SIROPURI

CUPRINS

ARGUMENT.......................................................................................................................4 CAPITOLUL I....................................................................................................................5 SOLUII: CONSIDERENTE GENERALE....................................................................5 1. CLASIFICAREA SOLUIILOR..................................................................................5 2. FORMULAREA SOLUIILOR...................................................................................6 CAPITOLUL II..................................................................................................................8 SIROPURI..........................................................................................................................8 1. DEFINIII I GENERALITI.................................................................................8 2. CLASIFICAREA SIROPURILOR..............................................................................9 3. CALEA DE ADMINISTRARE....................................................................................10 4. FORMULAREA SIROPURILOR...............................................................................10 CAPITOLUL III................................................................................................................11 PREPARAREA SIROPURILOR.....................................................................................11 1. PREPARAREA SIROPURILOR N FARMACIE....................................................12 1.1. SPAII I APARATUR..........................................................................................12 1.2. RECIPIENTE DE CONDIIONARE......................................................................12 1.3. FA!ELE PREPARRII SIROPURILOR...............................................................12 2. TE"NOLOGIA DE FA#RICARE I CONDIIONARE INDUSTRIAL...........18 2.1. SPAII DE PRODUCIE.........................................................................................19 2.2. EC"IPAMENT DE PRODUCIE...........................................................................19 2.3. RECIPIENTE DE CONDIIONARE......................................................................20 2.4. FA!ELE PROCESULUI TE"NOLOGIC...............................................................22 2.5. DEPO!ITARE I TRANSPORT................................................................................28 CAPITOLUL I$..................................................................................................................29 CARACTERELE I CONTROLUL CALITII SOROPURILOR............................29 1 CARACTERE I CONTROL.........................................................................................29 2. ALTERRI I CONSER$ARE....................................................................................31 CAPITOLUL $...................................................................................................................34 2

SIROPURILE N FARMACOPEEA ROM%N EDIIA A &'A.................................34 1. SIRUPUS SIMPLE& (SIROP SIMPLU)......................................................................34 2. SIRUPUS #ALSAMI TOLUTANI................................................................................35 3. SIRUPUS #ELLADONNAE..........................................................................................3* 4. SIRUPUS CODEINI.......................................................................................................38 CAPITOLUL $I..................................................................................................................40 SIROPURI+ PREPARATE ALE INDUSTRIEI DE MEDICAMENTE........................40 1. PERITOL.........................................................................................................................40 2. ,ETOTIFEN SIROP......................................................................................................42 3. CLARITINE SIROP.......................................................................................................44 4. PA&ELADINE................................................................................................................46 5. NUROFEN SIROP PENTRU COPII(PORTOCALE)................................................4* 6. URINAL SIROP..............................................................................................................49 *. "UME& SIROP...............................................................................................................51 CONCLU!II........................................................................................................................54 #I#LIOGRAFIE.................................................................................................................55

A-./0123
3

Siropurile sunt cunoscute din cele mai vechi timpuri i aveau ca edulcolant mierea de albine. Denumirea de sirop provine din limba arab de la cuvintele: scirab, schirab = potiune sau shiraph = butur; n limba latin sirupus = a atra e. !ahrul era utili"at nca din antichitate de chine"i i a #ost adus in $uropa de %le&andru cel 'are ( 'acedon) n sec. *+. .e.n. 'ult vreme, "ahrul a #ost considerat ca medicament i era eliberat numai prin #armacii. Dup descoperirea "ahrului din trestia de "ahr si apoi #abricarea din s#ecla de "ahr, n 1,-., de ctre %. 'ar/ ra#, nu s0a mai utili"at mierea de albine. Siropurile, alturi de solutii, rm1n #orma #armaceutica mult utili"at mai ales n medica2ia pediatric. $le au #ost o#iciali"ate n 3.4. ed. *, printr0un mare numr de e&emple. 'ono ra#ia de eneralit2i Sirupi este introdus n 3.4. ed a0***0a. %ctuala #armacopee nu prevede nici un produs industrial, ci numai patru e&emple de mono ra#ii cu siropuri o#icinale: siropul simplu, siropul de codein, siropul de mtr un i siropul de balsam de 5olu.

CAPITOLUL I SOLUII: CONSIDERENTE GENERALE

Solu2iile medicamentoase sunt preparate #armaceutice lichide, care con2in una sau mai multe substan2e medicamentoase di6olvate ntr0un solvent sau amestec de solventi. Se #olosesc ca atare pentru administrare intern sau e&tern sau la prepararea altor #orme #armaceutice( S7895*7:$S, 3.4.;.). Solu2iile medicamentoase au ca solvent apa, alcoolul, licerolul sau uleiuri ve etale. 1. CLASIFICAREA SOLUIILOR Solu2iile se pot clasi#ica n #unc2ie de criterii variate: 0 #ormulare: 0 lichide, solu2ii 0 solide: pulberi, comprimate, comprimate e#ervescente, ranulate, ranulate e#ervescente, l6oc0uri care se trans#orm n e& tempore de solu2ie. 0 compo"i2ie: 0 solu2ii simple ( cu o sin ur substan2 medicamentoas) 0 solu2ii compuse ( cu dou sau mai multe substan2e). 0 natura solventului: 0 solu2ii apoase 0 solu2ii alcoolice, hidroacloolice. 0 solu2ii licerolate. 0 solu2ii uleioase. 0 solu2ii hidro0alcoolo0 licerolate. 0 solu2ii eterice, etero0alcoolice. 0 solu2ii ca solventi anhidrii: propilen licol, polietilen licol. 0 mod de preparare: 0 solu2ii ob2inute prin di"olvare0 simpla ( la rece sau la cald); prin intermediu. 0 solu2ii ob2inute prin amestecare; 0 mod de condi2ionare: 0 solu2ii multido"e 0 solu2ii unido"e. 0 mod de administrare: 0 ca msuri do"atoare 0 n picturi 0 pensula2ii, #ric2ii etc. 0 calea de administrare: 0 solu2ii administrate pe cale oral 0 solu2ii administrate e piele.

2.FORMULAREA SOLUIILOR
<

=n eneral #ormularea unui medicament, necesit cunoaterea #actorilor #i6ico0chimici, #armaceutico0tehnolo ici i #i"iolo ici care contribuie la asi urarea calita2ii: puritate, stabilitate, inocuitate si e#icien2. >entru a re6olva roblemele #ormulrii privind solu2iile madicamentoase este necesara stabilirea componentelor care intr n alctuirea preparatului i raportului dintre ele. =n primul rand in #unc2ie de natura substan2ei medicamentoase sau a substan2elor care se asocia"a se ale e solventul ( n special apa). Dependent de propriet2ile #i6ico0chimice ale substan2elor medicamentoase i ale solventului se ale celelalte substan2e au&iliare care au rol n asi urarea stabilit2ii #i"ico0chimice i microbiolo ice a medicamentului ?(modi#icator de p@, sisteme tampon, stabili"an2i antio&idan2i, conservan2i), c1t i aditivi care s asi ure caracteristicile subiective: aspect, culoare, ust, miros ( aromati"an2i, edulcoran2i, coloran2i etc.), n special pentru solu2iile destinate medica2iei pediatrice. De asemenea, ale erea substan2elor au&iliare depinde i de utili"area medicamentului, intern sau e&tern, 2in1nd seama de re lementrile in vi oare. 3ormularea unei solu2ii industriale se reali"ea"a i n #unc2ie de timpul de stocare i de posibilit2ile tehnolo ice avute la dispo"i2ie. 3a2 de alte #orme #armaceutice do"ate, tehnolo ia de #abricare a solu2iilor nu pune probleme deosebite. Se ale procedeul de lucru adevarat, metoda de di"olvare a substan2elor, aparatura, utilaAele, aa #el nc1t s se poat asi ura reproductibilitatea procedeului, pentru toate arAele. Solu2iile se pretea"a #oarte bine la #abricarea in #lu& continuu, automat i cu randamente ma&ime. 5ot n #unc2ie de substan2ele medicamentoase se ale recipientele de cobdi2ionare primara, de ambalare adecvat si o depo"itare n condi2ii corespun"toare, care s asi ure stabilitatea i e#icacitatea medicamentului pe perioada indicat. >rin #ormularea unei solu2ii se reali"ea" siparametrul bio#armaceutic cel mai important: dispersia molecular a substan2ei medicaentoase nc de la prepararea medicamentului, ceea ce conduce la biodisponibilitate optim, datorit evi"rii di"olvrii n situ, etap poten2ial limitant a absorb2iei n ca"ul altor #orme #armaceutice. Dac solubilitatea substan2ei (lor) medicamentoase este insu#icient, cercetarea are ca scop marirea solubilita2ii acesteia prin di#erite procedee. =n ca" n contrar, se va prepara o alta #orm #armaceutic: emulsie, suspensie, pulbere, etc.. =n principal, #ormularea unei solu2ii are urmtoarele obiective: 0 reali"area solubilit2ii dorite. .

0 0 0

stabilitatea substan2ei medicamentoase n solu2ie. asi urarea caracteristicilor subiective ale preparatului n scolul mririi acceptabilot2ii la bolnav. inocuitate, toleran2, e#icien2 terapeutic.

CAPITOLUI II SIROPURI

1. DEFINIII I GENERALITI

Siropurile sunt preparate #armaciutice lichide cu un con2inut crescut de "ahar, de consisten2a vascoas, destinate administrrii interne ( S*49>* B 3.4. ;). Siropurile ot con2ine 2C3 din reutatea lor "ahr; sirourile industriale au cel u2in -DE "ahr. =n eneral, sunt preparate cu "aharo" n concentra2ie de .<E i au densitate de 1,32, care le asi ura protec2ia antimicrobian. >rin conven2ie, o solu2ie cu o concentra2ie de -<E "aharo" este numit sirop. =n cate oria siropurilor sunt incluse toate preparatele lichide cu ust dulce, dense, sub #orm de solu2ii de u" intern, care au ca vehicul siropul. !aharo"a poate #i nlocuit cu luco", #ructo", 6ahr invertit sau alte "aharuri si de asemenea pot #i ob2inute siropuri din polioli, cu ust dulce, locerol, sorbitol, &ilitol, c1t i cu edulcoran2i sintetici sau a enti vsco"i#ian2i, pentru a o#eri vsco"itatea asemntoare siropului de "ahr. Sirpourile pot contine una sau mai multe substante medicamentoase, c1t i substante au&iliare ca aromati"an2i, coloran2i, a en2i antimicrobieni, numele i concentra2ia acestora trebuie s #ie indicate pe eticheta preparatului. 9nele siropuri nu con2in substan2e medicamentoase, ele sunt destinate a #i utili"ate. Fa vehicul pentru de#erite #orme #armaceutice lichide de u" intern. *ndustria de medicamente prepar i alte #orme #armaceutice destinate utili"rii de siropuri: >ulberi pentru siropuri: pre6entare utili"at ca industrie pentru unele specialit2i cu stabilitate #oarte limitat, care nu pot #i stocate sub #orm lichid ( unele antibiotice, de e&emplu). Granulate pentru siropuri, de asemenea o #orma #armaceutic solid, pre"ent n #lacoane, care contin ranulate bo ate n "ahr i substan2e medicamentoase, solubile sau insolubile. =n momentul ntrebuin2arii, bolnavul adau o cantitate determinat de ap peste pulberea sau ranulatul din #lacon i prin a itare se ob2ine H e& temporeI o solutie sau o suspensie "aharat, care se administrea" cu lin uri2a do"atoare, ce nso2ete #laconul in ambalaAul industrial. Siroul obtinut se poate pstra o saptamana la temperatura obinuit. Do"e unitare de pulberi sau ranulate, condi2ionate in plicuri termosolubole, care se di"olv n ap, in momentul ntrebuin2rii, sunt cele mai moderne. %ceste tipuri de pre"entri re"olv, de ctre industria #armaceutic, problema ntrebuin2arii unor substante medicamentoase instabile in solutie. Foncentrate pentru siropuri: sunt preparate e&tractive cu volum redus, obtinute prin di#erite procedee de di6olvare, e&trac2ie i concentrare a unor produse ve etale. %ceste solu2ii concentrate J

sunt diluate cu sirop si alcool, pentru a obtine o concentratie alcoolic #inal de 2D rade, care #acilitea"a conservarea. 2. CLASIFICAREA SIROPURILOR Siropurile se pot clasi#ica n #unc2ie de criteriile: 0 0 0 0 con2inut: 0 simple, cu o sin ur substan2a medicamentoas; compuse, cu mai multe componente. modul de #ormulare: 0 siropuri o#icnale, siropuri industriale. #orma #armaceutic: 0 siropuri medicamentoase; pulberi pentru siropuri; ranulete pentru siropuri; concentrate pentru siropuri. modul de #abricare: 0 siropuri obtinute prin di"olvarea la rece sau la cald a "ahrului n ap, sucuri de plante, solu2ii e&tractive; siropuri obtinute prin amestecarea siropului simplu cu alte #orme lichide, tincturi, e&tracte. 0 modul de utili"are: 0 siropuri medicamentoase: contin substan2e medicamentoase cu ac2iune terapeutic; siropuri aromati"ante: se utili"ea"a ca edulcolante pentru acoperirea ustului neplacut al unos substan2e medicamentoase, din di#erite #orme #armaceutice lichide; siropuri cu rol de vehicul, n medica2ia pediatric; siropuri cu rol protector contra ac2iunii iritante a unor substan2e medicamentoase ( e&. Florhidrat). 0 ac2iunea terapeutic: 0 e&pectotante, tonice, sedative, pur ative, antipara6itare, chimioterapice, antianemice etc.

3. CALEA DE ADMINISTRARE Siropurile se administrea" numai pe cale oral, pentru o ac2iune eneral mai ales ( cele medicamentoase) ; se va 2ine seama de aceleai considerente pre"entate la solu2ii. 4. FORMULAREA SIROPURILOR

>entru a re"olva problemele de #ormulare ale siropurilor o#icinale i industriale se va 2ine seama de aceleai considerente speci#icate la solu2ii. 7biectivele #ormulrii unui sirop constau n principal n: 0 0 0 0 reali"area solubilit2ii substan2elor medicamentoase; asi urarea stabilit2ii siropurilor; asi urarea caracteristicilor subiective ( or anoleptice) in scopul mririi acceptabilit2ii la bolnav; e#icien2a terapeutic. =n eneral, #a2 de #orma #armaceutic de solu2ie, siropurile pre"int o stabilitate bun datorit con2inutului ridicat de "ahr, iar #abricarea la cald, prin sterili"are, asi ur protec2ia contra microor anismelor. =n condi2ii necorespun"atoare de pastrare, sub in#luen2a #actorilor interni i e&terni, siropurile su#er modi#icri importante urmate de alterarea calit2ii lor. Fele mai importante modi#icri sunt: cristali"area "ahrului, hidroli"a, #ermenta2ia, apari2ia #ilamentelor de muce aiuri, schimbarea culorii etc. %lte tipuri de alterri sunt date de substan2ele medicamentoase particulare din di#erite siropuri. >re"en2a alcoolului in unele siropuri #acilitea" conservarea lor, dar utili"area acestora este contraindicat la copii.

CAPITOLUI III PREPARAREA SIROPURILOR

1D

>entru prepararea siropurilor se utili"ea" urmtoarele materii prime: 0 substan2e medicamentoase 0 substan2e au&iliare: "ahrul, vehicule ca apa, ape aromatice, solu2ii e&tractive; adAuvan2i i aditivi. =n cea mai mare parte a siropurilor, pentru preparare se utili"ea" "ahrul o#icinal, cristali"at sau buc2i, care con2ine KJ0KK,<E "aharo", D,2<0D,<DE ap, solubil p1n la concentra2ie de J<E, n ap #iind stabil la p@ -0J. Se poate asocia cu sorbitolul, licerolul sau alte substan2e care reduc tendin2a "aharo"ei la cristali"are. Gluco"a lichid este de asemenea utili"at n locul "ahrului; ea este v1scoas i con#er solu2iilor un miros i ust plcut. Fa solven2i se utili"ea": apa, solu2ii apoase concentrate, ape aromatice, solu2ii e&tractive ( apoase, hidroalcoolice), sucuri de #ructe. Substan2ele adAuvante i aditivii sunt in eneral aceiasi care sunt indica2i i pentru solu2iile de u" intern: a en2i de mrire a solubilitii, stabili"an2i, aromati"an2i, corectori de ust i miros, coloran2i conservan2i. =n plus se utili"ea" o seri de substan2e cu rol de clari#icare, decolorare a siropurilor ( crbune, caolin etc.). Siropurile cu o concentra2ie mai mic de "ahr, dec1t a siropului simplu ( .-E "ahr) se conserv cu amestec de a en2i microbieni 1,<E nipa in0nipasol 1:K, sau al2i conservan2i ca acid ben"oic, clorur de ben"alconiu, clorur de decualiniu, prin di"olvare n alcool i amestecare cu sirop. $&tractele concentrate pentru siropuri se prepar numai n industrie; ele se utili"ea" la #abricarea siropurilor prin amestecare i siropul simplu, n propor2iile indicate; n eneral, se amestec 3 pr2i sirop i 1 parte e&tract. De asemenea, tot in industrie se prepara si sucurile de #ructe care sunt utili"ate pentru siropurile medicamentoase. Siropurile #iind lichide omo ene, se prepara dupa aceleai principii de ba" ca i la solu2ii. 3.4. ; prevede metoda de preparare a siropurilor, care se poate aplica atat in #armacie c1t i n industrie prin: Hdispersarea substan2elor medicamentoase sau a e&tractelor ve etale n solu2ii concentrate de "ahr sau n sirop simplu i completarea la mas preva"ut ( mCm)I. Dac este necesar, n #armacie, siropurile se prepar prin ncl"iree i se #iltrea" imediat n recipiente uscate, de capacitate mic. 1. PREPARAREA SIROPURILOR N FARMACIE

11

=n #armacie se prepar: 0 0 siropuri o#icinale; 3.4. ; prevede - e&emple: siropul simplu, sirop de balsam de 5olu, sirop de matra un i siropul de codein; #ormele ma istrale ( solu2ii medicamentoase) n compo"i2ia crora intr aceste siropuri o#icinale. 1.1. S>%L** ?* %>%4%594M: Siropurile se prepar n laboratorul #armaciei, utili"1nd acelai ustensile i vesel descrise la solu2ii. Se #olosesc recipiente de capacitate corespun"toare, de sticl, por2elan, tabl emailat sau o2el ino&idabil 1.2. 4$F*>*$:5$ D$ F7:D*L*7:%4$ >entru siropurile o#icinale, 3.4. indic utili"area unor recipiente cu o capacitate de cel mult 1.DDD ml: #lacoane de sticl cu pere2ii re"isten2i i nchise cu dop rotant. 1.3. 3%!$8$ >4$>%4M4** S*47>94*874 =n #armacie, prepararea siropurilor cuprinde urmatoarele etape: 0 0 0 0 0 c1ntrirea materiilor prime; di"olvarea; completarea la mas preva"ut ( mCm); #iltrarea siropului, eventual clasi#icare sau decolorare; condi2ionare;

0 depo"itare; Siropurile o#icinale se prepara, toate, prin di"olvarea "ahrului la cald i amestecarea siropului simplu ob2inut cu solu2ia medicamentoas sau e&tractiv (tinctur). Fel mai utili"at este siropul simplu ( Sirupus simple&) sau siropul de "ahr, care intr n compo"i2ia di#eritelor #ormule ma istrale c1t i pentru prepararea de siropuri medicamentoase, corectoare de ust etc. >repararea siropului simplu cuprinde urmatoarele #a"e: 0 0 0 0 c1ntarirea "ahrului i a apei distilate; di"olvarea "ahrului; completarea la masa preva"ut (mCm); #iltrarea siropului 12

0 0

condi2ionarea depo"itarea. "ahr ( pentru 1DD sirop simplu) i se di"olv n ap distilat. Se pot

Se c1ntresc .-

#olosi urmtoarele metode de di"olvare a "ahrului: la rece sau la cald. D*!78+%4$% 8% 4$F$: Se aplic n ca"ul n care vehiculul utili"at con2ine substan2e termolabile. %ceast metod evit: 0 0 0 0 0 0 alterarea substan2elor medicamentoase hidroli"a i carameli"area "aharo"ei timpul de di"olvare a "ahrului este lun opera2ia de #iltrare a siropului decur e cu vite" mic posibilitatea contaminrii cu microor anisme #ermentarea siropurilor, provocat de eventualele en"ime e&istente n vehicul ( solu2ii e&tractive de plante), n ca"ul n care concentra2ia n "ahr este sub .D E, ceea ce impune asocierea de conservan2i; 0 0 o uoar hidrolo" a "ahrului, care este mai pronun2at la siropurile acide; nu re"ult siropuri limpe"i n toate ca"urile ( depinde de sortul de "ahr sau de vehiculul utili"at). >entru prepararea siropului la rece, se pot #olosi urmatoarele metode: 0 0 0 di"olvarea "ahrului Hper descensumI ; di"olvarea "ahrului prin percolare; di"olvarea "ahrului prin a itare mecanic.

'etoda pre"int o serie de de"avantaAe:

N Di"olvarea Hper descensumI, numit i di"olvarea circulant, este o metod mai veche, de preparare a siopului, n care "ahrul se introduce ntr0un scule2 de p1n", ce se suspend la supra#a2a apei distilate ( sau a unui vehicul). %pa di"olv treptat "ahrul i n #inal se #ormea"a unn strat de sirop dens, saturat, n Aurul particulelor solide de "ahr. Datorit #or2ei ravita2ionale, acest strat de sirop dens se deplasea" la partea in#erioara a recipientului antran1nd n micare o alt cantitate de ap n sus ( care are o densite mai mic); se crea" ast#el curen2i de convec2ie, care di"olv treptat0treptat tot "ahrul. Dup di"olvarea ntre ii cantiti de "ahr, scule2ul se scoate 2i siropul se omo eni"ea" prin a itare. 13

Se #iltrea" prin h1rtie de #iltru. N Di"olvarea prin percolare; n metoda percolrii se utili"ea" un vas de sticl cilindro0conic, terminat cu un tub e#ilat i robinet, numit percolator (care se utili"ea" i pentru solu2iile e&tractive). 8a partea in#erioar a percolatorului se plasea" un strat de vat, umectat cu ap distilat, deasupra se introduce "ahrul sub #orm de cristale sau buc2i. Dac "ahrul este pulveri"at, el #ormea" o mas compact, pe care apa sau alt lichid o strbat reu. >este "ahr se adau ap distilat ( sau alt vehicul), acesta trece repede prin coloana de "ahr, robinetul #iind deschis. 8ichidul ast#el ob2inut este adus din nou n percolator; se re lea" robinetul n aa #el nc1t debitul de cur ere a siropului sa #ie constant. =n #inal, dup di"olvarea total a "ahrului, percolatorul se spal cu ap distilat( si #iltru). Siropul se completea" cu ap distilat la masa indicat i se omo eni"ea" prin a itare; nu mai este necesar #iltrarea. =n laboratoare se utili"ea" aceast metod pentru prepararea a 1.DDD utili"ea" ini2ial <DD0.DD sirop: n eneral se sirop. ap distilat, restul servete pentru completarea la 1.DDD

1-

Fig. 1. Percolator.

N Di"olvarea prin a itare: const n a itarea eneri ic a amestecului de "ahr cu ap distilat sau alt vehicul, p1n la di"olvarea complet, ntr0un recipient nchis, care are o capacitate de dou ori mai mare ca volumul siropului. 'etoda se aplic pentru prepararea unor cantit2i de sirop p1n la 2.DDD . Di"olvarea decur e mai reu i este necesar o a itare prelun it.

D*!78+%4$% 8% F%8D Di"olvarea la cald a "ahrului se #ace pein aducerea "ahrului i a vehiculului ntr0un vas i ncl"irea amestecului pe baia de ap sau pe #oc direct p1n c1nd tot "ahrul se di"olv. =n timpul opera2iei, amestecul se a it din c1nd n c1nd. >entru ncal"ire se #olosesc vase de cupru cositorite, din o2el ino&idabil, patentule sau capsule de por2elan. $ste pre#erabil ca ncl"irea s se #ac la #oc moderat. =n industrie se #olosesc vase cu pere2i dublii printre care circul vapori de ap, prev"ute cu a itatoare, iar pentru prepararea unei cantit2i #oarte mari se #olosesc baterii constituite din mai multe recipiente de mare capacitate n care se poate opera la cald sau la rece cu a itatoare sau #ara a itatoare. =nainte de ncl"ire se recomand mbinarea total a "ahrului pentru a evita riscul unei carameli"ri par2iale. =n timpul #ierberii se poate #orma o spum care se indepartea". 7 parte din ap se poate evapora; n acest ca" se poate adau a ap distilat #ierbinte, p1n la masa prev"ut. =n continuare se determin concentra2ia siropiliu: n #armacie se utili"ea" di#erite miAloace: 0 prin introducearea unui termimetru ntr0un sirop care #ierbe i are concentra2ia cirespun"toare; acesta indic temperatura de 1D< rade F; siropurile mai concentrate se diluea" cu ap distilat #ierbinte, omo eni"1nd si urmrind scala termometrului. 0 prin cantarirea la balan2 a siropului i compararea cu masa ini2ial, se completea" tot cu ap distilat #ierbinte. 1<

%+%:5%O$: 0 0 0 0 opera2iile de di"olvare i #iltrare decur rapid; posibilitatea de contaminare cu microor anisme i #ermentarea siropului sunt mai reduse; prin ncl"irea la #ierbere are loc i sterili"area siropului; se ob2in preparate clare i limpe"i, prin coa ularea substan2elor albuminoase sau, eventual, a unor substan2e balast pre"ente n "ahr, sucuri, solu2ii e&tractive etc.

D$!%+%:5%O$: 0 apari2ia de cristale, datorat hidroli"ei "aharo"ei, sub ac2iunea cldurii, n luco" i #ructo", "aharuri reductoare, cu solubilitate mai redus dec1t "aharo"a i care separ. De asemenea, aceste doua o"e pot #avori"a alterarea sirolului, prin #ermentare; 0 posibilitatea carameli"rii "ahrului.

1.

3i . 2. Reacia de hidroliz a zaharozei.

%ducerea la concentra2ia dorit. 8a s#1ritul oprea2iei de di"olvare la cald a "ahrului intervine i opera2ia de concentrare sau diluare a siropului, respectiv aducerea siropului la concentra2ia sau densitarea necesar. Siropul trebue s aib densitatea, respectiv concentra2ia necesar conservrii. Foncentra2ia optim n "ahr a siropului medicamentoase care, satur1nd par2ial solventul, #ac s creasc concentra2ia n "ahr. =n ca"ul c1nd siropul re"ultat este mai concentrat, se utili"ea" cu ap cald, iar cand este mai diluat se concentrea" prin ncl"irea siropului cu scopul de a se evapora e&cesul de ap. 8a nivelul #armaciei unde se prepara cantitati mici de sirop, completarea cu ap se #ace cu reutate, n acest scop, vasul n care se #ace di"olvarea trebuie sa #ie n prealabil tratat. $ste #oarte important s se #ac completarea siropurolor nainte de #iltrare deoarece, materialul #iltrat re2ine, prin mbinare, o cantitate de sirop i ast#el va deveni mai diluat

1,

3*854%4$% 3iltrarea siropilui #ierbinte are loc imediat, prin h1rtie de #iltru sau vat. >entru siropul simplu, 3.4. ; prevede di"olvarea a .- "ahr, prin ncal"ire, n ap distilat, siropul se #ierbe 102 minute, a it1nd continuu, se completea" cu ap, ncal"it la apro&imativ ,D rade F, la 1DD i se #iltrea" #ierbinte..

F7:D*L*7:%4$%. Se utili"ea" recipiente de sticl incolore sau colorate n brun, bine nchise; se aplic eticheta albastr de u" intern. D$>7!*5%4$. =n #armacire, siropurile se pstrea" n recipiente, cu o capacitate de cel mult 1.DDD ml, bine nchise, umplute complet, la J0 1< rade F. 2. TE"NOLOGIA DE FA#RICARE SI CONDIIONARE INDUSTRIAL. =n industria de medicamente, ca i n #armacie, siropurile se prepar respect1nd aceleai re uli enerale. Sunt necesare spa2ii de produc2ie, echipamente, utiulaAe, si recipiente cu o capacitate mare, corespun"atoare lotului de #abricare.

2.1 S>%L** D$ >47D9FL*$. 3abricarea siropurilor necesit spa2ii de lucru cu compartimente care s ndeplineasc aceleai condi2ii ca i pentru solu2iile industriale.

2.2 $F@*>%'$:5 D$ >47D9FL*$ 1J

>entru #abricarea siropurilor se utili"ea" aceleai utilaAe i instala2ii ca si pentru solutii, recupiente cu pereti dublii, numite #ierbatoare cumant, prin care circul vapori de ap suprancl"i2i. $le sunt con#ectionate din o2el ino&idabil i sunt prev"ute cu a itatoare, cu palete si sisteme de #iltrare la cald. =n laboratoarele mai mici, pentru prepararea la rece se utili"ea" "aharali"oare ( #i .3). 4andamente mari de produc2ie se ob2in prin #olosirea de baterii de recipiente de capacitate mare, din o2rl ino&idabil, n care se poate lucra la rece sau la cald. 3i .3 Raharalizor.

% B vas cilindric de cupru cositorit. P B capac de nchidere F B dia#ra me per#orate D B un alt cilindru : B tub de nivel ! B bil care indic concentra2ia siropurilor r 0 robinet.

2.3 4$F*>*$:5$ D$ F7:D*5*7:%4$. >entru condi2ionarea primar a siropurilor industriale se utili"ea" aceleai recipiente ca i pentru solu2ii: 0 0 #lacoane de sticl incolor sau colorate cu #undul plat, nsotite de lin uri2 sau mensur do"atoare ( din material plastic) #lacoane presuri"ate prev"ute cu sistem di"ator.

1K

fig. 4 flacon de sticl incolora

2D

Fig.5.flacon de sticl colorat.

>reparate solide ( pulberi, ranulate pentru siropuri) se condi2ionea" tot n cecipiente de sticl, cu deschidere mai lar i nsi2ite de aceleai accesorii.

2.- 3%!$8$ >47F$S989* 5$@:787G*F Siropurile se #abric n arAe pe ba"a unei #ie de #abrica2ie, ca de alt#el toate medicamentele industriale. 3a"ele procesului tehnolo ic depinde de metoda stabilit.. 3abricarea siropurilor cuprinde urmtoarele #a"e: 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 livrarea materiilor prime; c1nttirea materiilor prime; di"olvarea "aharului; determinarea concentra2iei n "ahar i aducerea siropului la densitatea prev"ut clasi#icarea, decolorarea i #iltrarea siropului; dispersarea substn2elor medicamentoase i au&iliare completarea la masa preva"ut stocarea intermediar condi2ionarea siropului marcare, rupare, ambalare.

>rimele doua #a"e cuprind livrarea materiilor prime i cantarirea lor, con#orm #iei de #abrica2ie, ele se e#ectuea" n acelai mod ca si la solu2ii, la balan2e de preci"ie. Di"olvarea uahrului se poate e#ectua la rece sau la cald, dependent de termostabilitatea componentelor. D*!78+%4$% 8% 4$F$ Se aplic dac vehiculul utili"at con2ine si substante termostabile. Se utili"ea" "aharali"oare, n care di"olvarea "ahrului decur e ca n percolator. 21

!aharali"orul Q8$*:0D$5%@: este #ormat dintr0un recipient cilindric din o2el ino&idabil prev"ut cu capac, la Aumatatea nal2imii recipientului sunt plasate dia#ra me demontebile, ntre care se introduce materialul #iltrant: h1rtie de #iltru, vat ntre dou straturi de ti#on, p1sl. %ceste dia#ra me se pot scoate si curata uor pentru schimbarea materialului #iltrant. !ahrul se introduce n recipientul cilindric, plasat la partea superioara a aparatului. Se adau solventul ( ap distilat), care strabate straturile de "ahr i l di"olv; siropul este #iltrat i colectat prin robinetul a#lat la partea in#erioar. %paratul este dotat cu un tub de nivel, n care se a#l o bil, ce atat concentra2ia siropului. D*!78+%4$% 8% F%8D $ste metoda cea mai #recvent utili"at n industrie. %pa i "ahrul se introduc n recipientul de o2el ini&idabil, prav"ut cu sistem de ncl"ire ( vapori de ap, sau electric) i a itator. Se re lea" temperatura ntre .D01DD rade F, n #unc2ie de stabilitatea substan2elor ce urmea" s #ie di"olvate n continuare. =nainte de a incepe incal"irea instala2iei, se recomand umectarea total a "ahrului pentru a evita riscul carameli"rii par2iale. =n tot timpul opera2iei de di"olvare, amestecul este a itat continuu, iar spuma care se #ormea" se ndeprtea". De asemenea o parte din ap se poate evapora si este necesar diliarea siropului, care constituie #a"a urmtoare. *n continuare, dup di"olvarea "ahrului se adau sub a itare, di#erite substante asociate: stabili"an2i, conservan2i, eventual componente care mpiedic recristali"area "ahrului: solu2ia de sorbitol, licerol, coloran2i, aromati"an2i, corectori de ust, sub #orm de solutie apoas sau alcoolic. Determinarea concentra2iei n "ahr i aducerea la densitatea prev"ut, nainte de opera2ia de #iltrare a siropului se determin concentra2ia n "ahr, respectiv densitatea siropului, care trebuie s corespund prevederilor din #ia de #abrica2ie. Foncentratia optim1 n "ahr a siropului simplu este de .-E, respectiv <<0.-E "aharo" i coresunde densit2ii de 1,2.101,32D, ( densitatea medie = 1, 31-) i un indice de re#rac2ie de 1,-.0 1,-<32. controlul acestor arametri se e#ectuea" cu aAutorul densiometrului, "aharimetrului sau aerometrului Paume. =n ca"ul utili"rii densiometrului, cantitatea de ap distilat necesar dilurii se calculea" dupa rela2ia:

22

ad2 (d1 B d) ;= RRRRRRRRR , n care: d1 ( d B d2)

; = cantitatea de ap, n rame a = cantitatea siropului care trebuie diluat, n rame d 2 = densitatea diluat ( ap distilatK d 1 = densitatea siropului care trebuie diluat d = densitatea pe care trebuie s o con2in siropul, n #inal.

Dac se utili"ea" aerometrul Paume, siropurile mai concentrate se diluea" cu ap distilat la masa preva"ut n #ia de #abrica2ie dup #ormula:

$ = D,3<S S SD

, n care:

$ = cantitatea de ap n rame; S = masa siropului n rame; D = numrul de rade Pe peste 3<. %paratele industriale sunt prev"ute cu "aharimetre, aerometre, cu scal radat, care indic direct concentra2ia n "ahr a siropului, n tot timpul procesului de di"olvare, ast#el nc1t opera2ia de di"olvare, respectiv ncl"irea, se poate opri la concentra2ia prev"ut. Flari#icarea, decolorarea i #iltrarea siropurilor. 7pera2ia de clari#icare se e#ectuea" numai dac este necesar i pentru a #acilita o #iltrare ulterioar. $a const n modi#icarea preparrii prin ncal"ire uoar, pentru a coa ula proteinele, sau prin adu area de adAuvanti de #iltrare, care reali"ea" un sirop limpede si incolorr, prin retinerea particulelor solide sau lichide ( coloidale ) n suspensie.

23

Falitatea unui sirop depinde n primul r1nd de calitatea "aharului; dac acesta nu este bine ra#inat el #ormea" solutii tulburi si usor colorate. De asemenea un sirop industrial semi#init poate #i neclar datorit vehiculului (sucuri de #ructe, solutii e&tractive). Flari#icarea siropurilor se e#ectuea"a prin di#erite procedee: 0 0 0 #i"ice; #i"ico0chimice; biochimice;

Flari#icarea prin procedee #i"ice, permite separarea mecanic a impuritatilor din sirop, utili"1nd ca a enti de clari#icare: 0 h1rtia de #iltru, sub #orma de past ( 1 h1rtie de #iltru pentru 1 / sirop),: se triturea" cu ap cald, p1n c1nd h1rtia de #iltru se trans#orma in past, se presea" pentru a se elimina apa si se adau n siropul #ierbinte., se a it ii se continua #ierberea c1teva minute; amestecul se #iltrea", metoda se utili"ea" i n #armacie. 'etoda pre"int avantaAul c nu introdoce nici un element strain care ar putea contribui la alterarea ulterioar a siropului. $ste un procedeu adoptat de multe #armacopee. Fu toate acestea metoda pre"int si un inconvenient, i anume prin #aptul ca se poate e&ecuta numai la cald nu se poate apluca siropurilor care se prapar la rece. 0 %lbumina se poate #olosi n doua moduri.: se adau a albuul de ou ntro cantitate mic de ap i solu2ia albumin ob2inut se introduce n siropul rece, apoi se ncal"este amestecul pe #oc moderat #ara a se a ita, la supra#a2a siropului se #ormea" o spum care antrenea" impuritatile, spuma care se indepartea" prin #iltrare.. trebuie evitat #ierberea vie deoarece aceasta produce o spuma abundenta care se indepartea" mai reu. 'etoda antrenea"impurut2ile H per descensumI. %dau area solutiei de albumin peste siropul rece este recomandat pentru ca se evit invertirea.; un alt procedeu este de a adau a albuul de ou peste siropul #ierbinte. %lbumina coa ulea" si antrenea"a particulele in suspensie. %cest procedeu pre"inta de"avantaAul ca datorit coa ulrii instantanee a albuminei o serie de impurit2i raman in sirop. 'etoda se utili"ea" pentru siropurile care se consuma in timp scurt.. nu se recomanda #olo#irea de albumin n ca"ul siropurilor care contin principii puternic active, alcooli, taninuri, ume. %lbumina comunica siropului o reactie aclalin iar dup un timp siropul devine #oarte acid datorit trans#ormarii urmelor de albumin ramase in sirop. De asemenea albumina coa ulea", poateT antrena prin absorbtie si o parte din principiile active. 2-

Frbunele aciv n concentratie de 20<E: se amestec cu siropul #ierbinte si se #iltrea" printr0un material #iltrant; o data cu cla#i#icarea se reali"ea" i decolorarea siropului. %cest procedeu se aplic mai rar, datorit propriet2ilor absorbante i catalitice ale crbunelui pentru substan2e ( alcaloi"i), eventual opera2ia se e#ectuea" numai pe siropul simplu, pentru decolorare inte de adu area substan2elor.

Faolinul, silicatul de aluminiu hidratat, elul de siliciu, sunt produse anor anice, utili"ate in concentratie de 2E, pentru clari#icarea, mai ales a siropurilor care contin mucila ii sau preparate e&tractive din plante; aceste substan2e au de"avantaAul de a pre"enta proprietti absorbante; ele se a it cu siropul i apoi se #iltrea".

0 0 0

5alcul, n propor2ie de 1DE reali"ea" o buna clari#icare a siropului, dar n reunea" opera2ia de #iltrare datorit #ine2ii pulberii. Farbonatul de ma ne"iu, , o&idul de ma ne"iu au propriet2i clari#iante asemanatoare talcului, dar con#er siropului o reac2ie alcalin ( p@ = 1D E ). %lcoolul i apa sunt utili"ate pentru clari#icarea solu2iilor e&tractive apoase ( alcoolul) i respectiv a celor alcoolice, tincturi i e&tracte ( apa).

Siropul nu poate #i clari#icat cu alcool, deoarece "ahrul este insolubil in acest solvent i recristali"ea". % en2ii de clari#icare sunt ast#el alei nc1t sa nu absoarba nici substan2ele medicamentoase, nici alte componente importante din sirop, conservan2i, coloran2i, etc. Flari#icarea prin miAloace chimice este #oarte rar #olosit, n special pentru siropurile care con2in tanin, el este precipitat cu o solutie de albumin diluat. >rocedeele biochimice se ba"ea" pe clari#icarea prin reactii en"imatice ( #ermentare ) i se #olosesc la clari#icarea sucurilor de #ructe ( ciree, "meur etc) pentru precipitarea materiilor proteice, a umelor, mucila iilor, pectinelor spre a putea #i utili"ate la prepararea siropurilor industriale 3iltrarea siropurilor. =n eneral o simpl #iltrare este su#icient pentru a se abtine un sirop limpede. Fa materiale #iltrante se #olosesc: h1rtia de #iltru, plci #iltrante i 2esturi diverse ( bumbac, l1n #ibre sintetice), adaptarea la v1sco"itatea siropului. Se #olosesc #iltre pres, la cald, c1nd siropurile ai #luiditate mare. Stocarea intermediar. %ceasta #a" a procesului tehnolo ic necesit recipiente de stocare adecvate, bine nchise, pentru a evita o posibil contaminare microbian. Se controlea" p@0ul, densitatea, concentratia n substan2e medicmentoase n vederea condi2ionrii. 2<

Fondi2ionarea siropului. >entru divi"area i condi2ionarea primar a siropurilor se utili"ea" aceleai linii automate ca si la solutii; in acest ca" vasco"itatea siropului micsorea" vite"a de cur ere n recipiente. :u se recomand condi2ionarea n #lacoane a siropurilor #ierbin2i ( n care ca" vsco"itatea mai sca"ut mareste vite"a de cur ere), ntruc1t se #avori"ea" condensarea vaporilor de ap pe pere2ii recipientelor. %ceatsa duce la #ormarea unui strat de sirop diluat, la supra#a2a preparatului, n care se de"volt mai rapid microor anusmele din aer, ce eventual au contaminat produsul. %lte metode indic sterili"area i pstrarea siropurilor in sticle sterili"ate. Se conditionea", n sticle pline bine nchise. ( cel mult 1.DDD ). $&tractele concentrate de "ahr pentru siropuri se utili"ea" pentru #abricare, prin amestecarea cu siropul simplu, n propor2iile indicate. >entru #abricarea e&tractelor concentrate se utili"ea" produse ve etale ca : eucalipt, poli ala, specii pectorale, coaA de portocale, din care se prepar solu2ii e&tractive, dup o metod eneral. %st#el , produsul ve etal marun2it convenabil se macerea" cu alcool de JD rade timp de 2- ore. Se adau o anumit cantitate de ap cald i se in#u"ea" . ore la ,D rade F. 8ichidul e&tractiv se separ prin stocarea re"iduului; se obtine solutia e&tractiv si re"iduul care este supus unei opera2ii de di estie sau in#i"are apoas, lichidul e&tractiv este #iltrat, conduc1nd la solu2ia e&tractiv apoas Solu2ia e&tractiv se supune distilrii i se ob2ine un alcool aromatic si un re"iduu apos , acest re"iduu este amestecat cu solu2ia e&tractiv apoas , se concentrea", conduc1nd la solu2ia e&tractiv apoas . De cela mai multe ori, solu2ia concentrat $ este amestecat cu o cantitate de alcool de <D rade, e al cu reutatea sa, pentru precipitarea pectinelor, mucila iilor i a altor substan2e balast. =n #inal, concentratul apos sau alcoolic $ se amestec cu alcoolul aromatic P, la acest amestec se adau sirop simplu si alcool de K< rade, pentru a avea un e&tract 1C1D i o concentra2ie alcoolic #inal de 2D rade, ceea ce #acilitea" conservarea sa. %cest concentrat pentru siropuri se utili"ea" pentru #abricarea siropurilor industriale sau o#icinale, prin amestecarea a K par2i sirop i 1 parte e&tracte. >entru prepararea sucurilor de #ructe care se utili"ea" n #abricarea siropurilor medicamentoase, se aplic opera2ia de presare, care const n e&trac2ia sucului dintr0un produs

2.

ve etal, supus la o presiune puternic. =n industrie se utili"ea" prese cu urub, prese continue sau hidraulice. 'aAoritatea siropurilor o#icinale se ob2in prin amestecarea siropului cu solu2ii ale unor medicamente sau tincturi: a) siropul simplu0 are un con2inut de .-E "ahr i o densitate de 1,2K01,32; se utili"ea" ca edulcolant i vehicul pentru alte siropuri. b) Siropul de eter0 are un con2inut de 2E eter si densitatea de 1,1,01,2D; se utili"ea" ca antiseptic uor anal e"ic n colic biliar, astral ii, astm areobronic. c) Sirop de portocale0 con2ine 1D E tinctur de portocale i densitate de 1,2<01,2J; se utili"ea" ca e&citosecretor astric n hiposecre2ie astric: aromati"ant i corector de ust. d) Sirop de balsam de 5olu0 con2ine -,<E tinctur de balsam de 5olu, si densitate de 1,2J01,3K, se utili"ea"a ca stimulent al e&pectoratiei, ac2iune de"in#ectant la nivelul cilor respiratorii, antiseptic la nivelul musculaturii netede bronice, n traheobronite acute i cronice, astm bronic. e) Sirop de beladona0 contine <E tinctura de beladon cu densitate de 1,2.01,3D; se utili"ea" ca sedativ si antiseptic, diminuea" secre2iile si peristoltismul intestinal, n crampe intestinale, hipersecretie di estiva si bronsica. #) Sirop de cloralhidrat0 con2ine < E cloralhidrat cu densitate de 1,2J01,31, se utili"ea" ca antiseptic, anticonvulsivant si anal e"ic slab, n insomnii, stari de a itatie motorie, astm bronic. ) Siropul de lam1ie0 contine 1E acid citric, D,1E ulei de lam1ie, cu densitate de 1,2J01,31, se utili"ea" ca corector de ust si de miros. h) Sirop de codein0 con2ine D,2E codein cu densitate de 1,2J01,32, se utili"ea" ca sedativ al tusei n a#ectiuni traheobronice acute si cronice. i) Sirop de clorur #eroas0 con2ine <E clorur #eroas, cu densitate de 1,2J01,31, se utili"ea" ca antianemic. A) Sirop de opiu0 contine <E tinctur de opiu cu densitate de 1,2.01,3D, se utili"ea" ca hipnotic si anal e"ic Sirop de opiu diluat0 con2ine 2DE sirop de opiu cu densitate de 1,2K01,32, se utili"ea" ca hipnotic si anal e"ic. . 'arcarea, ruparea, ambalarea. 2,

Siropurile se ambalea" i se rupea" n mod asemanator cu solu2iile. %dau area de conservanti se mentionea" pe etichet. Se rupea" i se ambalea" n pachete a cate 2D #lacoane n h1rtie, se aplic eticheta. D$>7!*5%4$, ?* 54%:S>745 Siropurile se depo"itea" la loc rcoros,#erit de lumin, cele care contin antibiotice, vitamine, sul#amide se pstrea" n condi2ii de protec2ie la o temperatur ntre 202< rade F, sau con#orm indica2iilor speci#icate pe etcheta produsului. 5ransportul se e#ectuea" n acelai condi2ii ca i solu2iile.

CAPITOLUL I$ CARACTERELE I CONTROLUL CALITII SIROPURILOR

1. CARACTERE I CONTROL 3.4. ; prevede la siropuri controlul urmtorilor parametrii: Densitatea relativ: se determin con#orm prevederilor 3.4. ; de la para ra#ul Densitate relativ. *ndice de re#rac2ie: se determin con#orm prevederilor 3.4. ; de la para ra#ul Indice de refracie. 'asa total pe recipient: acest parametru se determin prin c1ntrirea individual a con2inutului din 1D recipiente. 3a2 de masa declarat pe recipient se admit abaterile prev"ute n tabelul urmtor ( tabel 1) 5abel 1. %baterea admis pentru masa declarat pe recipient. 'asa declarat pe recipient >1n la 2< 2< p1n la <D <D p1n la <DD %batere admis U <E U 3E U 2E

Siropurile sunt solu2ii limpe"i sau slab opelescente, av1nd ustul si mirosul componentelor sau al aromati"antului #olosit, dependente de natura componentelor di"olvate, culoarea, ustul i 2J

mirosul #iind variabile. Sunt lichide v1scoase limpe"i n a#ar de cele care contin emulsii, care sunt opalescente, av1nd aspect laptos. De asemenea unele siropuri preparate cu tincturi pot deveni tulburi dup un timp, datorit rinilor sau cloro#ilei care precipit. =n eneral aspectul siropurilor industriale depinde deci de claritate i culoare. =n H desi n0ulI unui sirop, ale erea culorii se e#ectuea" de obicei n le tur cu aroma, utili"1nd aromati"an2i i conservan2i admii de 'inisterul Snt2ii. F1nd vehiculul con2ine principii active colorate siropul capt culoarea respectiv: a) c) alben0portocaliu0 sirop decoaAa de portocale alben0ver"ui0 sirop de beladona etc. b) rou0purpuriu0 sirop de "meur 'irosul este determinat si el de pre"enta componentelor aromati"ante. Gustul lor este n eneral a rabil, dulce datorit pre"en2ei constante a "ahrului. Gustul dulce poate #i modi#icat de principiile active din solu2ie: 0 0 0 spre acid0 sirop de lam1ie spre amrui0 sirop de opiu spre metalic0 sirop de iodur #eroas.

Fompo"i2ia chimic este dependent de natura principiilor active con2inute. Fontrolul siropului se #ace atat pentru identi#icarea si do"area principiilor active c1t i pentru do"area si identi#icarea "aharului. Fontrolul calitativ si cantitativ este speci#ic pentru #iecare sirop n parte, ns siropurile trebuie s corespund i unor conditii enerale prev"ute de 3.4. ;: H Siropurile trebuie s #ie limpe"i sau opalescente, i s aib culoarea, mirosul i ustul componentelor. :u trebuie s pre"inte miros strin datorit unor alterriI. *denti#icarea "ahrului se #ace ncl"ind dou picturi de sirop p1n la carbono"are, c1nd se de aAea" miros de "ahr ars. *denti#icarea i do"area substan2elor active se #ace dup normele prev"ute n mono ra#iile respective. 3a2 de cantitatea prescris se admit varia2ii de <E, dac mono ra#ia respectiv nu indic alt#el Foncentratia "ahrului se determin n #unc2ie de densitatea si indicele de re#rac2ie. %ceasta constituie o constant e&act i uor de determinat care permite aprecierea calit2ii siropurilor. 7 alt prob de control este cercetarea conservan2ilor care se #ace ptin cromato ra#ie n strat sub2ire ( acid ben"oic, nipa in, nipasol, acid salicilic, acis ascorbic). Fompuii #enilmercurici se pot 2K

pune n eviden2a chimic. =n s#arsit se prevad probe de control pentru depistarea edulcorantilor arti#iciali cum sunt "aharina sau ciclonatul de sodiu. Do"area: acest parametru se determin con#orm prevederilor din mono ra#ia respectiv. Fon2inutul n substan2 activ poate s pre"inte #a2 de valoarea declarat abaterile procentuale prev"ute n tabelul urmtor dac mono ra#ia nu prevede alt#el ( tabel 2)

5abel 2. %baterea admis pentru con2inutul declarat n substan2 activ. Fon2inut declarat n substan2 activ (E) >1n la D,1E D,1E p1n la D,<E D,<E i mai mult de D,<E %batere admis U ,,<E U <,E U 3E

2. ALTERRI I CONSER$ARE Siropurile au n eneral, o conservare bun, datorit con2inutului ridicat de "ahr. >repararea la cald #avori"ea" o pastrare mai bun, datorit clari#icrii, i sterili"rii siropului. Fu toate acestea siropul su#er n timpul modi#icrii i alterrii, mai ales dac nu sunt conservate n condi2ii corespun"toare, dac nu s0a respectat concentra2ia de "ahr sau dac nu a #ost per#ect clari#icate. F1nd siropul este mai diluat, poate #i invadat cu uurin2 de microor anisme si devine sediul unor #ermenta2ii n urma carora siropul se tulbur, spumi#icat datorit bio&idului de carbon re"ultat n urma #ermentrii 3ermenta2ia se produce mai uor n siropurile n care o cantitate de "aharo" a #ost dehidrali"at trec1n n "aharuri reductoare. %ceast reac2ie este mai accentuat n siropurile acide. Se cunosc doua en"ime care #avori"ea"a procesul de hidrolo": 0 luco"ina (malto"a) care actionea" n mediul neutru.

3D

!aharo"a ( inverta"a) care are actiune optim la p@= -,,, unde actiunea primei este nul.

>rin conservare n toate siropurile se produce o oarecare hidrolo", chiar n condi2ii corespun"toare de pstrare. >entru a evita o alterare avansat, s0a propus ca siropul pastrat in timp sa #ie #iert din nou, pentru a distru e #ermentii. %ceast metod ns nu este indicat deoarece sporii nu sunt distrui i acetia vor altera siropul. >entru a asi ura o bun conservare a siropului, s0au preconi"at di#eri2i conservan2i: 0 0 0 0 0 alcoolul cloro#ormul ben"onatul de sodiu acidul salicilic acidul ben"oic

Pen"onatul de sodiu si cloro#ormul nu sunt indica2i, deoarece cantit2ile necesare activ mprumut siropului ustul lor; ban"onatul de sodiu crea" n acelai timp un mediu uor aclalin, ne#avorabil pantru unele substan2e cu care se asocia" siropul. %cidul salicilic si acidul ban"oic au actiune conservant mai puternic, ns pre"int de"avantaAul ca #avori"ea" hidroli"a "aharo"ei, totodat cre1nd un mediu acid pot s reactione"e cu unele substan2e active din sirop. =n ultimul timp pentru conservarea siropurilor se #olosesc eterii aciduui p0hidro&iben"oic sub denumirea de nipa in si nipasol sau amestecul lor, denumit nip0nip. %cestia dau re"ultate bune n conservarea siropurilor. =n acelai timp pentru o buna conservare a siropurilor, trebuie sa se puna un accent deosebit asupra corectei preparri i a pstrrii in condi2ii corespun"toare.. Siropul se introduce n recipiente uscate, imediat dup preparare, i se astup cu dopuri n prealabil #ierte, uscate i nvelite n celo#an nmuiat ntr0o solu2ie alcoolic de nipa in. Dac siropul se pastrea" mai mult vreme, dopul se para#inea". Se recomand ca dup rcirea siropului #lacoanele s #ie a itate, spre a n loba n sirop apa condensat de pe pere2ii #laconului. 3armacopeea prevede c atunci c1nd trebuie s se pstre"e cantit2i mai mari de 1.DDD acestea s #ie pstrate la loc rcoros ( .01< rade). 8a mono ra#iile respective, #armacopeea recomand n #unc2ie de stabilirea substan2elor di"olvate n sirop, ca unele sa se prepare in cantit2i mici ( sirop de eter, sirop de opiu) sau sa se prapare la nevoie ( sirop de cloralhidrat, sirop de opiu diliat). Sirop de clorur i iodur #eroas se pastrea"a in #lacoane e&puse la lumin. 31

Siropul se ntrebuintea" n scopuri terapeutice sau ca edulcorante pentru corectarea ustului neplacut al medicamentelor, i ca aromati"ante. =n scop terapeutic se #olosesc siropuri care contin substan2e active medicamentoase. Siropurile cori ente de ust sau miros, intr in compo"itia di#eritelor potiuni, limonade iar cele medicamentoase sunt ntrebuin2ate #ie ca atare #ie c intra n compo"i2ia po2iunilor. Siropurile corectoare de ust nu se #olosesc la nt1plare. Vri ht i al2i autori, n urma cercetrii e&perimentale, au conststat c siropul de "meur, cacao sunt cele mai e#icace n mascarea ustului amar al alcaloi"ilor. Fu aAutorul siropului de eriodiction, chinina i pierde ustul caracteristic amar, dat #apt c acesta ca i al2i alcaloi"i se combin cu o substan2a rainoas din compo"itia siropului. Substsntele acide cu ust neplacut se vor asocia cu ust de lm1ie sau portocale; pentru mascarea ustului neplacut al medicamentelor saline se #olosete siropul de "meur. Siropul de ciree amare este indicat pentru a masca ustul neplacut al srurilor de #ier. Siropul de portocale se mai ntrebuin2ea" pentru ustul clorurii de calciu i a sul#amidelor. Gustul neplacut al iodurii de potasiu poate #i ameliorat prin asocierea siropului de lm1ie. >entru substantele amare se mai pot #olosi siropul de caramel, cacao, "meur, en2ian, sin ure sau asociate dup ca".

32

CAPITOLUI $ SIROPURILE N FARMACOPEEA ROM%N EDIIA 4 &'4

1. SIRUPUS SIMPLE& ( S5-67/8 95078/)

Saccharum %Wua distillate .-,DD W.s.ad. 1DD,DD

!ahrul se di"olv prin ncal"ire, n ap se #ierbe timp de 102 minute a it1nd continuu, se completea" cu ap ncl"it la apro&imativ ,D rade F la 1DD i se #iltrea" #ierbinte. Siropul simplu trebuie s corespund prevederilor de la H SirupiI i urmtoarelor prevederi: Descriere B lichid v1scos, limpede, incolor, #r miros, cu ust dulce. *denti#icare B 1D ml solutie se #ierbe cu D,< ml acid sul#uric 1DD Cl timp de un minut. Dup rcire se neutrali"ea" cu hidro&id de sodiu 3DD Cl 0 apare o colora2ie violet.

33

Densitate relativ *ndice re#rac2ie

d = 1,3DD< B 1,32-, n = 1,--.- B 1,-<<D

%spect B 1o ml sirop trebuie s #ie incolor. 7 eventual colora2ie nu trebuie s #ie mai intens dec1t colora2ia unei solt2ii0etalon preparate din D,1D ml colbat $.c. D,JD ml #er B $.c. i ap la 1D ml.

%ciditate i alcalinitate B 1D ml solu2ie se adau D,3 ml #eno#talein solu2ie i solu2ia trebuie s rm1n incolor. 8a adu area de cel mult D,2< ml hidro&id de sodiu D,D1 molCl solu2ie trebuie s se colore"e n rou.

Floruri : cel mult D,DD2< E 0 1D ml solu2ie se compar cu 2,< ml solu2ie etalon completat cu ap la 1D ml ( D,D2< ml ion clorur) 'etale rele: 0 1D ml solu2ie trebuie s dea reac2ia pentru metale rele. % en2i de ndulcire arti#iciali: 0 0 0 la 2< ml sirop se adau 2< ml ap i 3,< ml acid sul#uric 1DD Cl se a it ntr0o p1lnie la separare cu 2< ml amestec #ormat din volume e ale de eter i eter de petrol re"iduul #a"ei or anice, separte, di"olvat n < ml ap, nu trebuie s aib ust dulce.

Gluco"a, "aharuri reductoare: 0 0 < ml solu2ie se ncl"esc pe baia de ap cu sul#at de cupru i tratat de potasiu i sodiu solu2ie nu trebuie s se #orme"e imediat un precipitat alben sau rou.

3-

Do"are: se determin indicele de re#rac2ie. Foncentra2ia de "ahr corespun"toare indicelui de re#rac2ie determinat se calculea" din tabelul: H Foncentra2ia solu2iilor de "ahr n #unc2ie de densitatea relativ i de indicele de re#rac2ie, la 2D rade FI.

2.SIRUPUS #ALSAMI TOLUTANI ( S5-67 :1 ;48940 :1 T68/)

>reparare: 5inctura balsami tolutani 'a ne"iu subcarbonas Saccharum %Wua distillata -,<D 1,DD .-,DD W.s.ad. 1DD,DD

5inctura de balsam de 5olu se amestec ntr0un moAar cu carbonatul ba"ic de ma ne"iu i cu 2D "ahr. Se adau 3D p1n la 1DD . Siropul de balsam de 5olu trebuie s corespund prevederilor de la HSirupiI i urmatoarele prevederi: Descriere:0 lichid v1scos, limpede, alben, cu miros aromat, carecteristic i ust dulce. *denti#icare: 0 < ml sirop se ncl"esc pe baia de ap cu D,< ml acid sul#uric 1DD Cl i cu 2 ml perman at de potasiu 1D Cl, se percepe un miros caracteristic de mi dale amare. 0 2 ml sirop se ncl"esc pe baia de ap cu D,< ml hidrohid de sodiu 1DD Cl i cu 2 ml iod D,D< molCl, se percepe un miros caracteristic de iodo#orm. Densitate relativ: *ndice de re#rac2ie: p@ : 3< d = 1,2JDD B 1,3DDD n = 1,--1D B 1,--KD .,< B ,,< ap, se omo eni"ea", prin triturare i se #iltrea" prin h1rtie de #iltru. =n

#inal se di"olv prin ncl"ire la apro&imativ -D rade F restul de "ahr i se completea" cu ap

Fonservare: #erit de lumin.

3.SIRUPUS #ELLADONNAE ( S5-67 :1 0<3-<./2< )

3i . . 'tr una. 3.

>reparare: 5inctura Pelladonnae Sirupus Simple& Se amestec i se omo eni"ea". <,DD K<,DD

Siropul de mtr un trebuie s corespund prevederilor de la H SirupiI i urmatoarele prevederi: Descriere: 0 lichid v1scos limpede sau slab opalescent, alben0ver"ui, cu miros slab, caracteristici i ust dulce. *denti#icare: 0 la 2< ml sirop se adau 2 ml amoniac concentrat i se a it cu 2< ml eter timp de 1D minute, ntr0o p1lnie de separare. Stratul eteric se separ i se evapor pe baia de ap, ntr0o capsul de por2elan. 8a re"iduu se adau D,2< ml acid nitric i se evapor la sicitate pe baie de ap. Dup rcire re"iduul se di"olv n 2 ml aceton si se adau D,< ml hidro&id de potasiu 1DD Cl n alcool. %pare o colora2ie violet trectoare. 2< ml sirop se a it cu 2< ml cloro#orm ntr0o p1lnie de separare Stratul cloro#ormic se separ i se evapor la sicilitate pe baia de ap, re"iduul se di"olv n 1DD ml ap ncal"it la apro&imativ ,D rade F i se #iltrea". 8a #iltrat se adau D,D< ml amoniac concentrat, apare o #lorescen2 albastru0ver"uie n lumina ultraviolet la 2<- mm. Densitate relativ *ndice de re#rac2ie Fonservare: Separandum 7PS$4+%L*$: se a it nainte de #olosire. d = 1,2.<D B 1,3D<D n = 1,--1. B 1,--K.

3,

4.SIRUPUS CODEINI ( S5-67 :1 =6:152< 0+2 >).

>reparare: Fodeinum %lcoholum Sirupus D,2D 1,JD KJ,DD

Fodeina se di"olv n alcool i se amestec cu siropul simplu. Siropul de codein D,2< E trebuie sa corespund prevederilor de la H SirupiI i urmtoarele prevederi. Fontine cel pu2in K<E i cel pu2in 1D< E codein #a2 de valoarea declarat. Descriere: 0 lichid v1scos, limpede, incolor, #r miros cu ust dulce amrui. *denti#icare: 0 la 2,< ml se adau ,,< ml ap i se #ierbe cu D,< ml acid sul#uric 1DD Cl timp de un minut. Dup rcire se neutrali"ea" cu hidro&id de sodiu 1DD Cl, se adau 2 ml sul#at de cupru i tartrat de potasiu i sodiu solu2ie i se ncl"este la #ierbere, se #ormea" un precipitat rou. 0 la 1D ml sirop se adau D,< ml hidro&id de sodiu 1DD Cl i se a it cu 1 ml eter, stratul eteric se separ i se evaporea". 0 la re"uduu se adau 2 ml acid sul#uric 1DD Cl i D,1 ml clorur de rier 3D Cl, apare o colora2ie verde care dup ncl"ire pe baia de ap devine albastr. Se adau D,1 ml acid nitric 1DD Cl, colora2ia devine roie. Densitate relativ *ndice de re#rac2ie d = 1,2JDD B 1,32DD n = 1,--KD B 1,-<,D

%spect: 1D ml sirop trebuie sa #ie incolor, o eventual coloratie nu trebuie sa #ie mai intens dec1t colora2ia unei solutii etalon preparate din D,1D ml colbat0 X.c., D,JD ml #er0 $.c. i ap la 1D ml. Do"are: <D sirop se di"olv cu 2< ml ap, se adau - ml hidro&id de sodiuu 1DD Cl i se

e&tra e de - ori c1te 2< ml cloro#orm, intr0o p1lnie se prepar. Solu2iile cloro#ormice reunite se spal de dou oro cu c1te < ml ap, se #iltrea" i se evapor pe baia de ap p1na la silicitate. 3J

4e"iduul se di"olv n 3D ml acid anhidru n prealabil neutrali"at la cristal violet n acid acetic anhidru i se tritea" cu acid percolic D,1 molCl dio&ann corespunde la D,D31,F1J@21:73 @27. F7:S$4+%4$: 0 #erit de lumin 0 +enenum. 7PS$4+%L*$: 0 se admite prepararea siropului cu #os#at de codein 0 se #olosete masa corespun"toare de #os#at de codein care se di"olv n 2 ml ap i se completea" cu sirop simplu la 1DD .

CAPITOLUL $I SIROPURI: PREPARATE ALE INDUSTRIEI DE MEDICAMENTE

1. PERITOL

3K

3i .,. >eritol sirop. I2:5=4?55 9rticarie acut i cronic, boala seruluii, rinite vasomotorii i rinite aler ice, ec"eme, dermatite ec"ematoase, dermatite de contact, neurodermite, edem an ioneurotic, n2epaturi de insecte, sindrom carcinoid, mi rene de ori ine vascular, anore&ie (anore&ie nervoas, anore&ie idiopatic), ca tratament adAuvant in cursul bolilor debilitante (statusuri postin#ectioase, convalescenta, boli cronice, hipertireo"). C623-452:5=4355 Glaucom, retentie urinara, sarcina P-1=4/355 8uand in considerare e#ectul sedativ caracteristic la inceputul tratamentului, este de dorit ca prima do"a sa #ie administrata dupa masa de seara. Se impune o atentie speciala in ca"ul administrarii la persoanele in varsta si la copii. 8a inceputul tratamentului pentru o perioada care va #i apreciata individual 0 este inter"isa conducerea vehiculelor si e#ectuarea unor operatiuni cu un risc ridicat de accidentare. $ste inter"isa consumarea alcoolului pe durata terapiei cu >eritol. -D

R14=355 4:@1-91 Somnolenta usoara si tran"itorie care de obicei nu necesita intreruperea tratamentului. 'ai putin #recvent pot aparea: mucoasa bucala uscata, con#u"ie, ata&ie, halucinatii vi"uale, reata, rash cutanat, ce#alee, a itatie C6076A5351 Sirop (1DD ml continand -D m clorhidrat de ciproheptadina) A:052593-4-1 %dulti: do"a de inceput u"uala este de 12 m pe "i (3 & 1 tableta sau 3 &1 lin urita de sirop). 9rticarie cronica: . m pe "i (3 & 1C2 tableta sau 3 & 1 lin urita de sirop). 'i rena acuta: 1 tableta sau 1 lin urita de sirop. Daca persista ce#aleea do"a poate #i repetata dupa 3D minute dar do"a totala administrata in decurs de -0. ore nu trebuie sa depaseasca J m >entru tratamentul de intretinere 1 tableta & 3 pe "i. %nore&ie: 1 tableta & 3 pe "i sau 1 lin urita sirop & 3C"i. Fopii: intre . luni si 1 an se va administra numai in mod e&ceptional D,- m C/ corpC"i; intre 3 si . ani se vor administra . m C"i (3 & 1C2 tableta sau 3 &1 lin urita sirop); intre , si 1- ani se vor administra 12 m C"i (3 & 1 tableta sau 3 & 1 lin urita sirop). Fopiii anore&ici cu varsta cuprinsa intre 3 si . ani pot #i tratati cu o do"a de . m C"i (3 & 1C2 tableta sau 3 & 1 lin urita sirop). Do"a poate #i crescuta pana la ma&imum J m C"i

2. ,ETOTIFEN SIROP

-1

3i .J. Qetoti#en sirop C6076A5?51 Sirop: 1 ml = D,2 m ; capsule de 1 m con2in1nd /etoti#en; comprimate (inci"ate) de 1 m ; comprimate retard de 2 m . A=?5/21 31-471/35=< Qetoti#en este un medicament antiastmatic cu puternice proprietati antiana#ilactice i cu e#ect antihistaminic speci#ic. >roprietati cu e#ect antiastmatic: 0inhibarea raspunsului acut bronhoconstrictor la #actorul de activare al plachetelor, c1t i a hipereactivit2ii cilor aeriene induse de #actorul de activare al plachetelor; 0 inhibarea acumulrii de eo"ino#ile determinat de #actorul de activare al plachetelor; 0 inhibarea eliberrii mediatorilor chimici, ca histamina si leucotrienele; 0 anta oni"area bronhoconstrictiei acute datorat eucotrienelor; 0 activitate sus2inut i puternic de blocare a receptorilor @1. I2:5=4?55 -2

>revenirea pe termen lun a tuturor #ormelor de astm bronic; bronit aler ic; simptome astmatice asociate cu #ebr de #1n. >revenire i tratament: aler ii multi0sistemice; rinit aler ic; reac2ii aler ice cutanate. Qetoti#enul nu este e#icace n ntreruperea atacurilor de astm. M6: :1 4:052593-4-1 Fopii0 ntre . luni i 3 ani de 2 ori pe "i D,< m sau 2,< ml sirop; peste 3 ani0 1 comprimat de dou ori pe "i. C623-452:5=4?55 @ipersensibilitate la medicament. P-1=4/?55 %dministrarea nu trebuie ntrerupt brusc. Se recomand pruden2 n cursul primelor "ile de tratament la so#eri. De asemenea, se administrea" cu precau2ie la diabetici, la #emeile nsrcinate sau la cele care alptea". S/7-4:6A4-1 Simptome principale: somnolen2 p1n la sedare pro#und, con#u"ie , de"orientare, tahicardie, hipotensiune. 8a copii: hipere&citabilitate, convulsii, com reversibil. 5ratamentul suprado"rii va #i simptomatic. I231-4=?5/25 potenLea" e#ectul substan2elor deprimante ale S.:.F., al antihistaminicelor si al alcoolului.

R14=?55 4:@1-91 Sedare, sen"a2ie de ur uscat, uoar ame2eal. 9neori stimulare a S.:.F.

3. CLARITINE SIROP

-3

3i . K Flaritine sirop

S/;9342?< 4=35@<: 8oratadinum Fompo"i2ie: 7 lin uri2 (< ml) sirop con2ine loratadin < m i e&cipien2i: propilen licol, licerol, acid citric anhidru, ben"oat de sodiu, "ahr, arom de piersici, ap puri#icat.

*ndica2ii Flaritine ameliorea" mani#estarile rinitei aler ice , cum sunt: strnutul, rinoreea sau pruritul na"al i pruritul i con estia conAunctival. Flaritine poate #i utili"at i n tratamentul urticariei, o a#ectiune aler ic a pielii, pentru ameliorarea mani#estarilor cum sunt pruritul, eritemul, numarul i dimensiunea papulelor urticariene. Fontraindica2ii: :u trebuie sa utili"ati Flaritine dac a2i pre"entat reac2ii neobisnuite sau --

aler ice la acest medicament. 4eac2ii adverse >ot s apar reac2ii adverse care, oca"ional, pot necesita asisten2a medical. *n#orma2i medicul sau #armacistul in ca"ul n care ave2i o reac2ie advers care persist, devine suprtoare sau considera2i c este rav. %dministrat n do"a recomandat, Flaritine nu provoac, de obicei, uscaciunea urii sau somnolen2. %u #ost semnalate rareori: dureri de cap (ce#alee), oboseal, tulburri astrice, nervo"itate i rash. 3oarte rar, se pot produce: cderea prului, reac2ii aler ice severe i a#ectare hepatic. 'od de administrare: 9tili"a2i acest medicament urm1nd cu stricte2e recomandrile medicului sau #armacistului. :u #olosi2i cantit2i mai mari de Flaritine sirop i nu administra2i medicamentul mai des dec1t este recomandat n prospect. %dul2i i copii n v1rst de 1! ani "i #este doua lin uri2e (1D m ) de Flaritine sirop, odat pe "i. Fopii n v1rst de !$1! ani $ reutate corporal Y 3D / : dou lin uri2e (1D m ) de Flaritine sirop, o dat pe "i. 0 reutate corporal Z 3D / : o lin uri2 (< m ) de Flaritine sirop, o dat pe "i. Fopii n v1rst de 1$! ani o Aumatate de lin uri2 (2,< m ) de Flaritine sirop,o dat pe "i. Flaritine nu este recomandat copiilor cu v1rsta sub 1 an. *n ca"ul n care a2i omis o do", lua2i0o c1t mai cur1nd posibil, apoi continua2i tratamentul con#orm schemei recomandate. :u dubla2i do"a. P-1=4/?55 *n#orma2i imediat medicul n ca"ul n care considera2i c ave2i o reac2ie aler ic la Flaritine (aparitia brusca a respiratiei suieratoare sau di#icultate n respira2ie la scurt timp de la administrarea medicamentului, erup2ie cutanat pruri inoas. F6-0< :1 7-1A1234-1: Futie cu un #lacon a 12D ml sirop. Futie cu un #lacon a .D ml sirop

4. PA&ELADINE
-<

>re"entare 3lacon de 12< ml [ 1 do"ator de < ml. I2:5=4?55 5ratamentul simptomatic al tusei de diverse etiolo ii: tuse ripal, rino#arin ite, traheite, larin ite, bronhopneumopatii, ruAeol, tuse convulsiv. 5use spasmodic si re#le&a. 5use seac. 3i .1D >a&eladine.

%ntitusiv eupneic. >rincipiul activ este citratul de o&eladin, molecula antitusiv ce actionea" selectiv la nivelul centrilor nervoi ai tusei #r a deprima centrul respirator si avnd un uor e#ect eupneic. :u are nrudire chimic cu opiaceele sau deriva2ii lor, nici cu antihistaminicele (nu produce somnolenta, nu ncetineste tran"itul intestinal). C6076A5?51 Sirop: o&eladina citrat 1D m Cmens, 2<D m C#lacon, e&cipienti (parahidro&iben"oat de metil, "aharo", arom de cacao, eritrosin, ap puri#icat).

M6: :1 4:052593-4-1 -.

%dult: sirop: 20< do"eC"i. Fopil: sirop: 1 do"aC1D / C2- ore (p1n la - ani: 102 do"eC"i, ntre -01< ani: 203 do"eC"i). P-1=4/?55 *n ca"ul unei administrri masive, se recomand suprave herea #unc2iilor respiratorie i cardiovascular. :u se cunoaste nc un antidot.

5.NUROFEN SIROP PENTRU COPII ( PORTOCALE )

3i .11 :uro#en sirop copii (portocale)

C6076A5?51 < ml suspensie oral con2in, ca substan2 activ, 1DD m ibupro#en i e&cipien2i: polisorbat JD, licerin, maltitol lichid, "aharin sodic, acid citric monohidrat, citrat de sodiu, um ;antan, clorur de sodiu, arom de portocale (7ran e #lavour 2 ' 1.D1-), bromur de domi#en, ap puri#icat.

I2:5=4?55 31-471/35=1

-,

:uro#en Sirop pentru copii portocale ac2ionea" rapid si e#icient producand: \ ameliorarea #ebrei asociat unor a#ec2iuni, precum: rceal, rip, varicel, poAar, 7reion sau #ebra post0imuni"are; \ ameliorarea durerei uoare sau moderat de diverse cau"e, precum: durere n 1t, durere dentar sau durere cau"at de apari2ia din2ilor, ce#alee i alte tipuri de durere precum cele asociate lu&a2iilor, otitei. C623-452:5=4?55 :uro#en pentru copii portocale este la #el de bine tolerat ca paracetamolul i este mai bine tolerat dec1t acidul acetilsalicilic. 5otui, ca n ca"ul altor anal e"ice, nu trebuie s0l administra2i su arilor i copiilor care su#er de ulcer sau de alte a#ec2iuni ale stomacului, celor care su#er de o nrut2ire a astmului datorat acidului acetilsalicilic sau altor medicamente similare, sau celor cu hipersensibilitate la oricare dintre e&cipien2ii produsului. :u utili"ati :uro#en Sirop pentru copii portocale dac: 0 ave2i ulcere astrice sau alte a#ec2iuni astrice rave; 0 ave2i astm bronic a ravat de utili"area acidului acetil salicilic sau alte medicamente similare; 0 ave2i hipersensibilitate la oricare dintre componen2ii produsului. R1=6042:<-5 7123-/ /3585A4-14 91-52.55 :6A4364-1 1. % ita2i bine #laconul nainte de administrare. 2. =ndeprta2i capacul (apsa2i, apoi roti2i n sens invers acelor de ceasornic). 3. *ntroduce2i serin a radat n ori#iciul din 1tul #laconului. -. >entru a umple uor serin a radat, ntoarce2i #laconul i aspira2i uor suspensia p1n la cantitatea necesar, marcat pe serin . <. %duce2i #laconul n po"i2ia ini2ial i scoate2i serin a. .. *ntroduce2i captul serin ii n ura copilului i apsa2i uor pistonul acesteia pentru a administra suspensia. ,. Dup administrare, pune2i la loc capacul #laconului. J. Spla2i serin a n ap cald i lsa2i0o s se usuce. :u o lsa2i la ndem1na copiilor. M6: :1 4:052593-4-1 -J

De la 3012 luni: c1te 2,< ml suspensie oral, de 3 ori pe "i. De la 103 ani: c1te < ml suspensie oral, de 3 ori pe "i. De la -0. ani: c1te ,,< ml (< ml[2,< ml) suspensie oral, de 3 ori pe "i. De la ,0K ani: c1te 1D ml (< ml[< ml) suspensie oral, de 3 ori pe "i. De la 1D012 ani: c1te 1< ml (< ml[< ml[< ml) suspensie oral, de 3 ori pe "i. :u trebuie depit do"a recomandat. :u este recomandat administrarea produsului la copii cu reutate sub . / . >rodusul nu trebuie administrat la copiii cu v1rst sub 3 luni, dec1t dac este indicat de ctre medic. F6-04 :1 7-1A1234-1 Futie cu 1 #lacon din polietilentere#talat cu 1DD ml suspensie oral i serin do"atoare din polipropilen cu piston din polietilen.

6. URINAL SIROP
3i . 12 9rinal sirop

I2:5=4?55 -K

:oul 9rinal Sirop con2ine un in redient activ important numit :utriFran 0 concentrat uscat din suc de merisor (+accinium macrocarpon) care are o in#luen2 bene#ic asupra snttii tractului urinar i aAuta la eliminarea bacteriilor pato ene din tractul urinar. 'eriorul repre"int o surs bo at de bio#lavonoide, compui #enolici i alte substan2e naturale, cu e#ecte po"itive asupra snt2ii or anismului. De asemenea, meriorul are propriet2i antio&idante, prin care apr or anismul de e#ectele nocive ale radicalilor liberi. U-5248 S5-67 poate #i administrat copiilor de peste 1 an. 0 $#ect bene#ic asupra snt2iiii tractului urinar 0 $limina bacteriile pato ene din tractul urinar i diminuea"a riscul de reapari2ie a in#ectiilor urinare 0 Sustine de"voltarea micro#lorei bene#ice 0 SpriAin #unc2ionarea corect a aparatului urinar

C6076A5351 >or2ia "ilnic recomandat (< ml) con2ine: 0 :utriFran (+accinium macrocarpon) concentrat uscat din suc de merior <DD m ; 0 con2ine: min. < m proantocianidoli; A:052593-4-1 0 < ml pentru copii cu v1rsta cuprinsa ntre 103 ani, 0 1D ml pentru copii cu v1rsta cuprinsa ntre 3012 ani, 0 1< ml pentru copii de peste 12 ani si adul2i. U-5248 S5-67 poate #i administrat n asociere cu tratamentul cu antibiotice

*. "UME& SIROP
<D

3i .13 @ume& sirop C6076A5?51: Farbocisteina <,DD $&cipienti: p0hidro&iben"oat de metil sodic, hidro&id de sodiu solutie o#icinal, arom caramel0punch\), acid citric monohidrat, solu2ie de "aharo", ap puri#icat. \) Fompo"itia aromei caramel0punch: limonen, acetil0metilcarbinol, propilen licol, etilvanilina, vanilina. G-/74 B4-04=631-471/35=< $&pectorante, mucolitice. I2:5=4?55 31-471/35=1 5ratamentul tulburarilor secre2iei bronice, ndeosebi n timpul a#ec2iunilor bronhopulmonare acute: bronit acut, acuti"ri ale bronhopneumopatiilor cronice. C623-452:5=4?55 <1

%ntecedente de hipersensibilitate la carbocisteina sau la oricare dintre componen2ii produsului, ndeosebi la p0hidro&iben"oat de metil sau la alte sruri de p0hidro&iben"oat. Fopii sub 1< ani. P-1=4/?55 Se recomand administrarea cu prudenta a @ume& e&pectorant sirop pentru adul2i la pacien2ii cu ulcer astric sau duodenal. :u se Austi#ic asocierea unui mucolitic cu un antitusiv iCsau cu o substan2 antisecretorie (cu actiune atropinic). 8a pacien2i cu diabet "aharat se va tine cont de con2inutul de < "ahr dintr0o lin ur de sirop. I231-4=35/25 :u se cunosc. S4-=52< C5 48<734-14 Studiile e#ectuate la animale nu au evidentiat e#ecte terato ene. >1n n pre"ent, n clinic nu a #ost raportat nici un e#ect mal#ormativ sau #etoto&ic speci#ic. Farbocisteina trebuie utili"at n timpul sarcinii numai daca este absolut necesar. :u e&ist in#orma2ii disponibile re#eritoare la trecerea carbocisteinei in laptele matern. Fu toate acestea, datorit to&icitatii sale sca"ute, n ca"ul unui tratament la mam cu acest medicament, riscul potential pentru su ar pare ne liAabil, permit1nd alptarea. @ume& $&pectorant sirop pentru adul2i nu are e#ecte asupra capacit2ii de a conduce vehicule sau de a #olosi utilaAe. D6A1 95 06: :1 4:052593-4-1 Do"a u"ual este de ,<D m carbocistein (1< ml @ume& $&pectorant sirop pentru adul2i 0 o lin ur) administrate oral de 3 ori pe "i.

R14=?55 4:@1-91 8a do"e mari se poate observa uneori apari2ia de #enomene de intoleran2a di estiv <2

(epi astral ii, rea2, diaree), ca" n care se recomand scderea do"ei. S/7-4:6A4D =n ca" de suprado"aA pot sa apar epi astral ii, rea2, diaree.

<3

CONCLU!II

Siropurile sunt preparate #armaceutice lichide cu un con2inut crescut de "ahr, de consisten2 v1scoas, destinate administrrii interne,i pre"int urmtoarele avantaAe: 1. >ot con2ine substan2e medicamentoase. 2. Datorit con2inutului mare de "ahr permit conservarea n timp a substan2elor di"olvate. 3. >ot masca ustul neplacut al unor substan2e medicamentoase, permit1nd o administrare mai uoar. -. Datorit con2inutului lor mare de "ahr au o valoare nutritiv. <. Se utili"ea" ca vehicule pentru prepararea unor produse destinate copiilor.

<-

#I#LIOGRAFIE

1. 8upuleasa D., 3ica F. , 5ehnolo ie 3armaceutic. $ditura HFarol DavilaI, Pucureti, 2DD< 2. >opovici *. , 8upuleasa D. , 5ehnolo ie 3arcaceutic. +ol. * , $ditura >olirom, *ai, 2DD1. 3. Fristea %. , :. 3armacolo ie, $ditura 'edical, Pucureti, 2DD2. 4. Fristea,:.,%. 5ratat de #armacolo ie $di2ia 1, $ditura 'edical, Pucureti, 2DDK 5. Fristra,%.,:. 3armacolo ie Flinic, vol *, $ditura 'edical, Pucureti, 2DDK. 6. \\\ 3armacopeea 4om1n edi2ia a ;0a, $ditura 'edical, Pucureti, 2DDK *. \\\ 'emomed 2D13, $ditura 1K , vol. 1, $ditura 9niversitar, Pucureti 2D13.

<<