Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Compozitie
Bicarbonat de sodiu 1,4%:
1000 ml solutie perfuzabila contin: hidrogenocarbonat de sodiu 14,0 g si
excipienti: edetat disodic si apa pentru preparate injectabile.
Electroliti:
Na+ 167 mEq/l, HCO3¯ 167 mEq/l
Osmolaritate teoretica: 334 mOsmol/l
Electroliti:
Na+ 1000 mEq/l, HCO3¯ 1000 mEq/l
Osmolaritate teoretica: 2000 mOsmol/l
pH = 7,0 – 8,5
Indicatii terapeutice
- Corectarea acidozei metabolice;
- Alcalinizarea urinii, cand administrarea orala nu este posibila, in urmatoarele
situatii:
- tratamentul intoxicatiei cu acizi organici slabi (barbiturice, acid acetilsalicilic);
- mentinerea solubilitatii unor molecule slab acide (mai solubile sub forma de
sare) endogene cand acestea sunt produse in exces (hemoliza, rabdomioliza,
hiperuricemie) sau exogene (sulfonamide, metotrexat);
- Componenta a schemei de reechilibrare hidro-electrolitica si acido-bazica in
cazul pierderilor digestive severe
Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti, Alcaloza
metabolica, Acidoza respiratorie.
Dezechilibrele electrolitice (hipokaliemie, hipocloremie, hipernatremie) trebuie
corectate inainte de administrarea solutiei de bicarbonat de sodiu.
Precautii
Se va administra cu prudenta in caz de hipoventilatie sau hiperosmolaritate
(pentru solutia de bicarbonat de sodiu 8,4%)
Corectarea statusului acido-bazic se insoteste de modificari electrolitice, in mod
special a potasemiei.
Alcalinizarea sau corectarea acidozei faciliteaza patrunderea intracelulara a
potasiului ceea ce poate determina hipokaliemie. Hipokaliemia si hipocalcemia
trebuie corectate inainte de inceperea tratamentului de alcalinizare
Perfuzarea nediluata sau prea rapida a solutiei de bicarbonat de sodiu 8,4% intr-o
vena periferica poate determina iritatie venoasa ce se poate complica cu flebita
sau tromboza. Administrarea intra-arteriala accidentala poate determina soc sau
poate duce la pierderea extremitatii in care s-a injectat. A nu se utiliza aceasta
concentratie daca nu a fost specific recomandata.
Datorita pH-ului sau alcalin, solutia perfuzabila de bicarbonat de sodiu nu este
compatibila cu multe medicamente (vezi pct. Interactiuni)
Interactiuni
Bicarbonatul de sodiu trebuie administrat cu prudenta la pacientii aflati in
tratament concomitent cu gluco- si mineralocorticoizi, androgeni, corticotrofina.
Alcalinizarea urinii creste clearance-ul renal al tetraciclinelor (in special al
doxiciclinei) si al medicamentelor slab acide, de exemplu, acid acetilsalicilic,
fenobarbital, dar determina prelungirea timpului de injumatatire plasmatica si
durata actiunii medicamentelor slab bazice: chinidina, amfetamina, efedrina si
pseudoefedrina.
Atentionari speciale
Administrarea solutiei perfuzabile de bicarbonat de sodiu poate determina
retentie crescuta de sodiu si apa in organism. De aceea, se va administra cu
prudenta pacientilor cu insuficienta cardiaca congestiva, ciroza hepatica
decompensata, insuficienta renala severa, alte stari clinice asociate cu edeme si
retentie hidrosalina si la pacientii aflati in tratament cu corticosteroizi,
corticotrofina.
- Cand situatia clinica impune restrictie hidrica este de preferat utilizarea solutiei
hipertone (bicarbonat de sodiu 8,4%).
Se recomanda sa nu se obtina o corectie totala a acidozei in primele 24 ore,
pentru evitarea unei alcaloze legate de o decompensare respiratorie.
Se recomanda sa se administreze jumatate din doza calculata in interval de 3-4
ore iar restul dozei sa se administreze lent si sa se ajusteze in functie de
rezultatele reale ale analizei gazelor sanguine.
Pentru alcalinizarea urinii, doza se va ajusta in funcie de pH-ul urinar dorit si se
va insoti de monitorizarea echilibrului hidric si acido-bazic.
Ritmul de administrare nu trebuie sa depaseasca 1,5 mmol bicarbonat de
sodiu/kg si ora ceea ce este echivalent cu 9 ml/kg si ora solutie perfuzabila
bicarbonat de sodiu 1,4% sau 1,5 ml /kg si ora solutie perfuzabila bicarbonat de
sodiu 8,4%.
La copii se administreaza foarte lent si nu mai mult de 8 mEq/kg si zi.
Mod de administrare
Solutia perfuzabila de bicarbonat de sodiu trebuie administrata strict intravenos.
In cazul in care nu se dilueaza in prealabil (in solutie de glucoza 5%), solutia de
bicarbonat de sodiu 8,4% va fi administrata printr-un cateteter venos central
(vezi si pct. 4.4).
Medicamentul va fi utilizat imediat dupa deschiderea flaconului. Solutia trebuie
sa fie limpede, incolora si fara particule vizibile. Este destinata unei singure
utilizari, iar eventualele resturi trebuie eliminate.
Reactii adverse
Administrarea pe cale injectabila a solutiei de bicarbonat de sodiu poate produce
hipernatremie iar la doze mari alcaloza metabolica, hipokaliemie, hipocalcemie;
pentru solutia de bicarbonat de sodiu 8,4% hiperosmolaritate plasmatica.
Administrarea pe cale paravenoasa poate produce necroza tisulara.
S-au mai raportat stare febrila, infectie la locul de injectare, flebita sau tromboze
venoase
In cazul aparitiei reactiilor adverse se intrerupe administrarea.
Supradozaj
In caz de supradozaj se poate produce alcaloza metabolica insotita de
hiperventilatie compensatorie, hipernatremie, hipoptasemie severa, hipocalcemie
si hiperosmolaritate plasmatica.
Daca acidoza se corecteaza prea rapid, in special in cazurile cu tulburari
respiratorii concomitente, eliberarea crescuta de dioxid de carbon poate agrava
tranzitoriu acidoza cerebrala.
Tratamentul presupune intreruperea administrarii solutiei perfuzabile de
bicarbonat de sodiu 8,4% si in functie de starea clinica si valorile parametrilor de
laborator administrarea de clorura de potasiu, gluconat de calciu, perfuzie cu
solutie salina izotona; in alcalozele grave este necesara perfuzie cu clorhidrat de
arginina sau clorura de amoniu, exceptand pacientii cu afectiuni hepatice pre-
existente.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP.
A nu se pastra la frigider sau a nu se congela.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Ambalaj
Bicarbonat de sodiu 1,4%
Cutie cu 20 flacoane din sticla incolora a cate 250 ml solutie perfuzabila
Cutie cu 12 flacoane din sticla incolora a cate 500 ml solutie perfuzabila
Producatori
S.C. MONICO S.p.A.
Via Ponte di Pietra 30173
Venezia Maestre, Italia
S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
032266, Bucuresti, Romania