Sunteți pe pagina 1din 86

Factura.

Introducerea unei facturi in sistemul informatic de gestiune

Factura este un document contabil emis de o companie (furnizorul), către o altă


companie sau persoană (clientul), document ce conține lista cu produsele vândute sau serviciile
prestate clientului de către furnizor. O factură mai conține datele de identificare fiscală a
clientului (emitentul), datele furnizorului (persoana fizică sau juridică), cota de TVA, precum și
prețul, cantitatea și valoarea fiecărui produs vândut.

Avantajele unui sistem informatic de gestiune sunt multiple:

 Rapoarte în timp real referitor la situaţia actuală a stocurilor din depozite.


Rapoarte referitoare la rulajul produselor în şi din deposit;
 Informaţii şi instrumente de planificare şi control pentru organizarea activităţilor
din firmă conform cu situaţiile economice şi potenţialul firmei;
 Se economiseste mult timp şi se pot minimaliza erorile în optimizarea utilizării
spaţiului de depozitare, precum şi a faptului că, fiecare tip de stoc este păstrat tot
timpul în condiţii de depozitare corecte;

1. Principalele functionalitati ale programului Netfarm – software de gestiune pentru farmacie

Gestiunea cantitativ valorica a unei farmacii pe un numar nelimitat de gestiuni, eliberarea


produselor pe toate tipurile de reteta, compensata, gratuita sau la liber, intocmire NIR, intocmirea
borderourilor specifice de raportare, multitudinea de rapoarte contabile si de analiza generate,
compatibilitatea cu toate modelele cunoscute de case de marcat fiscale, imprimanta fiscala si cititor
coduri de bare, actualizarea la timp a tuturor modificarilor legislative, sunt doar cateva din functiile de
baza ale acestui program de gestiune pentru farmacie.

2. Introducerea unei facturi :

Total f. TVA=valoarea totala a unei facturi fara TVA


Valoarea TVA=valoarea TVA-ului global de pe factura
Total= Total de plata
Val amanunt= Total la pret cu amanuntul
Pret/FA=Pret amanunt/achizitie (PA), pret maximal
Pret f.TVA= Pret ridicata
Fr
FACTURI FURNIZORI
Această fereastră conține lista facturilor de la furnizori. Pe această fereastra se ajunge alegând
consecutiv
Documente--> Facturi--> Furnizori
În fereastra deschisă, pentru fiecare factura de la furnizor apar următoarele câmpuri : data
documentului, nr. documentului, tipul documentului( în acest caz factura),furnizorul, numarul nir-
ului,valoare de plata , cât s-a platit , data emiterii, data scadenței,utilizatorul. Pentru vizualizarea
facturilor se apasă butonul Citește
În partea de jos a paginii sunt 6 butoane:
Adaugă
Pentru a adăuga o factură. Atunci se va deschide fereastra "Detaliu factură fiscală" care va fi descrisă
mai jos.
Modifică
Pentru a modifica o factură de la furnizori, vă poziționați pe linia din lista care conține factura pe care
doriți să o modificați și apoi apăsați pe acest buton sau dați dublu click pe linia din lista pe care doriți
să o modificați. Pe ecran se va deschide fereastra de " Detaliu factură fiscală " ce va conține factura
selectată.
Șterge
Pentru a șterge o factura de la furnizor
F8-Plăți
Dacă apăsați butonul respectiv se va deschide fereastra Detaliu încasări/plăți de unde puteți face
plățile sau verifică restul de plată a facturilor dorite
F2-Nir
: Apăsând butonul puteți vedea Nir-ul facturii dorite
Filtrează
: Pentru a afișa numai facturile de la furnizori care îndeplinesc o anumită condiție.
Citește
: Cu acest buton se vizualizează lista facturilor de la furnizor.
Închide
: Pentru a părăsi fereastra facturi de la furnizor. Fereastra de Detaliu factură fiscală. Aceasta are 3
părți : antetul facturii de la furnizori, pozițiile facturii și poziția curentă. Antetul facturii de la
furnizor. Câmpurile care pot apare în antetul unei facturi de la furnizor și semnificația lor este
următoarea: - Data : reprezintă data de introducere în stoc a facturii. Sistemul completează automat
data de lucru care este data sistemului. - Tip Act : tipul de act, în cazul de față fiind factura (se
completează automat). - Nr Doc : se completează cu numărul facturii de la furnizor. - Furnizor : se
alege din lista care se deschide atunci când apăsați săgeata din partea dreapta a câmpului furnizorul de
la care am facut factura de intrare. - Nr Nir : se completeaza automat cand se salveaza factura. - Data
emit. : se completeaza cu data emiterii facturii - Data scad. : se completează cu data scadentă a
facturii. – Explicații : informații care îi pot fi de folos utilizatorului. - Imp./Exp. : dacă factura a fost
importată sau exportată acest camp va fi bifat. - Plătit : daca factura a fost plătită acest camp va fi
bifat. După completarea antetului facturii se apasă butonul
Adaugă
pentru a introduce poziții în factura.
Pozițiile facturii de la furnizor. Pe fiecare linie din partea a doua a ferestrei va apărea
medicamentul, cantitatea pe forma de ambalare, cantitatea în unități terapeutice, prețul pe forma de
ambalare, gestiunea în care s-a facut intrarea medicamentului, valoarea cu amănuntul, valoare cu
rabat, valoare TVA, valoarea totală a facturii. În aceasta lista se pot adăuga, modifica sau șterge
medicamente. Poziția curentă. Se deosebesc două situații:
1. Dacă bifați opțiunea servicii, apare un câmp nou unde completați ce reprezintă acel
serviciu ; aveți opțiunea de alege tipul de serviciu (discount, Serviciu, Corecție factura). Pentru a
adaugă o linie, dupa ce au fost completate câmpurile medicament, cantitatea pe forma de ambalare,
număr forme de ambalare și fracție, prețul de intrare pe forma de ambalare, TVA intrare, adaosul
comercial, TVA vânzare (programul va completa automat celelalte campuri) se va apăsa butonul
Salvează+ și linia din partea a 3-a a ferestrei va apărea și în pozițiile intrării diverse( partea a 2-a a
intrării diverse). În continuare adăugați o noua linie.( Butonul Salvează+ salvează linia curentă si
adaugă o noua linie). Dupa ce ați introdus toate liniile apăsați butonul Renunță (aflat sub cele trei
etichete F2, F5, F7). În acest moment va deveni activă cea de-a doua parte a ferestrei în care sunt
vizualizate liniile introduse în factura de la furnizor. În același timp devin active butoanele :
Adaugă, Modifică, Ștergere
AdaugĂ
: Daca doriți să mai adaugați un produs apasați acest buton și partea a 3-a a ferestrei va deveni activa.
Modifică
: Pentru a modifica un produs pozitionați cursorul pe linia care doriți să o modificați și apăsați acest
buton.
Șterge
: Pentru a șterge un produs pozitionați cursorul pe linia care doriți să o ștergeți după care va urma un
mesaj de confirmare. Dacă toate informațiile din document au fost introduse documentul factura de la
furnizor se salvează apăsând butonul
Salvează (ce apare în dreapta sus a ferestrei deasupra celor trei etichete F2,F5,F7) .Apăsând tasta F2
puteți vizualiza nir-ul asociat facturii de la furnizor. În aceasta fereastra se poate adăuga un produs
apăsând tasta F8, puteți adăuga un furnizor apăsând tasta F3 sau un cod de bare apăsând tasta F6.
Fereastra se închide apăsând butonul Terminare
2. Cazul în care se bifeaza optiunea serviciu ceea ce nu va determina salvarea acestor date
în stoc ci doar înregistrarea valorilor. În acest caz câmpurile care trebuie completate sunt: denumirea
serviciului( care va fi căutat în câmpul produs), cantitate, prețul de intrare. Serviciul trebuie, mai întai,
adăugat în nomenclatorul „Medicamente”. Daca doriți să vedeți ce stoc aveți pentru medicamentul
ales se apasă tasta"F7"(acest lucru apare și pe eticheta din dreapta ferestrei) iar pe ecran se va
deschide o fereastră ce va afișa tot stocul pentru medicamentul ales daca acest medicament există în
stoc. În fereastra care se deschide se pot vedea: cantitatea existentă în stoc, cantitatea pe forma de
ambalare, prețul pe forma de ambalare, data expirării și tva-ul. De asemenea se pot vizualiza forma de
ambalare a produsului introdus poziționând cursorul pe linia dorită și apoi apăsând F5. Modificarea
unei facturi de la furnizor se realizează apăsând butonul Modifică
deschizându-se fereastra "Detaliu factură fiscală". Veți observa activat un buton Editează ce se
activează și atunci când salvați fereastra. Pentru a modifica antetul documentului; liniile din
document se apasă butonul Editează
Pentru a închide fereastra se apasă pe butonul Închide.
Modul de completare a formularelor de prescripţii medicale cu regim special pentru
medicamente cu şi fără contribuţie personală

Reţeta prezintă adresarea în scris a medicului către farmacist despre modul de preparare şi
eliberare a medicamentului persoanei bolnave, precum şi despre administrarea lui. Cuvântul
“reţetă” provine de la verbul latin “recipere” - a lua, a recepţiona iar mot-a-mot “receptum”
înseamnă luat, recepţionat.

PRESCRIPŢIA MEDICALĂ Definiţie  Prescripţia medicală este un document scris, care


reprezintă mijlocul de comunicare între medicul (de medicină umană) care examinează bolnavul
şi farmacistul care eliberează medicamentele prescrise.

A. Principii generale
1. Reţetele prescrise anterior datei de 17.10.2005 pentru afecţiuni/boli cronice sunt valabile,
la eliberare, 30 de zile de la data prescrierii.
2. Incepând din data de 17.10.2005 prescrierea se va face exclusiv pe formularele noi,
medicii prescriptori fiind obligaţi să completeze toate câmpurile de la pct.1, 2, 3 şi 4 din
formular.
3. Formularele de prescripţii medicale se completează în ordinea cronologică a consultaţiilor.
4. Pe acelaşi formular pot fi prescrise medicamente din toate sublistele.
5. Prezenţa în formular doar a 7 poziţii pentru prescriere nu limitează drepturile asiguratului
prevăzute în H.G nr. 235/2005, cu modificările şi completările ulterioare. În situaţiile în care,
pentru afecţiunile/bolile cronice de care suferă, asiguratul necesită mai mult de 7 medicamente
diferite, din subliste diferite /lună, se vor elibera două prescripţii medicale.

B. Reguli de completare a formularelor


CAMPUL 1 - ”Unitatea sanitară"
a) se completează cu denumirea cabinetului medical sau a unităţii sanitare, adresa
completă, casa de asigurări de sănătate cu care furnizorul are încheiat contract , numărul
contractului de furnizare de servicii medicale şi se alege prin bifare cu "x" categoria de furnizor
de servicii medicale.
b) LS – loc ştampilă furnizor de servicii medicale

CAMPUL 2 - "Asigurat"
a) la CJAS – se va nota casa de asigurări de sănătate în evidenţa căreia se află asiguratul
b) FO/RC- se completează numărul foii de observaţie (FO) doar în cazul prescrierii
reţetei la externarea pacientului din spital sau numărul din registrul de consultaţii
c) se alege prin bifare cu "x" categoria în care se încadrează asiguratul. Medicul va bifa o
singură categorie de asigurat, conform OUG nr.150/2002 cu modificările şi completările
ulterioare :
- se bifează categoria”ajutor social” pentru persoanele care fac parte dintr-o
familie care are dreptul la ajutor social, potrivit Legii nr. 416/2001, cu modificările şi
completările ulterioare
- se bifează categoria „gravidă/lehuză”numai pentru persoanele gravide şi lehuze
care nu au nici un venit sau au venituri sub salariul minim brut pe ţară (conform
prevederilor OUG nr. 150/2002 cu modificările şi completările ulterioare). Pentru femeile
gravide/lehuze care nu se încadrează în această categorie se bifează exclusiv categoria de
asigurat din care face parte
- se bifează „veteran”, „revoluţionar”, „handicapat” , numai pentru asiguraţii
care nu realizează venituri decât cele provenite din drepturile băneşti acordate de legile
speciale prin care li se stabileşte această calitate, precum şi cele provenite din pensii
- se bifează „alte categorii”pentru persoanele care nu se încadrează în categoriile
de asigurat menţionate pe formularul de prescripţie, menţionându-se categoria de asigurat
numai pentru persoanele beneficiare ale unei legi speciale (Legea nr. 309/2002, Decretul
lege nr. 118/1990)
- se bifează PNS pentru bolnavii cu afecţiuni incluse în programele naţionale de
sănătate stabilite de Ministerul Sănătăţii, până la vindecarea respectivei afecţiuni, dacă nu
realizează venituri din muncă, pensie sau alte resurse, pe perioada în care este inclus în
program. În acest caz, se bifează PNS, se notează numărul programului/subprogramului
de sănătate în care este inclus şi se prescriu numai medicamente din sublista A, B şi C,
eliberabile în farmaciile de circuit deschis;
d) pentru medicamentele eliberate pe programe/subprograme naţionale de sănătate, se
bifează „PNS” cu menţionarea numărului programului/subprogramului, se prescriu pe formular
numai medicamentele aferente programului/subprogramului de sănătate de care beneficiază
asiguratul, eliberabile numai în farmaciile de circuit închis.
e) se vor nota datele de identificare ale pacientului (nume, prenume, adresa completă)
f) "CNP" - se completează cu codul numeric personal al asiguratului, format din 13 cifre.

CAMPUL 3 - "Diagnostic"
Se vor nota toate diagnosticele pacientului pentru care au fost prescrise medicamente cu
sau fără contribuţie personală. Pe acelaşi formular de prescripţie medicală nu se va combina
tip diagnostic acut/subacut cu tip diagnostic cronic.

CAMPUL 4 – Prescripţia propriu-zisă


a/ Data prescrierii" - se completează cu data emiterii prescripţiei medicale.
b/ "Semnătura medicului (parafă/cod)" - se execută specimenul de semnătură a
medicului care a emis prescripţia şi se aplică parafa şi codul corespunzător acestuia
c/ prescripţia propriu-zisă :
1. % preţ de referinţă, listă :
- se notează % corespunzător de compensare (90% sau 50%) aferent medicamentelor
din sublista A, B sau procentul de compensare 100% aferent sublistelor 2A, 2B, 3 pentru
categoriile de asiguraţi : copil(< 18 ani), elev/ucenic/student ( 18-26 ani), gravida/lehuza
- pentru prescripţiile care conţin şi medicamente din sublista C, aferente unei
categorii de boală, pentru orice categorie de asigurat adult/copil, în rubrica „% pret.ref”
şi”lista”, în dreptul medicamentelor aferente unei categorii de boală se va nota categoria
respectiva (G1-G31). Completarea câmpului „cod boală” este obligatorie
- pentru beneficiarii legilor speciale, în câmpul „% pret ref” din prescriere se va nota
100% pentru sublista A şi B iar pentru sublista C în rubrica „% pret.ref” şi”lista”, în dreptul
medicamentelor aferente unei categorii de boală G1-G31 se va nota categoria respectiva (G1 –
G31)
2. „Cod de boală” : medicul prescriptor va înscrie codul diagnosticului/diagnosticelor
pentru care se face prescripţia medicamentelor, utilizând clasificării CIM revizia a 10-a varianta
999 coduri de boală.
Pe pagina web a CNAS www.casan.ro - secţiunea „medicamente” pot fi vizualizate şi
descărcate :
- clasificarea internaţională a maladiilor CIM Revizia a 10-a varianta 999 coduri de boală
- lista celor mai frecvente 100 coduri de boală extrase din varianta 999 coduri utilizate de
medicul de familie
3. „Tip dg” – pentru fiecare cod de boală, se va nota categoria în care se încadrează
diagnosticul- acut/subacut/cronic. Dat fiind perioada de valabilitate a prescripţiei, diferită pentru
afecţiuni acute/subacute şi afecţiuni cronice, pe acelaşi formular de prescripţie medicală nu
se va combina tip diagnostic acut/subacut cu tip diagnostic cronic.
4. „DCI/FF/concentraţie,DS,Cantitate” - se completează cu denumirea comună
internaţională (DCI) insoţită de forma farmaceutică şi concentraţie sau denumirea comercială a
medicamentului /medicamentelor (în cazurile justificate medical) corespunzătoare Listei
cuprinzând Denumirile comune internaţionale ale medicamentelor aprobată prin hotărâre a
Guvernului sau Listei medicamentelor (denumiri comerciale), aprobată prin Ordin a
preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aflate în vigoare la data respectivă,
modul de administrare şi cantitatea necesară tratamentului, trecută în cifre şi în litere.
Medicamentele prescrise vor fi grupate în ordinea alfabetică a sublistelor, respectiv
sublista A, sublista B, sublista C sau lista 2A, 2B, 3 pentru copii, gravide/lăuze.

CAMPUL 5 - "Am primit medicamentele"


a) se completează de asigurat sau de împuternicitul acestuia ( persoana care ridică
medicamentele pentru asigurat, fără a fi nevoie de împuternicire legală)
b) "asigurat/împuternicit" - se alege prin bifare cu "x" categoria în care se încadrează
persoana care ridică medicamentele
c) datele proprii de identificare (nume, prenume, BI/CI, serie, număr, adresa completă,
CNP) vor fi ale persoanei care ridică medicamentele (asigurat sau împuternicit)
d) "semnătura primitor" - se execută semnătura persoanei care ridică medicamentele din
farmacie
e) "data eliberării" - se completează cu data eliberării medicamentelor din farmacie
f) “sunt de acord să plătesc … medicamente mai scumpe decât cele compensate de CNAS
la preţul de referinţă” – se va nota numărul de medicamente în spaţiul liber, iar persoana care
ridică medicamente va semna de confirmare

CAMPUL 6 - Taxare
a) „Poziţia” – pentru medicamentele care se eliberează se va înscrie poziţia
corespondentă din Câmpul 4
b) „% preţ ref” – se va înscrie % de compensare corespunzător medicamentelor eliberate
c) „lista” - se va înscrie lista corespunzătoare medicamentelor eliberate, respectiv A, B,
C, 2A, 2B, 3
d) „categ. boală”- doar pentru medicamentele corespunzătoare sublistei C pentru adulţi
sau 2A pentru c, va fi înscrisă categoria de boală G1-G31
e) „Total” - va conţine totalul valorii medicamentelor eliberate la preţ de compensare
pentru fiecare sublistă în parte, respectiv :
- total sublista A
- total sublista B
- total sublista C (include total G1-G31 din sublista adulţi şi 2A pentru
medicamentele care se eliberează
- total Alte (total medicamente compensate % din preţul de referinţă, cu excepţia
celor de la total sublista C, respectiv listele 2A fără G1-G31, 2B, 3 sau legi speciale)
- total valoare cu amănuntul
- total valoare compensat
Suma valorilor celor 4 totaluri ( A, B, C, ALTE ) va fi egala cu valoarea totala a
coloanei „ Valoare compensare”
f) „contribuţie asigurat” se va înscrie diferenţa dintre total valoare cu amănuntul şi total
valoare compensare din FNUAS (rest de plată)
g) „bon fiscal nr.” - se completează de farmacie cu numărul bonului fiscal generat cu
ocazia eliberării medicamentelor (conform prevederilor art. 91, lit.g) din H.G nr. 52/2005)

Borderoul centralizator al farmaciei va conţine următoarele informaţii:

Nr. Nr Serie Cod CNP Total Total Din care compensat pe


Crt ord nr parafa reteta compensat Lista Lista Lista Alte
retetă (valoare cu A B C compensari
amanuntul) 100%

Nr. ord = numărul de ordine al bonului fiscal trecut pe prescripţia medicală de către farmacist

Nu se va mai trece pe borderou numele medicului care a prescris reţeta. Identificarea lui se
va face după codul de parafă.

Pentru prescripţiile care conţin şi medicamente eliberate pe cele 4 boli cronice (G5 –
hepatitele virale cronice cu HVB şi HVC; G16 – boli psihice; G19 – poliartrita reumatoidă şi
artrita psoriazică; G25 – stări post transplant), se va mai întocmi câte un borderou distinct
pentru fiecare boală în parte.
Acesta va conţine următoarele date:

Denumire boală licitată …………………… Categoria G……….


Nr. crt Nr. ord Serie, Cod CNP Total Total Total reţetă
nr. parafa reţetă în compensat în preţ cu
reţetă preţ amănuntul
negociat maximal
(preţ cu CANAMED
amănuntul)

Coloanele de total însumează numai poziţiile eliberate pe boala cronică pentru care s-a întocmit
borderoul.
Laboratorul 6- Management și Marketing Farmaceutic

Cum pot avea acces pacienţii la medicamentele scumpe?

Contractele cost-volum şi contractele cost-volum-rezultat reprezintă mecanisme prin care se


asigură creşterea accesului populaţiei la terapie, în condiţii de eficienţă, sustenabilitate financiară şi de
predictibilitate a costurilor din sistemul de sănătate.

Sunt considerate contracte cost-volum următoarele:

-contracte în care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să furnizeze gratuit un număr
determinat de unităţi, pentru un număr determinat de pacienţi, pe o anumită perioadă de timp, în
condiţii specifice ;

-contractele în care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să furnizeze medicamentul


inclus în Listă cu un anumit preţ negociat, pentru o anumită categorie de pacienţi, pe o anumită
perioadă de timp ;

Sunt considerate contracte cost-volum-rezultat următoarele:

-contracte în care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să furnizeze gratuit un număr
determinat de unităţi, pentru un număr determinat de pacienţi, pe o anumită perioadă de timp, în
condiţia atingerii unei ţinte terapeutice stabilite;

-contracte în care deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să furnizeze medicamentul


inclus în Listă cu un anumit preţ negociat, pentru o anumită categorie de pacienţi, pe o anumită
perioadă de timp, în condiţia atingerii unei ţinte terapeutice stabilite;

Ordinul ministrului sănătății nr. 03/01/2015 privind modelul de contract, metodolog ia de


negociere și încheierea și monitorizarea punerii în aplicare a contractelor cost -volum / cost-volum-
rezultat

Ordinul ministrului sănătății nr. 03/01/2015, referitor la negocierea și încheierea contractelor cost -
volum care prevede ca acestea să fie semnate cu producătorii de medicamente, a fost publicat în
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 29 din 14.01.2015.

În scopul de a iniția procesul de negociere, reprezentanții legali / DAPP menționați la art. 1 alin. (1) din
Ordin, trebuie să depună o cerere la CNAS care exprimă disponibilitatea de a începe procesul de
negociere în termen de 30 de zile lucrătoare de la data emiterii deciziei privind adaugarea condiționată
la lista INN sau de la data de soluționare a reclamațiilor făcute de aceștia împotriva acestei decizii.

În conformitate cu OUG nr 77/2011, art. 12 alin. (2), în ceea ce privește stabilirea contribuțiilor
pentru finanțarea unor cheltuieli în sistemul de sănătate, contractele cost -volum / cost-volum-rezultat
reprezintă mecanisme menite să asigure sustenabilitatea financiară și predictibilitatea costurilor în
sistemul de sănătate, și obligă titularii de autorizații medicamentoase, persoane juridice române și
reprezentanții legali ai titularilor de autorizații de introducere pe piață a med icamentelor care nu sunt
persoane juridice române, să se angajeze să furnizeze medicamente de pe lista internațională cu
denumirea comună a medicamenteloe (Lista INN), cu suma stabilită în conformitate cu prezenta
ordonanță de urgență, pentru o anumită categorie de pacienți și pentru o anumită perioadă de timp.
(…). Modelul de contract și metodologia de negociere, încheierea și monitorizarea implementării și
costul contractelor cost-volum / cost-volum-rezultat este determinat de Ordinul Ministrului Sănătății și
președintele CNAS.

Cererea va fi însoțită de o decizie emisă de Agenția Națională a Medicamentelor și a


Dispozitivelor Medicale, care stabilește adăugarea condiționată de medicamente la Lista INN, la
propunerea prezentată de către reprezentanții DAPP / legali menționați în art. 1 alin. (1) cu privire la
chestiuni prevăzute la art. 12 alin. (5) OUG nr. 77/2011, cu modificările și completările ulterioare,
esențiale pentru negocierea și încheierea contractelor cost -volum / cost-volum-rezultat.

Discuții

Contractele cost-volum sunt înțelegeri scrise încheiate de CNAS cu firmele care pun pe piața
românească anumite medicamente noi, inovative, pentru asigurații care au nevoie de tratamentul
respectiv.

Medicamentele inovative au în general prețuri mari, ceea ce face uneori dificilă, dacă nu chiar
imposibilă, decontarea integrală a acestora din fondurile inevitabil limitate ale sistemului de asigurări
sociale de sănătate.

Prin contractele cost-volum se negociază condițiile de asigurare a medicamentului în sist emul de


sănătate, astfel încât toată lumea să aibă de câștigat: asigurații au acces la tratamentul respectiv fără să
plătească din propriul buzunar, CNAS va putea face față costurilor noului medicament și va putea
controla strict cheltuielile cu acesta, iar firma care pune pe piață medicamentul va putea să vândă în
România un produs care altfel ar fi greu vandabil.

În unele cazuri, decontarea medicamentelor este legată de rezultatul tratamentului. În aceste


cazuri, CNAS încheie cu firma care pune pe piață medicamentul un tip particular de contract, cost-
volum-rezultat, document care prevede că din bugetul fondului se decontează doar cantitatea de
medicamente utilizată pentru pacienții la care tratamentul a avut succes. Acest tip de contract este
utilizat în prezent pentru asigurarea tratamentului fără interferon al hepatitei cronice virale C, la care
rata de succes este în jur de 99%.

În România, legislația reglementează distinct mecanismele care stau la baza încheierii


contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat, ceea ce a permis creșterea accesului pacienților la
medicamentele inovative în funcție de indicația terapeutică, stadiul bolii și afecțiunile asociate.

Un exemplu cu rezultate bune în privința acestor tipuri de contracte este cel al tratamentului
fără interferon pentru hepatita C.

Se trece denumirea comercială și se justifica la


punctul 5 ce tip de reteta este.
Se trece denumirea comercială și se justifica la
punctul 5 ce tip de reteta este (și pentru
produsele biologice.

Tema 1 : Analizați cele două rețete și observați diferențele între o rețetă cost-volum și o rețetă
unde este scrisă denumirea comercială.

Tema 2 : Pentru ce afecțiune este prescris Brilique ?

Bibliografie :

1. https://www.politicidesanatate.ro/contractele-cost-volum-cost-volum-rezultat-in-beneficiul-pacientilor/;
2. http://www.cnas.ro/page/proiect-contract-cost-volum-cost-volum-rezultat-3.html;
3. https://aliantapacientilor.ro/wp-content/uploads/2016/01/Articol-IONELA-DINA.pdf
4. http://www.cnas.ro/casbr/media/pageFiles/Situatia%20actualizata%20a%20contractelor%20COST-VOLUM-
2020.pdf
Laboratorul 7- Management și Marketing Farmaceutic

Contract cadru vechi COCA

Contract cadru nou COCA (2018-2019)

Despre Contractul-cadru

Contractul-cadru (CoCa) este parte a unei Hotărâre de Guvern (HG), act normativ, ce
reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în
cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate din România.

În acelaşi timp, CoCa constituie instrumentul prin care se face finanţarea majorităţii furnizorilor
de servicii medicale la un nivel prestabilit încheierii contractelor de furnizare de servicii, cel puţin în
medicina primară (MP), unde nivelul finanţării este stabilit fără participarea furnizorilor acestor servicii.

CoCa este elaborat de către Casa Natională de Asigurări de Sănătate (CNAS), organ de
specialitate al administraţiei publice centrale cu rol în administrarea sistemul de asigurări sociale de
sănătate ce aplică politicile şi programele Guvernului, aflat în coordonarea Ministerului Sănătăţii (MS)
(Legea 95/2006, Art. 280, lit. g).

La elaborarea sa, alături de CNAS participă o serie de organizaţii cu atribuţii delegate de


autoritatea de stat în domeniul autorizării, controlului şi supravegherii profesiei (Colegiul Medicilor din
România, CMSR, CFR, OAMGMAMR, OBBC) în calitate de negociatori şi un număr de organizaţii
profesionale, sindicale şi patronale interesate, cu rol consultativ (Legea 95/2006, Art 229, pct.2).

Prin HG, CoCa elaborat de CNAS şi avizat conform de MS, devine act normativ, toate prevederile
sale având caracter obligatoriu.

În aceste condiţii, CoCa stipulează că raporturile dintre furnizorii de servicii medicale în MP şi


casele de asigurări de sănătate judeţene sunt raporturi juridice civile ce se stabilesc şi se desfăşoară pe
bază de contract. În situaţia în care este necesară modificarea sau completarea clauzelor, acestea sunt
negociate şi stipulate în acte adiţionale (HG 140/2018, Art.193, pct.1).

Noutăți în contractul CoCa 2018

Fata de Contractul-cadru pe anul 2017 (a carui aplicabilitate a fost prelungita si pentru trimestrul
I al anului 2018), proiectul mentionat cuprinde o serie de noutati care vizeaza cresterea accesului
persoanelor asigurate la medicamente si servicii medicale, debirocratizarea si transparentizarea
activitatii furnizorilor de servicii medicale, dar si disciplina contractuala a acestora.

Astfel, proiectul prevede ca incepand cu data de 1 iulie 2018 asiguratii vor putea obtine
medicamentele cu si fara contributie personala de la oricare farmacie din tara aflata in contract cu
sistemul asigurarilor sociale de sanatate. (acest lucru este amânat și în anul 2020 deoarece sistemul
informatic nu este pus la punct). Actuala reglementare, conform careia farmacia trebuie sa fie in
contract cu aceeasi casa de asigurari de sanatate ca si medicul prescriptor, va mai fi aplicata doar pentru
medicamentele care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat.

Pentru debirocratizarea activitatii furnizorilor de servicii medicale, medicamente si dispozitive


medicale, in proiectul noului Contract-cadru unele obligatii contractuale sunt eliminate sau revizuite, iar
procesul de contractare este simplificat prin eliminarea unora din documentele solicitate in prezent si
trecerea la transmiterea documentelor numai in format electronic. Totodata, se prevede obligatia
existentei semnaturii electronice pentru toti medicii care furnizeaza servicii in relatie contractuala cu
casa de asigurari de sanatate.

Incepand cu 1 iulie 2018, medicii prescriptori vor trebui sa respecte avertizarile Sistemului
Informatic al Prescriptiei Electronice (SIPE), precum si informatiile puse la dispozitie pe pagina web a
CNAS referitoare la faptul ca medicamentul respectiv se prescrie cu respectarea protocoalelor
terapeutice sau, dupa caz, ca este un produs biologic.

Pentru furnizorii de medicamente, s-a precizat ca farmacistul isi va putea desfasura activitatea la
cel mult trei farmacii aflate in relatie contractuala cu sistemul asigurarilor sociale de sanatate, dintre
care la o farmacie va putea asigura doar continuitatea pe timpul noptii si in zilele libere legale.

Discuții despre CoCa: termeni şi definiţii :

LEGISLAȚIE ARTICOL TERMEN

HG 140/2018 (CoCa)

HG 140/2018 (CoCa); cap. II, A Pachetul de servicii servicii de administare de medicamente


1.6. de bază

HG 140/2018 (CoCa); cap. II, J Pachetul de bază pt medicamente cu și fără contribuție personală în tratamentul
ambulatoriu

HG 140/2018 (CoCa); Anexa 2, Medicamente cu și fără contribuție personală în tratamentul ambulatoriu


cap. XI

Ordin comun CNAS/MS 836/397/2018 (CoCa)

Ordin comun CNAS/MS Anexa 37 contract de furnizare de medicamente……(furnizori de


836/397/2018 medicamente)

Ordin comun CNAS/MS Anexa 37, art. 2 obiectul contractului


836/397/2018
Serie f\JJ:l.~~~[) Numar
15865 OOMF
1. Unitate medicala
CMF DR CIOROIANU CAMELIA
o AMBULATORIU

Adresa
CRAIOVA, IMPARATUL TRAIAN, nr, 213, iud, DOLJ
o SPITAL

CUI.::~Qi~~ij~f····················ROMANIA······················· OALTELE
CA&Contract I conventie .... . ... ~~~-[)~.'.~~! .... OMF-MM
Telefon I Fax medic prescriptor (cu prefixul de tara)
+40745609897
E~~ii·~~di·~·;;;~·~~;i·pi~;··~#.~im.f@y.~hq9.~~Qij1."·::::· .: ::: ....:..
DAprobat Comisie .

DSalariat o Revolutionar
2.Asigurat

....p..9 P..9\,I.G.1
FO/RC ....p7.~.
DCo-asiQurat o Handicap
Nume
Confidential o Liber profesionist DpNS
... JOANA
oo Copil «18 an~
Elev I Ucenic I
o Ajutor social
DSomai

o Student (18 - 26 an~


o Personal contractual

Data nasterii 1.1.,1.~:~.~~~


.. o
Gravida I Lehuza .
Pensionar o Card european (CE)

Sexul OM OOF Cetatenia IBIQ] o Veteran O Acorduri


internationale
o 0-700leilluna 1&1 Alte categorii L.1.~9.

3. a) Diagnostic I Cod Diag .4~~!.,,~~


..~~~..~~~ .
b) PNS .

4. Data prescriere ..... 'O'El:Q.4.:;?~)JEl...


~'"
0
Cod d
Tip
diag.
Denumire comuna intemationala I Denumire comerciala I
Forma Farmaceutica1Concentratie
O.S
Cantitate
(UT)
Numarzile Vo Pret
tratament ref.
lista
0..

1 686 C ALLOPURINOLUM ICOMPR.l1 OOMG 11zi 60 ( sasezeci) 60 100 A

2 462 C METOPROLOLUM ICOMPR. FILM. ELiB. PREL.l50MG 11zi 60 ( sasezeei) 60 100 A

3 686 C ACIDUM FOLICUM ICOMPR. FILM.l5MG 11zi 60 ( sasezeci) 60 100 A

4 559 C OMEPRAZOLUM ICOMPR. GASTROREZ.l20MG 11zi 60 ( sasezeci) 60 100 A

5 453 C AMLODIPINUM ICOMPR.l10MG 2x1121zi 60 ( sasezeci) 60 100 A

6 559 C SUCRALFATUM ICOMPR.l1G 41zi 240( doua:"ute 60 100 0

i ~I S.Justificare medicala prescriere denumire comerciala I

~
>-."t' .~
*,0 .... ~ iC
\) ,t;:-'T!~
\J(''''T! •
"t' Q '"
..;:;" b
Nume

Semnatura
si parafa

medic
medic prescriptor

9..l.9.R9!A~.~ ..9.AM!;!-:-.I.A.!.4~.?~.9~
orescriotor 'Y.
~>~.l
.~' ~'V b' :_f1J

;9 ..
.
Potoseste-ti drepturile! ~ (.,
A/ege sa fii corect inform at!
La intocmirea retetei, solicita medicu/ui precizari privind preturile medicamente/or
Acest document a fost imegistrat cu nr. 1518908364175106.04.2016in Sistemullnformatic pentru Prescriptla Electronicaal CNAS.
Acest document a fost generat si semnat electronic conform prevederilor legii 45512001si a HG 125912001de catre: CIOROIANU CAMELIA cu certific<
numarul 200506245001532C13C7E1EA83F319F4din data 29.02.2016 emis de OigiSignQualified Public CA - furnizor de servieii de certificare acredita
conform legii

Acest document a fost imprimatfolosind aplicatia PharmEc CabiNet V6.0.613· 0410412016dezvoltata de Pharmec Healthcare Software.
Laboratorul 8-Management și Marketing Farmaceutic
Realizarea borderourilor și a facturilor lunare pentru decontarea rețetelor gratuite/compensate

(5) Farmaciile întocmesc un borderou centralizator cu evidență distinctă pentru fiecare sublistă, în care sunt evidențiate distinct:
a) medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**)1, prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările
ulterioare, pentru care medicul utilizează formulare de prescripție distincte;
b) medicamentele din rețetele eliberate pentru titularii de card european;
c) medicamentele din rețetele eliberate pentru pacienții din statele cu care România a încheiat acorduri, înțelegeri, convenții sau protocoale
internaționale cu prevederi în domeniul sănătății;
d) medicamentele din rețetele eliberate pentru titularii de formulare europene.
(6) Borderoul centralizator prevăzut la alin. (5) nu cuprinde medicamentele corespunzătoare DCI-urilor pentru care au fost încheiate contracte cost-
volum/cost-volum-rezultat, precum și medicamentele corespunzătoare DCI-urilor din sublista B pentru pensionarii care beneficiază de prescripții în
condițiile prevăzute la art. 155 alin. (3), în condițiile prevăzute în norme, pentru care medicul utilizează formulare de prescripție distincte, iar farmacia
completează borderouri distincte.
(7) Borderoul centralizator pentru medicamentele corespunzătoare DCI-urilor pentru care au fost încheiate contracte cost-volum, precum și borderoul
centralizator pentru medicamentele corespunzătoare DCI-urilor pentru care au fost încheiate contracte cost-volum-rezultat cuprind distinct
medicamentele pentru fiecare sublistă, cu evidențierea medicamentelor din rețetele eliberate pentru titularii de card european, medicamentelor din
rețetele eliberate pentru pacienții din statele cu care România a încheiat acorduri, înțelegeri, convenții sau protocoale internaționale cu prevederi în
domeniul sănătății și medicamentelor din rețetele eliberate pentru titularii de formulare europene, precum și medicamentelor corespunzătoare DCI-
urilor din sublista B pentru pensionarii care beneficiază de prescripții în condițiile prevăzute la art. 155 alin. (3), după caz.
(8) Copiii cu vârsta cuprinsă între 0 și 12 luni beneficiază de medicamente gratuite, fără plafonare valorică și cantitativă. Valoarea medicamentelor
prescrise pentru tratamentul afecțiunilor copiilor cu vârsta cuprinsă între 0 și 12 luni se suportă din Fond, conform prevederilor legale în vigoare.
(9) Perioadele pentru care pot fi prescrise medicamentele sunt de maximum 7 zile în afecțiuni acute, de până la 8-10 zile în afecțiuni subacute și de
până la 30-31 de zile pentru bolnavii cu afecțiuni cronice.
Pentru bolnavii cu boli cronice stabilizate și cu schemă terapeutică stabilă, medicii de familie/medicii de specialitate din specialitățile clinice
aflați în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate pot prescrie medicamente pentru o perioadă de până la 90/91/92 de zile, perioada fiind
stabilită de comun acord de medicul prescriptor și asiguratul beneficiar al prescripției medicale.
Asigurații respectivi nu mai beneficiază de o altă prescripție medicală pentru boala cronică respectivă pentru perioada acoperită de prescripția
medicală. Perioada pentru care pot fi prescrise medicamentele ce fac obiectul contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat este de până la 30-31 de
zile. (Contractul-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului
de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2018-2019, din 21.03.2018)
Societatea Farmaceutică ………............…. Anexa 8-a
Farmacia……...........……...adresa ......………..
Nr. Contract …………. încheiat cu CAS………
Nr. …............….Data ……......…….............….

1.1. Borderou centralizator medicamente compensate si gratuite în tratamentul ambulatoriu


pentru luna …………anul
care însoţeşte factura seria …….. nr…….. /data ……..
lei

Nr. Bon Fiscal Serie şi Cod CNP /CID Nr. Card *) Nr. şi Tip **) Tip ***) Total Total sublista sublista sublista C sublista Sublista
crt. Nr. data nr. parafă asigurat european serie formular/ document Ţara Valoare Valoare A B secţiunea C D
2.1 2.2 prescri medic paşaport document prescripţie compensare C1 secţiunea
pţie European din care : C3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
...
.....
n
TOTAL x x x x x x x x x x

din care
Subtotal 1- aferent rețetelor prescrise de medicul de familie urmare scrisorii medicale de la medicul de medicina muncii
(coloanele 11-17 sunt egale cu totalul de la col. 10-16 din tabelul 1.2. din Anexa 8-a)
Subtotalul 2 – aferent reţetelor eliberate pentru titularii de card european
(coloanele 11-17 sunt egale cu cu totalul de la col. 8-14 din tabelul 1.3. din Anexa 8-a)
Subtotalul 3 – aferent reţetelor eliberate pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri , înţelegeri, convenţii
sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii
(coloanele 11-17 sunt egale cu cu totalul de la col. 9-15 din tabelul 1.4. din Anexa 8-a)
Subtotalul 4 – aferent reţetelor eliberate pentru titularii de formulare europene
(coloanele 11-17 sunt egale cu cu totalul de la col. 9-15 din tabelul 1.5. din Anexa 8-a)
Subtotalul 5 – aferent DCI –uri boli cronice cu aprobarea comisiilor de experţi CNAS
(coloanele 11-17 sunt egale cu cu totalul de la col. 11-17 din tabelul 1.6. din Anexa 8-a)

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (12) = coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) + coloana (16) + coloana (17) şi reprezintă suma pentru care s-a emis factura
Coloana (14) nu conţine valoarea compensată a prescripţiilor pentru pensionari 0-700 lei
Coloanele (13) – (17) nu conţin valoarea compensată a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum / cost - volum - rezultat.
*) se completează numai în situaţia completării coloanei (8) sau (9)
**) se completează tipul de document care a deschis dreptul la medicamente pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri, înţelegeri, convenţii sau
protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii
***) se completează numai în situaţia completării coloanei (6), (8) sau (9)
Notă: Borderoul centralizator se transmite în format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract,
pentru medicamentele eliberate în luna anterioara.

Răspundem de exactitatea si corectitudinea datelor Semnătura


Reprezentant legal al S.C. Farmacia……………………….

1
Anexa 8-a
(continuare)
Societatea Farmaceutica ………......................….
Farmacia…..............…..adresa ……............….......
Nr. Contract ….....…… încheiat cu CAS….........…
Nr. …......................Data …..............................….

1.2. Extras borderou centralizator


reţete prescrise de medicul de familie urmare scrisorii medicale de la medicul de medicina muncii
pentru luna………………anul………

Nr. Bon Fiscal Serie Cod CNP *) Nr. şi Tip **) Tip ***) Total Total Sublista Sublista Sublista C Sublista C Sublista
crt. si parafa /CID serie formular/ document Ţara Valoare Valoare A B secţiunea secţiunea D
Nr. data număr medic asigurat paşaport document prescript compensare C1 C3
2.1 2.2 prescri European ie din care :
pţie
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
.....
….
n
Total x x x x x x x x x

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou in ordine cronologica, în funcţie de data bonului fiscal.

Total Coloana (11) = coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) + coloana (16) si este inclusă în total coloana (12) din tabelul 1.1. din Anexa 8-
a Coloana (13) nu conţine valoarea compensata a prescripţiilor pentru pensionarii 0-700 lei.
Coloanele (12) - (16) nu conţin valoarea compensată a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum / cost – volum - rezultat.

*) se completează numai în situaţia completării coloanei (7) sau (8)


**) se completează tipul de document care a deschis dreptul la medicamente pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri, înţelegeri, convenţii sau
protocoale internaţionale cu prevederi in domeniul sănătăţii
***) se completează numai în situaţia completării coloanei (6), (7) sau (8)
Nota: Extrasul se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate in luna anterioara.

Răspundem de exactitatea şi corectitudinea datelor Semnătura

Reprezentant legal al S.C. Farmacia……………………….

2
Anexa 8-a
Societatea Farmaceutica …………. (continuare)
Farmacia……..adresa …...........……..
Nr. Contract ……… încheiat cu CAS……
Nr. ...……. Data ….............
1.3. Extras borderou centralizator
reţete eliberate pentru titularii de card european
pentru luna …………………anul ……….

lei

Nr. Bon Fiscal Serie si număr Cod parafa CNP Ţara Nr. card Total Total Sublista Sublista Sublista C Sublista C Sublista
Crt. prescripţie medic /CID european valoare valoare A B sectiunea sectiunea D
asigurat prescriptie compensare, C1 C3
Nr. data
2.1 2.2 din care :
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
.....

n
Total x x x x x x x

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.

Total Coloana (9) = coloana (10) + coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) şi este inclusă în total coloana (12) din tabelul 1.1. din Anexa 8-a

Coloanele (10) - (14) nu conţin valoarea compensată şi a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum / cost-volum-rezultat.

Nota: Extrasul se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate în luna anterioară.

Răspundem de exactitatea si corectitudinea datelor Semnătura

Reprezentant legal al S.C. Farmacia……………………….

3
Anexa 8-a
(continuare)
Societatea Farmaceutică ………….
Farmacia……..adresa ………..
Nr. Contract ……… încheiat cu CAS……
Nr. …..…. Data ……..

1.4. Extras borderou centralizator


reţete eliberate pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri , înţelegeri,
convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii
pentru luna ……………anul........
lei

*)
Nr. Bon Fiscal Serie si Cod CNP / CID Nr. şi serie Tip Ţara Total Total sublista sublista Sublista C Sublista C Sublista
Crt. număr parafa asigurat paşaport document Valoare Valoare A B secţiunea secţiunea D
Nr. data prescripţie medic prescripţie compensare C1 C3
2.1 2.2 din care :
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
......
……
n
Total x x x x x x x x

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal

Total Coloana (10) = coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) si este inclusă în total coloana (12) din tabelul 1.1. din Anexa 8-a

Coloanele (11) - (15) nu conţin valoarea compensată a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum / cost-volum-rezultat.

*) se completează tipul de document care a deschis dreptul la medicamente pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri, înţelegeri, convenţii sau
protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii

Nota: Extrasul se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate in luna anterioara.

Răspundem de exactitatea si corectitudinea datelor Semnătura

Reprezentant legal al S.C. Farmacia ……………………….

4
Anexa 8-a
(continuare)
Societatea Farmaceutică ………….
Farmacia……..adresa ………..
Nr. Contract ……… încheiat cu CAS……
Nr. …….Data ………..
1.5. Extras borderou centralizator
reţete eliberate pentru titularii de formulare europene
pentru luna ………………anul…………

Nr. Bon Fiscal Serie Cod CNP Nr. şi Tip Ţara Total Total sublista sublista B Sublista C Sublista C Sublista
Crt. si parafa /CID serie formular/ Valoare Valoare A secţiunea secţiunea C3 D
Nr data număr medic asigurat paşaport document prescrip compensare C1
2.1. 2.2 prescr European tie din care :
ipţie
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
....
……
n
Total x x x x x x x x

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou in ordine cronologica, în funcţie de data bonului fiscal.

Total Coloana (10) = coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) şi este inclus în total coloana (12) din tabelul 1.1. din Anexa 8-a

Coloanele (11) - (15) nu conţin valoarea compensată şi a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum / cost-volum-rezultat.

Nota: Extrasul se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la CAS pana la data prevăzută în contract, pentru medicamentele eliberate in luna
anterioara.

Răspundem de exactitatea şi corectitudinea datelor , Semnătura


Reprezentant legal al S.C. Farmacia……………………….

5
Anexa 8-a
(continuare)
Societatea Farmaceutica ……………………..........
Farmacia…………….adresa....................................
Nr. Contract………………… CAS………………..
Nr….........…...data……...............................................

1.6. Extras borderou centralizator DCI –uri boli cronice cu aprobarea comisiilor de experţi CNAS
pentru luna …………anul.....

Bon Fiscal Serie si Cod CNP Nr. card *) Nr. şi Tip **) Tip ***) Valoare Valoare sublista sublista Sublista C Sublista C Sublista D
numar parafa /CID european serie formular document Ţara prescripţie compensare A B sectiunea sectiunea
Nr. C1 C3
Nr. data prescri medic asigurat pasaport European/ din care :
crt
2.1. 2.2 ptie document
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
...
...
n
Total x x x x x x x x x x

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologica, în funcţie de data bonului fiscal.
Se va detalia în subsolul borderoului valoarea compensate pe fiecare G pentru Sublista C - secţiunea C1, respectiv pe fiecare DCI cu aprobarea comisiei de experţi
CNAS pentru celelalte liste, după caz.
Total Coloana (12) = coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) + coloana (16) + coloana (17) şi este inclus în total coloana (12) din tabelul 1.1. din Anexa 8-a

Coloana (14) nu conţine valoarea compensata a prescripţiilor 0-700 lei.


Coloanele (13) - (17) nu conţin valoarea compensată şi a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum / cost-volum-rezultat.

*) se completează numai în situaţia completării coloanei (8) sau (9)


**) se completează tipul de document care a deschis dreptul la medicamente pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri, înţelegeri, convenţii sau
protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii
***) se completează numai în situaţia completării coloanei (6), (8) sau (9).

Nota: Extrasul se transmite în format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate în luna anterioară.

Răspundem de exactitatea şi corectitudinea datelor Semnătura


Reprezentant legal al S.C. Farmacia……………………….

6
Anexa 8-b

Societatea Farmaceutica …………………............…


Farmacia…………….adresa .....................................
Nr. Contract………………… CAS………………..
Nr................….data….........................................…..

Borderou centralizator pensionari 0 - 700 lei


pentru luna …………….anul.........
care însoţeşte factura seria …..…. nr………….../data ……..…..

Nr. Bon Fiscal Serie şi Cod parafă CNP /CID Total Total *) Valoare *) Valoare
crt număr medic asigurat valoare prescripţie valoare comp comp.MS 40%
Nr. Data prescripţie compensare sublista B, CNAS 50%
2.1 2.2 din care :
1 2 3 4 5 6 7 8 9
... x x
... x x
n x x
Total x x x x x

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (7) = reprezintă suma pentru care s-a emis factura.
Coloanele (7) – (9) nu conţin valoarea compensată şi a medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum / cost volum rezultat.

Se va detalia in subsolul borderoului valoarea compensate pe fiecare DCI cu aprobarea comisiei de experţi CNAS, după caz.

*) se completează numai total coloană.

Notă: Borderoul centralizator se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în
contract, pentru medicamentele eliberate în luna anterioara.

Răspundem de exactitatea si corectitudinea datelor Semnătura


Reprezentant legal al S.C. Farmacia……………………….

7
Anexa 8-c
Societatea Farmaceutică................................
Farmacia….......….. adresa …...................……..
Nr Contract ……… încheiat cu CAS…….........…
Nr ……..............Data …...................................

I. Borderou centralizator medicamente compensate si gratuite in tratamentul ambulatoriu


care fac obiectul contractelor cost-volum
pentru luna ……....……anul
care însoţeşte factura seria …....... nr…......./data ……..
- lei –

Nr. Bon Fiscal Serie si nr. Cod CNP Nr. *) Nr. şi Tip **) Tip *** ) Total Total sublista sublista Sublista C Sublista C Sublista
crt. prescripţie parafa /CID card serie formular/ document Ţara valoare valoare A B secţiunea secţiunea D
Nr. data medic asigurat euro paşaport document prescripţie compensare C1 C3
din care :
2.1 2.2 pean European

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
...
...
n
TOTAL x x x x x x x x x x
Din care
Subtotal 1- aferent reţetelor eliberate pentru titularii de card european
(coloanele 11-17 sunt egale cu totalul de la col. 8-14 din tabelul I.1. din Anexa 8-c)
Subtotalul 2 – aferent reţetelor eliberate pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri , înţelegeri, convenţii
sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii
(coloanele 11-17 sunt egale cu totalul de la col. 9-15 din tabelul I.2. din Anexa 8-c)
Subtotalul 3 – aferent reţetelor eliberate pentru titularii de formulare europene
(coloanele 11-17 sunt egale cu cu totalul de la col. 9-15 din tabelul I.3. din Anexa 8-c)

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în borderou în ordine cronologica, în funcţie de data bonului fiscal.
Se va detalia în subsolul borderoului valoarea compensata pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost volum.
Total Coloana (12) = coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) +coloana (16) + coloana (17) şi reprezintă suma pentru care s-a emis factura.

*) se completează numai în situaţia completării coloanei (8) sau (9).


**) se completează tipul de document care a deschis dreptul la medicamente pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri , înţelegeri, convenţii sau
protocoale internaţionale cu prevederi in domeniul sănătăţii.
***) se completează numai în situaţia completării coloanei (6), (8) sau (9).

Notă: Borderoul centralizator se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract,
pentru medicamentele eliberate în luna anterioara.

Răspundem de exactitatea si corectitudinea datelor Semnătura


Reprezentant legal al S.C. Farmacia……………………….
8
Anexa 8-c
(continuare)
Societatea Farmaceutica ………….
Farmacia…….. adresa ………..
Nr. Contract ……… încheiat cu CAS……
Nr. …….Data …..
I.1. Extras borderou centralizator
reţete eliberate pentru titularii de card european
pentru medicamente care fac obiectul contractelor cost –volum
pentru luna …………………anul ……….
lei

Nr. Bon Fiscal Serie Cod CNP /CID Tara Nr. card Total Total Sublista Sublista B Sublista C Sublista C Sublista
crt si parafa asigurat european Valoare Valoare A secţiunea secţiunea D
Nr. data numar medic prescriptie compensare C1 C3
2.1 2.2. prescri din care :
ptie
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

Total x x x x x x x

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologica, în funcţie de data bonului fiscal.

Total Coloana (9) = coloana (10) + coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) si este inclusa în total coloana (12) din tabelul de la pct. I. din Anexa 8-c.

Se va detalia în subsolul extras borderou valoarea compensata pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost-volum.

Nota: Extrasul se transmite în format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate în luna anterioara..

Răspundem de exactitatea si corectitudinea datelor Semnătura

Reprezentant legal al S.C. Farmacia……………………….

9
Anexa 8-c
(continuare)

Societatea Farmaceutică …..............……….


Farmacia…...........….. adresa …..........……..
Nr. Contract ….......…… încheiat cu CAS……
Nr. …...........…. Data ….................................

I.2. Extras borderou centralizator


reţete eliberate pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri, înţelegeri, convenţii sau protocoale internaţionale
cu prevederi în domeniul sănătăţii
pentru medicamente care fac obiectul contractelor cost –volum
pentru luna ……………ANUL .......... lei

*)
Nr. Bon Fiscal Serie si Cod CNP Nr. şi Tip Ţara Total Total Sublista Sublista Sublista C Sublista C Sublista
crt numar parafa /CID serie document valoare valoare A B sectiunea sectiunea D
Nr. data prescri medic asigurat pasaport prescripţie compensare, C1 C3
2.1. 2.2 ptie din care :
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

TOTAL x x x x x x x x

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.

Total Coloana (10) = coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) +coloana (14) +coloana (15) si este inclusa în total coloana (12) din tabelul de la pct. I. din Anexa 8-c.
Se va detalia in subsolul extras borderou valoarea compensata pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost volum.

*) se completează tipul de document care a deschis dreptul la medicamente pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri , înţelegeri, convenţii sau
protocoale internaţionale cu prevederi in domeniul sănătăţii

Nota: Extrasul se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate in luna anterioara.

Răspundem de exactitatea si corectitudinea datelor Semnătura


Reprezentant legal al S.C. Farmacia ……………………….

10
Anexa 8-c
(continuare)

Societatea Farmaceutica ………….


Farmacia …….. adresa ………..
Nr. Contract ……… încheiat cu CAS……
Nr. …….Data …..
I.3. Extras borderou centralizator
reţete eliberate pentru titularii de formulare europene
pentru medicamente care fac obiectul contractelor cost – volum
pentru luna ………………anul…………

Nr. Bon Fiscal Serie si Cod CNP Nr. si Tip Tara Total Total sublista sublista Sublista C Sublista C Sublista
crt numar parafa /CID serie formular/ Valoare Valoare A B sectiunea sectiunea D
prescri medic asigurat pasaport document prescrip compensare C1 C3
Nr. data
2.1. 2.2 ptie European tie din care :

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Total x x x x x x x x

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologica, în funcţie de data bonului fiscal.
Total Coloana (10) = coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) si este inclusa în total coloana (12) din tabelul de la pct I. din Anexa 8-c.

Se va detalia in subsolul extras borderou valoarea compensata pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost-volum.

Nota: Extrasul se transmite în format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la CAS până la data prevăzută în contract, pentru medicamentele eliberate în luna
anterioara.

Răspundem de exactitatea şi corectitudinea datelor Semnătura


Reprezentant legal al S.C. Farmacia……………………….

11
Anexa 8-c
(continuare)

Societatea Farmaceutică ............................


Farmacia……............ adresa ............………..
Nr Contract …...…… încheiat cu CAS………
Nr ……........................Data …........................

II. Borderou centralizator medicamente compensate si gratuite in tratamentul ambulatoriu


care fac obiectul contractelor cost - volum - rezultat
pentru luna …………anul.......
- lei -
Nr. Bon Fiscal Serie si Cod CNP Nr. card *) Nr. şi Tip **) Tip ***) Total Total sublista sublista Sublista C Sublista C Sublista
crt nr.pres parafa /CID european serie formular/ document Ţara Valoare valoare A B sectiunea sectiunea D
Nr. data criptie medic asigura pasaport document prescripţie compensare, C1 C3
2.1 2.2 t European din care :

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
...
...
n
Total 1x x x x x x x x x x
Din care
Subtotal 1- aferent reţetelor eliberate pentru titularii de card european
(coloanele 11-17 sunt egale cu totalul de la col. 8-14 din tabelul II.1. din Anexa 8-c)
Subtotalul 2 – aferent reţetelor eliberate pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri , înţelegeri,
convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii
(coloanele 11-17 sunt egale cu totalul de la col. 9-15 din tabelul II.2 din Anexa 8-c)
Subtotalul 3 – aferent reţetelor eliberate pentru titularii de formulare europene
(coloanele 11-17 sunt egale cu totalul de la col. 9-15 din tabelul II.3 din Anexa 8-c)

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.
Se va detalia in subsolul borderoului valoarea compensata pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost volum-rezultat.
Total Coloana (12) = coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) +coloana (16) + coloana (17).

*) se completează numai in situaţia completării coloanei (8) sau (9)


**) se completează tipul de document care a deschis dreptul la medicamente pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri, înţelegeri, convenţii sau protocoale
internaţionale cu prevederi in domeniul sănătăţii
***) se completează numai în situaţia completării coloanei (6), (8) sau (9)
Notă: Borderoul centralizator se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la CAS până la data prevăzută în contract, pentru medicamentele eliberate în luna
anterioara.
Răspundem de exactitatea si corectitudinea datelor Semnătura
Reprezentant legal al S.C. Farmacia……………………….

12
Anexa 8-c
(continuare)
Societatea Farmaceutica ………….
Farmacia…….. adresa ………..
Nr. Contract ……… încheiat cu CAS……
Nr. ......…….Data …..........
II.1. Extras borderou centralizator
reţete eliberate pentru titularii de card European
pentru medicamente care fac obiectul contractelor cost – volum - rezultat
pentru luna …………………anul ……….
Lei

Nr. Bon Fiscal Serie si Cod CNP Ţara Nr. card Total Total sublista sublista Sublista C Sublista C Sublista
crt. număr parafa /CID european Valoare Valoare A B sectiunea sectiunea D
Nr. data prescripţie medic asigurat prescripţie compensare C1 C3
2.1 2.2. din care :
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

Tota x x x x x x x
l

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou in ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.

Total Coloana (9) = coloana (10) + coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) si este inclusa în total coloana (12) din tabelul de la pct. II din Anexa 8-c.

Se va detalia în subsolul extras borderou valoarea compensată pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost volum-rezultat.

Nota: Extrasul se transmite în format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate in luna anterioară.

Răspundem de exactitatea si corectitudinea datelor Semnătura

Reprezentant legal al S.C. Farmacia……………………….

13
Anexa 8-c
(continuare)

Societatea Farmaceutică ……...............…….


Farmacia….......….. adresa …….................…..
Nr. Contract …....…… încheiat cu CAS.....……
Nr. .........……. Data …..............................

II.2. Extras borderou centralizator


reţete eliberate pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri , înţelegeri, convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în
domeniul sănătăţii pentru medicamente care fac obiectul contractelor cost – volum – rezultat
pentru luna ……………ANUL ..........

lei
*)
Nr. Bon Fiscal Serie si Cod CNP Nr. si Tip Tara Total Total sublista sublista Sublista C Sublista C Sublista
crt numar parafa /CID serie document Valoare Valoare A B sectiunea sectiunea D
Nr. data prescri medic asigurat pasaport prescrip compensare C1 C3
2.1. 2.2 ptie tie din care :
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Total x x x x x x x x

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.

Total Coloana (10) = coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) +coloana (14) +coloana (15) şi este inclusă în total coloana (12) din tabelul de la pct. II din Anexa 8-c.

Se va detalia în subsolul extras borderou valoarea compensată pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost volum-rezultat.

*) se completează tipul de document care a deschis dreptul la medicamente pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat acorduri, înţelegeri, convenţii sau
protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii.

Notă: Extrasul se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate în luna anterioară.

Raspundem de exactitatea si corectitudinea datelor Semnătura

Reprezentant legal al S.C. Farmacia ……………………….

14
Anexa 8-c
(continuare)

Societatea Farmaceutica ……….........….


Farmacia …..........….. adresa ………........
Nr. Contract ……… încheiat cu CAS……
Nr. ….........….Data ….............................
II.3. Extras borderou centralizator
reţete eliberate pentru titularii de formulare europene
pentru medicamente care fac obiectul contractelor cost – volum - rezultat
pentru luna ………………anul…………

Nr. Bon Fiscal Serie şi Cod CNP Nr. şi Tip formular/ Ţara Total Total sublista sublista B Sublista C Sublista Sublista
crt număr parafă /CID serie document Valoare valoare A sectiunea C D
Nr. data prescripţie medic asigurat paşaport European prescripţie compensare, C1 sectiunea
din care :
2.1. 2.2 C3
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Total x x x x x x x x

Prescripţiile medicale vor fi înscrise în extras borderou în ordine cronologică, în funcţie de data bonului fiscal.

Total Coloana (10) = coloana (11) + coloana (12) + coloana (13) + coloana (14) + coloana (15) şi este inclusă în total coloana (12) din tabelul de la pct. II din Anexa 8-c.

Se va detalia in subsolul extras borderou valoarea compensata pentru medicamentele aferente fiecărui DCI ce face obiectul unui contract cost volum-rezultat.

Nota: Extrasul se transmite in format electronic (cu semnătură electronică extinsă) la casa de asigurări de sănătate până la data prevăzută în contract, pentru
medicamentele eliberate in luna anterioara

Răspundem de exactitatea si corectitudinea datelor Semnătura

Reprezentant legal al S.C. Farmacia……………………….

15
Laboratorul 9-Management și Marketing Farmaceutic

Asigurări de sănătate în România

Cine beneficiază în mod gratuit de asigurare medicală de stat

Unul dintre beneficiile asigurarii de sanatate de stat este ca exista cateva categorii de
persoane care beneficiaza in mod gratuit (fara plata contributiei) de acest tip de asigurare:
 Copiii pana la varsta de 18 ani, tinerii de la 18 ani pana la varsta de 26 de ani, daca sunt elevi,
inclusiv absolventii de liceu, pana la inceperea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni de la
terminarea studiilor, ucenici sau studenti, studentii-doctoranzi care desfasoara activitati
didactice, potrivit contractului de studii de doctorat, in limita a 4 – 6 ore conventionale
didactice pe saptamana, precum si persoanele care urmeaza modulul instruirii individuale, pe
baza cererii lor, pentru a deveni soldati sau gradati profesionisti;
 Tinerii cu varsta de pana la 26 de ani care provin din sistemul de protectie a copilului;
 Sotul, sotia si parintii fara venituri proprii, aflati in intretinerea unei persoane asigurate;
 Persoanele ale caror drepturi sunt stabilite prin Decretul-lege nr. 118/1990 privind acordarea
unor drepturi persoanelor persecutate din motive politice de dictatura instaurata cu incepere
de la 6 martie 1945, precum si celor deportate in strainatate ori constituite in prizonieri,
republicat, cu modificarile si completarile ulterioare, prin Legea nr. 51/1993 privind acordarea
unor drepturi magistratilor care au fost inlaturati din justitie pentru considerente politice in
perioada anilor 1945-1989, cu modificarile ulterioare, prin Ordonanta Guvernului nr. 105/1999
privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate de catre regimurile instaurate in
Romania cu incepere de la 6 septembrie 1940 pana la 6 martie 1945 din motive etnice,
aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 189/2000, cu modificarile si completarile
ulterioare, prin Legea nr. 44/1994 privind veteranii de razboi, precum si unele drepturi ale
invalizilor si vaduvelor de razboi;
 Persoanele cu handicap, pentru veniturile obtinute in baza Legii nr. 448/2006 privind protectia
si promovarea drepturilor;
 Bolnavii cu afectiuni incluse in programele nationale de sanatate stabilite de Ministerul
Sanatatii, pana la vindecarea respectivei afectiuni;
 Femeile insarcinate si lauzele;
 Persoanele care se afla in concedii medicale pentru incapacitate temporara de munca, acordate
in urma unor accidente de munca sau a unor boli profesionale, precum si cele care se afla in
concedii medicale acordate potrivit Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 158/2005 privind
concediile si indemnizatiile de asigurari sociale de sanatate, aprobata cu modificari si
completari prin Legea nr. 399/2006, cu modificarile si completarile ulterioare;
 Persoanele care se afla in concediu de acomodare, potrivit Legii nr. 273/2004 privind procedura
adoptiei, republicata, in concediu pentru cresterea copilului potrivit Ordonantei de urgenta a
Guvernului nr. 111/2010 privind concediul si indemnizatia lunara pentru cresterea copiilor,
aprobata cu modificari prin Legea nr. 132/2011, cu modificarile si completarile ulterioare;
 Persoanele care executa o pedeapsă privativa de libertate sau se afla in arest preventiv in
unitatile penitenciare, precum si persoanele care se afla in executarea unei masuri educative ori
de siguranta privative de libertate, respectiv persoanele care se afla in perioada de amanare
sau de intrerupere a executarii pedepsei privative de libertate;
 Persoanele care beneficiaza de indemnizatie de somaj sau, dupa caz, de alte drepturi de
protectie sociala care se acorda din bugetul asigurarilor pentru somaj, potrivit legii;
 Persoanele retinute, arestate sau detinute care se afla in centrele de retinere si arestare
preventiva, strainii aflati in centrele de cazare in vederea returnarii ori expulzarii, precum si cei
care sunt victime ale traficului de persoane, care se afla in timpul procedurilor necesare
stabilirii identitatii si sunt cazati in centrele special amenajate;
 Persoanele care beneficiaza de ajutor social potrivit Legii nr. 416/2001 privind venitul minim
garantat, cu modificarile si completarile ulterioare;
 Persoanele fizice care au calitatea de pensionari, pentru veniturile din pensii, precum si pentru
veniturile realizate din drepturi de proprietate intelectuala;
 Cetateni romani, care sunt victime ale traficului de persoane, pentru o perioada de cel mult 12
luni;
 Personalul monahal al cultelor recunoscute, aflat in evidenta Secretariatului de Stat pentru
Culte;
 Voluntarii care isi desfasoara activitatea in cadrul serviciilor de urgenta voluntare, in baza
contractului de voluntariat, pe perioada participarii la interventii de urgenta sau a pregatirii in
vederea participarii la acestea, conform prevederilor Ordonantei Guvernului nr. 88/2001
privind infiintarea, organizarea si functionarea serviciilor publice comunitare pentru situatii de
urgenta, aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 363/2002, cu modificarile si
completarile ulterioare.

Este important de mentionat faptul ca persoanele care au peste 26 de ani si nu urmeaza


cursurile unei institutii de invatamant superior si nici nu sunt angajate nu beneficiaza de
asigurare de sanatate de stat, implicit nici de servicii medicale gratuite. Cheltuielile vor fi
suportate de stat numai in cazul in care este vorba de complicatii majore care necesita o
interventie urgenta.

Conform Ordonantei de Urgenta 18/2018, privind adoptarea unor masuri fiscal-bugetare si


pentru modificarea si completarea unor acte normative, persoanele care nu au venituri pot sa
se asigure optional printr-o varianta unica de plata anuala a 10% din echivalentul a sase salarii
minime brute.
Dreptul de asigurat in sistemul medical de stat inceteaza odata cu pierderea dreptului
de domiciliu sau sedere pe termen lung in Romania, in caz de deces sau daca au trecut mai mult
de trei luni de cand a fost achitata ultima contributie.
Ce servicii medicale sunt acoperite de asigurarea de sănătate de stat

Serviciile medicale care sunt garantate prin asigurarea de sanatate de stat sunt urmatoarele:
 Sa aleaga furnizorul de servicii medicale, precum si casa de asigurari de sanatate la care se
asigura, in conditiile prezentei legi si ale contractului-cadru;
 Sa fie inscrisi pe lista unui medic de familie pe care il solicita, daca indeplinesc toate conditiile
prezentei legi, suportand cheltuielile de transport daca optiunea este pentru un medic din alta
localitate;
 Sa isi schimbe medicul de familie ales numai dupa expirarea a cel putin 6 luni de la data
inscrierii pe listele acestuia, cu exceptia situatiilor prevazute in contractul-cadru;
 Sa beneficieze de pachetul de servicii de baza in mod nediscriminatoriu, in conditiile legii;
 Sa beneficieze de rambursarea tuturor cheltuielilor efectuate pe perioada spitalizarii cu
medicamentele, materialele sanitare si investigatiile paraclinice la care ar fi fost indreptatiti fara
contributie personala, in conditiile impuse de contractul-cadru;
 Sa efectueze controale profilactice, in conditiile stabilite prin contractul-cadru;
 Sa beneficieze de servicii de asistenta medicala preventiva si de promovare a sanatatii, inclusiv
pentru depistarea precoce a bolilor;
 Sa beneficieze de servicii medicale in ambulatorii si in spitale aflate in relatie contractuala cu
casele de asigurari de sanatate;
 Sa beneficieze de servicii medicale de urgenta;
 Sa beneficieze de unele servicii de asistenta stomatologica;
 Sa beneficieze de tratament fizioterapeutic si de recuperare;
 Sa beneficieze de dispozitive medicale, tehnologii si dispozitive de asistenta;
 Sa beneficieze de servicii de ingrijiri medicale la domiciliu;
 Sa li se garanteze confidentialitatea privind datele, in special in ceea ce priveste diagnosticul si
tratamentul;
 Sa aiba dreptul la informatie in cazul tratamentelor medicale;
 Sa beneficieze de concedii si indemnizatii de asigurari sociale de sanatate in conditiile legii.
Aceste servicii sunt garantate numai in cazul in care medicul de familie sustine necesitatea
acestor servicii, prin acordarea unei trimiteri.
Management și Marketing Farmaceutic

LP 10

Medicamente care se țin la frigider într –o farmacie

Orice medicament are menţionată pe ambalaj informaţia privind temperatura optimă


de păstrare. Din acest punct de vedere, medicamentele se pot împărţi în trei mari categorii:
medicamente care pot fi păstrate la temperatura mediului ambiant (dar sub 25 grade Celsius),
medicamente care necesită păstrarea la loc răcoros (între 15 şi 25 de grade Celsius) şi
medicamente care au nevoie de o temperatură între 2 şi 8 grade Celsius şi necesită păstrarea la
frigider.

Indicaţia de a păstra produsul farmaceutic la frigider de obicei o primiţi la achiziţionare,


chiar în farmacie. Dacă acest lucru nu se întâmplă totuşi, e bine să citiţi menţiunile de pe
ambalaj.

Medicamentele pentru care producătorul indică păstrarea la temperaturi între 2 şi 8


grade Celsius au în componenţă elemente active care nu pot fi garantate în alte condiţii. În
cazul în care această condiţie necesară nu este îndeplinită, se poate ajunge la ineficacitatea
produsului, sau, şi mai grav, la alterarea acestuia şi descompunerea în elemente toxice.

Câteva categorii mari de produse au, de principiu, indicaţia de a fi păstrate la


temperaturi joase.

Este vorba în primul rând de insuline, indispensabile bolnavilor diagnosticaţi cu diabet


insulino-dependent. Şi anumite medicamente indicate pacienţilor diagnosticaţi cu afecţiuni
hepatice se păstrează în acelaşi mod.

De asemenea, ovulele care se administrează intravaginal trebuie păstrate la frigider, dar


şi majoritatea soluţiilor oftalmice. Tot printre produsele păstrate la rece se numără şi anumite
preparate magistrale (preparate în farmacii), pentru care farmaciştii fac la livrare menţiunea
condiţiilor de păstrare.

Vaccinurile injectabile fac şi ele parte din aceeaşi categorie, deşi mai rar se întâmplă să
le cumpărăm din farmacie şi nu direct din cabinetul medicului care le administrează.
Suspensiile reconstituite au şi acestea indicaţia păstrării la rece, dar şi folosirea într-un interval
relativ scurt de timp (câteva zile).
Localurile de depozitare trebuie să fie situate, proiectate, construite, finisate și
întreținute astfel încât să corespundă operațiilor care trebuie realizate; scopul acestor măsuri
este acela de a se evita orice efect nedorit sau neașteptat asupra calității medicamentelor.

Capacitatea localurilor trebuie să fie adecvată pentru păstrarea ordonată a


medicamentelor, în funcție de statutul acestora ("în carantină", "eliberate", "respinse",
"retrase", "returnate", precum și cele suspectate de contrafacere). Trebuie luate măsuri pentru
a împiedica intrarea persoanelor neautorizate; zonele de depozitare nu trebuie să fie folosite ca
locuri de trecere pentru personalul care nu lucrează acolo.

Zonele de depozitare trebuie iluminate corespunzător, pentru a permite efectuarea


corectă și în siguranță a tuturor operațiilor. Localurile de depozitare trebuie să fie prevăzute cu
un sistem propriu de asigurare a temperaturii și umidității necesare conservării medicamentelor
în condițiile specificate de fabricant și să fie dotate cu dispozitive de monitorizare a condițiilor
create.

Majoritatea medicamentelor se depozitează în condiții normale: temperatura de


maximum 25°C, umiditatea relativă cuprinsă în intervalul 60 ± 5%; când sunt necesare condiții
speciale de păstrare, acestea trebuie să fie, de asemenea, asigurate, controlate și monitorizate.

Trebuie să se demonstreze uniformitatea valorilor de temperatură și umiditate realizate


în depozit, prin întocmirea unei hărți de distribuție care să indice punctele în care se vor
amplasa dispozitivele de monitorizare a celor doi parametri.

Medicamentele respinse, expirate, retrase sau returnate, precum și cele suspecte de


contrafacere trebuie să fie păstrate separat, acest lucru realizându-se fie prin mijloace fizice, fie
printr-un alt mijloc echivalent validat (de exemplu, electronic).

Medicamentele respinse, expirate, retrase sau returnate, precum și cele suspecte de


contrafacere și zonele în care acestea se păstrează trebuie identificate corespunzător.

Produsele radioactive, psihotrope, stupefiante, sensibilizante și/sau periculoase, precum


și cele care prezintă risc de explozie sau de combustie (de exemplu, lichide, solide și gaze aflate
sub presiune, inflamabile) trebuie să fie depozitate în zone dedicate, cu luarea măsurilor
suplimentare de securitate și protecție.

Medicamentele care necesită condiții speciale de depozitare (de exemplu, medicamente


cu regim controlat, medicamente care trebuie păstrate într-un anumit interval de temperatură)
trebuie să fie identificate imediat și păstrate în conformitate cu instrucțiuni scrise și cu
prevederile legislative aplicabile în aceste cazuri.
Când condițiile de depozitare nu sunt menționate pe ambalaj, trebuie să se respecte
prevederile altor standarde în vigoare (de exemplu, farmacopei).

Trebuie să existe o procedură și un sistem de înregistrări care să asigure că


medicamentele cu cea mai apropiată dată de expirare sunt comercializate și/sau distribuite
primele ("first expired, first out" = FEFO). (IMPORTANT)

Periodic trebuie efectuată reconcilierea stocurilor, prin compararea celor existente în


depozit cu înregistrările. Orice deviație constatată în legătură cu situația stocurilor trebuie
investigată, pentru a se verifica dacă nu s-au produs amestecări neintenționate, eliberări
incorecte sau însușiri ilegale de medicamente. (IMPORTANT)
TEMA:

1. Identificați o parte din produsele medicamentoase aflate la frigider în cele două


poze.
2. Specificați la 4 dintre ele: indicația, temperatura la care se păstrează și modul de
administrare.
3. Specificați ce tip de rețetă compensată este necesară pentru produsele identificate.

Tema va fi trimisă pe adresa de e-mail a disciplinei Management și Marketing


Farmaceutic.

SPOR !!!
Management și Marketing Farmaceutic

LP 11

Rețete TAB II și TAB III

În conformitate cu prevederile Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor,


substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, coroborată cu prevederile HG Nr. 1915 din 22
decembrie 2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005,
sunt stabilite în substanțele și preparatele în Tabela II (TAB II) și Tabela III (TAB III) dar și modul de
prescriere/eliberare a substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, astfel:

- Activitatea cu substanțe și preparate stupefiante şi psihotrope se desfășoară de către farmacist sau


medic;

- Substanțele și preparate stupefiante și psihotrope sunt ușor de identificat după ambalajul care conține
un triunghi de culoare roșie cu baza în jos și cu semnul de exclamare în interiorul acestuia;

- Farmaciile și cabinetele medicale care desfăşoară activităţi cu substanţe şi preparate stupefiante şi


psihotrope în baza autorizaţiei de funcţionare trebuie să asigure evidenţa şi condiţiile de protecţie fizică
a acestor substanţe şi preparate (dulapuri cu cheie neinscripționat destinat doar acestor substanțe);

- Prescripţia medicală pentru preparatele stupefiante şi psihotrope se emite în patru exemplare,


destinate pacientului, farmaciei şi, după caz, casei de asigurări de sănătate; un exemplar rămâne în
carnetul de prescripţii al medicului care a completat prescripţia (în situaţia în care preparatele se
prescriu contra cost, exemplarul destinat casei de asigurări de sănătate se anulează);

- Formularele prescripțiilor medicale pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul II sunt de
culoare galbenă (stupefiante), iar cele pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul III sunt de
culoare verde (preparate din substante stupefiante și psihotrope), care se rețin la eliberare;

- Formularele prescripțiilor medicale pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul II și tabelul III
se pot completa de către medici care au relație contractuală cu CAS sau medici care nu au relații
contractuale cu CAS, atât persoanelor asigurate, cât și persoanelor neasigurate (cu bifarea rubricii “Plată
directă” și prin anularea formularului destinat casei de asigurări de sănătate);

- Prescripţia pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul II trebuie eliberată de farmacie în cel
mult 10 zile de la data prescrierii, iar pentru preparatele care conţin substanţele din tabelul III trebuie
eliberată la farmacie în cel mult 30 de zile de la data prescrierii;
- O prescripţie poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv acelaşi medicament în maximum 3 forme
farmaceutice diferite, şi numai cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 30 de zile;

- Medicul poate emite o nouă prescripţie înainte de 30 de zile, pentru același pacient, dacă în timpul
tratamentului apar în starea de sănătate a pacientului modificări care impun schimbarea dozei sau a
medicamentelor, cât şi la epuizarea dozei prescrise;

- Persoanele care deţin formulare pentru prescrierea preparatelor cu substanţe stupefiante şi


psihotrope au obligaţia de a asigura protecţia fizică a acestora, precum şi a celor completate;

- Orice sustragere, pierdere sau distrugere accidentală de formulare se anunţă imediat de către medic la
direcţia de sănătate publică de la care a ridicat formularele, care comunică aceasta Colegiului
Farmaciştilor din România pentru a informa farmaciile;

- Evidenţa substanţelor şi preparatelor stupefiante din tabelul II se realizează prin înscrierea şi


centralizarea zilnică în registrul de evidenţă special;

- Evidenţa preparatelor prevăzute în tabelul III poate fi ţinută împreună cu preparate ce nu conţin
substanţe din acest tabel;

- Distrugerea preparatelor stupefiante şi psihotrope se realizează de către societăți specializate care au


acest obiect de activitate.
Management și Marketing Farmaceutic

LP 12

Aranjarea produselor în oficină:

- În afara counterului nu se expun OTC-uri


- În spatele counterului, dulapurile expuse se organizează fie complet cu OTC-uri (cu substanțe
active), fie complet cu suplimente alimentare; se pot amesteca OTC-urile cu suplimentele, dar
nu pe aceeași poliță (se formează polițe întregi în partea superioară și inferioară a raftului)
- Fiecare produs trebuie să aibă preț individual chiar dacă două produse alăturate au același preț
- În cazul în care în farmacia are un monitor pe care rulează reclame la diferite produse – trebuie
aprobare pentru fonograme (dacă au și sunet reclamele)

Afișaj în farmacie:

- Fiecare afiș care conține o ofertă și este expus la îndemâna pacientului, trebuie să aibă o
perioadă de valabilitate
- Pentru afișele expuse în vitrină, farmacia trebuie să dețină aprobare de afișare
- Pe ușa farmaciei trebuie expus obligatoriu orarul farmaciei
- Pe ușa farmaciei trebuie să existe numărul de înregistrare la Casa de Asigurări de Sănătate
- Pe ușa farmaciei trebuie să se regăsească cea mai apropiată farmacie care prepară produse
magistrale
- Pe ușa farmaciei trebuie să existe cea mai apropiată farmacie cu program non-stop
- Trebuie să se regăsească ca și afișaj: casa de asigurări, tipurile de tichet pe care le acceptă
farmacia, pictograma cu zona supravegheată video,în dreptul fiecărei case de marcat trebuie
expus (Păstrați bonul fiscal!)

Medicamente expirate aduse de către pacienți în farmacie

Anumite medicamente pot fi extrem de periculoase și chiar fatale pentru persoanele care nu au
prescripție pentru ele, copiii fiind în cel mai mare pericol de a intra în contact cu acestea. Dacă
medicamentele sunt expirate, nu le mai folosește nimeni sau nu mai au ambalaje și nu se mai știe exact
ce sunt, trebuie eliminate din casă. Însă, dacă sunt aruncate la coșul de gunoi, pot ajunge să fie un risc
pentru persoane și animale din afara casei, iar dacă sunt aruncate în apă, produc daune asupra mediului
înconjurător. Din acest motiv, toate aceste medicamente expirate trebuie duse la o farmacie.

După data de expirare, medicamentele nu mai trebuie administrate. Pe lângă faptul că eficiența
lor va fi scăzută, medicamentele încep să se descompună și să formeze în schimb compuși toxici, care
pot să ridice probleme grave de sănătate. În plus, aceste medicamente nu mai trebuie ținute în casă și
pe motiv că pot fi ingerate din greșeală de copii sau de animalele de companie.

Multe persoane nu știu, însă, că în România există o lege care prevede faptul că medicamentele
expirate trebuie duse la farmacii pentru a fi distruse prin incinerare, așa că le aruncă fie cu gunoiul
menajer, fie la chiuvetă, fie în vasul de toaletă.

În Normele din 4 februarie 2014 de igienă și sănătate publică privind mediul de viață al
populației emise de Ministerul Sănătății și publicate în MONITORUL OFICIAL nr. 127 din 21 februarie
2014, se precizează în articolul 38, punctul c) faptul că „Medicamentele expirate provenite de la
populație vor fi depuse la farmacii, oficine locale de distribuție sau drogherii apropiate, în vederea
eliminării finale, prin incinerare”.

Pentru a depune medicamente expirate, farmacistul poate cere completarea unui formular cu
denumirea produselor pe care persoana le aduce. În cazul în care farmacistul nu dorește să preia
medicamentele, pe motiv că nu sunt cumpărate de la aceeași unitate, amintiți-i că există această lege
care impune farmaciilor să primească orice medicamente expirate aduse de populație, și că nu contează
de unde au fost cumpărate.

Medicamentele expirate nu trebuie aruncate la gunoi, deoarece pot fi găsite de alte persoane și
ingerate, ceea ce poate duce la probleme grave de sănătate. De asemenea, nu trebuie nici zdrobite,
pentru că persoana care face acțiunea poate inhala inconștient o parte din pulberea rezultată sau
aceasta i se poate lipi de piele, expunând astfel persoana la o doză mare din acel medicament expirat.

Nici apele menajere nu sunt o soluție pentru a elimina medicamentele ieșite din garanție.
Aruncate în vasul de toaletă sau la chiuvetă, acestea pot polua apele în care ajung ulterior, având un
impact negativ asupra speciilor acvatice, dar și asupra noastră, a tuturor, prin contaminarea rezervelor
de apă și a alimentelor (cele mai multe medicamente nu pot fi îndepărtate prin procedurile folosite în
sistemele de tratare a apei). Oamenii de știință au găsit medicamente la suprafața dar și în profunzimea
anumitor ape marine, precum și în sol și în sedimente. Chiar și în doze mici, medicamentele care
contaminează mediul înconjurător pot fi extrem de toxice pentru oameni și pentru animalele sălbatice.

Cel mai simplu mod de a evita răspândirea medicamentelor expirate în mediul înconjurător este
să le ducem la farmacii pentru a fi distruse.
Management și Marketing Farmaceutic

LP 13

Serializarea medicamentelor în România

Ca urmare a operaționalizării fazei de implementare a Directivei privind medicamentele


falsificate și în vederea clarificării unor aspecte de interes atât pentru pacienți, cât și pentru întreg lanțul
de aprovizionare cu medicamente, Ministerul Sănătății face următoare precizări:

CE ESTE MECANISMUL DE SERIALIZARE ȘI VERIFICARE A MEDICAMENTELOR?

Mecanismul de serializare și verificare a medicamentelor pune în aplicare începând cu 9


februarie 2019 Directiva UE 62/2011 și Regulamentul Delegat 161/2016 care stabiliesc modalități
specifice de securizare și verificare a medicamentelor împotriva falsificării, flagel care duce la pierderea
de vieți omenești și produce sistemelor sanitare la nivel mondial pagube de peste 100 miliarde Euro
anual.

EXISTĂ DIFERENȚE ÎNTRE MEDICAMENTELE FABRICATE ÎNAINTE ȘI DUPĂ 9 FEBRUARIE 2019?

Nu există diferențe în ceea ce privește calitatea, eficiența și siguranța terapeutică a


medicamentelor fabricate înainte și după 9 februarie 2019. Diferența constă în faptul că în cadrul liniilor
de fabricație ale producătorilor de medicamente se aplică un sistem de siguranță informatic pe
ambalajul exterior – un cod de bare 2D unic pentru fiecare cutie (identificator unic) – și un sistem de
siguranță fizic (dispozitiv de protecție) – un sticker sau alt sistem care sigilează ambalajul.

CUM FUNCȚIONEAZĂ ACEST MECANISM?

Medicamentul securizat în modul descris mai sus este verificat de farmaciile comunitare sau de
circuit închis (spital) care citesc cu un scanner codul de bare și primesc de la un sistem informatic din
România și din UE confirmarea autenticității medicamentului, putând astfel să îi scoată din uz
identificatorul (decomisioneze) și să îl elibereze în siguranță pacientului. Dacă la verificare se constată o
neconformitate, sistemul informatic emite o alertă și cutia este retrasă fiind verificată ulterior, urmând
ca pacientului să i se elibereze pe loc o altă cutie, verificată ca fiind autentică. Pacientul are astfel o
garanție totală că medicamentul este autentic, riscul ca acesta să fie falsificat fiind zero.
DACĂ CUTIA SE SIGILEAZĂ, VOI MAI PUTEA PRIMI DOAR CÂTEVA TABLETE ÎN SITUAȚIA IN CARE
AM NEVOIE?

Inclusiv după 9 februarie 2019, după verificare, cutia medicamentului va putea fi desfăcută în
farmacie, de către o persoană împuternicită în așa fel încât pacientului, în mod controlat, să i se poată
elibera și un număr mai mic de tablete. Astfel, potrivit art. 28 din Regulamentul delegat 161/2016, cutiile
de medicamente ce nu sunt eliberate integral unui singur pacient, vor fi decomisionate la prima
deschidere a acestora. Înainte de a fi decomisionate, va fi verificată integritatea dispozitivului de
protecție. Procedura va fi aplicată atât în farmaciile comunitare, cât și în cele cu circuit închis.

De exemplu, dacă un pacient are o rețetă pentru 30 tablete, iar cutia conține 28 de tablete,
farmacistul va verifica și decomisiona 2 cutii, una o va elibera intactă iar din cea de-a doua va elibera 2
tablete, urmând ca restul să fie oferit în mod similar altor pacienți.

CARE MEDICAMENTE VOR AVEA ACEST SISTEM DE SECURIZARE?

Mecanismul de serializare și verificare a medicamentelor este aplicat doar medicamentelor care


se eliberează pe bază de prescripție medicală. Prin excepție, sistemul se aplică și unor categorii de
medicamente care se eliberează fără prescripție medicală (așa numitele OTC) care prezintă risc de
falsificare, la acest moment pe listă aflându-se doar un singur produs (Omeprazol 20 mg/40 mg).

Ce spune legea despre serializarea medicamentelor?

„Regulamentul delegat nr. 161/2016 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului


European si a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranta care apar pe
ambalajul medicamentelor de uz uman:

(1) Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificata, prevede masuri de prevenire a
patrunderii medicamentelor falsificate in lantul legal de aprovizionare solicitand introducerea de
elemente de siguranta care constau intr-un identificator unic si un dispozitiv de protectie impotriva
modificarilor ilicite pe ambalajul anumitor medicamente de uz uman pentru a permite identificarea si
autentificarea acestora.

(2) Mecanismele divergente de autentificare a medicamentelor pe baza diferitelor cerinte de


trasabilitate nationala sau regionala pot limita circulatia medicamentelor in intreaga Uniune si pot creste
costurile pentru toti actorii din lantul de aprovizionare. Prin urmare, este necesar sa se stabileasca
norme la nivelul Uniunii pentru punerea in aplicare a elementelor de siguranta pentru medicamentele
de uz uman, in special cu privire la caracteristicile si specificatiile tehnice ale identificatorului unic,
modalitatile de verificare a elementelor de siguranta, precum si crearea si gestionarea sistemului de
repertorii care contine informatii cu privire la elementele de siguranta.
Diferenta dintre medicamente contrafacute si medicamente falsificate

1. Medicamente contrafacute

Medicamentele contrafacute sunt medicamentele care nu respecta drepturile de proprietate


intelectuala si/ sau cele care incalca legea privind marcile comerciale. Contrafacerea medicamentelor se
poate face prin etichetarea gresita a acestora, cu intentia de a reproduce un produs autentic.

O alta metoda, care este cu mult mai periculoasa, este aceea de a furniza medicamente pe piata
fara ingredientul activ sau chiar de a adauga o cantitate excesiva sau insuficienta de ingrediente active
contrafacute. Un lucru foarte grav si periculos deoarece medicamentele pot contine si substante nocive.

2. Medicamente falsificate

Medicamentele falsificate, dupa cum si expresia, sunt acele medicamente false care sunt
concepute in scopul de a imita medicamentele originale. Pana nu demult, medicamentele vizate in
scopul falsificarii erau hormonii, steroizii si antihistaminicele. Insa, nu au scapat de fasificare
medicamente vitale, cum ar fi cele pentru tratarea malariei, tuberculozei, virusului HIV/ SIDA si chiar
cele impotriva cancerului.
ANEXA 36

MODUL DE PRESCRIERE, ELIBERARE ŞI DECONTARE


a medicamentelor cu şi fără contribuţie personală în tratamentul ambulatoriu

ART. 1 (1) Medicamentele cu şi fără contribuţie personală se acordă în tratamentul ambulatoriu pe


bază de prescripţie medicală eliberată de medicii care sunt în relaţii contractuale cu casele de asigurări
de sănătate.
Pentru prescrierea medicamentelor cu şi fără contribuţie personală care se acordă în tratamentul
ambulatoriu se utilizează numai prescripţia medicală electronică on-line şi în cazuri justificate,
prescripţia medicală electronică off-line.
În sistemul de asigurări sociale de sănătate, prescrierea preparatelor stupefiante şi psihotrope se
realizează conform reglementărilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor
şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, cu modificările şi completările ulterioare. Prescripţia medicală
cu regim special este utilizată pentru preparatele stupefiante şi psihotrope şi îşi păstrează regimul de
prescripţie medicală cu regim special.
Pentru prescripţiile medicale electronice off-line, în cazul în care o modificare este absolut necesară,
această menţiune va fi semnată şi parafată de către persoana care a completat iniţial datele, pe toate
formularele.
(2) Pentru eliberarea medicamentelor cu şi fără contribuţie personală care se acordă în tratamentul
ambulatoriu se utilizează numai prescripţia medicală electronică on-line (componenta eliberare), cu
excepţia situaţiilor prevăzute la art. 208 din anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 140/2018 pentru
aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării
asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări
sociale de sănătate pentru anii 2018 - 2019, în care se utilizează prescripţia medicală electronică off-
line (componenta eliberare).
(3) Prescripţia medicală electronică on-line şi off-line este un formular utilizat în sistemul de
asigurări sociale de sănătate pentru prescrierea medicamentelor cu şi fără contribuţie personală în
tratamentul ambulatoriu.
Prescripţia medicală electronică on-line şi off-line are două componente obligatorii: o componentă
care se completează de către medicul prescriptor şi o componentă care se completează de farmacist,
denumite în continuare componentă prescriere, respectiv componentă eliberare. Prescripţia medicală
electronică on-line în care medicul prescriptor are semnătură electronică extinsă are şi o componentă
facultativă utilizată numai pentru eliberarea fracţionată atât în ceea ce priveşte numărul
medicamentelor cât şi cantitatea din fiecare medicament denumită în continuare componenta eliberare
pentru pacient.
Seria şi numărul prescripţiei medicale electronice on-line şi off-line sunt unice, sunt generate
automat prin Sistemul informatic pentru prescripţia electronică la nivelul caselor de asigurări de
sănătate şi sunt atribuite fiecărui furnizor de servicii medicale, respectiv fiecărui medic care are
încheiată convenţie pentru prescriere de medicamente.
Casele de asigurări de sănătate vor atribui furnizorilor de servicii medicale, respectiv medicilor care
au încheiate convenţii pentru prescriere de medicamente, un număr de prescripţii medicale electronice
on-line şi off-line, la solicitarea acestora şi organizează evidenţa prescripţiilor medicale electronice on-
line şi off-line atribuite.
(4) În cazul prescrierii electronice on-line, medicul prescriptor utilizând semnătura electronică
extinsă, listează un exemplar al prescripţiei medicale (componenta prescriere) care poartă confirmarea
semnăturii electronice extinse şi îl înmânează asiguratului pentru depunerea la farmacie şi poate lista

405
un alt exemplar al prescripţiei electronice (componenta prescriere) care rămâne la medicul prescriptor
pentru evidenţa proprie.
Farmacia la care se prezintă asiguratul sau persoana care ridică medicamentele în numele
asiguratului listează un exemplar al prescripţiei electronice on-line (componenta eliberare) - ce conţine
confirmarea semnăturii electronice a farmacistului, pe care îl păstrează în evidenţa proprie împreună
cu prescripţia medicală (componenta prescriere) şi îl va prezenta casei de asigurări de sănătate doar la
solicitarea acesteia.
Exemplarul listat de farmacie (componenta eliberare) va fi semnat de către persoana care ridică
medicamentele în numele asiguratului, dacă nu poate prezenta cardul naţional de asigurări sociale de
sănătate propriu. În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul
prescripţiei sau de persoana care ridică medicamentele în numele acestuia și eliberarea se face
utilizând cardul naţional de asigurări sociale de sănătate propriu fiecăruia şi nu este necesară semnarea
componentei eliberare.
În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul prescripţiei pe baza
adeverinţei de asigurat cu valabilitate de 3 luni de la data emiterii pentru cei care refuză cardul naţional
din motive religioase sau de conştiinţă/adeverinţei înlocuitoare pentru cei cărora li se va emite card
naţional de asigurări sociale de sănătate duplicat/documentelor prevăzute la art. 223 alin. (1) din Legea
nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările
ulterioare, pentru persoanele cărora nu le-a fost emis cardul, precum şi copii 0 - 18 ani beneficiari ai
prescripţiei medicale, este necesară semnarea componentei eliberare.
În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul prescripţiei care este
titular de card european/titular de formular european/pacient din statele cu care România a încheiat
acorduri, înţelegeri, convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii, este
necesară semnarea componentei eliberare.
(5) În cazul prescrierii electronice off-line, medicul prescriptor listează obligatoriu pe suport hârtie
3 exemplare ale prescripţiei medicale electronice (componenta prescriere), pe care le semnează și
parafează, din care un exemplar îl păstrează pentru evidenţa proprie şi două exemplare le înmânează
asiguratului pentru a le depune la farmacie. Farmacia listează pe suport hârtie componenta eliberare a
prescripţiei cu confirmarea semnăturii electronice a farmacistului, care se semnează şi de asigurat sau
de persoana care ridică medicamentele, pe care farmacia o înaintează casei de asigurări de sănătate în
vederea decontării.
Exemplarul listat de farmacie (componenta eliberare) va fi semnat de către persoana care ridică
medicamentele în numele acestuia, dacă nu poate prezenta cardul naţional de asigurări sociale de
sănătate propriu. În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul
prescripţiei sau de persoana care ridică medicamentele în numele acestuia şi eliberarea se face
utilizând cardul naţional de asigurări sociale de sănătate propriu fiecăruia, nu este necesară semnarea
componentei eliberare.
În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul prescripţiei pe baza
adeverinţei de asigurat cu valabilitate de 3 luni de la data emiterii pentru cei care refuză cardul naţional
din motive religioase sau de conştiinţă/adeverinţei înlocuitoare pentru cei cărora li se va emite card
naţional de asigurări sociale de sănătate duplicat/documentelor prevăzute la art. 223 alin. (1) din Legea
nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru persoanele cărora nu le-a
fost emis cardul, precum şi copii 0 - 18 ani beneficiari ai prescripţiei medicale, este necesară semnarea
componentei eliberare.
În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul prescripţiei care este
titular de card european/titular de formular european/pacient din statele cu care România a încheiat
acorduri, înţelegeri, convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii, este
necesară semnarea componentei eliberare.

406
(6) În cazul prescrierii electronice on-line şi off-line, pentru situaţiile prevăzute la art. 208 din anexa
nr. 2 la H.G. nr. 140/2018, farmaciile eliberează medicamentele în regim off-line.
Farmacia completează componenta eliberare off-line a prescripţiei şi listează două exemplare pe
suport hârtie cu confirmarea semnăturii electronice a farmacistului şi cu semnătura asiguratului sau de
persoana care ridică medicamentele; un exemplar se păstrează în evidenţa proprie împreună cu
prescripţia medicală (componenta prescriere) şi un exemplar se înaintează casei de asigurări de
sănătate.
Exemplarul listat de farmacie (componenta eliberare) se semnează de către beneficiarul prescripţiei
sau de către persoana care ridică medicamentele în numele acestuia, identificarea făcându-se prin
prezentarea cărţii de identitate/buletinului de identitate/paşaportului.
În situaţia în care medicamentele se ridică de la farmacie de către beneficiarul prescripţiei care este
titular de card european/titular de formular european/pacient din statele cu care România a încheiat
acorduri, înţelegeri, convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii, este
necesară semnarea componentei eliberare.
(7) Pentru elevii şi studenţii care urmează o formă de învăţământ în altă localitate decât cea de
reşedinţă, în caz de urgenţă medicală, medicul din cabinetul şcolar sau studenţesc poate prescrie
medicamente numai pentru afecţiuni acute, pentru maximum 7 zile. Medicii respectivi au obligaţia să
transmită prin scrisoare medicală medicului de familie la care este înscris elevul sau studentul
diagnosticul şi tratamentul prescris. Scrisoarea medicală este un document tipizat care se întocmeşte în
două exemplare, din care un exemplar rămâne la medic, iar un exemplar este expediat medicului de
familie, direct sau prin intermediul asiguratului. Medicii dentişti din cabinetele stomatologice şcolare
şi studenţeşti pot prescrie medicamente numai pentru afecţiuni acute, pentru maximum 7 zile.
Medicii din căminele pentru persoanele vârstnice pot prescrie medicamente numai pentru maximum
7 zile, pentru bolnavii nedeplasabili sau cu afecţiuni acute din aceste instituţii, dacă nu sunt înscrişi în
lista unui medic de familie.
Medicii din instituţiile de asistenţă socială pentru persoane adulte cu handicap aflate în coordonarea
Autorităţii Naţionale pentru Persoanele cu Dizabilităţi pot prescrie medicamente numai pentru
maximum 7 zile pentru bolnavii nedeplasabili sau cu afecţiuni acute din aceste instituţii, în situaţia în
care persoanele instituţionalizate nu sunt înscrise în lista unui medic de familie.
Medicii din unităţile şi compartimentele de primire a urgenţelor din cadrul spitalelor ce sunt
finanţate din bugetul de stat pot prescrie medicamente cu şi fără contribuţie personală în tratamentul
ambulatoriu numai pentru afecţiuni acute, pentru maximum 7 zile.
Medicii care îşi desfăşoară activitatea în dispensare TBC, laboratoare de sănătate mintală, respectiv
centre de sănătate mintală şi staţionar de zi psihiatrie, cabinete de planificare familială, cabinete de
medicină dentară care nu se află în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate, care se află în
structura spitalului ca unităţi fără personalitate juridică, pot prescrie medicamente cu şi fără contribuţie
personală în tratamentul ambulatoriu, corespunzător DCI-urilor prevăzute în Hotărârea Guvernului nr.
720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare
medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie
medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare.
Perioadele pentru care pot prescrie medicamente sunt cele prevăzute la art. 2 alin. (1) şi alin. (3).
(8) Casele de asigurări de sănătate încheie convenţii cu medicii/medicii dentişti din cabinetele
şcolare şi studenţeşti, medicii din căminele pentru persoanele vârstnice, medicii din instituţiile aflate în
coordonarea Autorităţii Naţionale pentru Persoanele cu Dizabilităţi, cu unităţile sanitare pentru medicii
care îşi desfăşoară activitatea în dispensare TBC, laboratoare de sănătate mintală, respectiv centre de
sănătate mintală şi staţionar de zi psihiatrie, cabinete de planificare familială, cabinete de medicină
dentară care nu se află în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate, care se află în structura
spitalului ca unităţi fără personalitate juridică, şi cu medicii din unităţile şi compartimentele de primire

407
a urgenţelor din cadrul spitalelor ce sunt finanţate din bugetul de stat, în vederea recunoaşterii
prescripţiilor medicale pentru medicamente cu şi fără contribuţie personală eliberate de către aceştia.
Pentru a încheia convenție cu casele de asigurări de sănătate medicii trebuie să dețină semnătură
electronică extinsă.
Modelul convenţiei este cel prevăzut în anexa nr. 41 la ordin. Prin medici/medici dentişti din
cabinetele şcolare şi studenţeşti se înţelege medicii din cabinetele medicale şi stomatologice din şcoli
şi unităţi de învăţământ superior, finanţate de la bugetul de stat.
(9) Prescripţiile medicale aferente medicamentelor în regim de compensare 100% din preţul de
referinţă se eliberează în următoarele situaţii:
a) pentru copii cu vârsta cuprinsă între 0 - 18 ani, gravide şi lehuze, tineri de la 18 ani până la vârsta
de 26 de ani, dacă sunt elevi, inclusiv absolvenţi de liceu până la începutul anului universitar, dar nu
mai mult de 3 luni, ucenici sau studenţi;
b) pentru bolile cronice aferente unor grupe de boli conform prevederilor legale în vigoare;
c) pentru persoanele prevăzute în legile speciale, cu respectarea prevederilor referitoare la
prescrierea medicamentelor.
(10) Pentru a beneficia de medicamente conform art. 155 alin. (3) din anexa nr. 2 la H.G. nr.
140/2018 pentru aprobarea pachetelor de servicii medicale şi a Contractului-cadru care reglementează
condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul
sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2018 – 2019, pensionarii trebuie să prezinte
medicului de familie ultimul talon de pensie şi actul de identitate, iar acesta va consemna în fişa
medicală a pensionarului/în registrul de consultaţii numărul talonului şi cuantumul pensiei şi
indemnizaţiei sociale pentru pensionari.
În situaţia în care la nivelul cabinetului medical nu există înscrisuri privind numărul talonului şi
cuantumul pensiei şi indemnizaţiei sociale pentru pensionari (talon de pensie în original sau copie sau
nu sunt consemnate în fişa pacientului/în registrul de consultaţii numărul talonului şi cuantumul
pensiei şi indemnizaţiei sociale pentru pensionari) pentru prescripţia eliberată de medic, răspunderea
revine medicului prescriptor.
ART. 2 (1) Perioadele pentru care pot fi prescrise medicamentele sunt de maximum 7 zile în
afecţiuni acute, de până la 8 - 10 zile în afecţiuni subacute şi de până la 30 - 31 de zile pentru bolnavii
cu afecţiuni cronice. Perioada pentru care pot fi prescrise medicamentele ce fac obiectul contractelor
cost-volum/cost-volum-rezultat este de până la 30 - 31 de zile.
(2) Pentru bolnavii cu boli cronice stabilizate şi cu schemă terapeutică stabilă, medicii de familie pot
prescrie medicamente pentru o perioadă de până la 90/91/92 de zile inclusiv pentru bolnavii care sunt
incluşi în "Programul pentru compensarea în procent de 90% a preţului de referinţă al medicamentelor
acordate pensionarilor cu venituri din pensii şi indemnizaţie socială pentru pensionari, de până la 900
lei pe lună inclusiv, indiferent dacă realizează sau nu alte venituri", medicul de familie prescrie
inclusiv medicamente ca o consecinţă a actului medical prestat de alţi medici de specialitate aflaţi în
relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate, pe baza scrisorii medicale, pentru o perioadă de
până la 90/91/92 de zile, perioada fiind stabilită de comun acord de medicul prescriptor şi asiguratul
beneficiar al prescripţiei medicale. Asiguraţii respectivi nu mai beneficiază de o altă prescripţie
medicală pentru boala cronică respectivă pentru perioada acoperită de prescripţia medicală.
(3) Pentru bolnavii cu boli cronice stabilizate şi cu schemă terapeutică stabilă, medicii de
specialitate din specialităţile clinice aflaţi în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate pot
prescrie medicamente pentru o perioadă de până la 90/91/92 de zile, perioada fiind stabilită de comun
acord de medicul prescriptor şi asiguratul beneficiar al prescripţiei medicale.
Asiguraţii respectivi nu mai beneficiază de o altă prescripţie medicală pentru boala cronică
respectivă pentru perioada acoperită de prescripţia medicală.

408
(4) Prescripţia medicală eliberată de medicii din spitale la externarea bolnavului - în urma unui
episod de spitalizare continuă/spitalizare de zi, cuprinde medicaţia pentru maximum 30/31 de zile, cu
respectarea prevederilor alin. (1).
(5) Prescripţia medicală pentru afecţiunile cronice este valabilă maximum 30 de zile de la data
emiterii acesteia, iar în afecţiunile acute şi subacute prescripţia medicală este valabilă maximum 48 de
ore. Prescripţia medicală electronică on-line pentru o perioadă de până la 90/91/92 de zile pentru care
medicul prescriptor are semnătură electronică extinsă, şi care se eliberează de mai multe farmacii atât
în ceea ce priveşte numărul, cât şi cantitatea din fiecare medicament, este valabilă maximum 92 zile de
la data emiterii acesteia în funcţie de numărul de zile pentru care s-a făcut prescrierea.
ART. 3 Numărul medicamentelor care pot fi prescrise cu sau fără contribuţie personală în
tratamentul ambulatoriu pentru un asigurat este prevăzut în anexa nr. 2 la H.G. nr. 140/2018. Cantitatea
de medicamente pentru fiecare produs se notează în cifre şi litere.
ART. 4 (1) Prescripţia medicală se completează în mod obligatoriu cu toate informaţiile solicitate în
formularul de prescripţie medicală electronică aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii şi al
preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate/în prescripţia cu regim special pentru
substanţele şi preparatele psihotrope şi stupefiante.
(2) Medicamentele cuprinse în prescripţiile medicale electronice/prescripţiile cu regim special
pentru substanţele şi preparatele psihotrope şi stupefiante care nu conţin toate datele obligatorii a fi
completate de medic, prevăzute în formularul de prescripţie medicală, nu se eliberează de către
farmacii şi nu se decontează de casele de asigurări de sănătate.
ART. 5 (1) În sistemul asigurărilor sociale de sănătate prescrierea medicamentelor se face de medici,
ca urmare a actului medical propriu, în limita competenţelor legale pe care le au şi în concordanţă cu
diagnosticul menţionat pe formularul de prescripţie medicală emis.
Medicii de familie pot prescrie medicamente atât ca urmare a actului medical propriu, cât şi ca o
consecinţă a actului medical prestat de alţi medici în următoarele situaţii:
a) când pacientul urmează o schemă de tratament stabilită conform reglementărilor legale în vigoare
pentru o perioadă mai mare de 30 de zile calendaristice, iniţiată prin prescrierea primei reţete pentru
medicamente cu sau fără contribuţie personală şi, după caz, pentru unele materiale sanitare, de către
medicul de specialitate aflat în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate, comunicată
numai prin scrisoare medicală cu respectarea restricţiilor de prescriere prevăzute în protocoalele
terapeutice.
În situaţia în care în scrisoarea medicală/biletul de ieşire din spital nu există menţiunea privind
eliberarea prescripţiei medicale, la externarea din spital sau urmare a unui act medical propriu la
nivelul ambulatoriului de specialitate, medicul de familie poate prescrie medicamentele prevăzute în
scrisoarea medicală/biletul de ieşire din spital, cu respectarea restricţiilor de prescriere prevăzute în
protocoalele terapeutice.
b) la recomandarea medicului de medicina muncii, recomandare comunicată prin scrisoare
medicală;
c) în cadrul "Programului pentru compensarea în procent de 90% a preţului de referinţă al
medicamentelor acordate pensionarilor cu venituri din pensii şi indemnizaţie socială pentru pensionari,
de până la 900 lei pe lună inclusiv, indiferent dacă realizează sau nu alte venituri", pe baza scrisorii
medicale transmise de alţi medici aflaţi în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate.
(2) Medicii din spitale sunt obligaţi să prescrie asiguraţilor, la externare, medicamente în limita
specialităţii şi a consultaţiilor interdisciplinare evidenţiate în foaia de observaţie, luându-se în
considerare medicaţia prescrisă anterior şi în coroborare cu schema de tratament stabilită la externare,
dacă se impune eliberarea unei prescripţii medicale.
(3) În situaţia în care un asigurat, cu o boală cronică confirmată, este internat în regim de spitalizare
continuă într-o secţie de acuţi/secţie de cronici în cadrul unei unităţi sanitare cu paturi aflată în relaţie
contractuală cu casa de asigurări de sănătate, medicul de familie/medicul din ambulatoriul de
409
specialitate poate elibera prescripţie medicală pentru medicamentele şi materialele sanitare din
programele naţionale de sănătate, pentru medicamentele aferente bolilor precum şi pentru
medicamentele aferente afecţiunilor cronice altele decât cele cuprinse în lista cu DCI-urile pe care o
depune spitalul la contractare, în condiţiile prezentării unui document eliberat de spital, că asiguratul
este internat, cu respectarea condiţiilor de prescriere de medicamente pentru bolile cronice şi a
restricţiilor de prescriere din protocoalele terapeutice.
(4) Medicii care îşi desfăşoară activitatea la furnizorii de îngrijiri medicale la domiciliu/îngrijiri
paliative la domiciliu pot prescrie substanţe şi preparate stupefiante şi psihotrope pentru terapia durerii,
cu respectarea prevederilor legale în vigoare privind condiţiile de prescriere a medicamentelor.
(5) Medicii prescriu medicamentele sub forma denumirii comune internaţionale (DCI), iar în cazuri
justificate medical, precum şi în cazul produselor biologice şi al medicamentelor ce fac obiectul
contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat prescrierea se face pe denumire comercială, cu precizarea
pe prescripţie şi a denumirii comune internaţionale corespunzătoare. În cazul prescrierii
medicamentelor pe denumire comercială, cu excepţia produselor biologice şi a medicamentelor ce fac
obiectul contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat, justificarea medicală va avea în vedere reacţii
adverse raportate prin sistemul naţional de farmacovigilenţă, ineficacitatea altor medicamente din
cadrul aceleiaşi DCI sau particularizarea schemei terapeutice, inclusiv pentru DCI - Combinaţii.
ART. 6 Prescripţiile medicale pe baza cărora se eliberează medicamentele cu şi fără contribuţie
personală în tratamentul ambulatoriu constituie documente financiar-contabile, pe baza cărora se
întocmesc borderourile centralizatoare.
ART. 7 (1) Până la data de 1 iulie 2018 eliberarea medicamentelor se face de către farmacie,
indiferent de casa de asigurări de sănătate la care este luat în evidenţă asiguratul, în condiţiile în care
furnizorul de medicamente respectiv are contract cu aceeaşi casă de asigurări de sănătate cu care se
află în contract/convenţie medicul prescriptor. Începând cu data de 1 iulie 2018, eliberarea
medicamentelor se face de către farmacie, indiferent de casa de asigurări de sănătate la care este luat în
evidenţă asiguratul, indiferent de casa de asigurări de sănătate cu care se află în relație contractuală
medicul care le-a prescris, cu excepția medicamentelor care fac obiectul contractelor cost-volum-
rezultat care se eliberează indiferent de casa de asigurări de sănătate la care este luat în evidenţă
asiguratul, cu condiția ca furnizorul de medicamente să fie în contract cu aceeaşi casă de asigurări de
sănătate cu care se află și medicul care a emis prescripţia medicală.
(2) Pentru prescripţia medicală electronică on-line şi off-line, în situaţia în care primitorul renunţă la
anumite DCI-uri/medicamente cuprinse în prescripţie, farmacistul va completa componenta eliberare
din prescripţie numai cu medicamentele eliberate şi va lista un exemplar al acesteia pe care primitorul
semnează, cu precizarea poziţiei/poziţiilor din componenta prescriere a medicamentelor la care
renunţă, şi care se păstrează în evidenţa proprie împreună cu prescripţia medicală (componenta
prescriere), urmând a fi prezentat casei de asigurări de sănătate la solicitarea acesteia. În această
situaţie medicamentele neeliberate nu pot fi eliberate de nicio altă farmacie.
Pentru prescripţia medicală electronică on-line, pentru DCI-urile/medicamentele neeliberate de
farmacie şi la care asiguratul nu renunţă şi care pot fi eliberate de alte farmacii, farmacia care a eliberat
medicamente va lista un exemplar al componentei eliberare pentru pacient cu medicamentele eliberate
şi care va fi înmânat asiguratului/primitorului în numele acestuia pentru a se prezenta la altă farmacie,
precum şi un exemplar al componentei eliberare - cu respectarea prevederilor art. 1 alin. (4) - care se
păstrează în evidenţa proprie împreună cu prescripţia medicală (componenta prescriere), urmând a fi
prezentat casei de asigurări de sănătate la solicitarea acesteia.
Pentru prescripţia medicală electronică on-line, emisă pentru bolnavii cu boli cronice stabilizate
pentru o perioadă de până la 90/91/92 de zile, la cererea asiguratului/persoanei care ridică
medicamentele în numele acestuia, cantitatea de medicamente prescrise se poate elibera fracţionat de
către una sau mai multe farmacii. Prima eliberare se va face în maximum 30 de zile de la data emiterii
componentei prescriere. Fiecare eliberare fracţionată se va face cu respectarea cantităţii lunare din
410
fiecare medicament determinată în funcţie de cantitatea înscrisă de medic în componenta prescriere.
Farmacia/Farmaciile care a/au eliberat medicamente fracţionat va/vor lista un exemplar al
componentei eliberare pentru pacient cu medicamentele eliberate şi care va fi înmânat asiguratului/
persoanei care ridică medicamentele în numele acestuia pentru a se prezenta ulterior, în termenul de
valabilitate a prescripţiei, la aceeaşi sau la o altă farmacie, precum şi un exemplar al componentei
eliberare - cu respectarea prevederilor art. 1 alin. (4) care se păstrează în evidenţa proprie împreună cu
prescripţia medicală (componenta prescriere), urmând a fi prezentat casei de asigurări de sănătate la
solicitarea acesteia. Farmacia care eliberează ultima fracţiune din medicamentele prescrise nu va mai
lista componenta eliberare pentru pacient.
Furnizorii de medicamente eliberează medicamentele din sublistele A, B, C - secţiunile C1 şi C3 şi
sublista D, ale căror preţuri de vânzare cu amănuntul pe unitatea terapeutică sunt mai mici sau egale cu
preţul de referinţă, cu excepţia cazurilor în care medicul prescrie medicamentele pe denumire
comercială. În cazul în care medicamentele eliberate au preţ de vânzare cu amănuntul pe unitatea
terapeutică mai mare decât preţul de referinţă, farmacia trebuie să obţină acordul informat şi în scris al
asiguratului/persoanei care ridică medicamentele pe prescripţie - componenta eliberare. În cazul în
care medicamentele eliberate în cadrul aceluiaşi DCI au preţul de vânzare cu amănuntul pe unitatea
terapeutică mai mare decât preţul de referinţă, farmacia trebuie să obţină acordul informat şi în scris al
asiguratului/persoanei care ridică medicamentele pe prescripţie - componenta eliberare. În toate
situaţiile farmacia eliberează medicamentele corespunzătoare formei farmaceutice aferente căii de
administrare şi concentraţiei prescrise de medic.
(3) Înscrierea preţurilor de vânzare cu amănuntul pe unitatea terapeutică se face de către farmacist
pentru medicamentele eliberate pe componenta eliberare a prescripţiei medicale.
(4) Farmacistul notează preţurile de vânzare cu amănuntul pe unitatea terapeutica, sumele aferente
ce urmează să fie decontate de casele de asigurări de sănătate pentru fiecare medicament şi sumele ce
reprezintă contribuţia personală a asiguratului, pe care le totalizează.
(5) Farmacia are dreptul să încaseze de la asiguraţi contribuţia personală reprezentând diferenţa
dintre preţul de vânzare cu amănuntul pe unitatea terapeutică şi suma corespunzătoare aplicării
procentului de compensare a medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor prevăzute în sublistele A, B
şi D asupra preţului de referinţă, respectiv diferenţa dintre preţul de vânzare cu amănuntul pe unitatea
terapeutică şi preţul de referinţă al medicamentelor decontate de casele de asigurări de sănătate.
(6) Farmaciile au obligaţia să asigure acoperirea cererii de produse comerciale ale aceluiaşi DCI, cu
prioritate la preţurile cele mai mici din lista prețurilor de referință pe unitatea terapeutică aferente
medicamentelor (denumiri comerciale); să se aprovizioneze, la cererea scrisă a asiguratului,
înregistrată la furnizor, în maximum 24 de ore pentru bolile acute şi subacute şi 48 de ore pentru bolile
cronice, cu medicamentul/medicamentele din lista prețurilor de referință pe unitatea terapeutică
aferente medicamentelor (denumiri comerciale), dacă acesta/acestea nu există la momentul solicitării
în farmacie. Solicitarea de către asigurat se face în scris, iar farmacia trebuie să facă dovada
demersurilor efectuate în acest sens în condițiile Ordinului ministrului sănătății nr. 269/2017 privind
obligația de a asigura stocuri adecvate și continue de medicamente.
Face excepţie de la obligaţia farmaciei de a se aproviziona în maximum 24/48 de ore cu
medicamente situaţia în care farmacia se află în imposibilitatea aprovizionării cu medicamente, din
motive independente de aceasta şi pe care le poate justifica cu documente în acest sens.
ART. 8 Prescripţiile cu destinaţie pediatrică se decontează numai pentru medicamentele de folosinţă
pediatrică, conform indicaţiilor producătorului de medicamente, cu excepţia cazurilor justificate în
care vârsta şi greutatea pacientului impun utilizarea unei alte forme farmaceutice adecvate sau a unui
alt medicament adecvat, după caz.
ART. 9 Casele de asigurări de sănătate decontează numai medicamentele cu denumirile comerciale
prevăzute în Lista prețurilor de referință pe unitate terapeutică aferente medicamentelor (denumiri
comerciale), elaborată pe baza Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare
411
medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală pe bază de prescripţie
medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale
corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată
prin hotărâre a Guvernului.
ART. 10 (1) Farmaciile întocmesc un borderou centralizator cu evidenţă distinctă pentru fiecare
sublistă, în care sunt evidenţiate distinct:
a) medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**)1 prevăzute în Hotărârea Guvernului nr.
720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, pentru care medicul utilizează formulare de
prescripţie distincte;
b) medicamentele din reţetele eliberate pentru titularii de card european;
c) medicamentele din reţetele eliberate pentru pacienţii din statele cu care România a încheiat
acorduri, înţelegeri, convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în domeniul sănătăţii;
d) medicamentele din reţetele eliberate pentru titularii de formulare europene.
(2) Borderoul centralizator prevăzut la alin. (1) nu cuprinde medicamentele corespunzătoare DCI-
urilor pentru care au fost încheiate contracte cost-volum/cost-volum-rezultat şi medicamentele
corespunzătoare DCI-urilor din sublistă B pentru pensionarii care beneficiază de prescripţii în
condiţiile prevăzute la art. 155 alin. (3) din anexa nr. 2 la H.G. nr. 140/2018, în condiţiile prevăzute în
norme, pentru care medicul utilizează formulare de prescripţie distincte, iar farmacia completează
borderouri distincte.
(3) Borderoul centralizator pentru medicamentele corespunzătoare DCI-urilor pentru care au fost
încheiate contracte cost-volum, precum şi borderoul centralizator pentru medicamentele
corespunzătoare DCI-urilor pentru care au fost încheiate contracte cost-volum-rezultat cuprind distinct
medicamentele pentru fiecare sublistă, cu evidenţierea medicamentelor din reţetele eliberate pentru
titularii de card european, medicamentelor din reţetele eliberate pentru pacienţii din statele cu care
România a încheiat acorduri, înţelegeri, convenţii sau protocoale internaţionale cu prevederi în
domeniul sănătăţii şi medicamentelor din reţetele eliberate pentru titularii de formulare europene,
precum şi a medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor din sublistă B pentru pensionarii care
beneficiază de prescripţii în condiţiile prevăzute la art. 155 alin. (3) din anexa nr. 2 la H.G. nr.
140/2018, după caz.
(4) În borderourile centralizatoare se specifică suma ce urmează să fie încasată de la casele de
asigurări de sănătate. Pe baza borderourilor centralizatoare, farmaciile vor întocmi facturi distincte
pentru fiecare borderou centralizator. În factura aferentă fiecărui borderou centralizator sunt
evidenţiate distinct sumele corespunzătoare subtotalurilor din borderoul centralizator.
(5) Modelul borderourilor centralizatoare se aprobă prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de
Asigurări de Sănătate.
ART. 11 (1) Casele de asigurări de sănătate contractează şi decontează contravaloarea
medicamentelor cu şi fără contribuţie personală eliberate de farmaciile cu care se află în relaţie
contractuală, în limita fondurilor aprobate cu această destinaţie. Sumele aprobate la nivelul casei de
asigurări de sănătate cu această destinaţie se defalchează pe trimestre şi luni.
(2) Acordarea medicamentelor şi a unor materiale sanitare specifice pentru tratamentul în
ambulatoriu al bolnavilor incluşi în unele programe naţionale de sănătate cu scop curativ se realizează
în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului privind aprobarea programelor naţionale de
sănătate în vigoare şi a normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative
aprobate prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.
(3) Casele de asigurări de sănătate vor încheia acte adiţionale lunare pentru sumele reprezentând
contravaloarea medicamentelor eliberate cu sau fără contribuţie personală de către fiecare farmacie în
parte, în limita fondurilor lunare aprobate cu această destinaţie, la nivelul casei de asigurări de
sănătate.

412
ART. 12 În vederea decontării medicamentelor cu şi fără contribuţie personală în tratamentul
ambulatoriu, inclusiv pentru medicamentele ce fac obiectul contractelor cost-volum, farmaciile
transmit caselor de asigurări de sănătate, în luna următoare celei pentru care s-au eliberat
medicamentele, până la data prevăzută în contractul de furnizare de medicamente încheiat cu casa de
asigurări de sănătate, facturile şi borderourile centralizatoare în format electronic cu semnătură
electronică extinsă şi înaintează componenta prescriere şi eliberare pentru prescripţiile electronice off-
line, precum şi prescripţiile medicale cu regim special pentru preparate psihotrope şi stupefiante.
Pentru medicamentele aferente contractelor cost-volum-rezultat furnizorii au obligaţia să depună, în
luna următoare celei pentru care s-au eliberat medicamentele respective, numai borderourile
centralizatoare şi prescripţiile medicale off-line, urmând ca facturile să se transmită/depună la casa de
asigurări de sănătate în vederea decontării până la termenul prevăzut în contract, în luna următoare
celei în care s-a finalizat evaluarea rezultatului medical; facturile se vor întocmi numai pentru
prescripţiile medicale aferente pacienţilor pentru care s-a obţinut rezultatul medical, conform datelor
puse la dispoziţie de casa de asigurări de sănătate.
Pentru furnizorii de medicamente care au în structură mai multe farmacii/oficine locale de
distribuţie, documentele mai sus menţionate se întocmesc distinct pentru fiecare dintre acestea.
ART. 13 Farmaciile răspund de exactitatea datelor cuprinse în decont şi în actele justificative, iar
casele de asigurări de sănătate, de legalitatea plăţilor efectuate.
ART. 14 (1) Lista preţurilor de referinţă pe unitate terapeutică aferente medicamentelor (denumiri
comerciale) din catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în
România (CANAMED), aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii, elaborată de Casa Naţională de
Asigurări de Sănătate, şi metoda de calcul pentru sublistele A, B, D şi C - secţiunile C1 şi C3 din
sublistă, aprobată prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, se publică pe
pagina web a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, la adresa www.cnas.ro., şi se actualizează în
următoarele condiţii:
a) la actualizarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare
medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală pe bază de prescripţie
medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale
corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată
prin hotărâre a Guvernului;
b) ca urmare a actualizării CANAMED prin completarea/modificarea listei de medicamente -
denumiri comerciale; lista se elaborează de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate în termen de 15
zile de la actualizarea CANAMED şi intră în vigoare la data de 1 a lunii următoare celei în care a fost
elaborată;
c) Pentru situaţiile prevăzute la lit. a) - b) se au în vedere prevederile art. 155 alin. (5) - (8) din anexa
nr. 2 la H.G. nr. 140/2018.
(2) Farmaciile vor elibera medicamentele la preţurile de referinţă stabilite în condiţiile prevăzute la
alin. (1), indiferent de data la care a fost completată prescripţia medicală de către medic, cu respectarea
prevederilor art. 2 alin. (5).
ART. 15 Eliberarea şi decontarea medicamentelor cu sau fără contribuţie personală din partea
asiguraţilor se fac în limita fondului aprobat cu această destinaţie.
ART. 16 (1) Decontarea pentru activitatea curentă a anului 2018 se efectuează în ordine cronologică
până la 60 de zile calendaristice de la data verificării prescripţiilor medicale eliberate asiguraţilor şi
acordării vizei "bun de plată" facturilor care le însoţesc, de către casa de asigurări de sănătate, în limita
fondurilor aprobate cu această destinaţie.
(2) Pentru contractele cost-volum-rezultat, după expirarea perioadei necesare acordării tratamentului
şi a celei pentru evaluarea rezultatului medical prevăzute în cuprinsul contractelor, casele de asigurări
de sănătate decontează medicamentele care fac obiectul acestor contracte, cu excepţia celor prevăzute
la art. 12 alin. (8) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011, privind stabilirea unor
413
contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii, aprobată prin Legea nr. 184/2015, în
termen de 60 de zile de la validarea facturii.
(3) Durata maximă de verificare a prescripţiilor medicale prevăzute la alin. (1) nu poate depăşi 30 de
zile calendaristice de la data transmiterii/depunerii acestora de către farmacie la casa de asigurări de
sănătate. În situaţia în care, urmare a verificării de către casa de asigurări de sănătate, se constată unele
erori materiale în centralizatoarele de raportare, acestea pot fi corectate de furnizor în termen de
maximum 5 zile lucrătoare de la data comunicării de către casa de asigurări de sănătate a respectivelor
erori constatate; comunicarea se face de către casa de asigurări de sănătate în format electronic.
(4) Pentru contractele cost-volum-rezultat durata maximă de verificare a prescripţiilor medicale
prevăzute la alin. (2) nu poate depăşi 30 de zile calendaristice de la data depunerii/transmiterii
acestora, după caz, de către farmacie la casa de asigurări de sănătate. Prescripţiile medicale on-line se
păstrează de către farmacii şi se vor prezenta casei de asigurări de sănătate doar la solicitarea acesteia.
În situaţia în care, ca urmare a verificării de către casa de asigurări de sănătate, se constată unele erori
materiale în borderourile centralizatoare de raportare, acestea pot fi corectate de furnizor în termen de
maximum 5 zile lucrătoare de la data comunicării de către casa de asigurări de sănătate a respectivelor
erori constatate; comunicarea se face de către casa de asigurări de sănătate în format electronic.
(5) În cazul în care o factură nu este validată în sensul în care nu se acordă viza "bun de plată", casa
de asigurări de sănătate este obligată ca în termen de 5 zile lucrătoare de la constatare să comunice
furnizorului, în scris, motivele neavizării, acordând furnizorului un termen de 5 zile lucrătoare pentru
remedierea eventualelor erori, fără a se depăşi termenul prevăzut la alin. (3).
ART. 17 Casele de asigurări de sănătate şi direcţiile de sănătate publică vor organiza trimestrial şi ori
de câte ori este nevoie sau la solicitarea organizaţiilor judeţene ale furnizorilor întâlniri cu furnizorii de
medicamente pentru a analiza aspecte privind eliberarea medicamentelor cu şi fără contribuţie
personală din partea asiguraţilor în tratamentul ambulatoriu, precum şi respectarea prevederilor actelor
normative în vigoare. Anunţurile privind data şi locul desfăşurării întâlnirilor vor fi afişate pe pagina
web şi la sediul casei de asigurări de sănătate cu cel puţin 3 zile lucrătoare anterior datei întâlnirii.
Casele de asigurări de sănătate şi direcţiile de sănătate publică vor informa asupra modificărilor
apărute în actele normative şi vor stabili împreună cu furnizorii de medicamente măsurile ce se impun
pentru îmbunătăţirea activităţii. Neparticiparea furnizorilor la aceste întâlniri nu îi exonerează de
răspunderea nerespectării hotărârilor luate cu acest prilej.
ART. 18 Formularele pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor
terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω, şi (**)1β în Lista cuprinzând denumirile
comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără
contribuţie personală pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate,
precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul
programelor naţionale de sănătate, aprobată prin hotărâre a Guvernului, şi a metodologiei de
transmitere a acestora în PIAS se aproba prin ordin al preşedintelui CNAS şi se publică pe pagina web
a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, la adresa www.cnas.ro.

414
1. Nomenclatorul de medicamente
în practica medicală şi
farmaceutică (1.03-5.03)
•nomenclatorul medicamentelor;
•site-ul ANM, EMA (eudraVigilance);
•farmacovigilență;
•farmacoeconomie;
•medicamentele biosimilare
•medicamente generice/originale
•taxa clawback;
•codificare ATC, CIM;
LP1
• Codificarea ATC

• Aspirina conform APP (autorizație de punere pe piața) are


următorul cod ATC: N 02 BA 01
N semnifică acțiunea medicamentului asupra sistemului nervos
02 reprezintă grupa analgezicelor cu efect asupra sistemului nervos -
efectul lor terapeutic fiind analgezia
B reprezintă subgrupa analgezicelor cu efect antipiretic
A încadrează medicamentul la substanțe cu structură chimică de
derivat de acid salicilic
01 semnifică substanța chimică: acid acetilsalicilic
• Algocalminul (metamizolum) conform APP are următorul cod
ATC: N 02 BB 02
N semnifică acțiunea medicamentului asupra sistemului nervos
02 reprezintă grupa analgezicelor cu efect asupra sistemului nervos -
efectul lor terapeutic fiind analgezia
B reprezintă subgrupa analgezicelor cu efect antipiretic
B încadrează medicamentul la substanțe cu structură chimică de
pirazolone
02 semnifică substanța chimică: metamizolum
• Paracetamolul conform APP are următorul cod ATC: N 02 BE 01
N semnifică acțiunea medicamentului asupra sistemului nervos
02 reprezintă grupa analgezicelor cu efect asupra sistemului nervos -
efectul lor terapeutic fiind analgezia
B reprezintă subgrupa analgezicelor cu efect antipiretic
E încadrează medicamentul la substanțe cu structură chimică anilidică
01 semnifică substanța chimică: para-acetaminofen
CE ESTE CODUL CIM?
Codurile CIM (cod identificare medicament) sunt coduri de identificare a medicamentelor care sunt eliberate și gestionate de catre ANMDMR (Agenția
Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România). Acesta este unic pentru fiecare medicament, astfel in acest fel nu pot exista doua
medicamente care au acelasi cod CIM, chiar daca sunt echivalente. Toate medicamentele încep cu “W”, iar testele de insulină încep cu “T” urmat de 8 cifre.
Cifrele aferente codului CIM sunt aleatorii, metoda prin care aceastea sunt alocate unui anumit medicament fiind un consens necunoscut de publicul larg intre
Casa Nationala de Asigurari de Sanatate (CNAS) si ANMDMR. Toate aceste coduri se regasesc in Catalogul Public National al Preturilor, iar o parte din
aceastea si in CANAMED (Catalogul national al preturilor medicamentelor autorizate de punere pe piata in Romania).

Astfel, CANAMED cuprinde preturile utilizate de CNAS si Ministerul Sanatatii pentru decontari. Pretul care se aproba in aceasta institutie publica trebuie sa
fie mai mic sau egal cu cel mai mic pret al aceluiasi medicament din lista celor 12 tari de referinta. Catalogul Public cuprinde preturile folosite pentru
comercializarea in afara sistemului public. Este disponibil pe site-ul Ministerului Sanatatii si poate fi accesat de tarile care iau pretul din Romania ca referinta.
Indiferent de tipul medicamentului, pretul din Catalog este egal cu media aritmetica a celor mai mici 3 preturi ale aceluiasi medicament din lista celor 12 tari
de referinta.

In cazul medicamentelor imunologice preţul propus de deţinătorul APP trebuie să fie mai mic sau cel mult egal cu media aritmetică a celor mai mici 3 preţuri
ale aceluiaşi medicament din lista ţărilor de comparaţie. Dacă medicamentul are preţ înregistrat doar într-o singură ţară din lista de comparaţie sau, după caz,
doar în ţara de origine, preţul propus de deţinătorul de APP trebuie să fie mai mic sau cel mult egal cu preţul din ţara respectivă. Dacă medicamentul nu are
preţ înregistrat în niciuna din ţările de comparaţie şi nici în ţara de origine, se aprobă preţul propus de către deţinătorul de APP.
TAXA CLAWBACK
Taxa de clawback impune producătorilor de medicamente - nu distribuitorilor și nici farmaciilor - să returneze statului
român o parte din profitul realizat în urma vânzărilor de medicamente compensate care depășesc suma alocată acestora
de la Fondul Național de Asigurări.[1]

Clawback-ul are o definiție complicată: este impozitarea cu 70 de procente a oricărei sume care depășește volumul de
vânzări de medicamente aferent anului 2009.[2] La cei 70% se adaugă încă o taxă, cuprinsă între 5% și 12%, la volumul
total al vânzărilor.[2]
Scăderea prețurilor la medicamente aplicată din 2015, după un ordin care ar fi trebuit să intre în vigoare în anul 2009, a
fost mișcarea prin care producătorii de medicamente plătesc până la 25% din cifra de afaceri pentru clawback.[3]
MEDICAMENTE BIOLOGICE ȘI BIOSIMILARE
Medicamentele biologice: prezentare generală
Medicamentele biologice conțin substanțe active provenite dintr-o sursă biologică, de exemplu din celule sau organisme vii. Medicamentele biologice au o utilizare bine stabilită în practica
clinică, fiind în multe cazuri indispensabile pentru tratamentul unor afecțiuni grave și cronice, precum diabetul sau diferitele tipuri de boli autoimune și de cancer.

Principalele caracteristici ale medicamentelor biologice


Majoritatea medicamentelor biologice aflate în prezent în uz clinic conțin substanțe active alcătuite din proteine. Acestea pot să difere ca dimensiune și complexitate structurală, variind de la
proteine simple, ca insulina sau hormonul de creștere,
până la proteine mai complexe, precum factorii de coagulare sau anticorpii monoclonali.
Reglementarea strictă a procesului de fabricație a medicamentelor biologice

Fabricația medicamentelor biologice tinde să fie mai complexă decât cea a moleculelor obținute prin procedee chimice. Majoritatea medicamentelor biologice sunt obținute prin biotehnologie,
utilizând adesea sisteme sofisticate de celule și Tehnologia ADN-ului recombinant. Legislația UE impune cerințe stricte pentru fabricația tuturor medicamentelor:
- Producătorii din UE trebuie să dețină o autorizație de fabricație și sunt obligați prin lege să respecte bunele practici de fabricație (BPF), standardele convenite pentru obținerea de
medicamente de o calitate dovedită.
- Autoritățile naționale de reglementare din UE inspectează periodic locurile de producție, pentru a verifica respectarea cerințelor BPF.
În cazul în care unele etape de fabricație se desfășoară în afara UE, producătorii din afara UE, importatorii și distribuitorii angro sunt obligați să îndeplinească aceleași cerințe stricte, fiind și
ei supuși unor inspecții periodice.

În cazul medicamentelor biologice, unele dintre cerințele BPF au fost adaptate pentru a ține seama de natura specifică a acestor medicamente (de exemplu, utilizarea unor tehnici aseptice
corespunzătoare, refrigerarea și alte condiții de păstrare, stabilitatea, transportul etc.).
MEDICAMENTE BIOLOGICE ȘI BIOSIMILARE
Medicamentele biosimilare: definiție și caracteristici
Un medicament biosimilar este un medicament înalt similar cu un alt medicament biologic deja comercializat în UE (cunoscut ca „medicament de referință”)1,2. Companiile pot pune pe piață
medicamentele biosimilare aprobate după expirarea perioadei de protecție pe piață a medicamentului de referință (10 ani).
Deoarece medicamentele biosimilare sunt un tip de medicamente biologice, li se aplică toate caracteristicile relevante ale medicamentelor biologice. Având în vedere variabilitatea naturală a
sursei biologice și faptul că fiecare producător aplică un proces de fabricație diferit, pot apărea diferențe minore între medicamentul biosimilar și medicamentul său de referință. În cursul
fabricației sunt instituite întotdeauna controale stricte pentru ca diferențele minore să nu afecteze modul de acțiune sau siguranța medicamentului. Prin urmare, aceste diferențe nu sunt
semnificative din punct de vedere clinic în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea.
În cazul în care substanța activă este o proteină, atât medicamentul biosimilar, cât și medicamentul de referință trebuie să conțină aceeași proteină (adică aceeași secvență de aminoacizi) și
aceeași structură „3D” (pliere a proteinei). Secvența de aminoacizi și plierea sunt principalii factori determinanți ai acti- vității biologice, care trebuie să fie identică pentru medicamentul
biosimilar și pentru cel de referință.
În ceea ce privește medicamentul finit, atât medicamentul biosimilar, cât și cel de referință trebuie să aibă aceeași posologie și aceeași cale de administrare. Pot fi permise unele diferențe,
dacă acestea nu au niciun efect asupra siguranței și eficacității – cum ar fi diferențe în ceea ce privește formularea medicamentului (de exemplu, excipienții), forma de prezentare (de exemplu,
pulbere care trebuie reconstituită versus soluție gata de injectare) și dispozitivul de administrare (de exemplu, tipul de stilou injector).
Medicamentele biosimilare nu sunt considerate ca generice ale unor medicamente biologice.
Acest lucru se datorează în principal faptului că variabilitatea naturală și procesul mai complex de fabricație a medicamentelor biologice nu permit replicarea exactă a microeterogenității
moleculare. În consecință, pentru aprobarea medicamentelor biosimilare de către autoritățile de reglementare sunt necesare mai multe studii decât în cazul medicamentelor generice, pentru a
se garanta că diferențele minore nu afectează siguranța sau eficacitatea.
Reteta compensata: ce este si care
sunt regulile de eliberare?

Ce este o reteta compensata?


O reteta compensata este un tip de reteta pe care ti-o poate prescrie
medicul de familie sau un medic specialist, daca esti asigurat in sistemul
medical de stat. In sistemul medical de stat sunt asigurate persoanele
care realizeaza venituri din diferite surse si care platesc lunar contributia
obligatorie la CNAS (Casa Nationala de Asigurari de Sanatate). De
asemenea, beneficiaza de aceasta asigurare si unele categorii de
persoane care nu platesc contributia la CNAS. Pentru a beneficia de o
reteta compensata, trebuie sa obtii de la CNAS un card nominal de
asigurat (care atesta faptul ca esti asigurat) si sa te inscrii pe lista unui
medic de familie. Cu ajutorul acestei retete, vei putea primi de la
farmacie medicamentele de care ai nevoie, conform recomandarii
medicului, in mod gratuit (compensare totala) sau vei plati doar o parte
din suma (compensare partiala).
Doar anumite medicamente se regasesc pe lista celor compensate,
pentru care statul, prin Casa Nationala de Asigurari de Sanatate,
suporta costul total sau partial.

Cine poate beneficia de o reteta


compensata
Poti beneficia de o reteta compensata doar daca esti asigurat in
sistemul medical de stat si esti inscris pe lista unui medic de familie. De
asemenea, trebuie sa stii ca retetele compensate sunt prescrise doar
pentru tratamentul in ambulatoriu (fara internare in spital). Este de
mentionat faptul ca, in perioada internarilor in spital, tratamentul este
asigurat in baza contributiilor tale lunare.

Conform legii, persoanele care pot beneficia de retete gratuite


(compensare/decontare 100%) sunt:
• Copiii pana in 18 ani
• Tineri de 18-26 de ani daca sunt elevi, studenti sau ucenici si daca
nu au venituri obtinute din munca
• Gravidele si lauzele
• Persoanele diagnosticate cu anumite afectiuni cronice (diabet
zaharat, cancer, boli rare)
• Persoanele incluse in legi speciale (persecutate politic sau pe
criterii etnice, veterani de razboi, vaduvele veteranilor de razboi,
revolutionari, persoane cu handicap).

Reguli de eliberare a unei retete


compensate
Medicamentele compensate pot fi acordate pentru tratament in
ambulatoriu, pe baza de prescriptie medicala electronica eliberata
numai de catre medici specialisti sau medici de familie care au incheiat
un contract cu casele de asigurari de sanatatate. De asemenea,
medicamentele compensate pot fi ridicate numai de la farmacii care au,
la randul lor, contracte incheiate cu casele de asigurari de sanatate.
Procedura de prescriere si eliberare a unei retete compensate este
stabilita printr-un Contract Cadru.
In prezent, sistemul de compensare a medicamentelor de catre Casa
Nationala de Asigurari de Sanatate cuprinde 6 liste speciale, fiecare
beneficiind de un anumit tip de decontare (totala sau partiala). Astfel,
exista urmatoarele variante:
• Sublista A (compensare 90%)
• Sublista B (compensare 50%)
• Sublista C1 (compensare 100%)
• Sublista C2 (compensare 100%)
• Sublista C3 (compensare 100%)
• Sublista D (compensare 20%).
Atunci cand prescrie un medicament pe o reteta compensata, medicul
trebuie sa treaca denumirea comuna internationala a produsului (DCI).
Doar in anumite cazuri justificate medical, el poate mentiona in
prescriere denumirea comerciala a medicamentului, insa este obligat sa
precizeze si denumirea comuna internationala.
In cazul in care suferi de o afectiune cronica, medicul iti poate prescrie
retete compensate, insa numai in anumite conditii:

• Pentru medicamentele din sublistele A, B și D: medicul iti poate


prescrie lunar cel mult 7 medicamente diferite, dar valoarea totala a
medicamentelor din sublista B trebuie sa fie de cel mult 330 lei/luna
valoare compensata.

• Pentru sublista C1: pe fiecare cod de boala, medicul poate prescrie


lunar cel mult 2 retete compensate, cu maximum 3 medicamente.

• Pentru sublista C3 (copii, gravide si lehuze): medicul poate prescrie


o singura prescriptie lunar, cu maximum 4 medicamente pentru
afectiuni cronice (exceptie fac copiii sub 1 an, care beneficiaza de
medicamente gratuite fara plafonare).

• La o singura consultatie, medicul poate prescrie pentru fiecare


afectiune cate 1-3 medicamente (exceptie fac copiii cu varste sub 1
an si bolnavii inclusi in programele nationale de sanatate, care
urmeaza o anumita schema terapeutica).

Care este durata tratamentului tau,


in functie de tipul diagnosticului?
Asa cum exista norme privind prescrierea si eliberarea unei retete
compensate, trebuie sa stii ca legislatia prevede si reguli despre
valabilitatea acestei retete si perioadele pentru care poate fi prescris
tratamentul pe o singura reteta. Astfel, perioadele difera in functie de
tipul de afectiune:
• Afectiuni acute (faringita, gripa, pneumonie etc): tratament poate fi
prescris pentru cel mult 7 zile
• Afectiuni subacute - durata intre 8 - 10 zile
• Afectiuni cronice (diabet zaharat, afectiuni cardiovasculare,
oncologice etc.): tratament pentru 30/31 de zile.
Exista insa si unele situatii speciale:
• Pentru bolnavi cu boli cronice stabilizate si care urmeaza o
schema terapeutica stabila, medicii de familie pot prescrie
medicamente pentru o perioada de pana la 90/91/92 de zile,
• Reteta eliberata la externarea din spital va cuprinde tratamentul
necesar pentru cel mult 30 de zile.
De asemenea, medicul de familie poate prescrie retete compensate
pacientilor cu schema de tratament stabila, in baza unei scrisori
medicale de la medicul specialist si numai dupa ce specialistul aflat in
contact cu o casa de asigurari de sanatate a prescris pacientului prima
reteta.
Precizarea aceasta este foarte importanta, deoarece in acest fel poti
obtine reteta de care ai nevoie de la medicul de familie, fara sa mai fie
nevoie sa mergi si la medicul specialist doar pentru a primi aceasta
prescriptie. Astfel, tot ce trebuie sa faci este sa ceri medicului specialist
sa scrie o scrisoare medicala adresata medicului tau de familie si sa i-o
prezinti acestuia din urma, alaturi de o copie a documentului de
aprobare a terapiei pe care o urmezi.

Care este valabilitatea unei retete


compensate?
In cazul afectiunilor cronice, reteta compensata este valabila cel mult 30
de zile de la data emiterii, iar pentru afectiunile acute si subacute
perioada de valabilitate este de numai 48 de ore. Prescriptia medicala
electronica on-line pentru tratament pe o perioada de 90/91/92 de zile,
pentru care medicul are semnatura electronica extinsa, este valabilă cel
mult 92 de zile de la data emiterii, insa prima eliberare trebuie facuta in
primele 30 de zile de la prescrierea tratamentului.
Retetele TAB II si TAB III

Urmare unor acțiuni de control operativ desfășurate la farmaciile cu circuit deschis


s-au identificat situații privind încălcarea prevederilor legale privind prescrierea și
eliberarea medicamentelor din categoria substanţelor şi preparatelor stupefiante şi
psihotrope. În conformitate cu prevederile Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic
al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, coroborată cu
prevederile HG Nr. 1915 din 22 decembrie 2006 pentru aprobarea Normelor
metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005, sunt stabilite în
substanțele și preparatele în Tabela II (TAB II) și Tabela III (TAB III) dar și  modul de
prescriere/eliberare a substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, astfel:
-  Activitatea cu substanțe și preparate stupefiante şi psihotrope se desfășoară de
către farmacist sau medic;
-  Substanțele și preparate stupefiante și psihotrope sunt ușor de identificat după
ambalajul care conține un triunghi de culoare roșie cu baza în jos și cu semnul de
exclamare în interiorul acestuia;
-  Farmaciile și cabinetele medicale care desfăşoară activităţi cu substanţe şi
preparate stupefiante şi psihotrope în baza autorizaţiei de funcţionare trebuie să
asigure evidenţa şi condiţiile de protecţie fizică a acestor substanţe şi preparate
(dulapuri cu cheie neinscripționat destinat doar acestor substanțe);
- Prescripţia medicală pentru preparatele stupefiante şi psihotrope se emite în patru
exemplare, destinate pacientului, farmaciei şi, după caz, casei de asigurări de
sănătate; un exemplar rămâne în carnetul de prescripţii al medicului care a
completat prescripţia (în situaţia în care preparatele se prescriu contra cost,
exemplarul destinat casei de asigurări de sănătate se anulează);
-  Formularele prescripțiilor medicale pentru preparatele care conţin substanţe din
tabelul II sunt de culoare galbenă (stupefiante), iar cele pentru preparatele care
conţin substanţe din tabelul III sunt de culoare verde (preparate din substante
stupefiante și psihotrope), care se rețin la eliberare;
-  Formularele prescripțiilor medicale pentru preparatele care conţin substanţe din
tabelul II și tabelul III se pot completa de către medici care au relație contractuală
cu CAS sau medici care nu au relații contractuale cu CAS, atât persoanelor
asigurate, cât și persoanelor neasigurate (cu bifarea rubricii “Plată directă” și prin
anularea formularului destinat casei de asigurări de sănătate);
- Prescripţia pentru preparatele care conţin substanţe din tabelul II trebuie eliberată
de farmacie în cel mult 10 zile de la data prescrierii, iar pentru preparatele care
conţin substanţele din tabelul III trebuie eliberată la farmacie în cel mult 30 de zile
de la data prescrierii;
- O prescripţie poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv acelaşi medicament în
maximum 3 forme farmaceutice diferite, şi numai cantitatea de preparate necesare
tratamentului pentru 30 de zile;
-  Medicul poate emite o nouă prescripţie înainte de 30 de zile, pentru același
pacient, dacă în timpul tratamentului apar în starea de sănătate a pacientului
modificări care impun schimbarea dozei sau a medicamentelor, cât şi la epuizarea
dozei prescrise;
-  Persoanele care deţin formulare pentru prescrierea preparatelor cu substanţe
stupefiante şi psihotrope au obligaţia de a asigura protecţia fizică a acestora,
precum şi a celor completate;
-  Orice sustragere, pierdere sau distrugere accidentală de formulare se anunţă
imediat de către medic la direcţia de sănătate publică de la care a ridicat
formularele, care comunică aceasta Colegiului Farmaciştilor din România pentru a
informa farmaciile;
-  Evidenţa substanţelor şi preparatelor stupefiante din tabelul II se realizează prin
înscrierea şi centralizarea zilnică în registrul de evidenţă special;
- Evidenţa preparatelor prevăzute în tabelul III poate fi ţinută împreună cu preparate
ce nu conţin substanţe din acest tabel;
- Distrugerea preparatelor stupefiante şi psihotrope se realizează de către societăți
specializate care au acest obiect de activitate.

S-ar putea să vă placă și