Screening-ul Hepatitei C

Drânbă Gabriel-Petrică
Gavriluţă Laura-Alexandra
 Povara bolii în populație
• Hepatita cronică virală C reprezintă o problemă importantă de sănătate
publică în UE, care poate fi prevenită sau tratată.
• Infecție asimptomatică  rămâne frecvent nediagnosticată  în
evoluție apar ciroza și cancerul hepatic.
• 3,9 mil de persoane din UE au Hepatita C, cu o prevalență care diferă
între țările UE și variază între 0,1 % și 5,9%.
• Numai 36,4% dintre cei care trăiesc cu VHC au fost diagnosticați, iar
dintre aceștia doar 12,7% au fost tratați.
• Europa s-a angajat să atingă obiectivul OMS de a scoate hepatita C de
pe lista amenințărilor la adresa sănătății publice până în 2030.
• Planul european de acțiune constă în creșterea frecvenței cu care este
diagnostică Hepatita C și a accesului la îngrijire și tratament la toate
grupele de risc (ex: consumatori de droguri injectabile).
• Grup adițional de risc reprezentat de imigranții proveniți din țări
endemice de VHC (prevalența anti-VHC ≥ 2%);
• reprezintă un procent disproporționat de cazuri cu VHC (14%) în UE,
iar în unele țări din UE în care prevalența VHC este scăzută, ajunge
până la jumătate din cazurile cu VHC.
• În 2016, UE a primit aproximativ 2 mil de imigranți dintre care se
estimează că 80% provin din țări endemice VHC.
Prevalența cazurilor cu anti-HCV pozitiv în 2015
 Rezumatul dovezilor
• Exista o mare probabilitate ca aceștia să fi fost expuși la VHC în țările lor de
origine prin proceduri medicale nesigure sau produse sanguine netestate;
• Studiu finlandez: 62,5% dintre imigranții depistati cu VHC nu au fost
diagnosticați anterior.
• Studiu canadian: majoritatea imigranților au fost diagnosticați abia la 10 ani
de la sosire.
• Aceste date sugerează că screeningul precoce bazat pe prevalența VHC în țara
de origine, ar putea împiedica evoluția bolii spre leziuni hepatice ireversibile.
• Puține țări ale UE au scheme naționale privind testarea imigranților pentru
VHC
 Eficacitatea
• Datele obținute din mai multe studii susțin eficacitatea screeningului
VHC la imigranții care provin din țări cu prevalență medie (anti-VHC >
2%) și înaltă (anti-VHC > 5%)
• Performanța testelor de diagnostic pentru VHC a fost rezumată în
Ghidurile OMS din 2017 privind screening-ul hepatitei B și C. Acestea
arată o sensibilitate de 98% și o specificitate de 99% a testelor ELISA
de generația a III-a pentru detectarea anticorpilor anti-VHC.
• Metodă alternativă eficientă de screening, mai convenabilă pentru
pacienți: testele de tip Point-of-Care.
• Noile terapii cu DAA sunt bine tolerate și vindecă > 95% din cazuri,
(vindecarea = obținerea răspunsului virusologic susținut (RVS) si a
ARN-VHC nedetectabil, la 12 săptămâni de la incheierea
tratamentului).
• În epoca pre-DAA eficacitatea ingrijirii VHC a fost slabă, in ciuda
testelor foarte sensibile și specifice pentru detectarea VHC și a
terapiile existente
• Studii privind planul de ingrijire continuă a Hepatitei C din SUA din
perioada 2003-2013: doar 50% dintre cazuri au fost diagnosticate,
27% au efectuat testul de confirmare ARN-VHC, pentru 16% a fost
prescrisă terapie și 9% au obținut RVS.
 Raport cost-eficacitate
• Terapiile DAA pangenotipice – mai simple si cu o durata mai scurtă, (8 –
12 săptămâni) sunt acum recomandate pentru majoritatea infecțiilor cu
VHC.
• Au fost efectuate mai multe studii privind eficacitatea costurilor de
screening pentru VHC și de terapie DAA înainte de 2016:
Screeningul pentru VHC la pacientii tratați cu DAA a fost fezabil din
punct de vedere al costurilor, chiar și la costurile mai mari din anul
2015.
S-a constatat că este fezabil să se efectueze screening-ul imigranților
din țările endemice VHC (definite de o seroprevalență de 1,9%).
• Terapiile DAA non-pangenotipice – Un studiu din Franța din 2015:
moderat rentabile din punctul de vedere financiar, având un impact
bugetar mare la costul tratamentului.
Parțial rentabile pentru genotipurile 1 și 4;
Schemele de tratament bazate pe IFN-RBV au fost mai rentabile din punct de
vedere financiar pentru genotipurile 2 și 3;
• Introducerea terapiilor DAA pe scară largă a avut un impact bugetar
substanțial de 3,5 - 7,2 miliarde EUR la costul terapiei în 2015, însă în
ultimii doi ani costul terapiilor DAA a scăzut în UE, tratamentul
Hepatitei C fiind acum mai accesibil, mai disponibil și mai rentabil
decât estimările din studiile menționate.
 Punerea în aplicare
• Imigranții se confruntă cu mai multe dificultati în calea accesării
serviciilor de sănătate: lipsa de informare, bariere socio-economice,
lingvistice și culturale.
• Depistarea VHC și accesul la îngrijire si tratament poate fi îmbunătățit
prin implementarea unor strategii de screening descentralizate, țintite
pe comunitățile de imigranți, prin colaborarea cu organizațiile
comunitare și prin utilizarea unor pachete de screening care să
cuprindă mai multe teste: VHC, VHB, HIV si TB latent.
• Proiectul pilot EU-HEP SCREEN a oferit asistență comunitară și
modalități de screening imigranților din Anglia, Ungaria, Scoția și
Spania, cu rate de absorbție a screening-ului de la 33% la 80% și cea
mai mare absorbție în screening-ul oportunist de îngrijire primară.
• Un studiu clinic randomizat a comparat testarea Point-of-care pentru
VHC, HBV și HIV în screening-ul primar în rândul imigranților, cu
testele serologice efectuate individual și a constatat că absorbția
testelor screening (98% vs. 62%) și accesul la îngrijire (90% vs. 83%)
au fost mai mari în cazul testelor de tip Point-of-care.
• OMS recomandă screening-ul persoanelor originare din țări cu o
prevalență a VHC intermediară (≥2%) și crescută (≥5%).
• Ghidurile recente OMS au subliniat necesitatea de a îmbunătăți
diagnosticarea persoanelor care sufera de Hepatita C și accesul
acestora la îngrijire si terapii
 Opinia grupului științific ad hoc
A fost solicitată opinia despre: fezabilitate, acceptabilitate, costuri și
echitatea screening-ului VHC în rândul imigranților. Rezultatele sondajului FACE
au arătat:
 Acord moderat (75%) că screening-ul VHC în rândul imigranților reprezintă o
prioritate în UE.
 Acord scăzut (40%) că screening-ul VHC în rândul imigranților este fezabil în
UE.
 Acord moderat (60%) că screening-ul VHC în rândul imigranților este
acceptabil în UE.
 Acord moderat (67%) că screening-ul VHC în rândul imigranților este echitabil
în UE.
 Evaluarea ECDC

• Recomandare: Să se ofere screening-ul hepatitei C la populațiile de

imigranți din țările endemice VHC (prevalență≥2%) și testarea
ulterioară a ARN la cei la care s-au găsit anticorpi. Cei cu ARN VHC
pozitiv ar trebui să fie îngrijiti și tratati.
• Costurile reduse ale DAA au făcut aceste tratamente mai accesibile și
mai rentabile.
• Eficacitatea screening-ului VHC poate fi sporită prin integrarea cu
screening-ul pentru alte boli, cum ar fi HIV și HBV, și prin utilizarea
abordărilor comunitare adaptate din punct de vedere cultural și
lingvistic.
 Recomandări din alte ghiduri naționale
• Australia, Canada: screening-ul imigranților din țări cu prevalență ridicată a VHC (>3%);
dacă rezultatele sunt pozitive, se efectuează ARN VHC și se asigură îngrijirea medicală.
• Irlanda, Marea Britanie: screening-ul imigranților proveniți din țări cu prevalență ≥ 2%
VHC; dacă rezultatele sunt pozitive, se efectuează ARN VHC și se asigură îngrijirea
medicală.
• Italia: screening-ul imigranților din țări cu prevalență ridicată a VHC (>3%); indiferent de
țara de origine, se efectuează screening-ul imigranților cu:
Infecție concomitentă cu HIV;
Transfuzii sanguine anterioare;
Dependență de droguri intravenoase;
Teste hepatice anormale;
Factori de risc pentru transmiterea parenterală.
• SUA: Screening-ul celor cu factori de risc; nu există o direcționare
specială pentru imigranții din țările cu prevalență ridicată.
• Franța: screening-ul pentru hepatita C este recomandat imigranților
proveniți din țări cu prevalență ridicată a VHC, în asociere cu testarea
hepatitei B și HIV.