Barem de activități practice

Nume, prenume (MAJUSCULE):___GRIGORE DIANA

NICOLETA______________________________________
• Pentru formele farmaceutice prezente în farmacie identificați / enumerați parametrii de
calitate, utilizând tabelul următor (minim 10 forme farmaceutice):
Nr Exemplu
Forma Prevederi
. practic
farmaceuti compendiale Parametrii analizați în farmacie
crt (denumire
că (FRX / Ph.Eur.)
. comercială)
1 Soluții AERIUS -preparate 1.Aspectul solutiei
farmaceutice 2.Masa totala pe recipient prin cantarire
0.5mg/ml lichide cu una sau individuala a 10 recipiente .
solutie mai multe Se admit urmatoarele abateri fata de
orala substante active masa declarata pe recipient:
dizolvate intr-un • pana la 25g +/- 5%
solvent sau un • 25g-50g: +/- 3%
amestec de
• 50g-500g:+/-2%
solventi, destinate
administrarii
interne sau
exeterne;
-lichide limpezi cu
mirosul,
culoarea,gustul
caracteristic
componentelor;
- se prepara prin
dizolvarea
substantelor active
in solventul
prevazut si
completarea la
masa specificata;
- ordinea si modul
de dizolvare se
face in functie de
natura si
proprietatile
substantelor
active- subst
volatile si cele cu
miros puternic se
adauga la final;
- solventi: apa
distilata, alcool,
uleiuri vegetale,
glicerol. Daca nu
se specifica
solventul se
foloseste apa
distilata pentru
solutii apoase si
uleiul de floarea
 soarelui pentru
solutii uleioase
-pot contine
substante
auxiliare( solubiliza
nti, agenti ptr
corectare gust,
miros , ajustare
pH;
- conservare :
recipiente bine
inchise
-preparate
farmaceutice
lichide , vascoase,
cu un continut
crescut de zahar
pentru
administrare
interna;
- sunt lichide
limpezi sau slab
opalescente, cu
mirosul, gustul si
culoarea • Aspectul solutiei
caracteristice • Masa totala pe recipient(prin
componentelor; cantarire individuala a 10
- se prepara prin recipiente .
dispersarea
substantelor active
FERRUM sau a extractelor
HAUSMANN vegetale in solutii Se admit urmatoarele abateri fata de
Siropuri
10mg/ml concentrate de masa declarata pe recipient:
sirop zahar sau in • pana la 25g +/- 5%
siropul simple si • 25g-50g: +/- 3%
completare la
masa prevazuta; • 50g-500g:+/-2%
-pot contine
substante
auxiliare: agenti
corectare gust,
miros, agenti
pentru crestere
vascozitate si
conservati
antimicrobieni
- conservare:
recipiente de cel
mult 1000ml, bine
inchise, complet
umplute, la 8-15
grade Celsius
3 Preparate ADRENALIN -sunt solutii, 1. Aspect
injectabile A 1mg/ML suspensii, emulsii 2. Culoare
sterile sau pulberi
solutie
 sterile care se
dizolva sau se
suspenda in
solvent steril
inainte de folosire
- sunt conditionate
in fiole sau
flacoane si se
administreaza prin Solutii injectabile:
injectare • Tb sa fie limpezi, lipsite de
- solventi: particule in susupensie
apa( trebuie sa • Culoarea solutiilor este in functie
corespunda de natura substantei si a
monografiei Apa solventului, o eventuala coloratie
distilata pentru nu trebuie sa depaseasca
preparate coloratia etalonului prevazut in
injectabile), uleiul monografia respectiva
de floarea soarelui( Suspensii injectabile:
trebuie sa • Dupa agitare timp de 1-2 minute
corespunda trebuie sa fie omogene si fara
injectabila monografiei Ulei reziduuri fixate pe fundul si pe
de floarea soarelui gatul fiolei sau al flaconului
LUVERIS neutralizat), alti • Pot prezenta un sediment usor
solventi neaposi redispersabil la agitare
75IU/UI- 1 • Trebuie sa corespunda probei de
miscibili sau nu cu
flacon cu apa; pasaj: suspensia omogenizata
pulbere pt - substante prin agitare se aspira in intregime
solutie auxiliare: intr-o seringa adecvata apoi se
injectabila solubilizanti, evacueaza intr-un recipient sub
agenti suspendare forma unui jet continuu prin acul
si emulsionare, de seringa nr. 16; dupa 10 minute,
antioxidanti, suspensia se agita din nou si se
conservanti repeta determinarea, volumul
antimicrobieni suspensiei trebuie sa treaca in jet
- solutiile continuu prin acul de seringa nr.
injectabile cu 16
volum mai mare de Emulsii injectabile:
10 ml si solutiile • Aspect omogen dupa agitare
administrate • Sa nu prezinta niciun semn de
intracisternal, separare a fazelor
intracardiac,
peridural,
intraocular,
intrarahidian nu
contin conservant
antimicrobian;
-conservare: in
recipiente inchise
etans
4 Colire MONOPOST -Preparate 1.Aspect:
(picaturi 50microgra farmaceutice • Picaturile pentru ochi sub forma
pentru sterile sub forma de solutii apoase sau uleioase
me / ml-
ochi) de solutii sau trebuie sa fie limpezi fara
picaturi suspensii folosite impuritati mecanice
oftalmice, in tratamentul si • Picaturile sub forma de suspensii
solutie in diagnosticarea pot prezenta un sediment usor
recipient bolilor de ochi redispersabil prin agitare
-Pot fi si sub forma 2. Masa totala pe recipient:
unidoza
de pulberi sterile • Cantarirea individuala a
care se suspenda continutului din 10 recipiente
sau se dizolva • Se admit abateri fata de masa
inainte de folosire declarata pe recipient:
intr-un vehicul • Picaturi de ochi: +10%
steril • Bai oculare 50g: + 3%
-Se prepara prin • Bai oculare >50g: + 2%
metode care le
asigura
stereditatea si care
permit evitarea
unei contaminari
microbiene
ulterioare
-Substantele active
se dizolva sau se
suspenda intr-un
vehicul
corespunzator si
se completeaza la
masa prevazuta
-Vehicul: apa
proaspat fiarta si
racita, apa pentru
preparate
injectabile sau ulei
de floarea soarelui
neutralizat
-Substante
auxiliare:
solubilizanti,
izotonizanti, agenti
pentru ajustarea
pH-ului, agenti
pentru cresterea
vascozitatii,
conservanti
antimicrobieni
potriviti
-Solutiile
hipotonice se
izotonizeaza,
solutiile coloidale
nu se izotonizeaza
-Picaturile pentru
ochi apoase multi-
doza necesita
conservant anti-
microbian (borat
de fenilmercur,
clorura de
benzalconiu,
diacetat de
 clorhexidin)
-Picaturile unidoza
se sterilizeaza, nu
se admit
conservanti anti-
microbieni
-Recipientele de
conditionare sunt
multi-doza sau
unidoza din sticla
sau material
plastic sterile si
prevazute cu
sistem de picurare
adecvat
-Conservare in
recipiente cu
capacitate de cel
mult 10 ml inchise
etans, prevazute
cu sistem de
picurare
5 Picaturi RHINOIL - -Preparate -Aspect
nazale picaturi farmaceutice -Masa totala pe recipient:
lichide sub forma • Cantarirea individuala a
nazale
de solutii, continutului din 10 recipiente
uleioase suspensii sau • Se admit abateri fata de masa
emulsii care se declarata pe recipient:
administreaza pe • Pana la 10g: +10%
mucoasa nazala • Intre 10g si 25g: + 5%
-Se prepara prin
dizolvare,
emulsionare sau
suspendare a
substantei active
in solutii apoase
izotonice sau in
ulei de floarea
soarelui neutralizat
si completarea la
masa prevazuta;
-nu se foloseste
parafina lichida ca
solvent
-Substante
auxiliare:
solubilizanti,
agenti pentru
cresterea
vascozitatii, agenti
pentru ajustare pH,
conservanti anti-
microbiani
-pH: cuprins intre 6
si 7.5
 -Conservare:
recipiente bine
inchise prevazute
cu sistem de
picurare
-Preparate
farmaceutice
solide, care contin
doze unitare din
una sau mai multe
substante active si
sunt destinate
administrarii pe
cale rectala;
-Supozitoarele se
obtin prin
modelare manuala, 1.Aspect:
turnare sau -trebuie sa fie omogen si sa isi
presare; pastreze forma si consistenta la
substantele active temperatura camerei
se dizolva, se -in sectiune longitudinala, la
emulsioneaza sau examinare cu lupa de 4.5X nu
se suspenda in trebuie sa aiba aglomerari de
baza de supozitor particule, cristale sau bule de aer
-Baza de supozitor: 2.Comportament la topire:
poate fi -supozitoarele cu baze
liposolubila (untul liposolubile trebuie sa se
PENTASA de cacao, grasimi
Supozitoar topeasca in cel mult 30 de min
e
1000MG-x semisintetice -supozitoarele cu baze
6
28 neutre) sau hidrosolubile trebuie sa se dizolve
Supozitoare hidrosolubila in cel mult 1 h
(masa gelatinoasa, 3. Uniformitatea masei:
amestec de -se cantaresc 20 de supozitoare si
polietilen glicoli se calculeaza masa medie
-Substante -se cantaresc individual
auxiliare: diluanti, supozitoarele; fata de masa
adsorbanti, agenti declarata se admit urmatoarele
tensioactivi, abateri:
conservanti • Pana la 2g: + 10%
antimicrobieni • Intre 2-5g: + 7.5%
-Supozitoarele
rectale: forma
• >=5g: 5%
cilindro-conica sau
de torpila cu
diametrul bazei 8-
10 mm, lungime
20-30 mm si masa
2-3g adulti si 1-2g
copii
Conservare in
recipiente bine
inchise la cel mult
25 ˚C.
Ovule CERVUGID -Preparate 1.Aspect:
7
X12 OVULE farmaceutice -trebuie sa fie omogen si sa isi
 solide, care contin
doze unitare din
una sau mai multe
substante active si
sunt destinate
administrarii pe
cale vaginala
-Supozitoarele se
obtin prin
modelare manuala,
turnare sau
presare;
substantele active pastreze forma si consistenta la
se dizolva, se temperatura camerei
emulsioneaza sau -in sectiune longitudinala, la
se suspenda in examinare cu lupa de 4.5X nu
baza de supozitor trebuie sa aiba aglomerari de
-Baza de supozitor: particule, cristale sau bule de aer
poate fi 2.Comportament la topire:
liposolubila (untul -supozitoarele cu baze
de cacao, grasimi liposolubile trebuie sa se
semisintetice topeasca in cel mult 30 de min
neutre) sau -supozitoarele cu baze
hidrosolubila hidrosolubile trebuie sa se dizolve
(masa gelatinoasa, in cel mult 1 h
amestec de 3. Uniformitatea masei:
polietilen glicoli -se cantaresc 20 de supozitoare si
-Substante se calculeaza masa medie
auxiliare: diluanti, -se cantaresc individual
adsorbanti, agenti supozitoarele; fata de masa
tensioactivi, declarata se admit urmatoarele
conservanti abateri:
antimicrobieni • Pana la 2g: + 10%
-Supozitoare • Intre 2-5g: + 7.5%
vaginale (ovule): >=5g: 5%
forma sferica sau
ovoida, masa 2-4g
(cu unt de cacao
sau grasimi
semisintetice
neutre ca si baza)
si masa 5-12g (cu
masa gelatinoasa)
-Conservare in
recipiente bine
inchise la cel mult
25 ˚C.
8 Preparate EXELON 13.3 - sunt preparate
transdermi mg/24 ore farmaceutioce
ce
x30plasturi flexibile, de
transdermici dimensiuni diferite,
care contin una sau
mai mulkte
substante active
 - au un suport
extern ( o
membrana
impermeabila fata
de substanta activa
si fata de apa care
susutine si
protejeaza
preparatul )pe care
este fixat un
preparat ce contine
substantele active
-poate contine si
excipienti:
stabilizanti,solubiliza
nti sau substante
care modifica viteza
de eliberare sau sau
favotizeaza
absorbtia
conditionare:
ambalare
individuala in plicuri
sigilate
9 Suspensii TIMONIL -Preparate
100MG/5ML farmaceutice
lichide cu una sau
mai multe
substante active
insolubile
suspendate intr-un
mediu de dispersie
lichid si destinate
administrarii
interne sau
externe;
-Preparare:
substantele solide
aduse la un grad
de finete
corespunzator se
disperseaza intr-un
mediu de dispersie
si se completeaza
la masa prevazuta
-Substante
auxiliare:
umectanti, agenti
pentru cresterea
vascozitatii, agenti
de floculare,
 coloranti,
conservanti
antimicrobieni.
Suspensiile pentru
uz intern pot
contine agenti
pentru corectare
gust si miros
-Suspensiile care
se aplica pe plagi,
arsuri si pielea
sugarilor trebuie
sa fie sterile
-Sunt preparate
fluide opace
omogene dupa
agitare care au
culoare, miros si
gust
corespunzator
componentelor
-Consevare: in
recipiente bine
inchise; pe
eticheta
recipientelor se
mentioneaza „A se
agita inainte de
administrare”
10 Comprimat THIOSSEN -Preparate Dezagregare:
e 600MG X30 farmaceutice -Comprimatele neacoperite in cel
solide cu doze mult 15 min in apa
comprimate
unitare din una sau -Comprimatele acoperite trebuie
filmate mai multe sa se dezagrege in pepsina
substante active solutie acida in cel mult o ora
care se obtin prin -Comprimatele acoperite
comprimarea unui enterosolubile nu trebuie sa se
volum constant de dezagrege in pepsina solutie
substanta activa acida in 2 ore si trebuie sa se
asociata sau nu cu dezagrege in pancreatina solutie
substante auxiliare alcalina in cel mult o ora
si sunt destinate -Comprimatele efervescente
administrarii pe trebuie sa se dizolve sau sa se
cale orala. disperseze in apa cu efervescenta
-Exista comprimate in cel mult 5 min
neacoperite si
comprimate
acoperite.
-Preparare:
-
substantele
active
asociate
sau nu cu
substantele
 auxiliare
aduse la
gradul de
finete
prevazut se
omogenize
aza si se
comprima
direct sau
dupa o
prealabila
granulare
-la
comprimat
ele
acoperite,
nucleul
obtinut se
acopera cu
unul sau
mai multe
straturi
continue si
uniforme
constituite
din zahar
sau alte
substante
dulci
(drajeuri)
sau cu
pelicule
subtiri din
diferite
substante
(comprimat
e filmate)
-Substante
auxiliare:
aglutinanti,
dezagreganti,
lubrefianti, diluanti,
agenti de curgere,
etc. Talc (cel mult
3%), acid stearic
(cel mult 1%),
stearat de
magneziu sau
calciu (cel mult
1%), aerosil (cel
mult 10%) din
masa
comprimatului
-Se admit corectori
de gust si de miros
pentru
comprimatele care
se mentin in gura
si pentru
comprimatele care
se administreaza
dupa o prealabila
dizolvare
-Se pot folosi
coloranti admisi de
Ministerul
Sanatatii.
-Descriere:
-
comprimat
e
neacoperite
: forma de
discuri sau
alte forme
cu aspect
uniform,
margini
intacte,
suprafata
plana sau
convexa,
gustul,
mirosul si
culoarea
caracteristi
ce
substantelo
r folosite;
-pot
prezenta pe
una sau pe
ambele fete
diferite
semne
(santuri,
inscription
ari)
-
comprimat
ele
preparate
din pulberi
de origine
vegetala
sau
animala si
comprimat
ele cu
actiune
prelungita
pot
 prezenta
pigmentari
sau
particule
diferit
colorate,
omogen
repartizate
-
comprimat
e acoperite:
forma de
discuri sau
alte forme
cu aspect
uniform,
fara pete,
suprafata
plana sau
convexa,
continua,
de obicei
lucioasa,
albe sau
colorate si
pot
prezenta
inscription
ari pe una
sau pe
ambele fete
-Conservare:
recipiente bine
inchise.
Comprimatele
efervescente se
conserva in
recipiente bine
inchise in prezenta
unei substante
deshidratante

• Pentru formele farmaceutice identificate în tabelul anterior, completați următoarele detalii:

• Soluții
Substanțe
Substanță
Nr. auxiliare
Produs activă Mod / cale de Acțiune, Conservar
crt (precizați între
farmaceutic / Substanțe administrare întrebuințări e
. paranteze rolul
active
lor)
1 ADRENALIN Adrenalina acid tartric, injectabil im, iv, vasoconstricto temperatu
A 1mg/ml uree, sc, icardiac r sistemic ra camerei
acetonbisulfit de cel mult
de sodiu, 25 grade
 clorura de
sodiu, acid
clorhidric diluat
sau hidroxid de
celsius
sodiu sol10%,
apa pentru
preparate
injectabile
dihidrogenofosf
at de sodiu
monohidrat,
hidrogenofosfa
temperatu
Clorhidrat t de sodiu vasoconstricto
ra camerei
XYLO-NASAL de dodecahidrat, uz extern , intra r local,
2 de cel mult
1mg/ml xilometazoli edetat disodic nazal decongestiona
25 grade
na dihidrat, nt nazal
celsius
clorura de
sodiu, clorura
de benzalconiu,
apa purificata
macrogolglicer
ol
hidroxistearat
40, sorbitol,
MONOPOST temperatu
carbomer 974P,
50microgra ra camerei
macrogol 4000, uz exetrn , antiglaucomat
3 me / ml x30 Latanoprost de cel mult
edeteat disodic, intraocular os
recip 25 grade
hidroxid de
unidoza celsius
sodiu(ajustare
pH),apa pentru
preparate
injectabile
sorbitol,
propilenglicol,
sucraloza E955,
hipromeloza
2910, citrat de
temperatu
sodiu dihidrat,
uz ra camerei
AERIUS Desloratadin aroma naturala
4 intern,administra antihistaminic de cel mult
0.5mg/ml a si
re orala 25 grade
artificiala(guma
celsius
de mestecat),
acid citric
anhidru, edetat
disodic, apa
purificata
5 VENTOLIN Salbutamol apa purificata, uz extern in bronhodilatat temperatu
 clorura de ra camerei
benzalconiu, de cel mult
5mg/ml aerosoli or
acid sulfuric 25 grade
diluat celsius
• Soluții administrate pe mucoase (bucofaringiană, vaginală, cutanată)
Substanță Substanțe Mod / cale
Nr.
Produs activă auxiliare de Acțiune,
crt Conservare
farmaceutic / Substanțe (precizați între administrar întrebuințări
.
active paranteze rolul lor) e
etanol, p-
hidroxibenzoat de temperatur
metil(E 218), a camerei
aroma de menta, de cel mult
zaharina, uz extern, 25 grade
Clorhidrat antiinflamator
TANTUM hidrogencarbonat gargarisme, celsius
de , analgezic,
1 VERDE desodiu, tratament flacon sticla
benzidamin dezinfectant si
1.5mg/ml polisorbat20, adjuvant in incolora (tip
a anestezic local
galben de stomatologie III)
chinolina( E104), capacitate
albastru brevetat 120ml si
V (E131), apa 240ml
purificata
dezinfectie
piele inainte temperatur
glicerol, nonoxinol de recolare a camerei
9,acid citric sange, injectii, de cel mult
anhidru, fosfat trasfuzii 25 grade
BETADINE iod disodic anhidru, uz extern , asepsie ranilor celsius
2
100mg/ml povidona hidroxid de sodiu cutanat , a arsurilor de flacon cu
sol10%, apa la nivelul pielii picurator,
purificata dezinfectie 30ml sau
preoperatorie 120ml sau
a pielii si 1000ml din
mucoaselor polietilena
temperatur
a camerei
de cel mult
carbomer, alcool coticosteroid
Propionat 25 grade
DERMOVAT izopropilic,hidroxi uz extern, topic,
3 de celsius
E 0.5mg/ ml d de sodiu, apa cutanat dermatite,
clobetazol flacon cu
purificata psoriazis
picurator,
25ml, din
polietilena
4 ALOPEXY Minoxidil propilenglicol, uz extern, -alopecie temperatur
50mg/ml alcool etilic 96%, cutanat pe androgena a camerei
apa purificata scalp de cel mult
(solventi) 25 grade
celsius
 flacon
plastic 60ml
si pipeta
gradata 1ml
temperatur
a camerei
Acid boric si de cel mult
extract glicerol , apa 25 grade
uz extern, emolient ,
5 BORAMID uscat de purificata celsius
auricular antiseptic
coaja de (solventi) flacon 10ml
salvie cu picurator
din
polietilena