PREPARATE OFTALMICE

(OPHTALMICA- Supliment 2004 FR X)- Eye preparations

cunoscute şi sub denumirea veche de colire (Collyria)

definite ca fiind preparate farmaceutice

-lichide, semisolide sau solide
-destinate a fi aplicate pe mucoasa conjuctivală oculară,
pleoape sau gene (prin instilare, pulverizare sau aplicare locală)
-sau destinate a fi insertate în sacul conjuctival
-sunt utilizate pentru tratamentul afecţiunilor oculare şi
pentru diagnosticarea ochiului bolnav sau lezat
 Originea denumirilor

preparate oftalmice:
-gr. “ophtalmos” = ochi sau medicamente oculare
-lat. “oculus, i” = ochi
colire:
limba greacă veche: “kollao” = aglutinare, întrucât în
antichitate preparatele oftamice aveau consistenţa unei paste sau
a unui unguent
cuvântul grec “kollirion”, care provine de la “kolla” = clei, tot
datorită formei de pastă turtite, umectate cu apă şi aplicate pe
globul ocular
limba arabă: “kohl” = stibină, minereu numit şi “kohl el
Hhagar”, utilizat pentru colorarea genelor în negru şi pentru a
da ochilor strălucire mai mare, cuvântul luând apoi sensul
general de “preparate pentru ochi”
inserte:
-fr. “inserer” = a introduce
 Forme farmaceutice oftalmice

lichide:
-picături pentru ochi (colire)
-băi oculare (ape de ochi, loţiuni oculare)
semisolide:
-unguente oftamice
- solide:
-pulberi pentru picături de ochi sau pentru băi oculare
-creioane oftalmice
-comprimate oftalmice
-inserte oftalmice (preparate solide sau semisolide)

În categoria preparatelor oftalmice intră şi

-soluţiile pentru lentile de contact
-preparate care permit aplicarea, întreţinerea, umectarea sau
lubrefierea lentilelor de contact
 Categorii de preparate oftalmice
(Supliment 2004 FRX)

Picături oftalmice (picături pentru ochi): soluţii sau suspensii

sterile, apoase sau uleioase, care conţin una sau mai multe
substanţe active, destinate administrării pe globul ocular;
-condiţionate în recipiente unidoză sau multidoză cu capacitate de cel mult 10ml

Soluţii pentru băi oculare: soluţii apoase sterile, destinate

spălării sau impregnării pansamentelor oculare;
-condiţionate în recipiente unidoză sau multidoză cu capacitate de cel mult 200ml

Pulberi pentru soluţii oftalmice şi băi oculare: condiţionate sub

formă uscată, sterilă, urmând a fi dizolvate sau dispersate într-
un lichid corespunzător înainte de administrare;
-pot conţine excipienţi pentru favorizarea dizolvării sau dispersării, pentru
împiedicarea aglomerării particulelor, pentru ajustarea tonicităţii sau pentru
asigurarea stabilităţii preparatului
Preparate oftalmice semisolide: unguente, creme sau geluri
sterile, destinate aplicării pe conjunctivă;
-conţin una sau mai multe substanţe active dizolvate sau dispersate într-o bază de
unguent corespunzătoare care nu irită conjunctiva; astfel de preparate trebuie să
corespundă prevederilor din monografia Preparate semisolide pentru aplicaţii
cutanate (Supl. 2004 FR X)
-condiţionate în tuburi închise etanş, de capacitate mică, sterilizate, pliabile,
prevăzute sau însoţite de un aplicator, cu un conţinut maxim de 5 g preparat

Implanturi oftalmice (inserte): preparate solide sau semisolide

sterile, de mărime şi formă corespunzătoare, destinate aplicării
în sacul conjunctival, pentru a produce un efect local;
-în general, sunt constituite dintr-un rezervor cu substanţă activă, înglobat într-o
matriţă sau înconjurat de o membrană, care controlează viteza de eliberare a
substanţei active, într-o perioadă de timp determinată
-condiţionate individual în recipiente sterile
-eticheta trebuie să menţioneze cantitatea totală de substanţă activă din implant, iar
atunci când este cazul, doza eliberată pe unitatea de timp
 PICĂTURI PENTRU OCHI
(Oculoguttae- FRX, picături pentru ochi, Collyria-colire)

1. GENERALITĂŢI (I)

Definiţie:
sunt preparate farmaceutice sterile, sub formă de soluţii sau
suspensii, folosite în tratamentul şi diagnosticarea afecţiunilor
oculare

se pot prezenta şi sub formă de pulberi sterile care se dizolvă

sau se suspendă înainte de folosire într-un vehicul steril

această monografie include şi băile oftalmice

“condiţii asemănătoare de preparare, conservare şi control se
aplică şi pentru băile oculare, care se prescriu în cantităţi de cel
puţin 50 g”
 1. GENERALITĂŢI (II)
Scurt istoric
se cunosc formule de colire din antichitate, în papirusul lui Ebers şi mai apoi
din lucrările lui Hipocrate şi Galenus
până în secolul al XVIII-lea sunt puţine date despre colire
începând cu secolul al XIX-lea reapare întrebuinţarea colirelor solide, sub
formă de pulberi foarte fine, apoi încep să se folosească colirele apoase după
care, cam din 1904, şi cele uleioase
Farmacopeea Română
FR III (1892)- Collyria apare prima dată ca formă farmaceutică
distinctă, în dar în partea a treia, la Farmacia veterinară, care înscria
trei exemple de colire: cu atropină, nitrat de argint şi opiaceu
FR IV- este înscris un exemplu (Collyrium adstringens luteum)
FR V (1943)- introduce prima monografie de generalităţi
intitulată Collyria şi două exemple: Collyrum adstringens luteum şi
Collyrum argentum nitrici
FR VIII- a schimbat denumirea în Solutiones ophtalmicae
FR IX- Oculoguttae sau Collyria şi prevede şase exemple
FR X- menţine denumirea de Oculoguttae şi înscrie trei exemple
 1. GENERALITĂŢI (III)

Avantaje:
-permit să localizeze efectele substanţelor medicamentoase în
ochi;
-terapia locală a zonei oculare are avantajul unei acţiuni rapide şi
directe, cu concentraţii mici de medicamente;
-pot fi utilizate mai multe forme farmaceutice: soluţii, suspensii,
soluţii vâscoase etc.;
-aplicarea este uşoară, rapidă, nedureroasă şi netraumatizantă.
Dezavantaje:
-necesită exigenţe specifice, privind prepararea, condiţionarea şi
administrarea;
-soluţiile oftalmice, în special, sunt medii prielnice pentru
dezvoltarea microorganismelor şi pot produce suprainfecţii;
-durata staţionării soluţiilor oftalmice în ochi este scurtă, de 4-5
minute;
-unele colire pot să aibă o intoleranţă locală şi să producă iritaţii.
 1. GENERALITĂŢI (IV)

Clasificarea „picăturilor pentru ochi”:

după natura solventului: apoase, uleioase, cu vehicul vâscosifiant

după gradul de dispersare: soluţii, suspensii
după modul de condiţionare: multidoze, unidoză
după durata efectului terapeutic: cu acţiune imediată (colire
apoase), cu acţiune prelungită (soluţii uleioase, soluţii vâscoase,
suspensii apoase sau uleioase)
după scopul urmărit: preparate pentru tratamentul afecţiunilor
oculare, preparate pentru oftalmodiagnostic, soluţii pentru lentile
de contact, înlocuitori de lacrimi
după acţiunea terapeutică pot fi: antiinfecţioase,
antiinflamatoare, anestezice locale, miotice, midriatice,
antiglaucomatoase etc.
 2. ASPECTE BIOFARMACEUTICE

Anatomia şi fiziologia ochiului

ochiul:
-este plasat în partea anterioară a cavităţii osoase craniene (orbită)
-protejat prin două pliuri ale pielii (pleoapele) mărginite de cili (genele)
-este format din globul ocular şi anexe
-reprezintă organul văzului

 Globul ocular
-are formă de sferă
cu diametrul anteroposterior
ceva mai mare
-este acoperit de trei tunici
concentrice suprapuse
-tunica fibroasă (sclerotica)
-tunica vasculară (coroida)
-tunica nervoasă (retina)
 Anexele ochiului:

 Aparatul conjuctival (conjuctiva)

-mucoasă bogat vascularizată
-face joncţiunea între pleoape şi tunica fibroasă
-pliurile conjuctivei din zona de joncţiune a pleoapelor cu globul
ocular constituie fundul de sac conjuctival, locul unde sunt aplicate
de obicei preparatele oftalmice topice
 Aparatul lacrimal
-format din glanda lacrimală
-lichidul lacrimal formează o peliculă
care umezeşte şi menţine curată
suprafaţe conjuctivei şi apoi se scurge
prin canaliculele lacrimale în fosa nasală
-pH= 7,1-7,6
-capacitate tampon scăzută
-temperatura 30-35 0C
-vâscozitate 1,3-5,9 mPa s
-presiune osmotică asemănătoare cu a sângelui
-indice de refracţie 1,336-1,357
 Afecţiuni ale ochiului
inflamaţiile care pot apărea la nivelul ochiului se numesc:
-blefarite (la nivelul pleoapelor)
-conjuctivite (la nivelul conjuctivei)
-keratite (la nivelul corneei)
alte afecţiuni:
-glaucom (caracterizat prin creşterea tensiunii intraoculare
cu evoluţie spre pierderea vederii)
-cataracta (opacifierea cristalinului)
-scăderea capacităţii de secreţie a lacrimilor

Condiţii de calitate biofarmaceutică a colirelor

La aplicarea unui colir în ochi, acesta se comportă ca un corp străin, putând
declanşa: închiderea pleoapelor, lăcrimare, o reacţie dureroasă, o înroşire a
conjuctivei.
 Aceste condiţii specifice preparatelor oftalmice implică: alegerea substanţei
medicamentoase, selectarea de solvenţi sau vehicule, excipienţi şi adjuvanţi,
stabilirea metodei de preparare, spaţiu special de preparare, alegerea recipientelor
de condiţionare primară şi a condiţiilor optime de ambalare şi depozitare.
 Condiţii de calitate biofarmaceutică
Sterilitate:
-ochiul sănătos prezintă o mare capacitate de apărare faţă de acţiunea
microorganismelor, epiteliul cornean reprezentând o barieră faţă de infecţii
-la acest proces natural de autoapărare contribuie şi lizozimul, o enzimă prezentă în
lichidul lacrimal, care are o acţiune antimicrobiană
-când corneea este lezată, ea este mai sensibilă decât alte ţesuturi la infecţii,
-cei mai periculoşi germeni sunt: Pseudomonas aeruginosa şi alte specii ale genului,
Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Bacillus subtilus
Izotonie:
-după instilare în ochi, colirele sunt imediat diluate cu lichidul lacrimal care are aceeaşi
presiune osmotică cu a sângelui
-soluţiile a căror concentraţii corespund la o soluţie de 0,7-1,4 % clorură de sodiu sunt
bine tolerate în cazul administrării de cantităţi mici (1-2 picături)
-un colir uşor hipertonic provoacă imediat o secreţie de lacrimi, care diluează lichidul
instilat
-din acest motiv soluţiile uşor hipertonice sunt mai bine tolerate decât cele hipotonice
-în cazul administrării de volume mari (băile oftalmice), izotonia trebuie să fie
riguroasă.
 Condiţii de calitate biofarmaceutică

Izohidrie:
-pH-ul lichidului lacrimal este de aproximativ 7,4
-lichidul lacrimal are o anumită capacitate de tamponare
-ochiul tolerează abateri sensibile faţă de valoarea de pH normală
-s-a observat experimental că valorile de pH bine tolerate de ochi variază între 7,5 - 9,5.
-pH-ul soluţiilor oftamice nu poate fi adus în toate cazurile la valoarea neutră întrucât se
poate compromite stabilitatea principiilor active din soluţie şi eficacitatea acestora
Timpul de contact la nivelul mucoasei oculare:
-sacul conjuctival are o capacitate normală de 7-10 l (maximum 30 l)
-instilarea a 50 l (o picătură) de soluţie în sacul conjuctival duce imediat la o revărsare
în sistemul de drenaj naso-lacrimal, fenomen determinat de secreţia lacrimală şi de
clipirea pleoapelor
-cele mai multe medicamente vor dispărea din sacul conjuctival în 10-20 minute
-este important să se asigure o vâscozitate soluţiei oftalmice asemănătoare cu aceea a
lichidului lacrimal
-agenţii de vâscozitate măresc timpul de retenţie a preparatului la nivel ocular şi cresc
astfel durata de acţiune a medicamentului
 3. FORMULAREA ŞI COMPOZIŢIA COLIRELOR

A. SUBSTANŢE MEDICAMENTOASE
antiinfecţioase locale:
-antiseptice: organomercuriale, azotat de argint, clorhexidină, etc;
-antibiotice: gentamicină, tobramicină, polimixină, kanamicină, neomicină,
cloramfenicol, rifampicină, tetracicline. Deoarece infecţiile oculare sunt însoţite de
regulă de inflamaţii, antibioticele se asociază cu antiinflamatoare (corticosteroizi);
-antivirale: iodoxuridină (în tratamentul herpesului simplu viral);
-antifungice: nistatină, natamicină.
antiinflamatoare: steroidiene (hidrocortizon, prednisolon acetat, etc) sau
nesteroidiene (indometacin, diclofenac).
cicatrizante: aminoacizi, vitaminele B, C, E, A.
anestezice locale: tetracaină, oxibuprocaină, benoxinat.
miotice şi antiglaucomatoase: săruri de pilocarpină, fizostigmină, neostigmină,
betablocanţi.
midriatice şi cicloplegice: atropină, scopolamină, fenilefrină, epinefrină
(cicloplegicele împiedică pierderea gradului de acomodare a pupilei).
în tratamentul cataractei se utilizează local: ioduri, vitamina C, aminoacizi.
substanţe pentru diagnostic: fluoresceină, roz Bengal, agenţi vâscozifianţi.
sedative: se asociază un antispastic cu un vasoconstrictor.
 B. SOLVENŢI SAU VEHICULE

FR X prevede ca vehicul pentru prepararea colirelor:

-apa distilată proaspăt fiartă şi răcită (dezaerare şi sterilizare)
-apa pentru preparate injectabile
-uleiul de floarea soarelui neutralizat şi sterilizat
soluţii izotonice sterile-vehicule preparate prealabil prin
dizolvarea unor substanţe auxiliare în apă

C.SUBSTANŢE AUXILIARE (adjuvanţi)

FR X:
-solubilizanţi
-izotonizanţi
-agenţi pentru ajustarea pH-ului
-agenţi pentru creşterea vâscozităţii
-conservanţi antimicrobieni potriviţi
 1.Izotonizanţi
FR X prevede ca soluţiile hipotonice să se izotonizeze:

când masa substanţei active este sub 1% (m/m), soluţiile se

prepară prin dizolvarea substanţei medicamentoase în soluţii
izotonice sterile;
-ca soluţii izotonice se utilizează:
-soluţia de clorură de sodiu 0,9%
-soluţia de azotat de sodiu (potasiu) 1,45% (concentraţia izotonică 1,62%)
pentru săruri de argint
-soluţia de acid boric 1,8% (concentraţia izotonică 1,9%)
pentru săruri de alcaloizi
când masa de substanţă activă este peste 1% (m/m), soluţia se
izotonizează prin adăugare de substanţe izotonizante, cantitatea
acestora calculându-se cu formula prevăzută în monografia
Iniectabilia din FR X;
-ca izotonizanţi se utilizează: clorură de sodiu, glucoză etc.

soluţiile oftalmice coloidale nu se izotonizează.

 2.Agenţi de ajustare a pH-ului

pH-ul picăturilor pentru ochi se alege în primul rând în funcţie

de stabilitatea substanţelor medicamentoase şi numai după aceea
în funcţie de toleranţă şi efect fiziologic

se utilizează:
-substanţe acide sau bazice:
-acidul boric
-bicarbonatul de sodiu
-soluţii tampon:
-tampon borat (acid boric/borax) cu pH= 6,8-9,1;
-tampon fosfat (fosfat monosodic/ fosfat disodic) cu pH= 4,5-8,5;
-tampon citrat (acid citric/citrat de sodiu) cu pH= 2,5- 6,5.

utilizarea soluţiilor tampon favorizează penetraţia alcaloizilor

la nivelul corneei
 3.Agenţi de mărire a vâscozităţii:

trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:

-să fie hidrosolubili
-să fie inerţi din punct de vedere chimic
-să formeze soluţii cu indice de refracţie asemănător cu cel
al lichidului lacrimal (1,3340- 1,3370)
-să nu obtureze căile lacrimale
-să fie toleraţi de mucoasa oculară
-să permită sterilizarea

se utilizează de obicei:

-alcoolul polivinilic (1,4%)
-metilceluloza (soluţie 0,25% sau 1%)
-hidroxietilceluloza
-carboximetilceluloza sodică
-polivinilpirolidona (3,5%)
 4.Conservanţi antimicrobieni:

se adaugă la preparatele multidoze (FRX)

FR X prevede:
-borat fenilmercuric
-clorură de benzalconiu
-diacetat de clorhexidină
se folosesc:
-în concentraţii de 0,01-0,002%
-în cazul colirelor care conţin substanţe active cu acţiune
antimicrobiană proprie, cantitatea de conservant necesară în
colir fiind mai mică

La picăturile pentru ochi unidoză nu se admite adaosul

conservaţilor antimicrobieni (acestea se sterilizează printr-o
metodă adecvată). (FR X)
 4. PREPARAREA PICĂTURILOR PENTRU OCHI

FR X: picăturile pentru ochi se prepară prin metode care le

asigură sterilitatea şi care permit evitarea unei contaminări
ulterioare cu microorganisme
etapele preparării:
-pregătirea spaţiilor de preparare
-pregătirea recipientelor de condiţionare
-prepararea propriu-zisă şi condiţionarea
-asigurarea sterilităţii preparatului

4.1.Spaţii de preparare şi pregătirea lor (I)

În industria de medicamente, pentru fabricarea unor

cantităţi mari de soluţii oftalmice, spaţiile de producţie sunt
aceleeaşi ca şi pentru soluţiile injectabile.
 4.1.Spaţii de preparare şi pregătirea lor (II)

În farmacie, prepararea colirelor se efectuează fie într-un

spaţiu special amenajat format din 1-2 compartimente din care
unul este steril, fie în boxă sterilă.
în boxa sterilă:
-se efectuează dizolvarea,
filtrarea şi condiţionarea colirului
-ustensile speciale necesare preparării
-recipiente sterile pentru condiţionare
-curăţenia perfectă a spaţiului,
spălarea zilnică cu soluţii antiseptice a suprafeţelor,
iradierea cu raze ultraviolete timp de o oră
-preparatorul va purta echipament steril,
mănuşi de cauciuc.
farmacia trebuie să dispună de:
-etuvă în care se sterilizează ustensilele de lucru, vehiculele uleioase,
substanţele active termostabile etc
-autoclav pentru sterilizarea dopurilor şi picătoarelor din material plastic şi
a unor preparate finite.
 4.2. Recipiente de condiţionare şi pregătirea lor

FR X: colirele se repartizează în recipiente multidoză sau

unidoză din sticlă sau din material plastic,cu capacitatea de cel
mult 10ml, sterile şi prevăzute cu sisteme de picurare

capacitatea recipientelor:
-pentru colirele multidoze -este de 3-5 ml, suficientă pentru un
tratament de câteva zile; nu se depăşeşte volumul de 10 ml
-colirele unidoză -recipiente de polietilenă de 0,4-1 ml; după
deschiderea capilarului, conţinutul este eliberat prin apăsare

industria de medicamente utilizează pentru colire, recipiente de

condiţionare primară, foarte diferite ca:
-formă
-dimensiune
-compoziţie a materialului de fabricare
pregătirea recipientelor:

-flacoanele de sticlă se spală, se

usucă şi se sterilizează prin
fierbere cu apă distilată sau în
etuvă la 180 0C, o oră.

-capacele, subcapacele, dopurile

picurătoare din plastomeri:
-termostabili- se pot
steriliza în casolete la autoclav,
la 121 0C, 15-20 de minute;
-termolabili- se
sterilizează cu oxid de etilen.

-recipientele tip oftadoze se

fabrică steril prin procedeul
automat de suflare-umplere-
signare (la 165 0C).
(BottlePack)
 4.3.Prepararea propriu-zisă şi condiţionarea
colirele se prepară pe cale aseptică
conform FR X: substanţele active se dizolvă sau se suspendă într-un vehicul
corespunzător şi se completează la masa prevăzută (m/m). Picăturile pentru ochi-
soluţii se filtrează printr-un material filtrant adecvat.
filtrarea:
-are ca scop eliminarea totală a particulelor şi filamentelor vizibile
-se pot folosi filtre din hârtie de filtru, filtre membrană sau plăci din sticlă poroasă.

4.4.Asigurarea sterilităţii
colirele unidoză şi băile oftalmice se sterilizează în mod obligatoriu:
sterilizarea prin vapori de apă sub presiune în autoclav la 121 0C timp de 15-20 de
minute sau la 115 0C timp de 25-30 de minute; procedeul este utilizat pentru soluţii sau
suspensii apoase termostabile; permite sterilizarea în recipientul de condiţionare şi se
foloseşte mai ales în industria de medicamente;
sterilizarea la 98-100 0C timp de 30 de minute; permite sterilizarea în recipientul de
condiţionare; se foloseşte mai ales în farmacie;
filtrarea sterilizantă se aplică soluţiilor cu substanţe termolabile; se utilizează filtre
bacteriologice din materiale poroase sau membrane filtrante.
 la colirele multidoze se realizează prin adăugare de agenţi antimicrobieni:
-asigură autosterilizarea preparatului în cel puţin o oră de la preparare şi respectiv după
deschiderea recipientului la administrare.
 5. CONTROLUL CALITĂŢII COLIRELOR (FR X)
Aspect:
-picăturile pentru ochi de tip soluţii apoase sau uleioase trebuie să fie limpezi,
practic lipsite de impurităţi mecanice;
-picăturile pentru ochi-suspensii pot prezenta un sediment uşor redispersabil
prin agitare.
pH-ul picăturilor pentru ochi apoase: potenţiometric.
Mărimea particulelor:
-se determină la colirele-suspensii, prin examinarea la microscop a unei mase
de preparat care conţine aproximativ 10 mg substanţă activă suspendată,
întinsă în strat subţire pe o lamă; 90% din particulele examinate trebuie să
prezinte un diametru de cel mult 25 m, iar pentru 10% din particulele
examinate se admite un diametru de cel mult 50 m.
Masa totală pe recipient: se stabileşte prin cântărirea
individuală a conţinutului din zece recipiente; faţă de masa declarată pe
recipient se admit abateri procentuale de ±10 %.
Dozare: se efectuează printr-o metodă prevăzută; conţinutul în
substanţă activă poate să prezinte faţă de valoarea declarată (dacă nu se
prevede altfel) abaterile procentuale prevăzute.
Sterilitate: să corespundă testului „Controlul sterilităţii”.
 6. CONSERVARE.
PERIOADĂ DE UTILIZARE
conservarea colirelor:
-în recipiente cu capacitate de cel mult 10 ml, închise etanş,
prevăzute cu sistem de picurare
-se păstrează la temperatura camerei, la loc uscat, ferit de lumină

colirele preparate în farmacie:

-se păstrează timp scurt, maxim două luni când conţin conservant
-cele care conţin antibiotice se păstrează la rece (frigider) şi sunt
valabile 2-3 săptămâni de la preparare
colirele preparate de industrie:
-au în general un termen de valabilitate de 2-5 ani de la preparare

În toate cazurile:

-colirele multidoze trebuie să se utilizeze în termen de maxim 4
săptămâni de la deschiderea flaconului
-colirele unidoză se utilizează o singură dată.
 ALTE TIPURI DE SOLUŢII OFTALMICE (I)

Băi oculare (ape oftalmice, loţiuni oculare, Oculobalnea)

-FR X-Oculoguttae: condiţii asemănătoare de preparare, conservare şi control

ca şi colirele; se prescriu în cantităţi de minim 50g
-trebuie să fie sterile, lipsite de particule în suspensie, izotonice şi izohidrice
-sunt soluţii apoase care conţin concentraţii relativ reduse de substanţe
medicamentoase (acid boric, tetraborat de sodiu, clorură de sodiu, sulfat de zinc,
camfor, soluţii extractive din plante, etc)
-folosite pentru spălarea globului ocular,
în cazul pătrunderii în ochi
a unui corp străin sau în afecţiuni oculare minore
-au efect calmant, decongestionant şi astringent
-se administrează călduţe (35-37 0C),
cu ajutorul unui pahar steril special,
care se aplică plin cu soluţie pe arcada oculară
-se condiţionează în recipiente:
-unidoză de 50 ml (utilizare maxim 24 de ore de la deschiderea flaconului)
-multidoze de maxim 200 ml (utilizare în cel mult 4 săptămâni de la deschidere)
 ALTE TIPURI DE SOLUŢII OFTALMICE (II)

Soluţii pentru lentile de contact

-lentilele de contact:
-se aplică direct pe partea anterioară a globului ocular
-pot fi -dure (clasice, din polimetilmetacrilat)
-flexibile (moi, pe bază de hidroxietilmetacrilat)
-se utilizează în condiţii aseptice
-necesită diferite soluţii: soluţii de spălare, soluţii antiseptice, soluţii
de umectare (pentru a forma un film între suprafaţa hidrofobă a lentilei şi filmul
hidrofil al corneei), soluţii lubrefiante, soluţii de clătire
-soluţiile: sunt repartizate în recipiente unidoză sau multidoze

Înlocuitori de lacrimi (lacrimi artificiale)

-sunt soluţii oftalmice care se utilizează în cazuri de insuficienţă a fluxului
lacrimal, având rolul de a umecta ochiul
-sunt soluţii apoase izotonice, izohidrice, sterile şi conţin de obicei polimeri
hidrofili.
PREPARATE OFTALMICE OFICINALE ÎN FR X
I.PICĂTURI PENTRU OCHI (Soluţii apoase)
Denumirea pH-ul Conservare
nr. Preparare soluţiei Acţiune
preparatului
OCULOGUTTAE Atropini sulfas 1g
ATROPINI SULFATIS Acidum boricum 1,5g
Venenum
1% Natrii teraboras 0,15g
1 Picături pentru ochi cu Solutio phenylhydrarghyri boratis
6,5-7,5
midriatic
sulfat de atropină 1% 0,2% 1g
Aqua destillata q.s.ad 100g
Pilocarpini nitras 2g
OCULOGUTTAE
Acidum boricum 1,5g
PILOCARPINI Venenum
Natrii teraboras 0,15g
2 NITRATIS 2%
Solutio phenylhydrarghyri boratis
5,5-6,5
Picături pentru ochi cu miotic
0,2% 1g
nitrat de pilocarpină 2%
Aqua destillata q.s.ad 100g
Resorcinolum 1g
OCULOGUTTAE
Acidum boricum 1,3g
RESORCINOLI 1% Separandum
3 Picături pentru ochi cu
Solutio phenylhydrarghyri boratis 5,0-6,0
astringent
0,2% 0,5g
rezorcinol 1%
Aqua destillata q.s.ad 100g
II.UNGUENT OFTALMIC
Conservare
nr. Denumirea preparatului Acţiune
Venenum
UNGUENTUM OPHTALMICUM PILOCARPINI HYDROCHLORIDI 2%
1 Unguent oftalmic cu clorhidrat de pilocarpină 2%
miotic
 PREPARATE OFTALMICE INDUSTRIALE

picături oftalmice:
-picături oftalmice, soluţie (eye drops, solution);
-picături oftalmice, suspensie (eye drops, suspension);
-picături oftalmice, pulbere şi solvent pentru soluţie (eye drops, powder and solvent
for solution);
-picături oftalmice, pulbere şi solvent pentru suspensie (eye drops, powder and
solvent for suspension);
-picături oftalmice cu eliberare prelungită (eye drops, prolonged-release);

băi oculare:
-soluţie pentru baie oculară (eye lotion);

forme semisolide:
-cremă oftalmică (eye cream);
-gel oftalmic (eye gel);
-unguent oftalmic (eye ointment);

implant oftalmic (ophtalmic insert).

 EXEMPLE DE PREPARATE OFTALMICE INDUSTRIALE
Grupa Preparate comerciale Forma Grupa Preparate comerciale Forma
Compoziţie Indicaţii Compoziţie Indicaţii
terapeutică (producător) farmaceutică terapeutică (producător) farmaceutică
I. ANTIINFECŢIOASE ŞI ANTIINFLAMATOARE II. ANTIGLAUCOMATOASE ŞI MIOTICE
BRULAMYCIN APICARPIN
-soluţie oft. -0,3% tobramicină 1.
(Biogal, Ungaria) -soluţie oft. -2-4% pilocarpină
(Aman Pharma, Iordania)
CIPLOX -soluţie oft. Parasimpato
-0,3% ciprofloxacina PILOCARPIN
(Cipla, India) -unguent oft. mimetice (Pharmaplant Biogalenica, România)
-soluţie oft. -2% pilocarpină
GENTAMICIN SULPHATE
-soluţie oft. -0,5% gentamicină AZOPT
(Eipico, Egipt) 2. -soluţie oft. -1% brinzolamidă
GENTICOL -soluţie oft. Inhibitori ai (Eipico, Egipt)
-0,5% gentamicina
(Sifi, Italia) -unguent oft. anhidrazei TRUSOPT
IKOBEL carbonice -soluţie oft. -2% dorzolamid
-soluţie oft. -0,3% tobramicină (Merck, Franţa)
(Rafarm, Grecia) -tratament
1. NETTACIN BETOPTIC -soluţie oft. -0,25%; 0,5%
-soluţie oft. -0,1% netilmicina local în
Antibiotice (Sifi, italia)
infecţii cu
(Alcon, Belgia) -suspensie oft. betaxolol -glaucom
şi alte NORFLOX
-soluţie oft. 0,3 % norfloxacina germeni NYOLOL
-gel oft. -0,1% timolol
antiinfecţioase (Cipla, India) 3. (Novartis, Elveţia)
sensibili
OKACIN
-soluţie oft. -0,3% lomefloxacin Agenţi TIMO-GAL
(Ciba Vision, Elveţia) betablocanţi (Pharmaplant Biogalenica, -soluţie oft. -0,5% timolol
OPHTAGRAM -soluţie oft. -0,3-0,5% România)
(Lab. Chauvin, Franţa) -unguent oft. gentamicina TIMOPTIC
SIFICETINA -soluţie oft. -0,5%; 0,25% timolol
-soluţie oft. -0,4% cloramfenicol (Merck, Olanda)
(Sifi, Italia)
-latanoprost
TOBREX 4. XALATAN
(Alcon, Belgia)
-soluţie oft. -0,3% tobramicină -soluţie oft. (analog de
Altele (Farmacia Upjhon, Suedia)
prostaglandină)
TOBRIN
-soluţie oft. -3 mg/ml tobramicină
(Eipico, Egipt) III. MIDRIATICE ŞI CICLOPLEGICE
FLAREX APITROPIN -1% sulfat de -cicloplegie
-suspensie oft. -0,1% fluorometolon -soluţie oft.
(Alcon, Belgia) 1.Anticoli- (Aman Pharm, Iordania) atropină şi midriază
-inflamaţii,
2. MAXIDEX -soluţie oft.
-0,1% dexametazon alergii nergice MYDRIACIL -0,5%; 1% în scop
Corticosteroizi (Alcon, Belgia) -unguent oft. -soluţie oft. diagnostic
oculare (Alcon, Belgia) tropicamida
ULTRACORTENOL -soluţie oft.
-0,5% prednisolon IV.DECONGESTIONANTE ŞI ANTIALERGICE
(Novartis, Elveţia) -unguent oft.
3. INDOCOLLYRE NAFA-GAL
-soluţie oft. -0,1% indometacin
Antiinflama- (Chauvin, Franţa) -inflamaţii (Pharmaplant Biogalenica,
toare NACLOF oculare România) -soluţie oft. -0,03% nafazolină
-soluţie oft. -0,1% diclofenac 1.Simpatomi -inflamaţii
nesteroidiene (Novartis, Elveţia) PROCULIN
metice uşoare
AFACORT -dexametazon (Ankerpharm, Germania)
-soluţie oft.
(Anfarm, Grecia) -neomicină VISINE
-soluţie oft. -0,05% tetrazolină
BETABIOPTAL -betametazonă (Pfizer, SUA)
-suspensie oft.
(Familia, Italia) -cloramfenicol V.ALTE PRODUSE OFTALMOLOGICE
-dexametazonă -0,5% hidroxipropil
ETABIOCORTILEN LACRISIFI
-soluţie oft. -neomicină -soluţie oft. -secreţie
(Sifi, Italia) 1.Înlocuitori (Alcon, Belgia) metilceluloză
4. -gramicidină lacrimală
GARASONE -soluţie oft. -gentamicină de lacrimi OCULOTECT FLUID insuficientă
Antiinflama- -inflamaţii -soluţie oft. -5% polividonă
(Schering Ploug, Belgia) -unguent oft. -betametazon (Novartis, Elveţia)
toare şi şi infecţii RUBJOVIT
INFECTOFLAM -soluţie oft. -fluorometolon -soluţie oft.
antiinfecţioase oculare 2.Adjuvanţi (Sifi, Italia)
(Novartis, Elveţia) -unguent oft. -gentamicină
în combinaţii -combinaţii de săruri -cataractă
-dexametazonă în cataractă VITREOLENT
MAXITROL -soluţie oft.
-sulfat de neomicină
-soluţie oft.
(Alcon Couvreur, Belgia) -unguent oft. (Novartis, Elveţia)
-sulfat de polimixină B
SPERSADEX -dexametazonă
-soluţie oft.
(Novartis, Elveţia) -cloramfenicol
TOBRADEX -suspensie oft. -tobramicină
(Alcon, Belgia) -unguent oft. -dexametazonă