Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

MODULUL
1

CADRUL CONCEPTUAL AL ACREDIT RII

CUPRINS
INTRODUCERE 2
Obiective 2
Organizarea sarcinilor de lucru 2
Recomand ri bibliografice 2
TERMINOLOGIE I STANDARDE PENTRU
Lec ia 1 3
ACREDITARE
Activitatea 1 11
Lec ia 2 INFRASTRUCTURA PENTRU ACREDITARE 12
Exemplu ilustrativ 1 16
Exemplu ilustrativ 2 17
Activitatea 2 19
REZUMAT 20
Rezultate a teptate 20
Puncte cheie 21
TEST DE AUTOEVALUARE 22

Pagina 1
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

INTRODUCERE

Certificarea sistemelor de management (al calit ii ISO 9001, al mediului - ISO

14001, HACCP, OHSAS 18001, securitatea informa iei etc.) i certificarea produselor
reprezint un factor determinant pentru libera circula ie a m rfurilor / serviciilor, atât
pe pia a intern cât i pe pie ele interna ionale, în special în Uniunea European ,
precum i pentru cre terea competitivit ii organiza iilor romane ti.
În prezent, datorit dezvolt rii în România a infrastructurii de evaluare i
certificare a conformit ii produselor / sistemelor de management, în care un rol
principal îl are RENAR - Asocia ia de Acreditare din România. În ara noastr peste
3000 de agen i economici au sisteme de management i produse certificate.
În acest modul se prezint aspecte legate de acreditarea organiza iilor.

Obiective
Obiectivele acestui modul sunt:
• S defineasc terminologia referitoare la acreditare i certificare,
standardele folosite pentru acreditare;
• S prezinte infrastructura pentru acreditare i infrastructura de evaluare a
conformit ii din România.
Organizarea sarcinilor de lucru
• Parcurge i cele 2 lec ii ale modulului de studiu.
• La fiecare lec ie urm ri i exemplele ilustrative i efectua i activit ile
cerute.
• Fixa i principalele idei ale modului de studiu prezentate în rezumat.
• Completa i testul de autoevaluare.
• La fiecare sarcin ave i indicat timpul de lucru.
• Timpul mediu necesar pentru asimilarea modulului este de 120 minute.
• Timpul de lucru pentru parcurgerea activit ilor este de 40 minute.
• Timpul de lucru pentru parcurgerea testului de autoevalure este de 40
minute.
Recomand ri bibliografice suplimentare
Pentru o detaliere suplimentar a aspectelor prezentate în acest modul
pute i parcurge lucr rile:
[1] Mirams, M., McElheron, P. Certificarea ISO 9000. Editura Teora.
Bucure ti, 1998.
[2] Moldovan, L. Managementul calit ii. Litografia Universit ii Petru Maior,
Tg.Mure , 2000.

Pagina 2
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

LEC IA 1

TERMINOLOGIE I STANDARDE PENTRU

ACREDITARE

Terminologie referitoare la acreditare i certificare

Acord european privind evaluarea conformit ii - acord care se încheie între

Comunitatea Europeana i fiecare dintre tarile asociate i care prevede recunoa terea
reciproca de c tre acestea a rezultatelor aplic rii procedurilor de evaluare a
conformit ii.
Acreditare - procedura prin care organismul na ional de acreditare, recunoscut
conform legii, atest c un organism sau un laborator este competent s efectueze
sarcini specifice.
Agrement tehnic european - specifica ie tehnic ce exprim o evaluare tehnic
favorabil a adecv rii unui produs la o utilizare preconizat , bazat pe satisfacerea
cerin elor esen iale aplicabile construc iei în care produsul urmeaz a fi utilizat.
Bariera tehnica - barier în calea comer ului, creat prin modific ri ale specifica iilor
tehnice na ionale referitoare la produse sau prin m suri cu efect echivalent.

Pagina 3
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

Cerin esen iala - cerin care are în vedere protec ia s n t ii, securitatea
utilizatorilor, protec ia animalelor domestice, a propriet ii i a mediului, a a cum este
prev zut în actele normative în vigoare.
Certificare - procedura prin care o ter parte da o asigurare scrisac un produs, proces
sau serviciu este conform cu condi iile specificate.
Certificare a conformit ii - ac iune a unui organism care este independent fata de
clien ii lui si alte p r i interesate i care dovede te existenta încrederii adecvatec un
produs, identificat corespunz tor, este conform cu un anumit standard sau cu un alt
document normativ.
Certificat de conformitate - document emis pe baza regulilor unui sistem de
certificare i care indica existenta încrederii adecvatec un produs, identificat
corespunz tor, este conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativ;
Certificat de examinare de tip -document emis de c tre un organism notificat, prin
care se atestac un tip de produs a fost supus evalu rii conformit ii în baza unei
reglementari tehnice care prevede evaluarea conformit ii produsului prin aplicarea
modulului «examinare de tip.
Certificat de recunoa tere - document emis de o autoritate competenta, prin
care se atestac un laborator sau un organism de certificare ori de inspec ie este capabil
i competent tehnic sa realizeze sarcini specifice în leg tura cu o anumita procedura de
evaluare a conformit ii i demonstreaz independenta impar ialitatea i integritatea
conform prevederilor unei reglementari tehnice.
Conformitate - îndeplinirea de c tre un produs, proces sau serviciu a condi iilor
specificate.
Domeniu reglementat - domeniu în care punerea în circula ie, pe pia a, a produselor
i serviciilor este reglementata prin legi i alte acte normative.
Domeniu nereglementat Domeniu în care punerea în circula ie, pe pia , a produselor
i serviciilor nu este reglementat prin legi i alte acte normative.
Evaluare a conformit ii -activitate al c rei obiect este determinarea faptuluic un
produs satisface cerin ele esen iale din reglement rile tehnice aplicabile sauc un
produs este în conformitate cu tipul pentru care s-a emis un certificat de examinare de
tip i satisface cerin ele esen iale din reglement rile tehnice aplicabile produsului.
Infrastructura pentru evaluarea conformit ii - ansamblul laboratoarelor i
organismelor care efectueaz încerc ri, etalon ri, certific ri de personal, de sisteme ale
calit ii, de sisteme de management al mediului, precum i inspec ie.
Marcaj de conformitate -simbolul care se aplica de produc tor sau de reprezentantul
autorizat al acestuia, înainte de introducerea pe pia a i/sau de punerea în func iune, pe
un produs, pe o placa de marcaj ata at , pe ambalajul i/sau pe documentele înso itoare
i care are semnifica ia conformit ii produsului cu toate cerin ele esen iale prev zute
în reglement rile tehnice aplicabile: - CE - marcaj european de conformitate.
Organism de acreditare -un organism care conduce i administreaz un sistem de
acreditare i acord acredit rile.
Organism de certificare - organism independent fata de clientul lui i alte
p r i interesate, care aplica regulile unui sistem de certificare în scopul evalu rii,
certific rii i supravegherii conformit ii.

Pagina 4
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

Organism de inspec ie - Organism care efectueaz servicii de inspec ie în numele

unui organism de certificare.
Organism notificat - laborator de încerc ri, organism de certificare sau de inspec ie,
persoana juridica cu sediul în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene,
care a fost desemnat i notificat de c tre o autoritate competenta ori, respectiv, de c tre
un stat membru, pentru a realiza evaluarea conformit ii într-un domeniu reglementat
i care este cuprins în lista organismelor notificate, publicata în Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene.
Organism recunoscut - laborator de încerc ri, organism de certificare
sau de inspec ie, persoana juridica cu sediul în România, care este capabil i competent
tehnic sa realizeze sarcini specifice în leg tura cu o anumita procedura de evaluare a
conformit ii i care demonstreaz independenta, impar ialitate i integritate, conform
prevederilor unei reglementari tehnice i pentru care s-a emis un certificat de
recunoa tere.
Reglementare tehnic - reglementare care prevede condi ii tehnice fie în mod direct,
fie prin referire la un standard, la o specifica ie tehnic , la un cod de bun practic sau
care preia integral con inutul acestora.
Specifica ie tehnic - Document care prescrie condi iile tehnice pe care trebuie s le
îndeplineasc un produs, proces sau serviciu.
Standard european armonizat - standard european, elaborat în baza unui mandat al
Comisiei Europene i adoptat de c tre o organiza ie europeana de standardizare, care
confer prezum ia de conformitate cu cerin ele esen iale dintr-o directiva aplicabila,
acoperita de un astfel de standard; lista standardelor europene armonizate se publica
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Supravegherea pie ei - ansamblul masurilor, resurselor i structurilor institu ionale
adecvate, prin care autorit ile competente asigura i garanteaz , în mod
impar ial,c produsele introduse pe pia a i/sau puse în func iune îndeplinesc
prevederile reglementarilor tehnice aplicabile, indiferent de originea lor, cu
respectarea principiului liberei.

CONCLUZIE
Din defini ia acredit rii se deduce c principalul scop al acredit rii este de a
exercita un control asupra organismelor de certificare. Acest control poate fi exercitat
direct de c tre stat sau de un organism care se ocup de toate aspectele tehnice ale
acredit rii.

În scopul asigur rii unei baze unitare pentru acreditare, organismele europene
de standardizare CEN (Comitetul European de Standardizare – înfiin at în anul 1961,
grupeaz organismele na ionale de standardizare din rile membre ale Comunit ii
Economice Europene – CEE i ale Asocia iei Europene a Liberului Schimb - AELS) i
CENELEC (Comitetul European de Standardizare În Electrotehnic – înfiin at în anul
1962) au elaborat standardele EN seria 45000. Aplicarea acestor standarde a devenit
obligatorie în rile Uniunii Europene i ale Asocia iei Europene a Liberului Schimb.
Ele au fost adoptate i de România,c standarde na ionale, în anul 1993. În prezent sunt
înlocuite de standardele EN seria 17000.

Pagina 5
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

Termeni generali i defini ii referitoare la evaluarea conformit ii, inclusiv la

acreditarea OEC i la utilizarea evalu rii conformit ii pentru facilitarea comer ului se
reg sesc în SR EN ISO/CEI 17000:2005 – Evaluarea conformit ii. Vocabular i
principii generale.
Cerin ele generale pentru organismele de acreditare care evalueaz i
acrediteaz organismele de evaluare a conformit ii sunt specificate în SR EN
ISO/CEI 17011:2005 - Evaluarea conformit ii. Cerin e generale pentru organismele
de acreditare care acrediteaz organisme de evaluarea conformit ii.
Evaluarea competen ei unui organism de evaluare a conformit ii se face pe
baza unui anumit standard (anumitor standarde) i / sau altor documente normative,
pentru un domeniu de acreditare definit. Evaluarea competen ei unui organism de
evaluare a conformit ii implic evaluarea competen ei tuturor opera iunilor
organismului de evaluare a conformit ii inclusiv competen a personalului, a validit ii
metodologiei de evaluare a conformit ii i a validit ii rezultatelor evalu rii
conformit ii.
Acreditarea se efectueaz în baza urm toarelor standarde:
• Activitatea de acreditare - SR EN ISO/CEI 17011,
• Organisme de certificare produse - SR EN 45011,
• Organisme de certificare sisteme de management - SR EN ISO/CEI 17021,
• Organisme de certificare persoane - SR EN ISO/CEI 17024,
• Organisme de inspec ie ISO/IEC 17020,
• Laboratoare de încerc ri - SR EN ISO/CEI 17025,
• Laboratoare de etalonare - SR EN ISO/CEI 17025,
• Laboratoare de analize medicale - SR EN ISO 15189.

Standardul SR EN ISO/CEI 17025 stabile te criteriile generale pentru

func ionarea i evaluarea laboratoarelor de încerc ri i a laboratoarelor de etalonare
care efectueaz determin ri în cadrul unui sistem de certificare,c i cerin ele pe care
trebuie s le îndeplineasc organismele de acreditare ale acestor laboratoare.
Acreditarea laboratoarelor reprezint o “recunoa tere oficial a competen ei
unui laborator de încerc ri de a realiza anumite încerc ri sau tipuri de încerc ri”.
Prin urmare, acreditarea permite validarea competen ei laboratoarelor, facilitând
recunoa terea reciproc a încerc rilor efectuate de acestea. Organismele de certificare
a produselor din rile Uniunii Europene i ale Asocia iei Europene a Liberului Schimb
apeleaz numai la serviciile unor laboratoare acreditate pe baza standardelor europene
men ionate.
Standardul ISO/IEC 17020 prevede criteriile generale pentru evaluarea
competen ei organismelor de inspec ie independente. Acest standard este destinat
pentru a fi utilizat de organismele de inspec ie i de c tre organismele de acreditare sau
altele, implicate în recunoa terea competen ei organismelor de inspec ie.
Activitatea de inspec ie se refer la „examinarea proiectului produselor, a
produselor i serviciilor, proceselor, instala iilor în scopul determin rii conformit ii
acestora cu cerin ele specificate” în standarde sau alte documente normative.
Rezultatele inspec iilor pot fi utilizatec baz pentru certificarea produselor sau
serviciilor respective.

Pagina 6
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

În func ie de condi iile în care î i presteaz serviciile, organismele de inspec ie

sunt de trei tipuri:
1) organisme de inspec ie de tip A, care presteaz servicii de „ter parte”, sunt, prin
urmare, independente de p r ile interesate în inspec ie;
2) organisme de inspec ie de tip B, care presteaz servicii numai pentru organiza ia
din care fac parte. Atunci când organiza ia în cauz este produc toare sau
furnizoare de produse, inspec iile efectuate sunt considerate ca fiind de “prima
parte”. Dac organiza ia este utilizatoare de produse, organismul de inspec ie
presteaz servicii de “secund parte”. În cazul în care este, în acela i timp,
produc toare i utilizatoare de produse, serviciile de inspec ie sunt de “prim
parte” i de “secund parte”.
3) Organisme de inspec ie de tip C, care presteaz servicii organiza iei din care face
parte precum i altor organiza ii interesate.

Standardele SR EN 45011, SR EN ISO/CEI 17021, SR EN ISO/CEI 17024

prev d criteriile generale pe care trebuie s le îndeplineasc organismele de
certificare a produselor, sistemelor de management al calit ii i mediului i
organismele de certificare personalului, pentru a fi acreditate. Aceste criterii sunt
considerate minime i pot fi suplimentate în func ie de cerin ele concrete ale unui
anumit sector.
Conform acestor standarde, organismul de certificare trebuie s fie impar ial, cu
o structur administrativ i organizatoric adecvat i cu un personal competent,
preg tit corespunz tor pentru func iile pe care le exercit . El trebuie s asigure inerea
sub control a documenta iei referitoare la sistemul de certificare. Se prevede, de
asemenea, obliga ia organismului de certificare de a dispune de proceduri documentate
de certificare, mijloacele necesare pentru certificare i supravegherea respect rii
condi iilor certific rii, proceduri documentate privind rezolvarea recursurilor,
retragerea sau anularea certificatelor acordate i obliga ia de a men ine un sistem de
înregistrare adaptat condi iilor proprii i conform cu reglement rile în vigoare.
Organismul de certificare trebuie s elaboreze un manual al calit ii i proceduri
documentate, prin care s stabileasc modul în care se asigur satisfacerea cerin elor
prev zute de standardele men ionate. Evaluarea conformit ii cu aceste cerin e se
realizeaz prin audituri interne i analize periodice.
Prin urmare, organismul de certificare trebuie s aib un sistem eficient de
asigurare a calit ii, care s permit satisfacerea permanent a cerin elor prev zute în
standardele de referin .

CONCLUZIE
Recunoa terea oficial a competen ei unui organism de certificare (sau a unui
laborator pentru un tip de încercare dat) se realizeaz prin acreditare. Scopul principal
al acredit rii este de a ine sub control organismele de certificare din punctul de vedere
al aptitudinii acestora de a stabili corect caracteristicile unei entit i.

În tabelul 1.1 este prezentat o compara ie a modurilor de utilizare a diferi ilor

termeni referitori la aptitudinile entit ilor.
Pagina 7
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

Tab.1.1 Compara ie între diferi i termeni pentru recunoa terea aptitudinii

Termen Certificare Acreditare Calificare
la ce se - produs - organism de - produs
refer ? - serviciu certificare - serviciu
- proces - laborator - proces
- persoane - persoane
- întreprindere - întreprindere
pentru ce? atestare scris a recunoa terea demonstrarea
(scop) conformit ii cu oficial a aptitudinii aptitudinii de a
cerin ele specificate unui: satisface cerin ele
-organism de sau a competen ei
certificare de a realiza o
-laborator, pentru un sarcin
tip de încercare dat
cine un organism de un organism de -un responsabil
efectueaz ? certificare de “ter acreditare intern sau extern
parte” independent de recunoscut, care aredin partea
p r ile implicate autoritate furnizorului
-un organism
profesional apt
pentru calificare
în ce mod? -referen ial normativ -referen ial normativ pe baza
-întreprindere: dosar de -dosar de documentelor de
candidatur , audit de candidatur referin :
evaluare -audit de evaluare -standarde,
-produs: încerc ri specifica ii
-persoane: examinare -proceduri
-dosare
act întocmit -certificat - acreditare -documente tehnice
-list accesibil de (proces verbal de
certificate - list accesibil capabilitate, raport
-pentru produse: marc de încercare)
de conformitate -certificat de
competen (pentru
persoane)
durata de -fixat de regulile -fixat de fixat prin
valabilitate organismului de organismul de procedur
certificare acreditare
-se înnoie te i este -se reînnoie te i
subiectul suspend rii este subiectul
sau al retragerii suspend rii sau al
retragerii

Pagina 8
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

CONCLUZIE

Referitor la prezentarea sintetic din tabelul 1.1, se pot face urm toarele
comentarii. Certificarea se poate aplica urm toarelor categorii de „entit i”:
- produse;
- servicii;
- procese;
- persoane;
- întreprindere.

Organismele de certificare a produselor, a sistemelor calit ii, a personalului

etc. trebuie s respecte anumite criterii generale pentru a fi recunoscute la nivel
na ional sau european ca fiind competente i fiabile s asigure func ionarea unui sistem
de certificare a produselor, sistemelor calit ii, personalului etc. Astfel de criterii
generale sunt stipulate în standardele europene EN 17000.
Aceste criterii generale, reglementate de standardele men ionate, servesc
pentru:
a) recunoa terea competen ei organismelor de certificare de a efectua activit i
de certificare; aceast confirmare a competen ei se realizeaz prin acreditarea
organismelor;
b) acorduri între organisme de certificare;
c) acorduri între organisme na ionale responsabile pentru recunoa terea
competen ei organismelor de certificare;
d) desemnarea organismelor de certificare de c tre guvernele membre ale CEN
(Comitetul European de Standardizare) pentru scopuri de reglementare.

Organismul de certificare trebuie s fie impar ial i s dispun de:

a) o structur care cere ca alegerea membrilor comitetului s u de direc ie s se
fac dintre cei care reprezint interese implicate în procesul de certificare, f r ca nici
un interes s predomine;
b) un personal permanent, subordonat conduc torului executiv, responsabil în
fa a comitetului de direc ie, pentru efectuarea în a a fel a opera iilor curente încât s nu
fie supus controlului persoanelor care au un interes comercial direct în certificarea ce
trebuie efectuat .
Comitetul de direc ie este responsabil pentru efectuarea certific rii, iar func iile
acestuia trebuie s cuprind :
• formularea principiilor de politic privind func ionarea organismului de
certificare;
• supravegherea implement rii politicii sale;
• supravegherea situa iei financiare a organismului de certificare;
• înfiin area de comitete, dac este necesar, c rora le sunt delegate activit i
definite.
Organismul de certificare trebuie s aib i s pun la dispozi ie, la cerere:
organigrama institu iei;
• descrierea mijloacelor prin care organiza ia ob ine suport financiar;

Pagina 9
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

• prezentarea scris a sistemelor proprii de certificare, inclusiv a regulilor i a

procedurilor de urmat pentru acordarea certific rii;
• documenta ia care reflect statutul s u juridic.
Personalul organismului de certificare trebuie s fie competent pentru func iile
pe care le exercit . i trebuie s dispun de instruc iuni documentate precise referitoare
la atribu iile i responsabilit ile sale.
Organismul de certificare trebuie s men in un sistem pentru controlul întregii
documenta ii referitoare la sistemul de certificare.
Organismul de certificare trebuie s men in un sistem de înregistrare adaptat
condi iilor proprii i conform cu toate reglement rile existente. Înregistr rile trebuie s
demonstreze modul în care fiecare procedur de certificare, inclusiv rapoartele de
încercare i inspec ie, a fost aplicat .
Toate înregistr rile trebuie arhivate în siguran pe o perioad adecvat i
p strate în condi ii de securitate i de confiden ialitate pentru client, dac legea nu
prevede altfel.
Organismul de certificare este obligat s dispun de un manual al calit ii i de
proceduri documentate care stabilesc modul prin care se asigur satisfacerea criteriilor
din standardele men ionate. Informa iile furnizate de aceste documente trebuie s
cuprind cel pu in:
• declara ia referitoare la politica în domeniul calit ii;
• scurt descriere a statutului juridic al organismului de certificare;
• prezentare a organiz rii organismului de certificare;
• numele, calific rile, experien a i mandatul conduc torului executiv i ale
personalului de certificare, atât din interiorul, cât i din exteriorul
organismului;
• detalii despre m surile referitoare la instruirea personalului de certificare;
• organigrama care indic ierarhia, responsabilit ile i repartizarea func iilor,
începând cu conduc torul executiv;
• detalii despre procedurile documentate de evaluare a încerc rilor produsului,
efectuate ini ial i cu ocazia auditului;
• prezentare general a gamei de facilit i de încercare adecvate activit ilor
sale;
• detalii despre procedurile documentate de supraveghere a titularilor de
licen ;
• list a subcontractan ilor s i i detalii despre procedurile documentate de
evaluare i de urm rire a competen ei lor;
• detalii despre procedurile de recurs.

CONCLUZIE
Organismul de certificare trebuie s asigure confiden ialitatea informa iilor
ob inute în timpul activit ilor sale de certificare, la toate nivelurile organiza iei,
inclusiv la nivelul comitetelor.

Organismul de certificare trebuie s efectueze audituri interne i analize

periodice ale conformit ii sale cu criteriile din standardele SR EN ISO/CEI 17021, SR
Pagina 10
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

EN ISO/CEI 17024. Astfel de analize urm resc, a adar, verificarea propriei

conformit i, ele trebuie s fie înregistrate i s fie disponibile persoanelor care au
drept de acces la aceste informa ii.

Activitatea 1
Timp de lucru: 20 minute
Identifica i la locul dumneavoastr de munc aspectele certificate: produse,
procese, personal, sistem.
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------

Pagina 11
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

LEC IA 2

INFRASTRUCTURA PENTRU ACREDITARE

Acreditarea confer încredere în impar ialitatea, independen a i competen a

tehnic a organismelor acreditate care activeaz în domeniul evalu rii conformit ii.
RENAR – organismul na ional de acreditare – evalueaz competen a
organismelor de evaluare a conformit ii, promoveaz i dezvolt acreditarea i
evaluarea conformit ii în România.
În societatea de ast zi se cere adesea s se declare în mod obiectiv
conformitatea produselor (inclusiv serviciilor) fa de cerin e specifice. Organismele
de evaluare a conformit ii (OEC) pot declara în mod obiectiv o astfel de conformitate
prin activit i care includ: certificare, inspec ie, încercare. etalonare.
Prin acreditarea acordat de RENAR se atest c organismele de evaluare a
conformit ii i-au demonstrat oficial competen a de a efectua sarcini specifice de
evaluare a conformit ii.
Acreditarea furnizeaz încredere cump r torilor i autorit ilor, faciliteaz
comer ul transfrontalier. Scopul final este realizarea unei singure acredit ri i a unei
singure evalu ri a conformit ii.
În figura 1.1. se prezint infrastructura de evaluare i certificare a conformit ii
care func ioneaz pe pia .
Uniunea European emite directive care sunt transpuse de statele membre în
Legi i reglement ri.

Pagina 12
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

Organismul de standardizare (în România ASRO) emite diferita standarde de

produs/standarde de încerc ri aflate la dispozi ia fabrican ilor.
Organismul de acreditare, acrediteaz organismele de certificare a produselor,
organismele de certificare a sistemelor de management (al calit ii, de mediu, de
securitate i s n tate în munc , integrate etc.) i laboratoarele de încerc ri.
Certificatele de acreditare ale organismelor/laboratoarelor sunt emise de organismul de
acreditare (în România este RENAR) care le afi eaz pe pia , pentru ca fabrican ii s
poat selecta organisme de certificare/laboratoare acreditate.
Biroul Român de Metrologie Legal (BRML) efectueaz etalon ri/verific ri ale
echipamentelor de m surare i monitorizare pentru laboratoarele de încerc ri i diver i
produc tori (fabrican i). Fabricantul se adreseaz organismului de certificare cu o
solicitare de evaluare pentru certificare, în vederea certific rii produsului, care este
testat în laboratoarele de încerc ri (specifice produselor fabricate) prin diferite
încerc ri i analize. Rapoartele de încercare sunt afi ate de laborator pe pia , pentru a
fi cunoscute de clien ii fabricantului. De asemenea certificatele de conformitate ale
produsului sunt afi ate de organismul de certificare pe pia pentru a fi cunoscute de
clien ii fabricantului.
De asemenea fabricantul î i poate certfica sistemele de management (al calit ii,
mediului etc). Certificatul este emis de organismul de certificare pentru a fi afi at pe
pia , pentru ca clientul s poat selecta un produs/produc tor certificat. Fabricantul
mai poate emite pe proprie r spundere o Declara ie de conformitate.

Fig. 1.1. Infrastructura de evaluare i certificare a conformit ii în contextul

economiei de pia (modelul european)

Pagina 13
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

În figura 1.2 este prezentat recunoa terea interna ional a acredit rilor. În
România func ioneaz un singur organism de acreditare RENAR, a semnat MLA –
Multi Lateral Recognition Agreement cu EA – European Co-operation for
Accreditation, în vederea recunoa terii acredit rilor acordate de RENAR la nivel
european.
RENAR i EA au semnat MRA – Mutual Recognition Agreement cu
International Accreditation Forum i International Laboratory Accreditation
Cooperation în vederea recunoa terii acredit rilor acordate la nivel interna ional.

Fig. 1.2. Nivele de recunoa tere interna ional a acredit rilor

Pagina 14
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

Fig. 1.3. Infrastructura de evaluare i certificare a conformit ii din România

Infrastructura de evaluare i certificare a conformit ii din România eviden iaz

cele dou domenii: reglementat i voluntar (Fig. 1.3).
În domeniul voluntar, organismul na ional de acreditare, RENAR este înfiin at
în baza Legii 245/2002 i acreditat în baza standardului ISO 17011, acesta fiind
semnatar al acordului MLA – Recunoa tere mutual multilateral . RENAR certific
laboratoarele de încerc ri, organismele de inspec ie, organismele de certificare
produse, organismele de certificare sisteme de management, organisme de certificare a
personalului, schemele de încerc ri interlaboratoare. RENAR i organismele de
certificare a conformit ii sunt organisme ter parte. Organiza iile (agen ii economici,
ONG-urile, institu iile publice etc.) se adreseaz organismelor de certificare /
laboratoarelor acreditate în vederea certific rii/încerc rii produselor, certific rii
sistemelor / personalului, aplicarea marcajului CE, CS.
În domeniul reglementat certificarea este sub inciden a Legii nr. 608/2001
privind evaluarea conformit ii produselor. În acest domeniu RENAR este recunoscut
de Ministerul Economiei i Comer ului, fiind organism notificat de Comisia
European .

CONCLUZIE
Domeniile reglementate sunt precizate în Anexa 1 a Legii 608. Acestea sunt:
Echipamente de joasa tensiune; Recipiente sub presiune; Juc rii; Materiale i produse
pentru construc ii; Compatibilitatea electromagnetica; Ma ini industriale; Echipamente
Pagina 15
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

de protec ie personala; Aparate de cânt rit cu func ionare neautomata; Aparatura

medicala activa implantabil ; Arz toare cu combustibili gazo i; Cazane pentru apa
calda; Explozibili utiliza i în scopuri civile; Aparatura medicala; Medii poten ial
explozive; Ambarca iuni de agrement; Ascensoare; Echipamente de refrigerare;
Echipamente sub presiune; Echipamente terminale de telecomunica ii; Echipamente
medicale de diagnosticare în vitro; Echipamente terminale de radio i telecomunica ii;
Ambalaje i de euri de ambalaje.

EXEMPLU ILUSTRATIV 1: Infrastructura în domeniul certific rii

conformit ii în construc ii

Pe pia a construc iilor certific rile de produse/sisteme se

realizeaz de organismele de acreditate desemnate (organisme de
certificare produse/sisteme), care la rândul lor sunt acreditate de RENAR.
Notific rile se efectueaz de Ministerul Economiei i Comer ului -
MEC pentru domeniul voluntar, respectiv Ministerul Dezvolt rii i
Lucr rilor Publice - MDLPL-CTPC, pentru organismele desemnate de
Ministerul Dezvolt rii i Lucr rilor Publice - MDLPL i Consiliul Tehnic
Permanent pentru Construc ii - CTPC, în urma supravegherilor efectuate
pe pia de Inspectoratul de Stat pentru Construc ii – ISC i Inspectoratul
de Stat pentru Situa ii de Urgen – ISSU.
Anterior certific rii, entit ile (firmele) pot opta pentru consultan
din partea firmelor specializate.

Pagina 16
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

Etapele specifice ob inerii acredit rii

Activitatea de acreditare (la RENAR) presupune parcurgerea urm toarelor
etape:
1. Înregistrare i ini iere acreditare, (în baza documentelor statutare
Certificat de înregistrare la Registrul Comer ului, Acte referitoare la
sediul sau loca iile ce urmeaz s fie evaluate i pentru care se solicit
acreditarea, Declara ie pe propria r spundere privind antecedentele
penale a efului de laborator i/ sau a semnatarului rapoartelor i
certificatelor emise etc.)
Încheierea contractului de acreditare
2. Analiza documenta iei
3. Vizita preliminar
4. Evaluarea Organismului de Evaluare a Conformit ii (OEC), Evaluarea
ac iunilor întreprinse de OEC
5. Acordarea acredit rii, reacredit rii, extinderii acredit rii
Urmeaz :
Evaluarea de supraveghere anuala
Evaluarea de reacreditare (la 4 ani)
Evaluarea pentru extindere acreditare (când este cazul)

EXEMPLU ILUSTRATIV 2: Sistemul romanesc de acreditare i

certificare a calit ii nu ofer certitudinile de care are nevoie industria
romaneasca pe pia a europeana

Costin Neaga, sef departament Calitate la Mefin Sinaia, sus ine ca, dup
ce compania sa a dat bani grei ca sa ob in certific rile ISO, este foarte greu
sa sus in auditurile ulterioare, carecertifica mentinerea, în societate, a unei
activitati de calitate. Asta pentru ca ASRO scoatestandarde în engleza,
acreditarile RENAR nu sunt recunoscute în strainatate, iar probleme suntsi
cu normele de metrologie. RENAR, careia de un an i jumatate nu-i mai
sunt recunoscuteacreditarile la nivel european, asteapta în septembrie un
nou audit al organismelor europene.
Pre edintele RENAR, Fanel Iacobescu, este optimist în privin a
rezultatului evalu rii membrilor EA-MLA (Acordul de recunoa tere
Multilaterala). Suspendarea RENAR înseamn c acredit rile date
organismelor romane ti de certificare, ca i laboratoarelor de încerc ri sau
etalonare nu valoreaz nimic în Europa. În concluzie, nici documentele
organismelor de certificare romane ti. De aceea, România a suspendat
negocierile cu UE asupra protocolului PECA, un acord de recunoa tere
mutuala pentru evaluarea conformit ii i pentru acceptarea produselor
industriale. Mai clar, certific rile romane ti nu sunt bune în UE pentru
ascensoare, echipamente de joasa tensiune, arz toare cu combustibili

Pagina 17
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

gazo i, recipiente sub presiune sau juc rii.” (Delia BUDURCA -

(„Managerii sus in ca nu se pot baza pe acreditarea i certificarea
romaneasca” - ADEVARUL din 02 09 2005)

Infrastructura de evaluare a conformit ii

Institu iile din Infrastructura de evaluare a conformit ii din România sunt:
Ministerul Industriei i Resurselor coordonator al infrastructurii de evaluare a
conformit ii prin Legea 608/2001 privind evaluarea conformit ii produselor.
In luna Noiembrie MIR a demarat negocierile cu Comisia Europeana pentru semnarea
Protocolului European pentru evaluarea conformit ii, PECA. În acest scop, primul a
pas a constat în lansarea de c tre MIR a C r ii Albe pentru Evaluarea Conformit ii în
România.
Asociata de Acreditare din România – RENAR este membru al tuturor
organismelor interna ionale care coordoneaz acest domeniu:
- Cooperarea Europeana pentru Acreditare - EA (European Cooperation for
Accreditation)
- Cooperarea Interna ionala pentru Acreditarea Laboratoarelor (International
Laboratory Accreditation Cooperation)
- Forumul Interna ional pentru Acreditare – International Accreditation Forum.
Renar a declan at de asemenea procesul de evaluare pentru semnarea Protocolului
European de Recunoa tere Multilaterala din cadrul EA .

ASRO – Asociata de Standardizare din România, este institu ia recunoscuta de

Guvernul României pentru elaborarea i aprobarea standardelor SR (Standard
Romanesc). În perspectiva ader rii la Uniunea Europeana, preluarea celor peste 17000
de standarde europene constituie o sarcin uria pentru România, ASRO i agen ii
economici participan i la procesul de cre tere a competitivit ii produselor prin
alinierea acestora la standardele europene.

Biroul Roman de Metrologie Legala (BRML) – institu ia administra iei publice

care controleaz politica i coordoneaz activit ile în domeniul metrologiei, inclusiv
realizarea standardelor na ionale, metrologiei legale i a serviciilor de calibrare pentru
industrie. BRML este în subordinea Ministerului Industriei i Resurselor.

Autoritatea Na ionala pentru Protec ia Consumatorilor este institu ia aflata în

subordinea directa a Guvernului României, responsabila cu realizarea protec iei
consumatorilor, fata de produsele i serviciile comercializate în România.

Funda ia Premiul Roman pentru Calitate „J.M.Juran”, funda ie împuternicit de

c tre Funda ia Europeana pentru Premiul Calit ii, EFQM sa gestioneze activit ile
specifice evalu rii i acord rii premiilor anuale ale calit ii în România.

Pagina 18
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

CONCLUZIE
În România func ioneaz dou categorii de organisme de evaluare i
certificare a conformit ii produselor i sistemelor de management:
• Organismele acreditate de Asocia ia de Acreditare din Romania-RENAR
Aceasta a demarat acreditarea i în str in tate-India,Germania i Turcia.
• Organismele acreditate de organisme de acreditare na ionale din Uniunea
European (TGA-Germania, DKD-Germania, RVA-Olanda, UKAS-Marea
Britanie i SINCERT-Italia, COFRAC- Franta.). Toate organismele de
acreditare sunt semnatare ale MLA/MRAs cu EA, ILAC i IAF. Acestea se
supun regulilor stabilite de CROOS FRONTIER ACCREDITATION POLICY.

Activitatea 2
Timp de lucru: 20 minute
Identifica i la locul dumneavoastr de munc rela iile institu ionale cu
organismele men ionate în paragraful precedent.

--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------

Pagina 19
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

REZUMAT

în LEC IA 1 am prezentat terminologia referitoare la acreditare i

certificare, standardele în baza c rora se efectueaz acreditarea, i anume: activitatea
de acreditare -SR EN ISO/CEI 17011, Organisme de certificare produse - SR EN
45011, Organisme de certificare sisteme de management - SR EN ISO/CEI 17021,
Organisme de certificare persoane - SR EN ISO/CEI 17024, Organisme de inspec ie -
ISO/IEC 17020, Laboratoare de încerc ri - SR EN ISO/CEI 17025, Laboratoare de
etalonare - SR EN ISO/CEI 17025, Laboratoare de analize medicale - SR EN ISO
15189.

în LEC IA 2 am prezentat infrastructura de evaluare i certificare a

conformit ii în contextul economiei de pia (modelul european), nivele de
recunoa tere interna ional a acredit rilor, infrastructura de evaluare i certificare a
conformit ii din România care eviden iaz cele dou domenii: reglementat
(certificarea este sub inciden a Legii nr. 608/2001) i voluntar. De asemenea am
prezentat etapele specifice ob inerii acredit rii la organismul na ional de acreditare
RENAR i institu iile din infrastructura de evaluare a conformit ii din România:
Ministerul Industriei i Resurselor, Asocia ia de Acreditare din România – RENAR,
ASRO – Asocia ia de Standardizare din România, Biroul Roman de Metrologie Legala
(BRML), Autoritatea Na ional pentru Protec ia Consumatorilor, Funda ia Premiul
Roman pentru Calitate “J.M.Juran”.

Dup studierea acestui modul, ar

trebui s cuno te i standardele folosite
REZULTATE A TEPTATE pentru acreditarea organsimelor de
certificare, precum i organsimele care
compun infrastructura de evaluare a
conformit ii din România.

Pagina 20
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

• Standardul SR EN ISO/CEI 17025 stabile te criteriile

generale pentru func ionarea i evaluarea laboratoarelor
de încerc ri i a laboratoarelor de etalonare.
• Standardul ISO/IEC 17020 prevede criteriile generale
pentru evaluarea competen ei organismelor de inspec ie
independente.
• Standardele SR EN 45011, SR EN ISO/CEI 17021, SR
EN ISO/CEI 17024 prev d criteriile generale pe care
trebuie s le îndeplineasc organismele de certificare a
produselor, sistemelor de management al calit ii i
mediului i organismele de certificare personalului,
PUNCTE pentru a fi acreditate.
• Recunoa terea oficial a competen ei unui organism de
certificare (sau a unui laborator pentru un tip de încercare
dat) se realizeaz prin acreditare.
• RENAR – organismul na ional de acreditare – evalueaz
competen a organismelor de evaluare a conformit ii,
promoveaz i dezvolt acreditarea i evaluarea
conformit ii în România.
CHEIE • Organismul de standardizare (în România ASRO) emite
diferita standarde de produs/standarde de încerc ri aflate
la dispozi ia fabrican ilor.
• Biroul Român de Metrologie Legal (BRML) efectueaz
etalon ri/verific ri ale echipamentelor de m surare i
monitorizare pentru laboratoarele de încerc ri i diver i
produc tori (fabrican i).
• În domeniul reglementat certificarea este sub inciden a
Legii nr. 608/2001 privind evaluarea conformit ii
produselor.

Pagina 21
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

TEST DE AUTOEVALUARE

Încercui i r spunsurile corecte la

întreb rile urm toare.

ATEN IE: pot exista unul, niciunul sau

mai multe r spunsuri corecte la aceea i
întrebare.
Timp lucru: 30 minute

1) Organismele de inspec ie de tip A presteaz servicii de:

a) prim parte. Da / Nu
b) secund parte. Da / Nu
c) ter parte. Da / Nu

2) Printre institu iile din infrastructura de evaluare a conformit ii din România se

num r :
a) Biroul Român de Metrologie Legala. Da / Nu
b) Forumul Interna ional pentru Acreditare. Da / Nu
c) Autoritatea Na ional pentru Protec ia Consumatorilor. Da / Nu

3) Domeniile reglementate sunt precizate în:

a) EN ISO 9001:2008. Da / Nu
b) EN ISO/CEI 17021. Da / Nu
c) Legea 608. Da / Nu

4) Poate un organism na ional de acreditare din Uniunea European s acrediteze un

organism de evaluare i certificare a conformit ii produselor i sistemelor de
management ? Da / Nu

5) În vederea recunoa terii acredit rilor acordate la nivel interna ional RENAR a
semnat cu International Accreditation Forum i International Laboratory Accreditation
Cooperation, urm toarele documente:
a) MRA – Mutual Recognition Agreement. Da / Nu
b) MLA – Multi Lateral Recognition Agreement. Da / Nu

Pagina 22
M1.CC
Masterat IMSC – ID: Disciplina „Certificarea conformit ii”

6) Organismele de certificare a sistemelor de management sunt acreditate în baza

standardului:
a) SR EN ISO/CEI 17025. Da / Nu
b) SR EN ISO/CEI 17021. Da / Nu
c) SR EN ISO/CEI 17011. Da / Nu

7) Organismul na ional de acreditare care evalueaz competen a organismelor de

evaluare a conformit ii, promoveaz i dezvolt acreditarea i evaluarea conformit ii
în România este:
a) RENAR. Da / Nu
b) BRML. Da / Nu
c) J.M.Juran. Da / Nu

8) Procedura prin care organismul na ional de acreditare, recunoscut conform legii,

atestac un organism sau un laborator este competent sa efectueze sarcini specifice, se
nume te:
a) certificare. Da / Nu
b) atestare. Da / Nu
c) acreditare. Da / Nu

9) În România coordonatorul infrastructurii de evaluare a conformit ii prin Legea

608/2001 privind evaluarea conformit ii produselor este:
a) Asocia ia de Acreditare din România. Da / Nu
b) Ministerul Industriei i Resurselor. Da / Nu
c) Cooperarea Interna ional pentru Acreditarea Laboratoarelor. Da / Nu

10) Pe lista domeniilor reglementate se afl :

a) echipamente sub presiune. Da / Nu
b) juc rii. Da / Nu
c) aparatura electrocasnic . Da / Nu

Prin conectare la internet la adresa de site

www.mmsc.upm.ro, v loga i cu datele de
autentificare primite (user i parol ) i
completa i în modulul TESTE r spunsurile
corecte la întreb ri (pe care le-a i încercuit
anterior).
ATEN IE: Numai dup transmiterea on-
line a testului v-a i îndeplinit obliga iile de
parcurgere a modulului.
Timp lucru: 10 minute

Pagina 23
M1.CC