarile sunt validate in mod automat daca:

- nici un punct folosit pentru calcul nu este asociat unui flag analitic
- deviatia calculata pentru fiecare punct nu depaseste deviatia autorizata.

• Controalele sunt validate in mod automat doar daca ele nu sunt asociate unui flag
analitic.

Rezultaele calibrarii si controlului pot fi revazute in meniul <<Result validation>>

(1) Apasati butonul <<Result validation>> din meniul principal


(2) Apoi, apasati fereastra <<Calibration>> din meniul validarea rezultatului.

390
Lista <<Validation Results>> grupeaza calibrarile care sunt incomplete, pentru
validare sau validate.

(3) Folositi filtrul selectiv pentru a afisa fie calibrarile pentru validare, calibrarile
curente, fie toate calibrarile.
(4) Dublu click pe item din lista Result calibration pentru a revedea rezultatele
calibrarii.

(5) Este afisat ecranul de validare a calibrarii ( vezi sectiune 2, 3.3.2. si rezultatele
calibrarii pot fi revazute.

(6) Apasati fereastra <<Control>>

Lista cu rezultatele contolului grupeaza controalele care sunt incomplete, pentru


validare sau validate

(7) Folositi filtrul selectiv pentru a afisa fie controalele pentru validare, fie
controalele curente.
(8) Dublu click pe item din lista <<Result control>> pentru a revedea rezultatele
controalelor.
(9) Este afisat ecranul de validare a controlului ( vezi sectiune 2, 3.4.2. si rezultatele
controlului pot fi revazute.

391
2.7. Rezultatele calibrarii ISE

Modulul ISE realizeaza automat calibrari 1-point sau 2-point. Rezultatele calibrarii
ISE pot fi revazute utilizand ISE din meniul principal.

(1) Verificati statusul modulului ISE folosind butonul <<ISE Module Status>>.

- Cand butonul este albastru cu un cerc verde, modulul ISE este disponibil si
calibrarile sunt terminate
- Cand butonul este albastru cu un cerc albastru, modulul ISE realizeaza calibrarile
- Cand butonul este albastru cu un cerc rosu, se indica o eroare a calibrarii
- Cand butonul este rosu, I, acest lucru indica o eroare a modulului ISE.

Apoi, apasati butonul <<ISE Module Status>> din meniul principal.

(2) Statusul modulului ISE este afisat si rezultatele calibrarii pot fi revazute.

3. Rularea probelor

3.1. Worklist

Worklist poate fi incarcata fie de la HOST ( vezi sectiunea 2, 2.2.3. <<Loading Worklist
from Host, page 2-11) sau creata manual de catre utilizatorul instrumentului.

(1) Apasati butonul <<Worklist>> din meniul principal.


(2) Apasati fereastra <<Patient>> din meniul <<Worklist>>

392
(3) Apoi, apasati butonul <<Add New>> pentru a deschide ecranul de captura la
cerere.

(4) Completati datele demografice ale pacientului.


(5) Completati caracteristicile probei
(6) Selectati ratio si testele care trebuie realizate.
(7) Apasati butonul <<OK>> pentru a valida cererea.

Pentru mai multe informatii, faceti referire la sectiunea 2, 2.2.5. <<Request


capture Screen>>

3.2. Incarcarea continua a probelor pacient

Pozitionati tuburile de proba pe rackurile de proba sau cupele rackurilor de proba.

Apoi, incarcati rackurile in tava de proba.

(1) Rackurile trebuie incarcate doar cand ledul este verde.

393
(2) Daca ledul este rosu, apasati butonul <<PAUSE>> din bara de instrumente si
aspteptati ca ledul sa se faca verde.

Daca se realizeaza rerulari automate, instrumentul se intorce la statusul


<<Sampling>> si ledul se face portocaliu pentru cateva secunde inainte sa devina rosu.
Niciodata nu incarcati rackul cand ledul este rosu sau portocaliu.

3.3. Work Balance (Balanta de lucru)

(1) apasati butonul <<Work balance>> din meniul principal.


(2) Verificati testele disponibile si in asteptare.
(3) Inlocuiti solutiile lipsa ( solutiile care apar in rosu) daca este necesar.

394
3.4. Pornirea analizelor

(1) Apasati butonul Start din bara de instrumente.

3.5. Statusul proba

(1) Din meniul principal, verificati statusul probei folosind reprezentarea tavii
probelor ( vezi sectiunea 2, 1.3. Reprezentarea tavii de proba)

Probele aparute in rosu cer o verificare.

Daca unele probe cer o verificare:

- (2) Apasati butonul <<Test review>> din bara de instrumente


- (3) Apoi, apasati <<Sampling Exception>> pentru a revedea alarmele probelor
trase. (vezi 6.1. Alarmele de proba)

395
3.6. Validarea rezultatului

Validarea pacientului este configurata in meniul <<System Configuration>> ( vezi


sectiunea 7, 3.5. Validarea rezultatelor)

Depinzand de acesta configurare, rezultatele pacientului pot fi:

• toate validate automat


• toate validate manual
• validate automat pe criterii

Rezultatele pacientului pot fi revazute in meniul << Result Validation>>.

(1) Apasati butonul <<Validarea rezultatului>> din meniul principal.


(2) Apoi, apasati fereastra<<Patient>> din meniul <<Validarea rezultatelor>>.

Lista Pacient Result grupeaza probele pacient care sunt incomplete, pentru validare sau
validate.

(3) Folositi filtrul selectiv pentru a afisa fie probele pacient incomplete, pentru
validare, validate, fie toate probele pacient..
(4) Dublu click pe item din lista Pacient results pentru a revedea rezultatele
pacientului.
(5) Ecranul de validare a rezultatului este afisat ( vezi sectiunea 2, 3.2.2. Ecranul de
validare a rezultatului) si rezultatele pacientului pot fi revazute.

396
4.Modul stand by

Sistemul Pentra 400 poate intra in modul standby fie manual ( vezi 4.1. Modul stand by
manual) sau automat daca modul automat stand by este programat ( vezi 4.2 Modul stand
by automat)

Modul stand by consta in urmatorii pasi:

- Curatarea modulului ISE (daca se cere)


- curatarea sistemului (daca se cere)
- trecerea lampii spectrofotometrului in modul stand by.

4.1. Modul manual standby

(1) Apasati butonul <<Exit>> din bara de instrumente.


Se deschide fereastra <<Shutdown>>.

(2) Alegeti modul standby folosind butonul radio corespunzator.


Utilizatorul poate bifa:
- (3) Casuta <<ISE Cleaning>>
- (4) Casuta <<System Cleaning>>

pentru a realiza curatarea modulului ISE, curatarea sistemului sau amandoua inainte ca
instrumentul sa intre in modul stand by.

(5) Apoi, apasati butonul <<OK>>.

397
Curatarea modulului ISE si curatarea sistemului poate fi realizate automat daca este
programat in meniul <<System Configuration>> ( vezi sectiunea 7, 3.1.7. Quit software)

Mai mult decat atat, solutiile de curatare pot fi configurate in meniul << Customer
Services>>) ( vezi sectiunea 7, 4.1.3. Curatare). Daca o solutie de curatare este
configurata, asigurati-va ca este pozitionata in tava de reactivi.

Pentru a va intoarce in meniul principal:

• Introduceti numele utiliztorului si parola.


• Apoi, apasati butonul <<OK>>.

4.2. Modul automat stand by

Modul automat stand by se poate programa in meniul <<System Configuration>> ( vezi


sectiunea 7, 3.1.7. Quit software)

4. Sfarsitul zilei

Inainte sa realizati procedura de sfarsitul zilei, verificati daca nu sunt analize in


asteptare in lista de lucru.

4.1. Tank

La sfarsitul fiecarei zile, verificati fizic daca:

- tankul de apa distilata trebuie umplut


- tankul de resturi trebuie golit

Resturile trebuie manuite in conformitate cu regulamentele locale/nationale ( vezi


sectiunea 10, Precautii de manuire a resturilor)

398
4.2. Cuvete

Verificati fizic daca rackul trebuie umplut cu cuvete noi. Umpleti-l daca este necesar.
( vezi sectiunea 8, Fill the rack of new cuvettes). Verificati fizic daca rackul cuvetelor
folosite trebuie golit. Goliti rackul cuvetelor folosite daca este necesar (vezi sectiunea 8,
Golirea rackului cuvetelor folosite)

Dispuneti segmentele cuvetelor folosite in conformitate cu regulamentelor


locale/national de dispunere a resturilor periculoase biologic.

4.3. Reactivii ISE

Verificati fizic reactivii ISE si inlocuiti-i daca este necesar.

Pentru a minimaliza interferintele mediului, capacul modulului ISE trebuie


intotdeauna inchis in timpul operarii modulului ISE.

4.4. Intretinerea modulului ISE

5.4.1 Curatarea modulului ISE

Realizati procedura de curatare a modulului ISE zilnic ( vezi sectiunea 9, 1.1. Curatarea
modulului ISE). Aceasta procedura consta in curatarea modulului ISE cu ABX Pentra
Clean-Chem – Ref. A11A01755.

Daca se ruleaza mai putin de 20 de probe pe zi, procedura trebuie facuta doar o
data pe saptamana.

5.4.2. Decaparea modulului ISE

Faceti procedura de decapare a modulului ISE o data pe zi. ( vezi sectiunea 9, 1.2. ISE
MODULE ETCHING). Aceasta procedura consta in curatarea modulului ISE cu ABX
Pentra Etcher – Ref. A11A01724.

Daca se ruleaza mai putin de 20 de probe pe zi, procedura trebuie facuta doar o
data pe saptamana

4.5. Inchiderea analizorului

Oprirea consta in urmatorii pasi:

399
- Curatarea modulului ISE ( daca se cere)
- Curatarea sistemului (daca se cere)
- verificarea tavii de reactie ( segmentii cuvetelor de reactie folositi sunt descarcati
din tava de reactie)
- oprirea lampii spectofotometrului, reglarea temperaturii si PC.

Hardware-ul Pentra 400 si unitatea de racire trebuie sa ramana pornite 24 de ore pe


zi pentru a mentine reactivii refrigerati. Nu opriti nici Pentra 400, nici unitatea de racire.

(1) Apasati butonul <<Exit>> din bara de instrumente. Se deschide fereastra


<<Shutdown>>.
(2) Alegeti modul <<Shutdown>> utlizand butonul radio corespunzator.

Daca a fost programata o pornire automata in meniul <<System configuration>>


( vezi sectiunea 7, 3.1.7. <<Quit software>>) sunt afisate data si ora umatoarei
porniri.

Utilizatorul poate bifa:

- (3) casuta <<ISE cleaning>>


- (4) casuta <<System cleaning>>

pentru a realiza procedura de curatare a modulului ISE, curatarea sistemului sau ambele
inainte de oprire.

(5) Apoi, apasati butonul OK.

Curatarea modulului iSE si a sistemului pot fi programate automat in meniul


<<System Configuration>> ( vezi sectiunea 7, 3.1.7 Parasire software)

Mai mult decat atat, solutiile de curatare pot fi configurate in meniul <<Customer
services>> ( vezi sectiunea 7, 4.1.3. Curatare). Daca este configurata o solutie de
curatare, asigurati-va ca este pozitionata in tava reactiv.

400
Odata ce oprirea a luat sfarsit, pozitia 36 a tavii reactiv trebuie intotdeauna
pozitionata in fata sagetii galbene.

Asigurati-va ca tava reactiv este pozitionata correct in particular cand unul din
urmatoarele evenimente se intampla:
- apare o alarma in timpul opririi
- tava reactiv este mutata manual dupa oprire.

5. Anexa: alarme de proba, flaguri analitice si de calitate

6.1 Alarmele de proba

Alarmele de proba sunt afisate in fereastra “Sampling exception” din meniul <<Test
Review>> ( vezi sectiunea 2, 4. Test review)

Daca se produce o alarma de proba, urmati instructiunile date in tabelul de mai jos. Daca
alarma de proba este repetata, sunati la reprezentantul dumneavoastra ABX Diagnostics.

Mesaj Tipul erorii Actiune


INTERRUPT O alarma de proba a Testele incomplete vor fi
intrerupt testele in realizate la urmatoarea pornire.
lucru.
SPLE_EMPTY Bule de aer sau volum Verificati proba.
insuficient. Testele in Testele incomplete pentru
curs pentru acesta proba aceasta proba vor fi efectuate
sunt intrerupte la urmatoarea pornire
REAG_EMPTY Bule de aer sau volum Verificati reactivul si inlocuiti-
insuficient. Reactivul l daca este necesar. Activati
este dezactivat. Testele reactivul in meniul <<Reagent
in curs pentru acesta Configuration>>. Apasati
proba sunt intrerupte butonul <<Start>>.
SPLE_SHOCK_DETECT Tubul de proba poate fi Verificati tubul de proba.
acoperit. Testele in curs Testele incomplete pentru
pentru acesta proba sunt aceasta proba vor fi efectuate
intrerupte. la urmatoarea pornire a

401
aparatului.
REAG_SHOCK_DETECT Reactivul poate fi Verificati reactivul, inlaturati
astupat. Reactivul este capacul si activati reactivul in
atunci dezactivat. Meniul Reagent Configuration.
Testele in curs pentru Apasati butonul Start
acest reactiv sunt
intrerupte.
SPLE_FIBRIN_DETECT Acul de proba poate fi Verificati fizic acul de proba si
colmatat. Testele in curatati-l daca este necesar.
curs pentru aceasta Verificati proba. Testele care
proba sunt intrerupte. nu sunt complete pentru
aceasta proba vor fi reluate la
primul start.
REAG_PRESS_DETECT Acul reactiv poate fi Verificati fizic acul reactiv si
colmatat. Reactivul este tubulatura. Verificati reactivul
atunci dezactivat. si inlocuiti-l daca este necesar.
Testele in curs pentru Activati reactivul in meniul
acest reactiv sunt <<Reagent Configuration>>.
intrerupte. Apasati butonul <<START>>.
REAG_MISSING Reactivul lipseste Plasati reactivul in tava reactiv.
DIL_MISSING Diluentul lipseste. Plasati diluentul in tava reactiv
CLEANER_MISSING Cleanerul lipseste Plasati cleanerul in tava
reactiv.
REAG_LOCKED Reactivul este Activati reactivul in meniul
dezactivat. Atunci <<Reagent Configuration>>.
reactivul nu poate fi
folosit pentru analizele
in asteptare.
DIL_LOCKED Diluentul este Activati diluentul in meniul
dezactivat. Atunci el nu <<Reagent Configuration<<.
poate fi folosit pentru
analizele in asteptare.
CLEANER_LOCKED Cleanerul este Activati cleanerul in meniul
dezactivat. Atunci el nu <<Reagent Configuration>>.
poate fi folosit pentru
analizele in asteptare.
REAG_EXPIRED Reactivul a expirat. Inlocuiti reactivul.
Atunci el nu poate fi
folosit pentru analizele
in asteptare
DIL_EXPIRED Diluentul a expirat. Inlocuiti diluentul.
Atunci el nu poate fi
folosit pentru analizele
in asteptare
CLEANER_EXPIRED Cleanerul a expirat. Inlocuiti cleanerul.
Atunci el nu poate fi

402
folosit pentru analizele
in asteptare
NOT_ENOUGH_REAG Reactiv insuficient Inlocuiti reactivul
NOT_ENOUGH_DIL Diluent insuficient Inlocuiti diluentul
NOT_ENOUGH_CLEANER Cleaner insuficient Inlocuiti cleanerul
CALIBRATOR_EXPIRED Calibratorul a expirat Inlocuiti calibratorul
CTRL_EXPIRED Controlul a expirat Inlocuiti controlul
POS_NOT_ASSIGNED Calibratorului sau Configurati calibratorul sau
controlului nu le este pozitia controlului in meniul
repartizata o pozitie. Calibration/Control.
CALIBRATOR_MISSING Calibratorul lipseste Plasati calibratorul
CTRL_MISSING Controlul lipseste Plasati controlul
NO_VALID_CAL Nici o calibrare valida Efectuati o calibrare pentru
pentru acest test acest test
NO_VALID_CTRL Nici un control valid Efectuati un control pentru
pentru acest test acest test
NOT_ENOUGH_CUV Nu sunt destule cuvete Plasati cuvete noi in rack.
in schimbatorul de
cuvete
MISMATCH Pentru pozitia pe un Verificati tubul de proba.
rack, ID-ul probei in Modificati ID proba in lista de
lista de lucru lucru (worklist) sau plasati
<<Worklist>> este correct tubul de proba.
diferit de eticheta cod
de bare citita pe tubul
de proba.
POS_CHANGE Tubul de proba a fost Repozitionati tubul de proba in
mutat in timpul pozitia anterioara.
analizelor.
Avertisment!Aceasta
manipulare este strict
interzisa.
SAMPLING_NOT_DONE Proba nu a fost facuta Verificati proba. Verificati
reactivul si inlocuiti-l daca este
necesar.
BARCODE_DUPLICATE Cel putin 2 coduri de Verificati codurile de bara ale
bara de proba identice probelor.

6.2. Flaguri analitice si de calitate

• 6.2.1. Flaguri analitice kinetice


• 6.2.2. Flaguri analitice calibrare
• 6.2.3. Rezultate flaguri analitice
• 6.2.4. Flaguri de calitate

403
• 6.2.5. Flaguri analitice ISE

Flagurile analitice si de calitate sunt afisate in fereastra <<Error report>> din meniul
<<Test Review >>( vezi sectiunea 2, 4. <<Test review>>)

6.2.1. Flaguri analitice kinetice

Urmatoarele flaguri se aplica doar curbelor kinetice pentru toate cuvetele ( Blank,
calibrator, control, proba pacient)

• Sample limit (Limita de proba)


• Reagent Range (Raza reactivului)
• Blank Range (Raza blank)
• High absorbance (Absorbanta ridicata)
• Non linear (Nelinear)
• Noise (Zgomot)
• Reaction Limit(Limita de reactie)
• High activity (Activitate ridicata)

Limita de proba

Mesaj SAMPLE_LIMIT
Definitie Valoarea limitei de proba este folosita pentru a determina absorbanta
specifica probei. Absorbanta blank-ului de reactiv este extrasa
(sacazuta) din absorbanta probei, amandoua fiind masurate la ciclul
definit. Valoarea calculata este verificata pentru a se asigura ca nu
este mai mare decat valoarea limita programata.
Aplicat pe Proba pacient
Implicatii Rezultatul este afisat cu un flag
Actiuni Verificati visual proba; poate fi icterica, hemolitica sau lipemica.
Diluati-o manual si reincercati masurarea.

Raza reactivului

Mesaj REAG_RANGE_HIGH
REAG_HIGH_LOW
Definitie Cel putin un punct al absorbantei folosit in calculare este in afara
razei programate a reactivului.
Se aplica Blank-ului
Implicatii Rezultatul este marcat cu un flag
Calibrarea este atunci marcata cu CALCHK_FLAG ( vezi Calibration
Check Flag)

404
Actiuni Reincercati cu reactiv proaspat.

Raza blank-ului
Mesaj BLK_RANGE
Definitie Variatia absorbantei blank-ului de reactive este verificata pentru a se asigura
ca nu este in afara razei blank-ului programate.
Se aplica Blank-ului
Implicatii Rezultatul prezinta un flag
Calibrarea este apoi marcata cu urmatorul flag CALCHK_FLAG
Actiuni Reincercati cu reactiv proaspat

Absorbanta ridicata

Mesaj High_ABS
Definitie Cel putin un punct al absorbantei folosit in calculare a depasit 3.0 A
daca lungimea de unda este 340 nm sau 3.5 A pentru alte lungimi de
unda.
Se aplica Blank, calibrator, Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
- pentru blank si calibrator: Calibrarea este marcata cu
CALCHK_ERROR ( vezi Calibration Check Error)
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: proba va fi rerulata automat daca este
programata o post dilutie in aplicatie.
Actiuni Daca nici o post dilutie nu este programata, diluati proba manual si
reincercati.

Ne linear
Mesaj NON_LIN
Definitie Tipul de calcul Kineshearch nu a resusit sa gasesaca o portiune liniara
a curbei de reactie sau mai putin de 5 puncte sunt in interiorul
portiunii liniare
Se aplica Blank, calibrator, Control, proba pacient
Implicatii Rezultatele nu sunt afisate.
- pentru blank si calibrator: Calibratorul este marcat cu
CALCHK_ERROR ( vezi Eroare verificare calibrare)
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: proba va fi rerulata automat daca este
programata o post dilutie in aplicatie.
Actiuni Daca nici o post dilutie nu este programata, diluati proba manual si
reincercati. Verificati cupa de proba pentru cheaguri de fibrina sau
bulele de aer si apa din acul de proba.

405
Folositi calibratori, controale, probe pacient sau reactivi noi daca este
necesar.

Zgomot

Mesaj NOISE
Definitie Unul sau mai multe puncte din portiunea lineara a curbei reactivului a
deposit diferenta calculate dintre linia de regres ( doar pentru tipul de
calculare kinsearch).
Aplicat pe Blank, calibrator, Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
- pentru blank si calibrator: Calculatia calibrarii nu este marcata
sau blocata
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: rezultatul este marcat
Actiuni Daca este marcata mai mult de o proba, poate fi necesar sa luati un
nou reactiv.

Semn

Mesaj SIGN
Definitie Varaitia absorbantei pentru proba marcata cu flag minus variatia
absorbantei blank-ului de reactiv nu este in concordanta cu directia
reactiei programata in aplicatie.
Aplicat pe Calibrator, Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
- pentru calibrator: Calibrarea este marcata cu
CALCHK_ERROR ( vezi Eroare verificare calibrare)
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Quality flags)
- pentru proba pacient: proba este marcata
Actiuni Daca este marcata mai mult de o proba, poate fi asigurati reactiv
proaspat

Limita de reactie

Mesaj REAC_LIMIT
Definitie Valoarea limitei de reactie este folosita pentru a determina
consumarea substratului
- pentru calculul de tip kinetic: absorbanta masurata la ciclul
definit provine din valoarea absorbantei la primul punct de
citire
- pentru calculul de tip Kinsearch: absorbanta masurata la ciclul

406
definit provine din valoarea absorbantei la primul punct in
interiorul razei de liniaritate
Valoarea calculata este verificata pentru a asigura ca nu este mai
ridicata valoarea limitei de reactie programata.
Aplicat pe Calibrator, Control, Proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
- pentru blank si calibrator: Calibratorul este marcat cu
CALCHK_ERROR ( vezi Eroare verificare calibrare)
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: proba va fi automat rerulata daca este
programata o post dilutie in aplicatie
Actiuni Daca nu este programata nici o post dilutie in aplicatie, diluati proba
manual si reincercati.

Activitate ridicata

Mesaj HIGH_ACTIV
Definitie Acest flag apare daca urmatoarele doua verificari esueaza automat:
limita de reactie si semnul
Aplicat pe Calibrator, Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
- pentru blank si calibrator: Calibratorul este marcat cu
CALCHK_ERROR ( vezi Eroare verificare calibrare)
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: proba va fi automat reluata daca o post
dilutie este programata in aplicatie
Actiuni Daca nu este programata nici o postdilutie in aplicatie, diluati proba
manual si reincercati

6.2.2. Flaguri analitice de calibrare

Urmatoarele flaguri apar doar cand se calculeaza o curba de calibrare:

• Flaguri de calibrare;
• Eroare de calibrare
• Eroare de calcul
• Calibrarea nu este optimizata
• Deviatie
Verificarea : Flaguri de calibrare

Mesaj CALCHK_FLAG

407
Definitie Cel putin o calibrare este marcata cu REAG_RANGE, BLK_RANGE
sau DEVIATION.
Implicatii Calibrarea este calculata si marcata. Nu poate fi validate automat.
Daca este validate manual, toate rezultatele urmatoare sunt marcate
cu CALC_ERROR ( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)

Verificarea: Eroare de calibrare

Mesaj CALCHK_ERROR
Definitie Cel putin o calibrare este marcata cu HIGH_ABS, NON_LIN,
REAC_LIMIT, SIGN, HIGH_ACTIV
Implicatii Calibrarea nu este calculata. Trebuie stearsa.
Astfel, calibrarea anterioara va deveni calibrarea curenta si toate
rezultatele urmatoare sunt marcate cu CALC_ERROR ( vezi 6.2.4.
Flaguri de calitate)

Eroare de calcul

Mesaj CALC_ERROR
Definitie Pentru modurile regresie lineara si calibrare non-lineara, algoritmul
de calcul nu poate genera o curba standard non-liniara acceptabila
Implicatii Calibrarea nu este calculata. Trebuie stearsa.
Apoi, calibrarea anterioara va fi calibrarea curenta si toate rezultatele
urmatoare sunt marcate cu CALC_ERROR ( vezi 6.2.4. Flaguri de
calitate)

Calibrarea nu este optimizata

Mesaj CAL_NOT_OPTIMISED
Definitie Pentru modurile de calibrare regresie liniara si regresie non-liniara
un maximum de 150 de repetari vor fi facute pentru a optimiza curba
de calibrare. Daca numarul celei de-a 150 repetari este gasit,
calibrarea este marcata.
Acest flag inseamna ca aceasta calibrare a fost calculata, dar nu cu
cea mai buna optimizare.
Implicatii Validarea automata a calibrarii nu este blocata dar toate rezultatele
urmatoare sunt marcate cu CALC_ERROR ( vezi 6.2.4. Flaguri de
calitate)

Deviatie

Mesaj Deviation
Definitie Cand este incercat mai mult de un calibrator ( fie prin rularea

408
calibratorului in dublicat/triplicat sau folosind calibratori multipli),
este determinata diferenta dintre valoarea programata si valoarea
calculata din intreaga curba de calibrare. Daca valoarea este mai mare
decat deviatia programata, un flag este afisat.
Implicatii Rezultatul este afisat si marcat.
Calibrarea este marcata cu CALCHK_FLAG ( vezi Flaguri ale
calibrarii)

6.2.3. Rezultatele flagurilor analitice

• Eroare in calcularea rezultatelor


• Raza de linearitate
• Limita de calcul
• Raza de incredere
• Raza de referinta

Eroare in calcularea rezultatelor

Mesaj RESULT_CALC_ERR
Definitie Pentru modurile de calibrare non-lineare si de regresie lineara, cel
putin un rezultat nu poate fi calculat folosind algoritmul selectat
Aplicat pe Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: proba este marcata
Actiuni Poate fi necesar sa folositi calibratori si reactivi noi

Raza de liniaritate

Mesaj LINEARITY_HIGH
LINEARITY_LOW
Definitie Rezultatul calculate nu este in raza de linearitate programata in
aplicatie.
Aplicat pe Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul este afisat si marcat.
- pentru control: controlul nu poate fi validat automat. Daca
este validat manual, controlul este marcat cu CTRL_ERR
( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
- pentru proba pacient: proba va fi reluata automat daca este
programata o postdilutie sau o postconcentratie este
programata in aplicatie.
Actiuni In cazul unui flag HIGH_LINEARITY si daca nici o post dilutie nu

409
este programata in aplicatie, diluati proba manual si reincercati.

Calcularea razei

Mesaj CALC_RANGE_HIGH
CALC_RANGE_LOW
Definitie Pentru modurile de calibrare non-lineare si de regresie lineara,
rezultatul calculate nu se afla intre cea mai mica, respectiv cea mai
mare valoare a calibratorului
Aplicat pe Calibrator, Control, proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
Actiuni In cazul unui flag CALC_RANGE_HIGH, diluati proba manual si
reincercati.

Raza de incredere

Mesaj CONF_RANGE_HIGH
CONF_RANGE_LOW
Definitie Rezultatul calculat al controlului este in afara razei de incredere
programate.
Aplicat pe Control
Implicatii Rezultatul este afisat.
Controlul nu poate fi validat automat. Daca este validat manual,
controlul este marcat cu CTRL_ERR ( vezi 6.2.4. Flaguri de calitate)
Actiuni Reincercati cu control si/sau reactiv nou.

Raza de referinta

Mesaj REF_RANGE_HIGH
REF_RANGE_LOW
Definitie Rezultatul calculat al probei este in afara razei de referinta
programate.
Aplicat pe Proba
Implicatii Rezultatul este afisat si marcat
Nu blocheaza validarea automata a rezultatelor pacientului
Actiuni -

6.2.4. Flaguri de calitate

Mesaj Abreviere Definitie si Implicatii


CALC_CONV R Rezultatele ce sunt convertite folosind functia
CONV sunt marcate cu R
CALC_ERROR C - Daca o calibrare este marcata cu
CALCHK_FLAG sau
CAL_NOT_OPTIMISED si validata,

410
toate rezultatele urmatoare sunt marcate
cu C
- In cazul in care o calibrare este stersa,
atunci calibrarea anterioara va deveni
calibrarea curenta si urmatoarele
rezultate sunt marcate cu C
CALC_ERROR Q Daca un control este marcat si validat manual,
toate rezultatele urmatoare sunt marcate cu Q

Cand apar mai multe flaguri de calitate la acelasi rezultat, doar unul este afisat
cu R, C, Q in ordinea prioritatii.

6.2.5. Flaguri analitice ISE

Eroare ISE

Mesaj ISE_ERROR
Definitie Pentru testele ISE, acest flag indica o un rezultat eronat
Aplicat pe Control, Proba pacient
Implicatii Rezultatul nu este afisat.
Actiuni Reincercati cu reactivi ISE si/sau controale noi, probe pacient noi.

411

S-ar putea să vă placă și