Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Reţeta prezintă adresarea în scris a medicului către farmacist despre modul de preparare şi
eliberare a medicamentului persoanei bolnave, precum şi despre administrarea lui. Cuvântul
“reţetă” provine de la verbul latin “recipere” - a lua, a recepţiona iar mot-a-mot “receptum”
înseamnă luat, recepţionat.
A. Principii generale
1. Reţetele prescrise anterior datei de 17.10.2005 pentru afecţiuni/boli cronice sunt valabile,
la eliberare, 30 de zile de la data prescrierii.
2. Incepând din data de 17.10.2005 prescrierea se va face exclusiv pe formularele noi,
medicii prescriptori fiind obligaţi să completeze toate câmpurile de la pct.1, 2, 3 şi 4 din
formular.
3. Formularele de prescripţii medicale se completează în ordinea cronologică a consultaţiilor.
4. Pe acelaşi formular pot fi prescrise medicamente din toate sublistele.
5. Prezenţa în formular doar a 7 poziţii pentru prescriere nu limitează drepturile asiguratului
prevăzute în H.G nr. 235/2005, cu modificările şi completările ulterioare. În situaţiile în care,
pentru afecţiunile/bolile cronice de care suferă, asiguratul necesită mai mult de 7 medicamente
diferite, din subliste diferite /lună, se vor elibera două prescripţii medicale.
CAMPUL 2 - "Asigurat"
a) la CJAS – se va nota casa de asigurări de sănătate în evidenţa căreia se află asiguratul
b) FO/RC- se completează numărul foii de observaţie (FO) doar în cazul prescrierii
reţetei la externarea pacientului din spital sau numărul din registrul de consultaţii
c) se alege prin bifare cu "x" categoria în care se încadrează asiguratul. Medicul va bifa o
singură categorie de asigurat, conform OUG nr.150/2002 cu modificările şi completările
ulterioare :
- se bifează categoria”ajutor social” pentru persoanele care fac parte dintr-o
familie care are dreptul la ajutor social, potrivit Legii nr. 416/2001, cu modificările şi
completările ulterioare
- se bifează categoria „gravidă/lehuză”numai pentru persoanele gravide şi lehuze
care nu au nici un venit sau au venituri sub salariul minim brut pe ţară (conform
prevederilor OUG nr. 150/2002 cu modificările şi completările ulterioare). Pentru femeile
gravide/lehuze care nu se încadrează în această categorie se bifează exclusiv categoria de
asigurat din care face parte
- se bifează „veteran”, „revoluţionar”, „handicapat” , numai pentru asiguraţii
care nu realizează venituri decât cele provenite din drepturile băneşti acordate de legile
speciale prin care li se stabileşte această calitate, precum şi cele provenite din pensii
- se bifează „alte categorii”pentru persoanele care nu se încadrează în categoriile
de asigurat menţionate pe formularul de prescripţie, menţionându-se categoria de asigurat
numai pentru persoanele beneficiare ale unei legi speciale (Legea nr. 309/2002, Decretul
lege nr. 118/1990)
- se bifează PNS pentru bolnavii cu afecţiuni incluse în programele naţionale de
sănătate stabilite de Ministerul Sănătăţii, până la vindecarea respectivei afecţiuni, dacă nu
realizează venituri din muncă, pensie sau alte resurse, pe perioada în care este inclus în
program. În acest caz, se bifează PNS, se notează numărul programului/subprogramului
de sănătate în care este inclus şi se prescriu numai medicamente din sublista A, B şi C,
eliberabile în farmaciile de circuit deschis;
d) pentru medicamentele eliberate pe programe/subprograme naţionale de sănătate, se
bifează „PNS” cu menţionarea numărului programului/subprogramului, se prescriu pe formular
numai medicamentele aferente programului/subprogramului de sănătate de care beneficiază
asiguratul, eliberabile numai în farmaciile de circuit închis.
e) se vor nota datele de identificare ale pacientului (nume, prenume, adresa completă)
f) "CNP" - se completează cu codul numeric personal al asiguratului, format din 13 cifre.
CAMPUL 3 - "Diagnostic"
Se vor nota toate diagnosticele pacientului pentru care au fost prescrise medicamente cu
sau fără contribuţie personală. Pe acelaşi formular de prescripţie medicală nu se va combina
tip diagnostic acut/subacut cu tip diagnostic cronic.
CAMPUL 6 - Taxare
a) „Poziţia” – pentru medicamentele care se eliberează se va înscrie poziţia
corespondentă din Câmpul 4
b) „% preţ ref” – se va înscrie % de compensare corespunzător medicamentelor eliberate
c) „lista” - se va înscrie lista corespunzătoare medicamentelor eliberate, respectiv A, B,
C, 2A, 2B, 3
d) „categ. boală”- doar pentru medicamentele corespunzătoare sublistei C pentru adulţi
sau 2A pentru c, va fi înscrisă categoria de boală G1-G31
e) „Total” - va conţine totalul valorii medicamentelor eliberate la preţ de compensare
pentru fiecare sublistă în parte, respectiv :
- total sublista A
- total sublista B
- total sublista C (include total G1-G31 din sublista adulţi şi 2A pentru
medicamentele care se eliberează
- total Alte (total medicamente compensate % din preţul de referinţă, cu excepţia
celor de la total sublista C, respectiv listele 2A fără G1-G31, 2B, 3 sau legi speciale)
- total valoare cu amănuntul
- total valoare compensat
Suma valorilor celor 4 totaluri ( A, B, C, ALTE ) va fi egala cu valoarea totala a
coloanei „ Valoare compensare”
f) „contribuţie asigurat” se va înscrie diferenţa dintre total valoare cu amănuntul şi total
valoare compensare din FNUAS (rest de plată)
g) „bon fiscal nr.” - se completează de farmacie cu numărul bonului fiscal generat cu
ocazia eliberării medicamentelor (conform prevederilor art. 91, lit.g) din H.G nr. 52/2005)
Nr. ord = numărul de ordine al bonului fiscal trecut pe prescripţia medicală de către farmacist
Nu se va mai trece pe borderou numele medicului care a prescris reţeta. Identificarea lui se
va face după codul de parafă.
Pentru prescripţiile care conţin şi medicamente eliberate pe cele 4 boli cronice (G5 –
hepatitele virale cronice cu HVB şi HVC; G16 – boli psihice; G19 – poliartrita reumatoidă şi
artrita psoriazică; G25 – stări post transplant), se va mai întocmi câte un borderou distinct
pentru fiecare boală în parte.
Acesta va conţine următoarele date:
Coloanele de total însumează numai poziţiile eliberate pe boala cronică pentru care s-a întocmit
borderoul.
Laboratorul 6- Management și Marketing Farmaceutic
-contracte în care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să furnizeze gratuit un număr
determinat de unităţi, pentru un număr determinat de pacienţi, pe o anumită perioadă de timp, în
condiţii specifice ;
-contracte în care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să furnizeze gratuit un număr
determinat de unităţi, pentru un număr determinat de pacienţi, pe o anumită perioadă de timp, în
condiţia atingerii unei ţinte terapeutice stabilite;
Ordinul ministrului sănătății nr. 03/01/2015, referitor la negocierea și încheierea contractelor cost -
volum care prevede ca acestea să fie semnate cu producătorii de medicamente, a fost publicat în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 29 din 14.01.2015.
În scopul de a iniția procesul de negociere, reprezentanții legali / DAPP menționați la art. 1 alin. (1) din
Ordin, trebuie să depună o cerere la CNAS care exprimă disponibilitatea de a începe procesul de
negociere în termen de 30 de zile lucrătoare de la data emiterii deciziei privind adaugarea condiționată
la lista INN sau de la data de soluționare a reclamațiilor făcute de aceștia împotriva acestei decizii.
În conformitate cu OUG nr 77/2011, art. 12 alin. (2), în ceea ce privește stabilirea contribuțiilor
pentru finanțarea unor cheltuieli în sistemul de sănătate, contractele cost -volum / cost-volum-rezultat
reprezintă mecanisme menite să asigure sustenabilitatea financiară și predictibilitatea costurilor în
sistemul de sănătate, și obligă titularii de autorizații medicamentoase, persoane juridice române și
reprezentanții legali ai titularilor de autorizații de introducere pe piață a med icamentelor care nu sunt
persoane juridice române, să se angajeze să furnizeze medicamente de pe lista internațională cu
denumirea comună a medicamenteloe (Lista INN), cu suma stabilită în conformitate cu prezenta
ordonanță de urgență, pentru o anumită categorie de pacienți și pentru o anumită perioadă de timp.
(…). Modelul de contract și metodologia de negociere, încheierea și monitorizarea implementării și
costul contractelor cost-volum / cost-volum-rezultat este determinat de Ordinul Ministrului Sănătății și
președintele CNAS.
Discuții
Contractele cost-volum sunt înțelegeri scrise încheiate de CNAS cu firmele care pun pe piața
românească anumite medicamente noi, inovative, pentru asigurații care au nevoie de tratamentul
respectiv.
Medicamentele inovative au în general prețuri mari, ceea ce face uneori dificilă, dacă nu chiar
imposibilă, decontarea integrală a acestora din fondurile inevitabil limitate ale sistemului de asigurări
sociale de sănătate.
Un exemplu cu rezultate bune în privința acestor tipuri de contracte este cel al tratamentului
fără interferon pentru hepatita C.
Tema 1 : Analizați cele două rețete și observați diferențele între o rețetă cost-volum și o rețetă
unde este scrisă denumirea comercială.
Bibliografie :
1. https://www.politicidesanatate.ro/contractele-cost-volum-cost-volum-rezultat-in-beneficiul-pacientilor/;
2. http://www.cnas.ro/page/proiect-contract-cost-volum-cost-volum-rezultat-3.html;
3. https://aliantapacientilor.ro/wp-content/uploads/2016/01/Articol-IONELA-DINA.pdf
4. http://www.cnas.ro/casbr/media/pageFiles/Situatia%20actualizata%20a%20contractelor%20COST-VOLUM-
2020.pdf
Laboratorul 7- Management și Marketing Farmaceutic
Despre Contractul-cadru
Contractul-cadru (CoCa) este parte a unei Hotărâre de Guvern (HG), act normativ, ce
reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în
cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate din România.
În acelaşi timp, CoCa constituie instrumentul prin care se face finanţarea majorităţii furnizorilor
de servicii medicale la un nivel prestabilit încheierii contractelor de furnizare de servicii, cel puţin în
medicina primară (MP), unde nivelul finanţării este stabilit fără participarea furnizorilor acestor servicii.
CoCa este elaborat de către Casa Natională de Asigurări de Sănătate (CNAS), organ de
specialitate al administraţiei publice centrale cu rol în administrarea sistemul de asigurări sociale de
sănătate ce aplică politicile şi programele Guvernului, aflat în coordonarea Ministerului Sănătăţii (MS)
(Legea 95/2006, Art. 280, lit. g).
Prin HG, CoCa elaborat de CNAS şi avizat conform de MS, devine act normativ, toate prevederile
sale având caracter obligatoriu.
Fata de Contractul-cadru pe anul 2017 (a carui aplicabilitate a fost prelungita si pentru trimestrul
I al anului 2018), proiectul mentionat cuprinde o serie de noutati care vizeaza cresterea accesului
persoanelor asigurate la medicamente si servicii medicale, debirocratizarea si transparentizarea
activitatii furnizorilor de servicii medicale, dar si disciplina contractuala a acestora.
Astfel, proiectul prevede ca incepand cu data de 1 iulie 2018 asiguratii vor putea obtine
medicamentele cu si fara contributie personala de la oricare farmacie din tara aflata in contract cu
sistemul asigurarilor sociale de sanatate. (acest lucru este amânat și în anul 2020 deoarece sistemul
informatic nu este pus la punct). Actuala reglementare, conform careia farmacia trebuie sa fie in
contract cu aceeasi casa de asigurari de sanatate ca si medicul prescriptor, va mai fi aplicata doar pentru
medicamentele care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat.
Incepand cu 1 iulie 2018, medicii prescriptori vor trebui sa respecte avertizarile Sistemului
Informatic al Prescriptiei Electronice (SIPE), precum si informatiile puse la dispozitie pe pagina web a
CNAS referitoare la faptul ca medicamentul respectiv se prescrie cu respectarea protocoalelor
terapeutice sau, dupa caz, ca este un produs biologic.
Pentru furnizorii de medicamente, s-a precizat ca farmacistul isi va putea desfasura activitatea la
cel mult trei farmacii aflate in relatie contractuala cu sistemul asigurarilor sociale de sanatate, dintre
care la o farmacie va putea asigura doar continuitatea pe timpul noptii si in zilele libere legale.
HG 140/2018 (CoCa)
HG 140/2018 (CoCa); cap. II, J Pachetul de bază pt medicamente cu și fără contribuție personală în tratamentul
ambulatoriu
Adresa
CRAIOVA, IMPARATUL TRAIAN, nr, 213, iud, DOLJ
o SPITAL
CUI.::~Qi~~ij~f····················ROMANIA······················· OALTELE
CA&Contract I conventie .... . ... ~~~-[)~.'.~~! .... OMF-MM
Telefon I Fax medic prescriptor (cu prefixul de tara)
+40745609897
E~~ii·~~di·~·;;;~·~~;i·pi~;··~#.~im.f@y.~hq9.~~Qij1."·::::· .: ::: ....:..
DAprobat Comisie .
DSalariat o Revolutionar
2.Asigurat
....p..9 P..9\,I.G.1
FO/RC ....p7.~.
DCo-asiQurat o Handicap
Nume
Confidential o Liber profesionist DpNS
... JOANA
oo Copil «18 an~
Elev I Ucenic I
o Ajutor social
DSomai
~
>-."t' .~
*,0 .... ~ iC
\) ,t;:-'T!~
\J(''''T! •
"t' Q '"
..;:;" b
Nume
Semnatura
si parafa
medic
medic prescriptor
9..l.9.R9!A~.~ ..9.AM!;!-:-.I.A.!.4~.?~.9~
orescriotor 'Y.
~>~.l
.~' ~'V b' :_f1J
;9 ..
.
Potoseste-ti drepturile! ~ (.,
A/ege sa fii corect inform at!
La intocmirea retetei, solicita medicu/ui precizari privind preturile medicamente/or
Acest document a fost imegistrat cu nr. 1518908364175106.04.2016in Sistemullnformatic pentru Prescriptla Electronicaal CNAS.
Acest document a fost generat si semnat electronic conform prevederilor legii 45512001si a HG 125912001de catre: CIOROIANU CAMELIA cu certific<
numarul 200506245001532C13C7E1EA83F319F4din data 29.02.2016 emis de OigiSignQualified Public CA - furnizor de servieii de certificare acredita
conform legii
Acest document a fost imprimatfolosind aplicatia PharmEc CabiNet V6.0.613· 0410412016dezvoltata de Pharmec Healthcare Software.
Laboratorul 8-Management și Marketing Farmaceutic
Realizarea borderourilor și a facturilor lunare pentru decontarea rețetelor gratuite/compensate
(5) Farmaciile întocmesc un borderou centralizator cu evidență distinctă pentru fiecare sublistă, în care sunt evidențiate distinct:
a) medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**)1, prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările
ulterioare, pentru care medicul utilizează formulare de prescripție distincte;
b) medicamentele din rețetele eliberate pentru titularii de card european;
c) medicamentele din rețetele eliberate pentru pacienții din statele cu care România a încheiat acorduri, înțelegeri, convenții sau protocoale
internaționale cu prevederi în domeniul sănătății;
d) medicamentele din rețetele eliberate pentru titularii de formulare europene.
(6) Borderoul centralizator prevăzut la alin. (5) nu cuprinde medicamentele corespunzătoare DCI-urilor pentru care au fost încheiate contracte cost-
volum/cost-volum-rezultat, precum și medicamentele corespunzătoare DCI-urilor din sublista B pentru pensionarii care beneficiază de prescripții în
condițiile prevăzute la art. 155 alin. (3), în condițiile prevăzute în norme, pentru care medicul utilizează formulare de prescripție distincte, iar farmacia
completează borderouri distincte.
(7) Borderoul centralizator pentru medicamentele corespunzătoare DCI-urilor pentru care au fost încheiate contracte cost-volum, precum și borderoul
centralizator pentru medicamentele corespunzătoare DCI-urilor pentru care au fost încheiate contracte cost-volum-rezultat cuprind distinct
medicamentele pentru fiecare sublistă, cu evidențierea medicamentelor din rețetele eliberate pentru titularii de card european, medicamentelor din
rețetele eliberate pentru pacienții din statele cu care România a încheiat acorduri, înțelegeri, convenții sau protocoale internaționale cu prevederi în
domeniul sănătății și medicamentelor din rețetele eliberate pentru titularii de formulare europene, precum și medicamentelor corespunzătoare DCI-
urilor din sublista B pentru pensionarii care beneficiază de prescripții în condițiile prevăzute la art. 155 alin. (3), după caz.
(8) Copiii cu vârsta cuprinsă între 0 și 12 luni beneficiază de medicamente gratuite, fără plafonare valorică și cantitativă. Valoarea medicamentelor
prescrise pentru tratamentul afecțiunilor copiilor cu vârsta cuprinsă între 0 și 12 luni se suportă din Fond, conform prevederilor legale în vigoare.
(9) Perioadele pentru care pot fi prescrise medicamentele sunt de maximum 7 zile în afecțiuni acute, de până la 8-10 zile în afecțiuni subacute și de
până la 30-31 de zile pentru bolnavii cu afecțiuni cronice.
Pentru bolnavii cu boli cronice stabilizate și cu schemă terapeutică stabilă, medicii de familie/medicii de specialitate din specialitățile clinice
aflați în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate pot prescrie medicamente pentru o perioadă de până la 90/91/92 de zile, perioada fiind
stabilită de comun acord de medicul prescriptor și asiguratul beneficiar al prescripției medicale.
Asigurații respectivi nu mai beneficiază de o altă prescripție medicală pentru boala cronică respectivă pentru perioada acoperită de prescripția
medicală. Perioada pentru care pot fi prescrise medicamentele ce fac obiectul contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat este de până la 30-31 de
zile. (Contractul-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului
de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2018-2019, din 21.03.2018)
Societatea Farmaceutică ………............…. Anexa 8-a
Farmacia……...........……...adresa ......………..
Nr. Contract …………. încheiat cu CAS………
Nr. …............….Data ……......…….............….
Nr. Bon Fiscal Serie şi Cod CNP /CID Nr. Card *) Nr. şi Tip **) Tip ***) Total Total sublista sublista sublista C sublista Sublista
crt. Nr. data nr. parafă asigurat european serie formular/ document Ţara Valoare Valoare A B secţiunea C D
2.1 2.2 prescri medic paşaport document prescripţie compensare C1 secţiunea
pţie European din care : C3
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
...
.....
n
TOTAL x x x x x x x x x x
din care
Subtotal 1- aferent rețetelor prescrise de medicul de familie urmare scrisorii medicale de la medicul de medicina muncii
(coloanele 11-17 sunt egale cu totalul de la col. 10-16 din tabelul 1.2. din Anexa 8-a)
Subtotalul 2 – aferent reţetelor eliberate pentru titularii de card european
(coloanele 11-17 sunt egale cu cu totalul de la col. 8-14 din tabelul 1.3. din Anexa 8-a)
Subtotalul 3 – aferent reţetelor eliberate pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri , înţelegeri, convenţii
sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii
(coloanele 11-17 sunt egale cu cu totalul de la col. 9-15 din tabelul 1.4. din Anexa 8-a)
Subtotalul 4 – aferent reţetelor eliberate pentru titularii de formulare europene
(coloanele 11-17 sunt egale cu cu totalul de la col. 9-15 din tabelul 1.5. din Anexa 8-a)
Subtotalul 5 – aferent DCI –uri boli cronice cu aprobarea comisiilor de experţi CNAS
(coloanele 11-17 sunt egale cu cu totalul de la col. 11-17 din tabelul 1.6. din Anexa 8-a)
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (12) = coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) + coloana (16) + coloana (17) şi reprezintă suma pentru care s-a emis factura
Coloana (14) nu conţine valoarea compensată a prescripţiilor pentru pensionari 0-700 lei
Coloanele (13) – (17) nu conţin valoarea compensată a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum / cost - volum - rezultat.
*) se completează numai în situaţia completării coloanei (8) sau (9)
**) se completează tipul de document care a deschis dreptul la medicamente pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri, înţelegeri, convenţii sau
protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii
***) se completează numai în situaţia completării coloanei (6), (8) sau (9)
Notă: Borderoul centralizator se transmite în format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract,
pentru medicamentele eliberate în luna anterioara.
1
Anexa 8-a
(continuare)
Societatea Farmaceutica ………......................….
Farmacia…..............…..adresa ……............….......
Nr. Contract ….....…… încheiat cu CAS….........…
Nr. …......................Data …..............................….
Nr. Bon Fiscal Serie Cod CNP *) Nr. şi Tip **) Tip ***) Total Total Sublista Sublista Sublista C Sublista C Sublista
crt. si parafa /CID serie formular/ document Ţara Valoare Valoare A B secţiunea secţiunea D
Nr. data număr medic asigurat paşaport document prescript compensare C1 C3
2.1 2.2 prescri European ie din care :
pţie
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
.....
….
n
Total x x x x x x x x x
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou in ordine cronologica, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (11) = coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) + coloana (16) si este inclusă în total coloana (12) din tabelul 1.1. din Anexa 8-
a Coloana (13) nu conţine valoarea compensata a prescripţiilor pentru pensionarii 0-700 lei.
Coloanele (12) - (16) nu conţin valoarea compensată a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum / cost – volum - rezultat.
2
Anexa 8-a
Societatea Farmaceutica …………. (continuare)
Farmacia……..adresa …...........……..
Nr. Contract ……… încheiat cu CAS……
Nr. ...……. Data ….............
1.3. Extras borderou centralizator
reţete eliberate pentru titularii de card european
pentru luna …………………anul ……….
lei
Nr. Bon Fiscal Serie si număr Cod parafa CNP Ţara Nr. card Total Total Sublista Sublista Sublista C Sublista C Sublista
Crt. prescripţie medic /CID european valoare valoare A B sectiunea sectiunea D
asigurat prescriptie compensare, C1 C3
Nr. data
2.1 2.2 din care :
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
.....
…
n
Total x x x x x x x
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (9) = coloana (10) + coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) şi este inclusă în total coloana (12) din tabelul 1.1. din Anexa 8-a
Coloanele (10) - (14) nu conţin valoarea compensată şi a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum / cost-volum-rezultat.
Nota: Extrasul se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate în luna anterioară.
3
Anexa 8-a
(continuare)
Societatea Farmaceutică ………….
Farmacia……..adresa ………..
Nr. Contract ……… încheiat cu CAS……
Nr. …..…. Data ……..
*)
Nr. Bon Fiscal Serie si Cod CNP / CID Nr. şi serie Tip Ţara Total Total sublista sublista Sublista C Sublista C Sublista
Crt. număr parafa asigurat paşaport document Valoare Valoare A B secţiunea secţiunea D
Nr. data prescripţie medic prescripţie compensare C1 C3
2.1 2.2 din care :
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
......
……
n
Total x x x x x x x x
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal
Total Coloana (10) = coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) si este inclusă în total coloana (12) din tabelul 1.1. din Anexa 8-a
Coloanele (11) - (15) nu conţin valoarea compensată a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum / cost-volum-rezultat.
*) se completează tipul de document care a deschis dreptul la medicamente pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri, înţelegeri, convenţii sau
protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii
Nota: Extrasul se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate in luna anterioara.
4
Anexa 8-a
(continuare)
Societatea Farmaceutică ………….
Farmacia……..adresa ………..
Nr. Contract ……… încheiat cu CAS……
Nr. …….Data ………..
1.5. Extras borderou centralizator
reţete eliberate pentru titularii de formulare europene
pentru luna ………………anul…………
Nr. Bon Fiscal Serie Cod CNP Nr. şi Tip Ţara Total Total sublista sublista B Sublista C Sublista C Sublista
Crt. si parafa /CID serie formular/ Valoare Valoare A secţiunea secţiunea C3 D
Nr data număr medic asigurat paşaport document prescrip compensare C1
2.1. 2.2 prescr European tie din care :
ipţie
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
....
……
n
Total x x x x x x x x
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou in ordine cronologica, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (10) = coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) şi este inclus în total coloana (12) din tabelul 1.1. din Anexa 8-a
Coloanele (11) - (15) nu conţin valoarea compensată şi a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum / cost-volum-rezultat.
Nota: Extrasul se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la CAS pana la data prevăzută în contract, pentru medicamentele eliberate in luna
anterioara.
5
Anexa 8-a
(continuare)
Societatea Farmaceutica ……………………..........
Farmacia…………….adresa....................................
Nr. Contract………………… CAS………………..
Nr….........…...data……...............................................
1.6. Extras borderou centralizator DCI –uri boli cronice cu aprobarea comisiilor de experţi CNAS
pentru luna …………anul.....
Bon Fiscal Serie si Cod CNP Nr. card *) Nr. şi Tip **) Tip ***) Valoare Valoare sublista sublista Sublista C Sublista C Sublista D
numar parafa /CID european serie formular document Ţara prescripţie compensare A B sectiunea sectiunea
Nr. C1 C3
Nr. data prescri medic asigurat pasaport European/ din care :
crt
2.1. 2.2 ptie document
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
...
...
n
Total x x x x x x x x x x
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologica, în funcţie de data bonului fiscal.
Se va detalia în subsolul borderoului valoarea compensate pe fiecare G pentru Sublista C - secţiunea C1, respectiv pe fiecare DCI cu aprobarea comisiei de experţi
CNAS pentru celelalte liste, după caz.
Total Coloana (12) = coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) + coloana (16) + coloana (17) şi este inclus în total coloana (12) din tabelul 1.1. din Anexa 8-a
Nota: Extrasul se transmite în format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate în luna anterioară.
6
Anexa 8-b
Nr. Bon Fiscal Serie şi Cod parafă CNP /CID Total Total *) Valoare *) Valoare
crt număr medic asigurat valoare prescripţie valoare comp comp.MS 40%
Nr. Data prescripţie compensare sublista B, CNAS 50%
2.1 2.2 din care :
1 2 3 4 5 6 7 8 9
... x x
... x x
n x x
Total x x x x x
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (7) = reprezintă suma pentru care s-a emis factura.
Coloanele (7) – (9) nu conţin valoarea compensată şi a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum / cost volum rezultat.
Se va detalia in subsolul borderoului valoarea compensate pe fiecare DCI cu aprobarea comisiei de experţi CNAS, după caz.
Notă: Borderoul centralizator se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în
contract, pentru medicamentele eliberate în luna anterioara.
7
Anexa 8-c
Societatea Farmaceutică................................
Farmacia….......….. adresa …...................……..
Nr Contract ……… încheiat cu CAS…….........…
Nr ……..............Data …...................................
Nr. Bon Fiscal Serie si nr. Cod CNP Nr. *) Nr. şi Tip **) Tip *** ) Total Total sublista sublista Sublista C Sublista C Sublista
crt. prescripţie parafa /CID card serie formular/ document Ţara valoare valoare A B secţiunea secţiunea D
Nr. data medic asigurat euro paşaport document prescripţie compensare C1 C3
din care :
2.1 2.2 pean European
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
...
...
n
TOTAL x x x x x x x x x x
Din care
Subtotal 1- aferent reţetelor eliberate pentru titularii de card european
(coloanele 11-17 sunt egale cu totalul de la col. 8-14 din tabelul I.1. din Anexa 8-c)
Subtotalul 2 – aferent reţetelor eliberate pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri , înţelegeri, convenţii
sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii
(coloanele 11-17 sunt egale cu totalul de la col. 9-15 din tabelul I.2. din Anexa 8-c)
Subtotalul 3 – aferent reţetelor eliberate pentru titularii de formulare europene
(coloanele 11-17 sunt egale cu cu totalul de la col. 9-15 din tabelul I.3. din Anexa 8-c)
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în borderou în ordine cronologica, în funcţie de data bonului fiscal.
Se va detalia în subsolul borderoului valoarea compensata pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost volum.
Total Coloana (12) = coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) +coloana (16) + coloana (17) şi reprezintă suma pentru care s-a emis factura.
Notă: Borderoul centralizator se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract,
pentru medicamentele eliberate în luna anterioara.
Nr. Bon Fiscal Serie Cod CNP /CID Tara Nr. card Total Total Sublista Sublista B Sublista C Sublista C Sublista
crt si parafa asigurat european Valoare Valoare A secţiunea secţiunea D
Nr. data numar medic prescriptie compensare C1 C3
2.1 2.2. prescri din care :
ptie
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
Total x x x x x x x
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologica, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (9) = coloana (10) + coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) si este inclusa în total coloana (12) din tabelul de la pct. I. din Anexa 8-c.
Se va detalia în subsolul extras borderou valoarea compensata pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost-volum.
Nota: Extrasul se transmite în format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate în luna anterioara..
9
Anexa 8-c
(continuare)
*)
Nr. Bon Fiscal Serie si Cod CNP Nr. şi Tip Ţara Total Total Sublista Sublista Sublista C Sublista C Sublista
crt numar parafa /CID serie document valoare valoare A B sectiunea sectiunea D
Nr. data prescri medic asigurat pasaport prescripţie compensare, C1 C3
2.1. 2.2 ptie din care :
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
TOTAL x x x x x x x x
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (10) = coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) +coloana (14) +coloana (15) si este inclusa în total coloana (12) din tabelul de la pct. I. din Anexa 8-c.
Se va detalia in subsolul extras borderou valoarea compensata pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost volum.
*) se completează tipul de document care a deschis dreptul la medicamente pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri , înţelegeri, convenţii sau
protocoale internaţionale cu prevederi in domeniul sănătăţii
Nota: Extrasul se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate in luna anterioara.
10
Anexa 8-c
(continuare)
Nr. Bon Fiscal Serie si Cod CNP Nr. si Tip Tara Total Total sublista sublista Sublista C Sublista C Sublista
crt numar parafa /CID serie formular/ Valoare Valoare A B sectiunea sectiunea D
prescri medic asigurat pasaport document prescrip compensare C1 C3
Nr. data
2.1. 2.2 ptie European tie din care :
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Total x x x x x x x x
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologica, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (10) = coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) si este inclusa în total coloana (12) din tabelul de la pct I. din Anexa 8-c.
Se va detalia in subsolul extras borderou valoarea compensata pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost-volum.
Nota: Extrasul se transmite în format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la CAS până la data prevăzută în contract, pentru medicamentele eliberate în luna
anterioara.
11
Anexa 8-c
(continuare)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
...
...
n
Total 1x x x x x x x x x x
Din care
Subtotal 1- aferent reţetelor eliberate pentru titularii de card european
(coloanele 11-17 sunt egale cu totalul de la col. 8-14 din tabelul II.1. din Anexa 8-c)
Subtotalul 2 – aferent reţetelor eliberate pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri , înţelegeri,
convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii
(coloanele 11-17 sunt egale cu totalul de la col. 9-15 din tabelul II.2 din Anexa 8-c)
Subtotalul 3 – aferent reţetelor eliberate pentru titularii de formulare europene
(coloanele 11-17 sunt egale cu totalul de la col. 9-15 din tabelul II.3 din Anexa 8-c)
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.
Se va detalia in subsolul borderoului valoarea compensata pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost volum-rezultat.
Total Coloana (12) = coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) +coloana (16) + coloana (17).
12
Anexa 8-c
(continuare)
Societatea Farmaceutica ………….
Farmacia…….. adresa ………..
Nr. Contract ……… încheiat cu CAS……
Nr. ......…….Data …..........
II.1. Extras borderou centralizator
reţete eliberate pentru titularii de card European
pentru medicamente care fac obiectul contractelor cost – volum - rezultat
pentru luna …………………anul ……….
Lei
Nr. Bon Fiscal Serie si Cod CNP Ţara Nr. card Total Total sublista sublista Sublista C Sublista C Sublista
crt. număr parafa /CID european Valoare Valoare A B sectiunea sectiunea D
Nr. data prescripţie medic asigurat prescripţie compensare C1 C3
2.1 2.2. din care :
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
Tota x x x x x x x
l
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou in ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (9) = coloana (10) + coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) si este inclusa în total coloana (12) din tabelul de la pct. II din Anexa 8-c.
Se va detalia în subsolul extras borderou valoarea compensată pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost volum-rezultat.
Nota: Extrasul se transmite în format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate in luna anterioară.
13
Anexa 8-c
(continuare)
lei
*)
Nr. Bon Fiscal Serie si Cod CNP Nr. si Tip Tara Total Total sublista sublista Sublista C Sublista C Sublista
crt numar parafa /CID serie document Valoare Valoare A B sectiunea sectiunea D
Nr. data prescri medic asigurat pasaport prescrip compensare C1 C3
2.1. 2.2 ptie tie din care :
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Total x x x x x x x x
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (10) = coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) +coloana (14) +coloana (15) şi este inclusă în total coloana (12) din tabelul de la pct. II din Anexa 8-c.
Se va detalia în subsolul extras borderou valoarea compensată pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost volum-rezultat.
*) se completează tipul de document care a deschis dreptul la medicamente pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri, înţelegeri, convenţii sau
protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii.
Notă: Extrasul se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate în luna anterioară.
14
Anexa 8-c
(continuare)
Nr. Bon Fiscal Serie şi Cod CNP Nr. şi Tip formular/ Ţara Total Total sublista sublista B Sublista C Sublista Sublista
crt număr parafă /CID serie document Valoare valoare A sectiunea C D
Nr. data prescripţie medic asigurat paşaport European prescripţie compensare, C1 sectiunea
din care :
2.1. 2.2 C3
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Total x x x x x x x x
Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (10) = coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) şi este inclusă în total coloana (12) din tabelul de la pct. II din Anexa 8-c.
Se va detalia in subsolul extras borderou valoarea compensata pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost volum-rezultat.
Nota: Extrasul se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate in luna anterioara
15
Laboratorul 9-Management și Marketing Farmaceutic
Unul dintre beneficiile asigurarii de sanatate de stat este ca exista cateva categorii de
persoane care beneficiaza in mod gratuit (fara plata contributiei) de acest tip de asigurare:
Copiii pana la varsta de 18 ani, tinerii de la 18 ani pana la varsta de 26 de ani, daca sunt elevi,
inclusiv absolventii de liceu, pana la inceperea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni de la
terminarea studiilor, ucenici sau studenti, studentii-doctoranzi care desfasoara activitati
didactice, potrivit contractului de studii de doctorat, in limita a 4 – 6 ore conventionale
didactice pe saptamana, precum si persoanele care urmeaza modulul instruirii individuale, pe
baza cererii lor, pentru a deveni soldati sau gradati profesionisti;
Tinerii cu varsta de pana la 26 de ani care provin din sistemul de protectie a copilului;
Sotul, sotia si parintii fara venituri proprii, aflati in intretinerea unei persoane asigurate;
Persoanele ale caror drepturi sunt stabilite prin Decretul-lege nr. 118/1990 privind acordarea
unor drepturi persoanelor persecutate din motive politice de dictatura instaurata cu incepere
de la 6 martie 1945, precum si celor deportate in strainatate ori constituite in prizonieri,
republicat, cu modificarile si completarile ulterioare, prin Legea nr. 51/1993 privind acordarea
unor drepturi magistratilor care au fost inlaturati din justitie pentru considerente politice in
perioada anilor 1945-1989, cu modificarile ulterioare, prin Ordonanta Guvernului nr. 105/1999
privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate de catre regimurile instaurate in
Romania cu incepere de la 6 septembrie 1940 pana la 6 martie 1945 din motive etnice,
aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 189/2000, cu modificarile si completarile
ulterioare, prin Legea nr. 44/1994 privind veteranii de razboi, precum si unele drepturi ale
invalizilor si vaduvelor de razboi;
Persoanele cu handicap, pentru veniturile obtinute in baza Legii nr. 448/2006 privind protectia
si promovarea drepturilor;
Bolnavii cu afectiuni incluse in programele nationale de sanatate stabilite de Ministerul
Sanatatii, pana la vindecarea respectivei afectiuni;
Femeile insarcinate si lauzele;
Persoanele care se afla in concedii medicale pentru incapacitate temporara de munca, acordate
in urma unor accidente de munca sau a unor boli profesionale, precum si cele care se afla in
concedii medicale acordate potrivit Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 158/2005 privind
concediile si indemnizatiile de asigurari sociale de sanatate, aprobata cu modificari si
completari prin Legea nr. 399/2006, cu modificarile si completarile ulterioare;
Persoanele care se afla in concediu de acomodare, potrivit Legii nr. 273/2004 privind procedura
adoptiei, republicata, in concediu pentru cresterea copilului potrivit Ordonantei de urgenta a
Guvernului nr. 111/2010 privind concediul si indemnizatia lunara pentru cresterea copiilor,
aprobata cu modificari prin Legea nr. 132/2011, cu modificarile si completarile ulterioare;
Persoanele care executa o pedeapsă privativa de libertate sau se afla in arest preventiv in
unitatile penitenciare, precum si persoanele care se afla in executarea unei masuri educative ori
de siguranta privative de libertate, respectiv persoanele care se afla in perioada de amanare
sau de intrerupere a executarii pedepsei privative de libertate;
Persoanele care beneficiaza de indemnizatie de somaj sau, dupa caz, de alte drepturi de
protectie sociala care se acorda din bugetul asigurarilor pentru somaj, potrivit legii;
Persoanele retinute, arestate sau detinute care se afla in centrele de retinere si arestare
preventiva, strainii aflati in centrele de cazare in vederea returnarii ori expulzarii, precum si cei
care sunt victime ale traficului de persoane, care se afla in timpul procedurilor necesare
stabilirii identitatii si sunt cazati in centrele special amenajate;
Persoanele care beneficiaza de ajutor social potrivit Legii nr. 416/2001 privind venitul minim
garantat, cu modificarile si completarile ulterioare;
Persoanele fizice care au calitatea de pensionari, pentru veniturile din pensii, precum si pentru
veniturile realizate din drepturi de proprietate intelectuala;
Cetateni romani, care sunt victime ale traficului de persoane, pentru o perioada de cel mult 12
luni;
Personalul monahal al cultelor recunoscute, aflat in evidenta Secretariatului de Stat pentru
Culte;
Voluntarii care isi desfasoara activitatea in cadrul serviciilor de urgenta voluntare, in baza
contractului de voluntariat, pe perioada participarii la interventii de urgenta sau a pregatirii in
vederea participarii la acestea, conform prevederilor Ordonantei Guvernului nr. 88/2001
privind infiintarea, organizarea si functionarea serviciilor publice comunitare pentru situatii de
urgenta, aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 363/2002, cu modificarile si
completarile ulterioare.
Serviciile medicale care sunt garantate prin asigurarea de sanatate de stat sunt urmatoarele:
Sa aleaga furnizorul de servicii medicale, precum si casa de asigurari de sanatate la care se
asigura, in conditiile prezentei legi si ale contractului-cadru;
Sa fie inscrisi pe lista unui medic de familie pe care il solicita, daca indeplinesc toate conditiile
prezentei legi, suportand cheltuielile de transport daca optiunea este pentru un medic din alta
localitate;
Sa isi schimbe medicul de familie ales numai dupa expirarea a cel putin 6 luni de la data
inscrierii pe listele acestuia, cu exceptia situatiilor prevazute in contractul-cadru;
Sa beneficieze de pachetul de servicii de baza in mod nediscriminatoriu, in conditiile legii;
Sa beneficieze de rambursarea tuturor cheltuielilor efectuate pe perioada spitalizarii cu
medicamentele, materialele sanitare si investigatiile paraclinice la care ar fi fost indreptatiti fara
contributie personala, in conditiile impuse de contractul-cadru;
Sa efectueze controale profilactice, in conditiile stabilite prin contractul-cadru;
Sa beneficieze de servicii de asistenta medicala preventiva si de promovare a sanatatii, inclusiv
pentru depistarea precoce a bolilor;
Sa beneficieze de servicii medicale in ambulatorii si in spitale aflate in relatie contractuala cu
casele de asigurari de sanatate;
Sa beneficieze de servicii medicale de urgenta;
Sa beneficieze de unele servicii de asistenta stomatologica;
Sa beneficieze de tratament fizioterapeutic si de recuperare;
Sa beneficieze de dispozitive medicale, tehnologii si dispozitive de asistenta;
Sa beneficieze de servicii de ingrijiri medicale la domiciliu;
Sa li se garanteze confidentialitatea privind datele, in special in ceea ce priveste diagnosticul si
tratamentul;
Sa aiba dreptul la informatie in cazul tratamentelor medicale;
Sa beneficieze de concedii si indemnizatii de asigurari sociale de sanatate in conditiile legii.
Aceste servicii sunt garantate numai in cazul in care medicul de familie sustine necesitatea
acestor servicii, prin acordarea unei trimiteri.
Management și Marketing Farmaceutic
LP 10
Vaccinurile injectabile fac şi ele parte din aceeaşi categorie, deşi mai rar se întâmplă să
le cumpărăm din farmacie şi nu direct din cabinetul medicului care le administrează.
Suspensiile reconstituite au şi acestea indicaţia păstrării la rece, dar şi folosirea într-un interval
relativ scurt de timp (câteva zile).
Localurile de depozitare trebuie să fie situate, proiectate, construite, finisate și
întreținute astfel încât să corespundă operațiilor care trebuie realizate; scopul acestor măsuri
este acela de a se evita orice efect nedorit sau neașteptat asupra calității medicamentelor.
SPOR !!!
Management și Marketing Farmaceutic
LP 11
- Substanțele și preparate stupefiante și psihotrope sunt ușor de identificat după ambalajul care conține
un triunghi de culoare roșie cu baza în jos și cu semnul de exclamare în interiorul acestuia;
- Formularele prescripțiilor medicale pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul II sunt de
culoare galbenă (stupefiante), iar cele pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul III sunt de
culoare verde (preparate din substante stupefiante și psihotrope), care se rețin la eliberare;
- Formularele prescripțiilor medicale pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul II și tabelul III
se pot completa de către medici care au relație contractuală cu CAS sau medici care nu au relații
contractuale cu CAS, atât persoanelor asigurate, cât și persoanelor neasigurate (cu bifarea rubricii “Plată
directă” și prin anularea formularului destinat casei de asigurări de sănătate);
- Prescripţia pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul II trebuie eliberată de farmacie în cel
mult 10 zile de la data prescrierii, iar pentru preparatele care conţin substanţele din tabelul III trebuie
eliberată la farmacie în cel mult 30 de zile de la data prescrierii;
- O prescripţie poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv acelaşi medicament în maximum 3 forme
farmaceutice diferite, şi numai cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 30 de zile;
- Medicul poate emite o nouă prescripţie înainte de 30 de zile, pentru același pacient, dacă în timpul
tratamentului apar în starea de sănătate a pacientului modificări care impun schimbarea dozei sau a
medicamentelor, cât şi la epuizarea dozei prescrise;
- Orice sustragere, pierdere sau distrugere accidentală de formulare se anunţă imediat de către medic la
direcţia de sănătate publică de la care a ridicat formularele, care comunică aceasta Colegiului
Farmaciştilor din România pentru a informa farmaciile;
- Evidenţa preparatelor prevăzute în tabelul III poate fi ţinută împreună cu preparate ce nu conţin
substanţe din acest tabel;
LP 12
Afișaj în farmacie:
- Fiecare afiș care conține o ofertă și este expus la îndemâna pacientului, trebuie să aibă o
perioadă de valabilitate
- Pentru afișele expuse în vitrină, farmacia trebuie să dețină aprobare de afișare
- Pe ușa farmaciei trebuie expus obligatoriu orarul farmaciei
- Pe ușa farmaciei trebuie să existe numărul de înregistrare la Casa de Asigurări de Sănătate
- Pe ușa farmaciei trebuie să se regăsească cea mai apropiată farmacie care prepară produse
magistrale
- Pe ușa farmaciei trebuie să existe cea mai apropiată farmacie cu program non-stop
- Trebuie să se regăsească ca și afișaj: casa de asigurări, tipurile de tichet pe care le acceptă
farmacia, pictograma cu zona supravegheată video,în dreptul fiecărei case de marcat trebuie
expus (Păstrați bonul fiscal!)
Anumite medicamente pot fi extrem de periculoase și chiar fatale pentru persoanele care nu au
prescripție pentru ele, copiii fiind în cel mai mare pericol de a intra în contact cu acestea. Dacă
medicamentele sunt expirate, nu le mai folosește nimeni sau nu mai au ambalaje și nu se mai știe exact
ce sunt, trebuie eliminate din casă. Însă, dacă sunt aruncate la coșul de gunoi, pot ajunge să fie un risc
pentru persoane și animale din afara casei, iar dacă sunt aruncate în apă, produc daune asupra mediului
înconjurător. Din acest motiv, toate aceste medicamente expirate trebuie duse la o farmacie.
După data de expirare, medicamentele nu mai trebuie administrate. Pe lângă faptul că eficiența
lor va fi scăzută, medicamentele încep să se descompună și să formeze în schimb compuși toxici, care
pot să ridice probleme grave de sănătate. În plus, aceste medicamente nu mai trebuie ținute în casă și
pe motiv că pot fi ingerate din greșeală de copii sau de animalele de companie.
Multe persoane nu știu, însă, că în România există o lege care prevede faptul că medicamentele
expirate trebuie duse la farmacii pentru a fi distruse prin incinerare, așa că le aruncă fie cu gunoiul
menajer, fie la chiuvetă, fie în vasul de toaletă.
În Normele din 4 februarie 2014 de igienă și sănătate publică privind mediul de viață al
populației emise de Ministerul Sănătății și publicate în MONITORUL OFICIAL nr. 127 din 21 februarie
2014, se precizează în articolul 38, punctul c) faptul că „Medicamentele expirate provenite de la
populație vor fi depuse la farmacii, oficine locale de distribuție sau drogherii apropiate, în vederea
eliminării finale, prin incinerare”.
Pentru a depune medicamente expirate, farmacistul poate cere completarea unui formular cu
denumirea produselor pe care persoana le aduce. În cazul în care farmacistul nu dorește să preia
medicamentele, pe motiv că nu sunt cumpărate de la aceeași unitate, amintiți-i că există această lege
care impune farmaciilor să primească orice medicamente expirate aduse de populație, și că nu contează
de unde au fost cumpărate.
Medicamentele expirate nu trebuie aruncate la gunoi, deoarece pot fi găsite de alte persoane și
ingerate, ceea ce poate duce la probleme grave de sănătate. De asemenea, nu trebuie nici zdrobite,
pentru că persoana care face acțiunea poate inhala inconștient o parte din pulberea rezultată sau
aceasta i se poate lipi de piele, expunând astfel persoana la o doză mare din acel medicament expirat.
Nici apele menajere nu sunt o soluție pentru a elimina medicamentele ieșite din garanție.
Aruncate în vasul de toaletă sau la chiuvetă, acestea pot polua apele în care ajung ulterior, având un
impact negativ asupra speciilor acvatice, dar și asupra noastră, a tuturor, prin contaminarea rezervelor
de apă și a alimentelor (cele mai multe medicamente nu pot fi îndepărtate prin procedurile folosite în
sistemele de tratare a apei). Oamenii de știință au găsit medicamente la suprafața dar și în profunzimea
anumitor ape marine, precum și în sol și în sedimente. Chiar și în doze mici, medicamentele care
contaminează mediul înconjurător pot fi extrem de toxice pentru oameni și pentru animalele sălbatice.
Cel mai simplu mod de a evita răspândirea medicamentelor expirate în mediul înconjurător este
să le ducem la farmacii pentru a fi distruse.
Management și Marketing Farmaceutic
LP 13
Medicamentul securizat în modul descris mai sus este verificat de farmaciile comunitare sau de
circuit închis (spital) care citesc cu un scanner codul de bare și primesc de la un sistem informatic din
România și din UE confirmarea autenticității medicamentului, putând astfel să îi scoată din uz
identificatorul (decomisioneze) și să îl elibereze în siguranță pacientului. Dacă la verificare se constată o
neconformitate, sistemul informatic emite o alertă și cutia este retrasă fiind verificată ulterior, urmând
ca pacientului să i se elibereze pe loc o altă cutie, verificată ca fiind autentică. Pacientul are astfel o
garanție totală că medicamentul este autentic, riscul ca acesta să fie falsificat fiind zero.
DACĂ CUTIA SE SIGILEAZĂ, VOI MAI PUTEA PRIMI DOAR CÂTEVA TABLETE ÎN SITUAȚIA IN CARE
AM NEVOIE?
Inclusiv după 9 februarie 2019, după verificare, cutia medicamentului va putea fi desfăcută în
farmacie, de către o persoană împuternicită în așa fel încât pacientului, în mod controlat, să i se poată
elibera și un număr mai mic de tablete. Astfel, potrivit art. 28 din Regulamentul delegat 161/2016, cutiile
de medicamente ce nu sunt eliberate integral unui singur pacient, vor fi decomisionate la prima
deschidere a acestora. Înainte de a fi decomisionate, va fi verificată integritatea dispozitivului de
protecție. Procedura va fi aplicată atât în farmaciile comunitare, cât și în cele cu circuit închis.
De exemplu, dacă un pacient are o rețetă pentru 30 tablete, iar cutia conține 28 de tablete,
farmacistul va verifica și decomisiona 2 cutii, una o va elibera intactă iar din cea de-a doua va elibera 2
tablete, urmând ca restul să fie oferit în mod similar altor pacienți.
(1) Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificata, prevede masuri de prevenire a
patrunderii medicamentelor falsificate in lantul legal de aprovizionare solicitand introducerea de
elemente de siguranta care constau intr-un identificator unic si un dispozitiv de protectie impotriva
modificarilor ilicite pe ambalajul anumitor medicamente de uz uman pentru a permite identificarea si
autentificarea acestora.
1. Medicamente contrafacute
O alta metoda, care este cu mult mai periculoasa, este aceea de a furniza medicamente pe piata
fara ingredientul activ sau chiar de a adauga o cantitate excesiva sau insuficienta de ingrediente active
contrafacute. Un lucru foarte grav si periculos deoarece medicamentele pot contine si substante nocive.
2. Medicamente falsificate
Medicamentele falsificate, dupa cum si expresia, sunt acele medicamente false care sunt
concepute in scopul de a imita medicamentele originale. Pana nu demult, medicamentele vizate in
scopul falsificarii erau hormonii, steroizii si antihistaminicele. Insa, nu au scapat de fasificare
medicamente vitale, cum ar fi cele pentru tratarea malariei, tuberculozei, virusului HIV/ SIDA si chiar
cele impotriva cancerului.
ANEXA 36
405
un alt exemplar al prescripţiei electronice (componenta prescriere) care rămâne la medicul prescriptor
pentru evidenţa proprie.
Farmacia la care se prezintă asiguratul sau persoana care ridică medicamentele în numele
asiguratului listează un exemplar al prescripţiei electronice on-line (componenta eliberare) - ce conţine
confirmarea semnăturii electronice a farmacistului, pe care îl păstrează în evidenţa proprie împreună
cu prescripţia medicală (componenta prescriere) şi îl va prezenta casei de asigurări de sănătate doar la
solicitarea acesteia.
Exemplarul listat de farmacie (componenta eliberare) va fi semnat de către persoana care ridică
medicamentele în numele asiguratului, dacă nu poate prezenta cardul naţional de asigurări sociale de
sănătate propriu. În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul
prescripţiei sau de persoana care ridică medicamentele în numele acestuia și eliberarea se face
utilizând cardul naţional de asigurări sociale de sănătate propriu fiecăruia şi nu este necesară semnarea
componentei eliberare.
În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul prescripţiei pe baza
adeverinţei de asigurat cu valabilitate de 3 luni de la data emiterii pentru cei care refuză cardul naţional
din motive religioase sau de conştiinţă/adeverinţei înlocuitoare pentru cei cărora li se va emite card
naţional de asigurări sociale de sănătate duplicat/documentelor prevăzute la art. 223 alin. (1) din Legea
nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările
ulterioare, pentru persoanele cărora nu le-a fost emis cardul, precum şi copii 0 - 18 ani beneficiari ai
prescripţiei medicale, este necesară semnarea componentei eliberare.
În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul prescripţiei care este
titular de card european/titular de formular european/pacient din statele cu care România a încheiat
acorduri, înţelegeri, convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii, este
necesară semnarea componentei eliberare.
(5) În cazul prescrierii electronice off-line, medicul prescriptor listează obligatoriu pe suport hârtie
3 exemplare ale prescripţiei medicale electronice (componenta prescriere), pe care le semnează și
parafează, din care un exemplar îl păstrează pentru evidenţa proprie şi două exemplare le înmânează
asiguratului pentru a le depune la farmacie. Farmacia listează pe suport hârtie componenta eliberare a
prescripţiei cu confirmarea semnăturii electronice a farmacistului, care se semnează şi de asigurat sau
de persoana care ridică medicamentele, pe care farmacia o înaintează casei de asigurări de sănătate în
vederea decontării.
Exemplarul listat de farmacie (componenta eliberare) va fi semnat de către persoana care ridică
medicamentele în numele acestuia, dacă nu poate prezenta cardul naţional de asigurări sociale de
sănătate propriu. În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul
prescripţiei sau de persoana care ridică medicamentele în numele acestuia şi eliberarea se face
utilizând cardul naţional de asigurări sociale de sănătate propriu fiecăruia, nu este necesară semnarea
componentei eliberare.
În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul prescripţiei pe baza
adeverinţei de asigurat cu valabilitate de 3 luni de la data emiterii pentru cei care refuză cardul naţional
din motive religioase sau de conştiinţă/adeverinţei înlocuitoare pentru cei cărora li se va emite card
naţional de asigurări sociale de sănătate duplicat/documentelor prevăzute la art. 223 alin. (1) din Legea
nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru persoanele cărora nu le-a
fost emis cardul, precum şi copii 0 - 18 ani beneficiari ai prescripţiei medicale, este necesară semnarea
componentei eliberare.
În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul prescripţiei care este
titular de card european/titular de formular european/pacient din statele cu care România a încheiat
acorduri, înţelegeri, convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii, este
necesară semnarea componentei eliberare.
406
(6) În cazul prescrierii electronice on-line şi off-line, pentru situaţiile prevăzute la art. 208 din anexa
nr. 2 la H.G. nr. 140/2018, farmaciile eliberează medicamentele în regim off-line.
Farmacia completează componenta eliberare off-line a prescripţiei şi listează două exemplare pe
suport hârtie cu confirmarea semnăturii electronice a farmacistului şi cu semnătura asiguratului sau de
persoana care ridică medicamentele; un exemplar se păstrează în evidenţa proprie împreună cu
prescripţia medicală (componenta prescriere) şi un exemplar se înaintează casei de asigurări de
sănătate.
Exemplarul listat de farmacie (componenta eliberare) se semnează de către beneficiarul prescripţiei
sau de către persoana care ridică medicamentele în numele acestuia, identificarea făcându-se prin
prezentarea cărţii de identitate/buletinului de identitate/paşaportului.
În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul prescripţiei care este
titular de card european/titular de formular european/pacient din statele cu care România a încheiat
acorduri, înţelegeri, convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii, este
necesară semnarea componentei eliberare.
(7) Pentru elevii şi studenţii care urmează o formă de învăţământ în altă localitate decât cea de
reşedinţă, în caz de urgenţă medicală, medicul din cabinetul şcolar sau studenţesc poate prescrie
medicamente numai pentru afecţiuni acute, pentru maximum 7 zile. Medicii respectivi au obligaţia să
transmită prin scrisoare medicală medicului de familie la care este înscris elevul sau studentul
diagnosticul şi tratamentul prescris. Scrisoarea medicală este un document tipizat care se întocmeşte în
două exemplare, din care un exemplar rămâne la medic, iar un exemplar este expediat medicului de
familie, direct sau prin intermediul asiguratului. Medicii dentişti din cabinetele stomatologice şcolare
şi studenţeşti pot prescrie medicamente numai pentru afecţiuni acute, pentru maximum 7 zile.
Medicii din căminele pentru persoanele vârstnice pot prescrie medicamente numai pentru maximum
7 zile, pentru bolnavii nedeplasabili sau cu afecţiuni acute din aceste instituţii, dacă nu sunt înscrişi în
lista unui medic de familie.
Medicii din instituţiile de asistenţă socială pentru persoane adulte cu handicap aflate în coordonarea
Autorităţii Naţionale pentru Persoanele cu Dizabilităţi pot prescrie medicamente numai pentru
maximum 7 zile pentru bolnavii nedeplasabili sau cu afecţiuni acute din aceste instituţii, în situaţia în
care persoanele instituţionalizate nu sunt înscrise în lista unui medic de familie.
Medicii din unităţile şi compartimentele de primire a urgenţelor din cadrul spitalelor ce sunt
finanţate din bugetul de stat pot prescrie medicamente cu şi fără contribuţie personală în tratamentul
ambulatoriu numai pentru afecţiuni acute, pentru maximum 7 zile.
Medicii care îşi desfăşoară activitatea în dispensare TBC, laboratoare de sănătate mintală, respectiv
centre de sănătate mintală şi staţionar de zi psihiatrie, cabinete de planificare familială, cabinete de
medicină dentară care nu se află în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate, care se află în
structura spitalului ca unităţi fără personalitate juridică, pot prescrie medicamente cu şi fără contribuţie
personală în tratamentul ambulatoriu, corespunzător DCI-urilor prevăzute în Hotărârea Guvernului nr.
720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare
medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie
medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare.
Perioadele pentru care pot prescrie medicamente sunt cele prevăzute la art. 2 alin. (1) şi alin. (3).
(8) Casele de asigurări de sănătate încheie convenţii cu medicii/medicii dentişti din cabinetele
şcolare şi studenţeşti, medicii din căminele pentru persoanele vârstnice, medicii din instituţiile aflate în
coordonarea Autorităţii Naţionale pentru Persoanele cu Dizabilităţi, cu unităţile sanitare pentru medicii
care îşi desfăşoară activitatea în dispensare TBC, laboratoare de sănătate mintală, respectiv centre de
sănătate mintală şi staţionar de zi psihiatrie, cabinete de planificare familială, cabinete de medicină
dentară care nu se află în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate, care se află în structura
spitalului ca unităţi fără personalitate juridică, şi cu medicii din unităţile şi compartimentele de primire
407
a urgenţelor din cadrul spitalelor ce sunt finanţate din bugetul de stat, în vederea recunoaşterii
prescripţiilor medicale pentru medicamente cu şi fără contribuţie personală eliberate de către aceştia.
Pentru a încheia convenție cu casele de asigurări de sănătate medicii trebuie să dețină semnătură
electronică extinsă.
Modelul convenţiei este cel prevăzut în anexa nr. 41 la ordin. Prin medici/medici dentişti din
cabinetele şcolare şi studenţeşti se înţelege medicii din cabinetele medicale şi stomatologice din şcoli
şi unităţi de învăţământ superior, finanţate de la bugetul de stat.
(9) Prescripţiile medicale aferente medicamentelor în regim de compensare 100% din preţul de
referinţă se eliberează în următoarele situaţii:
a) pentru copii cu vârsta cuprinsă între 0 - 18 ani, gravide şi lehuze, tineri de la 18 ani până la vârsta
de 26 de ani, dacă sunt elevi, inclusiv absolvenţi de liceu până la începutul anului universitar, dar nu
mai mult de 3 luni, ucenici sau studenţi;
b) pentru bolile cronice aferente unor grupe de boli conform prevederilor legale în vigoare;
c) pentru persoanele prevăzute în legile speciale, cu respectarea prevederilor referitoare la
prescrierea medicamentelor.
(10) Pentru a beneficia de medicamente conform art. 155 alin. (3) din anexa nr. 2 la H.G. nr.
140/2018 pentru aprobarea pachetelor de servicii medicale şi a Contractului-cadru care reglementează
condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul
sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2018 – 2019, pensionarii trebuie să prezinte
medicului de familie ultimul talon de pensie şi actul de identitate, iar acesta va consemna în fişa
medicală a pensionarului/în registrul de consultaţii numărul talonului şi cuantumul pensiei şi
indemnizaţiei sociale pentru pensionari.
În situaţia în care la nivelul cabinetului medical nu există înscrisuri privind numărul talonului şi
cuantumul pensiei şi indemnizaţiei sociale pentru pensionari (talon de pensie în original sau copie sau
nu sunt consemnate în fişa pacientului/în registrul de consultaţii numărul talonului şi cuantumul
pensiei şi indemnizaţiei sociale pentru pensionari) pentru prescripţia eliberată de medic, răspunderea
revine medicului prescriptor.
ART. 2 (1) Perioadele pentru care pot fi prescrise medicamentele sunt de maximum 7 zile în
afecţiuni acute, de până la 8 - 10 zile în afecţiuni subacute şi de până la 30 - 31 de zile pentru bolnavii
cu afecţiuni cronice. Perioada pentru care pot fi prescrise medicamentele ce fac obiectul contractelor
cost-volum/cost-volum-rezultat este de până la 30 - 31 de zile.
(2) Pentru bolnavii cu boli cronice stabilizate şi cu schemă terapeutică stabilă, medicii de familie pot
prescrie medicamente pentru o perioadă de până la 90/91/92 de zile inclusiv pentru bolnavii care sunt
incluşi în "Programul pentru compensarea în procent de 90% a preţului de referinţă al medicamentelor
acordate pensionarilor cu venituri din pensii şi indemnizaţie socială pentru pensionari, de până la 900
lei pe lună inclusiv, indiferent dacă realizează sau nu alte venituri", medicul de familie prescrie
inclusiv medicamente ca o consecinţă a actului medical prestat de alţi medici de specialitate aflaţi în
relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate, pe baza scrisorii medicale, pentru o perioadă de
până la 90/91/92 de zile, perioada fiind stabilită de comun acord de medicul prescriptor şi asiguratul
beneficiar al prescripţiei medicale. Asiguraţii respectivi nu mai beneficiază de o altă prescripţie
medicală pentru boala cronică respectivă pentru perioada acoperită de prescripţia medicală.
(3) Pentru bolnavii cu boli cronice stabilizate şi cu schemă terapeutică stabilă, medicii de
specialitate din specialităţile clinice aflaţi în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate pot
prescrie medicamente pentru o perioadă de până la 90/91/92 de zile, perioada fiind stabilită de comun
acord de medicul prescriptor şi asiguratul beneficiar al prescripţiei medicale.
Asiguraţii respectivi nu mai beneficiază de o altă prescripţie medicală pentru boala cronică
respectivă pentru perioada acoperită de prescripţia medicală.
408
(4) Prescripţia medicală eliberată de medicii din spitale la externarea bolnavului - în urma unui
episod de spitalizare continuă/spitalizare de zi, cuprinde medicaţia pentru maximum 30/31 de zile, cu
respectarea prevederilor alin. (1).
(5) Prescripţia medicală pentru afecţiunile cronice este valabilă maximum 30 de zile de la data
emiterii acesteia, iar în afecţiunile acute şi subacute prescripţia medicală este valabilă maximum 48 de
ore. Prescripţia medicală electronică on-line pentru o perioadă de până la 90/91/92 de zile pentru care
medicul prescriptor are semnătură electronică extinsă, şi care se eliberează de mai multe farmacii atât
în ceea ce priveşte numărul, cât şi cantitatea din fiecare medicament, este valabilă maximum 92 zile de
la data emiterii acesteia în funcţie de numărul de zile pentru care s-a făcut prescrierea.
ART. 3 Numărul medicamentelor care pot fi prescrise cu sau fără contribuţie personală în
tratamentul ambulatoriu pentru un asigurat este prevăzut în anexa nr. 2 la H.G. nr. 140/2018. Cantitatea
de medicamente pentru fiecare produs se notează în cifre şi litere.
ART. 4 (1) Prescripţia medicală se completează în mod obligatoriu cu toate informaţiile solicitate în
formularul de prescripţie medicală electronică aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii şi al
preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate/în prescripţia cu regim special pentru
substanţele şi preparatele psihotrope şi stupefiante.
(2) Medicamentele cuprinse în prescripţiile medicale electronice/prescripţiile cu regim special
pentru substanţele şi preparatele psihotrope şi stupefiante care nu conţin toate datele obligatorii a fi
completate de medic, prevăzute în formularul de prescripţie medicală, nu se eliberează de către
farmacii şi nu se decontează de casele de asigurări de sănătate.
ART. 5 (1) În sistemul asigurărilor sociale de sănătate prescrierea medicamentelor se face de medici,
ca urmare a actului medical propriu, în limita competenţelor legale pe care le au şi în concordanţă cu
diagnosticul menţionat pe formularul de prescripţie medicală emis.
Medicii de familie pot prescrie medicamente atât ca urmare a actului medical propriu, cât şi ca o
consecinţă a actului medical prestat de alţi medici în următoarele situaţii:
a) când pacientul urmează o schemă de tratament stabilită conform reglementărilor legale în vigoare
pentru o perioadă mai mare de 30 de zile calendaristice, iniţiată prin prescrierea primei reţete pentru
medicamente cu sau fără contribuţie personală şi, după caz, pentru unele materiale sanitare, de către
medicul de specialitate aflat în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate, comunicată
numai prin scrisoare medicală cu respectarea restricţiilor de prescriere prevăzute în protocoalele
terapeutice.
În situaţia în care în scrisoarea medicală/biletul de ieşire din spital nu există menţiunea privind
eliberarea prescripţiei medicale, la externarea din spital sau urmare a unui act medical propriu la
nivelul ambulatoriului de specialitate, medicul de familie poate prescrie medicamentele prevăzute în
scrisoarea medicală/biletul de ieşire din spital, cu respectarea restricţiilor de prescriere prevăzute în
protocoalele terapeutice.
b) la recomandarea medicului de medicina muncii, recomandare comunicată prin scrisoare
medicală;
c) în cadrul "Programului pentru compensarea în procent de 90% a preţului de referinţă al
medicamentelor acordate pensionarilor cu venituri din pensii şi indemnizaţie socială pentru pensionari,
de până la 900 lei pe lună inclusiv, indiferent dacă realizează sau nu alte venituri", pe baza scrisorii
medicale transmise de alţi medici aflaţi în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate.
(2) Medicii din spitale sunt obligaţi să prescrie asiguraţilor, la externare, medicamente în limita
specialităţii şi a consultaţiilor interdisciplinare evidenţiate în foaia de observaţie, luându-se în
considerare medicaţia prescrisă anterior şi în coroborare cu schema de tratament stabilită la externare,
dacă se impune eliberarea unei prescripţii medicale.
(3) În situaţia în care un asigurat, cu o boală cronică confirmată, este internat în regim de spitalizare
continuă într-o secţie de acuţi/secţie de cronici în cadrul unei unităţi sanitare cu paturi aflată în relaţie
contractuală cu casa de asigurări de sănătate, medicul de familie/medicul din ambulatoriul de
409
specialitate poate elibera prescripţie medicală pentru medicamentele şi materialele sanitare din
programele naţionale de sănătate, pentru medicamentele aferente bolilor precum şi pentru
medicamentele aferente afecţiunilor cronice altele decât cele cuprinse în lista cu DCI-urile pe care o
depune spitalul la contractare, în condiţiile prezentării unui document eliberat de spital, că asiguratul
este internat, cu respectarea condiţiilor de prescriere de medicamente pentru bolile cronice şi a
restricţiilor de prescriere din protocoalele terapeutice.
(4) Medicii care îşi desfăşoară activitatea la furnizorii de îngrijiri medicale la domiciliu/îngrijiri
paliative la domiciliu pot prescrie substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope pentru terapia durerii,
cu respectarea prevederilor legale în vigoare privind condiţiile de prescriere a medicamentelor.
(5) Medicii prescriu medicamentele sub forma denumirii comune internaţionale (DCI), iar în cazuri
justificate medical, precum şi în cazul produselor biologice şi al medicamentelor ce fac obiectul
contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea
pe prescripţie şi a denumirii comune internaţionale corespunzătoare. În cazul prescrierii
medicamentelor pe denumire comercială, cu excepţia produselor biologice şi a medicamentelor ce fac
obiectul contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat, justificarea medicală va avea în vedere reacţii
adverse raportate prin sistemul naţional de farmacovigilenţă, ineficacitatea altor medicamente din
cadrul aceleiaşi DCI sau particularizarea schemei terapeutice, inclusiv pentru DCI - Combinaţii.
ART. 6 Prescripţiile medicale pe baza cărora se eliberează medicamentele cu şi fără contribuţie
personală în tratamentul ambulatoriu constituie documente financiar-contabile, pe baza cărora se
întocmesc borderourile centralizatoare.
ART. 7 (1) Până la data de 1 iulie 2018 eliberarea medicamentelor se face de către farmacie,
indiferent de casa de asigurări de sănătate la care este luat în evidenţă asiguratul, în condiţiile în care
furnizorul de medicamente respectiv are contract cu aceeaşi casă de asigurări de sănătate cu care se
află în contract/convenţie medicul prescriptor. Începând cu data de 1 iulie 2018, eliberarea
medicamentelor se face de către farmacie, indiferent de casa de asigurări de sănătate la care este luat în
evidenţă asiguratul, indiferent de casa de asigurări de sănătate cu care se află în relație contractuală
medicul care le-a prescris, cu excepția medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum-
rezultat care se eliberează indiferent de casa de asigurări de sănătate la care este luat în evidenţă
asiguratul, cu condiția ca furnizorul de medicamente să fie în contract cu aceeaşi casă de asigurări de
sănătate cu care se află și medicul care a emis prescripţia medicală.
(2) Pentru prescripţia medicală electronică on-line şi off-line, în situaţia în care primitorul renunţă la
anumite DCI-uri/medicamente cuprinse în prescripţie, farmacistul va completa componenta eliberare
din prescripţie numai cu medicamentele eliberate şi va lista un exemplar al acesteia pe care primitorul
semnează, cu precizarea poziţiei/poziţiilor din componenta prescriere a medicamentelor la care
renunţă, şi care se păstrează în evidenţa proprie împreună cu prescripţia medicală (componenta
prescriere), urmând a fi prezentat casei de asigurări de sănătate la solicitarea acesteia. În această
situaţie medicamentele neeliberate nu pot fi eliberate de nicio altă farmacie.
Pentru prescripţia medicală electronică on-line, pentru DCI-urile/medicamentele neeliberate de
farmacie şi la care asiguratul nu renunţă şi care pot fi eliberate de alte farmacii, farmacia care a eliberat
medicamente va lista un exemplar al componentei eliberare pentru pacient cu medicamentele eliberate
şi care va fi înmânat asiguratului/primitorului în numele acestuia pentru a se prezenta la altă farmacie,
precum şi un exemplar al componentei eliberare - cu respectarea prevederilor art. 1 alin. (4) - care se
păstrează în evidenţa proprie împreună cu prescripţia medicală (componenta prescriere), urmând a fi
prezentat casei de asigurări de sănătate la solicitarea acesteia.
Pentru prescripţia medicală electronică on-line, emisă pentru bolnavii cu boli cronice stabilizate
pentru o perioadă de până la 90/91/92 de zile, la cererea asiguratului/persoanei care ridică
medicamentele în numele acestuia, cantitatea de medicamente prescrise se poate elibera fracţionat de
către una sau mai multe farmacii. Prima eliberare se va face în maximum 30 de zile de la data emiterii
componentei prescriere. Fiecare eliberare fracţionată se va face cu respectarea cantităţii lunare din
410
fiecare medicament determinată în funcţie de cantitatea înscrisă de medic în componenta prescriere.
Farmacia/Farmaciile care a/au eliberat medicamente fracţionat va/vor lista un exemplar al
componentei eliberare pentru pacient cu medicamentele eliberate şi care va fi înmânat asiguratului/
persoanei care ridică medicamentele în numele acestuia pentru a se prezenta ulterior, în termenul de
valabilitate a prescripţiei, la aceeaşi sau la o altă farmacie, precum şi un exemplar al componentei
eliberare - cu respectarea prevederilor art. 1 alin. (4) care se păstrează în evidenţa proprie împreună cu
prescripţia medicală (componenta prescriere), urmând a fi prezentat casei de asigurări de sănătate la
solicitarea acesteia. Farmacia care eliberează ultima fracţiune din medicamentele prescrise nu va mai
lista componenta eliberare pentru pacient.
Furnizorii de medicamente eliberează medicamentele din sublistele A, B, C - secţiunile C1 şi C3 şi
sublista D, ale căror preţuri de vânzare cu amănuntul pe unitatea terapeutică sunt mai mici sau egale cu
preţul de referinţă, cu excepţia cazurilor în care medicul prescrie medicamentele pe denumire
comercială. În cazul în care medicamentele eliberate au preţ de vânzare cu amănuntul pe unitatea
terapeutică mai mare decât preţul de referinţă, farmacia trebuie să obţină acordul informat şi în scris al
asiguratului/persoanei care ridică medicamentele pe prescripţie - componenta eliberare. În cazul în
care medicamentele eliberate în cadrul aceluiaşi DCI au preţul de vânzare cu amănuntul pe unitatea
terapeutică mai mare decât preţul de referinţă, farmacia trebuie să obţină acordul informat şi în scris al
asiguratului/persoanei care ridică medicamentele pe prescripţie - componenta eliberare. În toate
situaţiile farmacia eliberează medicamentele corespunzătoare formei farmaceutice aferente căii de
administrare şi concentraţiei prescrise de medic.
(3) Înscrierea preţurilor de vânzare cu amănuntul pe unitatea terapeutică se face de către farmacist
pentru medicamentele eliberate pe componenta eliberare a prescripţiei medicale.
(4) Farmacistul notează preţurile de vânzare cu amănuntul pe unitatea terapeutica, sumele aferente
ce urmează să fie decontate de casele de asigurări de sănătate pentru fiecare medicament şi sumele ce
reprezintă contribuţia personală a asiguratului, pe care le totalizează.
(5) Farmacia are dreptul să încaseze de la asiguraţi contribuţia personală reprezentând diferenţa
dintre preţul de vânzare cu amănuntul pe unitatea terapeutică şi suma corespunzătoare aplicării
procentului de compensare a medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor prevăzute în sublistele A, B
şi D asupra preţului de referinţă, respectiv diferenţa dintre preţul de vânzare cu amănuntul pe unitatea
terapeutică şi preţul de referinţă al medicamentelor decontate de casele de asigurări de sănătate.
(6) Farmaciile au obligaţia să asigure acoperirea cererii de produse comerciale ale aceluiaşi DCI, cu
prioritate la preţurile cele mai mici din lista prețurilor de referință pe unitatea terapeutică aferente
medicamentelor (denumiri comerciale); să se aprovizioneze, la cererea scrisă a asiguratului,
înregistrată la furnizor, în maximum 24 de ore pentru bolile acute şi subacute şi 48 de ore pentru bolile
cronice, cu medicamentul/medicamentele din lista prețurilor de referință pe unitatea terapeutică
aferente medicamentelor (denumiri comerciale), dacă acesta/acestea nu există la momentul solicitării
în farmacie. Solicitarea de către asigurat se face în scris, iar farmacia trebuie să facă dovada
demersurilor efectuate în acest sens în condițiile Ordinului ministrului sănătății nr. 269/2017 privind
obligația de a asigura stocuri adecvate și continue de medicamente.
Face excepţie de la obligaţia farmaciei de a se aproviziona în maximum 24/48 de ore cu
medicamente situaţia în care farmacia se află în imposibilitatea aprovizionării cu medicamente, din
motive independente de aceasta şi pe care le poate justifica cu documente în acest sens.
ART. 8 Prescripţiile cu destinaţie pediatrică se decontează numai pentru medicamentele de folosinţă
pediatrică, conform indicaţiilor producătorului de medicamente, cu excepţia cazurilor justificate în
care vârsta şi greutatea pacientului impun utilizarea unei alte forme farmaceutice adecvate sau a unui
alt medicament adecvat, după caz.
ART. 9 Casele de asigurări de sănătate decontează numai medicamentele cu denumirile comerciale
prevăzute în Lista prețurilor de referință pe unitate terapeutică aferente medicamentelor (denumiri
comerciale), elaborată pe baza Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare
411
medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală pe bază de prescripţie
medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale
corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată
prin hotărâre a Guvernului.
ART. 10 (1) Farmaciile întocmesc un borderou centralizator cu evidenţă distinctă pentru fiecare
sublistă, în care sunt evidenţiate distinct:
a) medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**)1 prevăzute în Hotărârea Guvernului nr.
720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, pentru care medicul utilizează formulare de
prescripţie distincte;
b) medicamentele din reţetele eliberate pentru titularii de card european;
c) medicamentele din reţetele eliberate pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat
acorduri, înţelegeri, convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii;
d) medicamentele din reţetele eliberate pentru titularii de formulare europene.
(2) Borderoul centralizator prevăzut la alin. (1) nu cuprinde medicamentele corespunzătoare DCI-
urilor pentru care au fost încheiate contracte cost-volum/cost-volum-rezultat şi medicamentele
corespunzătoare DCI-urilor din sublistă B pentru pensionarii care beneficiază de prescripţii în
condiţiile prevăzute la art. 155 alin. (3) din anexa nr. 2 la H.G. nr. 140/2018, în condiţiile prevăzute în
norme, pentru care medicul utilizează formulare de prescripţie distincte, iar farmacia completează
borderouri distincte.
(3) Borderoul centralizator pentru medicamentele corespunzătoare DCI-urilor pentru care au fost
încheiate contracte cost-volum, precum şi borderoul centralizator pentru medicamentele
corespunzătoare DCI-urilor pentru care au fost încheiate contracte cost-volum-rezultat cuprind distinct
medicamentele pentru fiecare sublistă, cu evidenţierea medicamentelor din reţetele eliberate pentru
titularii de card european, medicamentelor din reţetele eliberate pentru pacienţii din statele cu care
România a încheiat acorduri, înţelegeri, convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în
domeniul sănătăţii şi medicamentelor din reţetele eliberate pentru titularii de formulare europene,
precum şi a medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor din sublistă B pentru pensionarii care
beneficiază de prescripţii în condiţiile prevăzute la art. 155 alin. (3) din anexa nr. 2 la H.G. nr.
140/2018, după caz.
(4) În borderourile centralizatoare se specifică suma ce urmează să fie încasată de la casele de
asigurări de sănătate. Pe baza borderourilor centralizatoare, farmaciile vor întocmi facturi distincte
pentru fiecare borderou centralizator. În factura aferentă fiecărui borderou centralizator sunt
evidenţiate distinct sumele corespunzătoare subtotalurilor din borderoul centralizator.
(5) Modelul borderourilor centralizatoare se aprobă prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de
Asigurări de Sănătate.
ART. 11 (1) Casele de asigurări de sănătate contractează şi decontează contravaloarea
medicamentelor cu şi fără contribuţie personală eliberate de farmaciile cu care se află în relaţie
contractuală, în limita fondurilor aprobate cu această destinaţie. Sumele aprobate la nivelul casei de
asigurări de sănătate cu această destinaţie se defalchează pe trimestre şi luni.
(2) Acordarea medicamentelor şi a unor materiale sanitare specifice pentru tratamentul în
ambulatoriu al bolnavilor incluşi în unele programe naţionale de sănătate cu scop curativ se realizează
în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului privind aprobarea programelor naţionale de
sănătate în vigoare şi a normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative
aprobate prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.
(3) Casele de asigurări de sănătate vor încheia acte adiţionale lunare pentru sumele reprezentând
contravaloarea medicamentelor eliberate cu sau fără contribuţie personală de către fiecare farmacie în
parte, în limita fondurilor lunare aprobate cu această destinaţie, la nivelul casei de asigurări de
sănătate.
412
ART. 12 În vederea decontării medicamentelor cu şi fără contribuţie personală în tratamentul
ambulatoriu, inclusiv pentru medicamentele ce fac obiectul contractelor cost-volum, farmaciile
transmit caselor de asigurări de sănătate, în luna următoare celei pentru care s-au eliberat
medicamentele, până la data prevăzută în contractul de furnizare de medicamente încheiat cu casa de
asigurări de sănătate, facturile şi borderourile centralizatoare în format electronic cu semnătură
electronică extinsă şi înaintează componenta prescriere şi eliberare pentru prescripţiile electronice off-
line, precum şi prescripţiile medicale cu regim special pentru preparate psihotrope şi stupefiante.
Pentru medicamentele aferente contractelor cost-volum-rezultat furnizorii au obligaţia să depună, în
luna următoare celei pentru care s-au eliberat medicamentele respective, numai borderourile
centralizatoare şi prescripţiile medicale off-line, urmând ca facturile să se transmită/depună la casa de
asigurări de sănătate în vederea decontării până la termenul prevăzut în contract, în luna următoare
celei în care s-a finalizat evaluarea rezultatului medical; facturile se vor întocmi numai pentru
prescripţiile medicale aferente pacienţilor pentru care s-a obţinut rezultatul medical, conform datelor
puse la dispoziţie de casa de asigurări de sănătate.
Pentru furnizorii de medicamente care au în structură mai multe farmacii/oficine locale de
distribuţie, documentele mai sus menţionate se întocmesc distinct pentru fiecare dintre acestea.
ART. 13 Farmaciile răspund de exactitatea datelor cuprinse în decont şi în actele justificative, iar
casele de asigurări de sănătate, de legalitatea plăţilor efectuate.
ART. 14 (1) Lista preţurilor de referinţă pe unitate terapeutică aferente medicamentelor (denumiri
comerciale) din catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în
România (CANAMED), aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii, elaborată de Casa Naţională de
Asigurări de Sănătate, şi metoda de calcul pentru sublistele A, B, D şi C - secţiunile C1 şi C3 din
sublistă, aprobată prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, se publică pe
pagina web a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, la adresa www.cnas.ro., şi se actualizează în
următoarele condiţii:
a) la actualizarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare
medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală pe bază de prescripţie
medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale
corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată
prin hotărâre a Guvernului;
b) ca urmare a actualizării CANAMED prin completarea/modificarea listei de medicamente -
denumiri comerciale; lista se elaborează de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate în termen de 15
zile de la actualizarea CANAMED şi intră în vigoare la data de 1 a lunii următoare celei în care a fost
elaborată;
c) Pentru situaţiile prevăzute la lit. a) - b) se au în vedere prevederile art. 155 alin. (5) - (8) din anexa
nr. 2 la H.G. nr. 140/2018.
(2) Farmaciile vor elibera medicamentele la preţurile de referinţă stabilite în condiţiile prevăzute la
alin. (1), indiferent de data la care a fost completată prescripţia medicală de către medic, cu respectarea
prevederilor art. 2 alin. (5).
ART. 15 Eliberarea şi decontarea medicamentelor cu sau fără contribuţie personală din partea
asiguraţilor se fac în limita fondului aprobat cu această destinaţie.
ART. 16 (1) Decontarea pentru activitatea curentă a anului 2018 se efectuează în ordine cronologică
până la 60 de zile calendaristice de la data verificării prescripţiilor medicale eliberate asiguraţilor şi
acordării vizei "bun de plată" facturilor care le însoţesc, de către casa de asigurări de sănătate, în limita
fondurilor aprobate cu această destinaţie.
(2) Pentru contractele cost-volum-rezultat, după expirarea perioadei necesare acordării tratamentului
şi a celei pentru evaluarea rezultatului medical prevăzute în cuprinsul contractelor, casele de asigurări
de sănătate decontează medicamentele care fac obiectul acestor contracte, cu excepţia celor prevăzute
la art. 12 alin. (8) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011, privind stabilirea unor
413
contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii, aprobată prin Legea nr. 184/2015, în
termen de 60 de zile de la validarea facturii.
(3) Durata maximă de verificare a prescripţiilor medicale prevăzute la alin. (1) nu poate depăşi 30 de
zile calendaristice de la data transmiterii/depunerii acestora de către farmacie la casa de asigurări de
sănătate. În situaţia în care, urmare a verificării de către casa de asigurări de sănătate, se constată unele
erori materiale în centralizatoarele de raportare, acestea pot fi corectate de furnizor în termen de
maximum 5 zile lucrătoare de la data comunicării de către casa de asigurări de sănătate a respectivelor
erori constatate; comunicarea se face de către casa de asigurări de sănătate în format electronic.
(4) Pentru contractele cost-volum-rezultat durata maximă de verificare a prescripţiilor medicale
prevăzute la alin. (2) nu poate depăşi 30 de zile calendaristice de la data depunerii/transmiterii
acestora, după caz, de către farmacie la casa de asigurări de sănătate. Prescripţiile medicale on-line se
păstrează de către farmacii şi se vor prezenta casei de asigurări de sănătate doar la solicitarea acesteia.
În situaţia în care, ca urmare a verificării de către casa de asigurări de sănătate, se constată unele erori
materiale în borderourile centralizatoare de raportare, acestea pot fi corectate de furnizor în termen de
maximum 5 zile lucrătoare de la data comunicării de către casa de asigurări de sănătate a respectivelor
erori constatate; comunicarea se face de către casa de asigurări de sănătate în format electronic.
(5) În cazul în care o factură nu este validată în sensul în care nu se acordă viza "bun de plată", casa
de asigurări de sănătate este obligată ca în termen de 5 zile lucrătoare de la constatare să comunice
furnizorului, în scris, motivele neavizării, acordând furnizorului un termen de 5 zile lucrătoare pentru
remedierea eventualelor erori, fără a se depăşi termenul prevăzut la alin. (3).
ART. 17 Casele de asigurări de sănătate şi direcţiile de sănătate publică vor organiza trimestrial şi ori
de câte ori este nevoie sau la solicitarea organizaţiilor judeţene ale furnizorilor întâlniri cu furnizorii de
medicamente pentru a analiza aspecte privind eliberarea medicamentelor cu şi fără contribuţie
personală din partea asiguraţilor în tratamentul ambulatoriu, precum şi respectarea prevederilor actelor
normative în vigoare. Anunţurile privind data şi locul desfăşurării întâlnirilor vor fi afişate pe pagina
web şi la sediul casei de asigurări de sănătate cu cel puţin 3 zile lucrătoare anterior datei întâlnirii.
Casele de asigurări de sănătate şi direcţiile de sănătate publică vor informa asupra modificărilor
apărute în actele normative şi vor stabili împreună cu furnizorii de medicamente măsurile ce se impun
pentru îmbunătăţirea activităţii. Neparticiparea furnizorilor la aceste întâlniri nu îi exonerează de
răspunderea nerespectării hotărârilor luate cu acest prilej.
ART. 18 Formularele pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor
terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω, şi (**)1β în Lista cuprinzând denumirile
comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără
contribuţie personală pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate,
precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul
programelor naţionale de sănătate, aprobată prin hotărâre a Guvernului, şi a metodologiei de
transmitere a acestora în PIAS se aproba prin ordin al preşedintelui CNAS şi se publică pe pagina web
a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, la adresa www.cnas.ro.
414
1. Nomenclatorul de medicamente
în practica medicală şi
farmaceutică (1.03-5.03)
•nomenclatorul medicamentelor;
•site-ul ANM, EMA (eudraVigilance);
•farmacovigilență;
•farmacoeconomie;
•medicamentele biosimilare
•medicamente generice/originale
•taxa clawback;
•codificare ATC, CIM;
LP1
• Codificarea ATC
Astfel, CANAMED cuprinde preturile utilizate de CNAS si Ministerul Sanatatii pentru decontari. Pretul care se aproba in aceasta institutie publica trebuie sa
fie mai mic sau egal cu cel mai mic pret al aceluiasi medicament din lista celor 12 tari de referinta. Catalogul Public cuprinde preturile folosite pentru
comercializarea in afara sistemului public. Este disponibil pe site-ul Ministerului Sanatatii si poate fi accesat de tarile care iau pretul din Romania ca referinta.
Indiferent de tipul medicamentului, pretul din Catalog este egal cu media aritmetica a celor mai mici 3 preturi ale aceluiasi medicament din lista celor 12 tari
de referinta.
In cazul medicamentelor imunologice preţul propus de deţinătorul APP trebuie să fie mai mic sau cel mult egal cu media aritmetică a celor mai mici 3 preţuri
ale aceluiaşi medicament din lista ţărilor de comparaţie. Dacă medicamentul are preţ înregistrat doar într-o singură ţară din lista de comparaţie sau, după caz,
doar în ţara de origine, preţul propus de deţinătorul de APP trebuie să fie mai mic sau cel mult egal cu preţul din ţara respectivă. Dacă medicamentul nu are
preţ înregistrat în niciuna din ţările de comparaţie şi nici în ţara de origine, se aprobă preţul propus de către deţinătorul de APP.
TAXA CLAWBACK
Taxa de clawback impune producătorilor de medicamente - nu distribuitorilor și nici farmaciilor - să returneze statului
român o parte din profitul realizat în urma vânzărilor de medicamente compensate care depășesc suma alocată acestora
de la Fondul Național de Asigurări.[1]
Clawback-ul are o definiție complicată: este impozitarea cu 70 de procente a oricărei sume care depășește volumul de
vânzări de medicamente aferent anului 2009.[2] La cei 70% se adaugă încă o taxă, cuprinsă între 5% și 12%, la volumul
total al vânzărilor.[2]
Scăderea prețurilor la medicamente aplicată din 2015, după un ordin care ar fi trebuit să intre în vigoare în anul 2009, a
fost mișcarea prin care producătorii de medicamente plătesc până la 25% din cifra de afaceri pentru clawback.[3]
MEDICAMENTE BIOLOGICE ȘI BIOSIMILARE
Medicamentele biologice: prezentare generală
Medicamentele biologice conțin substanțe active provenite dintr-o sursă biologică, de exemplu din celule sau organisme vii. Medicamentele biologice au o utilizare bine stabilită în practica
clinică, fiind în multe cazuri indispensabile pentru tratamentul unor afecțiuni grave și cronice, precum diabetul sau diferitele tipuri de boli autoimune și de cancer.
Fabricația medicamentelor biologice tinde să fie mai complexă decât cea a moleculelor obținute prin procedee chimice. Majoritatea medicamentelor biologice sunt obținute prin biotehnologie,
utilizând adesea sisteme sofisticate de celule și Tehnologia ADN-ului recombinant. Legislația UE impune cerințe stricte pentru fabricația tuturor medicamentelor:
- Producătorii din UE trebuie să dețină o autorizație de fabricație și sunt obligați prin lege să respecte bunele practici de fabricație (BPF), standardele convenite pentru obținerea de
medicamente de o calitate dovedită.
- Autoritățile naționale de reglementare din UE inspectează periodic locurile de producție, pentru a verifica respectarea cerințelor BPF.
În cazul în care unele etape de fabricație se desfășoară în afara UE, producătorii din afara UE, importatorii și distribuitorii angro sunt obligați să îndeplinească aceleași cerințe stricte, fiind și
ei supuși unor inspecții periodice.
În cazul medicamentelor biologice, unele dintre cerințele BPF au fost adaptate pentru a ține seama de natura specifică a acestor medicamente (de exemplu, utilizarea unor tehnici aseptice
corespunzătoare, refrigerarea și alte condiții de păstrare, stabilitatea, transportul etc.).
MEDICAMENTE BIOLOGICE ȘI BIOSIMILARE
Medicamentele biosimilare: definiție și caracteristici
Un medicament biosimilar este un medicament înalt similar cu un alt medicament biologic deja comercializat în UE (cunoscut ca „medicament de referință”)1,2. Companiile pot pune pe piață
medicamentele biosimilare aprobate după expirarea perioadei de protecție pe piață a medicamentului de referință (10 ani).
Deoarece medicamentele biosimilare sunt un tip de medicamente biologice, li se aplică toate caracteristicile relevante ale medicamentelor biologice. Având în vedere variabilitatea naturală a
sursei biologice și faptul că fiecare producător aplică un proces de fabricație diferit, pot apărea diferențe minore între medicamentul biosimilar și medicamentul său de referință. În cursul
fabricației sunt instituite întotdeauna controale stricte pentru ca diferențele minore să nu afecteze modul de acțiune sau siguranța medicamentului. Prin urmare, aceste diferențe nu sunt
semnificative din punct de vedere clinic în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea.
În cazul în care substanța activă este o proteină, atât medicamentul biosimilar, cât și medicamentul de referință trebuie să conțină aceeași proteină (adică aceeași secvență de aminoacizi) și
aceeași structură „3D” (pliere a proteinei). Secvența de aminoacizi și plierea sunt principalii factori determinanți ai acti- vității biologice, care trebuie să fie identică pentru medicamentul
biosimilar și pentru cel de referință.
În ceea ce privește medicamentul finit, atât medicamentul biosimilar, cât și cel de referință trebuie să aibă aceeași posologie și aceeași cale de administrare. Pot fi permise unele diferențe,
dacă acestea nu au niciun efect asupra siguranței și eficacității – cum ar fi diferențe în ceea ce privește formularea medicamentului (de exemplu, excipienții), forma de prezentare (de exemplu,
pulbere care trebuie reconstituită versus soluție gata de injectare) și dispozitivul de administrare (de exemplu, tipul de stilou injector).
Medicamentele biosimilare nu sunt considerate ca generice ale unor medicamente biologice.
Acest lucru se datorează în principal faptului că variabilitatea naturală și procesul mai complex de fabricație a medicamentelor biologice nu permit replicarea exactă a microeterogenității
moleculare. În consecință, pentru aprobarea medicamentelor biosimilare de către autoritățile de reglementare sunt necesare mai multe studii decât în cazul medicamentelor generice, pentru a
se garanta că diferențele minore nu afectează siguranța sau eficacitatea.
Reteta compensata: ce este si care
sunt regulile de eliberare?