Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
MODULUL
5
CUPRINS
INTRODUCERE 2
Obiective 2
Organizarea sarcinilor de lucru 2
Recomand ri bibliografice 2
NOUA ABORDARE PRIVIND ARMONIZAREA
Lec ia 1 3
TEHNIC I STANDARDIZAREA
Activitatea 1 5
CONCEP IA MODULAR DE EVALUARE A
Lec ia 2 11
CONFORMIT II
Exemplu ilustrativ 1 12
Activitatea 2 13
Exemplu ilustrativ 2 17
REZUMAT 19
Rezultate a teptate 19
Puncte cheie 20
TEST DE AUTOEVALUARE 21
Pagina 1
M5.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”
INTRODUCERE
Obiective
Obiectivele acestui modul sunt:
• S defineasc auditul calit ii i s arate tipurile de audituri ale calit ii
dup diferite criterii de clasificare;
• S prezinte în termeni generali auditul calit ii produsului, procesului i
sistemului calit ii.
Pagina 2
M5.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”
LEC IA 1
Activitatea 1
Timp de lucru: 20 minute
Identifica i la locul dumneavoastr de munc care sunt directivele europene
i standardele armonizate aplicabile domeniului de activitate.
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
Pentru concretizarea cerin elor esen iale din directive, întreprinderile pot apela
i la alte solu ii tehnice decât standardele armonizate. Evident c într-o asemenea
situa ie, trebuie dovedit îndeplinirea acestor cerin e.
În acest scop, în anul 1992, s-a hot rât înfiin area Organiza iei Europene
pentru încerc ri i Certificare (European Organisation for Testing and
Certification – EOTC), ca asocia ie non – profit, deschis particip rii tuturor rilor,
având 23 de membrii fondatori, printre care: reprezentan i ai comunit ilor na ionale
pentru evaluarea conformit ii din Belgia, Danemarca, Elve ia, Finlanda, Fran a,
Germania, Grecia, Marea Britanie, Olanda, Norvegia, Portugalia, Spania i Suedia;
Pagina 6
M5.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”
reprezentan i ai consumatorilor europeni; Confedera ia European a Sindicatelor, etc.
În cadrul EOTC s-au constituit „comitete sectoriale”, pentru a r spunde diferitelor
cerin e de evaluare a conformit ii.
Principalul obiectiv al EOTC este de a facilitarea libera circula ie a produselor
pe pia a european , prin promovarea unor acorduri multilaterale de recunoa tere
reciproc a încerc rilor i certific rii conformit ii, între organismele care activeaz în
domenii nereglementate prin directivele europene „Noua abordare”. Astfel, se
urm re te asigurarea accesului egal la aceste acorduri tuturor celor care fac
demonstra ia c sunt capabili s îndeplineasc criteriile stabilite.
EOTC promoveaz proceduri unitare de evaluare a conformit ii produselor cu
standardele, fapt care permite eliminarea încerc rilor i certific rii repetate,
asigurându-se totodat premisele pentru cre terea încrederii între toate p r ile
implicate în acest proces.
Exist o serie de organiza ii implicate în activit i de certificare i încerc ri,
care au format propriile lor Grupuri de Acord, unele recunoscute deja de EOTC, cum
ar fi de exemplu:
• Organiza ia pentru Testare în Europa (Organisation for Testing in Europe –
EUROLAB, înfiin at în anul 1990);
• Comitetul European pentru Evaluarea i Certificarea Sistemelor Calit ii
(European Committee for Quality Systems Assessment and Certification – EQS,
fondat în anul 1990);
• Acreditarea European a Certific rii (European Accreditation of Certification –
EAC, înfiin at în anul 1991);
• Comitetul European pentru Încerc ri i Certificare în Tehnologia Informa iei
(European Committee for Information Technologies Testing and Certification –
ECITC, fondat în anul 1988);
• Cooperarea Vest – European în domeniul Acredit rii Laboratoarelor (Western
European Laboratory Accreditation Cooperation – WELAC,înfiin at în anul
1990);
• Cooperarea Vest – European în domeniul Calibr rii (Western European
Calibration Cooperation – WECC, înfiin at în anul 1975).
Ultimele dou au fuzionat formând organiza ia Cooperarea European pentru
Acreditarea Laboratoarelor (European Cooperation for Accreditation of Laboratories
– EAL). Ulterior, aceast organiza ie s-a unit cu Acreditarea European a Certific rii
(European Accreditation of Certification – EAC, rezultând o nou organiza ie
Cooperarea European pentru Acreditare (European Cooperation for Accreditation –
EA).
Pagina 10
M5.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”
LEC IA 2
2
Hot rârea Consiliului CEE din 13 decembrie 1990 referitoare la modulele utilizate pentru evaluarea
conformit ii produselor i serviciilor cu directivele de armonizare tehnic „Noua abordare”, în Jurnalul oficial al
U.E. nr. L380/1990.
Pagina 11
M5.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”
Statele membre au libertatea de a notifica comisiei mai multe organisme, dar
acestea trebuie s respecte criteriile minimale, stabilite de directive, pentru a fi
cunoscute.
Totodat s-a stabilit utilizarea unei m rci distincte, marca de conformitate
„CE” (Fig. 5.1) prin care se atest conformitatea produselor cu cerin ele esen iale,
prev zute în directivele UE „Noua abordare”.
Fig. 5.1: Simbolurile grafice ale m rcii CE de conformitate cu cerin ele esen iale,
prev zute în directivele UE “Noua abordare”, aplicate individual
Aplicarea m rcii este obligatorie pentru toate produsele care intr sub inciden a
acestor directive, reprezentând un „tip de pa aport”, care confer produselor dreptul de
liber circula ie în rile comunitare i nu exclude folosirea altor m rci, cu condi ia s
nu creeze confuzie (Fig. 5.2).
UL ®
®
Pagina 12
M5.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”
Activitatea 2
Timp de lucru: 10 minute
Identifica i pe un produs (de exemplu monitorul calculatorului dvmodalitatea
de aplicarea m rcii CE al turi de alte m rci. Descrie i în cuvinte ceea ce vede i.
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
Pagina 13
M5.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”
În acela i scop, pentru unele cazuri, începând cu data de 01.01.1997, indicarea
unui cod numeric poate fi suprimat . În astfel de situa ii exist obliga ia men ion rii, în
documentele înso itoare, a indica iilor referitoare la organismele de certificare.
Multe directive precizeaz c ultimele dou cifre ale anului în care a fost
aplicat marca de conformitate CE pot fi ad ugate acestei m rci, dar nu exist ,
deocamdat , un punct de vedere unitar, privind acest aspect.
Marca de conformitate CE se aplic , de regul , direct pe produs, dar exist i
situa ii în care se aplic pe ambalajul acestuia sau pe documentele înso itoare.
În concep ia modular , pentru evaluarea conformit ii produselor, se pot utiliza
mai multe module, codificate cu literele A … H. Aceste module difer în func ie de:
stadiul dezvolt rii produsului, tipul de evaluare care trebuie efectuat i responsabilul
evalu rii.
Pagina 14
M5.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”
Organismul notificat examineaz documenta ia tehnic i efectueaz încerc rile
pentru evaluarea conformit ii cu cerin ele esen iale stabilite prin directive. Încerc rile
se vor efectua numai pentru demonstrarea conformit ii. În urma acestor examin ri,
organismul notificat poate elibera „certificatul de examinare CE de tip”.
Verifica-
declar conformita- Sistemul F rea
D tea cu tipul aprobat calit ii
declar * produ -
A confor- * (Asigurarea Q potrivit EN selor
** mitatea produc iei) ISO 9002
cu direc-
tivele declar conformita- Sistemul
E tea cu directivele calit ii
* (Asigurarea Q potrivit EN
produsului) ISO 9003 Verifica-
G rea
unit ii
declar declar conformita- Sistemul
de produs
C confor- H tea cu directivele calit ii
* mitatea (Asigurarea integral potrivit EN
** cu tipul a Q) ISO 9001
aprobat
Fig. 5.3: Obliga iile ce revin produc torului i organismului notificat în procesul
evalu rii conformit ii produselor, potrivit concep iei modulare.
Pagina 15
M5.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”
CONCLUZIE
Prin „examinare CE de tip” se în elege încercarea realizat pe un exemplar
reprezentativ pentru produsele supuse certific rii
Da Sistem al calit ii Nu
potrivit ISO 9001?
Modul B
Examinarea de tip, de
c tre organismul
notificat
Modul H
Certificarea i
supravegherea Modul D Modul C
sistemului calit ii
i verificarea Certificarea i
proiectului de c tre supravegherea Controlul prin
organismul sistemului calit ii sondaj efectuat de
notificat potrivit ISO 9001, organismul
de c tre notificat
organismul
notificat
Declararea Declararea
conformit ii de conformit ii de
c tre fabricant c tre fabricant
CE CE
Fig. 5.4: Procedur de evaluare a conformit ii
Pagina 18
M5.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”
REZUMAT
Pagina 19
M5.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”
Pagina 20
M5.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”
TEST DE AUTOEVALUARE
Pagina 22
M5.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”
Pagina 23
M5.CC