Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Economie sanitară/economia
sănătății.
Evaluarea Tehnologiilor Medicale
Curs
1
Obiective pedagogice
La finalul cursului, studenții trebuie să cunoască:
I. Elemente de economie sanitară/economia sănătății
● Utilitatea noțiunilor de Economie în sistemul de sănătate;
● Componentele Evaluării economice;
● Tipuri de Evaluare economică;
Evaluare Economică
EVALUAREA TEHNOLOGIILOR MEDICALE
4
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Economia
8
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Evaluarea economică
9
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Evaluarea economică derivă din
compararea a două posibilități
Intervenție A Consecinte A
CostA
Alegere
Intervenție Consecinte B
CostB B
11
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Costuri
12
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Tipuri de costuri
I. Costuri tangibile – pot fi măsurate în unități monetare
Costuri directe
📫medicale : spitalizare, consultații, teste paraclinice, medicamente, transport
medicalizat, îngrijiri la domiciliu, îngrijiri paliative, etc.
📫non-medicale: transport nemedicalizat, însoţitorul copilului bolnav internat
Costuri indirecte
- servicii sociale
- îngrijiri în familie - neremunerate
- costuri de productivitate - absenteism, scăderea productivităţii
II. Costuri intangibile (care nu pot fi măsurate direct în unități monetare dar
care pot fi ulterior apreciate valoric în bani)
- timp
- durere, suferinţă
- afectarea demnității
- scăderea calităţii vieţii.
13
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Consecinţe/Rezultate
● Efecte: schimbări fizice, psihice, emoţionale și sociale ale indivizilor
(efecte/rezultate terapeutice). Acestea, pot fi măsurate în unităţi
naturale sau fizice (ex. ani de viață câștigați)
14
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Exemplu de calcul QALY
1 QALY = un an de viaţă în perfectă stare de sănătate
▪ Două componente - Durata vieţii - TIMP
- Calitatea vieţii – “utilitate”
Calitate maximă =1
Calitate cea mai slabă = 0
Exemplu:
- 10 ani trăiți în sănătate deplină:
= 10 x 1 = 10 QALY
15
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Etica deciziilor de finanțare bazată
pe QALY*
● Utilizarea fondurilor, în special a celor publice, ar trebui să fie corectă şi să
respecte valorile etice ale societății.
● avantajul utilizării QALY este că acesta este o unitate de măsură uniformă
pentru toate afecţiunile (,,un QALY este un QALY")
● Poate fi discutabil dacă acest lucru ar trebui aplicat în toate circumstanţele:
- prelungirea cu o lună a vieţii, atunci când se aşteaptă ca un pacient să mai
trăiască doar 1 lună, este similară cu prelungirea vieţii cu 1 lună, atunci când se
aşteaptă ca un pacient să mai trăiască 20 de ani?
- suma pe care un finanţator este dispus să o plătească per QALY ar trebui să fie
aceeaşi pentru toate bolile, în condiţiile în care tratamentele pentru bolile rare sunt
mai costisitoare, stabilite astfel de către companiile farmaceutice pentru ca să-şi
acopere costurile de cercetare-dezvoltare pe fondul unui volum mai mic de vânzări?*
N.B. Fiecare țară încearcă să găsească propriile răspunsuri la aceste întrebări. România,
în calitate de membră a UE, trebuie să țină cont și de valorile comunitare și de cele
naționale.
16
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Tipuri de evaluare economică
17
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Analiza de minimizare a
costurilor (CMA) I
● Se poate utiliza atunci când rezultatele aplicării intervențiilor sunt
similare (în realitate rareori sunt identice);
● Evaluarea economică identifică alternativa cu cele mai mici costuri, la
rezultate similare.
● Exemple:
- tratamentul cu două antihipertensive care, în medie, reduc TA în
aceeași măsură - intervenția care costă mai puțin este considerată
mai eficientă*
- tratamentul cu un medicament original vs. medicamentul generic
- colecistectomia laparoscopică vs. intervenția robotică.
Intervenția Rezultate X
CostA
A
Alegere
Intervenția Rezultate X
CostB B
Rezultate similare - X:
Se compară Costul A vs. Costul B
19
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Analiza cost-eficacitate (CEA) I
20
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Analiza cost-eficacitate (CEA) II
Ani de viață
câștigați
CostA Hemodializa
alegere
Ani de viată
câștigați
Transplant
CostB renal
22
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Analiza cost-utilitate (CUA) II
QALY
CostA Hemodializa
alegere
Transplant QALY
CostB renal
Cât valorează
Program A în bani rezultatele
Screening Programului A
CostA HTA
26
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Studiu de caz
28
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Evaluarea Tehnologiilor Medicale
(ETM)
29
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Evaluarea tehnologiilor medicale
(ETM) – Definiții I
30
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Evaluarea tehnologiilor medicale
(ETM) – Definiții II
31
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Evaluarea tehnologiilor medicale
(ETM) – Definiții III
Perspectiva Uniunii Europene - Evaluarea unei
tehnologii medicale (ETM) reprezintă un proces
multidisciplinar care sintetizează informații despre
aspecte medicale, sociale și referitoare la pacienți și
aspectele economice și etice legate de utilizarea
unei tehnologii medicale, într-un mod sistematic,
transparent, nepărtinitor și riguros.
⮚ După scop:
- prevenţie
- diagnostic
- tratament
- recuperare – reabilitare.
I. Evaluarea Clinică
35
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Ce presupune ETM? (II)
I. Evaluarea Clinică - analiza sistematică a dovezilor existente (revizie sistematică
a literaturii, meta-analize):
- proprietățile, caracteristicile tehnice
- eficacitate clinică şi siguranţă;
- eficacitatea în viaţa reală !!! – Effectiveness
- analiza comparativă a beneficiilor utilizării a două sau mai multe tehnologii
II. Evaluarea Economică:
- analiză financiară - analiza costurilor intervenției
- analiza economică – analiza comparativă a costurilor şi beneficiilor
Medicamente: Studii de Farmacoeconomie
III. Evaluarea impactului - Studiile de impact asupra:
- bugetului alocat serviciilor de sănătate
- modificărilor stării de sănătate în raport cu resursele consumate
- activității sistemului / furnizorilor de servicii medicale
- practicii medicale – modificarea ghidurilor clinice și protocoalelor terapeutice
- profilului bolilor (morbidităţii, mortalităţii, etc.)
- societăţii în general. Disciplina Sănătate Publică și Management, 36
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Terminologie I: Eficacitate vs. Eficienţă
37
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Terminologie II: Povara bolii/Costul bolii
Unitate de măsură: DALY – Disability adjusted life years - ani de viață ajustați
prin dizabilitate
●In Evaluarea Tehnologiilor Medicale, Povara bolii are un sens mai larg –
cuprinzând povara medicală, economică și socială
Tehnologia medicală
Schimbări în practica
medicală
Compensare produs /
serviciu de sănătate
Disciplina Sănătate Publică și Management, Preţ & Acces pacienți
39
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
I. Evaluarea medicală:
Eficacitate teoretică vs. Eficacitate practică
Standardul știinţific Generarea de evidenţe în
preînregistrare – RCT viaţa reală - RWE
Studii clinice randomizate
Dublu Orb
Dublu Dummy
Criterii de includere stricte
Categorii de pacienţi excluse
Aderenţa încurajată
Monitorizare atentă
Analiza periodică şi ajustare
Întrebări recurente
Recrutare țintită, număr prestabilit
Tratamentul asigurat de sponsorul cercetării
40
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
II. Evaluarea economică – sinteza
● Introducere
● Date epidemiologice legate de patologia căreia i se adresează
● Descrierea noii tehnologii
● Eficacitatea clinică și siguranța noii tehnologii
● Evaluarea economică
● Analiza impactului bugetar
● Descrierea modelului analitic decizional utilizat
● Implicații etice, legale și sociale
● Discuții
● Recomandări pentru decidenți.
44
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Exemplu ETM din perspectivă societală:
cancerul de sân în Romania – oct 2017
Studiu realizat de Coaliția pentru Sănătatea Femeii (Fundația Renașterea) și
Deloitte România
45
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Evaluarea unui medicament pentru includerea
în Lista medicamentelor compensate în
România
46
Structura cheltuielilor din FNUASS în 2022*
● PROTOCOALE TERAPEUTICE
- necesare pentru medicamentele pentru care tratamentul costă
> 2 GDP/capita/lună, după includerea în Lista medicamentelor
compensate
- Fișe speciale de monitorizare – transferul responsabilității de la
comisia CAS/CNAS la medicul prescriptor.
51
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Analiza unui Raport ETM
52
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Intrebări
55
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Utilizarea ICER în procesul decizional II
Costuri
Poziţie Plafon stabilit la
dominată nivel național
Noua A
terapie B
Comparator
Rezultate Beneficii
= Costul/QALY pe
care societatea este
dispusă să-l
Poziţie dominantă plătească pentru
1 QALY în plus +/-
criterii suplimentare
(e.g. priorități de
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
sănătate publică)57
Analiza comparativă tratament X vs. Y
Ipoteză:
Plafonul valoric acceptabil stabilit de către decidenți = 2 x PIB /loc EUR/ 1
QALY
Produsul Intern Brut (PIB)/ locuitor în anul Z este de 10000 EUR
Tratamentul X Tratamentul Y
Supravieţuire estimată = 8 ani Supravieţuire estimată = 5 ani
Calitatea vieţii estimată = 0.5 Calitatea vieţii estimată = 0.7
(raportată la starea de (raportată la starea de
“sănătate perfectă” = 1.00) “sănătate perfectă” = 1.00)
Costul trat. X = 22 000 EUR Costul trat. Y = 14 500 EUR
QALYs = (8 X 0.5) = 4.0 QALYs = (5 X 0.7) = 3.5
Plafonul stabilit = 20 000 EUR / QALY
59
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
Q&A
60
Disciplina Sănătate Publică și Management,
Facultatea de Medicină, UMF "Carol Davila” București
VĂ MULȚUMESC PENTRU ATENȚIE!