Klacid 500 mg

COMPOZIIA CALITATIV I CANTITATIV

Un comprimat filmat conine claritromicin 500 mg.
Se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie.
Este un antibiotic ce face parte din grupa antibioticelor macrolide. Acesta oprete creterea
anumitor bacterii.
Indicatii
Tratamentul infectiilor cu germeni sensibili la Claritromicina.
Infectiile tractului nazofaringean (amigdalite, faringite), si ale sinusurilor paranazale.
Infectiile tractului respirator inferior: bronsite, pneumonii bacteriene si pneumonii atipice.
Infectii ale pielii: impetigo, erizipel, foliculite, furunculoze si placi septice.
Eradicarea infeciei cu Helicobacter pylori la pacienii cu ulcer duodenal, n asociere cu
omeprazol sau lansoprazol.
Contraindicaii
Claritromicina este contraindicat la pacienii cu hipersensibilitate cunoscut la claritromicin, la
alte antibiotice din clasa macrolidelor sau la oricare dintre excipienii medicamentului.
Este contraindicat administrarea concomitent a claritromicinei cu derivai de secar cornut
(ergotamin i dihidroergotamin).
Este contraindicat administrarea concomitent a claritromicinei cu urmtoarele medicamente:
cisaprid, pimozid i terfenadin. S-au raportat creteri ale concentraiilor plasmatice de
cisaprid, pimozid i terfenadin la pacienii tratai cu claritromicin concomitent cu unul dintre
aceste medicamente. Aceasta poate determina prelungirea intervalului QT i aritmii cardiace,
inclusiv fibrilaie ventricular i torsada vrfurilor. Reacii similare s-au observat n cazul
administrrii concomitente a astemizolului cu alte macrolide.
1

Atenionri i precauii speciale

Claritromicina este excretat n special la nivel hepatic i renal. Ca urmare, acest antibiotic
trebuie administrat cu precauie pacienilor care au funciile hepatic i renal alterate.
Utilizarea claritomicinei o perioad mai lung de timp sau utilizarea repetat poate duce la
favorizarea dezvoltrii bacteriilor rezistente sau la apariia micozelor. Dac apar suprainfecii,
administrarea claritromicinei trebuie ntrerupt i se va institui terapia adecvat.
n cazul unui numr mic de pacieni, Helicobacter pylori a dezvoltat rezisten la claritromicin.

Interaciuni cu alte produse medicamentoase, alte interaciuni

Claritromicina nu interacioneaz cu contraceptivele orale.
Ca i n cazul altor macrolide, folosirea claritromicinei la pacienii tratai concomitent cu
medicamente metabolizate de citocromul P450 (de exemplu warfarin, alcaloizi de secar
cornut, triazolam, midazolam, disopiramid, lovastatin, rifabutin, fenitoin, ciclosporin i
tacrolimus) se poate asocia cu creterea concentraiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Utilizarea concomitent a claritromicinei cu ergotamin i dihidroergotamin a fost asociat cu
intoxicaia acut de tip ergot, caracterizat prin vasoconstricie, ischemia extremitilor i a altor
organe, inclusiv a sistemului nervos central.
S-a raportat intoxicaie cu colchicin n cazul utilizrii concomitente a acesteia cu claritromicin,
mai ales la pacienii vrstnici, unii dintre acetia avnd insuficien renal.
S-a raportat apariia rabdomiolizei n cazul administrrii concomitente a claritromicinei cu
inhibitori ai HMG-CoA reductazei, cum sunt lovastatina i simvastatina. Claritromicina

administrat pacienilor tratai cu teofilin a fost asociat cu creterea concentraiilor plasmatice

ale teofilinei i cu apariia intoxicaiei cu teofilin.
Administrarea claritromicinei pacienilor tratai cu warfarin poate duce la potenarea efectului
warfarinei. La aceti pacieni trebuie monitorizat timpul de protrombin.
Administrarea claritromicinei concomitent cu digoxina poate duce la potenarea efectului
digoxinei. Trebuie luat n considerare monitorizarea concentraiilor plasmatice ale digoxinei.
Prin reducerea vitezei de excreie, claritromicina poate potena efectul carbamazepinei.
La pacienii aduli infectai cu HIV, administrarea concomitent de claritromicin, comprimate i
zidovudin poate determina concentraii constante sczute de zidovudin la starea de echilibru.
Aceasta poate fi evitat prin asigurarea unui interval de 1-2 ore ntre administrarea Klacid 500
mg i a zidovudinei. Aceast interaciune nu a fost raportat n cazul copiilor.
Atunci cnd se administreaz concomitent, ritonavirul crete aria de sub curba concentraiei
plasmatice n funcie de timp (ASC), C max i Cminale claritromicinei. Datorit indicelui terapeutic
larg al claritromicinei, nu este necesar reducerea dozei la pacienii cu funcie renal normal.
Totui, la pacienii cu afectarea funciei renale trebuie fcut urmtoarea ajustare a dozelor:
pentru pacienii cu clearance-ul creatininei cuprins ntre 30 i 60 ml/min, doza de claritromicin
trebuie redus cu 50%. Pentru pacienii cu clearance-ul creatininei <30 ml/min, doza de
claritromicin trebuie redus cu 75%. n cazul administrrii concomitente cu ritonavirul nu
trebuie folosite doze de claritromicin mai mari de 1 g pe zi.
Chiar dac concentraiile plasmatice de claritromicin i omeprazol pot crete n cazul
administrrii concomitente, nu este necesar ajustarea dozelor celor dou medicamente. La
dozele recomandate, nu s-au raportat interaciuni semnificative clinic ntre claritromicin i
lansoprazol. Concentraiile plasmatice ale claritromicinei pot crete i n cazul administrrii
concomitente cu antiacide compui de aluminiu i magneziu sau ranitidin; n acest caz nu este
necesar ajustarea dozelor.

Reactii adverse posibile

diaree sever sau prelungit, care poate s conin snge sau mucus. Diareea poate s apar
dup dou luni de la tratamentul cu claritromicin, caz n care trebuie s v adresai din nou
medicului dumneavoastr.
erupie trectoare pe piele, dificulti la respiraie, lein sau umflare a feei i gtului. Acestea
sunt semne c este posibil s fi dezvoltat o reacie alergic.
nglbenire a pielii (icter), iritaie a pielii, scaune deschise la culoare, urin nchis la culoare,
abdomen sensibil sau pierdere a poftei de mncare. Acestea pot fi semne c ficatul
dumneavoastr nu funcioneaz corespunztor.
reacii severe pe piele, cum sunt apariia de ulceraii la nivelul pielii, gurii, buzelor, ochilor i
oraganelor genitale (simptome ale unei reacii alergice rare, numit sindrom
StevensJohnson/necroliz
epidermic toxic).
torsada vrfurilor, bti neregulate ale inimii care pot pune viaa n pericol.
Reaciile adverse frecvente (afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 100) includ:
durere de cap
dificulti la adormire
modificare a gustului
probleme cu stomacul, cum sunt grea, vrsturi, dureri de stomac, indigestie, diaree
modificri ale funciei ficatului (observate n rezultatele testelor de snge)
erupie trectoare pe piele
4

 transpiraie excesiv
Reaciile adverse mai puin frecvente (afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 1000) includ:
candidoz oral sau vaginal (o infecie fungic)
reducere a nivelului anumitor celule din snge (care face mai probabil apariia infeciilor sau
crete riscul de sngerare sau nvineire)
pierdere a poftei de mncare, arsuri la stomac, balonare, constipaie, vnturi
anxietate, nervozitate, somnolen, oboseal, slbiciune, ameeli, tremurturi sau o stare
general de ru
zgomote n urechi sau pierdere a auzului
vertij
inflamaie a gurii sau limbii
uscciune a gurii
dureri de articulaii
durere n piept sau modificri ale ritmului btilor inimii, cum sunt palpitaiile
o modificare a concentraiilor substanelor produse de ficat, inflamaie a ficatului, o
incapacitate a ficatului de a funciona la parametrii normali sau insuficien hepatic (putei
observa nglbenire a pielii, urin de culoare nchis, scaune deschise la culoare sau
mncrime la nivelul pielii)
rezultate anormale ale testelor de snge
Alte reacii adverse care au fost observate (frecvena nu poate fi estimat pe baza datelor
disponibile):
umflare, nroire sau mncrime a pielii. Uneori pot s apar pete de culoare maronie.
5

 acnee
inflamaie a pancreasului
confuzie, pierdere a auzului, halucinaii (a vedea lucruri care nu exist n realitate), modificare
a percepiei asupra realitii sau panic, depresie, vise anormale sau comaruri
convulsii (crize convulsive)
sngerare
modificri ale culorii limbii sau dinilor
pierdere a gustului sau mirosului sau modificri ale simului mirosului
surditate
dureri musculare sau pierdere a esutului muscular. Dac avei miastenia gravis (o afeciune n
care muchii devin slbii i obosesc repede), claritromicina poate agrava aceste simptome
concentraii mici ale zahrului din snge
inflamare a rinichilor sau o incapacitate a rinichilor de a funciona la parametrii normali
(putei observa oboseal, umflare a feei, abdomenului, coapselor sau gleznelor sau probleme
la urinare) sau insuficien renal.

Aulin 100 mg

Un comprimat conine nimesulid 100 mg.

Aulin poate fi prescris pentru tratamentul durerii si inflamatiei asociate intinderilor si luxatiilor,
starilor dureroase ce afecteaza articulatiile si muschii, durerilor dentare si dismenoreei.
Se elibereaza pe baza de prescriptie medicala care se retine in farmacie (PRF).
Contraindicaii
Hipersensibilitate cunoscut la nimesulid sau la oricare dintre excipienii produsului.
Antecedente de reacii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, rinit, urticarie) la
administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente AINS.
Antecedente de reacii hepatotoxice la nimesulid.
Ulcer gastric sau duodenal activ, antecedente de ulceraii recurente sau hemoragii gastrointestinale, hemoragii cerebrovasculare sau alte tipuri de hemoragii sau sngerri active.
Pacienii cu tulburri severe de coagulare.
7

Pacienii cu insuficien cardiac sever.

Pacienii cu insuficien renal sever.
Pacienii cu funcie hepatic deteriorat.
Copii sub 15 ani.
Trimestrul III de sarcin i perioada de alptare.

Atenionri i precauii speciale

Riscul de apariie a reaciilor adverse poate fi redus utiliznd Aulin pentru o perioad de
timp cea mai mic posibil.
Dac nu se observ nici un beneficiu terapeutic, tratamentul trebuie ntrerupt.
Rareori , S-a raportat c administrarea Aulin a fost asociat cu reacii hepatice
grave, inclusiv, cazuri foarte rare letale .

La pacienii la care, n timpul tratamentului cu nimesulid, apar simptome sugestive pentru

afectarea hepatic (de exemplu: anorexie, grea, vrsturi, dureri abdominale, oboseal, urin
nchis la culoare) sau pacienii la care apare modificarea testelor funcionale hepatice,
tratamentul trebuie ntrerupt. Aceti pacieni nu trebuie s mai utilizeze nimesulid. Afectarea
hepatic, reversibil n cele mai multe cazuri, a fost raportat dup o expunere de scurt durat la
medicament.
Trebuie evitate administrarea concomitent de medicamente hepatotoxice si abuzul de alcool
etilic n perioada tratamentului cu Aulin, deoarece poate crete riscul reaciilor adverse hepatice.

n timpul tratamentului cu Aulin, pacienii trebuie sftuii s nu utilizeze alte analgezice. Nu este
recomandat administrarea simultan de alte antiiinflamatoare nesteroidiene.
Hemoragii gastro-intestinale sau ulceraii/perforaii pot s apar n orice moment al tratamentului,
cu sau fr simptome premergtoare sau antecedente de afeciuni gastro-intestinale. Dac apar
hemoragii gastro-intestinale sau ulceraii, se impune ntreruperea tratamentului cu nimesulid.
Nimesulida trebuie administrat cu pruden la pacienii cu afeciuni gastro-intestinale, inclusiv
antecedente de ulcer peptic, hemoragii gastro-intestinale, colit ulcerativ sau boal Crohn.
Pacienii vrstnici sunt, n mod particular, susceptibili la apariia reaciilor adverse la
AINS, incluznd hemoragii gastro-intestinale i perforaii, alterarea funciei renale,
cardiace i hepatice. De aceea, se recomand o monitorizare clinic atent.
Utilizarea Aulin poate reduce fertilitatea la femei i nu se recomand femeilor n
perioada de concepie. ntreruperea tratamentului cu Aulintrebuie luat n
considerare la femeile care au tulburri de fertilitate sau care sunt n cursul unei
investigaii pentru infertilitate
Antiinflamatoarele nesteroidiene pot masca febra determinat de infeciile
bacteriene.

Are efecte devastatoare pe codul genetic putand produce mutatii genetice ce confera riscul de
cancere 75 %, boala Alzheimer 70 %, ciroza hepatica 53 %, astm bronsic, poliartrita reumatoida,
osteoporoza, etc .

Reactii adverse

Afeciuni hematologice
Afeciuni ale sistemului imunitar

Rare

Anemie* Eozinofilie*

Foarte rare

Trombocitopenie Pancitopenie Purpur

Rare

Hipersensibilitate*
9

Foarte rare

Anafilaxie

Afeciuni metabolice Rare Hiperkaliemie*

Afeciuni psihiatrice

Rare

Anxietate* Nervozitate* Comar*

Puin frecvente Ameeli*

Afeciuni neurologice

Cefalee Somnolen
Foarte rare
Encefalopatie (Sindrom Reye)
Rare

Vedere nceoat*

Foarte rare

Tulburri vizuale

Afeciuni ale urechii i labirintului

Foarte rare

Vertij

Afeciuni cardiace

Rare

Tahicardie*

Afeciuni oftalmologice

Puin frecvente Hipertensiune arteriala*

Hemoragii*
Afeciuni vasculare

Oscilaii ale tensiunii

Rare
arteriale *
Bufeuri*

Afeciuni respiratorii
Afeciuni gastro-intestinale

Puin frecvente Dispnee*

Foarte rare

Astm Bronhospasm

Frecvente

Diaree* Grea* Vrsturi*

Puin frecvente Constipaie* Flatulen* Gastrit*

Foarte rare

Durere abdominal
Dispepsie
Stomatit
Melen
Sngerri
gastrointestinale
Ulcer duodenal i

10

perforaie
Ulcer gastric i
perforaie
Foarte rare

Hepatit
Hepatit fulminant

Afeciuni hepato-biliare

(inclusiv cazuri letale)

Icter
Colestaz
Puin frecvente Prurit* Rash* Transpiraie abundent*
Rare

Eritem* Dermatit
Urticarie
Edem angioneurotic
Edem al feei

Afeciuni ale pielii i esutului subcutanat

Foarte rare

Eritem multiform
Sindrom Stevens
Johnson
Necroliz epidermic
toxic

Rare
Afeciuni renale i urinare

Disurie* Hematurie* Retenie urinar*

Insuficien renal

Foarte rare

Oligurie
Nefrit interstiial

Afeciuni nespecifice

Puin frecvente Edeme*

Rare

Stare de ru general*

Astenie*
Foarte rare Hipotermie
Teste de laborator

Frecvent

* frecvena determinat pe baza trialurilor

11

Creterea
hepatice

nivelului

enzimelor

clinice

Bibliografie

1. http://www.drugs.com/pro/clarithromycin.html
2. http://www.medipedia.ro/Dictionarmedical/Medicamente/tabid/
59/prospect/W01328002/KLACID-500-mg.aspx
3. http://www.paginafarmacistilor.ro/medicamente/prospectklacid-1027/#Reactii_adverse
4. http://sanatate.findtalk.biz/t1332-alte-medicamente-care-ucidsi-imbolnavesc-aulin-prozac-algocalmin-celebrex
12

5. http://www.medipedia.ro/Dictionarmedical/Medicamente/tabid/
59/prospect/W04553001/f/1/AULIN-100-mg.aspx
6. http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_4801_04.11.04.pdf?
anmOrder=Sorter_forma_farm&ID=2604

13