Unguente

Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,

conf. univ.
întrebări teoretice:
• 1. Caracteristica unguentelor.
• 2. Clasificarea unguentelor după diferite criterii (modul în
care acţionează, compoziţie, caracteristice farmaceutice-
consistenţă, sistemul de dispresie).
• OMOGENE (fara faza de dispersie – solutie, aleaj,
extractive)
• ETEROGENE (cu faza de dispersie – suspensie, emulsie,
polifazie)
• 3. Clasificarea excipienţilor utilizaţi la prepararea
unguentelor. Caracteristica excipienţilor liposolubili şi
Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,
hidrosolubili. conf. univ.
Excipienți
• 1 EXCIPIENȚI HIDROFOBI –
• Grasimi – porc, bovine
• Lipidele – Lanolina anhidra, Lanolina hidrica
• Hidrocarburi – Vaselina, Parafina, Uleiul de Vaselina, Ceresina
• Ceara
• 2. EXCIPIENTII HIDROFILI
• Derivati de metilceluloza – HPMC, CMPC, CMPCNa, CMNa......
• Polietileniglicoli (PEG)
• Colagenul, Betonitele, Dextrani, gel de amidon
• 3. DIFILI – asocieri de excipienti hidrofobi + hidrofili – base emulsibe,
base oleaginoase,
Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,
conf. univ.
întrebări teoretice:
• 5. Regulile de încorporare a substanţelor
medicamentoase în unguente.
6. Operaţiile tehnologice de dispersare a
substanţelor medicamentoase în unguentele-
soluţii (soluţie propriu-zisă, aliaj, extracţie).
• 7. Controlul calităţii, ambalarea şi regulile de
păstrare a unguentelor conform documentelor
cu caracter normativ.

Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,

conf. univ.
Regulile de încorporare a substanţelor
medicamentoase în unguente.
1 DIZOLVARE –
• SM hidrofil. + Excip hidrofil (Gel MC) = unguent solutie
(protargol, colargol, papaverina, NaBr, KBr, Mg2So4, ZnSO4, Analgina,
Dimedrol, extracte uscate PV)
• Sm Hidrofoba + Ex hidrofob (vaselina) = unguent solutie
(Mentol, timol, Camfora, Anestezina)
2. EMULSIONARE – SM hidrofila + Excip hidrofob = unguent
emulsie
3. SUSPENDARE – SM insolubila + Ex hidro/hidrof = unguent
suspensie
Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,
conf. univ.
Unguente aleaje In cescuta de portelan se topeste
excipientul la baie de apa!!!!

• Rp.: Cerae flavae 5,0 – 65°C

• Lanolini anhydrici 5,0 – 36-42 °C
DVS
• Olei Persicorum 10,0 -
data Nr
• Vaselini 3,0 45°C Cerae flavae 5,0
• Misce fiat unguentum Vaselini 3,0
Lanolini anhydrici 5,0
• D.S. Extern, pentru fricţionarea pielii.
Olei Persicorum 10,0
Mtot 23,0
Masa totala 23,0

Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,

conf. univ.
Unguente solutii

SM Hidrofila
(ex. Analgina, Efedrina, SM Hidrofoba
Dimedrol) (ex. Mentol, Camfor,
Timol, Anestezina)
+ +
Exipient Hidrofob
Excipient hidrofil- Vaselina
gel Metil Celuloza

Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,

conf. univ.
 In cescuta de portelan se topeste
Unguente solutii excipientul la baie de apa!!!!
• Rp.: Anasthestini 0,5
• Vaselini 50,0
• Misce fiat unguentum DVS
• D.S. Extern, pentru Nr. data
• fricţionarea şi masarea Vaselini 50,0
• spatelui Anasthestini 0,5
Mtot 50,5
Calcule – Mtot 50,5

Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,

conf. univ.
 Unguente solutii + aleaj
• Rp.: Mentholi 0,05 DVS
• Parafini 0,2 53°C
Nr. Data
• Cerae flavae 2, 0 65°C Cerae flavae 2, 0
• Vaseilini 10,0 45°C Parafini 0,2
• Misce fiat unguentum Vaseilini 10,0
• D.S. Extern, pentru fricţionarea pielii. Mentholi 0,05
Mtot 12,25
Calcule M tot 12,25

Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,

conf. univ.
 Unguente solutie Excipient ??? vaselina

Masa SM ??? ung. de 10 %

• Rp.: Ung. Camphorati – 10,0
• D.S. Extern, pentru fricţionarea pielei.

Calcule M tot 10 !
DVS
Masa S.M. – 10%(10,0)……..100 g Nr. Data

x……….10 g, Vaselini 9,0

x = 1,0 Camfor Camphorae 1,0
Masa exipient ? 10 – 1 = 9,0 Masa tot 10,0
Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,
conf. univ.
 Unguente suspensii
• Regula lui Dereaghin – susbtante insolubile (dermatol, sulf, bismuth subnitrat, streptocida, acid salicilic, acid
boric, zinc oxid)
EXCIPIENTI HIDROFOBI EXCIPIENTI HIDROFILI
Vaselina, Ceara, Lanolina Metilceluloza, PEG

Cota substantelor medicamentoase

Pina la 5 % - lichid
½ din masa Substantei medicam. ½ din masa Substantei medicam.

Ex: 1,0 Acid salicili – ulei de Vaselina 0,5 Ex: 1,0 Acid salicili – apa purif. sau glicerol 0,5

Cota substantelor medicamentoase

mai mult de 5 % - excipient topit
½ din masa Substantei medicam. ½ din masa Substantei medicam.

Ex: 5,0 Acid salicilic – 2,5 Vaselina topita

Tehnologie Ex:
farmaceutica extemporala 5,0 Acid
_ Ciobanu Cristina,salicilic
dr., – 2,5 PEG topit
conf. univ.
• Rp.: Unguenti Acidi salicylici 0,1 - 10,0
• Da. Signa.
• Extern, se aplica pe piele afectata de psoriaz

• M ac. salic. 0,1

• Excipient 9,9 DVS

• Ulei de vaselina 0,1 / 2 = 0,05 Ac. Salicilici 0,1

• 1……....52 picaturi Oleum Vaselini 0,05 (gtts 3)
• 0,05……x, x= 2,6 picaturi (3) Vaselini 9,85
Mtot – 10
• Vaselina solida 9,9 – 0,05 = 9,85
Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,
conf. univ.
 Unguente suspensii
DVS
• Rp.: Ung. Acidi salicylici 3% - 25,0
• D.S. Extern, antiseptic şi cheratoplastic. Ac. Salicilici 0,75
Calule - Mtot 25 Oleum Vaselini 0,37 (gtts 19)
SM – 3.....100 Vaselini 23,87
x......25, x = 0,75 Mtot – 25,0
Ac salicilic 0,75
Excipient ??? 25 - 0, 75 = 24,25

Ol. Vaseli 0,75/2 = 0,375

picaturi 1g........52 pic
0,375......x, x = 19,5 LA MOJAR la
Vaselini 24,25 – 0,375 = 23,87Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,
temperatura camerei !!!!
conf. univ.
• Rp.: Acidi salicylici 3,0 -suspensie DVS
• Streptocid 1,0 - susepnsie
• Vaselini 20,0
• Misce ut fiat unguentum
• Streptocidi 1,0
• D.S. Extern, antiseptic şi • Ac. Salicilici 3,0
cheratoplastic.
• Vaselini fluid 2,0
• Vaselini 18
Mtot 24........100%
4,0 ..........X , X=16 % • Mtot – 24,0

Vaselina topita 4 / 2 = 2,0

Vaselina 20 – 2 = 18 LA MOJAR la
temperatura camerei !!!!
Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,
conf. univ.
• Rp.: Unguenti Zinci 15,0 suspensie Masa SM 2,0
• Streptocidi 0,5 suspensie
(Strept + ZnO)
• Misce fiat unguentum.
• D.S. Extern, antiseptic
15,5……..100%
• Mtot 15,5 2,0………..x, x = 12,9 %
• Ung M ZnO??? 10 % - 15,0
• 10………100
• x………15,0 , x = 1,5 DVS
• ZnO – 1,5 Streptocid 0,5
• Streptocida 0,5 Zinci oxidi 1,5
• Vaselina 15,0 – 1,5 = 13,5 g Vaselini fluidi 1,0
• ( -1 vaselina topita) Vaselini 12,5
Mtot 15,5
Tehnologie farmaceutica extemporala _ Ciobanu Cristina, dr.,
conf. univ.