CLARITROMICINA

CLASA FARMACEUTICA:
-

antibiotic din clasa MACROLIDELOR

DCI: claritromicina
DENUMIRI COMERCIALE:
-

Claritromicina
Klacid
Fromilid
Klabax
Klerimed

FORME DE PREZENTARE:
-

Comprimate filmate 250 mg, 500 mg; ct. x 1 blist. x 14 cpr

Suspensie de uz pediatric
Flacoane, continand dupa reconstituire 60 si 100 ml suspensie -claritromicina 125 mg/5 ml

ACTIUNE TERAPEUTICA:
-

au efect bacteriostatic
se leaga de subunitatea 50S a ribozomilor bacterieni
inhiba sinteza P bacteriene
spectru ingust de tip Penicilinic (CG+, CG-,BG+), la care se adauga:
o Haemophylus
o Bordetella
o Chlamydia

PROPRIETATI FARMACOCINETICE:
-

este absorbit bine i rapid de la nivelul tractului gastro-intestinal.

Farmacocinetica Claritromicinei nu este liniar; totui starea de echilibru se atinge pe
parcursul a 2 zile de tratament.
La doza de 250 mg Claritromicin de 2 ori pe zi, 15-20% din medicamentul nemodificat se
elimin prin urin.
La doza de 500 mg Claritromicin de 2 ori pe zi excreia urinar este mai mare (aproximativ
36%).
Majoritatea dozei rmase este eliminat pe cale biliar prin materiile fecale.
5-10% din molecula de baz se regsete n materiile fecale.
Atunci cnd doza de 500 mg Claritromicin se administreaz de 3 ori pe zi, concentraia
plasmatic a Claritromicinei este crescut n comparaie cu administrarea unei doze de 500 mg
claritromicin de 2 ori pe zi.
INDICATII TERAPEUTICE:
-

infectii ale nazofaringelui:

o amigadalite
o faringite
o ale sinusurilor paranazale
infectii ale tractului respirator inferior:
o bronsite acute/cronice
o pneumonii atipice
infectii cutanate:
o impetigo
o erizipel

o furuncul
o foliculite
tratament de eradicare al Helicobacter Pylori

CONTRAINDICATII SI PRECAUTII:
-

hipersensibilitate la claritromicina sau la alte macrolide

Claritromicina este excretat n special la nivel hepatic i renal
trebuie administrata cu precauie pacienilor care au funciile hepatic i renal alterate.
Utilizarea Claritomicinei o perioad mai lung de timp sau utilizarea repetat poate duce la
favorizarea dezvoltrii bacteriilor rezistente sau la apariia micozelor
Dac apar suprainfecii, administrarea trebuie ntrerupt i se va institui terapia adecvat.
Este contraindicat administrarea concomitent cu derivai de secar cornut (Ergotamin i
Dihidroergotamin)
Este contraindicat administrarea concomitent cu urmtoarele medicamente:
o Cisaprid
o Pimozid
o terfenadin

REACTII ADVERSE:

Reaciile adverse aprute au fost

o Grea
o Dispepsie
o Diaree
o Vrsturi
o dureri abdominale
o parestezii.
Au fost raportate
o Stomatit
o Glosit
o candidoz bucal
o decolorarea limbii.
Alte reacii adverse raportate au fost
o Cefalee
o Artralgii
o Mialgii
o Reacii alergice

Urticarie
erupii tegumentare uoare
edem angioneurotic
anafilaxiE
sindrom Stevens-Johnson
necroliz epidermic toxic.
S-a raportat alterarea mirosului, obinuit n asociere cu alterarea gustului.
La pacienii tratai cu Claritromicin s-a raportat modificarea culorii dinilor.
reacii adverse tranzitorii la nivelul SNC incluznd
o ameeli
o vertij
o anxietate
o insomnie
o Comaruri
o Tinitus
o Confuzie
o Dezorientare
o Halucinaii
o Psihoz
o depersonalizare

S-a raportat pierderea auzului n cazul utilizrii Claritromicinei, pierdere care a fost, de
regul, reversibil dup ntreruperea tratamentului

De asemenea, au fost semnalate cazuri izolate de leucopenie i trombocitopenie.

S-a raportat disfuncie hepatic (de obicei reversibil), inclusiv alterarea testelor funcionale
hepatice, hepatit i colestaz cu sau fr icter.
S-a raportat disfuncie sever i, foarte rar, insuficien hepatic letal.
Rareori, au fost raportate creterea creatininemiei, nefrit interstiial i insuficien renal,
pancreatit i convulsii.
- au fost raportate rar prelungirea intervalului QT, tahicardie ventricular i torsada vrfurilor.
- coloratie dentara reversibila
POSOLOGIE:
Pacieni cu infecii respiratorii, ale tegumentului i esutului subcutanat
- Aduli Doza uzual recomandat este de 250 mg Claritromicin (un comprimat filmat Klacid
250 mg) de 2 ori pe zi timp de 7 zile; n cazul infeciilor severe, doza poate fi crescut pn la
500 mg Claritromicin (un comprimat filmat Klacid 500 mg) de 2 ori pe zi timp de pn la 14
zile.
- Copii peste 12 ani
- Se recomand aceleai doze ca la aduli.
- Copii sub 12 ani
- Se recomand utilizarea Klacid 500 mg, granule pentru suspensie oral.
- Eradicarea infeciei cu Helicobacter pylori la pacienii cu ulcer duodenal (aduli)
- Scheme terapeutice:
- Tripl terapie (7-14 zile): 500 mg Claritromicin de 2 ori pe zi n asociere cu Lansoprazol 30 mg
de 2 ori pe zi i Amoxicilin 1000 mg de 2 ori pe zi, timp de 7-14 zile.
- Tripl terapie (7 zile): 500 mg Claritromicin de 2 ori pe zi n asociere cu Lansoprazol 30 mg de
2 ori pe zi i Metronidazol 400 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile.
- Tripl terapie (7 zile): 500 mg Claritromicin de 2 ori pe zi n asociere cu Omeprazol 40 mg o
dat pe zi i Amoxicilin 1000 mg de 2 ori pe zi sau Metronidazol 400 mg de 2 ori pe zi, timp
de 7 zile.
- Tripl terapie (10 zile): 500 mg Claritromicin de 2 ori pe zi n asociere cu Amoxicilin 1000 mg
de 2 ori pe zi i Omeprazol 20 mg o dat pe zi, timp de 10 zile.
- Dubl terapie (14 zile): doza uzual este de 500 mg Claritromicin de 3 ori pe zi timp de 14
zile. Claritromicina trebuie administrat n asociere cu Omeprazol 40 mg pe cale oral o dat
pe zi. n studiul pivot s-a folosit Omeprazol 40 mg o dat pe zi, timp de 28 zile. n studiile de
susinere s-a folosit Omeprazol 40 mg o dat pe zi, timp de 14 zile.
- Vrstnici: se recomand utilizarea acelorai doze i scheme terapeutice ca la aduli.
- Pacieni cu insuficien renal
- Ajustarea dozei nu este necesar n mod obinuit, cu excepia pacienilor cu afectare renal
sever (clearance-ul creatininei <30 ml/minut), situaie n care doza zilnic total trebuie
redus la jumtate, respectiv 250 mg Claritromicin o dat pe zi n infeciile uoare-moderate
sau 250 mg Claritromicin de 2 ori pe zi, n infeciile severe.
- Administrarea Claritromicinei se poate face indiferent de orarul meselor, deoarece alimentele
nu afecteaz mrimea biodisponibilitii.
RETETA: