Prospect - Zejula

NU comercializăm Zejula!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: Zejula DCI: NIRAPARIB

Zejula este un medicament impotriva Produs complementar recomandat

cancerului utilizat la femeile adulte cu un tip
de cancer al ovarelor in stadiu avansat numit
„cancer ovarian epitelial seros de grad inalt”,
inclusiv cancer al trompelor uterine (tuburile
care fac legatura intre ovare si uter) si cancer
al peritoneului (membrana care captuseste
abdomenul).
Zejula
Niraparib

Ce este Zejula si pentru ce se utilizeaza?

Zejula este un medicament impotriva
cancerului utilizat la femeile adulte cu un tip
Indole-3 Supreme - Preventie fata
de cancer al
de cancerul dependent de estrogen,
ovarelor in stadiu avansat numit „cancer 30 capsule
ovarian epitelial seros de grad inalt”, inclusiv de la Solaray
cancer al Cancer

trompelor uterine (tuburile care fac legatura 249.95lei

intre ovare si uter) si cancer al peritoneului Vezi detalii
(membrana
care captuseste abdomenul).
Zejula se utilizeaza in monoterapie pentru tratamentul de „intretinere” al
pacientelor la care boala este recidivanta (cand cancerul revine dupa un
tratament anterior). Medicamentul se administreaza dupa
tratamentul cu medicamente pe baza de platina, cand tumoarea scade in
dimensiune sau a disparut
complet.

Din cauza numarului mic de paciente cu cancer ovarian, boala este considerata
„rara”, iar Zejula a fost
desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 4 august
2010.
Zejula contine substanta activa niraparib.

Cum se utilizeaza Zejula?

Zejula este disponibil sub forma de capsule (100 mg) pentru administrare orala.
Doza este de
3 capsule pe zi, administrate impreuna la aceeasi ora in fiecare zi. Tratamentul
trebuie continuat pana

la agravarea bolii. Tratamentul poate fi intrerupt si doza poate fi redusa la

pacientele care prezinta
reactii adverse.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar
tratamentul trebuie initiat si
supravegheat de un medic cu experienta in administrarea medicamentelor
impotriva cancerului.
Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza Zejula?

Substanta activa din Zejula, niraparibul, blocheaza activitatea enzimelor numite
PARP1 si PARP2, care
ajuta la repararea ADN-ului deteriorat al celulelor care se divid pentru a produce
celule noi. Blocarea

enzimelor PARP face ca ADN-ul deteriorat al celulelor canceroase sa nu poata fi

reparat si, ca urmare,
celulele canceroase sa moara.

Ce beneficii a prezentat Zejula pe parcursul studiilor?

Intr-un studiu principal care a cuprins 553 de paciente s-a demonstrat ca Zejula a
prelungit durata de

viata a pacientelor fara agravarea bolii. Pacientele incluse in studiu prezentau

cancer ovarian epitelial seros de grad inalt, inclusiv cancer al trompelor uterine
sau al peritoneului. Pacientele fusesera tratate cu doua sau mai multe terapii pe
baza de platina si prezentasera un raspuns de durata (cancerul nu progresase
timp de cel putin 6 luni) inaintea ultimei terapii pe baza de platina.
Pacientele tratate cu Zejula au trait in medie 11,3 luni fara agravarea bolii, fata de
4,7 luni in cazul
pacientelor tratate cu placebo (un preparat inactiv).

Care sunt riscurile asociate cu Zejula?

Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Zejula (care pot afecta mai mult de
1 persoana din 10)
sunt greata, trombocitopenie (numar scazut de trombocite), oboseala si
slabiciune, anemie (numar

scazut de globule rosii), constipatie, varsaturi, dureri abdominale (de burta),

neutropenie (niveluri
scazute de neutrofile, un tip de globule albe), insomnie (tulburari de somn),
dureri de cap, lipsa poftei de mancare, rinofaringita (inflamarea nasului si a
gatului), diaree, dispnee (dificultati de respiratie), hipertensiune (tensiune
arteriala mare), dispepsie (arsuri in capul pieptului), dureri de spate, ameteala,
tuse, infectie a tractului urinar (infectia structurilor care transporta urina), dureri
articulare, palpitatii si disgeuzie (alterare a simtului gustativ). Reactiile adverse
grave includ trombocitopenie si anemie. Pentru lista completa a reactiilor adverse
raportate asociate cu Zejula, cititi prospectul. Zejula este contraindicat la femeile
care alapteaza. Pentru lista completa de restrictii, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Zejula?

Desi sunt disponibile tratamente pentru cancerul ovarian recidivant, in stadiu
avansat, boala revine in
mod inevitabil. S-a demonstrat ca Zejula prelungeste durata de viata fara
agravarea bolii la pacientele

care au raspuns terapiilor pe baza de platina. Acest fapt poate permite amanarea
urmatorului ciclu de
terapie pe baza de platina. In ceea ce priveste siguranta, reactiile adverse pot fi in
general gestionate prin reducerea dozei.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile
Zejula sunt mai mari
decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Zejula?

In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse
recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Zejula, care trebuie respectate de
personalul medical si
de paciente