GHIDUL VIITORILOR PĂRINȚI


www.lifelinecelulestem.ro

021.222.16.51
SUMAR:
1. Introducere

2. Despre celule stem statistici și informații oficiale

3. Definiții și terminologie

4. Ce presupune recoltarea la naștere pași concreți

4.1 Recoltarea

4.2 Pachete de servicii

4.3 Kitul și transportul

4.4 Laboratorul

4.5 Criogenarea și depozitarea

4.6 Eliberarea

5 Criterii de calitate
5.1 Viabilitatea celulară și evitarea pierderii celulară

5.2 Separarea celulară

5.3 Cantitatea celulară

5.4 Sterilitatea

6. Cum verifici banca de celule stem? 10 criterii de calificare

6.1 Acreditările

6.2 Kitul

6.3 Separarea

6.4 Testarea

6.5 Depozitarea

6.6 Certificatele de stocare

6.7 Contractul

6.8 Asigurări și garanții ale serviciilor oferite

6.9 Serviciile conexe

6.10 Experiența în domeniu

6.11 Prețul corect



 1. INTRODUCERE

Dacă urmează să devii părinte, cu siguranță acest ghid te va ajuta să te pregătești și să fi mai
informat înainte să alegi banca de celule stem! Recoltarea la nașterea bebelușului reprezintă o
măsură în plus de precauție a părinților, asemeni unei asigurări medicale, prin intermediul
căreia:

păstrăm pe termen lung, un medicament de origine umană

grad mare de potrivire în familie
gamă largă de tratamente medicale

Înainte de a alege banca de celule stem, părinții sunt încurajați să acorde importanță calității
serviciilor și să parcurgă anumite etape de verificare și detaliere a serviciilor prestate.

2. DESPRE CELULE STEM STATISTICI ȘI INFORMAȚII OFICIALE

PREMISE:
1. Este unicul moment când putem avea acces la sângele și cordonul ombilical.
2. Este unica șansă când putem opri timpul în loc și accesa celulele stem la cea mai fragedă vârstă, în
forma lor nediferențiată.
3. Sunt 100% compatibile cu copilul.
4. Sunt șanse de compatibilitate mare și cu alți membri ai familiei.
5. Pot fi păstrate pe termen îndelungat prin serviciul de CRIOGENARE fără să își piardă proprietățile
biologice inițiale.
6. Reprezintă o măsură de prevenție pentru situații medicale neprevăzute și o șansă în plus la
sănătate pentru întreaga familie.
7. Recoltarea se face de către medicul care asistă nașterea în maxim 5 minute.
8. Recoltarea este o procedură simplă și nedureroasă, care nu afectează, nici mama, nici bebelușul.
9. Sunt disponibile imediat încă din stadiile incipiente ale bolii.
10. Costul stocării într-o bancă privată, este mult mai mic decât accesarea unei probe compatibile
dintr-o bancă publică.

Sursele oficiale, abilitate la nivel internațional și statisticile oficiale legate de utilizarea celulelor stem
recoltate la naștere, atestă:
๏ Primul transplant cu celule stem din sânge ombilical a avut loc în anul 1988;
๏ Din 2007 sângele ombilical (sursă bogată de celule stem) este considerat medicament de 

origine umană;
๏ Peste 40.000 (conform datelor din 2019) de Transplanturi folosind celulele stem din Sângele 

Ombilical au fost efectuate în întreaga lume;
๏ Frații sau surorile au 75% șanse să fie cel puțin parțial compatibili unii cu ceilalți;
๏ Celulele stem din sângele ombilical sunt utilizate în tratamentul a peste 80 de afecțiuni, 

inclusiv boli sau tulburări maligne hematologice, tulburări congenitale imunodeficitare și 

anumite tulburări metabolice;
๏ Celulele stem din țesutul ombilical fac obiectul medicinei de regenerare, deschizând noi 

drumuri în terapia genică;
๏ Au apărut mai puține complicații după transplantul cu celule stem hematopoietice față de cele 

din alte surse;
๏ În sângele ombilical avem o concentrație de celule stem de 10 ori mai mare decât în măduva 

osoasă.

NOI FRONTIERE ÎN MEDICINĂ
Medicina Personalizată: 

 
În ultimii ani, în medicină, se observă o schimbare a direcției către medicina personalizată. Acest lucru
înseamnă că știința și medicina ar putea ghida organismul și propriile celule să lupte împotriva bolii și să se
recupereze după o afecțiune. Celulele noastre imune, la fel ca și celulele noastre stem joacă un rol
important în astfel de tratamente și terapii. Cu toate acestea, pe măsură ce îmbătrânim, același proces de
maturizare îl suferă și celulele noastre stem și sistemul imunitar. Din acest motiv, crio-stocarea celulelor
stem recoltate la naștere devine cu atât mai importantă; să ai la dispoziție propriile celule stem tinere
recoltate la naștere pentru a fi utilizate în diverse terapii în loc de celule care provin din corpul îmbătrânit
constituie un avantaj suplimentar pentru terapii rapide și de succes. 


Noi Tratamente Revoluționare:


Cum ar fi imunoterapiile, sunt în curs de dezvoltare și pot utiliza propriul sistem imunitar al organismului
pentru a combate afecțiuni grave cum ar fi cele maligne sau infecțioase. Sângele ombilical nu doar conține
astfel de celule, dar, cel mai important, conține celule stem dinamice și tinere – în vârstă de doar 9 luni,
care creează celulele sistemului nostru imunitar. Deja sunt disponibile astfel de metode de a direcționa și
stimula în laborator celulele stem în vederea producerii de celule ale sistemului imunitar și utilizarea
acestor celule nou produse în diverse tratamente. Datele deja obținute arată că celulele stem derivate din
sângele cordonului ombilical pot ajuta în eliminarea tumorală superioară în comparație cu alte surse de
terapie. 


3. DEFINIȚII ȘI TERMINOLOGIE

Băncile de celule stem: instituții autorizate pentru activități specifice legate de

recoltarea și depozitarea celulelor stem recoltate din sângele și/sau cordonul
ombilical.

Kitul de recoltare: trusa medicală ce conține instrumente sterile cu care medicul

ginecolog recoltează sângele ombilical, cordonul și sângele matern. În acest kit se
vor transporta ulterior probele biologice către laborator. 


Recoltarea de celule stem: procedura de colectare a probelor de sânge și porțiune de cordon, după
clamparea cordonului ombilical. După nașterea bebelușului, cordonul ombilical este fixat cu pensa
hemostatică și secționat. Cordonul este apoi curățat cu soluție dezinfectantă. Primul pas este recoltarea
sângelui ombilical în punga sterilă. Ulterior, se secționează o parte de 10-15 cm lungime de țesut, care este
apoi așezată în recipientul de transport.

Transport: probele biologice recoltate sunt transportate într-un recipient steril, la temperaturi care
variază între 4-24 grade Celsius. Pentru a-și menține viabilitatea optimă, țesutul ombilical trebuie
transportat la laborator în maxim 48 de ore.

Procesarea de celule stem: metoda de pregătire a probei de sânge și/sau țesut ombilical prin centrifugare
sau separare celulară.

Separarea celulară: metoda prin care se elimină componentele din sânge sau țesut care nu sunt necesare
într-un transplant și extragerea concentratului de celule stem.
Testarea calității: set complet de testare a sângelui și cordonului ombilical pentru a se determina
conformitatea probelor pe baza unor criterii de eligibilitate.

๏ Pentru a economisi timp și bani, anumite teste pot fi realizate strict în perioada de validare a probei.

Criterii de eligibilitate: standarde minime de calitate și cantitate, viabilitate și sterilitate, pe care o probă
trebuie să le îndeplinească pentru a fi considerată optimă pentru depozitare.

Viabilitate celulară: numărul de celule stem vii pe care unitatea depozitată le conține.

Sterilitatea: metoda de verificare a probelor de sânge și țesut pentru a se determina dacă unitatea
prezintă urme de contaminare bacteriană, virală sau fungică.

๏ Probele contaminate nu sunt potrivite pentru uzul terapeutic!

Criogenarea: procedura de înghețare graduală a probelor de celule stem sau sânge și cordon, în vederea
păstrării lor pe termen lung (depozitare/stocare).

Depozitarea: păstrarea unităților de celule stem pe o perioadă îndelungată de timp în tancuri speciale de
stocare.

Transplantul cu celule stem: terapia medicală prin care unui pacient îi sunt administrate grefe de celule
stem pentru tratarea unei afecțiuni.

SCOPUL RECOLTĂRII: de a colecta probe biologice ce permit accesul la celule stem și păstrarea lor pe
termen LUNG, în vederea utilizării în tratamente în caz de necesitate.

SCOPUL CELULELOR STEM: utilizarea lor în transplant pentru reînnoirea sistemului imunitar afectat sau în
medicina de regenerare.

SCOPUL PROCEDURILOR ȘI STANDARDELOR ÎN DOMENIU: stabilirea unor norme și criterii de calitate, în

vederea obținerii de PROBE DE CALITATE utilizabile cu succes în caz de transplant.

ROLUL BĂNCII DE CELULE STEM: pregătirea probelor cât mai aproape de cerințele centrelor de transplant,
medicilor specialiști și criteriilor de calitate în vederea utilizării la transplant.

4. CE PRESUPUNE RECOLTAREA LA NAȘTERE

- PAȘI CONCREȚI:

Viitorii părinți, încă din perioada celor 9 luni de sarcină, aleg

un furnizor de servicii (o bancă de celule stem), și un PACHET
DE RECOLTARE, PROCESARE (cu sau fără separare) și
DEPOZITARE.

๏ Statistica arată că vârsta medie

a sarcinii la care viitorii părinți
aleg să achiziționeze un pachet
de celule stem este între 28-34
de săptămâni, dar nu mai târziu
de momentul nașterii.
4.1 RECOLTAREA SE FACE:
๏ Imediat după naștere
๏ De către cadrul medical care asistă nașterea
๏ Cu kitul de recoltare al băncii alese
๏ În medie durează 10 minute
๏ Nu afectează nici mama și nici nou-născutul 


Ce pot recolta la naștere?


 Endoteliale din
La naștere, putem recolta sânge din cordon și placenta, vasele de sânge
numit generic sânge ombilico-placentar. Acest sânge ne oferă ale cordonului
acces la primul tip de celulă stem, cea HEMATOPOIETICĂ. 

Artere
ombilical
În plus, se poate opta pentru recoltarea și de porțiune de
cordon ombilical, în țesuturile căruia regăsim alte 2 tipuri de Gelatina Mezenchimale din
celule stem: MEZENCHIMALE și ENDOTELIALE. 
 Wharton Gelatina Wharton
a cordonului
Recoltarea din ambele surse atât sânge ombilico-placentar, ombilical
cât și porțiune de cordon, oferă posibilitatea obținerii a
3 tipuri de celule stem:
Vene Hematopoietice
๏ Celule stem Hematopoietice
din sângele
๏ Celule stem Mezenchimale
๏ Celule stem Endoteliale 
 ombilical





Sângele ombilical reprezintă o sursă bogată de celule tinere, formatoare de sânge, cunoscute
sub denumirea de celule stem hematopoietice. În prezent, celulele stem din sângele ombilical
sunt utilizate pentru tratarea bolilor de sânge. Totuși, una dintre cele mai mari provocări în
transplantul cu celule stem din sânge îl reprezintă volumul limitat al sângelui pe care îl putem
colecta la naștere, și implicit, numărul limitat de celule stem pe care le putem extrage din
sângele recoltat. 


Șansele unui transplant cresc când dozele utilizate sunt mai mari, motiv pentru care
în acest moment, specialiștii în domeniu studiază și testează diverse metode care să
crească eficiența transplantului, incluzând multiplicarea ex vivo a celulelor înainte
de transplant, transfuzarea direct în măduva pacientului, injectarea directă în osul
femural al pacientului, sau transplantul combinat, cu unități multiple de sânge
ombilical. Totuși, o metodă des întâlnită și promițătoare este cea a utilizării și a
unui alt tip de celule, respectiv celulele stem Mezenchimale, co transplantul: unități
de Hematopoietice (HSC) cu unități de Mezenchimale (MSC).

MSC-urile reprezintă adevărate fabrici de proteine, care produc factori de creștere și citocine
care semnalizează și ajută HSC-urile să mențină funcțiile optime ale sângelui și sistemului
imunitar. Ca urmare a simbiozei dintre MSC și HSC, s-a descoperit că, în cazul co transplantuilor
au crescut șansele grefare a celulelor HSC de 6 ori.

La adulți, MSC-urile și HSC-urile sunt găsite împreună în măduva osoasă și ambele populații de celule
conlucrează pentru a menține buna funcționare a sângelui. În timp ce sângele cordonului ombilical este
bogat în HSC-uri (Hematopoietice), este însă sărac în MSC-uri (Mezenchimale). La naștere, sursa bogată de
MSC-uri o reprezintă porțiunea de cordon ombilical, mai precis Gelatina Wharton.

Astfel, pentru a atinge perfecțiunea regăsită în măduvă, a simbiozei dintre HSC și MSC, vom
avea nevoie de sângele ombilico-placentar pentru HSC-uri, și de cordonul ombilical pentru
MSC-uri. În ambele cazuri recoltarea, atât de sânge cât și de cordon este simplă, nedureroasă,
fără efecte negative și permite accesul, atât la Mezenchimale, cât și la Hematopoietice în
cantități optime.

În acest moment, conform specialiștilor, regăsim 2 metode de păstrare a MSC-urilor:

๏ Bucăți mărunțite de țesut
๏ Procesarea Gelatinei Wharton pentru a aduce la suprafață MSC-urile și a le depozita într-o
formă gata pentru utilizare

*sursă: https://parentsguidecordblood.org/en/news/banking-stem-cells-umbilical-cord-tissue-future-
regenerative-medicine-applications



4.2 TIPURI PACHETE DE CELULE STEM DISPONIBILE

Un pachet de celule stem include 5 SERVICII:

1. Serviciul de RECOLTARE:
๏ sânge ombilico placentar sau
๏ sânge ombilico placentar împreună cu țesutul de cordon ombilical
๏ sânge matern (pentru testare)
2. Serviciul de TRANSPORT:
Imediat după naștere părinții anunță consultantul medical pentru a trimite un curier autorizat de probe
biologice, care le va prelua direct de la sala de nașteri și le va trimite în laborator pentru prelucrare. 


*Pentru siguranța optimă la transport, se recomandă achiziționarea unui kit dintr-un material dur (oțel
inoxidabil), nu doar polistiren, pentru a se evita astfel fluctuațiile de temperatură care duc la
degradarea celulară mai rapidă pe durata transportului. 


3. Serviciul de PROCESARE:
SÂNGE OMBILICO PLACENTAR (METODE)
๏ prin centrifugare a sângelui ombilico placentar (stocare integrală)
๏ separare celulară a sângelui ombilical (depozitare de concentrat de celule stem din sânge – 

HEMATOPOIETICE) 


CORDON OMBILICAL (METODE)

๏ porțiune întreagă de cordon ombilical
๏ bucăți mărunțite de cordon ombilical
๏ separare celulară a cordonului parțiala – doar Gelatina Wharton (concentrat de celule stem 

Mezenchimale)
๏ separare dublă: separare celulară cordon ombilical nivel 2 (Gelatina Wharton) - concentrat de celule
stem MEZENCHIMALE + separare celulară Țesut Vascular (vene și artere vasculare) concentrat de
celule ENDOTELIALE 


4. Serviciul de TESTARE:
๏ SÂNGE MATERN – teste virusologice (Hep B, Hep C, HIV, Sifilis, HTLV I/II, CMV) + testare PCR
๏ SÂNGE OMBILICO PLACENTAR + ȚESUT OMBILICAL- teste microbiologice, numărare celulară,
determinare viabilitate

5. Serviciul de DEPOZITARE: PERIOADA ȘI TIP DE PLATĂ:

๏ depozitare pentru 18/20/25 ani
๏ depozitare cu plată anuală
๏ depozitare inclusă la plata în avans

TIP DEPOZITARE: UNITĂȚI INTEGRALE SAU UNITĂȚI INDIVIDUALE

În funcție de pachetul de procesare ales, cu sau fără separare celulară, depozitarea va fi:
1. INTEGRALĂ: unități de sânge și cordon (în mililitri și grame)
2. SEPARATĂ doar din sânge: unități INDIVIDUALE cu celule stem CD34+/ Hematopoietice (cantitate și
viabilitate verificate) + porțiune cordon integrală /mărunțită
3. SEPARATĂ PARȚIAL doar din sânge și parțial din cordon: unități INDIVIDUALE cu celule stem din sânge
CD34+/ Hematopoietice + unități INDIVIDUALE cu celule stem Mezenchimale
4. SEPARATĂ TOTAL atât din sânge cât și din cordon: unități INDIVIDUALE cu celule stem Hematopoietice +
unități INDIVIDUALE cu celule stem Mezenchimale + unități INDIVIDUALE cu celule stem Endoteliale
În cazul pachetelor cu separare celulară, unitățile depozitate vor fi unități celulare individuale,
menționate și în contract, definite per fiecare tip în parte:
1. Hematopoietice
2. Mezenchimale
3. Endoteliale


În cazul pachetelor cu stocare integrală, unitățile depozitate vor fi unități de sânge integral și/sau
porțiuni de cordon mărunțit sau integral. 


4.3 KITUL ȘI TRANSPORTUL

O dată aleasă banca de celule stem, și pachetul, părinții vor semna contractul și vor primi setul de
recoltare. Numit generic KIT, acesta este un set STERIL, special ambalat ce conține toate ustensilele
necesare medicului pentru a putea colecta sângele și cordonul ombilical.

KITUL:
๏ Obligatoriu la naștere
๏ Va fi utilizat pentru transportul probelor la banca de celule stem
๏ Trebuie să fie adus de către mamă la spital, la internare
Fiecare bancă de celule stem are propriul său kit de celule stem, și nu pot fi folosite kiturile de
recoltare de la o bancă la alta! 


TRANSPORTUL:
๏ Imediat dupa naștere
๏ Preluare prin curier autorizat de probe biologice
๏ Predarea kitului în laboratorul băncii pentru procesarea probelor și ulterior depozitarea lor prin 

criogenare.


4.4 LABORATORUL
În funcție de procedurile și serviciile de laborator, părinții vor primi statusul probelor într-o perioadă
cuprinsă între 7 și 30 de zile (cu cât testele și analizele efectuate sunt mai amănunțite, cu atât perioada de
răspuns poate crește). 


4.5 CRIOGENAREA ȘI DEPOZITAREA

Criogenarea sau Crioconservarea, reprezintă păstrarea în condiții speciale: TANCURI DE AZOT LICHID SAU
VAPORI DE AZOT LICHID LA TEMPERATURI MEDII DE -180/-196 GRADE CELSIUS. După finalizarea procedurilor
de testare și stabilire a calității probelor, după caz, părinții vor primi rezultatele sub forma unor
CERTIFICATE DE STOCARE.


În funcție de serviciul de plată ales (integral sau anual), depozitarea probelor va fi inclusă pentru primul
an, sau, în avans pentru o perioadă de 18, 20 sau 25 de ani. În cazul opțiunilor cu plata anuală a
depozitării, părinții vor primi, în fiecare an, factura pentru taxa de depozitare. 


4.6 ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA LA TRANSPLANT

În situația în care nou-născutul sau un alt membru al familiei este diagnosticat cu o problemă medicală al
cărei tratament implică și transplantul cu celule stem, părinții, în calitate de tutori legali ai copilului, vor
depune cererea de eliberare către bancă și documentele medicale aferente. Banca va lua legătura cu
centrul de transplant și vor începe procedurile de verificare, testare și în ultimul rând eliberarea probei
către centrul de transplant unde se află pacientul. 

PE SCURT PAȘI ÎN RECOLTAREA CELULELOR STEM:

1. ALEGEREA BĂNCII
2. ALEGEREA PACHETULUI DE SERVICII
3. SEMNAREA CONTRACTULUI ȘI PRIMIREA KITULUI
4. PREDAREA KITULUI CĂTRE MEDIC LA MOMENTUL NAȘTERII
5. RECOLTAREA PROBELOR ȘI ÎMPACHETAREA LOR ÎN KIT
6. PRELUAREA ȘI TRANSPORTUL PROBELOR CĂTRE BANCA CONTRACTATĂ
7. VERIFICAREA/TESTAREA PROBELOR, PROCESARE PRIN SEPARARE SAU NU (ÎN FUNCȚIE DE
PACHETUL DE SERVICII)
8. DEPOZITAREA PROBELOR
9. ELIBERAREA CERTIFICATELOR DE DEPOZITARE CĂTRE PĂRINȚI, DE CĂTRE BANCĂ
10.PLATA PACHETULUI ALES 


5. CRITERII DE CALITATE:

Unul dintre cei mai importanți factori care definesc calitatea unității de sânge și țesut, este numărul
de celule viabile - cu cât este mai bogată în celule stem, cu atât unitatea este mai bună.

De asemenea, siguranța în transplant, este un alt criteriu important ce definește proba depozitată.

Cele mai importante criterii de analiză și alegere a serviciilor, vizează:

1. Metode de păstrare a viabilității celulare

2. Metode de testare a sterilității probelor și a păstrării parametrilor de siguranță

SCOPUL FINAL este acela de a avea depozitate în bancă probe de calitate (cu o VIABILITATE CELULARĂ
MARE), iar, evitarea la minim a pierderii celulare este un prim pas către o probă de calitate.

Pentru ca o grefă să fie conformă pentru stocare, trebuie să îndeplinească un set de CRITERII de
eligibilitate:
๏ un număr minim de celule stem viabile: calculat prin procedura de numărare celulară după separare
๏ un număr minim de celule nucleate totale viabile: calculat prin procedura de numărare celulară
๏ probe necontaminate (fără bacterii, fungi, viruși), dovada completă a trasabilității: testarea pentru
sterilitate, procedura ce are loc în laboratorul băncii 


Unitățile pot fi respinse de la depozitare dacă nu îndeplinesc total sau parțial criteriile de eligibilitate!

Iată o serie de factori, care duc la obținerea unei grefe de calitate sigure pentru un transplant:

1. Obținerea unei cantități mai mari de celule stem începe încă de la recoltare. Un kit sigur la transport
(dintr-un material dur care să nu permită schimbarea bruscă a temperaturii), duce la minimizarea
riscului de distrugere celulară.
2. Procedurile de pregătire a grefei înainte de congelare și stabilirea unor date exacte asigură o viabilitate
crescută: prin separare celulară, numărare cantitativă celulară și stabilirea viabilității celulare.
3. Testarea strictă a grefelor și respectarea normelor de siguranță la stocare: teste amănunțite de
virusologie, sterilitate (microbiologie), eliminarea factorilor care pot duce la respingerea grefei,
adăugarea cantității corecte de DMSO înainte de criogenare (o cantitate mai mare de 5ml/proba duce la
o toxicitate crescută, riscantă pentru pacient), stocarea în vapori de azot lichid la o temperatură
constantă.
CE SPUN SPECIALIȘTII ȘI STUDIILE?

5.1 VIABILITATEA CELULARĂ ȘI EVITAREA PIERDERII CELULARE

1. Viabilitate celulară sau cum să evităm pierderea celulară?

FAPT: În momentul recoltării, sângele și țesutul cordonului ombilical conțin celule stem vii.
După recoltare, celulele stem intră în faza de apoptoză (autodistrugere celulară) și odată cu
trecerea timpului, viabilitatea scade.

Studiile efectuate au demonstrat că celulele încep starea de autodistrugere (apoptoza) cu o viteză mai
mare când proba este expusă la temperaturi de peste 26 de grade Celsius, respectiv sub 2 grade Celsius.

Pentru a încetini acest proces de autodistrugere, este nevoie de un mediu stabil pe durata transportului,
unul dintre factorii importanți fiind temperata internă la care probele sunt transportate. În baza studiilor
efectuate, temperatura optimă de transport este între 4-26 grade Celsius.

SOLUȚIE: Probele transportate la temperaturi constante (fără fluctuații bruște de temperatură),

cuprinse în marja amintită, își păstrează integritatea celulară (prin întârzierea apoptozei) și se
obține astfel o rată mai mare de viabilitate.

5.2 SEPARAREA CELULARĂ

2. Cum să obținem maximum de celule stem vii în proba depozitată FĂRĂ CULTURI DE CREȘTERE SAU
MULTIPLICARE?

FAPT: Probele biologice recoltate la naștere reprezintă surse bogate în celule stem.

Sângele ombilico-placentar conține:

๏ celule albe
๏ celule roșii
๏ celule stem hematopoietice
๏ plasmă 

Specialiștii în domeniu susțin că prezența celulelor roșii în proba de transplant poate constitui o problemă,
deoarece:
๏ Chiar și în cazul unei compatibilități HLA perfecte, poate apărea incompatibilitatea grupei sangvuine
(grupe sangvuine diferite).
๏ Transplantarea cu celule roșii de la donator poate produce efecte adverse.
๏ Celulele roșii pot fi periculoase pentru pacientul supus transplantului, conform informațiilor
publicate, datorită incapacității lor de a supraviețui procesului de criogenare. Aceasta duce la
spargerea membranei, eliberarea hemoglobinei și a unor efecte de toxicitate asupra 

rinichilor pacientului. 


SOLUȚIE: Există 2 variante de pregătire a probei înainte de transplant:

1. Aplicarea separării celulare, imediat după recoltare, prin îndepărtarea plasmei și a celulelor roșii din
sângele ombilical, înainte de crioprezervare, pentru evitarea riscurilor produse de prezența celulelor
roșii și siguranța probei utilizate la transplant.
2. Aplicarea spălării probelor de sânge integral stocate, în cazul în care proba nu a fost supusă separării, în
vederea eliminării celulelor roșii.

Cordonul ombilical este alcătuit din 2 sisteme matriceale:

๏ Gelatina Wharton - sursa de celule Mezenchimale
๏ Țesut Vascular - sursa de celule Endoteliale
Numeroase studii efectuate au demonstrat că celulele stem neseparate înainte de criogenarea țesutului din
cordon ombilical nu supraviețuiesc. Astfel, pe țesutul proaspăt (necongelat) izolarea celulelor stem
mezenchimale este facilă și posibilă.

În schimb, izolarea celulelor stem din fragmente de țesut crioprezervat a fost imposibilă. Studiul a
demonstrat că celule stem mezenchimale viabile pot fi izolate numai din țesut proaspăt (Gelatina Wharton
din cordon ombilical), stabilind astfel un criteriu de bază pentru calitatea probelor stocate de băncile de
celule stem.

SOLUȚIE: Aplicarea separării celulare, imediat după recoltare, prin extragerea ambelor tipuri
de celule stem, pentru evitarea pierderii celulare sau amestecarea culturilor celulare la
decongelarea țesutului.

5.3 CANTITATEA CELULARĂ

3. Cum aflăm cantitatea de celule stem disponibilă?

FAPT: Numărarea celulelor cu nucleu format precum și a celulelor stem din mostră și
determinarea procentajului de viabilitate a acestor celule.

Specialiștii în transplanturi se vor baza pe aceste rezultate în timpul evaluării pe care o fac asupra unei
mostre de sânge din cordonul ombilical înainte de folosirea ei. În funcție de greutatea pacientului care are
nevoie de transplant se va determina dozajul celulelor (cantitatea de celule care urmează a fi infuzate
pacientului), prin urmare este esențial ca aceste numărători să fie cât mai precise posibil.

În situația în care se face separare celulară a sângelui ombilical înainte de stocare, trebuie făcută și
numărarea celulară exactă atât a celulelor stem Hematopoietice, cât și a celulelor albe nucleate.

În cazul celulelor stem Mezenchimale (MSC) din cordonul ombilical, numărul de celule stem înainte de
stocare nu este o caracteristică critică. Multe dintre terapiile pe baza de MSC necesită creșterea pe culturi
a celulelor scoase din depozitare pentru a se crește cantitatea celulară astfel încât să fie suficientă pentru
o doză terapeutică. Astfel, în cazul MSC, viabilitatea celulară și abilitatea de a crește după decongelare
sunt mult mai importante decât numărul total de celule.

*Pentru unitățile din sânge în prezent, standardele impun o cantitate minimă de 200 de mii de celule stem
și 200 de milioane de celule nucleate totale viabile.

**Pentru unitățile din cordonul ombilical standardele solicită 100 de mii de celule mononucleate viabile.
Rămâne însă la discreția Directorului Medical să respingă grefe cu cantități chiar mai mari pe baza altor
indicații de calitate și din motive medicale. În acest sens reglementările și standardele în domeniu caută
permanent soluții pentru menținerea în parametrii cât mai normali ai viabilității celulare, respectiv
evitarea sau chiar eliminarea pierderii celulare.
5.4 STERILITATEA
4. Cum ne asigurăm că proba este sigură din punct de vedere al sterilitații?

FAPT: Celulele sau țesuturile care pot prezenta urme de contaminare bacteriană, virală sau
fungică, nu sunt potrivite pentru uzul terapeutic.

SOLUȚIE: Fiecare probă biologică de sânge și cordon, care ajunge la laborator trebuie să fie
testată din punct de vedere al sterilității.

Important: Investigațiile clinice sunt efectuate pentru a se stabili calitatea și siguranța mostrelor de sânge
și țesut din cordonul ombilical.

Efectuarea de culturi microbiologice pe mostrele de sânge și de țesut din cordonul ombilical are ca scop
detectarea oricărui risc de contaminare cu bacterii sau fungi ți eliminarea probelor neconforme.

6. CUM VERIFICI BANCA DE CELULE STEM? - 10 CRITERII DE CALIFICARE

6.1 ACREDITĂRILE
Acreditările sunt programe opționale în care băncile de celule stem se înscriu, și care implică respectarea
unor standarde stricte de funcționare și criterii de calitate implementate, ce au ca scop optimizarea și
obținerea probelor de calitate.

Pe scurt, acreditările:
๏ sunt diferite de autorizațiile de funcționare
๏ reprezintă o garantare externă a calității serviciilor oferite de către bancă
๏ impun o verificare periodică a procedurilor și activităților desfășurate

Autorizația de funcționare este obligatorie, acreditarea este opțională.

În anumite țări, există autorizații specifice pe care băncile din țara respectivă trebuie obligatoriu să le
obțină pentru a funcționa, dar care nu înlocuiesc sau echivalează acreditările.

Exemple:
๏ România - ANT
๏ Germania - GMP
๏ UK - HTA
๏ Australia - TGA
Există 2 sisteme de acreditare independente la nivel internațional, care au dezvoltat și implementat criterii
de inspectare a băncilor de celule stem și a procedurilor de laborator.

AABB* și Netcord FACT - ambele asociații oferă acreditările în baza implementării și respectării unor
standarde riguroase în domeniu, standarde dezvoltate cu ajutorul specialiștilor și instituțiilor implicate în
medicina de transfuzie și terapii celulare, scopul final fiind acela de a îmbunătății calitatea serviciilor
oferite.
*Un studiu efectuat în 2015 arată că băncile acreditate AABB sau FACT nu au servicii mai scumpe decât
cele neacreditate, deși procedurile de acreditare implică costuri mai mari pentru bancă.

Recomandările în domeniu îndeamnă viitorii părinți să opteze pentru o bancă acreditată fie AABB, fie
Netcord FACT, pentru un plus de garanție a calității serviciilor oferite, prin implementarea și respectarea
unor standarde specifice.

Aceste bănci sunt auditate de cel puțin 2 ori/an de către inspectorii desemnați pentru a se asigura că
Sistemul de Management al Calității implementat de bancă respectă întocmai cerințele de calitate și
siguranță a probelor impuse de acreditare.

6.2 KITUL
Kitul de recoltare și transport oferă date și creează condiții optime pentru un transport în
conformitate.

Deoarece SCOPUL FINAL este acela de a AVEA DEPOZITATE ÎN BANCĂ probe de calitate (cu o VIABILITATE
CELULARĂ MARE), evitarea la minim a pierderii celulare este un prim pas către o probă de calitate.

Știm deja că pentru a încetini procesul de autodistrugere, este nevoie de un mediu de temperatură stabil
pe durata transportului, între 4-26 grade Celsius, pentru a încetini procesul de apoptoză.

ALEGEȚI, DECI, UN KIT ÎN FUNCȚIE DE:

✓ Materialul din care este fabricat și gradul de protecție la șocuri atât fizice cât și termice
✓ Prezența înregistratorului de temperatură (logger)
✓ Dispozitiv capsulat (închidere ermetică)
✓ Preferabil cu validare pe standardele IATA
✓ ISO special
✓ Validat și patentat
✓ Temperatura internă pe durata transportului între 4-26 grade
✓ Fără creșteri sau scăderi bruște
✓ În timp mediu de 48 ore/ maxim 72 de la recoltare

6.3 SEPARAREA
SÂNGE OMBILICAL
Separarea celulară a sângelui ombilical are ca scop reducerea pierderii celulare, oferă acces la concentrate
de celule stem și face posibilă numărarea cantitativă și stabilirea viabilității celulare.

Știm deja că:

1. Imediat după recoltare, probele de sânge și cordon ombilical sunt transferate în laboratorul băncii
pentru a fi verificate și pregătite pentru ultima etapă, cea a depozitării prin criogenare.
2. Pentru utilizarea în transplant, probele din sângele ombilical, vor trebui “curățate” de celule 

roșii, iar această curățare se poate face în 2 feluri:
๏ prin separare celulară imediat după recoltare, în laboratorul băncii și înainte de depozitare
๏ prin spălarea probei de sânge, după decriogenare, de cele mai multe ori în centrul de transplant
SEPARAREA IMEDIAT DUPĂ RECOLTARE, ARE CA SCOP ELIMINAREA CELULELOR ROȘII DIN PROBELE DE
TRANSPLANT.

CU SAU FĂRĂ SEPARARE CELULARĂ ÎNAINTE DE STOCARE? este cea mai des întâlnită întrebare în acest
moment, avantajele și dezavantajele fiind prezentate de ambele părți.
Specialiștii în domeniu au analizat ambele variante de depozitare, atât cea cu celule stem gata
trecute prin procedura de separare, cât și cea cu probe integrale (sânge și porțiune de
cordon).
Concluziile sunt că în ambele cazuri există șanse de pierdere celulară.

Întrebarea este: care procedură are pierderea cea mai mică și crește șansele de succes ale
unui transplant?

CU SAU FĂRĂ SEPARARE CELULARĂ ÎNAINTE DE STOCARE?

SEPARARE IMEDIAT DUPĂ RECOLTARE, SEPARARE DUPĂ DECRIOGENARE,

ÎNAINTE DE CRIOGENARE ÎNAINTE DE TRANSPLANT
SCOP SCOP

๏ Stocarea integrală a sângelui pentru a evita

๏ Curățarea probei de factori de risc și
toxicitate, ce pot provoca pierderea celulară la
decongelare;
๏ Numărarea cantitativă a celulelor stem vii,
date exacte pentru transplant;
๏ Determinarea viabilității celulare;
๏ Îndepărtarea, din sânge, a celulelor roșii și a
plasmei imediat după recoltare;
๏ Utilizare DMSO în limita admisă de 5ml, 
 contaminarea probei stocate. În plus, există riscul
astfel încât să nu existe risc de toxicitate;
๏ Scade riscul de respingere a grefei de către
organism;
๏ Costuri de implementare costisitoare pentru
laborator;
๏ Utilizată în ultimii 10 ani de peste 80% dintre
băncile de celule stem;
๏ În SUA inclusiv băncile publice efectuează
separarea celulară imediat după recoltare;
๏ Pierderea celulară survenită prin procesare
este mică. Studiile arată că celulele pierdute la
procesare, sunt de altă natură (granulocite), nu
celule progenitoare, deci nu sunt necesare în
transplant.
pierderea celulară la momentul intrării în bancă;
๏ Cantitate mai mare ca volum implică o
cantitate mai mare de substanță de crio
prezervare (DMSO). Utiliizarea DMSO peste 5 ml
este considerată a avea risc mare de toxicitate;
๏ Procedeul de congelare/decongelare duce la
spargerea celulelor roșii și eliberarea
hemoglobinei, care este toxică și poate duce la
să nu poți deosebi celulele nucleate (necesare
transplantului) de restul rezidurilor de
îndepartat;
๏ Implică procedura intermediară de spălare a
probei pentru eliminarea celulelor roșii,
procedură ce crește șansele pierderii celulare, a
celulelor stem necesare transplantului;
๏ Date incomplete despre numărul de celule
stem disponibile, nu permite stabilirea cantității
celulare;
๏ Crește riscul de respingere a grefei de către
organism;
๏ Timp scurt de efectuare;
๏ Separarea după decongelare, trebuie făcută
chiar lângă pacient, în centrul de transplant.

Părerile specialiștilor sunt susținute de recomandarea Programului Național al donatorilor de măduvă

(BE A MATCH): a nu se infuza unități care conțin celule roșii fără a fi supuse procedurii de “spălare”
probele depozitate integral sunt mult mai dificil de utilizat la pacienți!

CORDON OMBILICAL

De ce este importantă procesarea, separarea și extragerea celulară din CORDONUL OMBILICAL?

Cordonul ombilical oferă o sursă extrem de importantă de celule stem, diferite de cele
Hematopoietice din sânge.
Astfel, cordonul ombilical este alcătuit din:
๏ GELATINA WHARTON din care, în urma separării celulare obținem concentrat de celule stem tip 2
Mezenchimale (sunt celule stem adulte ne-embrionice capabile de a se regenera singure și a-și
păstra populația pe tot parcursul vieții individului, utilizate în medicina de regenerare)
๏ ȚESUT VASCULAR (venele și artele cordonului, din miez) din care, în urma separării celulare
obținem concentrat de celule stem tip 3 Endoteliale (celule stem adulte, utilizate în
neovascularizare)

Știm deja că separarea celulară este o procedură din ce în ce mai utilizată de către băncile de celule. Cele
mai recente studii întăresc concluziile de până acum, dovedindu-se științific că metoda optimă de stocare a
celulelor stem în vederea menținerii viabilității lor pe perioada depozitării în bancă, este sub forma de
celule stem izolate și nu stocare integrală.

Astfel, necesitatea accesului la celule stem se aplică și în cazul porțiunii de țesut din cordonul ombilical;
celulele stem trebuie extrase atât din sânge cât și din țesut și separate celular înainte de crioprezervare
pentru asigurarea unei probe de calitate, gata pregătita pentru transplant.

METODE DE DEPOZITARE A CORDONULUI OMBILICAL:

๏ depozitarea porțiunii de cordon integral 1 SINGURĂ UNITATE, FORMATĂ DIN ÎNTREAGA BUCATĂ DE
CORDON RECOLTAT;
๏ depozitarea de bucăți mărunțite de cordon: CORDONUL VA FI MĂRUNȚIT ȘI BUCĂȚI DIN ELE VOR FI
DEPOZITATE ÎN BANCĂ;
๏ depozitarea doar a celulelor mezenchimale (Gelatina Wharton) prin culturi celulare de laborator:
minim 1 unitate de celule mezenchimale păstrate sub forma de concentrate de celule stem;
๏ depozitarea INDIVIDUALĂ celulelor stem Mezenchimale și a celulelor Endoteliale - disocierea
țesutului: MINIM 1 UNITATE DE CONCENTRAT DE CELULE STEM MEZENCHIMALE + MINIM 1
UNITATE DE CONCENTRAT DE CELULE ENDOTELIALE – această metodă are avantajul
utilizării personalizate și a stocării per tip diferit de celule stem. 


SEPARARE CELULARĂ SAU STOCARE INTEGRALĂ?

Dezavantajele stocarii tesutului intreg sau

Beneficiile separării celulelor din țesut
maruntit

๏ Țesutul cordonului ombilical este procesat în

vederea extragerii celulelor stem prin metoda
disocierii. Celulele izolate la nivel celular sunt
apoi pregătite pentru crioprezervare și stocate
în recipiente individuale. Procedura Lifeline
este unică și garantează viabilitatea celulelor la
momentul utilizării probelor.
๏ Incapacitatea substanței crioprotectoare de a
penetra țesutul în întregime rezultă în
distrugerea majorității celulelor, astfel că, la
momentul decongelării probelor, cercetătorii au
descoperit că celulele nu au supraviețuit
procesului de crioprezervare.

๏ Utilizare DMSO în limita admisă de 5ml, astfel

încât să nu existe risc de toxicitate. ๏ Adaugărea unei cantități prea mari de DMSO.

๏ Știm exact numărul de celule stem disponibil, ๏ Nu știm ce număr de celule stem este
datorită numărătorii celulare. diponibil.

๏ Fiind produse individuale, deja separate,

putem elibera strict produsul terapeutic
necesar, restul rămâne în siguranță stocat în
bancă.
๏ Dacă va fi nevoie de utilizarea celulelor se va
face decriogenare, separare și ce nu se
utilizează, se aruncă.

๏ Nu există nici un risc, celulele stem sunt deja ๏ Există riscul de lipire a culturilor de celule și
separate pe categorii. astfel separarea celulară să devină imposibilă.
SEPARAREA CELULARĂ CRITERII DE VERIFICAT ȘI RESPECTAT:
1. Separarea celulară a sângelui ombilico placentar imediat după recoltare
2. Stabilirea cantității de celule stem viabile prin numărare
3. Comunicarea numărului de celule stem viabile pe certificatul de stocare
4. Unități de concentrate de celule stem
5. Separarea celulară a cordonului ombilical imediat după recoltare
6. Stabilirea cantității de celule stem viabile din Gelatina Wharton/ Țesut Vascular

6.4 TESTAREA
Testarea probelor de sânge matern, sânge ombilical și țesut de cordon ombilical înainte de congelare, ajută
la stabilirea sterilității și la eliminarea probelor contaminate, neconforme, adică SIGURANȚĂ LA
TRANSPLANT.

Scopul testării este să aflăm dacă:

๏ mostra este suficient de bogată în celule stem și celule cu nucleu format pentru a îndeplini criteriile
mimine
๏ dacă mostra nu a fost contaminată cu bacterii și fungi
๏ dacă nu prezintă boli infecțioase grave 

Aceste teste durează între 7 și 30 zile până la finalizare.
Mostrele neconforme, nu pot fi utilizate ca produs terapeutic, prin urmare vor fi distruse! 


Este indicat ca toate investigațiile clinice să fie efectuate într-un laborator dedicat, acreditat ISO
15189:2012 (un sistem de calitate specific pentru laboratoarele clinice, fiind în permanență
monitorizate pentru a se determina acuratețea lor, prin verificări stricte interne și externe de control
al calității). 


Numărarea celulelor stem oferă obținerea datelor clare cantitative și calitate despre celulele stem din
unitatea depozitată. 


Viabilitatea celulară este importantă pentru cunoașterea adevăratei calități a probei depozitate. 


6.5 DEPOZITAREA
Depozitarea în unități individuale pentru fiecare tip de celulă stem, ajută la utilizări multiple și eliminarea
pierderii celulare.


Conform reglementărilor internaționale, crioconservarea se face gradual, sângele din cordonul ombilical
ajunge să fie stocat la temperaturi de sub -150oC în tancuri de azot lichid.

În cadrul depozitării important de urmărit:

✓ Unități per fiecare tip de celula stem depozitată (în cazul în care în laborator s-a efectuat separarea
celulară pe sângele ombilical și pe porțiunea de cordon)
✓ Unde sunt depozitate probele (trasabilitatea probelor prin coduri unice de etichetare și codificare
conform standardelor Europene și Internaționale)


Depozitarea individuală cu unități diferite de concentrate de celule stem oferă:
✓ Acces rapid la probă fiind gata pregătită pentru transplant
✓ Fără costuri suplimentare
✓ Fără proceduri contra cronometru de spălare și separare celulară
✓ Cantitatea celulară este deja disponibilă pentru medicul transplantolog
✓ Utilizarea se face în funcție de terapie și nevoie
✓ Permite utilizarea unui singur tip de celulă stem și păstrarea celorlate 2 tipuri în bancă, în
continuare 

6.6 CERTIFICATELE DE STOCARE
Reprezintă documentele oficiale eliberate de către banca contractată ce conțin detaliile probelor
depozitate necesare evaluării probei la transplant și sunt dovada pentru părinți că probele au fost eligibile
pentru stocare.


Important: certificatul de stocare reprezintă pașaportul de calitate al probelor. Medicul transplantolog va
face evaluarea transplantului și va stabili acceptarea probei în funcție de detaliile menționate în acest
certificat. 


Certificatul de stocare conține date importante de identificare a probelor (coduri unice), precum și detalii
tehnice complexe (nr. de celule stem obținut, volum recoltat, volum procesat, rezultatele testelor de
virusologie/microbiologie, Grupa și Rh copil etc.). 


6.7 CONTRACTUL
Include serviciile oferite de către bancă și condițiile de desfășurare pe perioada agreată. Trebuie să includă
date de identificare ale băncii, autorizație de funcționare/ licențe, adresa, serviciile ofertate clar definite,
parametrii de selecție și criteriile de eligibilitate, perioada, condiții de eliberare, serviciile auxiliare
oferite, costuri, sume de plată anuale, alte costuri ce pot interveni în procesul de eliberare. 


Contractul reflectă întotdeauna serviciile oferite. Cele mai importante aspecte de urmărit într-un
contract cu banca de celule stem sunt:
✓ Furnizorul de servicii este același cu entitatea juridică cu care semnați contractul
✓ Adresa laboratorului și a băncii apar în contract
✓ Serviciile oferite: recoltare, separare, testare, cantitate celulară stabilită, tipurile de celule stem 

prelucrate și depozitate
✓ Perioada de depozitare
✓ Testele efectuate
✓ Criterii de stocare
✓ Condiții și costuri în caz de nestocare
✓ Acces la probe
✓ Transport
✓ Servicii auxiliare oferite
✓ Costuri extra, creșteri, posibile taxe 


6.8 ASIGURĂRI ȘI GARANȚII ALE SERVICIILOR OFERITE

Asigurările fac parte din procedura de garantare a serviciilor oferite de bancă pe termen lung. Printre
asigurările cele mai importante:
๏ asigurare faliment și insolvență (opțiunea de transfer a activității băncii către o altă bancă de
rezervă autorizată de lege)
๏ asigurare de risc profesional (despăgubirea față de client în caz de neglijență gravă a băncii)

6.9 SERVICIILE CONEXE

Serviciile auxiliare sunt separate față de obiectul de activitate al băncii și vizează în general servicii de
asigurare la transplant, eliberare și transport gratuite, testare compatibilitate, acces la registrul
internațional al băncilor publice sau bănci publice locale, screening neonatal. 


Deși băncile de celule stem sunt strict autorizate să ofere activitățile de bază (procesare, testare,
depozitare), în ultimii ani, majoritatea au început să includă în pachetele oferite și servicii auxiliare,
oferite fie direct, fie prin terți. Majoritatea serviciilor auxiliare acoperă etapa de utilizare și transplant.
Printre ele, cele mai des întâlnite sunt:

๏ transportul probei la centrul de transplant. Verificați dacă acest serviciu este inclus în contractul
semnat cu banca, dacă se oferă gratuit sau contra cost și dacă transportul este asigurat la orice
centru de transplant din lume, sau doar la un număr limitat de centre. Există aprox. peste 1500 de
centre specializate în lume, și niciodată nu știm pentru ce vom avea nevoie să folosim probele. Din
acest motiv cea mai simplă metodă este alegerea unui transport garantat la orice centru de
transplant din lume, fără limitarea la un singur centru de transplant.

๏ suportul financiar al costului parțial sau total al procedurii de transplant. Atenție, verificați
aspectele legate de sume: sunt sume dedicate strict transplantului, sau sume totale care însumează
toate serviciile auxiliare (transport, eliberare proba, HLA etc). Dacă sumele comunicate sunt totale,
atunci vor fi mai mari decât cele strict dedicate costurilor per transplant.

De asemenea, multe din informațiile legate de costurile transplanturilor menționează sume între 3000
și 30.000 de euro cu probă proprie.

Verificați dacă suma este garantată de bancă sau va fi decontată ulterior sub
formă de asigurare!

O altă posibilitate pentru acoperirea costurilor transplanturilor o reprezintă

încheierea separată a unei asigurări de transplant, direct cu o companie
autorizată în domeniu!

๏ testarea HLA în caz de utilizare a a probei de către altă persoană decât copilul de la care s-a
recoltat proba

๏ facilitarea la un anumit centru de transplant

๏ acces la probe dintr-o bancă publică de sânge sau la registrul internațional al tuturor băncilor
publice

๏ screening neonatal: teste metabolice prin care se verifică predispoziția copilului de a dezvolta
anumite afecțiuni

BANCĂ PRIVATĂ BANCĂ PUBLICĂ

๏ Proba poate fi utilizată doar de familie ๏ Proba este disponibilă oricui ar avea nevoie de ea

๏ Se caută donator compatibil în registrul

๏ Probă disponibilă imediat internațional doar de către medicul specialist, în
baza HLA-ului

๏ Depozitează și celulele stem din cordonul ๏ Depozitează doar celule stem din sângele
ombilical ombilical

๏ Acces atat la terapii standard, cat si la

medicina de regenerare ๏ Acces doar la terapii standard

๏ Costuri de aproximativ 30.000 dolari în SUA/

๏ Costuri zero la eliberarea probei 40.000 euro pentru eliberare

Bănci publice în Europa: Austria, Republica Cehă, Danemarca, Suedia, Germania, Italia, 7 în Spania, 2 în
UK și 5 în Franța.
ÎN ROMÂNIA NU EXISTĂ BANCĂ PUBLICĂ!
6.10 EXPERIENȚA ÎN DOMENIU
Experiența unei bănci în domeniul recoltării și depozitării de celule stem aduce un plus
de siguranță și stabilitate. Prima bancă de celule stem din lume a fost înființată în
1992. O vechime de minim 10-15 ani reprezintă o constantă în domeniu.

Locația băncii. Pentru băncile care funcționează în țări membre UE, majoritatea autorităților
competente ce autorizează activitățile respectă și includ reglementările și normele UE în domeniu.

Locația unei bănci nu este criteriul cel mai important de alegere al băncii pentru că:
๏ Nu oferă criterii de calitate în plus, ci eventual doar reglementări naționale pentru buna funcționare
๏ Probele biologice au un regim liber de circulație pe teritoriul UE
๏ Calitatea probelor și standardele de eligibilitate sunt impuse și verificate prin ACREDITĂRI 


Reglementări UE privind celulele stem: 


DIRECTIVE 2004/23/EC standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing,
preservation, storage and distribution of human tissues and cells 


DIRECTIVE 2006/17/EC technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues
and cells 


DIRECTIVE 2006/86/EC technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and
distribution of human tissues and cells 


6.11 PREȚUL CORECT

Asigurați-vă că prețul pachetului achiziționat este corect raportat la calitatea oferită! 


Într-un pachet trebuie incluse serviciile de:

๏ Kit și recoltare
๏ Transport
๏ Procesare
๏ Separare celulară
๏ Numărare celulară
๏ Testare sânge matern, sânge ombilical, țesut ombilical
๏ Criogenare
๏ Depozitare pe 18/20/25 ani
๏ Servicii conexe 


Plata pachetului poate fi făcută:

๏ Integral
๏ Rate fixe lunare
๏ Rate variabile anuale

În cazul în care alegeți semnarea contractului cu o bancă ce stochează în afara țării, trebuie semnate 2
contracte atât cu SRL-UL din România, cât și cu banca de celule stem direct și prețul trebuie defalcat pe
servicii:

1. Contractul SRL-ului din România include serviciile de recoltare, kit, transport pentru care se achită
o sumă.
2. Contractul cu banca de stocare include serviciile de procesare, testare, depozitare pentru care se
achită altă sumă.
În funcție de metoda de plată, calculul pentru costul total al pachetului de stocare se face:
๏ cost inițial recoltare + cost pachet plată integrală sau
๏ cost inițial recoltare + cost pachet plată sumă lunară x nr. rate fixe sau
๏ cost inițial recoltare + cost pachet plată sumă anuală x nr. ani + cost al modificării anuale în funcție
de indicatorii economici (fluctuație între 5-10%/an)


Costul pachetelor cu plata anuală s-a dovedit a fi în final mai scump decât cel cu
plata integrală sau rate fixe, din cauza dobânzilor adăugate. 


În cazul în care un pachet vi se pare prea ieftin, verificați care dintre serviciile de
mai sus nu sunt incluse sau sunt contracost (de obicei din aceste pachete lipsesc cele
mai importante criterii de determinare a calității grefei: separarea celulară,
numărarea celulară, testarea amănunțită).

www.lifelinecelulestem.ro

021.222.16.51