LORNOXICAM

Forma farmaceutică și concentrația

Comprimat filmat, biconvex de culoare albă până la slab gălbuie 8 mg
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 8 mg

Cod ATC :M01AC05

Clasa terapeutică
Antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene,derivati de oxicami

Farmacocinetică
Absorbție: Absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. Concentrațiile
plasmatice sunt atinse după 30 min .
Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor este de 90-100%
Nu s-a observat metabolizare la primul pasaj hepatic
Distribuție : legarea de proteine plasmatice 99%
Metabolizare: în ficat, mai intâi în 5 hidroxilornoxicam inactiv, prin hidroxilare .CYP2C9 este
implicată în biotransformarea lornoxicamului. Metabolitul hidroxilat nu prezintă activitate
farmacologică
Eliminare :timpul mediu de înjumătătire plasmatică: 3 pana la 4 ore
Dupa administrare orală se excretă aprox 50 % în fecale și 42 % prin rinichi în principal sub
formă de 5 hidroxi lornoxicam

Mecanism de acțiune
Inhibă sinteza de prostaglandine ceea ce duce la desensibilizarea nociceptorilor periferici și ca
urmare la inhibarea inflamației

Indicatii terapeutice
Tratamentul pe termen scurt al durerii medii și moderate la adulți

Posologie
Se bazează pe raspunsul individual la tratament utilizând doza minimă eficace pe cea mai
scurtă durată.
8-16mg lornoxiacam (în prima zi se poate administra 16 mg o doză, urmată de 8 mg după 12
ore)

Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienți
Trombocitopenie
Hipersensibilitate la antiiflamatoare non-steroidiene inclusiv acid acetilsalicilic
 Insuficientă cardiacă severă
Perforatie gastro-intestinală sau antecedente de sângerare la administrare de antiiflamatoare
Ulcer peptic /hemoragie activă sau recurentă
Insuficientă hepatică sau renală severă(creatinina >7000 μmol /l
Trimestrul 3 de sarcină

Precauții si atenționări
Prelungește timpul de sângerare, prin urmare se recomandă precauție la pacienții cu tendintă
crescută de sângerare
Precauții pt pacienții cu:
-insuficientă renală
-tulburări de cuagulare
-insuficentă hepatică
-pacienți peste 65 de ani
-pacienții cu lupus eritematos sistemic deoarece există un risc crescut de meningită aseptică
-femeile care incearcă să rămană gravide (poate afecta fertilitatea)
-varicelă (poate cauza complicatii infectioase grave cutanate și ale țesuturilor moi)

Reacții adverse
La 20 % din pacientii tratati cu lornoxicam este de asteptat apariția reactiilor adverse
Majoritatea sunt de natură gastro-intestinală (greată, durere gastro-
intestinala,dispepsie,vărsaturi)
Pot aparea și tulburări ale sistemului nervos (cefalee și amețeli usoare și trecătoare )
Tulburări oculare (conjunctivită)
Studiile clinic și datele epidemiologice sugerează faptul că utilizarea anumitor AINS poate fi
asociată cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale
Este necesară prudența la pacienții care suferă de astm brosnic sau au antecedente deoarece au
fost raportate probleme de bronhospasm la acești pacienți

Interactiunii medicamentoase
-Cimetidină
-anticoagulante (pot mari efectul )
-heparină (crește efectul de hematom spinal sau epidural)
-inhibitori ai ECA (poate scădea efectul antihipertensiv)
-diuretice (poate scădea efectul)
-blocante beta adrenergice (eficacitate antihipertensivă scăzută)
-antibiotice chinolone (risc crescut de crize convulsive)
-agenți antiplachetari (risc crescut de sângerare gastrointestinală)
-metotrexat(concentrație serică crescută )
-inhibitori selectiv de recaptare a serotoninei (risc crescut de sângerare gastrointestinală)
-litiu
-ciclosporină (trebuie monitorizată funcția renală datorită nefrotoxicitații)
-sulfonilureice(risc crescut de hipoglicemie)
-inductori si inhibitori CYP2C9
-tacrolimus (risc crescut de nefrotoxicitate)
 Sarcina si alaptarea
Contraindicat in al 3 lea trimestru de sarcina; nu există date nici pentru primul si al 2 lea
trimestru
Studiile pe animale au evidentiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (risc crescut de
avort si de malformații cardiace)
Administrarea în al 3 lea trimestru de sarcină poate expune fătul la toxicitate cardiopulmonară
și disfuncții renale

Antidot
Nu se cunoaste niciun antidot specific.Poate fi utilă administrarea de cărbune pentru
diminuarea absorbției

Observatii
Lornoxicamul reduce agregarea plachetară și prelungeste timpul de sângerare.Prin urmare se
recomandă precauție atunci când se administrează la pacientii cu tendință crescută de sângerare
Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii si adolescentii sub 18 ani
Nu sunt necesare modificări speciale de dozaj pentru pacienții cu vârsta de peste 65 de ani cu
exceptia cazului de insuficiență renală sau hepatică
Pentru pacientii cu insuficiență renală sau hepatică usoară sau moderată se recomandă
limitarea la 1 singur comprimat pe zi
Comprimatele nu trebuie administrate cu mâncare când se dorește o ameliorare rapidă a
durerii deoarece are loc o absorbție intârziată .Alimentele pot întârzia absorbția cu până la 20%
Trebuie evitată utilizarea lornoxicamului cu alte antiinflamatoare nesteroidiene
Pacientii cu antecedente de toxicitate gastro intestinală trebuie instruiti să raporteze orice
simptome abdominale neobișnuite mai ales în etapele initiale ale tratamentului
Dacă apare sangerare sau ulcerare gastro-intestinală tratamentul trebuie intrerupt
Administrarea de lornoxicam trebuie intreruptă la prima apariție de eruptie cutanată tranzitorie,
de leziuni ale mucoasei sau oricare alt semn de hipersensibilitate

Bibliografie
Lornoxicam,rezumatul caracteristicilor produsului. Ultima actualizare februarie
2021 ,https://www.anm.ro/_/_RCP/rcp_3732_12.09.11.pdf, data accesarii:30 decembrie 2021