Procedura Provind Transport Substante Infectioase

Ministerul Sănătăţii, Muncii și Protecţiei Sociale
al Republicii Moldova
PROCEDURA PRIVIND
TRANSPORTUL ŞI PĂSTRAREA
PROBELOR/SUBSTANŢELOR
INFECŢIOASE PENTRU ANALIZE
DE LABORATOR
Chișinău, 2019
Ministerul Sănătăţii, Muncii și Protecţiei Sociale
al Republicii Moldova
PROCEDURA PRIVIND
TRANSPORTUL ŞI PĂSTRAREA
PROBELOR/SUBSTANŢELOR INFECŢIOASE
PENTRU ANALIZE DE LABORATOR
Chișinău, 2019
2 Procedura privind transportul şi păstrarea probelor/substanţelor infecţioase pentru analize de laborator
Procedura dată a fost elaborată în scopul implementării cerinţelor Ghidului naţional de reglementări pentru
transportul substanţelor infecţioase, și este destinată pentru aplicarea în toate laboratoarele medicale ale
ANSP, ale IMSP, laboratoare clinice, indiferent de apartenenţa lor juridică și forma de proprietate care efec-
tuează transportarea materialelor infecţioase.
De asemenea, procedura va servi drept bază pentru implementarea unui sistem de management al calităţii
și de competenţă tehnică, care va permite laboratoarelor de analiză să respecte standardele naţionale și
cele internaţionale pentru transportul substanţelor infecţioase.
Grupul de lucru:
Ala Halacu, director adjunct, Centrul Naţional de Sănătate Publică
Svetlana Prudnicionoc, șef laborator microbiologia sanitară, Centrul Naţional de Sănătate Publică
Olga Burduniuc, șef laborator, Centrul Naţional de Sănătate Publică
Natalia Costic, șef secţie managementul calităţii, Centrul Naţional de Sănătate Publică
Mariana Apostol, șef laborator infecţii virale, Centrul Naţional de Sănătate Publică
Natalia Ursachi, șef laborator microbiologic, Centrul de Sănătate Publică mun. Chișinău
Liliana Tofan, șef laborator microbiologic, Centrul de Sănătate Publică Soroca
Elena Diulgher, șef laborator microbiologic, Centrul de Sănătate Publică Comrat
Ludmila Chiriac, șef laborator microbiologic, Centrul de Sănătate Publică Cahul
Valentina Vorojbit, conferenţiar universitar, dr. șt. med., Universitatea de Stat de Medicină și Farmacie
„Nicolae Testemiţanu”
Svetlana Caragia, doctor în știinţe biologice, Centrul Republican Control Extern al Calităţii
Descrierea CIP a Camerei Naţionale a Cărţii

Procedura privind transportul şi păstrarea probelor/substanţelor infecţioase pentru analize de labo-
rator/Min. Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale al Rep. Moldova; grupul de lucru Ala Halacu [et al.].
– Chişinău: S. n., 2019 (Î.S. F.E.-P. „Tipografia Centrală”). – 40 p.: fig. color, tab.
Apare cu suportul al Org. Mondiale a Sănătăţii (OMS). – 300 ex.
ISBN 978-9975-146-58-6.
[57.083+616.9-078]:656.073.436
P 93
Procedura privind transportul şi păstrarea probelor/substanţelor infecţioase pentru analize de laborator 3
SCOPUL:
Procedura dată are ca scop respectarea regulamentelor de obţinere şi expediere a substanţelor infecţioase
pentru investigare, precum şi asigurarea condiţiilor standardizate de transportare pentru prevenirea conta-
minării sau degradării acestora şi asigurarea calităţii la etapa pre-analitică.
De asemenea prezenta procedură stabileşte funcţiile şi obligaţiunile personalului responsabil de transpor-
tare a probelor/substanţelor infecţioase pentru analize de laborator, oferă îndrumări practice pentru a faci-
lita conformitatea cu reglementările internaţionale aplicabile pentru transportul substanţelor infecţioase în
interiorul ţării pe cale terestră, cu utilizarea autovehiculelor specializate.
MULŢUMIRI:
Procedura a fost elaborată cu suportul Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
Grupul de lucru exprimă sincere mulţumiri reprezentanţilor biroului OMS din Republica Moldova, doamnei
Stela Gheorghiţa, și Biroului Regional pentru Europa al OMS, domnului Serghei Nikishins, pentru acordarea
suportului la elaborarea procedurii standarde.
CUPRINS
1. SCOPUL ȘI DOMENIUL DE APLICARE ............................................................................................. 6
2. DOCUMENTE DE REFERINŢĂ .......................................................................................................... 7
2.1. Reglementări internaţionale ............................................................................................................ 7
2.2. Cadrul legal naţional......................................................................................................................... 7
3. TERMINI ŞI DEFINIŢII....................................................................................................................... 8
4. CERINŢE FAŢĂ DE PERSONAL....................................................................................................... 10
4.1. Personalul care expediază probe.................................................................................................... 10
4.2. Personalul care recepţionează probe............................................................................................. 11
5. ECHIPAMENTE NECESARE............................................................................................................ 12
5.1. Cerinţe pentru unitatea de transport ............................................................................................. 12
5.2. Recipiente şi materiale utilizate pentru transportul probelor......................................................... 12
5.3. Cerinţe referitoare la împachetarea probelor.................................................................................. 13
5.3.1. Modalitatea de împachetare ................................................................................................. 13
5.3.2. Ambalarea substanţelor infecţioase din categoria A ............................................................. 14
5.3.3. Ambalarea substanţelor infecţioase din categoria B şi substanţelor exceptate...................... 14
5.3.4. Instrucţiuni pentru etichetarea probelor și a ambalajelor....................................................... 15
6. PROCEDURA DE TRANSPORTARE................................................................................................. 16
6.1. Substanţe infecţioase (materialul biologic).................................................................................... 16
6.2. Culturile de microorganisme........................................................................................................... 16
6.3. Elementele mediului ambiant......................................................................................................... 17
6.3.1. Apa ...................................................................................................................................... 17
6.3.2. Produse alimentare............................................................................................................... 17
6.3.3. Probe de aer recoltate din încăperi prin metoda de aspiraţie.................................................. 18
6.3.4. Probe recoltate prin metoda de tampon (teste de salubritate)............................................... 18
6.3.4. Vectori ................................................................................................................................. 18
6.5. Documente de însoţire necesare pentru transportul probelor........................................................ 19
6.6. Măsuri de protecţie în cursul recoltării produselor biologice.......................................................... 19
6.7. Transportul şi conservarea probelor............................................................................................... 20
7. PROCEDURĂ DE RECEPTIE ȘI CRITERII DE RESPINGERE A PROBELOR........................................ 22

7.1. Procedură de recepţie . .................................................................................................................. 22
7.2. Criterii de respingere: . ................................................................................................................... 22
8. PRELUCRAREA AMBALAJELOR DUPĂ TRANSPORTARE............................................................... 23

9. INCIDENTE/ACCIDENTE................................................................................................................. 23
ANEXE................................................................................................................................................ 24
Anexa nr. 1 Specificaţii pentru materialul absorbant....................................................................... 24
Anexa nr. 2 Procedura de transportare a materialului biologic ....................................................... 26
Anexa nr. 3 Perioada de timp recomandată și admisibilă pentru păstrarea și transportarea
probelor prelevate pentru analize sanitaro-microbiologice........................................... 33
Anexa nr. 4 Procedura de recepţie și criterii de respingere a probelor............................................. 38
1. SCOPUL ȘI DOMENIUL DE APLICARE

Substanţele infecţioase sunt transportate, din diferite motive, atât în interiorul statelor, cât şi în
afara graniţelor acestora. Expeditorilor le revine sarcina de a asigura condiţii de ambalare şi de
transport care îndeplinesc cerinţele de reglementare pentru a păstra integritatea materialelor şi
a facilita sosirea în timp util la destinaţie a acestora.
În interesul sănătăţii publice la nivel mondial, probele trebuie să fie transportate în condiţii de
siguranţă, în timp util, eficient, în conformitate cu legislaţia în vigoare, de la locul unde acestea
sunt colectate la locul unde urmează a fi analizate. Indiferent de statutul presupus infecţios al
pacientului, probele trebuie să fie ambalate şi transportate astfel încât să îi protejeze pe cei im-
plicaţi în transportul acestora de riscul de infecţie. Riscul de infectare a personalului implicat în
transport nu poate fi complet eliminat. Totuşi, acesta poate fi, fără îndoială, menţinut la un nivel
minim. În plus, deteriorarea ambalajelor înseamnă, de asemenea, că probele expediate pentru
sarcini urgente, cum ar fi analizele, pot să nu ajungă la timp la destinaţie.
Pentru a lua decizii corecte, expeditorii trebuie să înţeleagă necesitatea şi obligaţia lor de a cu-
noaşte cerinţele de reglementare. Reglementările privind mărfurile periculoase impun ca tot per-
sonalul implicat în transport să fie instruit corespunzător. Instruirea adecvată, proporţionale cu
responsabilităţile expeditorului, va conferi acestuia gradul necesar de familiarizare cu cerinţele
pentru identificarea, clasificarea, ambalarea, marcarea, etichetarea şi întocmirea documentelor
însoţitoare ale transporturilor de substanţe infecţioase.
Scopul acestei proceduri este respectarea regulamentelor de obţinere şi expediere a substanţe-

lor infecţioase pentru investigare, precum şi asigurarea condiţiilor standardizate de transportare
pentru prevenirea contaminării sau degradării acestora şi asigurarea calităţii la etapa pre-ana-
litică.
Procedura dată stabileşte funcţiile şi obligaţiunile personalului responsabil de transportare a

probelor/substanţelor infecţioase pentru analize de laborator, oferă îndrumări practice pentru
a facilita conformitatea cu reglementările internaţionale aplicabile pentru transportul substan-
ţelor infecţioase în interiorul ţării pe cale terestră, cu utilizarea autovehicolelor specializate.
Transportul internaţional, în special al substanţelor din categoria A, va fi efectuat de companii
autorizate.
Procedura dată se aplică în toate laboratoarele medicale ale SSSSP, ale IMSP, laboratoare clini-
ce, indiferent de apartenenţa lor juridică și forma de proprietate, care efectuează transportarea
materialelor infecţioase.
 Recoltarea substanţelor infecţioase se efectuează conform cerinţelor stipulate în ma-

nualul de recoltare/procedurile interne aprobate etc., utilizând instrumente de unică
folosinţă, sterile.
2. DOCUMENTE DE REFERINŢĂ
2.1. Reglementări internaţionale
Reglementările internaţionale pentru transportul substanţelor infecţioase pe orice cale se bazea-
ză pe recomandările formulate de Comitetul de Experţi pentru Transportul Mărfurilor Periculoase
(UNCETDG), un comitet al Consiliului Economic şi Social al Naţiunilor Unite. Recomandările sunt
prezentate sub forma unor reglementări-model (capitolele 2.4.5.6).
1. Instrucţiunile Tehnice pentru Transportul Aerian al Mărfurilor Periculoase în Condiţii de Sigu-

ranţă, publicate de Organizaţia Internaţională a Aviaţiei Civile (ICAO), reglementări internaţi-
onale care au putere de lege.
2. Reglementările privind Mărfurile Periculoase (DGR) care includ prevederile ICAO şi pot adă-
uga restricţiile suplimentare (acolo unde este cazul, astfel de restricţii sunt incluse în aceste
instrucţiuni) (IATA).
3. Reglementările privind Mărfurile Periculoase (DGR) care includ prevederile ICAO şi pot adă-
uga restricţiile suplimentare (acolo unde este cazul, astfel de restricţii sunt incluse în aceste
instrucţiuni) (transport aerian).
4. Reglementările privind Transportul Internaţional de Mărfuri Periculoase pe calea ferată (RID)

(Calea ferată).
5. Acordul European privind Transportul Rutier Internaţional de Mărfuri Periculoase (ADR)

(Transport Rutier).
6. Codul Internaţional pentru Transportul Maritim al Mărfurilor Periculoase, publicat de Organi-

zaţia Maritimă Internaţională (IMO) (transport maritim).
7. Manualul privind transportul prin poştă, publicat de Uniunea Poştală Universală (UPU), re-
flectă Recomandările Naţiunilor Unite, utilizând prevederile ICAO ca bază pentru expedieri.
2.2. Cadrul legal naţional

1. Ghid naţional de reglementări pentru transportul substanţelor infecţioase (2017-2018).
2. Regulamentul Sanitar Internaţional, 2005.
3. Laboratory quality management system: handbook. Система управления качеством в

лабораториях. WHO/CDC/CLSI, 2013.
4. Ghid Naţional de biosiguranţă pentru laboratoare, Chișinău, 2011.
5. SM SR EN ISO 15189:2014. Laboratoare medicale. Cerinţe pentru calitate şi competenţă.
 Notă: Organizaţia Mondială a Sănătăţii are calitate de consultant la UNCETDG şi ICAO.

3. TERMINI ŞI DEFINIŢII
Substanţe infecţioase – substanţe care sunt cunoscute că conţin agenţi patogeni. Agenţii pato-
geni sunt definiţi ca microorganisme (inclusiv bacterii, virusuri, rickettsii, paraziţi, fungi), precum
şi alţii, cum ar fi prionii, care pot provoca boli la oameni sau animale. Definiţia se aplică la toate
probele (de la pacienţi, produse biologice, MGM, deșeuri medicale, din mediul ambiant, etc.), mai
puţin la cele exceptate în mod explicit (vezi mai jos).
Substanţele infecţioase se împart în două categorii: A şi B.
Substanţe infecţioase, Categoria A – substanţe infecţioase care sunt transportate într-o mo-
dalitate în care, atunci când are loc expunerea la ele, sunt capabile să provoace dizabilităţi per-
manente, pot pune în pericol viaţa sau pot provoca boli mortale la oameni sau animale aparent
sănătoase
Substanţe infecţioase, Categoria B – o substanţă infecţioasă, care nu întruneşte criteriile pentru

a fi inclusă în Categoria A. Substanţelor infecţioase din categoria B li se atribuie numărul UN
3373.
Exceptări – substanţele care nu conţin substanţe infecţioase sau care este puţin probabil să pro-
voace boli la oameni sau la animale nu sunt supuse reglementărilor pentru mărfurile periculoase,
cu excepţia cazului în care întrunesc criteriile de a fi incluse într-o altă clasă.
Culturi – culturile sunt rezultatul unui proces de multiplicare intenţionată a agenţilor patogeni.
Această definiţie nu include probe provenind de la pacienţi oameni sau animale.
Probă – parte, ideal reprezentativă, prelevată dintr-o masă definită, intermitent sau continuu,
pentru a examina diverse caracteristici.
Probe de la pacienţi – materiale de origine umană sau animală, colectate direct de la oameni
sau animale, inclusiv, dar nu limitat, la excreţii, secreţii, sânge şi componentele sale, ţesuturi şi
tampoane cu lichid tisular, şi părţi ale corpului, fiind transportate în diferite scopuri, cum ar fi:
cercetare, diagnostic, activităţi de investigare, tratament şi prevenire a bolilor.
Produse biologice – produse derivate din organisme vii, care sunt fabricate şi distribuite în
conformitate cu cerinţele autorităţilor naţionale competente, care pot avea cerinţe speciale de
acordare a autorizaţiilor, şi sunt utilizate pentru prevenirea, tratamentul sau diagnosticul bolilor
la oameni sau animale, sau în scopuri de dezvoltare, experimentale sau de investigaţie legate de
acestea. Ele includ, dar nu se limitează la produse finite sau nu, cum ar fi vaccinurile.
Microorganisme şi organisme modificate genetic (GMM și GMO) – microorganismele modificate

genetic care nu respectă definiţia substanţelor infecţioase sunt clasificate în clasa 9 (Diferite
substanţe şi articole periculoase, inclusiv substanţele periculoase pentru mediu). GMMO şi GMO
nu sunt supuse reglementărilor privind mărfurile periculoase atunci când sunt autorizate pentru
utilizare de către autorităţile competente din ţările de origine, de tranzit şi de destinaţie. Anima-
lele vii modificate genetic trebuie să fie transportate în conformitate cu termenele şi condiţiile
autorităţilor competente din ţările de origine sau destinaţie.
Deşeuri medicale sau clinice – deşeurile medicale sau clinice sunt rezultate în urma tratamen-
tului medical al animalelor sau al oamenilor sau din cercetarea biologică.
 Notă: Deşeurile medicale sau clinice decontaminate, care au conţinut anterior substanţe infecţioase,
nu sunt supuse reglementărilor privind mărfurile periculoase, dacă nu întrunesc criteriile de a fi incluse
într-o altă clasă.
Recipiente frigorifice – ambalaje pentru transportul probelor, care să asigure temperatura de

conservare a acestora până la laboratorul de destinaţie, precum şi condiţii de transportare pen-
tru ca proba să nu fie deteriorată, iar sigiliul să rămână intact.
Ambalaj triplu – ambalaj compus din trei straturi, după cum urmează:
• Recipientul primar – un recipient primar etanş care conţine proba. Recipientul este ambalat
într-o cantitate suficientă de material absorbant pentru a absorbi toată cantitatea de lichid
în caz de spargere.
• Ambalajul secundar. Un ambalaj secundar rezistent, etanş, care conţine şi protejează

recipientul(ele) primar(e). Mai multe recipiente primare protejate cu material de amortizare
pot fi plasate într-un singur ambalaj secundar, utilizând suficient material suplimentar pentru
a absorbi toată cantitatea de lichid în caz de spargere.
• Ambalajul exterior. Ambalajele secundare sunt introduse în ambalaje exterioare de transpor-

tare, protejate cu material adecvat de amortizare. Ambalajele exterioare protejează conţinu-
tul lor de influenţele externe, cum ar fi deteriorările fizice în timpul transportării. Dimensiuni-
le externe totale minime vor fi de 10 x 10 cm.
INCIDENT: un eveniment neplanificat, nedorit care împiedică finalizarea unei sarcini și poate pro-
voca vătămări, boală sau daune materiale sau o combinaţie a tuturor celor trei, în grade diferite,
de la minore la catastrofale.
ACCIDENT: un eveniment care are loc întâmplător și nu poate fi prevenit și care cauzează daune
sau răniri.
4. CERINŢE FAŢĂ DE PERSONAL

Reglementările privind substanţele infecţioase impun ca tot personalul implicat în transportare
să fie instruit în corespundere cu cerinţele stabilite la nivel naţional (Ghid naţional de regle-
mentări pentru transportul substanţelor infecţioase). Instruirea adecvată, proporţională cu res-
ponsabilităţile expeditorului, va conferi acestuia un grad necesar de familiarizare cu cerinţele
pentru identificarea, clasificarea, ambalarea, marcarea, etichetarea şi întocmirea documentelor
însoţitoare ale transporturilor de substanţe infecţioase.
Dreptul de a expedia, a transporta și a recepţiona substanţe infecţioase are personalul (condu-

cator auto/lucrător medical), care dispune de instruire în domeniul transportului substanţelor
infecţioase și riscului biologic și deţine certificat de instruire, eliberat de instituţia abilitată.
Transportul şi transferul eficient al substanţelor infecţioase necesită o bună coordonare între ex-
peditor, transportator şi destinatar, pentru a se garanta că materialul este transportat în condiţii
de siguranţă şi că va ajunge la destinaţie la timp şi în bune condiţii.
4.1. Personalul care expediază probe

Expeditorul are responsabilitatea de:
• a asigura recipientele, clasificarea, ambalarea, etichetarea şi documentaţia corecte pentru
materialul destinat transportării;
• a planifica transport din timp împreună cu destinatarul, interesându-se de necesitatea obţi-
nerii permiselor de import/export;
• a contacta în prealabil transportatorul pentru a se asigura că transportul va fi acceptată și
expediţia (transport direct, dacă este posibil) va fi efectuată pe ruta cea mai scurtă;
• a pregăti documentaţia necesară, inclusiv permisele, documentele de reziliere şi transportare;
• a notifica destinatarul în legătură cu pregătirile pentru transportare după ce acestea au fost
încheiate, cu mult timp înainte de ora sosirii la destinaţie.
 Notă: Personalul care manipulează substanţe infecţioase trebuie să utilizeze echipament de protecţie
corespunzător (mănuşi, halat, mască, ochelari de protecţie).
Transportatorul are responsabilitatea de:

• a asista expeditorul la alegerea celei mai scurte rute şi apoi confirmă traseul;
• a asigura condiţii bune de transportare;
• a dispune de documentaţia pentru expediţie şi transportare;
• a anunţa expeditorul în cazul apariţiei unei probleme în perioada de livrare;
• în cazul situaţiilor neprevăzute (posibile incidente), acţionează în conformitate cu cerinţele
stabilite în p. 9.
4.2. Personalul care recepţionează probe

Destinatarul are responsabilitatea de:
• a verifica prezenţa și completarea documentaţiei de însoţire;
• a verifica integritatea ambalajului.
 Expediţiile se vor face doar după coordonarea detaliată privind transportul substanţelor
infecţioase de către expeditor, transportator şi destinatar.
5. ECHIPAMENTE NECESARE
5.1. Cerinţe pentru unitatea de transport
Pentru transportul probelor se utilizează transport autorizat conform prevederilor în vigoare,
echipat corespunzător pentru a asigura condiţiile de transportare a probelor (temperatura, inte-
gritatea ambalajului, fixarea) în conformitate cu cerinţele concrete la materialul transportat.
Transportul se supune prelucrării (dezinfecţiei) periodice, conform prevederilor ghidului de bio-

securitate.
5.2. Recipiente şi materiale utilizate pentru transportul probelor

1. Recipientele (ambalaj primar) cu diferite volume care se închid etanş, pentru diferite tipuri de
probe, se aleg în funcţie de particularităţile recoltării, de consistenţa, de volumul produsului,
conform cerinţelor documentului de referinţă.
2. Recipientele secundare (ambalaj secundar) de diferite volume, impermeabile, ermetice, care,

în funcţie de situaţie, pot fi din material dur sau moale.
3. Ambalajul extern poate fi din carton, fibro-carton, plastic, polietilenă, container, inclusiv izo-
termic.
4. Materialul absorbant: pungi, bumbac, șerveţele absorbante, pulbere de control etc., conform
anexei nr.1
5. Material de fixare (folie cu bule, perne de aer, perle polistiren) pentru umplerea golurilor.
6. Substanţe dezinfectante, înregistrate pe teritoriul Republicii Moldova (cnsp.md, rubrica

transparenţa, Registrul naţional al produselor biodistructive);
7. Vas cu soluţie de dezinfectare sau boxe pentru deşeuri;
8. Echipament individual de protecţie (mască, bonetă, mănuşi, botoşei, halate, costume medi-
cale etc.)
9. Recipiente sterile pentru prelevare şi transportul probelor
10. Mijloace de măsură şi control:

– termometru aflat în perioada de valabilitate a buletinului de verificare metrologică.
5.3. Cerinţe referitoare la împachetarea probelor

Ambalajele pentru transport trebuie să fie produse din materiale rezistente la stres mecanic,
temperaturi minime și maxime, detergenţi și dezinfectanţi, să fie închise cu capace, al căror
design să stopeze deschiderea accidentală.
5.3.1. Modalitatea de împachetare

Pentru împachetarea tuturor substanţelor infecţioase (categoria A, categoria B, substanţe ex-
ceptate), obligatoriu se utilizează sistemul de ambalare triplu:
1) Ambalajul trebuie să fie de bună calitate, rezistent la șocurile şi solicitările care apar în mod
normal în timpul transportării, inclusiv la cele cauzate de transbordarea dintre unităţile de
transport și depozitare, precum și la mutarea acestuia de pe palet sau supraambalaj pentru
a fi manevrat manual sau mecanic. Ambalajele trebuie să fie închise pentru a preveni orice
pierdere de conţinut care poate fi cauzată de condiţiile normale de transportare precum vi-
braţiile sau schimbările de temperatură, umiditate sau presiune.
2) Ambalajul se va compune din:

a) recipient primar,
b) ambalaj secundar şi
c) ambalaj exterior.
– Recipientul/recipientele primare sunt cele de bază, închise etanș, care conţin pro-
ba respectivă (eprubete de diferite volume, sisteme de transport cu sau fără medii,
containere de diferite volume pentru recoltarea probelor biologice, microeprubete).
Recipientul se ambalează cu suficient material absorbant care, în caz de spargere a
recipientului, să poată absorbi toată cantitatea de lichid. Recipientele primare vor fi
așezate în ambalaje secundare, astfel încât, în condiţii normale de transport, acestea
să nu se spargă, să nu se perforeze şi să nu permită prelingerea conţinutului.
– Ambalajul secundar este cel de-al doilea ambalaj, etanș și rezistent, care acoperă și
protejează recipientul(le) principale. Într-un ambalaj secundar se pot pune mai multe
recipiente primare cu material pentru amortizare. Dacă într-un ambalaj secundar se
așază mai multe recipiente primare fragile, atunci acestea trebuie să fie împachetate
individual sau separat, pentru a preveni contactul dintre ele.
În caz de scurgere, aceasta nu trebuie să compromită integritatea materialului de amortizare

şi nici a ambalajului exterior.
– Ambalajul exterior. Ambalajele secundare se așază în ambalaje exterioare, prevăzute
cu material pentru amortizare și fixare. În ambalajul exterior se plasează trimiterile
completate conform formelor aprobate. Ambalajul exterior trebuie să fie rigid.
5.3.2. Ambalarea substanţelor infecţioase din categoria A

Substanţele din categoria A pot fi transportate doar în ambalaje triple, care respectă specifica-
ţiile Naţiunilor Unite clasa 6.2 și instrucţiunii P620 privind ambalarea (Anexa 3 figura 1, Ghid
naţional de reglementări pentru transportul substanţelor infecţioase)
5.3.3. Ambalarea substanţelor infecţioase din categoria B şi substanţelor

exceptate
Pentru aceste substanţe infecţioase se aplică în continuare sistemul de ambalare triplu în con-
formitate cu cerinţele Instrucţiunii P650 (Anexa 4, figura 9, Ghid naţional de reglementări pentru
transportul substanţelor infecţioase).
Remarcă: În calitate de ambalaj secundar pot fi utilizate ambalaje din materiale moi.
5.3.4. Instrucţiuni pentru etichetarea probelor și a ambalajelor

Recipientele primare cu probe se marchează cu un număr de identificare, corespunzător numă-
rului de ordine de pe trimitere. De asemenea pe recipient se indică denumirea/natura probei.
Prelevatele supuse analizei trebuie să fie însoţite de date informative suficiente. Etichetarea
probelor este importantă pentru evitarea unor erori (cea mai sigură este eticheta autoadezivă).
Pe ambalajul secundar indicăm lista de probe conţinute. În cazul probelor exceptate, informaţia
(lista) despre probe este opţională.
Pe partea exterioară a ambalajului exterior se va afișa marcajul conform specificaţiilor Naţiunilor

Unite, clasa 6.2, și instrucţiunii P 620 şi P650 privind ambalarea (Anexa 3 figura 1, Ghid naţional
de reglementări pentru transportul substanţelor infecţioase).
 Notă: Ambalajele pentru transportare pot fi reutilizate. În cazul în care laboratorul intenţionează să re-
utilizeze ambalajul, acesta trebuie să fie dezinfectat în mod corespunzător. Înainte de a reutiliza amba-
lajele, expeditorul trebuie să se asigure că toate marcajele și semnele reflectă substanţele transportate
de facto.
6. PROCEDURA DE TRANSPORTARE
 Probele trebuie transportate în cel mai scurt timp posibil după prelevare
6.1. Substanţe infecţioase (materialul biologic)

În perioada de transportare a materialului biologic trebuie asigurată durata de transportare care
să asigure viabilitatea microorganismelor, să prevină orice modificare a raportului și numărului
de microorganisme prezente în ele și răspândirea microorganismelor (Anexa 2).
În cazul transportării necorespunzătoare sau conservării deficitare, pot apărea rezultate inco-
recte în cazul:
– produselor cu conţinut polimicrobian,
– creşterii şi multiplicării microorganismelor contaminante,
– distrugerii patogenului (deshidratare, modificări de pH, autoliză, contactul cu oxigenul
atmosferic în cazul anaerobilor).
Pentru a preveni aceste erori, materialul biologic poate fi transportat, în formă nativă, în mediu
de transport, în formă congelată.
Pentru materialul nativ şi probele transportate în medii de transport, perioada de transportare

nu trebuie să depășească 2-3 ore din momentul prelevării. Dacă nu pot fi transportate imediat,
atunci timpul până la 4 ore transportării se va realiza la 2-8 °C. Pentru produsele la care nu
pot fi folosite medii de transport, se recomandă refrigerare la 4-8 °C – majoritatea germenilor
supravieţuiesc (excepţii: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae,
anaerobi, care se vor transporta la laborator în cel mai scurt timp -15-60 min., cu crearea condi-
ţiilor de temperaturi favorabile prin amplasarea unui termofor 37-45 °C), iar multiplicarea lor este
stopată, raportul dintre germenii patogeni şi contaminanţi rămâne neschimbat.
Pentru probele congelate (ser, plasma) se utilizează elemente de răcire care menţin proba în
stare congelată pe perioada transportării.
 Nu se refrigerează: hemoculturile; lichidul cefalorahidian, pleural, ascitic, pericardic;

materiile fecale; produsele recoltate pentru cultivarea anaerobilor.
6.2. Culturile de microorganisme

Culturile de microorganisme (identificare, confirmare) se transportă în ambalaj triplu pe mediu
de transport solid, cu indicarea marcajelor corespunzătoare.
6.3. Elementele mediului ambiant

Până la transportarea probelor în laborator este necesar de a asigura depozitarea lor în condiţii
în care să prevină orice modificare a numărului de microorganisme prezente în ele.
Pentru a se reduce modificările probei pe durata prelevării, păstrării şi transportării se efectuea-

ză în cel mai scurt timp posibil, imediat după prelevare. Trebuie evitată contaminarea suprafeţei
ambalajelor.
Transportarea se face în lăzi compartimentate, refrigerate sau cu agenţi frigorifici, în care se

menţine temperatura 5±3 °C (Anexa 3).
Perioada de timp recomandată și admisibilă pentru păstrarea și transportarea probelor prelevate

pentru analize sanitaro- microbiologice este prezentată în anexa 3.
 Urmaţi precauţiile necesare pentru a împiedica îngheţarea probelor, mai ales când reci-
pientele utilizate sunt din sticlă.
6.3.1. Apa
În funcţie de distanţă, în special în anotimpul cald, probele se transportă mai uşor, în condiţii fri-
gorifice, la temperatura 5±3 °C. La transporte se recomandă fixarea recipientelor de prelevare şi
se evită agitarea lor. Recipientele trebuie să rămână sigilate până la deschiderea lor în laborator
şi să fie protejate împotriva tuturor contaminărilor exterioare.
Dacă distanţa de la locul recoltării la laborator este prea mare şi probele nu pot fi analizate în
ziua în care s-a făcut recoltarea, ele se păstrează maximum 24 de ore în frigider, la 5±3 °C cu
monitorizarea și înregistrarea temperaturii de păstrare.
Nu puneţi pachetele cu gheaţă direct cu eșantionul, deoarece eșantionul poate îngheţa.
 Volumul și poziţia amplasării pachetelor cu gheaţă se ajustează ţinând cont de numărul,

de masa și temperatura iniţială a eșantioanelor. Probele calde și cele reci se transportă
separat.
6.3.2. Produse alimentare

Eșantionul se ambalează și sigilează în așa fel încât să se evite spargerea sau împrăștierea. Pe
eticheta produsului se indică dacă este necesară refrigerarea. Eșantionarea care nu necesită
refrigerare sau congelare se ambalează într-un recipient, utilizând un material de ambalare con-
venabil pentru a evita spargerea.
 Nu se utilizează gheaţa neîmpachetată deoarece aceasta poate cauza contaminarea

produsului, dacă recipientul se sparge sau se scurge.
O atenţie specială se acordă respectării regimului de temperatură prevăzut pentru transportarea

produselor alimentare enumerate mai jos:
– produsele neperisabile (stabile) – la temperatura mediului înconjurător (sub 40 °C);
– produsele perisabile, inclusiv proaspete şi refrigerate – între 0 şi + 4 °C;
– produsele congelate sau puternic congelate – sub minus 18 °C;
– produsele pasteurizate şi similare – între 0 şi + 4 °C;
– mostrele produselor neperisabile alterate – între 0 şi + 4 °C.
 Înainte de transportare, produsele alimentare perisabile (de exemplu, subprodusele,

peştele proaspăt) trebuie păstrate la temperaturi între 0 şi +2 °C.
6.3.3. Probe de aer recoltate din încăperi prin metoda de aspiraţie

După recoltare, plăcile se identifică în funcţie de locul prelevării, se ambalează, se sigilează şi se
transportă în condiţii de refrigerare (2-4 °C) în laborator, unde se vor incuba imediat.
6.3.4. Probe recoltate prin metoda de tampon (teste de salubritate)

Lichidul de spălare, recoltat aseptic, se va ambala în condiţii care să asigure integritatea şi se va
expedia în laborator, în condiţii de refrigerare (2-4 °C) în cel mai scurt timp posibil, astfel încât
intervalul dintre prelevare şi introducerea în lucru să nu depăşească 24 de ore.
În situaţia în care se vor preleva direct recipiente, acestea ambalate, etichetate şi sigilate, se vor
expedia la laborator în maximum 24 de ore.
6.3.4. Vectori
Vectorii se referă la substanţele infecţioase de Categoria A (UN 2814 şi UN 2900), care se trans-
portă în ambalaj triplu.
Materialul biologic din mediul ambiant (căpușe ixodide, inclusiv a păsărilor răpitoare) până la
transportarea lor în laborator, se păstrează în eprubete („camera umedă”), la frigider, la tempe-
raturile +4-+8 °C în poziţie verticală, maximum 5-7 zile. Transportarea probelor se efectuează la
temperaturile +4-+8 °C.
Rozătoarele se colectează în recipient primar (sac din material dens din coton) și se păstrează la
t = – 20 °C timp de 5-7 zile. Transportarea probelor se admite la temperatura sub minus 20 °C.
Fiecare lot ambalat trebuie să fie corect marcat, etichetat şi însoţit de documentele de transpor-
tare corespunzătoare.
6.5. Documente de însoţire necesare pentru transportul probelor

Fiecare colet ambalat destinat transportării trebuie să fie corect marcat, etichetat şi însoţit de
documentele de transport corespunzătoare. Pentru substanţele infecţioase din Categoria B nu
este necesară documentaţia pentru mărfuri periculoase (şi nicio declaraţie a expeditorului).
Pentru a efectua transportarea mărfurilor periculoase prin mijloace de transport sunt necesare
următoarele documente:
1. Certificatul de competenţă profesională al conducătorului auto, prevăzut pentru transportul
rutier de mărfuri periculoase;
2. Documentaţia de transportare a mărfurilor periculoase, prevăzută în reglementările specifice
transportului rutier de mărfuri periculoase;
3. Instrucţiuni scrise pentru conducătorul auto, conform reglementărilor specifice transportului
rutier de mărfuri periculoase;
4. Formulare de trimitere, procesul-verbal de prelevare aprobat prin ordinul MS nr. 828 din 31.10.2011
cu privire la aprobarea formularelor de evidenţă medicală primară (http://www.cnms.md, ru-
brica ,,Formulare”, compartimentul “Formulare statistice medicale”);
5. Registrul de predare/primire a probelor.

Formularele de trimitere se păstrează separat de recipientele cu probe într-un plic sau
ambalaj de polietilenă care se transmite direct transportatorului și ulterior persoanei
care recepţionează proba.
6.6. Măsuri de protecţie în cursul recoltării produselor biologice

– Toate produsele biologice trebuie considerate potenţial infecţioase, se manevrează res-
pectând regulile generale de prevenire a infecţiilor.
– Personalul care recoltează, manevrează produse biologice trebuie să utilizeze echipa-
ment de protecţie corespunzător (mănuşi, halat), completat cu mască, ochelari de pro-
tecţie, în cazul în care produsul biologic s-ar putea disemina.
– Exteriorul recipientelor sau biletele de trimitere ce însoţesc produsele nu trebuie să se
contamineze cu produsul patologic.
– Pentru a asigura transportarea adecvată al produselor, se impune ca cererile de analiză
microbiologică să se transporte separat de recipientele cu produs pentru a evita conta-
minarea acestora. Biomaterialul se recoltează în eprubete cu mediu de transport (atunci
când utilizarea mediului de transport este necesară).
– Imediat după recoltare, eprubetele, flacoanele cu material clinic se închid, asfel ca partea
internă a dopului şi materialul clinic să nu fie contactate;
– În timpul manipulării materialului clinic, la deschiderea eprubetelor, a flacoanelor nu se
fac mişcări bruşte, nu se permite stropirea şi vărsarea biomaterialului în scopul evitării
contaminării probelor şi suprafeţelor de lucru.
6.7. Transportul şi conservarea probelor

6.7.1. Înaintea transportării materialului clinic, elementele de răcire trebuie să fie îngheţate la
temperatura necesară.
6.7.2. Ambalajele (termocontainere, termosuri etc.) trebuie echipate cu elemente de răcire sau
gheaţă;
6.7.3. Toate probele se transportă în ambalaje perfect închise;

6.7.4. Probele biologice transportate se etichetează cu „probe diagnostice/pericol infecţios”
dacă distanţele sunt mari, se preferă (în cazul sângelui) recoltarea pe anticoagulant şi pe gel
separator;
6.7.5. Se evită expunerea la lumină.

6.7.6. Refrigerarea. La 0 °C (container izoterm cu gheaţă umedă) sau la 4 °C (frigider), majori-
tatea microbilor patogeni supravieţuiesc cele câteva ore necesare transportării, iar multiplicarea
contaminanţilor este stopată. De exemplu, semiviaţa majorităţii virusurilor (intervalul în care
infecţiozitatea suspensiei virale scade cu 50%) se evaluează în ore la temperatura camerei, în
zile la 4 °C şi în luni la -70 °C. Puţine bacterii, cum ar fi: meningococul, gonococul, Haemophilus
influenzae nu rezistă la refrigerare.
6.7.7. Mediile de transport asigură supravieţuirea microorganismelor prevenind desicarea, va-

riaţiile de pH, oxidarea şi autoliza. Unul dintre indicatori, – roşul fenol – permite monitorizarea
vizuală a pH-ului când această condiţie este critică pentru supravieţuirea unor microbi (e.g. vi-
rusuri).
6.7.8. Microbii care sunt izolaţi pe culturi de celule sau embrioni de găină (ca virusurile şi chla-
midiile) se transportă în medii cu antibiotice (penicilină, streptomicină, nistatină). Când însă în
acelaşi prelevat se urmăresc atât virusuri, cât şi bacterii, proba se suspensionează în mediul
de transport fără antibiotice, urmând ca acestea să fie suplimentate diferenţiat la prelucrarea
probei în laborator.
În acest sens, trebuie avute în vedere:

– menţinerea condiţiei microbiologice iniţiale a probei, a raportului dintre germeni;
– menţinerea viabilităţii germenilor;
– prevenirea răspândirii germenilor.
6.7.9. În cazul transportării necorespunzătoare sau conservării deficitare, pot apărea rezultate
incorecte datorate:
– modificării raportului dintre germeni, în cazul produselor cu conţinut polimicrobian sau
creşterii şi multiplicării germenilor contaminanţi cu modificarea raportului dintre germeni;
– distrugerii patogenului (deshidratare, modificări de pH, autoliză, contactul cu oxigenul
atmosferic în cazul anaerobilor).
6.7.10. Moartea microbilor infectanţi din probele destinate examenului microbiologic poate fi
cauzată de: razele solare directe; deshidratare; modificări de pH; autoliză; oxigenul atmosferic
în cazul anaerobilor stricţi. De aceea, odată recoltate, probele trebuie examinate în cel mai scurt
timp posibil sau conservate prin refrigerare şi medii de transport adecvate. Pentru a preveni
aceste erori:
– probele recoltate trebuie să ajungă cât mai rapid la laborator;
– dacă nu pot fi transportate imediat, se indică folosirea mediilor de transport (materii
fecale: mediul Cary-Blair sau glicerină tamponată, frotiuri – mediul Amies, cultivare Ne-
isseria gonorrhoeae: mediul Amies cu cărbune).
6.7.11. Pentru a face posibilă repetarea examinării după raportarea rezultatelor sau pentru
examinări adiţionale, probele primare trebuie păstrate pentru un interval de timp în care se asi-
gură stabilitatea proprietăţilor acesteia. Probele se păstrează în poziţie verticală. În funcţie de
metoda de testare, condiţiile de păstrare sunt diferite.
6.7.12. Probe de sânge integru se păstrează la temperatura 2-25 °C – timp de 6 ore de la

momentul recoltării – pentru testarea cantitativă şi 12 ore pentru testarea calitativă a acizilor
nucleici.
 Evitaţi păstrarea sângelui integru.

Este inacceptabilă congelarea eşantioanelor de sânge integru!
6.7.12.1 Probele de plasmă şi ser – la temperatura 2-8 °C – timp de 3-5 zile; la minus 70 °C
(PCR) și minus 20 (30) °C (metoda ELISA). – timp îndelungat.
(Congelarea-decongelarea materialului se permite doar o singură dată. De aceea mostrele de

ser sau plasmă pentru păstrarea îndelungată se repartizează în alicvote în tuburi Eppendorf,
separate în volum de 1,5 ml).
7. PROCEDURĂ DE RECEPTIE ȘI CRITERII DE RESPINGERE

A PROBELOR
7.1. Procedură de recepţie
Personalul responsabil de recepţionarea probelor verifică corespunderea documentelor de în-
soţire a probelor în termene decretate (stabilirea intervalului de timp prevăzut de la recoltare/
recepţionare în laborator cu notificare – Nume, prenume, data, ora și semnătura la recepţionare);
prin urmare, se verifică formularele de trimitere completate, se identifică corespunderea împa-
chetării, determinând condiţiile de livrare, etichetarea, marcarea și conţinutul optim de probă
(cantitate, calitate). Astfel, după precizarea minuţioasă, personalul responsabil de recepţionare
urmează să înregistreze proba în registrul de laborator prin semnătură.
7.2. Criterii de respingere:

– Lipsa formularelor de trimitere pentru analiză de laborator;
– Formular completat parţial, ilizibil, utilizarea altor formulare decât cele aprobate;
– Necorespunderea numărului indicat pe ambalaje/probe cu cel în formularul de trimitere;
– Recipiente cu probe nemarcate, neidentificabile, deteriorate;
– Probele care se scurg din recipient;
– Cantitatea insuficientă de probă pentru testul(e) solicitat(e);
– Probele necorespunzătoare calitativ (neadecvat recoltate, probe hemolizate, lipemice);
– Intervalul de timp depășit de la recoltare/prelevare.
În cazul necorespunderii conform unui sau mai multor criterii de recepţie menţionate, laboratorul
își rezervă dreptul de a refuza la probele recoltate și etichetate necorespunzător prin intermediul
persoanei desemnate responsabile de aplicarea procedurii de respingere a probei (anexa 4).

Laboratorul admite existenţa situaţiilor în care unele probe sunt mai puţin obișnuite,
care provin din proceduri invazive sau nu au putut fi ușor recoltate. În aceste cazuri pot
fi aplicate excepţii de la regulile stricte ale respingerii probelor.
Proba respinsă, cauza respingerii și acţiunile întreprinse se înregistrează în registrul rebutării

probelor materialului primit pentru investigaţie (formular de evidenţă nr. 388/e).

Este important să informaţi solicitantul investigaţiilor despre respingerea probei, să so-
licitaţi recoltarea probei repetate, să păstraţi proba respinsă până la decizia finală, după
care aceasta se va trata ca deșeu medical.
8. PRELUCRAREA AMBALAJELOR DUPĂ TRANSPORTARE

Divizarea ambalajelor după transportare se efectuează în conformitate cu nivelul de contagiozi-
tate a părţilor sale componente.
Toate ambalajele infectate se prelucrează; după dezinfectare, acestea sunt aruncate în pungi de
plastic. Ambalajul exterior neinfectat se depozitează separat.
Dezinfectarea suprafeţelor infectate ale unor ambalaje de transportare se efectuează imediat
după terminarea lucrului, prin spălare sau înmuiere într-o soluţie de dezinfectant, în conformita-
te cu liniile directoare pentru decontaminare și dezinfecţie.
9. INCIDENTE/ACCIDENTE
În cazul expunerii la orice substanţă infecţioasă, măsura potrivită este spălarea sau dezinfecţia
zonei afectate cât mai curând posibil, indiferent de agentul implicat.
Chiar dacă o substanţă infecţioasă intră în contact cu tegumentele lezate, spălarea zonei afec-
tate cu apă şi săpun sau cu o soluţie antiseptică poate reduce riscul de infecţie. Odată ce există
suspiciunea unei expuneri la substanţe infecţioase ca urmare a deteriorării unui colet, trebuie
să fie disponibil un consult medical. În cazul în care o substanţă infecţioasă, inclusiv sânge, se
scurge din ambalaj, trebuie respectate următoarele proceduri de curăţare:
1. Purtaţi mănuşi şi îmbrăcăminte de protecţie, inclusiv mască şi ochelari de protecţie, dacă
este indicat.
2. Acoperiţi substanţa scursă cu o cârpă sau prosoape de hârtie pentru a o absorbi.
3. Turnaţi un produs dezinfectant adecvat pe pânză sau pe prosoapele de hârtie, precum şi în
zona din jurul acestora cu o concentraţie de 5% (soluţiile de înălbire pe bază de clor), sunt în
general adecvate, dar în cazul transportului aerian, trebuie utilizaţi dezinfectanţi pe bază de
săruri cuaternare de amoniu).
4. Aplicaţi dezinfectantul concentric, începând de la marginea exterioară a zonei afectate spre
centru.
5. După aproximativ 30 min., îndepărtaţi materialele respective. Dacă există cioburi de sticlă
sau alte obiecte ascuţite, utilizaţi un făraş sau o bucată de carton rigid pentru a colecta ma-
terialele şi a le depune într-un container pentru deşeuri neperforabile.
6. Curăţaţi şi dezinfectaţi suprafaţa unde s-a produs scurgerea (dacă este necesar, repetaţi
etapele 2-5).
7. Îndepărtaţi materialele contaminate într-un container pentru deşeuri etanş, neperforabil.
8. După dezinfecţie, raportaţi incidentul la nivelul autorităţilor competente, precizând că zona a
fost decontaminată.
Diferitele reglementări internaţionale prevăd raportarea obligatorie a incidentelor atât la nivelul
autorităţilor de sănătate, cât şi la nivelul autorităţilor de transport competente. Acest lucru este va-
labil pentru ambele categorii de substanţe infecţioase, dar în special pentru cele din categoria A.
ANEXE
Anexa nr.1
Specificaţii pentru materialul absorbant
Pungi absorbante Aqui-Pak ™ – ideale pentru ambalajul specimenelor cu substanţa biologică de
categoria B sau exceptări de origine animală/umană. Capacitate excelentă de absorbţie.
Aqui-Pak™ destinat pentru transportarea în siguranţă a

tuburilor de probă de laborator prin menţinerea separată
a tuburilor și asigurarea amortizării în același timp. Este
compus dintr-un material polimeric cu mai multe stra-
turi, care are proprietăţi de absorbţie extrem de ridicate.
Pentru a-l utiliza, pur și simplu plasaţi tuburile în locurile
prevăzute și introduceţi Aqui-Pak™ în ambalajul secundar.
În timpul expedierii, Aqui-Pak™ este cel mai bine utilizat
în combinaţie cu o pungă sau un container pentru a se
conforma reglementărilor DOT și IATA.
Matriţă absorbantă Benchtop Aqui-Pad ™ – straturi duale de unică folosinţă pentru o protecţie
completă împotriva scurgerilor, ideal pentru laboratoare. Este furnizat în foi plate de dimensiuni
45 “x 45” (457 mm x 280 mm), absoarbe până la 750 ml.
Este utilizată în laborator pentru a absorbi scurgerile sau

picăturile de lichid apos în timpul lucrărilor de rutină în la-
borator. Matriţa este compusă din două straturi de materi-
ale cu mediu absorbant închis în interior. Stratul superior
este de polipropilenă neţesut, iar cel inferior este un film
de polipropilenă impermeabil pentru a stopa orice scur-
geri de lichid, astfel încât acesta să nu ajungă pe masa de
lucru. Mediul absorbant închis în interior este fabricat din
hârtie absorbantă și materiale din celuloză de lemn care
sunt impregnate cu un polimer super-absorbant. După
utilizare se elimină ca deșeu biohazard.
Șerveţele absorbante – produse din polimeri superabsorbanţi, respectă reglementările IATA, dis-
ponibile într-o varietate de dimensiuni.
Produse absorbante cel mai rentabile, care sunt în confor-

mitate cu reglementările privind transportul specimenelor.
Aceste hârtii pe bază de ţesuturi sunt impregnate cu poli-
meri superabsorbitori, pentru a absorbi lichidele care pot
apărea în timpul transportării. Foile pot fi achiziţionate
într-o varietate de dimensiuni de stoc sau prin tăiere
personalizată pentru a îndeplini cerinţele dvs. specifice.
Vată absorbantă pentru materialul de amortizare
Material excelent de umplere și amortizare pentru trans-

portul probelor biologice. Material de ambalare absorbant,
gros de 0,5. Protejează expedierile specimene fragile, sub
formă de rulou perforat la fiecare 12 centimetri.
Green Z™ Fluid Control Pouch absorbent
Este utilizată în laborator pentru a absorbi scurgerile sau

picăturile de lichid apos în timpul lucrărilor de rutină în
laborator. Matriţa este compusă din două straturi de ma-
teriale cu mediu absorbant închis în interior. Stratul su-
perior este de polipropilenă neţesut, iar cel inferior este
un film de polipropilenă impermeabil pentru a stopa orice
scurgeri de lichid, astPfel încât acesta să nu ajungă pe
masa de lucru. Mediul absorbant închis în interior este
fabricat din hârtie absorbantă și materiale din celuloză
de lemn care sunt impregnate cu un polimer super-absor-
bant. După utilizare se elimină ca deșeu biohazard.
Therapak™ Aqui-Pak™ Sleeves
Ideal pentru transportul substanţelor biologice și excep-

tărilor de origine umană omului
Anexa nr. 2 26
Procedura de transportare a materialului biologic

Observaţii
Nr. Cantitatea necesară
Tipul probei Durata transportării (prezentarea probei,
сrt. pentru analiză
caracteristici importante)
1. Lichid Se colectează 4-5 ml Mostrele de lichid cefalorahidian se vor transporta la Recipiente sterile de unică folosinţă cu
cefalorahidian laborator în cel mai scurt timp (15-60 minute), creând capac filetat.
condiţii favorabile de t, cu amplasarea unui termofor
37-45ºC sau utilizarea genţilor termoreglatoare.
Pentru examenul microscopic (citoza), LCR se va tes-
ta până în 20 min.
Pentru mostrele de LCR destinat investigaţiilor de bi-
ologie moleculară la t° camerei timp de 6 ore, la 2-8
ºC – 24 ore, la -20 ºC – timp de o lună.
2. Urina Cantitatea minimă Mostrele de urină destinate investigării bacteriologice Prima urină de dimineaţă sau la cel pu-
necesară de urină este trebuie transportate în maximum două ore. În caz că ţin 4 ore de la ultima micţiune; înaintea
de 5 ml intervalul nu poate fi respectat, probele trebuie păs- începerii tratamentului cu antibiotice.
Pentru urina sumară trate la temperatura de 4ºC imediat după prelevare În cazul urmăririi eficienţei tratamentu-
– în container de 120 sau în container cu mediu Kled + MaConkey Agar – lui cu antibiotice, recoltarea se repetă
– 150 ml sau eprubeta până la 48 de ore. după 48-96 de ore. Data fiind intermi-
de 10-12 ml cu capac Pentru investigările de biologie, mostrele de urină se tentă în eliminare, se recomandă trei
etanș. vor păstra la t camerei – 6 ore, la t 2-8ºC timp de o zi, recoltări succesive. Controlul se va
Pentru urina la – 20ºC timp de o săptămână. efectua dupa 3-5 zile de la întreruperea
Neciporenco – porţia Pentru sumarul urinei și urina Neciporenco – se trans- tratamentului.
medie din jetul de portă în maximum două ore, sau până la 6 ore la T 2-8
dimineaţă – cantitatea ºC. Urina după Zemniţchii şi chimia urinei in 24 ore –
minimă – 10 ml se păstrează la T 2-8 ºC pe tot parcursul recoltării.
Procedura privind transportul şi păstrarea probelor/substanţelor infecţioase pentru analize de laborator
Observaţii
3. Sânge Pentru adult: 10 ml; Mostrele colectate direct pe mediul de transport Important!!! În sepsis acut: 3 seturi, 3
nou-născuţi, sugari, pentru aerobi, anaerobi, destinate investigării bacte- venopuncţii separate, la interval de 10
copii mici: 5 ml. riologice, se transportă pe parcursul a 1-4 ore de la minute, înainte de a începe antibiotico-
Proporţia sânge și colectare. terapia. Endocardita acută: 3 seturi, 3
mediu cultură 1:10. Mostrele de sânge destinate investigărilor de biologie venopuncţii separate în primele 1-2 ore
Pentru hemogramă – moleculară timp de 6 ore de la recoltarea materialului de evoluţie; începeţi terapia. Endocar-
eprubeta cu EDTA, până pentru determinarea cantitativă și timp de 12 ore – dita subacută: 3 seturi, 3 venopuncţii
la cota (2,0 sau 2,5 ml). pentru determinarea calitativă a acizilor nucleici separate la interval de 15 minute în
Pentru coagulogramă – Mostre de hemogramă, eprubeta cu EDTA – 24-48 ore prima zi. Dacă rezultatul la 24 de ore
eprubeta cu citrat, până la t° camerei (t° 18-25 ºC) sau t° 2-8 ºC. este negativ, recoltaţi încă trei seturi.
la cota (3,0 sau 5,0 ml). Coagulograma – se separă plasma timp de 30 min. Endocardita în timpul tratamentului
Pentru biochimie, după recoltare; plasma se păstrează până la 8 ore la cu antibiotice: 3 seturi, 3 venopunc-
imunologie, serologie: 2-8 ºC sau 20 de zile la (minus 20 ºC). ţii separate, zilnic, 3 zile succesiv. Se
5 – 10 ml. Serul pentru examinări biochimice, imunologice, sero- recoltează imediat înaintea începerii
logice: se separă serul timp de 30 min. după recoltare, următoarei doze de antibiotic. Nu se
se păstrează până la 4 ore la t° 18-25 ºC sau până la recoltează când concentraţia serică
3-5 zile la t° 2-8ºC sau 20 de zile a antibioticului este maximă. Febra de
la (– 20º)C. origine necunoscută: 2-3 seturi, veno-
Sângele integru pentru investigaţii serologice se păs- puncţii separate la cel puţin o oră inter-
trează până la 48 de ore la 2-8 ºC. val. Dacă rezultatul la 24-36 de ore este
Mostrele de ser și plasmă se păstrează timp de 3 zile, negativ, recoltarea se repetă.
în stare congelată, timp de o zi (24 ore)
27
Observaţii 28
4. Materii fecale Volumul recoltei trebuie Mostrele de materii fecale native se prelevează de di- Container din plastic steril cu linguriţă,
să fie de 3-5 cm3. Proba mineaţă și se transportă în laborator nu mai târziu de cu capac etanș (coprocultor) de 30 ml.
cât un bob de mazăre două ore de la colectare. Dacă transportarea nu poate
(2-3 g) este introdusă în fi realizată în laborator timp de două ore de la colec-
container. tare, atunci se pot păstra în frigider până la 8 ore, la
2-8ºC sau 20 zile
la (– 20º)C. Pentru coprocultură poate fi transferat în
coprocolector cu mediu de transport Cary Blair.
La necesitatea prelungirii timpului de transportare, pre-
levările se vor transporta pe mediu de transport (Carry-
Blair pentru vibrionul holeric, enterobacterii etc.)
Pentru mostrele destinate investigărilor de biologie
moleculară, masele fecale se vor păstra la temperatu-
ra camerei – 6 ore, de la 2 până la 8ºC timp de 3 zile,
la minus 20ºC timp de o săptămână.
5. Spută Cantitatea de 3 ml de Proba se transportă fără refrigerare pentru examinare, Se recoltează sputa sub îndrumarea di-
spută. în interval de maximum 1 oră. rectă a asistentei. Pacientului se explică
Refrigerarea la 4ºC previne multiplicarea contaminan- diferenţa dintre a expectora şi a scuipa.
ţilor. Sputa se recoltează dimineaţă când pa-
Pentru tusea convulsivă se recomandă transportarea cientul face „toaleta bronhiilor”.
plăcuţilor tuşite pe mediul Bordet-Gengou până la două Probele prelevate în colector steril din
ore, dacă există condiţii de termostatare 8-12 ore plastic, cu gură largă şi capac etanş.
Pentru mostrele destinate investigărilor de biologie În timpul transportării, probele trebuie
moleculară, sputa se va pastra la t camerei – 6 ore, la menţinute pe cât posibil la rece și la
2-8 ºC 3 zile, la minus 20 ºC – o săptămână, la -70 ºC adapost de lumină.
timp îndelungat.
Observaţii
6. Exsudat Cantitate – un tampon. Se transportă de pe medii de transport (ex.mediul Stu- Recoltarea se face înainte de ingestia
nazo-faringian art) < două ore alimentelor sau toaleta cavităţii bucale.
Se evită atingerea tamponului de baza
limbii sau palatul moale. Se va preciza
în biletul de trimitere dacă identificarea
S.aureus este în scop epidemiologic
(purtător)
7. Exsudat nazal Cantitate – un tampon Se transportă de pe medii de transport (ex.mediul Stu- Exsudatul nazal este recomandat în
pentru fiecare nară art) < două ore principal pentru depistarea purtători-
lor de Stafilococcus aureus
8. Abces deschis Aspiraţi cu o seringă Transportarea < două ore pe mediul de transport Stu- Recoltarea cu seringa sterilă prin aspi-
sterilă (de preferat) art sau Amies. Sistemul anaerob de transport este raţie sau biopsie. Daca se recoltează
sau profund din leziune obligatoriu pentru a asigura supravieţuirea bacterii- cu tamponul, este obligatorie recolta-
cu un tampon steril. - lor anaerobe implicate în procesul infecţios. Aceleaşi rea a două tampoane din profunzimea
cantitate – > 1 ml sau recomandări la recoltare se aplică pentru: vezicule, leziunii (un tampon pentru însămânţa-
2 tampoane din acelaşi pustule, plăgi, flictene, furuncule, arsuri, ulcere de de- re şi altul pentru frotiul Gram).
loc. cubit, fistule etc.
9. Abces Aspiraţi cu o seringă Transportarea – < două ore, sistem anaerob de trans- În caz de gangrenă se recoltează obli-
închis mp. sterilă cantitate – > 1 port. gatoriu şi hemocultura.
ml transferaţi imediat
tot materialul într-un
sistem anaerob.
29
Observaţii 30
10. Cateter Cantitate - cateter lung: Transportarea cateterului direct într-o eprubetă sterilă
două porţiuni, fiecare a – < 15 minute pentru a preveni desecarea produsului
câte 2-3 cm: distal i.v. patologic.
si segmentul proximal
transcutanat; cateter
scurt: în totalitate după
îndepărtarea conexiunii
cu o foarfecă sterilă.
11. Cavitate bucală - Transportarea < două ore, sistem anaerob de trans- Leziunile periodontale trebuie procesa-
port. te numai în laboratoarele dotate pentru
izolarea şi identificarea agenţilor spe-
cifici.
12. Lichide Cantitate – întotdeauna Transportarea < 15 minute. Niciodată nu se recoltează tamponul
(ascita, bila, trimiteţi fluid cât de îmbibat în lichid.
lichid sinovial, mult posibil.
pericardic,
peritoneal,
pleural)
13. Ochi – Biostratul 0,5-1 ml Transportarea plăcilor însămânţate la laborator < 15 Se recoltează înainte de: toaleta fe-
conjunctiva reînsămânţat direct min. ţei, terapie antimicrobiană topică sau
pe mediile de cultură sistemică. Se recoltează de la nivelul
(ciocolate, geloza – ambelor conjunctive. Ochiul neinfectat
sânge), 2 frotiuri serveşte drept control.
Observaţii
14. Ochi – cornee Transportare – însămânţare directă pe mediile de
cultură (BHI, ciocolate), frotiuri pentru examenul mi-
croscopic direct. Plăcile însămânţate se expediază la
laborator < 15 min.
15. Ureche – Cantitate – tampon Transportarea < două ore. În cazul secreţiei aspirate sau biopsiei
secreţie otică cu mediu de transport se foloseşte sistemul de transport an-
internă sau sistem anaerob. aerob.
Obligatoriu se Culturile de la nivel nazofaringian sau
recoltează două exsudat faringian nu sunt predictive
tampoane din acelaşi pentru agenţii etiologici în otita medie.
loc.
16. Ureche – Cantitate – obligatoriu Transportarea < două ore. Pentru secreţia otică externă se va
secreţie otică se recoltează 2 efectua rotirea riguroasă a tamponului
externă tampoane.
17. Tract genital cantitate – 3 tampoane Transportarea < două ore. În cazul suspiciunii infecţiei cu Tri-
feminin – si 2 lame. chomonas vaginalis, un tampon se
vaginite imersează în tub steril cu 1 ml soluţie
salină izotonă (37 ºC), pentru examen
microscopic (preparat proaspăt între
lamă-lamelă).
18. Tract genital Cantitate – un tampon Transportarea < două ore în sistem anaerob de trans- Tamponul cu mediul de transport se
feminin – şi două lame port. folosește pentru însămânţare. Lamele-
endocervicite le se folosesc pentru examenul micro-

scopic colorat.
31
Observaţii 32
19. Tract genital Cantitate – > 1 ml. Transportarea < două ore în sistem anaerob de trans-
feminin – port.
bartolinite
20. Tract genital Cât mai mult posibil Transportarea < două ore în sistem anaerob de trans- Puroiul aspirat prin puncţie (abces) se
feminin – de aspirat al lichidului port. însămânţează pe medii aerobe şi ana-
endometrite endometrial. erobe.
21. Tract genital Cantitate – tampon Transportarea – timp < două ore. Examinarea uretrei şi prelevarea pro-
masculin – cu mediu, două lame belor se fac la cel puţin două ore după
uretra pentru examenul micţiune. Pacienţii cu scurgere discretă
microscopic vor reduce lichidele până în ziua urmă-
toare şi prelevarea se face înainte de
micţiunea matinală. În cazul suspiciu-
nii infecţiei cu Trichomonas vaginalis,
prelevarea se va face înaintea micţiunii
matinale; tamponul se imersează în tub
steril cu 1 ml soluţie salină izofonă (37
ºC), pentru examen microscopic fără
întârziere. Probele destinate cultivării
gonococilor se însămânţează imediat
pe medii speciale, la 37 ºC.
22. Tract genital Cantitate – un tampon, Transportarea tamponului cu mediu de transport < Sunt relevante mostrele obţinute ime-
masculin – două lame pentru două ore diat înainte şi după masajul prostatic.
prostate examenul microscopic.
Anexa nr. 3
Perioada de timp recomandată și admisibilă pentru păstrarea și transportarea
probelor prelevate
pentru analize sanitaro-microbiologice
 În mod perfect, toate încercările sanitaro-microbiologice trebuie să fie efectuate în ziua

recoltării probei.
Condiţii de
Nr. Denumirea serviciului DN prelevare/ Condiţii
transportare,
d/o de laborator colectare de păstrare
periodicitate
1. Produse alimentare
Produse alimentare, băuturi nealcoolice, cerinţe generale de temperatură pentru
1.1. apă minerală, produse pentru alimentaţia depozitarea şi transportarea produselor
copiilor, inclusiv conserve alimentare pe toţi indicatorii:
NGMAFA produse stabile (incl. conserve)
Coliformi
E. coli temperatura
S. aureus ambiantă
B. cereus (până la 40 °C)
Bacterii g. Proteus
P. aeruginosa SM SR EN ISO produse instabile la temperatura ambiantă
Levuri, micete 7218:2014, p.8.2
Enterob. patogene IM nr. 06.3.3.60
incl. Salmonella din 22.04.2004, p.3
Clostridii 2-6 ore din
sulfitreducătoare de la 10C până la momentul recoltării,
80C maximum până la
Enterococcus 24 de ore
Microorganisme
acidolactice
Bifidumbacterium
Yersinia produsele congelate sau puternic congelate
Condiţii de
transportare,
periodicitate
Vibrio
parahaemolyticus
Campylobacter
sub minus 15 °C,
Listeria de preferat sub
monocytogenes minus 18 °C
C. botulinum
C. perfringens SM SR EN ISO
Sterilitatea industrială 7218:2014, p.8.2 mostrele produselor neperisabile
Antibiotici în IM nr. 06.3.3.60
produse de origine din 22.04.2004, p.3
animală (penicilină,
streptomicină, 2-6 ore din
tetraciclină) de la 0 °C până la momentul recoltării,
Toxina botulinică +4 °C maximum maximum până la
24 de ore
Cronobacter sakazakii
Enterotoxine
stafilococi
IM privind infor-
marea, cercetarea Probele se transportă în genţi refrigeratoa-
şi înregistrarea re, evitând congelarea în timp de iarnă, cu
izbucnirilor de boli mijlocul de transport cel mai rapid la labora-
Toxicoinfecţiile
1.2. provocate de pro- torul corespunzător. În cazul imposibilităţii
alimentare duse alimentare, transportării imediat a probelor, ele pot fi
Hotărârea medi- păstrate în frigider, la temperatura de 4-6 °C
cului-şef nr. 2 din pe durata a 24 de ore maximum
26.01.2006, p. 28
2. Apa
Periodicitatea recoltării conform HG 934,
2.1. Apa potabilă
anexa 2
NTG 5±3 °C 8/12 ore
Coliformi 5±3 °C 12/18 ore
E. coli 5±3 °C 12/18 ore
Coli-fagi SMV EN ISO 5±3 °C 48/72 de ore
19458:2011, p.5 şi
Sporii C.
anexa B 5±3 °C 24/72 de ore
sulfitreducătoare
Enterococcus 5±3 °C 12/18 ore
Enterob. patogene
5±3 °C 12/18 ore
(Salmonella, Shigella)
Condiţii de
transportare,
periodicitate
2.2. Apa bazinelor de suprafaţă Periodicitatea recoltării conform DN
SMV EN ISO
NTG 19458:2011, 5±3 °C 8/12 ore
anexa B
E. coli 5±3 °C 12/18 ore
SMV EN ISO
Enterococcus 5±3 °C 12/18 ore
19458:2011,
Coli-fagi anexa B 5±3 °C 48/72 ore
Enterob. patogene
5±3 °C 12/18 ore
2.3. Apa bazinelor de înot, apele reziduale Periodicitatea recoltării conform DN
Coliformi termotoleranţi 5±3 °C 12/18 ore
Coli-fagi 5±3 °C 48/72 de ore
Staphylococi
5±3 °C 12/18 ore
lecitinazo-pozitivi
P. aeruginosa ambient/ 5±3 °C 8/12 ore
Enterob. patogene
5±3 °C 12/18 ore
Enterococcus fecalis 5±3 °C 12/18 ore
3. Solul şi nămolul curativ
3.1. Solul Periodicitatea recoltării conform DN
NTG sub 5 °C 4/24 de ore
Coliformi 4/24-72 de ore
Coli-fagi 4/24-72 de ore
SM ISO 10381-
Enterobacterii patogene 4/24 de ore
2:2014
Enterococus fecalis 4/24-72 de ore
Bacterii termofile 4/24 de ore
Bacterii nitrifiante 4/24 de ore
Periodicitatea recoltării conform
3.2. Nămolul curativ
IM nr. 143-9/316-17, p.2 şi tabelul
NTG
IM nr. 143-9/316-17, 4-5 °C
Coliformi
p.2 4/24 ore
Enterococcus fecalis
Condiţii de
transportare,
periodicitate
C. sulfitreducătoare
IM nr. 143-9/316-17, 4-5 °C
S. aureus
p.2 4/24 ore
P. aeruginosa
4. Aerul
4.1. Aerul din încăperi Periodicitatea recoltării conform DN
NTG 2-4 ore
S.aureus
Streptococi
Enterobacterii în condiţii sterile
patogene (container separat)
P. aeruginosa
Mucegaiuri şi ciuperci
g. Candida
Materialului de pansament, de sutură,
5. Periodicitatea recoltării conform DN
instrumentarul medical
Sterilitatea materialului de sutură şi
5.1.
pansament, instrumentarul
durata transportării
temperatura
Sterilitatea soluţiilor injectabile, picături nu este stabilită (pe
5.2. ambiantă, în condiţii
oftalmice etc. perioada termenului
sterile (container
de sterilitate a
Sterilitatea recipientelor şi instrumente lor separat)
produsului)
5.3. prevăzute pentru recoltarea materialului
clinic
6. Forme medicamentoase
6.1. Forme medicamentoase gata (nesterile) Periodicitatea recoltării conform DN
durata transportării
temperatura nu este stabilită (pe
ambiantă, în condiţii perioada termenului
NTG
curate (container de sterilitate/
separat) valabilitate a
produsului)
Coliformi
Micete, levuri durata transportării
P. aeruginosa ambiantă, în condiţii perioada termenului
(după indicaţii curate (container de sterilitate/
epidemiologice) separat) valabilitate a
Proteus (după indicaţii produsului)
epidemiologice)
Condiţii de
transportare,
periodicitate
Veselă farmaceutică, dopuri, pâlnii, cilindre,
6.2. Periodicitatea recoltării conform DN
alte articole auxiliare
NTG durata transportării
Coliformi
ambiantă, în perioada termenului
condiţii curate de sterilitate/
P. aeruginosa (după
(container separat) valabilitate a
ind. epidemiologice)
produsului)
Teste de salubritate
7. (conform particularităţilor obiectelor sau Periodicitatea recoltării conform DN
situaţiei epidemiologice)
NTG
Coliformi
S.aureus
Flora patogenă
Enterococcus
5±3 °C 2-6 ore
Micete, levuri
P. aeruginosa
BGNN
Yersinia
Coli-fagi
Mijloace de parfumerie şi cosmetică, de
8. Periodicitatea recoltării conform DN
igienă a cavităţii bucale
Acţivitatea
antimicrobiană proprie
NTG
Enterobacteriaceae durata transportării
temperatura nu trebuie se
E. coli SM EN ISO ambiantă sau influenţeze
P. aeruginosa 21148:2013 stabilită de viabilitatea
producător microorganismelor
S. aureus posibile
Micete, levuri
Sterilitate (cosmetica
în fiole)
Anexa nr. 4
Procedura de recepţie și criterii de respingere a probelor
Tabelul 1. Criterii generale de respingere a produselor biologice şi acţiunile întreprinse
Criterii de respingere Acţiuni întreprinse

Recipiente nemarcate, cerere de analiză Nu s-a primit produs cu acest număr de set.
completată Cerem repetarea prelevării.
Produs nemarcat fără cerere de analiză Se notează „probă nemarcată”, se păstrează
bacteriologică refrigerat timp de 48 de ore
Cerere de analiză parţial completată (lipsă: Se solicită telefonic datele lipsă.
vârstă, diagnostic, ora recoltării etc.)
Un singur produs – multiple analize Pregătirea/prelucrarea probei se temporizează
până la elucidarea problemei.
Cantitatea insuficientă de probă Poate fi rebutată și, dacă permite, la fel se va
solicita repetarea recoltării, ţinând cont de
regulile de recoltare cu volumul necesar de probă.
Probele necorespunzătoare calitativ Se păstrează la 4 °C, se anunţă secţia/medicul
(neadecvat recoltate) care a expediat proba şi se cere repetarea
recoltării. Dacă poate fi repetată, proba se
aruncă.
Dacă repetarea nu este posibilă, se prelucrează
proba şi se consemnează: posibile erori de
diagnostic datorate utilizării unor recipiente
inadecvate pentru examen bacteriologic
Mai multe produse cu o singură cerere de Produsele se refrigerează până la obţinerea
analiză cererilor corespunzătoare pentru fiecare produs
Produse prelinse din recipient Se anunţă secţia/medicul şi se cere repetarea
recoltării.
Dacă repetarea nu este posibilă, se prelucrează
proba şi se consemnează erorile posibile de
diagnostic prin contaminare!
 Prelucrarea probelor prelinse constituie un pericol de infecţie pentru personal sau poate
fi contaminată din exterior, ceea ce reprezintă o sursă de eroare în diagnostic.
Tabelul 2. Criterii de respingere în funcţie de prelevat și metoda de analiză
Prelevat Analiză Criterii de respingere Se raportează

Materii fecale Cultivare Probă expediată fără mediu de Probă primită fără mediu
transport de transport
Cantitatea de scaun prea Recoltare incorectă –
mare, acoperă tot mediul de cantitate de produs prea
transport mare
Mai multe probe provenite de Această probă nu se
la acelaşi pacient în aceeaşi zi prelucrează, deoarece a
Diagnostic de boală diareică mai fost modificată o probă
acută: se primeste scaun din această zi
format Scaun format – produs
patologic necorespunzător
Spută Cultivare și >25 de celule epiteliale/câmp Peste 25 de celule epiteliale
Microscopie (x100) pe câmp microscopic –
produs necorespunzător
calitativ pentru cultivare
Urină Cultivare și Probă prelevată din pungă de Se cere repetarea recoltării.
Microscopie drenaj, vârf de cateter Se temporizează
Volum insuficient; probe duble prelucrarea până la
Probe recoltate cu mai mult de obţinerea datelor complete.
două ore în urmă! Contaminare vaginală,
Date incomplete privind felul probă inadecvată pentru
recoltării (jet mijlociu, aspirat cultivare.
suprapubian, prelevat prin Piuria absentă.
cateter) Bacterioscopia negativă.
Prezenţa a mai mult de un Cultivarea nu se justifică.
morfotip bacterian pe frotiu
colorat Gram şi numeroase
celule malpighiene
Leucocite şi bacterii absente
pe frotiul colorat Gram
Toate produ- Cultivare Produse expediate fără mediu Produs fără mediu de
sele patologice pentru de transport adecvat pentru transport – inadecvat
expediate pentru anaerobi anaerobi pentru detectare anaerobi
cultivare anaerobi
(în afară de: ţesut,
fluide corporale
sterile, abcese he-
patice şi cerebrale,
puroi aspirat, biop-
sii cu diagnostic
de gangrenă
gazoasă, fasciită
sau celulită
necrotizantă )

Procedura Provind Transport Substante Infectioase

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Procedura Provind Transport Substante Infectioase

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Ministerul Sănătăţii, Muncii și Protecţiei Sociale

Descrierea CIP a Camerei Naţionale a Cărţii

7. PROCEDURĂ DE RECEPTIE ȘI CRITERII DE RESPINGERE A PROBELOR........................................ 22

8. PRELUCRAREA AMBALAJELOR DUPĂ TRANSPORTARE............................................................... 23

1. SCOPUL ȘI DOMENIUL DE APLICARE

Scopul acestei proceduri este respectarea regulamentelor de obţinere şi expediere a substanţe-

Procedura dată stabileşte funcţiile şi obligaţiunile personalului responsabil de transportare a

 Recoltarea substanţelor infecţioase se efectuează conform cerinţelor stipulate în ma-

1. Instrucţiunile Tehnice pentru Transportul Aerian al Mărfurilor Periculoase în Condiţii de Sigu-

4. Reglementările privind Transportul Internaţional de Mărfuri Periculoase pe calea ferată (RID)

5. Acordul European privind Transportul Rutier Internaţional de Mărfuri Periculoase (ADR)

6. Codul Internaţional pentru Transportul Maritim al Mărfurilor Periculoase, publicat de Organi-

2.2. Cadrul legal naţional

2. Regulamentul Sanitar Internaţional, 2005.

3. Laboratory quality management system: handbook. Система управления качеством в

4. Ghid Naţional de biosiguranţă pentru laboratoare, Chișinău, 2011.

5. SM SR EN ISO 15189:2014. Laboratoare medicale. Cerinţe pentru calitate şi competenţă.

 Notă: Organizaţia Mondială a Sănătăţii are calitate de consultant la UNCETDG şi ICAO.

Substanţe infecţioase, Categoria B – o substanţă infecţioasă, care nu întruneşte criteriile pentru

Microorganisme şi organisme modificate genetic (GMM și GMO) – microorganismele modificate

Recipiente frigorifice – ambalaje pentru transportul probelor, care să asigure temperatura de

• Ambalajul secundar. Un ambalaj secundar rezistent, etanş, care conţine şi protejează

• Ambalajul exterior. Ambalajele secundare sunt introduse în ambalaje exterioare de transpor-

4. CERINŢE FAŢĂ DE PERSONAL

Dreptul de a expedia, a transporta și a recepţiona substanţe infecţioase are personalul (condu-

4.1. Personalul care expediază probe

Transportatorul are responsabilitatea de:

4.2. Personalul care recepţionează probe

Transportul se supune prelucrării (dezinfecţiei) periodice, conform prevederilor ghidului de bio-

5.2. Recipiente şi materiale utilizate pentru transportul probelor

2. Recipientele secundare (ambalaj secundar) de diferite volume, impermeabile, ermetice, care,

6. Substanţe dezinfectante, înregistrate pe teritoriul Republicii Moldova (cnsp.md, rubrica

7. Vas cu soluţie de dezinfectare sau boxe pentru deşeuri;

9. Recipiente sterile pentru prelevare şi transportul probelor

10. Mijloace de măsură şi control:

5.3. Cerinţe referitoare la împachetarea probelor

5.3.1. Modalitatea de împachetare

2) Ambalajul se va compune din:

În caz de scurgere, aceasta nu trebuie să compromită integritatea materialului de amortizare

5.3.2. Ambalarea substanţelor infecţioase din categoria A

5.3.3. Ambalarea substanţelor infecţioase din categoria B şi substanţelor

5.3.4. Instrucţiuni pentru etichetarea probelor și a ambalajelor

Pe partea exterioară a ambalajului exterior se va afișa marcajul conform specificaţiilor Naţiunilor

6.1. Substanţe infecţioase (materialul biologic)

Pentru materialul nativ şi probele transportate în medii de transport, perioada de transportare

 Nu se refrigerează: hemoculturile; lichidul cefalorahidian, pleural, ascitic, pericardic;

6.2. Culturile de microorganisme

6.3. Elementele mediului ambiant

Pentru a se reduce modificările probei pe durata prelevării, păstrării şi transportării se efectuea-

Transportarea se face în lăzi compartimentate, refrigerate sau cu agenţi frigorifici, în care se

Perioada de timp recomandată și admisibilă pentru păstrarea și transportarea probelor prelevate

Nu puneţi pachetele cu gheaţă direct cu eșantionul, deoarece eșantionul poate îngheţa.

 Volumul și poziţia amplasării pachetelor cu gheaţă se ajustează ţinând cont de numărul,

6.3.2. Produse alimentare

 Nu se utilizează gheaţa neîmpachetată deoarece aceasta poate cauza contaminarea

O atenţie specială se acordă respectării regimului de temperatură prevăzut pentru transportarea

 Înainte de transportare, produsele alimentare perisabile (de exemplu, subprodusele,

6.3.3. Probe de aer recoltate din încăperi prin metoda de aspiraţie

6.3.4. Probe recoltate prin metoda de tampon (teste de salubritate)

6.5. Documente de însoţire necesare pentru transportul probelor

6.6. Măsuri de protecţie în cursul recoltării produselor biologice

6.7. Transportul şi conservarea probelor

6.7.3. Toate probele se transportă în ambalaje perfect închise;

6.7.5. Se evită expunerea la lumină.